TRESIBA FlexTouch > Intsulina

Erabilerarako adierazpenak
Eskatzeko metodoa
Bigarren mailako efektuak
contraindications
haurdunaldia
Beste drogekin elkarreragina
gaindosi
Biltegiratzeko baldintzak
Kaleratze orria
egitura

prestaketa Tresiba FlexTouch - Iraupen luzeko gehiegizko gizakiaren intsulinaren analogia, Saccharomyces cerevisiae iragazi bat erabiliz DNA bioteknologia birkonbinatzaileen metodoaren bidez sortua.
Intsulina degludec gizakiaren intsulina endogenoaren hartzailearekin lotzen da zehazki eta, horrekin elkarreraginean, gizakiaren intsulinaren efektuaren antzekoa da.
Degludec intsulinaren efektu hipogluzemikoa ehunek glukosaren erabilera areagotzea eragiten dute, intsulina gihar eta gantz zelulen hartzaileei lotu ondoren eta gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa aldi berean murriztu delako.
prestaketa Tresiba FlexTouch Azpi-injekzioaren ondoren gizakiaren intsulinaren analogia basikoa da. Sc injekzioaren ondoren multhexamero disolbagarriak eratzen dira larruazalpeko biltegian; hortik, degludec intsulina odolean xurgatzen da etengabe eta luzea da. Sendagaiaren efektu hipogluzemikoaren 24 orduko jarraipenaldian zehar degludec intsulina dosia 1 aldiz / egunean ematen zitzaien pazienteetan, Tresiba FlexTouch prestaketak, insulina glarginearekin kontrastean, Vd uniformea erakutsi zuen ekintzen artean lehenengo eta bigarren 12 orduetan.
Tresiba FlexTouch sendagaiaren ekintzaren iraupena 42 ordu baino gehiagokoa da dosi terapeutikoen barnean. Odolaren plasmako botikaren Cssa sendatu ondorengo 2-3 egunetan lortzen da.

Askatzeko inprimakia, ontzia eta osaera

Sc administrazioaren irtenbidea gardena eta kolorerik gabea da.

1 ml
intsulina degludec	100 pieza * (3,66 mg)

eszipienteak: glizerola - 19,6 mg, fenola - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinka - 32,7 μg (zinka azetatoaren moduan - 109,7 μg), azido klorhidrikoa / sodio hidroxidoa (pH doitzeko), ura d / eta - 1 ml arte.

3 ml (300 pieza) - beirazko kartutxoak (1) - injekzio anitzetarako xiringa boligrafora botatzeko (5) - kartoizko paketeak.

* 1 UNITATEak 36,6 μg ditu gatzik gabeko intsulina degludec, gizakiaren intsulina IU 1, 1 UNITINA intsulina detinir edo intsulina glargine.
disoluzioaren pH 7,6 da.

Ekintza farmakologikoa

Saccharomyces cerevisiae arnasa erabiliz DNA bioteknologia birkonbinagarriaren bidez lortutako giza intsulina gehigarria. Giza intsulinaren analogo basala da.

Intsulina degludec gizakiaren intsulina endogenoaren hartzailearekin lotzen da zehazki eta, horrekin elkarreraginean, gizakiaren intsulinaren efektuaren antzekoa da.

Degludec intsulinaren efektu hipogluzemikoa ehunek glukosaren erabilera areagotzea eragiten dute, intsulina gihar eta gantz zelulen hartzaileei lotu ondoren eta gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa aldi berean murriztu delako.

Farmakozinetika

Intsulina degludecen superlongearen ekintza bere molekulak bereziki sortutako egiturari zor zaio. Lurpeko injekzioa egin ondoren, multihexame egonkor disolbagarriak eratzen dira larruazalpeko ehun adiposoan intsulina bat sortzen dutenak. Multihexamers pixkanaka bereizten dira, degludec intsulina monomeroak askatuz, droga odolean askapen mantso eta luzea lortuz. Odol-plasmako C ss-a, administrazioa egin ondoren, 2-3 egun lortzen da. 24 orduko intsulina degludec-en ekintza bere eguneroko administrazioarekin 1 ordu / egun uniformeki banatzen da lehenengo eta bigarren 12 orduko tarteen artean (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0,5). Degludec intsulina plasma proteinei (albumina) lotzea% 99 da. Intsulina degludec degradazioa gizakiaren intsulinaren antzekoa da, eratutako metabolito guztiak ez dira aktiboak. T injekzioaren ondoren T 1/2 gutxi gorabehera 25 ordukoa da eta ez da dosi menpekoa. Sc administrazioarekin, plasma osoko kontzentrazioak dosi terapeutikoen tartean emandako dosiaren proportzionalak ziren.

Droga adierazpenak

Diabetesa helduengan.

ICD-10 kodeak

ICD-10 kodea	irakurketa
E10	1 motako diabetesa
E10.0	Intsulina mendeko diabetesa mellitus komarekin
E10.5	Intsulinaren menpeko diabetes mellitus zirkulazio periferikoko nahasteak dituztenak (ultzerak, gangrena barne)
E11	2. motako diabetesa
E11.5	Intsulina ez den menpeko diabetesa, zirkulazio periferikoko nahasteak dituztenak (ultzerak, gangrena barne)

Bigarren mailako efektua

Sistema immunologikoaren aldetik: gutxitan - hipersentsibilitate erreakzioak, urtikaria.

Metabolismoaren eta elikaduraren aldetik: oso maiz - hipogluzemia.

Larruazaletik eta larruazalpeko ehunetatik: gutxitan - lipodistrofia.

Erreakzio orokorrak: gutxitan - edema periferikoa.

Tokiko erreakzioak: maiz - mina, hemorragia lokala, eritema, ehun konektiboaren noduluak, hantura, larruazala deskoloratzea, azkura, narritadura eta injekzio gunean estutu. Injekzio gunean erreakzio gehienak txikiak eta aldi baterakoak dira eta normalean tratamendu jarraitua desagertzen da.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdunaldia kontraindikatuta dago. Animalien ugalketa-funtzioari buruzko azterlanek ez dute desgludec intsulinaren eta gizakiaren intsulinaren arteko desberdintasunak agerian utzi enbrioxikotasunari eta teratoogenetasunari dagokionez.

Edoskitzaroan zehar erabiltzea kontraindikatuta dago ez dago esperientzia klinikoa emakumezko erizaintzan. Animalien ikerketek frogatu dute arratoietan degludec-eko intsulina bularreko esnetan kanporatzen dela, eta bularreko esnetan drogaren kontzentrazioa odol-plasman baino txikiagoa dela. Ez da ezagutzen giza intsulina degludec kanporatzen den ala ez giza esnetan.

Argibide bereziak

Marka berri baten edo beste fabrikatzaile baten intsulina mota berri baterako edo beste mota bateko intsulina prestatzera gaixoak gainbegiratze medikoa egin behar da. Itzulpena egitean, dosi doikuntza behar da.

Bihotz gutxiegitasun kronikoaren garapenaren kasuak jakinarazi dira tiazolidinazioak dituzten pazienteen tratamenduan intsulina prestaketekin batera, batez ere horrelako pazienteek bihotz gutxiegitasun kronikoa garatzeko arrisku faktoreak badituzte. Konbinazio-terapia hau preskribatzerakoan, beharrezkoa da pazienteen azterketa medikoak egitea bihotz-gutxiegitasun kronikoaren, pisu gehikuntzaren eta edema periferikoaren presentziaren seinaleak eta sintomak identifikatzeko. Gaixoen bihotz gutxiegitasunaren sintomak okertzen badira, tiazolidinazioekin tratamendua eten behar da.

Intsulina terapiaren intentsifikazioak karbohidratoen metabolismoaren kontrola hobetzearekin batera, erretinopatia diabetikoaren egoeran aldi baterako okerrera ekar dezake, eta, aldi berean, kontrol glikemikoaren hobekuntza erretinopatia diabetikoa izateko arriskua murrizten da.

Intsulina erabiltzen denean, antigorputzak eratzea posible da. Gutxitan gertatzen bada, antigorputzak eratzeak intsulinaren doikuntza behar du hipergluzemia edo hipogluzemia kasuak saihesteko.

Ibilgailuak eta mekanismoak gidatzeko gaitasunean duen eragina

Gaixoek kontzentratzeko gaitasuna eta erreakzioaren abiadura hipogluzemian zehar arriskutsuak izan daitezke, gaitasun hau bereziki beharrezkoa den egoeretan arriskutsua izan daiteke (adibidez, ibilgailuak edo makineria gidatzerakoan). Pazienteei gomendatu behar zaie gidatzen ari diren bitartean hipogluzemiaren garapena saihesteko neurriak hartzeko. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemia garatzeko aitzindarien aitzindarien sintomak edo gutxitu ez diren pazienteentzat edo hipogluzemiaren maiztasuneko pasarteak dituztenetan. Kasu horietan, ibilgailua gidatzeko egokitasuna kontuan hartu beharko litzateke.

Droga elkarreragina

Intsulinaren beharra murriztu egin daiteke: ahozko hipogluzemiak, glukagono moduko peptido-1 hartzaile agonistak (GLP-1), MAO inhibitzaileak, selektiboak ez diren beta blokeatzaileak, ACE inhibitzaileak, salicilatoak, esteroide anabolikoak eta sulfonamidak.

Intsulinaren beharra areagotu egin daiteke: ahozko antisorgailu hormonalak, tiazido diuretikoak, kortikoideak, tiroide hormonak, simpatomimetikoak, somatropina eta danazol.

Beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete.

Octreotide / lanreotide gorputzak intsulina beharra areagotu eta gutxitu dezake.

Etanolak (alkohola) intsulinaren efektu hipogluzemikoa hobetu eta murriztu dezake.

Ezaugarriak

NovoNordisk-ek egindako epe luzeko prestaketa modernoa da. Bere ezaugarrietako sendagaiak Levemir, Tujeo eta beste batzuk gainditu zituen. Injekzioaren iraupena 42 ordukoa da.

Gaindosi baten seinale arrunta hipogluzemia da. Gaixotasuna gorputzean glukosa kantitatearen intsulinarekiko pilaketa handia dela eta sortzen da. Hipogluzemia hainbat zeinuren bidez adierazten da, gaixoaren egoeraren larritasuna dela eta.

Sintoma nagusiak zerrendatzen ditugu:

zorabiatuta,
egarria
gosea,
aho lehorra
izerdi itsaskorra
konbultsioak,
eskuak dardarka
bihotz taupadak nabaritzen dira
antsietatea,
hitz egiteko funtzioa eta ikusmena dituzten arazoak,
koma edo gogoaren hodeiak.

Hipogluzemia arina izateko lehen laguntza gertuko jendea da; batzuetan, pazienteak bere burua lagun dezake. Horretarako, odolean glukosaren kontzentrazioa normalizatzen da. Hipergluzemiaren seinaleen atzean, karbohidrato azkarrak dituzten edozein elikagai erabil ditzakezu. Azukrearen almibarretan maiz erabiltzen da horrelako egoeretan.

Medikuari deitzen zaio gaixoak kontzientzia galtzen badu. Hipogluzemiaren garapen handia izanik, glukagonoa 0,5-1 mg-tan eman daiteke. Sendagai hori ezin bada lortu, intsulina antagonista alternatiboak erabil daitezke.

Hormonekin, kateolaminekin, adrenalinarekin itzulpenak egin ditzakezu, ospitalean, gaixoak glukosa bidez injektatzen du barnean, odolean azukre maila kontrolatzen da gailuaren ekintza egiten duen bitartean. Gainera, elektrolitoak eta ur-gatz oreka kontrolatzen dira.

Drogaren konposizioa eta forma

Tresiba Flextach sendagaia kartutxo integratuarekin xiringa-luma moduan eskuragarri dago. Droga 2 dosi dago eskuragarri, oso egokia gorputz pisu handia duten eta diabetesa ikastaro konplexua duten pazienteentzat. 3 ml kartutxo bakoitza. Horren arabera, intsulina 300 eta 600 unitateko boligrafoak daude.

1 ml injektatzeko soluzioan substantzia nagusia dauka intsulina degludec 100 eta 200 unitate.

Osagai osagarriak sartzen dira drogean intsulinaren propietateak egonkortzeko, banaketa eta biodisponibilitatea hobetzeko, baita xurgapena eta kanporatzea kontrolatzeko ere.

Antzeko propietateak dituzte:

Glizerola - 19,6 / 19,6 mg,
Metacresol - 1,72 / 1,72 mg,
Fenoloa - 1,5 / 1,5 mg,
Azido klorhidrikoa,
Zinka - 32,7 / 71,9 mcg,
Sodio hidroxidoa,
Injekziorako ura - 1/1 ml arte.

Droga 80/160 U / kg-ko dosian eman daiteke. Kasu honetan, dosia egokitzeko urratsa 1 edo 2 unitatekoa da. Degludec intsulinaren unitate bakoitza gizakiaren intsulinaren unitate berari dagokio.

Disoluzioaren 1 ml-k insulina degludec 100 UNITATE ditu (3,66 mg)

Jarduteko mekanismoa

Gizakiaren endogenoarekiko intsulina degludecen agonismo osoa du drogaren ekintza mekanismoak. Irentsitakoan, intsulinaren hartzaileekin lotzen da ehunetan, batez ere giharretan eta gantzetan.

Intsulina degludec birkonbinagarria ingeniaritza genetikoa erabiliz sortzen da, eta horrek laguntzen du Saccharomyces cerevisiae bakterioen arrastoen DNA isolatzen. Haien kode genetikoa gizakiaren intsulinaren oso antzekoa da, eta horrek asko errazten eta azkartzen du drogen produkzioa. Txerri intsulina izaten zen. Baina sistema immunologikoaren erreakzio ugari eragin zituen.

Bere gorputzaren esposizioaren iraupena eta intsulina basalen mailak mantentzea 24 orduz mantentzen da larruazalpeko gantz xurgatzean.

Larruazalpean ematen denean, intsulina degludec multihexamero disolbagarrietan dagoen biltegi bat eratzen da. Molekulek gantz zelulekin aktiboki lotzen dira eta horrek sendagaiaren xurgapena geldo eta pixkanaka bermatzen du odolean.

Erabilerarako argibideak

Diabetikoak egunean behin injektatzen du. Dosifikazioa medikuak endokrinologoak zehazten du probak egin ondoren, gaixoaren gorputzaren beharrak identifikatuz.

Terapiaren lehenengo faseetan, 10 unitateko dosia edo 0,1-0,3 unitateko dosia erabiltzen da kg bakoitzeko. Etorkizunean, dosia aldi berean 1-2 unitate handitu dezakezu. Medikuntza monoterapian erabiltzen da, diabetesa tratatzeko beste metodoekin batera.

Injekzioak egiteko lekuak:

Gehienez 80 unitate injektatzen dira aldi berean pazienteari.

Paziente bakoitzarentzako dosia hautatzen da banaka bertaratutako medikuak. Bolumenak gaixotasunaren jakin-mina, gaixoaren pisua, bizimodu aktiboa eta gaixoek jarraitu beharreko dieta zehatzaren araberakoak dira.

Administratzeko maiztasuna egunean 1 aldiz izaten da, Tresiba oso intentsitate txikiko intsulina baita. Gomendatutako hasierako dosia 10 pieza edo 0,1 - 0,2 pieza / kg da. Gainera, dosia karbohidratoen unitatean eta banakako tolerantziaren arabera hautatzen da.

Droga monoterapia gisa erabil daiteke, baita intsulina maila konstantea mantentzeko oinarrizko tratamendu konplexuaren osagai gisa ere. Beti eguneko ordu berean erabili hipogluzemiaren garapena ekiditeko.

Levemir-ren iraupen luzeko gehiegizkoa larruazaletik bakarrik ematen da, beste administrazio bide batzuek konplikazioak sor ditzaketelako. Larruazalpeko injekziorako gune onenak: izterrak, ipurmasailak, sorbalda, gihar deltoidea eta aurreko sabeleko horma.

Xiringatila erabiltzen hasi aurretik, gailua erabiltzeko arauak ezagutu behar dituzu. Normalean arreta egiten duen medikuak irakasten du. Edo gaixoa taldeko klaseetara joaten da diabetesa duten bizitzarako prestatzeko.

Klase horietan elikadura arloan ogi unitateak, gaixoaren menpe dauden tratamendu oinarrizko printzipioak eta intsulina administratzeko ponpak, boligrafoak eta bestelako gailuak erabiltzeko arauak aipatzen dira.

Prozedura hasi aurretik xiringaren boligrafoaren osotasuna ziurtatu behar duzu. Kasu honetan, arreta jarri behar duzu kartutxan, soluzioaren kolorean, apaletan eta balbulen erabilgarritasunean. Tresib xiringa-lumaren egitura honako hau da.

Ondoren, prozesua bera hasi.

Merezi du arreta normala erabiltzea beharrezkoa dela erabilera independenteetarako. Gaixoak argi eta garbi ikusi behar ditu dosi bat aukeratzerakoan hautatzailean agertzen diren zenbakiak. Hori ezinezkoa bada, merezi du ikuspegi normala duen beste pertsona baten laguntza osagarria hartzea.

Berehala prestatu xiringa-boligrafoa erabiltzeko. Horretarako, txanoa xiringatilatik kendu behar dugu eta ziurtatu kolorerik gabeko irtenbidea dagoela kartutxoko leihoan. Ondoren, bota botatzeko orratz bat eta kendu etiketari. Ondoren, astiro-astiro eman orratz heldulekura eta, torlojua den bezala, torlojua eman.

Orratz xiringatilan orratza tinko dagoela sinetsi ondoren, kendu kanpoaldeko txanoa eta alde batera utzi. Beti bota behar den orratz gainean bigarren bigarren kapai mehea dago.

Injekziorako osagai guztiak prest daudenean, intsulina eta sistemaren osasuna kontrolatzen ditugu. Horretarako, 2 unitateko dosi bat ezartzen da hautatzailean.heldulekua orratzarekin altxatzen da eta zutik mantentzen da.

Pistoia modu osoan sakatuta, markagailuak 0. erakutsi beharko du. Horrek esan nahi du beharrezko dosia atera dela. Orratzaren kanpoaldearen amaieran soluzio tanta bat agertu beharko litzateke. Hori gertatzen ez bada, errepikatu sistema funtzionatzen ari dela egiaztatzeko urratsak. Hau 6 saiakera ematen dira.

Kontrolak arrakastatsuak izan ondoren, larruazalpeko gantzetan sendagaia sartzeari ekingo diogu. Horretarako, ziurtatu hautatzaileak "0" seinalatzen duela. Ondoren, hautatu nahi duzun dosia administratzeko.

Gogoratu, aldi berean, 80 edo 160 UI intsulina gehien sartu ditzakezula aldi berean, hau da, 1 ml disoluzioaren unitatearen bolumenaren araberakoa da.

Sartu orratza larruazalaren azpian, erizainak entrenamenduan erakutsi zuen edozein teknika erabiliz. Blokeatu orratza posizio horretan. Hautagailua ukitu gabe eta inolaz ere ez mugitu, sakatu hasierako botoia modu osoan.

Ondoren, jarri kanpoko txano orratza heldulekutik desegiteko, eta bota. Itxi xiringatila bere txanoarekin.

Alderantzizko erreakzioak

Gaindosi batekin, hipogluzemia agertzen da, sintoma nagusiak:

larruazala zurbil bihurtzen da, ahultasuna nabaritzen da,
ahulezia, kontzientzia nahasia,
koman,
gosea,
urduritasuna.

Forma arina bere kabuz kanporatzen da karbohidrato aberatsak diren elikagaiak kontsumituz. Hipogluzemia modu moderatu eta konplexu bat glucagon injekzioekin edo dextrosa kontzentratuz tratatzen da eta, ondoren, pazienteak kontzientzia hartzen dituzte, karbohidratoak dituzten produktuekin elikatzen dira. Dosi aldaketetarako espezialista batekin harremanetan jarri behar da.

Etxean diabetearen tratamendu eraginkorra lortzeko, adituek aholkatzen dute

. Tresna berezia da:

Odol glukosa normalizatzen du
Pankrearen funtzioa arautzen du
Ezabatu kentzea, uraren metabolismoa erregulatzen du
Ikusmena hobetzen du
Helduentzako eta haurrentzako egokia.
Ez du kontraindikaziorik

Fabrikatzaileek beharrezko lizentzia eta kalitate ziurtagiri guztiak jaso dituzte Errusian eta inguruko herrialdeetan.

Gure webguneko irakurleei deskontua eskaintzen diegu!

Erosi webgune ofizialean

Tratamenduan zehar, erreakzio kaltegarriak gerta daitezke. Kontrako erreakzio ohikoena hipogluzemia da. Normalean, adierazitako dosia gainditu duten pazienteetan, jarraibide okerrak jarraituz edo dosia gaizki hautatua izan zela ikusi da.

Hipogluzemia hainbat sintomek adierazten dute, eta neurri batean edo bestean, garuneko funtzioaren eta odol azukrearen mende daude. Garrantzitsua da gaixoaren gorputza ohituta dagoen azukre maila normala ere.

Adierazpen alergikoak oso gutxitan gertatzen dira. Bigarren mailako efektua normalean berehalako erreakzio anafilaktikoen ezaugarria da, drogaren osagaiekiko intolerantzia indibidualengatik sortzen direnak.

Normalean anafilaxia agertzen da:

urtikaria,
azkura,
Quincke-ren edema,
eritema
Shock anafilaktikoa.

Droga administrazioak tokiko erreakzioak izaten dira. Pazienteak hantura tokian hantura, azkura eta erupzioak kexatzen ditu. Hanturazko erreakzioa eta tokiko minak bereizten dira.

Normalean, alboko sintomak etengabeko tratamenduaren ondoren 2-3 aste desagertzen dira. Hau da, bigarren mailako efektuak iragankorrak dira naturan.

Lipodistrofiaren fenomenoak maiz ikusten dira erabiltzeko argibideak jarraitzen ez direnean. Arauak betetzen badituzu eta injekzio gunea aldatzen baduzu, lipodistrofia garatzeko probabilitatea gutxituko da.

Gaindosi

Gaindosi baten seinale ohikoena hipogluzemia da. Gaixotasun hori odol-glukosa-maila jaitsi da intsulina kontzentrazio handiagoaren atzeko aldean. Hipoglicemia hainbat sintomarekin ager daiteke, egoeraren larritasunaren araberakoa.

Hipoglycemia susmagarria izan daiteke ondorengo sintomak agertzen badira:

zorabioak,
egarria,
gose-sentsazioa,
Aho lehorra
Izerdi hotz izerdia
Oskorri,
azkura
dardara,
palpitations,
Antsietate sentimendua
Hitz eta ikusmena nahastuta,
Kontzientzia lausoa koma sortu arte.

Hipogluzemia arina izateko lehen laguntza senideek edo gaixoak eman dezakete. Egoera normalizatzeko, odol glukosa maila normalera itzuli behar duzu.

Hipogluzemiaren sintomak atzean, karbohidrato bizietan aberatsak diren janari gozoak jan behar dituzu. Azukre ziropa etxean irtenbide azkarra izan daiteke.

Egoera larriagoa bada eta kontzientzia urratzea eragiten badu, berehala deitu behar duzu anbulantzia batera. Hipogluzemia larriarekin, intsulina antidotoa - glukagonoa 0,5-1 mg-ko dosi batean sartzea komeni da.

Glukagonoa arrazoiren bat falta bada, beste intsulina antagonistekin ordezkatu daiteke. Hormona tiroidarrak, glukokortikoideak, katekolaminak, bereziki adrenalina, somatotropina erabil daitezke.

Terapia gehiago glukosa-soluzio baten barneko tantetan eta odol azukrearen jarraipen etengabean osatzen dute. Gainera kontrolatu elektrolitoak eta uraren oreka.

3D irudiak

Lurpeko konponbidea	1 ml
substantzia aktiboa:
intsulina degludec	100 pieza (3,66 mg) / 200 pieza (7,32 mg)
excipients: glizerola, fenola, metakresola, zinka (zinka azetato gisa), azido klorhidrikoa / sodio hidroxidoa (pH egokitzeko), injekziorako ura
disoluzioaren pH 7,6 / 7,6
1 xiringa-boligrafoak 300/600 UNITATIK baliokidea duen 3/3 ml ditu. Xiringatila injekzio bakoitzeko 80/160 pieza arte sartu dezakezu 1/2 zatitan.
Degludec intsulina unitate batek 0,0366 mg gatzik gabeko degludec intsulina dauka
Intsulina degludec 1 UI gizakiaren intsulina 1 UIri dagozkio, 1 IU intsulina detemir edo insulina glargine

Biltegiratzeko baldintzak eta baldintzak

Intsulina luma haurren eskura ez utzi. Erabiltzen ez diren kartutxen biltegiratze tenperatura optimoa 2-8 gradukoa da. Atearen apalean dagoen hozkailuan gordetzeko baimena dago, izozkailutik urrun dagoena. Ez izoztu droga!

Saihestu eguzki-argiarekiko esposizioa eta gehiegizko beroa. Horretarako, gorde kartutxoak papera berezi batean, babes-material gisa atxikita daudenak.

Gorde xiringa luma gelaren tenperaturan leku ilun batean. Tenperatura maximoak ez du 30 gradutik gorakoa izan behar. Argi izpien aurka babesteko, ireki beti kartutxoa txano batekin.

Tresiba intsulina xiringen alternatiba bikaina da, bizitza askoz errazagoa intsulinaren terapiaren alderdi askotan.

Droga 2 ° eta 8 ° C-ko tenperaturan gorde behar da (hozkailuan), baina ez izozkailutik gertu. Ez izoztu.

Ordezko pen gisa erabilitako edo eramateko xiringa batentzat: ez ezazu hozkailuan gorde. Gorde 8 astetan 30 ºC-tik gorako tenperaturan. Erabili ondoren, itxi xiringatila txano batekin, argitik babesteko.

Ez mantendu haurren eskura.

Tresna analogiko batzuk agertzen dira:

Diabetikoek modu positiboan erantzuten diete horrelako drogei. Ekintzaren eta eraginkortasunaren iraupen altua bigarren mailako efektuak gabe edo beren garapen txikiarekin. Sendagaia paziente askorentzat egokia da, baina denek ezin dute ordaindu.

Tresiba diabetesa mota desberdinak tratatzeko sendagai ona da. Gaixo gehienentzat egokia da, onurak erosita. Terapiaren garaian, gaixoek bizimodu aktiboa eraman dezakete, beren osasunarentzako beldurrik gabe. Halako sendagaiak ospe ona du.

Irina, 23 urte. 1 motako diabetes mellitus diagnostikatu ziguten 15 urte lehenago. Denbora luzez egon naiz intsulinan eserita eta hainbat enpresa eta administrazio forma erabiltzen saiatu naiz. Erosoenak intsulina-ponpak eta xiringa-boligrafoak ziren.

Duela gutxi, Tresiba Flextach erabiltzen hasi zen. Oso helduleku egokia gordetzeko, babesteko eta erabiltzeko. Dosi desberdinak dituzten kartutxoak saltzen dira, beraz, intsulina-unitate altuak dituzten terapia duten pertsonentzat oso lagungarria da. Eta prezioa nahiko duina da.

Konstantin, 54 urte. Diabetes mellitus intsulina menpeko mota. Duela gutxi intsulinara aldatu da. Pilulak edateko erabiltzen zen, beraz, denbora asko behar zen egunero eta fisikoki injektatzeko eguneroko injekzioak egiteko. Treshiba xiringa luma horretara ohitu naiz.

Orratzak oso meheak dira eta, beraz, injekzioak ia ezinbestean pasatzen dira. Dosi-neurketarekin ere arazo bat egon zen. Hautatzaile erosoa. Klik batean entzuten duzu ezarritako dosia dagoeneko toki egokira iritsi dela eta lasai egin lana gehiago. Dirua merezi duen gauza erosoa.

Ruslan, 45 urte. Amak 2 motako diabetea du. Duela gutxi, medikuak terapia berria errezetatu zuen, azukrea jaisteko pilulak laguntzarik gabe gelditu zelako eta azukrea hazten hasi zelako. Tresiba Flekstach-ek amari erosteko gomendatu zion adina zela eta.

Erositakoarekin eta oso pozik erositakoarekin. Xiringak dituzten inguratu iraunkorrak ez bezala, boligrafoa oso erosoa da bere erabileran. Ez da beharrezkoa bainu dosia neurtzeko eta eraginkortasunarekin. Inprimaki hau adinekoentzako egokiena da.

Farmacodinamia

Tresiba ® FlexTouch sendagaia ekintza luzea duen gizakiaren intsulinaren analogia da. Bioteknologia ADN birkonbinagarriaren metodoaren bidez sortua. Saccharomyces cerevisiae.

Jarduteko mekanismoa. Intsulina degludec gizakiaren intsulina endogenoaren hartzailearekin lotzen da zehazki eta, horrekin elkarreraginean, gizakiaren intsulinaren efektuaren antzekoa da.

Tresiba ® FlexTouch ® droga superlong ekintzako gizakiaren intsulinaren analogia basikoa da. Injekzioaren ondoren multihexamero disolbagarriak eratzen dira larruazalpeko biltegian. Hortik, degludec insulina xurgatzeko etengabea eta luzea dago, ohe baskularrean. ikus 1. irudia).

Botikaren eragin hipogluzemikoaren 24 orduko jarraipenaldian zehar degludec intsulina dosia egunean behin ematen zitzaien pazienteetan, Tresiba ® FlexTouch ®, intsulina glarginearekin kontrastatuta, V uniformea erakutsi zuen_d arteko ekintza lehenengo eta bigarren orduko 12 orduetan (AUC)_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

1. irudia. 24 orduko batez beste glukosa-infusio-tasaren profila - C_ss insulina degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (1987 azterketa)

Tresiba ® FlexTouch ® sendagaiaren ekintzaren iraupena 42 ordu baino gehiagokoa da dosi terapeutikoen barnean. C_ss odolaren plasmako drogak sendagaia administratzen denetik 2-3 egunera lortzen da.

Intsulina degludec C egoeran_ss Intsulina glargin eguneroko ekintza hipogluzemikoen aldakortasun profilekin alderatuta, gutxiago (4 aldiz) erakusten da; hau da, aldagaiaren koefizientearen (CV) balioa drogaren eragin hipogluzemikoa aztertzeko dosifikazio tarte batean (AUC)._{GIR.τ, SS}) eta 2 eta 24 ordu arteko epean (AUC)_{GIR2-24h, SS}), (ikus 1. taula)

Tresiba eta intsulina glargina sendagaiaren ekintza hipogluzemikoaren eguneroko profilen aldakortasuna C egoeran_ss 1 motako diabetesa duten pazienteetan

adierazle	Intsulina degludec (N26) (% CV a)	Intsulina glargina (N27) (% CV)
Eguneroko ekintza hipogluzemiko profilen aldakuntza dosifikazio tarte bakarrean (AUC)_{GIR, τ, SS} b)	20	82
Eguneroko ekintza hipogluzemikoen profilen aldakuntza 2 eta 24 ordu bitarteko denbora tartean (AUC)_{GIR2-24h, SS}) c	22	92

CV bat: aldakortasunaren banakako koefizientea,%.

b SS: oreka dagoen drogaren kontzentrazioa.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: dosi-tartearen azken 22 orduetan eragin metabolikoa (hau da, ez da inolako eraginik jarri injekziozko iv intsulinaren kasuan, clamp azterketaren sasoian).

Tresiba ® FlexTouch ® dosiaren gehikuntzaren eta haren eragin hipogluzemiko orokorraren arteko erlazio lineala frogatu da.

Azterketek ez dute agerian utzi Tresiba ® sendagaiaren farmakodinamikaren artean desberdintasun klinikoki esanguratsurik nagusien gaixoetan eta helduetan.

Eraginkortasun eta Segurtasun Klinikoak

Saiakuntza klinikoek HbAren beherakada bera erakutsi zuten_1c Intsulina Treciba ® eta intsulina glargine 100 UI / ml terapiaren atzeko planoaren azterketaren amaieran. Tresib ® intsulina terapia tratatu duten 1 motako diabetea (T1DM) duten gaixoek hipogluzemia larria eta hipogluzemia sintomatiko larria edo baieztatua (hipogluzemia orokorra eta gaueko hipogluzemia) duten intzidentzia txikiagoa izan zuten 100% UI / ml aldean. dosi bat mantenduz eta tratamendu aldian zehar. Tresib ® intsulina terapiarekin tratatutako 2 motako diabetes mellitus (T2DM) duten gaixoek beherakada nabarmena erakutsi zuten hipogluzemia sintomatiko larria edo baieztatua (hipogluzemia orokorra eta gaueko hipogluzemia), intsulina glarginearekin (100 UI / ml) alderatuta. dosiak eta tratamendu-aldian zehar, baita tratamendu-aldi osoan zehar hipogluzemia larria duten pasarteen intzidentzia murriztea ere.

Ikerketa klinikoetan, Tresiba ®-ek baino alderatu gabeko sendagaien (intsulina detemir eta intsulina glargina) nagusitasunik eza agertu da HbA-ko jaitsierari dagokionez._1c oinarriaren azterketatik amaitzean. Salbuespena sitagliptina izan zen. Tresiba ®-ek bere nagusitasuna estatistikoki adierazgarria erakutsi zuen HbA murriztean_1c.

Zazpi ikerketetako datuen meta-analisi baten emaitzek frogatu zuten Tresib ® intsulina terapiaren onurak pazienteetan hipoglycemia baieztatutako pasarteen intzidentzia txikiagorekin alderatuz glargina intsulina terapiarekin (100 U / ml) (2. Taula) eta gaueko hipogluzemia pasarte berriekin. Tresib ® intsulina terapia garaian hipogluzemiaren intzidentziaren beherakada plasmako glukosaren batez besteko barazki txikiagoarekin lortu zen, intsulina glarginearekin (100 UI / ml) alderatuta.

Hipogluzemiaren pasarteei buruzko datuen metaanalisi baten emaitzak

Estimatutako arriskuen ratioa (insulina degludec / insulina glargine 100 piezak / ml)	Hipogluzemia baieztatutako pasarteak a
	bakarra	Gaua
SD1 + SD2 (datu orokorrak) Dosiaren mantentze-aldia b 65 urteko adineko gaixoak	0,91 s	0,74 c
0,84 c	0,68 s
0,82	0,65 s
DM1 Dosiaren mantentze-aldia b	1,1	0,83
1,02	0,75 s
DM2 Dosiaren mantentze-aldia b Aurretik intsulina ez zuten pazienteetan soilik terapia basala	0,83 s	0,68 s
0,75 s	0,62 s
0,83 s	0,64 s

a Hipoglikemia baieztatua hipogluzemiaren atala da, plasma glukosa-kontzentrazioa neurtuz b Hipogluzemiaren atalak terapiaren 16 astearen ondoren.

c Estatistikoki esanguratsua.

Intsulinarekiko antigorputzek ez zuten formazio klinikoki esanguratsurik antzeman Tresib®-rekin tratatu ondoren denbora luzez. Tresiba®-rekin tratatutako T2DM pazienteetan metforminarekin batera egindako ikerketa kliniko batean, liraglutidoaren gehikuntzak HbAren estatistikoki nabarmen jaitsi zen._1c eta gorputzaren pisua. Hipogluzemiaren intzidentzia estatistikoki txikiagoa izan zen liraglutidoarekin batera, insulina aspart dosi bakar bat gehitzearekin alderatuta.

CCC-en eraginaren ebaluazioa. Segurtasun kardiobaskularra Tresiba eta intsulina glargina (100 pieza / ml) droga erabiltzean, ikerketa bat egin da eskaintzeko T2DM duten 7637 gaixo daude eta gertaera kardiobaskularrak garatzeko arrisku handia dute.

Tresiba® sendagaiaren erabileraren segurtasun kardiobaskularra intsulina glarginearekin konparatuta baieztatu zen (2. irudia).

N Ikerketetan zehar gertaera ezohikoen ebaluazioari buruzko Adituen Aholku Batzordeak baieztatu zuen lehen gertaera izan duten gaixoen kopurua.

EACek baieztatu duen lehenengo fenomenoa duten gaixoen proportzioa, ausazko gaixoen kopuruaren aldean.

2. irudia. Baso-diagrama 3 puntuko segurtasun-indize konposatu baten azterketa islatzen du gertaera kardiobaskularrak (CVSS) eta banakako puntu kardiobaskularrak. eskaintzeko.

Intsulina glargina eta Tresiba ® droga erabiliz, HbA mailen antzeko hobekuntza lortu zen_1c eta Tresiba ® droga erabiliz gero, plasma glukosaren barazki jaitsiera handiagoa da (3. taula).

Tresiba ®ek intsulina glarginearekiko abantaila erakutsi zuen hipogluzemia larriaren intzidentzia txikiagoa eta hipogluzemia larria garatu zuten gaixoen proportzio baxuagoa izateagatik. Gaueko hipogluzemia larrien pasarteen maiztasuna nabarmen txikiagoa zen Tresiba sendagaiaren intsulina glarginearekin alderatuta (3. taula).

Ikerketaren emaitzak eskaintzeko

HbA-ren batez besteko balioa_1c, %

Hipogluzemia maiztasuna (100 paziente-urteko behaketa bakoitzeko)

Hipogluzemia larria

Gaueko hipogluzemia larria 2

Arrisku erlatiboa: 0,47 (0,31, 0,73)

Hipogluzemiaren atalen garapena duten gaixoen proportzioa (gaixoen%)

Hipogluzemia larria

Odds Ratio: 0.73 (0.6, 0.89)

adierazle	Tresiba ® 1	Intsulina glargina (100 pieza / ml) 1
Hasierako HbA_1c	8,44	8,41
2 urteko terapia	7,5	7,47
Aldea: 0,008 (−0,05, 0,07)
Plasma glukosaren baraua, mmol / L
Hasierako balioa	9,33	9,47
2 urteko terapia	7,12	7,54
Aldea: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
Arrisku erlatiboa: 0,6 (0,48, 0,76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 diabetesa eta gaixotasun kardiobaskularrak tratatzeko estandarraz gain.

2 Gaueko hipogluzemia larria eguneko 01.00 eta 6.00ak bitartean gertatu den hipogluzemia da.

Umeak eta nerabeak. 1 motako diabetesa duten haurren eta nerabeen azterlan kliniko batean, Tresiba ® egunean behin erabiltzeak HbAren beherakada antzekoa erakutsi zuen._1c 52. astean edo gehiagoren arabera, plasma glukosaren barazkiaren beherakada nabarmena izan zen hasierako balioen aldean, konparazioko droga erabiltzearekin konparatuz (insulina detemir 1 edo 2 aldiz egunean). Emaitza hau Tresiba sendagaiaren eguneroko dosian erabiltzea lortu zen, detemir intsulinarena baino% 30 gutxiago. Hipogluzemia larria duten pasarteen maiztasuna (fenomenoak gaixotasun urteko esposizioaren arabera) (Diabetes Mellitus Azterketa Nazioarteko Elkartearen definizioa haur eta nerabeetan) (ISPAD), 0,51 0,33rekin alderatuta), hipogluzemia baieztatu zen (57,71 54,05 aldean) eta gaueko hipogluzemia (6,03 7,6 aldean) Tresiba ® eta intsulina detemirekin konparatzen zen . 6 eta 11 urte bitarteko haurren tratamendu-taldeetan, baieztatutako hipogluzemiaren intzidentzia beste adin-taldeetan baino handiagoa izan zen. Tresiba ® taldean 6 eta 11 urte bitarteko haurrengan hipogluzemia larria izan zen. Ketosiarekin hipergluzemiaren atalen maiztasuna nabarmen txikiagoa zen Tresiba sendagaiaren intsulina detemir, 0,68 eta 1,09 tratamenduekin alderatuta, hurrenez hurren. Pediatriako pazienteen populazioan erreakzio kaltegarrien maiztasuna, mota eta larritasuna ez dira diabetesa duten gaixoen populazio orokorraren aldean. Antigorputzen produkzioa arraroa izan zen eta ez zuen esanahi kliniko bat. T2DM duten nerabeen eraginkortasunari eta segurtasunari buruzko datuak estrapolatu dira T1DM duten paziente helduek eta T2DM duten paziente helduek lortutako datuetan oinarrituta. Emaitzek Tresiba ® sendagaia gomendatzen dute 2 motako diabetesa duten nerabeen tratamendurako.

Contraindications

sentikortasun indibiduala substantzia aktiboarekin edo drogen osagai lagungarriren batekin,

haurdunaldia, edoskitze aldia (ez dago esperientzia klinikoa haurdunaldian eta edoskitzaroan emakumearengan drogak erabiltzearekin);

haurren adina 1 urtetik hona ez dira egin azterketa klinikoak 1 urtetik beherako haurrengan.

Bigarren mailako efektuak

Degludec intsulina tratatzean salatutako bigarren mailako efektu ohikoena hipogluzemia da (ikus Kontrako erreakzio indibidualen deskribapena).

Jarraian deskribatutako albo-efektu guztiak, saiakuntza klinikoetako datuetan oinarrituz, taldearen arabera biltzen dira MedDRA eta organo sistemak. Bigarren mailako efektuen intzidentzia oso maiztasunez definitzen da (≥1 / 10), maiz (≥1 / 100 to ® FlexTouch ® hipersentsibilitate erreakzioak (mihiaren edo ezpainen hantura, beherakoa, goragalea, nekea eta azkura barne) eta urtikaria oso gutxitan nabaritu zen.

Hypoglycemia. Garatu liteke intsulina dosia handiegia bada gaixoaren intsulina beharrarekin alderatuta. Hipogluzemia larriak kontzientzia eta / edo konbultsioak galtzea ekar dezake, garunaren funtzioaren aldi baterako edo atzeraezina, baita heriotza ere. Hipogluzemiaren sintomak, orokorrean, bat-batean garatzen dira. Horien artean, izerdi hotza, larruazalaren zuritasuna, nekea, urduritasuna edo dardara, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, desorientazioa, kontzentrazioa gutxitzea, lotsa, gosea larria, ikusmena lausotu, buruko mina, goragalea edo palpitazioak.

Lipodistrofia (lipohipertrofia, lipoatrofia barne) injekzio gunean garatu daiteke. Eremu anatomiko berean injekzio gunea aldatzeko arauak betetzeak erreakzio kaltegarri hau sortzeko arriskua murrizten laguntzen du.

Injekzio gunean erreakzioak. Tresiba ® FlexTouch ®-rekin tratatutako gaixoek erreakzioak agertu zituzten injekzio gunean (hematomak, mina, tokiko hemorragia, eritema, ehun konektiboaren noduluak, hantura, larruazala deskoloratzea, azkura, narritadura eta injekzio gunean estutzea). Injekzio gunean erreakzio gehienak txikiak dira, aldi baterakoak eta normalean tratamendu jarraituarekin desagertzen dira.

Umeak eta nerabeak. Tresiba sendagaia 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen artean erabili zen propietate farmakokinetikoak aztertzeko. Epe luzeko azterketan, 18-18 urte bitarteko haurren kasuan, segurtasuna eta eraginkortasuna frogatu ziren. Paziente pediatrikoen populazioan kontrako erreakzioen agerraldia, mota eta larritasuna ez dira diabetesa duten gaixoen populazio orokorraren aldean (ikus Eraginkortasun eta Segurtasun Klinikoak).

Gaixo talde bereziak

Saiakuntza klinikoetan ez da inolako desberdintasunik aurkitu gaixoaren adineko pazienteetan eta giltzurruneko edo hepatiko okerren bat duten gaixoen kasuan, erreakzio kaltegarrien maiztasunean, motan edo larritasunean.

Elkarrekintza

Glukosaren metabolismoan eragina duten hainbat droga daude.

Intsulina beharra murriztu daiteke: PHGP, GLP-1 hartzailearen agonistak, MAO inhibitzaileak, beta-blokeatzaile ez-selektiboak, ACE inhibitzaileak, salicilatuak, esteroide anabolikoak eta sulfonamidak.

Intsulina beharra handitu daiteke: ahozko antisorgailu hormonalak, tiazido diuretikoak, kortikoideak, tiroide hormonak, simpatomimetikoak, somatropina eta danazol.

Beta blokeatzaileak hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzake.

Octreotide / Lanreotide biak gorputzaren intsulina beharra handitu eta txikitu dezakete.

Etanola (alkohola) Intsulinaren efektu hipogluzemikoa hobetu eta murriztu dezakete.

Bateraezintasuna. Zenbait sendagai substantziek, Tresib ® FlexTouch®ra gehitzen direnean, suntsitzea eragin dezakete. Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia ezin zaio infusio irtenbideei gehitu. Ezin duzu Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia beste sendagaiekin nahastu.

Dosierra eta administrazioa

S / c Egunean behin eguneko edozein ordutan, baina hobe da egunero drogak aldi berean administratzea.

Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia intsulina ultra-luzean jarduteko analogikoa da.

Tresiba ® FlexTouch ® ekintza luzeko intsulina analogikoa da.

2 motako diabetesa duten pazienteetan, Tresiba ® FlexTouch ® erabil daiteke monoterapia gisa edo ahozko sendagai hipogluzemikoekin (PHGP), glutagono itxurako peptido-1 hartzaile agonistekin (GLP-1) eta bolus intsulinarekin (ikus Eraginkortasun eta Segurtasun Klinikoak).

1 motako diabetesa duten pazienteentzat, Tresiba ® FlexTouch ® agindua dago intsulina txikia / ultrahortzarekin batera intsulina prandialaren beharra estaltzeko.

Tresiba ® FlexTouch ® dosia banaka zehaztu behar da, gaixoaren beharrizanei jarraiki. Kontrol glukemikoa optimizatzeko, gomendagarria da sendagaiaren dosia doitzea plasmako glukosaren balioetan oinarrituz.

Intsulina prestatzeko edozer bezala, Tresiba® FlexTouch® prestaketaren doikuntza ere beharrezkoa izan daiteke pazientearen jarduera fisikoa hobetzean, bere dieta normala aldatzen denean edo aldi baterako gaixotasuna duenean.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITATE / ml

Tresiba ® FlexTouch ® bi dosietan eskuragarri dago. Bi dosi bakoitzeko, drogaren dosia unitateetan ezartzen da. Hala ere, dosiba urratsa Tresiba ® FlexTouch ® prestaketaren bi dosiren artean dago.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 pieza / ml dosi 1 eta 80 unitate bitarteko dosiak sartzeko aukera ematen du injekzio bakarrean.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml-k 2 eta 160 PIECES-eko dosiak sartzeko aukera ematen du injekzio bakarrean. Intsulina dosia disoluzioaren bolumenaren erdian jasotzen da 100 UI / ml intsulina basalen prestaketekin alderatuta.

Dosi-kontagailuak unitate kopurua erakusten du, dosia edozein dela ere; ez da beharrezkoa dosia berriro kalkulatzea pazienteak beste dosi batera transferitzerakoan.

Dosifikazio erregimen malgua

Droga aldi berean sartzea posible ez den kasuetan, Tresiba ® FlexTouch®-k bere garaira aldatzeko aukera ematen du (ikus Eraginkortasun eta Segurtasun Klinikoak). Era berean, injekzioen arteko tartea 8 ordukoa izan behar da gutxienez. Tresiba ® FlexTouch ® sendagaiaren dosifikazio erregimenean esperientzia klinikoa ez da falta haurren eta nerabeen artean.

Gomendagarria da intsulina dosi bat ematea azkar ahazten duten pazienteek hori aurkitu bezain laster dosia, eta gero beraien ohiko ordutara itzultzea botikaren eguneroko administrazio bakarra egiteko.

Tresib ® FlexTouch ® sendagaiaren hasierako dosia

2. motako diabetesa duten gaixoak. Tresiba ® FlexTouch ®-ren hasierako eguneroko dosia 10 unitatekoa da, eta, ondoren, sendagaiaren dosi indibiduala hautatzea da.

1 motako diabetesa duten gaixoak. Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia egunean behin preskribatzen da intsulina prandialarekin batera, hau da, janariarekin batera administratzen da, eta ondoren, medikazioaren dosi indibiduala hautatzea da.

Intsulina prestatzeko beste produktu batzuetatik transferitzea

Gomendagarria da transferentzia zehar odol glukosaren kontzentrazioaren jarraipena eta Tresib ® FlexTouch ® terapiako lehen asteetan. Baliteke terapia hipogluzemikoa batera ematea (insulina prestatzeko tratamendu laburrak eta ultrahortak edo aldi berean erabiltzen diren beste droga hipogluzemikoak) behar izatea.

2. motako diabetesa duten gaixoak. Tresiba ® FlexTouch ® 2 motako diabetesa duten pazienteei intsulina terapia basal edo baso-bolus erregimenean edo tratamendu erregimenean prestatutako intsulina nahasketekin / intsulina autosistemarekin tratatzean, Tresiba ® FlexTouch ® dosia kalkulatu beharko litzateke gaixoak jaso duen intsulina basalen dosian oinarrituta. intsulina mota berri batera eraman aurretik, "unitate bakoitzeko" printzipioaren arabera, eta gero pazientearen beharrizanei jarraituz egokitu.

Intsulina basalaren aurreko dosiaren% 20ko murrizketa egin behar da eta, ondoren, kasuetan, pazientearen beharrizan indibidualen araberako zuzenketa egin behar da.

- Tresiba ® FlexTouch ® sendagaira egunean 2 aldiz ematen zen intsulina basaletik transferitzea.

- Intsulina glarginatik (300 pezeta / ml) Tresiba ® FlexTouch ® sendagaira transferitzea.

T1DM duten gaixoak. T1DM duten gaixoak Tresiba ® FlexTouch®ra transferitzerakoan, intsulina basalaren aurreko dosiaren% 20ko murrizketa edo s / c intsulina etengabeko infusioen (PPII) osagai basala hartu beharko litzateke. Ondoren, dosia gaixoaren banakako beharren arabera doitzen da gluzemia adierazleen arabera.

Tresiba ® FlexTouch ® erabiltzea 2 motako diabetesa duten pazienteetan GLP-1 hartzaile agonistekin konbinatuta. Tresiba ® FlexTouch ® GLP-1 hartzaile agonistekin tratamenduari gehitzen zaionean, gomendatutako hasierako eguneroko dosia 10 unitatekoa da eta ondoren dosi banakako doikuntza.

Tresib ® FlexTouch ® tratamendurako GLP-1 hartzaileen agonistak gehitzean, gomendagarria da Tresib ® FlexTouch ® dosia% 20 murriztea hipogluzemiaren arriskua gutxitzeko.

Ondoren, dosia egokitu beharko litzateke.

Gaixo talde bereziak

Zahartzaroa (65 urte baino gehiago) Tresiba ® FlexTouch ® adineko pazienteetan erabil daiteke. Odoleko glukosaren kontzentrazioa arretaz kontrolatu behar da eta intsulina dosia banan-banan egokitu (ikus "Farmakokinetika").

Giltzurruneko eta gibeleko funtzio eza. Tresiba ® FlexTouch ® giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten pazienteetan erabil daiteke. Odoleko glukosaren kontzentrazioa arretaz kontrolatu behar da eta intsulina dosia banan-banan egokitu (ikus "Farmakokinetika").

Umeak eta nerabeak. Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia 1 urtetik gorako nerabeak eta haurrak tratatzeko erabil daiteke (ikus.) Eraginkortasun eta Segurtasun Klinikoak). Intsulina basaletik Tresiba ® FlexTouch ® prestaketara pasatzean, kasu bakoitzean, kontuan hartu beharko litzateke intsulina basal eta bolus intsulina dosia murriztea hipogluzemiaren arriskua gutxitzeko (ikus "Bigarren mailako efektuak").

Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia sc administrazioa soilik da.

Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia ezin da iv. horrek hipogluzemia larria ekar dezake.

Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia ezin da sartu / m, delako kasu honetan, drogaren xurgapena aldatzen da.

Tresiba ® FlexTouch ® ez da intsulina ponpetan erabili behar.

Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia larruazalean, sorbalda edo aurreko sabeleko horman ematen da.

Injekzio guneak etengabe aldatu behar dira eskualde anatomiko berean, lipodistrofia arriskua murrizteko.

Tresiba ® FlexTouch ® aurrez betetako xiringa bat da, NovoFine ® edo NovoTvist ® injekzio orratzekin erabiltzeko diseinatua.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml-ri esker, 1 eta 80 unitate arteko dosiak injekzio bakarrean unitateko gehikuntzak egiteko aukera ematen du.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml-ri esker 2 eta 160 PIECES-eko dosiak 2 injekzio bakoitzean gehitzeko aukera ematen du.

Gaixoari buruzko argibideak

Argibide hauek arretaz irakurri behar dituzu aurrez betetako Tresib ® FlexTouch ® xiringa boligrafoa erabili aurretik. Pazienteak argibideak arretaz jarraitzen ez baditu, intsulina dosi nahikoa edo handiegia eman diezaioke, eta horrek odol glukosa kontzentrazio handiegia edo txikiegia ekar dezake.

Pazienteak mediku edo erizain baten gidaritzapean ikasi ondoren bakarrik erabili xiringa luma.

Lehenik eta behin xiringaren boligrafoaren etiketa egiaztatu behar duzu Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml dituela, eta ondoren sakatu ondorengo ilustrazioak xiringaren boligrafoaren xehetasunak erakusten dituzten. eta orratzak.

Gaixoak ikusmen arazoak ditu eta ikusmen arazo larriak baditu eta dosi kontagailuan zenbakiak bereizten ez baditu, ez ezazu xiringa luma laguntzarik gabe. Ikusmen urritasunik gabeko pertsona batek lagundu dezake horrelako gaixoak, aurrez betetako FlexTouch ® xiringaren boligrafoaren erabilera egokian trebatua.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - aurrez betetako xiringa, intsulina debekatzeko 300 pieza dituena. Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 80 unitatekoa da.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITATE / ml - aurrez betetako xiringa, 600 pieza insulina degludec dituena. Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 160 unitatekoa da, 2 unitate bakoitzeko.

Xiringatila NovoFayn ® edo NovoTvist ® orratz botagarriekin 8 mm arte luzerako erabilita diseinatuta dago. Orratzak ez dira paketean sartzen.

Informazio garrantzitsua. Kontuz markatutako informazioan garrantzitsua, oso garrantzitsua da xiringa-boligrafoa ondo erabiltzeko.

3. irudia. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

4. irudia. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Erabilitako luma prestatzea

Begiratu xiringaren boligrafoaren etiketan izena eta dosia Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml daudela ziurtatzeko. Hau bereziki garrantzitsua da gaixoak intsulina mota desberdinak erabiltzen baditu. Beste intsulina mota bat injektatzen badu, odoleko glukosa-kontzentrazioa oso altua edo txikia izan daiteke.

A. Kendu txanoa xiringatilatik.

B. Egiaztatu xiringa-penetan intsulina prestatzea garbi eta kolorerik ez dagoela. Intsulinaren hondakinaren eskalako leihotik begiratu. Botika lainotuta badago, ezingo da xiringa luma erabili.

C. Hartu botatzeko orratz berri bat eta kendu babesgarri pegatina.

D. Jarri orratz xiringatilan eta biratu orratza xiringatila gainean jar dadin.

E. Kendu orratzaren kanpoaldeko txanoa, baina ez bota. Injekzioa bukatu ondoren behar da orratz xiringatilatik behar bezala kentzeko.

F. Kendu eta baztertu barruko orratz tapoia. Gaixoak barruko kapoia orratza gainean jartzen saiatzen bada, ustekabean zulatu dezake.

Intsulina tanta bat agertu daiteke orratzaren amaieran. Normala da, baina gaixoak intsulina bilatu beharko luke oraindik.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzean orratz berri bat erabili behar da. Honek infekzioa, infekzioa, intsulina ihesa, orratzari blokeatzea eta botikaren dosi okerra sartzea murrizten ditu.

Informazio garrantzitsua. Ez ezazu inoiz orratza okertu edo hondatuta badago.

II. Intsulina egiaztatzea

G. Injekzio bakoitzaren aurretik, intsulina sartzea egiaztatu behar da. Horrek gaixoari lagunduko dio intsulina dosia erabat ematen zaion.

Markatu 2 drogaren unitate dosi hautatzailea biratuz. Ziurtatu dosi kontagailua "2" erakusten dela.

H. Xiringatila orratzarekin eusten baduzu, kolpatu xiringa-lumaren goiko aldean hainbat aldiz hatzarekin, airearen burbuilak gora doazela.

I. Sakatu hasiera botoia eta mantendu kokapen horretan, dosi kontagailua "0" itzuli arte. "0" dosi adierazlearen aurrean egon behar du. Intsulina tanta bat agertu behar da orratzaren amaieran. Airearen burbuila txiki bat egon daiteke orratzaren amaieran, baina ez zaio injektatuko. Intsulina tanta bat agertzen ez bada orratzaren amaieran, errepikatu G - I eragiketak (II. Urratsa), baina ez 6 aldiz baino gehiago.

Intsulina tanta bat agertzen ez bada, aldatu orratza eta errepikatu G - I eragiketak berriro (II. Atala).

Intsulina tanta bat agertzen ez bada orratzaren amaieran, ez erabili xiringa boligrafo hau. Erabil ezazu xiringa boligrafo berria.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzaren aurretik, ziurtatu intsulina tanta bat agertu behar dela orratzaren amaieran. Horrek intsulina ematea bermatzen du. Intsulina tanta bat agertzen ez bada, dosia ez da administratuko, dosi kontagailua mugitzen bada ere. Honek orratza tapatuta edo hondatuta dagoela adierazi dezake.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzaren aurretik, intsulina sartzea egiaztatu behar da. Gaixoak intsulina ez badu kontrolatzen, baliteke ez duela intsulina dosi nahikoa administratzea edo batere gai ez izatea, eta horrek odol glukosa kontzentrazio handiegia ekar dezake.

III. Dosiaren ezarpena

J. Injekzioa hasi aurretik, ziurtatu dosi kontagailua "0" dela. "0" dosi adierazlearen aurrean egon behar du. Biratu dosi hautatzailea medikuak agindutako beharrezko dosia ezartzeko.

Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 80 edo 160 UI da (Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml hurrenez hurren).

Dosi okerra ezarrita badago, pazienteak dosi hautatzailea aurrera edo atzera egin dezake, dosi egokia ezarri arte.

Dosi hautatzaileak unitate kopurua zehazten du. Dosi-kontagailuaren eta dosiaren adierazleak soilik adierazten du hartutako dosian intsulina-unitate kopurua.

Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 80 edo 160 UI da (Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml hurrenez hurren).

Xiringa-penetan intsulina-hondakina 80 edo 160 PIKA baino txikiagoa bada (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, hurrenez hurren) dosi-kontagailua xiringaren boligrafoan geratzen den intsulina-unitatean geldituko da.

Dosi hautatzailea biratzean, klikak entzuten direnean, kliken soinua bi dosi hautatzailea biratzen ari da (aurrera, atzera edo bildutako dosiak xiringatilan geratzen den intsulina kopurua gainditzen badu). Klik hauek ez dira zenbatu behar.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitza baino lehen, pazienteak zenbat intsulina unitate sartu zituen egiaztatu behar da dosi kontagailuan eta dosi adierazlean. Ez zenbatu xiringaren boligrafoaren klikak. Gaixoak dosi okerra ezarri eta sartzen badu, odolean glukosaren kontzentrazioa oso altua edo txikia izan daiteke.

Intsulinarekiko balantzeak xiringatilan geratzen den intsulina gutxi gorabehera erakusten du, beraz ezin da intsulina dosia neurtzeko erabili

IV. Intsulina administrazioa

K. Sartu orratza larruazalpean zure medikuak edo erizainak gomendatutako injekzio teknika erabiliz. Ziurtatu dosi kontagailua gaixoaren ikusmen eremuan dagoela. Ez ukitu dosi kontagailua hatzekin. Horrek injekzioa eten dezake. Oinarri botoia sakatu guztian eta mantendu jarrera horretan dosi kontagailuak "0" erakutsi arte. "0" dosiaren adierazlearen aurkakoa izan beharko litzateke, gaixoak klik bat entzun edo sentitu dezakeen bitartean.

Injekzioa egin ondoren, utzi orratza azalaren azpian (gutxienez 6 s) intsulina dosi osoa injektatu dela ziurtatzeko.

L. Kendu orratza azalaren azpian xiringaren heldulekuari tiraka.

Injekzio gunean odola agertzen bada, astiro-astiro kotoizko txabola bat injekzio gunera joan. Ez masajea injekzio gunea.

Injekzioa amaitu ondoren, gaixoak intsulina tanta bat ikus dezake orratzaren amaieran. Normala da eta ez dio eragiten administratzen den sendagaiaren dosiari.

Informazio garrantzitsua. Begiratu beti dosi kontagailua zenbat intsulina unitate administratzen zaien jakiteko. Dosi-kontagailuak unitate kopuru zehatza erakutsiko du. Ez zenbatu xiringa-boligrafoaren klik kopurua. Injekzioa egin ondoren, mantendu botoia, dosi kontagailua "0" itzuli arte. Dosiaren kontagailua "0" erakutsi aurretik gelditu bada, intsulina dosi osoa ez da sartu, eta horrek odolean glukosa-kontzentrazio handiegia ekar dezake.

V. Injekzioa amaitu ondoren

M. Jarri kanpoko orratz txanoa gainazal lau baten gainean, sartu orratzaren muturra txanoan ukitu edo orratza ukitu gabe.

N. Orratz hori txanoan sartzen denean, jarri arretaz txanoa orratz gainean. Orratz desegin eta bota, segurtasun neurriak errespetatuz.

A. Injekzio bakoitzaren ondoren, jarri txano bat luma gainean, duen intsulina argiaren esposiziotik babesteko.

Bota injekzio bakoitzaren ondoren orratza. Honek infekzioa, infekzioa, intsulina ihesa, orratzari blokeatzea eta botikaren dosi okerra sartzea murrizten ditu. Orratza trabatuta badago, pazienteak ezingo du intsulina injektatu.

Erabil ezazu xiringa-boligrafoa orratza deskonektatuta, medikuak, erizainak, botikariak edo tokiko araudiak gomendatzen duten moduan.

Informazio garrantzitsua. Inoiz ez saiatu barruko txapela orratz gainean jartzen. Gaixoak zulatu dezake.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzaren ondoren, kendu beti orratza eta gorde xiringatila orratz deskonektatuarekin. Honek infekzioa, infekzioa, intsulina ihesa, orratzari blokeatzea eta botikaren dosi okerra sartzea murrizten ditu.

VI. Zenbat geratzen da intsulina?

P. Intsulinaren hondakinen eskalak boligrafoan geratzen den intsulina gutxi gorabehera adierazten du.

R. Boligrafoan intsulina zenbat geratzen den jakiteko, dosi kontagailua erabili behar duzu: biratu dosi hautatzailea bi dosi kontagailua gelditu arte. Dosiaren kontagailuak 80 edo 160 zenbakia erakusten badu (Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml hurrenez hurren), horrek esan nahi du gutxienez 80 edo 160 UI intsulina geratzen direla xiringatzean (drogarako). Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml hurrenez hurren). Dosi kontagailuak 80 edo 160 baino gutxiago erakusten badu (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml hurrenez hurren), horrek esan nahi du kontagailuan bistaratzen den intsulina unitate kopurua zehazki xiringan boligrafoan geratzen dela. dosia.

Biratu dosi hautatzailea kontrako noranzkoan, dosi kontagailuak "0" erakutsi arte.

Xiringa-penetan geratzen den intsulina dosi osoa administratzeko nahikoa ez bada, bi injerentzietan bi injerentzian sartu ahal izango duzu behar duzun dosia.

Informazio garrantzitsua. Intsulina behar den gainerako dosia kalkulatzerakoan kontuz ibili behar da.

Gaixoak zalantzak izanez gero, hobe da intsulina dosi osoa injektatzea xiringa boligrafo berria erabiliz. Gaixoak bere kalkuluetan oker egiten badu, dosi nahikoa edo intsulina dosi handiegia sartu dezake eta horrek odol glukosaren kontzentrazioa oso altua edo baxua izan daiteke.

Xiringa luma zurekin eraman behar duzu beti.

Ordezko xiringa eta orratz berriak eraman behar dituzu beti galtzen edo hondatzen badira.

Mantendu xiringatila eta orratzak denen eskura, batez ere haurrak.

Ez ezazu inoiz gaixoaren xiringa eta orratzak beste batzuei transferitu. Horrek zeharkako infekzioak sor ditzake.

Ez ezazu inoiz gaixoaren xiringa eta orratzak beste batzuei transferitu. Drogak osasunari kalte egin diezaioke.

Zaintzaileek oso arreta handiz erabili behar diren orratzak erabili beharko dituzte orratz makilak eta infekzio gurutzatuak izateko arriskua murrizteko.

Xiringaren boligrafoa

Xiringa boligrafoarekin kontuz ibili behar da. Tratamendu arretatsu edo okerrak dosifikazio okerra eragin dezake, glukosa-kontzentrazio altuak edo baxuak izan daitezkeenak.

Ez ezazu boligrafoa kotxean edo tenperatura altuak edo oso baxuak egon daitezkeen lekuetan.

Babestu xiringatxoa hautsa, zikinkeria eta likido mota guztietatik.

Ez garbitu boligrafoa, ez murgildu likidoan edo lubrifikatu. Beharrezkoa izanez gero, xiringatila garbitzeko garbigarri leun batekin bustitako oihal heze batekin garbitu daiteke.

Ez utzi eta ez luma gainazal gogorretik. Gaixoak xiringatila erori badu edo behar bezala funtzionatzen badu, erantsi orratz berria eta egiaztatu intsulina hornidura injekzioa eman aurretik.

Ez saiatu xiringa boligrafoa betetzen. Xiringa-boligrafoa hustu behar da.

Ez saiatu xiringa luma zeure burua konpondu edo kendu.