18 urte baino gutxiago dituzten haurrak eta nerabeak, haurdunaldia, edoskitzea (edoskitze aldia), drogarekiko hipersentsibilitatea.

Kontu handiz, preskribatu drogak pilulak epilepsia sindromea (historia bat barne), epilepsia, gibeleko gutxiegitasuna, QT tartea luzatzeko sindromea.

Moxifloxacin

Moxifloxacin: erabiltzeko argibideak eta berrikuspenak

Izena latina: Moxifloxacine

ATX kodea: J01MA14

Osagai aktiboa: moxifloxacin (moxifloxacin)

Ekoizlea: Verteks AO (Errusia), Hetero Labs Limited (India), PFK Alium, LLC (Errusia), Virend International, LLC (Errusia), Promomed Rus, LLC (Errusia)

Eguneratu deskribapena eta argazkia: 2018/11/22

Prezioak farmaziak: 396 errubloetatik.

Moxifloxacin ekintza bakterizidaren espektro zabaleko antibacterial agente bat da.

Ekintza farmakologikoa

Fluoroquinolonen taldeko agente antimikrobiano batek bakterizidak jokatzen du. Mikroorganismo gram-positiboak eta gram-negatiboak, bakteriak anaerobiak, azidoarekiko erresistenteak eta atipikoak sorta zabal baten aurka aktiboa da: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Betaktamam eta makrolidoen aurkako bakterioen tentsioen aurka eraginkorra. Mikroorganismoen tentsio gehienen aurka aktiboa da: gram positiboa - Staphylococcus aureus (metikilinarekiko sentikorrak ez diren tentsioak barne), Streptococcus pneumoniae (penizilina eta makrolidoen aurkako tentsioak barne), Streptococcus pyogenes (A taldea), gramnegatiboak - Haemophilus influenzae (barne) eta beta-laktamasa ekoizten ez duten tentsioak), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beta ekoizten ez duten eta beta-lactamasa sortzen duten tentsioak barne), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumonia atipikoa.

Bigarren mailako efektuak

Digestio-sistematik: sabeleko minak, goragalea, beherakoa, gorabeherak, dispepsia, flatulentzia, idorreria, transaminasa hepatikoen jarduera handitzea, dastamenaren perbertsioa.

Nerbio-sistema zentralaren eta nerbio-sistema periferikoaren aldean: zorabioak, insomnioa, urduritasuna, antsietatea, astenia, buruko mina, dardara, parestesia, hankako mina, kalamuak, nahasmena, depresioa.

Sistema kardiobaskularretik: takikardia, edema periferikoa, hipertentsioa, palpitazioak, bularreko mina.

Laborategiko parametroen aldetik: protrombinaren maila gutxitzea, amilasa jardueraren igoera.

Sistema hemopoietikotik: leukopenia, eosinofilia, tronbozitosia, tronbozitopenia, anemia.

Sistema muskuloskeletaletik: bizkarreko mina, artralgia, mialgia.

Ugalketa-sistematik: baginitisaren hautsa, baginitisa.

Erreakzio alergikoak: rash, azkura, urtikaria.

Elkarrekintza

Antacidoak, mineralak, multivitaminak aldi berean erabiltzeak xurgapena kaltetzen du (konplexu kelatoak katioi polivalenteak izatearen ondorioz) eta plasmaren kontzentrazioa murrizten da (aldi berean administrazioa posible da 4 ordu baino lehenago edo 2 ordu bitartekoarekin droga hartu ondoren).

Botikarekin tratamenduan beste fluoroquinolona batzuk erabiltzen diren bitartean, erreakzio fototoxikoen garapena posible da.

Ranitidinak sendagaiaren xurgapena murrizten du.

Galderak, erantzunak, Rotomox-ri buruzko iritziak

Emandako informazioa medikuntzako eta farmaziako profesionalei zuzenduta dago. Drogaren inguruko informazio zehatzena fabrikatzaileak ontzira atxikitako argibideetan dago. Gure web orrialdean edo beste edozeinetan argitaratutako informaziorik ezin da espezialista baten helegite pertsonalaren ordezkoa izan.

Nola erabili droga Rotomox 400?

Rotomox 400 antimikrobianoen taldea da. Osagai bakarreko erremedio bat da. Pilulak substantzia aktiboaren askapena moteltzeko estalita daude. Droga mikroorganismo kaltegarriak aurre egiteko eraginkorra da, eta beste antibiotiko batzuekiko erresistentzia dute, adibidez, makrolidoak. Sendagaiaren izendapenean substantzia aktiboaren dosia (400 mg) enkriptatzen da.

Askatu inprimakiak eta osaera

Droga forma solidoan sortzen da. Tabletek 400 mg substantzia aktiboa dute. Edukiera horretan, moxifloxacina jarduten du. Drogak beste osagai batzuk ere baditu. Hala ere, ez dute jarduera antibacterialik erakusten, baina nahi den koherentzia duen droga sortzeko erabiltzen dira. Hauek dira:

• arto almidoia
• zelulosa mikrokristalinoa,
• sodio metil parahydroxybenzoate,
• talko hautsa
• magnesio estearatua,
• silize koloidalak
• sodio karimetimetil almidoia.

Droga 5 pieza duten paketeetan eskaintzen da. pilulak.

Nola erabili moxifloxacina diabeterako?

Farmakozinetika

Sendagaiaren osaeran substantzia aktiboa azkar xurgatzen da. Gainera, osagai hori erabat xurgatzen da. Prozesu honen intentsitate maila ez da txikitzen jaten ari zaren bitartean. Drogaren abantailen artean, biodibertsitate handia dago (% 90era iristen da). Substantzia aktiboa plasmako proteinekin lotzen da. Prozesu honetan kontzentrazio osoaren% 40 gainditzen ez duen moxifloxacin kantitateak hartzen du parte.

Pilulen dosi bakarraren ondoren hainbat ordu lortzen da jarduera gailurra. Eragin terapeutiko handiena tratamendua hasi eta 3 egunera antzematen da. Substantzia aktiboa gorputzean banatzen da, baina neurri handiagoan pilatzen da biriketan, bronkietan, sinusetan. Metabolizazio prozesuan, konposatu inaktiboak askatzen dira. Moxifloxacin aldatu gabe dago eta metabolitoak giltzurrunetatik kanporatzen dira gernuan eta defekazioan. Droga berdin eraginkorra da emakumeen eta gizonen tratamenduan.

Prozesu honen intentsitate maila ez da txikitzen jaten ari zaren bitartean.

Erabilerarako adierazpenak

Substantzia aktiboa biriketan, bronkietan eta sinusetan pilatzen dela kontuan hartuta, Rotomax-ek arnasguneen tratamenduan emaitza onena ematen du. Hala ere, drogak eragin positiboa lor dezake beste baldintza patologikoen tratamenduan. Erabilerarako adierazpenak:

• larritasunarekin bronkitis kronikoa,
• pneumonia (drogak terapia garaian preskribatzen ditu anbulatorioan edo etxean),
• Mikroorganismo kaltegarriek eragindako pelbiseko organoen gaixotasunak (sendagaia konplikaziorik ez badago).
• larruazaleko eta ehun bigunetako infekzioak,
• sinusitis akutua
• barruko sabeleko infekzio konplikatuak.

Askatu forma eta konposizioa

Moxifloxacinaren dosi forma:

• filmaz estalitako pilulak: bizikleta, fabrikatzailearen arabera: kapsula-formakoa, biselatua, laranja zurbiletik arrosa artekoa, "80" aldean grabatuta alde batetik eta "I" bestetik, edo horia biribila tableta guztietan sekzio gurutzatuan - nukleoa horia zurbiletik horia da (5, 7 edo 10 pieza blister batean, 1, 2 edo 3 babarrun, 5, 7, 10 edo 15 pieza kartoizko sorta batean, blister batean) kartoizko sorta bat 1-6 pakete, 10 pieza bakoitza plastikozko lata batean, kartoi sorta 1 lata),
• infusio irtenbidea: likido argia, horia zurbiletik berde horietara (50 ml bakoitza kolorerik gabeko beiraren ontzietan, 5 ontzi kartoizko pakete batean, 250 ml plastikozko botiletan, kartoizko sorta batean 1 botila edo hermetikoki itxitako poltsa gabe) hari, ospitaleei - 96-96 botila ermetikoki itxitako poltsetan edo haiek gabe kartoizko kaxa batean).

1 tableta dauka:

• substantzia aktiboa: moxifloxacin klorhidratoa - 436,4 mg (moxifloxacin edukiari dagokiona - 400 mg),
• osagai osagarriak: K29 / 32 edo K-30 povidona (Kollidon 30), zelulosa mikrokristalinoa, magnesio-estearatoa, sodio kroskarmelosa, fabrikatzailearen arabera, gainera - laktosa monohidratoa, talka eta silizio dioxido koloidalak,
• film estaldura (fabrikatzailearen arabera): Opadry II laranja 85F23452 polivinil alkohola, titanio dioxidoa, macrogol, talka, ilunabarra koloratze horia aluminio bernizarekin (E110), burdin oxidoa koloratzailea gorria (E172) edo opadray arrosa 02F540000 hypromellose 2910, titanio dioxidoa (E171), makrogola, burdin oxido koloratzailea gorria (E172), burdin oxidoa koloratzailea horia (E172) edo hippromelosa, burdin oxido horia (burdin oxidoa), hipolosa (hidroxipropil zelulosa), titanio dioxidoa, talka.

Infusiorako 1 ml soluzio dago:

• substantzia aktiboa: moxifloxacin klorhidrato - 1.744 mg (moxifloxacin baseari dagokionez - 1,6 mg),
• osagai osagarriak: sodio kloruroa, injekziorako ura, sodio hidroxidoaren disoluzioa edo azido klorhidrikoaren disoluzioa, edo (fabrikatzailearen arabera) azido etilenediaminetetraaketikoaren gatza disodioa (sodio hidroxido disoluzioa edo disoluzio azido hidroklorikoa - beharrezkoa bada prozesuan pH balioa egokitzeko erabiltzen da).

Dosier forma

Filmaz estalitako pilulak, 400 mg

Tablet batek dauka

substantzia aktiboa - moxifloxacin hidrokloruroa 436.322 mg (moxifloxacin 400,00 mg-ren baliokidea),

eszipienteak: arto almidoia, zelulosa mikrokristalinoa, sodio-almido glikolatoa, sodio metilhidroxibenzoato, silizio dioxido koloidalak, talkoa, magnesio estearatoa

maskorren konposizioa: Opadry arrosa 85F540146 (polivinil alkohola, titanio dioxidoa (E171), makrogola, talkoa, burdin oxido gorria (E172).

Pilulak pelikulaz estalitako arrosak dira, arriskua alde batetik.

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakozinetika

Ahoz eman ondoren, moxifloxacina azkar xurgatzen da eta ia erabat. Biodisponibilitate absolutua% 91 ingurukoa da.

400 mg moxifloxacin dosi bakarra egin ondoren, odolean gehienezko kontzentrazioa (Cmax) 0,5-4 orduren buruan iritsi da eta 3,1 mg / l da.

Gailurra eta gutxieneko plasma-kontzentrazioak egoera egonkorrean (400 mg egunean behin) 3,2 eta 0,6 mg / L izan ziren, hurrenez hurren. Egoera egonkorrean, drogearen esposizioa dosiaren arteko tartean lehenengo dosiaren ondoren baino% 30 handiagoa da.

Moxifloxacina azkar banatzen da espazio estrapebaskularrean. Sendagaiaren 400 mg hartu ondoren, kurba farmakokinetikoaren (AUC) azpian dagoen eremua 35 mg / h / L da. Oreka banatzeko bolumena (Vss) 2 L / kg ingurukoa da. In vitro eta in vivo azterlanetan, moxifloxacinaren plasma proteinei lotzea% 40-42koa izan zen, botikaren kontzentrazioa edozein dela ere. Moxifloxacina batez ere serum albuminari lotzen zaio.

Moxifloxacinaren ahozko dosi bakarra 400 mgren ondoren administrazio hauek lortu ziren (batez besteko geometrikoa):

oihal

kontzentrazio

Botikak ehunean duen kontzentrazioaren erlazioa plasmaren kontzentrazioarekin

Epitelial Hornigaia Jariatua

Sinus etmoidea

Emakumezkoen tratamendu genitala *

* 400 mg-ko dosi bakarreko administrazioa

1 Droga eman ondoren 10 ordu

Substantzia askearen 2 kontzentrazioa

3 administraziotik 3 ordutara 36 ordu

4 infusioaren amaieran

Moxifloxacin bigarren faseko biotransformazioa jasaten da eta giltzurrunak eta traktu gastrointestinala aldatu gabe aldatzen dira, baita sulfo-konposatuaren (M1) eta glukuronidoaren (M2) formetan ere. Metabolito horiek gizakiaren gorputzean soilik aplikagarriak dira eta ez dute jarduera antimikrobiarrik. Beste drogekin interakzio farmakokinetiko metabolikoen ikerketa batek erakutsi du moxifloxacin ez dela biotransformatuta cytochrome sistema P450 mikrosomalarekin. Metabolismo oxidatzailearen adierazleak ez dira falta.

Plasmaren sendagaiaren erdibizitza 12 ordukoa da gutxi gorabehera. 400 mg-ko dosia hartu ondoren, batez besteko garbiketa 179-246 ml / min-koa da. Giltzurrun-garbitasuna, gutxi gorabehera, 24-53 ml / min gertatzen da, giltzurrunetan botikaren berrosorbzio partzialaren bidez.

Ranitidina eta probenecid-en erabilera konbinatuak ez du eraginik sendagaiaren giltzurrun-garbitzean.

Administratzeko bidea edozein dela ere, abiapuntuko materiala ia erabat% 96-98 metabolizatzen da metabolismoaren bigarren faseko metabolitoetan metabolismo oxidatzailearen zantzurik gabe.

Farmakokinetika paziente talde desberdinetan

Gorputz pisu baxua duten boluntario osasuntsuetan (adibidez, emakumeetan) eta boluntario zaharragoetan, plasma kontzentrazio altuak ikusi ziren.

Moxifloxacinaren propietate farmakokinetikoak ez dira nabarmen desberdinak giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan (kreatininaren garbiketa> 20 ml / min / 1,73 m2 barne). Giltzurruneko funtzioaren jaitsierarekin batera, M2 metabolikoaren kontzentrazioa (glukuronuroa) 2,5 faktore handitzen da (kreatinina% 50eko garbitasuna herrialde batean edo gehiagotan).

Dosierra eta administrazioa

Gomendatutako dosi-erregimena 400 mg da egunean behin (infusiorako 250 ml disoluzio). Ez gainditu gomendatutako dosia.

Tratamenduaren hasierako faseetan, infusiorako irtenbide bat erabil daiteke, eta, ondoren, terapia jarraitzeko, zantzu klinikoak badaude, droga ahoz preskribatu daiteke piluletan.

Komunitateak eskuratutako pneumonia - urrats terapiarako gomendatutako guztizko tratamenduaren iraupena (barne-hartzearen ondoren ahozko terapiarekin) 7-14 egunekoa da.

Azala eta ehun bigunen infekzioak - urratze terapiaren tratamenduaren guztizko iraupena (barne-hartzearen ondoren, ahozko terapiarekin) 7-21 egun da.

Ez gainditu gomendatutako tratamenduaren iraupena.

Umeak eta nerabeak

Moxifloxacin haur eta nerabeen artean kontraindikatuta dago. Ez da zehaztu 18 urtetik beherako moxifloxacinaren eraginkortasuna eta segurtasuna.

Adineko gaixoak

Ez da beharrezkoa adineko pazienteen dosi-erregimena aldatzea.

Etniako dosi-erregimenean aldaketarik ez

Gibeleko funtzio urria duten gaixoak

Gibeleko funtzio urria duten gaixoen erabilerari buruzko informazio nahikoa ez dago.

Urritasuna duten funtzioak dituzten gaixoak pochek

Giltzurrun-gutxiegitasuna duten gaixoetan (kreatinina garbitzea barne 5 aldiz normalena da).

Droga elkarrekintzak

Droga elkarreraginak

QT tartea luzatzeko balizko efektu gehigarria kontuan hartu beharko litzateke moxifloxacina eta QTc tartea luza dezaketen beste sendagaiak hartzerakoan. QT tartean eragina duten moxifloxacina eta drogen erabilera konbinatua dela eta, arritmia bentrikularrak garatzeko arriskua handitzen da, tartean takikardia bentrikular polimorfikoa (torsade de pointes).

Moxifloxacina batera edo bestea erabiltzea ondoko farmako batekin kontraindikatuta dago:

- IA klaseko farmako antiarritmikoak (adibidez, quinidina, hidrokinidina, disopiramida)

- III klaseko farmako antiarritmikoak (adibidez, amiodarona, sotalola, dofetilida, ibutilida)

antipsikotikoak (adibidez, fenotiazinak, pimozidoa, sertindola, haloperidola eta sultoprida)

- zenbait antimikrobiar agente (saquinavir, sparfloxacin, iv erythromycin, pentamidine, antimalarial, batez ere halofantrina)

- antihistaminiko batzuk (terfenadina, astemizola, misolastina)

- beste batzuk (cisapride, vincamine iv, bepridil, dimanmanil).

Moxifloxacin kontu handiz erabili behar da potasioa gutxitzen duten drogak hartzen dituzten pazienteetan (adibidez, begizta eta tiazido diuretikoak, laxatiboak, enemak (dosi altuetan), kortikoideak, anfotericina B) edo bradikardia klinikoki garrantzitsuak dituzten drogak. Katioi divalente edo trivalenteak dituzten prestakinak hartzearen arteko tartea (esate baterako, magnesioa edo aluminioa duten, antitazidoak, didanosina pilulak, sukralfatoa eta burdina edo zinka dituzten prestakinak) eta moxifloxacinak 6 ordu ingurukoa izan behar da.

Moxifloxacinaren dosi errepikatuak boluntario osasuntsuetan eman zirenean, digoxinaren gehieneko kontzentrazioa (Cmax)% 30 igo zen gutxi gorabehera, kontzentrazio-denboraren kurbaren (AUC) eta digoxinaren gutxieneko kontzentrazioaren (Cmin) eremua aldatu ez zen bitartean.

Diabetes mellitusarekin boluntarioekin egindako ikerketen emaitzek erakutsi zuten moxifloxacin eta glibenclamida aldi berean ahozko administrazioarekin batera glibenclamidaren kontzentrazioa% 21 gutxitu zela eta horrek, teorikoki, hiperglicemia iragankorreko forma arina sor dezake. Hala ere, behatutako aldaketa farmakokinetikoek ez zuten parametro farmakodinamikoen aldaketarik ekarri (odol glukosa, intsulina).

INR (Nazioarteko Normalizatutako Ratioa) aldatu

Antikoagulatzaileak jasotzen dituzten pazienteetan antibacterialekin konbinatuta (batez ere fluoroquinolonak, makrolidoak, tetraziklinak, cotrimoxazola eta zenbait zefalosporina), drogak antikoagulanteen jarduera areagotu egin dira. Arrisku faktoreak gaixotasun infekzioso baten presentzia (eta aldi berean hanturazko prozesu bat), gaixoaren adina eta egoera orokorra dira. Ildo horretan, zaila da infekzioak edo tratamenduak INR urratzea eragiten duten ala ez ebaluatzea. INR maizen jarraipena egin behar da eta, beharrezkoa izanez gero, ahozko antikoagulanteen dosia doitu.

Azterketa klinikoek moxifloxacinaren eta aldi berean ondoko drogekin aldi baterako erabilerarekin elkarrekintza falta erakutsi dute: ranitidina, probenizida, ahozko antisorgailuak, kaltzio osagarriak, parentera erabiltzeko morfina, teofilina, ziklosporina edo itraconazolarekin.

Giza zitokromo P450 entzimekin egindako vitro ikerketek aurkikuntza horiek baieztatzen dituzte. Emaitza horiek kontuan hartuta, zitokromo P450 entzimekin erlazionatzen diren elkarrekintza metabolikoak nekez direla ondorioztatu daiteke.

Elikagaien interakzioak

Moxifloxacinek ez du elkarreragin klinikoki esanguratsurik elikagaiekin, esnekiak barne.

Honako irtenbide hauek ez dira bateragarriak moxifloxacin soluzioarekin: sodio kloruroaren disoluzioa% 10 eta% 20, sodio bikarbonatoaren disoluzioa% 4,2 eta% 8,4.

Argibide bereziak

Moxifloxacinen tratamenduaren onurak, batez ere infekzio arinak eta moderatuak, atal honetan jasotako informazioarekin orekatu beharko lirateke.

QTc tartea eta baldintza klinikoak luzatzea QTc tartea luzatzearekin lotuta

Moxifloxacinek gaixo batzuen elektrokardiogrametan QTc tartea luzatzen zuela egiaztatu zen. QT luzapenaren maila areagotzen da odol-plasmako drogen kontzentrazioa handituz. Barneko infusio azkarra dela eta. Ondorioz, infusioaren iraupena gutxienez gomendatutako 60 minutukoa izan behar da egunean 400 mg-ko dosi bat gainditu gabe.

Emakumeek gizonezkoekin alderatuta QTc tartea luzatzeko joera dutenez, QTc tartea hedatzen duten drogekiko sentikorragoak izan daitezke. Adineko gaixoek ere QT tartea luzatzen duten sendagaien eraginarekiko sentikorragoak izan daitezke.

Potasioa murrizteko gai diren sendagaiak moxifloxacin jasotzen duten pazienteekin kontu handiz erabili behar dira.

Moxifloxacina kontu handiz erabili behar da baldintza proarritmogeniko iraunkorrak dituzten pazienteetan (batez ere emakumeak eta adineko gaixoak), hala nola, iskemia miokardiko akutua edo QT tartea luzatzea, horrek arritmia ventrikularrak (piruetako takikardia barne) eta bihotz-geldialdiak sor ditzakeelako. QT tartearen luzapen maila handitu egin daiteke sendagaiaren kontzentrazioa handituz. Beraz, ez gainditu gomendatutako dosia.

Tratamenduan bihotz-arritmiaren seinaleak badaude, drogak hartzeari utzi behar diozu eta ECG bat egin.

Hipersentsibilitatea eta erreakzio alergikoak fluoroquinolonen lehenengo administrazioa egin ondoren, moxifloxacina barne erregistratu ziren.

Oso gutxitan, erreakzio anafilaktikoek bizitza anabilactikoarentzako arriskua izan dezakete, zenbait kasutan drogaren lehen erabileraren ondoren. Kasu horietan, moxifloxacinaren administrazioa eten behar da eta beharrezko neurri terapeutikoak (anti-shock barne) hartu beharko lirateke.

Quinolona drogak erabiltzea desamortizazio bat garatzeko arriskua dago. Kontuz ibili behar da nerbio-sistema zentraleko nahasteak dituzten gaixoetan edo desamortizazioak izan ditzaketen arrisku faktoreak edo desamortizazio atalasea jaistea. Desamortizazioen kasuan, moxifloxacinaren administrazioa eten behar da eta tratamendu neurriak egoki ezarri behar dira.

Polineuropatia sentsoriala edo sentsoromotorea duten kasuak, parestesia, hipestesia, disestesia edo ahulezia kinolona jasotzen duten gaixoen kasuan, moxifloxacina barne, eman dira. Neuropatia sintomarik izanez gero, hala nola mina, erretzea, tingling, entumea edo ahultasuna, moxifloxacin hartzen duten pazienteek medikuarekin kontsultatu beharko dute tratamendua jarraitu aurretik.

Mental erreakzioak kinolonoak erabili ondoren ere gerta daitezke, tartean moxifloxacina. Oso kasu gutxitan, depresioak edo erreakzio psikotikoek pentsamendu eta portaera suizidak izatera pasatu ziren auto-kalterako joerarekin, hala nola suizidio saiakerak. Gaixoak horrelako erreakzioak garatzen badira, moxifloxacina eten behar da eta neurri egokiak hartu. Gomendagarria da arretaz egotea moxifloxacina preskribatzerakoan gaixo psikotikoei edo buruko gaixotasuna duten pazienteei.

Moxifloxacina erabiltzerakoan, hepatitis fulminanten garapenaren kasuak, gibeleko gutxiegitasuna izan dezaketen bizitzak ekar ditzakete, baita ondorio latzak dituztenak ere. Gaixoek tratamenduarekin jarraitu aurretik medikua kontsultatu beharko lukete hepatitis fulminantearen seinaleak eta sintomak badaude, hala nola, jauneriarekin lotutako giltzurruna, gernu iluna, hemorragia izateko joera edo entzefalopatia hepatikoa. Gibeleko disfuntzioaren seinaleen kasuan, gibeleko funtzioaren azterketa beharrezkoa da.

Larruazal erreakzioen kasuak, esate baterako, Stevens-Johnson sindromea edo nekrolisi epidermiko toxikoa (bizitza arriskuan egon daitezkeenak) jakinarazi dira. Larruazaleko eta / edo mukosetako erreakzioak gertatzen badira, tratamenduarekin jarraitu behar duzu mediku batekin berehala.

Antibiotikoei lotutako beherakoak (AAD) eta antibiotikoei lotutako kolitisak (AAK), pseudomembranous colitis eta Clostridium difficile- elkartutako beherakoa, espektro zabaleko antibacterian drogak erabiltzearekin erlazionatu da, besteak beste, moxifloxacina, eta larritasunean alda daiteke, beherakoa arina izatetik kolitisa hilgarria izatera. Hori dela eta, garrantzitsua da diagnostiko hau gogoan izatea moxifloxacin hartu edo ondoren gaixotasuna duten gaixoetan. AAAD edo AAK susmatzen edo baieztatzen badira, beharrezkoa da antibacterian drogak hartzeari uztea, moxifloxacina barne, eta tratamendu neurri egokiak eman behar zaizkio. Gainera, infekzioak kontrolatzeko neurri egokiak hartu beharko lirateke transmisio arriskua murrizteko. Beherakoa larria garatzen duten gaixoek hesteetako mugikortasuna inhibitzen duten drogetan kontraindikatuta daude.

Moxifloxacin kontu handiz erabili behar da myasthenia gravis duten gaixoetan, sendagaiak gaixotasun honen sintomak larriagotu ditzakeelako.

Tendoien hantura eta haustura (batez ere Akilesen tendoia), batzuetan aldebikoak, gerta daitezke quinoloneekin tratamenduan zehar, moxifloxacina barne, tratamendua hasi eta 48 ordu lehenago, eta kasuak terapia eten eta hilabete batzuen buruan jakinarazi dira. Tendonitisa eta tendoi haustura arriskua handitzen da adineko pazienteetan eta aldi berean kortikoideekin tratatutako pazienteetan. Mina edo hanturaren lehen seinalean, gaixoek moxifloxacina hartzeari utzi behar diote, kaltetutako gorputz-arinak arindu eta berehala mediku bat kontsultatu behar dute tratamendu egokia jasotzeko (adibidez inmobilizazioa).

Quinolona erabiltzerakoan fotosensibilitate erreakzioak nabaritu ziren. Hala ere, ikerketek erakutsi dute moxifloxacinak fotosensibilitate arrisku txikiagoa duela. Hala ere, gaixoek UV erradiazioarekiko esposizioa edo zuzeneko eguzki-argia moxifloxacin tratatzeko ekidin behar dute.

Moxifloxacin ez da gomendatzen Staphylococ aureus (MRSA) meticilina erresistenteak dituzten infekzioak tratatzeko. Metaphillin erresistenteak duen stafilocokok eragindako ustezko edo baieztatutako infekzioa gertatuz gero, beharrezkoa da tratamendu bat preskribatzea tratamendu antibacterian egokiarekin.

Moxifloxacinaren mikobakterien hazkuntza inhibitzeko gaitasunak probako emaitzetan eragina izan dezake Mycobacterium spp., emaitza negatibo faltsuak lortuz aldi honetan moxifloxacinarekin tratatzen diren gaixoen laginak aztertuz.

Beste fluoroquinoloneekin gertatzen den bezala, moxifloxacinaren erabilerak odoleko glukosa kontzentrazioan aldaketa eragin zuen, hipoteklemia eta hiperglicemia barne. Moxifloxacin tratamenduan zehar, disglycemia gertatu zen batez ere diabetesa mellitus duten ahozko droga hipogluzemikoekin batera (adibidez, sulfonylurea prestakinak) edo intsulinarekin batera terapia jasotzen duten paziente nagusietan. Diabetesa duten pazienteak tratatzean, odol glukosa-kontzentrazioaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da.

Moxifloxacin kontu handiz erabili behar da giltzurrunetako gaixotasuna duten adineko pazienteetan, gai ez badira fluidoen sarrera egokia mantentzeko, deshidratazioak giltzurruneko gutxiegitasuna garatzeko arriskua handitu dezakeelako.

Ikusmen urritasuna edo beste begien sintomak garatzearekin batera, oftalmologoari berehala kontsultatu beharko zenioke.

Familia-historia duten edo benetako glukosa-6-fosfat deshidrogenasa gabezia duten gaixoek erreakzio hemolitikoen joera dute quinoloneekin tratatzean. Moxifloxacin paziente hauei kontu handiz eman behar zaie.

Moxifloxacinaren infusio irtenbidea barne-administraziorako da soilik. Ikerketa preklinikoek frogatu dute moxifloxacinaren administrazioak barnean ehunaren hantura periarteriarra gertatzea, beraz, administratzeko metodo hau ekidin behar da.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Emakumeetan haurdunaldian moxifloxacina hartzearen segurtasuna ez da ebaluatu. Animalien ikerketek ugalketaren toxikotasuna erakutsi dute. Gizakientzako arrisku potentziala ezezaguna da. Fluoroquinolonek juntura handien kartilajeetan kalte premiazko datuak direla eta, animalia goiztiarrei eta fluoroquinolone batzuekin tratatutako haurrei egindako lesio itzulgarri itzulgarriak, moxifloxacin ez zaie haurdun dauden emakumeei eman behar.

Ez dago daturik edoskitze garaian emakumeen erabilerari buruzko datuei buruz. Ikerketa preklinikoek aurkitu dute moxifloxacin kantitate txikiak bularreko esnetan ezkutatzen direla. Edoskitze garaian moxifloxacina erabiltzea kontraindikatuta dago.

Drogaren ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta potentzialki arriskutsuak diren mekanismoen eraginaren ezaugarriak.

Botikak gaixoek ibilgailuak gidatzeko gaitasuna eta jarduera nerbio-sistema zentralean eta ikusmen urritasunean eragina izan dezaketen arreta handiz eta erreakzio psikomotor azkarra eskatzen duten beste jarduera batzuetan egin dezakete.

Gaindosi

Deskribapen gehiegizko informazioa eskuragarri dago.

Gaindosi izanez gero, argazki klinikoa gidatu behar da eta mantentze sintomatikoko terapia egin ECGen jarraipenarekin. 400 mg moxifloxacina ahozko edo infusio administrazioak gainditutako dosia tratatzeko karbono aktiboaren erabilera egokia izan daiteke moxifloxacinarekiko esposizio sistemikoa gehiegizko gehikuntza% 80 edo% 20 baino gehiago izan dadin, hurrenez hurren.

Fabrikatzailea

Scan Biotech Limited, India

Izena eta herrialdearen ziurtagiriaren titularra

Routec Limited, Erresuma Batua

Erakundearen helbidea, produktuen (ondasunen) kalitatearen gaineko erreklamazioak onartzen dituena eta Kazakhstango Errepublikako lurraldean drogen segurtasunaren erregistroaren ondorengo arduraduna.

Str. Dosmukhametova, 89, "Caspian" negozio zentroa, 238 bulegoa, Almaty, Kazakhstango Errepublika.

Drogaren inguruko iritziak

Gaixoen berrikuspen ia guztietan, Moxifloxacin oso eraginkorra da gaixotasunaren agente kausatzailearen eta osasun egoeraren hobekuntza azkarrarekin.

Hala ere, berrikusle asko kexu dira droga hau hartu ondoren bigarren mailako efektu batzuengatik. Horien artean, aipagarrienak hauek dira: goragalea, beherakoa, sabeleko min txikiak, zorabioak, bularreko mina arina, palpitazioak, buruko mina, takikardia, insomnioa, antsietatea eta depresioa.

Gaixo batzuek aipatzen dute bigarren mailako efektuak ezabatzea errazten dela Moxifloxacin pilulak hartuz otorduetan eta ur mineral ugari edatea sendagaia hartu ondoren.

Hainbat berrikuspenek deskribatu zuten drogak hartzeak dolorea eragin zuela emakumeengan, Difluzol (edo antzeko beste droga bat) hartuz erraz desagerrarazi zelarik.

Gehienetan Vigamox-en begiradak oso positiboak dira. Gaixoek ondo jasaten zituzten eta ez zuten bigarren mailako efektuak eragin. Berrikuspenen egileek begiko ondoeza eta azpiko gaixotasunaren sintomak azkar kentzea nabaritzen dute.

Vigamox tantaekin duten hipersentsibilitatearen inguruko iritziak oso bakanak dira. Kasu horietan, pazienteek begietan azkura eta gorritasuna agertu zuten. Droga eten ondoren, sintoma horiek azkar desagertu ziren.

Gaixo gehienek Moxifloxacinaren prezioari eta haren analogiei "altua" dela erantzuten diete.

Errusia eta Ukrainan drogaren prezioa

Moxifloxacinen prezioa botika saltzen duen askapenaren, farmaziaren eta hiriaren araberakoa da. Erosi aurretik, hainbat prezio argitu behar dituzu hainbat farmaziatan eta kontsultatu zure medikuak analogiko batekin izan dezakeen aldaketaren berri, izan ere, salmentan beti aurkitu ezin den droga da. Gehienetan farmazia sarean Moxifloxacinen analogiak (sinonimoak) saltzen dituzte drogak berak baino.

Moxifloxacinen analogien (sinonimoen) batez besteko prezioa Errusiako eta Ukrainako farmaziak:

• Avelox infusio barneko 400 mg / 250 ml 1 botila - 1137-1345 errublo, 600-1066 hryvnias,
• Moxifloxacin-Farmex irtenbide barneko infusiorako 400 mg / 250 ml botila 1 - 420-440 hryvnia,
• Barneko infusiorako soluzio mandikina 400 mg / 250 ml botila 1 - 266-285 hryvnia,
• Avelox pilulak 400 mg, 5 pieza pakete bakoitzeko - 729-861 errublo, 280-443 hryvnias,
• Vigamox begi 0,5% 5 ml jaisten da - 205-160 errublo, 69-120 hryvnias.

Farmacodinamia

Moxifloxacina fluoroquinolona taldeko droga antimikrobikoa da, eta efektu bakterizida dauka. Mekanismoa topoisomerasa II (DNA girala) eta topoisomerasa IV (topoomerasa IV) inhibizioaren ondorioz beharrezkoak diren azido desoxibribonukleikoak (ADN), ondorengo sintesi bidez, sintesiarekin errepikatzeko, transkribatzeko eta konpontzeko. zelulak.

Substantzia baten gutxieneko bakterizida-kontzentrazioak neurri txikiko inhibitzaileen kontzentrazioarekin (MIC) batera datoz. Bakterioen jarduera ez da makrolide, aminoglycosides, cefalosporins, penicillins eta tetraciclinesarekiko erresistentzia sortzen duten mekanismoek asaldatzen. Antibiotikoen eta moxifloxacinen taldeen artean ez da erresistentzia gurutzaturik ikusi, eta ez da plasmidoen erresistentzia kasurik ikusi. Substantzia aktiboarekiko erresistentzia mutazio anitzen bidez garatzen da poliki-poliki. Drogak mikroorganismoen gaineko efektu errepikatuen atzealdean, MIC azpitik dauden kontzentrazioetan, adierazle horren gehikuntza txiki bat soilik antzeman da.Quinoloneekiko erresistentzia gurutzatua aurkitu da. Hala ere, beste quinolone batzuekiko erresistentzia erakusten duten mikroorganismo gram-positiboek eta anaerobikoek moxifloxacinarekiko sentikortasuna erakusten dute.

In vitro ikerketek anerobien, mikroorganismo gram-negatiboen eta gram positiboen, bakterio atipikoen eta azidoarekiko erresistentzien aurkako jarduera erakutsi zuten, besteak beste, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. P-lactam eta macrolide antibiotikoen ekintza.

Substantzia aktiboaren ahozko administrazioa egin ondoren boluntarioei buruz egindako bi ikerketetan, hesteetako mikrofloraren aldaketa hauek ikusi ziren: Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Baita anaerobes Peptostreptococcus spp, Eubactumum, Eubactumum. . eta Bifidobacterium spp. Mikroorganismo horien zenbatekoa bi aste barru normalera itzuli zen. Clostridium difficile toxinak ez dira atzeman.

Jarraian, moxifloxacinaren jarduera antibakterikoaren espektroan sartutako mikroorganismoak agertzen dira.

Hurrengo mikroorganismoen tentsioak botikaren ekintzarekiko sentikorrak dira:

• aerobi gram negatiboak: Haemophilus influenzae eta Moraxella catarrhalis (barneko tentsioak sintetizatzen eta ez sintetizatzen beta-lactamases) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Aerobia gram-positiboak: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, antibiotikoen aurkako erresistentzia ugari dituzten eta penizilinarekiko erresistentzia erakusten duten zurtoinak barne, eta bi antibiotiko edo gehiago dituzten erresistentziak dituzten tentsioak ere, adibidez penizilina (MIC 2 μg / ml baino gehiago). ), tetracyclines, bigarren belaunaldiko cefalosporinak (adibidez, cefuroxime), trimethoprim-sulfamethoxazole, macrolides, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pycuses (talde), Streptococcus pycuses (taldea), Streptococcus pycuses (talde), Streptococcus pycuses (talde),

Honako mikroorganismoen tentsioak neurriz sentikorrak dira moxifloxacinaren ekintzari dagokionez:

• aerobi gram negatiboak: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrophomonas maltophiliaomomalomaculomulibulus Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• aerobi gram-positiboak: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (gentamikina eta vancomicina sentikorrak diren tentsioak soilik) *,
• anaerobioak: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Honako mikroorganismo hauek dira drogarekiko erresistenteak: coagulase negatiboa Staphylococcus spp. (Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* Mikroorganismoek moxifloxacinarekiko duten sentikortasuna datu klinikoen bidez baieztatzen da.

** Ez da gomendagarria S. aureus tentsioek (MRSA) metikilina erresistenteek eragindako infekzioak tratatzeko. MRSA infekzioak baieztatzen badira edo susmagarriak badira, tratamenduetarako beharrezkoa da antibacterial drogak.

Zenbait tentsiotan jasotako sendagaien erresistentziaren banaketa denborarekin desberdina izan daiteke eta eskualde geografikoaren arabera aldatu. Tentsio sentsibilitatea probatzerakoan, tokiko erresistentzia datuak izatea gomendatzen da, infekzio larrien tratamenduan bereziki garrantzitsua dena.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdunaldian, moxifloxacin terapia kontraindikatuta dago aldi honetan segurtasuna baieztatzen duen datu klinikoen faltagatik. Quinolona batzuk hartzen zituzten haurren artean, artikulazio kalte kaltegarriak gertatu ziren, baina ez da patologiarik gertatu fetuaren kasuan amak haurdunaldian erabiltzen zuenean. Animalien ikerketetan, drogaren ugalketaren toxikotasuna identifikatu zen, baina gizakientzako arrisku posible bat ez da ezarri.

Moxifloxacinaren kopuru txiki bat bularreko esnetara pasatzen denez eta edoskitze-emakumearen erabilerari buruzko daturik ez dagoenez, bere erabilera kontraindikatuta dago edoskitze garaian.

Gibeleko funtzioarekin

Moxifloxacin C-gibeleko disfuntzio kasuetan erabiltzeko kontraindikatuta dago Child-Pugh sailkapenaren arabera, baita VGN bost aldiz gainditzen duen transaminasa kontzentrazioarekin ere, saiakuntza klinikoko datuen arabera. Zirrosiaren aurrean, drogak erabiltzea kontraindikatuta dago edo arreta berezia hartu behar da (fabrikatzailearen arabera).

Child-Pugh eskalako A eta B klaseetako gibeleko nahaste funtzionalak dituzten pazienteetan, ez da moxifloxacinaren dosi-erregimena aldatu beharrik.

Droga elkarreragina

• Antidepresiboak tricyclic, hidroquinidina, quinidina, disopiramida (IA antiarrhythmics class), ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (III. antiarrhythmics), halofantrine (antimalarials), pentamidina, eritromycin (iv), sparfloxina ), sultopridoa, haloperidol, sertindol, pimozida, fenotiazina (antipsikotikoak), misolastina, astemizola, terfenadina (antihistaminak), diphmanil, bepridil, vincamina (iv administrazioarekin), cisapride eta elongazioa eragiten duten bestelako drogak. Tervala QT: bere moxifloxacin erabiltzeko konbinatuko da contraindicated ondorioz ventricular arrhythmia arriskua astungarriak (bentrikulu tachycardia mota torsade de Pointes .. barne),
• burdina, zinka, magnesioa eta aluminioa, prestakinak, antiretroviral drogak (didanosina), sukralfatoa duten prestakinak: moxifloxacina kontzentrazioaren beherakada garrantzitsua da posible dela konposatuan sartutako katioi multibententeak dituzten kelato konplexuak eratzeagatik, drogak hartzearen eta moxifloxacinaren arteko tartea. gutxienez 4 ordu egon
• karbono aktibatua: antibiotikoa xurgatzeko inhibizioaren ondorioz, haren bioaniztasun sistemikoa% 80 baino gehiago jaitsi da (ahoz 400 mg hartzen direnean),
• digoxina: parametro farmakokinetikoen aldaketa handirik ez dago.
• warfarina: protrombinaren denbora eta odol koagulazioaren beste parametroetan ez da aldaketarik gertatzen. Hala ere, antikoagulanteen jarduera areagotzea posible da. Arrisku faktoreek gaixotasun infekziosoen presentzia, gaixoaren egoera orokorra eta adina dira, beharrezkoa da INR kontrolatzea eta, beharrezkoa izanez gero, zeharkako antikoagulatzaileen dosia aldatu;
• ziklosporina, kaltzio osagarriak, atenolol, teofilina, ranitidina, ahozko antisorgailuak, itraconazol, glibenklamida, morfina, digoxina, probenecid - ez da droga hauen interakzio klinikoki esanguratsua moxifloxacinarekin hauteman (ez da beharrezkoa dosi aldaketarik);
• 4,2 eta 8,4% sodio bikarbonato disoluzioa, 10 eta 20% sodio kloruroaren disoluzioa - soluzio hauek bateragarriak dira moxifloxacin infusio soluzioarekin (aldi berean sartzea debekatuta dago).

moxifloxacin analogs dira Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin CHP Moxifloxacin Alvogen, Moflaksiya, Moxifloxacin Stada, Moxifloxacin Canon Moxifloxacin-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.