Intsulina Detemir erabiltzeko eta ezaugarriak

ADN birkonbinatzaileen teknologia berriek intsulina sinplea (erregularra) duten ekintza profila hobetu dute. Detemir intsulina, bioteknologia ADN birkonbinatzaile batek sortzen du Saccharomyces cerevisiae, Giza intsulinaren iraupen luzeko ekintza basal analogo disolbagarria da, ekintzarik gabeko gailur profila duena. Ekintza-profila aldagai txikiagoa da isofan-intsulina eta intsulina glarginekin alderatuta. Iraupen luzea injekzio gunean detemir intsulina molekulen auto elkartze nabarmenagatik eta molekulek albuminarekin lotzeko alboko gantz azidoen katearekin konposatu baten ondorioz gertatzen da. Isofan-insulinarekin konparatuta, detemir intsulina poliki-poliki banatzen da xede ehun periferikoetan. Banaketa atzeratuen mekanismo konbinatu horiek xurgatzeko eta intsulinaren ekintzaren detemiraren profil ugariagoa ematen dute. Detemir intsulina ekintza intraindividualen aurreikuspen nabarmen handiagoa da pazienteetan, intsulina NPH edo intsulina glarginearekin alderatuta. Adierazitako jardunaren aurreikuspena bi faktoreren araberakoa da: intsulina detemir egoera desegokian mantentzen da fase guztietan, intsulina-hartzaileari lotzen zaion eta albumina serumari lotzearen buffer efektuaren arabera.
Zelulen kanpoko mintz zitoplasmikoan hartzaile espezifiko batekin elkarreraginean, intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du, prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste, funtsezko entzima batzuen sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa eta abar). Odoleko glukosaren jaitsiera zelulen garraioaren gehikuntzaren ondorioz, ehunen kontsumoa areagotzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenia, gibela glukosaren ekoizpen-tasa murriztea eta abar.% 0,2-0,4 U / kg-ko% 50 dosirako, gehienezko eragina 3–3 bitartekoa da. Administrazioa egin eta 4 ordu arte 14 ordu. Lurpeko kutsua eman ondoren, erantzun farmakodinamikoa emandako dosiaren proportzionala izan zen (gehienezko efektua, ekintzaren iraupena, efektu orokorra). SC injekzioaren ondoren, detemir albumina lotzen da gantz-azido katearen bidez. Horrela, ekintza egonkorra den egoeran, lotu gabeko intsulina askeen kontzentrazioa nabarmen murrizten da eta horrek glicemia maila egonkorra dakar. Detemir-aren ekintzaren iraupena 0,4 UI / kg-ko dosian 20 ordu ingurukoa da, beraz, botika egunean bi aldiz preskribatzen da gaixo gehienentzat. Epe luzeko ikerketetan (6 hilabete), I. motako diabetesa duten pazienteen plasma glukosaren barau hobea izan zen isofan-intsulinaren aldean, oinarri / bolo terapian agindutakoa. Intsulina tratatzeko garaian kontrol glikemikoa (hemoglobina glukosilatua - HbA1c) isofan-intsulina tratamenduan gertatzen denaren antzekoa izan zen, gaueko hipogluzemia garatzeko arrisku txikiagoa eta gorputzean pisua handitzen ez zelakoan. Gaueko glukosa kontrolatzeko profila leunagoa eta are berdina da detemir intsulinaren kasuan, isofan intsulinaren aldean, gaueko hipogluzemiaren arrisku txikiagoan islatzen dena.
Odol-serumean detemir intsulinaren gehieneko kontzentrazioa 6-8 ordu arte iritsi da. Eguneroko administrazio erregimen bikoitzarekin, odolaren serumean drogaren kontzentrazio egonkorrak lortzen dira 2-3 injekzioren ondoren.
Desaktibazioa gizakiaren intsulina prestaketen antzekoa da, eratutako metabolito guztiak ez dira aktiboak. Proteinen lotura loturak in vitro eta in vivo erakutsi intsulina detemir eta gantz-azidoen edo odol proteinei lotzen zaizkien beste drogen arteko elkarrekintza klinikoki garrantzitsuen eza.
Sc injekzioaren ondorengo erdibizitza larruazalpeko ehunetik xurgapen mailaren arabera zehazten da eta 5-7 ordukoa da, dosiaren arabera.
Odol-serumean kontzentrazioa sartzean / hartutako dosiaren proportzionalak ziren (gehieneko kontzentrazioa, xurgapen maila).
Gaixo talde bereziak
Propietate farmakokinetikoak haurren (6-12 urte) eta nerabeen (13-17 urte) eta 1 motako diabetes mellitus duten helduenekin alderatu dira. Ez zen desberdintasun klinikoki esanguratsurik detemir intsulinaren farmakinetikan adineko eta gazteen artean, edo giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten eta paziente osasuntsuen artean.

Intsulina detemir botikaren erabilera

Larruazalpean administratzeko diseinatua. Dosia banaka zehazten da kasu bakoitzean. Detemir intsulina egunean 1 edo 2 aldiz preskribatu behar da gaixoaren beharren arabera. Egunean bitan erabili behar duten pazienteek odol glukosaren maila kontrolatzeko modu egokian gaueko dosia sartu dezakete afarian edo oheratu aurretik, edo goizeko 12 orduren ondoren. Detemir intsulina Sc injektatzen da izterrean, aurreko sabeleko horman edo sorbaldaren barruan. injekzio guneak aldatu behar lirateke eremu berean injektatzen direnean. Gainerako intsulinak bezala, giltzurrunetako edo gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoetan, odol glukosa-maila estuago kontrolatu behar da eta detemir dosia banaka egokitu behar da. Dosiaren doikuntza ere beharrezkoa izan daiteke pazientearen jarduera fisikoa hobetzean, bere dieta normala aldatzean edo bateraezineko gaixotasuna duenean.

Intsulina detemirren bigarren mailako efektuak

Detemir intsulina erabiltzen duten pazienteetan antzemandako erreakzio kaltegarriak batez ere dosiaren menpekoak dira eta intsulinaren eragin farmakologikoa dela eta garatzen dira. Hipogluzemia bigarren mailako efektu ohikoena izaten da. Hipogluzemia garatzen da sendagaiaren dosi handiegia gorputzaren intsulinaren beharrarekin erlazionatuta.
Injekzio gunean erreakzioak pazienteen% 2an tratamenduarekin behatu daitezke. Tratamendua jasotzen duten eta bigarren mailako efektuak garatuko diren pazienteen proportzioa% 12koa dela kalkulatu da. Azterketa klinikoetan gertatutako gertakari kaltegarrien intzidentzia jarraian aurkezten da.
Nahaste metaboliko eta nutrizionalak: maiz (1/100, ≤1 / 10).
hypoglycemia: hipogluzemiaren sintomak bat-batean garatzen dira. Horien artean, "izerdi hotza", larruazalaren zuritasuna, nekea, urduritasuna edo dardara handitzea, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, desorientazioa, kontzentrazioa gutxitzea, lo egitea, gosea larria, ikusmena lausotzea, buruko mina, goragalea, palpitazioak. Hipogluzemia larriak kontzientzia eta / edo konbultsioak galtzea ekar dezake, garunaren funtzioaren aldi baterako edo atzeraezina, baita heriotza ere.
Injekzio gunean nahaste orokorrak eta erreakzioak: maiz (1/100, ≤1 / 10).
Injekzio gunean erreakzioak: Tokiko hipersentsibilitate erreakzioak (gorritasuna, hantura eta azkura injekzio gunean) sor daitezke intsulina tratatzeko garaian. Erreakzio horiek normalean epe motzean izaten dira eta tratamendu jarraitua desagertzen da.
Arraroa (1/1000, ≤1 / 100).
lipodistrofia: injekzio gunean garatu ahal izango da injekzio gunea gune berean aldatzeko araua ez betetzearen ondorioz. edema: Intsulina terapiaren hasierako fasean gerta daiteke. Sintoma hauek aldi baterako izaten dira.
Sistema immunologikoaren nahasteak: arraroa (1/1000, ≤1 / 100).
Erreakzio alergikoak: urtikaria, larruazalaren erupzioa hipersentsibilitatea dela eta. Hipersentsibilitate seinaleak azkura, izerdia, gorabehera gastrointestinala, angioedema, arnasa hartzeko zailtasunak, palpitazioak, odol presioa gutxitzea dira. Hipersentsibilitate erreakzioen garapenak bizitza arriskuan jar dezake.
Ikusmen urritasuna: arraroa (1/1000, ≤1 / 100).
Errefrakzio nahasteak: Errefrakzio anomaliak intsulina terapiaren hasierako fasean gerta daitezke. Sintoma hauek aldi baterako izaten dira. Erretinopatia diabetikoa. Kontrol glikemikoaren epe luzeko hobekuntzak erretinopatia diabetikoaren progresioa izateko arriskua murrizten du. Hala ere, intsulina terapia areagotzea karbohidratoen metabolismoaren kontrola hobetzearekin batera, erretinopatia diabetikoaren seinaleak aldi baterako areagotzea eragin dezake.
Nerbio sistemaren nahasteak: oso arraroa (1/10000, ≤1 / 1000).
Neuropatia periferikoa: Kontrol glukemikoaren hobekuntza azkarrak mina neuropatia akutuaren egoera ekar dezake, normalean itzulgarria.

Insulina detemir botika erabiltzeko argibide bereziak

Detemir intsulinak kontrol glikemiko hobea eskaintzen du (plasma glukosaren barau neurketan oinarrituta) isofan-intsulinaren aldean. Intsulina dosi nahikoa edo tratamendua eteteko, batez ere, I motako diabetes mellitusarekin, hipergluzemia edo ketoacidosi diabetikoa garatzea ekar dezake. Ohi bezala, hipergluzemiaren lehen sintomak apurka-apurka agertzen dira, zenbait ordu edo egunetan zehar. Sintoma horien artean egarria, gernu bizkorra, goragalea, oka, larritasuna, gorritasuna eta larruazalaren lehortasuna, aho lehorra, jateko gogoa galtzea, azetona usaina aire botata. I motako diabetesa, tratamendu egokirik gabe, hipergluzemiak diabetiko ketoacidosia garatzea dakar eta heriotza sor dezake. Hipogluzemia garatu daiteke intsulina dosia handiegia bada paziente jakin batean intsulina beharrari dagokionez. Otorduak saltatzea edo ariketa bizia hipogluzemiak ekar dezake. Karbohidratoen metabolismoa konpentsatu ondoren, adibidez, intsulina terapia areagotuarekin, gaixoek hipogluzemiaren aitzindarien sintomak ohikoak izan ditzakete, eta horren berri eman behar zaie gaixoei. Diabetesa duen ikastaro luzearekin desagertu egin daitezke ohiko abisu seinaleak. Gaixotasun arruntak, batez ere infekziosoak eta sukarrak lagunduta, normalean gorputzaren intsulina beharra areagotzen dute.
Intsulina beste mota batzuetatik transferitzea
Gaixoak beste fabrikatzaile baten intsulina edo intsulina mota berri batera transferitzea gainbegiratze mediko zorrotza egin beharko litzateke. Kontzentrazioa, fabrikatzailea, mota, espeziea (animalia, gizakia, gizakiaren intsulinaren analogikoa) eta / edo bere ekoizpen metodoa aldatzen badituzu (genetikoki diseinatutakoa edo animalia jatorriko intsulina), dosi doikuntza behar da. Detemir intsulina tratamendua hartzen duten pazienteek dosia aldatu behar dute aurretik erabilitako intsulinaren dosiekin alderatuta. Dosi-doikuntzaren beharra lehen dosia sartu ondoren edo lehenengo aste edo hilabete batzuen barruan gerta daiteke. Detemir intsulina ez da iv administratu behar, horrek hipogluzemia larria ekar dezakeelako. I / m administrazioa xurgatzea azkarragoa da eta neurri handiagoan larruazalpeko administrazioarekin alderatuta. Intsulina detemir beste intsulina mota batzuekin nahasten bada, osagai baten edo biren profila aldatu egingo da. Detemir intsulina ekintza azkarreko intsulina analogikoarekin, esaterako, insulin aspart-ekin nahasteak, ekintza bereizgarriarekin atzeratutako efektua murriztu eta atzeratu egiten du.
Ekintza ertaineko intsulinak eta intsulina luzea levemir intsulinara transferitzeak, dosia eta denbora egokitzea eskatzen du. Beste intsulina batzuekin gertatzen den bezala, odol-glukosa-mailen jarraipen zehatza egitea gomendatzen da itzulpenean zehar eta intsulina-administrazio berriaren lehen asteetan. Baliteke terapia hipogluzemiko konbinagarria zuzentzea (intsulina motoreen ekintza laburra edo ahozko agente hipogluzemikoen dosia) ematea.
Detemir intsulina ez da intsulina ponpetan erabiltzeko pentsatua.
Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian. Egun ez dago intsulina detemirren erabilera klinikoaren haurdunaldian eta edoskitzeari buruzko daturik. Animalien ugalketa-funtzioaren azterlanean ez da aurkitu detemir intsulinaren eta gizakiaren intsulinaren arteko desberdintasunak enbriotoxikotasun eta teratogenizitateari dagokionez. Oro har, haurdunaldi osoan zehar diabetesa duten haurdunen jarraipen arretaz egitea eta haurdunaldia planifikatzeko orduan beharrezkoa da. Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan intsulina beharra gutxitu ohi da eta gero bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da. Jaio eta gutxira, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik zegoen mailara azkar itzultzen da. Edoskitzen ari diren emakumeetan, inulina eta dietaren dosi egokitzea beharrezkoa izan daiteke.
Auto bat gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunean duen eragina. Gaixoek kontzentratzeko gaitasuna eta erreakzio tasa hipogluzemian edo hipergluzemian zehar kaltegarriak izan daitezke, eta horrek arriskutsuak izan daitezke gaitasun horiek bereziki beharrezkoak diren egoeretan (adibidez, autoa gidatzerakoan edo makina eta mekanismoekin lan egitean). Autoei gidatzerakoan eta mekanismoekin lan egiten dutenean hipotekemia eta hipergetemia garatzea saihesteko neurriak hartu behar dira pazienteei. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemia garatzeko aitzindarien edo hipogluzemiaren ohiko pasarteak dituzten sintomak gutxitu ez dituzten pazienteentzat. Kasu horietan, gidatzeko edo antzeko lanak egiteko bideragarritasuna kontuan hartu beharko zenuke.

Droga-elkarrekintzak Intsulina detemir

Intsulinaren beharra eragiten duten hainbat droga daude.
Intsulinaren efektu hipogluzemikoa hobetzen da: Ahozko hypoglycemic drogak, Mao inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, ez-selektiboak β-blokeatzaileak, bromocriptine, sulfonamides, anabolikoen, Tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litioa, etanola dauzkaten drogak.
Intsulinaren eragin hipogluzemikoa ahultzen da: ahozko antisorgailuak, kortikoideak, tiroideen hormonak, diuretiko tiazidikoak, heparina, antidepresiboak triziklikoak, simpatomimetikoak, danazola, klonidina, kaltzio kanal geldoen blokeatzaileak, diazoxidoa, morfina, fenitoina, nikotina. Reserpine eta salicylatesen eraginpean, Octreotide / lanreotide drogaren ekintza ahultzea edo areagotzea posible da. Horrek, bai, gorputza intsulina beharra areagotu eta murriztu dezake. Β-adrenergic blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete eta hipogluzemiaren ondoren berreskuratzea atzeratu dezakete. Alkoholak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake.
bateraezintasun
Zenbait droga, adibidez, tiol edo sulfitoa duten, detemir intsulina soluzioari gehitzen zaionean, suntsitzea eragin dezakete. Beraz, ez ezazu intsulina detemirrik sartu infusio-soluzioetan.

Botikaren gaindosi Intsulina detemir, sintomak eta tratamendua

Ez da ezarri intsulina gaindosi bati buruz hitz egiteko aukera ematen duen dosi zehatzik, baina hipogluzemia pixkanaka garatu daiteke paziente jakin baterako dosi handiegia sartu bada. sintomak hypoglycemia.
tratamendua: gaixoak hipogluzemia arina desagerra dezake glukosa, azukrea edo karbohidrato ugari duten elikagaiak irenstuz. Hori dela eta, gomendagarria da diabetesa duten gaixoei azukrea, gozokiak, cookieak edo fruta gozoa etengabe eramatea.Hipogluzemia larria izanez gero, pazientea konorterik ez dagoenean, 0,5-1 mg glukagono v / m edo s / c, (prestatutako pertsona batek administratu dezake), edo iv dextrosa (glukosa).
Sartu `info` (` ID`, `Izena`,` NameBase`, `TESTUA`,` IsUsed`, `Deskribapena`,` Keyword`) BALIOAK (mediku profesional batek bakarrik sartu ditzake). Dextrosaren barne-administrazioa beharrezkoa da, gainera, pazienteak kontzientzia berreskuratzen ez badu glukagona administratu ondoren 10-15 minutu. Kontzientzia berreskuratu ondoren, gaixoari gomendatu behar zaio karbohidratoetan aberatsak diren elikagaiak jatea, hipogluzemiaren errepikapena saihesteko.

Intsulina detemir eros dezakezu farmaziak:

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontzia

Sc administraziorako irtenbidea gardena, kolorerik gabea.

excipients: glizerola, fenola, metakresola, zinka azetatoa, sodio kloruroa, sodio dihidrogeno fosfato dihidratoa, azido klorhidrikoa edo sodio hidroxidoa, ura d / i.

* Unitate batek 142 μg gatzik gabeko intsulina detemir ditu, unitate bakoitzari dagokiona. gizakiaren intsulina (IU).

3 ml - beirazko kartutxoak (1) - injekzio errepikatuak egiteko dosi askotako xiringa boligrafoak (5) - kartoizko paketeak.

Ekintza farmakologikoa

Sendagai hipogluzemikoa. Giza jarduera iraunkorreko intsulinaren analogo basal disolbagarria da jarduera lauko profilarekin. Saccharomyces cerevisiae iragazi baten bidez DNAren bioteknologia birkonbinagarriak sortuta.

Levemir ® FlexPen ®-en ekintzaren profila nabarmen aldakorra da intsulina-isofanoarekin eta intsulina glarginearekin alderatuta.

Levemir ® FlexPen ® drogaren ekintza luzea injekzio gunean detemir intsulina molekulen auto elkartzeari eta droga molekulei albuminekin lotzea alboko katearekin lotzearen ondorio da. Intsulina-isofanoarekin alderatuta, intsulina detemir motelagoa da xede ehun periferikoetara. Banaketa atzeratuen mekanismo konbinatu horiek Levemir ® FlexPen ®-en xurgapen eta ekintza profil gehiago erreproduzigarria eskaintzen dute intsulina-isofanoarekin alderatuta.

Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin interagitzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Zenbait funtsezko entzimaren sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa).

Odolean glukosa gutxitzea da garraio intracelularra handitzea, ehunek xurgapena handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibelean glukosaren ekoizpen tasa murriztea.

% 0,2-0,4 U / kg-ko% 50eko dosietan, sendearen gehienezko eragina administrazioa hartu ondorengo 3-4 ordu eta 14 ordu bitartekoa da. Ekintzaren iraupena 24 ordu artekoa da, dosiaren arabera, eta horrek 1 ordu / egun edo 2 aldiz / egunean ematea ahalbidetzen du.

Sc administrazioa egin ondoren, erantzun farmakodinamikoa emandako dosiaren proportzionala izan zen (gehienezko efektua, ekintzaren iraupena, efektu orokorra).

Ahoko hipogluzemiekin batera, intsulina terapia basikoa jaso duten 2 motako diabetesa duten gaixoetan, kontrol glikemikoa (hemoglobina glukosilatuari dagokionez - НbА) frogatu zen_1c) Levemir ® FlexPen®-rekin terapiaren atzeko planoan, intsulina-isofano eta intsulina glarginearen parekoa izan zen pisu txikiarekin.

Intsulina terapiarekin gorputzaren pisuaren aldaketa

Ikerketetan, Levemir ® FlexPen® eta ahozko sendagai hipogluzemikoekin batera terapia erabiltzeak kasuen% 61-65ean gaueko hipogluzemia arina garatzeko arriskua murriztu zuen, intsulina isofanoaren aurkakoa izanik.

Epe luzeko ikerketetan (≥6 hilabete), 1 motako diabetes mellitus duten pazienteen plasma glukosaren barau hobea zen Levemir ® FlexPen ®-rekin tratamenduarekin alderatuta, oinarrizko / bolus terapiarako agindutako intsulina-isofanoarekin alderatuta. 6 eta 17 urte bitarteko haurrak eta nerabeak. Glycemic control (HbA)_1c) terapia garaian Levemir ® FlexPen ® intsulina-isofanoaren tratamenduarekin konparatzen zen, gaueko hipogluzemian arrisku txikiagoarekin eta Levemir ® FlexPen®-rekin gorputzaren pisua handitu gabe.

Gaueko kontrol glikemikoaren profila leunagoa da eta are Levemir ® FlexPen ®-rekin intsulina-isofanoarekin alderatuta, gaueko hipogluzemia garatzeko arrisku txikiagoan islatzen da.

Levemir ® FlexPen ® erabiltzerakoan, antigorputzen produkzioa ikusi zen. Hala ere, egitate horrek ez du kontrol glikemikoan eragiten.

Farmakozinetika

Sc administrazioarekin, serumaren kontzentrazioak emandako dosiaren proportzionalak ziren (C)_Gehienez, xurgapen maila).

C_Gehienez lortu ondoren 6-8 ordu eman ondoren. C administratzeko eguneroko erregimen bikoitzarekin_ss 2-3 injekzioren ondoren lortutakoa.

Xurgapen indibidualen aldakortasuna txikiagoa da Levemir ® FlexPen ®-rekin, intsulina eta prestakuntza basal beste batzuekin alderatuta.

V. ertaina_d detemir intsulinak (gutxi gorabehera 0,1 l / kg) adierazten du detemir intsulinaren proportzio handia odolean zirkulatzen duela.

In vitro eta in vivo proteinen lotespen azterketek detemir intsulina eta gantz-azidoen edo proteina lotzen duten beste droga batzuen arteko elkarrekintza klinikoki garrantzitsuen eza erakutsi dute.

Intsulina detemirren biotransformazioa gizakiaren intsulina prestaketen antzekoa da, eratutako metabolito guztiak ez dira aktiboak.

T terminala_1/2 sc injekzioaren ondoren, larruazalpeko ehunetik xurgapen-mailaren arabera zehazten da eta 5-7 ordukoa da, dosiaren arabera.

Farmakokinetika kasu kliniko berezietan

Levemir ® FlexPen ®-en farmakinetikan ez da generoen arteko ezberdintasun klinikoki esanguratsurik egon.

Levemir ® FlexPen ® drogaren propietate farmakokinetikoak haurren (6-12 urte) eta nerabeen (13-17 urte) eta haietan konparatu ziren. Propietate farmakokinetikoen artean ez zegoen desberdintasunik 1 motako diabetesa duten paziente helduen aldean.

Ez ziren alde klinikoki esanguratsuak Levemir ® FlexPen ®-en farmakokinetikan adineko eta gazteen artean, edo giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten eta paziente osasuntsuak dituzten pazienteen artean.

Segurtasun Klasikoak

Giza zelulen lerroan in vitro azterketek, intsulinaren hartzaileei eta IGF-1 (intsulina moduko hazkunde faktoreari) lotzeari buruzko ikerketek erakutsi zuten detemir intsulinak bi hartzaileekiko afinitate txikia duela eta zelula hazkundean eragin txikia duela gizakiaren intsulinaren aldean.

Segurtasun farmakologikoko errutina-azterketetan oinarritutako datu klinikoek, dosi errepikatuaren toxikotasuna, genotoxikotasuna, potentzial kartzinogenoa, ugalketa-funtzioan duten eragin toxikoak, ez dute gizakientzako arriskurik agerian utzi.

Dosierraren erregimena

Levemir ® FlexPen ® x administraziorako pentsatuta dago.

Levemir ® FlexPen ® botikaren administrazio dosia eta maiztasuna kasu bakoitzean banaka zehazten dira.

Levemir ® FlexPen®-rekin tratamendua ahoko hipogluzemiako drogekin konbinatuta, 1 aldiz / egun hastea gomendatzen da 10 pieza edo 0,1-0,2 pieza / kg-ko dosian. Levemir ® FlexPen ® dosia banan-banan hautatu behar da plasma glukosaren balioetan oinarrituta. Ikerketen emaitzetan oinarrituta, hauek dira dosi titulazioa lortzeko gomendioak: