Humulin® M3 (Humulin® M3)

Prestaketaren izen komertziala: HUMULIN ® Erregularra

Jabe ez den nazioarteko izena (INN):
Intsulina disolbagarria (giza ingeniaritza genetikoa)

Dosier forma
Injekziorako irtenbidea

egitura
1 ml ditu:
substantzia aktiboa - gizakiaren intsulina 100 UI / ml,
excipients: metakresola, glizerola (glizerina), injekziorako ura, azido klorhidrikoaren disoluzioa% 10 eta / edo sodio hidroxidoa disoluzioaren% 10 erabil daitezke fabrikazio prozesuan.

azalpena
Kolorerik gabeko soluzio gardena.

Talde farmakoterapeutikoa
Eragile hipogluzemikoa ekintza laburreko intsulina da.

ATX kodea A10AV01.

Ezaugarri farmakologikoak
farmacodinamia
Humulin ® Erregularra gizakiaren ADN birkonbinatzaileen intsulina da. Intsulinaren ekintza nagusia glukosaren metabolismoaren erregulazioa da. Gainera, efektu anabolikoak eta anti-katabolikoak ditu gorputzeko hainbat ehunetan. Muskuluen ehunetan glukogenoaren, gantz azidoen, glizerolaren edukia, proteinen sintesia eta aminoazidoen kontsumoaren gehikuntza daude, baina aldi berean glukogenolisi, glukoneogenesia, ketogenesia, lipolisia, proteinen katabolismoa eta aminoazidoen askapena daude.
Humulin ® Erregularra ekintza motzeko intsulina prestatzea da. Drogaren ekintza agerpena administrazioa hasi eta 30 minutu geroago da. Eragin maximoa 1 eta 3 ordu artekoa da. Ekintzaren iraupena 5-7 ordukoa da. Intsulinaren jardueraren banakako desberdintasunak faktoreen araberakoak dira, hala nola, dosia, injekzio gunea aukeratzea, gaixoaren jarduera fisikoa eta abar.

Farmakozinetika
Xurgapenaren osotasuna eta intsulinaren eraginaren agerpena injekzio gunearen (urdaila, izterrak, ipurmasailak), dosia (injektatutako intsulinaren bolumena), drogaren intsulinaren kontzentrazioa ... etengabe banatzen da ehunetan zehar, eta ez du plaka hesira sartzen eta bularreko esnetan sartzen. Intsulina batek suntsitzen du batez ere gibelean eta giltzurrunetan. Giltzurrunak kanporatzen ditu (% 30-80).

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Dosierra eta administrazioa

S / c sorbaldara, izterrera, ipurmasailara edo sabelera. Administrazio intramuskularra onartzen da.

Humulin ® M3 dosia medikuak banaka zehazten du, odolean glukosa-kontzentrazioaren arabera. Medikuntza sartzean, Humulin M3 antisorgailua dago.

Administratutako sendagaiaren tenperatura giro-tenperaturan egon behar da. Injekzio guneak txandakatu behar dira hilean behin leku bakarra erabil ez dadin. Intsulina s / c administrazioarekin batera, odol hodian ez sartzeko kontuz ibili behar da. Injekzioa egin ondoren, injekzio gunea ez da masajatu behar.

Pazienteei intsulina emateko gailua behar bezala erabiltzen trebatu behar zaie.

Humulin ® M3 Humulin ® Regular eta Humulin ® NPH-ren eduki zehatza duen prestatutako nahasketa da, gaixoek beraiek intsulina prestakinak nahastu beharra ekiditeko. Intsulina administratzeko erregimena indibiduala da.

Sarrerarako prestatzea

Humulin ® M3 prestatzeko ontzietan. Erabili aurretik, Humulin ® M3 ontziak bi aldiz birrindu behar dira palmondoen artean intsulina erabat berrasmatu arte, likido edo esne hertsi uniformea ​​bihurtu arte. Astindu bizkor, bezala horrek aparra ekar dezake eta horrek dosi zuzena oztopatu dezake. Ez erabili intsulina nahastu ondoren malutak edo partikula zuri solidoak hodiaren edo hormaren horman atxikitzen badira, izoztearen eredua sortuz. Erabili injektatutako intsulinaren kontzentrazioarekin bat datorren intsulina xiringa.

Prestaketarako Humulin ® M3 kartutxoetan. Erabili baino lehen, Humulin ® M3 kartutxoak palmondoen artean hamar aldiz biratu behar dira eta astindu, 180º ere hamar aldiz biratu, intsulina erabat berrasmatu arte, likido edo esne hertsi uniformea ​​bihurtu arte. Astindu bizkor, bezala horrek aparra ekar dezake eta horrek dosi zuzena oztopatu dezake. Kartutxo bakoitzaren barruan beirazko bola txiki bat dago, intsulina nahastea errazten duena. Ez erabili intsulina nahastu ondoren malutak baldin baditu. Kartutxoen gailuak ez du edukia beste intsulinekin nahasten zuzenean kartutxan bertan. Ez dira kartelak berriro betetzea nahi. Injekzioa egin aurretik, fabrikatzaileak argibideak ezagutu behar dituzu intsulina administratzeko xiringa luma erabiliz.

QuickPen ™ Xringo Boligrafoan Humulin ® M3-rako. Injekzio bat baino lehen, QuickPen ™ Xiringa Luma Erabilerarako Argibideak irakurri beharko zenituzke.

QuickPen ™ Xiringa Luma Gida

QuickPen ™ Syringe Pen erabiltzeko erraza da. Intsulina prestatzeko 3 ml (300 PIKA) dituen intsulina ("intsulina pen") administratzeko gailua da. 100 UI / ml jarduera ditu. Injekzio bakoitzeko 1 eta 60 unitate intsulina sar ditzakezu. Dosia unitate bateko zehaztasunarekin ezar dezakezu. Unitate gehiegi ezartzen badira, dosia zuzendu daiteke intsulina galdu gabe. QuickPen ™ Xiringa Luma ekoizteko orratzekin erabiltzeko gomendagarria da Becton, Dickinson eta Company (BD) xiringaren boligrafoetarako. Xiringa boligrafoa erabili aurretik, ziurtatu orratz xiringatila erabat lotuta dagoela.

Etorkizunean, arau hauek jarraitu beharko lirateke.

1. Jarraitu zure medikuak gomendatutako asepsia eta antiseptikoen arauak.

3. Aukeratu injekziorako lekua.

4. Garbitu larruazala injekzio gunean.

5. Txandakatu injekzio guneak ordezko leku bat hilean behin erabil ez dadin.

QuickPen ™ Xiringa Luma prestatzea eta aurkezpena

1. Tira xiringaren boligrafoa. Ez biratu txanoa. Ez kendu etiketa xiringatilatik. Ziurtatu intsulina mota dela intsulina mota, iraungitze data, itxura. Xiringa pen 10 aldiz bira ezazu palmondoen artean eta eman 10 aldiz.

2. Hartu orratz berria. Kendu paperaren eranskailua orratzaren kanpoaldeko txapatik. Karta kartutxaren amaieran kautxuzko diska xukatzeko alkohola erabili behar duzu. Lot ezazu txanoan kokatutako orratza, axialki, xeringoarekin. Torloju orratza erabat itsatsi arte.

3. Kendu kanpoaldeko txano orratza. Ez bota. Kendu orratz barruko txanoa eta bota.

4. Begiratu QuickPen ™ xiringa-penari intsulina. Intsulina sartzea egiaztatu beharko zenukeen bakoitzean. Xiringa-penetik intsulina ematearen egiaztapena injekzio bakoitzaren aurretik egin behar da intsulina-trikimailu bat agertu arte, xiringa-luma dosia prest dagoela ziurtatzeko.

Intsulinaren sarrerarekin egiaztatzen ez baduzu trikimailua agertu aurretik, intsulina gutxi edo gehiegi lor dezakezu.

5. Konpondu larruazala tira edo tolestura handi batean bilduz. Sartu sc orratz bat zure medikuak gomendatutako injekzio-teknika erabiliz. Jarri hatza dosi botoian eta sakatu tinko gelditu arte. Dosi osoa sartzeko, eduki dosi botoia eta poliki poliki zenbatu 5.

6. Kendu orratza eta estutu poliki-poliki injekzio gunea kotoizko paloarekin zenbait segundoz. Ez igurtzi injekzio gunea. Intsulina orratzetik botatzen bada, seguruenik gaixoak ez zuen orratza larruazalaren azpian eduki. Intsulina tanta bat orratz puntan egotea normala da, ez du dosian eragingo.

7. Orratz-txanoa erabiliz, desegin orratza eta bota.

Zenbakiak ere dosi adierazlearen leihoan inprimatuta daude, zenbaki bakoitiak zenbaki pareen artean lerro zuzen gisa.

Administratzeko beharrezkoa den dosiak kartutegian geratzen den unitate kopurua gainditzen badu, xiringa-pen honetan geratzen den intsulina-kopurua sartu dezakezu eta, ondoren, luma berri bat erabili behar duzu dosia administratzeko, edo sartu dosi osoa xiringa boligrafo berria erabiliz.

Ez saiatu intsulina injektatzen dosia botoia biratuz. Gaixoak ez du intsulina jasoko dosia botoi bihurtzen badu. Dosi botoian klik egin behar duzu ardatz zuzen batean intsulina dosi bat lortzeko.

Ez saiatu intsulina dosia aldatzen injekzioan zehar.

Oharra. Xiringa-penak ez dio pazienteari intsulina dosia ezarri xiringatilan geratzen den unitate kopurua baino gehiagotan. Dosi osoa administratzen dela ziur ez bazaude, ez zenuke beste bat sartu behar. Injekzio bakoitzaren ondoren orratza kendu behar da. Droga erabiltzeko jarraibideetan jasotako argibideak irakurri eta jarraitu beharko zenituzke. Injekzio bakoitzaren aurretik xiringaren boligrafoaren etiketa egiaztatu behar da, sendagaiaren iraungitze data iraungita ez dagoela ziurtatzeko eta gaixoak intsulina mota egokia erabiltzen ari dela, ez kendu xiringa boligrafotik.

QuickPick ™ xiringaren boligrafoaren botoiaren kolorea xiringaren boligrafoaren markoaren koloreari dagokio eta intsulina motaren araberakoa da. Eskuliburu honetan, dosi botoia gris koloreztatuta dago. QuickPen ™ xiringaren boligrafoaren kolore koloreak Humulin ® produktuekin erabiltzeko pentsatuta dagoela adierazten du.

Biltegiratzea eta botatzea

Ezin da luma erabili hozkailutik kanpo egon bada erabiltzeko argibideetan zehazten den denbora baino gehiago.

Ez ezazu xiringa-boligrafoa lotuta dagoen orratzarekin. Orratza atxikita geratzen bada, intsulina boligrafotik irten daiteke edo intsulina orratz barruan lehortu daiteke, horrela orratza estutu edo aire burbuilak kartutxoaren barruan eratu daitezke.

Erabiltzen ez diren xiringatilak hozkailuan gorde behar dira 2 eta 8 ºC bitarteko tenperaturan. Ez itzazu xiringatila izoztuta egon.

Egun erabiltzen den xiringa luma tenperaturan gorde behar da, bero eta argietatik babestuta dagoen leku batean, haurren eskura.

Erabili erabilitako orratzak zulagailuarentzako ontzietan erreduzitzeko moduko ontzietan (adibidez, substantzia edo hondakin bihozardosoentzako edukiontziak) edo zure medikuak gomendatutako moduan.

Erabil ezazu erabilitako xiringa-boligrafoak erantsitako orratzik gabe, bertaratutako medikuaren gomendioen arabera, tokiko hondakinak botatzeko tokian.

Ez birziklatu zorrotz betetako edukiontzia.

Kaleratze orria

Esekidura larruazalpean administratzeko, 100 UI / ml. Drogaren 10 ml edalontzi neutroetan. 1 fl. kartoizko pakete batean kokatuta.

3 ml bakoitza beira neutroko kartutxo batean. 5 kartutxo ontzi batean jartzen dira. 1 bl. kartoizko kaxa batean kokatzen dira edo kartutxoa QuickPen ™ xiringaren boligrafoan sartzen da. 5 xiringa boligrafoak kartoizko pakete batean kokatzen dira.

Fabrikatzailea

Egilea: Eli Lilly eta Company, AEB. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, AEB.

Ontziratua: "ORTAT" ZAO, 157092, Errusia, Kostroma eskualdea, Susaninsky barrutia, s. Iparraldea, mikrodistrict. Kharitonov.

Kartutxoak, QuickPen ™ xiringaren boligrafoak , Lilly France, Frantziak ekoitzia. Zona Industrialiel, Lilly koronela 2 ru, 67640 Fegersheim, Frantzia.

Ontziratua: "ORTAT" ZAO, 157092, Errusia, Kostroma eskualdea, Susaninsky barrutia, s. Iparraldea, mikrodistrict. Kharitonov.

Lilly Pharma LLC Errusiako Federazioko Humulin ® M3 inportatzaile esklusiboa da

Ekintza farmakologikoa

Giza DNAren intsulina birkonbinagarria. Ekintza ertaineko intsulina prestatzea da.
Drogaren eragin nagusia glukosaren metabolismoaren erregulazioa da. Gainera, eragin anabolikoa du. Muskuluetan eta beste ehunetan (garuna izan ezik), intsulinak glukosa eta aminoazidoen garraio intracelularra eragiten du proteinen anabolismoa azkartzen du. Intsulinak gibelean glukogenoa glukogeno bihurtzea sustatzen du, glukoneogenesia inhibitzen du eta glukosa gehiegizko gantz bihurtzea estimulatzen du.

Bigarren mailako efektuak

- Drogaren eragin nagusiarekin lotutako bigarren mailako efektua: hipogluzemia.
- Hipogluzemia larriak kontzientzia galtzea eta (salbuespen kasuetan) heriotza ekar ditzake.
- Erreakzio alergikoak: tokiko erreakzio alergikoak posible dira - hiperemia, hantura edo azkura injekzio gunean (normalean zenbait egunetan zenbait astetan gelditzen dira), erreakzio alergiko sistemikoak (gutxiagotan gertatzen dira, baina larriagoak dira) - azkura orokorra, arnasaren gabezia, arnasa gutxitzea, odol presioa gutxitzea, bihotz maiztasuna, izerdia handitzea. Erreakzio alergiko sistemikoen kasu larriek bizitza arriskuan jar dezakete.
- Bestelakoak: lipodistrofia garatzeko probabilitatea minimoa da.

Dosier forma

Injekzio etetea 100 UI / ml

Esekidura ml batek dauka

substantzia aktiboa - gizakiaren intsulina (DNA - errekonbinantea) 100 UI,

eszipienteak: metacresol destilatua, glizerina, fenola, sulfato protaminikoa, sodio hidrogeno fosfato heptahidratoa, zinka oxidoa (Zn ++ zinkei dagokionez), azido klorhidrikoa% 10 pH egokitzeko, sodio hidroxidoa 10% disoluzioa pH doitzeko, injekziorako ura.

Esekidura zuria da, zutik egonez gero, supernatante garbia, kolorerik edo ia kolorerik gabekoa eta prezipitazio zuria bihurtzen dena. Prezipitatua erraz uxatzen da astindu leuna eginez.

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakozinetika

Humulin® M3 ekintza ertaineko intsulina prestatzea da. Drogaren ekintza agerpena administrazioa hasi eta 30 minutura dago, gehienezko eragina 1 eta 8,5 ordu artekoa da, ekintzaren iraupena 14-15 ordukoa da.

Larruazalpeko administrazioaren ondoren jardueraren profil bat (glukosa hartze kurba) ondorengo irudian marra iluna da. Intsulinaren jardueraren banakako desberdintasunak faktoreen araberakoak dira, hala nola, dosia, injekzio gunea aukeratzea, gaixoaren jarduera fisikoa eta abar.

Intsulinaren jarduera

Ordua (orduak)

farmacodinamia

Humulin M3 gizakiaren intsulina birziklagarria den DNA da. Injekzio biofasikoko esekidura da (% 30 Humulina Х Erregularra eta% 70 Humulin NPH).

Intsulinaren ekintza nagusia glukosaren metabolismoaren erregulazioa da.

Gainera, efektu anabolikoak eta anti-katabolikoak ditu gorputzeko hainbat ehunetan. Muskuluen ehunetan glukogenoaren, gantz azidoen, glizerolaren edukia, proteinen sintesia eta aminoazidoen kontsumoaren gehikuntza daude, baina aldi berean glukogenolisi, glukoneogenesia, ketogenesia, lipolisia, proteinen katabolismoa eta aminoazidoen askapena daude.