Novomix - erabiltzeko, dosifikatzeko eta doitzeko arauak

NovoMix 30 FlexPen SC administrazioarentzat da. Ezin da botika administratu iv. horrek hipogluzemia larria ekar dezake. NovoMix 30 FlexPen intramuscular administrazioa ere saihestu behar da. Ez ezazu NovoMix 30 Penfill larruazaleko intsulina infusiorako (PPII) intsulina ponpetan erabili.

NovoMix 30 FlexPen dosia medikuak banaka zehazten du kasu bakoitzean, gaixoaren beharrizanei jarraiki. Glicemia maila optimoak lortzeko, odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzea eta sendagaiaren dosia egokitzea gomendatzen da.

NovoMix 30 FlexPen 2 motako diabetes mellitus duten pazienteei monoterapia gisa eta ahozko hipogluzemiako drogekin konbinatu ahal zaie eta kasu horietan odol glukosa maila ahozko hipogluzemikoek soilik arautzen ez duten kasuetan.

Lehenik eta behin intsulina agindutako 2 motako diabetesa duten pazienteentzat, NovoMix 30 FlexPen-en hasierako dosi gomendatua 6 unitatekoa da gosaria baino lehen eta 6 unitate afaldu aurretik. NovoMix 30 Flexpen 12 unitate sartzea gauean (egunean afaldu baino lehen) ere onartzen da.

Gaixo baten intsulina beste prestakin batzuetatik transferitzea

Giza intsulina bifasikotik gaixo bat NovoMix 30 FlexPenera transferitzerakoan, dosi eta administrazio modu berarekin hasi beharko litzateke. Ondoren, doitu dosia gaixoaren banakako beharrei jarraituz (ikus

taulan gomendioak botika dosifikatzeko). Gaixoak intsulina mota berri batera transferitzerakoan, gainbegiratze mediku zorrotza beharrezkoa da pazientea lekualdatzerakoan eta droga berria erabiltzearen lehen asteetan.

NovoMix 30 FlexPen terapia indartzea posible da eguneroko dosi bakarrera bikoitzera pasatuz. Gomendagarria da droga-etengaineko 30 unitateko dosia lortu ondoren NovoMix 30 Flexpen 2 aldiz / egunean erabiltzea, dosia 2 zati berdinetan banatuz - goiz eta arratsaldez (gosaldu eta afal aurretik).

NovoMix 30 Flexpen 3 aldiz / eguneko erabilerarako trantsizioa posible da goizeko dosia 2 zati berdinetan banatuta eta bi zati horiek goizez eta bazkalan administratuz (eguneroko hiru dosi).

NovoMix 30 FlexPen dosia doitzeko, azken 3 egunetan lortutako glukosa-kontzentrazio txikiena erabiltzen da.

Aurreko dosiaren egokitasuna ebaluatzeko, erabili hurrengo bazkaria baino lehen odolean glukosa-kontzentrazioaren balioa.

Dosiaren doikuntza astean behin egin daiteke HbA1C-ren xede-balioa lortu arte.

Ez igo sendagaiaren dosia aldi honetan hipogluzemia ikusi bada.

Dosiaren doikuntza beharrezkoa izan daiteke pazientearen jarduera fisikoa hobetzean, bere dieta normala aldatzean edo egoera komorbidoa duenean.

Intsulina prestatzeko erabilerarekin gertatzen den bezala, gaixoen talde berezietan beharrezkoa da odolean glukosa-kontzentrazioa arretaz kontrolatzea eta insulina aspart dosia banaka doitzea.

NovoMix 30 Flexpen adineko pazienteei preskribatu dakieke. Hala ere, 75 urte baino gehiagoko pazienteetan ahoko sendagai hipogluzemikoekin batera erabiltzeko esperientzia gutxi dago.

Giltzurruneko edo gibeleko gutxiegitasuna duten pazienteetan intsulina beharra murriztu daiteke.

NovoMix 30 FlexPen 10 urtetik gorako haurrak eta nerabeak tratatzeko erabil daiteke aurrez nahastutako intsulina erabiltzea nahiago denean. Datu kliniko mugatuak 6-9 urte bitarteko haurren eskuragarri daude.

NovoMix 30 FlexPen otordu aurretik administratu behar da. Behar izanez gero, droga sartu dezakezu bazkaldu eta gutxira.

NovoMix30 Flexpen esk izterretik edo aurreko sabeleko hormara administratu behar da. Nahi izanez gero, droga sorbalda edo ipurmasailetan eman daiteke.

Injekzio gunea aldatu behar da eskualde anatomikoaren barruan, lipodistrofia garatzea saihesteko.

Intsulina prestatzeko beste edozein bezala, NovoMix 30 FlexPen jardunaren iraupena dosiaren, administrazioaren lekuaren, odol-fluxuaren intentsitatearen, tenperaturaren eta jarduera fisikoaren mailaren araberakoa da.

NovoMix 30 Flexpen droga erabiltzeko arauak

NovoMix 30 FlexPen banatzailea duen intsulina xiringatza da. Intsulina administratutako dosia, 1 eta 60 unitate bitartekoa, unitate bakoitzeko gehikuntzetan alda daiteke.

NovoMix 30 FlexPen NovoFayn edo NovoTvist orratz botagarriekin 8 mm luze da. Aurretik neurri gisa, NovoMix 30 FlexPen galera edo kalteren bat izanez gero intsulina administratzeko zurekin ordezko sistema eraman behar duzu beti.

NovoMix 30 FlexPen prestatzen

Begiratu etiketa ziurtatzeko NovoMix 30 FlexPen intsulina mota egokia duela ziurtatzeko. Lehen injekzioa baino lehen, intsulina nahastu behar da: - nahasketa errazteko, utzi sendagaia giro-tenperaturara.

Kendu xinga xiringatxotik, - xiringatila palma artean 10 aldiz bota - oso garrantzitsua da horizontalki egotea; - altxatu xiringatila 10 aldiz gora eta behera, kristalezko baloia kartutxaren mutur batetik bestera eraman dadin.

Injekzio bakoitzaren aurretik, gutxienez 10 aldiz nahastu edukiontziaren edukia uniformeki zuriz eta lainotu arte. Nahastu ondoren, berehala injekzioa eman behar zaio.

Beti ziurtatu gutxienez 12 intsulina unitate kartutxan geratzen direla nahasketa uniformea ​​bermatzeko. 12 unitate baino gutxiago geratzen badira, NovoMix 30 FlexPen berria erabili beharko litzateke.

Eraman ezazu babes-eranskailua botatzeko orratzetik. Torlojua arretaz eta estutu NovoMix 30 FlexPen gainean. Kendu orratzaren kanpoaldeko txanoa, baina ez bota. Orratzaren barruko txapela kendu eta baztertu.

Erabili injekzio bakoitzerako orratz berria infekzioak saihesteko. Erabilera aurretik zaindu behar da orratza okertu edo ez kaltetzea. Ustekabeko injekzioak saihesteko, ez ezazu inoiz barruko txapa orratzara itzuli.

- markatu drogaren 2 unitate dosi hautatzailea biratuz. - NovoMix 30 FlexPen orratzarekin helduta, ukitu kartutxoa zenbait aldiz hatzarekin, airearen burbuilak kartutxoaren goiko aldera joan daitezen.

- xiringa-boligrafoa orratzari eutsita, hasierako botoia sakatu. Dosiaren hautatzailea zerora itzuliko da. Intsulina tanta bat agertu behar da orratzaren amaieran. Hori gertatzen ez bada, ordezkatu orratza eta errepikatu prozedura, baina ez 6 aldiz baino gehiago.

Dosiaren ezarpena

Ziurtatu dosi hautatzailea ezarrita dagoela "0." - Markatu injekziorako behar den zenbatekoa. Dosia doitzeko hautatzailea edozein norabidetan biratu daiteke, dosi egokia adierazlearen aurrean ezarri arte.

Dosierra hautagailua biratzean, kontuz hasierako botoia ez nahi gabe sakatu, intsulina dosi bat askatu ez dadin. Ezin da dosia ezarri kartutegian geratzen den unitate kopurutik gora: hondakinaren eskala ezin da intsulina dosia neurtzeko erabili.

Sartu orratza azalaren azpian. Gaixoak injekzio teknika erabili behar du medikuak gomendatzen duen moduan.

Injekzioa egiteko, sakatu botoia modu guztian "0" dosi adierazlearen aurrean agertu arte. Botika administratzean, hasierako botoia soilik sakatu behar da. Dosiaren hautatzailea biratzen denean, dosi administrazioa ez da gertatuko.

Gidatu orratza orratzaz kanpoko kanalera, tapa ukitu gabe. Orratza sartzean, jarri kanpoko txanoa eta desaktibatu orratza. Ezabatu orratza, segurtasun neurriak errespetatuta eta itxi xiringatila boligrafo batekin.

Injekzio bakoitzaren ondoren kendu behar da orratza eta ez gorde NovoMix 30 FlexPen orratzari erantsita. Bestela, likidoa NovoMix 30 FlexPen-etik iragazi daiteke eta horrek dosi okerra sartzea ekar dezake.

Zaintzaileek kontu handiz ibili beharko dute orratzak kentzen eta botatzerakoan, istripuzko orratz makilak izateko arriskua ekiditeko.

Erabili NovoMix 30 FlexPen erabilitako orratza deskonektatuta.

NovoMix 30 FlexPen erabilera pertsonalerako soilik da.

Biltegiratzea eta zainketa

NovoMix 30 Flexpen erabilera eraginkorra eta segurua egiteko diseinatuta dago eta arreta handiz maneiatzea eskatzen du. Jaitsiera edo tentsio mekaniko gogorra izanez gero, xiringa luma hondatu egin daiteke eta intsulina ihes egin daiteke.

NovoMix 30 FlexPen azalera alkoholean bustitako kotoizko zubiaz garbitu daiteke. Ez sartu xiringa-boligrafoa alkoholean, ez garbitu edo lubrifikatu bezala mekanismoa kaltetu dezake. Ez da onartzen NovoMix 30 FlexPen betetzea.

NovoMix 30 FlexPen erabilera pertsonalerako soilik da. Ez da onartzen NovoMix 30 FlexPen xiringa boligrafoa.

NovoMix 30 Flexpen ezin da erabili likidoa nahastu ondoren zuriz eta zurituta eta uniformeki bihurtzen ez bada.

NovoMix 30 FlexPen esekidura nahastu behar dela azaldu behar zaio pazienteari berehala erabili aurretik.

Ez erabili NovoMix 30 FlexPen izoztu bada.
Injekzio bakoitzaren ondoren orratza baztertu behar da pazienteei.

Droga elkarreragina

NovoMix 30 FlexPen jasotzen duten gaixoetan antzemandako erreakzio intsulinak intsulinaren eragin farmakologikoari zor zaizkio batez ere. Intsulina duen gertakaririk ohikoena hipogluzemia da.

NovoMix 30 FlexPen erabilerarekin lotutako bigarren mailako efektuen maiztasuna aldatu egiten da gaixoen populazioaren, botikaren dosiaren erregimenaren eta kontrol glikemikoaren arabera.

Intsulina terapiaren hasierako fasean, errefrakzio akatsak, edema eta erreakzioak gerta daitezke injekzio gunean (mina, gorritasuna, urtikaria, hantura, ubeldurak, hantura eta azkura injekzio gunean).

Intsulinoterapiaren intentsifikazioak karbohidratoen metabolismoaren kontrola hobetzearekin batera, erretinopatia diabetikoaren egoeran aldi baterako okerrera ekar dezake, eta, aldi berean, kontrol glikemikoaren hobekuntza erretinopatia diabetikoa izateko arriskua murrizten da.

Jarraian aurkezten diren albo-efektu guztiak, azterketa klinikoko datuetan oinarrituta, MedDRA eta organo sistemen arabera, garapen maiztasunaren arabera taldekatzen dira.

Bigarren mailako efektuen maiztasuna zehaztea: maiz (≥1 / 10), maiz (≥1 / 100 to)

Sistema immunologikoaren aldetik: gutxitan - urtikaria, larruazala, larruazala, oso gutxitan - erreakzio anafilaktikoak.

Metabolismoaren aldetik: oso maiz - hipogluzemia.

Nerbio sistematik: gutxitan - neuropatia periferikoa ("neuropatia mina akutua").

Ikusmenaren organoaren aldetik: gutxitan - errefrakzio akatsak, erretinopatia diabetikoa.

Larruazaletik eta larruazalpeko ehunetatik: gutxitan - lipodistrofia.

Nahaste orokorrak: gutxitan - edema.

Tokiko erreakzioak: gutxiki - injekzio gunean.

Hipersentsibilitate orokortuaren erreakzio oso bakanak (barne.)larruazal rash orokortua, azkura, izerdia, istilu gastrointestinala, angioedema, arnasa hartzeko zailtasunak, bihotz palpitazioak, odol presioa gutxitu) eta horrek bizitza arriskuan dezake.

Hipogluzemia bigarren mailako efektu ohikoena da. Intsulina dosia handiegia bada intsulina beharrari dagokionez garatu daiteke. Hipogluzemia larriak konortea eta / edo konbultsioak galtzea ekar dezake, burmuinaren funtzioaren aldi baterako edo atzeraezina den neurrian.

Hipogluzemiaren sintomak, orokorrean, bat-batean garatzen dira. Izerdi hotza, larruazala leuntzea, nekea, urduritasuna edo dardara handitzea, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, desorientazioa, kontzentrazioa gutxitzea, lo egitea, gosea larria, ikusmena lausotzea, buruko mina, goragalea eta bihotzaren palpitazioak. .

Ikerketa klinikoek frogatu dute hipogluzemiaren intzidentzia aldatu egiten dela gaixoaren biztanleriaren, dosifikazio-erregimenaren eta kontrol glikemikoaren arabera. Saiakuntza klinikoetan, ez zen alderik izan hipogluzemiaren atalen kasuan, aspart insulinoterapia jasotzen duten gaixoen eta gizakiaren intsulina prestatzen duten pazienteen artean.

lipodistrofia

Lipodistrofia kasuak izan dira. Lipodistrofia injekzio gunean garatu daiteke.

Intsulinaren beharra eragiten duten hainbat droga daude.

Hypoglycemic droga ekintza hobetzeko ahozko hypoglycemic drogak, Mao inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, gaikako beta-blokeatzaileak, bromocriptine, sulfonamides, anabolikoen, Tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drogak lithium salicylates.

Drogaren eragin hipogluzemikoa ahozko antisorgailuak, kortikoideak, tiroide hormonak, diuretiko tiazidikoak, heparina, antidepresiboak triziklikoak, simpatomimetikoak, somatropina, danazola, klonidina, kaltzio kanal blokeatzaile “motelak”, diazoxidoa, morfina, fenitoina, ezizena da.

Beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete.

Octreotide / lanreotide gorputzak intsulina beharra handitu eta txikitu dezake.

Etanolak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu edo gutxitu dezake.

Bateragarritasun azterketak egin ez direnez, NovoMix 30 FlexPen ez da beste sendagaiekin nahastu behar.

Argibide bereziak

Ordu-zona aldatzea suposatzen duen bidaia luze baten aurretik, pazienteak medikuarekin kontsultatu beharko du; izan ere, ordu-eremua aldatzeak gaixoak beste garai batean jan eta administratu behar duela esan nahi du.

Tratamenduaren dosi nahikoa edo tratamendua etetea, batez ere 1 motako diabetes mellitusarekin, hipergluzemia edo ketoacidosi diabetikoa sortzea ekar dezake. Ohi bezala, hipergluzemiaren lehen sintomak apurka-apurka agertzen dira, zenbait ordu edo egunetan zehar.

Hipergluzemiaren sintomak egarria, gernua areagotzea, goragalea, oka egitea, larritasuna, larrosa eta lehortasuna, aho lehorra, jateko gogoa galtzea eta azetona usaina aire zabalduta daude.

Otorduak saltatzea edo aurreikusi gabeko jarduera fisiko bizia hipogluzemiak ekar dezake. Hipogluzemia ere garatu daiteke intsulina dosia handiegia bada gaixoaren beharrizanei dagokienez.

Giza intsulina bifasikoarekin konparatuta, NovoMix 30 FlexPenek eragin hipogluzemiko nabarmenagoa du administrazioa egin eta 6 orduren buruan. Ildo horretan, zenbait kasutan, baliteke intsulina dosia eta / edo dietaren izaera egokitzea.

Karbohidratoen metabolismoa konpentsatu ondoren, adibidez, intsulina terapia areagotuan zehar, pazienteek hipogluzemiaren aitzindarien ohiko sintomak izan ditzakete, eta horren berri eman behar zaie gaixoei. Diabetesa duen ikastaro luzearekin desagertu egin daitezke ohiko abisu seinaleak.

Gaixoen glikemia kontrol zorrotzagoak hipoglizemia izateko arriskua areagotu dezake, beraz, NovoMix 30 FlexPen dosiaren igoera egin behar da gainbegiratze mediko zorrotzapean.

NovoMix 30 FlexPen elikagaien kontsumoarekin lotura zuzena erabili behar denez, kontuan izan behar da sendagaiak eragina duen agerpenaren abiadura handia gaixotasun konkomitenteak dituzten gaixoen tratamenduan edo elikagaien xurgapena moteltzen duten drogak hartzerakoan.

Gaixotasun arruntak, batez ere infekziosoak eta sukarrarekin batera, gorputzak intsulinaren beharra areagotzen du.

Dosiaren doikuntza gerta daiteke giltzurrunak, gibela, gainazalaren funtzio okertua, hipofisia edo tiroide guruina gaixotasun konkomitanteak badaude ere.

Gaixoak beste intsulina mota batzuetara transferitzerakoan, hipogluzemiaren aitzindarien aitzindarien sintomak lehengo intsulina motarekin ikusitakoak baino gutxiago alda daitezke edo txikiagoak izan daitezke.

Gaixoak intsulina mota berri batera edo beste fabrikatzaile baten intsulina prestaketara eraman behar da gainbegiratze mediko zorrotza. Intsulina prestatzeko eta / edo produkzio metodoaren kontzentrazioa, mota, fabrikatzailea eta mota (gizakiaren intsulina, gizakiaren intsulinaren analogikoa) aldatzen baduzu, dosi aldaketa behar da.

Intsulina beste prestaketetatik NovoMix 30 FlexPen tratamendura joaten diren pazienteek injekzioen maiztasuna handitu edo dosia aldatu beharko lukete, aurretik erabilitako intsulina prestaketen dosiekin alderatuta.

Injekzio gunean erreakzioak

Intsulinarekiko beste tratamenduekin gertatzen den bezala, injekzio gunean erreakzioak sor daitezke, hau da, mina, gorritasuna, erlauntza, hantura, hematomak, hantura eta azkura. Injekzio gunea eskualde anatomiko berdinean aldatzeak sintomak murriztu edo erreakzio horien garapena ekidin dezake.

Tiazolidinedione taldeko eta intsulina prestakinak aldi berean erabiltzen dituzten drogak

Bihotz gutxiegitasun kronikoaren garapenaren kasuak jakinarazi dira tiazolidinazioak dituzten pazienteen tratamenduan intsulina prestaketekin batera, batez ere horrelako gaixoek bihotz-gutxiegitasun kronikoa garatzeko arrisku-faktoreak badituzte.

Hori kontuan izan behar da thiazolidinediones eta intsulina prestakinak gaixoei terapia konbinatuak ematean. Konbinazio-terapia izendatzearekin batera, beharrezkoa da pazienteen azterketa medikoak egitea bihotz-gutxiegitasun kronikoaren, pisu gehikuntzaren eta edemaren presentziaren sintomak eta sintomak identifikatzeko.

Intsulina antigorputzak

Intsulina erabiltzen denean, antigorputzak eratzea posible da. Gutxitan gertatzen bada, antigorputzak eratzeak intsulinaren dosia doitu dezake hiperglicemia edo hipogluzemia kasuak saihesteko.

Ibilgailuak eta mekanismoak gidatzeko gaitasunean duen eragina

Gaixoek kontzentratzeko gaitasuna eta erreakzio tasa hipogluzemian zehar arriskutsua izan daiteke, eta hori arriskutsua da gaitasun horiek bereziki beharrezkoak diren egoeretan (adibidez, ibilgailuak gidatzerakoan edo makineriarekin lan egitean).

Pazienteei gomendatu behar zaie ibilgailuak gidatzen dituztenean edo makineriarekin lan egiten dutenean hipogluzemiaren garapena ekiditeko neurriak har ditzaten. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemia garatzen duten aitzindarien sintomak edo gutxitu ez diren pazienteentzat.

Segurtasun Datuak Preklinikoak

Ikerketa preklinikoek ez dute gizakientzat inolako arriskurik agerian utzi, segurtasun farmakologikoan, behin eta berriz erabiltzearen toxikotasunean, genotoxikotasunean eta ugalketa-toxikotasunean orokorrean onartutako ikerketen datuetan oinarrituz.

In vitro probetan, intsulina eta IGF-1 hartzaileen lotura eta zelulen hazkuntzaren gaineko loturak barne, frogatu zen aspart intsulinaren propietateak gizakiaren intsulinaren antzekoak direla. Azterketek frogatu dute insulina aspart intsulina hartzaileei lotzearen desbideratzea gizakiaren intsulinaren kasuan berdina dela.

Haurdunaldia eta edoskitzea

NovoMix 30 Flexpen haurdunaldian esperientzia klinikoa mugatua da.

Ez dira egin haurdun dauden emakumeetan NovoMix 30 Flexpen sendagaiaren erabilerari buruzko ikerketak. Hala ere, ausaz kontrolatutako bi saiakuntza klinikoren datuek (hurrenez hurren, 157 eta 14 haurdun dauden emakumeek terapia oinarrizko bolus erregimenean jaso zuten insulina aspart) ez dute agerian insulina aspart haurdunaldian edo fetuaren / jaioberriaren osasunean gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta.

Gainera, insulina aspart eta giza intsulina disolbagarria jaso duten 27 emakumeren diabetesa gestazionala izan zuten aleatorioen saiakera kliniko batek (14 emakumek insulina aspart jaso zuten, 13 giza intsulina) antzeko segurtasun profilak erakutsi zituzten bi intsulina motaren kasuan.

Posiblea den agerraldian eta haurdunaldi osoan zehar, beharrezkoa da diabetes mellitus duten gaixoen egoera kontrolatzea eta odol plasmako glukosaren kontzentrazioa kontrolatzea.

Intsulinaren beharra, orokorrean, gutxiagotu egiten da lehen hiruhilekoan eta pixkanaka haurdunaldiko bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da. Jaio eta gutxira, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik zegoen mailara azkar itzultzen da.

Edoskitze garaian, droga murriztu gabe erabil daiteke. Intsulina amak erizaintzan ematea ez da haurrarentzat mehatxua. Hala ere, baliteke NovoMix 30 FlexPen dosia egokitzea.

Araua

Xede-balio glikemikoak lortzen ez badira, lehenik eta behin, jakin medikuaren preskripzioak betetzerakoan akatsik badagoen. Intsulina injekzio teknika jarraituz gero, drogak agortu dira, injekzioak eta garaiz hartzen dira elikagaiak? Xiringan ondo biltzen dira dosiak?

Edo agian arazo gehigarriren bat izan zenuen, adibidez, egoera estresagarria zen? Ez zenuen arnas infekzio akuturik izan? Ez al da nabarmen jaitsi edo, aitzitik, jarduera fisikoa handitu egin da? Agian zure dieta kontrolatzen utzi al duzu?

Horrela gertatzen da eregaixoak (batez ere nerabeen ezaugarria da) kontzienteki intsulina injektatzen duela dosi desegokietan bere egoera okertzeko eta zenbait senideren helburu batzuk lortzeko. Galdera horiei erantzun behar zaie eta akats posible guztiak ezabatu ondoren intsulina dosiak aldatzen jarraitu.

Bigarren araua

Guztia ondo egiten ari zarela ziurtatu ondoren, baina ez da lortu nahi den emaitzarik, erabaki zein intsulina motaren azukrea altua edo baxua den. Glukemiaren barau igo edo gutxitu bada, arazoa intsulina "luzea" da, aurreko gauean ematen zena, jan ondoren adierazleak aldatu baziren - batez ere intsulina "labur" dosiaren berrikuspena egitea.

Berrexekziorako tableta salbia: konposizioa

Droga honen osagai nagusiak hauek dira:

• olio esentziala
• salbia lehorreko extract,
• C bitamina

Hainbat fabrikatzailek sagar edo azido zitrikoa gehitzen diete mihiseei, eta horrek zaporean eragina du, arina eta atsegina bihurtzen baita. Konposizio honek sendagaiaren sendatze propietate guztiak eta gorputzari dagozkion eraginak zehazten ditu.

Sendatzeko propietateak

Tableta zurrupatuen salbearen izenari buruzko historiari erreparatzen badiozu, "Salvia" landaretik dator izena, latinez "osasuntsu egoteko" esan nahi du.

Izen hori ez zitzaion landareari istripu bat eman; eraginkortasunez joka dezake ahozko barrunbean, eztarrian eta goiko arnasbideetan.

Sendatzeko ezaugarri bereizgarriak:

• mahukek azkar ezabatzen dituzte eztarriko mina,
• narritaduraren aurka modu eraginkorrean aurre egiten dute eta laringearen mina arintzen dute
• drogaren oinarrizko olioak antioxidatzaile bikainak dira
• salbia oinarritutako pilulak germenak hiltzen dituzte aireko bideetan.

Erabilerarako argibideak

Droga hartu aurretik, Sage pilulak birzorratzeko argibideak irakurri beharko zenituzke. Oso maiz erabiltzen dira beste farmako batzuekin batera goiko arnas aparatuak eta orofaringeak hantura kentzeko. Lokalean (resorzioz) preskribatzen dira 14 urtetik gorako helduen eta haurren artean, 1 lohenge 6 aldiz egunean. Droga baten batez besteko iraupena aste ingurukoa da.

Funtsean, 20 piezako pakete bakarrean, hau da, oso komenigarria da, ikastaro bakarrarekin nahikoa dira. Sage eztarriko pilulak 5 urtetik aurrera preskribatzen dira.

5-10 urte bitarteko haurrei, egunean hiru aldiz tablet bat erabiltzea gomendatzen zaie, 4 orduko tartearekin. 10 urte geroztik, dosia berdina izaten jarraitzen du, baina egunean lau aldiz hartu beharko litzateke.

Ez da sendagarria erabili behar irentsi eta irentsi, emaitza positiboa erresorzioarekin bakarrik lortuko baita. Zenbait kasutan, tratamendua bi astera handitu daiteke. Jakina, Sageren birzorratzeko pilulak erabiltzeko argibideak ezagutzea merezi du. Horrek sendagai propietate guztiak modu eraginkorrenean erabiltzeko aukera emango dizu eta ez du inolako ondorio negatiborik onartuko.

Erabilitako tratamenduan:

Natur Product-en salbiaren berrezartze pilulak aplikatu ondoren, arnasketa efektua sortzen da aho-barrunbean, eta horrek gorputzaren sintomak eta hanturak kentzen ditu.

Haurrei esleipena

Ez du merezi 5 urte baino gutxiago dituzten Sage Evalar berrezartzeko pilulak ematea, izan ere, zaila da haur batek konpondu behar duela azaltzea. Umeek droga irentsi dezakete. Gainera, medikuntzaren kontraindikazio guztiak argi eta garbi ezagutu behar dira eta ziur egon haurrak ez duela erreakzio alergikoa izango. Dosia kontrolatu behar da, izan ere, "Natur Product" -ek sortutako Sage pilulak haurrek gozokiak har ditzaketen prestaketa zaporetsua dira. Beharrezkoa da haietara doan sarbidea babestea.

Salbia haurdunaldian

Sageren sendatzeko propietateak ikusita, gertatzen da medikuek haurdun dauden emakumeei preskribatzea hotzak tratatzeko.

Hala ere, drogaren propietateak zehatzago aztertzen baditugu, ziurtatu dezakegu haurdunaldian Sage xurgagarria den pilulak erabiltzea erabat debekatuta dagoela, batez ere hasierakoarekin.

Umetokian eragina izan dezake eta tonua areagotu dezake eta horrek okerrak eragin ditzake, batez ere haurdunaldiko lehen hiru hilabeteetan. Sage oinarritutako bitartekoak fetuaren mehatxu garrantzitsua dira, izan daitezkeen ondorioez jabetu behar zara.

Medikari askok diote eztarriko mina duten Sage pilulak, haurdun dauden emakumeek erabiltzen badituzte, zuzeneko efektua baino ez dutela, baina ez da inolaz ere substantziak ahoan barrena capilarien eta ontzien bidez odolean sartzen direlako, eta horrek kalte egin diezaioke haurdunaldiaren igarotzeari.

Sarritan, botika honen eraginak, kopuru txikietan ere, odolaren zirkulazioa plazentan arazo bat sortzen du eta haurdunaldiko konplikazio ugari sortuko ditu. Gainera, substantziak hormona maila alda dezake, progesterona maila jaitsiz eta estradiol presentzia handituz.

Drogak hipertentsioaren hazkundea eragin dezake, nahiko arriskutsua haurdunaldian, gainera, debekatuta dago Sage Evalar emakumeak edoskitzea.

Contraindications

Erremedioa hartu aurretik, merezi du kontuan hartzea Sage pilulen sendagai propietateak eta kontraindikazioak. Osagai naturalez eginda egon arren, badira bigarren mailako efektuak.

• diabetesa duten pertsonen balizko narriadura
• haurdunaldia debekatuta dago
• ez da gomendagarria 5 urtetik beherako haurren izendapena,
• debekatuta dago pilulak erabiltzea gibeleko, giltzurruneko patologietan,
• Erreakzio alergikoak gertatzen badira, drogak berehala gelditu beharko lirateke, egoera okertzen bada, ziurtatu medikuaren laguntza bila.

Salbia duten hartzidura-pilulak erremedio nahiko arruntak dira eztarriko hanturazko gaixotasunen aurkako borrokan, hala nola amigdalitisa, faringitisa eta abar. Eraginkortasun handia erakusten dute, sintomatologia nagusiaren intentsitatea murrizten eta egoera orokorra hobetzen eta sistema immunologikoari dagozkion eraginak sortzen laguntzen dute. Eta hemen doa

Sage ekintza

Salbearen ekintza aspaldidanik aztertu da. Horregatik, arnas gaixotasunekin eta konposizioan belar horrekin ez dira erredakzio asko erabiltzen.

Xurgatzeko pilulak edozein farmaziatan eros daitezke

Errezeta medikoaz hitz egiten badugu, orduan propietateak aurkitu dira landarean:

• hemostatic,
• antiinflamatorio,
• desinfektatzaile,
• astringenteak,
• diuretikoa
• emollient,
• antipyretic,
• Antiseptiko.

Sage oinarritutako pilulen kasuan, bereziki garrantzitsuak dira sintomen intentsitatea murrizten laguntzen duten antiseptiko, emoliente, desinfektatzaile eta antiinflamatorioak. Baina, edozein sendagai bezala, landare honek bere kontraindikazioak ditu, besteak beste, hipersentsibilitatea, alergiak, 2 urtetik beherako haurrak, haurdunaldia eta edoskitzea. Ikerketek frogatu dute haurdunaldian desamortizazioak garatzeko arriskua handitzen dela salbia hartzerakoan. Ekoizten den esne kopuruari ere eragiten dio.

Sagearekiko menpekotasuna garatu daiteke. Horrenbestez, beharrezkoa da dosia zorrotz behatzea eta bertan oinarritutako sendagaien erabilera 3 hilabetera mugatzea.

Baina nola erabiltzen da kamamila haurdunaldian hotzetarako eta nola eraginkorra den adierazten da erremedio hau

Laringitis, amigdalitis bezalako arnas gaixotasunez gain, bronkitisa, pneumonia eta katarroa ere tratatzen ditu. Aho barrunbeko patologien tratamenduan ere erabiltzen da - estomatitis eta gingivitis. eta sage gozokiek tokiko efektu ona ematen dute gorputzean eragin sistemiko larria izan gabe.

Bideoan - salbiaren propietate erabilgarriak:

Tableten eta pastilen berrikuspena

Sagean oinarritutako mota honetako hainbat droga daude, eta horrek eragin ona erakusten du terapia konbinatuan erabiltzen denean. Baina aplikazioaren ezaugarriak eta mugak dituzte, enpresaren eta osaeraren arabera. Horregatik, tresna hau edo hori erabili aurretik, erabiltzeko argibideak arretaz irakurri behar dituzu. Baina kasu horretan merezi du tantum verde eztarriko spray bat erabiltzea eta zein den erremedio horren prezioa

Sabeleko tabletak NATUR PRODUKT-renak

ENT praktikan erabiltzen den sendagai antiinflamatorioa eta antimikrobikoa da. Eraginkortasun ona erakutsi du. Osagai aktiboak extract eta salbia olioa dira. Zenbait forma, C bitamina ere badago, eta horrek tokiko immunitatea sendotzen eta indartzen laguntzen du. Droga ere eragin astringentea eta expectorant du. Ez dira hain eraginkorrak eztulari aurre egiteko.

Osasunari kalterik egin gabe lagundu dezaketen landare materialekin egindako pilulak

Kontraindikazioen artean, hipersentsibilitatea eta alergiak izateko joera soilik agertzen dira. Baina, oro har, gingibitisa, amigdalitis, laringitis, estomatitis, faringitisa erabiltzen da. Erabilera baimenduta dago 2 urtetik aurrera, baina helduen gainbegiratzean soilik. Kostua 105 eta 165 errublo bitartekoa da.

Hartu 5 urte arte - 4 ordu baino gehiagoko tartea, eguneko 2 pilulak, 5-10 urteak - 3 pilulak 4 orduz eta 10 urtetik aurrera - gehienez 6 pilulak 2 orduz. Ez dago haurdunaldian ezta adinean mugarik. Gauza bakarra da 2 urtera arte haur batek irentsi edo aska dezakeela tableta batean, disolbatzen ez dakiena.

Baliteke zer egin jakiteko informazioa ere

Evalar "Sage" droga

Droga antiseptiko, antibacterial, antiinflamatorio eta emoliente nabarmenak ditu. Eztarriko mina arintzen ez ezik, eztarriko lehorrak eragindako eztula gogaikarritzen laguntzen dute.

Horrelako pilulek oso ondo leuntzen dute eztarria eta ahalik eta denbora laburrenean laguntzen dute

AST praktikan eta odontologian erabiltzen da aho barrunbeko eta arnas bideetako patologiak tratatzeko. Osagai aktiboak salbia erauztea da, haren olioa, baita hesperidina eta C bitamina ere. Ez da hipersentsibilitatea, edoskitzea eta haurdunaldia erabiltzen. Haur batean tenperaturarik gabeko eztarriko mina egon bada eta zer bide erabili behar da lehenik eta behin, adierazten da

Argibideek 14 urtetik aurrera droga hartu behar dela adierazten dute, hurrenez hurren, ondorioztatu dezakegu haurrak ez direla preskribatuta. Hartu 1 tableta egunean 4-5 aldiz 5 egunez. Pakete bakarrean, pilulen kopurua berariaz diseinatuta dago. Beharrezkoa izanez gero, ikastaroa errepika daiteke. Drogaren kostua 110 errublo bitartekoa da.

Haien kostua aldatu egiten da 150 errubloren barruan. Droga talde guztietan osagai aktiboak olioa eta salbia ateratzea dira, baita azido askorbikoa, eztia eta abar ere, formaren arabera.

Salbea duten gozokiak aukeratzerakoan, komeni da konposizioan oinarritzea. Osagai guztiak arretaz berrikustea, azukrea gozokietan gehien erabiltzen denez, debekatuta dago diabetikoekin erabiltzea.

Baina zer egin eztarriak irentsi eta mingarriak izugarri mingarriak badira, eta zein baliabide erabili behar diren ere, horrek ulertzen lagunduko du

Adierazpenak berdinak dira: eztarriko gaixotasunak, arnas aparatua eta aho barrunbea. Kontraindikazioak orokorrean ez dira desberdinak: hipersentsibilitatea, haurdunaldia, edoskitzea. Gainera, ezin duzu diabetesa botikak erabili.

Erabili 1 tableta 2-3 orduro. Argibideetan ez dago adin-mugarik, baina haurren kasuan, beharrezkoa da administrazio maiztasuna 1 tableta batera murriztea 4-5 orduz behin. aireko bideak blokeatu ditzakeena. Horregatik, alergia dutenek ez dute horrelako konposizio bat gomendatzen.

Gainera, eztula preskribatu ohi da.

Verbenako Sage Lollipops

Beste droga bat Verbenako goxoki gozoak dira. Ez da sendagai gisa kokatzen, osagarri dietetiko gisa edo karamelu arrunt gozoki gisa askatuz. Osagai aktiboak extract eta salbia olioa ere badira. Ekintza aurreko tresnetan bezalakoa da.

Horrelako gozokiak egunero erabil daitezke, ohi bezala, eztarria eta arnasa oso azkar berritzeko.

Botika ahoan, faringean eta arnas sisteman hanturazko motako patologietan erabiltzen da. Klasikoki erabiltzen da: berrezartzea. Fabrikatzaileak ez du zenbat aldiz zehaztu, baina hobe da egunean 6 piluletara mugatzea. Konposizioan azukrea dagoenez, droga mota hau ez da diabeterako erabiltzen. Drogaren kostua batez beste 70 errublo da.

Baliteke informazioa lortzeko interesa izatea ere

Xaflak eta mihiseek eraginkortasun handia erakusten dute terapia konplexuaren bide gisa. Garrantzitsua da aldi berean dosi zehatzak behatzea, aplikazioaren efektua ez murrizteko eta bigarren mailako efektuak ez izateko. Ideal terapia helduen kasuan, baina pediatrian askoz ere gutxiagotan preskribatzen da.Espezializatutako kualifikatu batek bakarrik esango dizu zein diren botikak hobeak eta terapia ikastaro bat errezetatzeko.

Sage Tab / Resorption

Sage Pills Natur Pridukt eta Theiss doktoreen eskutik.

Pilulak zilindrikoak dira, bizkotxak, gris argitik eta kolore marroi argira bitarteak, kolore marroi ilunetik marroi ilunetara tartekatuta usain jakin batekin.

tablet bat

Sage hosto extract lehorra - 12,50 mg,

Salbia olio espainiarra, sorbitola, azido zitrikoa anhidroa, sodio sakarina, magnesio-estearatoa, Miel gehigarri aromatikoa (eztia eter, geranio olioa, etil butiratoa, etil maltol (E 637), maltodextrina, maltola, dextrosa (E 1200), ziropa (E 551) )).

lozenges.

Ahozko barrunbeko gaixotasunak tratatzeko tokiko beste funts batzuk.

Sendatzeko propietateak salbiaren erauzketaren ekintzak eskaintzen ditu, propietate antiseptiko aktiboak ditu eta ahozko barrunbean zein laringean jarduten du. Gainera, salvia antibacterial eta antiinflamatorio efektuak ditu, expectorazioa eta expectorazioa estimulatzen du, eztul bat lasaitu eta propietate astringenteak ditu.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Ez da ezarri haurdunaldian eta edoskitzean erabiltzeko segurtasuna. Datu faltagatik, haurdunaldian eta edoskitze garaian erabiltzea kontraindikatuta dago.

Barnean erabiltzen denean, 15 g sage hosto baino gehiago (botika honen 26 pilula inguru) bero sentsazioa, takikardiaren garapena, zorabioak eta epilepsia convulsions.

Gaindosi baten sintomak egonez gero, beharrezkoa da sendagaia erabiltzeari utzi eta kontsultatu medikuari. Tratamendua sintomatikoa da.

Gaindosi bada, utzi medikua hartu eta kontsultatu.

Ez gainditu sendagaiaren dosi gomendatuak. Ez da gomendatzen sendagaia astebete baino gehiago erabiltzea. Droga ez da gomendagarria fruktosa intolerantzia duten pazienteentzat. Eragina laxante arina izan dezake. Sendagaia erabiltzerakoan sintomek iraungo badute edo egoerak okerrera egiten badu, beharrezkoa da sendagaia hartzeari utzi eta mediku bat kontsultatu.

Erabilera haurtzaroan

Datu nahikoa ez denez, ez da gomendagarria 18 urtetik beherako haurrei erabiltzea.

Aplikazioa autoa gidatzen duzun bitartean

Botikaren erabilerak erreakzio mailaren eragina izan dezake gidatzeko edo beste mekanismo batzuekin lan egitean. Nerbio sistemaren zorabioak eta bestelako nahasteak gertatzen badira, ez zaie gomendatzen pazienteei autoa gidatzea edo makineriarekin lan egitea.

Beste sendagai batzuekin elkarreragina

Salbia prestaketak hartzeak GABA hartzaileen bidez jokatzen duten drogen eraginak eragin ditzake (adibidez, barbiturioak, benzodiazepinak). Ez da gomendagarria droga hauekin batera erabiltzea. Sage prestakinek hipogluzemiko eta antisorgailuekin elkarreragin dezakete, beste drogen eta alkoholen eragin sedatiboa hobetzen dute. Sendagaiak burdinaren eta beste mineral batzuen xurgapenean eragina izan dezake.

Film (PVC) eta aluminiozko paperezko ontzietan 10 pilulatan.

1, 2 edo 3 ontzi kartoizko kaxa batean erabiltzeko argibideak.

Argitik eta hezetasunetik babestutako leku batean, tenperaturak ez du +25 0 C baino gehiago izaten.

Iraungitze data - 18 hilabete

Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC

Dosiaren inprimakiaren deskribapena

• Kolore zuriaren s / c-ko administrazioa egiteko esekidura, homogeneoa (pikorrik gabe, malkoak agertu daitezke laginean), gelatzean, delaminatu egiten da, prezipitatu zuri bat eta kolorerik edo ia kolorerik gabeko supernatante batekin, prezipitatuari leuna eraginez.

Baldintza bereziak

• insulina aspart bifasikoa 100 IU * insulina aspart disolbagarria% 30 insulina aspart protamina kristalinoa% 70 Eszipienteak: glizerola, fenola, metakresola, zinka kloruroa, sodio kloruroa, sodio hidrogeno fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, sodio hidroxidoa, azido klorhidrikoa, ura d / u. * 1 unitate intsulina anhidro aspart 35 mcg-ri dagokio

NovoMix 30 FlexPen kontraindikazioak

• -insulina aspartarekiko edo sendagaiaren beste osagai batzuekiko sentsibilitatea handitu da. -hipogluzemia. NovoMix 30 Penfill ez da gomendagarria 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen kasuan erabiltzea drogaren segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko datu klinikoen arabera adin horretako pazienteetan.

NovoMix 30 Flexpen bigarren mailako efektuak

• Karbohidratoen metabolismoaren eraginekin lotutako bigarren mailako efektuak: hipogluzemia, sintomak larruazaleko palorea, izerdi hotza, urduritasuna, dardara, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, desorientazioa, ikusmena lausotu, buruko mina, goragalea, takikardia. Hipogluzemia larriak kontzientzia galtzea, garunaren aldi baterako edo atzeraezina etetea eta heriotza ekar dezake. Erreakzio alergikoak: erreakzio lokalak (gorritasuna, hantura, azkura injekzio gunean), orokortzea - ​​larruazaleko erupzioak, azkura, izerdia handitu, trastorno gastrointestinala, angioedema, arnasa hartzeko zailtasunak, takikardia, odol presioa gutxitu. Bestelakoak: edema, gutxiko errefrakzioa, injekzio gunean lipodistrofia garatzea

Biltegiratzeko baldintzak

• Gorde hotzean (t 2 - 5)
• haurrak urrundu
• denda denda ilun batean

Larruazalpeko administrazioa - 1 ml insulina aspart bi-fasea - 100 UI 1 IU 0,035 mg (edo 6 nmol) intsulina anhidro aspart dagokio; substantzia laguntzaileak: manitol, fenola, metakresola, zinka kloruroa, sodio kloruroa, sodio hidrogeno fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, sodio hidroxidoa azido klorhidrikoa, injekziorako ura 3 ml-ko xiringaren boligrafoetan, kartoizko 5 ontzitan.

Dosiaren inprimakiaren deskribapena

Etengabeko esekidura zuri homogeneoa. Zutik egonean, esekidura delaminatu egiten da, prezipitatu zuria eta kolorerik edo ia kolorerik gabeko supernatante bat osatuz. Xiringatilaren edukia erabiltzeko jarraibideetan deskribatutako metodoaren arabera, etenaldi homogeneo bat eratu behar da.

Agente hipogluzemikoa, iraupen laburreko eta ertaineko intsulinaren analogien konbinazioa.

Intsulina asparten kasuan, aminoazidoaren prolina azido aspartikoaren B28 posizioan ordezkatzeak molekulek hexameroak sortzeko joera murrizten dute NovoMix® 30 FlexPen®-en zati soluzioan, hau da, gizakiaren intsulina disolbagarrian antzematen da. Ildo horretan, insulina aspart (% 30) larruazalpeko gantzetik xurgatzen da gizakiaren intsulina bifasikoan jasotako intsulina disolbagarria baino azkarrago. Intsulina aspart (% 70), gizakiaren isofan intsulina bezala, luzeago xurgatzen da. NovoMix® 30 FlexPen® Cmax erabiltzerakoan, serumean intsulina batez beste giza fasea intsulina bi erabiltzen denean baino% 50 handiagoa da. Batez beste, Tmax gizakiaren bi intsulina bi aldiz baino gutxiago da. Boluntario osasuntsuetan, drogak sc administrazioa 0,2 U / kg-ko dosi bat izan zuen gorputzeko pisuan, Cmax serumaren batez bestekoa (140 ± 32) pmol / L zen eta injekzioa egin eta 60 minutu lehenago lortu zen. Batez besteko T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen® -ak, protaminarekin loturiko zatiketaren xurgatze-tasa islatuz, 8 - 9 ordukoa izan zen. 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, intsulina Cmax serikoa 95 minutu igaro ondoren lortzen da eta gutxienez 14 orduz mantentzen da sc administrazioa ondoren.Adineko adineko pazienteetan, haurrekin eta gibeleko edo giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan ez da NovoMix® 30 FlexPen®-ren farmakokinetika aztertu.

NovoMix® 30 FlexPen® bi faseko esekidura da, intsulina aspart disolbagarria (% 30 ekintza laburreko intsulina analogikoa) eta aspart protamina intsulinaren kristalak (% 70eko ekintza ertaineko intsulina analogikoa). Intsulina aspart ADN bioteknologia birkonbinatzaileen bidez lortzen da Saccharomyces cerevisiae. Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin interagitzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Zenbait funtsezko entzimaren sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa). Odolean glukosa gutxitzea da garraio intracelularra handitzea, ehunek xurgapena handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibelean glukosaren ekoizpen tasa murriztea. Giza intsulina disolbagarriarekin konparatuta, insulina aspart (gizakiaren intsulinaren analogo bizkorra) azkarrago jokatzen hasten da, beraz, otorduak baino lehen berehala administratu daiteke (baina ez bazkariak baino 10 minutu lehenago). Fase kristalinoa (% 70) intsulina aspart protamina da (iraupen ertaineko gizakiaren intsulinaren analogikoa), eta horren eragina gizakiaren isofan intsulinaren ekintzaren antzekoa da. NovoMix® 30 FlexPen®-ren administrazioa egin ondoren, eragina 10-20 minututan garatzen da. Injekzioaren ondorengo 1 eta 4 ordu bitartean antzematen da eragin maximoa. Sendagaiaren iraupena 24 ordukoa da. Hiru hilabeteko saiakuntza klinikoko 1 eta 2 motako diabetesa duten pazienteek hartu zuten parte NovoMix® 30 FlexPen®-k frogatu zuen efektu berdina duela hemoglobina glikosilatuan gizakiaren bi faseko intsulinak. 30. Insulina aspart eta gizakiaren intsulina dute. jarduera bera molar baliokidean. 2 motako diabetes mellitus duten 341 pazienteren ikerketa kliniko batean, pazienteak tratamendu-taldeetara ausaz aukeratu ziren NovoMix® 30ekin, NovoMix® 30 FlexPen®-rekin metforminarekin eta metforminarekin batera sulfonilurearekin konbinatuta. Eraginkortasun primario aldakorra - HbA1C tratamenduaren 16 aste ondoren - ez zen desberdina NovoMix® 30 FlexPen® jaso duten pazienteetan metforminarekin eta metformina sulfonilurearekin konbinatuta jaso zuten pazienteetan. Ikerketa honetan, pazienteen% 57k% 9tik gorako HbA1C maila zuten. Gaixo hauen kasuan, NovoMix® 30-rekin tratamendua metforminarekin konparatuta, HbA1C-ren beherakada handiagoa izan zen, metformina sulfonylurea-rekin konbinatuta. Segurtasunari buruzko datu klinikoak In vitro azterketetan, intsulina eta IRF-1 hartzaileei loturak eta zelulen hazkuntzaren gaineko efektuak barne, frogatu zen aspart intsulinaren propietateak gizakiaren intsulinaren antzekoak direla. Gainera, aurkitu zen insulina aspart intsulinaren hartzaileekin lotzen dela gizakiaren intsulinaren antzeko modu batean. Toxikotasun akutua (hilabete 1) eta kronikoa (12 hilabete) aztertzerakoan, aspart aspart-en ezaugarri kliniko esanguratsuak izan zirenean ez da datuik lortu.

Novomiks 30 flekspen Erabilera haurdunaldian eta haurrengan

NovoMix® 30 FlexPen®-rekin esperientzia klinikoa haurdunaldian mugatua da.

Ez dira egin haurdun dauden emakumeetan NovoMix® 30 FlexPen® erabilerari buruzko ikerketak. Hala ere, ausaz kontrolatutako bi saiakuntza klinikoren datuek (hurrenez hurren, insulina aspart jaso zuten 157 eta 14 haurdun dauden emakumeek eta oinarrizko bolo-erregimena) ez zuten agerian insulina aspart haurdunaldian edo fetu / jaioberriaren osasunean gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta.Gainera, insulina aspart eta giza intsulina disolbagarria jaso duten 27 emakumeren diabetesa gestazionala izan zuten aleatorioen saiakera klinikoarekin (insulina aspartek 14 emakumek, gizakiaren 13 intsulinak) antzeko segurtasun profilak erakutsi zituzten bi intsulina motetarako.

Posiblea den agerraldian eta haurdunaldi osoan zehar, beharrezkoa da diabetes mellitus duten gaixoen egoera kontrolatzea eta odol plasmako glukosaren kontzentrazioa kontrolatzea. Intsulinaren beharra, orokorrean, gutxiagotu egiten da lehen hiruhilekoan eta pixkanaka haurdunaldiko bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da. Jaio eta gutxira, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik zegoen mailara azkar itzultzen da.

Edoskitze garaian, droga murriztu gabe erabil daiteke. Intsulina amak erizaintzan ematea ez da haurrarentzat mehatxua. Hala ere, baliteke NovoMix® 30 FlexPen® dosia egokitzea.

NovoMix® 30 FlexPen® 10 urtetik gorako haurrak eta nerabeak tratatzeko erabil daiteke aurrez nahastutako intsulina nahiago denean. Datu kliniko mugatuak 6-9 urte bitarteko haurren eskuragarri daude. 6 urtetik beherako haurren kasuan, ez da ikerketa klinikorik egin.

Novomix 30 flekspen Bigarren mailako efektuak

NovoMix® 30 erabiltzen duten pazienteetan antzemandako erreakzio intsulinak intsulinaren eragin farmakologikoari zor zaizkio batez ere. Intsulina duen gertakaririk ohikoena hipogluzemia da. NovoMix® 30 erabilerarekin lotutako bigarren mailako efektuen maiztasuna aldatu egiten da gaixoen populazioaren, botikaren dosiaren eta kontrol glikemikoaren arabera.

Intsulina terapiaren hasierako fasean, errefrakzio akatsak, edema eta erreakzioak gerta daitezke injekzio gunean (mina, gorritasuna, erlauntza, hantura, ubeldurak, hantura eta azkura injekzio gunean). Sintoma hauek aldi baterako izaten dira. Kontrol glikemikoaren hobekuntza azkarrak mina neuropatia akutuaren egoera ekar dezake, normalean itzulgarria. Intsulinoterapiaren intentsifikazioak karbohidratoen metabolismoaren kontrola hobetzearekin batera, erretinopatia diabetikoaren egoeran aldi baterako okerrera ekar dezake, eta, aldi berean, kontrol glikemikoaren hobekuntza erretinopatia diabetikoa izateko arriskua murrizten da.

Kontrako erreakzioen zerrenda taulan aurkezten da.

Jarraian deskribatzen diren kontrako erreakzio guztiak, azterketa klinikoko datuetan oinarrituta, garapen maiztasunaren arabera taldekatzen dira MedDRA eta organo sistemen arabera. Erreakzio kaltegarrien intzidentzia honela definitzen da: oso maiz (≥1 / 10), maiz (≥1 / 100,

* Ikusi Kontrako erreakzio indibidualen deskribapenak

Kontrako erreakzio indibidualen deskribapenak

Erreakzio anafilaktikoak. Hipersentsibilitate orokortuaren oso erreakzio oso bakanak (larruazal erupzio orokortua, azkura, izerdia, asaldura gastrointestinala, angioedema, arnasa hartzeko zailtasunak, bihotz palpitazioak, odol presioa gutxitzea) nabarmentzen dira.

Hypoglycemia. Hipogluzemia bigarren mailako efektu ohikoena da.Intsulina dosia handiegia bada intsulina beharrari dagokionez garatu daiteke. Hipogluzemia larriak konortea eta / edo konbultsioak galtzea ekar dezake, burmuinaren funtzioaren aldi baterako edo atzeraezina den neurrian. Hipogluzemiaren sintomak, orokorrean, bat-batean garatzen dira. Izerdi hotza, larruazalaren zuritasuna, nekea, urduritasuna edo dardarak, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, desorientazioa, kontzentrazioa gutxitzea, lo egitea, gosea larria, ikusmena lausotzea, buruko mina, goragalea eta bihotzaren palpitazioak. Ikerketa klinikoek frogatu dute hipogluzemiaren intzidentzia aldatu egiten dela gaixoaren biztanleriaren, dosifikazio-erregimenaren eta kontrol glikemikoaren arabera. Saiakuntza klinikoetan ez zen alderik izan hipogluzemiaren atalen intzidentzia orokorrean aspart insulina terapia jasotzen duten gaixoen eta gizakien intsulina prestakinak erabiltzen zituzten gaixoen artean.

Lipodistrofia. Lipodistrofia kasuak izan dira. Lipodistrofia injekzio gunean garatu daiteke.

intsulina eragina hypoglycemic hobetzeko ahozko hypoglycemic drogak, Mao inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, gaikako beta-blokeatzaileak, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolikoen, Tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litio prestakinak etanola duten prestakinak. Ahozko antisorgailuak, GCS, tiroide hormonak, diuretiko tiazidikoak, heparina, antidepresiboak triziklikoak, simpatomimetikoak, danazola, klonidina, kaltzio kanal blokeatzaileak, diazoxidoa, morfina, fenitoina, nikotinak intsulinaren efektu hipogluzemikoa ahultzen dute. Reserpine eta salicylatesen eraginpean, bai ahultzea bai drogaren ekintza areagotzea posible dira. Beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete. Alkoholak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake. Elkarrekintza farmazeutikoa. Tiolak edo sulfitoak dituzten sendagaiek, intsulina gehitzen denean, aspart-ek suntsipena eragiten du. NovoMix® 30 FlexPen® ezin zaio infusio irtenbideei gehitu.

Dosierra Novomix 30 flekspen

NovoMix® 30 FlexPen® Sc administrazioarentzako pentsatuta dago. Ez administratu NovoMix® 30 FlexPen® iv delako horrek hipogluzemia larria ekar dezake. NovoMix® 30 FlexPen®-ren intramuscular administrazioa ere saihestu behar da. Ez ezazu NovoMix® 30 FlexPen® larruazalpeko intsulina infusiorako (PPII) intsulina ponpetan erabili.

NovoMix® 30 FlexPen® dosia medikuak banaka zehazten du kasu bakoitzean, gaixoaren beharrizanei jarraiki. Glicemia maila onena lortzeko, odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzea eta sendagaiaren dosia egokitzea gomendatzen da.

NovoMix® 30 FlexPen® 2 motako diabetes mellitus duten pazienteei eman diezaieke monoterapia gisa eta ahozko hipogluzemiekin batera odol glukosa maila nahikoa araututa ez dagoenean ahozko hipogluzemiko drogekin soilik.

Lehenik eta behin intsulina agindutako 2 motako diabetesa duten pazienteentzat, NovoMix® 30 FlexPen®-ren gomendatutako dosia 6 unitatekoa da gosaria baino lehen eta afaltzeko 6 unitatekoa. Egunero gauean (afaldu aurretik) NovoMix® 30 Flexpen® 12 unitate sartzea ere onartzen da.

Gaixo baten intsulina beste prestakin batzuetatik transferitzea

Giza intsulina bifasikotik gaixo bat NovoMix® 30 FlexPen®ra transferitzerakoan, dosi eta administrazio modu berarekin hasi beharko litzateke. Ondoren, doitu dosia pazientearen banakako beharrei jarraituz (ikusi drogen dosia titulatzeko honako gomendio hauek).Beti bezala, pazientea intsulina mota berri batera transferitzerakoan, gainbegiratze mediku zorrotza beharrezkoa da pazientea lekualdatzerakoan eta sendagai berria erabiltzearen lehen asteetan.

NovoMix® 30 FlexPen®-ren terapia indartzea posible da eguneroko dosi bakar batetik bikoitzera pasatuz. Gomendagarria da sendagaiaren 30 unitateko dosia iritsi ondoren NovoMix® 30 FlexPen® egunean 2 aldiz erabiltzea, dosia bi zati berdinetan banatuz - goizez eta arratsaldez (gosaldu eta afal aurretik).

NovoMix® 30 FlexPen® egunean 3 aldiz erabiltzeko trantsizioa posible da goizeko dosia bi zati berdinetan zatituz eta bi zati horiek goizez eta bazkalan sartuz (egunero hiru aldiz).

Gaixo talde bereziak

Intsulina prestatzeko erabilerarekin gertatzen den bezala, talde bereziak dituzten pazienteetan, odol glukosa kontzentrazioa kontrolatu behar da eta aspart aspart dosia banaka egokitu.

Gaixo zaharrak eta senilak. NovoMix® 30 FlexPen® adineko pazienteetan erabil daiteke; hala ere, 75 urte baino gehiagoko pazienteetan ahozko hipogluzemiekin batera erabiltzeko esperientzia mugatua da.

Gaueko eta gibeleko funtzio urria duten gaixoak. Giltzurruneko edo gibeleko gutxiegitasuna duten pazienteetan intsulina beharra murriztu daiteke.

Umeak eta nerabeak. NovoMix® 30 FlexPen® 10 urtetik gorako haurrak eta nerabeak tratatzeko erabil daiteke aurrez nahastutako intsulina nahiago denean. Datu kliniko mugatuak eskuragarri daude 6-9 urte bitarteko haurren kasuan (ikus Farmakodinamika).

NovoMix® 30 FlexPen® larruazalean edo aurreko sabeleko horman administratu behar da. Nahi izanez gero, droga sorbalda edo ipurmasailetan eman daiteke.

Injekzio gunea aldatu behar da eskualde anatomikoaren barruan, lipodistrofia garatzea saihesteko.

Intsulina prestatzeko beste edozein bezala, NovoMix® 30 FlexPen® ekintzaren iraupena dosiaren, administrazioaren lekuaren, odol-fluxuaren intentsitatearen, tenperaturaren eta jarduera fisikoaren mailaren araberakoa da.

Giza intsulina bifasikoarekin konparatuta, NovoMix® 30 FlexPen® azkarrago jokatzen hasten da, beraz, berehala administratu behar da eskaleak hartu aurretik. Beharrezkoa bada, NovoMix® 30 FlexPen® irentsi eta gutxira administratu daiteke.

Gaixoari buruzko argibideak

FlexPen® intsulina administratzeko diseinatutako boligrafoa da. FlexPen® NovoFayn® orratz motzarekin erabiltzen da. NovoFine® orratz motzen ontziak S. markatuta dago. Ez ezazu NovoMix® 30 FlexPen® erabili, astindu ondoren zintzilikatzen ez bada zuriz eta uniformeki irainduta. Droga ezin da erabili zurizko zuriak agertzen badira edo partikula zuriak kartutxoaren hondoan edo hormetan itsasten badira, izoztua agertuz. FlexPen® xiringa-boligrafoa bakarka erabiltzeko pentsatuta dago eta ezin da berriro bete. Erabilerarako gomendio zehatzak pakete bakoitzean jarritako erabilerarako jarraibideetan daude.

Sintomak: hipogluzemia garatu daiteke. Tratamendua: gaixoak hipogluzemia arina gelditu dezake glukosa, azukrea edo karbohidrato ugari duten jakiak hartuz. Hori dela eta, gomendagarria da diabetesa duten pazienteei azukrea, gozokiak edo fruta gozoa zukua eramatea denbora guztian. Kasu larrietan, gaixoak kontzientzia galtzen duenean, 40% dextrosa (glukosa) soluzio bat iv, glukagonoa (0,5-1 mg) IM edo SC ematen da. Kontzientzia berreskuratu ondoren, pazienteari gomendatzen zaio karbohidrato ugariko elikagaiak jatea hipogluzemiak berriro garatzea ekiditeko.

NovoMix erabiltzeari buruzko informazio gehiago

Diabetesaren konplikazioak saihesteko, endokrinologoen nazioarteko elkarteek intsulina terapia hastea gomendatzen dute. Injekzioak, hemoglobina glikatua (GH) araua gainditzen hasi bezain laster, pilula antidiabetikoekin tratatzen hasten direnean preskribatzen dira.Gaixoek tentsio eskema trinko baterako garaia behar dute. Kalitateko sendagaiei lehentasuna ematen zaie, haien prezioa edozein dela ere. Eraginkorragoak dira intsulinaren analogiak.

Diabetesaren eta presioen gehikuntzak iraganeko gauza izango dira

Diabetes kolpe eta anputazio guztien ia% 80ren kausa da. 10 lagunetik 7 hiltzen dira bihotzaren edo garunaren arteriak korapilatuak direla eta. Ia kasu guztietan, amaiera ikaragarri horren arrazoia berdina da: odol azukre altua.

Azukrea bota eta behar da, bestela ez da ezer. Baina horrek ez du gaixotasuna bera sendatzen, ikerketa borrokatzen bakarrik laguntzen du, eta ez gaixotasunaren kausa.

Diabetesarentzat ofizialki gomendatzen den sendagaia eta endokrinologoek beren lanean erabiltzen duten Dzhi Dao Diabetes itsasgarria da.

Metodoaren eraginkortasuna, metodo estandarraren arabera kalkulatu da (tratamendua jaso duten 100 pertsonako taldeko pazienteen kopurua berreskuratu duten pazienteen kopurua) honako hau izan da:

• Azukrea normalizatzea 95%
• Ibaiaren tronboia ezabatzea - 70%
• Bihotz taupada indartsua ezabatzea 90%
• Hipertentsio arteriala kentzea - 92%
• Eguna indartzea, gaua lo egitea hobetzea - 97%

Ji Dao ekoizleak ez dira erakunde komertzialak eta estatuak finantzatzen ditu. Hori dela eta, orain egoiliar guztiek dute droga% 50eko deskontua lortzeko.

NovoMix Flexpen-ek baldintza guztiak betetzen ditu. 24 orduz funtzionatzen du eta horrek hasiera batean injekzioa nahikoa izango da. Intsulina terapia intentsifikatzea injekzio kopuruaren gehikuntza erraza da. Botiken bi fasea eta sendagaien trantsizioa beharrezkoa da pankreasak ia bere funtzioa galdu duenean. Intsulina NovoMiks-ek arrakastaz frogatu zuen dozena bat proba baino gehiago gainditu zituen.

NovoMix-ren abantailak

NovoMix 30-ren nagusitasun frogatua beste tratamendu-aukerekin baino:

• diabetes mellitus NPH intsulina basalena baino% 34 hobea konpentsatzen du,
• Hemoglobina glikatua murriztean, droga gizakien intsulinen nahasketa bifasikoak baino% 38 eraginkorragoa da;
• NovoMix metforminari gehituz sulfonilurea prestaketen ordez GHan% 24 murriztea lor daiteke.

Bada, NovoMix erabiltzerakoan, barazki azukrea 6,5 ​​baino handiagoa bada, eta GH% 7 baino handiagoa bada, denbora da intsulina nahasketatik hormona luze eta labur batera bereizteko, adibidez, fabrikatzailea bera. NovoMix baino aplikatzea zailagoa da, baina dosia kalkulatzea egokia izanik, kontrol glikemiko hobea ematen dute.

Intsulina hautatzea

Zein sendagai hobetsi behar da 2 motako diabetikoentzat intsulina terapian hasteko:

Intsulina emateak ez du dieta eta metformina baliogabetzen.

NovoMix dosiaren hautaketa

Intsulina dosia banakakoa da diabetiko bakoitzeko, sendagaiaren beharrezko kantitatea odol azukrearen araberakoa ez ezik, azalaren azpian xurgatzeko ezaugarrien eta intsulinaren erresistentzia mailaren araberakoa baita ere. Instrukzioak intsulina terapiaren hasieran 12 unitate sartzea iradokitzen du. Novomix. Astean zehar, dosia ez da aldatzen, barazki azukrea egunero neurtzen da. Astearen amaieran, dosia taularen arabera egokitzen da:

Hurrengo astean, hautatutako dosia egiaztatu da. Azukrearen baraua normala bada eta hipogluzemia ez badago, dosia zuzena dela uste da. Berrikuspenen arabera, gaixo gehienentzat nahikoa dira horrelako bi doikuntza.

Tratamendu hasiera erraza

Nola lortu diabetesa kalte-ordaina gutxienez injekzio kopuru batekin:

1. Afaldu baino lehen hasierako dosia sartu eta doitzen dugu, lehen esan bezala. 4 hilabetetan, GH gaixoen% 41 normalizatu zen.
2. Helburua lortzen ez bada, gehitu 6 unitate. NovoMix Flexpen gosaldu aurretik, datozen lau hilabeteetan, GHk helburu diabetikoen% 70era iristen da.
3. Huts eginez gero, gehitu 3 unitate. NovoMix intsulina bazkal aurretik. Etapa honetan, GH diabetikoen% 77an normalizatzen da.

Eskema honek diabetesa hobetzeko konpentsazio nahikorik ematen ez badu, eguneko gutxienez 5 injekzio erregimenetan intsulina luze + laburra aldatzea beharrezkoa da.

Segurtasun arauak

Azukre baxua eta gehiegi altua izan daiteke. Koma hipogluzemikoa posible da NovoMix intsulina gaindosi duen diabetikoetan. Koma hipergluzemikoa izateko arriskua handiagoa da, orduan eta txikiagoa da zure hormona maila.

Medikuntza Zientzietako Doktorea, Diabetologia Institutuko burua - Tatyana Yakovleva

Urte asko daramatzat diabetesa ikasten. Beldurgarria da hainbeste jende hiltzen denean, eta are gehiago desgaituta geratzen dira diabetearen ondorioz.

Berri onak kontatzen aritzen naiz - Errusiar Zientzietako Medikuntzako Akademiako Ikerketa Zentro Endokrinologikoak diabetesa erabat sendatzen duen sendagaia garatzea lortu du. Momentuz, droga horren eraginkortasuna% 98ra gerturatzen ari da.

Beste berri on bat: Osasun Ministerioak segurtasuna bermatu du drogaren kostu handia konpentsatuko duen programa berezi bat onartzea. Errusian, diabetikoak Apirilaren 22ra arte (biak barne) lor daiteke - 147 errublo baino ez!

Intsulina erabiltzerakoan konplikazioak ekiditeko, segurtasun arauak bete behar dituzu:

1. Droga giro-tenperaturan bakarrik sartu dezakezu. Kubo berria atera behar da hozkailutik injekzioa baino 2 ordu lehenago.
2. NovulinMix intsulina ondo nahastu behar da. Erabilerarako argibideak kartoien artean 10 aldiz biratzea gomendatzen du, gero posizio bertikalean biratu eta 10 aldiz igo eta jaitsi.
3. Injekzioa nahastu eta berehala egin behar da.
4. Arriskutsua da intsulina erabiltzea, nahasketa egin ondoren, kristalak kartutxoaren horman, puskak edo malutak esekitzean geratzen badira.
5. Konponbidea izoztu bada, eguzkia edo beroa utzi bada, kartutxoak pitzadura bat badu, ezin da gehiago erabili.
6. Injekzio bakoitzaren ondoren, orratza kendu eta bota egin behar da, ixteko xiringatila erantsitako txanoarekin.
7. Ez injektatu NovoMix Penfill gihar edo venetan.
8. Injekzio berri bakoitzeko, leku desberdin bat aukeratzen da. Larruazalean gorritasuna ikusiz gero, ez da injekzioak egin behar arlo horretan.
9. Diabetesa duen gaixo batek intsulina eta xiringa batekin ordezko xiringa edo kartutxoa izan behar duela ziurtatzeko. Diabetikoen arabera, urtean gehienez 5 aldiz behar dira.
10. Ez erabili beste norbaiti xiringa, nahiz eta orratza gailuan aldatu.
11. Xiringatilaren gainerako eskalan kartutegian 12 unitate baino gutxiago daudela adierazten bada, ezin dira zulatu. Fabrikatzaileak ez du hormonaren kontzentrazio egokia bermatzen soluzioaren gainerakoan.

Erabili beste sendagai batzuekin

Novomix tableta antidiabetiko guztiekin erabiltzeko homologatuta dago. 2. motako diabetesarekin, metforminarekin duen konbinazioa da eraginkorrena.

Diabetikoek hipertentsiorako, beta-blokeatzaileak, tetraziklinak, sulfonamidak, antifungalak, esteroide anabolikoak pilulak agindutako pilulak badaude, hipogluzemia gerta daiteke, NovoMix FlexPen dosia murriztu beharko da.

Tiazida diuretikoek, antidepresiboek, salikilatuek, hormona gehienek, ahozko antisorgailuak barne, intsulinaren ekintza ahuldu dezakete eta hipergluzemia ekar dezakete.

Lau Araua

Deskonpentsazioaren kausa intsulina "motzetan" badago, maizago aldatu daiteke haien dosia (egunero ere) - glikemia autokontrolatzeko emaitzen arabera. Azukrea otorduak baino lehen bada, igo dosia, beraz, intsulina unitate batek glukosa 2 UI mmol / L gutxitzen du - uneko dosia landu zenuen (larrialdi doikuntza egin zenuen).Bihar ordu berean hipergluzemia prebenitzeko, dosifikatu ezazu dosifikazioa, noski, dagokion otorduak karbohidrato unitate kopuru bera edukiko badu.

NovoMix-ren analogoak

Ez dago NovoMix 30 (aspart + aspart protamine) konposizio bera duen beste sendagairik, hau da, analogia oso bat. Beste intsulina bifasiko batzuek, analogikoak eta gizakiak, ordeztu dezakete:

Gogoratu sendagai bat aukeratzea eta haren dosia onena dela espezialista batekin.

Ziurtatu ikasten! Pilulak eta intsulina bizitza osorako administrazioa dela uste duzu azukrea kontrolpean izateko modu bakarra dela? Ez da egia! Zuk zeuk egiaztatu dezakezu hura erabiltzen hasita.

NovoMix 30 FlexPen bi faseko esekidura da, intsulina analogikoen nahasketaz osatua: insulina aspart (gizakiaren ekintza laburreko intsulinaren analogikoa) eta protamina-insulina aspart (gizakiaren iraupen luzeko intsulinaren analogia). Insulina aspart-en eraginpean dagoen odol-glukosa gutxitzen da, intsulinaren hartzaileei lotu ondoren. Muskulu eta gantz zelulek glukosa hartzeak laguntzen du eta gibeleko glukosa askatzea eragozten du. NovoMix 30 FlexPen bi faseetako esekidura da,% 30 aspart intsulina intsulina duena. Horrek gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuz gero ekintza azkarragoa bermatzen du eta drogak otorduak baino lehenago (0 eta 10 minututik gutxira) administratzeko aukera ematen du. Fase kristalinoa (% 70) protamina eta intsulina aspartek osatzen dute, eta haren jarduera profila gizakiaren proteina-insulina Hagedorn (NPH) berdina da. NovoMix 30 FlexPen sc injekzioaren ondoren 10-20 minutu jokatzen hasten da. Gehienezko efektua administraziotik 1-4 ordu lortzen da. Ekintzaren iraupena 24 ordukoa da.
1 eta 2 motako diabetesa mellitus duten pazienteetan hemoglobina glikosilatuen maila, 3 hilabetez NovoMix 30ei eman zitzaien pazienteetan, gizakiaren intsulina bifasikoaren administrazioarekin berdina da. Dosi molar berdinak administratzen direnean, insulina aspart gizakiaren intsulinaren jarduerari dagokio. Ikerketa kliniko batean, II motako diabetes mellitus duten gaixoek (341 pertsona), taldeetan banatuta, ausazko printzipioaren arabera, NovoMix 30 FlexPen edo NovoMix 30 FlexPen soilik jaso zituzten metforminarekin edo metformina sulfonilurearekin konbinatuta. 16 asteko tratamenduaren ondoren, NovoMix 30 jasotzen duten pazienteetan NovoMix 30 metofinarekin edo metforminarekin batera sulfonilurearekin konbinatuta, hemoglobina glukosilatuaren НbА1с-ren balioak. Ikerketa honetan, gaixoen% 57an, HbA1c maila% 9 baino handiagoa da. Gaixo hauen kasuan, NovoMix 30 FlexPen eta metforminaren tratamendu konbinatuak HbA1c-ren maila beherakada nabarmenagoa eragin zuen metformina eta sulfonilurea konbinazioarekin alderatuta.
II motako diabetesa duten gaixoen azterlan batean kontrolatu dute
glikemia ahozko hipogluzemikoen bidez
eraginkorra izan zen, drogak sartzearekin tratatua
NovoMix 30 egunean bi aldiz (117 paziente) edo administrazio bidez
insulina glargina egunean behin (116 paziente). 28 aste igaro ondoren
tratamendua NovoMix 30ekin batera
dosi aukeraketa, HbA1c maila% 2,8 murriztu zen (batez bestekoa)
HbA1c balioak azterketan sartutakoan =% 9,7). NovoMix 30 tratamenduarekin batera,% 7tik beherako HbA1c mailak gaixoen% 66ra iritsi ziren eta% 6,5 azpitik - pazienteen% 42,
plasmako glukosa-kontzentrazio hori gutxitu egin zen
gutxi gorabehera 7 mmol / l (14,0 mmol / l-tik hasi baino lehen tratamendua - 7,1 arte
mmol / l).
Farmakozinetika . Intsulina asparten kasuan, aminoazidoaren prolina intsulina molekularen B katearen 28. posizioan azido aspartikoa ordezkatzen da. Honek gizakiaren intsulina disolbagarrietan eratutako hexameroen eraketa murrizten du. NovoMix 30 FlexPen fase disolbagarrian, intsulina aspart proportzioa intsulina guztien% 30 da.Odolean xurgatzen da larruazalpeko ehunetik gizakiaren intsulina bifasikoaren intsulina disolbagarria baino azkarrago. Gainontzeko% 70a protamina-insulina aspart kristalinoaren forma da; horren xurgapen-tasa luzeagoa gizakiaren intsulina NPHaren berdina da.
NovoMix 30 Flexpen odolean intsulinaren kontzentrazio maximoa% 50 handiagoa da, eta iristeko denbora gizakiaren intsulina bifasikoaren 30.aren erdia da. 60 minutu ondoren lortu zen insulina asparten intsulinaren gehieneko kontzentrazioa eta 140 ± 32 pmol / L izan zen. NovoMix 30-en erdibizitza, protamina-zatiketaren xurgatze-tasa islatzen duena, 8 - 9 ordukoa zen. Odol-serumean intsulina maila jatorriz 15 eta 18 ordu geroago itzuli zen. II motako diabetes mellitus duten pazienteetan, kontzentrazioa gehienez 95 minutu iritsi zen eta hasierako mailaren gainetik mantendu ziren gutxienez 14 orduz.
Umeak eta nerabeak.
NovoMix 30 FlexPen farmakokinetika haur eta nerabeetan ez da ikertu. Hala ere, 1 motako diabetesa duten haurrengan (6-12 urte) eta nerabeetan (13-17 urte), aspart insulina disolbagarriaren farmakokinetika eta farmakodinamika aztertu ziren. Bi taldeetako pazienteetan azkar xurgatu zen, eta kontzentrazio maximora iristeko denboraren balioak helduen kasuan berdinak ziren. Aldi berean, talde desberdinetako Cmaxen balioak nabarmen desberdinak ziren, eta horrek adierazten du intsulina aspart dosi indibidualen hautaketaren garrantzia.
NovoMix 30-en farmakokinetika ez da gizabanakoetan aztertu.
adineko, haur eta gaixoen funtzioa
giltzurruna edo gibela.

Bost Araua

Aldatu dosia kontu handiz - 1-2, gehienez 3-4 unitate, gehienez, odol glukosaren jarraipen zehatza egin ondoren. Hipergluzemiak altuak badira, hobe 2-4 intsulina "motz" sartzea 2 ordu igaro ondoren errepikatzea. Ez zenuke presarik egin behar dosi handiagoekin, jadanik badakizulako azukre mailaren jaitsiera nabarmena adierazle altuak baina egonkorrak baino arriskutsuagoa dela (noski, ketosirik ez badago, baina jada eztabaidatu genuen diabetearen konplikazioei buruz hitz egin genuenean).
Zenbait artikuluetan 18 mmol / l-tik gorako hipergluzemia lortzeko gomendioak daude, beste 12 unitate (!) Intsulina "laburra" dosi planifikatuan gehitzeko.

Zenbatu dezagun. Intsulina unitate batek odol-glukosa 2 mmol / L gutxitzen du. Biderkatu 2 aldiz 12 eta lortu 24 mmol / L Baina badago intsulina "labur" dosi planifikaturik. Orduan, zer lortzen dugu azkenean? Hipogluzemia larria, dudarik gabe. Azukrea hain handia bada - 18 mmol / l baino gehiago, hobe da 2-4 unitate gehitzea aurreikusitako dosian 1,5 a2 orduko azukrea egiaztatzeko, eta adierazlea maila berdinean mantentzen bada, egin ezazu 3-4 unitateko "pop" osagarria. Intsulina "laburra". 1-1,5 orduren ondoren, berriro azukrea ikusi beharko duzu.

Berriro ezer aldatu ez bada, onena da medikua kontsultatzea lehenbailehen. Medikuntza asistentziarik ez badago bakarrik (pazientea ospitaletik oso urruneko lekuren batean dago), intsulina "laburraren" injekzio gehigarriak egiten saia zaitezke ordu bakoitzeko pisu bakoitzeko 0,05 unitate.

Adibidez, gaixo batek 80 kg pisatzen ditu. 0,05 biderkatu 80 eta lortu emaitza - 4 unitate. Dosi hori orduz 1 ordu eman daiteke larruazaletik, betiere odol azukrearen maila ere zehaztuko bada. Glukemiaren beherakada-tasa 4 mmol / l baino gehiago bihurtzen bada orduko, "jabs" gelditu behar duzu eta odol azukrea zehazten jarraitu behar duzu ordu bakoitzean. Nolanahi ere, intsulina "motza" dosi bakarra ez da 14-16 unitate baino gehiagokoa izan behar (aurreikusitakoa eta zuzentzailea). Behar izanez gero, intsulina "laburra" injekzio osagarria goizeko 5-6etan egin daiteke.

Zazpi Arau

Azukrea oso handia ez bada (15-17 mmol / l baino gehiago ez bada), aldatu aldi berean intsulina bakarraren dosia, adibidez, "luzatu". Itxaron hiru egun, azukrearen maila egiaztatu bitartean, apurka-apurka jaisten bada, helburura hurbiltzeko, agian ez duzu intsulina "labur" dosia aldatu beharrik. Egunean zehar, jan ondoren, azukrea irauli egiten bada, 1-2 intsulina "motz" gehitu behar dira oraindik. Edo alderantziz, utzi intsulina "hedatua" dosia berdina, baina egokitu "laburra", baina pixkanaka pixkanaka - 1-2 unitate, gehienez 3 (hau da, odolaren glukosa mailaren araberakoa da jan aurretik).

Ziurtatu egiaztatzen duzula bazkal ondoren (1-2 ordu igaro ondoren, jarduera gorenaren denboraren arabera - ekintza gailurra - intsulina "labur" mota hau).

Bederatzi Araua

Erlojuaren inguruan zure azukre maila goratzen bada, saiatu lehenik balio handiena kentzen. Egunean adierazleen aldea txikia da - ez da 2,8 mmol / l baino handiagoa? Ondoren, normalizatu goizeko zenbakiak lehenik. Adibidez, barazteko odol azukrea 7,2 mmol / L bada, eta 2 ordu jan ondoren - 13,3 mmol / L, aldatu insulina "labur" intsulinaren barazki azukrea 7,2 mmol / L da, eta jan ondoren 8, 9 mmol / l? Poliki-poliki doitu intsulina "hedatu" dosia, eta orduan bakarrik, beharrezkoa izanez gero, hartu "laburra".

Hamar Araua

Egunean intsulina dosi osoa gorputz pisuko kg bakoitzeko 1 unitate baino gehiago bada, intsulina gehiegizko gerta daiteke. Intsulatutako injekzioaren gehiegizko kronikoa eginez gero, gaindosi-sindrome kronikoa garatzen da. Hipogluzemiaren pasarte maizak azukrearen balore altuen igoera handiagatik ordezkatzen du, gosea areagotu egiten da eta diabetesa deskonpensatzen bada ere, kantuaren pisua ez da gutxitzen, areagotu egiten da.

Horrez gain, gaueko intsulina gainditze baten agerpena Somogy fenomenoa izan daiteke, hipergetemia goizez gaueko hipogluzemiari erantzunez garatzen denean, eta horrek gaueko intsulina dosiaren gehikuntza okerra dakar eta gaitzaren larritasuna areagotzen du soilik. Somoji fenomenoarekin azukrearen gehikuntzak 72 orduz iraun dezake, eta kasu bakanetan ketoakidosia ere ekar dezake.

Hamaika Araua

Baldintza hipogluzemikoak aintzat hartu ezin badituzu, zure odoleko azukrearen helburua handitu behar duzu.

Intsulina dosiak doitzeaz gain, elikadura eta jarduera fisikoa ere berrikusi behar dira. Hipogluzemia maiz gertatzen bada, beharrezkoa da karbohidratoen produkzioa egokitzea: tarteko askaria gehitu edo beren bolumena handitu gosaltzeko, bazkaltzeko edo afaltzeko (arratsaldeko mokadu gehigarria hobetsi behar da, azken finean).

Jarduera fisikoari dagokionez, kasu honetan zertxobait murriztu beharko litzateke. Azukre maila egonkorra bada ere, beharrezkoa da, aitzitik, karbohidratoen kontsumoa murriztea otordu nagusietan zehar eta jarduera fisiko gehiagotan aritzea. Baliteke ez duela merezi bitarteko pintxoak edo pintxoak erabat bertan behera uzteak. Horrek gluzemian gorabeherak areagotu ditzake.
Intsulinaz tratatzeko intentsibazio-erregimena guztiontzat ona da, baina baliteke paziente batzuetan ez izatea aplikagarria. Beraz, adibidez, adin aurreratuak edo zaintzeko gaitasun mugatuak dituzten pertsonek ezin izango dute modu independentean zehaztu beharrezko dosi aldaketa eta injekzioa egin. Gauza bera esan daiteke buruko gaixotasuna dutenek edo hezkuntza maila baxua dutenek.

Metodo hau ezinezkoa da odol glukosa maila modu independentean neurtzeko gaitasunik ez duten pazienteentzat, nahiz eta orain glukometroak hain merkeak izan, horrelako arazoak oso urriak baitira. Ezer ez da funtzionatuko metodo dibertsifikatuarekin diziplina gabeko pertsonetan. Beno, eta, noski, ezinezkoa da pertsona batek kategoriatan maiz egiten diren injekzioak eta hatz batetik odol tanta bat hartzea. Horrelako kasuetan, erabili intsulina terapiaren erregimen tradizionala.
Modu tradizionalean egunean 2 aldiz, zehaztasunez finkatuta - gosaldu baino lehen eta afaldu aurretik - intsulina "labur" eta "luzea" den dosi bera injektatu. Terapia-eskema batekin, hain zuzen ere, baxua da, intentsitate txikiko eta ertaineko intsulinak siringa batean nahastu ahal izateko. Horrekin batera, intsulina "labur" eta "ertaineko" konbinazio estandarrak "sakelako" nahasketak ordezkatu dituzte. Metodoa erosoa eta sinplea da (gaixoek eta haien senideek erraz ulertzen dute zer egin behar duten), eta, gainera, injekzio kopuru txikia eskatzen du. Kontrol glukemikoa areagotu egiten da eskema areagotuarekin baino, nahikoa izango da astean 2-3 aldiz egitea.

Hori dela eta, ona da adineko pertsona bakarreko eta desgaitasuna duten gaixoek auto-zainketan.

Zoritxarrez, intsulinaren sekrezio naturalaren imitazio gehiago edo gutxiago lortzea eta, hortaz, diabetesa konpentsazio on bat egitea ezinezkoa da. Pertsona batek berari buruz zehaztutako karbohidratoen kopurua lortzeko intsulinarekiko dosiaren arabera zorroztasunez bete behar da, beti janaria era berean jan behar du aldi berean, zorroztasunez bete eguneko erregimena eta jarduera fisikoa. Gosaria eta afariaren arteko aldea ez da 10 ordukoa izan behar. Bizimodu aktiboa duten pertsonentzat, tratamendu aukera hau ez da egokia, baina existitzen eta erabiltzen denez, zehatzago hitz egingo dugu.

Dagoeneko badakizu konbinazio sendagarrien estandarra, intsulina "labur" eta "hedatu" nahasketaz osatutakoa.
Arreta jarri - intsulina konbinatuaren ia izen guztietan "nahasketa" adierazten da, nahasketa edo "orrazia" "konbinatuta" hitzaren laburdura da. Baliteke "K" edo "M" maiuskulak izatea. Intsulinaren etiketatze berezia da, ohiko formak nahasketekin ez nahasteko.

Gainera, botila bakoitzak intsulina "laburra" eta "luzea" duten akzioei dagokien izendapen digitala izan behar du. Hartu, adibidez, Humalog Mix 25: humalog intsulina bera da, nahasketa horren adierazle da "labur" eta "nahasketa" dela. Humalogo "hedatua", 25 - nahasketa horretan intsulina "laburraren" proportzioa% 25ekoa da eta "hedatua" proportzioa, hurrenez hurren, gainerako% 75.

NovoMix 30

NovoMiks-en 30 Intsulina "laburra" proportzioa% 30 izango da, eta "luzea" -% 70.
Beti bezala, medikuak intsulinaren eguneroko dosia zehaztu beharko luke. Ondoren, dosiaren 2/3 gosaltzen da aurretik, eta 1/3 - afaldu aurretik. Gaur goizean, intsulina "laburra" proportzioa% 30-40 izango da, eta "hedatua" proportzioa, hurrenez hurren,% 70-60. Iluntzean, intsulina "hedatua" eta "laburra" normalean berdin administratzen da, beraz, gutxienez bi nahasketen bertsioak eskuragarri egon beharko lirateke, adibidez 30/70 eta 50/50.

Jakina, nahasketa mota bakoitzerako xiringa boligrafoak behar dituzu. Ezagunenak% 30 intsulina motza duten nahasketak dira (NovoMiks 30, Mikstard NM30, Humulin M3, etab.) .. Iluntzean, hobe da nahasketak erabiltzea intsulina "laburra" eta "hedatua" dagoen proportzioaren parekoa denean (NovoMix 50, Humalog Mix 50). Intsulinarekiko premia indibiduala dela eta, baliteke 25/75 eta 70/30 bitarteko droga-erlazioa duten nahasteak ere behar izatea.
1 motako diabetesa duten gaixoak normalean ez da intsulinoterapiaren ohiko erregimena erabiltzea gomendatzen, baina horretarako komenigarriagoa da intsulina "laburra" duten bolumen handiarekin konbinazioak erabiltzea. ).
Intsulina nahasketa estandarren agerpena, gailurra eta iraupena Administratutako dosiaren araberakoa ez da (beste forma guztietan bezala), baita intsulina "laburra" eta "luzea" duten portzentajea ere: zenbat eta lehen nahasketa gehiago izan, orduan eta lehenago hasten da eta lehenago amaitzen du eragina, eta alderantziz. Botila bakoitzerako argibideetan, parametro hauek - jasotako intsulina kontzentrazioa - beti adierazten dira. Haiek gidatuta zaude.
Ekintzako gailurrei dagokienez, horietako bi daude: bigarrenak intsulina "laburraren" gehienezko efektuari egiten dio erreferentzia, bigarrena "luzea" izateari. Argibideetan beti adierazten dira.Gaur egun, NovoMix 30 isolaturiko intsulina mistoa sortzen da, 30 penfill, osatzen dute "ultrahort" aspart (% 30) eta "luzatutako" protamine kristal aspart (% 70). Aspart gizakiaren intsulinaren analogia da. Bere ultrahorta zatia administrazioa hasi eta 10-20 minutura jokatzen hasten da, ekintza gailurra 1-4 ordutan garatzen da eta zati luzatuak 24 ordura arte funtzionatzen du.
NovoMix 30 egunean 1 aldiz administratu daiteke otorduak baino lehen eta bazkaldu ondoren.
Jan ondoren NovoMix 30 glikemia erabiltzerakoan, modu eraginkorrean murrizten da eta, oso garrantzitsua da, aldi berean baldintza hipogluzemikoen maiztasuna murriztu egiten da eta horrek, oro har, diabetearen gaineko kontrola hobetzea ahalbidetzen du. Droga hau bereziki ona da 2 motako diabeterako, gaueko glikemia pilulekin kontrolatu daitekeenean.
Dagoeneko esan dugu intsulina nahasketa finkoak erabiltzeak ez duela gluzemia kontrolatzen kontuz uzten. Ahal den guztietan, lehentasunezko tratamendu-erregimenari eman behar zaio lehentasuna.
Gainera, azken urteotan gero eta gehiago erabiltzen da intsulina administratzeko metodo berezi bat, egunean zehar etengabe hornitzen dena, dosi txikietan. Egin hau intsulina-ponpa batekin.

Novomix 30 flekspen drogaren erabilera

Intsulinaren dosia banakakoa da eta medikuak pazientearen beharrizanei jarraiki zehazten du. NovoMix 30 FlexPen efektua gizakiaren intsulina bifasikoarekin alderatuta azkarragoa denez, otordu aurretik administratu beharko litzateke. Beharrezkoa izanez gero, NovoMix 30 FlexPen jan daiteke bazkaldu eta denbora gutxira. Batez beste, pazientearen intsulina beharra 0,5 eta 1,0 unitate / kg / eguneko gorputzaren pisuaren araberakoa da. NovoMix 30 Flexpen sendagaiaren sarrera osorik edo partzialki eman daiteke. Intsulina lortzeko eguneroko eskakizuna handitu egin daiteke erresistentzia duten gaixoen kasuan (adibidez, obesitatea) eta intsulina endogenoa gordetako produkzioa kontserbatzen duten pazienteetan gutxitu.
NovoMix 30 FlexPen normalean sc izterrera administratzen da. Injekzioak aurreko sabeleko hormaren, ipurmasailen edo sorbaldako gihar deltoideen eskualdean ere egin daitezke. Lipodistrofia saihesteko, injekzio gunea aldatu egin behar da gorputzaren gune berean.
Intsulina prestatzeko beste batzuen antzera, ekintzaren iraupena dosiaren, injekzio gunearen, odol-fluxuaren abiaduraren, tenperaturaren eta jarduera fisikoaren mailaren arabera alda daiteke. Injekzio-gunearen xurgapen-tasaren mendekotasuna ez da ikertu.
NovoMix 30 FlexPen II motako diabetes mellitus duten pazienteei eman diezaieke bai monoterapia moduan, bai agente hipogluzemikoekin (PSS) batera odolean glukosa-maila PSS-rekin soilik kontrolatu daitekeen kasuetan. II motako diabetes mellitus duten pazienteentzat, NovoMix 30 FlexPen-en hasierako dosia gomendatzen da, metforminarekin batera, 6 unitate gosaria baino lehen eta 6 unitate afaldu aurretik. Afaltzen hasi aurretik 12 unitateko dosiarekin has dezakezu administrazioa. 30 PIECES-eko dosia lortu ondoren, normalean gosaria eta afaria baino lehen 15 injekzio eguneko injekzio bakarrera pasatzea gomendatzen da. Orduan, segurtasunez aldatu dezakezu hiru injekzio eguneko eta sartu goizeko dosiaren erdia gosaldu eta bazkal aurretik.
Dosiak hautatzerakoan, beheko taulan dauden datuen arabera gidatzea gomendatzen da

Azken hiru egunetan glukosa-kontzentraziorik txikiena izan beharko zenuke arreta. Garai honetan hipogluzemiaren atalik egon bada, intsulina dosia ez da handitzen. Dosiaren hautaketa astean behin egiten da HbA1c-ren xede-maila lortu arte. Otordu aurretik glukosa-kontzentrazioaren balioak aurreko dosiaren egokitasuna ebaluatzen du.
Gibeleko edo giltzurruneko funtzioak okertuta gaixoaren intsulina beharra murriztu dezake.
NovoMix 30 FlexPen 10 urtetik gorako haur eta nerabeetan erabil daiteke intsulinaren nahasketa sartzea nahiago denean. 6-9 urte bitarteko haurrengan botikaren erabilerari buruzko ikerketa klinikoen datuak mugatuak dira. 6 urtetik beherako haurren azterketak ez dira egin.
NovoMix 30 Flexpen adineko pazienteetan erabil daiteke. Dena den, 75 urte baino gehiagoko PSSrekin konbinatuta duen erabilera esperientzia mugatua da.
NovoMix 30 FlexPen-i ez zaio inola ere eman behar iv.
NovoMiks 30 botika erabiltzeko argibideak
Flexpen gaixoari
Nahasketa sakonaren beharra azpimarratu behar da.
intsulina etetea erabili aurretik. Nahastu ondoren
Esekidura uniformeki zuria eta hodeitsua izan behar du. NovoMix 30 FlexPen banakako erabilerarako soilik egina dago.
Ez bete NovoMix 30 FlexPen berriro.
NovoMix 30 FlexPen NovoFine® orratz motzarekin erabiltzen da.
NovoMix 30 erabili aurretik
Flekspen: etiketan egiaztatu behar da erabiltzen den intsulina mota egokia. Erabili beti orratza berria injekzio bakoitzean.
Ez erabili NovoMix 30 FlexPen:

• intsulina ponpenetan
• FlexPen xiringatila erori bada, kaltetuta edo deformatuta badago, kasu hauetan intsulina iragazi daiteke,
• Xiringa luma gaizki gordetzen bada edo izoztuta egon bada, etenaldia egin ondoren ez da uniformeki zuria eta lainoa bihurtzen, prestaketa lanetan koadro zuriak edo partikula zuriak agertzen badira, kartutxoaren behealdean edo hormetara atxikiz, izoztutakoaren itxura emanez.

NovoMix 30 Flexpen SC injekziorako diseinatuta dago.
Droga ezin da sartu / sartu edo zuzenean muskuluan.
Infiltratuak ez izateko, injekzio gunea etengabe aldatu behar da. Administratzeko toki onenak aurreko sabeleko horma, ipurmasaila, izterretik edo sorbalda aurreko gainazala dira. Intsulinaren ekintza azkarrago gertatzen da gerrian injektatzen denean.

Novomix 30 flekspen drogaren bigarren mailako efektuak

NovoMix 30 FlexPen erabiltzen duten pazienteetan ikusitako kontrako erreakzioak batez ere drogak emandako dosiaren magnitudearekin lotzen dira eta intsulinaren ekintza farmakologikoaren adierazpena dira. Intsulina terapiaren bigarren mailako efektu ohikoena hipogluzemia da. Gerta daiteke dosiak pazientearen intsulina beharra nabarmen gainditzen badu. Hipogluzemia larriak kontzientzia eta / edo konbultsioak galtzea eragin dezake, eta garunaren funtzioaren aldi baterako edo behin betiko narriadura eta baita heriotza ere. Azterketa klinikoen emaitzen arabera, eta merkatuan botika merkaturatu ondoren grabatutako datuen arabera, hipogluzemia larriaren intzidentzia aldatu egiten da gaixoen talde desberdinetan eta dosi-erregimen desberdinak dituzten arren, intsulina aspart jasotzen duten pazienteetan hipogluzemia larriaren intzidentzia gizakia jasotzen dutenen berdina da. intsulina.
Honako hau da kontrako erreakzioen maiztasuna, entsegu klinikoen arabera NovoMix 30 Flexpen sendagaia sartzearekin lotuta egon baitaiteke.
Agerraldien maiztasunaren arabera, erreakzio hauek banatzen dira batzuetan (1/1000, ≤1 / 100) eta gutxitan (1/10 000, ≤1 / 1000). Kasu espontaneo batzuk egozten zaizkio oso gutxitan (≤1/10 000).
Sistema immunologikotik
Oso gutxitan: erreakzio anafilaktikoak.
batzuetan: urtikaria, azkura, larruazala.
Hipersentsibilitate orokorreko erreakzioek larruazaleko erupzioak, azkura, izerdia, arazo gastrointestinala, angioedema, arnasa gutxitzea, palpitazioak eta odol presioa gutxitzea izan daitezke. Erreakzio horiek bizitza arriskuan egon daitezke.
Nerbio sistematik
arraroa: neuropatia periferikoak. Odol glukosaren kontrolean hobekuntza azkarrak mina neuropatia akutua ekar dezake, normalean iragankorra baita.
Ikusmenaren organoaren urraketak
batzuetan: errefrakzioaren asaldurak, intsulina terapiaren hasieran gerta daitezke eta izaera iragankorrak dira.
batzuetan: erretinopatia diabetikoa. Kontrol glikemiko onaren mantentze epe luzea erretinopatia diabetikoaren progresio arriskua murrizten da. Hala ere, intsulina terapiaren intentsifikazioak kontrol glukemikoa azkar hobetzeko, erretinopatia diabetikoaren aldi baterako larritzea eragin dezake.
Larruazalaren eta larruazalpeko ehunen aldetik
batzuetan: lipodistrofia, injekzio guneetan gerta daiteke injekzio gunea eremu berdinean aldatzeko gomendioa ez betetzearen ondorioz, tokiko hipersentsibilitatea. Intsulina injektatzen denean, tokiko hipersentsibilitatea gerta daiteke (gorritasuna, hantura eta azkura injekzio gunean). Erreakzio hauek iragankorrak dira eta tratamendu jarraituarekin desagertzen dira.
Nahaste gune orokorrak eta erreakzioak
batzuetan : Tokiko edema, intsulina terapiaren hasieran garatu daiteke. Sintoma hauek iragankorrak izan ohi dira.

Droga-elkarrekintzak Novomix 30 flekspen

Zenbait drogen eragina da glukosaren metabolismoan, eta hori kontuan hartu behar da intsulina dosia zehazterakoan.
Intsulina beharra murrizten duten drogak: ahozko agente hipogluzemikoak, octreotidak, MAO inhibitzaileak, β-adrenorezeptore blokeatzaileak ez selektiboak, ACE inhibitzaileak, salicilatuak, alkohola, esteroide anabolikoak eta sulfonamidak.
Intsulina beharra areagotzen duten drogak: ahozko antisorgailuak, tiazidoak, kortikoideak, tiroide hormonak, simpatomimetikoak eta danazol. Β-adrenergic blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete; alkoholak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake.
Bateraezintasuna. Zenbait sendagaiak intsulinan gehitzeak suntsitzea eragin dezake, adibidez tiolak edo sulfitoak dituzten drogak. NovoMix 30 Flexpen ezin zaio infusio irtenbideei gehitu.

Bigarren mailako efektua

Karbohidratoen metabolismoaren eraginarekin lotutako kaltegarriak diren erreakzioak: askotan - hipogluzemia. Horren sintomak larruazalaren zuritasuna, izerdi hotza, urduritasuna, dardarak, antsietatea, ezohiko nekea edo ahultasuna, desorientazioa espazioan, kontzentrazio jaitsiera, zorabioak, sentimendu nabarmenak dira. gosea, aldi baterako ikusmen urritasuna, buruko mina, goragalea, takikardia. Hipogluzemia larriak kontzientzia galtzea, garunaren aldi baterako edo atzeraezina etetea eta heriotza ekar dezake.

Erreakzio alergikoak: tokiko erreakzioak - gorritasuna, hantura, azkura injekzio gunean, orokortua - larruazaleko erupzioak, azkura, izerdi handiagoa, trastorno gastrointestinala, angioedema, arnasa hartzeko zailtasunak, takikardia, odol presioa gutxitu.

Bestelakoak: edema, gutxiko errefrakzioa (normalean aldi baterako eta intsulinaren tratamenduaren hasieran behatu), injekzio gunean lipodistrofia garatzea.

Beste drogekin elkarreragina

ipoglikemicheskoe droga ekintza hobetzeko ahozko hypoglycemic drogak, Mao inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, gaikako beta-blokeatzaileak, bromocriptine, sulfonamides, anabolikoen, Tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litio prestakinak etanolsoderzhaschie prestakinak .

Drogaren eragin hipogluzemikoa ahozko antisorgailuak, kortikoideak, tiroideen hormona prestaketak, tiazido diuretikoak, heparina, antidepresiboak tricyclic, simpatomimetikoak, danazol, klonidina, kaltzio kanal blokeatzaileak, diazoxidoa, morfina, fenitoina, nikotina.

Reserpine eta salicylatesen eraginpean, NovoMix® 30 FlexPen®-ren ekintza ahultzea eta areagotzea posible dira.

Beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete.

Octreotide / lanreotideek intsulinaren beharra handitu eta txikitu dezakete.

Etanolak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake.

Bateragarritasun azterketak egin ez direnez, NovoMix® 30 FlexPen® ez da beste sendagaiekin nahastu behar.

substantzia aktiboa: insulina aspart bifasikoa 100 pieza *

excipients: manitol, fenol, metacresol, zinka kloruroa, sodio kloruroa, disodio fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, sodio hidroxidoa, azido klorhidrikoa, ura d / eta.

Novomix drogaren printzipioa

Drogak farmazia apaletan sartzen da kartutxoetan edo xiringa berezi batean. Bi dosi formaren bolumena 3 ml da. Esekidura 2 zatiz osatuta dago.

Irensten denean, droga:

1. Intsulinaren hartzaileei eragiten die
2. Azukrearen ekoizpen intentsiboa inhibitzen du
3. Odol azukrea gutxitzen du
4. Jan ondoren glukosa maila normaltasunez igoko da.

Botikak ez du seme-alabak izateko gaitasunean eragiten eta ez du mutazioen eta minbizi tumoreen garapena eragiten. Behar bezala erabiltzen denean gutxitan izaten da bigarren mailako efektuak ditu Novomix.

Hormona, drogaren oinarria, intsulina naturalaren antzekoa da eta, beraz, ez du gorputzerako mehatxurik.

Bigarren mailako efektu posibleak

Erabilera okerra edo luzearekin, Novomix gaixoaren gorputzean eragin negatiboa da. Gaixoek nahi ez dituzten emaitzak erakusten dituzte:

1. Hypoglycemia. Hori da odoleko azukre-maila nabarmen adierazten duten patologikoetara (litro bakoitzeko 3,3 mmol baino gutxiago). Hipogluzemia garatzen da sendagaiaren gehiegizko dosia ematen zitzaien pazienteetan. Azukre gutxiko sintomak bat-batean gertatzen dira. Larruazala zurbila bihurtzen da, pertsona batek izerdia etengabe, azkar nekatu egiten du eta antsietate handiagoa du. Azukre murriztua duten gaixoek eskua astindu, indarra galdu eta nahastu egiten dira. Arretaren kontzentrazioa ahultzen da, bihotz taupadak bizkorrak eta etengabe lotan daude. Askotan, hipogluzemia duten gaixoek kontrolik gabeko gosea izaten dute. Ikusmena gutxiago okertzen da eta goragalea agertzen da. Hipogluzemiaren eraso larrian, gaixoak konbultsioak eta garuneko funtzio okertua garatzen ditu. Garaiz laguntza ematen ez bada, hipogluzemiak gaixoaren heriotza dakar,

Novomiks: erabiltzeko argibideak

Produktua erabili aurretik, hartu kartutxo bat edo botatzeko boligrafoa eta astindu. Kontuz edukiontziaren koloreari - itzala uniformea ​​eta zuria izan behar du. Kartutxoaren hormetan atxikitako pikorrak ez dira izan behar. Orriaren erabilera bakarra onartzen da. Arau hau baztertzen baduzu, kutsatuta egoteko arriskua dago.

Erabili aurretik, garrantzitsua da oinarrizko printzipioak eta neurriak errespetatzea:

• Ez erabili droga izozkailuan zegoen aurretik,
• Gaixoak azukrea baxua dela uste badu, debekatuta dago drogak administratzea. Glukosa handitzeko, nahikoa
• Jan karbohidrato sinpleak (gozokiak bezala)

Ez ahaztu azukre mailaren jarraipen erregularra. Jarraitu argibideak baldintza larriak saihesteko eta glukosaren beherakada nabarmena.

Beste droga batzuekin bateragarria

Dosia kalkulatzean, kontuan hartu zenbait droga karbohidratoen metabolismoan eragina izan dezaketela. Droga hauek daude:

azukrearen maila nabarmen jaistea eragiten duten drogak,

• octreotide,
• MAO inhibitzaileak,
• salicylates,
• anabolics,
• sulfonamides,
• Alkohola duten produktuak.

Gainera, droga talde bat nabarmentzen da, non Novomix 30 Flexpen beharra areagotzen den. Kategoria honetan sartzen dira: tiroide hormonak, jaiotza kontrolatzeko pilulak, danazol, tiazidoak, HSCak.

Gidatzeko gaitasunean duen eragina

Tratamenduan ikusitako albo-efektu ohikoena azukrea gutxitzea da, arrisku arriskutsuetan.Hipogluzemiaren sintometako bat kontzentrazio urraketa da, eta, ondorioz, gaixoak ezin izango du mekanismo konplexurik gidatu edo auto bat gidatu arriskurik gabe.

Administrazioa egin ondoren, ziurtatu azukre-maila handitzea arriskurik ez dagoela. Hipogluzemiaren sintomak ia antzematen ez badira, ez da autoa gidatzea gomendatzen, edozein unetan azukrea erori baitaiteke.

Dosiak eta doikuntza

Novomix monoterapia gisa edo beste botika batzuekin batera agindutakoa da. Dosia banakako ezaugarrien eta gaixotasun motaren araberakoa da:

• Bigarren motako diabetean, hasierako dosia 6 unitatekoa da lehen bazkaria baino lehen eta unitate bera afaldu aurretik. Intsulina eskaera handituz, dosia 12 unitateetara egokitzen da,
• Gaixoak intsulina bifasikoarekin tratamendua Novomix-era aldatzen badu, hasierako dosia aurreko erregimenaren berdina izaten jarraitzen du. Gainera, beharrezkoa da dosia aldatzea. Gaixo bat sendagai berri batera transferitzerakoan, mediku asistentziaren jarraipen zorrotza egin behar da,
• Terapia sendotu behar bada, pazienteari botikaren dosi bikoitza agintzen zaio;
• Dosia aldatzeko, neurtu zure glukosa barau azkeneko 3 egunetan. Garai honetan azukre mailaren beherakada nabarmena antzeman bada, dosia ez da egokitu.

Intsulina nola administratu

Behar bezala hautatutako dosi baten konbinazioa eta gorputzean sartzea egokia da diabetes mellitus tratamendua lortzeko arau nagusia:

1. Irtenbidea erabili aurretik, eduki 1-2 orduz tenperatura 15-20 gradutan. Ondoren, hartu kartutxoa eta irauli horizontalki. Eduki ezazu kartutxoa palmondoen artean eta, ondoren, eskuak nahastu makila bat edo beste edozein objektu zilindriko biraraziko bazenu bezala. Errepikatu gehienez 15 aldiz.
2. Biratu kartutxoa horizontalki eta astindu edukiontzi barruan dagoen baloia mutur batetik bestera biratu dadin.
3. Errepikatu 1. eta 2. pausoak edukiontziaren edukia lainotu eta zuriz berdindu arte.
4. Azal ezazu astiro-astiro larruazalpeko gantzan. Ez ezazu kartutxoaren edukia ildo batean sartu. Horrek odol azukrearen gehikuntza handia sor dezake.
5. Prestaketaren 12 UI baino gutxiago edukiontzian geratzen bada, erabili dosi berria modu uniformean nahasteko.

Mantendu hasiera botoia sakatuta, drogearen dosi osoa azalaren azpian injektatu arte. 2 produktu desberdin erabiltzen badituzu, ez ezazu inoiz nahastu kartutxo batean.

Gaindosirako lehen laguntzak

Novomix gaindosi baten seinale nagusia hipogluzemia larria da. Egoera hau duen gaixo batek hainbat modutan lagundu dezake:

• Azukrearen gehikuntza txiki batekin, eman pazienteari karbohidrato sinpleak dituen edozein produktu. Honek gozogintza: gozokiak, txokolatea, etab. Azukrearen edukia duten produktuak eraman. Azukrearen kontzentrazioa handitzeko beharra edozein unetan gerta daiteke.
• Hipogluzemia gogorra glukagona soluzioarekin tratatzen da. Droga hau 0,5-1 mg-koa da. injektatu intramuscularly edo larruazalpeko gantza,
• Glagagonarentzako alternatiba dextroso disoluzioa da. Muturreko kasuetan sartzen da, pazienteari dagoeneko glukagona injektatu zaionean, baina ez du kontzientzia berreskuratzen 10 minutu baino gehiagoz. Dextrosa barrutik administratzen da. Bereziki prestatutako pertsona edo mediku batek bakarrik egin dezake hori.

Azukrea berriro erortzea saihesteko, jan ezazu karbohidrato sinple eta konplexutan aberatsak diren elikagaiak. Ez ahaztu kontu handiz - jan zati txikitan, atzerakada bat eragin ez dezan.

Merkataritza izenak, kostua, biltegiratze baldintzak

Droga farmazia apaletan sartzen da hainbat merkataritza izenekin. Horietako bakoitza substantzia aktiboaren bolumen eta kontzentrazio jakin batean ekoizten da.

Kostua apur bat aldatu egiten da:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 errublo,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 errublo,
3. Intsulina Aspart - 600 errublo (pen-xiringa batentzat).

Droga gomendagarria da 25 gradutik gorako tenperaturan gordetzea haurren eskuraezina den leku ilun batean..

Novomiks: analogiak

Produktua ez zaizu egokia edo osagaiak direla eta gorputzak ez baditu toleratzen, frogatutako analogiekin ezagutzea gomendatzen dizugu:

• Novomix 30 Penfill. Hau bi zati da intsulina oinarritutako aspart sendagaia. Denbora labur eta luzean jarduten duten hormonak konbinatzen ditu. Osagai garrantzitsuen produkzioa estimulatzen du, glukosaren mugimendua zelular mailan eta beste ehunek xurgatzeko duten gaitasuna areagotzen du. Gibelean eragiten du, glukosa-produkzioa murrizten du eta odolean duen kontzentrazioa normalizatzen du. Novomix klasikoa ez bezala, gutxienez 24 orduz balio du. Substantzia aktiboaren egiturak intsulina naturalarekin bat egiten du eta, beraz, tresna gorputzarentzat segurua da. Erabilera egokiarekin, sendagaiak ia ez ditu ondoriorik nahi. 18 urtetik beherakoen kontraindikazioa, hipoklemia eta hipersentsibilitatearekin,
• Novomix 30 FlexPen. Intsulinaren ekoizpenean eragina du eta zelulen barruan gertatzen diren prozesuak estimulatzen ditu. Ekintzaren iraupena injekzioaren eremuaren, jarduera fisikoaren, dosiaren eta beste faktore batzuen araberakoa da. Droga 1 eta 2 motako diabetesa tratatzeko agindua dago;
• Novomix 50 FlexPen. Tresna hau goian deskribatutako bi drogen antzekoa da. Aldea substantzia aktiboaren kontzentrazioan soilik dago. Hori dela eta, beti medikua kontsultatu behar duzu terapia hasi aurretik.

Droga egokia aukeratzerakoan, kontuan hartu kostua ez ezik, beste puntu garrantzitsu batzuk ere. Hor sartzen dira intsulina mota, zure gorputzaren ezaugarri indibidualak, substantzien tolerantzia eta lotutako gaixotasunak.

Ekintza farmakologikoa

NOVOMIX 30 FLEXPEN ekintza batez besteko iraupeneko gizakiaren intsulinaren analogikoa da. Intsulina-hartzailearen konplexua da, zelulen kanpoko mintz zitoplasmikoan hartzaile espezifiko bat duena, hexokinasa, piruvato kinaza eta glukogeno sintetasa entzimak sintetizatuz. Eragina hipogluzemikoa garraio intracelular handiagoarekin eta glukosaren xurgapena areagotu da ehunek, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibeleko glukosaren ekoizpen tasa gutxitzea.

NovoMix 30 Flexpen bi faseko etenaldia da, insulina aspart disolbagarria (% 30) eta kristalina insulina aspart protamina (% 70) osatutakoa. Bioteknologiaren bidez lortutako insulina aspart (intsulinaren egitura molekularrean, B28 posizioan aminoazidoaren prolina azido aspartikoa ordezkatzen da).

1 eta 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan erabiltzen denean, NovoMix 30 FlexPenek eragin berdina du gizakiaren intsulina bifasiko glicosilatuaren hemoglobina mailan. Intsulina aspart eta gizakiaren intsulina aktibitate berdina dute molar baliokidean.

Intsulina asparten kasuan, aminoazidoaren prolina B28 posizioan azido aspartikoarekin ordezkatzeak molekulek hexameroak sortzeko joera murrizten dute NovoMix 30 FlexPen-en zati disolbagarrian, hau da, gizakiaren intsulina disolbagarrian antzematen da. Ildo horretan, insulina aspart gizakiaren intsulina bifasikoan jasotako intsulina disolbagarria baino azkarrago xurgatzen da larruazalpeko gantzetik. Intsulina aspart protamina, gizakiaren NPH intsulina bezala, gehiago xurgatzen da.

Giza intsulina disolbagarriarekin konparatuta, insulina aspart (gizakiaren intsulinaren analogo bizkorra) azkarrago jokatzen hasten da, beraz, berehala administratu ahal izango da otorduak baino lehen (otorduak baino 0 eta 10 minutu lehenago). Insulina kristal aspart protamina (gizakiaren intsulinaren iraupen ertaineko analogikoa) gizakiaren intsulina NPHaren antzekoa da. NovoMix 30 Flexpen sendagaiaren s / c-ren ondoren, eragina 10-20 minutu igaro ondoren garatzen da.Gehienezko efektua injekzioaren ondorengo 1-4 ordu behatzen da. Drogaren iraupena 24 ordura iristen da.

Farmakozinetika

Intsulina asparten kasuan, azido aspartikoaren B28 posizioan aminoazido prolina ordezkatzeak molekulek hexameroak sortzeko joera murrizten dute NovoMix® 30 Penfill®-ren zati soluzioan, hau da, gizakiaren intsulina disolbagarrian antzematen da. Ildo horretan, insulina aspart (% 30) larruazalpeko gantzetik xurgatzen da gizakiaren intsulina bifasikoan jasotako intsulina disolbagarria baino azkarrago. Gainontzeko% 70a protamina-insulina aspart kristalen formaren arabera kontabilizatzen da, eta horren xurgatze-tasa gizakiaren intsulina NPHaren berdina da.

NovoMix® 30 Penfill® intsulinaren Cmax serumak gizakiaren intsulina bifasikoaren 30a baino% 50 handiagoa da eta Tmax 30 intsulina gizaki intsumiso bifasikoaren 30 baino txikiagoa da.

Boluntario osasuntsuetan, NovoMix® 30 larruazalpeko administrazioa 0,2 U / kg Cmax-ren erritmoan eman ondoren, 60 minuturen buruan insulina aspart serumean lortu zen eta (140 ± 32) pmol / L zen. NovoMix® 30 prestaketaren T1 / 2ko iraupena, protaminarekin loturiko zatiketaren xurgatze-tasa islatzen duena, 8 - 9 ordukoa zen. Odol-serumaren intsulina maila hasierako mailara itzuli zen, drogearen larruazalpean administratu ondoren. 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, Cmax administrazioa egin eta 95 minutura iritsi zen eta oinarriaren oinarriaren azpian 14 ordu iraun zuen gutxienez.

Gaixo zaharrak eta senilak. Ez da NovoMix® 30-en farmakokinetika azterketa egin adineko eta senile gaixoetan. Hala ere, intsulina aspart eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren artean 2 motako diabetesa (65-83 urte bitartekoak, batez besteko adina - 70 urte) dituzten farmakokinetikoen alde desberdinak izan ziren boluntario osasuntsuetan eta diabetes mellitus paziente gazteagoetan. Adineko gaixoen kasuan, xurgapen-tasaren jaitsiera izan zen, eta horrek T1 / 2 (82 min (muga barrutia - 60-120 min) murriztea ekarri zuen; Cmax batez bestekoa, berriz, 2 motako diabetesa duten paziente gazteagoetan antzeman zen; eta apur bat gutxiago). 1 motako diabetesa duten pazienteetan baino.

Giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten gaixoak. NovoMix® 30 Penfill®-ren farmakokinetikaren ikerketa ez da giltzurrun eta hepatiko funtzio urria duten gaixoetan egin. Hala ere, giltzurruneko eta gibeleko funtzio urritasuna duten pazienteetan sendagaiaren dosia handitzearekin batera, intsulina insulin aspartaren farmakokinetika ez da aldatu.

Umeak eta nerabeak. NovoMix® 30 Penfill®-ren propietate farmakokinetikoak haurren eta nerabeen artean ez dira aztertu. Hala ere, aspart insulina disolbagarriaren propietate farmakokinetikoak eta farmakodinamikoak aztertu ziren 1 (1 eta 6 urte bitartekoak) haurrengan (6-12 urte) eta nerabeetan (13 eta 17 urte) 1 motako diabetearekin. helduetan. Hala ere, bi adin-taldeetan Cmax-eko balioak desberdinak ziren, eta horrek adierazten du intsulina aspart dosiaren banakako hautaketaren garrantzia.

Dosierra eta administrazioa

Droga sc administraziora zuzenduta dago. NovoMix 30 FlexPen droga ezin da sartu / sartu!

Dosia banaka ezartzen da odol glukosaren adierazleetan oinarrituta. Eguneroko batez besteko dosia 0,5 eta 1 U / kg gorputz pisua da. Intsulinarekiko erresistentziarekin (adibidez, paziente obesoen kasuan), intsulinaren eguneroko beharra areagotu egin daiteke eta intsulinaren sekrezio endogenoa duten gaixoetan gutxitu egin daiteke.

NovoMix 30 FlexPen otordu aurretik administratu behar da, behar izanez gero, bazkal ondoren.

Administratutako sendagaiaren tenperatura giro-tenperaturan egon behar da.

Injekzioa sc-ko edo aurreko sabeleko horman egiten da, nahi izanez gero, sorbalda edo ipurmasailean.Injekzio gunea aldatu behar da eskualde anatomikoaren barnean, lipodistrofia garatzea saihesteko.

Intsulina prestatzeko beste edozein bezala, NovoMix 30 FlexPen jardunaren iraupena dosiaren, administrazioaren lekuaren, odol-fluxuaren intentsitatearen, tenperaturaren eta jarduera fisikoaren mailaren araberakoa da. Injekzio gunean NovoMix 30 FlexPen xurgapenaren mendekotasuna ez da aztertu.

Larruazalpeko administrazioa - 1 ml insulina aspart bi-fasea - 100 UI 1 IU 0,035 mg (edo 6 nmol) intsulina anhidro aspart dagokio; substantzia laguntzaileak: manitol, fenola, metakresola, zinka kloruroa, sodio kloruroa, sodio hidrogeno fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, sodio hidroxidoa azido klorhidrikoa, injekziorako ura 3 ml-ko xiringaren boligrafoetan, kartoizko 5 ontzitan.

Dosiaren inprimakiaren deskribapena

Etengabeko esekidura zuri homogeneoa. Zutik egonean, esekidura delaminatu egiten da, prezipitatu zuria eta kolorerik edo ia kolorerik gabeko supernatante bat osatuz. Xiringatilaren edukia erabiltzeko jarraibideetan deskribatutako metodoaren arabera, etenaldi homogeneo bat eratu behar da.

Agente hipogluzemikoa, iraupen laburreko eta ertaineko intsulinaren analogien konbinazioa.

Intsulina asparten kasuan, aminoazidoaren prolina azido aspartikoaren B28 posizioan ordezkatzeak molekulek hexameroak sortzeko joera murrizten dute NovoMix® 30 FlexPen®-en zati soluzioan, hau da, gizakiaren intsulina disolbagarrian antzematen da. Ildo horretan, insulina aspart (% 30) larruazalpeko gantzetik xurgatzen da gizakiaren intsulina bifasikoan jasotako intsulina disolbagarria baino azkarrago. Intsulina aspart (% 70), gizakiaren isofan intsulina bezala, luzeago xurgatzen da. NovoMix® 30 FlexPen® Cmax erabiltzerakoan, serumean intsulina batez beste giza fasea intsulina bi erabiltzen denean baino% 50 handiagoa da. Batez beste, Tmax gizakiaren bi intsulina bi aldiz baino gutxiago da. Boluntario osasuntsuetan, drogak sc administrazioa 0,2 U / kg-ko dosi bat izan zuen gorputzeko pisuan, Cmax serumaren batez bestekoa (140 ± 32) pmol / L zen eta injekzioa egin eta 60 minutu lehenago lortu zen. Batez besteko T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen® -ak, protaminarekin loturiko zatiketaren xurgatze-tasa islatuz, 8 - 9 ordukoa izan zen. 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, intsulina Cmax serikoa 95 minutu igaro ondoren lortzen da eta gutxienez 14 orduz mantentzen da sc administrazioa ondoren. Adineko adineko pazienteetan, haurrekin eta gibeleko edo giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan ez da NovoMix® 30 FlexPen®-ren farmakokinetika aztertu.

NovoMix® 30 FlexPen® bi faseko esekidura da, intsulina aspart disolbagarria (% 30 ekintza laburreko intsulina analogikoa) eta aspart protamina intsulinaren kristalak (% 70eko ekintza ertaineko intsulina analogikoa). Intsulina aspart ADN bioteknologia birkonbinatzaileen bidez lortzen da Saccharomyces cerevisiae. Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin interagitzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Zenbait funtsezko entzimaren sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa). Odolean glukosa gutxitzea da garraio intracelularra handitzea, ehunek xurgapena handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibelean glukosaren ekoizpen tasa murriztea. Giza intsulina disolbagarriarekin konparatuta, insulina aspart (gizakiaren intsulinaren analogo bizkorra) azkarrago jokatzen hasten da, beraz, otorduak baino lehen berehala administratu daiteke (baina ez bazkariak baino 10 minutu lehenago).Fase kristalinoa (% 70) intsulina aspart protamina da (iraupen ertaineko gizakiaren intsulinaren analogikoa), eta horren eragina gizakiaren isofan intsulinaren ekintzaren antzekoa da. NovoMix® 30 FlexPen®-ren administrazioa egin ondoren, eragina 10-20 minututan garatzen da. Injekzioaren ondorengo 1 eta 4 ordu bitartean antzematen da eragin maximoa. Sendagaiaren iraupena 24 ordukoa da. Hiru hilabeteko saiakuntza klinikoko 1 eta 2 motako diabetesa duten pazienteek hartu zuten parte NovoMix® 30 FlexPen®-k frogatu zuen efektu berdina duela hemoglobina glikosilatuan gizakiaren bi faseko intsulinak. 30. Insulina aspart eta gizakiaren intsulina dute. jarduera bera molar baliokidean. 2 motako diabetes mellitus duten 341 pazienteren ikerketa kliniko batean, pazienteak tratamendu-taldeetara ausaz aukeratu ziren NovoMix® 30ekin, NovoMix® 30 FlexPen®-rekin metforminarekin eta metforminarekin batera sulfonilurearekin konbinatuta. Eraginkortasun primario aldakorra - HbA1C tratamenduaren 16 aste ondoren - ez zen desberdina NovoMix® 30 FlexPen® jaso duten pazienteetan metforminarekin eta metformina sulfonilurearekin konbinatuta jaso zuten pazienteetan. Ikerketa honetan, pazienteen% 57k% 9tik gorako HbA1C maila zuten. Gaixo hauen kasuan, NovoMix® 30-rekin tratamendua metforminarekin konparatuta, HbA1C-ren beherakada handiagoa izan zen, metformina sulfonylurea-rekin konbinatuta. Segurtasunari buruzko datu klinikoak In vitro azterketetan, intsulina eta IRF-1 hartzaileei loturak eta zelulen hazkuntzaren gaineko efektuak barne, frogatu zen aspart intsulinaren propietateak gizakiaren intsulinaren antzekoak direla. Gainera, aurkitu zen insulina aspart intsulinaren hartzaileekin lotzen dela gizakiaren intsulinaren antzeko modu batean. Toxikotasun akutua (hilabete 1) eta kronikoa (12 hilabete) aztertzerakoan, aspart aspart-en ezaugarri kliniko esanguratsuak izan zirenean ez da datuik lortu.