Insulin Lizpro eta bere izen komertziala

irtenbide barneko eta larruazalpeko administraziorako

Barneko eta larruazalpeko administraziorako 1.0 ml irtenbide ditu:
substantzia aktiboa: Lyspro Intsulina 100 ME (3,47 mg),
excipients: zinka oxidoa 25 μg, sodio fosfato disubstituitua 1,88 mg, glizerol 16 mg, metacresol 3,15 mg, azido klorhidrikoa pH 7,0-7,8ra, sodio hidroxidoa pH 7,0-7,8ra, injekziorako ura gehienez 1,0 ml.

Kolorerik gabeko irtenbide gardena.

Ezaugarri farmakologikoak

Lyspro intsulina gizakiaren intsulinaren ADN birkonbinatzaile analogikoa da. Giza intsulinarekiko desberdina da aminoazidoen alderantzizko sekuentzian, intsulina B katearen 28. eta 29. posizioetan.

farmacodinamia
Intsulina lysproren ekintza nagusia glukosaren metabolismoaren erregulazioa da. Gainera, efektu anabolikoak eta anti-katabolikoak ditu gorputzeko hainbat ehunetan. Muskulu ehunetan glukogenoaren, gantz azidoen, glicerolaren edukia handitzen da, proteinen sintesia eta aminoazidoen kontsumoaren gehikuntza daude, baina glukogenolisia gutxitzen da. glukoneogenesia, ketogenesia. lipolisia, proteinen katabolismoa eta aminoazidoak askatzea.
Frogatu da lispro intsulina gizakiaren intsulinarekiko ekimolarra dela, baina bere ekintza azkarrago gertatzen da eta denbora laburragoa irauten du.
Lyspro intsulina ekintza hasiera bizkorra da (15 minutu inguru), xurgapen-tasa handia baitu, eta horrek otorduak baino lehenago sartzea ahalbidetzen du (otorduak baino 0-15 minutu lehenago), ekintza iraunkorreko intsulina ez bezala. Lyspro intsulinak azkar eragiten du eta ekintza iraupen laburragoa du (2 eta 5 ordu bitartean), baina giza intsulina arruntarekin alderatuta.
1 motako eta 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, lispro intsulina jan ondoren gertatzen den hipergluzemia nabarmen murrizten da gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta.
Intsulina prestaketa guztiekin gertatzen den bezala, lispro intsulinaren ekintzaren iraupena alda daiteke gaixo desberdinetan edo denbora desberdinetan gaixo berean, eta dosiaren, injekzio gunearen, odol horniduraren, gorputzaren tenperaturaren eta jarduera fisikoaren araberakoa da.
Haur eta nerabeetan lyspro intsulinaren ezaugarri farmakodinamikoak helduen kasuan behatutakoen antzekoak dira.
1 eta 2 motako diabetesa duten pazienteetan lispro intsulina erabiltzea gaueko hipogluzemiaren atalen maiztasuna gutxitzen da gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta. Lispro intsulinarekiko erantzun glukodinamikoa giltzurruneko edo gibeleko funtzioaren independentea da.

Farmakozinetika
Lurpeko administrazioa ondoren, Lyspro intsulina azkar xurgatzen da eta gehienez plasma-kontzentrazioa lortzen du 30-70 minuturen ondoren.
Lurpeko kutsadurarekin, intsulina lisproren erdibizitza ordu 1 ingurukoa da.
Giltzurruneko porrota duten gaixoetan, lispro intsulina xurgatzeko tasa handiagoa dago gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta. 2. motako diabetesa duten pazienteetan, lispro intsulinaren eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren arteko desberdintasun farmakokinikoak giltzurruneko funtzioaren araberakoak dira.
Gezur hepatikoa duten gaixoek xurgapen-tasa handiagoa dute eta lispro intsulina kanporatzen dute, gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta.

Erabili haurdunaldian eta elikatze zailetan

haurdunaldia
Intsulina lispro haurdunaldian erabiltzearen inguruko datu ugariek adierazten dute haurdunaldian sendagaiak nahi ez duen eraginik edo fetuaren eta jaioberriaren egoera ez izatea.
Haurdunaldian, gauza nagusia da intsulina tratamendua jasotzen duten diabetesa duten pazienteetan kontrol glikemiko on bat mantentzea. Intsulinaren beharra lehen hiruhilekoan gutxitzen da eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da. Jaio eta berehala ondoren, intsulina beharrak nabarmen jaitsi daitezke. Diabetesa duten gaixoek medikua kontsultatu beharko dute haurdunaldia gertatzen den ala aurreikusten den. Diabetesa duten gaixoen haurdunaldiaren kasuan, garrantzitsuena odolean glukosa-kontzentrazioa arretaz kontrolatzea da, baita osasun egoera orokorra ere.
Edoskitze aldia
Bularra ematen ari diren pazienteek intsulina, dieta edo biak erregulatzeko dosia egokitu behar dute.

Dosierra eta administrazioa

Insulina Lyspro sendagaiaren dosia medikuak banaka zehazten du, odolaren glukosa-kontzentrazioaren arabera. Intsulina administratzeko erregimena indibiduala da.
Intsulina Lyspro sendagaia otorduak baino lehenago eman daiteke (otorduak baino lehen 0-15 minutu). Beharrezkoa izanez gero, intsulina Lyspro sendagaia bazkaldu eta gutxira eman daiteke.
Administratutako sendagaiaren tenperatura giro-tenperaturan egon behar da.
Insulin Lyspro sendagaiak larruazalpeko injekzio gisa edo larruazalpeko administrazio luzearekin eman behar da intsulina ponpa batekin. Beharrezkoa bada (ketoakidosia, gaixotasun akutua, ebakuntzaren arteko epea edo ebakuntzaren osteko epea), Insulina Lyspro sendagaia intravensean eman daiteke.
Larruazalean sorbalda, izter, ipurmasail edo sabelaldean injektatu behar dira. Injekzio guneak txandakatu behar dira, leku bera hilean behin baino gehiagotan erabili ez dadin. Insulin Lyspro sendagaiaren larruazalpeko administrazioa zainduta, odol hodian sartzen den droga saihestu behar da. Injekzioa egin ondoren, injekzio gunea ez da masajatu behar. Gaixoak injekzio teknika egokiarekin trebatu behar da.

Insulin lispro sendagaia administratzeko argibideak
a) Sarrerako prestaketa
Insulina Lyspro sendagaiaren konponbidea gardena eta kolorerik gabekoa izan behar du. Ez ezazu Insulina Lyspro-ren soluziorik erabili, lainotuta badago, lodituta, ahul koloretan edo partikula solidoak ikusiz antzematen badira.
Kartutxoa xiringatilan instalatzean, orratza lotu eta intsulina injektatzen baduzu, jarraitu fabrikatzailearen jarraibideei xiringa-boligrafo bakoitzarekin. Insulin Lyspro duten kartutxoak EndoPen xiringaren boligrafoekin erabil daitezke Beijing Gangan Technology Co., Ltd., Txinan fabrikatutakoak. Kartutxoak ezin dira beste xiringa-penekin erabili behin eta berriz erabiltzeko, izan ere, botika dosifikatzeko zehaztasuna goiko xiringaren boligrafoetarako bakarrik ezarri zen.
b) dosifikazioa
1. Eskuak garbitu.
2. Aukeratu injekzio gunea.
3. Prestatu larruazala injekzio gunean zure medikuak gomendatzen duen moduan.
4. Kendu kanpoaldeko babes-kapoia orratatik.
5. Blokeatu larruazala.
6. Sartu orratza larruazalki eta egin injekzioa xiringa boligrafoa erabiltzeko jarraibideen arabera.
7. Kendu orratza eta astiro-astiro injekzio gunea kotoizko zauri batekin. Ez igurtzi injekzio gunea.
8. Kanpoko orratz txanoa erabiliz, desegin orratza eta bota.
9. Jarri xiringa boligrafoaren gainean.
c) Intsulinaren barruko administrazioa
Intsulina Lyspro drogaren injekzio barneko injekzioak barneko injekzioen ohiko praktika klinikoaren arabera egin behar dira, esate baterako, boloaren barneko administrazioa edo infusio sistema erabiliz. Kasu honetan, sarritan beharrezkoa da odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzea.
0,1 UI / ml eta 1,0 IU / ml insulina lispro kontzentrazioko% 0,9 sodio kloruro disoluzioan edo% 5 dextroso disoluzioan, tenperatura 48 orduz egonkorrak dira.
d) Intsulina larruazaleko administrazioa intsulina-ponpa bat erabiliz
Insulin Lyspro sendagaia sartzeko, ponpak erabil ditzakezu: intsulina etengabe administratzeko sistema CE marka duena. Lyspro intsulina eman aurretik, ziurtatu ponpa jakin bat egokia dela. Ponparekin datozen argibideak zorrotz jarraitu behar dituzu. Erabili depositua eta kateterra egokia ponpa egiteko. Intsulina kit aldatu behar da kit honekin emandako jarraibideen arabera. Pasarte hipogluzemikoa gertatzen denean, administrazioa gelditu egiten da pasartea ebatzi arte. Odolean glukosa-kontzentrazio oso baxua antzematen bada, beharrezkoa da medikuari horren berri ematea eta intsulina administrazioa gutxitzea edo uztea. Ponparen funtzionamendu okerrak edo administrazio-sisteman blokeoak glukosa-kontzentrazioa azkar handitzea eragin dezake. Intsulina hornidura urratzea susmatuz gero, argibideak jarraitu behar dituzu eta, beharrezkoa izanez gero, medikuari jakinarazi.
Ponpa bat erabiltzen duzunean, intsulina Lyspro sendagaia ez da beste intsulinekin nahastu behar.

Bigarren mailako efektuak

hypoglycemia diabetesa duten gaixoen intsulina tratamenduan bigarren mailako efektu arruntena da. Hipogluzemia larriak kontzientzia galtzea ekar dezake (hipogluzemia koma) eta. salbuespen kasuetan, heriotzara.
Gaixoek esperientzia izan dezakete tokiko erreakzio alergikoak injekzio gunean gorritasuna, hantura edo azkura. Normalean, sintoma hauek egun edo aste gutxiren buruan desagertzen dira. Oso gutxitan gertatzen dira erreakzio alergiko orokorrak gorputzean, azkura, urtikaria, angioedema, sukarra, arnasa gutxitzea, odol presioa murriztea, takikardia. izerdia handitu. Erreakzio alergiko orokortuen kasu larriek bizitza arriskuan jar dezakete.
Injekzio gunea garatu daiteke lipodistrofia.
Mezu espontaneoak:
Edema garatzeko kasuak nabaritu ziren, hasiera batean terapia intentsiboan odol glukosa-kontzentrazioa normalizatzeko azkar garatu zelarik hasierako kontrol glukemikoarekin batere desegokiak zirenean (ikus "Argibide Bereziak" atala)

Gaindosi

sintomak: gaindosi bat hipogluzemiaren sintomak sortzen dira: letargia, izerdi handiagoa, gosea, dardarak, takikardia, buruko mina, zorabioak, gorabeherak, nahasmena.
tratamendua: pasarte hipogluzemiko arinak glukosa edo beste azukre bat edo azukrea duten produktuak irenstearekin gelditzen dira (gomendagarria da gutxienez 20 g glukosa edukitzea zurekin beti).
Hipogluzemia neurriko larria zuzentzea glufagona intramuskular edo larruazalpeko administrazioa erabiliz egin daiteke, eta ondoren, karbohidratoak irenstea gaixoaren egoera egonkortu ondoren. Glukagonari erantzuten ez dioten pazienteei barrutik sartzen zaie dextrosa (glukosa) soluzioa.
Gaixoak koma badago, glukagonoa intramuskularki edo larruazaletik eman behar da. Glukagonik egon ezean edo sartzerakoan erreakziorik gertatzen ez bada, beharrezkoa da dextrosa disoluzioa administratzea. Kontzientzia berreskuratu ondoren, gaixoari karbohidrato aberatsak diren elikagaiak eman behar zaizkio.
Karbohidratoen kontsumo solidarioa eta pazientearen jarraipen gehiago behar liteke, hipogluzemiaren erorketa bat posible baita.
Lekualdatutako hipogluzemiari buruz, beharrezkoa da bertaratutako medikuaren berri ematea.

Beste drogekin elkarreragina

Efektu hipogluzemikoaren larritasuna murrizten da ondorengo drogekin konbinatuta: ahozko antisorgailuak, glukokortikosteroideak, tiroide hormonak dituzten iodoak, danazol, β₂-adrenomimetikoak (adibidez, erritodrina, salbutamola, terbutalina), antidepresiboak triziklikoak, diuretiko tiazidikoak, klorprotixena, diazoxidoa, isoniazida, litio karbonatoa, azido nikotinikoa, fenotiazina deribatuak.
Ekintza hipogluzemikoaren larritasuna areagotu egiten da ondorengo drogekin batera erabiltzen direnean: beta-blokeatzaileak, etanola eta etanolak dituzten drogak, esteroide anabolikoak, fenfluramina, guanetidina, tetraziklinak, ahozko sendagai hipogluzemikoak, salikilatuak (adibidez, azido azido azetilsalizilikoak, sulfonamidak, sulfonamidak) ), angiotensinaren entzima bihurtzeko inhibitzaileak (captopril, enalapril), octreotide, angio-hartzailearen antagonistak Tenzin II.
Intsulina gain beste sendagai batzuk erabili behar badituzu, zure medikuari kontsultatu beharko zenioke (ikus "Argibide bereziak" atala).

Argibide bereziak

Gaixoak beste mota batera edo intsulina prestaketa batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egin behar da. Jarduera, marka (fabrikatzailea), mota (erregularra, NPH, etab.) Aldaketak, espezieak (animalia, gizakia, gizakiaren intsulinaren analogikoa) eta / edo produkzio metodoa (ADN intsulina birkonbinagarriak edo animalia jatorriko intsulina) sor daitezke. dosi aldaketaren beharra.
Animalien eratorritako intsulinatik giza intsulinara transferitu ondoren, erreakzio hipogluzemikoak dituzten pazienteetan, hipogluzemiaren hasierako sintomak nabarmenagoak izan daitezke edo ez dira aurreko intsulinarengandik bizitakoak. Kontuan izan behar da gizakiaren intsulina azkarreko analogien analogia farmakodinamikoak gizakiaren intsulina analogikoa erabiltzen denean baino ekintza azkarreko gizakiaren analogia injektatu ondoren garatu daitekeela.
Eragin laburreko eta intsulina basalak jasotzen dituzten pazienteen kasuan, beharrezkoa da bi intsulinen dosi bat hautatzea egunean zehar odolean glukosa-kontzentrazio egokia lortzeko, batez ere gauez edo urdaila hutsik egoteko.
Egokitu gabeko erreakzio hipogluzemiko edo hipergluzemikoek kontzientzia, koma edo heriotza galtzea eragin dezakete.
Hipogluzemiaren aitzindarien sintomak alda daitezke edo ez dira hain nabarmenak diabetes mellitusarekin, neuropatia diabetikoarekin edo beta-blokeatzaileekin esaterako drogen erabilerarekin.
Dosi desegokiak edo tratamendua etetea, batez ere 1 motako diabetes mellitus duten gaixoen kasuan, hipergluzemia eta ketoacidosia diabetikoa sor daitezke, gaixoa arriskuan jar dezaketen bizitzak.
Intsulina beharra gutxitu egin daiteke giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan, baita gibeleko gutxiegitasuna duten pazienteetan ere, glukoneogenesiaren eta intsulinaren metabolismoaren jaitsieraren ondorioz. Hala ere, gibeleko gutxiegitasun kronikoa duten pazienteetan, intsulinarekiko erresistentziak intsulina beharra areagotu dezake.
Intsulina beharra areagotu egin daiteke zenbait gaixotasunekin edo estres emozionalarekin.
Dosiaren doikuntza ere behar daiteke gaixoek jarduera fisikoa areagotzen dutenean edo dieta normala aldatzean. Ariketa hipogluzemiaren arriskua handitzea ekar dezake.
Tiazolidinedione taldeko sendagaiekin batera intsulina prestakinak erabiltzen direnean, edema eta bihotz gutxiegitasun kronikoa garatzeko arriskua handitzen da, batez ere sistema kardiobaskularra duten gaixotasunak eta bihotz gutxiegitasun kronikoa izateko arrisku faktoreen presentzia.
Umeetan Intsulina Lyspro medikua erabiltzea gizakiaren intsulina disolbagarriaren ordez, nahiago da kasuetan intsulinaren ekintza azkar hasi behar denean (adibidez, intsulina sartzea otordu aurretik).
Gaixotasun infekzioso baten transmisioa ekiditeko, kartutxo / boligrafo bakoitza paziente bakarrak erabili behar du, orratza ordezkatu arren.

Informazio orokorra

Lyspro intsulina Humalog izen komertzialarekin saltzen da. Sendagai hau kartutxo hipodermikoetan edo injekzio-ontzietan erosi daiteke. Kartutxoetan dagoen droga ez bezala, larruazaletik, baita intravenous eta baita intramuscularly ere. Teorikoki botika hori xiringa bakarrean nahastu daiteke ekintza luzeko intsulinarekin, hobe da hori ez egitea eta manipulazio bakoitzerako tresna indibidualak erabiltzea. Izan ere, drogen osagai laguntzaileak ezusteko erreakzioan sar daitezke eta bigarren mailako efektuak, alergiak edo substantzia aktiboen eraginkortasuna gutxitzea eragin dezake.

Gaixoak beste sendagai batzuk hartu behar dituzunean gaixotasun kronikoa badu, zalantzarik gabe endokrinologoaren berri eman beharko zenioke honi buruz. Lyspro intsulina bateragarria da hipertentsio arterialarekin eta etanol kantitate handiekin. Bere efektu hipogluzemikoa tiroideko guruinaren tratamenduetarako sendagai hormonalak nabarmen murriztu ditzake, drogak psikotropikoak eta zenbait diuretiko (diuretikoak).

Droga hau gaixotasunaren hainbat forma dituzten gaixoak tratatzeko erabil daiteke. Orokorrean, oso ondo jasaten du eta oso gutxitan eragiten du bigarren mailako efektuak. Erabilerarako zantzu nagusiak:

• 1 motako diabetesa (batez ere intsulina beste prestakinekiko tolerantzia eskasa duten pazienteetan);
• Azukrearen gehikuntza beste tratamendu batzuekin zuzendu ezin den bazkariaren ondoren,
• 2 motako diabetesa larria
• larritasun moderatua duten 2 motako diabetesa, azukrea jaisteko pilulak eta dietak eragin nahikoa ez badute,
• prebentzio-interbentzio kirurgikoak dituzten mota guztietako diabetesa duten konplikazioen prebentzioa.

Sendagai honetan genetikoki eraldatutako hormona molekulei esker, Humalog-ek diabetikoen kategoria honetan eragin farmakologiko nahikoa erakusten du.

Aplikazioaren ezaugarriak

Lyspro intsulina beharrezko dosia medikuak aukeratu beharko du, paziente bakoitzarentzat banakakoa baita. Muga bakarra da drogaren 40 unitate baino gehiago ezin direla aldi berean administratu. Gomendatutako araua gainditzeak hipogluzemia, alergiak edo gorputzaren intoxikazioa ekar ditzake.

Sendagaia otorduak baino lehen berehala administratu behar da egunean 4-6 aldiz. Gaixoak intentsitate luzea duen intsulina tratatzen badu ere, Humalog drogak administratzeko maiztasuna 1-3 aldiz murriztu daiteke, eguneko ordu desberdinetan azukre mailaren eta diabetesaren beste ezaugarri batzuen arabera.

Kontraindikazioak eta bigarren mailako efektuak

Lispro intsulinaren kontraindikazio zuzena hipogluzemia da. Haurdunaldian eta edoskitze garaian, botika-obstetriko-ginekologoak kontsultatu ondoren soilik agindutakoa da. Emakumearen gorputzaren ezaugarri fisiologikoak direla eta, gaixoaren intsulina beharra haurraren itxaropenean alda daiteke, beraz, dosia egokitzea edo behin-behineko drogak ateratzea beharrezkoa da. Ez da jakiten sendagaia bularreko esnetara pasatzen den ala ez, ez baita gai honen inguruan kontrolatutako azterketarik egin.

Droga honen tratamenduan bigarren mailako efektuak oso gutxitan gertatzen dira. Batzuetan, pazienteek esperientziak izan ditzakete:

• xede-mailaren azpitik azukre-maila txikiagoa izatea,
• injekzio gunean hantura eta ondoeza,
• lipodistrofia,
• ausartak.

Intsulina bifasikoa

Badaude droga intsulina lispro purua (ultrahort hormona) eta substantzia horren protamina esekidura dakarren droga konbinatua, ekintza batez besteko iraupena duena. Sendagai honen izen komertziala Humalog Mix da.

Produktu hau esekidura baten moduan eskuragarri dagoenez (hau da, bertan disolba ez duten partikula txikienak dituzten likidoak), kartutxoa eskuetan biratu behar da disoluzioan intsulina modu berdinean banatu aurretik. Ez astindu edukiontzia bizkor, honek aparra eratzea ekar dezakeelako eta emandako dosiaren kalkulua zailtzen du.

Diabetesarentzako edozein sendagai bezala, Humalog fase bakarreko eta bi-fasek medikuak aginduko lituzke. Odol proba baten kontrolpean, sendagaiaren dosi optimoa aukeratu dezakezu, eta horrek pazientea ondo sentitzen jarraitzea eta gaixotasunaren konplikazioak garatzeko arriskua murriztea ahalbidetuko du. Ezin duzu modu independentean saiatu intsulina mota berri batera aldatzen bortizki, gorputzak estresa sor dezakeelako eta hondatzea eragin dezakeelako.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eragina izatea, mekanismoak

Dosifikazio-eskema desegokiarekin lotutako hipogluzemia edo hipergluzemiarekin, kontzentratzeko gaitasuna eta erreakzio psikomotorren abiadura urratzea posible da. Hori arrisku faktore bihur daiteke jarduera arriskutsuak izateko (ibilgailuak gidatzeko edo makineria barne).
Gaixoek kontuz ibili behar dute gidatzen ari diren bitartean hipogluzemiak saihesteko. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemia iragartzen duten sintomak murriztu edo absentea duten pazienteentzat edo hipogluzemiaren atalak ohikoak direnetan. Egoera horietan, ibilgailuak gidatzeko eta mekanismoen bideragarritasuna ebaluatu behar da.

Kaleratze orria

100 UI / ml barruko eta larruazalpean administratzeko irtenbidea.
Sendagaiaren 3 ml kolorerik gabeko beira garbirik gabeko kartutxo batean (I mota). Kartutxoa alde batean bromobutilazko tapoi batekin zigilatu eta aluminiozko tapoi batekin kizkurtuta dago, bestetik bromobutil eraztunarekin. 1 edo 5 kartutxoak PVC filmarekin eta aluminiozko paperarekin ontzi leun batean jartzen dira. Kartoi kaxa batean jartzen dira ontziratu gabeko 1 ontzi papera. Drogaren 10 ml bromobutilazko tapoi batekin, koloretako kolorerik gabeko beira garden batean (I mota) eta aluminiozko txano batekin estutu.
1 botila, kartoizko kaxa batean erabiltzeko argibideekin batera.