Simvagexal® droga erabiltzeko argibideak eta horri buruzko iritziak

IIa mota primarioa eta IIb motako hipercolesterolemia (dieta terapia eraginkorra ez bada aterosklerosi koronarioa garatzeko arrisku handiagoa duten pazienteetan), hiperkolesterolemia eta hipertrigliceridemia konbinatuak, hiperlipoproteinemia, dieta berezi batek eta jarduera fisikoak ezin dituzte zuzendu.

Miokardioko infartuen prebentzioa (aterosklerosi koronarioaren progresioa moteltzeko), infartua eta garuneko zirkulazioko nahaste iragankorrak.

Nola erabili: dosifikazioa eta tratamendua

Barruan, behin, iluntzean. Hipercolesterolemia arina edo moderatua, hasierako dosia 5 mg da, eta hiperkolesterolemia larria 10 mg / eguneko hasierako dosian, terapia nahikoa ez bada, dosia handitu daiteke (ez 4 aste baino lehenago); eguneroko gehieneko dosia 80 mg da.

Bihotzeko gaixotasun koronarioekin, hasierako dosia 20 mg da (behin, iluntzean), beharrezkoa izanez gero, dosia pixkanaka handitzen da 40 astean behin 40 mg. LDL kontzentrazioa 75 mg / dl (1,94 mmol / L) baino txikiagoa bada, kolesterol kontzentrazio osoa 140 mg / dl (3,6 mmol / L) baino txikiagoa bada, dosia murriztu beharko litzateke.

Giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa duten pazienteetan (CC 30 ml / min baino gutxiago) edo ciclosporina, fibratuak, nikotinamida jasotzen duten pazienteetan, hasierako dosia 5 mg da, eguneroko gehieneko dosia 10 mg da.

Ekintza farmakologikoa

Hartzidura produktuaren bidez sintetikoki lortutako lipidoen jaistea, Aspergillus terreus laktona aktiboa da; gorputzean hidrolisia jasaten du hidroxi azido deribatua osatzeko. Metabolito aktiboak HMG-CoA reductasa kentzen du, HMG-CoA-tik mevalonato eratzearen hasierako erreakzioa katalizatzen duen entzima. HMG-CoA mevalonate bihurtzea kolesterolaren sintesian fase goiztiarra denez, simvastatina erabiltzeak ez du esterol potentzialki toxikoak pilatzea. HMG-CoA acetyl-CoA-ra erraz metabolizatzen da, gorputzean sintesi prozesu askotan parte hartzen duena.

TG, LDL, VLDL eta kolesterol totala kontzentrazioa murrizten du plasmaan (hiperkolesterolemia modu heterozigotikoetan eta familiakoak ez diren kasuetan, hiperlipidemia mistoekin, kolesterolaren gehikuntza arrisku faktorea denean). HDLaren kontzentrazioa handitzen du eta LDL / HDL eta kolesterol / HDL osoaren erlazioa murrizten du.

Ekintzaren hasiera administrazioa hasi eta 2 aste igaro arte, gehienez efektu terapeutikoa 4-6 aste igaro ondoren izaten da. Eragina tratamendu jarraitua izaten jarraitzen du, terapia etetearekin batera, kolesterolaren edukia jatorrizko mailara itzultzen da (tratamenduaren aurretik).

Bigarren mailako efektuak

Digestio sistematik: dispepsia (goragalea, gorabeherak, gastralgia, sabeleko mina, idorreria edo beherakoa, flatulentzia), hepatitisa, jaundisa, "gibeleko" transaminasen jarduera handitu eta fosfatasa alkalinoa, CPK, gutxitan - pancreatitis akutua.

Nerbio sistematik eta organo sentsorialetatik: astenia, zorabioak, buruko mina, insomnioa, konbultsioak, parestesia, neuropatia periferikoa, ikusmena lausotu, zapore sentsazio urriak.

Sistema muskuloskeletaletik: miopatia, myalgia, myasthenia gravis, gutxitan erromdomiolisi.

Erreakzio alergikoak eta immunopatologikoak: angioedema, lupus antzeko sindromea, polimialgia erreumatismoa, baskulitisa, tronbozitopenia, eosinofilia, ESR areagotzea, artritisa, artralgia, urtikaria, fotosentsibilitatea, sukarra, larruazaleko hiperemia, aurpegia arintzea.

Erreakzio dermatologikoak: larruazaleko rash, azkura, alopezia.

Bestelakoak: anemia, palpitazioak, giltzurrun-gutxiegitasun akutua (rabdomiolisi dela eta), potentzia gutxitu.

Argibide bereziak

Tratamendua hasi aurretik, gibeleko funtzioaren proba egin behar da (kontrolatu "gibeleko" transaminasen jarduera 6 astean behin lehenengo 3 hilabeteetan, eta ondoren 8 astean behin gainerako urtean, eta gero sei hilean behin). Simvastatina 80 mg-ko eguneroko dosian jasotzen duten pazienteentzat, gibeleko funtzioa hiru hilero behin kontrolatzen da. Transaminasen "gibeleko" jarduera handitzen den kasuetan (arauaren goiko muga 3 aldiz gainditzen denean), tratamendua bertan behera uzten da.

Myalgia, myasthenia gravis eta / edo CPK jardueraren gehikuntza nabarmena duten pazienteetan, tratamendua eten egiten da.

Simvastatina (baita HMG-CoA reductase inhibitzaileekin batera) ez da rabdomiolisi eta giltzurruneko porrota handitzeko arriskua erabili behar (infekzio akutua larria, arteria hipotentsioa, kirurgia nagusia, trauma eta arazo metaboliko larriak direla eta).

Haurdunaldian lipidoak gutxitzen dituzten sendagaiak ezeztatzeak ez du eraginik izaten hipercolesterolemia primarioaren epe luzeko tratamenduaren emaitzetan.

HMG-CoA reductase inhibitzaileek kolesterolaren sintesia inhibitzen dutelako eta kolesterolaren eta bere sintesiaren beste produktu batzuek fetuaren garapenean paper garrantzitsua dute, esteroideen eta zelula mintzen sintesia barne, simvastatinak eragin kaltegarria izan dezake fetuan haurdun dauden emakumeei preskribatutakoan ( ugalketa adineko emakumeek antisorgailu neurriak arretaz jarraitu beharko lituzkete). Tratamenduan zehar haurdunaldia gertatzen bada, droga eten egin behar da eta emakumeak fetuaren aurkako arrisku posibleaz ohartarazi du.

Simvastatina ez da adierazten I, IV eta V hipertrigliceridemia mota dauden kasuetan.

Eraginkorra da bai monoterapia moduan, bai azido biliar sekuentzialekin konbinatuta.

Tratamenduaren aurretik eta gaixoan, pazienteak hipokolesterolen dieta hartu behar du.

Egungo dosia falta bada, ahalik eta lasterren hartu behar da botika. Hurrengo dosia egiteko garaia bada, ez bikoiztu dosia.

Giltzurrun-gutxiegitasun larria duten pazienteetan, tratamendua giltzurrun-funtzioaren kontrolpean egiten da.

Gaixoei gomendatu behar zaie argitu gabeko gihar mina, letargia edo ahultasuna berehala jakinaraztea, batez ere, gaixotasun edo sukarrarekin batera badago.

Elkarrekintza

Zeharkako antikoagulatzaileen eragina areagotzen du eta hemorragia izateko arriskua areagotzen du.

Digoxinaren kontzentrazioa handitzen du odolean.

Zitostatikoak, sendagai antifungikoak (ketokonazola, itrakonazola), fibratuak, azido nikotinikoaren dosi altuak, immunosupresatzaileak, eritromikina, klaritromikina eta proteasa inhibitzaileak igortziolisi arriskua areagotzen dute.

Kolestiraminak eta colestipolak bioaniztasuna murrizten dute (simvastatina erabiltzea posible da drogak hartu ondorengo 4 orduetan, efektu gehigarri batekin).

Farmaziak Simvageksal-i buruzko galderak, erantzunak

Emandako informazioa medikuntzako eta farmaziako profesionalei zuzenduta dago. Drogaren inguruko informazio zehatzena fabrikatzaileak ontzira atxikitako argibideetan dago. Gure web orrialdean edo beste edozeinetan argitaratutako informaziorik ezin da espezialista baten helegite pertsonalaren ordezkoa izan.

Drogaren karakterizazioa

Simvageksal ekoizpena Hexal AG kezka alemaniarrak egiten du. Droga honen helburu nagusia odol kolesterola, triglizeridoak eta dentsitate baxuko lipoproteinak jaistea da.

Botika hau estatinen talde farmakologikoa da. Aspergillus terreus substantziatik lortzen da, hau da, produktu entzimatikoa. INN: Simvastatina. Mediku gisa Simvagexalen izendapena gaixoak identifikatzen duenean gertatzen da:

• hiperkolesterolemia primarioa eta konbinatua
• hipertriglizeridemia.

Askapenaren inprimakien ezaugarriak eta drogaren kostua

Sendagai hau tableta moduan dago eskuragarri. Tablet elipsoideak dira, arrosa zurbil edo laranja itzal baten oskol batean (dosiaren arabera), azala eta grabatua. Azken hori sendagaiaren izenarekin erlazionatutako lehen hiru letrek (SIM) eta drogaren substantzia aktiboaren kontzentrazio maila adierazten duten zenbaki batek osatzen dute.

Errusiako botika honen Simvagexalen batez besteko prezioari buruzko informazioa ematen da taulan.

Simvagexal prestakuntza monokomponenteei dagokie eta konposizioan substantzia aktibo bat du: simvastatina. Tableta estaltzen duen oskolak funtzio laguntzaileak dituzten substantziak ditu. Eko almidoia, zelulosa, butilhidroxianisola E320, magnesio-estearatoa, azido askorbikoa eta azido zitrikoa, 5 cp eta 15 cps hippromelosoa, titanio dioxidoa, horia eta burdina oxido gorria dira.

Farmakodinamika eta farmakokinetikaren inguruko informazioa

Simvagexal lipidoak murrizteko agente bat da. Simvastatinaren irenstea hidrolisiarekin batera doa, eta ondorioz, hidroxi azido deribatua eratzen da.

Sendagaiak trinceridoak, oso baxuak eta dentsitate baxuko lipoproteinak (LDL) eta kolesterol osoa (OX) gutxitzen ditu. Horrez gain, dentsitate handiko lipoproteinen (HDL) gehikuntza eta OH / HDL LDL / HDL erlazioa gutxitzen laguntzen du.

Sendagai hau hartzearen eragina espero dezakezu Simvagexalekin tratamendua hasi zenetik hamar eta hamalau egun igaro ondoren. Eragin terapeutiko maximoa hilabete edo erdi eta pilulak etengabe kontsumitu ondoren lortzen da.

Zantzuen eta kontraindikazioen zerrenda

Drogaren jarraibideek bi kasutan erabiltzeko adierazita dagoela adierazten dute:

1. Kolesterolaren eta lipidoen metabolismoaren produktuak zuzentzeko beharra badago.
2. Sistema kardiobaskularrarekin lotutako konplikazioak izateko arriskua badago, bihotzeko gaixotasun koronarioak, diabetesa, infartua eta zerebrovaskularekin lotutako beste patologia batzuk diagnostikatzen dira.

Botika hau adikziozko terapia da, hiperkolesterolemia (jatorri hereditarioa edo eskuratua) duten pazienteei agindutakoa, baita hainbat patologia kardiobaskular ere. Hori beharrezkoa da dieta egokitzeak eragin positiboa ematen ez duen kasuetan.

Sistema kardiobaskularrean lan egiteko arazoak dituzten gaixoek Simvagexal hartu ondoren, honako hau ikusten da:

• bihotzeko gaixotasun koronarioak eragindako heriotzak murriztea,
• bihotzekoak, trazuak prebenitzea
• odol hodien koronarioa blokeatzeko probabilitatea murriztea,
• Periferikoen birvaskularizazioa leheneratzeko egiten den interbentzio kirurgiko baten beharra saihestea,
• Angina pektoria dela eta ospitaleratzeko arrisku murriztua.

Simvagexalekin terapia izateko kontraindikazioen artean daude:

odoleko globulu gorrien eratzeari lotutako arazoa (porfiria),

! Garrantzitsua Medikamentu hau ez da gomendagarria haurdunaldian emakumeek erabiltzeko, izan ere, fetuan izan dezakeen eragin negatiboaren froga dago, haurraren anomaliak garatzea.

Haur adingabeak asmatzeko asmoa duten emakumeek ere simvastinekin tratamendua ekidin beharko lukete. Simvagexal hartzen ari zaren bitartean haurdunaldia gertatzen bada, erabiltzeari utzi behar diozu.

Ez dago informaziorik droga honen substantzia aktiboak bularreko esnetan duen eraginari buruz. Ez da gomendatzen Simavhexal hartzea.

Medikuntza hau hamazortzi urtetik beherako haurrei eta nerabeei kontu handiz egiten da gaixoen adin-talde horren inguruan Simvagexalen segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko datu faltagatik.

Botikak dosi baxuagoan eta odol-kontaketa aldizkako probak egiteko baldintzak daude. Hauek dira:

• giltzurrun-gutxiegitasun larria
• nahaste endokrinoak
• diabetesa izateko probabilitatea
• hipertentsio arteriala
• alkohol gehiegikeria
• adinaren inguruko pazienteak 65 urteren ondoren,
• terapia bateratua B3 bitamina, azido fusidikoa, Amiodarona, Verapamil, Amlodipina, Dronedaron, Ranolazine.

Drogaren ezaugarriak

Simvagexal, erantsitako erabilerarako jarraibideen arabera, egunean behin hartzen da. Gaueko orduetan egin beharko litzateke. Sendagaia urez garbitzen da ugariz. Ikastaro terapeutikoaren iraupena medikuak agindutakoa da. Ez da gomendatzen dosia eta sendagaiaren erregimena modu independentean aldatzea.

Botikak galduz gero, orduan beste edozein denbora tarte batean edan daiteke, dosia aldatu gabe. Dosia nagusia lau asteko tartean ikusitako kolesterol mailaren arabera ezartzen da.

Dosia estandarra simvagexalen 40 miligramo da. Egunean 80 miligramo handitu daiteke arrisku kardiobaskularra baldin badago eta neurri terapeutikoak nahikoa eraginkorrak ez badira.

Bihotzeko gaixotasun koronarioak dituzten gaixoei 20 miligramoko dosia eskatzen zaie. Hilabete bat igaro ondoren, beharrezkoa bada, dosia 40 miligramo handitzen da. Kolesterol totala 3,8 mmol / litro edo gutxiago arte murriztuta, hartutako pilulen kopurua murriztu egiten da.

Bihotzeko gaixotasun koronarioak

Gaixoak terapia osagarria egiten badu Cyclosporine, Nicotinamide edo fibratesekin, orduan eguneroko dosi primarioa eta maximoa 5-10 miligramora murrizten da. Giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa diagnostikatzen bada ekintza berdinak egiten dira.

Bigarren mailako efektuak eta gaindosi posibleak

Simvagexal terapiaren bigarren mailako efektuen zerrendan honako hauek ikus ditzakezu:

1. Zentzumenetatik eta nerbio sistematik: konbultsioen agerraldia muskulu-ehunetan, sindrome astenikoa, zorabioak, ikusmena lausotuta, parestesia, zapore nahasteak, buruko minak, lo istiluak, neuropatia periferikoa.
2. Digestio-sistemaren aldeetatik: idorreria, goragalea, dispepsia, gorabeherak, sabeleko mina, gibeleko transaminasak handitzea, kreatina fosfokinasa (CPK), gasaren eraketa handitzea, pancreatitisak, hesteetako arazoak, hepatitisa.

Sintoma espezifikoak ez ziren ezarri sendagaiaren dosia gainditzea (onartzen den gehienezko dosia 450 miligramokoa zen).

Analogen zerrenda

Simvastina substantzia aktiboa duten Simvagexalen analogien artean, hauek bereiz daitezke:

Hungariako droga Simvastol.Tablet moduan eskuragarri dago 10 eta 20 miligramoko dosian. Paketeak 14 eta 28 tableta ditu. Tresna honek Simvagexalen guztiz antzeko efektua du, zantzuen eta kontraindikazioen zerrenda. Sendagaia hartu aurretik, pazienteari hipokolesterol-dieta eman behar zaio.

Egunean behin drogak gauean hartzen dira. Medikuek gomendatzen duten eguneroko dosia 10 eta 80 miligramo bitartekoa da, diagnostikoaren eta batera dauden gaixotasunen presentziaren arabera. Gaixoen gehiengoarentzat, nahi den efektu terapeutikoa ematen duen dosi optimoa 20 miligramo da. Drogaren kostua 169 eta 300 errublo bitartekoa da.

Beste droga analogoen artean gomendagarriak dira: Vazilip (Eslovenia), Zokor (Herbehereak), Simvalimit (Letonia), Simgal (Israel), Zorstat (Kroazia), Avenkor (Errusia), Simvastatin (Errusia), Sinkard (India).

Simvagexal medikuntza: erabiltzeko argibideak, analogiak, berrikuspenak

Diabetes mellitusean garrantzitsua da odol azukrea neurtzea ez ezik, kolesterolaren aldizkako probak egitea ere. Adierazle hori gainditzen bada, medikuak dieta terapeutiko berezi bat eta drogak tratatzeko agindua ematen du.

Hipercolesterolemia gehien erabiltzen den sendagaia Simvagexal da, simvastatina substantzia aktiboarekin lipidoak jaisteko drogak aipatzen ditu.

Pilulak 18 urtetik gorako gaixoen tratamendurako egokiak dira. Errezeta aurkeztu ondoren, edozein farmaziatan eros ditzakezu. Dosia medikuak banaka zehazten du, historia medikoa, kontraindikazioak eta gaixotasun txikiak agertuz.

Nola funtzionatzen du sendagaiak?

Aspergillus terreus produktu entzimatikotik sintetikoki lortutako prestaketa triglizeridoen plasma edukia gutxitzen da eta dentsitate baxuko eta baxuko lipoproteinak, eta, gainera, dentsitate handiko lipoproteinen edukia handitzen du.

Lehenengo emaitza positiboak terapia hasi eta 14 egun lehenago ikus daitezke. Eragin terapeutiko maximoa pixkanaka lortzen da, hilabete eta erdi igaro ondoren.

Garrantzitsua da tratamendua agindutako ikastaroa osatzea epe luzean maila normalak mantentzeko.

Medikuak sendagai bat errezetatzen du pazienteak honako hau badu:

• hiperkolesterolemia,
• hipertriglizeridemia,
• Hiperkolesterolemia konbinatua.

Medikuntza dieta berezi batek lagundu ez badu erabiltzen da. Halaber, pilulak prebentziorako erabiltzea baimentzen da, 5,5 mmol / litro baino gehiagoko kolesterol indizea duen miokardio infartua izateko arriskua badago.

Simvastatina substantzia aktiboaz gain, kolore zuri, horia edo arrosa duten forma obalatuko tabletek azido askorbikoa, burdin oxidoa, laktosa monohidratoa, arto almidoia, magnesio estearatua, hippromelosa, titanio dioxidoa dituzte.

Drogak erabiltzeko argibideak

Erantsitako eskuliburuaren arabera, egunean behin arratsaldean Simvagexal hartu behar duzu, ur asko edanez. Terapiaren iraupena mediku asistentziaren arabera zehazten da, dosia aldatzea independentea da eta ez da onartzen erregimena.

Egungo dosia galduz gero, botika beste edozein unetan hartzen da, dosia berdina izaten jarraitzen duen bitartean. Pazientea aztertu ondoren, historia medikoa eta probak aztertu ondoren, medikuak erabakiko du zenbat pilulak behar diren tratamenduaren hasierako fasean.

Dosi nagusia ezartzen da, kolesterolaren plasma mailan oinarritua, lau astetan lortu zena.

1. Dosifikazio estandarrean, gaixoak egunean 40 mg hartzen ditu. Bolumen hori eguneko 80 mg-ra igo daiteke arrisku kardiobaskularraren aurrean terapia eraginkorra ez denean.
2. Bihotzeko gaixotasun koronarioak dituzten gaixoek egunean 20 mg hartzen dituzte. Hilabete bat igaro ondoren, beharrezkoa bada dosia 40 mg-ra igoko da. Kolesterol totala 3,6 mmol / litro eta beherago dagoenean, pilulen kopurua murriztu egiten da.
3. Pertsona bat Cyclosporine, Nicotinamide edo fibrateekin tratatzen bada ere, hasierako eta gehienezko eguneroko dosia 5-10 mg-ra murrizten da. Antzeko ekintzak egiten dira giltzurruneko porrot kronikoa baldin badago.

Droga tratamenduarekin kontraindikatuta dagoena

Garrantzitsua da kontuan hartzea pilulek kontraindikazio anitzak dituztela, beraz, ez da inoiz egin behar medikamentuik. Simvagexal hartu aurretik, erabiltzeko argibideak irakurri behar dituzu.

Iritzi positiboak dituen droga baten prezioa 140-600 errublo da, paketearen arabera. Farmazian 5, 10, 20, 30, 40 mg paketeak aurki ditzakezu. Terapia ikastaro estandar bat jasotzeko, Hexal Simvagexal pilulak 20mg-ra erostea gomendatzen da, 30 zatitan.

Gaixoa kontraindikatuta dago gaixoak:

• gibeleko gutxiegitasuna
• sendagaiaren osagaien hipersentsibilitatea,
• estatinarekiko sentikortasuna
• myopathy,
• globulu gorrien (porfiria) eraketa urratzea.

Ezin duzu terapiarik egin, pertsona batek Itraconazol, Ketoconazole drogak paraleloan hartzen baditu. Halaber, pilulak haurdun dauden eta edoskitzen duten emakumeetan kontraindikatuak daude.

Kontuz ibili behar da gaixo batek edari alkoholdunak abusatzen dituenean, immunosopresoreekin tratatzen denean, muskulu eskeletikoaren tonua areagotu edo gutxitu, epilepsia, gaixotasun infekzioso akutuak, arterialaren hipertentsioa, endokrina larriak eta metabolismoa nahasten ditu. Terapia 18 urtetik gorako gaixoen artean egiten da.

Haurdunaldian hobe da drogari uko egitea, izan ere, praktika medikoetan haurrengan anomaliak garatzeko pilulak erregulartasunez kontsumitzen dira.

Bigarren mailako efektuak

Pilulekin tratamendua preskribatzerakoan, medikuak ziurtatu beharko du gaixoak ez duela beste sendagairik hartzen. Gaixoak, bere aldetik, medikuaren berri eman behar dio jadanik edaten ari diren sendagaiei. Hori beharrezkoa da zenbait drogekin nahi ez diren elkarrekintzak ekiditeko.

Hain zuzen ere, fibratuak erabiliz, zitostatikoak, azido nikotinikoaren dosi altuak, Eritromikina, proteasa inhibitzaileak, agente antifungikoak, immunosupresatzaileak, Clarithromycin, rabdomiolisia garatu daitezke.

Ahozko antikoagulanteen esposizio handiagoa dela eta, hemorragia sor daiteke, beraz, odol-egoera arretaz kontrolatu behar duzu tratamenduan zehar. Simvagexalek digoxinaren plasma edukia ere areagotzen du. Gaixoak aurretik colestiramina eta colestipola erabili baditu, pilulak lau ordu igaro ondoren bakarrik onartzen dira.

1. Bigarren mailako efektuak muskulu-cramps, astenic sindromea, zorabioak, lauso ikusmena, parestesia, zapore urritasuna, buruko mina, insomnioa, periferiko neuropatia agertzen dira.
2. Digestio-sistemaren nahasteak, idorreria, goragalea, dispepsia, gorabeherak, sabelean mina, flatulentzia, pancreatitis, beherakoa, hepatitisak daude.
3. Gutxitan gertatzen bada, erreakzio alergikoa agertzen da larruazalaren azkura eta erupzioak, polimialgia erreumatikoa, tronbozitopenia, sukarra, erritrozito sedimentazio tasa handitzea, urtikaria, arnasaren gabezia, eosinofilia, angioedema, larruazaleko hyperemia, vasculitis, artritis, lupus eritematosu eta lupus.
4. Pertsona batek mialgia, miopatia, ahultasun orokorra, rabdomiolisia izan ditzake. Ondorioz, potentzia gutxitzen da, palpitazioak handitu egiten dira, anemia garatzen da eta gibeleko gutxiegitasun akutua.

Gaindosi baten kasuan, normalean, sintoma zehatzak ez dira agertzen, baina garrantzitsua da gehiegizko substantzia aktiboa gorputzetik kentzea. Horretarako, gaixoak urdaila ematen dio, aktibatutako ikatza eman. Terapia garaian beharrezkoa da kreatina fosfokinasa, giltzurrun eta hepatiko funtzioen serum maila kontrolatzea.

Denbora luzez estatinak hartzen badituzu, gutxitan gertatzen da biriketako gaixotasun interstiziala garatzen dela, hau da, eztul lehor batekin batera, egoera orokorraren okertzea, nekea handitzea, pisua galtzea eta hotzak.

Medikuen gomendioak

Tratamendu prozesuan zehar pertsona batek kreatina fosfokinasaren jarduera areagotzen badu eta giharren cramps agertzen bada, beharrezkoa da esfortzu fisiko bizia uztea.

Entzimen jarduera areagotzeko arrazoiak ere desagerrarazi beharko lituzke, besteak beste, sukarra, zauriak, lesioak, hipotiroidismoa, infekzioak, karbono dioxidoaren intoxikazioa, polimiozitisa, dermatomiosia, alkohola eta drogamenpekotasuna. Horren ostean, entzimaren jarduera handitzen jarraituz gero, Simvagexal pilulak erabat bertan behera utzi beharko lirateke eta beste fabrikatzaile batzuen analogiak erabil ditzakezu.

Terapia hasi aurretik, medikuak KFK jarduerarako odol azterketa egin behar du. Prozedura hau hiru hilabeteren buruan errepikatu behar da. Urtean zehar intsulina menpeko diabetesa, hipotiroidismoa, giltzurrun-funtzioa urrituta duten gaixoengan eta hipotiroidismoarekin lotutako diagnostikoen gaixoen jarraipena egiten da.

Edozein motako diabeterako, beharrezkoa da odol glukosaren azterketa etengabe egitea, drogak plasmako azukrearen kontzentrazioa handitzen laguntzen baitu.

Gaixo batzuek hipergluzemia garatzen dute eta horrek botika bereziak behar ditu.

Hala ere, medikuek ez dute gomendatzen tratamenduak estatinekin gelditzea, izan ere, kolesterol altuak diabetikoengan konplikazio larriagoak sor ditzake behar bezala tratatzen ez badira.

Tabletak kontu handiz hartu behar dira gaixoak alkoholarekin abusatzen badu. Tiroide funtzioan, giltzurruneko gaixotasunen bat murrizten bada, gaixotasun nagusia tratatzen da lehenik eta behin, odolean kolesterolaren kontzentrazioa jaisten has zaitezke soilik.

Antzeko drogak Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vasilip, Aterostat, Zorstat, Ovenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin eta beste batzuk dira.

Kolesterola jaisteko dieta

Sendagaiak hartzeaz gain, pazienteak hipokolesterol kolorea hartu behar du, animalia gantz gutxiko jakiak jatean. Elikadura egokiak odol hodien egoera hobetu dezake eta plaka aterosklerotikoetatik kentzeko aukera du.

Debekatutako elikagaien artean, animalien eta erregaien gantzak, gurina naturala, margarina, gantz haragiak, hestebeteak eta saltxitxak daude. Pazienteak arrautza gorringoak, patata frijituak, krepeak, gozotegiak eta krema gozogintza ukatu behar ditu.

Halaber, saltsak, esne osoa, esne kondentsatua, esnegaina, garratza, koipe gazta baztertzea behar da dietatik.

Gomendagarria da gaixoak platerak soja, kanola, oliba, sesamo eta landare-olioarekin diluitzea, omega-hiru gantz azido dituztenak.

Izokina, amuarraina, berdela eta beste arrain gantz, haragi gihartsu, oilasko, indioilar beste janari batzuk jan behar dituzu. Horrelako elikagaiak proteina iturri bikaina dira.

Menua uretan egositako zerealek, ale osoko ogia, zereal anitzeko malutak kurruskariak, barazki freskoak eta fruituak osatzen dute.

Edozein motatako diabetearekin, ezin duzu gozokiak, tarta eta gailetak gehiegikatu.

Kolesterola altxatutako dieta terapeutikoak oinarrizko arau batzuk jarraitu behar dira. Edari alkoholdunak, kafea, tea sendoa guztiz kontraindikatuta daude, eta janari gozoak eta almidoiak kantitate mugatuenetan erabiltzen dira.

Dieteak barazkiak, fruituak, gantz gutxiko esnekiak biltzen ditu. Elikagai frijituak egosiak eta egositakoak ordezkatzen dituzte. Egositako haragi salda koipe geruzarik gabe hozten da. Prestatutako oilaskoa mahai gainean zerbitzatzen da larruazalik gabe, koipea ez da sukaldaritzan erabiltzen. Oilasko arrautzak gorringorik gabe jaten dira.

Dieta elikadurak kolesterol gehiegizkoa arinduko du, odol hodiak eta gibela babestuko ditu. Lehen zazpi egunetan gaixoa hobeto sentitzen da, digestio-sistema estresaren eraginpean ez dagoelako. Horrelako dieta batek ez du kontraindikaziorik, orekatua baita, beraz, diabetikoentzat oso ona da.

Artikulu honetako bideoan azaltzen da lipidoen metabolizazioa normalizatzeko.

Adierazi zure azukrea edo hautatu generoa gomendioak bilatzeko Bilatu Ez da aurkitu Bilatu ez da Bilatu ez da aurkitu

SIMVAGEKSAL

- Hiperkolesterolemia primarioa (IIa eta IIb mota Fredrickson sailkapenaren arabera) dieta terapiaren eraginkortasunarekin kolesterol baxua eta droga ez diren beste neurri batzuk (jarduera fisikoa eta pisua galtzea) aterosklerosi koronarioa izateko arrisku handiagoa duten gaixoetan, - hiperkolesterolemia eta hipertrigliceridemia konbinatuak, bereziak dieta eta ariketa fisikoa, - IHD: miokardioko infartuen prebentzioa (miokardioko infartuaren bigarren mailako prebentzioa) maila altuagoa duten pazienteetan atera kolesterola (> 5,5 mmol / l).

Farmakozinetika

suctionSimvastatinaren xurgapena handia da. Irentsi ondoren, plasmako Cmax 1,3-2,4 ordu inguru igaro ondoren eta 12 orduren buruan% 90 inguru gutxitzen da.banaketaPlasmako proteinei lotzea% 95 ingurukoa da.metabolismoarenGibeleko "lehen igarotzearen" eragina du. Hidrolizatu egiten da deribatu aktibo bat osatzeko, beta-hidroxiakidoak, eta beste metabolito aktibo eta inaktibo batzuk ere antzeman dira.hazkuntzaMetabolito aktiboen T1 / 2 1,9 ordukoa da eta batez ere fecesekin (% 60) metabolitzen dira. % 10-15 inguru giltzurrunak kanporatzen ditu metabolito inaktiboen ondorioz.

Contraindications

- gibeleko gutxiegitasuna, gibeleko gaixotasun akutua, etologia ezezagunaren transaminasa hepatikoen jardueraren etengabeko hazkundea, - porfiria, - miopatia, - ketokonazola, itraconazola, aldi berean, GIB infekzioa tratatzeko drogak, - sendagaiaren osagaiekiko sentikortasuna areagotzea, historian (HMG-CoA reductasearen inhibitzaileentzako). kontuz drogak alkoholismo kronikoa duten pazienteei, organo transplantea egin ondorengo pazienteei, droga immunosopresiboak tratatzen dituzten pazienteei (errabdomiolisi eta giltzurruneko gutxiegitasuna izateko arriskua areagotzen dutenei) preskribatu behar zaie, giltzurrunetako porrota larria sor dezaketen baldintzetan, hala nola hipertentsio arteriala, infekzio akutua. gaixotasun larriak, arazo metaboliko eta endokrino larriak, ur-elektrolitoen orekan istiluak, esku-hartze kirurgikoak (hortzetakoak barne) edo etiologia ezezaguna duten eskeletoen muskulu eskeletiko tonua murriztu edo handitu duten pazienteei, epilepsiarekin, 18 urtetik beherako haurrekin eta nerabeekin (segurtasuna eta eraginkortasuna ez dira ezarri).

Erabilerarako argibideak

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontziaTableta estaliak horia argia, obala, ganbila da. Notch bat aldean eta "SIM 5" inskripzioa bestean, kutxan - zuria.excipients: almidoia, laktosa monohidratoa, zelulosa mikrokristalinoa, butil hidroxianisola, azido askorbikoa, azido zitrikoa monohidratoa, magnesio-estearatoa, hippromelosa, talka, titanio dioxidoa, burdin oxido horia 10 pieza. - babak (3) - kartoi paketeak.Tableta estaliak arrosa argia, obala, ganbila, notches bat aldean eta "SIM 10" inskripzioa bestean, kutxan - zuria.excipients: almidoia, laktosa monohidratoa, zelulosa mikrokristalinoa, butil hidroxianisola, azido askorbikoa, azido zitrikoa monohidrato, magnesio estearato, hippromelosa, talka, titanio dioxidoa, burdin oxido gorria, burdina oxido horia 10 pieza. - babak (3) - kartoi paketeak.Tableta estaliak laranja argia, obala, ganbila, notak alde batean eta "SIM 20" inskripzioa bestean, kutxan - zuria.excipients: almidoia, laktosa monohidratoa, zelulosa mikrokristalinoa, butil hidroxianisola, azido askorbikoa, azido zitrikoa monohidrato, magnesio estearato, hippromelosa, talka, titanio dioxidoa, burdin oxido gorria, burdina oxido horia 10 pieza. - babak (3) - kartoi paketeak.Tableta estaliak zuriak edo ia zuriak, obalatuak, ganbilak, notch bat aldean eta "SIM 30" inskripzioa bestean, kutxan - zuria.excipients: almidoia, laktosa monohidratoa, zelulosa mikrokristalinoa, butil hidroxianisola, azido askorbikoa, azido zitrikoa monohidratoa, magnesio-estearatua, hippromelosa, talkoa, titanio dioxidoa 10 pieza. - babak (3) - kartoi paketeak.Tableta estaliak arrosa, obalatua, ganbila, notak alde batean eta "SIM 40" inskripzioa bestean, kutxan - zuria.excipients: almidoia, laktosa monohidratoa, zelulosa mikrokristalinoa, butil hidroxianisola, azido askorbikoa, azido zitrikoa monohidratoa, magnesio-estearatoa, hippromelosa, talkoa, titanio dioxidoa, burdin oxido gorria 10 pieza. - babak (3) - kartoi paketeak.Talde klinikoa eta farmakologikoa: Droga hipolipidemikoaIzen-ematea ez dago adierazpenik:

Dosier forma

Filmaz estalitako pilulak.

Filmaz estalitako tablet batek honako hauek ditu:
Tabletaren muina:substantzia aktiboa: simvastatina 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg excipients: Almidoi aurregelatinizatua 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, laktosa monohidrato 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381 , 00 mg, zelulosa mikrokristalinoa 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, butilhidroxianisola 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, azido askorbikoa 1,30 mg / 2,50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, azido zitrikoa monohidrato 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, magnesioa estearatua 0,50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg,
sheath: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3, 00 mg / 4,50 mg, talka 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, titanio dioxidoa (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1 , 70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, burdin oxido koloratzailea 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, burdin oxidoa koloratzaile gorria - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

azalpena

Tablet obalatuak, bikonbexak, filmak, alde bat eta bestean grabatua, bi alboko arriskuak dituztenak. Sekzio zuria da.
5 mg dosia: kolore horia argiko pilulak "SIM 5" grabatuarekin.
10 mg dosia: kolore arrosa koloreko pastelak "SIM 10" grabatuarekin.
20 mg dosierra: kolore laranja argiko tabletak "SIM 20" grabatuarekin.
Dosierra: 30 mg: kolore zuriko edo ia zurizko pilulak "SIM 30" grabatuarekin.
40 mg dosierra: tableta arrosak "SIM 40" grabatuarekin.

Erabili haurdunaldian eta edoskitze garaian

Haurdunaldian SimvAGEXAL ® droga erabiltzea kontraindikatuta dago.
HMG-CoA reductase inhibitzaileek kolesterolaren sintesia inhibitzen dutelako, eta kolesterola eta bere sintesiaren beste produktu batzuek fetuaren garapenean paper garrantzitsua dute, besteak beste, esteroideen eta zelula-mintzen sintesian, simvastatinak fetuarengan eragin kaltegarria izan dezake haurdun dauden emakumeetan erabiltzen denean ( ugalketa-adina duten emakumeek ikuskera saihestu beharko lukete). Tratamenduan zehar haurdunaldia gertatzen bada, botika eten egin behar da eta emakumea fetuaren aurkako arrisku posibleaz ohartarazi behar zaio.
Haurdunaldian lipidoak gutxitzen dituzten sendagaiak ezabatzeak ez du eraginik izaten hipercolesterolemia primarioaren epe luzeko tratamenduaren emaitzetan.
Simvastatina bularreko esnetan askatzeari buruzko daturik ez dago, beraz, edoskitze garaian droga erabiltzen denean, edoskitzeari utzi behar zaio.

Dosierra eta administrazioa

SimvAGEXAL ® tratamendua hasi aurretik, pazienteari dieta hipokolesterolemiko estandarra eman behar zaio, tratamenduan zehar jarraitu behar dena.
SimvAGEXAL ® pilulak egunean behin, arratsaldean, hartzen dira ur askorekin.
Gomendatutako eguneroko dosiak 5 eta 80 mg bitartekoak dira.
Dosiaren titulazioa 4 asteko tarteetan egin behar da.
80 mg-ko dosia hiperkolisterinemia larria duten eta arrisku kardiobaskular handia duten pazienteetan bakarrik erabil daiteke.
Familia hipozolesterolemia homozigotikoa duten gaixoak: gomendatutako eguneroko dosia eguneko 40 mg da, arratsaldean behin. Eguneko 80 mg-ko dosia gomendatzen da terapiaren asmoa onuragarria den arriskua gainditzen bada bakarrik. Halako gaixoetan, SimvAGEXAL ® droga erabiltzen da lipidoak jaisteko beste metodo batzuekin batera (adibidez, LDL plasmfereresia) edo horrelako tratamendurik gabe, eskuragarri ez badago.
Bihotzeko gaixotasun iskemikoak dituzten edo konplikazio kardiobaskularrak izateko arrisku handia duten gaixoak
SimvAGEXAL ®-en hasierako dosi estandarra bihotzeko gaixotasun koronarioak garatzeko arrisku handia duten pazienteentzat, hiperlipidemiarekin edo gabe (eguneroko diabetesa, kolpearen historia edo beste gaixotasun zerebrobaskularren historia, gaixotasun baskular periferikoaren historia), bai eta arteria koronarioa duten gaixoen kasuan ere 40 mg da. .
Aipatutako arrisku faktorerik ez duten hiperlipidemia duten gaixoak: Hasierako dosi estandarra arratsaldean 20 mg da egunero.
Normala baino% 45 handiagoa den LDL serumaren kontzentrazioa duten pazienteetan, hasierako dosia 40 mg / egunekoa izan daiteke. Hipercolesterolemia arina eta moderatua duten pazienteentzat, SimvAGEXAL ®-rekin terapia 10 mg / eguneko hasierako dosi batekin has daiteke.
Terapia bateragarria: SimvAGEXAL ® monoterapian nahiz behazun-azido sekuentorekin batera erabil daiteke.
Aldi berean fibratuak hartzen dituzten pazienteentzat, fenofibrataz gain, simvastatinaren eguneroko gehienezko dosia 10 mg da. Gemfibrozilarekin batera erabiltzea kontraindikatuta dago.
Verapamil, diltiazem eta dronedarona aldi berean hartzen duten gaixoetan, eguneroko gehieneko dosia 10 mg / eguneko da.
Amiodarona, amlodipina, ranolazina aldi berean hartzen duten pazienteentzat, simvastatinaren eguneroko gehienezko dosia 20 mg da.
Giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa duten pazienteak: Larritasun arina eta moderatua (CC 30 ml / min baino gehiago) ez da beharrezkoa egokitzeko giltzurruneko funtzioa. Larritasun larria duten giltzurruneko funtzioa (CC 30 ml / min baino gutxiago) edo fibratuak edo azido nikotinikoa hartzen duten pazienteetan (1 g / egun baino gehiagoko dosian), hasierako dosia 5 mg da eta egunero onartzen den gehienezko dosia 10 mg.
Adineko pazienteetan (65 urte baino gehiago) dosia doitzea ez da beharrezkoa.
Erabili 10-17 urte bitarteko haur eta nerabeetan familiako hiperkolesterolemia heterozigotikoarekin: Gomendatutako hasierako dosia egunean 10 mg da iluntzean. Gomendatutako dosia erregimena 10 - 40 mg eguneko da, gehienez gomendatutako dosiaren eguneko 40 mg. Dosiaren hautaketa banaka egiten da terapiaren helburuen arabera.
Egungo dosia falta bada, ahalik eta lasterren hartu behar da botika. Hurrengo dosia hartzeko garaia bada, dosia ez da bikoiztu behar.

Bigarren mailako efektua

Osasunaren Mundu Erakundearen (OME) arabera, nahi gabeko efektuak honela garatzen dira maiztasunaren arabera: oso maiz (≥1 / 10), maiz (≥1 / 100 etatik odol eta sistema linfatikoko nahasteak)
arraroa: anemia (hemolitikoa barne), tronbozitopenia, eosinofilia.
Nerbio sistemaren nahasteak
arraroa: zorabioak, buruko mina, parestesia, neuropatia periferikoa,
oso gutxitan: lo istiluak (insomnioa, "amesgaiztoa" ametsak), depresioa, memoria galtzea edo galera, ikuspegi lausoa.
Arnas aparatuaren, bularreko eta mediastinako organoen nahasteak
askotan: goiko arnas traktuko infekzioak
maiztasun ezezaguna: biriketako gaixotasun interstizialak (batez ere erabilera luzearekin), bronkitisa, sinusitisa.
Bihotzeko nahasteak
askotan: atril fibrilazioa.
Digestio-nahasteak
askotan: gastritis,
arraroa: idorreria, sabeleko mina, goragalea, oka, beherakoa, flatulentzia, pancreatitis.
Gibelaren eta hodi biliarraren urraketa
arraroa: hepatitis, jaundice,
oso gutxitan: gibeleko gutxiegitasun mortala eta ez-hilgarria.
Larruazaleko eta larruazalpeko ehunak
arraroa: larruazaleko rash, azala azkura, alopezia, fotosentsibilitatea.
Muskulu eskeletiko eta ehun konektiboaren nahasteak
arraroa: miopatia * (miosia barne), rabdomiolisia (giltzurrun-gutxiegitasun akutuaren garapena izan gabe edo ez), mialgia, giharren krampak, polimiozitisa,
oso gutxitan: artralgia, artritis,
maiztasun ezezaguna: tendinopatia, seguru asko, tendoi-haustura batekin.
* Ikerketa klinikoetan miopatia maizago ikusi zen simvastatina erabiltzen duten pazienteetan 80 mg / eguneko dosian, 20 mg / eguneko dosia erabiltzen duten pazienteekin alderatuta (% 1,0%% 0,02, hurrenez hurren).
Giltzurrunak eta gernu-traktuak urratzea
maiztasun ezezaguna: giltzurruneko porrota akutua (rabdomiolisi dela eta), gernu-traktuko infekzioa.
Genitalen eta ugaztun guruinaren urraketak
maiztasun ezezaguna: zutitzearen disfuntzioa, ginekomastia.
Injekzio gunean nahaste orokorrak eta nahasteak
arraroa: ahultasun orokorra.
Erreakzio alergikoak
arraroa: angioedema, polimialgia erreumatika, vasculitis, sedimentazio tasa erritrocito handiagoak (ESR), antigorputz antinuklearren titulu positiboak, aurpegiko hiperemia, lupus sindromea, disnea, gaixotasun orokorra, maiztasuna ezezaguna: immunopropiatutako mikrosiopeko sindromea, sindrome epidermiko necroliminal necrotizing sindromea (NEM) Stevens-Johnson sindromea barne.
Laborategiko eta instrumentaleko datuak
arraroa: "gibeleko" transaminasen jarduera, CPK eta fosfatasa alkalina odol-plasmaren jarduera areagotzea. Maiztasun ezezaguna: hemoglobina glukosilatuaren kontzentrazioa areagotzea, hipergluzemia.
Beste estatinak erabiltzen dituzunean, hurrengo gertakari osagarriak grabatu ziren:
• memoria galtzea
• narriadura kognitiboa
• diabetes mellitus. Diabetesaren garapenaren maiztasuna arrisku faktoreen presentziaren araberakoa da (5.6 mmol / l baino gehiagoko odol glukosa-kontzentrazioa, 30 kg / m² baino gehiagoko gorputz-masaren indizea, tiroglobulina (TG) kontzentrazioa areagotzea odol-plazan, hipertentsioaren historia).
Haurrak eta nerabeak (10-17 urte)
Umeek eta nerabeek urtebete iraun duten ikerketaren arabera (Tanner II fasean eta batez ere, eta nesken artean, gutxieneko lehen hilekoaren ondoren), 10-17 urte bitartekoak, familiako hiperkolesterolemia heterozigotikoa dutenak (n = 175), segurtasun eta jasangarritasun profila simvastatin taldean plazebo taldearen profila antzekoa zen.
Gertaera kaltegarrienen berri goiko goiko arnas traktuko infekzioak, buruko mina, sabeleko mina eta goragalea izan ziren. Epe luzerako garapen fisikoan, intelektualean eta sexualean ez dira ezagutzen. Momentuz (tratamendua egin eta urtebetera) ez dago segurtasun datu nahikorik.

Gaindosi

Orain arte, ez da droga overdoseko sintoma zehatzik (3,6 g-ko gehienezko dosia) identifikatu.
tratamendua: terapia sintomatikoa. Antidoto espezifikoa ez da ezagutzen.

Beste drogekin elkarreragina

Beste drogekin elkarreraginaren azterketa helduengan bakarrik egin zen.
Elkarrekintza farmakodinamikoak
Miopatia / rabdomiolisi arrisku handiagoa ekar dezaketen beste lipidoak jaisteko beste sendagaiekin
fibratoen
Miopatia garatzeko arriskua, rabdomiolisia barne, handitzen da simvastatina fibratuekin aldi berean erabiltzen den bitartean.
Erabilera bateratua gemfibrozil Simvastatinaren plasma-kontzentrazioa areagotzen du eta, beraz, horien erabilera konbinatua kontraindikatuta dago.
Simvastatina eta aldibereko erabilerarekin miopatia izateko arriskua areagotzeko frogarik ez dago fenofibrate.
Harremanei buruzko Ikasketa Kontrolatuak beste fibratuak gauzatu gabe
Azido nikotinikoa
Miopatia / rabdomiolisi garapenaren berri gutxi dago simvastatina eta azido nikotinikoa aldi berean erabiltzean lipidoak gutxitzeko dosian (1 g / egunean baino gehiago).
Azido fusidikoa
Miopatia garatzeko arriskua handitzen da estatinekin azido fusidikoaren aldibereko erabilerarekin, simvastatina barne. Arrazoiren batengatik simvastatina azido fusidikoarekin aldi berean erabiltzea ezinezkoa bada, gomendatzen da simvastatinarekin tratamendua atzeratzea. Beharrezkoa bada, aldi bereko erabilerarekin, pazienteak estuki kontrolatu behar dira.
Elkarrekintza farmakokinetikoak
Droga elkarreragileak erabiltzeko gomendioak ematen dira taulan.

Miopatia / rabdomiolisi arrisku handiagoarekin lotutako sendagaien interakzioak

Beste droga batzuek simvastatinaren farmakokinetikan duten eragina
CYP3A4 isoenzimaren inhibitzaile sendoak
Simvastatina CYP3A4 isoenzimaren substratua da. CYP3A4 isoenzimaren inhibitzaile boteretsuek miopatia eta rabdomiolisi arriskua areagotzen dute simvastatinarekin tratatzen den bitartean HMG-CoA reductasearen jarduera inhibitzailea handituz. Honako inhibitzaile hauek dira: itraconazol, ketokonazol, posaconazole, voriconazole, eritromikina, klaritromycin, telithromycin, GIB proteasa inhibitzaileak (adibidez, nelfinavir), boceprevir, telaprevir eta, halaber, nefazodona.
Simvastatina aldi berean erabiltzea itraconazolarekin, ketokonazolarekin, posaconazolarekin, eritromikinarekin, klitromikinarekin, telitromikinarekin, GIB proteasa inhibitzailearekin (adibidez nelfinavirrekin), baita nefazodonarekin ere. Arrazoiren batengatik simvastatinaren erabilera konbinatua saihestea ezinezkoa bada, orduan simvastatinarekin tratamendua atzeratu beharko litzateke droga hauekin tratamendua amaitu arte.
Simvastatina kontu handiz erabili behar da CYP3A4 inhibitzaile potente batzuekin: fluconazol, verapamil edo diltiazem.
fluconazole
Simvastatin eta fluconazole aldibereko erabilerarekin lotutako rabdomiolisi kasu bakanak jakinarazi dira.
cyclosporine
Ziklosporina eta simvastatina aldibereko erabilera kontraindikatuta dago.
danazol
Miopatia / rabdomiolisia garatzeko arriskua handitzen da danazol aldibereko erabilerarekin, batez ere simvastatina dosi altuekin.
amiodarone
Miopatia eta rabdomiolisia garatzeko arriskua handitzen da simiodatina dosi altuekin amiodaronaren aldi bereko erabilerarekin. Ikerketa klinikoetan, miopatia garatu zen simvastatina erabili duten pazienteen% 6an amiodarona-rekin batera 80 mg-ko dosian. Beraz, simvastatinaren dosia ez da eguneko 20 mg gainditu behar aldi berean amiodarona duten sendagaiak erabiltzen dituzten pazienteetan, onura klinikoak miopatia eta rabdomiolisia garatzeko arriskua gainditzen badu.
Kaltzioaren kanal geldoak
verapamil
Miopatia eta rabdomiolisia garatzeko arriskua areagotzen da verapamilarekin simvastatinarekin batera 40 mg baino gehiagoko dosietan. Simvastatinaren dosia ez da eguneko 10 mg gainditu behar drogen aldi berean erabiltzen duten pazienteekin, baldin eta onura klinikoak miopatia eta rabdomiolisia garatzeko arriskua gainditzen badu.
diltiazem
Miopatia eta rabdomiolisia garatzeko arriskua handitzen da diltiazem eta simvastatina aldibereko erabilerarekin 80 mg-ko dosian. Simvastatina diltiazemarekin 40 mgko dosi aldi berean erabiltzean, miopatia garatzeko arriskua ez zen handitu. Simvastatinaren dosiak ez du egunero 10 mg gainditu diltiazem duten droga aldi berean erabiltzen duten pazienteetan, onura klinikoak miopatia / rabdomiolisa garatzeko arriskua gainditzen badu.
amlodipine
Simvastatinarekin batera amlodipina erabiltzen duten pazienteek 80 mg-ko dosian, miopatia garatzeko arriskua dute. Simvastatina aldi berean erabiltzea amlodipinarekin 40 mg-ko dosian, miopatia garatzeko arriskua ez zen handitu. Simvastatina amlodipinearekin aldi berean erabiltzearekin batera, simvastatinaren dosia ez da eguneko 20 mg baino gehiago izan behar, onura klinikoak miopatia / rabdomiolisia garatzeko arriskua gainditzen badu.
Lomitapid
Miopatia / rabdomiolisia garatzeko arriskua handitu daiteke simvastatinarekin batera lomitapidearekin batera erabiltzeko.
Beste interakzio batzuk
Zor zaporeko zukua
Zorume zukuak CYP3A4 isoenzima inhibitzen duen osagai bat edo gehiago ditu eta CYP3A4 isoenzimaren bidez metabolizatutako sendagaien plasma-kontzentrazioa handitu dezakete. Ohiko kantitatean zukua kontsumitzen denean (250 ml eguneko edalontzi bat), efektu hori minimoa da (% 13ko gehikuntza da HMG-CoA reductasa inhibitzaileen jardueran, kontzentrazio-denboraren kurbaren eremuaren arabera kalkulatuta) eta ez du inolako esanahi klinikorik. Hala ere, mahats zukuaren kontsumoa bolumen oso handietan (egunean 1 litro baino gehiago) nabarmen handitzen da Hvastika-inhibitzaileen HMG-CoA reduktasa inhibitzaileen jarduera maila simvastatinarekin terapian zehar. Ildo horretan, beharrezkoa da pomelo fruituaren kontsumoa bolumen handietan saihestea.
colchicine
Giltzurrun-gutxiegitasuna duten gaixoetan miopatia / rabdomiolisi garapenaren txostenak daude. Droga hauek aldi berean erabiltzen dituzten pazienteak medikuaren gainbegiradapean egon behar dute.
rifampicin
Rifampicina CYP3A4 isoenzimaren induktore sendoa denez, denbora luzez droga hori hartzen duten pazienteetan (adibidez, tuberkulosiaren tratamenduan), baliteke simvastatina erabiltzearen eraginkortasunik ez izatea (plasmako kolesterol kontzentrazioa lortzeko lorpenik eza).
Simvastatinaren eragina beste sendagaien farmakokinetikoan
Simvastatinak ez du CYP3A4 isoenzima inhibitzen. Beraz, uste da simvastatinak ez duela CYP3A4 isoenzimaren bidez metabolizatutako substantzien plasma-kontzentrazioan eragiten.
digoxin
Badago mezu bat digoxina eta simvastatina aldibereko erabilerarekin, lehenengo plasmaren kontzentrazioa pixka bat handitzen dela, beraz, digoxina hartzen duten pazienteek arreta handiz kontrolatu beharko lirateke, batez ere simvastatin terapiaren hasieran.
Zeharkako antikoagulatzaileak
Bi saiakuntza klinikoetan, bata boluntario osasuntsuak eta bestea hiperkolesterolemia duten gaixoen kasuan, 20-40 mg / eguneko dosi batean simvastatina handitu egin zen cumarin anticoagulanteen eragina. Nazioarteko normalizatutako ratioa (INR) 1,7-1,8 eta 2,6-3,4 hazi da boluntario osasuntsuetan eta gaixoetan, hurrenez hurren. Coumarin anticoagulanteak erabiltzen dituzten pazienteetan, protrombinaren denbora (PV) edo INR tratamenduaren aurretik zehaztu beharko litzateke eta, ondoren, askotan simvastatinarekin tratamenduaren hasierako fasean zehaztu beharko da PV / INR-en aldaketa nabarmenik egon ez dadin. PV / INR balio egonkorra finkatu ondoren, kuarin anticoagulanteak hartzen dituzten pazienteei gomendatutako denbora tarteetan jarraipena egin daiteke. Simvastatinaren dosia aldatzean edo tratamendua etetean, PV / INR kontrolatzeko maiztasuna handitu beharko litzateke. Antikoagulatzaileak erabiltzen ez dituzten pazienteetan hemorragia edo PV / INR aldaketarik ez dago simvastatina erabiltzearekin lotuta.

Simvagexal: kolesterol altuari ezetz esan

imvaghexal simvastatinan oinarritutako droga hipolipidemikoa da.

Bihotzeko gaixotasun koronarioak eta hiperkolesterolemia dituzten gaixoak tratatzeko erabiltzen da.

Hemezortzi urtetik gorako pazienteei aginduta dago, kontraindikazioak dituzten pertsonen salbuespenarekin.

Simvagexalek errezetekin farmaziak botikatu zituen. Hori dela eta, droga bat erosi aurretik, medikua kontsultatu beharko zenuke.

Eskaera prozedura

Hartu Simvagexal barruan eta, ondoren, ur asko edan. Erabilera maiztasuna - egunean behin. Sartzeko nahiago den eguna arratsaldean da. Tratamenduaren iraupena banaka zehazten da.

Oraingo dosia galdu bada, berehala hartzen da sendagaia. Hala ere, ez bikoiztu dosia hurrengo dosia hartzeko garaia bada.

Hipercolesterolemia tratatzeko hasierako dosia gaixotasunaren larritasunaren arabera zehazten da eta 5 eta 10 mg / egunera aldatu ohi da. Dosia gutxienez lau asteko tarte batez lortutako kolesterolaren mailaren arabera finkatzen da.

Eguneroko dosi estandarra 40 mg da. Gaixoak arrisku kardiobaskularra badu eta tratamendua nahikoa eraginkorra ez bada, medikuak dosia 80 mg / eguneko igo dezake.

CHDren hasierako dosia 20 mg da. Beharrezkoa bada, handitu 40 mg-ra lau astean behin. Drogaren dosia murrizten da kolesterol-maila osoa 3,6 mmol / litrotik beherakoa bada eta LDL edukia 1,94 mmol / litrotik beherakoa bada.

Ziklosporina, nikotinamida edo fibratuak hartzen dituzten pazienteek eguneroko hasierako eta gehienezko dosiak 5 eta 10 mg murriztu behar dituzte hurrenez hurren. Gauza bera gertatzen da giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa duten pertsonekin.

Tratamendu immunosopresiboak egiteko eguneroko hasierako eta gehienezko dosiak 5 mg / eguneko dira.

3. Osaera, askapen orria

Drogak simvastatina eta osagai osagarriak ditu, hala nola, laktosa monohidratoa, azido askorbikoa, magnesio-estearatoa, talka, burdina (III) oxidoa, arto-almidoia, hipromelosa, azido zitrikoa monohidratoa, titanio dioxidoa, MCC.

Simvagexal konprimitutako obulu konprimitu forma askatu da, estalki estalitako estalki batekin.

Maskorraren kolorea horia argia (5 mg), arrosa argia (10 mg), laranja argia (20 mg), zuria edo ia zuria (30 mg) eta arrosa (40 mg) izan daitezke. Tableten alde batean "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" edo "SIM 5" inskripzioak daude (oharraren arabera).

5. Bigarren mailako efektuak

Haurdunaldian

Haurdun dauden gaixoek ez dute Simvagexal hartu behar. Jaioberrien garapenari buruzko txostenak daude amak anormalitate desberdinen simvastatina hartu zutenean.

Haur adingabeko emakume batek simvastatina hartzen badu, ikuskera saihestu beharko luke. Tratamenduan zehar haurdunaldia gertatu bada, Simvagexal eten behar da eta gaixoari fetuaren aurkako mehatxu potentzialaz ohartarazi behar zaio.

Osagai aktiboa bularreko esnearekin esleitzearen inguruko informaziorik ez dago. Simvagexal haurdun dagoen emakumeari hitzordua saihestu ezin baduzu, edoskitzeari uzteko beharra gogorarazi behar diozu.

Prebentzio hau sendagai asko esnetan kanporatzen direlako gertatzen da, erreakzio larriak garatzeko aukera areagotuz.

7. Biltegiratzeko baldintzak eta baldintzak

Simvagexal hiru urtetan 30 graduko tenperatura edo berdinarekin gordetzen da.

Simvageksal-en batez besteko kostua Errusiako farmazia kateetan 280 or.

Ukrainako jendearentzat droga batez beste 300 UAH kostatzen da.

Simvagexalen analogien zerrendak, besteak beste, Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor eta beste bezalako drogak daude.

Medikuen eta gaixoen artean drogari buruzko iritziak gehienetan onak dira. Horien arabera, simvagexalek kolesterola eta sistema kardiobaskularraren lanarekin lotutako konplikazioen arriskua murrizten laguntzen du.

Joan artikuluaren amaieran Simvageksal-i buruzko iritziak irakurtzeko. Eraman ezazu drogari buruz zure iritzia hartu edo pazienteei preskribatu behar bazenu. Horrek guneko beste bisitariei lagunduko die.

1. Droga hartzearen hasieran, serum transaminasa posible da (gibeleko entzimen mailaren igoera iragankorra).
2. Simvagexal ez da giltzurrun-gutxiegitasuna, rabdomiolisia bezalako gaixotasunak garatzeko arrisku handia.

Sivastatinak, haurdun dauden pazienteentzat agindutakoak, eragin kaltegarria izan dezake fetuan (ugalketa-adineko emakumeek ikuskera saihestu beharko lukete). Terapia garaian haurdunaldia gertatu bada, sendagaia eten egin behar da eta gaixoari fetuaren aurkako mehatxu posible bat jakinarazi behar zaio.

Artikulua lagungarria izan al zen? Agian informazio horrek lagunak lagunduko dizkizu! Mesedez, egin klik botoietako batean:

Jaberik gabeko Nazioarteko izena:

Filmaz estalitako pilulak.

Filmaz estalitako tablet batek honako hauek ditu:
Tablet core: osagai aktiboa: simvastatina 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, ezohikoak: almidoia pregelatinizatua 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, laktosa monohidrato 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381,00 mg, zelulosa mikrokristalinoa 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, butilhidroxianisola 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, azido askorbikoa 1,30 mg / 2 , 50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, azido zitrikoa monohidrato 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, magnesio estearatua 0 50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg
Maskorra: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3,00 mg / 4,50 mg, talka 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, titanio dioxidoa (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1,70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, burdin oxido koloratzailea 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, burdin oxidoa koloratzaile gorria - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

azalpena

Tablet obalatuak, bikonbexak, filmak, alde bat eta bestean grabatua, bi alboko arriskuak dituztenak. Sekzio zuria da.
5 mg dosia: kolore horia argiko pilulak "SIM 5" grabatuarekin.

10 mg dosia: kolore arrosa koloreko pastelak "SIM 10" grabatuarekin.
20 mg dosierra: kolore laranja argiko tabletak "SIM 20" grabatuarekin.
Dosierra: 30 mg: kolore zuriko edo ia zurizko pilulak "SIM 30" grabatuarekin.

40 mg dosierra: tableta arrosak "SIM 40" grabatuarekin.