Pyramil extra: erabiltzeko argibideak

Argibide eskuliburua
sendabelarren erabilera medikuntzarako erabiltzeko

Irakurri arretaz argibide hauek sendagai hau hartzen / erabiltzen hasi aurretik.
• Gorde eskuliburua; beharrezkoa izan daiteke berriro.
• Galderarik baduzu, galdetu medikuari.
• Sendagai hau pertsonalki agindutakoa da eta ez da besteekin partekatu behar, izan ere, kaltetu diezazuke zu bezalako sintoma berberak izan arren.

Dosierra:

osagai aktiboa: ramipril - 2,50 / 5,00 / 10,00 mg, excipients: zelulosa mikrokristalinoa - 296,10 / 293,60 / 289,00 mg, almidoia pregelatinizatua - 18,00 / 18,00 / 18,00 mg, silizio dioxido prezipitatua - 32,00 / 32,00 / 32,00 mg, glikina klorhidratoa - 3,00 / 3,00 / 3,00 mg, gliceril dibehenatoa - 8,00 / 8,00 / 8,00 mg, burdina koloratzaile oxido horia (E-172) 0,40 / - / - mg, koloratzailea burdin oxido gorria (E-172) - / 0,40 / - mg.

Deskribapena:

2,5 mg pilulak: kolore horia argia eta bizkargabeko pilulak dira, azal azalarekin, kolore ilun eta arriskuak dituzten alde bakarrean.
5,0 mg pilulak: kolore arrosa koloreko kolore bizkotxiko luzeak gainazal latza dute, kolore ilunagoa eta arriskua duten alde bakarrekoak.
10,0 mg pilulak: kolore zuriko edo ia zurizko kolore konprimitu bikonoak, gainazal latza dute eta alde batetik arriskua dute.

Ezaugarri farmakologikoak

farmacodinamia
Ramipril oso azkar xurgatu da traktu gastrointestinalean eta gibelean hidrolisia egiten du ramiprilaten metabolito aktiboa osatzeko. Ramiprilat ekintza luzeko ACE inhibitzailea da, angiotensina I bihurtzeko angiotensina II katalizatzen duen entzima.
Ramiprilek angiotensina II-ren maila gutxitzea eragiten du odol-plasmaren kasuan, reninaren jarduera handitzea eta aldosterona askatzea.
Kininasa II maila kentzen du, bradikininaren matxura oztopatzen du eta prostaglandinen sintesia hobetzen du. Ramiprilen eraginpean, ontzi periferikoak hedatu egiten dira eta erresistentzia baskular periferiko osoa (OPSS) gutxitzen da.
Hipertentsio arteriala
Efektu hipotentsiboa du gaixoa "etzanda" eta "zutik" kokatuta dagoela.
OPSS (ondorengo karga) murrizten du, biriketako kapilarretan presioa nahastuz bihotz-tasaren (HR) konpentsazio igoerarik gabe.
Odol fluxu koronarioa eta giltzurruna hobetzen du, filtrazio glomerularraren eraginik izan gabe.
Efektu hipotentsuaren agerpena irensteko 1-2 ordu artekoa da, gehieneko efektua administraziotik 3-6 ordura garatzen da. Ekintzak 24 ordu irauten du gutxienez.
Bihotz gutxiegitasun kronikoa eta bihotz gutxiegitasun akutua
Ramiprilek OPSS eta, azken batean, odol presioa murrizten ditu.
Bihotz-irteera eta ariketa tolerantzia handitzen ditu. Erabilera luzearekin, hipertrofia miokardikoaren alderantzizko garapena laguntzen du IHA eta II klase funtzionalen bihotz gutxiegitasuna duten gaixoetan, NYHAren sailkapenaren arabera, odol-hornidura hobetzen du miocardio iskemikoari.
Ramiprilek miokardioko infartuaren ondoren bihotz gutxiegitasun iraunkorra edo kronikoa duten sintomak dituzten gaixoen biziraupena handitzen du. Efektu kardioprotektiboa du, koronarioen pasarte iskemikoak prebenitzen ditu, miokardioko infartua garatzeko probabilitatea murrizten du eta ospitaleratzearen iraupena murrizten du.
Nefropatia diabetikoa eta ez diabetikoa
Nefropatia diabetikoa eta ez diabetikoa duten pazienteetan, ramipril hartzeak gutxitzen du giltzurrun-gutxiegitasunaren progresio-tasa eta giltzurrun-gutxiegitasunaren faseen agerpena eta, beraz, hemodialisi edo giltzurruneko transplantearen beharra murrizten du. Nefropatia diabetiko edo ez diabetikoaren hasierako faseetan, ramiprilak albuminuriaren larritasuna murrizten du.
Gaixotasun kardiobaskularrak izateko arrisku handiko gaixoak
Lesio baskularrak direla eta (bihotzeko gaixotasun koronarioak diagnostikatu (CHD), arteria periferikoko gaixotasuna edo kolpe baten historia), diabetesa mellitus gutxienez arrisku faktore gehigarri bat (mikroalbuminuria, hipertentsio arteriala, plasma-kontzentrazio handiagoak kolesterol osoaren (OX)), plasmaren kontzentrazioak gutxitu ziren. dentsitate handiko kolesterol lipoproteinak (HDL-C), erretzea) ramipril terapia estandarra gehitzeak nabarmen murrizten du miokardioko infartuaren intzidentzia. lta eta heriotzaren arrazoiak kardiobaskularrak.
Farmakozinetika
Ramipril azkar xurgatu da traktu gastrointestinalean ahozko administrazioa egin ondoren. Xurgapena elikagaien kontsumorako independentea da.
Xurgatu ondoren, ramipril azkar eta ia erabat ramiprilaten metabolito aktibo bihurtzen da gibela esterase entzimaren azpian. Ramiprilat gutxi gorabehera 6 aldiz indartsuagoa da ACE inhibitzeko ramiprilak baino. Beste metabolito farmakologikoki inaktiboak ere antzeman dira.
Giltzurrun-funtzio urria duten pazienteetan, ramipril-a ramiprilat-en eraldaketak moteldu egiten du esterasaren iraupen nahiko laburra dela eta, beraz, paziente horietan odol-plasmako ramipril-maila handitzen da.
Ramiprilen plasmaren kontzentrazio maximoa administrazioa hartu eta ordubetera lortzen da, ramiprilat - droga hartu ondoren 2-4 orduren buruan.
Ramiprilen biodisponibilitatea% 60 da. Plasmako proteinekin komunikazioa% 73ra iristen da ramiprilarentzat eta% 56a ramiprilatarentzat. 5 mg hartu ondoren, ramipril-ren giltzurruna garbitzeko 10-55 ml / min da, kanpoko garbitasuna 750 ml / min izatera iristen da. Ramiprilaten kasuan, 70-120 ml / min eta 140 ml / min inguru dira, hurrenez hurren. Ramipril eta ramiprilat giltzurrunak kanporatzen dituzte batez ere (% 40-60). Giltzurruneko funtzio urriarekin, haien ezabapena moteldu egiten da.
Ramiprilat-en erdibizitza bizitza luzearekin 5-10 mg-ko dosian eguneko 13-17 ordu da.

Erabilerarako adierazpenak

• hipertentsio arteriala,
• bihotz gutxiegitasun kronikoa (konbinazio terapiaren baitan),
• nefropatia diabetikoa edo ez-diabetikoa, fase klinikoak eta klinikoki adierazitakoak, proteinuria larriarekin batera, batez ere hipertentsio arterialarekin eta mikroalbuminuriarekin konbinatuta daudenean;
• gaixotasun kardiobaskularra izateko arrisku handia duten pazienteetan miokardioko infartu, infartu edo hilkortasun kardiobaskularra murriztea:
- arteria koronario gaixotasuna baieztatuta duten pazienteetan, miokardioko infartua edo ez duten gaixoen historiarekin, barneko angioplastia koronario transuzinal percutaneoa, arteria koronarioa saihestu duten pazienteak barne;
- iktusa izan duten pazienteetan;
- arteria periferikoen lesio oklusiboak dituzten pazienteetan,
- gutxienez arrisku gehigarri bat duten diabetesa duten pazienteetan (mikroalbuminuria, hipertentsio arteriala, plasma OX kontzentrazioa handitu da, HDL-C-ren plasma kontzentrazioak gutxitu dira, erretzea),
• bihotz-gutxiegitasuna miokardioko infartu akutuaren ondoren garatu zen lehenengo egunetan (2 eta 9 egun artean).

Contraindications

• Ramiprilarekiko, drogen beste inhibitzaile batzuek edo sendagaiaren osagai lagungarriek duten hipersentsibilitatea.
• Angioedema hereditarioa edo idiopatia Quincke-ren edema (ACE inhibitzaileak historian barne hartuta),
• giltzurrunetako arterien estenosi hemodinamikoki esanguratsua (aldebiko edo unilateral giltzurrunaren kasuan),
• shock kardiogenikoa,
• hiperaldosteronismo primarioa,
• hipertentsio arteriala larria (90 mm Hg baino gutxiagoko odol presio sistolikoa) edo hemodinamika ezegonkorra duten baldintzak;
• haurdunaldia
• edoskitzaroa
18 urte arte (adinaren eraginkortasuna eta segurtasuna ez dira aztertu);
Giltzurrun-gutxiegitasun larria (creatinina-ren garbiketa (CC) 20 ml / min / 1,73 m² baino gutxiago),
Gibeleko gutxiegitasuna (ez da esperientzia klinikoa);
• Hemodialisia edo hemofiltrazioa negatiboki kargatutako gainazal duten mintzak erabiliz (emari handiko poliakrilonitriloko mintzak (hipersentsibilitate erreakzioak garatzeko arriskua),
• dextran sulfatoa erabiliz dentsitate baxuko lipoproteinen aferentea (hipersentsibilitate erreakzioak garatzeko arriskua);
• miokardioko infartuaren fase akutuan erabiltzea: bihotz gutxiegitasun kroniko larria (CHF) (NYHA klaseko IV klase funtzionala), angina ezegonkorra, arritmia bentrikularreko bentrikulua arriskuan jartzea, biriketako biriketako "bihotza"
• ACE inhibitzaileekin gertatzen den bezala, ramipril eta aliskiren-en erabilera konbinatuak diabetesa mellitus duten edo giltzurrunetako gutxiegitasun moderatua edo larria duten pazienteetan kontraindikatuta dago (CC 60 ml / min / 1,73 m² baino gutxiago);
• Angiotensina II hartzailearen antagonisten aldibereko erabilera diabetiko nefropatia duten gaixoetan;
• nefropatia, glukokortikoideekin, antiinflamatorio ez-esteroideekin (AINEak), immunomodulatzaileekin eta / edo beste droga zitotoxikoekin tratatzen dena (esperientzia klinikoa ez da nahikoa);
• Estenosi aortiko edo mitrala hemodinamikoki esanguratsua (odol-presioaren gehiegizko jaitsiera arriskua giltzurrun-funtzioak okertzea (CC ml baino gehiago 20 min / min / 1,73 m²)), kardiomiopatia hipertrofikoa.

Arretaz

Aliskiren duten drogekin edo angiotensin II hartzaileen antagonistekin aldi berean erabiltzea, renina-angiotensina-aldosterona sistema (RAAS), hiperkalemia, hiponatremia (diuretikoen eta dieten atzealdean dauden gatzak murriztea eragiten duten blokeo bikoitza) eragiten du; diabetes mellitus (hiperkalemia arriskua), bihotz gutxiegitasun kronikoa, batez ere larria edo, horretarako, efektu antihipertentsiboa duten beste sendagaiak hartzen dira, lesio koronario eta garun larriak. arteriak (odol-fluxua gutxitzeko arriskua presio gehiegizko jaitsierarekin), giltzurrun arteriaren estenosi unilateral hemodinamikoki esanguratsua (giltzurrunak biren aurrean egotea), odol zirkulatzailearen bolumena gutxitzea (beherakoa, oka egitea), litio prestakinak, immunosupresatzaileak eta aldi berean erabiltzea. saluretikoak, ehun konektiboaren gaixotasunak (lupus eritemato sistemikoa, esklerodermia - neutropenia edo agranulokitosia arriskua handitzea), desensibilizazio terapia, adin aurreratua (65 urte baino gehiago) gibela eta / edo giltzurrunak eta bihotz gutxiegitasuna aldi baterako disfuntzioa izateko arriskua), giltzurruneko transplantearen ondorengo egoera, gibeleko gutxiegitasuna.

Erabili haurdunaldian eta edoskitze garaian

Haurdunaldian eta edoskitze garaian Pyramil ® droga erabiltzea kontraindikatuta dago, izan ere ramiprilen erabilerak ondorio kaltegarriak izan ditzake fetuaren kasuan: fetuaren giltzurrunaren garapena, fetuaren eta jaioberrien odol-presioa gutxitzea, giltzurrun-funtzioa okertzea, hiperkalemia, garezur-hezurren hipoplasia, biriketako hipoplasia. Pyramil ® ez da gomendagarria haurdunaldia planifikatzen duten emakumeentzat. Pyramil ®-rekin sendatutako terapiaren zehar haurdunaldiaren kasuan, drogak hartzeari utzi behar diozu lehenbailehen eta fetuaren garapena kontrolatu.
ACE inhibitzaileekin terapia jasotzen duten ugalketa-adineko emakumeek antisorgailu eraginkorrak erabili beharko dituzte.
Hipertentsio arteriala duten haurtxoak dituzten haurrek ACE inhibitzaileak hartzen badituzte, gogoan izan behar da haurdunaldia gertatuz gero, gaixoari beste talde bateko droga hipotentsua hartzera. Kasu guztietan, gainbegiratze medikoa behar da.
Ez dago frogarik ramipril bularreko esnetan kanporatzen den ala ez.
Animalien ikerketek frogatu dute ramiprilak arratoien bularreko esnetan kanporatzen direla. Edoskitze garaian Pyramil ® drogak erabiltzea kontraindikatuta dago. Pyramil ® droga edoskitzeko amari errezetatzeko beharrezkoa bada, edoskitzeari uzteko arazoa erabaki beharko litzateke.

Dosierra eta administrazioa

Barruan, janari-sarrera edozein dela ere, mastekatu gabe, ur asko edatea (1/2 kopa).
Dosia hauxe da: drogarekiko eragin terapeutikoaren eta pazientearen tolerantziaren arabera.
Hipertentsio arteriala
Pyramil ® hasierako dosi gomendatua diuretikoak hartzen ez dituzten bihotz-gutxiegitasunik ez duten pazienteei eguneko 2,5 mg da. Dosia pixkanaka handitu daiteke 2-3 astean behin, efektuaren eta tolerantziaren arabera. Gehieneko dosia egunean 10 mg da.
Normalean, mantentze-dosia 2,5-5 mg izaten da egunero.
Piramil ® egunean 10 mg hartzerakoan efektu terapeutiko egokia izan ezean, droga tratamendu konbinatu bat izendatzea gomendatzen da.
Gaixoak diuretikoak hartzen baditu, tratamendua hasi baino 2-3 egun lehenago hartu behar dute edo dosia murriztu beharko da Pyramil ®-ekin. Halako gaixoen kasuan, sendagarriaren hasierako dosia 1,25 mg da (1/2 pilula 2,5 mg) egunean behin.
Bihotz gutxiegitasun kronikoa
Pyramil ®-ren hasierako dosia gomendagarria 1,25 mg da (1/2 pilula 2,5 mg) egunean behin.
Dosia pixkanaka handitu daiteke efektuaren eta tolerantziaren arabera, 1-2 astean behin bikoiztuz. Eguneko 2,5 mg eta altuagoko dosiak bi edo bi dosi hartu daitezke.
Gehieneko dosia egunean 10 mg da.
Diuretiko dosi altuak hartzen dituzten pazienteen kasuan, Pyramil ®-rekin tratamendua hasi baino lehen murriztu behar dira dosiak arterialaren hipotentsio sintomatikoa garatzeko arriskua gutxitzeko.
Miokardioko infartua, infartua edo hilkortasun kardiobaskularra izateko arriskua murrizteko arrisku kardiobaskular handia duten gaixoetan
Hasierako dosi gomendagarria: 2,5 mg egunean behin. Tolerantziaren arabera, tratamendua astebete igaro ondoren dosia bikoiztu daiteke, eta tratamenduaren hurrengo 3 asteetan, egunean 10 mg-ko ohiko mantentze-dosia handitu.
Bihotz-gutxiegitasuna miokardioko infartu akutua dela eta
Tratamendua miocardio infartu akutuaren ondoren 3-10 egun hasten da.
Pyramil ®-en hasierako dosia eguneko 5 mg da (2,5 mg bi aldiz goizean eta arratsaldean), bi egunen buruan, dosia egunean 5 mg handitzen da.
Egunean bitan 2,5 mgko hasierako dosiarekiko tolerantzia eskasa izanik, 1,25 mg (1/2 pilula 2,5 mg) egunean bi aldiz preskribatu behar da eta, ondoren, dosia 2,5 mg eta handitu. 5 mg bi aldiz egunero. Pyramil ® mantentze-dosia 2,5-5 mg eguneko bi aldiz da. Eguneroko gehienezko dosia 10 mg da.
Nefropatia diabetikoa eta ez diabetikoa
Pyramil ®-ren hasierako dosia gomendagarria 1,25 mg da (1/2 pilula 2,5 mg) egunean behin.
Tolerantziaren arabera, dosia 2-3 astetan bikoiztu daiteke eguneko gehienez 5 mg-raino.
Gaixoak diuretikoak hartzen baditu, tratamendua hasi baino 2-3 egun lehenago hartu edo dosia jaitsi beharko lukete, kasu honetan Pyramil ®-ren hasierako dosia gomendagarria 1,25 mg da (1/2 pilula 2,5 mg). egunean behin.
Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak
Giltzurrun-funtzio urria duten pazienteentzat (kreatinina garbitzeko (CC) 20-50 ml / min / 1,73 m²), Pyramil ®-ren hasierako dosia gomendagarria 1,25 mg da (1/2 pilula 2,5 mg) egunean behin , eta gehienezko dosia ez da eguneko 5 mg gainditu behar. Giltzurrun-gutxiegitasun larrian (CC 20 ml / min / 1,73 m² azpitik), Pyramil ®-ren hasierako dosia gomendagarria 1,25 mg da (1/2 pilula 2,5 mg) egunean behin, beharrezkoa bada, dosia handitu daiteke gehienez 2,5 mg eguneko.
Gibeleko funtzio urria duten gaixoak
Gibelaren funtzio okertua duten pazienteetan, Pyramil ®-ren sendagaiaren eragin terapeutikoa areagotzea eta ahultzea antzeman daitezke. Tratamendua 1,25 mg (1/2 tableta 2,5 mg) duen dosi baten kontrolpean hasi behar da. Gehieneko dosia ez da eguneko 2,5 mg gainditu behar.
Gaixo zaharrak (65 urte baino gehiago)
Kontuz ibili behar da Pyramil ® sendagaia adina zaharragoko taldeko pazienteei giltzurrunetako edo gibeleko gutxiegitasuna badute, baita bihotz gutxiegitasuna eta / edo diuretikoak batera erabiltzea ere.
Dosia banan-banan hautatu behar da presio arteriaren xede mailaren arabera. Hasierako dosia eguneko 1,25 mg murrizten da.

Bigarren mailako efektua

Osasunaren Mundu Erakundearen (OME) arabera, nahi ez diren efektuak honela garatzen dira maiztasunaren arabera: oso maiz (≥ 1/10), maiz (≥1 / 100) sistema kardiobaskularretik
askotan: tentsio arterialaren beherakada nabarmena, tonu baskularraren (hipotentsio ortostatikoa), sinkopo, erregulazio ortostatiko okertua.
arraroa: kolapso ortostatikoa, isokemia miokardikoa, besteak beste, angina pectoris edo miokardioko infartuaren erasoa garatzea, istripu zerebrobaskularra (arriskua duten gaixoen odol-presioaren beherakada zorrotza dela eta), takikardia, arritmia, edema periferikoa, palpitazioa, odola garbitzea aurpegiko larruazala,
arraroa: Lesio baskular estenotikoen atzekaldean, baskulitis,
maiztasun ezezaguna: Raynaud-en sindromea.
Organo hemopoietikoetatik
arraroa: eosinophilia,
arraroa: leukopenia, neutropenia eta agranulocitosia barne (neutropenia eta agranulocitosia itzulgarriak eta desagertu egiten dira ACE inhibitzaileak ezeztatzen direnean), anemia, tronbozitopenia, linfadenopatia, hemoglobina murriztua,
maiztasun ezezaguna: hezur-muineko hematopoiesiaren inhibizioa, panitopenia, anemia hemolitikoa.
Nerbio sistematik
askotan: ahultasuna, buruko mina,
arraroa: umorea, antsietatea, urduritasuna, parestesia, zorabioak, lo-arazoak, insomnioa, motor antsietatea,
arraroa: dardara, desoreka, nahasmena,
maiztasun ezezaguna: garun-iskemia, garuneko zirkulazioaren trazua eta nahaste iragankorra, parosmia (usainen pertzepzio okertua), erreakzio psikomotorrak narriatuta eta kontzentrazio urritasuna barne.
Zentzumen organoak
arraroa: ikusmen arazoak, irudi lausoak, zapore nahastea barne,
arraroa: konjuntibitisa, entzumen urritasuna, zurruna (eraztun sentsazioa, zurruna).
Arnas aparatutik
askotan: Eztula lehorra, bronkitisa, sinusitisa, arnasa gutxitzea,
arraroa: bronkospasmoa, asma bronkialen korapiloa larriagotu eta sudur pilaketa barne.
Digestio aparatutik
askotan: urdaileko eta hesteetako hanturazko erreakzioak, digestio-nahasteak, sabelaldean ondoeza, dispepsia, beherakoa, goragalea, oka egitea,
arraroa: pancreatitisaren, "gibeleko" transaminasen eta plasma konbinatutako bilirubinaren kontzentrazioa, pankreako entzimaren jarduera handitu, hesteetako angioedema, sabeleko mina, gastritis, idorreria, aho lehorra,
arraroa: glositisa, ikurrina kolestatikoa, lesio hepatokelularrak,
maiztasun ezezaguna: estomatitis aftosa (ahoko mukosaren hanturazko erreakzioa), gibeleko gutxiegitasun akutua, hepatitis kolestatikoa edo zitolitikoa, besteak beste larria.
Gernu iturritik
arraroa: giltzurruneko funtzio okertua, giltzurrun-gutxiegitasun akutuaren garapena barne, gernuaren eskrezioa areagotzea, lehendik zegoen proteinuria areagotzea, urea eta creatinina kontzentrazioa handitzea odolean.
Larruazalaren eta muki-muinen aldetik
askotan: larruazala, bereziki makulopapularra,
arraroa: angioedema, hilgarria (laringearen edema heriotza eragin dezakeen aireko obstrukzioa eragin dezake), larruazala azkura, hiperhidrosia (izerdia areagotzea),
arraroa: dermatit exfoliatiboa, urtikaria, onikolisia (iltzea hatzaren ehun bigunak).
oso gutxitan: fotosensibilizazio erreakzioak,
maiztasun ezezaguna: necrolisi epidermiko toxikoa, Stevens-Johnson sindromea, erritema multiformea, pemfigoa (erupzio kistikoa), psoriasia okertzea, psoriasia moduko dermatitisa, pemfigoide edo likenoid exantema edo enantema, alopezia.
Sistema muskuloskeletaletik
askotan: giharreko cramps, myalgia,
arraroa: arthralgia.
Metabolismoaren aldetik
askotan: potasioa handitu zen odolean,
arraroa: anorexia, gutxitzeko gogoa,
maiztasun ezezaguna: sodioa gutxitzea odolean.
Sistema immunologikotik
maiztasun ezezaguna: erreakzio anafilaktikoak edo anafilactoideak, antigorputz antinuklearren titulu handiagoa.
Sistema endokrinoa
maiztasun ezezaguna: Hormona antidiuretikoaren (SNA ADH) sekrezio desegokia duen sindromea.
Ugalketa-sistematik
arraroa: Inpotentzia iragankorra, zutitzearen disfuntzioaren ondorioz, libido jaitsi,
maiztasun ezezaguna: gynecomastia.
Injekzio gunean nahaste orokorrak eta nahasteak
askotan: bularreko mina, nekea,
arraroa: sukarra,
arraroa: astenia.

Gaindosi

sintomak: gehiegizko vasodilazio periferikoa odol-presioaren beherakada nabarmenarekin (BP), shock, bradikardia, ur-elektrolito oreka, shock, giltzurrun-gutxiegitasun akutua, stupor garatzearekin batera.
tratamendua: Sobredosi kasu arinetan: garbiketa gastrikoa, adsorbatzaileak administratzea, sodio sulfatoa (ahal izanez gero, administrazioa egin ondorengo lehen 30 minutuetan). Funtsezko organoen funtzioa kontrolatu behar da. Kasu larriagoetan - odol presioa egonkortzeko neurriak: sodio kloruroaren% 0,9 disoluzioaren barneko administrazioa, plasma-ordezkoak, behin-behineko markagailu artifiziala instalatzea drogarekiko erresistentzia duten bradikardia, hemodialisia. Odol presioaren beherakada nabarmena izanik, α-adrenergiko agonistak (norepinefrina, dopamina) sartzea terapia gehitu daiteke odol zirkulatzailearen bolumena berreskuratzeko eta ur-elektrolitoen oreka berrezartzeko. Bradikardiaren kasuan, atropina izendatzea edo aldi baterako markagailu artifizial bat jartzea gomendatzen da.
Beharrezkoa da presio arteriala, giltzurruneko funtzioa eta serum elektrolitoak arretaz kontrolatzea.
Esperientziarik ez dago diuresi behartuaren erabilerarekin, gernuaren pH aldaketarekin, hemofiltrazioarekin edo dialisi bidez ramiprilak gorputzetik kentzea azkartzeko. Hemodialisia giltzurruneko porrotaren garapenaren kasuetan adierazten da.

Beste drogekin elkarreragina

Kontraindikatutako konbinazioak
Indar handiko mintz batzuk negatiboki kargatutako azalera dutenak (adibidez, poliacrilil-nitrilo mintzak) hemodialisi edo hemofiltrazioan erabiltzean, dextran sulfatoa dentsitate baxuko lipoproteinen apheresian erabiltzeak erreakzio anafilaktiko larriak izateko arriskua ekar dezake, pazienteak prozedura horiek egin behar baditu, beste mintza mota batzuk erabili behar badira. (plasmfereresiaren eta hemofiltrazioaren kasuan) edo gaixoari beste antihipertentsibo batzuk hartzea.
ACE inhibitzaileekin gertatzen den bezala, ramipril aliskirenarekin eta aliskirenarekin lotutako sendagaiekin batera erabiltzea diabetesa mellitus edo giltzurrun gutxiegitasun moderatua edo larria duten pazienteetan kontraindikatuta dago (CC 60 ml / min / 1,73 m² baino gutxiago).
ACE inhibitzaileekin batera erabiltzeak giltzurrun-gutxiegitasuna (giltzurrun-akats akutua barne), hiperkalemia garatzeko arriskua areagotzen du.
Nefropatia diabetikoa duten pazienteetan droga eta angiotensina II hartzailearen antagonistak aldi berean erabiltzea kontraindikatuta dago eta ez da gomendagarria beste paziente batzuetan.
Kontuz erabili beharreko konbinazioak
Erabilera bateragarria potasio-gatzak, potasioa ez duten diuretikoak (adibidez, amiloride, triamteren, spironolactone), baita drogak ere; Potasio serikoa handitzen laguntzen du (trimethoprim, tacrolimus, cyclosporine, angiotensin II hartzailearen antagonistek barne) serum potasio maila handiagoak ekar ditzakete (serum potasio mailak aldizka kontrolatzea eskatzen du).
Antihipertentsiboak (alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin), baklofena, diuretikoak, nitratoak, antidepresiboak triziklikoak, antipsikotikoak, lo pilulak, analgesiko narkotikoak, anestesia orokorrerako eta tokiko agenteak ramiprilen efektu antihipertentsiboa hobetzea.
Vasopressor sinpatomimetikoak eta efektu antihipertentsiboa eragiten duten beste sendagaiek (adibidez, isoproterenola, dobutamina, dopamina, epinefrina) ramiprilen efektu antihipertentsiboa murrizten dute eta odol presioaren jarraipen erregularra behar da.
Erabilera bateragarria allopurinol, procainamide, citostatics, immunosuppressants, corticosteroids (glucocorticosteroids and mineralocorticosteroids) eta parametro hematologikoetan eragina izan dezaketen bestelako bideek leukopenia garatzeko arriskua areagotzen dute.
Ramipril kortikoideekin batera aldibereko erabilera ez da gomendagarria.
Litio gatzak odolean litioaren kontzentrazioa handitzea eta litioaren efektu kardiako eta neurotoxikoak areagotzea ekarriko du.
Ramiprilek efektu hipogluzemikoa hobetzen du agente hipogluzemikoak (intsulina, ahozko administraziorako eragile hipogluzemikoak (sulfonilurearen eratorriak)) hipogluzemiaren garapenera arte. Glukosa-kontzentrazioaren kontrola beharrezkoa da.
vildagliptin angioedemaren intzidentzia areagotzen du.
Ramipril batera erabiltzea mTOR (ugaztunaren Rapamycinaren target - ugaztunen rapamikinaren xede), adibidez, temsirolimus-ekin angioedemaren intzidentzia handitzea eragin dezake.
Kontuan hartu beharreko konbinazioak
Antiinflamatorio ez esteroideak (AINEak) (adibidez, azido azetilsalizilikoa (3 g / egun baino gehiago), ziklooxigenasa-2 inhibitzaileak (COX2)) ramiprilen efektu antihipertentsiboa ahultzeaz gain giltzurruneko funtzioa narriadura eragin dezake, batzuetan giltzurruneko porrotaren garapena ekar dezake. heparina serum potasioa handitu dezake.
Sodio Kloruroa ramiprilen eragina ahuldu dezake.
Ez da kontsumitu behar etanol ramiprilarekin tratamenduan (etanolak nerbio-sistema zentralean (SNC) duen efektu inhibitzailea hobetzen da).
estrogens efektu antihipertentsiboa ahultzen da (fluidoen atxikipena).
Intsektu pozoiekiko sentikortasun handiagoa duten terapia desentsibilizatzaileak. ACE inhibitzaileek, ramiprilak barne, intsektuen pozoien aurrean erreakzio anafilaktiko edo anafilactoide larriak garatzeko aukera areagotzen dute.

Argibide bereziak

Pyramil ®-rekin tratamendua hasi aurretik, beharrezkoa da hiponatremia eta hipovolemia ezabatzea. Aurretik diuretikoak hartu dituzten gaixoetan beharrezkoa da Pyramil ® drogak hartzen hasi baino 2-3 egun lehenago gutxitzea. Kasu honetan, bihotz-gutxiegitasun kronikoa duten gaixoen egoera kontrolatu behar da, odol-zirkulazio handiagoa duten pazienteetan deskonpensazioa garatzeko aukera dela eta.
Lehen dosia hartu ondoren, eta diuretiko edo / eta Pyramil ® dosia handitzeaz gain, gaixoek zaintza medikoa egon behar dute 8 orduz hipotentsio ortostatikoa garatzeko aukeragatik.
Arterialaren hipotentsio iragankorra ez da Pyramil ® tratamenduarekin jarraitzeko kontraindikazioa. Izan ere, odol zirkulatzailearen bolumena leheneratzean eta presio arteriala normalizatzerakoan, drogaren hurrengo dosiak normalean ez du hipotentsio arterial sintomatikoa eragiten.
Arterialaren hipotentsio larria errepikatzen den kasuetan, dosia murriztu behar da edo botika eten behar da. Hipertentsio arteriala gaiztoak edo bihotz gutxiegitasuna duten gaixoek, batez ere miokardioko infartuaren fase akutuan, hasi behar dute tratamendua bakarra ospitale batean.
Bihotz-gutxiegitasun kronikoa duten pazienteetan, Pyramil ® hartzeak odol-presioaren beherakada nabarmena eragin dezake, kasu batzuetan oliguria edo azotemia lagun dezakeena eta gutxitan giltzurrun-gutxiegitasun akutua garatzea.
Droga hartzen duten RAAS jarduera handitu duten pazienteek lehenengo aldiz edo dosi handia dutenean, aldizka kontrolatu behar dute hipertentsioa eta giltzurrunaren funtzioa, batez ere tratamenduaren hasieran, izan ere, paziente horiek odol-presioaren gehiegizko murrizketa eta giltzurruneko funtzioa gutxitzen dute.
Adineko pazienteen tratamenduan kontuz ibili behar da, ACE inhibitzaileentzat bereziki sentikorrak izan daitezkeelako.
Kontuz ibili behar da esfortzu fisikoan eta / edo eguraldi beroan izerdia eta deshidratazioa handitzeko arriskua dela eta arterialaren hipotentsioa garatzean odol zirkulatzailearen bolumena murrizteagatik eta odolean sodio-edukia murrizteagatik.
Pyramil ® tratamendu aurretik eta zehar, giltzurruneko funtzioa (kreatinina, urea), plasma potasioa, odol zenbaketa orokorra, hemoglobina eta gibeleko funtzioaren azterketak aldizka kontrolatu behar dira.
Jaitsiera kolestatikoa edo "gibeleko" transaminasen jardueraren hazkunde nabarmenarekin batera, ACE inhibitzaileak hartzeari utzi beharko zenioke.
Hiperkalemia izateko arrisku-taldea giltzurrun-gutxiegitasuna duten diabetesa da, mellitus-a, eta baita potasioa duten diuretikoak, potasio prestakinak edo potasioa duten gatz ordezkoak eta drogak (adibidez, heparina) hartzen dutenak ere.
Neutropenia garatzeko arrisku handiagoa duten gaixoetan (giltzurrun-funtzioarekin, gaixotasun sistemikoen gaixotasun sistemikoekin), Pyramil ® drogak administratzen direnean, odol azterketa orokorra kontrolatu behar da hilean behin terapiako lehenengo 3-6 hilabeteetan, baita infekzioaren lehen seinaleetan ere. Neutropenia hautematen bada (neutrofilo kopurua 2000 / µl baino txikiagoa da), ACE inhibitzaileekin tratamendua eten beharko litzateke.
Gutxitan gertatzen da ACE inhibitzaileekin tratatzen direnean, besteak beste, ramipril, aurpegiko angioedema, gorputz-adarrak, ezpainak, mihia, laringea edo / edo faringea. Edozein tratamendu garaitan bat-batean garatzen den edema badago, berehala utzi behar duzu drogak hartzetik, larrialdiko arreta medikoa hartu eta pazientearen jarraipen zaindua ziurtatu, sintomak erabat eta betirako desagertu arte.
ACE inhibitzaileak jasotzen dituzten pazienteetan, hesteetako angioedema kasuak ikusi ziren, sabeleko goragalearekin eta goragalearekin edo gabearekin edo minik gabe agertzen zena, eta zenbait kasutan aurpegiko angioedema behatu zen aldi berean. Gaixoak aurreko sintomak ACE inhibitzaileen tratamenduarekin garatzen baditu, diagnostiko diferentzialak horietan hesteetako angioedema garatzeko aukera ere kontuan hartu beharko litzateke.
Anestesia orokorra erabiliz kirurgia bat egiten ari diren pazienteetan ACE inhibitzaileak (ramipril barne) erabiltzeak arteriaren hipotentsioa sor dezake.
Pyramil ® drogak kirurgia baino lehen uztea gomendatzen da.
Indar handiko mintz batzuk negatiboki kargatutako gainazalarekin erabiltzea (adibidez, poliakrilonitrilo mintzak) saihestu behar da, adibidez, premiazko hemodialisia edo hemofiltrazioa ACE inhibitzaileekin konbinatuta (pazienteetan erreakzio anafilactoidak egiteagatik). Gutxitan, dextran sulfatoa duten dentsitate baxuko lipoproteinen (LDL) aferentea eta ACE inhibitzaileen aldibereko administrazioa ere, erreakzio anafilactoideak garatu daitezke.
Beraz, metodo hau ez da erabili behar ACE inhibitzaileak jasotzen dituzten pazienteetan.
RAAS inhibitzen duten antihipertentsiboak normalean ez dira eraginkorrak hiperaldosteronismoa duten gaixoak tratatzeko. Beraz, ez da gomendagarria kasu hauetan ramipril erabiltzea.
ACE inhibitzaileekin gertatzen den bezala, ramipril aliskirenarekin eta aliskirenarekin lotutako sendagaiekin batera erabiltzea diabetesa mellitus edo giltzurrun gutxiegitasun moderatua edo larria duten pazienteetan kontraindikatuta dago (CC 60 ml / min / 1,73 m² baino gutxiago).
Aliskiren duten sendagaiekin edo angiotensin II hartzaileen antagonistekin batera egiten den aldibereko erabilera, ez da gomendagarria odol presioaren gehiegizko jaitsiera arriskua dela eta, hiperkalemia garatzea eta giltzurruneko funtzioa gutxitzea monoterapiarekin alderatuta.
Nefropatia diabetikoa duten gaixoetan angiotensina II hartzailearen antagonisten aldibereko erabilera kontraindikatua dago (ikus "Kontraindikazioak" atala).

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eragina izatea, mekanismoak

Ez dago Pyramil ® prestaketaren eragin negatiboaren inguruko daturik gomendatutako ibilgailuetan ibiltzeko edo mekanismoekin lan egiteko gaitasunean. Hala ere, bigarren mailako efektuak direla eta, besteak beste, odol-presioa jaistea eta loa jaistea, gomendagarria da erreakzio psikomotorren arreta eta abiadura areagotzea eskatzen duten jarduera potentzial arriskutsuak egitea, gidatzea barne, batez ere hasierako dosia hartu ondoren, beste droga batera pasatzea. diuretikoak eta alkohola hartzen diren bitartean.

Segurtasun neurriak

Kontuz gomendatzen da terapia diuretikoa batera hartzen duten pazienteetan, gorputzean fluidoen eta (edo) elektrolitoen gabezia dela eta giltzurrun-funtzioan eta odolean potasio-maila kontrolatzeko.

Ramiprilari buruzko informazioa
Renin-angiotensin-aldosterone sistemaren blokeaketa bikoitza (RAAS)
Pyramil® Extra eta aliskiren konbinazioa ez da gomendagarria hipotentsioa, hiperkalemia eta giltzurrun-funtzioaren aldaketak direla eta. Pyramil® Extra erabiltzea aliskirenekin batera diabetesa mellitus edo giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan (GFR 2) kontraindikatuta dago (ikus "Beste sendagaiekin elkarreragina").
Hipotentsio arterialaren arrisku handiagoa duten gaixoak
Renina-angiotensina-aldosterona sistemaren aktibazio larria duten gaixoak
RAAS aktibazio larria duten gaixoek arrisku handiagoak dituzte presio arterialaren gehiegizko beherakada akutua eta giltzurruneko funtzioa gutxitzen dituztenean, ACE inhibizioaren ondorioz, batez ere ACE inhibitzaile batekin (edo diuretiko konposantearekin) lehenengo dosiarekin edo dosi gehikuntzarekin.
RAAS-en aktibazio nabarmenak, mediku-medikuak kontrolatzea eskatzen du, baita hipertentsioaren jarraipena ere, honako pertsonen kategorietan espero da:
- hipertentsio arteriala larria duten gaixoak;
- Bihotz gutxiegitasun kongestibo deskonpensatua duten gaixoak;
- Ezkerreko bentrikulutik odol sarrera edo irteerako nahaste hemodinamikoki garrantzitsuak dituzten gaixoak (adibidez, balbula aortikoaren edo mitralaren estenosia),
- giltzurruneko arteria estenosi unilateral eta gaixoen bigarren giltzurruna duten gaixoak;
- fluidoen eta (edo) elektrolitoen gabezia duten edo garatu dezaketen pazienteak (diuretikoak hartzen dituzten pazienteak barne);
- zirrosia eta (edo) aszita duten gaixoak,
- Hipotentsioa eragiten duten drogekin kirurgia konplexua edo anestesia jasaten duten gaixoak.
Tratamendua hasi aurretik, gomendagarria da deshidratazioa, hipovolemia edo elektrolito gabezia zuzentzea (hala ere, bihotz-gutxiegitasuna duten pazienteetan neurri hauen alde eta alde guztiak arretaz pisatu behar dira, bolumenen gainkargaren arriskua kontuan hartuta).
- IMaren ondoren bihotz gutxiegitasun iragankorra (iragankorra) edo iraunkorra duten pazienteetan,
- bihotz edo garuneko iskemia garatzeko arriskua duten gaixoetan, edo hipotentsio akutua duten kasuetan.
Tratamenduaren hasierako fasean gainbegiratze mediko berezia behar da.
Adineko gaixoak
Ramipril-en hasierako dosiak txikiagoak izan beharko lirateke, gero eta handiagoak izan daitezkeen ondorioak, nahi ez diren efektuak izateko aukera handiagoa delako. Amlodipina / ramipril ez da gomendatzen gaixo oso zaharretan eta gaixoetan.
interbentzio kirurgiko
Ahal izanez gero, ebakuntza aurreko egunean ACE inhibitzaileak bertan behera uztea gomendatzen da.
Giltzurruneko funtzioen jarraipena
Giltzurrun-funtzioa tratamendu aurretik eta zehar ebaluatu behar da eta dosia zuzendu behar da, batez ere terapiako lehen asteetan. Giltzurrun-funtzio urria duten pazienteetan bereziki kontrolatu behar da. Giltzurruneko funtzio okerrak izateko arriskua dago, batez ere bihotz-gutxiegitasun kongestiboa duten edo giltzurruneko transplantearen ondoren.
Giltzurrun-gutxiegitasun larria duten pazienteetan (GFR)

Dosierra eta administrazioa

dosi
Pyramil® Extra ez da hipertentsio arterialaren terapia erabiltzen hasteko. Osagai bakoitzaren dosiak banan-banan hautatu behar dira, pazientearen profilaren eta lortutako odol-presioaren kontrol mailaren arabera.
Dosia aldatu behar bada, dosifikazio-erregimena banan-banan hautatzen da sendagaiaren osagai bakoitzerako - ramipril eta amlodipina, eta beharrezko dosiak zehaztu ondoren bakarrik, osagai indibidualen administrazioa Pyramil® Extra botikaren administrazioarekin ordezkatu daiteke.
Gomendatutako dosia: eguneko kapsula bat. Eguneko gehienezko dosia: 10 mg / 10 mg kapsula bat.
Gaixo talde bereziak
Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak: hasierako eta mantentze dosi optimoa banan-banan zehazten da drogaren osagai bakoitzaren dosia (amlodipina eta ramipril) bereizita titituz.
Ramipril zatitzen da dialisi garaian, eta, beraz, droga hemodialisia egin eta zenbait ordu geroago hartu behar da.
Amlodipina ez da dialisi bidez ateratzen. Dialisia duten gaixoen kasuan, zuhurtzia handiz ematen da.
Pyramil® Extra tratamenduarekin batera, giltzurruneko funtzioa eta odolean potasio maila kontrolatu behar dira. Giltzurruneko funtzioa gutxitzen bada, Pyramil® Extra eten egin behar da eta osagaien dosi egokiak hautatutako dosiak bereizita hartu.
Gibelaren gaixotasun larria duten gaixoak: ramiprilen eguneroko gehienezko dosia 2,5 mg da. Pyramil® Extra botika ez da aplikagarria gibeleko funtzioa duten pazienteetan.
Adineko gaixoak: tratamendua hasierako dosi txikiagoekin hastea gomendatzen da, eta handitu egin da zuhurtziaz.
Haurrak eta nerabeak: segurtasuna eta eraginkortasuna Pyramil® Extra haurrengan ez da finkatu. Ezin da dosi gomendiorik eman.

Eskatzeko metodoa
Ahozko administraziorako. Hartu eguneko ordu berean, edozein dela ere janaria.

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Dosiaren inprimakiaren deskribapena

5 mg pilulak: luzea, bizikletakoa, kolore arrosa argia gainazal latzarekin, kolore ilun eta notak dituzten alde bakarrean.

Tabletak, 10 mg: kolore luze eta zurbilak, zuriak edo ia zuriak, azalera latza du eta alde batetik.

Farmacodinamia

Ramipril digestio-hodian azkar xurgatzen da eta gibelean hidrolisia egiten du ramiprilaten metabolito aktiboa eratuz. Ramiprilat ekintza luzeko ACE inhibitzailea da, angiotensina I bihurtzeko angiotensina II katalizatzen duen entzima.

Ramiprilek angiotensina II-ren maila gutxitzea eragiten du odol-plasmaren kasuan, reninaren jarduera handitzea eta aldosterona askatzea. Kinasa II maila gainditzen du, bradikininaren matxura ekiditen du eta PGaren sintesia hobetzen du. Ramiprilen ekintzaren azpian, ontzi periferikoak zabaldu eta OPSS gutxitzen dira.

Eragina hipotentsiboa du gaixoa etzanda eta zutik dagoenean. OPSS (kargatu ondoren) murrizten du, biriketako kapilarretan presioa nahastuz bihotz-maiztasuneko gehikuntza konpentsaziorik gabe. Odol-fluxua koronarioa eta giltzurruna hobetzen du, GFR eragin gabe.

Eraginaren hipotentsuaren hasiera irensteko 1-2 ordu ingurukoa da, irentsi ondoren 3-6 ordu garatzen da gehienez. Ekintzak 24 ordu irauten du gutxienez.

Bihotz-gutxiegitasuna eta bihotz-gutxiegitasuna, miokardioko infartu akutuaren ondorioz

Ramipril-ek OPSS murrizten du eta, azken batean, hipertentsioa. Bihotz-irteera eta ariketa tolerantzia handitzen ditu. Erabilera luzearekin, miokardioko hipertrofia alderantzizko garapenean laguntzen du, I eta II klase funtzionalen bihotz gutxiegitasuna duten pazienteetan. NYHA, odol-hornidura hobetzen du myocardium iskemikoari.

Ramiprilek miokardioko infartuaren ondoren iragankor edo CHF iragankorrak dituzten sintomak dituzten gaixoen biziraupena areagotzen du. Efektu kardioprotektiboa du, koronarioen pasarte iskemikoak prebenitzen ditu, miokardioko infartua garatzeko probabilitatea murrizten du eta ospitaleratzearen iraupena murrizten du.

Nefropatia diabetikoa eta ez diabetikoa

Nefropatia diabetikoa eta ez-diabetikoa duten pazienteetan, ramipril-ek giltzurrun-gutxiegitasunaren progresio-tasa eta amaierako giltzurruneko porrotaren agerpenaren tasa moteldu egiten ditu eta, beraz, hemodialisia edo giltzurruneko transplanteen beharra murrizten du. Nefropatia diabetiko edo ez diabetikoaren hasierako faseetan, ramiprilak albuminuriaren larritasuna murrizten du.

Lesio baskularrak direla eta gaixotasun kardiobaskularrak izateko arrisku handia duten pazienteetan (arteria koronarioa gaixotasuna diagnostikatu, arteria periferikoko gaixotasuna edo trazaduraren historia), diabetesa mellitus gutxienez arrisku faktore gehigarria duten (mikroalbuminuria, hipertentsio arteriala, plasmaren kontzentrazio handitzea kolesterol osoaren, plasma gutxitu da) HDL-C kontzentrazioa, erretzea) ramiprila terapia estandarra gehitzeak miokardioko infartua, infartua eta bihotz hilkortasuna gutxitzen ditu. kausa baskularrak.

Farmakozinetika

Ramipril azkar xurgatu da traktu gastrointestinalean ahozko administrazioa egin ondoren. Xurgapena elikagaien kontsumorako independentea da.

Xurgatu ondoren, ramipril azkar eta ia erabat ramiprilaten metabolito aktibo bihurtzen da gibeleko esterase entzimaren eraginpean. Ramiprilat gutxi gorabehera 6 aldiz indartsuagoa da ACE inhibitzeko ramiprilak baino. Beste metabolito farmakologikoki inaktiboak ere aurkitu dira.

Giltzurrun-funtzio urria duten pazienteetan, ramipril-a ramiprilat-en eraldaketak moteldu egiten du esterasaren iraupen nahiko laburra dela eta, beraz, paziente horietan odol-plasmako ramipril-maila handitzen da.

C_Gehienez Ramipril plasmatikoan administrazioa gertatu eta ordubetera iristen da, ramiprilata - droga hartu ondoren 2-4 orduren buruan. Ramiprilen biodisponibilitatea% 60 da. Plasmaren proteina loteslea% 73ra iristen da ramiprilarentzat eta% 56a ramiprilatentzat. 5 mg hartu ondoren, ramipril-ren giltzurruna 10–55 ml / min da, likido estrarenak 750 ml / min izatera iristen dira. Ramiprilaten kasuan, 70-120 ml / min eta 140 ml / min inguru dira, hurrenez hurren. Ramipril eta ramiprilat giltzurrunak kanporatzen dituzte batez ere (% 40-60). Giltzurruneko funtzio urriarekin, haien ezabapena moteldu egiten da.

T_1/2 ramiprilata 5-10 mg-ko dosian eguneko luzaroan erabiltzea 1 eguneko 13-17 ordu da.

Pyramil ® drogaren adierazpenak

bihotz gutxiegitasun kronikoa (konbinazio terapiaren baitan),

nefropatia diabetikoa eta ez-diabetikoa, fase preklinikoak eta klinikoki adierazitakoak, barne proteinuria larriarekin, batez ere hipertentsio arterialarekin eta mikroalbuminuriaren presentziarekin konbinatuta,

gaixotasun kardiobaskularra izateko arrisku handia duten pazienteak miokardioko infartu, infartu edo heriotza kardiobaskularra izateko arriskua murriztua (arteria koronarioa gaixotasuna duten pazienteak, miokardioko infartua izan duten historiarik gabe edo hori gabe, besteak beste, angioplastia koronario koronarioa percutaneoa, arteria koronarioko saihesbidea duten pazienteak) arteria periferikoko oklusio lesioak, diabetes mellitus arrisku faktore gehigarri bat gutxienez (microalbuminuria, hipertentsio arteriala, plasma handitzea x guztira kolesterola kontzentrazioak, jaitsi plasma LDL-HDL kolesterola kontzentrazioak, erretzeari)

bihotz gutxiegitasuna lehen egunetan (2 eta 9 egun artean) miokardioko infartu akutuaren ondoren garatu zen.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdunaldian eta edoskitze garaian Pyramil ® droga erabiltzea kontraindikatuta dago, izan ere fetuarengan eragin kaltegarria izan dezake: fetuaren giltzurrunak garatzea, fetuaren eta jaioberrien odol-presioa gutxitzea, giltzurrun-funtzioaren okerrera, hiperkalemia, garezur-hezurren hipoplasia, biriketako hipoplasia. Pyramil ® ez da gomendagarria haurdunaldia planifikatzen duten emakumeentzat. Pyramil ®-rekin sendatutako terapiaren zehar haurdunaldiaren kasuan, drogak hartzeari utzi behar diozu lehenbailehen eta fetuaren garapena kontrolatu.

ACE inhibitzaileekin terapia jasotzen duten ugalketa-adineko emakumeek antisorgailu eraginkorrak erabili beharko dituzte. Hipertentsio arteriala duten adingabeko haurren adineko emakumeek ACE inhibitzaileak hartzen badituzte, gogoratu behar da haurdunaldia gertatuz gero, gaixoari beste talde bateko droga hipotentsua hartzera. Kasu guztietan, gainbegiratze medikoa behar da.

Ez dago frogarik ramipril bularreko esnetan kanporatzen den ala ez.

Animalien ikerketek frogatu dute ramiprilak arratoien bularreko esnetan kanporatzen direla. Edoskitze garaian Pyramil ® drogak erabiltzea kontraindikatuta dago. Pyramil ® droga edoskitzeko amari errezetatzeko beharrezkoa bada, edoskitzeari uzteko arazoa erabaki beharko litzateke.

Bigarren mailako efektuak

Erabaki nahigabeak OMEren sailkapenaren arabera ematen dira, beren garapen maiztasunaren arabera, honela: oso maiz (> 1/10), maiz (> 1/100, 1/1000, 1/10000, presio arteriala, tonu baskularraren erregulazio ortostatiko okertua (hipotentsio ortostatikoa) , baldintza sinkopikoak, gutxitan - kolapso ortostatikoa, iskemia miokardikoa, besteak beste, angina pectoris edo miokardioko infartuaren erasoa garatzea, istripu zerebrobaskularra (arriskua duten gaixoen odol-presioaren beherakada handia dela eta), takikardia, arritmia, edema periferikoa, palpitazioa, ihes egitea. aurpegiko larruazala, oso gutxitan - zirkulazio nahasteen agerraldia edo areagotzea lesio baskular estenotikoen atzekaldean, baskulitisa, maiztasuna ez da ezagutzen - Raynaud-en sindromea.

Organo hemopoietikoetatik: oso gutxitan - eosinofilia, oso gutxitan - leukopenia, neutropenia eta agranulocitosia barne (neutropenia eta agranulocitosia itzulgarriak eta desagertu egiten dira ACE inhibitzaileak bertan behera uzten direnean), anemia, tronbozitopenia, linfadenopatia, hemoglobina gutxitu, maiztasun ezezaguna - hezur-muineko hemopenia, hemorragia eta hemorragia gutxitzea.

Nerbio sistematik: maiz - ahultasuna, buruko mina, gutxitan - aldarte-gaitasuna, antsietatea, urduritasuna, parestesia, zorabioak, lo-asaldurak, insomnioa, antsietate motorra, gutxitan - dardara, desoreka, nahasmena, maiztasun ezezaguna - garun iskemia, infartua eta nahaste iragankorra barne. garun-zirkulazioa, parosmia (usainen pertzepzio narriatua), erreakzio psikomotor narriadurak, kontzentrazio urria.

Zentzumenetatik: oso gutxitan - ikusmen nahasteak, irudi lausoak, zapore sentsazioen urraketa, gutxitan - konjuntibitisa, entzumen urritasuna, zurruna (eraztunaren sentsazioa, zurruna).

Arnas sistematik: maiz - eztul lehorra, bronkitisa, sinusitisa, arnasaren gutxitasuna, gutxitan - bronkospasmoa, asma bronkiala larriagotu eta sudur pilaketa barne.

Digestio sistematik: maiz - urdaileko eta hesteetako hanturazko erreakzioak, digestio-nahasteak, sabeleko ondoeza, dispepsia, beherakoa, goragalea, gorabeherak, gutxitan - pancreatitisak, transaminases hepatikoen jarduera handitu eta bilirubina konjugatuaren odolaren plasma handitzea, pankreako entzimenen jarduera areagotzea, hesteetako angiitisa. hantura, sabelean mina, gastritisa, idorreria, aho lehorra, gutxitan glositisa, ikur kolestatikoa, lesio hepatokelularrak, maiztasun ezezaguna - af ozny stomatitis (ahozko mucosa erreakzio hanturazko), gibel hutsegite akutua edo cytolytic eta kolestasia hepatitis, besteak larria.

Gernu iturritik: gutxitan - giltzurruneko funtzio urria, giltzurrun-gutxiegitasun akutuaren garapena barne, gernuaren kanporatzea handitzea, lehendik zegoen proteinuria gehitzea, urea eta odolean kreatinina kontzentrazioa gehitzea.

Azaletik eta muki-mintzetatik: maiz - larruazaleko rash bat, bereziki makulopapularra, gutxitan - edema angioneurotikoa, barne fatal (edema laringeoak heriotza eragin dezakeen aireko obstrukzioa eragin dezake), larruazaleko azkura, hiperhidrosia (izerdia areagotu), gutxitan - dermatit exfoliatiboa, urtikaria, onikolisia (azainaren zuritu hatzaren ehun bigunak), oso gutxitan - fotosensibilitate erreakzioak, maiztasun ezezaguna - nekrolisi epidermiko toxikoa, Stevens-Johnson sindromea, eritema multiformea, pemfigus (erupzio kistikoa), psoriasia okertzea, psoriasia moduko dermatitisa, pemfigoide edo likenoide exantema edo ena tematikoak, alopezia.

Sistema muskuloskeletaletik: maiz - giharretako cramps, myalgia, gutxitan - artralgia.

Metabolismoaren aldetik: maiz - odolean potasioa handitu da, gutxitan - anorexia, apetitu murriztua, maiztasuna ezezaguna da - odolean sodioa gutxitu da.

Sistema immunologikotik: maiztasun ezezaguna - erreakzio anafilaktikoak edo anafilactoideak, antigorputz antinuklearren titulua handitzea.

Sistema endokrinoa: maiztasun ezezaguna - TDAH-sekrezio sindromea.

Ugalketa-sistematik: gutxitan - inpotentzia iragankorra zutitzearen disfuntzioaren ondorioz, libido jaitsiera, maiztasun ezezaguna - ginekomastia.

Injekzio gunean nahaste orokorrak eta nahasteak: maiz - bularreko mina, nekea, gutxitan - sukarra, gutxitan - astenia.

Elkarrekintza

Indar handiko mintz batzuk negatiboki kargatutako azalera dutenak (adibidez, poliacrilonitrilo mintzak) hemodialisi edo hemofiltrazioan erabiltzean, dextran sulfatoa LDL afereresian erabiltzeak erreakzio anafilactiko larriak izateko arriskua ekar dezake, pazienteak prozedura horiek behar izanez gero, beste mintza mota batzuk erabili beharko lirateke (plasmapheresiaren kasuan. eta hemofiltrazioa) edo gaixoa beste hipertentsioko sendagaietara transferitzea.

ACE inhibitzaileekin gertatzen den bezala, ramipril aliskiren eta aliskiren-eko drogekin batera konbinatutako diabetesa mellitus edo giltzurrun gutxiegitasun moderatua edo larria duten pazienteetan kontraindikatuta dago (Cl kreatinina 2).

ACEko beste inhibitzaile batzuekin batera hiperkalemia giltzurruneko porrota (akutua barne) garatzeko arriskua areagotzen du. Nefropatia diabetikoa duten gaixoen drogak eta ARA II aldibereko erabilera kontraindikatuta dago eta ez da gomendagarria beste pazienteetan.

Kontuz erabili beharreko konbinazioak

Potasio gatzekin, potasioarekin diuretikoekin (adibidez, amiloride, triamteren, spironolactone) eta aldi berean, odol-serumean potasio maila areagotzen duten drogak (trimetoprim, tacrolimus, cyclosporine, ARA II) potasioaren maila handitzea eragin dezake (beharrezkoa da odol-serumean). potasioa aldizka kontrolatzea odolean.

Antihipertentsiboak (alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina), baclofen, diuretikoak, nitratoak, antidepresiboak triziklikoak, antipsikotikoak, hipnotikoak, narkotiko analgesikoak, anestesia orokorrerako eta tokiko agenteek efektu antihipertentsiboa hobetzen dute.

Vasopressor sympathomimetics eta efektu antihipertentsiboak eragiten dituzten bestelako drogak (adibidez isoproterenola, dobutamina, dopamina, epinefrina) ramiprilen efektu antihipertentsiboa murrizten da eta odol presioaren jarraipen erregularra behar da.

Alopurinola, procainamida, zitostatikoak, immunosupresatzaileak, kortikoideak (GCS eta mineralokortikosteroideak) eta parametro hematologikoetan eragina izan dezaketen beste aldi batzuen erabilerak leukopenia garatzeko arriskua areagotzen du. Ramipril kortikoideekin batera aldibereko erabilera ez da gomendagarria.

Litio gatzak serum litioaren kontzentrazioa handitzea eta litioaren efektu kardio eta neurotoxikoak handitzea dakar.

Ramipril-ek agente hipogluzemikoen eragina hobetzen du (intsulina, agente hipogluzemikoak ahozko administraziorako (sulfonilurearen eratorriak) hipogluzemiaren garapenera arte. Glukosa-kontzentrazioa kontrolatu behar da.

Vildagliptinak angioedemaren intzidentzia handitzea dakar.

Ramipril aldi berean erabiltzea mTOR inhibitzaileekin (ugaztuna rapamycin - ugaztunen zelulen rapamikinaren xedeak) kinasak, esaterako, temsirolimus-ek, angioedema garatzeko maiztasuna areagotu dezake.

Kontuan hartu beharreko konbinazioak

NSAIDek (esaterako, azido azetilsalizililikoa (3 g / egun baino gehiago), COX2 inhibitzaileak) ramiprilen efektu antihipertentsiboa ahultzeaz gain giltzurruneko funtzioa narriadura eragin dezakete eta batzuetan giltzurruneko porrotaren garapena eragin dezakete.

Heparinak potasio serikoa handitu dezake.

Sodio kloruroak ramiprilen eragina ahuldu dezake.

Ramanekin tratamenduan etanola ez da kontsumitu behar (etanola nerbio-sistema zentralean eragin inhibitzailea hobetzen da). Estrogenoek efektu antihipertentsiboa ahultzen dute (fluidoen atxikipena).

Intsektu pozoiekin hipersentsibilitatea lortzeko terapia desentsibilizatzailea

ACE inhibitzaileek, ramiprilak barne, intsektuen pozoien aurrean erreakzio anafilaktiko edo anafilactoide larriak garatzeko aukera areagotzen dute.

Ekintza farmakologikoa

Ahozko administrazioa egin ondoren, ramipril oso azkar xurgatzen da traktu gastrointestinotik: ramiprilaren plasma-kontzentrazio altuak ordubete barru iristen dira. Xurgapen maila hartutako dosiaren% 56 ingurukoa da eta elikagai-hartzearen independentea da. Ramiprilaten metabolito aktiboaren biodisponibilidad 2,5 mg eta 5 mg ahozko administrazioa egin ondoren% 45 da, gailur-kontzentrazioak 2 eta 4 ordu arte iritsi dira.

Ramiprilaten plasma-kontzentrazio iraunkorrak ramiprilatarraren ohiko dosi baten ondoren 4. egunean iritsi dira.

Plasmaren proteina loteslea% 73koa da ramiprilarentzat eta% 56 ramiprilatarentzat.

Ramipril ia erabat metabolizatzen da ramiprilat, diketopiperazinovy ​​ester, diketopiperazinovy ​​azido eta ramiprilat eta ramiprilat glukuronidetan.

Metabolitoen uzkurdura, batez ere giltzurrunen bidez. Ramiprilaten plasma-kontzentrazioek polifase desbideratzen dute. Entzimenarekiko lotura ACE saturatu indartsua dela eta, entzimatik disoziazio geldoa denez, ramiprilatek kanporatze fase luzea erakusten du plasma oso baxuan. Ramiprilen eguneroko dosiak behin eta berriz hartu ondoren, ramiprilat kontzentrazioen erdibizitza eraginkorra 13-17 ordukoa da 5-10 mg eta 1,25-2,5 mg dosi txikiagoetarako. Aldea, enzimaren sendagarritasun-gaitasunari esker, ramiprilatuaren loturarekiko.

Ramiprilen 10 mg ahozko dosi bakar batek ez zuen ekarri ramipril edo haren metabolitoaren kontzentrazio bularreko esnetan. Hala ere, ez da ezagutzen hainbat dosiren eragina.

Giltzurruneko gutxiegitasuna duten pazienteetan, ramiprilataren excrezioa murriztu egiten da, ramiprilaten giltzurrun-garbitasuna zuzenean erlazionatuta baitago kreatininaren garbitzearekin. Honek plasma ramiprilat kontzentrazioa handitzen du, giltzurruneko funtzio normala duten subjektuetan baino mantsoago jaisten baita.

Insuficiencia hepática duten gaixoetan ramipril aktibazioa atzeratzen da ramiprilaten hepatika esterasesen jarduera murriztua dela eta. Hala nola, gaixoek plasma ramipril maila altuak dituzte. Hala ere, plasmaren ramiprilat gailurreko kontzentrazioak gibeleko funtzio arrunta duten gaixoen berdinak dira.

Ramiprilat ramiprilen metabolito aktiboa da, entzima dipeptidyl carboxpeptidase I inhibitzen du (angiotensin bihurtzeko entzima edo kininasa II izenarekin ere ezagutzen da). Plasma eta ehunetan, entzima honek angiotensina I bihurtzen du vasoconstrictor aktibo (vasoconstrictor) angiotensin II bihurtzeko, baita basodilator aktiboaren bradikinina haustea ere. Angiotensina II-ren eraketa murrizteak eta bradikininaren matxura inhibitzea odol hodien hedapena dakar. Angiotensina II-k aldosterona askatzea ere estimulatzen duenez, aldosteronaren sekrezioa murrizten da ramiprilatengatik. Negroid arrazako pazienteetan ACE inhibitzaile batekin monoterapiaren batez besteko erantzuna (normalean hipertentsioa eta renina kontzentrazio txikia duten biztanleetan) txikiagoa izan zen beste arraza batzuetako ordezkariekin alderatuta.

Ramipril-ek erresistentzia baskular periferiko osoa murrizten du (OPSS), ia giltzurruneko odol-fluxuan eta glomerular filtrazio-tasan aldaketarik eragin gabe.

Hipertentsio arteriala duten pazienteetan, Pyramil® hartzeak odol-presioa gutxitzea dakar, etzanda eta zutik egonez gero, bihotz-tasaren (HR) konpentsazio handikeriarik gabe. Paziente gehienetan, dosi bakar baten ahozko administrazioa egin ondoren, hipertentsioaren eragina 1-2 ordu igaro ondoren agertzen da.Dosi bakar baten gehienezko eragina 3-6 orduren buruan izaten da eta normalean 24 ordu irauten du.

3-4 aste igaro ondoren antzematen da ramiprilaren erabilera luzea duen antihipertentsio maximoa. Terapia luzearekin, 2 urtez irauten du.

Ramipril etenik ez egoteak ez du odol presioa azkar eta gehiegizko gehikuntzarik ekarriko.

Diuretikoekin eta bihotzeko glikosidoekin terapia estandarraz gain (mediku batek agindutakoa), Pyramil eraginkorra da bihotz gutxiegitasuna duten II-IV graduak dituzten pazienteetan NYHA (New York Cardiology Association) sailkapen funtzionalaren arabera.

Pyramil-ek OPSS murrizten du (bihotzaren ondorengo karga murriztea), kanal venosaren ahalmena handitzen du eta ezkerreko bentrikuluaren betetze-presioa murrizten du eta, ondorioz, bihotzean karga aurreko jaitsiera dakar. Ramipril hartzerakoan, bihotz-irteera, eguzki zatiketa eta ariketa tolerantziaren hobekuntza eta bihotz indizea hobetzen dira. Ramiprilek aktibazio neuroendokrinoa ere murrizten du.

Pyramil pilulen konposizioa

Droga Polonia eta Suitzako enpresek ekoizten dute. Tableta formatuan eskuragarri.

1. taula. Piramilaren konposizioa.

Jarduteko mekanismoa

Pyramil efektua substantzia aktiboari esker da - ramipril. Honako hau laguntzen du:

1. Odolean eta ehunetan angiotensinaren sintesia motelduz. Hormona hau efektu vasokonstrictorea da eta presioaren igoera dakar.
2. Ehunen eta ontzien odol-presioa areagotzeko sistema hormonala inhibitzen laguntzen du.
3. Norepinefrina askatzea moteltzen du eta horrek bihotz-tasa handitzen laguntzen du. Gainera, substantziak efektu vasokonstrictorea du eta presorearen eragina murrizten du.
4. Aldosteronaren produkzioa murrizten du. Hormona mineralokortikoideek zirkulatutako odolaren kantitatea handitzen dute eta presioa areagotzen du.
5. Bradikininaren gainazalarekiko erresistentzia areagotzen du. Substantziak efektu antihipertentsiboa du (presioa murrizten du).
6. Giltzurruneko odol hodien hedapena sustatzen du.
7. Ezar bentrikuluan eta sistema kardiobaskularrean oro har, leheneratze-efektu positiboa du.
8. Miokardio ehuna leheneratzen du oxido nitrikoen sintesia suspertuz.
9. Organo eta organo sistemetan erresistentzia baskular periferiko osoa murrizten du.
10. Organoei eta haien sistemei odol hornidura handitzen die.
11. Odol-klanoen erliebea sustatzen du.

Erabilerarako argibideak

Pyramil pakete bakoitzak harrera informazioa dauka.Erabili aurretik, ezinbestekoa da fabrikatzailearen argibideak ezagutzea.

Bereziki, Pyramil-ek, argibideen zerrenda osoa ematen duen erabilerarako jarraibideak eraginkorrak dira:

1. Hipertentsioa.
2. Bihotz gutxiegitasun kronikoa.
3. Nefropatia diabetikoa / ez-diabetikoa.
4. Miokardioko infartuak edo heriotza ekar dezaketen beste patologia kardiobaskularrak izateko arriskua ekiditeko.
5. Bihotzeko gaixotasun koronarioekin, gaixotasun koronarioen tratamendu kirurgikoaren ondoren.
6. Trazu batekin.
7. Odol hodi handien fusioa edo ixten denean.
8. Diabetesarekin hainbat faktorek konplikatuta.
9. Bihotz-gutxiegitasuna izateko arriskua izanez gero, miokardioko infartuaren ondoren terapia gisa.

Piramil pilulek forma bikain konplexua dute. Alde batetik arriskutsua da. Tabletak ukipen latzak dira, maskor ilunak onartzen dira maskorrean. Pyramil erabilgarri dago dosifikazio hauetan:

1. 2,5 mg Limoi horia heterogeneo batez estalita dago.
2. 5 mg Arrosa koloreko maskor argia dute.
3. 10 mg Zuriz edo ia zuriz margotuta daude, zipriztinik egin gabe.

Piramilen dosia paziente jakin batean erabiltzeko eta tolerantziaren adierazpenen araberakoa da.

Hipertentsio arterialak eragindako konplikazioak

2. taula. Dosierra eta erregimenak Pyramil.

Piramideak ezin dira mastekatu eta ur askorekin garbitu behar dira (gutxienez - 100 ml).

Erabileraren ezaugarriak

Piramideak, argibideak murrizketa ugari ditu eta zenbait kasutan kontu handiz erabili behar dira. Argibide berezi batzuk daude, horien artean:

1. Arretaz merezi du Piramideak diuretikoekin konbinatzea. Gomendagarria da dosia nabarmen murriztea edo sendatzea erabat ukatzea.
2. Pyramilen lehen erabilera espezialista baten gainbegiratzean gertatu beharko litzateke. Behatzeko gutxieneko denbora 8 ordukoa da.
3. Bihotz gutxiegitasun kronikoan, piramidek odol-presioaren beherakada handia eragin dezakete.
4. Errinina-angiotensina sistemaren jarduera handia izanik, odol presioaren eta giltzurruneko funtzioaren jarraipena egitea gomendatzen da
5. Jarduera fisikoa handituta edo airearen tenperatura handiarekin, deshidratazioa prebenitu behar da. Pyramil-ekin batera, presioaren gehiegizko jaitsiera eragin dezake.
6. Kirurgia baino lehen, Pyramil-ek 24 ordu lehenago baztertzen du, etab.

Eskuragarri dauden datuen arabera, Pyramil-ek ez du eragin negatibo zuzenik ibilgailua gidatzeko gaitasunean. Hala ere, ahultasuna eta loa bezalako bigarren mailako efektuak eragin dezake gidatzeko segurtasunean.

Haurdunaldian edo edoskitzean, Pyramil hartzea guztiz debekatuta dago. Horrek fetuaren garapen narriada edo hainbat patologia sor daitezke. Haurdunaldia planifikatzerakoan, aldez aurretik drogak hartzeari uko egin behar diozu.

Piramideak debekatuta daude:

• 18 urtetik beherakoak
• Quincke-ren edema batekin,
• giltzurruneko / gibeleko gutxiegitasuna,
• sendagaiaren osagaiei hipersentsibilitatea,
• glukosa esteroideekin edo esteroide ez diren sendagaiekin batera,
• gaixoaren hipertentsioan gehiegizko jaitsiera arriskua izateko (batez ere, paziente hipotentsiboetan),
• shock kardiogenikoarekin, etab.

Analogikoak eta sinonimoak

Pyramil ordezkatzen duten hainbat droga daude, eta bi taldetan banatu daitezke:

1. Pyramilen sinonimoak. Osaketan substantzia aktibo bera edukitzea da, baina izen komertzialaren araberakoa da.
2. Analogikoak Pyramil. Konposizio ezberdina duten baina antzeko efektu terapeutikoa duten prestaketak.

Pyramil, zeinen sinonimoak farmazietan ere lor daiteke, konposizioaren antzekoa da:

Pyramil-ek, efektu berdina duten analogikoak, honako hau ordezkatu daiteke: