Atoris - erabiltzeko argibide ofizialak > Tratamendua eta prebentzioa

filmaz estalitako pilulak

10 mg / 20 mg film konprimitutako 1 tableta dauka:
Muina
Substantzia aktiboa:
Atorvastatinaren kaltzioa 10,36 mg / 20,72 mg (atorvastatinaren 10,00 mg / 20,00 mg baliokidea)
excipients:
povidona - K25, sodio lauryl sulfatoa, kaltzio karbonatoa, zelulosa mikrokristalinoa, laktosa monohidratoa, kromoselosa sodioa, magnesio estearatua
Pelikula
Opadry II HP 85F28751 zuria *
* Opadry II HP 85F28751 zuria honako hauek osatzen dute: alkohol polivinilikoa, titanio dioxidoa (E171), macrogol-3000, talkoa

azalpena

Tableta biribilak eta zertxobait bizkartxikoak, filmak estalitako zuriak edo ia zuriak.
Kink ikuspegia: masa zuriaren masa zuriaren edo ia kolore zuriaren mintzarekin.

Farmacodinamia

Atorvastatina estatina taldeko agente hipolipidemikoa da. Atorvastatinaren ekintza-mekanismo nagusia A-(HMG-CoA) reductasa 3-hydroxy-3-metilglutaryl-coenzyme jardueraren inhibizioa da, HMG-CoA azido mevalonikoa katalizatzen duen entzima. Eraldaketa hori gorputzean kolesterolaren sintesi katean urrats gorenetakoa da.

Kolesterol sintesiaren atorvastatinak supresio baxuko lipoproteinen hartzaileen (LDL) erreaktibitatea areagotzen du gibelean, baita ehun extrahepatikoetan ere. Hartzaile hauek LDL partikulak lotzen dituzte eta odol plasmatik kentzen dituzte eta horrek odolean LDL kolesterola (Ch) LDL (Ch-LDL) kontzentrazioa gutxitzen du. Atorvastatinaren eragina antisclerotikoa odol hodien eta odol osagaien hormetan duen eragina da. Atorvastatinak isoprenoideen sintesia inhibitzen du. Odol hodien barneko estalkietako zelulen hazkuntza faktoreak dira. Atorvastatinaren eraginpean, endotelioaren menpeko odol hodien hedapena hobetzen da, LDL-C, LDL, B apolipoproteina, trigliceridoen (TG) kontzentrazioa gutxitzen da eta dentsitate handiko lipoproteinaren (HDL-C) eta apolipoproteinaren A kontzentrazioa handitzen da.

Atorvastatinak odol plasmaren biskositatea eta koagulazio faktore batzuen eta plaketen agregazioa murrizten ditu. Hori dela eta, hemodinamika hobetzen du eta koagulazio sistemaren egoera normalizatzen du. HMG-CoA reductase inhibitzaileek ere makrofagoen metabolismoan eragina dute, haien aktibazioa blokeatu eta plaka aterosklerotikoen haustura ekiditen dute.

Orokorrean, atorvastatinaren efektu terapeutikoa atorvastatina erabili eta bi aste igaro ondoren garatzen da, eta gehienezko efektua lau aste igaro ondoren lortzen da.

Atorvastatina 80 mg-ko dosian nabarmen konplikazio iskemikoak garatzeko arriskua murrizten da (miokardioko infartu baten heriotza barne)% 16; angina pectoris berriro ospitaleratzeko arriskua, iskemia isokemia seinaleekin batera -% 26 murrizten da.

Farmakozinetika

Atorvastatinaren xurgapena handia da, gutxi gorabehera% 80 tratamendu gastrointestinalean xurgatzen da. Odol-plasmaren xurgatze- eta kontzentrazio-maila handitzen da dosiaren proportzioan. Kontzentrazio maximoa (TCmax) lortzeko denbora, batez beste, 1-2 ordukoa da. Emakumeen kasuan, TCmax% 20 handiagoa da eta kontzentrazio-denboraren kurbaren (AUC) eremua% 10 baxuagoa da. Adinaren eta generoaren arabera gaixoen farmakokinetika desberdintasunak hutsalak dira eta ez dute dosi doikuntza behar.

Gibeleko zirrosi alkoholikoa duten gaixoetan, TCmax normala baino 16 aldiz handiagoa da. Elikatzeak zertxobait murrizten du drogaren xurgapenaren abiadura eta iraupena (% 25 eta% 9, hurrenez hurren), baina LDL-C kontzentrazioaren jaitsiera atorvastatina janaririk gabekoaren antzekoa da.

Atorvastatinaren biodisponibilitatea baxua da (% 12), eta jarduera inhibitzailearen biodisponibilitate HMG-CoA reductasearen aurka% 30 da. Biodisponibilitate sistemikoa txikia da traktu gastrointestinalaren muki-mintzetan dagoen metabolismo presistematikoa eta gibeleko "lehen igarotzea".

Atorvastatinaren banaketaren batez besteko bolumena 381 litro da. Atorvastatinaren% 98 baino gehiago plasma proteinei lotzen zaie.

Atorvastatinak ez du odol-garuneko hesia zeharkatzen.

Batez ere, gibelean metabolizatzen da, P450 zitokromoaren ZA4 isoenzimaren azpian, metabolismo farmakologikoki aktiboak eratuz (metabolito orto- eta parahidroxilatuak, beta-oxidazio produktuak), 20-30 orduz HMG-CoA reductasearen aurkako jarduera inhibitzailearen% 70 gutxi gorabehera.

Atorvastatinaren bizitza erdia (T1 / 2) 14 ordukoa da. Bilekin kanporatzen da batez ere (ez du birzirkulazio enterohepatiko nabarmenik jasaten; ez da hemodialisi zehar kanporatzen). Atorvastatinaren% 46 inguru hesteetatik kanporatzen da eta giltzurrunak% 2 baino gutxiago.

Erabilerarako adierazpenak

Atoris 20 mg droga erabiltzeko adierazpenak hauexek dira:

Hiperkolesterolemia primarioa (hiperkolesterolemia familiar heterozigotikoa eta familiakoa ez (II mota Fredricksonen arabera))
Hiperlipidemia konbinatua (mistoa) (IIa eta IIb mota Fredricksonen arabera),
Disbetalipoproteinemia (III mota Fredricksonen arabera) (dietaren osagarri gisa),
Hipertriglizeridemia endogeno familiarra (Fredrickson-ek IV motakoa), dietarekiko erresistentea,
Hiperkolesterolemia familiar homozigotikoa dieta terapiaren eraginkortasun eskasarekin eta tratamendu farmakologikorik gabeko beste metodoekin;

Gaixotasun kardiobaskularren prebentzioa:

Bihotzeko gaixotasun koronarioaren seinale klinikoak ez dituzten pazienteen konplikazio kardiobaskularren prebentzio primarioa, baina garapenerako hainbat arrisku-faktore ditu: adina 55 urte baino zaharragoa, nikotinaren menpekotasuna, hipertentsio arteriala, diabetesa mellitus, HDL-C maila baxuak odol-plazan, predisposizio genetikoa, besteak beste. Dislipidemia atzeko planoan,
Bihotzeko gaixotasun koronarioak (CHD) duten konplikazio kardiobaskularrak prebenitzea bigarren heriotza-tasa, miokardioko infartua, infartua, angina pectoraren berriro ospitalizazioa eta birraskularizazio beharra murrizteko.

Contraindications

Atoris pilulak erabiltzearen kontraindikazioak:

drogaren osagai guztietako hipersentsibilitatea,
gibeleko gaixotasuna fase aktiboan (hepatitis kroniko aktiboa, hepatitis alkoholiko kronikoa barne);
edozein etiologiaren gibeleko zirrosia,
jatorri ezezaguneko transaminasen "gibeleko" jarduera handitu izan da 3 aldiz baino gehiagotan, arauaren goiko muga aldean,
eskeleto muskulu gaixotasuna
haurdunaldia eta edoskitzea,
18 urte arte (ez da ezarri eraginkortasuna eta erabilera segurtasuna),
laktasa gabezia, laktosarekiko intolerantzia, glukosa-galactosaren malabsorzio sindromea.

Erabili haurdunaldian eta edoskitze garaian

Atoris haurdunaldian eta edoskitzaroan kontraindikatuta dago. Animalien ikerketek adierazten dute fetuaren arriskuak amari onura sor lezakeenik.

Antisorgailu metodo fidagarriak erabiltzen ez dituzten ugalketa-adineko emakumezkoetan ez da gomendagarria Atoris erabiltzea. Haurdunaldia planifikatzerakoan, Atoris erabiltzeari utzi behar diozu aurreikusitako haurdunaldia baino 1 hilabete lehenago.

Ez dago atorvastatina bularreko esnearekin esleitzearen frogarik. Hala ere, zenbait animalia-espezietan, atorvastatinaren kontzentrazioa odol-serumean eta animalien edoskitzearen esnetan ere antzekoa da. Edoskitze garaian Atoris droga erabili behar bada, haurtxoetan gertakari kaltegarriak garatzeko arriskua ekiditeko, edoskitzeari utzi behar zaio.

Dosierra eta administrazioa

Atorisarekin hasi aurretik, pazientea dieta batera eraman behar da. odolean lipidoen kontzentrazioaren beherakada emanez, tratamendu osoan zehar drogarekin ikusi beharrekoa. Terapia hasi aurretik, hiperkolesterolemiaren kontrola lortzen saiatu behar duzu obesitatea duten gaixoen ariketa eta pisu galeraren bidez, baita azpian dagoen gaixotasuna lortzeko terapia ere.

Droga ahoz hartzen da, otordua edozein dela ere. Botikaren dosia 10 mg eta 80 mg bitartekoa da egunean behin, eta LDL-C hasierako kontzentrazioa, terapiaren xedea eta banakako efektu terapeutikoa kontuan hartuta hautatzen da.

Atorisak eguneko edozein ordutan hartu daitezke, baina egunero ordu berean.

Eragin terapeutikoa bi astez tratamenduaren ondoren behatzen da, eta gehienezko efektua lau asteren ondoren garatzen da. Hori dela eta, dosia ez da aldatu aurreko dosian droga hasi baino lau aste lehenago.

Terapiaren hasieran edo / eta dosi gehikuntzaren garaian, odol plasmako lipidoen kontzentrazioa 2-4 astean behin kontrolatu eta horren arabera egokitu behar da dosia.

Hiperkolesterolemia hereditario homozigotikoa

Dosi-barrutia hiperlipidemia beste mota batzuekin berdina da.

Hasierako dosia banaka hautatzen da gaixotasunaren larritasunaren arabera. Hipercolesterolemia hereditario homozigotikoa duten paziente gehienetan, efektu optimoa drogak eguneroko 80 mg (behin) erabiltzean behatzen da. Atoris® beste tratamendu metodo batzuen terapia osagarria erabiltzen da (plafereresia) edo tratamendu nagusi gisa beste metodo batzuekin terapia ezinezkoa bada.

Adinekoen erabilera

Giltzurrunetako gaixotasuna duten adineko pazienteetan eta Atorisen dosia ez da aldatu behar. Giltzurrun-funtzioak okertuta ez du atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioan edo LDL-C kontzentrazioan gutxitzen den atorvastatina erabiltzearen ondorioz. Horregatik, ez da beharrezkoa sendagaiaren dosia aldatzea.

Gibeleko funtzioa okertzea

Gibeleko funtzio okerrak dituzten pazienteetan, kontuz ibili behar da (sendagaia gorputzetik ezabatzearen moteltzeagatik). Egoera horretan, parametro klinikoak eta laborategikoak arretaz kontrolatu behar dira (aspartate aminotransferase (ACT) eta alanine aminotransferase (ALT) jardueraren jarraipen erregularra). Transaminasa hepatikoen jardueraren igoera nabarmenarekin, Atorisen dosia murriztu beharko litzateke edo tratamendua eten egin behar da.

Bigarren mailako efektuak

Atoris 20 mg pilulak erabiltzen diren bitartean, bigarren mailako efektuak gerta daitezke:

Nerbio sistematik: maiz: buruko mina, insomnioa, zorabioak, parestesia, sindrome astenikoa, gutxitan: neuropatia periferikoa. amnesia, hipestesia,
Zentzumenezko organoetatik: gutxitan: zumitisa, oso gutxitan: nasofaringitisa, sudur-hezurrak,
Organo hemopoietikoetatik oso gutxitan: tronbozitopenia,
Arnas sistematik: maiz: bularreko mina,
Digestio sistematik: maiz: idorreria, dispepsia, goragalea, beherakoa. flatulentzia (zuritzea), sabeleko mina, gutxitan: anorexia, zapore urria, gorabeherak, pankreatitak, gutxitan: hepatitisa, jaun kolestatikoa,
Sistema muskuloskeletaletik: maiz: mialgia, artralgia, bizkarreko mina. artikulazioen hantura, oso gutxitan: miopatia, muskulu-uholdeak, gutxitan: miozitisa, rabdomiolisia, tendopatia (zenbait kasutan tendoi-haustura),
Genitourinarioaren sistematik: gutxitan: potentzia gutxitu, bigarren mailako giltzurruneko porrota,
Larruazalean: sarritan: larruazala, azkura, gutxitan: urtikaria, oso gutxitan: angioedema, alopezia, erupzio bularra, eritema multiformea, Stevens-Johnson sindromea, nekrolisi epidermiko toxikoa,
Erreakzio alergikoak: askotan: erreakzio alergikoak, oso gutxitan: anafilaxia,
Laborategiko adierazleak: gutxitan: aminotransferasesen jarduera areagotzea (ACT, ALT), serum kreatina fosfokinasa (CPK) jarduera are oso gutxitan: hiperglicemia, hipogluzemia,
Bestelakoak: sarritan: edema periferikoa, gutxitan: gaixotasuna, nekea, sukarra, pisua.
Ez da finkatu Atoris drogaren erabilerarekin "nahigabeko efektu batzuen erlazio kausala", oso bakanak direla uste dutenak. Nahi ez diren efektu larriak agertzen badira, Atorisen erabilera eten beharko litzateke.

Gaindosi

Gaindosi kasuak ez dira deskribatzen.

Gaindosi izanez gero, neurri orokor hauek beharrezkoak dira: gorputzaren funtzio funtsezkoak kontrolatu eta mantentzea, baita droga gehiago xurgatzea saihestea ere (garbiketa gastrikoa, ikatz aktibatua edo laxagarriak hartzea).

Miopatia garatu ondoren, rabdomiolisia eta giltzurrun-gutxiegitasun akutua (bigarren mailako efektu arraroa baina larria), berehala bertan behera utzi behar da droga eta diuretiko eta sodio bikarbonatoaren infusioa hasi behar da. Behar izanez gero, hemodialisia egin behar da. Rabdomioliak hiperkalemia ekar dezake. Horrek, kaltzio kloruroaren edo kaltzio glutonatoaren soluzio baten barneko administrazioa egitea eskatzen du, dextrosaren (glukosa)% 5eko soluzioaren infusioa intsulinarekin, potasio trukatzeko erretxinak erabiltzea edo, kasu larrietan, hemodialisia. Hemodialisia ez da eraginkorra.

Ez dago antidoto zehatzik.

Droga elkarreragina

Atorvastatina aldi berean erabiltzea ciclosporinekin, antibiotikoekin (eritromikina, kloritromikina, quinupristina / dalphopristine), GIB proteasa inhibitzaileekin (indinavir, ritonavir), antifungikoekin (fluconazol, itraconazol, ketoconazol) edo nefazatona plasmaren kontzentrazioa areagotzen da. Miopatiak rabdomiolisi eta giltzurrun-gutxiegitasuna garatzeko arriskua. Beraz, eritromikina aldi berean erabiltzearekin TCmax atorvastatina% 40 handitzen da. Droga horiek guztiek CYP4503A4 isoenzima zitokromoa inhibitzen dute, gibelean atorvastatina metabolismoan sartuta dagoena.

Antzeko elkarreragina posible da atorvastatina fibratuekin eta azido nikotinikoarekin aldi berean erabiltzea lipidoak gutxitzeko dosietan (egunean 1 g baino gehiago). Diltiazemarekin 40 mg-ko 240 mg-ko atorvastatina aldi berean egoteak atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioa handitzea dakar. Atorvastatina fenitoina, rifampicina eta aldi berean erabiltzeak, CYP4503A4 isoenzimaren zitokromoaren eragileak, aldi berean erabiltzeak atorvastatinaren eraginkortasuna murriztea eragin dezake. Atorvastatina CYP4503A4 zitokromoaren isoenzima metabolizatzen denez, atorvastatina CYP4503A4 isoenzimaren zitokromoaren inhibitzaileekin batera aldaketak atorvastatinaren plasma kontzentrazioa handitzea eragin dezake.

OAT31B1 garraiatzeko proteinen inhibitzaileak (adibidez, ziklosporina) atorvastatinaren biodisponibilitatea handitu dezake.

Antacidoekin aldibereko erabilerarekin (magnesio hidroxidoa eta aluminio hidroxidoa etetea), atorvastatina odolaren plasmaren kontzentrazioa gutxitzen da.

Atestvastatina kolestipolarekin aldibereko erabilerarekin, atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioa% 25 murrizten da, baina konbinazioaren efektu terapeutikoa atorvastatina bakarrik baino handiagoa da.

Atorvastatina aldi berean erabiltzeak hormona esteroide endogenoen kontzentrazioa murrizten duten drogekin (zimetidina, ketokonazola, spironolaktona barne) hormona esteroide endogenoak jaisteko arriskua areagotzen du (kontuz ibili behar da).

Atorvastatina aldi berean erabiltzea ahozko antisorgailuekin (norethisterone eta etinilestradiol), antisorgailuen xurgapena areagotzea eta odol plasmako kontzentrazioa handitzea posible da. Atorvastatina erabiltzen duten emakumeen antisorgailuen aukera kontrolatu behar da.

Hasieran atorvastatina warfarinarekin batera egiteak warfarina odolaren koagulazioan (protrombinaren denbora murriztea) eragina areagotu dezake.Eragin hori desagertu egiten da droga horiek aldi berean erabiltzen diren 15 egunen ondoren.

Atorvastatina eta terfenadina aldibereko erabilerarekin, ez ziren detektatu terfenadinaren farmakokinetikaren aldaketa klinikoki garrantzitsuak.

Atorvastatina antihipertentsiboko agenteekin eta estrogenoarekin ordezkatzeko terapia gisa erabiltzen zenean, ez zen nahigabeko elkarreragin klinikoki esanguratsurik.

Atoris® erabiltzean pomeloa zukuak erabiltzeak atorvastatinaren plasma-kontzentrazioak areagotzea eragin dezake. Ildo horretan, Atoris® drogak hartzen dituzten pazienteek egunean 1,2 litro baino gehiago jasotzea saihestu behar dute.

Argibide bereziak

Atoris hartzen duten bitartean, myalgia garatzeko arriskua handitzen da. Gaixoek etengabeko zaintza medikoa izan behar dute. Ahulezia eta gihar mina garatzeko kasuak dauden kasuetan, Atoris erabiltzea berehala gelditzen da.

Drogaren osaerak laktosa hartzen du; hori kontuan hartu behar da laktosarekiko intolerantzia eta laktasa gabezia duten gaixoetan.

Atorisako medikuntza kontu handiz erabili behar da alkoholismoa duten gaixoetan eta gibelaren funtzionamendu normalaren narriaduraren historia badago.

Miopatia agerian uzten bada, Atorisen erabilera gelditu behar da.

Atorisek zorabioak sortzen lagundu dezake, beraz, tratamenduaren iraupenari uko egin behar dio ibilgailuak gidatzeari eta arreta kontzentrazio handiagoa behar duten jarduerei.

Farmaziako opor baldintzak

Atorisen antzekoak droga hauek dira: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Ordezkapen bat hautatu behar izanez gero, gomendagarria da lehenik zure medikuarekin kontsultatzea.

Moskuko farmaziak Atoris 20 mg pilulen kostua hauxe da:

20 mg pilulak, 30 pieza. - 500-550 igurtzi.
Tabletak 20 mg, 90 pz. - 1100-1170 igurtzi.

Ezaugarri farmakologikoak

farmacodinamia
Atorvastatina estatina taldeko agente hipolipidemikoa da. Atorvastatinaren ekintza-mekanismo nagusia A-HMG-CoA azido mevalonikoaren (HMG-CoA) murriztasa, 3-hydroxy-3-metilglutaryl-coenzyme jardueraren inhibizioa da. Eraldaketa hori gorputzean kolesterolaren sintesi katean urrats gorenetakoa da. Atorvastatinaren kolesterolaren sintesia ezabatzeak dentsitate baxuko lipoproteinen hartzaileen (LDL) erreaktibitatea areagotzen du gibelean, baita ehun extrahepatikoetan ere. Hartzaile hauek LDL partikulekin lotzen dira eta odol plasmatik kentzen dituzte eta horrek odol-plasmako kolesterol (Ch) LDL (Ch-LDL) gutxitzea eragiten du.
Atorvastatinaren eragina antisclerotikoa odol hodien eta odol osagaien hormetan duen eragina da. Atorvastatinak isoprepoideen sintesia inhibitzen du. Odol hodien barneko estalkietako zelulen hazkuntza faktoreak dira. Atorvastatinaren eraginpean, endotelioaren menpeko odol hodien hedapena hobetzen da, LDL-C, apolipiroteina B (apo-B) kontzentrazioa gutxitzen da. triglizeridoak (TG). dentsitate handiko lipoproteinen (HDL-C) eta A apolipoproteina A (apo-A) kolesterolaren kontzentrazioa handitzen dira.
Atorvastatinak odol plasmaren biskositatea eta koagulazio faktore batzuen eta plaketen agregazioa murrizten ditu. Hori dela eta, hemodinamika hobetzen du eta koagulazio sistemaren egoera normalizatzen du. HMG-CoA reductase inhibitzaileek ere makrofagoen metabolismoan eragina dute, haien aktibazioa blokeatu eta plaka aterosklerotikoen haustura ekiditen dute.
Orokorrean, atorvastatinaren eragin terapeutikoa 2 astez tratamenduaren ondoren behatzen da, eta gehienezko efektua 4 aste igaro ondoren garatzen da.
Atorvastatina 80 mg-ko dosian nabarmen konplikazio iskemikoak garatzeko arriskua murrizten da (miokardioko infartu baten heriotza barne)% 16; angina pectoris berriro ospitalizatzeko arriskua isokemia isokemia seinaleekin batera% 26 murrizten da.
Farmakozinetika
Atorvastatinaren xurgapena handia da, gutxi gorabehera% 80 tratamendu gastrointestinalean xurgatzen da. Odol-plasmaren xurgatze- eta kontzentrazio-maila hazten da mahastiaren proportzioan. Kontzentrazio maximoa (TCmax) lortzeko denbora, batez beste, 1-2 ordu. Emakumeetan, TCmax% 20 baino handiagoa da, eta kontzentrazio-denboraren kurbaren (AUC) azpiko eremua% 10 baxuagoa da. Adinaren eta generoaren arabera gaixoen farmaketika desberdintasunak hutsalak dira eta ez dute mahats zuzenketa beharrik.
Gibeleko zirrosi alkoholikoa duten gaixoetan, TCmax normala baino 16 aldiz handiagoa da. Elikatzeak zertxobait murrizten du sendagaiaren xurgapenaren abiadura eta iraupena (% 25 eta% 9, hurrenez hurren), baina LDL-C kontzentrazioaren jaitsiera atorvastatina janaririk gabekoaren antzekoa da. Atorvastatinaren biodisponibilitatea baxua da (% 12), eta jarduera inhibitzailearen biodisponibilitate HMG-CoA reductasearen aurka% 30 da. Biodisponibilitate sistemikoa baxua da traktu gastrointestinalaren mukosaren mintzetan eta gibelean egindako "igarotze primarioa" dela eta. Atorvastatinaren banaketaren batez besteko bolumena 381 litro da. Atorvastatinaren% 98 baino gehiago plasma proteinei lotzen zaie. Atorvastatinak ez du odol-garuneko hesia zeharkatzen. Batez ere, gibelean metabolizatzen da CYP3A4 isoenzimaren azpian metabolismo farmakologikoki aktiboak (ortho- eta parahidroxilatutako metabolitoak, beta-oxidazio produktuak) sortuz. Horrek 20-30 orduz HMG-CoA-reductasearen aurkako jarduera inhibitzailearen% 70 hartzen du.
Atorvastatinaren bizitza erdia (T1 / 2) 14 ordukoa da. Batez ere behazunarekin kanporatzen da (ez du birzirkulazio enterohepatiko nabarmenik jasaten, ez da hemodialisi zehar kanporatzen). Atorvastatinaren% 46 inguru hesteetatik kanporatzen da eta giltzurrunak% 2 baino gutxiago.
Gaixo talde bereziak
haurrak
Haurrak (6-17 urte bitartekoak) haurren (6-17 urte bitartekoak) familiako hipokolesterolemia duten 8 asteetan irekitako azterlanari buruzko datu mugatuak daude eta LDL kolesterola ≥4 mmol / L-ko hasierako kontzentrazioarekin, atorvastatinarekin tratatu dira, 5 mg edo 10 mg edo pilulak erabil daitezkeen piluletan. filmarekin estalita 10 mg edo 20 mg-ko dosi bat eguneko, hurrenez hurren. Atorvastatina jasotzen zuen biztanleriaren eredu farmakokinetikoko kubariate esanguratsu bakarra gorputzaren pisua izan zen. Haurrengan atorvastatinaren ageriko garbitasuna ez zen desberdina izan gorputzaren pisuaren arabera neurketa alometrikoa duten paziente helduen kasuan. Atorvastatinaren eta o-hidroxyatorvastatinaren ekintza-tartean, LDL-C eta LDLen beherakada konstante bat ikusi zen.
Adineko gaixoak
Gehieneko kontzentrazioa (Cmax) plasma eta AUC botiken adineko pazienteetan (65 urtetik gorakoak)% 40 eta% 30 da, hurrenez hurren, adin txikiko paziente helduetan baino. Ez zen desberdintasunik izan botikaren eraginkortasunean eta segurtasunean, ezta adineko pazienteetan lipidoak gutxitzeko terapiaren helburuak lortzeko ere.
Giltzurrun-funtzio okertua
Giltzurruneko funtzioak gutxiagotzen ez du atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioan edo lipidoen metabolismoan duen eragina. Horregatik, giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan ez da dosi aldaketa behar.
Gibeleko funtzioa okertzea
Sendagaiaren kontzentrazioa nabarmen handitzen da (Cmax - 16 aldiz AUC - 11 aldiz gutxi gorabehera) zirrosi alkoholikoa duten pazienteetan (B klasean Child-Pugh sailkapenaren arabera).

Erabili haurdunaldian eta edoskitze garaian

Atoris ® droga haurdunaldian eta edoskitzaroan kontraindikatuta dago.
Animalien ikerketek adierazten dute fetuaren arriskuak amari onura sor lezakeenik.
Antisorgailu metodo fidagarriak erabiltzen ez dituzten ugalketa-adineko emakumezkoetan ez da gomendatzen Atoris ® erabiltzea. Haurdunaldia planifikatzerakoan, Atoris ® erabiltzeari utzi behar diozu, gutxienez, aurreikusitako haurdunaldia baino 1 hilabete lehenago.
Bularreko esnearekin atorvastatia esleitzearen inguruko informaziorik ez dago. Hala ere, zenbait animalia-espezieetan edoskitze garaian, odol-serum eta esnetan atorvastatia kontzentrazioa antzekoa da. Edoskitze garaian Atoris ® droga erabili behar baduzu, haurtxoetan gertakari kaltegarriak izateko arriskua ekiditeko, edoskitzeari utzi behar zaio.

Dosierra eta administrazioa

Atoris ® sendagaia erabiltzen hasi aurretik, pazientea odol plasmako lipidoen kontzentrazioan gutxitzea bermatzen duen dieta batera transferitu beharko litzateke, eta hori sendagaiarekin tratamendu osoan ikusi behar da. Terapia hasi aurretik, hiperkolesterolemiaren kontrola lortzen saiatu behar duzu obesitatea duten gaixoen ariketa eta pisu galeraren bidez, baita azpian dagoen gaixotasuna lortzeko terapia ere.
Droga ahoz hartzen da, otordua edozein dela ere. Botikaren dosia egunean 10 mg-tik 80 mg-ra aldatu ohi da eta plazetan LDL-C-ren hasierako kontzentrazioa, terapiaren xedea eta banakako efektu terapeutikoa kontuan hartuta hautatzen da.
Atoris ® eguneko edozein ordutan hartu daiteke, baina egunero ordu berean. Eragin terapeutikoa 2 astez tratamenduaren ondoren behatzen da, eta gehienezko efektua 4 aste igaro ondoren garatzen da.
Terapiaren hasieran edo / eta dosi gehikuntzaren garaian, odol plasmako lipidoen kontzentrazioa 2-4 astean behin kontrolatu eta horren arabera egokitu behar da dosia.
Hiperkolesterolemia primarioa eta hiperlipidemia konbinatua (garratza)
Gaixo gehienentzat, Atoris ® dosia gomendatua 10 mg eguneko behin da, efektu terapeutikoa 2 asteren buruan agertzen da eta normalean gehienez 4 pedalen ondoren iristen da. Tratamendu luzearekin, efektuak bere horretan dirau.
Hipercolesterolemia familiar homozigotikoa
Gehienetan, baina 80 mg egunean behin preskribatzen dira (% 18-45 gutxitu da LDL-C-ren kontzentrazioa plasmetan).
Familiako hiperkolesterolemia heterozigotikoa
Hasierako dosia eguneko 10 mg da. Dosia banan-banan hautatu behar da eta dosiaren garrantzia ebaluatu lau astean behin eguneko 40 mg gehikuntzarekin. Orduan, dosia eguneko 80 mg arte handitu daiteke, edo litekeena da behazun azido sekuentziadunak konbinatzea atorvastatina eguneko 40 mg-ko dosian.
Gaixotasun kardiobaskularren prebentzioa
Lehen mailako prebentzioaren ikerketetan, atorvastatinaren dosia eguneko 10 mg zen.
Beharrezkoa da dosi igoera bat LDL-C balioak gaur egungo jarraibideekin bat etor dadin.
Erabili 10-18 urte bitarteko haurrengan hiperkolesterolemia familiar heterozigotoarekin
Gomendatutako hasierako mahastia egunean 10 mg da. Eguneko dosia 20 mg-ra igo daiteke, efektu klinikoaren arabera. 20 mg baino gehiagoko dosia duten esperientziak (0,5 mg / kg-ko dosiari dagokiona) mugatua da.
Sendagaiaren dosia lipidoak gutxitzeko terapiaren xedearen arabera hautatu behar da. Dosiaren egokitzapena 1 astetan 1 aldiz egin behar da 4 astetan edo gehiagotan.
Gibeleko gutxiegitasuna
Gibeleko funtzioa nahikoa ez bada, Atoris ® dosia murriztu beharko litzateke, "gibeleko" transaminasesen jardueraren jarraipena erregularki eginez: aspartate aminotransferasa (ACT) eta alanine aminotransferasa (ALT) odol-plazan.
Giltzurruneko porrota
Giltzurrun-funtzioak ez du atorvastatinaren kontzentrazioan edo plasmaren LDL-C kontzentrazioan gutxitzen ari denik eragiten. Horregatik, ez da beharrezkoa sendagaiaren doikuntza doitzea (ikus "Farmakokinetika" atala).
Adineko gaixoak
Adin txikiko pazienteetan atorvastatinaren eraginkortasun terapeutikoan eta segurtasunean ez zegoen desberdintasunik. Ez da beharrezkoa dosi doikuntza (ikus Farmakokinetika atala).
Erabili beste sendagai batzuekin batera
Beharrezkoa bada, cyclosporine, telaprevir edo tipranavir / ritonavir konbinazioen aldi bereko erabilerarekin, Atoris ® sendagaiaren dosia ez da 10 mg / egun gainditu behar (ikus "Argibide bereziak" atala).
Kontuz ibili behar da eta atorvastatinaren dosi eraginkorrena txikiena erabili behar da GIB proteasa inhibitzaileekin, hepatitis C proteasa inhibitzaileekin (boceprevir), klaritromikina eta itraconazolarekin.
Errusiako Kardiologia Elkartearen gomendioak, Aterosklerosia Ikertzeko Sozietate Nazionala (NOA) eta Errusiako Errehabilitazio Kardiosomatikoen eta Bigarren Prebentzioaren Elkartearen (RosOKR) gomendioak (V berrikuspena 2012)
Arrisku handiko gaixoen LDL-C eta kolesterol totalaren kontzentrazio optimoak hauek dira: ≤2,5 mmol / L (edo ≤100 mg / dL) eta ≤4,5 mmol / L (edo ≤ 175 mg / dL), hurrenez hurren. eta arrisku handia duten pazienteentzat: ≤1,8 mmol / l (edo ≤70 mg / dl) eta / edo, lor ezinezkoa bada, gomendagarria da LDL-C kontzentrazioa% 50 murriztea hasierako balioaren eta ≤4 mmol / l (edo ≤150 mg / dl), hurrenez hurren.

Bigarren mailako efektua

Osasun Mundu Erakundearen (OME) bigarren mailako efektuen eraginaren sailkapena:

oso maiz

≥1/10

askotan

≥1 / 100 eta 1/1000 to Gaixotasun infekziosoak eta parasitarioak:
maiz: nasofaringitis.
Odolaren eta sistema linfatikoaren nahasteak:
oso gutxitan: tronbozitopenia.
Sistema immunologikoaren nahasteak:
maiz: erreakzio alergikoak
oso arraroa: anafilaxia.
Nahaste metaboliko eta nutrizionalak:
gutxitan: pisu igoera, anorexia,
oso gutxitan: hiperglicemia, hipogluzemia.
Buruko nahasteak:
maiz: lo istiluak, insomnioa eta "amesgaiztoa" ametsak barne:
maiztasun ezezaguna: depresioa.
Nerbio sistemaren urraketa:
maiz: buruko mina, zorabioak, parestesia, sindrome astenikoa,
gutxitan: neuropatia periferikoa, hipestesia, zapore urria, memoria galtzea edo galtzea.
Entzumen eta labirintoaren nahasteak:
gutxitan: zurrunbiloa.
Arnas aparatuaren, bularraren eta mediatiko organoen nahasteak:
maiz: eztarriko mina, sudur-minak,
maiztasun ezezaguna: biriketako gaixotasun interstizialaren kasu isolatuak (normalean erabilera luzea dutenak).
Digestio-nahasteak:
maiz: idorreria, dispepsia, goragalea, beherakoa, flatulentzia (zuritzea), sabeleko mina,
gutxitan: gorakoa, pankreatitis.
Gibelaren eta hodi biliarraren urraketa:
oso gutxitan: hepatitisa, jaun kolestatikoa.
Larruazaleko eta larruazalpeko ehunak.
maiz: larruazala, azkura,
gutxitan: urtikaria
oso gutxitan: angioedema, alopezia, erupzio bularra, eritema multiformea, Stevens-Johnson sindromea, nekrolisi epidermiko toxikoa.
Ehun muskulo-eskeletikoaren eta konektiboaren urraketa:
maiz: mialgia, artralgia, bizkarreko mina, artikulazioen hantura,
oso gutxitan: miopatia, giharren kranpoiak,
oso gutxitan: miosia, rabdomiolisia, genopatia (zenbait kasutan tendoi haustura),
maiztasun ezezaguna: miopatia necrotizatzen duten immunitate-kasuak.
Giltzurrunak eta gernu bideak urratzea:
gutxitan: bigarren mailako giltzurrun-gutxiegitasuna.
Organo genitalen eta ugaztun guruinaren urraketa:
gutxitan gertatzen da: disfuntzio sexuala,
oso gutxitan: ginekomastia.
Injekzio gunean nahaste orokorrak eta nahasteak:
maiz: edema periferikoa,
gutxitan: bularreko mina, gaixotasuna, nekea, sukarra.
Laborategiko datuak eta instrumentalak:
maiz gertatzen da: aminotransferasaren jarduera (ACT, ALT), odol-plasmako serum kreatinaren fosfokinasa (CPK) jarduera areagotzea,
oso gutxitan: glukosilatutako hemoglobinaren (HbAl) kontzentrazio handiagoa.
Ez da zehaztu nahi ez diren efektu batzuen harreman kausalak Atoris ® droga erabiltzearekin, "oso arraroak" direlako, ez da finkatu. Nahi ez diren efektu larriak agertzen badira, Atoris ® erabiltzea eten egin beharko litzateke.

Kaleratze orria

Filmaz estalitako pilulak, 10 mg eta 20 mg.
10 pilulak blister bakoitzeko (blister strip packaging) konbinatutako material poliamida / aluminio papera / PVC - aluminiozko papera (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
1, 3, 6 edo 9 babak (babak) erabiltzeko argibideekin batera kartoizko kaxa batean jarriko dira.

Droga elkarrekintzak

Miopatia garatzeko arriskua handitzen da HMG-CoA reductase inhibitzaileekin tratamenduan eta aldi berean erabiltzea ciclosporina, azido fibroikoaren deribatuak, boceprevir, azido nikotinikoa eta zitokromo P450 3A4 inhibitzaileekin (eritromikina, azoleekin lotutako agente antifungikoak). Atorvastatina eta boceprevir aldi berean hartzen duten pazienteetan, Atoris® hasierako dosi txikiagoan erabiltzea gomendatzen da eta jarraipen klinikoa egitea. Boceprevirrekin konbinatutako bitartean, atorvastatinaren eguneroko dosiak ez du 20 mg baino gehiago izan behar.

Miopatia inmuno bitartekotutako nekrosi txostenak (OSI) gertatu dira estatistekin tratamenduan zehar edo ondoren, atorvastatina barne. OSI klinikoki muskulu ahulezia eta serum kreatina kinasa maila altuengatik ezaugarri da, eta estatisten terapia eten egin arren jarraitzen dute.

P450 3A4 inhibitzaileak: atorvastatina zitokromo P450 3A4 metabolizatzen da. Atoris eta zitokromo P450 3A4 inhibitzaileen aldibereko erabilerak atorvastatina kontzentrazioa areagotzea eragin dezake odol-plazan. Eraginaren interakzio maila eta potentziatzea ekintzaren aldakortasunaren araberakoa da P450 3A4 zitokromoan.

Aldi berean erabiltzea inhibitzaile sendoakP450 3A4(adibidez ciclosporina, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole eta GIB proteasa inhibitzaileakbarne ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etab..) ahal den neurrian saihestu behar da. Atorvastatina duten sendagaiekin aldi bereko erabilera saihestu ezin den kasuetan, gomendagarria da atorvastatinaren hasierako eta gehienezko dosi txikiagoak preskribatzea, baita gaixoaren egoeraren jarraipen kliniko egokia egitea ere.

Inhibitzaile moderatuakP450 3A4 (Esaterako, eritromikina, diltiazem, verapamil eta fluconazol) atorvastatinaren plasma-kontzentrazioak areagotu ditzake. Eritromikina estatinekin batera erabiltzean, miopatia izateko arriskua handitzen da. Ez dira egin amiodarona edo verapamil atorvastatinaren eragina ebaluatzeko elkarreragin ikerketak. Amiodaroneak eta verapamilek P450 3A4 jarduera inhibitzen dute. Atorvastatinarekin batera erabiltzeak atorvastatinaren esposizio handiagoa sor dezake. Horrela, P450 3A4 inhibitzaile moderatuekin aldibereko erabilerarekin, atorvastatina dosi maximo bat preskribatzea gomendatzen da eta pazienteari jarraipen kliniko egokia egitea. Jarraipen kliniko egokia egitea gomendatzen da terapia hasi ondoren edo inhibitzailearen dosia doitu ondoren.

Garraioaren inhibitzaileak: atorvastatina eta haren metabolitoak OATP1B1 garraiatzailearen substratuak dira. OATP1B1 inhibitzaileek (adibidez, ziklosporina) atorvastatinaren biodisponibilitatea areagotu dezakete. 10 mg atorvastatina eta ziklosporina (5,2 mg / kg / eguneko) aldi berean erabiltzeak atorvastatina 7,7 aldiz handitzea dakar.

Atorvastatina eta CYP3A4 isoenzima edo proteina eramaileen aldibereko erabilerarekin, odor plasmako atorvastatina kontzentrazioa eta miopatia arriskua handitzea posible dira. Arriskua ere handitu daiteke atorvastatina aldi berean erabiltzea miopatiak sor ditzaketen beste sendagaiekin, hala nola azido fibroikoaren eta ezetimiboaren deribatuak.

Eritromikina / klitromizina: atorvastatina eta eritromikina (500 mg egunean lau aldiz) edo klaritromikina (500 mg egunean bitan) aldi berean erabiltzen direnean, cytocrome P450 3A4 inhibitzen duten aldian, atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioaren gehikuntza ikusi da.

Proteasa inhibitzaileak: cytchrome P450 3A4 inhibitzaile gisa ezagutzen den atorvastatina proteasa inhibitzaileekin batera erabili zen atorvastatinaren plasma-kontzentrazioen gehikuntza.

Diltiazem klorhidratoa: atorvastatina (40 mg) eta diltiazem (240 mg) aldi berean erabiltzeak atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioa handitzea dakar.

Cimetidine: atorvastatinaren eta cimetidinaren interakzioari buruzko ikerketa bat egin da.

itraconazole: atorvastatina (20 mg-40 mg) eta itraconazol (200 mg) aldi berean erabiltzeak atorvastatinaren AUC handitzea dakar.

Zor zukua: CYP 3A4 inhibitzen duten osagai bat edo bi ditu eta atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioa handitu dezake, batez ere pomeloa zukuaren gehiegizko kontsumoarekin (egunean 1,2 litro baino gehiago).

P450 3A4 zitokromoaren induktoreak: atorvastatina aldi berean erabiltzea zitokromo P450 3A4 induzitzaileekin (efavirenz, rifampin eta St John of Wort prestaketekin) atorvastatina kontzentrazioan gutxitzea eragin dezake odol-plazan. Rifampinaren ekintza mekanismo bikoitza ikusita (P450 3A4 zitokromoaren indukzioa eta OATP1B1 transferentzia entzima gibelean inhibitzea), Atoris® aldi berean errezetatzea gomendatzen da, rifampina hartu ondoren Atoris hartzearen ondorioz atorvastatina odol plasmako atorvastatinaren maila nabarmen murriztu daitekeelako.

antacids: magnesioa eta aluminio hidroxidoak dituen esekidura bat aldian behin ingelesak atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioa% 35 inguru murriztu zuen. Hala ere, LDL-Cren edukiaren beherakada aldatu egin zen.

antipyrine: atorvastatinak ez du antipirinaren farmakokinetika eragiten. Horregatik, ez da espero cytochrome isoenzima berak metabolizatutako beste sendagaiekin interakzioa.

Gemfibrozil / azido fibroikoaren deribatuak: zuntz batzuekin monoterapia zenbait kasutan muskuluak nahi ez diren efektuak ditu, besteak beste, rabdomiolisia. Fenomeno horien arriskua handitu daiteke azido fibroikoaren eta atorvastatinaren deribatuen aldibereko administrazioarekin. Aldibereko erabilera ezin bada saihestu, helburu terapeutikoa lortzeko, atorvastatinaren dosi txikienak erabili behar dira eta pazienteak behar bezala kontrolatu.

ezetimiba: Ezetimibe monoterapia muskuluek eragindako ondorio kaltegarriak ditu, besteak beste, rabdomiolisia. Horrenbestez, fenomeno horien arriskua ezetimibaren eta atorvastatinaren aldibereko administrazioa handitu daiteke. Jarraipen egokia gomendatzen da paziente horietan.

colestipol: kolestipolaren aldi bereko erabilerarekin, atorvastatina odol-plasmaren kontzentrazioa% 25 inguru murriztu zen. Hala ere, atorvastatina eta colestipolaren konbinazioaren lipidak gutxitzen ari ziren drogak banan-banan gainditzen zituen.

digoxin: Digoxina eta atorvastatina behin eta berriz administratuta 10 mg-ko dosian, odol-plasmako digoxinaren oreka-kontzentrazioa ez zen aldatu. Hala ere, digoxina atorvastatinarekin batera 80 mg / eguneko dosian erabili zenean, digoxinaren kontzentrazioa% 20 inguru igo zen. Atorvastatinarekin batera digoxina jasotzen duten pazienteek jarraipen egokia egin behar dute.

azithromycin: atorvastatina (10 mg egunean behin) eta azitromikina (500 mg egunean) aldi bereko erabilerarekin, plasmaren atorvastatina kontzentrazioa ez da aldatu.

Ahozko antisorgailuak: atorvastatina eta aldi berean norethindrone eta ethinyl estradiol dituzten ahozko antisorgailuekin, norethindrone eta ethinyl estradiol AUC igo dira% 30 eta% 20 inguru hurrenez hurren. Eragin hori hartu behar da atorvastatina hartzen duen emakume batek ahozko antisorgailua aukeratzerakoan.

warfarin: azterketa kliniko batean warfarina terapia luzea jasotzen duten pazienteetan, atorvastatina warfarinarekin eguneko 80 mg-ko dosian erabiltzeak, protrombinaren denbora gutxitu egin zuen 1,7 segundotan, tratamenduaren lehenengo 4 egunetan, eta hori normaltasunez itzuli da 15 eguneko tratamenduan. atorvastatin. Antikoagulanteekin elkarreragin klinikoki esanguratsuak izan diren kasuetan oso gutxi azaldu bada ere, coumarin anticoagulanteak hartzen dituzten pazienteetan, protrombinaren denbora atorvastatinarekin tratamendua hasi aurretik zehaztu beharko litzateke eta maiz terapiaren hasierako faseetan nahikoa da protrombinaren denboran aldaketa nabarmenik egon ez dadin. Protrombinaren denbora egonkorra grabatu ondoren, normalean gomendatzen den maiztasunarekin jarraipena egin daiteke coumarin anticoagulanteak jasotzen dituzten pazienteei. Prozedura bera errepikatu behar da atorvastatinaren dosia aldatzean edo bertan behera uztean. Atorvastatin terapia ez zen odoljario kasuekin batera edo protrombinaren denboran aldaketarik egon ez pazienteetan

warfarin: Atorvastatinak warfarinarekin ez zuen elkarrekintza klinikoki garrantzitsurik aurkitu.

amlodipine: atorvastatina 80 mg eta amlodipina 10 mg aldibereko erabilerarekin oreka egoeran atorvastatinaren farmakokinetika ez da aldatu.

colchicine: Atorvastatinaren eta kolchicinaren interakzioak egin ez diren arren, miopatia kasuak jakinarazi dira atorvastatina eta kolchicina erabiltzearekin batera.

Azido fusidikoa: atorvastatinaren eta azido fusidikoaren interakzioari buruzko ikerketak ez ziren egin. Hala ere, merkatuaren ondorengo ikerketetan rabdomiolisi kasuak gertatu ziren. Beraz, gaixoen jarraipena egin beharko litzateke eta, beharrezkoa izanez gero, Atoris terapia aldi baterako eten daiteke.

Gaixotasuna duten beste terapia batzuk: azterketa klinikoetan, atorvastatina antihipertentsiboa eta estrogenoak konbinatuta erabili ziren, ordezko helburu batekin aginduta, ez zegoen nahigabeko elkarreragin kliniko garrantzitsurik.

Ekintza gibelean

Atorvastatinarekin tratatu ondoren, transaminasesen "gibeleko" serum jardueraren gehikuntza esanguratsua (3 aldiz baino gehiago aldiz normalena da).

Transaminases hepatikoen jardueraren gehikuntza normalean ez zen zunderik edo bestelako manifestazio klinikoekin batera. Atorvastatina dosiaren, behin-behineko edo erabateko botikaren dosi murrizketarekin batera, transaminasa hepatikoen jarduera jatorrizko mailara itzuli zen. Gaixo gehienek atorvastatina dosi murriztuan hartzen jarraitu zuten, inolako ondoriorik gabe.

Tratamendu osoan zehar gibeleko funtzioaren adierazleen jarraipena egin behar da, batez ere gibeleko kaltearen seinale klinikoak agertuz. Transaminasa hepatikoen edukia handitzen bada, horien jarduera kontrolatu beharko litzateke arauaren mugak lortu arte. Arauaren goiko mugaren aldean AST edo ALT jarduera 3 aldiz gehiagotan mantentzen bada, dosia murriztea edo bertan behera uztea gomendatzen da.

Eskeleto muskulu ekintza

Atorvastatina dosi hipolipidemikoetan preskribatzerakoan, azido fibroikoaren, eritromikina, immunosopresatzaileak, azole antifungikoak edo azido nikotinikoa deribatuekin batera, medikuak tratamenduak espero dituen onurak eta arriskuak arretaz pisatu beharko lituzke eta batez ere lehenengo gaietan pazienteak kontrolatu behar ditu. tratamendua eta edozein sendagairen dosi handitzen diren aldietan. Horrelako egoeretan, CPK jardueraren aldian behin zehaztea gomendatu daiteke, hala ere, jarraipen horrek ez du miopatia larria garatzea eragotzi. Atorvastatinak kreatina fosfokinasaren jardueraren hazkundea eragin dezake.

Atorvastatina erabiltzerakoan, mioglobinuria eta mioglobinemia direla eta giltzurrun-gutxiegitasun akutua duten rabdomiolisi kasu bakanak deskribatu dira. Atorvastatinaren terapia aldi baterako eten edo erabat eten behar da miopatia posible baten edo giltzurrun-gutxiegitasuna garatzeko arrisku-faktoreren bat izanez gero erromatromolisiaren ondorioz (adibidez, infekzio akutua larria, hiper-arteria hipotentsioa, kirurgia larria, trauma, metabolismoa, endokrinoa eta elektrolito istiluen eta kontrolik gabeko convulsions).

Gaixoari buruzko informazioa: gaixoei abisatu behar zaie sendagilearekin berehala kontsultatu behar dutela, giharretako mina edo ahuleziarik agertzen ez bada, batez ere gaixotasun edo sukarrarekin batera badaude.

Kontuz ibili alkoholarekin eta / edo gibeleko gaixotasuna pairatzen duten pazienteekin (historia).

Bihotzeko gaixotasun koronarioa (CHD) 4731 gaixoen azterketa baten azterketak aurreko 6 hilabeteetan kolpea edo eraso iskemikoa iragankorra izan zuten eta 80 mg atorvastatina hartzen hasi zirenean, agerian geratu zen taldean kolpe hemorragikoen portzentaje altu bat 80 mg atorvastatin hartzen zutela plazeboarekin alderatuta ( 55 atorvastatin-en aurka 33. plazeboan). Trazu hemorragikoa duten gaixoek kolpe errepikakorra izateko arriskua handitu zen (7 atorvastatin aldean 2 plazeboan). Hala ere, atorvastatina 80 mg hartzen duten gaixoek ez dute mota guztietako kolpe gutxiago (265 versus 311) eta bihotzeko gaixotasun koronario gutxiago.

Elkarri biriketako gaixotasuna

Zenbait estatina erabiliz, batez ere epe luzerako terapiarekin, biriketako gaixotasun interstizialaren kasu oso bakanak izan dira. Manifestazioek disnea, ekoizpen eztula eta osasun eskasa (nekea, pisua galtzea eta sukarra) izan ditzakete. Biriketako gaixotasun interstiziala garatzen duen gaixo baten susmoa badago, estatina terapia eten behar da.

Zenbait ebidentziaren arabera, estatinek, klase gisa, odol glukosa handitzen dute eta diabetesa garatzeko arrisku handia duten paziente batzuetan, hipergluzemia ekar dezakete, eta horretan komeni da diabetesa tratamendua hastea. Hala ere, arrisku hori estatinak dituzten odol-hodien arriskua murriztearen onurak gainditzen dira eta, beraz, ez da izan behar estatina tratamendua gelditzeko arrazoia. Arriskuko gaixoak (5,6-6,9 mmol / l-ko glukosa baraztua, BMI> 30 kg / m2, triglizerido handiak, hipertentsioa)

Klinikoki eta biokimikoki kontrolatu behar dira jarraibide nazionalen arabera.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Ugalketa adina duten emakumeek antisorgailu metodo egokiak erabili beharko dituzte tratamenduan zehar. Atorvastatina ugalketa-adineko emakumeei preskribatu daiteke haurdunaldia izateko probabilitatea oso baxua bada eta gaixoari tratamenduan zehar fetuaren arrisku posiblearen berri ematen zaio.

Abisatu bereziak salbuespenen inguruan Atoris®-k lactosa dauka. Galaktosarentzako intolerantzia hereditario arraroa duten gaixoek, Lapp laktasa gabeziak edo glukosa-galactosaren intsumisioak ez dute medikazio hori hartu behar. Drogak ibilgailua gidatzeko duen gaitasunean eta potentzialki arriskutsuak diren mekanismoen eraginaren ezaugarriak

Drogaren bigarren mailako efektuak kontuan hartuta, ibilgailuak gidatzeko eta potentzialki arriskutsuak diren beste mekanismo batzuk zaindu behar dira.

Ziurtagiriaren titularra

Krka, dd, Novo mesto, Eslovenia

Kazakhstango Errepublikako produktuen (produktuen) kalitatearen gaineko kontsumitzaileen erreklamazioak onartzen dituen erakundearen helbidea eta Kazakhstango Errepublikaren lurraldean drogen segurtasunaren jarraipena egiteaz arduratzen da.

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,