Baeta - erabiltzeko argibide ofizialak

Dosifikazio forma: larruazalpekoa (k / k) administratzeko irtenbidea: gardena eta kolorerik gabekoa (1,2 edo 2,4 ml xiringatila batean instalatuta dagoen kartutxoan, kartoi pakete batean 1 xiringa boligrafoan eta Bayeta erabiltzeko argibideak).

1 ml disoluzioaren konposizioa:

• substantzia aktiboa: exenatida - 250 mcg,
• osagai laguntzaileak: metakresola, manitol, azido azetikoa, sodio azetato trihidratoa, injekziorako ura.

Farmacodinamia

Baetaren substantzia aktiboa exenatida da - 39 aminoazido aminopeptidoa da, glufagona bezalako polipeptidoen hartzaileen mimetikoa.

Inkretinen agonista indartsua da, hala nola glukagono moduko peptido-1 (GLP-1), zeinak β zelulen funtzioa hobetzen duen, glukosaren menpeko intsulinaren sekrezioa hobetzen duen, glukagonoaren sekrezioa desegoki handitzen duen, hustuketa gastrikoa moteldu egiten duen (hesteak odol orokorrean sartu ondoren) eta bestelako efektu hipogluzemikoak dituzte. Horrela, exenatidak kontrol mota glikemikoa hobetu dezake 2 motako diabetean.

Nolabait, exenatidoaren aminoazidoen sekuentzia gizakiaren GLP-1 sekuentziari dagokio. Horregatik, drogak gizakien GLP-1 hartzaileekin lotzen ditu eta aktibatzen ditu. Ondorioz, glukosaren menpeko sintesia eta pankreako β-zeluletatik intsulina jariatzea hobetzen da adenosina monofosfato ziklikoen (AMP) eta / edo beste seinaleztapen bide zelulen parte hartzearekin. Exenatidek β-zeluletatik intsulina askatzea sustatzen du glukosa-kontzentrazio handiagoa izanez gero.

Exenatidak egitura kimikoan eta ekintza farmakologikoan desberdintzen ditu alfa-glukosidasaren inhibitzaileetatik, sulfonilureak, intsulina, biguanidoak, meglitinidoak, tiazolidinatuak eta D-fenilalaninaren deribatuak.

2. motako diabetearen kontrol glikemikoa ondoko mekanismoen bidez hobetzen da:

• glukosaren menpeko intsulinaren jariaketa: exenatidak glukosoaren menpeko intsulinaren sekrezioa hobetzen du pankreako β-zeluletatik, baldintza hipergluzemikoak dituzten pazienteetan. Odolean glukosa maila jaitsi ahala, intsulinaren sekrezioa jaitsi egiten da, araua gelditu ondoren hipogluzemiaren arrisku potentziala murriztuz.
• Intsulinaren erantzunaren lehen fasea: 2 motako diabetes mellitusean, ez da intsulinaren sekrezio zehatzik egon lehenengo 10 minutuetan. Gainera, fase honen galera β zelulen funtzioaren narriadura goiztiarra da. Exenatideen erabilerak intsulinaren erantzunaren lehenengo eta bigarren faseak nabarmen leheneratu edo hobetzen ditu.
• Glukagonoaren jariaketa: hipergluzemia izanez gero, exenatidek glukagonoaren gehiegizko jariaketa ezabatzen du, hipogluzemiari erantzuten dion glucagonen ohiko erantzuna ez den bitartean.
• janari kontsumoa: exenatidak gosea murrizten du eta, ondorioz, kontsumitzen den janari kopurua,
• hustuketa gastrikoa: mugikortasun gastrikoa kentzen, exenatidak hustu egiten du.

2 motako diabetes mellitus exenatidaren erabilera thiazolidinedione, metformin eta / edo sulfonylurea prestaketekin batera, odol glukosa eta postprandial odol glukosa murrizten laguntzen du, baita hemoglobina A1c (Hb) ere._A1c), kontrol glikemikoa hobetzen duena.

Farmakozinetika

Sc eman ondoren, exenatidoa azkar xurgatu da. Batez besteko gehieneko kontzentrazioa (C_Gehienez) 2,1 orduko epean lortzen da eta 211 pg / ml da.

Kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian (AUC) exenatidoa 10 μg-ko 1036 pg × h / ml-ren azpian dagoen eremua, adierazle hau dosi gehikuntzaren proportzioan handitzen da, baina C-ri ez dio eragiten_Gehienez. Eragin bera nabaritu da sarreran Baeta sartzea sorbaldan, sabelean edo izterrean.

Banaketaren bolumena (V.)_d) gutxi gorabehera 28,3 litro da. Batez ere filtrazio glomerularra kanporatzen da eta ondoren deskonposizio proteolitikoa. Likidazioa 9,1 l / h inguru da. Azken bizitza erdia (T_½) - 2,4 ordu Drogaren adierazitako parametro farmakokinetikoak ez dira dosiaren menpekoak.

Neurritako kontzentrazioak exenatido dosia eman eta 10 ordu lehenago zehazten dira.

Farmakokinetika kasu berezietan:

• giltzurrun-funtzioa narriatua: kreatinina-garbitasuna (CC) 30–80 ml / min narriadura funtzional urriarekin eta ez da antzematen exenatidoaren farmakokinetikaren desberdintasun garrantzitsuak. Horregatik, ez da beharrezkoa dosi doikuntza egitea. Giltzurruneko dialisi fasean bukatzen den giltzurruneko gutxiegitasuna duten pazienteetan, botikaren garbitasuna 0,9 l / h inguru murrizten da (paziente osasuntsuetan 9,1 l / h)
• gibeleko funtzioa urrituta: ez da aurkitu exenatidaren plasma-kontzentrazioan desberdintasun nabarmenak, izan ere, botika giltzurrunak kanporatzen du batez ere;
• adina: exenatidaren farmakokinetika ez da haurrengan aztertu, 2 eta 2 motako diabetes mellitus duten 12-16 urte bitarteko nerabeetan, 5 μgko exenatidoa erabiltzen denean, paziente helduen antzeko parametro farmakokinetikoak agerian gelditu ziren; adineko pertsonetan ez dira ezaugarri farmakokinetikoen aldaketarik egon. Horregatik, dosi doikuntza ez da beharrezkoa
• generoa eta arraza: ez dira antzeman emakumeen eta gizonen arteko exenatidaren farmakokinetikaren desberdintasun garrantzitsuak, lasterketak ere ez du eragin nabarmenik parametro honetan;
• gorputzaren pisua: ez da korrelazio esanguratsurik aurkitu gorputz-masaren indizearen eta exenatidearen farmakokinetikaren artean.

Erabilerarako adierazpenak

2 motako diabetesa monoterapia gisa, Bayete dieta terapia eta ariketa gain erabiltzen da kontrol glikemiko egokia lortzeko.

2 motako diabetes mellitus konbinazio terapian, Bayete kontrol glukemikoa hobetzeko erabiltzen da kasu hauetan:

• gainera, metformina / sulfonilurea deribatua / tiazolidinionekoa / metformina konbinazioa + sulfonilurea eratorria / metformina + tiazolidinione konbinazioa,
• intsulina basikoa + metformina konbinatzeaz gain.

Dosier forma

Larruazalpean administratzeko irtenbidea.

1 ml disoluzio ditu:

substantzia aktiboa: exenatide 250 mcg,

excipients: sodio azetato trihidratoa 1,59 mg, azido azetikoa 1,10 mg, manitol 43,0 mg, metacresol 2,20 mg, injekziorako ura q.s. gehienez 1 ml.

Kolorerik gabeko soluzio gardena.

Drogaren ezaugarri orokorrak

Baeta sendagilea larruazalpeko infusiorako margotu gabeko irtenbidea da. Drogaren substantzia aktiboa exenatida da. Gainera, sodio azetato trihidratoa, metakresola, manitol, azido azetikoa, ur destilatua ditu. Sendagaia (250 mg) moduan askatzen dute, eta bakoitzak xiringa luma berezia du 1,2 eta 2,4 ml bolumenarekin.

Droga hau hartzen duten pazienteek ekintza-mekanismo horren ondorioz odol azukrea gutxitu da:

1. Byetak intsulina parlenimatik askatzea hobetzen du pertsona baten odolean glukosa-kontzentrazioa handituz.
2. Intsulinaren jariaketa gelditzen da azukre mailaren beherakada dagoen unean.
3. Azken urratsa zure odol glukosa egonkortzea da.

Diabetesaren bigarren forma jasaten duten pertsonetan, drogak erabiltzeak horrelako aldaketak dakartza:

• Intsulina erreprimitzen duen gehiegizko glukagonaren ekoizpena prebenitzea.
• Mugikortasun gastrikoa inhibitzea.
• Jaitsiera gosea.

Droga larruazalki administratzen denean, substantzia aktiboa berehala jokatzen hasten da eta eraginkortasun handiena lortzen du bi ordu igaro ondoren.

Drogaren eragina erabat gelditu da egun bat igaro ondoren soilik.

Drogak erabiltzeko argibideak

Bertaratzen den medikuak medikazioa errezetatzeko bakarrik ezin du inola ere ez medikurik egin behar. Baeta sendagaia eskuratu ondoren, erabiltzeko argibideak arretaz aztertu behar dira.

Droga hau erabiltzeko adierazpena 2 motako diabetesa da terapia mono- edo lagungarria. Glukemia maila behar bezala kontrolatzea ezinezkoa denean erabiltzen da. Sendagaia baliabide hauekin batera erabil daiteke:

1. metformina,
2. thiazolidinedione
3. sulfonilurea deribatuak,
4. metformina, sulfonylurea konbinazioa
5. metformina eta tiazolidinidonaren konbinazioa.

Disoluzioaren dosia 5 µg egunean bi aldiz izaten da plater nagusia hartu baino ordubete lehenago. Besaurrean, izterrean edo sabelean injektatzen da larruazalpean. Terapia arrakastatsua egin ondoren hilabetean, dosia egunean 10 mcg-ra handitzen da. Sendagaia sulfonilurea deribatuekin konbinatzen bada, azken horien dosia murriztu egin behar da gaixoaren egoera hipogluzemikoa saihesteko.

Droga administratzeko arau hauek ere kontuan hartu beharko lirateke:

• ezin da jan ondoren
• nahitaezkoa da intramuscularly edo intravenously injektatzea,
• konponbidea lainotuta badago eta kolorea aldatzen bada, hobe da erabiltzea,
• Soluzioan partikulak aurkitzen badira, botikaren administrazioa bertan behera utzi behar duzu.
• Bayeta terapian, antigorputzak ekoiztea posible da.

Droga argiarengandik eta haur txikietatik babestuta dagoen leku batean gorde behar da. Biltegiratze tenperatura 2 eta 8 gradu bitartekoa izan behar da, beraz, hobe da sendagaia hozkailuan mantentzea, baina ez izoztea.

Produktuaren iraupena 2 urtekoa da, eta xiringa-boligrafoaren soluzioa 1 hilabetekoa da, 25 gradu baino gehiagoko tenperaturan.

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontzia

Larruazalpean administratzeko irtenbidea da. Xiringatzean substantzia aktiboaren 1,2 edo 2,4 ml egon daiteke. Paketeak xiringa boligrafo bat dauka.

Osaerak honako hauek ditu:

• exenatide -250 mcg,
• sodio azetato trihidratoa,
• azido azetiko glaziarra,
• mannitol,
• CRESOL,
• injekziorako ura.

"Baeta Long" esekidura prestatzeko hautsa da, disolbatzaile batekin osorik saltzen dena. Sendagai honen kostua handiagoa da, gutxiagotan erabiltzen da. Larruazaletik bakarrik ematen da.

Ekintza farmakologikoa

Efektu hipogluzemikoa du. Odol glukosaren kontrola hobetzen du nabarmen, pankreako beta zelulen funtzioa optimizatzen du, glukagonoaren gehiegizko jariaketa kentzen du, glukosaren menpeko intsulinaren sekrezioa hobetzen du eta hustuketa gastrikoa moteltzen du.

Exenatida ezberdina da intsulina, sulfonilurea eta beste substantzien konposizioan. Beraz, ezin da tratamenduan ordezkatu.

Bayeta sendagaia hartzen duten pazienteek gosea gutxitzen dute, pisua irabazten uzten dute eta ondo sentitzen dira.

Contraindications

• Osagaien hipersentsibilitatea,
• G gastrointestinaleko gaixotasun larriak gastroparesia batera
• Ketoacidosi diabetikoaren historia,
• Giltzurruneko porrot larria,
• 1 motako diabetesa
• Haurdunaldia eta edoskitzea
• 18 urte baino gutxiago ditu adinak.

Erabilerarako jarraibideak (metodoa eta dosia)

Droga larruazalki ematen da sabelaldean, sorbaldetan, aldakaetan edo ipurmasailean. Injekzio gunea etengabe aldatu behar da. Hasi 5 mcg-ko dosia egunero bi aldiz otorduak baino lehen. Dosia 10 mcg-ra handitu dezakezu bi aldiz egunean 4 astean, adieraziz gero. Tratamendu konbinatuarekin, sulfonilurea eta intsulina deribatuen doikuntza behar da.

Bigarren mailako efektuak

• Hipogluzemia (tratamendu konbinatuarekin),
• Jaitsiera gosea
• indigestioak
• Errefluxu gastroesofagikoa,
• Gustuen narriadura,
• Sabeleko mina
• Goragalea, gorakoa,
• beherakoa,
• idorreria,
• flatulence,
• logura,
• zorabioak,
• Buruko mina,
• Erreakzio alergikoak sistemikoak
• Tokiko erreakzio alergikoak injekzio guneetan,
• Shock anafilactic,
• Hiperhidrosia,
• deshidratazioa,
• Pankreatitis akutua (arraroa)
• Giltzurrun-gutxiegitasun akutua (arraroa).

Gaindosi

Gaindosi honekin hurrengo sintomak posible dira:

• Hypoglycemia. Ahulezia, goragalea eta gorabehera gisa agertzen da, kontzientzia narriatua baita koma, gosea, zorabioak eta abar galtzeraino, eta abar, neurri txikian, nahikoa da karbohidrato ugariko produktu bat jatea. Hipogluzemia moderatua eta larria izanez gero, glukagona edo dextrosa soluzioaren injekzioa behar da, pertsona kontzientzian jarri ondoren - karbohidratoak dituen elikagaiak. Ziurtatu, ondoren, gomendatu espezialista batekin harremanetan jartzea dosia doitzeko.
• Egoera larria, goragalea eta gorakoa lagunduta. Tratamendu sintomatikoa aplikatzen da, ospitaleratzea posible da.

Droga elkarreragina

Medikuarekin hitz egin beharko zenuke tratamendu gastrointestinalaren xurgapen azkarra behar duten sendagaiak hartzen, “Baeta” urdaila hustu eta moteldu egiten baita, eta, ondorioz, drogen eragina.

Antibiotikoak eta antzeko substantziak "Bayeta" injektatu baino 1 ordu lehenago erabili behar dira, edo otordu horietan, droga hau erabiltzen ez denean.

Digastinaren, lovastatinaren kontzentrazioa murrizten du, lisinopril eta warfarinaren kontzentrazio maximoaren denbora areagotzen du.

Oro har, beste drogen eraginaren gaineko eragina ez da gutxi aztertu. Horrek ez du esan nahi bizitza arriskuan jarriko duten zenbait adierazle notizialak izan zirenean. Hori dela eta, Bayetoy terapia beste droga batzuekin konbinatzeko galdera banaka eztabaidatzen da bertaratutako medikuarekin.

Argibide bereziak

Bazkal ostean ez da administratzen. Ez injektatu intravenously edo intramuscularly.

Disoluzioan edo turbiditatean esekidura badago, ez da sendagaia erabili behar.

Klinikoki frogatuta dago drogak gorputzaren pisuari eragiten diola, gosea murriztuz.

Giltzurrun-gutxiegitasun larria duten pertsonetan ez da erabiltzen.

Pankreatitisa eragin dezake, baina ez du eragin kartzinogenorik.

Gaixoak kontrolatu behar du bere osasunaren aldaketak tratamenduan zehar. Baldintza akutuen garapenarekin batera, berehala medikua kontsultatu behar duzu eta hartzeari utzi.

Ez da intsulinaren ordezko gisa erabiltzen.

Metforminarekin edo sulfonilurearekin konbinatuta, ibilgailua gidatzeko gaitasunean eragina izan dezake. Arazo hau zure medikuarekin konpondu da.

AURREKARIAK. Preskripzioz botatzen da droga!

Erabilera haurtzaroan eta zahartzaroan

18 urtetik beherako haurren gorputzean drogak duen eraginari buruzko daturik ez dago, beraz, ez da terapiarako erabiltzen. 12 urtetik gorako haurrek erabilera esperientzia badute ere, tratamendu adierazleak helduen antzekoak izan ziren. Baina maizago beste bide batzuk agintzen dira.

Adineko pazienteetan diabetesa tratatzeko erabil daiteke. Hala ere, ketoacidosi-historia duten edo giltzurrun-funtzioa gutxitu duten pertsonen egoera kontrolatu beharko zenuke. Gaixoei gomendatzen zaie aldizka probak egitea.

Antzeko drogekin alderatzea

Sendagai garesti honek diabetesa tratatzeko ere erabil ditzakeen analogiak ditu. Azter ditzagun haien propietateak zehatzago.

Analogoak erabiltzea bertaratzen den medikuaren baimenarekin bakarrik egin daiteke. Automedikuntza debekatuta dago!

Jendeak nabaritzen du bigarren mailako efektuak oso gutxitan gertatzen direla, gehienetan gaizki aukeratutako dosiarekin. Pisua galtzearen eragina aipatzen da, kasu guztietan ez bada ere. Oro har, “Bayetak” esperientzia duten diabetikoen kritika onak ditu.

Ala: "Bi urte daramatzat droga erabiltzen.Denbora horretan azukrea normaltasunera itzuli zen eta pisua 8 kg murriztu zen. Gustatzen zait azkar funtzionatzen duela eta bigarren mailako efektuak gabe. Gomendatzen dizut. "

Oksana: "Baeta" erremedio garestia da, baina diabetesa laguntzen du. Azukreak maila berean jarraitzen du, eta hori oso pozik nago. Ezin dut esan pisua nabarmen murrizten duenik, baina gutxienez errekuperatzen utzi nuen. Baina gosea benetan arautzen da. Gutxiago jan nahi dut, eta, beraz, pisua aspalditik da tasa berdinean. Oro har, konforme nago sendagai honekin. "

Igor: "Botika hau tratatzeko agindua eman zidaten, nire pilula zaharrei aurre egiteari utzi zionean. Orokorrean, dena egokitzen da, prezio altua izan ezik. "Bayetu" ezin da onuretan lortu, aldez aurretik eskatu behar duzu. Hori da eragozpen bakarra. Ez dut oraindik analogikorik erabili nahi, baina merke da. Eragina oso azkar sentitu nuela ohartu naizen arren, administrazioa hasi eta aste batzuetara soilik. Jateko gogoa gutxitu zen, beraz, pisua ere galdu zuen aldi berean. "

Ondorio

"Baeta" diabetesa duten gaixoen artean ezaguna den sendagaia da. Beste drogak jardutea uzten denean preskribatu ohi da. Eta kostu handia pisu galeraren eragin gehigarriarekin eta terapia jasaten duten gaixoetan bigarren mailako efektuen agerpen urriarekin konpentsatzen da. Hori dela eta, "Bayeta" normalean drogak erabiltzen dituztenen eta medikuen iritzi onak daude.

Adierazpenak eta kontraindikazioak

Drogaren eraginkortasuna frogatu zen ausazko 6 entseguetan, eta horietan, exenatidoaren injekzio bakarra (2 mg) beste farmako batzuekin alderatu zen. Azterketa hauetan dagoeneko oinarrizko diabetesa tratamendua (dietak + jarduera fisikoa, batzuetan existitzen den terapia medikoa) jasan zituzten pertsonak izan ziren. Gaixoek% 7,1 eta 11 arteko HbA1c zuten eta gorputz pisu egonkorra 25 eta 45 kg / m2 arteko IMC batekin.

Drogaren bi konparazio irekiek 30 edo 24 aste iraun zuten. Ikerketan parte hartu zuten 547 lagunek,% 80tik gora metformina eta sulfonilurea edo pioglitazona hartu zituzten. Kaleratze iraunkorreko prestaketak emaitza onena eman zuen HbA1c-ren aldean: HbA1c% 1,9 eta% 1,6 murriztu dira, hurrenez hurren.

26 aste iraun duen itsu bikoitzeko azterketan, zientzialariek sitagliptina, pioglitazona eta exenatida alderatu zituzten. Azterketan metforminarekin tratamenduari erantzun ez zioten 491 lagunek parte hartu dute. Exenatidarekin tratatzean, HbA1c-ren kontzentrazioa% 1,5 murriztu da, pioglitazona eta sitagliptin-ekin baino nabarmen handiagoa. "Bayeta" hartzerakoan, gorputzaren masajea 2,3 kg murriztu zen.

Droga haurdunaldian eta edoskitze garaian kontraindikatuta dago. Haurdunaldia aurreikusita badago, droga eten behar da gutxienez 3 hilabete lehenago. 18 urte baino gutxiago dituzten pazienteek ezin dute produktua erabili adin tarte horretan ez delako. Giltzurruneko porrotarekin batera, bigarren mailako efektuak izateko arriskua handitzen da. 30 ml / min baino gutxiago duten creatinina garbia duten gaixoek ez dute sendagairik jaso behar.

Astean behin bakarrik administratu behar den sendagaia komenigarria da. Bestalde, gorputzean gutxienez 10 astez irauten duen sendagaiak epe luzeko arazoetarako potentzial handia du.

Elkarrekintza

Exenatidek beste botika batzuen xurgapen-tasaren, neurriaren tasa eta neurriaren eragina izan dezake. Sendagai batek hipogluzemia arriskua handitu dezake intsulina eta sulfonilurea hartzerakoan. Ahozko antikoagulatzaileen erabilera konbinatuak odol koagulazioa murrizten dela frogatu da.

Drogaren antzeko analogiak (antzeko substantziekin):

Gaixoak eta sendagileak drogari buruz duten iritzia.

Medikuak pilulak eman zizkion, beste sendagaiek ez baitzuten funtzionatzen. Berehala esan behar dut - oso tresna garestia. Hainbat pakete erosi behar izan nituen, eta horrek kopuru biribila balio zuen. Hala ere, efektuak erostea merezi du. Egoera nabarmen hobetu da. Ez dut inolako efektu desatseginik sentitzen. Neurgailuak zenbait hilabetez balio normalak erakusten ditu.

"Baeta" beste antidiabetikoen eraginkortasunagatik agindutako droga garestia da. Epe luzerako erabilerak (jarraibide ofizialen arabera) estatistikoki glukemia murrizten du eta gaixoen egoera hobetzen du. Hala ere, "merkean" dago.

Boris Alexandrovich, diabetologoa

Prezioa (Errusiako Federazioan)

Tratamenduaren kostua 9000 errublo da 4 astez. Beste antidiabetikoak askoz merkeagoak dira, metformina (guztira, 2 g / eguneko) hilean 1000 errublo baino gutxiago kostatzen da.

Tip! Sendagairik erosi aurretik, prestatutako espezialista bat kontsultatu behar da. Pentsa gabeko auto-botikak ezustekoak eta kostu ekonomiko larriak ekar ditzake. Medikuak tratamendu erregimen egokia eta eraginkorra preskribatzen lagunduko du, beraz, lehenengo seinalean laguntza medikoa bilatu behar duzu.

Drogaren kostua eta berrikuspenak

Baeta sendagaia edozein farmaziatan erosi daiteke edo lineako farmazia batean eskaera egin. Kontuan izan behar da sendagaia errezetaz soilik saltzen dela. Produktu honen fabrikatzailea Suedia denez, horren prezioa nahiko altua da.

Hori dela eta, diabetesa diagnostikatzen duen pertsona arrunt guztiek ezingo dute horrelako droga bat erosteko aukerarik eman. Kostua aldatu egiten da fondoak ateratzeko moduaren arabera:

• 1,2 ml xiringatila - 4246 eta 6398 errublo artean,
• 2,4 ml xiringatila - 5301 eta 8430 errubloetatik.

Duela gutxi marketin-ikerketa egin zuten, eta horrek hartu zuen botika hori hartzen zuten gaixoek modu berezian. Byeta sendagaia aipatzea, horren berrikuspenek ondorio negatiboen presentzia adierazten dute:

1. Nerbio sistemaren etena: nekea, distortsioa edo gustu falta.
2. Metabolismoan eta dietan aldaketak: pisu galera, deshidratazioa gorabeheraren ondorioz.
3. Erreakzio anafilaktiko baten gertakari oso arraroa.
4. Hestearen digestio-nahasteak eta patologiak: gasaren eraketa, idorreria, pancreatitis akutua (batzuetan).
5. Gernu-aldaketak: giltzurrun-funtzioa gutxitzea, kreatininaren maila handitzea, giltzurruneko porrota edo larriagotzea.
6. Larruazaleko erreakzio alergikoak: alopezia (ile-galera), azkura, urtikaria, angioedema, erupzio makulopapularrak.

Jakina, puntu negatiboa da drogaren kostu handia, horregatik da diabetesa duten gaixo askok Interneten berrikusketak uzten dituztela. Hala ere, sendagaiak pazientearen odolean glukosa maila modu eraginkorrean murrizten du eta gehiegizko pisua borrokatzen laguntzen du.

Gainera, duen eragin terapeutikoaren berezitasunak direla eta, ez du hipogluzemiaren aurkako erasoak eragiten.

Drogaren analogoak

Pazienteari horrelako irtenbiderik eman ezin bazaio edo kontrako erreakzioak sentitzen dituenean, mediku asistenteak tratamendu-taktikak alda ditzake. Bi modu nagusitan gertatzen da hau, drogaren dosia aldatuz edo erabat abandonatuz. Bigarren kasuan, eragin terapeutikoa bera izango duten eta diabetearen gorputzari kalte egingo ez dioten sendagai analogikoak hautatu behar dira.

Hori horrela izanik, Baetak ez du antzeko baliabiderik. AstraZeneca eta Bristol-Myers Squibb Co (BMS) enpresek soilik droga horren (generikoak)% 100 analogikoak ekoizten dituzte. Errusiako merkatu farmazeutikoan bi droga mota daude, horien eragin terapeutikoan antzekoak. Hauek dira:

1. Victoza, Baeta bezala, intretinen mimetikoa da. Droga motako diabetean larruazalpeko infusioetarako xiringa formetan ere sortzen da. Drogaren erabilera etengabe lagundu egiten da hemoglobina glikatuen maila% 1,8ra murrizten eta 4-5 kg ​​gehigarri galtzen terapia urtean zehar. Kontuan izan behar da mediku batek bakarrik zehaztu dezakeela sendagai jakin baten egokitasuna. Batez besteko kostua (3 ml-ko 2 xiringa) 10.300 errublo da.
2. Januvia 2 motako diabetesa tratatzeko odol azukrea gutxitzen duen intretinen mimetikoa da. Tableta formatuan eskuragarri. Sendagai baten batez besteko prezioa (28 unitate, 100 mg) 1672 errublo da, hau da, drogen artean merkeena. Baina medikuaren konpetentzian geratzen da hobeto zein erremedio dagoen galdetzea.

Beraz, Bayeta drogak eragile hipogluzemiko eraginkorra da. Bere eragin terapeutikoak ezaugarri glokemikoen kontrol osoa lortzen laguntzen duten ezaugarri batzuk ditu. Hala ere, kasu batzuetan sendagaia ezin da erabili, ondorio negatiboak ere sor ditzake.

Beraz, auto-botikak ez du merezi. Sendagaia modu objektiboan baloratu duen medikuarengana bidaia bat egin behar da, paziente bakoitzaren gorputzaren ezaugarriak kontuan hartuta. Dosifikazio egokiekin eta konponbidea sartzeko arau guztiak jarraituz, azukrea maila normaletara murriztu eta hipergluzemiaren sintomak kentzen dituzu. Artikulu honetako bideoak diabetesa duten botikei buruz hitz egiten du.

Ezaugarri farmakologikoak

Exenatida (Exendin-4) gluptagona bezalako polipeptidoen hartzailearen agonista da eta 39 aminoazidoen amidopeptidoa da. Inkretinak, hala nola, glukagono antzeko peptido-1 (GLP-1), glukosaren menpeko intsulinaren sekrezioa hobetzen dute, beta zelulen funtzioa hobetzen dute, glukagonoaren sekrezioa desegoki handitzen dute eta hustuketa gastrikoa moteltzen dute hesteetako odol orokorrean sartu ondoren. Exenatide intzetinaren mimetiko indartsua da, glukosaren menpeko intsulinaren sekrezioa hobetzen duena eta intretinentzako berezko efektu hipogluzemikoak ditu, eta horrek kontrol mota glikemikoa hobetzen du 2 motako diabetesa duten gaixoetan.

Exenatide aminoazidoaren sekuentzia gizakien GLP-1 sekuentziari dagokio neurri batean; ondorioz, gizakiengan GLP-1 hartzaileak lotzen eta aktibatzen ditu. Horrek, glukosaren menpeko sintesia areagotzen du eta intsulinaren sekrezioa pankreako beta zeluletatik AMP ziklikoaren eta / edo beste seinaleztapen batzuen partaidetzarekin. moduak. Exenatideek intsulina beta zeluletatik askatzea estimulatzen du glukosa-kontzentrazio handiago baten aurrean. Exenatide desberdina da egitura kimikoan eta ekintza farmakologikoan intsulina, sulfonilurea eratorriak, D-fenilalanina deribatuak eta meglitinidoak, biguanidoak, tiazolidinatuak eta alfa-glukosidasaren inhibitzaileak.

Exenatidek kontrol mota glikemikoa hobetzen du 2 motako diabetesa duten pazienteetan, honako mekanismo hauek direla eta.

Glukosaren menpeko intsulina jariatzea: baldintza hiperglicemikoetan, exenatidak glukosaren menpeko intsulina hobetzen du pankreako beta zeluletatik. Intsulinaren sekrezio hau odolean glukosaren kontzentrazioa jaitsi ahala gelditzen da eta normala izatera hurbiltzen da eta, beraz, hipogluzemiaren arrisku potentziala murrizten da.

Intsulinaren erantzunaren lehen fasea: Intsulinarekiko sekrezioa lehenengo 10 minutuetan, intsulinaren erantzunaren "lehenengo fasea" izenarekin ezagutzen dena, 2 motako diabetesa duten pazienteetan ez dago. Gainera, intsulinaren erantzunaren lehen fasea galtzea beta zelulen funtzioaren lehen urritasuna da 2 motako diabetean. Exenatide administrazioak intsulinaren erantzunaren lehenengo eta bigarren faseak nabarmen hobetzen edo hobetzen ditu 2 motako diabetesa duten gaixoetan.

Glukagonoaren jariaketa: 2 motako diabetes mellitus hipergluzemiaren atzeko planoan dauden pazienteetan, exenatide administrazioak glukogonaren gehiegizko jariaketa kentzen du. Hala ere, exenatidak ez du oztopatzen hipogluzemiaren glukagonoaren ohiko erantzunarekin.

Elikagaien kontsumoa: exenatida administrazioak jateko gogoa eta elikagaien kontsumoa gutxitzea dakar.

Huste gastrikoa: agerian geratu da exenatidoaren administrazioak motrizitate gastrikoa inhibitzen duela eta horrek hustu egiten du. 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, exoterapia monoterapian eta metforminarekin eta / edo sulfonylurea prestaketekin konbinatuta, odol glukosa kontzentrazioan, odol glukosa kontzentrazio postprandialean eta baita HbA1c-n ere, gaixoen kontrol glukemikoa hobetzen da.

Farmakozinetika

2 motako diabetes mellitus duten pazienteei larruazalpeko administrazioa eman ondoren, exenatidoa azkar xurgatu da eta batez besteko plasma-concentrazio altuetara iristen da 2,1 ordu igaro ondoren. Batez besteko gehieneko kontzentrazioa (Cmax) 211 pg / ml da eta kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian (AUC)_0-int) 1036 pg x h / ml da 10 µg exenatidaren dosia larruazalpean eman ondoren. Exenatidoa jasaten duenean, AUC dosiaren igoera proportzionalki handitzen da 5 μg-tik 10 μg-ra bitartean, Cmax-en gehikuntza proportzionalik ez dagoen bitartean. Eragina bera antzeman zen exenatide larruazalpean sabelean, izterrean edo sorbaldan.

Lurpeko kutsatuaren ondoren exenatidoaren banaketa bolumena 28,3 litro da.

Metabolismoa eta excretion

Exenatida nagusiki filtrazio glomerularrak kanporatzen du eta degradazio proteolitikoa ondoren. Exenatideen garbitasuna 9,1 l / h da eta azken bizitza erdia 2,4 ordukoa da. Exenatidoaren ezaugarri farmakokinetiko hauek dosi independenteak dira. Dosifikatu ondoren, 10 ordu lehenago zehazten dira exenatidoaren kontzentrazioak.

Gaixo talde bereziak

Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak

Giltzurrun-funtzio arina edo moderatua duten pazienteetan (kreatininaren 30-80 ml / min-koa), exenatide-garbitasuna ez da giltzurrun-funtzio normala duten gaixoen garbitasunetik oso desberdina. Beraz, ez da beharrezkoa medikazioaren dosia doitzea. Hala ere, dialisi jasaten ari den giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan, batez besteko garbitasuna 0,9 l / h-ra murrizten da (9,1 l / h-rekin alderatuta).

Gibeleko funtzio urria duten gaixoak

Exenatida giltzurrunak batez ere kanporatzen duenez, uste da funtzio hepatiko urria ez dela odolean exenatidoaren kontzentrazioa aldatzen. Nagusiak Adinak ez du exenatidoaren ezaugarri farmakokinetikoen eraginik. Beraz, adineko gaixoei ez zaie dosi doikuntza egin behar.

haurrak Haurrengan exenatidoaren farmakokinetika ez da aztertu.

Nerabeak (12-16 urte)

12 eta 16 urte bitarteko 2 diabetesa mellitus duten pazienteekin egindako ikerketa farmakokinetikoan, 5 µg-ko dosian, exenatida administrazioa, helduen populazioan ikusitakoen antzeko parametro farmakinetikoekin batera joan zen.

Exenatidaren farmakokinetikan ez dago desberdintasun klinikoki esanguratsurik exenatidearen farmakokinetan. lasterketa Arraza horrek ez du eraginik izan exenatidoaren farmakokinetikoan. Ez da beharrezkoa jatorri etnikoaren arabera dosifikatzea.

Gaixo obesoak

Ez dago korrelazio nabarmenik gorputz-masaren indizearen (IMC) eta exenatide farmakokinetikaren artean. BMI oinarritutako dosiaren doikuntza ez da beharrezkoa.

MANUFACTURER

Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, AEB
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, AEB
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, AEB
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, AEB

Betegarri (lehenengo paketatzea)

1. Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, AEB 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, AEB Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, AEB 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, AEB (kartutxoak betetzeko)

2. Sharp Corporation, AEB 7451 Keebler Way, Allentown, PA, 18106, AEB Sharp Corporation, AEB 7451 Keebler Way, Allentown, Pennsylvania, 18106, AEB (kartutxo-multzoa xiringatila batean)

PACKER (BIGARREN (KONTSUMITZAILEA) PACKAGING)

Enestia Belgium NV, Belgika
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930,
Belgika Enestia Belgium NV, Belgika
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgika

KALITATEAREN KONTROLA

AstraZeneca UK Limited, UK
Silk Road Business Park, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Erresuma Batua
AstraZeneca UK Limited, Erresuma Batua brSilk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Erresuma Batua

Medikua erabiltzeko sendagaiaren erregistro ziurtagiria titularrak edo jabeak baimendutako erakundearen helbidea, kontsumitzailearen erreklamazioak onartzeko:

AstraZeneca UK Limited-ren ordezkaria, Erresuma Batua,
Moskun eta AstraZeneca Pharmaceuticals LLC-n
125284 Mosku, st. Korrika, 3, 1. or

Baeta: erabiltzeko argibideak, prezioa, berrikuspenak, analogiak

Diabetes mellitus pertsona baten bizitza asko aldatzen duen gaixotasuna da. Hori dela eta, dieta eta ariketa zorrotzak jarraitu behar dituzu, baina hori ez da nahikoa gertatzen. Horrelako kasuetan laguntza medikoa behar da. Baeta odol glukosa maila normalizatzeko diseinatutako droga da.

Bigarren mailako efektuak

Kontutan hartu droga erabiltzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektuak:

• Tratamendu gastrointestinala. Jaitsiera gosea, zurtoinak dituzten arazoak, gorabeherak, sabelean hantura, hesteetan gas altua, pankreatita.
• Metabolismoa. Medikina intsulina edo metforminarekin konbinazio terapiaren zati gisa erabiltzen baduzu, orduan hipogluzemia gerta daiteke.
• Nerbio-sistema zentrala Hatzak astintzea, ahultasuna eta larritasuna areagotzea.
• Erupzio alergikoak injekzio gunean. Trazadura eta hantura ditu.
• Giltzurruneko porrota.

Denbora luzez erabiltzen baduzu droga, orduan posible da antigorputzak agertzea. Horrek tratamendu gehiago alferrikako bihurtzen du. Botika bertan behera utzi behar da, antzeko batekin ordezkatuz, eta antigorputzak desagertu egingo dira.

Baetak ez du antidotarik. Bigarren mailako efektuak tratatzeko sintomen araberakoa da.

Prezioa dosiaren araberakoa da:

• 1,2 mlko soluzioaren truke 3990 errublo ordaindu beharko dituzu.
• 2,4 ml soluzio - 7890 errublo.

Hainbat farmaziotan prezioak gorabehera du. Adibidez, 1,2 ml-ko soluzio bat aurkitu zen 5590 errublorentzat, eta 2,4 ml - 8570 errublo.

Demagun Bayetaren baliokideak:

• Avandamet®. Osagai aktiboak ditu metformina eta rosiglitazona, elkarren osagarri direnak. Botikak zirkulazio-sisteman glukosa-maila kontrolatzen laguntzen du, pankreako beta zelulek intsulinarekiko duten sentsibilitatea handituz. 2400 errublo erosi daitezke.
• Arfazetin. Efektu hipogluzemikoa du. Zirkulazio aparatuan glukosa murrizten laguntzen du. Terapia solidariorako erabil daiteke, baina ez da egokia tratamendu egokia lortzeko. Droga ia ez du bigarren mailako efektuak eta kostuaren beste analogia batzuk gainditzen ditu. Prezioa - 81 errublo.
• Bagomet. Substantzia aktiboak glibenclamida eta metformina ditu. Intsulinarekiko ehunen sentikortasuna areagotzen du. Kolesterola gutxitzen du. Drogak intsulinaren sekrezioa ere laguntzen du. 332 errublo erosi daitezke.
• Betanaz. Agente honekin tratamenduan beharrezkoa da odol egoera kontrolatzea etengabe. Droga haurdunaldian eta edoskitzean kontraindikatuta dago. Ez da onartzen terapia garaian etanola duten sendagaiak edatea. Zaila da farmaziak topatzea.
• Viktoza. Oso droga garestia eta eraginkorra. Substantzia aktiboa liraglutidoa dauka. Biktimak intsulinaren sekrezioa handitzen du, baina ez glukagonoa. Liraglutidoak gaixoaren jateko gogoa murrizten du. Xiringa moduan saltzen da. Prezioa - 9500 igurtzi.
• Glibenclamide. Substantzia aktiboa glibenclamida dauka. Intsulinak azukrearen gaineko eragina muskulu-sistemaren bidez hobetzen du. Sendagaiak hipogluzemia garatzeko arrisku txikia du. Konbinazio terapiaren zati gisa erabil daiteke. 103 errublo saltzen ditu.
• Glibomet. Metformina dauka. Intsulinaren sekrezioa sustatzen du. Intsulina erabil daiteke. Drogak intsulina hartzaileekin duen lotura areagotzen du, ez du hipogluzemia garatzeko arriskurik. Prezioa - 352 igurtzi.
• Gliclazide. Substantzia aktiboa gliclazida da. Zirkulazio sisteman azukre maila normalizatzea ahalbidetzen du. Trombosi baskularraren probabilitatea murrizten du eta hori ona da gaixoaren osasunerako. Prezioa - 150 errublo.
• Metformina. Glukoneogenesia kentzen du. Botikak ez du intsulina jariatzen laguntzen, baina ratioa aldatzen du. Muskulu zelulei glukosa hobeto xurgatzeko aukera ematen die. Prezioa - 231 igurtzi.
• Janów. Sitagliptina dauka. Monoterapia edo konbinazio tratamendurako erabiltzen da. Intsulinaren sintesia handitzen du, baita pankreako zelulekiko duten sentikortasuna ere. Prezioa - 1594 errublo.

Zein da analogia horietatik guztietatik aplikatzeko modurik onena? Gaixoaren analisiaren araberakoa da. Ez da onartzen botika batetik bestera zure kabuz aldatzea, erabili aurretik beharrezkoa da espezialista bat kontsultatzea.

Har itzazu jendeak Bayeta drogari buruz ematen dituen berrikuspenak:

Galinak (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) idazten du droga ez zela batere ondo egokitzen: azukre jauziak eta injekzioak guztiz deserosoak dira. Emakumeak droga aldatu zuen, eta horren ondorioz egoera normalera itzuli zen. Idatzi zuen gauza nagusia dieta mantentzea dela.

Dmitryk (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) dio urtebete darabilela botikak erabiltzen. Azukrea maila onean mantentzen da, baina, garrantzitsuena, gizakiaren arabera, gorputzaren pisua 28 kg gutxitzea da. Bigarren mailako efektuen artean goragalea sortzen du. Dmitryk dio sendagai ona dela.

Konstantinek (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) dio botika ona dela, baina injekzioak gaizki jasaten dituela. Drogaren analogikoa topatzeko gai izango dela espero du, tablet moduan eskuragarri.

Berrikuspenen arabera, drogak ez du denek laguntzen. Bere arazo nagusienetako bat askatzeko forma da. Hau ez da egokia paziente guztientzat.

Baeta - zirkulazio sisteman azukre maila normalizatzeko aukera ematen duen droga. Nahiko garestia da, baina zenbait kasutan doakoa da ospitaleetan agindutakoa. Gaixoen berrikuspenetan arreta jarriz gero, droga unibertsaletik urrun dago.

Gorde edo partekatu: