Golda MV > Sendagaiak

Droga modifikatutako askapena duten pilulen moduan eskuragarri dago: zuria edo zuria, tonu horia, biribila, zilindro laua, aldaxkakoa, 60 mg-ko dosia duten piluletan bereizketa arriskua dago (30 mg-ko dosia egiteko: 10, 20, 30, 40, 50; 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 edo 300 piezak latetan, kartoizko sorta batean 1 lata, 10 pieza babak, kartoizko sorta batean 1-10 paketetan, 60. dosifikaziorako. mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250, edo 300 pieza latetan, kartoizko kutxa batean 1 lata, paketetan: 10 pieza, per kartoi paketea 1-10 pakete, 7 pieza, 2, 4, 6, 8 edo 10 paketetan. Pakete bakoitzak Golda MV erabiltzeko argibideak ere baditu.

1 tableta dauka:

substantzia aktiboa: gliclazida - 30 edo 60 mg,
osagai laguntzaileak: laktosa monohidratoa, sodio karimetimetil almidoia (C mota), hippromelosa 2208, koloide siliko dioxidoa, magnesio estearatua.

Farmacodinamia

Golda MV ahozko droga hipogluzemikoa da. Gliclazida, bere substantzia aktiboa, bigarren belaunaldiko sulfonilurearen eratorritako aldaketa da. Antzeko sendagaietatik bereizten da lotura endokiklikoa duen N eraztun heteroziklikoa duen presentziagatik. Glikazidoak intsulinaren sekrezioa estimulatzen du Langerhans uharteko beta zelulek, odolean glukosa-kontzentrazioa murriztuz. Bi urteko terapiaren ondoren, intsulina postprandialeko eta C-peptidoaren kontzentrazioa handitzeko efektuak jarraitzen du.

Karbohidratoen metabolismoan duen eraginarekin batera, efektu hemovaskularra du. 2. motako diabetes mellitusean, gliclazidak intsulinaren sekrezioaren gailurra lehengoratzen laguntzen du glukosaren kontsumoaren aurrean eta intsulinaren sekrezioaren bigarren fasea hobetzen du. Intsulinaren sekrezioa nabarmen handitzen da estimulazioaren atzean elikagaien kontsumoa eta glukosa administrazioak direla eta.

Gliclazidaren efektu hemovaskularrak ontzi txikiko tronboiaren arriskua murrizten dela adierazten da. Plaketen agregazioa eta atxikimendua partzialki inhibitzen ditu, plaketen aktibazio faktoreen kontzentrazio maila murrizten du (trumboxano B2, beta-tromboglobulina). Ehunen plasminogenen aktibatzailea areagotzen laguntzen du, baso-endotelioaren jarduera fibrinolitikoa leheneratzean eragina du.

Hemoglobina glikemikoa duten gaixoetan (Hb)_A1c)% 6,5 baino gutxiago, gliclazidaren erabilerak kontrol glikemiko intentsiboa ematen du, 2. motako diabetearen konplikazio mikro eta baskularrak nabarmen murriztuz.

Gliclazidaren kontrol glicemiko intentsiboaren helburua bere dosia handitzea da terapia estandarrarekin konbinatuta (edo horren ordez) metformina, tiazolidinioneren deribatua, alfa-glukosidasaren inhibitzailea, intsulina edo bestelako agente hipogluzemikoa gehitu aurretik. Ikerketa klinikoen emaitzek frogatu dutenez, gliclazida erabiltzearen atzeko planoan batez beste 103 mg-ko eguneroko dosian (gehienezko dosia 120 mg da), konplikazio makro eta mikroskaskularren maiztasunaren konbinazio arrisku erlatiboa kontrol terapia estandarra baino% 10 txikiagoa da.

Golda MV hartzen ari den kontrol glikemiko intentsiboaren abantailak honako hauek dira: klinikoki garrantzitsuak diren patologien intzidentzia, esate baterako, konplikazio mikrobaskular handiak (% 14), nefropatia (% 21), giltzurrun konplikazioak (% 11), mikroaluminuminuria (% 9) , macroalbuminuria (% 30).

Farmakozinetika

Golda MV ahoz hartu ondoren, glikazidoa erabat xurgatu da, bere plasma maila apurka-apurka igo eta 6-12 orduko lautada batera iristen da. Aldi berean, janari-sarrerak ez du xurgapen-mailan eragiten. Banakako aldakortasuna arbuiagarria da. Glazidozidoa 120 mg-rainoko dosian onartutako dosiaren eta AUCren arteko erlazio lineala da (kontzentrazio-denboraren kurba farmakokinetikoa).

Odol plasmako proteinekin lotzen da -% 95.

Banaketaren bolumena 30 litro ingurukoa da. Gliclazido dosi bakar batek odol plasmaren kontzentrazio eraginkorra 24 orduz baino gehiago mantentzen dela ziurtatzen du.

Gliclazida gibelean metabolizatzen da batez ere. Odol-plasman ez dago metabolito aktiborik.

Ezabatzeko bizitza erdia 12-20 ordukoa da.

Giltzurrunak kanporatzen dira batez ere metabolitoen moduan, aldatu gabe -% 1 baino gutxiago.

Adineko pazienteetan ez dira espero parametro farmakinetikoen aldaketa garrantzitsuak.

Erabilerarako adierazpenak

2 motako diabetes mellitus tratamendua - dieta terapia, jarduera fisikoa eta pisua galtzea eragin nahikoa izan ezean,
2 motako diabetes mellitus duten pazienteen konplikazioen prebentzioa - mikrobirikularrak (erretinopatia, nefropatia) eta makrovaskularrak (miokardioko infartua, infartua) patologiak kontrol murriztuz murriztea.

Contraindications

1 motako diabetesa
precoma diabetikoa, koma diabetikoa,
ketoacidosi diabetikoa,
giltzurrun-gutxiegitasun larria,
gibeleko gutxiegitasun larria,
mikonazolarekin batera terapia,
konbinazio terapia danazolarekin edo fenilbutazonarekin,
laktosia sortzetiko intolerantzia, galactosemia, glukosa-galactosa desabsorzioa,
haurdunaldia
edoskitze
adina 18 urte
sulfonilurea deribatuekiko sulfonamidekiko intolerantzia indibiduala,
hiperesentsibilitatea drogaren osagaietarako.

Gold Gold pilulak kontu handiz erabili behar dira elikadura irregularra eta / edo desorekatua duten paziente nagusietan, sistema kardiobaskularraren gaixotasun larriak (bihotzeko gaixotasun koronario larria, aterosklerosi hedatua, arteriosklerosia karotido larria), glukosa-6-fosfato deshidrogenasa gabezia, giltzurruna eta / edo gibeleko gutxiegitasuna, gutxiegitasun adrenala edo hipofisarioa, hipotiroidismoa, glukokortikosteroideekin (GCS) terapia luzea, alkoholismoa.

Golda MV, erabiltzeko argibideak: metodoa eta dosia

Urrezko MV pilulak ahoz hartzen dira, osorik irensten (mastekatu gabe), nahiago gosarian zehar.

Eguneroko dosia behin hartzen da eta 30 eta 120 mg bitartekoa izan behar du.

Ezin duzu hurrengo dosian galdu dosi ustekabean berriz bete, hazi dosi bat hartuz.

Gliclazido dosia banan-banan hautatzen da, odolean glukosa-kontzentrazio maila eta Hb indizea kontuan hartuta_A1c.

Gomendatutako dosia: hasierako dosia 30 mg da (1 tableta Gold Gold MV 30 mg edo ½ tableta Gold MV 60 mg). Adierazitako dosiak kontrol glikemiko egokia ematen badu, mantentze-dosi gisa erabil daiteke. 30 eguneko terapiaren ondoren efektu kliniko nahikorik ezean, hasierako dosia pixkanaka handitzen da 30 mg gehiagotan (60, 90, 120 mg arte). Salbuespen kasuetan, pazientearen odol-glukosa-maila terapiaren 14 egunen ondoren jaitsi ez bada, administrazioa hasi eta 14 egunera igo daiteke dosia handitzen.

Eguneroko gehieneko dosia 120 mg da.

80 mg-ko dosia duten glikazidazko tabletak berehala askatzerakoan, hartutako aldaketa askatu duten pilulekin hasi behar da 30 mg-ko dosiarekin, tratamenduarekin batera kontrol glikemiko arretaz lagunduz.

Golda MV-ra beste hipogluzememia batzuekin aldatzean, normalean ez da beharrezkoa trantsizio aldi bat. Aldatutako askatutako piluletan gliclazidaren hasierako dosia 30 mgkoa izan behar da, eta, ondoren, odolean glukosa-kontzentrazioaren arabera titulazioa.

Itzulpena egitean, aurreko droga hipogluzemikoaren dosia eta erdibizitza kontuan hartu behar dira. Bizimodu luzea duten sulfonilurea deribatuak ordezkatzen badira, eragile hipogluzemiko guztiak zenbait egunez gelditu daitezke. Horrek hipogluzemia ekidingo du glukosazidaz eta sulfonilurea deribatuen eragin gehigarriagatik.

Golda MV-ren erabilera alfa-glukosazase inhibitzaileekin, biguanidoekin edo intsulinarekin batera terapia erabiltzen da.

Adineko pazienteek (65 urtetik gorakoek) ez dute dosi doikuntza behar.

Giltzurrun-gutxiegitasun arina eta moderatua denean, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Gliclazida modu iraunkorrean gutxieneko dosi bat (30 mg) erabiltzea gomendatzen da hipogluzemia garatzeko arriskuan dauden gaixoen tratamendurako, dieta irregular edo desorekatua, gaixotasun endokrino larriak edo gaizki konpentsatuak, hipotiroidismoa, sistema kardiobaskularraren gaixotasun larriak, erabilera luzea egin ondoren eta / edo administrazioa dosi altuetan. glucocorticosteroids (GCS).

2 motako diabetearen konplikazioak saihesteko dieta eta ariketa gain Golda MV erabiltzea 30 mg-ko dosia hasi behar da. Kontrol glukemiko bizia lortzeko eta Hb mailetara bideratzea_A1c hasierako dosia pixkanaka handitu daiteke gehienez 120 mg eguneko. Kontrol glukemiko intentsiborako drogaren xedea metformina, alfa-glukosasaren inhibitzailea, tiazolidinioneren deribatua, intsulina eta beste agente hipogluzemiko batzuekin batera agertzen da.

Bigarren mailako efektuak

Hurrengo bazkariaren omisioekin edo janari irregular sistematikoarekin batera, hipogluzemiaren ondorengo sintomak ager daitezke: nekea, gosea larria, buruko mina, erreakzio atzeratua, goragalea, oka, kontzentrazioa gutxitzea, zorabioak, ahultasuna, loaren nahastea, suminkortasuna, nekea, nahasmena, depresioa, ikusmena eta mintzamena nahastuta, pareia, afasia, dardara, autokontrola galtzea, pertzepzio okertua, babesgabetasun sentimendua, cramps, arnasketa baxua, bradikardia, delirioa, lotsa st, konortea galtzea, koman (larria barne), adrenergic erantzunez - handitu izerdia, antsietatea, gorputza, takikardia, odol-presioa handitu (odol-presioa), arritmia, palpitazioak, pectoris angina azala clammy. Ikerketa klinikoen emaitzek adierazten dutenez, droga erabiltzen denean kontrol glicemiko intentsiboa lortzeko, hipogluzemia maiz gertatzen da kontrol glicemiko estandarrarekin baino. Kontrol glukemiko intentsiboko taldean hipogluzemia kasu gehienak intsulina terapia konbinatuen atzeko planoan gertatu ziren.

Gainera, Golda MV erabiltzearen atzeko planoan, bigarren mailako efektu hauek sor daitezke:

tratamendu gastrointestinala: sabeleko mina, goragalea, gorabeherak, beherakoa, idorreria.
sistema linfatikoetatik eta zirkulaziotik: gutxitan - tronbozitopenia, anemia, leuzopenia, granulokitopenia,
hepatobiliary sistematik: fosfatasa alkalinoaren jarduera areagotzea, ACT (aspartate aminotransferasa), ALT (alanine aminotransferase), hepatitis, jauzi kolestatikoa,
ikusmenaren organoaren aldetik: ikusmen asaldura iragankorrak (maizago terapiaren hasieran),
erreakzio dermatologikoak: azkura, erupzioak, erupzio makulopapularrak, urtikaria, eritema, Quincke-ren edema, erreakzio bortitzak (Stevens-Johnson sindromea, nekrolisi epidermiko toxikoa barne),
beste batzuk (sulfonylurea-ren deribatuen ezaugarriak): anemia hemolitikoa, eritrocitopenia, agranulozitosia, baskulitis alergikoa, panitopenia, hiponatremia, jaundizioa, gibeleko gutxiegitasuna.

Gaindosi

Sintomak: gaindosi batekin, hipogluzemiaren ezaugarriak agertzen dira.

Tratamendua: hipogluzemiaren sintoma moderatuak gelditzeko (sintoma neurologikorik eta kontzientzia narriaturik gabe), beharrezkoa da karbohidratoen kontsumoa handitzea, Golda MV dosia murriztea eta / edo dieta aldatzea. Gaixoaren egoeraren jarraipen medikoa arretaz erakusten da.

Baldintza hipogluzemiko larriak agertuz (koma, konbultsioak eta jatorri neurologikoa duten beste nahasteak), berehala ospitaleratzea beharrezkoa da.

Koma hipogluzemikoa edo larrialdiko larrialdietarako medikuak% 20-30 dextrosa (glukosa) disoluzio barneko injekzioa (ml) 50 ml-ko dosi batean sartzea dakar, eta ondoren, 10% dextrosa disoluzioaren iv isurketa, glukosa-kontzentrazio maila mantentzen duena. 1 g / l baino gehiagoko odola. Gaixoaren egoeraren jarraipena eta odol glukosa-kontzentrazioaren jarraipena egin beharko dira hurrengo 48 orduetan.

Dialisia ez da eraginkorra.

Argibide bereziak

Golda MV preskribatu behar da pazientearen dietak gosaria barne hartzen badu eta elikadura erregularra bada. Honek hipogluzemia garatzeko arrisku handia du. Hainbat egunez ospitaleratzea eta dextrose soluzioa behar dituzten forma larriak eta luzatuak daude. Golda MV sarrerako garaian, oso garrantzitsua da elikagaiekin gorputzean karbohidratoak nahikoa izatea bermatzea. Elikadura irregularrak, sarrerak desegokiak edo karbohidratoak dituzten elikagai eskasak hipogluzemia ekar dezakete. Maizago, hipogluzemia garatzen da kaloria gutxiko dieta jarraitzen duten pazienteetan, ariketa fisiko bizia edo luzea egin ondoren, alkohola edatean edo aldi berean hainbat agente hipogluzemikorekin tratatzen direnean. Normalean, karbohidrato ugari duten elikagaiak (azukrea barne) hipogluzemiaren sintomak murrizten lagun dezake. Kasu honetan, azukrearen ordezkoak ez dira eraginkorrak. Kontuan hartu behar da hipogluzemiak berriro ere eragin dezakeela. Hori dela eta, hipogluzemiak sintomatologia nabarmena edo izaera luzea badu, karbohidrato ugariko elikagaiak hartzearen eraginkortasuna gorabehera, larrialdi laguntza medikoa bilatu behar duzu.

Golda MV izendatzerakoan, medikuak zehatz-mehatz jakinarazi behar dio terapiari eta dosifikazio-erregimenari, dieta orekatua eta jarduera fisikoa atxikitzeko zorroztasun beharrari buruz.

Hipogluzemiaren garapenaren arrazoia gaixoaren ezintasuna edo nahigabea da (batez ere zahartzaroan) medikuaren gomendioak jarraitzeko eta odol azukrea, elikadura nahikoa, dietaren aldaketa, otorduak saltatzea edo gosea, desoreka jarduera fisikoa eta hartutako karbohidratoen kopurua, gibeleko gutxiegitasuna larria. , giltzurrun-gutxiegitasuna, drogen gaindosi, hipofisi eta adrenal gutxiegitasuna eta / edo tiroide gaixotasuna.

Gainera, hipogluzemiak gliclazidaren elkarreragina indartu dezake terapia konbinazioekin. Beraz, gaixoak ados egon beharko luke sendagilearekin edozein sendagai hartzerakoan.

Golda MV izendatzerakoan, medikuak pazienteari eta bere senitartekoei zehatz-mehatz jakinarazi beharko die datozen tratamenduen arriskuak eta onurak, hipogluzemiaren kausak eta sintomak, gomendatutako dieta jarraitzearen garrantzia eta ariketa fisikoen multzoa, odol glukosaren mailaren maiztasuneko auto-jarraipena egiteko komenigarria.

Kontrol glukemikoa ebaluatzeko, Hb aldizka neurtu behar da._Baldintzak.

Kontuan izan behar da giltzurrunetako gutxiegitasun hepatikoa eta / edo larruarekin batera, hipogluzemiaren egoera nahiko luzatu daitekeela eta berehala tratamendu egokia behar dela.

Lortutako kontrol glikemikoa ahulezia izan daiteke, gaixotasun infekziosoen, lesioen edo esku-hartze kirurgiko handiengatik. Baldintza horietan, pazientea intsulina terapiara eramatea komeni da.

Tratamendu epe luze baten ondoren gliclazidak duen eraginkortasunik eza bigarren mailako sendagaien erresistentziaren ondorioz gerta daiteke, gaixotasunaren progresioaren ondorioa edo sendagaiaren erantzun klinikoaren gutxitzea. Bigarren mailako sendagaien aurkako erresistentzia diagnostikatzen denean, pazienteak agindutako dieta atxikitzen dela ziurtatu behar da eta hartutako Golda MV dosiaren egokitasuna ebaluatu.

Glukosa-6-fosfato deshidrogenasaren gabeziarekin, sulfonilurea deribatuak erabiltzeak anemia hemolitikoa arriskua handitzen du. Beraz, glukosa-6-fosfato deshidrogenasa gabezia duten gaixoen tratamendurako, beste talde bateko agente hipogluzemikoak hobetsi beharko lirateke.

Droga elkarreragina

miconazol: miconazoleren sistemikoa administratzeak edo ahozko mukuan gel gisa erabiltzeak gliclazidaren efektu hipogluzemikoa areagotzea eragiten du, eta ondorioz hipogluzemiaren garapena koma arte sor dezake.
fenilbutazona: fenilbutazonaren ahozko formekin konbinatzeak Golda MV-ren efektu hipogluzemikoa areagotzen du, beraz, ezin bada beste antiinflamatorioren bat preskribatu, beharrezkoa da glikazido dosia egokitzea bai fenilbutazona administratzean, bai eta erretiratu ondoren,
etanola: edari alkoholikoak edo etanolak dituzten drogak erabiltzeak kaltegarriak diren erreakzioak inhibitzen ditu eta, ondorioz, hipogluzemia handitzea edo coma hipogluzemikoa sortzea ekar dezake;
beste agente hipogluzemikoak (intsulina, akarbosa, metformina, tiazolidinatuak, dipeptidil peptidase-4 inhibitzaileak, gluptagon antzeko peptido-1 hartzailearen agonistak), beta-blokeatzaileak, fluconazola, angiotensina entzima inhibitzaileak bihurtzea (blokeatzeko agenteak, enaprilap)₂-histaminaren hartzaileak, monoamino oxidasaren inhibitzaileak, sulfonamidak, klaritromikina, antiinflamatorioak ez diren esteroideak ez diren drogak: farmako horien konbinazioa glikazidarekin batera Golda MV-ren ekintza areagotzea eta hipogluzemia izateko arriskua areagotzea da.
danazol: danazolen efektu diabetogenoa gliclazidaren eragina ahultzen laguntzen du,
klorpromazina: klorpromazinaren eguneroko dosi altuek (100 mg baino gehiago) intsulinaren sekrezioa murrizten dute, odoleko glukosa-kontzentrazioa handitzen laguntzen baitute. Hori dela eta, terapia antipsikotiko konposanteekin, gliclazida dosi bat eta kontrol glikemiko zaindua aukeratu behar dira, baita klorpromazina erretiratu ondoren ere,
tetracosactide, GCS sistemiko eta gaurkotasunerako erabiltzea: karbohidratoen tolerantzia murriztea, glicemia handitzea eta ketoacidosia garatzeko arriskua lortuz. Odol glukosaren maila kontrolatu behar da arretaz, batez ere tratamendu bateratuaren hasieran, beharrezkoa izanez gero, gliclazidoaren doikuntza;
ritodrina, salbutamola, terbutalina (iv): beta dela adierazi behar da₂-adrenomimetikoek glukosa-maila odolean garestitzen dute. Horregatik, haiekin konbinatuta, gaixoek autokontrol glikemiko erregularra behar dute, gaixoa intsulina terapiara transferitzea posible da
warfarina eta beste antikoagulante batzuk: gliclazidak antikoagulanteen eragina klinikoki handitzen lagundu dezake.

Golda MVren analogoak hauek dira: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etab.

Gold MV buruzko iritziak

Gold MVari buruzko iritziak eztabaidagarriak dira. Gaixoek (edo haien senideek) azukrea gutxitzeko efektua lortzen dutela adierazten dute sendagaia hartzerakoan, hipogluzemiak eta bestelako bigarren mailako efektuak izateko arriskua handitzen den bitartean. Gainera, kontraindikazioen presentzia desabantaila dela uste da.

Golda MV administratzen den bitartean, agindutako dieta eta dieta zorrozki errespetatzea gomendatzen da, odol azukrearen eguneroko kontrola.