Telmisartan (Mikardis)

Deskribapenari dagokiona 04.11.2016

• Izena latina: Telmisartan
• ATX kodea: C09CA07
• Substantzia aktiboa: Telmisartan (Telmisartan)
• ekoizlea: TEVA Farmaziak, Jati Ratiopharm International GmbH, Hungaria / Alemania

Askatzeko formaren arabera, tableta batek 80 edo 40 mg substantzia aktiboa dauka.

Farmacodinamia

Telmisartan angiotensina II hartzailearen antagonista selektiboa da. Angiotensinarekin lehiatzen da AT1 hartzaileekin lotzeko. Ez da beste hartzaile batzuekiko kidetasunik antzeman.

Telmisartanek ez du reninaren aurkako erreakzioa, ACE, ez ditu ioak eramateko ardura duten kanalak blokeatzen, edukia murrizten du aldosterone in odol.

80 mg-ko dosiak ia erabat ezabatzen du hazkundea hipertentsioaangiotensinaren II. Gehienezko efektuak 24 ordu irauten du, eta pixkanaka gutxitzen da. Kasu honetan, sendagaiaren eragin nabarmena pilulak hartu eta gutxienez 48 ordu igaro arte nabaritzen da.

Telmisartanek presio sistolikoa eta diastolikoa murrizten ditu, baina ez du pultsu-tasan eragiten. Ez da mendekotasunik eta ez klinikoki esanguratsurik pilatzen gorputzean.

Farmakozinetika

Irentsi ondoren, sendagaia ondo xurgatzen da. Biodisponibilitatea% 50ekoa da gutxi gorabehera. Oso ondo lotzen da plasma-proteinei.

Plasmaren gehieneko kontzentrazioa dosi berdinak hartzerakoan emakumezkoetan handiagoa da. Baina horrek ez du eraginkortasunean eragiten.

metabolismoaren gibelean gertatzen da. Horrek ez du aktiboa metabolitoGehienetan ezabatzea hesteetan gertatzen da. Gorputzaren erdibizitza 20 ordu ingurukoa da.

Erabilerarako adierazpenak

Tratatzeko erabiltzen da hipertentsio arteriala eta ondoren sistema kardiobaskularreko gaixotasunen ondorioz heriotza prebenitzeko trazua, bihotzekoagaixotasun baskular periferikoa ezkerreko hipertrofia bentrikularra.

Contraindications

Debekatuta dago Telmisartan errezetatzea:

• gaixotasun oztopoak, hodi biliarra,
• larria gibeleko gutxiegitasuna,
• lehen aldosteronism,
• fruktosarekiko intolerantzia,
• gehiegizko sentikortasuna substantzia aktiboa edo beste edozein osagai botikak,
• haurdunaldia,
• 18 urtetik beherakoak.

Bigarren mailako efektuak

Bigarren mailako efektuak nahiko bakanak dira.

Sendagaia hartzen duten 100-1000 gaixoetako batek sintoma hauek ditu:

1000-10000 gaixoren artean 1:

• gernu- eta arnas infekzioakZistitisa, faringitisa, sinusitis) edo sepsis,
• tronbozitopenia,
• maila murriztea hemoglobina,
• antsietate sentimendua
• ikusmen arazoak
• takikardia,
• presioaren beherakada gorputzaren posizioa aldatzean (horizontaletik bertikalera),
• urdaileko ondoeza
• aho lehorra
• gibeleko funtzioa
• gibeleko jarduera handitu Entzima,
• azido urikoaren plasma kontzentrazioa handitu da
• artikulazio mina
• eritema,
• angioedema,
• erupzio toxikoak,
• erupzio ekzematikoa.

Oso bakanak diren edo maiztasunez zehaztu ezin diren bigarren mailako efektuak:

• tendoi mina tendinitisa,
• eosinofiloen maila handitu da odolean.

Elkarrekintza

Telmisartan-ek beste sendagai batzuekin duen interakzioa:

• baklofenoa, amifostine eta beste hipertentsio eragile batzuk - efektu hipotentsiboa hobetzen da,
• barbiturriak, estupefazienteak, etanola eta antidepresiboak - hipotentsio ortostatikoen agerpenak larriagotu egiten dira edo agerraldia arriskua areagotu egiten da.
• furosemida, hydrochlorothiazide eta beste diuretiko batzuk - efektu hipotentsiboa handitzen da;
• digoxin - kontzentrazio handiagoa digoxin plasmaan
• litio prestakinak - odolean litio kontzentrazioaren gehikuntza itzulgarria da. Adierazle honen jarraipena beharrezkoa da;
• AINEak - sintoma akutuen arriskua handitzen da giltzurrun-gutxiegitasunabatez ere deshidratazioarekin
• potasioa duten diuretikoak, potasioa, heparina, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim - potasioaren kontzentrazioa handitu da odol-serumean;
• GCS - hipertentsioaren efektua murriztu egiten da,
• amlodipine - Telmisartanen eraginkortasuna gero eta handiagoa da.

Ekintza farmakologikoa

Angiotensina II hartzailearen antagonista.

Telmisartan angiotensina II hartzaileen antagonista espezifikoa da. Angiotensina II-ren AT1 hartzailearen azpiestatearekiko afinitate handia du; horren bidez, angiotensin II-aren ekintza gauzatzen da. Telmisartanek angiotensina II desplazatzen du hartzailearekiko loturarengandik, agonista baten ekintza falta baita hartzaile horren aldean. Telmisartan angiotensina II-ren AT1 hartzailearen azpitaldeari soilik lotzen zaio. Lotura etengabea da. Telmisartan ez du beste errezeptore batzuekiko kidetasunik (AT2 hartzaileak barne) eta gutxiago aztertutako beste angiotensinen errezeptoreekin. Hartzaile horien esanahi funtzionala eta angiotensina II-rekin duten gehiegizko estimulazioaren eragina ere ez da aztertu. Horien kontzentrazioa handitu egiten da telmisartan izendatzearekin batera. Odosterian aldosterona kontzentrazioa murrizten du, ez du renina odol plasmatikan inhibitzen eta ez ditu ioi kanalak blokeatzen, ez du ACE (kininasa II, bradikinina ere suntsitzen duen entzima) inhibitzen. Beraz, ez da espero bradikininak eragindako bigarren mailako efektuen gehikuntza.

80 mg-ko dosi batean Telmisartan-ek angiotensinaren II-aren eragin hipertentsiboa erabat blokeatzen du. Ekintza hipotentsoaren agerpena telmisartan lehen administraziotik 3 orduren buruan nabaritzen da. Drogaren eragina 24 ordu irauten du eta 48 ordu arte izaten da nabarmen. Hipotentsioaren eragina nabarmen ohi da ingesta erregularretik 4-8 ​​astera.

Hipertentsio arteriala duten pazienteetan, telmisartan presio sistolikoa eta diastolikoa murrizten dira, bihotz maiztasunari eragin gabe.

Telmisartan bortizki bertan behera uztearen kasuan, odol-presioa bere jatorrizko mailara itzultzen da pixkanaka, erretiro sindromea garatu gabe.

Dosierra eta administrazioa

Droga ahoz preskribatzen da, edozein dela ere janari kontsumoa.

Hipertentsio arterialarekin, drogaren hasierako dosi gomendatua 1 pilula da (40 mg) egunean behin. Eragin terapeutikoa lortzen ez den kasuetan, dosia egunean 80 mg arte izaten da. Dosia handitu ala ez erabakitzerakoan, kontuan izan behar da gehienetan antihipertentsiboa den efektua tratamendua hasi ondorengo 4-8 asteen barruan lortzen dela.

Morbilitate kardiobaskularra eta hilkortasuna murrizteko, gomendatutako dosia egunean 1 pilula (80 mg) da. Tratamenduaren hasierako aldian, odol presioaren zuzenketa osagarria behar da.

Giltzurrun-gutxiegitasuna duten gaixoak (hemodialisi barne daudenak), adineko pazienteak, ez da beharrezkoa sendagaiaren doikuntza.

Gibeleko funtzio arina edo moderatua duten pazienteetan (A eta B klaseak Child-Pugh eskalan), eguneroko dosia ez da 40 mg baino handiagoa izan behar.

Bigarren mailako efektua

Bigarren mailako efektuen kasuek ez dute loturarik izan gaixoen generoa, adina edo arrazarekin.

Infekzioak: sepsia, sepsi hilgarria, gernu-traktuko infekzioak (zistitisa barne), goiko arnas traktuko infekzioak.

Sistema hemopoietikotik: hemoglobina, anemia, eosinofilia, tronbozitopenia gutxitzea.

Nerbio-sistema zentralaren aldetik: insomnioa, antsietatea, depresioa, zorabioak.

Sistema kardiobaskularretik: odol-presioaren beherakada nabarmena (hipotentsio ortostatikoa barne), bradikardia, takikardia, desoreka.

Arnas sistematik: arnasa gutxitzea.

Digestutik: aho lehorra, flatulentzia, sabelean ondoeza, oka, dispepsia, beherakoa, sabeleko mina, gibeleko funtzioa okertzea, transaminasa hepatikoen jarduera handitzea.

Gernu sistematik: giltzurrun-funtzio urria (giltzurrun-gutxiegitasun akutua barne), edema periferikoa, hiperkreatininemia.

Sistema muskuloskeletaletik: artralgia, bizkarreko mina, muskulu espasmoak (txahal muskuluen zurrunbiloak), mina beheko muturretan, mialgia, mina tendoietan (tendinitisaren agerpenaren antzeko sintomak), bularrean mina.

Erreakzio alergikoak: erreakzio anafilaktikoak, substantzia aktiboaren edo drogaren osagai laguntzaileen aurkako hipersentsibilitate erreakzioak, angioedema, ekzema, eritema, azala azkura, erupzioak (droga barne), urtikaria, erupzio toxikoak.

Laborategiko adierazleak: hiperurizemia, odol-CPK maila handitzea, hiperkalemia.

Bestelakoak: hiperhidrosia, gripearen antzeko sindromea, ikusmen urritasuna, astenia (ahultasuna).

MIKARDIS® sendagaiaren erabilera haurdunaldian eta edoskitzean

Mikardis® haurdunaldian eta edoskitzean kontraindikatuta dago.

Aurreikusitako haurdunaldiarekin batera, Mikardis® beste hipertentsioaren aurkako droga batekin ordezkatu beharko litzateke. Haurdunaldia ezartzen denean, Mikardis eten behar da lehenbailehen.

Ikerketa preklinikoetan ez da drogaren eragin teratogenorik atzeman, baina efektu fetotoxikoa nabaritu da.

Argibide bereziak

Zenbait gaixoetan, RAAS ezabatzeagatik, batez ere sistema horretan jarduten duten sendagaien konbinazioa erabiltzen denean, giltzurrun-funtzioa (giltzurrun-akats akutua barne) narriatuta dago. Hori dela eta, RAASen blokeo bikoitzarekin lotutako terapia zorrotz eta banaka egin behar da giltzurrun-funtzioaren jarraipen zehatzarekin (potasio serumaren eta kreatininaren kontzentrazioen aldizkako jarraipena barne).

Tonu baskularraren eta giltzurrun-funtzioaren mendekotasun kasuetan, batez ere, RAASen jardueran (adibidez, bihotz gutxiegitasun kronikoa duten gaixoetan edo giltzurrunetako gaixotasunetan, giltzurrun bakarreko arteria estenosi edo giltzurruneko estenosi arteriala barne), sistema honi eragiten dioten drogak izendatzea da hiper-arteria akutua, hiperazotemia, oliguria eta, gutxitan, giltzurrun-gutxiegitasun akutua garatzearekin batera.

RAASen eragina duten beste sendagaiak erabiltzearen esperientzian oinarrituz, Mikardis® eta potasioa ez duten diuretikoen erabilerarekin batera, potasioa duten gehigarriak, potasioa duten gatz jangarriak eta odolean potasioaren kontzentrazioa areagotzen duten beste sendagaiak (adibidez, heparina) kontrolatu behar dira.

Bestela, Mikardis® erabil daiteke tiazido diuretikoekin batera, hala nola hidroklorotiazida, eta horrek, gainera, eragin hipotentsiboa du (adibidez, MikardisPlus® 40 mg / 12,5 mg, 80 mg / 12,5 mg).

Hipertentsio arteriala larria duten pazienteetan, eguneroko 160 mg-ko telmisartan dosia 12,5-25 mg hidroklorotiazidarekin konbinatuta oso eraginkorra izan zen.

Mikardis® eraginkorragoa da Negroid arrazako pazienteetan.

Askatu forma eta konposizioa

Dosifikazio forma - pilulak: biribilak, lautadun zilindrikoak, aldamio eta xaflarekin, kolore zuriak edo zurixka-kolorekoak (5, 7, 10 eta 20 piezak. Ontzi batean, 1, 2, 3, 4, 5, 8 kartoizko ontzi batean) edo 10 pakete, 10, 20, 28, 30, 40, 50 eta 100 pieza bakoitza, lehen estandarraren kontrolarekin edo torlojuz estalitako estalkiekin kableatutako ontzietan 1 kartoizko kutxa batean. Pakete bakoitzak Telmisartan erabiltzeko argibideak ere badaude).

Konposizioa 1 tableta:

• osagai aktiboa: telmisartan - 40 edo 80 mg,
• excipientes (comprimidos de 40/80 mg): croscarmellose sodium - 12/24 mg, sodium sodium hydroxide - 3,35 / 6,7 mg, povidone-K25 - 12/24 mg, lactose monohydrate (esne azukrea) - 296,85 / 474,9 mg, magnesio estearato - 3,80 / 6,4 mg, meglumina - 12/24 mg.

Hipertentsio arteriala

Telmisartan 80 mg-ko dosian erabiltzeak AT IIaren efektu hipertentsiboa erabat blokeatzen du. Eragin antihipertentsiboa lehenengo dosia egin eta 3 ordu ingurura garatzen da, 24 ordu iraungo du eta 48 ordu arte iraungo du. Eragin terapeutiko nabarmen bat, normalean, drogak ohiko 4-8 aste igaro ondoren garatzen da.

Hipertentsio arterialean, telmisartan presio sistolikoa eta diastolikoa (BP) jaisten da, bihotz-maiztasunean (HR) eragin gabe.

Droga eten ondoren, odol-presioaren maila jatorrizko baliora itzultzen da hainbat egunetan. Kaleratze sindromea ez da garatzen.

Konparatzen diren ikerketa klinikoen arabera, telmisartanen eragin hipotentsiboa beste klase batzuetako drogekin konparatzen da (adibidez, atenolol, hidroklorotiazida, enalapril, lisinopril, amlodipina). Hala ere, telmisartan jasotzen duten pazienteetan eztula lehorra gertatu zen ACE inhibitzaileak hartzen zituzten pazienteetan baino.

Gaixotasun kardiobaskularren prebentzioa

55 urte edo gehiago dituzten pazienteetan, iskemia eraso iragankorra, infartua, bihotzeko gaixotasun koronarioa (CHD), arteria periferikoko lesioak eta 2 motako diabetearen konplikazioak (esate baterako, ezkerreko hipertrofia bentrikularra, mikroalbuminuria edo erretinopatia) izan dituzte. Konplikazio kardiobaskularrak izateko arrisku-talde bat izateko, telmisartan ramiprilen antzeko efektua izan zen helburu konbinatu nagusia murrizteko orduan: ospitalizazioa bihotz gutxiegitasun kronikoa dela eta infekzio neostatalak, mukardio infartu ez-mortala, heriotza kardiobaskularra.

Telmisartan, ramiprilen antzekoa, bigarren mailako puntuen maiztasuna murrizteko ere eraginkorra dela frogatu da: tratu txar ez-mortala, ez-mortalen infartua eta heriotza kardiobaskularra.

Ez da aztertu telmisartanaren eraginkortasuna hilkortasun kardiobaskularra izateko arriskua murrizteko 80 mg baino gutxiagoko dosietan.

Ramiprilen kasuan ez bezala, telmisartan gutxiagotan eztul lehorra eta angioedema bezalako bigarren mailako efektuak eragin zituzten. Hala ere, arteriaren hipotentsioa maizago gertatu zen bere garaian.

Dosierra:

1 tableta dauka:

dosia 40 mg

substantzia aktiboa: telmisartan - 40 mg

eszipienteak: sodio hidroxidoa - 3,4 mg, povidona K 30 (polivinilpirrolidona pisu molekular ertaina) - 12,0 mg, meglumina - 12,0 mg, manitol - 165,2 mg, magnesio estearato - 2,4 mg, talkoa - 5,0 mg .

80 mg-ko dosia

substantzia aktiboa: telmisartan - 80 mg

excipients: sodio hidroxidoa - 6,8 mg, povidona K 30 (polivinilpirrolidona pisu molekular ertaina) - 24,0 mg, meglumina - 24,0 mg, manitol - 330,4 mg, magnesio stearato - 4,8 mg, talka - 10,0 mg.

Pilulak zuriak edo ia zuriak dira, biribilak, zilindro lauak zilindrikoak eta iltzeak.

Ezaugarri farmakologikoak

farmacodinamia

Telmisartan angiotensina II hartzailearen antagonista espezifikoa da (AT motakoa)₁), eraginkorra ahoz hartzen denean. AT subtipoarekiko afinitate handia du₁ angiotensin II hartzaileen bidez angiotensin II-aren ekintza gauzatzen da. Angiotensina II errezeptorearen konexioaren arabera aldentzen da, eta ez du agonista baten ekintza hartzaile horren aldean.

Telmisartan AT subtipoarekin soilik lotzen da₁ angiotensina II hartzaileak. Konexioa etengabea da. Ez du beste errezeptore batzuekiko afinitatea, antigorputzak barne₂ errezeptorea eta gutxiago aztertutako beste angiotensin errezeptoreak. Hartzaile horien esanahi funtzionala eta angiotensina II-rekin duten gehiegizko estimulazioaren eragina ere ez da aztertu. Horien kontzentrazioa handitu egiten da telmisartan izendatzearekin batera. Odostian aldosteronaren kontzentrazioa murrizten du, ez du renina inhibitzen odol-plazan eta ez ditu ioi kanalak blokeatzen.Telmisartanek ez du angiotensina bihurtzeko entzima (kininasa II) inhibitzen (bradikinina ere apurtzen duen entzima). Beraz, ez da espero bradikininak eragindako bigarren mailako efektuen gehikuntza.

Gaixoetan, 80 mg-ko dosi telmisartanek angiotensina II-ren eragin hipertentsiboa erabat blokeatzen du. Ekintza antihipertentsiboaren agerpena telmisartan lehen administraziotik 3 orduren buruan nabaritzen da. Drogaren eragina 24 orduz irauten du eta 48 ordu arte izaten jarraitzen du. Antihipertentsio nabarmenagoa izaten da normalean ahozko administrazioaren ondoren 4-8 aste garatzen diren bitartean.

Hipertentsio arteriala duten gaixoetan, telmisartan presio sistolikoa eta diastolikoa (BP) jaisten da, bihotz-maiztasunari (HR) eragin gabe.

Telmisartan bortizki baliogabetzearen kasuan, odol-presioa bere jatorrizko mailara itzultzen da pixkanaka, "erretiratzea" sindromea garatu gabe.

Farmakozinetika

Ahoz hartzen denean, traktu gastrointestinala azkar xurgatzen da. Biodisponibilitatea% 50ekoa da. Elikagaiekin batera hartzen bada, AUC (kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian) gutxitzea% 6 (40 mg-ko dosian) eta% 19 artekoa da (160 mg-ko dosian). Irentsi eta 3 ordu geroago, odol-plasmaren kontzentrazioa berdintzen da, bazkariko denbora edozein dela ere. Gizonen eta emakumeen plasma-kontzentrazioetan aldea dago. C_Gehienez(gehieneko kontzentrazioa) eta AUC gutxi gorabehera 3 eta 2 aldiz izan ziren, hurrenez hurren, emakumezkoetan altuagoak izan ziren gizonekin alderatuta eraginkortasunean eraginik izan gabe.

Odol-plasmako proteinekin komunikazioa -% 99,5, batez ere albumina eta alfa-1 glicoproteinekin. Oreka kontzentrazioan agertzen den banaketa bolumenaren batez besteko balioa 500 litro da. Azido glukuronikoarekin konjugazioan metabolizatzen da. Metabolitoak farmakologikoki inaktiboak dira. Ezabatzeko erdibizitza 20 ordu baino gehiagokoa da. Hesteari esker aldatu egiten da, giltzurrunak kanporatzen ditu eta hartutako dosiaren% 2 baino gutxiago. Plasmaren garbitze osoa altua da (900 ml / min) odol fluxu "hepatikoarekin" (1500 ml / min inguru) alderatuta.

Adineko pazienteetan telmisartanen farmakokinetika ez da gaixo gazteekin alderatzen. Dosia doitzea ez da beharrezkoa.

Giltzurruneko gutxiegitasuna duten gaixoak

Giltzurrun-gutxiegitasuna duten gaixoen dosia ez da beharrezkoa, barne hemodialisi duten gaixoen kasuan. Telmisartan ez da hemodialisi bidez kentzen.

Gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoak

Gibeleko funtzio arina edo moderatua duten pazienteetan (A eta B klaseak Child-Pugh eskalan), eguneroko dosia ez da 40 mg baino handiagoa izan behar.

Pediatriako erabilera

Telmisartanen farmakoinetikaren adierazle nagusiak 6 eta 18 urte bitarteko haurren artean, telmisartan 1 mg / kg edo 2 mg / kg 4 astez dosian hartu ondoren, oro har, helduen tratamenduan lortutako datuekin parekagarriak dira eta telmisartan farmakokinetikaren ez linealtasuna berresten dute. batez ere C-ri dagokionez_Gehienez.

Droga elkarreragina

Telmisartan beste hipertentsio batzuen eragin hipotentsiboa handitu dezake. Ez dira esanahi klinikoko beste interakzio mota batzuk identifikatu.

Digoxina, warfarina, hidroklorotiazida, glibenklamida, ibuprofenoa, paracetamol, simvastatina eta amlodipinearekin batera erabiltzeak ez du elkarreragin klinikoki esanguratsurik ekarriko. Odol-plasmaren digoxinaren batez besteko kontzentrazioaren batez bestekoa% 20 igo da (kasu batean,% 39). Telmisartan eta digoxinaren aldibereko administrazioarekin, aldizka komeni da odolean digoxina kontzentrazioa zehaztea.

Telmisartan eta ramiprilen aldibereko erabilerarekin, AUC0-24 eta Cmax ramipril eta ramiprilen Cmax hazkundea ikusi da. Fenomeno honen esanahi klinikoa ez da finkatu.

ACE inhibitzaileen eta litioaren prestaketen aldibereko administrazioarekin batera, odolean litioaren kontzentrazioaren gehikuntza itzulgarria atzeman zen, efektu toxikoak lagunduta. Gutxitan gertatzen bada, angiotensin II antagonisten hartzaileekin batera gertatu dira aldaketak. Litioaren eta angiotensina II hartzailearen antagonisten aldibereko administrazioa erabiliz, odolean litioaren kontzentrazioa zehaztea gomendatzen da.

NSAIDekin tratatzeak, azido azetilsalizililikoa, COX-2 inhibitzaileak eta selektibo ez diren AINEak, giltzurruneko porrot akutua eragin dezake paziente deshidratatuetan. Renin-angiotensin-aldosterone sisteman (RAAS) jokatzen duten sendagaiek eragin sinergikoa izan dezakete. AINEak eta telmisartan jasotzen dituzten pazienteetan, CBC-a tratamenduaren hasieran eta giltzurruneko funtzioa kontrolatu behar da.

Agente antihipertentsiboak, telmisartan adibidez, prostaglandinen efektuaren baxodilatazioaren inhibizioaren eragina gutxiagotu dela ikusi da NSAIDekin batera.

Dosierra eta administrazioa

Telmisartan pilulak eguneroko ahozko administraziorako pentsatuta daude eta likidoarekin hartzen dira, janaririk gabe edo gabe.

Funtsezko hipertentsio arterialaren tratamendua

Gomendatutako helduen dosia 40 mg da egunero.

Nahi duzun odol presioa lortzen ez den kasuetan, Telsartan® dosia egunean gehienez 80 mg igo daiteke.

Dosia handitzerakoan, kontuan izan behar da gehienetan antihipertentsiboa den efektua tratamendua hasi ondorengo lau eta zortzi asteren buruan lortzen dela.

Telsartan® tiazido diuretikoekin batera erabil daiteke, adibidez, hidroklorotiazidarekin. Horrek telmisartanekin batera hipotentsio efektua du.

Hipertentsio arteriala larria duten pazienteetan, telmisartan dosia 160 mg / eguneko (Telsartan® 80 mg bi pilulak) da eta hidroklorotiazidarekin konbinatuta 12,5-25 mg / eguneko oso ondo toleratu zen eta eraginkorra zen.

Morbilitate eta hilkortasun kardiobaskularra prebenitzea

Gomendatutako dosia 80 mg da egunero.

Ez da zehaztu 80 mg-tik beherako dosiak eraginkorrak diren ala ez morbilitate kardiobaskularra eta heriotza murrizteko.

Telsartan® sendagaiaren erabileraren hasierako fasean morbo kardiobaskularra eta hilkortasuna prebenitzeko, presio arteriala (BP) kontrolatzea gomendatzen da, eta baliteke odol-presioa odol-presioa jaisten duten drogekin zuzentzea ere.

Telsartan® hartu daiteke, edozein dela ere janaria.

Giltzurrun-gutxiegitasuna duten gaixoen dosia ez da beharrezkoa, barne hemodialisi duten gaixoen kasuan. Giltzurrun-gutxiegitasun larria eta hemodialisi pazienteak tratatzeko esperientzia gutxi dago. Halako gaixoen kasuan, 20 mg-ko dosi txikiagoarekin hastea gomendatzen da. Telsartan® ez da odoletik kendu hemofiltrazioan.

Gibeleko funtzio arina edo moderatua duten pazienteetan, eguneroko dosia ez da 40 mg baino gehiago izan behar egunean egunean.

Dosia doitzea ez da beharrezkoa.

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Ekoizlea:

Severnaya Zvezda CJSC, Errusia

Fabrikatzailearen helbide legala:

111141, Mosku, Zeleny prospekt, 5/12 d., 1. or

Erreklamazioaren produkzioa eta onarpen helbidea:

188663, Leningradoko eskualdea. Vsevolozhsk barrutia Kuzmolovsky, 188. zenbakiko tailerreko eraikina

Haurdunaldia eta edoskitzea

Telmisartan-SZ erabiltzea haurdunaldian kontraindikatuta dago. Haurdunaldia diagnostikatzerakoan, drogak berehala gelditu behar dira. Beharrezkoa bada, terapia alternatiboa preskribatu behar da (haurdunaldian erabiltzeko homologatutako antihipertentsiboen beste klase batzuk).

ARA II erabiltzea haurdunaldiaren bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan erabiltzea kontraindikatuta dago.

Telmisartan egindako ikerketa preklinikoetan ez ziren efektu teratogenikoak hauteman, baina fetotoxikotasuna ezarri zen. Jakina da haurdunaldiaren bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan ARA II-ren esposizioak fetotoxikotasuna eragiten duela pertsona batean (giltzurrun-funtzioa gutxitzea, oligohidroamnioa, garezurrarekiko osifikazioa atzeratzea), baita jaioberri toxikotasuna ere (giltzurruneko porrota, hipotentsioa, hiperkalemia). Haurdunaldia planifikatzen duten pazienteei terapia alternatiboa eman behar zaie. ARA II tratamendua haurdunaldiaren bigarren hiruhilekoan eman bazen, gomendagarria da ultrasoinu bidez fetuaren giltzurrunetako funtzioaren eta egoeraren ebaluazioa egitea.

ARA II-ren amak jaso zituzten haur jaioberriek arteria-hipotentsioa kontrolatu behar dute.

Telmisartan-SZ terapia edoskitzaroan kontraindikatuta dago.

Ez da emankortasunari buruzko azterketarik egin.