Glucovanoak: erabiltzeko argibideak > Tratamendua eta prebentzioa

Filmaz estalitako tablet batek honako hauek ditu:

Dosierra 2,5 mg + 500 mg:

Osagai aktiboak: glibenklamida - 2,5 mg, metformin klorhidratoa - 500 mg.

Core: croscarmellose sodium - 14,0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, zelulosa

mikrokristalinoa - 56,5 mg, magnesio estearatua - 7,0 mg.

Maskorra: OY-L-24808 opadry arrosa - 12,0 mg: laktosa monohidrato -% 36,0,

15cP hypromellose -% 28,0, titanio dioxidoa -% 24,39, macrogol -% 10,00, burdin oxidoa -% 1,30, burdina oxido gorria -% 0,3, burdin oxido beltza -% 0,010, ur araztua - qs

Dosierra 5 mg + 500 mg:

Osagai aktiboak: glibenklamida - 5 mg, metformin klorhidratoa - 500 mg.

Nukleoa: sodio kroskarmelosa - 14,0 mg, K povidona 30 - 20,0 mg, zelulosa mikrokristalinoa - 54,0 mg, magnesio estearatua - 7,0 mg.

Maskorra: Opadry 31-F-22700 horia - 12,0 mg: laktosa monohidrato -% 36,0, hipromelosa 15 cP -% 28,0, titanio dioxidoa -% 20,42, makrogola -% 10,00, koloratze chinolina horia -% 3,00, burdin oxidoa horia -% 2,50, burdin oxidoa gorria -% 0,08, ur araztua - qs.

Dosierra 2,5 mg + 500 mg: kapsuladun forma bikin konplexuak, film laranja kolorearekin estalitako filmak, alde batetik "2,5" grabatuta.

5 mg + 500 mg dosia: kapsuladun formako film bikin konplexuak
maskor horia, "5" aldean grabatuta.

Ekintza farmakologikoa

Glucovans® hainbat talde farmakologikoren ahozko bi agente hipogluzemikoen konbinazio finkoa da: metformina eta glibenklamida.

Metformina biguanidoen taldekoa da eta odol-plasmako glukosa basal eta postprandialen edukia murrizten du. Metforminak ez du intsulinaren sekrezioa estimulatzen eta, beraz, ez du hipogluzemia eragiten. 3 ekintza mekanismo ditu:

- glukosaren glukosaren ekoizpena murrizten du glukoneogenesia eta glukogenolisia inhibituz;

- hartzaile periferikoek intsulinarekiko sentsibilitatea areagotzen du, muskuluetako zelulek glukosaren kontsumoa eta erabilera;

- glukosa tratamendu gastrointestinalean xurgatzea atzeratzen du.

Metforminak eta glibenklamidak ekintza mekanismo desberdinak dituzte, baina elkarrekiko jarduera hipogluzemikoa osatzen dute. Bi agente hipogluzemikoen konbinazioak eragin sinergikoa du glukosa murrizteko orduan.

Farmakozinetika

Glibenclamide. Ahoz hartzen denean, tratamendu gastrointestinalaren xurgapena% 95etik gorakoa da. Glibenclamida, Glucovans® drogaren zati bat mikronizatuta dago. Plasmaren kontzentrazio maximoa 4 ordutan iritsi da, banaketa-bolumena 10 litro ingurukoa da. Plasmako proteinekin komunikazioa% 99koa da. Gibelean ia erabat metabolizatzen da bi metabolito inaktibo sortuz, eta horrek

giltzurrunak kanporatzen ditu (% 40) eta behazunarekin (% 60). Kanporaketa erdibizitza 4 eta 11 ordukoa da. Ahozko administrazioa egin ondoren, metformina tratamendu gastrointestinalean xurgatu da guztiz, plasmaren kontzentrazio maximoa 2,5 orduren buruan iritsi da. Metforminaren% 20-30 inguru tratamendu gastrointestinalaren bidez kanporatzen da aldatu gabe. Biodisponibilitate absolutua% 50etik 60rakoa da.

Metformina azkar banatzen da ehunetan, ia ez da plasmako proteinekin lotzen. Oso ahul metabolizatzen da eta giltzurrunak kanporatzen ditu. Kanporaketa erdibizitza batez beste 6,5 ordukoa da. Giltzurrun-funtzioa okertzen bada, giltzurrun-garbitasuna murriztu egiten da, kreatininaren garbitzearekin gertatzen den bitartean, ezabatze-bizitza erdia handitzen den bitartean, eta horrek metformina kontzentrazioa areagotzea dakar. Dosifikazio forma berdinean metformina eta glibenclamidaren konbinazioak biodisponibilitate berdina du metformina edo glibenclamida duten pilulak bakartasunez hartzerakoan. Glibenklamidarekin batera metforminaren biodisponibilitatea ez da elikagai-sarreran eraginik eta glibenklamidaren biodisponibilitatea ere eragiten du. Hala ere, glibenklamidaren xurgapen-tasa handitu egiten da janari-hartzearekin.

Erabilerarako adierazpenak

2 motako diabetea helduengan:

dietoterapiaren, ariketa fisikoaren eta aurreko monoterapiaren eraginkortasunarekin metformina edo sulfonilurea deribatuekin,

aurreko terapia bi sendagaiekin (metforminaren eta sulfonilurearen deribatua) ordezkatzeko, glikemia maila egonkor eta ondo kontrolatua duten pazienteetan.

Contraindications

hipersentsibilitatea metformin, glibenclamide edo bestelako sulfonylurea deribatuekiko, baita substantzia laguntzaileek ere, 1 motako diabetes mellitusarekiko,

ketoacidosis diabetikoa, precoma diabetikoa, koma diabetikoa, giltzurrun-gutxiegitasuna edo giltzurrun-funtzioa okertzea (kreatinina garbitzea 60 ml / min baino gutxiago),

giltzurruneko funtzioaren aldaketa eragin dezakeen baldintza akutuak: deshidratazioa, infekzio larria, shock, iodoa duten kontrastearen agente intravaskularrak (ikus "Argibide Bereziak"),

ehun hipoxiarekin batera doazen gaixotasun akutuak edo kronikoak: bihotz edo arnas gutxiegitasuna, miocardioko azken infartua, shock, gibeleko gutxiegitasuna, porfiria,

haurdunaldia, edoskitze aldia, mikonazolen aldi bereko erabilera, kirurgia estentsiboa,

alkoholismo kronikoa, alkohol intoxikazio akutua, azido laktikoa (historia bat barne)

kaloria gutxiko dieta batekin atxikitzea (1000 kaloria baino gutxiago egunean),

Ez da gomendagarria drogak erabiltzea lan fisiko astunak egiten dituzten 60 urtetik gorako pertsonetan, eta horietan horietan azido laktikoa garatzeko arrisku handiagoa dago.

Glucovans®-k lactosa dauka, beraz, ez da gomendagarria galactosiaren intolerantziarekin, laktasa gabeziarekin edo glukosa-galactosaren malabsorzio sindromearekin lotutako gaixotasun hereditario arraroak dituzten pazienteentzat.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Drogaren erabilera haurdunaldian kontraindikatuta dago. Pazienteari ohartarazi behar zaio Glucovans® tratamenduan zehar medikuak jakinarazi behar duela haurdunaldiaren eta aurreikusitako haurdunaldiaren berri. Haurdunaldia planifikatzerakoan, baita Glucovans® droga hartzeko garaian haurdunaldia gertatuz gero ere, droga eten behar da eta intsulina tratatzeko agindua eman behar da. Glucovans® edoskitzaroan kontraindikatuta dago, ez baitago bularreko esnetara pasatzeko duen gaitasunik.

Dosierra eta administrazioa

Sendagaiaren dosia medikuak banaka zehazten du paziente bakoitzeko, gluzemia mailaren arabera.

Hasierako dosia Glucovans® 2,5 mg + 500 mg edo Glucovans® 5 mg + 500 mg egunean pilula 1 da. Hipogluzemia saihesteko, hasierako dosiak ez du glibenclamidaren eguneroko dosia (edo lehenago hartutako sulfonylurea sendagai baten beste dosi baliokidea) edo metformina gainditu, baldin eta lehen lerroko terapia gisa erabiliko balira. Gomendagarria da dosia gehienez 5 mg glibenklamida + 500 mg metformin eguneko 2 astean edo gehiagotan odol glukosaren kontrol egokia lortzeko.

Konbinazio terapia aurreko metformin eta glibenclamide-rekin ordezkatzea: hasierako dosiak ez du glibenclamidaren eguneroko dosia (edo beste sulfonilurea prestaketa baten dosi baliokidea) eta metformina aurretik hartu. Tratamendua hasi ondorengo 2 astean behin edo gehiago, dosia glikemia mailaren arabera egokitzen da.

Eguneroko gehieneko dosia Glucovans® 5 mg + 500 mg edo Glucovans® 2,5 mg + 500 mg botikaren 6 pilula dira.

Dosifikazio erregimena banakako xedearen araberakoa da:

2,5 mg + 500 mg eta 5 mg + 500 mg dosi egiteko

• Egunean, goizean, gosarian, egunean 1 pilularekin hitzordua dago.

• Egunean bitan, goizean eta arratsaldean, eguneko 2 edo 4 pilulak hitzorduarekin.

2,5 mg + 500 mg dosifikatzeko

• Egunean hiru aldiz, goizez, arratsaldez eta arratsaldez, egunean 3, 5 edo 6 pilulak jarriz.

5 mg + 500 mg dosifikatzeko

• Egunean hiru aldiz, goizez, arratsaldez eta iluntzean, egunean 3 pilulak hitzorduarekin.

Tabletak otorduekin hartu behar dira. Otordu bakoitza karbohidratoen eduki nahikoa handia duen bazkariarekin batera joan behar da hipogluzemiak gerta ez daitezen.

Sendagaiaren dosia giltzurrun-funtzioaren arabera hautatzen da. Hasierako dosiak Glucovans® 2,5 mg + 500 mg botikako 1 tablet baino gehiago ez du gainditu behar. Giltzurruneko funtzioaren ebaluazio erregularra beharrezkoa da.

Glucovans® ez da gomendagarria haurrengan erabiltzeko.

Gaindosi

Gaindosi izanez gero, hipogluzemia garatzea posible da sulfonilurearen deribatua duen sendagaiaren osaeran (ikus "Argibide Bereziak").

Hipogluzemiaren sintomak arinak eta moderatuak, kontzientzia galdu gabe eta adierazpen neurologikoak azukrearen berehala kontsumituz zuzendu daitezke. Beharrezkoa da dosia egokitzea eta / edo dieta aldatzea. Diabetea duten pazienteetan erreakzio hipogluzemiko larriak agertzea, koma, paroxisma edo bestelako nahaste neurologikoak lagunduta, larrialdiko laguntza medikoa behar du. Dextrose irtenbide bat eragozteko administrazioa beharrezkoa da berehala diagnostikatu edo hipogluzemiaren susmoa izan ondoren, gaixoa ospitaleratu aurretik. Kontzientzia berreskuratu ondoren, pazienteari janari aberatsak eman behar zaizkio erraz digeritzen diren karbohidratoetan (hipogluzemiak berriro garatzea ekiditeko).

Gehiegizko gehiegizko dosia edo konjugatutako arrisku faktoreen presentziak akidosi laktikoaren garapena eragin dezake, metformina drogaren parte baita

Acidosi laktikoa larrialdiko osasun laguntza behar duen gaixotasuna da. Acidosi laktikoaren tratamendua klinika batean egin behar da. Laktatoa eta metformina kentzeko tratamendu metodorik eraginkorrena hemodialisia da.

Plasma glibenklamidaren garbitasuna handitu daiteke gibeleko gaixotasuna duten gaixoetan. Glibenclamida aktiboki odol proteinei lotuta dagoenez, droga ez da dialisi zehar kanporatzen.

Beste drogekin elkarreragina

Plasma glibenklamidaren garbitasuna handitu daiteke gibeleko gaixotasuna duten gaixoetan. Glibenclamida aktiboki odol proteinei lotuta dagoenez, droga ez da dialisi zehar kanporatzen.

Bozentan glibenklamidarekin batera hepatotoxikotasuna izateko arriskua areagotzen da. Gomendagarria da aldi berean drogak ez hartzea. Glibenklamidaren efektu hipogluzemikoa ere murriztu egin daiteke.

metformina erabilera lotutako

Alkohola: azido laktikoa garatzeko arriskua areagotzen da alkohol intoxikazio akutuarekin, batez ere gosea edo elikadura txarra edo gibeleko gutxiegitasuna gertatzen denean. Glucovans® tratamenduarekin batera, alkohola eta botikak dituzten sendagaiak saihestu behar dira.

Eragile hipogluzemiko guztien erabilerarekin lotua

Klorpromazina: dosi altuetan (100 mg / eguneko) glikemia handitzea eragiten du (intsulinaren askapena murriztea).

Neurriak: gaixoa odol glukosaren jarraipen independenteaz ohartarazi behar diozu, beharrezkoa izanez gero,

agente hipogluzemikoen dosia doitu antipsikotiko baten aldiberean eta haren erabilera eten ondoren.

Glucocorticosteroids (GCS) eta tetracosactide: odol glukosa handitzea, batzuetan ketosiak lagunduta (GCS glukosaren tolerantzia gutxitzea eragiten du).

Neurriak: pazienteari odol glukosaren jarraipen independentea egin behar zaiola ohartarazi behar zaio. Behar izanez gero, agente hipogluzemikoaren dosia doitu behar da GCS aldibereko erabilpenean eta erabilera gelditu ondoren.

Danazolek eragin hiperglizemikoa du. Danazolarekin tratamendua beharrezkoa bada eta azken hau gelditzen denean, Glucovans® drogaren doikuntza beharrezkoa da gluzemia maila kontrolatuta.

Zr-adrenergiko agonistak: Pr-adrenergiko hartzaileen estimulazioa dela eta, odolean glukosaren kontzentrazioa handitzen da.

Neurriak: beharrezkoa da pazienteari ohartaraztea eta odol glukosaren edukia kontrolatzea, intsulina terapiara transferentzia posiblea da.

Diuretikoak: odol glukosaren gehikuntza.

Neurriak: odol glukosaren jarraipen independenteaz ohartarazi behar zaio gaixoari, hipuregluzikoen agente baten dosia doitzeko aldian diuretikoekin batera eta erabilera gelditu ondoren beharrezkoa izan daiteke.

Angiotensina bihurtzeko entzima (ACE) inhibitzaileak (captopril, enalapril): ACE inhibitzaileen erabilera odol glukosa gutxitzen laguntzen du. Beharrezkoa bada, Glucovans® dosia doitu egin behar da ACE inhibitzaileekin batera eta aldi berean erabiltzean.

metformina erabilera lotutako

Diuretikoak: metformina diuretikoek eragindako giltzurruneko porrota funtzionalarekin hartzen denean, batez ere begizta diuretikoak.

Glibenclamidaren erabilerarekin lotua

Z-adrenergiko blokeatzaileak, klonidina, reserpina, guanetidina eta simpatomimetikoek hipogluzemiaren sintomak ezkutatzen dituzte: palpitazioak eta takikardia, beta-blokeatzaile ez-selektibo gehienek hipogluzemiaren intzidentzia eta larritasuna areagotzen dute. Gaixoari ohartarazi behar zaio odol glukosaren jarraipen independenteaz, batez ere tratamenduaren hasieran.

Fluconazola: glibenklamidaren erdibizitza areagotzea hipogluzemiaren agerpenak agertzearekin batera. Odolean glukosaren jarraipen independentea egin behar dela ohartarazi behar zaio gaixoari. Izan daiteke hypoglycemic dosia doitzea fluconazolekin aldi berean tratatu eta bere erabilera gelditu ondoren.

Glibenclamidaren erabilerarekin lotua

Desmopressina: Glucovans®-ek desmopressinaren efektu antidiuretikoa murriztu dezake.

Sulfamamak, fluoroquinolonak, antikoagulatzaileak (kumarin deribatuak), MAO inhibitzaileak, kloramfenikulak, pentoxifilina, lipidoak jaisten dituzten fibroen multzoa, disopiramideak taldeko taldeetakoak dira.

Aplikazioaren ezaugarriak

Glucovans®-rekin tratamenduaren atzeko planoan, aldiz, beharrezkoa da glukosaren barazki maila kontrolatu eta jan ondoren.

Acidosi laktikoa metformina metatzearen ondorioz gerta daitekeen konplikazio oso arraroa da, baina larria (hilkortasun handia larrialdi tratamendurik ezean). Metformina tratatu duten pazienteetan azido laktikoko kasuak giltzurrunetako gutxiegitasun larria duten diabetesa mellitusetan gertatu da.

Gainerako arrisku faktoreak hartu beharko lirateke kontuan, hala nola diabetesa gaizki kontrolatua, ketosia, barau luzea, alkohol gehiegizko kontsumoa, gibeleko gutxiegitasuna eta hipoxia larriarekin lotutako edozein baldintza.

Azido laktikoa garatzeko arriskua kontuan hartu behar da, dispeptikako nahasteak, sabeleko mina eta gaixotasun larriak dituzten muskuluen cramps bezalako seinale ez-espezifikoak agertzen direnean. Kasu larrietan, arnasaren gabezia azidoa, hipoxia, hipotermia eta koma gerta daitezke.

Laborategiko diagnostikoko parametroak hauek dira: odol pH baxua, plasma laktatoaren kontzentrazioa 5 mmol / l-tik gorakoa, tarte anionikoa eta laktato / piruvato erlazioa handitzea.

Glucovans®-ek glibenclamida daukanez, drogak hartzeak hipogluzemiaren arriskua du gaixoan. Tratamendua hasi ondoren dosiaren graduazio pixkanaka hipogluzemia gerta daiteke. Tratamendu hori ohiko bazkariarekin (gosaria barne) atxikitzen den gaixo bati soilik eman ahal zaio. Garrantzitsua da karbohidratoen kontsumoa erregularra izatea, izan ere, hipogluzemia arriskua handitzen da bazkari berarekin, karbohidratoen kontsumo desegokia edo desorekatua. Hipogluzemiaren garapena dieta hipokalorikoa da, jarduera fisiko bizia edo luzea egin ondoren, alkoholarekin edo agente hipogluzemikoen konbinazioarekin.

Hipogluzemiak eragindako erreakzio konpentsatzaileak direla eta, izerdia, beldurra, takikardia, hipertentsioa, palpitazioak, angina pektoria eta arritmia gerta daitezke. Azken sintomak hutsak izan daitezke hipogluzemia poliki-poliki garatzen bada, neuropatia autonomikoaren kasuan edo beta-blokeatzaileak, klonidina, reserpina, guanetidina edo simpatomimetikoak hartzen diren bitartean.

Diabetea duten pazienteetan hipogluzemiaren beste sintoma batzuk buruko mina, gosea, goragalea, gorabeherak, nekea larria, lo-nahasteak, agitazioa, erasoa, kontzentrazio urria eta erreakzio psikomotorrak, depresioa, nahasmena, hizketa-narriadura, ikusmena lausotu, dardara, paralisia. eta parestesia, zorabioak, delirioa, convulsions, zalantza, inkontzientzia, arnasketa arina eta bradikardia.

Preskripzio zaindua, dosia hautatzeko eta pazienteentzako argibide egokiak garrantzitsuak dira hipogluzemiaren arriskua murrizteko. Gaixoak hipogluzemiaren aurkako erasoak jotzen baditu, larriak edo sintomak ezjakintasunez lotzen badira, kontuan hartu behar da hipogluzemiako beste eragile batzuekin tratamendua.

Hipogluzemia garatzen laguntzen duten faktoreak:

• Alkohola aldi berean erabiltzea, batez ere barau garaian;

• Gaixoari uko egin edo, batez ere, adineko pazienteei) medikuarekin harremana izateko eta erabiltzeko jarraibideetan adierazitako gomendioei jarraituz.

• Elikadura eskasa, otordu irregularrak, gosea edo dietaren aldaketak;

Ariketa eta karbohidratoen kontsumoaren arteko desoreka.

• Gibeleko gutxiegitasuna

• Glucovans® drogaren gaindosi,

• Zenbait nahaste endokrino: tiroideen funtzio gabezia,

hipopatia eta guruin adrenalak,

• Botika indibidualak aldi berean administratzea.

Giltzurrunetako eta gibeleko gutxiegitasuna

Farmakokinetika eta / edo farmakodinamika alda daitezke gertaera hepatikoak edo giltzurruneko narriadura larriak dituzten pazienteetan. Gaixo horien kasuan gertatzen den hipogluzemia luzatu egin daiteke eta kasu horretan tratamendu egokia hasi beharko litzateke.

Odol glukosaren ezegonkortasuna

Kirurgia edo diabetesa deskonpensatzeko beste arrazoiren bat gertatuz gero, intsulina terapiarako aldi baterako aldaketak egitea gomendatzen da. Hipergluzemiaren sintomak urination, egarri larria, larruazala lehorra dira.

Iodina duen iodoa duen radiopaque agente baten aurreikusitako esku-hartze kirurgikoa edo intravenous administrazioa baino 48 ordu lehenago, Glucovans® droga eten behar da. Tratamendua 48 ordu igaro ondoren berriro hastea gomendatzen da, eta giltzurruneko funtzioa normala dela egiaztatu eta onartu ondoren bakarrik egin da.

Metformina giltzurrunak kanporatzen denez, eta aldiro-aldiro, beharrezkoa da kreatininaren garbitasuna eta / edo serum kreatinina edukia zehaztea: gutxienez urtean urtean giltzurrun-funtzio normala duten gaixoetan eta urtean 2-4 aldiz adineko pazienteetan. , baita kreatinina garbia normalaren goiko mugan duten gaixoetan ere.

Arreta handiz gomendatzen da giltzurruneko funtzioa narriadura izan daitekeen kasuetan, adibidez, adineko pazienteetan edo terapia antihipertentsiboa hastearekin batera, diuretikoak edo antiinflamatorioak ez diren esteroideak (AINEak) erabiltzea.

Beste neurri batzuk

Gaixoak bronkopulmonar infekzio baten edo gaixotasun infekziosoen agerpenaren berri eman behar dio medikuari.

Auto bat gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunean duen eragina

Pazienteei hipogluzemiaren arriskuaren berri eman behar zaie eta erreakzio psikomotorren arreta eta abiadura handiagoa behar duten mekanismoekin gidatu eta lan egitean segurtasun neurriak bete beharko dituzte.