Apidra SoloStar

Intsulina glulisina, hau da, Apidraren osagai aktiboa, funtsean analogiko birkonbinante bat da gizakiaren intsulina, gizakia endogenoarekiko duen ekintzaren indarraren arabera intsulina. Aldean Giza intsulina disolbagarria analogiko honen ekintza azkarrago garatzen da eta haren eraginaren iraupena zertxobait laburragoa da.

Oinarrizko ekintza intsulina, baita bere analogien analogoak ere, besteak beste intsulina glulisinaerregulazioa da glukosaren metabolismoa. Droga talde honen ondorioak kontzentrazioa jaistea da plasma glukosabere xurgapena aktibatzea ehun periferikoek (batez ere ehun adiposoak eta eskeletoko muskuluak), baita formazioa ezabatzea ere. glukosagibeleko ehunean. The adipozitoakdrogak deprimitzen ditu lipolysisprozesua moteldu proteolisiaketa altxatzen du proteinen sintesia. Gaixoen inguruko ikerketak diabetes eta boluntario osasuntsuak Apidraren efektuak azkarragoak direla baieztatu zuen sc administrazioarekin, baita bere iraupen laburragoa ere, Giza intsulina disolbagarria. S / c administrazio bidearekin hypoglycemic Droga honen eraginkortasuna 10-20 minutu igaro ondoren antzematen da. Iv injekzioak alderatzean Giza intsulina disolbagarria eta intsulina glulisina Bi drogen eraginak maila berean mantentzen dira. Bi drogen unitate bateko glukosa jaisteko jarduera guztiz bat dator.

Gaixoak dituzten etengabeko ikerketen lehen fasean intsulina menpeko diabetesa glukosa jaisteko gaitasunen ebaluazioa Giza intsulina disolbagarria eta intsulina glulisina s / c injekzioak 0,15 U / kg-ko dosian, une desberdinetan administratuak 15 minutuko otordu estandarraren arabera. Ikerketen emaitzen arabera, bazkaria baino 2 minutu lehenago Apidra sartzeak berdina zuela ikusi zen efektu glikemikoasarrera gisa gizakiaren intsulina bazkaria baino ordu erdi lehenago Bi sendagai horiek sartzea otorduak baino 2 minutu lehenago, adierazle onenak kontrol glikemikoa behatu intsulina glulisina. Bazkaria hasi eta 15 minutu geroago emandako apidra injekzioak gauza bera eman zuen emaitza gluzemikoabazkaria baino 2 minutu lehenago gizakiaren kontrako sarrera.

Bien arteko etengabeko ikerketaren lehen fasean lispro intsulina, intsulina glulisina eta Giza intsulina disolbagarria pazienteekin inplikatuz obesitatea Frogatuta dago Apidraren eraginkortasun azkarra mantendu dela. Azterketa hau egin bitartean, hurrenez hurren, AUC osorako% 20ko atalasera iristeko epea intsulina glulisina/intsulina lispro/gizakiaren intsulina 114/121/150 minutu zen, AUC (0-2 ordu), hasieran ere erakusten glukosa jaistea ekintza 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg hurrenez hurren.

26 asteko entsegu kliniko baten 3. fasean intsulina glulisina eta lispro intsulinagutxienez (0-15 minutu) ematen zizkieten gaixoei otorduak baino lehen diabetesaatzeko planoko droga gisa erabiltzea intsulina glarginaBi droga horien eraginak aldeanak zirela aurkitu zen kontrol glikemikoaedukiaren aldakuntzaren arabera sailkatuta HbA1c(hemoglobina glikosilatua) azterketaren azken etapan, hasierako fasearekin alderatuta. Parametro konparagarriak nabaritu dira plasma glukosaautokontrol bidez konpondu. Injekzioaren kasuan intsulina glulisinasarrerarekin alderatuta intsulina lispro, ez zen beharrezkoa bigarren atzeko botiken dosifikazioa.

Gaixoekin 12 asteko entsegu kliniko baten 3. fasean intsulina menpeko diabetesaatzeko planoko tratamendua jasaten ari da intsulina glarginafrogatutako eraginkortasuna intsulina glulisina, Bazkari ondoren sartu eta berehala, ez da oso txikia bazkari edo injekzioaren aurretik (0-15 minutu) sartu aurretik Giza intsulina disolbagarriajanaria 30-45 minutu aurretik.

Hartu duten gaixoen azterketan intsulina glulisina otordu aurretik, beherakada nabarmenagoa nabaritu zen HbA1cerabilera taldeko pazienteekin alderatuta giza analogia.

Alderatu dira 26 asteko entsegu klinikoko 3. fasean, eta jarraian 26 asteko segurtasun proba egin dute intsulina glulisinaadministratu s / c 0-15 minutu aurretik bazkariak eta Giza intsulina disolbagarriaadministratu s / c bazkari bat baino 30-45 minutu lehenago, pazienteak tartean intsulina ez den mendeko diabetesabigarren mailako droga gisa ere jasotzen intsulina isofanoa. Gaixoen batez besteko pisuaren indizea 34,55 kg / m2-koa zen. Murrizketa nabarmenagoa HbA1c(% -0,46) taldeko pazienteetan ikusi da glulisinaren intsulinataldearekin alderatuta gizakiaren intsulina (% -0.30). Azterketa honetan, paziente gehienek (% 79) berehala eman aurretik, bere jarduera laburreko sendagaiarekin konbinatu zuten isophane intsulina. Ausazko unean 58 pertsona aztertu ziren ahozko eragile hipogluzemikoak eta aldatu gabeko dosian hartzen jarraitu zuten.

Sc infusio jarraiko infusioaren kasuan intsulinaApidra edo Aspart drogak erabiltzen zituzten 59 pazienteetan ponpa gailu bat (diabetesa gaztearekin erlazionatuta) maiztasun baxua nabaritu zen kateter oklusioa, droga Apidra - 0,08 occlusions30 egunetan, Aspart droga - 0,15 occlusionsepe berdinean, baita injekzio-gunean erreakzio negatiboen antzeko maiztasuna ere, hurrenez hurren,% 10,3 eta% 13,3.

Umeen adin tartean intsulina menpeko diabetesa, sarreraren segurtasuna eta eraginkortasuna konparatzerakoan bigarren planoko droga gisa - intsulina glargina(behin gaueko 24etan) edo intsulina isofanoa (egunean bi aldiz, goiz eta arratsaldez) sc administrazioa intsulina lispro eta intsulina glulisina (Otorduak baino 15 minutu lehenago), bi taldeetan adierazle konparagarriak agerian zeuden kontrol glikemikoamaiztasun larriak pasarte hipogluzemikoak eta eraketa maiztasunak hipogluzemiakanpoko esku-hartzea eskatzen du. Gainera, 26 astez terapia egin ondoren, Apidra taldean, lortu zuten kontrol glikemikoa eguneko dosi igoera nabarmen txikiagoa behar zen intsulina bizkorraatzeko planoko droga eta guztira intsulina dosia, erabiltzen duen talde baten aldean intsulina lispro.

Sexu desberdinetako eta arraza desberdinetako pazienteek Apidra erabiltzearen eraginkortasunean eta segurtasunean ez zuten desberdintasunik ikusi.

Apidra ordezkapen prozesuak erabiltzen dituzunean asparagina aminoazidoakgizakiaren intsulina buruzko lysineOT posizioan, baita lysineburuzko azido glutamikoa B29 posizioan, sendagaiaren xurgapen azkarra laguntzen.

AUCaren drogak gaixoen talde guztietan (boluntario osasuntsuak eta 1 eta 2 motakoak dituzten gaixoak) diabetes mellitus) bi aldiz xurgapen handiagoa eta Cmax Apidraren aldeanGiza intsulina disolbagarria.

Gaixoak dituzten ikerketak egitean diabetesa, 0,15 U / kg Apidra s / c injekzioa egin ondoren, bere Cmax 55 minututan iritsi zen eta 82 ± 1,3 μED / ml zen; gizakiaren analogiarako parametro hauek hurrenez hurren, 46 ± 1,3 μED / ml ziren. eta 82 minutu. Batez besteko iraupena intsulina glulisina zirkulazio sistemikoan (98 min) baino gutxiago zen gizakiaren intsulina(161 min)

Gaixoak dituzten ikerketak egitean intsulina ez den mendeko diabetesa, 0,2 U / kg Apidra sc injekzioaren ondoren, bere osagai aktiboaren batez besteko Cmax 91 mcU / ml izan zen (78-104 mcd / ml bitarteko).

Botikaren xurgapena Apidra-ren injekzioaren kasuan izterreko eskualdean txikiena izan da eta handitu egin da droga sorbaldako eskualdean sartzearekin batera. Xurgapen handiena aurreko sabeleko hormaren eskualdean injektatutakoan izan zen. Larruazalpeko administrazioarekin, Apidraren biodisponibilitate absolutua% 70 inguru zen (hip -% 68, sorbalda -% 71, sabeleko horma -% 73) eta gaixoen aldakortasun txikia izan zen.

Banaketa aktibatuta / aktibatuta intsulina glulisina eta ondorengo deribazioa antzekoetarako da Giza intsulina disolbagarria eta hurrenez hurren: Vd - 13 litro eta 22 litro, T1 / 2 - 13 minutu eta 18 minutu. S / c injekzioarekin intsulina glulisina Azkar gertatzen da (T1 / 2 - 42 minutu) giza alderdiaren aldean (T1 / 2 - 86 minutu). Ikerketa eta proben zeharkako analisia egitean intsulina glulisinaboluntario osasuntsuak eta 1 eta 2 motako pazienteak barne diabetes, droga horren itxurazko T1 / 2 37-75 minuturen tartean zegoen.

Ikerketarik gabe diabetes mellitusbaina izatea giltzurruneko patologia Hainbat larritasun-maila (80 ml / min baino gehiagoko CC, 30-50 ml / min eta 30 ml / min baino gutxiago), Apidraren ekintza-abiaduraren batez besteko parametroa mantentzea erakutsi zuten. Hala ere, noiz giltzurruneko patologiak baimendu eskaera murriztu beharra intsulina.

tan gibeleko patologiak Apidra-ren parametro farmakokinetikoen azterketarik ez da egin.

Adineko gaixoak Apidraren ezaugarri farmakokinetikoetan duen eragina ez da guztiz ulertzen.

Apidraren farmakodinamika eta farmakokinetika pazienteak dituzten gaixoen adin-taldeetan aztertu ziren intsulina menpeko diabetesa 7-11 urte eta 12-16 urte. Bi talde horietako sendagaiaren xurgapena, Tmax eta Cmax balioak paziente helduenekin alderatu ziren. Apidra injektatzean berehala janariarekin probatu aurretik, onenaplasma glukosaren kontrola jan ondoren versus gizakiaren intsulina. Edukiaren igoera plasma glukosa janariaren ondoren (AUC0-6 ordu) berdina izan zen Apidrarentzat - 641 mg / h × dl, aldiz Giza intsulina disolbagarria - 801 mg / h × dl.

Bigarren mailako efektuak

Apidra droga erabiltzerakoan, adierazi diren adierazpen negatiboak botika-klase farmakologiko honen erreakzioak izan ziren eta, beraz, dauden guztiak insulins.

Adierazpen negatibo esanguratsuena intsulina terapiasistema metabolikoa ikusita dago hypoglycemia, gehienetan dosifikazio gehiegizko erabilera arrazoituarekin gertatzen dena intsulina.

sintomatologia hipogluzemianormalean bat-batean agertzen da. Hala ere, urraketak neuropsikiatrikoakpertsonaia atzeko planoan eratzen neyroglikopenii(ezohiko ahultasunaedo fatiguability, burukosentimendu nekeakontzentrazio jaitsiera, ikusmen arazoak, logura, sindrome konbultsiboa, Goragalea, nahasmena/konortea galtzea) manifestazioaren aurretik kontregulazio adrenergikoa (suminkortasuna, Gosea, nerbio zirraraazalaren zurbila dardara,izerdi hotza, Antsietatea, takikardia, Sendoa taupada). Sintomatologia honen larritasuna garatzeko abiaduraren eta larritasunaren araberakoa da hipogluzemia.

Pasarte larriak errepikatzen dira hipogluzemiakalteak edo nahasteak sor ditzake nerbio sistema. Izenordaina eta luzea hypoglycemiabizitza arriskuan egon daiteke pazienteentzat, sintomak areagotzea ekar dezakeelako heriotza.

erreakzio sistema immunologikoa tokiko fenomenoak pertsonalak ager daitezke hypersensitivityApidra (barne.) hyperemiasentimendu azkura eta puffiness injekzio gunean). Fenomeno hauek, normalean, injekzioa egin eta handik egun batzuetara auto-mailakatzen dira. Zenbait kasutan, sintomatologia hori ez da eraginik agertzen intsulina, eta larruazalaren narritadurarengatik, aurrez injektatzeagatik antiseptikoprozesatzeko, baita SC injekzio desegokia dela eta.

Norberaren adierazpen sistemikoak hypersensitivityApidra erupzio batekin batera egon daiteke (ziurrenik batera azkura) gorputzean zehar, sentsazioa bularreko estutasuna, hipertentsioa jaistea, itogarri egingo dabihotz-maiztasuna edo Hiperhidrosia. Pasarte astunak alergia orokorrak, tartean gertakari anafilaktikoakbizitza arriskuan egon daiteke.

Larruazaletik negatiboak diren erreakzioak mugatuak izan ohi dira. lipodistrofiahala ere, xurgapena murrizteko gai da intsulina glulisina. Eraketa lipodistrofiainjekzioak maiz toki berean eraman ditzake, drogak administratzeko arloak aldatu gabe, eta, beraz, gomendagarria da injekzio guneak maiz aldatzea (izterretik, sabeleko horma, sorbalda) garapena ekiditeko. lipodistrofia.

Apidra, erabiltzeko argibideak

Insulin Apidra SoloStar sc administrazioa egiteko erabili ohi da, aurretik (0-15 minutu) edo bazkal ondoren.

Droga hau erregimen terapeutikoetan erabili behar da, partekatzea barne intsulina luzea (baliteke analogikoa) edo luze ertaina eraginkortasuna eta, gainera, paraleloan ahozko hipogluzemia ekintzak.

Apidra dosiaren erregimena banaka zehazten da.

Apidra SoloStarren aurkezpena sc injekzio baten bidez edoinfusio jarraitualarruazalpeko gantzak erabiliz ponpa sistema.

Injekzio sc administrazioa sorbaldan, sabeleko horman (aurrealdean) edo izterrean egiten da. Infusioa larruazalpeko gantzetan egiten da, sabeleko horman (aurrealdean). Ondorengo injekzio bakoitzarekin txandakatu behar dira larruazalpeko (lekuak, sabeleko horma, sorbalda). Abiadurarako absortzio eta drogen esposizioaren iraupenak eragindako faktoreak eragin ditzake jarduera fisikoa, aldatzeko beste baldintza batzuk, baita administrazio lekua ere. Sabeleko horman injekzioa azkarragoa da absortzioizterretik sorbaldara sartzearen aldean.

Injekzioa egitean, beharrezko neurriak hartu behar dira drogak zuzenean sartzea baztertzeko odol hodiak. Injekzioa ondoren debekatuta dago masajeasarrera eremuetan. Apidra SoloStar erabiltzen duten paziente guztiek administrazio teknika egokiari buruzko kontsulta egin behar dute. intsulina.

Apidra SoloStar soilik nahastuta dago gizakiaren isophane intsulina. Droga hauek nahasteko prozesuan, Apidra xiringan sartu behar da lehenengo. SC administrazioa nahasketa prozesuaren ondoren egin behar da. Ezin da droga mistoen injekzioan sartu / sartu.

Beharrezkoa izanez gero, droga-soluzioa xiringatilan sartuta eta bertan erabili daiteke ponpa gailuaetengabe diseinatuta sc infusioa. Apidra SoloStar-rekin sartzearen kasuan ponpa infusio sistema, ez da onartzen beste edozein botikarekin nahastea.

Erabilitakoan infusio multzoa eta Apidrarekin erabilitako depositua, gutxienez 48 ordu igaro ondoren aldatu beharko dira, arau guztiak betez aseptikoan. Gomendio horiek jarraibide orokorretan zehaztutakoetatik desberdinak izan daitezke ponpa gailuakhala ere, haien exekuzioa oso garrantzitsua da jokabide egokia egiteko infusioeta ondorio negatibo larriak sortzea ekiditen du.

Apidra s / d infusio jarraitua jasaten duten gaixoek medikazioa administratzeko injekzio sistema alternatiboak izan beharko dituzte, eta erabiltzeko metodo egokietan trebatu behar dira (kalteak izanez gero)ponpa gailua).

betetzerakoan infusio jarraitua Apidra, infusioaren akatsa ponpa multzoa, bere lanaren urraketa, baita haiekin egindako manipulazio akatsak ere, oso azkar bihurtu daitezke hipergluzemia, ketoacidosis diabetikoa eta ketosis. Manifestazio horiek hautematen badira, premiazkoa da haien garapenaren zergatia ezartzea eta ezabatzea.

SoloStar xiringa luma erabiliz Apidrarekin

Lehenengo erabilera baino lehen, SoloStar xiringa-luma 1-2 orduz eduki behar da giro-tenperaturan.

Xiringatila erabili aurretik berehala, bertan jarritako kartutxoa arretaz aztertu beharko zenuke kolorerik, gardenaeta ez ikusgai atzerriko materia solidoa (gogorarazi uraren koherentzia).

Erabilitako SoloStar Xiringa Boligrafoak ezin dira berriro erabili eta bota egin behar dira.

Ahalik ez izateko infekzioPertsona batek bakarrik xiringa luma bat erabil dezake beste pertsona batera transferitu gabe.

Xiringatilaren erabilera berri bakoitzarekin, konektatu arretaz orratz berri bat (SoloStarrekin soilik bateragarria) eta eduki sakatuta segurtasun probak.

Orratza manipulatzean, kontu handiz ibili behar da ekiditeko kalteeta aukerak infekziosoen transferitzeko.

Xiringa-boligrafoak erabiltzea saihestu behar da kaltetuta baldin badaude, baita beren lanean behar bezalako ziurgabetasun kasuetan ere.

Beti beharrezkoa da ordezko xiringa boligrafo bat edukitzea, lehenengoaren galera edo kalteak gertatuz gero.

Xiringatila zikinkeria eta hautsa babestuta egon behar da, kanpoko zatiak garbitzea baimenduta dago oihal bustia. Ez da gomendagarria xiringa luma barruan sartzea fluido, garbituedo koipeaizan ere, horrek kalteak sor ditzake.

Zerbitzatzeko xiringa-boligrafoa SoloStar funtzionatzeko segurua da, desberdinak Konponbidearen dosifikazio zehatza eta arreta handiz maneiatzea eskatzen du. Xiringatilarekin manipulazio guztiak egitean, beharrezkoa da bere kalteak sor ditzakeen egoerak ekiditea. Zerbitzagarritasunari buruzko susmoren bat izanez gero, erabili xiringa boligrafoa.

Injekzioa egin baino lehen, ziurtatu hori gomendatutako intsulinaxiringaren boligrafoaren etiketa egiaztatuz. Txanoa xiringatilatik kendu ondoren ikusizko ikuskapena haren edukia, ondoren orratza instalatu. Onartzen da bakarrik kolorerik, gardenaurarekiko koherentziaz eta antzekoak ez direnez solido arrotzak konponbidea intsulina. Ondorengo injekzio bakoitzerako orratz berri bat erabili beharko litzateke, hau da, antzua eta boligrafora egokitu behar dena.

Injekzioa egin aurretik, ziurtatu segurtasun probak, egiaztatu xiringaren boligrafoaren eta bertan instalatutako orratzaren funtzionamendu egokia eta, gainera, kendu soluzioari aire burbuilak (halakorik badago)

Horretarako, orratzaren kanpoko eta barruko txanoak kentzen direnean, 2 PIECES-en berdina den disoluzio dosia neurtzen da. Xiringatilaren orratza zuzen lerratuz, ukitu poltsikoki hatza eskuarekin, dena aldatu nahian aire burbuilak instalatutako orratara. Sakatu botikak botika emateko. Orratzaren puntan agertzen bada, xiringa-boligrafoak espero bezala funtzionatzen duela suposa dezakegu.Hori gertatzen ez bada, errepikatu goiko manipulazioak nahi den emaitza lortu arte.

ondoren probaksegurtasunerako, xiringatilaren dosi leihoak "0" balioa erakutsi beharko du eta, ondoren, beharrezko dosia ezar dezakezu. Botikak emandako dosia UNITATE 1 zehaztasunarekin neurtu behar da, 1 UNITATIK (gutxienez) 80 UNITAT arte (gehienez). Beharrezkoa bada, 80 unitate baino gehiagoko dosia bi injekzio edo gehiago egiten dira.

Injektatzean, xiringa-boligrafoaren gainean muntatutako orratza arretaz sartu behar daazalaren azpian. Konponbidea sartzeko xiringaren boligrafoaren botoia erabat sakatu behar da eta posizio horretan 10 segundotan egon behar da orratza kendu arte, eta horrek sendagaiaren preskribatutako dosiaren administrazioa guztiz bermatzen du.

Injekzioa egin ondoren, orratza kendu eta bota egin behar da. Horrela, gordailuen abisua ematen da infekzioeta / edo kutsaduraxiringaren boligrafoak, baita droga-ihesak eta airea sartzen duten kartutxoetan ere. Erabilitako orratza kendu ondoren, SoloStar xiringatila txano batekin itxita egon behar da.

Orratza kendu eta botatzerakoan, arau eta metodo bereziak gidatu behar dira (adibidez, orratz txanoa esku batekin instalatzeko teknika), arriskua murrizteko. istripuakbaita prebenitzea ere infekzio.

Gaindosi

Gehiegizko administrazioa izanez gero intsulinagerta daiteke hypoglycemia.

Argiarekin hipogluzemia, bere adierazpen negatiboak janez gelditu daitezke azukrea dutenakproduktuenedo glukosa. Gaixoak diabetesbeti gomendatzea eramatea cookies, goxokiak, pieza azukreedo zuku gozoa.

Sintoma larriak hipogluzemia(barnenahaste neurologikoak, konbultsioak, konortea galtzea, nori) bigarrenek (bereziki trebatutakoak) gelditu beharko lirateke v / m edo s / c injekzioak eginez glucagon edo iv injekzioa dextrose. Aplikazioa bada glucagonez zuen emaitzarik eman 10-15 minutuz, iv administraziora aldatu dextrose.

Etorri zen gaixoari kontzientziaaberatsa jatea gomendatu karbohidratoerrepikatu ez dadin hipogluzemia.

Larriaren arrazoiak zehazteko hipogluzemiaeta etorkizunean bere garapenaren prebentzioa, pazientea behatu beharra dago ospitale bat.

Elkarrekintza

Zuzendutako elkarrekintza farmakokinetikoko ikerketak intsulina glulisina gauzatu gabe Antzeko beste drogak erabiltzerakoan metatutako ezagutza enpirikoa dagoenean, ez da nekez izango interakzio klinikoki garrantzitsuak. Eragina eragin dezaketen substantziak daude glukosaren metabolismoa eta dosifikazio doikuntzak behar dituzte intsulina glulisina, baita terapiaren jarraipen hurbilagoa ere.

Handitzen diren substantziei hypoglycemiceraginkortasuna intsulinaeta arriskua handituz hipogluzemiaartean aipagarriak dira: fibratoenACE inhibitzaileak ahozko hipogluzemia, Salicylates, disopyramide, fluoxetina, pentoxifyllinemonoamina oxidasa inhibitzaileak propoxyphene, sulfonamides.

Murrizten duten substantziei hypoglycemicefektu intsulinahonakoak dira: glukokortikoideak, diazoxide, danazol, diuretikoak, deribatuak phenothiazine, isoniazid, somatropin, hormona tiroide guruina, simpatomimetikoak (salbutamol, epinephrine, terbutalina), progestinak (ahozko antisorgailuak), droga antipsikotikoak (clozapine, Antipsikotiko), estrogensproteasa inhibitzaileak.

Litio gatzak, beta-blokeatzaileak, etanol, clonidine alda daiteke hypoglycemicnorabide batean edo bestean Apidraren ekintza. Aldi baterako erabilera pentamidineeragin dezake hipogluzemia, eta aurrerago hipergluzemia.

Jarduera sinpolitolitikoa duten drogen eraginpean (clonidine, reserpinebeta blokeatzaileak, guanethidine), manifestazioak adrenergicaktibazioa (erreflexua) gutxiago edo erabat adierazi daiteke.

Bateragarritasun azterketen gabezia dela eta, Apidra ez da beste sendagai batzuekin nahastu behar insulina isulina (Giza).

Erabilitakoan infusio ponpa Ez da onartzen Apidra beste drogekin nahastea.

Argibide bereziak

Gaixoen hitzordua intsulinabeste fabrikazio lantegi bat edo intsulina alternatiboa mediku medikuen gainbegiratze zorrotzpean egin behar da, dosi-erregimena aldatzeko izan litekeen beharrarekin lotuta. intsulina kontzentrazioabere mota (intsulina isofanoa, disolbagarriaketab., forma (giza, animal) eta / edo produkzio metodoa. Aldaketak paraleloan ere beharrezkoak izan daitezke hypoglycemicahozko formekin terapia. Tratamendua etetea edo dosi desegokia intsulinabatez ere, duten gaixoen kasuan diabetesadiabetikoak sor ditzake ketoacidosiseta hipergluzemiagaixoaren bizitzarako arriskua adierazten duena.

Garapenaren denbora-ihesa hipogluzemiaeraketa-tasa dela eta intsulina efektua erabiltzen diren drogak, eta, hori dela eta, erregimen terapeutikoa egokitzerakoan alda daiteke. Erakundearen aitzindariak aldatzen dituzten egoeretan hipogluzemiaedo gutxiago adierazten direnak, hauek dira: intsulina terapia areagotzeaerabilgarritasun luzea diabetes mellitusexistentzia neuropatia diabetikoaaldatu bera intsulinazenbait droga hartzea (adibidez.beta blokeatzaileak).

doikuntza intsulinapazienteak handitzean dosiak beharrezkoak izan daitezke jarduera fisikoa edo eguneroko dieta aldatzen. Jan ondoren berehala ariketa egiteak zure arriskua areagotzen du hipogluzemia. Abiadura handia erabiltzen denean insulins garapena hipogluzemiaazkarrago doa.

uncompensated hiper- edo hypoglycemicmanifestazioek garapena eragin dezakete komankonortea galtzea edo baita heriotza ere.

Aplikazio beharra intsulinagorabehera izan dezake karga emozionala edo gaixotasun.

Gaixoak lan zehatza eta arriskutsua egiten duenean, ibilgailuak gidatzeaz gain, eratzeko aukera dago hiper- edo hipogluzemiaeta kontuz ibili.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim P,
• Biosulina P,
• Gensulin r,
• Intsulina MK,
• Gansulin r,
• Intsulina-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran R,
• Pensulin(SR, Txekiar Errepublika),
• Humalog,
• Rinsulina P,
• Humodar R,
• Rosinsulina P,
• Humulin Erregularra,
• Monoinsulina CR.

Apidra 6 urteren buruan haurrei preskribatu ahal zaie.

Haurdunaldian (eta edoskitzea)

Apidra erabiltzeko azterlan klinikoak haurdunaldia falta dira. Aplikazio honen datu mugatuak intsulina haurdun emakumeek ez dute horren eragin negatiboa adierazten fetuaren barne-barneko eraketa, emaria haurdunaldiaedo jaioberri baten gainean.

Egindako animalien ugalketa probek ez dute inolako desberdintasunik erakutsi gizakiaren intsulina eta intsulina glulisina aldean enbrioi/fetalgarapena, noski haurdunaldia, ondare jarduera eta jaio ondorengogarapena.

Esleitu Apidra haurdunemakumeak kontuz ibili behar dira plasmaren jarraipen etengabearekin glukosa maila eta kontrola gluzemia.

haurdunemakumeak diabetesa gestazionala beharraren murrizketa posibleaz jabetu beharko lirateke intsulinagorako Haurdunaldiaren hiruhilekoahanditu II eta III hiruhilekoabaita ondoren beherakada azkar bat ere jaiotza.

esleipena intsulina glulisina ama erizainaren esnea ez dago finkatuta. Erabilitakoan edoskitzebaliteke dosi-erregimena doitzea.

Apidra droga eta, gainera, beste guztiei buruzko iritziak intsulina, jaitsi gauza batera, droga hori pertsona jakin batera iritsi ala ez. Apidra sendagaia gaixoarentzat guztiz egokia denean, ia ez dago kexarik haren eraginkortasunari eta segurtasunari buruz. SoloStar xiringa boligrafoak erabiltzearen erosotasuna eta horietan dosifikatzeko zehaztasuna ere nabarmentzen dira. intsulina.

Askatu forma eta konposizioa

Dosifikazio forma: larruazalpeko (larruazalpeko) administraziorako irtenbidea: gardena, ia kolorerik edo kolorerik gabea (3 ml-ko beira gardenik gabeko 5 kartutxoko kartoizko pakete batean, xiringako boligrafoetan muntatuta eta Apidra SoloStar erabiltzeko argibideak).

1 ml disoluzioaren konposizioa:

• substantzia aktiboa: intsulina glulisina - 100 pieza (ekintza unitateak) (3,49 mg),
• osagai laguntzaileak: azido klorhidrikoa, m-cresol (metacresol), sodio hidroxidoa, polysorbate 20, trometamina (trometamola), sodio kloruroa, injekziorako ura.

Farmakozinetika

Xurgapen azkarragoa errazten da gizakiaren intsulina asparagina aminoazidoaren glulisina ordezkatuz B3 posizioan lisina eta lisina B29 posizioan azido glutamikoarekin.

AUC kurba farmakokinetikoak 1. eta 2. motako diabetesa duten eta boluntario osasuntsuak dituzten pazienteek erakutsi zuten glulisinaren intsulina gizakiaren intsularekin konparatuz 2 aldiz azkarragoa izan zela, bi aldiz C altuerara iritsi arte._Gehienez (substantziaren kontzentrazio maximoa).

T motako diabetesa duten T pazienteak egindako ikerketa baten emaitzen arabera_Gehienez (substantziaren gehieneko kontzentrazioa lortzeko denbora) 0,1 U / kg s / c dosi eta gizakiaren intsulina disolbagarria 55 eta 82 minutukoa izan ondoren, intsulina glulisina administratu ondoren, hurrenez hurren._Gehienez odol-plazan - 82 ± 1,3 eta 46 ± 1,3 μED / ml. Intsulina glulisinan, zirkulazio sistemikoko batez besteko egoitza-denbora gizakiaren intsulina arruntean baino txikiagoa da (98 eta 161 minutu, hurrenez hurren).

2 motako diabetesa duten pazienteetan 0,2 U / kg intsulina glulisina sc administrazi ondoren_Gehienez 91 µED / ml egiten du 78-104 μED / ml bitarteko latitudean.

Absidazio azkarragoa antzematen da Apidra SoloStar aurreko sabeleko horman sartu ondoren, droga izterrean sartzearekin alderatuta. Intsulina glulisinaren biodisponibilitate absolutua% 70 da gutxi gorabehera (aurreko sabeleko hormatik -% 73, gihar deltoidetik -% 71, izterretik -% 68), adierazle honek banakortasun aldaera txikia du.

Barruko administrazioa egin ondoren, intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren banaketa eta antzekoak dira eta hurrenez hurren: V_d (banaketa bolumena) - 13 eta 22 l, T_1/2 (bizitza erdibidean ezabatzea) - 13 eta 18 minutu.

Giza intsulina disolbagarriarekin konparatuz, intsulina glulisina s / c administrazioaren ondoren azkarrago ateratzen da (itxurazko T-a)_1/2 86 eta 42 minutukoa da hurrenez hurren). Pertsona osasuntsuetan eta 1 motako eta 2 motako diabetesa duten pazienteetan, itxurazko T-a_1/2 Glulisinaren intsulina azterketen zeharkako azterketan 37-75 minutu ingurukoa izan zen.

Giltzurruneko porrota duten gaixoetan, intsulina beharra murriztu daiteke. Funtzio hepatiko okerreko kasuetan ez dira parametro farmakokinetikoak aztertu.

Diabetesa duten intsulina glulisinaren farmakokinetikaren inguruko informazio oso mugatua dago.

1 motako diabetesa duten haurren kasuan, intsulina glulisinaren farmakokinetika eta farmakodinamika aztertu ziren bi adin-taldeetan - 7-11 eta 12-16 urte.Bi taldeetan substantziaren xurgapen azkarra nabaritu zen, eta C balioak_Gehienez eta T_Gehienez helduen kasuan antzekoak ziren. Gaixo helduen kasuan bezala, intsulina glulisina bazkari batekin probatu baino lehenago aplikatu ondoren, odol glukosa kontrolatu hobea izan zen jan ondoren, giza intsulina disolbagarriarekin konparatuz.

3D irudiak

Haurdunaldia eta edoskitzea

Ez dago informazio nahikoa haurdun dauden emakumeetan Apidra ® SoloStar ® erabileraren inguruko informazioa.

Haurdun dauden emakumeetan intsulina glulisinaren erabilerari buruz lortutako datu kopuru txikiak (haurdunaldiko 300 emaitza baino gutxiago eman ditu) ez du adierazten haurdunaldian, fetuaren garapenean edo haur jaioberrian izan duen eraginik. Animalien ugalketa azterketek ez dute diferentziarik aurkitu intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulinaren artean, haurdunaldiarekin, enbrioi / garapen fetalarekin, erditzearen eta erditze garapenaren aldean.

Emakume haurdunetan Apidra ® SoloStar ® erabiltzea kontu handiz egin behar da. Odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatu eta kontrol glukemikoa mantentzea beharrezkoa da.

Haurdunaldiaren aurretik edo diabetesa gestazionala duten gaixoek kontrol glikemikoa mantendu behar dute haurdunaldian zehar. Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan, intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan normalean handitu egin daiteke. Jaio eta berehala, intsulina eskaria azkar gutxitzen da.

Ez da ezagutzen intsulina glulisina bularreko esnetan kanporatzen den ala ez. Emakumeak edoskitze garaian, baliteke intsulinaren eta dietaren dosi-erregimena egokitzea.

Dosierra eta administrazioa

S / c handik gutxira (0-15 minutu) bazkal aurretik edo handik gutxira.

Apidra ® SoloStar ® tratamendu erregimenetan erabili behar da, ekintza ertaineko intsulina edo iraupen luzeko intsulina edo iraupen luzeko intsulina analogikoa. Gainera, Apidra ® SoloStar ® ahozko agente hipogluzemikoekin batera erabil daiteke.

Apidra ® SoloStar ® sendagaiaren dosi-erregimena banan-banan hautatzen da.

Apidra ® SoloStar sendagaia sc injekzio bidez edo larruazal azpiko koipean administratzen da ponpa sistema erabiliz.

Apidra ® SoloStar ® larruazalpeko injekzioak aurreko sabeleko hormaren, sorbaldaren edo izterren eskualdean egin behar dira eta droga aurreko sabeleko hormaren eskualdean infusio jarraitua ematen da. Goiko guneetako injekzio guneak eta infusio guneak (aurreko sabeleko horma, izterretik edo sorbaldatik) txandakatu behar dira botikaren administrazio berri bakoitzarekin. Xurgatze-tasak eta, horrenbestez, ekintzaren agerpenak eta iraupenak eragina izan dezakete: administrazio-gunea, jarduera fisikoa eta aldatzeko beste baldintza batzuk. Sabeleko hormara larruazalpeko administrazioak gorputzaren gainetik aipatutako gorputzeko gainontzeko ataletara joatea baino xurgapen azkarragoa ematen du (ikus "Farmakokinetika" atala).

Neurriak zuzenean odol hodietan sartu ez daitezen neurriak hartu behar dira. Botika eman ondoren, ezinezkoa da injekzio eremua masajea izatea. Gaixoak injekzio teknika egokian trebatu behar dira.

Intsulina nahasketa

Apidra ® SoloStar ® giza intsulina-isofanoarekin nahastu daiteke.

Apidra ® SoloStar ® giza intsulina-isofanoarekin nahastean, Apidra ® SoloStar ® xiringan sartu behar da lehenengo. SC injekzioa nahastu ondoren egin behar da. Aurreko intsulinak nahastuta ezin dira sartu / sartu.

Infusio jarraia egiteko ponpa-gailua

Apidra ® SoloStar ® intsulina infusiorako ponpa sistema erabiltzen denean, ezin da beste sendagaiekin nahastu.

Apidra ® ere intsulina etengabeko sc infusaziorako ponpaketa-gailua erabiliz eman daiteke. Beharrezkoa izanez gero, Apidra ® prestaketa Apidra ® SoloStar ® xiringaren boligrafotik atera daiteke eta administratzeko erabil daiteke intsulina etengabeko sc infusatzeko ponpaketa gailu baten bidez.

Aldi berean, Apidra ®-rekin erabilitako infusio-multzoa eta urtegia arau aseptikoekin ordezkatu behar dira gutxienez 48 orduz .. Gomendio horiek desberdina izan daitezke ponpa-eskuliburuetako eskuliburuen arabera. Garrantzitsua da gaixoek Apidra ® erabiltzeko argibide bereziak jarraitzea. Apidra ® erabiltzeko argibide berezi hauek ez betetzeak gertaera kaltegarriak larriak sor ditzake.

Apidra ® intsulina etengabeko sc infusaziorako ponpa-ekintzako gailuarekin erabiltzen denean, ezin da beste intsulina edo disolbatzaileekin nahastu.

Apidra ® etengabeko sc infusio bidez administratzen diren pazienteek intsulina administratzeko sistema alternatiboak izan beharko lituzkete eta intsulina administratzeko entrenatu behar dute sc injekzio bidez (erabilitako ponpa-gailua matxuraz gero).

Apidra ® intsulina etengabeko infusioa egiteko ponpa gailuekin erabiltzen denean, ponpa gailua etetea, infusio multzoa gaizki funtzionatzea edo manipulazio akatsak azkar eragin dezake hiperglicemia, ketosia eta ketoacidosi diabetikoa garatzea. Hiperglicemia edo ketosia edo ketoacidosi diabetikoaren garapenaren kasuan, beharrezkoa da haien garapenaren arrazoiak identifikatzea eta ezabatzea.

Jarraitu aurrez betetako xiringak behar bezala kudeatzeko argibideak (ikus "Erabilera eta manipulaziorako argibideak" atala).

Aurrez betetako xiringa SoloStar ® erabiltzeko eta manipulatzeko jarraibideak

Lehen erabilera baino lehen, xiringatila pen giroan mantendu behar da 1-2 orduz.

Erabili aurretik, ikuskatu kartutxoa xiringaren barruan. Konponbidea gardena eta kolorekoa ez bada, ez du ikusgai partikula solidoak eta, koherentziaz, uraren antza badu.

SoloStar ® xiringa hutsak ez dira berriro erabili behar eta bota egin behar dira.

Infekzioa ekiditeko, aurrez betetako xiringa gaixo batek bakarrik erabili behar du eta ez da beste pertsona batera eraman behar.

SoloStar ® xiringa luma maneiatzen

SoloStar ® xiringatila erabili aurretik, arretaz irakurri beharko zenuke erabiltzeko argibideak.

Informazio garrantzitsua SoloStar ® xiringa luma erabiliz

Erabilera bakoitza hasi aurretik, konektatu orratz berria xiringa-penarekin eta egin segurtasun-proba. SoloStar ®-rekin bateragarriak diren orriak soilik erabili behar dira.

Prebentzio bereziak hartu behar dira orratz bat erabiltzea eta infekzioak transmititzeko aukera duten istripuak saihesteko.

Ez duzu inolaz ere SoloStar ® xiringa luma erabili behar kaltetuta badago edo ez badakizu behar bezala funtzionatuko duen.

Eraman ezazu SoloStar ® xiringa-boligrafoa eskuetan, erabilitako aleari galera edo kalterik gertatzen bazaio.

Biltegiratzeko instrukzioa

SoloStar ® xiringatila hozkailuan gordetzen bada, hortik kendu behar da intsignia egin baino 1-2 ordu lehenago, irtenbideak giro-tenperatura har dezan. Intsulina hoztuaren administrazioa mingarriagoa da.

Erabilitako SoloStar ® xiringatila suntsitu behar da.

SoloStar ® xiringatila hauts eta zikinketatik babestu behar da.

SoloStar ® xeringo lumaren kanpoaldea garbitu daiteke, oihal heze batekin bustita.

Ez murgildu likidoan, garbitu eta lubrifikatu SoloStar ® xiringatila, horrek kaltetu dezakeelako.

SoloStar ® xiringa-penak intsulina botatzen du modu seguruan. Era berean, arreta handiz maneiatzea eskatzen du. Saihestu SoloStar ® xiringa luma kaltetu dezakeen egoerak. SoloStar ® xeringotadun instantzia kaltetu daitekeen susmoa badago, xiringatila berria erabili behar da.

1. fasea. Intsulinaren kontrola

SoloStar ® xiringatilan etiketa egiaztatu behar da intsulina egokia duela ziurtatzeko. Boligrafoaren tapa kendu ondoren, bertan dagoen intsulinaren itxura kontrolatu behar da: intsulinaren soluzioa gardena izan behar du, kolorerik, ez du partikula solido ikusgairik eta urarekiko koherentziaz egon behar du.

2. etapa. Orratza konektatzea

SoloStar ® xeringoarekin bateragarriak diren orriak erabili behar dira.

Ondorengo injekzio bakoitzerako, erabili orratz antzu berria. Txapela kendu ondoren, orratz xiringatilan arretaz jarri behar da.

3. etapa. Segurtasun proba

Injekzio bakoitzaren aurretik, segurtasun proba egin behar da eta ziurtatu xiringatila eta orratza ondo funtzionatzen dutela eta airearen burbuilak kentzen dituztela.

Neurtu bi dosi berdina.

Kanpoko eta barruko orratz txapelak kendu behar dira.

Xiringatxoa orratzarekin kokatuz, ukitu kartutxoa zure intsulina hatzarekin, airearen burbuila guztiak orratz aldera joan daitezen.

Sakatu (guztiz) injekzio botoia.

Intsulina orratzaren puntan agertzen bada, horrek esan nahi du xiringatila eta orratza behar bezala funtzionatzen dutela.

Intsulina orratzaren puntan agertzen ez bada, 3. urratsa errepikatzen da intsulina orratzaren puntan agertu arte.

4. etapa. Dosierra hautatzea

Dosia UNITATE 1 zehaztasunarekin ezar daiteke, dosi minimo batetik (1 UNITATIK) gehienera (80 UNIT). 80 PIECES baino gehiagoko dosia sartu behar bada, 2 injekzio edo gehiago eman beharko lirateke.

Dosifikazio-leihoak segurtasun proba amaitu ondoren "0" adierazi beharko du. Horren ondoren, beharrezko dosia ezar daiteke.

5. etapa. Dosierra

Pazienteak mediku-mediku batek eman behar dio injekzio-teknikaren berri.

Orratza azalaren azpian sartu behar da.

Injekzio botoia erabat sakatu behar da. Posizio horretan beste 10 s mantentzen da, orratza kendu arte. Honek hautatutako intsulina dosia erabat sartzea bermatzen du.

6. etapa. Orratza kendu eta baztertu

Kasu guztietan, injekzio bakoitzaren ondoren, orratza kendu eta bota egin behar da. Horrek kutsaduraren eta / edo infekzioen prebentzioa bermatzen du, intsulinarentzako edukiontzia sartzen den airea eta intsulinaren ihesak.

Orratza kendu eta baztertzean, neurri bereziak hartu behar dira. Orratzak kentzeko eta botatzeko gomendatutako segurtasun-neurriak (adibidez, txanoa esku batekin jartzeko teknika) ikusi behar dira orratza erabiltzeak dakartzan istripuak izateko arriskua murrizteko eta infekzioak prebenitzeko.

Orratza kendu ondoren, itxi SoloStar ® xiringatila txanoarekin.

Gaixo talde bereziak

Giltzurrun-funtzio okertua. Giltzurrun-gutxiegitasunean intsulina beharra gutxitu daiteke.

Gibeleko funtzioa okertzea. Gibeleko funtzio okerra duten pazienteetan, intsulina beharra gutxitu egin daiteke glukoneogenesirako gaitasun murriztua eta intsulinaren metabolismoa moteldu delako.

Adineko gaixoak. Diabetea mellitus duten adineko pazienteetan farmakokinetika eskuragarri dauden datuak ez dira nahikoak. Zahartzaroan giltzurrun-funtzioak okertuta intsulina-beharrak gutxitzea eragin dezake.

Umeak eta nerabeak. Apidra ® 6 urtetik gorako haurren eta nerabeen artean erabil daiteke. 6 urtetik beherako haurrengan drogaren erabilerari buruzko informazio klinikoa mugatua da.

Fabrikatzailea

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Alemania.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Errusia. 302516, Errusia, Oryol Eskualdea, Oryol Barrutia, z / g Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Kontsumitzaileen erreklamazioak enpresako ordezkaritza bulegoko helbidera bidali behar dira Errusiara: 125009, Mosku, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, faxa: (495) 721-14-11.

Sanofi-Aventis Vostok CJSC-n (Errusia, drogaren ekoizpenaren kasuan) kontsumitzaileen kexak honako helbide honetara bidali beharko dira: 302516, Errusia, Oryol Region, Oryol District, z / g Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Nola erabili: dosifikazioa eta tratamendua

S / c sabelean, sorbalda edo izterrean, edo Apidra SoloStar infusio jarraia sabelaldeko gantz larruazalpean. Droga 0-15 minutu lehenago edo bazkal ondoren berehala ematen da. Injekzio eta infusio guneak txandakatu behar dira injekzio bakoitzean. Ezin duzu masaje injekzio gunea (droga odol hodietan sartzea baztertzeko). Drogaren eragina Intsulina glulisinarentzat soilik diren eta ME eta beste intsulinen jarduera unitateen araberakoa den unitateetan adierazten da. Dosia banan-banan hautatzen da.

Ekintza farmakologikoa

Eragile hipogluzemikoa, ekintza laburreko intsulina. Giza intsulinaren analogiko birkonbinatua. Apidra SoloStar erabiltzeak odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten du, ehun periferikoek glukosa xurgatzea estimulatzen dute (eskeletoko muskuluak, ehun adiposoak) eta gibelean glukosaren eraketa inhibitzen du. Adipozitoetan lipolisia kentzen du, proteolisia, proteinen sintesia handitzen du.

Apidra SoloStar a / c-rekin batera, odol-glukosa gutxitzen da 10-20 minutu igaro ondoren, iv-administrazioa eginda, glukosa-jaitsieraren eragina gizakiaren intsulina disolbagarriarekin konparatzen da. Efektu hipogluzemikoaren indarraren arabera, intsulina glulisinaren 1 UU gizakiaren intsulina disolbagarriaren 1 UI berdina da.

Informazio orokorra

Apidra, nahiz eta gizakiaren hormonaren errekonbinatzaile gisa kontsideratzen den, efektu bizkorra eta ez hain iraunkorra du. Droga farmakologikoa radar sisteman (droga-erregistroan) intsulina labur gisa aurkezten da.

Apidra larruazalpeko injekzioetan erabiltzen den soluzioa da.

Substantzia aktiboa (glulisina) gain, drogak osagai osagarri hauek ditu:

• polysorbate 20 (monolaurate),
• sodio hidroxidoa
• trometamola (proto onartzailea),
• sodio kloruroa
• CRESOL,
• azido (kontzentratua) klorhidrikoa.

Droga soluzioa xiringatzean instalatuta dauden 3 ml dituzten kartutxoetan kokatzen da eta ezin dira ordezkatu. Droga hozkailuan gordetzea gomendatzen da izozteak eta eguzkia barneratu gabe. Xiringatila lehenengo injekzioa baino 2 ordu lehenago gela tenperaturan egon beharko luke.

Drogaren 5 boligrafoen prezioa gutxi gorabehera 2000 errublo da. Fabrikatzaileak gomendatutako prezioa benetako prezioen desberdina izan daiteke.

Ezaugarri farmakologikoak

Apidra preskribatuta dago diabetikoentzat gluzemia normalizatzeko. Osagai hormonalak bere osaketan duen presentzia dela eta, odolean glukosa-adierazlearen balioa gutxitzen da.

Azukre mailaren beherakada larruazalpeko injekzioaren ondorengo ordu laurden batean hasten da. Giza jatorriko intsulinaren injekzio barneko injekzioek eta Apidra disoluzioek ia eragin berdina dute gluzemiaren balioetan.

Injekzioaren ondoren, prozesu hauek abiarazten dira gorputzean:

• glukosaren ekoizpena gibelean inhibitzen da,
• lipolisia ehun adiposoak osatzen dituzten zeluletan ezabatzen da,
• proteinen sintesia optimizatuta dago,
• ehun periferikoetan glukosaren kontsumoa estimulatzen da,
• proteinen matxura kendu egiten da.

Diabetea duten pertsona osasuntsuen eta gaixoen artean egindako ikerketen emaitzen arabera, Apidra hormona larruazaleko injekzioak nahi duzun efektuaren itxarote denbora murriztu ez ezik, efektuaren iraupena laburtzen du. Ezaugarri horrek bereizten du hormona hori gizakiaren intsulinarengandik.

Aktibitate hipogluzemikoa berdina da Apidra hormonan eta gizakiaren intsulinan. Hainbat entsegu kliniko egin dira droga horien eraginak ebaluatzeko. 1 motako gaixotasuna duten gaixoak hartu zituzten parte. Lortutako emaitzek ondorioztatu zuten Glulisinaren soluzio batek 0,15 U / kg-ko soluzioan, otordua baino 2 minutu lehenago administratuta, glukosa maila 2 orduren ondoren jarraitzea posible dela, gizakiaren intsulina injekzioek ordu erdian egin zuten modu berean jarraitzea.

Apidrak ekintza azkarraren propietateak mantentzen ditu lehendik dagoen obesitatea duten gaixoetan.

1 motako diabetesa

Lehenengo gaixotasuna duten pertsonen artean egindako entsegu klinikoak Glulisin eta Lizpro propietateen konparazioan oinarritu ziren. 26 astez, osagai hauek dituzten hormonak pazienteei eman zitzaizkien. Glargina prestaketa basal gisa erabiltzen zen. Azterketa-aldia amaitu ondoren, glukosilatutako hemoglobinaren aldaketa baloratu zen.

26 asteko gaixoek glikemia maila ere neurtu zuten glukometro bat erabiliz. Jarraipenak frogatu zuen Glulisinekin intsulina terapia, Lizpro izeneko sendagaiarekin tratamenduarekin alderatuta, ez zela hormona nagusiaren dosiaren igoerarik behar.

Hirugarren proba faseak 12 aste iraun zuen. Glargin injektatu zuten diabetesa zuten pertsonen boluntarioek parte hartu zuten.

Emaitzek erakutsi dutenez, irtenbide bat Glulisin osagaia erabiltzea bazkaria amaitu ondoren otorduak aurretik injektatzen bezain eraginkorra izan da.

Modu berdinean, Apidra erabiltzeko arrazionaltasuna (eta antzeko hormonak) baieztatu zen gizakiaren intsulinarekin alderatuta, aurreikusitako askaria baino ordu erdi lehenago administratua.

Entseguetan parte hartzen duten gaixoak 2 multzotan banatu ziren:

• parte-hartzaileak Apidra administratzen
• diabetesa duten gaixoek, intsulina terapia egiten dute gizakiaren hormona injekzioen bidez.

Saiakuntza klinikoen emaitzek ondorioztatu zuten hemoglobina glikatua murriztearen eragina handiagoa izan zela parte hartzaileen lehen taldean.

2. motako diabetesa

2. faseko ikerketak drogak glikemian eragina izan zuen 2 motako diabetesa duten gaixoetan 26 astez egin ziren. Amaitu ondoren, beste entsegu kliniko batzuk jarraitu ziren, eta horien iraupenean denbora berdina egin zuten.

Haien zeregina Apidra injekzioak erabiltzearen segurtasuna zehaztea zen, otorduak baino 15 minutu lehenago, eta gizakiaren intsulina disolbagarria, 30 edo 45 minutu pazienteei administratua.

Parte-hartzaile guztien intsulina nagusia Isofan izan zen. Parte-hartzaileen batez besteko gorputzaren indizea 34,55 kg / m²-koa zen. Zenbait gaixoek ahozko droga osagarriak hartu zituzten, hormona aldatzen ez zuten dosi aldatzen jarraitu bitartean.

Apidra hormona giza jatorriko intsulinaren parekoa izan da, sei hilabete eta 12 hilabeteetan glogatutako hemoglobina maila dinamikoaren ebaluatzean.

Adierazlea aldatu da lehen sei hilabeteetan honela:

• giza intsulina erabiltzen duten pazienteetan -% 0,30;
• Glulisina duten intsulina duten terapia egin duten gaixoetan -% 0,46.

Adierazle aldaketa azterketa urtebete ondoren:

• giza intsulina erabiltzen duten pazienteetan -% 0,13;
• Glulisina duten intsulina duten terapia egin duten gaixoetan -% 0,23.

Eraginkortasuna, baita Glulisin-en oinarritutako drogak erabiltzearen segurtasuna ere, ez ziren aldatu arraza eta genero desberdinetako pertsonetan.

Gaixo talde bereziak

Apidraren jarduna aldatu egin daiteke gaixoek diabetearekin lotutako hainbat patologia badituzte:

1. Giltzurruneko porrota. Horrelako kasuetan hormona baten beharra gutxitzen da.
2. Gibelaren patologia. Arazo horiek dituzten glulisinak dituzten agenteek ez dute azterketa egin.

Adineko gaixoen aldaketen inguruko farmakokinetikoei buruzko daturik ez dago. 1 eta 16 urte bitarteko haur eta nerabeetan, 1 motako diabetesa pairatzen dutenean, larruazala xurgatu egiten da larruazalpean eman ondoren.

Jaten hasi aurretik Apidra injekzioak egiteak gizakiaren intsulinarekin alderatuta glikemia maila normalagoa mantentzea ahalbidetzen du.

Adierazpenak eta dosia

Intsulina menpeko gaixotasun mota bat duten pertsonentzat beharrezkoa da sendagai irtenbide bat erabiltzea. Gehienetan botika agindutako gaixoen kategorian 6 urtetik gorako haurrak daude.

Glulisina duen soluzioa bazkaldu ondoren edo berehala eman behar da. Apidra intsulina terapia luzearekin edo batez besteko eragina duten agenteekin batera erabiltzen da, baita haien analogia ere. Horrez gain, hormona injekzioekin batera beste hipogluzemiko drogak erabiltzea baimentzen da. Apidra injekzioaren dosia medikuak bakarrik aginduko du.

Gaixotasunaren terapia espezialista baten zaintzapean bakarrik egin behar da. Debekatuta dago edozein botikaren dosifikazioa aldatzea, batez ere intsulinaren injekzioak, baita tratamendua bertan behera uztea edo beste hormona mota batzuetara aldatzea endokrinologoaren aurretiazko onespenik egin gabe.

Hala ere, hormona iraunkorreko hormonen intsulina terapia-erregimen eredugarria dago. Eguneko kontsumitutako ogi unitate kopuruaren derrigorrezko kontabilitatea dakar (1 XE karbohidratoen 12 g berdina da).

Hormona-eskakizuna:

• gosaltzeko 1 XE estaltzeko, 2 unitate zulatu behar dira,
• bazkarian 1,5 unitate behar dituzu.,
• iluntzean, hormona eta XE kopurua berdintzat hartzen da, hau da, 1: 1 hurrenez hurren.

Diabetesa konpentsazio fasean mantentzea eta glicemia normala da, glukosa etengabe kontrolatzen baduzu. Hori lor daiteke neurgailuan neurketak eginez eta hormona batek injekzioak egin behar direla kalkulatuz, hartu beharreko XE kopuruarekin bat etorriz.

Administrazio-metodoak

Apidra droga irtenbidea luma azpian injektatzen da boligrafoa erabiltzen bada. Intsulina ponpa erabiltzen duten gaixoen kasuan, agente larruazalpeko gantza dagoen gunera sartzen da infusio iraunkorraren bidez.

Injektatu aurretik jakin beharreko puntu garrantzitsuak:

1. Irtenbidea izterretik, sorbaldaren eremuan injektatzen da, baina gehienetan sabelean zilborraren inguruan.
2. Ponpa instalatzean, sendagaiak larruazalpeko geruzetan sartu behar du sabelean.
3. Injekzio guneak txandakatu beharko lirateke.
4. Xurgapenaren abiadura eta iraupena, efektuaren agerpen-aldia disoluzioaren administrazio eremuaren araberakoak dira, baita egiten den kargaren arabera ere.
5. Ez masajea irtenbidea injektatu duten zonetan ontzietan sartu ez dadin.
6. Urdailean egindako injekzioek beste zona batzuetan baino injekzio azkarragoa bermatzen dute.
7. Apidra Isofan hormonarekin konbinatu daiteke.

Ez da ponpa sisteman erabiltzen den Apidra irtenbidea antzeko beste sendagaiekin nahastu behar. Gailu honen instrukzioak gailuaren funtzionamenduari buruzko informazio osoa du.

Bideo-materiala, intsulina-ponparen onurei buruz:

Alderantzizko erreakzioak

Intsulina terapian, sindromea konbultsiboa gerta daiteke.Gehienetan sintoma neuropsikiatrikoaren agerpena odol presioaren balioen gehikuntzarekin lotutako seinaleen aurretik dago. Izan ere, horrelako adierazpenak hipogluzemiaren ezaugarriak dira.

Baldintza hau gaizki aukeratutako dosi baten edo sartutako unitate kopuruarekin kontsumitutako elikagaien desoreka baten ondorioa da.

Hipogluzemia gertatzen bada, gaixoaren egoera ez da normalizatzen neurri egokiak hartzen ez badira. Hainbat karbohidrato erabiltzean datza.

Zenbat eta azkarrago izan pazienteak ziztada bat izan dezake, aukera gehiago izango ditu egoera honen ezaugarri sintomak arintzeko. Bestela, koma gerta daiteke, ia ezinezkoa da laguntza medikorik gabe ateratzea. Egoera honetan dauden pazienteei glukosa soluzioarekin injektatu behar zaie.

Metabolismoaren eta azalaren nahasteak

Injekzio guneetan, hala nola, erreakzioak:

Zerrendan agertzen diren sintomek bere kabuz alde egiten dute eta ez dute botika terapia eten beharrik.

Metabolismoari buruzko nahasteak hipogluzemiaren garapenean adierazten dira. Hurrengo sintomak batera doaz:

• nekea,
• ahultasuna eta nekea,
• ikusmen arazoak
• logura,
• takikardia,
• goragalea
• buruko mina
• izerdi hotza
• kontzientziaren iluntasuna agertzea, baita erabateko galera ere.

Zulaketa gunea aldatu gabe konponbidea sartzeak lipodistrofia ekar dezake. Trauma iraunkorrekiko ehun erreakzioa da eta lesio atrofikoetan adierazten da.

Nahaste orokorrak

Droga erabiltzerakoan nahaste sistemikoak oso urriak dira.

Agerraldia honako sintoma hauek batera doaz:

• asma erasoak,
• urtikaria,
• azkura sentsazioa
• alergiak eragindako dermatitisa.

Zenbait kasutan, alergia orokor batek gaixoaren bizitza arriskuan jar dezake.

Gaixo bereziak

Konponbidearen injekzioak arreta handiz egin behar zaizkie haurdun dauden emakumeei. Terapia horren esparruan glikemia kontrolatzea etengabe egin behar da.

Intsulinarentzako terapia garrantzitsuak: emakume itxaropentsuak

1. Edozein motako diabetesa, gaixotasunaren gestazio forma barne, glicemia maila normalen barruan mantentzea eskatzen du haurdunaldi osoan.
2. Administratutako drogaren unitateen dosia txikitu egiten da lehen hiruhilekoan eta handitzen doa pixkanaka, haurdunaldiko 4 hilabetetik aurrera.
3. Jaio ondoren, hormona baten beharra, Apidra barne, murriztu egiten da. Diabetea duten emakumeek gehienetan intsulina terapia eten behar izaten dute erditu ondoren.

Aipatzekoa da Glulisin osagaiarekin bularreko esnetan hormona bat sartzea ez dela egin azterketak. Diabetetasuna duten amak dituzten erizainen ebaluazioetan jasotako informazioa oinarritzat hartuta, edoskitze-aldi guztian zehar, bere kabuz edo medikuen laguntzarekin intsulinaren eta dietaren dosia egokitu beharko zenuke.

Apidra 6 urtetik beherako haurrei ez zaie preskribatzen. Gaixoen kategoria honetan ez dago drogaren erabilerari buruzko informazio klinikoa.

Osaera eta askapen formulak

1 mililitroko Apidra Solostar disoluzioan osagai aktibo bakarra dago: intsulina glulisina 100 zatitan. Gainera, drogak honako hauek ditu:

• Hidroskide eta Sodio Kloruroa
• Prestatutako ura
• CRESOL
• Polisobat
• trometamol
• Azido klorhidrikoa.

Intsulina duen soluzioa pintatu gabeko likido garbia da, 3 ml-ko ontzietan eskuragarri. Paketak xiringa boligrafoekin 1 edo 5 botila ditu.

Sendatzeko propietateak

Apidran jasotako intsulina glulisina giza gorputzean sortutako intsulina naturalaren analogikoa da. Glulisinak askoz azkarrago jokatzen du eta intsulina naturalaren aldean esposizioaren iraupena laburragoa da.

Intsulina glulisinaren ekintzaren azpian, glukosaren metabolismoaren doikuntza pixkanaka ikusten da. Azukre mailaren beherakadaren bidez, xurgapena zuzenean ehun periferikoen bidez estimulatzea, glukosaren sintesia gibeleko zeluletan inhibitzea.

Intsulinak adipozitoetan gertatzen den lipolisi prozesua inhibitzen du, baita proteolisia ere. Aldi berean, proteinen sintesia nabarmen handitzen da.

Diabetesa duten pertsonek eta paziente osasuntsuek parte hartu duten ikerketa ugariren ondorioz, emaitza hauek lortu ziren: Apidra larruazalpean administratuz, intsulinaren ekintza azkarra antzematen da intsulina disolbagarria baino naturalagoa den epe laburragoarekin.

Larruazalaren azpian glulisina sartu ondoren, 10-20 minutu igaro ondoren nabaritzen da haren eragina. Ildo batean injektatzean, glukosa-indizea murriztu egiten da intsulina naturala sartu ondoren bezala. Intsulina glulisinaren unitate 1 intsulina naturalaren unitate 1 glukosa gutxitzeko propietate berdinak ditu.

Giltzurrun sistemaren patologiak dituzten pazienteetan, normalean intsulina beharra nabarmen murrizten da.

Apidra Solostar: erabiltzeko argibideak

Apidra larruazalpeko administrazioa otorduak baino lehen edo berehala egin behar da.

Intsulina duten sendagaiak terapia antidiabetikoaren preskribatutako eskemaren arabera erabili behar dira intsularekin batera, hau da, batez besteko esposizioaren iraupena edo ekintza luzea duen intsulina. Ahozko administraziorako droga hipogluzemiekin konbinatutako erabilera.

Dosifikazio-erregimenaren hautaketa endokrinologoak egiten du.

Apidra Sarrera

Intsulina duen soluzio bat sartzea larruazalean injekzioz edo infusio bidez egiten da ponpa sistema berezi batekin.

Larruazalpeko injekzioa sabeleko horman egiten da (zuzenean bere aurreko zatia), eskualde femoralean edo sorbaldaren barruan. Botikaren infusioa sabeleko horman egiten da. Infusio eta injekzio lekuak etengabe aldatu beharko lirateke.

Xiringatila nola erabili

Apidra sartu aurretik, xiringatila pixka bat berotu beharko da giro-tenperaturan (gutxi gorabehera 1-2 ordu).

Orratz berriak intsulina xeringoarekin lotzen ditu. Ondoren, segurtasun proba sinple bat egin behar duzu. Horren ondoren, "0" adierazlea xiringatilaren dosi leihoan egongo da ikusgai. Ondoren beharrezko dosia ezartzen da. Administratutako dosiaren gutxieneko balioa 1 unitatekoa da eta maximoa 80 unitatekoa. Gaindosi beharra izanez gero, hainbat injekzio ematen dira.

Injekzioan zehar xiringatila gainean jarrita dagoen orratza poliki sartu behar da azalaren azpian. Xiringatilaren botoia sakatuta egongo da, eta posizio horretan egon beharko du berehala ateratzeko unea arte. Horrek bermatzen du intsulina duen sendagaia nahi den dosia sartzea.

Injekzioa egin ondoren, orratza kendu eta bota egiten da. Horrela, intsulinaren xiringaren infekzioa ekidin ahal izango da. Etorkizunean xiringatila txano batekin itxita egon beharko litzateke.

Droga haurdun eta edoskitzen duten emakumeei preskribatu daiteke.

Kontraindikazioak eta neurriak

Prezioa: 421tik 2532 igurtzira.

Apidra Solostar intsulina duen droga ez da erabiltzen hipogluzemiaren agerpenerako eta sendagaiaren osagaietarako susmo handiagoa du.

Beste fabrikatzaile batek intsulina duen sendagaia erabiltzerakoan, medikuaren arretaren aurkako antidiabetikaren terapia kontrol zorrotza beharko da, hartutako dosia doitzeko beharra ezin baita baztertu. Beharbada ahozko administraziorako drogen tratamendu hipogluzemoaren eskema aldatu behar duzu.

Terapia antidiabetikoa osatzeak edo intsulina dosi altuak erabiltzeak, batez ere diabetesa duten gazteetan, ketoacidosi diabetikoa eragin dezake, baita hipogluzemia ere, horrek bizitzarako arrisku larria suposatzen du.

Hipogluzemia gertatzeko denbora-tartea erreakzio hipogluzemikoaren garapenaren erritmoarekin erlazionatuta dago erabilitako drogekin; tratamendu antidiabetikoarekin zuzentzearekin batera alda daiteke.

Zenbait faktorek hipogluzemiaren larritasuna murriztu dezakete:

• Diabetesaren ikastaro luzea
• Intsulina terapia intentsiboa
• Neuropatia diabetikoaren garapena
• Hainbat droga erabiltzea (adibidez, β blokeatzaileak).

Apidra Solostar intsulina dosiaren aldaketa jarduera fisikoaren gehikuntzarekin edo eguneroko dietan aldaketarekin egiten da.

Jan ondorengo jarduera fisikoa handitzen bada, hipogluzemia garatzeko probabilitatea handitzen da. Intsulinarekiko ekintza laburrak hipogluzemiaren agerpena eragin dezake.

Konpentsatu gabeko hipogluzemia sintomek diabetikoaren precoma, koma edo heriotza sor dezakete.

Egoera emozionalaren eta gaixotasun batzuen garapena aldatuz, baliteke intsulina duten sendagaien dosia egokitzea.

Mekanismo zehatzekin lan egitean, ibilgailuak gidatzerakoan, hipergetemia eta hipergetemia garatzeko arriskua handitzen da eta, beraz, arreta berezia beharko da.

Droga elkarrekintzak gurutzatu

Zenbait sendagai hartzerakoan, glukosaren metabolismoan eragina izan daiteke. Honekin lotuta, glulisinaren dosia egokitu behar da eta terapia antidiabetikoaren jokaera kontrolatu.

Glulisinaren eragin hipogluzemikoa areagotzen duten sendagaien artean daude:

• Angiotensina bihurtzeko entzima partikularraren inhibitzaileak, monoamina oxidasa
• pentoxifylline
• Fibratuak diren sendagaiak
• Agente antimikrobiano sulfonamidetan oinarritutako bitartekoak
• disopyramide
• Ahozko erabilerarako pentsatutako hipogluzemiak
• fluoxetina
• Drogak, salicylates
• Propoxyphene.

Intsulina duten soluzio baten eragin hipogluzemikoa nabarmen murrizten duten hainbat droga ematen dira:

• isoniazid
• somatropin
• danazol
• Zenbait sinpatomimetiko
• Estrogenoa-progestin drogak
• COC
• diazoxide
• Proteasaren inhibitzaileak
• Hormona tiroidarrak
• Droga antipsikotikoak
• GCS
• Fenotiazina deribatuak
• Durezeko drogak.

Azpimarratzekoa da β-adrenergikoen blokeatzaileak, etanola duten eta litioa duten drogak klonidina biak Apidraren efektu hipogluzemikoa handitu eta gutxitzeko gai direla.

Reserpina, β-adrenergikoak blokeatzeko agenteak, klonidina eta guanetidina erabiltzen diren bitartean, hipogluzemia seinaleak ahulak edo ausenteak izan daitezke.

Gluzilinaren sendagaien bateragarritasunari buruzko informaziorik ez dagoenez, ez nahastu beste sendagaiekin, intsulina isofan naturala salbuespena da.

Apidra administratzeko infusio-ponpa bat erabiltzearen kasuan, intsulina duen soluzioa beste drogekin nahastea ez da izan behar.

Bigarren mailako efektuak eta gaindosi

Askotan, diabetesa duten pertsonek hipogluzemia bezalako baldintza arriskutsuak sor ditzakete.

Zenbait kasutan, larruazaleko erupzioak eta hantura lokalaren itxura nabaritzen dira.

Ez da baztertzen lipodistrofia gertatzea tratamendu antidiabetikoen agindutako erregimena ez betetzeagatik.

Beste alergia adierazpen batzuk:

• Genesia alergikoaren dermatitak, urtikaria motaren arabera, arnasketa
• Bularreko eremuan estutasun sentsazioa (arraroa baizik).

Azpimarratzekoa da sistema immunologikoaren erreakzioak (alergia-adierazpenak) injekzioa egin eta hurrengo egunean berdindu daitezkeela. Zenbait kasutan, sintoma negatiboak ez dira intsulinarekiko esposizioak eragindakoak, baizik eta larruazaleko narritadurak irtenbide antiseptiko batekin aurrez injektatutako tratamenduaren edo injekzio okerraren ondorioz.

Sindrome alergiko orokortua diagnostikatzen denean, heriotza arriskua handia da. Hori dela eta, alboko sintomak azaltzerakoan, medikua kontsultatu beharko duzu.

Apidra gaindosiak sartuta, hipogluzemia forma arin eta larrian garatu daiteke. Kasu honetan, beharrezkoa da tratamendua egitea:

• Arina - Azukrea duten jakiak edo edariak
• Forma larria (egoera inkontzientea) - gelditzeko, Glucagon drogearen 1 ml larruazalaren edo giharren azpian administratzen da, Glucagonen aurkako erreakziorik ezean, glukosa-irtenbide intravenoso bat posible da.

Gaixoak kontzientzia berreskuratu ondoren, karbohidratoetan aberatsak diren otorduak eman behar zaizkio. Ondoren, asistentziako medikuak gaixoaren egoeraren jarraipena egitea gomendatzen da.

Eli Lilly and Company, Frantzia

prezioa 1602tik 2195 igurtzira.

Humalogoa efektu hipogluzemiko nabarmenak erakusten dituen eragileetako bat da. Humalogek intsulina lyspro dauka. Botikaren eraginpean, glukosaren metabolismoa erregulatu eta proteinen sintesia nabarmen hobetuko da. Droga konponbide eta esekidura moduan sortzen da.

pros:

• erabilera erraztasuna
• Efektu hipogluzemiko azkarraren agerpena
• Kontrako erreakzio larriak garatzeko probabilitatea txikia da.

txarrez:

• Ez erabili hipogluzemia susmagarria bada.
• Kostu handia
• Gehiegizko izerdia eragin dezake.

Apidra SoloStar, erabiltzeko argibideak: metodoa eta dosia

Apidra SoloStar soluzioa otordu aurretik edo bazkaldu eta gutxira 0-15 minutu ematen da.

Tratamendua erregimen ertaineko intsulina edo ekintza luzeko intsulina edo iraupen luzeko intsulina analogikoa barne hartzen dituzten tratamendu erregimenetan aginduta dago. Apidra SoloStar ahozko agente hipogluzemikoekin batera ere erabil daiteke.

Dosifikazio erregimena banan-banan hautatu behar da.

Apidra SoloStar soluzioa sartzea larruazal azpiko koipean sc injekzio gisa edo etengabeko infusio gisa gerta daiteke pump-action sistema baten laguntzarekin.

Droga administratzeko lekuak:

• s / c injekzioa: aurreko sabeleko hormaren, izterretik edo sorbaldaren eskualdean,
• infusio jarraia: aurreko sabeleko hormaren eskualdean.

Sendagaiaren administrazio berri bakoitzarekin, adierazitako injekzio / infusio guneak txandakatu behar dira. Apidra SoloStar administratzeko tokiak, ariketa fisikoak eta aldatzen diren bestelako baldintzek eragina izan dezakete drogaren agerpenean eta iraupenean. Sabeleko horman sartzerakoan, aurreko gorputzean adierazitako beste eremuetan sartutakoa baino zurgaitz azkarragoa nabaritzen da.

Apidra SoloStar zuzenean odol hodietan sartu ez dadin, segurtasun neurriak hartu behar dira. Ezinezkoa da sendagaiaren administrazio eremua masajea izatea. Gaixoek injekzio teknika egokia jarraitu behar dute.

Intsulina glulisina gizakiaren intsulina isofanoarekin nahastu daiteke, eta Apidra SoloStar xiringan sartzen lehena izan da. SC injekzioa nahastu ondoren egin behar da. Intravenously nahastutako intsulinak ezin dira administratu.

Sc infusio jarraian, Apidra SoloStar ez da beste drogekin nahasten, intsulinak edo disolbatzaileak barne.

Beharrezkoa izanez gero, droga xiringatunaren kartutxatik kendu eta injekziorako intsulina etengabeko sc infusatzeko etengabe ponpatzeko gailua erabil daiteke.

Botikarekin erabiltzen den infusio multzoa eta urtegia gutxienez 48 orduz aldatu behar dira, arau aseptikoak errespetatuz. Gomendio hauek ponpa gailuak erabiltzeko eskuliburu orokorren araberakoak izan daitezke. Hala ere, gomendio berezi hauek jarraitzen ez badira, gertakari kaltegarriak larriak sor daitezke.

Erabiltzen den ponpaketa-gailua matxura egiteko aukera kontutan hartu behar da eta horretarako beharrezkoa da drogak administratzeko sistema alternatiboak izatea eta SC agenteak behar bezala administratu ahal izatea.

Ponpa-gailuaren funtzionamendu okerra, infusio-multzoaren akats bat edo horiek maneiatzearen akatsa dela eta, hipergluzemia, ketoacidosi diabetikoa eta ketosiaren garapen azkarra posible da. Horrelako kasuetan, gertakari kaltegarri hauen arrazoiak identifikatu eta ezabatu behar dira.

Jarraitu aurrez betetako xiringak behar bezala maneiatzeko argibideak.

Erabili aurretik, xiringatila giro tenperaturan eduki behar da 1-2 orduz (intsulina hoztuaren erabilera mingarriagoa da). Sarrera egin aurretik, xiringatilaren barruan kokatuta dagoen kartutxoa ikuskatu behar duzu. Ikus daitekeen partikula solidoen kasuan, baita kolorearen eta koherentziaren aldaketa ere, Apidro SoloStar ezin da erabili. Erabilera egin ondoren, xiringatila hutsik bota behar da (debekatuta dago berrerabilpena).

Xiringatila luma beteta ezin da beste pertsona bati bidali, gaixo batek bakarrik erabili beharko luke eta horrek infekzio probak murriztuko ditu.

Erabilera berria xiringa-penarekin lotu behar da erabilera bakoitza baino lehen. Segurtasun proba egin behar da (gailua eta orratza ondo funtzionatzen dute, aire burbuilak kendu). Orratz bateragarriak soilik erabil daitezke.

Gailuak intsulina botatzen du modu seguruan eta erabil daiteke. Xiringatila hautsetik eta zikinketatik babestu behar da. Kanpokoa garbitu dezakezu zapi heze batekin bustita. Ez sartu xiringa luma likidoan, lubrifikatu eta garbitu.

Segurtasun proba bat egitean, neurtu 2 unitateei dagokien dosia (orratzaren barruko eta kanpoko txapelak kendu behar dira). Xiringatila orratzarekin jarri eta hatz batez ukitu intsulina kartutxoaren gainean, burbuilak orratzaren norabidean mugitzeko. Ondoren, sakatu drogak injektatzeko botoia. Gailuak behar bezala funtzionatzen badu, intsulina agertuko da orratzaren puntan.

Segurtasun proba egin ondoren, dosifikazio-leihoak "0" adierazi beharko du. Horren ondoren, beharrezko dosia ezar dezakezu.

Dosia 1 eta 80 unitate bitarteko eremuan ezar daiteke 1 unitateko zehaztasunarekin. Dosi handi bat sartu behar baduzu, egin bi injekzio edo gehiago.

Gaixoak mediku medikuak jakinarazi behar du injekzio teknikaz. Orratza azalaren azpian sartu behar da. Injekzio botoia erabat sakatu behar da. Posizio horretan beste 10 segundoz mantentzen da, orratza kendu arte. Horrek intsulina dosi zehaztatua guztiz sartzea bermatzen du.

Kasu guztietan injekzio bakoitzaren ondoren orratza kendu eta bota egin behar da. Hau da, kutsadura eta / edo infekzioa, intsulina deposituaren airea eta intsulina ihesak ekiditeko. Orratza kendu ondoren, itxi xiringatila boligrafo batekin.

Funtzio hepatiko okertuaren atzeko planoan intsulina beharra gutxitu egin daiteke, glukoneogenesirako gaitasun murriztuarekin eta intsulinaren metabolismoan moteltzearekin lotuta.

Giltzurruneko porrotarekin batera, intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke.

Diabetesa duten adineko pazienteetan, farmakokinetikaren inguruko informazioa ez da nahikoa. Adinarekin batera giltzurrun-funtzioaren okerrak areagotu egiten dira eta horrek intsulina-beharrak gutxitzea eragin dezake.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Suitza

prezioa 148tik 1305 igurtzira.

Humulin NPH - substantzia intsulina-isofanoa duen droga da, diabetean erabiltzen da glicemia kontrolatzeko. Humulina NPH xiringatila batean erabiltzen diren kartutxoetan disoluzio moduan sortzen da.

pros:

• Haurdun egoteko agindua eman daiteke
• Diagnostikatutako lehenengo diabetesa erabiltzen da
• Epe luzerako terapia antidiabetikoa onartzen da.

txarrez:

• Oro har, azkura sor dezake.
• Tratamenduaren atzeko planoan, bihotz-maiztasuna diagnostikatu daiteke
• Preskripzio bidez bakarrik kaleratzen da.

Novo Nordic, Danimarka

prezioa 344tik 1116 errublora.

LS-k iraupen laburreko intsulina dauka. Diabetesarentzat preskribatuta dago beste drogen kontrol glukemikorik ezean. Actrapidaren eraginpean, zelulen arteko prozesuak aktibatzen dira cAMP biosintesia estimulatzeko eta muskulu-zeluletan sartzeko bizkorrengatik. Substantzia aktiboa intsulina disolbagarria da. Drogak konponbide moduan sortzen dira.

pros:

• Prezio baxua
• Odol azukrearen beherakada azkarra
• Ekintza luzeko intsulina erabil daiteke.

txarrez:

• Ez da baztertzen lipodistrofiaren seinaleak agertzea
• Quincke edema garatu daiteke
• Jarduera fisikoa handituta, dosia egokitzea beharrezkoa izango da.

Ibilgailuak eta mekanismo konplexuak gidatzeko gaitasunean duen eragina

Tratamendu garaian arriskua dago gidatzean. Hau hiperglizemia eta hipogluzemia izateko probabilitatearen ondorioz gertatzen da, baita baldintza horiek garatzean ikusitako nahaste bisualak ere. Hau bereziki arriskutsua da ahuldutako gaixoentzat, baita sintomarik ez duten edo hipogluzemian maiz agertzen diren pazienteentzat ere. Gaixo batek ibilgailuak gidatzeko duen aukera / ezintasunaren inguruko erabakia hartzeko, faktore horiek kasu bakoitzeko ebaluatu beharko lirateke. Hipogluzemia gerta ez dadin, pazienteei gomendatu behar zaie gidaritza egiten duten bitartean.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdun dagoen Apidra SoloStar erabiltzeko esperientzia ez da nahikoa. Datu kopuru mugatu baten arabera (300 haurdunaldiko emaitza baino gutxiago), drogak ez du inolako eraginik izan haurdunaldian, fetuaren garapenean edo jaioberrian. Animalien ugalketa azterketetan ez da desberdintasunik aurkitu intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulinaren artean haurdunaldia, enbrioia / fetuaren garapena, erditzea eta erditze garapena.

Emakume haurdunetan Apidra SoloStar kontu handiz erabili behar da odoleko glukosa-kontzentrazioaren derrigorrezko jarraipena egiteko eta kontrol glikemikoa mantentzeko.

Haurdunaldiaren aurreko diabetesa edo gestazio diabetesa duten emakumeek kontrol glikemikoa mantendu behar dute gestazio aldian zehar. Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan intsulina beharra gutxitu egin daiteke, eta bigarren herenean, berriz, handitu egin daiteke. Entregatu eta berehala, intsulina eskakizunak azkar murrizten dira.

Ez dago frogarik intsulina glulisina bularreko esnetan kanporatzen dela onartzen edo ukatzeko. Edoskitze garaian, baliteke dieta eta intsulina dosifikatzeko erregimena egokitzea.

Droga elkarreragina

Ez dira elkarrekintza farmakokinetikoari buruzko azterlan berezirik egin. Antzeko beste drogei buruzko ezagutza enpirikoa oinarritzat hartuta, uste da ez dela sendagarria sendagaia den elkarrekintza klinikoen garapena. Zenbait substantzia / prestakinek glukosaren metabolismoan eragina izan dezakete. Kasu horietan, Apidra SoloStar dosiaren doikuntza eta bereziki tratamendua kontrolatzea arretaz egon daiteke.

Intsulinaren eragin hipogluzemikoa eragiten duten sendagaiak:

• hazkundea (hipogluzemiarekiko predisposizioaren gehikuntza barne): entzima inhibitzaile bihurtzeko angiotensina, propoxifena, ahozko agente hipogluzemikoak, disopiramida, fluoxetina, fibratuak, pentoksifilina, monoamina oxidasaren inhibitzaileak, sulfonamida antimikrobioak, salicylates,
• gutxitzea: somatropina, glukokortikosteroideak, diazoxidoa, danazola, isoniazida, diuretikoak, fenotiazinaren deribatuak, simpatomimetikoak, progestinak, estrogenoak, tiroidesak, antipsikotikoak, proteasa inhibitzaileak.

Beste interakzio posible batzuk:

• klonidina, beta-blokeatzaileak, alkohola, litio-gatzak: konbinatuta daudenean, intsulinaren efektu hipogluzemikoa indartu edo ahultzea posible da.
• pentamidina: hipogluzemia hipergluzemiaren ondorengo garapenarekin gerta daiteke,
• clonidina, beta-blokeatzaileak, reserpina, guanetidina: jarduera sympatholytic duten sendagaiekin konbinatuta daudenean, aktibazio adrenergiko erreflexuaren sintomak nabarmenagoak edo ausenteak izan daitezke.

Ez nahastu intsulina glulisina gizakiaren intsulina isofan ez den beste edozein botikarekin.

Infusio-ponpa baten laguntzarekin administratzeko kasuan, Apidra SoloStar ez da disolbatzaileekin eta intsulina prestaketekin nahastu behar.

Apidra SoloStarren analogoak hauek dira: Apidra, Insulina Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, etab.

Biltegiratzeko baldintzak eta baldintzak

Gorde leku ilun batean 2-8 ºC-ko tenperaturan. Ez izoztu. Ez mantendu haurren eskura.

Iraupena 2 urtekoa da.

Lehenengo erabileraren ondoren, Apidra SoloStarren bizitza iraunkorra xiringako boligrafo batean 4 astekoa da. Erabiltzen hasi ondoren xiringa-boligrafoak 25 ºC-ko tenperaturan gorde behar dira, argietatik babestuta eta umeen eskura ez dagoen leku batean.