Intsulina - Tujeo Solostar

farmacodinamia
Intsulinaren ekintza garrantzitsuena, intsulina glargina barne, glukosaren metabolismoaren errefluxua da. Intsulinak eta haren analogiek odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten dute, ehun periferikoek (batez ere muskulu eskeletikoaren eta ehun adiposoaren bidez) glukosa xurgatzea estimulatzen dute eta gibelean glukosaren eraketa inhibituz. Intsulinak adipozitoetan (gantz zelulak) lipolisia inhibitzen du eta proteolisia inhibitzen du, proteinen sintesia areagotzen duen bitartean.
Ezaugarri farmakodinamikoak
Intsulina glargina espezieko bakterioen ADN birkonbinatuz lortutako giza intsulinaren analogia da Escherichia coli (K12 tentsioak) ekoizle-tentsi gisa erabiltzen da. Disolbagarritasun txikia du ingurune neutroan. PH 4an (ingurune azido batean), intsulina glargina guztiz disolbagarria da. Larruazalpeko gantzetan sartu ondoren, disoluzioaren erreakzio azidoa neutralizatzen da eta horrek mikroprecipitat eratzen du eta hortik etengabe askatzen dira intsulina glargina kantitate txikiak.
100ED / ml larruazaletik injektatutako insulina glargine 100ED / ml jarduteko modua motelagoa zen gizakiaren isofan intsulinarekin alderatuta, bere ekintza-kurba leuna eta gailurrik gabekoa zen, eta bere iraupena luzea zen (boluntario osasuntsuetan eta azukrea duten gaixoetan egindako ikerketen datuak. 1 motako diabetesa).
Tujeo SoloStar® prestaketaren eragin hipogluzemikoa larruazalpeko administrazioaren ondoren, 100% UI / ml larruazaleko administrazioarekin larruazalpean egin zenarekin alderatuta, konstanteagoa zen eta handiagoak ziren (36 azukre gurutzatu euglycemic clamp azterketaren datuak 18 azukre dituzten pazienteek egindako datuak). 1 motako diabetesa). Tujeo SoloStar®-ren sendagaiaren ekintza 24 ordu baino gehiago iraun zuen (gehienez 36 ordu), bere larruazalpeko administrazioa dosi klinikoki esanguratsutan (ikus beheko irudian).

Tujeo SoloStar® prestaketaren eragin hipogluzemiko luzatuak, 24 ordu baino gehiago irauten badu, beharrezkoa izanez gero, sendagaia administratzeko denbora aldatu baino 3 ordu lehenago edo gaixoarentzako ohiko injekzio denboraren ondoren 3 ordu baino lehenago ikus daiteke (ikus "Atal administrazioa eta dosiak").
Tujeo SoloStar® eta intsulina glargine 100 UI / ml efektu hipogluzemikoen kurbetan desberdintasunak intsulina glargina prezipitatik askatzeko aldaketarekin lotzen dira.
Intsulina glargina duten unitate kopuru berdina lortzeko, Tujeo SoloStar® prestaketaren bolumena administratuaren herena da intsulina glargina 100 UI / ml administratzen denean. Honek prezipitatuaren azalera gutxitzea eragiten du eta horrek Tujeo SoloStar® prestaketatik intsulina glargina askatzen du pixkanaka-pixkanaka, intsulina intsulina glargina 100 UI / ml alderatuz.
Intsulina glargina eta gizakiaren intsulina dosi berak administratzen zirenean, haien eragin hipogluzemikoa berdina zen.
Intsulinaren hartzaileekin komunikazioa: intsulina glargina bi metabolito aktiboetara metabolizatzen da, Ml eta M2 (ikus Farmakokinetika atala). ikerketa in vitro frogatu zuen intsulina glarginearen eta haren metabolitoen Ml eta M2 gizakien intsulina hartzaileen kasuan gizakiaren intsulinaren antzekoa dela.
Intsulina bezalako hazkunde faktorearen 1 errezeptoreekin komunikatzea (IGF-1):
IGF-1 hartzailearen intsulina glarginearen afinitatea gizakiaren intsulinarena baino 5-8 aldiz handiagoa da (IFR-1 baino 70-80 aldiz txikiagoa), aldiz, intsulina metabolitoak gizakiaren intsulinaren aldean. glargine Ml eta M2-k IGF-1 hartzailearekiko afinitate txikiagoa dute gizakiaren intsulinarekin alderatuta. Intsulinaren kontzentrazio terapeutiko osoa (intsulina glarginearen eta haren metabolitoen kontzentrazioa), 1 motako diabetes mellitus duten pazienteetan zehaztutakoa, IGF-1 hartzaileekin lotzeko erdi-maximoa lortzeko behar den kontzentrazioa baino txikiagoa izan zen eta ondoren proliferazio bide mitogenikoaren ondoren aktibatzea IGF-1 hartzaileen bidez. . IGF-1 endogenoen kontzentrazio fisiologikoak bide ugaltzaile mitogenikoa aktibatu dezake. Hala ere, intsulina terapian zehar zehaztutako intsulina kontzentrazio terapeutikoak, Tujeo SoloStar®-rekin tratamendua barne, modu proliferatibo mitogenikoa aktibatzeko behar diren kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira.
Tujeo SoloStar®-ren entsegu kliniko guztietan lortutako emaitzak 1 motako diabetesa duten 546 pazienteren artean eta 2 motako diabetesa duten 2474 gaixoen artean, hemoglobina glikatua (HbAlc) gutxitu ziren. balioak, azterketaren amaieran, 100% UI / ml-rekin intsulina glarginearekin tratamendua baino txikiagoa ez zen.
HbAlc xede balioa lortu duten gaixoen portzentajea (% 7 azpitik) alderatu zen tratamendu taldeetan.
Ikasketaren amaieran Tujeo SoloStar® eta intsulina glargine 100 UI / ml-rekin egindako plasma glukosa-kontzentrazioen jaitsiera berdina izan zen, baina aldi berean, Tujeo SoloStar®-rekin tratamenduarekin, beherakada hori pixkanaka-pixkanaka handiagoa izan zen dosia hautatzeko aldian.
Tujeo SoloStar®-rekin tratatutako pazienteetan, 6 hilabeteko tratamenduaren aldiaren amaieran, 1 kg baino gutxiagoko batez besteko pisua igo da.
HbAlc-ren hobekuntza generoaren, etniaren, adinaren, diabetearen mellitusaren, HbAlc-aren edo gorputz-masaren indizearen (IMC) araberakoa izan zen.
2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, azterketa klinikoen emaitzek hipogluzemia larria eta / edo baieztatuaren intzidentzia txikia erakutsi dute, baita sintoma klinikoak dituzten hipogluzemiak dokumentatuta ere, Tujeo SoloStar®-rekin tratatu direnean, intsulina glarginearekin 100 U / ml.
Tujeo SoloStar®-ren abantaila intsulina glargina 100 UI / ml aldean, abantaila hipogluzemia larria eta / edo baieztatu gaueko hipogluzemia garatzeko arriskua murriztean, aldez aurretik ahozko sendagai hipogluzemikoak (arriskua% 23 murriztea) edo elikagaiak dituzten intsulina (% 21 murriztea) agertu zen. ) Azterketaren 9. astetik hasi eta epea bitartekoa, intsulina glarginearen tratamenduarekin alderatuta 100 PIECES / ml.
Tujeo SoloStar®-rekin tratatutako gaixoen taldean, 100 U / ml-rekin intsulina glarginearekin tratatutako pazienteekin alderatuta, hipogluzemiaren arriskua gutxitzen dela ikusi zen, bai lehenago intsulina terapia jaso duten pazienteetan, bai lehenago intsulina jaso ez zuten pazienteetan ere; arriskua handiagoa zen tratamenduaren lehenengo 8 asteetan (hasierako tratamenduaren aldian) eta ez ziren adinaren, generoaren, arrazaren, gorputz-masaren indizearen (IM G) eta diabetearen mellitusaren iraupena (> 10 urte).
1 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, Tujeo SoloStar® tratamenduan zehar hipogluzemiaren intzidentzia intsulina glarginearekin 100 U / ml tratatu zirenen antzekoa zen. Hala ere, hasierako tratamendu aldian gaueko hipogluzemia (hipogluzemia kategoria guztientzako) intzidentzia txikiagoa izan zen Tujeo SoloStar®-rekin tratatutako pazienteetan 100 intsulina glargine tratatu duten pazienteekin alderatuta.
Saiakuntza klinikoetan, Tujeo SoloStar®-ren administrazio bakarra egunez administrazio-ordutegi finkoarekin (aldi berean) edo administrazio-ordutegi malguarekin (gutxienez astean 2 aldiz, drogak 3 ordu lehenago edo 3 ordu lehenago ematen zuen denbora normalaren ondoren. administrazioak, ondorioz, administrazioen arteko tarteak 18 ordura laburtu eta 30 ordura luzatu ziren), HbAlc indizean, barazki plasma glukosa-kontzentrazioan (GPC) eta injekzio aurreko amaierako batez besteko balioa izan zuten. autodeterminazio garaian glukosaren odol-plasmako glukosa. Horrez gain, Tujeo SoloStar® ordutegi finko edo malguarekin erabiltzerakoan, ez zegoen diferentziarik hipogluzemiaren intzidentzia eguneko edozein ordutan edo gaueko hipogluzemian. Tujeo SoloStar® eta insulina glargin 100 UI / ml alderatzen dituzten ikerketen emaitzek ez dute adierazten Tujeo SoloStar® eta intsulina tratatu duten pazienteen artean intsulina basalen eraginkortasunarekin, segurtasunarekin edo dosi intsulinaren eraginarekin, segurtasunean edo dosian ez dagoela desberdintasunik. Glargine 100 PIEZA / ml (ikus "Bigarren mailako efektuak" atala).
Nazioarteko ikerketa anitzeko eta ausazko ikerketa batean, ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention), 12537 paziente glingemia (HH), glukosa-tolerantzia (NTG) edo fase goiztiarreko diabetesa eta gaixotasun kardiobaskularra baieztatu ziren. intsulina glarginearen tratamendua 100 PIECES / ml-rekin, terapia hipogluzemiko estandarrarekin alderatuta, ez zuela konplikazio kardiobaskularrak garatzeko arriskua aldatu (heriotza kardiobaskularra, ez-mortaleko infartu ez-mortala edo ezegonkorra). iktusa, birzirkulazio prozeduraren arriskua (arteria koronarioak, karotidoak edo periferikoak) edo bihotz gutxiegitasuna garatzeko ospitalizazioa izateko arriskua. Konplikazio mikvaskaskularrak izateko arriskua (konplikazio mikroskularren adierazle konbinatua: laser fotokagulazioa edo vitrektomia, erretinopatia diabetikoaren ondorioz ikusmena galtzea, albuminuria progresioa). edo odolean kreatininaren kontzentrazioa bikoiztea edo dialisi terapiaren beharra agertzea).
Intsulina glargineak 100 UI / ml duen erretinopatia diabetikoaren garapenaren eragina ebaluatzen duen ikerketa batean, 2 motako diabetesa duten gaixoen bost urteko behaketan zehar, ez zen desberdintasun esanguratsurik erretinopatia diabetikoaren erantzun ezberdinean intsulina glargina 100 UI / ml tratatzean, intsulina isofanarekin alderatuta.
Gaixo talde bereziak
Generoa eta arraza
Ez zen desberdintasunik izan Tujeo SoloStar® eta intsulina glargina 100 UI / mlren eraginkortasunean eta segurtasunean gaixoen generoaren eta arrazaren arabera.
Adineko gaixoak
Saiakuntza kliniko kontrolatuetan, 1.16 eta 2 motako diabetesa duten biztanleen% 23k segurtasun ebaluazioa egin zuten: 65 urte zituzten eta 97 gaixo (% 3)> 75 urte. Oro har, ez zegoen desberdintzarik sendagaiaren eraginkortasunean eta segurtasunean gaixo horien eta adin txikiagoko pazienteen artean. Diabetes mellitus duten adineko pazienteetan, erreakzio hipogluzemikoak saihesteko, hasierako dosia eta mantentze-dosia txikiagoa izan beharko litzateke, eta dosia handitzea motelagoa izan beharko litzateke. Adineko pazienteek hipogluzemia antzemateko zailtasunak izan ditzakete. Odol glukosaren kontzentrazioaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da eta intsulina dosia banan-banan egokitu behar da (ikus "Dosierra eta Administrazioa" eta "Farmakokinetika" atala).
Giltzurruneko gutxiegitasuna duten gaixoak
Saiakuntza kliniko kontrolatuetan, giltzurruneko egoera funtzionalan oinarritutako azpitaldeen azterketak (filtrazio glomerular tasa> 60 ml / min / 1,73 m2-ko gorputzaren azaleraren emaitza dela eta) ez zuen Tujeo SoloStar® eta intsulina glargine 100 artean segurtasun eta eraginkortasunik bereizten. U / ml Odol glukosaren kontzentrazioaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da eta intsulina dosia banan-banan egokitu behar da (ikus "Dosierra eta Administrazioa" eta "Farmakokinetika").
Gaixo obesoak
Ikerketa klinikoetan, Tujeo SoloStar® eta intsulina glargine 100 UI / ml arteko eraginkortasun eta segurtasunean ez da desberdintasunik agertu gorputz masaren indizean (IMC) (63 kg / m 2).
Gaixo pediatrikoak
Ez dago daturik Tujo SoloStar® drogen erabilerari buruz haurrengan.
Farmakozinetika
Xurgapena eta banaketa
Diabetea duten boluntario osasuntsuei eta diabetea duten pazienteei larruazalpeko injekzioaren ondoren, intsulinaren kontzentrazio xurgatzaileak askoz ere motelagoa eta luzeagoa den xurgapena adierazten du, eta horrek kontzentrazio-denborako kurba leunagoa du 36 orduz, intsulina glarginearekin alderatuta. 100 PIEZA / ml. Tujeo SoloStar®-ren kontzentrazio-denboraren kurba jarduera farmakodinamikoko kurbaren araberakoa zen. Kontzentrazio terapeutikoaren barrutiko oreka-kontzentrazioa lortu zen Tujo SoloStar® eguneroko 3-4 egunetan kontsumitzen zenetik.
Tujeo SoloStar® larruazalpean injektatu ondoren, oreka kontzentrazioa lortzeko 24 orduz intsulinarekiko esposizio sistemikoa aldatzeko koefizientea bezala definitu zen pazientearen aldakuntza txikia izan zen (% 17,4).
metabolismoaren
Gizakietan, Tujeo SoloStar® larruazalpean eman ondoren, intsulina glargina oso azkar metabolizatzen da P katearen amaierako carboxil (C-terminus) Ml (21A-Gly-insulina) eta M2 (21 A-Gly-des-30B-) metabolito aktiboak osatzeko. Thr-intsulina). Gehienetan Ml metabolitoa odol plasmaren barruan zirkulatzen da. Ml metabolitoaren esposizio sistemikoa Tujeo SoloStar® sendagaiaren dosi gero eta handiagoa da. Farmakokinetikaren eta farmakodinamikaren datuekin konparatuz, drogaren eragina Ml metabolitoaren esposizio sistemikoa egiten dela frogatu zuten. Gaixoen gehienetan, intsulina glargina eta M2 metabolitoa ezin izan dira zirkulazio sistemikoan antzeman. Odolean intsulina glargina eta M2 metabolitoa hautematea posible zen kasuetan, horien kontzentrazioak ez ziren administratutako dosiaren eta insulina glarginaren dosiaren araberakoa.
hazkuntza
Ml metabolitoaren erdibizitza, Tujo SoloStar® sendagaiaren metabolizazio kuantitatiboa da, sendagaiaren larruazalpean injektatu ondoren 18-19 ordukoa da, dosia edozein dela ere.
Ohpaziente talde espezifikoak
Adina eta generoa
Ez dago informazioa arraza eta generoak intsulina glarginearen farmakokinetikan duen eraginari buruz (ikus Farmakodinamika atala).
Adineko gaixoak
Adinak Tujeo SoloStar®-ren farmakokinetikan duen eragina oraindik ez da aztertu. Diabetes mellitus duten adineko pazienteetan, erreakzio hipogluzemikoak saihesteko, hasierako dosia eta mantenimendu dosia txikiagoa izan beharko litzateke, eta dosia handitzea motelagoa izan beharko litzateke (ikusi "Farmakodinamika" eta "Dosierra eta administrazioa" atalak).
haurrak
Paziente pediatrikoetan ez da oraindik Tujeo SoloStar®-ren farmakokinetika aztertu.
Giltzurruneko eta hepatiko gutxiegitasuna duten gaixoak
Giltzurruneko eta hepatikoaren gutxiegitasunaren eragina Tujo SoloStar®-ren sendagaiaren farmakokinetikan ez da oraindik aztertu. Hala ere, giza intsulina egin duten ikerketa batzuek intsulina kontzentrazioa handitu dute giltzurruneko eta gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoetan. Odol glukosaren kontzentrazioaren eta intsulinaren dosi banakako doikuntzaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da (ikus "Dosierra eta Administrazioa" eta "Argibide Bereziak" atalak).

Contraindications

Haurdun dauden emakumeetan (haurdunaldian eta erditzean ondoren intsulina beharra aldatzeko aukera), adineko pazienteak (ikusatalak "Farmakokinetika", "Farmakodinamika", "Dosifikazioa eta Administrazioa" eta "Argibide Bereziak"), nahaste endokrino konpentsatu gabeko gaixoak (hipotiroidismoa, adenohipofisiaren gutxiegitasuna eta adrenal kortexa), gorabeherak edo beherakoa lagunduta dituzten gaixotasunak, estenosia larria dutenak. arteria koronarioak edo garun-ontziak, erretinopatia ugariak dituztenak (batez ere gaixoak fotokagulatu ez badira), giltzurrun-gutxiegitasunarekin, gibeleko gutxiegitasun larriarekin (ikus "Dekretu berezia" Ania ")

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontzia

Injekziorako irtenbide argian erabilgarri dago xiringak 1.5 ml bolumenean (gehienez 5 pieza. Kartoizko sorta batean).

1 ml botika dauka:

• 300 pieza intsulina glargine,
• CRESOL,
• zinka kloruroa
• % 85 glizerina,
• sodio hidroxidoa
• azido klorhidrikoa,
• injekziorako ura.

Ekintza farmakologikoa

Glukosaren metabolismoa erregulatzen duen intsulina luzea da. Kontsumitutakoan, ehunek glukosa xurgatu, gibelean inhibitu eta kontzentrazio orokorra murrizten dute. Gainera, proteinen sintesia hobetzen da.

Glarginek gizakiaren intsulinaren antzera funtzionatzen du. 24 eta 36 ordu bitarteko esposizio epea - jarduera fisikoaren eta erlazionatutako beste faktore batzuen presentziaren araberakoa da. Gutxiago bada ere, hipogluzemia eragiten du ikaskideekin alderatuta, gauez barne. Ia ez du eraginik gorputzaren pisuan aldaketek, baina elikadura egokia behar du.

Farmakozinetika

Lurpeko kutsaduraren ondoren, xurgapena mantsoa da, luzea eta gorputzean hedatzen da modu uniformean. Orekaren kontzentrazioa 3-4 egun egunerokoa da.

Intsulina mota hori azkar metabolizatzen da gorputzean: 18-19 orduko erdibizitza.

Ez zen adinaren eta generoaren eraginik glarginaren eraginkortasunean, baina hasierako dosia adineko pertsonei eman behar zitzaien baxu eta ahalik eta mantso eta zehaztasunez handitu.

1 eta 2 motako diabetesa helduetan.

Erabilerarako jarraibideak (dosifikazioa)

Bertaratutako medikuak banaka agindutakoa da. Gorputzak glukosaren beharren araberakoa da. Dosiaren galdera gaixoen azterketaren datuen arabera erabakitzen da. Injekzio bat eguneko ordu berean egiten da.

GARRANTZITSUA! Lurpeko injekzioak bakarrik onartzen dira.

Botikak saltatzen badira, dosi bikoitzarekin ezin duzu konpentsatu hau! Odola azukrearen kontzentrazioa egiaztatu behar duzu eta ohiko erregimenera itzuli egoeraren jarraipenarekin.

1 motako diabetearekin, ekintza bizkorreko intsulinarekin batera erabiltzen da, otorduekin duen beharra estaltzeko.

2. motako diabetearekin, beste hipogluzemikoekin konbinatzen da.

Irtenbidea giro tenperaturan, injekzio gunea izan behar da - urdaila, aldakak eta sorbaldak. Injekzioaren kokapena etengabe aldatu behar da lipodistrofia arriskua ezabatzeko.

Bigarren mailako efektuak

1. Hypoglycemia.
2. Lipodistrofia.
3. Erreakzio alergikoak.
4. Injekzio guneetan erreakzioak (azkura, gorritasuna, hantura).
5. Erretinopatia.
6. Hantura.
7. Myalgia.
8. Digestio-nahasteak.

Sintomak dosiaren egokitzapena edo drogak erretiratzearekin arintzen dira.

Gaindosi

Dosia handiegia bada, hipogluzemia garatu daiteke. Bere sintomak ahultasuna, goragalea eta gorabeherak, kontzientzia narriatzea, kontzientzia galtzea eta koma garatzea dira.

Hipogluzemia arina da karbohidratoetan aberatsak diren elikagaiak janez arintzen dena. Ertaina eta larria glukagonoa edo dextrosa soluzioa injektatzen da eta ondoren ospitalizazioa. Nolanahi ere, intsulina dosifikazioaren doikuntza beharrezkoa da.

Droga elkarreragina

Intsulina glarginaren ekintza hobetzen duten bitartekoak:

• ahozko agente hipogluzemikoak,
• ACE inhibitzaileak eta MAO,
• disopyramide,
• fibratoen,
• fluoxetina,
• pentoxifylline,
• propoxyphene,
• salicylates,
• sulfonamidaren antibiotikoak.

Bere eragina ahultzen duten drogak:

• glucocorticosteroids,
• danazol,
• diazoxide,
• diuretikoak,
• glucagon,
• isoniazid,
• estrogenoak eta progestogenoak,
• fenotiazinaren deribatuak,
• somatropin,
• sympathomimetics,
• tiroideen hormonak,
• antipsikotika atipikoak,
• proteasa inhibitzaileak.

Elkarrekin hartzean hainbat efektu ematen dituzten substantziak:

Hipogluzemiaren sintomak ezkutatzen dituzten botikak:

• beta blokeatzaileak,
• clonidine,
• guanethidine,
• reserpine.

Argibide bereziak

Kontuz ibili da:

• haurdun dauden eta ama edoskitzen dutenak
• adineko pertsonak
• gibeleko eta giltzurruneko gutxiegitasunarekin
• gaixotasun endokrinoak eta garuneko arteria koronarioak edo ontziak dituzten estenosia,
• erretinopatia duten gaixoak.

Ez da egokia ketoacidosi akutua tratatzeko eta koma hipogluzemotik ezabatzeko.

Intsulina dosi baxua behar duten gaixoak ere ez dira beti egokiak. Dosiaren doikuntza beharrezkoa da.

Ibilgailuak gidatzerakoan, zaindu egin behar da, hipogluzemia izateko arrisku handia dagoelako. Tratamendu osoan zehar auto bat gidatzeari uko egitea komeni da.

Preskripzioan bakarrik kaleratzen da.

Analogoekin alderatzea

Tujeo Solostar intsulina beste prestakinengandik desberdintzen da propietateetan. Analogo gehien erabiltzen diren aldea taulan agertzen da.

Izena, substantzia aktiboa	fabrikatzailea	Abantailak eta desabantailak	Prezioa, igurtzi.
Lantus intsulina glargina	Sanofi-Aventis, Alemania	Abantailak: sei urtetik aurrera preskribatu daitezke. Kontrak: substantzia aktiboaren kontzentrazio txikiagoa, efektua azkarrago amaitzen da.	3700/5 xiringataz 3 ml
Levemir, intsulina detemir	Novo Nordisk, Danimarka.	Pro: 6 urtetik gorako emakume haurdunek eta haurrek erabiltzeko egokia, baina dosi doikuntza zehatza dute. Kontrak: egun bat baino gehiago balio du.	2800/5 xiringatatik 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Danimarka.	Abantailak: gehienez 42 ordu. Urte batetik aurrera haurrentzako posible da. Kontrak: oso garestiak, ez beti farmazian.	7600. urtetik

Beste intsulina motaren edozein erabilera endokrinologoaren ardurapean egon beharko litzateke. Auto-medikazioa erabat debekatuta dago!

Oro har, tresna hau diabetikoek esperientziarekin duten erantzun positiboa da, batez ere beste sendagaiekin alderatuta.

Olga: “19 urtetik aurrera diabetesa gaixotu dut, hainbat sendagai saiatu ditut. Aurretik, Lantus kolpea eman zioten, baina prestazioak emateari utzi zioten. Tujeora transferitu. Oraindik ezin dut ohitu, baina medikuak aholku gutxiko dietak jarraitzeko gomendatzen dizu. Espero dut dena ondo egongo dela. Gehikuntzen artean, ikusi nuen bere efektu luzea oso erosoa dela. "

Victor: "Tujeo" intsulina "Lantus" baino kontzentratuagoa dago, beraz, denbora askorekin ohitu nintzen Baina, oro har, azukrea egonkorra gustatzen zait, tantarik gabe. Dieta bat jarraitzen dut eta aholkatzen dizut, orduan ez da arazorik izango. "

Anastasia: "Tujeo Levemir baino gehiago gustatzen zait; urte hartan egon nintzen. Oheratu zen azukrea berdinduta dauka. Honekin jaiki naiz. Gaueko hipogluzemiaren aurkako erasoak ez. Eta garrantzitsuena - oso erosoa da, eta farmazian ere ematen da. "

Anna: "Lantus erabiltzen nuen. Tujeo farmazian eman zuten azken aldian, medikua kontsultatu ondoren, probatzea erabaki zuen. Lehenengo dosia pixka bat handitu dut, baita harekin erabiltzen dudan Humalog dosia ere. Hiru egun probatu ondoren, dosi egokia aurkitu zen, orain atxikitzen dut. Intsulina normala gustatzen zait, kexak ez. "

Dmitry: "23 urte ditut, Lantus injektatzen nuen. Medikuak aldi baterako Tujeora lekualdatu zituen, eta ez zitzaidan gustatu. Azukrea gogor salto egiten hasi zen, Novorapid erabili behar nuen. Hilabete bateko oinazeen ondoren, Lantora itzuli zen. Droga hau ez zitzaidan batere egokia. "

Ondorio

Ikus dezakezuenez, Tujeo Solostarrek alde eta kontra ditu. Drogaren aukera egokiarekin eta horren dosifikazioarekin, diabetikoaren bizitza erosoagoa da. Beraz, adituek hain balioztatzen dute iraupen luzeko intsulinak eta errezetatzen dituzte. Eta droga horren berrikuspenek erakusten dute ongi egokitzen dela diabetesa duten paziente gehienentzat.

Dosierra eta administrazioa

Gomendio orokorrak
Tujeo SoloStar® unitateak (intsulina glargine 300 UI / ml) Tujeo SoloStar®-ri dagozkio soilik eta ez dira intsulinaren antzeko analogien ekintzaren indarra adierazten duten beste unitate batzuen baliokideak. Tugeo SoloStar® egunean larruazaletik eman behar da eguneko edozein ordutan, ahal izanez gero, aldi berean. Egunean zehar injekzio bakar bat duen Tujeo SoloStar® sendagaiak injekzioen ordutegi malgua izatea ahalbidetzen du: beharrezkoa izanez gero, gaixoek injekzioa egin dezakete 3 ordu lehenago edo ohiko orduaren ondoren.
Odol glukosa-kontzentrazioaren, dosiaren eta hipoglycemic drogen administrazioa / denbora banan-banan zehaztu eta doitu beharko lirateke.
Dosiaren egokitzapena ere beharrezkoa izan daiteke, adibidez, pazientearen gorputzaren pisua, bizimodua, intsulina administratzeko ordua aldatuz edo hipopozemia edo hiperglicemia garatzeko predisposizioa areagotu dezaketen beste baldintza batzuetan (ikus atala "Argibide Bereziak"). Intsulina dosiaren aldaketa edozein kontuz egin behar da eta gainbegiratu medikoa baino ez da egin behar.
Tujeo SoloStar® ez da ketoacidosi diabetikoaren tratamendurako aukeratutako intsulina. Kasu honetan, intsulina ekintza laburraren barneko administrazioari lehentasuna eman behar zaio.
Diabetea duten paziente guztietan, odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzea gomendatzen da.
Tujo SoloStar® drogaren erabileraren hasiera
1 motako diabetesa duten gaixoak
Tujeo SoloStar® egunean behin erabili behar da intsulina konbinatuta, otorduetan zehar, eta dosi egokitzapen indibidual bat behar du.
2 motako diabetesa duten gaixoak
Gomendatutako hasierako dosia 0,2 U / kg-ko pisu bat da egunean behin, eta ondoren, banakako dosiaren doikuntza.
Intsulina glargina 100 UI / ml administraziorako trantsizioa Tujeo SoloStar® drogara igarotzea eta, alderantziz, Tujeo SoloStar® drogatik 100 intsulina glargina 100 ml UU / ml.
Intsulina glargina 100 UI / ml eta Tujeo SoloStar® ez dira baliokideak beren ezaugarri farmakokinetikoetan, farmakodinamikoetan eta efektu klinikoetan. Ildo horretan, intsulina glargina 100 PIECES / ml botikatik Tujo SoloStar® sendagaira igarotzea eta alderantziz, medikuaren gainbegiratzea eskatzen du, kontrol metaboliko zaindua eta sendagaiaren doikuntza indibiduala egokitzea:

• Intsulina glargina 100 UI / ml Tujeo SoloStar®-ra aldatzea unitate bakoitzeko egin daiteke, baina Tujeo SoloStar®-ko dosi handiagoa behar da plasma glukosa-kontzentrazioen xede-maila lortzeko.
• Tujo SoloStar® sendagaia erabiltzerakoan intsulina glargina 100 UI / ml hipogluzemiaren arriskua murrizteko, dosia murriztu behar da (% 20 gutxi gorabehera), eta, ondoren, dosia egokitu beharko da.

Jarraipen metaboliko arretaz gomendatzen da droga hauetako batetik bestera pasatu ondorengo lehen asteetan zehar.
Beste intsulina basal batetik Tujeo SoloStar®-ra aldatzea

Tratamendu erregimen bat bitarteko eta luzeko intsulina duten intsulinak erabiliz Tujeo SoloStar®-rekin tratamendu erregimen batera aldatzean, beharrezkoa izan daiteke intsulina basikoaren dosia aldatu eta aldi berean terapia hipogluzemikoa egokitzea (aldatzeko intsulina edo dosi azkarren intsulina analogikoen dosi eta intsulina ez diren hipogluzemien dosiak eta denbora aldatu). prestakinak).

• Egunean zehar intsulina basalen injekzio bakarra izatetik eguneko Tujeo SoloStar® administrazio bakarrerako trantsizioa intsulina basikoaren aurrez emandako dosi bakoitzeko unitate bakoitzeko oinarritzat hartuta egin daiteke.
• Intsulina basalaren eguneroko bi aldiz eguneroko administrazioa Tujeo SoloStar® administrazio bakarrera pasatzean, Tujeo SoloStar®-ren hasierako dosi gomendagarria intsulina basalaren eguneroko guztizko% 80 da, eta tratamendua eten egiten da.

Intsulina dosi altuak dituzten gaixoek, gizakiaren intsulinaren aurkako antigorputzak izateagatik, erantzun hobeagoa izan dezakete Tujo SoloStar®-ren aurrean.
Tujo SoloStar® sendagairako trantsizioan eta handik aste batzuetara, jarraipen metaboliko arretaz gomendatzen da.
Kontrol metabolikoa hobetuta eta intsulinaren sentsibilitatea areagotzean, dosi doikuntza gehigarria behar da. Dosifikazio-erregimena zuzentzea ere beharrezkoa izan daiteke, adibidez, gaixoaren gorputzaren pisua edo bizimodua aldatzen denean, intsulina dosia administratzeko garaia aldatzen denean edo hiposfera eta hiperglicemia garatzeko predisposizioa areagotzen duten beste baldintza batzuk sortzen direnean.
Tujo SoloStar® sendagaiaren sarrera trantsizioa beste intsulina basaletara

Tujo SoloStar® botikak botikaren administraziotik beste intsulina basalen erabilerara igarotzen den bitartean eta handik aste batzuetara, gainbegiratze medikoa eta jarraipen metaboliko zaindua gomendatzen dira.
Gomendagarria da gaixoari transferitzen zaion sendagaia erabiltzeko jarraibideei erreferentzia egitea.
Nahastea eta ugaltzea
Tujeo SoloStar® ez da beste intsulina batekin nahastu behar. Nahasteak Tujeo SoloStar®-ren ekintzen profila aldatu egin daiteke denborarekin eta prezipitazioak sortzen ditu.
Tujeo SoloStar® ez da diluitu behar. Disoluzioak Tujo SoloStar® denboraren drogaren ekintzaren profila aldatzea ekar dezake.
Gaixo talde bereziak
haurrak
Oraindik ez da zehaztu Tujeo SoloStar®-ren segurtasuna eta eraginkortasuna 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen kasuan (ikusi Farmakokinetika atala).
Adineko gaixoak
Tujeo SoloStar® adineko pazienteetan erabil daiteke. Odol glukosaren kontzentrazioaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da eta intsulina dosia banan-banan hautatu behar da. Adineko gaixoen kasuan, giltzurrun-funtzioan hondatze progresiboak intsulinaren beharra gutxitzea etengabe ekar dezake (ikusi "Farmakodinamika", "Farmakokinetika" eta "Argibide Bereziak" atalak).
Giltzurruneko gutxiegitasuna duten gaixoak
Tujeo SoloStar® giltzurrun-gutxiegitasuna duten gaixoetan erabil daiteke. Odol glukosaren kontzentrazioaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da eta intsulina dosia banan-banan hautatu behar da. Giltzurruneko gutxiegitasuna duten pazienteetan, intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke intsulinaren metabolismoa moteltzeagatik (ikus "Argibide Bereziak", "Farmakodinamika" eta "Farmakokinetika" atalak).
Gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoak
Tujeo SoloStar® gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoetan erabil daiteke. Odol glukosaren kontzentrazioaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da eta intsulina dosia banan-banan hautatu behar da. Insuficientzia hepatikoa duten gaixoetan, intsulina beharra glukogenesiaren gutxitzea eta intsulinaren metabolismoa moteltzea dela eta (ikus "Farmakodinamika" atalak. "Farmakokinetika" eta "Argibide Bereziak").
Eskatzeko metodoa
Tujeo SoloStar® sabeleko, sorbaldetako edo aldakako larruazalpeko gantzari injektatzen zaio. Injekzio guneak injekzio gune bakoitzarekin batera txandakatu beharko lirateke drogak administratzeko gomendatutako guneen barruan.
Tujeo SoloStar® ez dago barneko administraziorako.
Intsulina glarginaren ekintza luzea larruazalpeko gantzetan sartzen denean bakarrik behatzen da. Lurpeko larruazaleko ohiko dosia barne hartzeak hipogluzemia larria eragin dezake.Tujeo SoloStar® ez dago intsulina infusio-ponpa batekin erabiltzeko.
Tujeo SoloStar® konponbide garbia da, ez esekidura, beraz, ez da berriro erabili behar berriro erabili aurretik.
Tujeo SoloStar® xiringatila erabiliz, injekzio bakoitzeko 1 eta 80 unitate bitarteko dosiak 1 dosi gehitzen dira.

• Tujeo SoloStar® Xiringa Boligrafoaren dosierrak. Administratuko den Tujeo SoloStar® unitate kopurua adierazten da. Tujeo SoloStar® Xiringa Penak bereziki garatu du Tujeo SoloStar® prestaketarako, beraz ez da beharrezkoa dosi bihurketa gehigarririk.
• Tujeo SoloStar® ez da inoiz xiringa-kartutxatik xiringatik kendu behar (ikus "Argibide Bereziak").
• Ez erabili orratzak. Injekzio bakoitzaren aurretik, orratz antzu bat berria erantsi behar da. Orratzak berrerabiltzeak kolpeak izateko arriskua areagotzen du eta horrek dosi baxuagoa edo overdose bat ekar dezake. Gainera, injekzio bakoitzeko orratz antzu bat erabiltzeak kutsadura eta infekzioa izateko arriskua gutxitzen du.
• Orratza trabatuta badago, pazienteak 3. urratseko argibideak jarraitu behar ditu "Tujeo SoloStar® Xiringa Luma erabiltzeko jarraibideak" (ikus azpian).

Odolean jasotako gaixotasunak izan ez daitezen, intsulina luma ez da gaixo batek baino gehiagok erabili behar, orratza ordezkatu behar bada ere.
Tujeo SoloStar® Xiringa Boligrafoa erabiltzeko, ikus azpian "Tujeo SoloStar® Xiringa Luma erabiltzeko jarraibideak". Tujeo SoloStar®-ren ordez beste intsulina mota oker bat (ustekabea) ematea baztertzeko, beti begiratu xiringaren boligrafoan etiketa injekzio bakoitzaren aurretik (Tujeo SoloStar® boligrafoaren xiringaren etiketan, "300 UI / ml" kontzentrazioa koloretako hondoan adierazten da) .
Lehen erabileraren ondoren Tujeo SoloStar® xiringa-penetan botikaren erabilera epea 4 aste da leku ilun batean gordeta dagoenean. Gomendagarria da xiringaren boligrafoaren etiketaren gainean lehen erabileraren data adieraztea.