Levemir Penfill

Artikulu honetan, droga erabiltzeko argibideak irakur ditzakezu Levemir®. Bisitariek gunearen inguruko iritziak eskaintzen dituzte - sendagai honen kontsumitzaileek, eta medikuntzako espezialistek iritziak ere eskaintzen dituzte beren praktikan Levemir erabiltzearen inguruan. Eskaera handia da drogari buruzko zure iritziak aktiboki gehitzea: sendagaiak gaixotasuna kentzen lagundu edo ez du lagundu, zer konplikazio eta bigarren mailako efektuak ikusi ziren, agian ez da fabrikatzaileak oharpenean jakinarazi. Analogo analogikoak Levemir-eko analogikoak erabilgarri dauden egiturazko analogien aurrean. Erabilera diabetesa tratatzeko helduetan, haurretan, baita haurdunaldian eta edoskitze garaian ere. Drogaren konposizioa.

Levemir® - ekintza luzeko intsulina, gizakiaren intsulinaren analogo disolbagarria. Levemir Penfill eta Levemir FlexPen DNA bioteknologia birkonbinatzaileek sortzen dute Saccharomyces cerevisiae iragazkia erabiliz.

Levemir Penfill eta Levemir FlexPen drogen ekintza luzea injekzio gunean detemir intsulina molekulen auto elkartzeari eta droga molekulei albuminekin lotzen da gantz-azido kateak dituen konposatu baten bidez. Isofan-intsulinaren aldean, detemir intsulina xede-ehun periferikoetara ematen da poliki-poliki. Banaketa atzeratuko mekanismo konbinatu horiek Levemir Penfill eta Levemir FlexPen produktuen xurgapena eta ekintza profil gehiago eman daitezke isofan-intsulinaren aldean.

Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin interagitzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Zenbait funtsezko entzimaren sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa).

Odolean glukosa gutxitzea da garraio intracelularra handitzea, ehunek xurgapena handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibelean glukosaren ekoizpen tasa murriztea.

Lurpeko kutsua eman ondoren, erantzun farmakodinamikoa emandako dosiaren proportzionala da (gehienezko efektua, ekintzaren iraupena, efektu orokorra).

Gaueko glukosa kontrolatzeko profila leunagoa da eta are detemir intsulinarentzat isofan intsulinaren aldean, gaueko hipogluzemiaren arrisku txikiagoan islatzen baita.

egitura

Detemir intsulina + soberakinak.

Farmakozinetika

Plasmaren Cmax administrazioa hartu eta 6-8 ordu igaro ondoren lortzen da. 2-3 droga injekzio egin ondoren Css administrazioa botikaren odol biribilean lortzen da.

Xurgapen barruko banaketa aldakortasuna txikiagoa da Levemir Penfill eta Levemir FlexPen kasuan, intsulina intsulina duten beste prestakuntza batzuekin alderatuta.

Levemir Penfill / Levemir Flexpen botikak ez zuen generoen arteko ezberdintasun klinikoki esanguratsurik.

Levemir Penfill eta Levemir FlexPen drogak desaktibatzea giza intsulina prestaketen antzekoa da, eratutako metabolito guztiak ez dira aktiboak.

Proteinen lotespenen azterketek detemir intsulina eta gantz-azidoen edo proteina lotzen duten beste droga batzuen arteko elkarrekintza klinikoki garrantzitsuen eza erakutsi dute.

Larruazalpeko injekzioaren ondorengo erdibizitza terminala larruazalpeko ehunetik xurgatze-mailaren arabera zehazten da eta 5-7 ordukoa da, dosiaren arabera.

testigantza

• intsulina menpeko diabetes mellitus (1 motako diabetes mellitus),
• Intsulina ez den mendeko diabetes mellitus (2 motako diabetes mellitus).

Kaleratze Inprimakiak

Konponbidea Levemir Penfill larruazalpean 300 unitateko (3 ml) beira kartutxoetan (injekzioak injekzioetan injektatzeko).

300 pieza (3 ml) Levemir Flexpen beira kartutxoak larruazalpean administratzeko soluzioa dosi ugarien boligrafora botatzeko xiringan 1 PIECES injekzio 1 ml.

Erabilerarako, dosifikaziorako eta injekziorako teknikak

Sartu larruazaletik izterretik, aurreko sabeleko horman edo sorbalda. Injekzio gunea aldatu behar da eskualde anatomikoaren barruan, lipodistrofiaren garapena ekiditeko. Intsulinak azkarrago jokatuko du aurreko sabeleko horman sartzen bada.

Egunean 1 edo 2 aldiz sartu gaixoaren beharren arabera. Egunean 2 aldiz medikazioa erabiltzea eskatzen duten gaixoek kontrol glikemiko egokia izateko gaueko dosia sartu dezakete afarian edo oheratu aurretik, edo goizeko 12 orduren ondoren.

Adineko gaixoetan, baita gibeleko eta giltzurruneko funtzio urriarekin ere, odol-glukosa-maila estuago kontrolatu behar da eta intsulina-dosiak doitu.

Dosiaren doikuntza ere behar liteke gaixoaren jarduera fisikoa areagotzen bada, bere ohiko dieta aldatzen bada edo aldi berean gaixotasunekin batera.

Ekintza ertaineko intsulinak eta intsulina luzea intsulinara transferitzerakoan, detemirrek dosia eta denbora egokitzea eskatzen du. Odol-glukosa-maila kontrolatzeko arretaz detemir intsulina tratatzeko lehen asteetan gomendagarria da. Terapia hipogluzemiko konposizioak zuzentzea beharrezkoa da (ekintza laburraren intsulina prestatzeko administrazioa eta ahozko sendagai hipogluzemikoen dosia).

Bigarren mailako efektua

• hipogluzemia, eta, horren ondorioz, sintomak bat-batean garatzen dira eta larruazalaren zuritasuna, izerdi hotza, nekea, urduritasuna, dardara, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, orientazio urria, kontzentrazio narriatiboa, somnolentzia, gosea larria, ikusmen urritasuna, buruko mina. mina, goragalea, palpitazioak. Hipogluzemia larriak konortea eta / edo konbultsioak galtzea ekar dezake, eta garunaren funtzioaren aldi baterako edo atzeraezina da heriotzaraino.
• Hipersentsibilitate lokalaren erreakzioak (gorritasuna, hantura eta azkura injekzio gunean) aldi baterako izaten dira, hau da. desagertu tratamendu jarraituarekin,
• lipodistrofia (gune bereko injekzio gunea aldatzeko araua ez betetzearen ondorioz),
• urtikaria,
• larruazala
• azal azkura
• izerdiaren hobekuntza,
• trastorno gastrointestinala,
• angioedema,
• arnasa hartzeko zailtasunak
• takikardia,
• hipertentsioa,
• errefrakzio urraketa (normalean aldi baterako eta intsulina tratamenduaren hasieran behatu),
• erretinopatia diabetikoa (kontrol glikemikoaren epe luzeko hobekuntzak erretinopatia diabetikoaren progresioa murrizteko arriskua murrizten du. Hala ere, intsulina terapia areagotzea karbohidratoen metabolismoaren kontrolaren hobekuntza nabarmenarekin batera erretinopatia diabetikoaren egoeran aldi baterako hondatzea ekar dezake).
• neuropatia periferikoa, normalean itzulgarria,
• hantura.

contraindications

• intsulinaren sentsibilitate indibiduala areagotzea.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Gaur egun, ez dago daturik haurdunaldian eta edoskitze garaian Levemir Penfill eta Levemir FlexPen erabilera klinikoei buruz.

Posible den agerraldian eta haurdunaldian zehar, diabetes mellitus duten gaixoen egoeraren jarraipena eta odol plasmako glukosa maila kontrolatzea beharrezkoa da. Intsulinaren beharra, orokorrean, gutxiagotu egiten da lehen hiruhilekoan eta pixkanaka haurdunaldiko bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da. Jaio eta gutxira, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik zegoen mailara azkar itzultzen da.

Edoskitze garaian, baliteke sendagaiaren eta dietaren dosia egokitzea.

Animalien azterketa esperimentaletan ez da desberdintasunik aurkitu detemirren eta gizakiaren intsulinaren efektu enbriootoxiko eta teratogenikoen artean.

Erabilera umeetan

Ez da gomendagarria intsulina Levemir Penfill eta Levemir Flexpen erabiltzea 6 urtetik beherako haurrengan.

Erabilera adineko pazienteetan

Adineko pazienteetan, odol glukosa maila kontrolatu behar da eta intsulina dosi egokitu.

Argibide bereziak

Uste da detemir intsulina duten zainketa intentsiboak ez duela gorputzaren pisua handitzen.

Gainerako hipogluzemia gaueko arrisku txikiagorekin dosi intentsiboagoa hautatzea ahalbidetzen du odoleko glukosaren maila lortzeko.

Detemir intsulinak kontrol glikemiko hobea eskaintzen du (plasma glukosaren barau neurketan oinarrituta), isofan intsulinaren aldean. Tratamenduaren dosi nahikoa edo tratamendua eten gabe, batez ere 1 motako diabetes mellitusarekin, hipergluzemia edo ketoacidosi diabetikoa sortzea ekar dezake. Ohi bezala, hipergluzemiaren lehen sintomak apurka-apurka agertzen dira, zenbait ordu edo egunetan zehar. Sintoma horien artean egarria, gernu bizkorra, goragalea, oka, larritasuna, gorritasuna eta larruazalaren lehortasuna, aho lehorra, jateko gogoa galtzea, azetona usaina aire botata. 1 motako diabetesa, tratamendu egokirik gabe, hipergluzemiak diabetiko ketoacidosia garatzea dakar eta kaltegarria izan daiteke.

Hipogluzemia garatu daiteke intsulina dosia handiegia bada intsulinaren beharraren arabera.

Otorduak saltatzea edo aurreikusi gabeko jarduera fisiko bizia hipogluzemiak ekar dezake.

Karbohidratoen metabolismoa konpentsatu ondoren, adibidez, intsulina terapia areagotuarekin, pazienteek hipogluzemiaren aitzindarien ohiko sintomak izan ditzakete, pazienteei jakinarazi behar zaizkienak. Diabetesa duen ikastaro luzearekin desagertu egin daitezke ohiko abisu seinaleak.

Gaixotasun arruntak, batez ere infekziosoak eta sukarrak lagunduta, normalean gorputzaren intsulina beharra areagotzen dute.

Gaixoak beste mota bateko fabrikatzailea edo intsulina prestatzeko beste produktu batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egin behar da. Kontzentrazioa, fabrikatzailea, mota, espeziea (animalia, gizakia, gizakiaren intsulinaren analogikoa) eta / edo bere ekoizpen metodoa aldatzen badituzu (genetikoki diseinatutakoa edo animalia jatorriko intsulina), dosi doikuntza behar da.

Detemir intsulina ez da administratu barnean, horrek hipogluzemia larria ekar dezakeelako.

Levemir Penfill eta Levemir FlexPen intsulinak nahastuz, intsulina analogikoa duten ekintza azkarrekin, hala nola insulina aspart bezala, ekintza-profil bat lortzen da, gehienez murriztu eta atzeratutako efektua dutenak, bereizitako administrazioarekin alderatuta.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Gaixoak kontzentratzeko gaitasuna eta erreakzio tasa hipogluzemian eta hipergetemia garaian arriskutsuak izan daitezke, gaitasun horiek bereziki beharrezkoak diren egoeretan arriskutsuak izan daitezkeenak (adibidez, autoa gidatzerakoan edo makina eta mekanismoekin lan egitean). Autoei gidatzerakoan eta mekanismoekin lan egiten dutenean hipotekemia eta hipergetemia garatzea saihesteko neurriak hartu behar dira pazienteei. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemia garatzen duten aitzindarien sintomak edo gutxitu ez diren pazienteentzat. Kasu horietan, horrelako lanen bideragarritasuna kontuan hartu beharko litzateke.

Droga elkarreragina

intsulina eragina hypoglycemic hobetzeko ahozko hypoglycemic drogak, Mao inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, gaikako beta-blokeatzaileak, bromocriptine, sulfonamides, anabolikoen, Tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litioa, drogak, etanola edukitzea. Ahozko antisorgailuak, GCS, tiroide hormonak, diuretiko tiazidikoak, heparina, antidepresiboak triziklikoak, simpatomimetikoak, danazola, klonidina, kaltzio kanal geldoen blokeatzaileak, diazoxidoa, morfina, fenitoina, nikotinak intsulinaren efektu hipogluzemikoa ahultzen dute.

Reserpine eta salicylatesen eraginpean, intsulina detemirren ekintza ahultzea eta areagotzea posible dira.

Octreotide / lanreotide gorputzak intsulina beharra areagotu eta gutxitu dezake.

Beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete eta hipogluzemiaren ondoren berreskuratzea atzeratzen dute.

Etanolak (alkohola) intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake.

Zenbait droga, esate baterako, tiol edo sulfitoa dutenek, detemir intsulinari gehitzen zaionean, intsulina detemir suntsitzea eragin dezakete.

Levemir drogaren analogoak

Substantzia aktiboaren egitura analogikoak:

• Intsulina detemir,
• Levemir Penfill,
• Levemir FlexPen.

Talde farmakologikoan analogikoak (intsulinak):

• Actrapid,
• Apidra,
• Apidra SoloStar,
• Berlinsulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Normal,
• Biosulin,
• Brinsulmidi,
• Brinsulrapi,
• 30/70 arautuko dugu,
• Gensulin,
• C intsulina
• Isofan Intsulina Munduko Kopa,
• 2. iletina,
• Intsulina aspart,
• Intsulina glargina,
• Intsulina glulisina,
• Intsulina detemir,
• Intsulina Isofanicum,
• Intsulina zinta,
• Lyspro intsulina
• Intsulina maxirapida,
• Intsulina disolbagarria den neutroa
• Intsulina s
• Txerri intsulina oso purifikatua MK,
• Intsulina semilentea,
• Intsulina Ultralente,
• Giza intsulina
• Giza intsulina genetikoa,
• Giza intsulina semi-sintetikoa
• Giza intsulina errekonbinante
• Intsulina QMS luzea,
• Intsulina Ultralong SMK,
• SPP Insulong,
• Insulrap SPP,
• Insuman Bazal,
• Orrazal Insuman,
• Azkarra azkarra,
• Insuran,
• Inutral,
• C konbinatua
• Lantus®,
• Lantus SoloStar,
• Levemir Penfill,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard,
• Monoinsulin,
• Monotard,
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Protamina intsulina
• Protafan,
• Rysodeg Penfill,
• Rysodeg FlexTouch,
• Giza intsulina birziklagarria,
• Rinsulin,
• Rosinsulin,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Humalog Mix,
• Humodar,
• Humulin,
• Humulin Erregularra.

Nola erabili: dosifikazioa eta tratamendua

S / c izterrean, aurreko sabeleko horman edo sorbaldan. Injekzio gunea aldiro aldatuko da Administratzeko dosia eta maiztasuna (egunean 1-2 aldiz) banaka zehazten dira.

Bi aldiz administratzen denean glukosa-kontzentrazio egokia kontrolatzeko, arratsaldeko dosia afarian, ohean edo goizeko 12 orduren buruan eman daiteke.

Ekintza ertaineko intsulinak eta intsulina luzea intsulinara transferitzerakoan, detemirrek dosia eta denbora egokitzea eskatzen du (transferentziaren eta tratamenduaren lehen asteetan odol glukosa-kontzentrazioaren jarraipen egokia egitea gomendatzen da).

Ekintza farmakologikoa

Ekintza luzea duen gizakiaren intsulinaren analogia disolbagarria (injekzio gunean detemir insulina molekulen auto elkartzeagatik eta droga molekulek albumina lotu dezaten alboko gantz azido kate bat duten konposatu baten bidez) ekintza-profil laua du (intsulina-isofanoa eta intsulina glargina baino nabarmen gutxiago).

Intsulina-isofanoarekin konparatuz gero, poliki-poliki banatzen da xede ehun periferikoetan, eta, beraz, ugalketa profil handiagoa eta drogen ekintza ematen dira.

Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin interagitzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Zenbait funtsezko entzimaren sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa).

Odolean glukosa-kontzentrazioaren beherakada zelulen garraioaren gehikuntzari esker, ehunek xurgatzen dute, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibeleko glukosaren ekoizpen-tasa gutxitzen dira.

% 0,2-0,4 U / kg% 50 sartu ondoren, gehienezko eragina 3-4 ordu eta 14 ordu bitarteko tartean lortzen da, ekintzaren iraupena 24 ordu artekoa da.

Bigarren mailako efektuak

Maiz (maiz 1/100, baina gutxiagotan 1/10): hipogluzemia (larruazalaren zuritasuna, nekea, urduritasuna, dardara, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, desorientazioa, kontzentrazioa gutxitu, loa, gosea larria, ikusmen urritasuna , buruko mina, goragalea, palpitazioak, kasu larrietan - konortea eta / edo zurtoinak galtzea, garunaren funtzioaren narriadura aldi baterako edo atzeraezina), tokiko erreakzioak (hiperemia, hantura eta azkura injekzio gunean) izaten dira aldi baterako. eta etengabeko tratamendua desagertu.

Arraroak (normalean 1/1000, baina gutxitan 1/100): injekzio gunean lipodistrofia (gune bereko injekzio gunea aldatzeko araua ez betetzearen ondorioz), intsulina terapiaren hasierako fasean (normalean aldi baterako), erreakzio alergikoak (urtikaria, larruazala) rash, larruazalaren azkura, izerdia, funtzio gastrointestinala urritzea, angioedema, arnasa hartzeko zailtasunak, palpitazioak, odol presioa gutxitzea), errefrakzio akatsak intsulina terapiaren hasierako fasean (normalean aldi baterakoak), erretinopatia diabetikoa (epe luzerako hobekuntza gluzemia kontrolatzeko. erretinopatia diabetikoa progresio arriskua zhaet, hala ere, karbohidratoen metabolismoaren kontrolean bortitza hobekuntza intsulina terapia areagotzea daiteke aldi baterako erretinopatia diabetikoa egoera larriagotu) eramaten.

Oso arraroa (normalean 1/10000, baina gutxitan 1/1000): neuropatia periferikoa (kontrol glikemikoaren hobekuntza azkarrak mina neuropatia akutua sor dezake, normalean itzulgarria).

Argibide bereziak

Ez injektatu iv (hipogluzemia larria arriskua)!

Terapia intentsiboak drogarekin ez du gorputzaren pisua handitzen.

Gainerako hipogluzemiak gauean izateko arrisku txikiagoak aukera ematen du dosi hautaketa handiagoak lortzeko odolean glukosaren xede kontzentrazioa lortzeko.

Tratamenduaren dosi nahikoa edo tratamendua eten gabe, batez ere 1 motako diabetes mellitusarekin, hipergluzemia edo ketoacidosi diabetikoa sortzea ekar dezake. Hipergluzemiaren lehen sintomak, normalean, zenbait ordu edo egunetan apurka-apurka agertzen dira: egarria, gernu azkarrak, goragalea, oka, larritasuna, hiperemia eta larruazala lehorra, aho lehorra, gogoa galtzea, azetona usaina aire zabalduan.

Otorduak saltatzea edo aurreikusi gabeko jarduera fisiko bizia hipogluzemiak ekar dezake.

Karbohidratoen metabolismoa konpentsatu ondoren (adibidez, intsulina terapia areagotuarekin), pazienteek hipogluzemiaren aitzindarien ohiko sintomak izan ditzakete, eta horren berri eman behar zaie gaixoei. Diabetesa duen ikastaro luzearekin desagertu egin daitezke ohiko abisu seinaleak.

Gaixotasun konbinatuek (infekziosoak, sukarrarekin batera barne) normalean gorputzaren intsulina beharra areagotzen dute.

Gaixoak beste mota bateko fabrikatzailea edo intsulina prestatzeko beste produktu batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egin behar da. Kontzentrazioa, fabrikatzailea, mota, espeziea (animalia, gizakia, gizakiaren intsulinaren analogikoa) eta / edo bere ekoizpen metodoa aldatzen badituzu (genetikoki diseinatutakoa edo animalia jatorriko intsulina), dosi doikuntza behar da.

Detemir intsulina tratamendua hartzen duten pazienteek dosia aldatu behar dute aurretik erabilitako intsulina prestaketen dosiekin alderatuta. Dosi-doikuntzaren beharra lehen dosia sartu ondoren edo lehenengo aste edo hilabete batzuen barruan gerta daiteke.

I / m administrazioarekin xurgatzea azkarragoa da eta s / c administrazioarekin alderatuta.

Intsulina prestatzeko beste batzuekin nahastuta daudenean, osagai baten edo biren ekintza profila aldatu egingo da. Droga azkarreko intsulina analogikoa (insulina aspart) batekin nahasteak ekintza profil bat dakar, gehienezko efektua murriztu eta atzeratuarekin, berezko administrazioarekin alderatuta.

Ez da intsulina ponpak erabiltzeko pentsatua.

Gaur egun ez dago intsulina detemirren erabilera klinikoaren haurdunaldian eta edoskitzeari buruzko datarik, ezta 6 urtetik beherako haurren kasuan ere.

Pazienteei gomendatu behar zaie ibilgailuak gidatzerakoan hipogluzemia eta hipergetemia garatzea saihesteko neurriak har ditzaten eta erreakzio psikomotorren arreta eta abiadura areagotzea eskatzen duten bestelako jardueretan. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemia garatzeko aitzindarien aitzindarien sintomak edo gutxitu ez diren pazienteentzat edo hipogluzemiaren maiztasuneko pasarteak dituztenetan.

Elkarrekintza

Oral hypoglycemic drogak, Mao inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, ez-selektiboa beta-blokeatzaileak, bromocriptine, sulfamida, anabolikoen, Tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drogak Li +, etanolsoderzhaschie drogak hypoglycemic eragina handitzeko.

Ahozko antisorgailuak, kortikoideak, tiroide hormonak, diuretiko tiazidikoak, heparina, antidepresiboak triziklikoak, simpatomimetikoak, danazola, klonidina, kaltzio kanal blokeatzaileak, diazoxidoa, morfina, fenitoina, nikotinak efektu hipogluzemikoa murrizten dute.

Reserpine eta salicylates-en eragina murrizten edo hobetzen dute.

Octreotide eta lanreotideek intsulinaren beharra areagotu edo gutxitzen dute.

Beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete eta hipogluzemiaren ondoren berreskuratzea atzeratzen dute.

Etanolak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake.

Tiolarekin edo sulfitoarekin (intsulina detemir suntsitzea) dituzten konponbide farmakoekin bateragarria

Droga ez da infusio irtenbideei gehitu behar.

Galderak, erantzunak, Levemir Penfill droga-ri buruzko iritziak

Emandako informazioa medikuntzako eta farmaziako profesionalei zuzenduta dago. Drogaren inguruko informazio zehatzena fabrikatzaileak ontziak erantsitako argibideetan dago. Gure web orrialdean edo beste edozeinetan argitaratutako informaziorik ezin da espezialista baten helegite pertsonalaren ordezkoa izan.

Langile nagusiak eta laguntzaileak

Levemir Penfill injekziorako irtenbide moduan eratzen den droga da, larruazalaren azpian injektatua. Injekzio fluidoaren osagai aktibo nagusia intsulina detemir da. Substantzia kimikoa giza gorputzak sortutako intsulinaren analogikoari dagokio eta ekintza luzea da.

Drogaren eraginkortasun handiena ziurtatzeko eta haren segurtasuna bermatzeko, konponbidean osagai hauek gehitzen dira:

• fenola,
• glizerola,
• sodio hidroxidoa
• CRESOL,
• sodio kloruroa
• zinka azetatoa
• sodio hidrogeno fosfatoa,
• bereziki prestatutako ura.

Likidoa guztiz gardena da, ez du kolorerik eta usain bereizgarria du.

Aurreikusitako Ekintza

Levemir Penfill intsulina bizitza mantentzen duen droga da, beraz, oso garrantzitsua da pazienteek jakitea zer eragin espero dezaketen bere erabilerarengandik. Drogaren propietate farmakologikoak ulertzeko, argibideak aztertu beharko zenituzke, osagai aktiboa metodo sintetiko baten bidez DNA sintetikoa erabiliz sortzen dela. Ondorioz, intsulinak gorputzean duen eragina xurgapen mantsoa eta ekintzaren iraupena hormona ertain eta laburrak hartzearekin alderatzen da.

Odolean behin, intsulina sintetikoaren osagai aktiboak mintz zelulen hartzaileen gainean jarduten dute. Ondorioz, lotura zelulak sortzen dira, zelulen prozesuak azkartzen dituztenak eta entzimaren ekoizpen-tasa handitzen dutenak.

Asimilazioaren ezaugarriak

Levemir Penfill nabarmena da digestibilitate azkarrerako, baina adierazle hau erabat araberakoa da:

• injekzio guneak
• erabilitako dosia
• gaixoaren adina
• osasun-ezaugarri indibidualak.

Injekzioa egin ondoren 6-8 ordu igaro ondoren, Levemir Penfill intsulinak jarduera maximoa erakusten du. Osagai aktiboa azkar banatzen da odolean eta haren osagaietan 0,1 l / kg-ko kontzentrazio nahiko handian.

Zientzia medikuak

Edozein sendagai erabili behar da jarraibideei jarraituz edo sendagilearen jarraibide guztiak jarraituz. Espezialista bakarra da gaixotasunaren argazkia erabat aztertzeko, analisi klinikoen datuak aintzat hartzeko eta, bildutako historiarekin bat etorriz, tratamendua errezetatzeko.

"Levemir Penfill" diabetesa tratatzeko aplikazioa aurkitzen du. Sendagaia sendagai nagusi gisa eman daiteke, zenbait kasutan erabili edo bertan oinarritutako tratamendu konplexua hautatu eta intsulina beste droga batzuekin konbinatu.

Adituek argudiatu dute tresna gaixo ia kategoria guztiak tratatzeko erabil daitekeela, sei urte bete dituzten haurrak barne.

Erabilera contraindications

Segurtasun erlatiboa eta pediatrian erabiltzeko aukera izan arren, drogak bere kontraindikazio zorrotzak ditu. Levemir Penfill-en argibideak botikaren izendapena ezinezkoa den honako baldintza hauek azaltzen dira. Hauek dira:

• gaixoaren zahartzaroa
• giltzurrunetako edo gibeleko gaixotasunak
• hipersentsibilitate indibiduala.

"Levemir Penfill" eta "Levemir Flexspen" konposizio berdinak dituzte, eta, beraz, zerrendatutako kontraindikazio guztiak bi botika motetan aplikatzen dira. Kasu honetan, murrizketak zorrotzak dira, baina banakako intolerantzia kasu batzuetan zuzendu daiteke. Beste edozein baldintzatan, medikazioa erabiltzea baimentzen da, baina espezialistak arretaz kontrolatu beharko du pazientearekin eta, beharrezkoa izanez gero, dosiaren aldaketak edo tratamendu taktikak aldatu beharko ditu espero den efektuaren desbideraketetarako.

Tratamendu egokia izateko beharra

Levemir Penfill-ek, injekzio likidoa soilik dakarren inprimakia, diabetes mellitus duten pazienteentzat ezinbesteko prestaketa da. Gehienetan, errezetarik gabe, gaixo bat ere hil daiteke. Hala ere, osasunarentzako kalte nabarmenak egin daitezke botikaren arauak jarraitzen ez badituzu eta medikuaren gomendio guztiak jarraitzen ez badituzu.

Botikak erantsitako oharpenaren arabera erabili behar dira, eta ezin duzu ezer aldatu espezialista baten ezagutzarik gabe. Horrelako egoeran, auto-jarduera gaixotasunarentzako osasun arazo larria bihur daiteke.

Sendagaia nola erabili

Levemir Penfill larruazalpeko injekzio gisa eskuragarri dago. Sendagaiaren deskribapena honako hau da:

• paketeak beirazko kartutxoak ditu,
• Injekziorako prestatutako soluzioaren 3 ml kartutxo bakoitzean sartzen da.

Injekzioak egiteko, intsulina xiringa berezia behar da. Irtenbidea larruazalki bakarrik ematen da, beste erabilera kasu bat baztertzen da. Injekzioak gorputzaren zenbait gunetan soilik eman behar dira. Izan ere, zenbait lekutan osagai aktiboak azkarrago xurgatzen dira, eta horrek sendagaiaren eraginkortasuna bermatzen du.

Injekziorako toki onenak hauek dira:

Desatseginak diren sintomak eta bigarren mailako efektuak garatzea saihesteko, beharrezkoa da injekzio guneak aldian aldian aldatzea, baina gomendatutako guneen barruan soilik. Bestela, intsulina sintetikoa odolean azkar sartzen ez den eta behar bezala xurgatuko da, eta horrek tratamenduaren kalitatean eta arrakastarengan eragina izango du.

Erabilerarako argibideak aztertzen ditugu

Levemir Penfill-ek pakete bakoitzean erabiltzeko argibideak ditu. Arretaz aztertu behar da. Hala ere, espezialistak intsulinaren dosia banaka bakarrik agintzen du. Administratutako drogen kantitateak faktore askoren eragina du:

• gaixotasun gehigarrien presentzia
• gaixoaren adina
• diabetearen forma.

Gainera, medikuak dosia alde txikiago edo handiago batera egokitu dezake, espero den efektuaren arabera. Baina, aldi berean, terapiaren ibilbidea kontrolatzen du, dinamikak aztertzen ditu eta, horrekin batera, injekzioen ordutegia aldatzen du.

Egunean behin edo bitan "Levemir Penfill" droga erabili behar da. Argibideek ere esaten dute injekzioak aldi berean egin behar direla.

Gaixoen talde berezi baten kontuak

Levemir Penfill-ek gaixoen talde berezi batekin erlazionatutako ñabardura batzuk kontutan hartzeko gai den mediku batek baino ez du egin behar. Zenbait kasutan, zuhurtzia handia da, adinekoen edo haurren gorputzak droga sintetikoen ezarpenari erantzuteko gai delako aurreikusitako eskemaren arabera.

Zahartzaroko intsulinoterapia

Adinarekin lotutako aldaketak osasun egoeran islatzen dira. Aldi berean, hormona sintetikoaren xurgapenean jardun dezakete, eta horregatik, gaixoak askotan nahasteak izaten ditu. Hori dela eta, botikak erabili aurretik, adineko pertsonaren azterketa sakona egin beharko litzateke diabetesa mellitusarekin lotutako gaixotasunen presentzia finkatzeko.

Gibeleko eta giltzurruneko lanei arreta berezia ematen zaie. Hala ere, ezin da adineko pazienteak intsulina mota hori izendatzeko kontraindikazioa denik. Medikuek droga erabiltzen dute horrelako gaixoen tratamenduan, baina arretaz kontrolatzen dute beren osasuna eta, beharrezkoa izanez gero, dosia murrizten dute.

Haurrak tratatzeko ezaugarriak

"Levemir Penfill" 6 urtetik gorako haurrei gorputzean intsulina zuzentzeko agindua eman daiteke. Hala ere, adin gazteagoak medikazio hau errezetatzeko kontraindikazio zorrotza da.

Ez da azterketarik egin detemir intsulinak halako haur txikien gorputzean izan ditzakeen eraginen inguruan. Hori dela eta, espezialistarik ez da hasiko gaixoaren osasuna arriskuan jartzen eta gaixoen talde honetarako gomendatzen diren sendagaiak guztiz desberdinak aginduko.

Levemir flekspen buruzko testigantzak

Haurdunaldi osoa diabetesa gestazionala izan da. Bere burua kontrolatu zuen, ez zuen azukrea, cookieak, marmelada eta abar jan, dieta zorrotza jarraitu zuen ogi unitateak kalkulatzeko eta janari egunkaria gordetzeko. Zoritxarrez, horrek guztiak ez dit lagundu. Azukre oso altuak zeuden, batzuetan 13 unitate gehienez bazkari baten ondoren iritsi ziren (eta araua 7 da). Endokrinologoak intsulina errezetatu du, pilulak haurdun dauden emakumeentzako kontraindikatuak baitira. Oso haserre nengoen, pentsatu nuen beti intsulina injektatu beharko nukeela, baina haurrarentzako hau guztia egiten ari nintzela azaldu zidaten. Ogi unitateetan “Novo-azkarra” zulatu da egunean 3 aldiz bazkariak baino lehenago 5 aldiz, eta gaueko 2 "Levemir". Azkar ikasi nuen zorro-boligrafoak erabiltzen, oso erosoa da. Esleitutako unitate kopurua kanporatzea besterik ez da egin behar, giharrean injektatzeko. Ia ez da minik ematen, konponbidea ez da astindu, baina batzuetan ubeldurak izaten nituen, seguruenik ez nintzen iritsi. Larruazaleko boligrafoetarako orratzak ez dira merkeak, baina ez nintzen aldatu erabilera bakoitzaren ondoren, hori baita nire intsulina pertsonala. Azukrea berehala itzuli zen. 35 aste igaro ondoren, haurraren pankrea funtzionatzen hasi zen eta azukrea laguntzen hasi zen eta gauean bertan behera utzi zuten Levemir.Alaba osasuntsu bat erditu nuen, baina jaiotza luzea eta nire gestazioko diabetesa zela eta, haurtxoak azukre gutxi zuen jaiotzean.

Deskribapen laburra

Levemir Flexpen iraupen luzeko intsulina da. Droga lortzeko, metodo bioteknologikoa erabiltzen da, izaki bizidunak eta sendagaiak ekoizteko prozesu biologikoak inplikatuz. Kasu honetan, okindariaren legamia erabiltzen da - sakaromiketoen klaseko onddo mikroskopiko zelulabakar mota bat. Epe luzerako ekintza drogaren molekulen ezaugarriekin lotzen da, baita albumina serumarekin auto-elkartzeko eta elkarreragiteko duten gaitasuna ere. Droga ehun periferikoetan banaketa atzeratua izatearen ezaugarria da, xurgapena eta ekintza farmakologikoaren profila egingarriagoa bihurtzen duena. Plasma glukosaren maila jaitsi egiten da zelulen garraio handiagoarekin, ehunetan erabilera intentsiboagoa, azetil-CoA gantz-azido bihurtzeko estimulazioa, glukosaren glukogenoaren sintesia eta gibelean glukosaren eraketa moteltzea. Sendagaiaren eragin hipogluzemikoaren iraupena erabilitako dosiaren arabera zehazten da eta gehienez 24 ordukoa izan daiteke. Gaua kontroleko gailur zorrotzik gabekoa da, eta, beraz, gauez hipogluzemiak izateko aukera txikiagoa du. Larruazalpeko administrazioaren ondoren, medikuaren erdibizitza 5 eta 7 ordu artekoa da. Sarrera gorputzeko atal desberdinetan egin daiteke (hanka pelbisetik belauneko bihurguneraino, goiko besoa ukondoaren juntura, aurreko sabeleko hormara). Lokala aldatzea komeni da bertako gantz degenerazioa ekiditeko. Aurreko sabeleko horman injekzioa egitean, efektu hipogluzemikoa azkarrago garatuko da. Botikaren administrazio maiztasuna gaixoaren banakako beharrak zehazten du eta egunean 1-2 aldiz izaten da. Botikaren administrazio bikoitza behar baduzu, bigarren dosia ematen da bai afal aurretik, bai oheratu aurretik. Goizeko eta arratsaldeko dosien arteko tarte optimoa 12 ordukoa da. Adineko pertsonetan, giltzurrun eta hepatiko gutxiegitasuna duten pazienteetan, jarraipen mediko zorrotzagoa antolatu behar da dosia egokitzeko, behar izanez gero.

Administratutako dosiaren aldaketaren beharra ere gerta daiteke jarduera fisikoaren intentsitatea areagotzearekin, ohiko dieta aldatzearekin eta konbinaziozko patologiaren presentziarekin. Droga erabiltzerakoan gerta daitekeen bigarren mailako efektu nagusia hipogluzemia da. Bere zantzuak hauek dira: azala zuritzea, transpirazioaren itxura, gehiegizko nekea, urduritasuna areagotzea, behatzak dardaraztea, desorientazioa, distrakzioa, hipersomnia, jateko gogoa areagotzea, ikusmen nahasteak, cefalgia, botatzeko gogoa, bihotz taupadak bereiztea. Hipogluzemia larriarekin, kontzientzia galtzea posible da. Muturreko glikemia hilgarria izan daiteke. Injekzio gunean tokiko erreakzioak garatzea posible da: hiperemia, hantura, larruazaleko narritadura mingarriarekiko tickling sentsazioa. Tokiko erreakzioak gehienetan izaera iragankorrak dira eta berehala desagertzen dira inolako esku hartze terapeutikorik gabe. Erreakzio alergikoen kasuak ez dira baztertzen: urtikaria, larruazala. Pediatriako praktikan 6 urte bete dituzten gaixoetan erabiltzen dut droga. Levemir sendagai intentsiboak ez du gaixoaren gorputzeko pisuan nabarmen eragiten. Farmakoterapia etetea edo dosi nahikoa ez izateak hipergluzemia eragin dezake. Bere zantzu bereizgarriak: edateko gogoa, maiz urina, botatzeko gogoa (eraginkorra barne), larritasuna, larruazalaren gorritasuna, hiposalibazioa, jateko gogoa, azetona usaina ahotik. Dosi nahikoa altua izanik, hipogluzemia garatu daiteke. Bere garapena posible da gorputzean janari askorekin eta gehiegizko esfortzuarekin. Bateragarriak diren patologiak egoteak (gorputzaren tenperaturaren igoera nabarmenarekin gertatzen diren infekzioak, batez ere) botikaren dosia areagotu dezake.

Farmakologia

Saccharomyces cerevisiae iragazi baten bidez DNAren bioteknologia birkonbinagarriak sortuta. Giza jarduera iraunkorreko intsulinaren analogo basal disolbagarria da jarduera lauko profilarekin.

Levemir ® FlexPen ®-en ekintzaren profila isofan-intsulina eta intsulina glargina baino aldagai txikiagoa da.

Levemir ® FlexPen ® drogaren ekintza luzea injekzio gunean detemir intsulina molekulen auto elkartzeari eta droga molekulei albuminei lotzea da gantz-azido kateak dituen konposatu baten bidez. Isofan-intsulinaren aldean, detemir intsulina xede-ehun periferikoetara ematen da poliki-poliki. Banaketa mekaniko berandu konbinatu horiek Levemir ® FlexPen ® jarduera erreproduzigarriagoa da eta isofan-intsulinaren aldean.

% 0,2-0,4 U / kg-ko% 50eko dosietan, sendearen gehienezko eragina administrazioa hartu ondorengo 3-4 ordu eta 14 ordu bitartekoa da. Ekintzaren iraupena 24 ordu artekoa da, dosiaren arabera, eta horrek 1 ordu / egun edo 2 aldiz / egunean ematea ahalbidetzen du. C administratzeko eguneroko erregimen bikoitzarekin_ss 2-3 botikaren dosia sartu ondoren lortzen dena.

Sc administrazioa egin ondoren, erantzun farmakodinamikoa emandako dosiaren proportzionala izan zen (gehienezko efektua, ekintzaren iraupena, efektu orokorra).

Epe luzerako ikerketek eguneroko kontzentrazio gorabehera baxuak erakutsi dituzte.
plasma glukosa barau Levemir ® FlexPen ® duten gaixoen tratamenduan isofan-intsulinaren aurka.

Ahoko hipogluzemiekin batera, intsulina terapia basikoa jaso duten 2 motako diabetesa duten gaixoetan, kontrol glikemikoa (hemoglobina glukosilatuari dagokionez - НbА) frogatu zen_1c) Levemir ® FlexPen®-rekin terapiaren atzeko aldean, isofan-intsulina eta intsulina glargine tratamenduarekin konparatzen zen, pisu txikiarekin.

Taula 1. Intsulina terapian gorputzaren pisuaren aldaketa

Ikerketetan, Levemir ® FlexPen® eta ahozko sendagai hipogluzemikoekin batera terapia erabiltzeak gaueko hipogluzemia epelak garatzeko arriskua% 61-65 murriztu zuen, isofan-intsulina ez bezala.

Ahozko hipogluzemiaren terapiarekin ez zituzten beren helburu maila glikemikoak lortzen zituzten 2 motako diabetesa duten gaixoekin ausazko proba kliniko irekia egin zen.

Azterketa 12 asteko prestakuntza-aldiarekin hasi zen, eta pazienteek liraglutidoarekin metforminarekin konbinatutako terapia jaso zuten. Gaixoen% 61ek HbA lortu zuten._1c ® FlexPen ® eguneroko dosi bakarrean, beste pazienteak liraglutidoa jasotzen jarraitu zuen metforminarekin batera hurrengo 52 asteetan. Tarte horretan, talde terapeutikoak, metforminarekin liraglutidoaz gain, Levemir ® FlexPen ® eguneroko injekzio bakarra jaso zuen, HbA indizearen beherakada gehiago erakutsi zuen._1c hasierako% 7,6tik% 7,1era, 52 asteren amaieran, hipogluzemia larriaren atalik egon ezean. Levemir ® FlexPen ® dosi bat gehituz liraglutidoen terapiarekin, bigarrenak abantaila mantendu zuen pazienteetan gorputz-pisuaren murrizketa estatistikoki esanguratsuaren aldean (ikus 2. taula).

2. Taula. Saiakuntza klinikoko datuak - Levemir ®-rekin terapia; liraglutidarekin metforminarekin tratamendu erregimen konbinatuaz gain agindutako terapia