Flemoklav Solutab 875 125 mg - erabiltzeko argibideak

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - ekintza espektro zabala duen penizilina taldeko sendagaia. Beta-lactamasa inhibitzailearen amoxikilina eta azido clavulanikoaren prestaketa konbinatua.

Tablet bat dauka:

Osagai aktiboa: amoxicillin trihydrate (amoxicillin baseari dagokiona) - 1019,8 mg (875,0 mg), clavulanate potasioa (azido klavarulanikoari dagokiona) - 148,9 mg (125 mg).
Salbuespenak: zelulosa sakabanatua - 30,4 mg, zelulosa mikrokristalinoa - 125,9 mg, crospovidona - 64,0 mg, vanilina - 1,0 mg, mandarina zaporea - 9,0 mg, limoi zaporea - 11,0 mg, sakarina - 13,0 mg; magnesio estearatua - 6,0 mg.

Banaketa

Azido klavarulanoaren% 25 gutxi gorabehera eta plasma amoxikilinaren% 18 plasma proteinekin lotuta daude. Amoxikilina banatzeko bolumena 0,3 - 0,4 l / kg da eta azido klavulanikoaren banaketa bolumena 0,2 l / kg da.

Barruko administrazioa egin ondoren, amoxikilina eta azido clavulanikoa aurkitzen dira behazunean, sabeleko barrunbean, azalean, gantz eta muskulu-ehunetan, fluido sinovialetan eta peritonealetan, baita bileran ere. Amoxikilina bularreko esnetan aurkitzen da.

Amoxikilinak eta azido klavulanikoak plazentaren hesia zeharkatzen dute.

Biotransformation

Amoxikilina gernuarekin batera kanporatzen da partzialki azido penizidoidearen forma inaktiboan, hasierako dosiaren% 10-25ean. Azido klavoanikoa gibelean eta giltzurrunetan metabolizatzen da (gernuan eta fezetan kanporatzen da), baita karbono dioxidoa ere, kanporatutako airearekin.

Odol-serumaren amoxikilinaren eta azido clavulanikoaren erdibizitza giltzurrun-funtzio normala duten pazienteetan 1 ordukoa da (0,9-1,2 ordu), kreatininaren garbitasuna duten 10-30 ml / min barruan 6 ordukoa da eta anuria kasuan aldatu egiten da. 10 eta 15 ordu artean Medikuntza hemodialisi zehar kanporatzen da.

Amoxikilinaren% 60-70 inguru eta azido klavarulanikoaren% 40-65 inguru gernoarekin kanporatzen dira lehen 6 orduetan.

Erabilerarako adierazpenak

Amoxikilina eta azido klavarulanoen konbinazioa honako leku hauetako bakterioen infekzioen tratamendurako adierazten da: amoxikilina azido klavarulanoarekin konparatuz sentikorra diren mikroorganismoek eragindako:

Arnas traktuko goiko infekzioak (ENT infekzioak barne), adibidez amigdalitis errepikakorra, sinusitisa, otitis mediatua, normalean Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis eta Streptococcus pyogenes.
Beheko arnas traktuko infekzioak, hala nola bronkitis kronikoa, lobar pneumonia eta bronkopneumonia, normalean Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae eta Moraxella catarrhalisek eragindakoak.
Urogenitaleko traktuko infekzioak, esate baterako, zistitisa, uretritis, pielonefritisa, genitalezko infekzioak, normalean Enterobacteriaceae familiako espezieak (batez ere Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus eta Enterococcus generoko espezieak, baita Neisseria gonorrhoeae-k eragindako gonorrea ere.
Larruazalaren eta ehun bigunen infekzioak, normalean Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes eta Bacteroides generoko espezieek eragindakoak.
Hezur eta artikulazioen infekzioak, adibidez, osteomielitisa, normalean Staphylococcus aureus-ek eraginda, terapia luzea posible bada.
Infekzio odontogenikoak, adibidez, periodontitisak, sinusitis maxilar odontogenoak, hortzetako absceses larriak zelulitisa hedatzen dituztenak.
Beste infekzio misto batzuk (adibidez, abortu septikoa, osteko sepsia, sabeleko barne-sepsia) urrats terapiaren baitan.

Amoxikilina sentikorra duten mikroorganismoek eragindako infekzioak Flemoklav Solutab®-rekin tratatu daitezke, amoxikilina bere osagai aktiboetako bat baita. Flemoklav Solutab®, halaber, amoxikilinarekiko sentikorrak diren mikroorganismoek eragindako infekzio mistoen tratamendurako adierazita dago, baita beta-lactamasa sortzen duten mikroorganismoak ere, amoxikilina azido clavulanikoarekin konbinatzeko sentikorra baita.

Bakterioen sentsibilitatea amoxikilina azido clavulanikoarekin konbinatzeak aldatu egiten du eskualdearen eta denboraren arabera. Ahal denean, tokiko sentsibilitate datuak hartu behar dira kontuan. Beharrezkoa bada, lagin mikrobiologikoak bildu eta aztertu behar dira sentsibilitate bakteriologikorako.

Contraindications

Droga medikua kontsultatu eta azterketak egin ondoren bakarrik hartu daiteke. Azterketarik egin gabe drogen pilulak erabiltzeak modu independentean gaixotasunaren irudi klinikoa nahastu dezake eta diagnostiko zuzena egitea zailtzen du.

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg pilulek honako kontraindikazio hauek dituzte erabiltzeko:

Amoxikilina, azido klavulanikoa eta drogen beste osagai batzuekiko sentikortasuna. Anamnesian beta-lactam antibiotikoak (adibidez, penizilinak, zefalosporinak).
jaunartzearen edo gibeleko funtzioaren narriadura aurreko atalak amoxikilina azido clavulanikoarekin konbinazio bat erabili dutenean
12 urtetik beherako haurrak edo 40 kg baino gutxiagoko gorputzaren pisua;
giltzurruneko funtzioa narriatuta (kreatininaren likidoa ≤ 30 ml / min).

Arreta handiz, droga kasu hauetan:

Gibeleko gutxiegitasuna
traktu gastrointestinalaren gaixotasunak (penitisaren erabilerarekin lotutako kolitisaren historia barne),
giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa.

Dosierra eta administrazioa

Sintomak dispeptikoak ekiditeko, Flemoklav Solutab®-k janari hasieran agindutakoa da. Tableta irensten da osorik, garbitu ur edalontzi batekin edo edalontzi erdi bat ur gutxienez (30 ml gutxienez), ondo erabili aurretik.

Ahozko administraziorako.

Dosiaren erregimena gaixoaren adinaren, gorputzaren pisuaren, giltzurruneko funtzioaren arabera eta infekzioaren larritasunaren arabera zehazten da.

Tratamenduak ez du 14 egun baino gehiago jarraitu behar egoera klinikoaren berrikuspenik egin gabe.

Beharrezkoa bada, posible da urratsez urrats terapia egitea (lehenik eta behin botikaren lehen administrazioa parenterala, ahozko administraziorako geroago)

Giltzurrun-funtzio okertua

875 + 125 mg pilulak 30 ml / min baino gehiagoko kreatinina kentzea duten pazienteetan bakarrik erabili behar dira, dosi-erregimena doituz ez baita beharrezkoa.

Gehienetan, posible bada, terapia parenterala hobetsi beharko litzateke. Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoetan convulsions ager daitezke.

Haurdunaldia

Animalien ugalketa-funtzioaren azterketetan, amoxicilina + azido klavulanikoaren ahozko eta parenteralaren administrazioak ez zuen eragin teratogenorik eragin.

Mintzen haustura goiztiarra duten emakumeen azterlan bakarrean, aurkitu da terapia profilaktikoa botika terapia jaiotzetan nekolizazio nekrotizatzeko arrisku handiagoa izan daitekeela. Sendagai guztiak bezala, Flemoklav Solutab® ez da gomendagarria haurdunaldian erabiltzeko, amak espero duen onurak fetuaren arrisku potentziala gainditzen ez badu behintzat.

Edoskitze aldia

Flemoklav Solutab edoskitzaroan erabil daiteke. Droga honen osagai aktiboen aztarna kantitateak bularreko esnetan sartzearekin lotutako sentsibilizazio, beherakoa edo ahozko hautsa sentsibilizatzeko aukera izan ezik, bularreko esnetan ez da beste eragin kaltegarririk antzeman. Bularreko edoskitzeetan efektu kaltegarriak gertatuz gero, edoskitzea eten egin behar da.

Bigarren mailako efektuak

Flemoklav Solutab pilulak botikarekin hipersentsibilitatea duten pazienteetan hartzerakoan, bigarren mailako efektuak sor daitezke:

organo hemopoietikoetatik - tronbozitosia, leuzopenia, anemia, tronbozitopenia, agranulozitosia, protrombinaren denboraren gehikuntza,
digestio sistematik - urdaileko mina, goragalea, bihotzerrea, gorabeherak, beherakoa, enteroklitisa, kolitis sasiomomranosoak, gibela handitu, hesteetako disbiosi, gibeleko gutxiegitasuna garatzea,
nerbio sistematik - konbultsioak, parestesiak, zorabioak, suminkortasuna, psikomotrizitatea, loaren trastornoak, erasoak,
gernu-sistematik - maskuriko hantura, gernura mingarria, intertizial nefritia, erretzea eta azkura emakumeak baginan;
erreakzio alergikoak - larruazala, exantema, urtikaria, dermatitisa, droga sukarra, shock anafilaktikoa, serum gaixotasuna,
superinfekzioaren garapena.

Bigarren mailako efektu bat edo gehiago garatzen bada, medikua kontsultatu beharko zenuke, agian tratamenduarekin gelditu behar duzu botikarekin.

Gaindosi

Hodi gastrointestinalaren sintomak eta ur-elektrolitoen orekan nahasteak antzeman daitezke. Amoxikilina kristaluria deskribatu da, zenbait kasutan giltzurrun-gutxiegitasuna garatuz (ikus "Argibide eta neurri bereziak" atala).

Konbultsioak giltzurrun-funtzio urria duten pazienteetan gerta daitezke, baita sendagaiaren dosi altuak jasotzen dituztenetan ere (ikus "Dosierra eta Administrazioa" atala - Giltzurrun-funtzio urria duten pazienteak, "Bigarren mailako efektuak").

Tratamendu gastrointestinalaren sintomak terapia sintomatikoa dira, arreta berezia jarriz ur-elektrolitoen oreka normalizatzeari. Amoxikilina eta azido clavulanikoa odoletik ken daitezke hemodialisi bidez.

Pozoi zentro batean 51 haurrekin egindako prospekzio ikerketa baten emaitzek erakutsi zuten 250 mg / kg baino gutxiagoko amoxikilina administrazioak ez zuela sintoma kliniko garrantzitsurik ekarri eta ez zuela garbitasun gastrikorik behar.

Drogaren elkarreragina beste droga batzuekin

Azido azetilsalizilikoarekin edo Indometakinarekin batera botika aldi berean ematen denean, Amoxicilina odolean eta bileran geratzen den denboraren iraupena handitzen da eta horrek bigarren mailako efektuak izateko arriskua areagotzen du.

Flemoklav pilulak aldi berean erabiltzearekin batera, solutab antacidoekin, laxatiboekin edo aminoglycosidesekin txikitzen da Amoxicilina gorputzean xurgatzea, ondorioz, antibiotikoaren efektu terapeutikoa ez da nahikoa izango.

Azido askorbikoko prestakinek, aitzitik, Amoxicilina xurgatzen dute gorputzean.

Allopurinolekin Flemoklav pilulak aldi berean administratzen direnean, larruazaleko erupzioak arriskua handitzen da.

Flemoklav Solutab sendagaiaren zeharkako antikoagulanteekin interakzioarekin gaixotasunak hemorragia izateko arrisku handiagoa du.

Zenbait kasutan, drogaren eraginpean, ahozko antisorgailuen eraginkortasuna murriztu egiten da, beraz, nahi ez den haurdunaldiaren aurkako babes mota hori nahiago duten emakumeak kontuz ibili behar dira eta antisorgailu hesiak erabili behar dituzte terapia garaian.

Argibide bereziak

Flemoklav solutab erabili aurretik drogen aurkako erreakzio alergikoen joera duten gaixoek beharrezkoa da sentsibilitate proba egitea, penizilinak oso maiz alergia larriak eragiten baitituzte. Anafilaxia edo angioedema seinaleak garatuz gero, drogak berehala eten eta medikua kontsultatu behar du.

Ezin duzu botikarekin tratamendua modu independentean eten egoeraren lehen hobekuntzak agertu bezain pronto. Ezinbestekoa da medikuak agindutako ikastaroa edatea amaierara arte. Aurretik tratamendua etetea mikroorganismoen erresistentzia garatzea ekar dezake Amoxicilina eta gaixotasunaren trantsizioa modu kronikoan. Ez da gomendagarria agindutako epea baino luzeagoa den pilulak hartzea (2 aste baino gehiago ez), kasu honetan gaixotasunaren sintoma guztiak superinfekzioa eta larritasuna garatzeko arriskua handitzen baita. Tratamendua hasi zenetik 3-5 egunen buruan sendagaiaren eragin terapeutikorik ezean, pazienteak premiazkoa behar du mediku bat diagnostikoa argitzeko eta agindutako tratamendua zuzentzeko.

Diarrea iraunkorra botikak hartzen duenean eta sabeleko minak ebaki bitartean, tratamendua berehala gelditu behar da eta mediku bat kontsultatu behar da, eta horrek kolitis pseudomembranosoak ekar ditzake.

Gibeleko gaixotasun kronikoak dituzten gaixoek bereziki kontuz ibili behar dute Flemoklav Solutab erabiltzen dutenean, antibiotiko baten eraginpean organoaren egoera orokorra eta funtzionamendua okerrera egin baitaiteke.

Droga terapian zehar, erantzun azkarra behar duen ibilgailua edo ekipoak gidatzean kontuz ibili behar da. Hori tratamenduan gaixoek bat-bateko zorabioak izan ditzakete.

Ontzi batean 7 pilula, bi babak kartoizko kaxa batean jartzen dira.

Farmaziako opor baldintzak

Flemoklav Solutab 875 + 125 drogen analogoak ekintza farmakologikoaren bidez honako hauek dira:

Augmentin pilulak eta esekidura hautsa
amoxiclav
amoxicillin
flemoksin

Moskuko farmaziak, Flemoklav Solutab 875 + 125 mg pilulen batez besteko kostua 390 errublo da. (14 pieza)

Dosierra:

Tablet bat dauka:

Substantzia aktiboa: amxicillin trihydrate (amoxicillin baseari dagokiona) - 1019,8 mg (875,0 mg), potasio clavulanato (azido klavarulanikoari dagokiona) -148,9 mg (125 mg).

excipients: sakabanatutako zelulosa - 30,4 mg, zelulosa mikrokristalinoa - 125,9 mg, crospovidona - 64,0 mg, vanilina - 1,0 mg, mandarina zaporea - 9,0 mg, limoi zaporea - 11,0 mg, sakarina - 13, 0 mg, magnesio estearatua - 6,0 mg.

Forma okerra duten tableta barreiagarriak zuritik horia, arriskurik gabe, "425" markatuta eta enpresaren logotipoaren zati grafikoa. Leku marroiak onartzen dira.

Dosier forma

Tablet barreiagarriak 875 mg + 125 mg

Tablet batek dauka

substantzia aktiboak: amoxicillina amoxicillin trihydrate moduan

- 875 mg, azido klavarulanikoa potasio klavulanato moduan - 125 mg.

excipients: zelulosa dispertsagarria, zelulosa mikrokristalinoa, crospovidona, vanilina, mandarina usaina, limoi usaina, sakarina, magnesioa estearatua.

Tablet barreiagarriak zuritik horixkara, oblongora, “GBR 425” markatuta daude eta enpresaren logotipoaren zati grafikoa. Leku marroiak onartzen dira

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakozinetika

Amoxikilina / azido klavulanikoen biodisponibilitatea% 70 da. Xurgapena elikagaien kontsumorako independentea da. Flemoklav Solutab dosi bakarra 875 + 125 mg-ko dosian egin ondoren, odol-plasmako amoxikilinaren kontzentrazio maximoa ordu 1 ondoren sortzen da eta 12 μg / ml da. Proteina loteslea serum% 17-20 inguru da. Amoxikilinak plazenteriaren hesia zeharkatzen du eta bularreko esnetara pasatzen da kantitate txikietan.

Bi substantzia aktiboren garbiketa osoa 25 l / h da.

Azido klavarulanoaren% 25 gutxi gorabehera eta plasma amoxikilinaren% 18 plasma proteinekin lotuta daude. Amoxikilinaren banaketa-bolumena 0,3 - 0,4 l / kg da eta azido clavulanikoaren banaketa-bolumena 0,2 l / kg da.

Amoxikilinak eta azido klavulanikoak plazentaren hesia zeharkatzen dute.

Amoxicilina gernuarekin batera kanporatzen da partzialki azido penizilloide modu inaktiboan, hasierako dosiaren% 10-25. Azido klavoanikoa gibelean eta giltzurrunetan metabolizatzen da (gernuan eta fezetan kanporatzen da), baita karbono dioxidoa ere, kanporatutako airearekin.

Odol-serumaren amoxikilinaren eta azido clavulanikoaren erdibizitza giltzurrun-funtzio normala duten pazienteetan 1 ordukoa da (0,9-1,2 ordu), kreatinina garbitzeko gaitasuna duten 10-30 ml / min barruan 6 ordukoa da eta anuria kasuan aldatu egiten da. 10 eta 15 ordu artean Medikuntza hemodialisi zehar kanporatzen da.

Amoxikilinaren% 60-70 inguru eta azido klavarulanikoaren% 40-65 inguru gernoarekin kanporatzen dira lehen 6 orduetan.

farmacodinamia

Flemoklav Solutab® - espektro zabaleko antibiotikoa, amoxikilina eta azido klavulanikoa prestatzeko konbinazioa - beta-laktamasa inhibitzailea. Bakterizidak jokatzen du, bakterioaren hormaren sintesia inhibitzen du. Mikroorganismo gram-positiboen eta gram negatiboen aurka aktiboa da (beta-laktamasak sortzen dituzten zurtoinak barne). Drogaren parte den azido klavarulanikoak beta-lactamasa mota II, III, IV eta V mota ezabatzen ditu, ez-aktiboak sortutako I motako beta-lactamasesen aurka Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Azido kllavulanikoak tropizismo altua du penizilinaseengatik, eta, horren ondorioz, konplexua egonkorra da enzimearekin. Horrek amoxikilinaren degradazio enzimatikoa beta-laktamaseen eraginpean uzten du eta ekintza-espektroa zabaltzen du.

Flemoklav Solutab® Aktibo dago:

Bakterio gram-positiboak aerobikoak: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (beta-laktamasak sortzen dituzten zurtoinak barne), Staphylococcus epidermidis (beta-laktamasak sortzen dituzten zurtoinak barne), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Bakteria gram-positibo anaerobikoak: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bakterio gram negatibo aerobikoak: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (beta-laktamasak dituzten goi-mailako bakterioak barne), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Bakterio gram negatibo anaerobikoak: Bacteroides spp.barne Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (beta-laktamasak sortzen dituzten zurtoinak barne).

Dosierra eta administrazioa

Tratamenduaren iraupena infekzioaren larritasunaren araberakoa da eta ez du 14 egun gainditu beharrik behar berezirik gabe.

Helduak eta haurrak ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® dosifikazioan

875 mg / 125 mg egunean 2 aldiz preskribatzen dira.

Arnas aparatuaren beheko infekzioekin edo otitis mediarekin batera, drogen kontsumoa egunean 3 aldiz handitu daiteke.

Dosi bakarra hartzen da aldian-aldian, idealki 12 orduro.

25 mg / 3,6 mg / kg / eguneko 45 mg / 6,4 mg / kg / egunean bi aldiz egunean.

Arnas aparatuaren beheko infekzioen edo otitis mediaren kasuan, dosia 70 mg / 10 mg / kg / eguneko bi aldiz handitu daiteke.

in giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak giltzurrunetan azido clavulanikoaren eta amoxikilinaren kanporatzea moteldu egiten da. Flemoklav Solutab® 875 mg / 125 mg-ko dosi batean filtrazio glomerularra> 30 ml / min baino ezin da erabili.

in gibeleko funtzio urria duten gaixoak Flemoklav Solutab® arretaz izendatu behar da. Gibeleko funtzioa etengabe kontrolatu behar da.