NovoRapid Penfill instrukzioa > Tratamendua eta prebentzioa

Intsulina Aspart * (Insulina asparta *)

Diabetes mellitus helduak, nerabeak eta haurrak 2 urtetik gorakoetan.

Intsulina indibidualarekiko eta sendagaiaren edozein osagairekiko sentikortasun handiagoa.

Ez da gomendagarria NovoRapid ® Penfill ® droga erabiltzea 2 urtetik beherako haurrei, izan ere 2 urtetik beherako haurren azterlan klinikoak ez dira egin.

Haurdunaldia eta edoskitzea:

NovoRapid ® Penfill ® haurdunaldian preskribatu daiteke. Kontrolatutako ausazko bi saiakuntza klinikoen datuek (157 + 14 haurdun dauden emakumeak aztertuta) ez dute insulin aspartek haurdunaldian edo fetuaren / jaioberriaren osasunean eragin negatiboa izan giza intsulinarekin alderatuta (ikus Farmakodinamika).

Odol glukosaren maila kontrolatu eta diabetesa mellitus duten haurdun dauden emakumeen jarraipena (1 motako diabetesa, 2 motako diabetesa edo gestazio-diabetea) gomendatzen da haurdunaldian eta baliteke haurdunaldian. Intsulinaren beharra, orokorrean, gutxiagotu egiten da lehen hiruhilekoan eta pixkanaka haurdunaldiko bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da. Jaio eta gutxira, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik zegoen mailara azkar itzultzen da.

Edoskitze garaian, NovoRapid ® Penfill ® erabil daiteke, izan ere haurdun dagoen amari intsulina ematea ez da haurrarentzako mehatxu. Hala ere, baliteke sendagaiaren dosia egokitzea.

NovoRapid ® Penfill ® erabiltzen duten pazienteetan antzemandako erreakzio intsulinak intsulinaren eragin farmakologikoari zor zaizkio batez ere.

Kontrako erreakzio ohikoena hipogluzemia da.

Bigarren mailako efektuen intzidentzia aldatu egiten da gaixoen populazioaren, dosiaren erregimenaren eta kontrol glikemikoaren arabera (ikus beheko atala).

Intsulina terapiaren hasierako fasean, errefrakzio akatsak, edema eta erreakzioak gerta daitezke injekzio gunean (mina, gorritasuna, erlauntza, hantura, hematoma, hantura eta azkura injekzio gunean). Sintoma hauek normalean iragankorrak dira. Kontrol glikemikoaren hobekuntza azkarrak mina neuropatia akutuaren egoera ekar dezake, normalean itzulgarria. Intsulina terapiaren intentsifikazioak karbohidratoen metabolismoaren kontrola hobetzearekin batera, erretinopatia diabetikoaren egoeran aldi baterako okerrera ekar dezake, eta, aldi berean, kontrol glikemikoaren hobekuntza erretinopatia diabetikoa izateko arriskua murrizten da.

Kontrako erreakzioen zerrenda taulan aurkezten da.

Jarraian deskribatzen diren kontrako erreakzio guztiak, azterketa klinikoko datuetan oinarrituta, garapen maiztasunaren arabera taldekatzen dira MedDRA eta organo sistemen arabera. Erreakzio kaltegarrien intzidentzia honela definitzen da: oso maiz (? 1/10), maiz (? 1/100, Soluzioa larruazalpeko eta barneko administraziorako1 ml substantzia aktiboa: intsulina aspart100 pieza (3,5 mg) excipientes: glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinka kloruro - 19,6 μg, sodio kloruro - 0,58 mg, sodio hidrogeno fosfato dihidrato - 1,25 mg, sodio hidroxido 2M - 2,2 mg inguru, 2M azido klorhidrikoa - 1,7 mg inguru, injekziorako ura - 1 ml arte Kartutxo batek 3 ml soluzio ditu, 300 PIEZI baliokideak.
Dosierra eta administrazioa:

NovoRapid ® Penfill ® ekintza azkarreko intsulina analogikoa da. NovoRapid ® Penfill ® dosia medikuak banaka zehazten du, gaixoaren beharrizanei jarraiki. Normalean, droga iraupen ertaineko edo iraupen luzeko intsulina prestakinekin batera erabiltzen da, egunean gutxienez 1 aldiz administratzen direnarekin. Kontrol glikemiko optimoa lortzeko, odolean glukosa-kontzentrazioa neurtzea eta intsulina dosia egokitzea gomendatzen da.

Normalean, helduetan eta haurrengan intsulina eguneroko premia 0,5 eta 1 U / kg-ko pisua da. Otorduak baino lehenagoko drogarekin batera, intsulina beharra NovoRapid ® Penfill ® drogak% 50–70 eman dezake. Gainerako intsulinaren beharra, aldiz, intentsitate handiko intsulinak ematen du. Pazientearen jarduera fisikoa areagotzea, elikadura ohiko aldaketa edo bateraezineko gaixotasunak dosi egokitzea behar daiteke.

NovoRapid ® Penfill ® ek gizakiaren intsulina disolbagarriak baino ekintza azkarragoa eta iraupen laburragoa du. Ekintza-agerpen azkarragoa dela eta, NovoRapid ® Penfill ® administratu behar da, normalean, bazkal aurretik berehala, beharrezkoa izanez gero, bazkaldu eta gero.

Giza intsulinaren aldean ekintza iraupen laburragoa denez, NovoRapid ® Penfill ® gaixoetan gaueko hipogluzemia garatzeko arriskua txikiagoa da.

Gaixo talde bereziak. Intsulina prestatzeko beste erabilera batzuekin gertatzen den bezala, giltzurruneko edo hepatikoko gutxiegitasuna duten paziente nagusietan, odol glukosa-kontzentrazioa kontrolatu behar da arretaz eta aspart aspart dosia banaka egokitu behar da.

Umeak eta nerabeak. NovoRapid ® Penfill ® haurrengan gizakiaren intsulina disolbagarriaren ordez erabiltzea hobe da drogaren ekintza azkar hasi behar denean, adibidez, haur batek injekzioaren eta elikagaien kontsumoaren arteko denbora-tartea behatzea zaila denean.

Intsulina prestatzeko beste produktu batzuetatik transferitzea. Gaixoa beste intsulina prestaketetatik NovoRapid ® Penfill®ra transferitzerakoan, NovoRapid ® Penfill ® eta intsulina basalen doikuntza behar da.

NovoRapid ® Penfill ® sc injektatzen da aurreko sabeleko hormaren, izterretik, sorbaldaren, deltoideen edo glutealen eskualdean. Gorputz bereko eremuko injekzio guneak aldian-aldian aldatu behar lirateke lipodistrofia arriskua murrizteko. Intsulina prestaketa guztiekin gertatzen den bezala, aurreko sabeleko hormara larruazalpeko administrazioak xurgapen azkarragoa eskaintzen du beste leku batzuekin batera. Ekintzaren iraupena dosiaren, administrazioaren lekuaren, odol-fluxuaren intentsitatearen, tenperaturaren eta jarduera fisikoaren mailaren araberakoa da. Hala ere, ekintza intentsibo azkarragoa da gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta, injekzio gunea edozein dela ere.

NovoRapid ® intsulinazko infusio jarraiak (PPII) jarraitzeko erabil daiteke intsulina infusioetarako diseinatutako intsulina-ponpenetan. IED aurreko sabeleko horman ekoitzi behar da. Infusio lekua aldian-aldian aldatu behar da.

Intsulina infusio ponpa bat erabiltzen duzunean, NovoRapid ® ez da beste intsulina mota batzuekin nahastu behar.

FDI erabiltzen duten pazienteak erabat prestatu behar dira ponpa, urtegi egokia eta ponpa hodien sistema erabiltzeko. Infusio-multzoa (hodia eta kateterra) infusio-multzoari erantsitako erabiltzailearen eskuliburuaren arabera aldatu behar dira.

NovoRapid ® FDI duten pazienteek intsulina gehigarria izan behar dute infusio-sistema matxuraz gero.

Sarreran /. Beharrezkoa izanez gero, NovoRapid ® iv administratu daiteke, baina profesional kualifikatuek soilik.

Barruko administraziorako, NovoRapid ® 100 UI / ml-ko infusio sistemak 0,05 eta 1 IU / ml insulina aspart dira, 0,9% sodio kloruro soluzioan, 5 edo 10% dextrosa disoluzioan 40 mmol / l duten. potasio kloruroa polipropilenoaren infusio ontziak erabiliz. Irtenbide horiek egonkorrak dira giro-tenperaturan 24 orduz. Egonkortasuna egon arren, intsulina kopuru bat hasieran xurgatzen da infusio sistemaren materialak. Intsulina infusioetan zehar odol glukosaren kontzentrazioa kontrolatu behar da.

NovoRapid ® Penfill ® eta orratzak erabilera pertsonalerako soilik dira. Ez bete Penfill ® kartutxoa.

NovoRapid ® Penfill ® ezin da erabili gardena eta kolorerik gabe gelditu bada edo izoztu bada. Argitu pazienteari injekzio bakoitzaren ondoren orratz baztertzeko.

NovoRapid ® intsulina ponpetan erabil daiteke (ikus "Dosierra eta administrazioa"). Hodiak, barruko azalera PE edo poliolefinaz egindakoa, probatu dira eta ponpak erabiltzeko egokiak direla egiaztatu da.

Premiazko kasuetan (ospitaleratzea, intsulina administratzeko gailuaren funtzionamendu okerra) NovoRapid ® gaixoari administratzeko kartutxatik kendu daiteke U100 intsulina xiringa erabiliz.

Dosierra eta administrazioa

P / c, in / in. NovoRapid Penfill-ek gizakiaren intsulina disolbagarriak baino agerpen azkarragoa eta iraupen laburragoa du. Ekintza abiadura azkarragoa dela eta, NovoRapid Penfill administratu behar da, normalean, bazkaria baino lehenago, behar izanez gero, administratu daiteke.

Sendagaiaren dosia medikuak banan-banan zehazten du, odolean dagoen glukosa-mailaren arabera. Normalean, NovoRapid® Penfill® ekintza ertaineko edo luzerako intsulina prestakinekin batera erabiltzen da, egunean gutxienez 1 egunean administratzen direnarekin.

Normalean, intsulina lortzeko eguneroko eskakizuna 0,5-1 unitate / kg gorputz pisu da. Otorduak baino lehen botika sartzearekin batera, intsulina beharra NovoRapid Penfill-ek% 50-70 eman dezake. Gainerako intsulina behar duen intsulina ekintza luzea da.

Administratutako intsulinaren tenperatura giro-tenperaturan egon behar da. NovoRapid Penfill larruazaletik injektatzen da aurreko sabeleko hormaren, izterretik, sorbaldaren edo ipurmasearen eskualdean. Gorputzaren eremu bereko injekzio guneak aldiro aldatu behar dira.

Intsulina prestatzeko beste edozein bezala, NovoRapid Penfill-en ekintzaren iraupena dosiaren, administrazioaren lekuaren, odol-fluxuaren intentsitatearen, tenperaturaren eta jarduera fisikoaren mailaren araberakoa da.

Larruazal aurreko aurreko hormara administrazioak xurgapen azkarragoa eskaintzen du beste leku batzuekin batera. Hala ere, ekintza intentsibo azkarragoa da gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta, injekzio gunea edozein dela ere.

Beharrezkoa izanez gero, NovoRapid Penfill iv administratu daiteke, baina profesional kualifikatuek soilik. Barruko administraziorako, NovoRapid Penfill 100 UI / ml-ko infusio sistemak 0,05 eta 1 IU / ml insulina aspart dituzten 0,9% 0,9 sodio kloruro-5 edo 10% dextrosa disoluzio 40 mmol / l duten erabiltzen da. potasio kloruroa polipropilenoaren infusio ontziak erabiliz. Irtenbide hauek egonkorrak dira giro-tenperaturan 24 orduz. Intsulina infusioetan zehar, odol glukosa maila etengabe kontrolatu behar da.

NovoRapid Penfill ere larruazalpeko intsulina infusioak (PPII) jarraitzeko erabil daiteke intsulina infusioetarako diseinatutako intsulina-ponpenetan. IED aurreko sabeleko horman ekoitzi behar da. Infusio lekua aldian-aldian aldatu behar da. NovoRapid Penfill intsulina ponpa infusiorako erabiltzen duzunean, ez nahastu beste intsulina mota batzuekin. FDI erabiltzen duten pazienteak ponpa, urtegi egokia eta ponpa hodien sistema erabiltzeko prestatu behar dira. Infusio-multzoa (hodia eta kateterra) infusio-multzoari erantsitako erabiltzailearen eskuliburuaren arabera aldatu behar dira. NovoRapid Penfill PPFill duten pazienteek intsulina gehigarria eduki behar dute infusio-sisteman matxura gertatuz gero.

Gaindosi

Sintomak: hipogluzemiaren garapena (izerdi hotza, palpitazioak, dardarak, gosea, asaldura, suminkortasuna, zuritasuna, buruko mina, lotsa, mugimendu falta, mintzamena eta ikusmenaren narriadura, depresioa). Hipogluzemia larriak garuneko funtzioa eta koma narriada ekar ditzake.

Tratamendua: azukrea edo glukosa irtenbidea barruan (pazientea kontziente bada), s / c, i / m - glukagonoa (0,5-1 mg-ko dosian) edo i / v - glukosa. Gainera, iv glukosaren administrazioa beharrezkoa da kasu horietan, glukagona administratu ondoren 10-15 minutu igaro direnean, pazienteak kontzientzia berreskuratzen ez duenean. Kontzientzia berreskuratu ondoren, ahozko karbohidratoen aportazioa gomendatzen da hipogluzemiaren agerpena saihesteko.

Erabilerarako neurriak

Tratamendu eten nahikoa edo tratamendua etetea, batez ere intsulinaren menpeko diabetes mellitusarekin (1 motakoa), hipergluzemia eta ketoacidosia diabetikoa sor daitezke.

Ez dago esperientzia klinikoa 6 urtetik beherako haurrengan. NovoRapid haurrengan erabili behar da intsulina erregularraren ordez, ekintzaldi azkar batek efektu hobea izan dezakeen kasuetan; adibidez, zaila bada haur batek injekzioen eta elikagaien kontsumoaren arteko tarte egokia behatzea.

Gaixotasun konposatzaileak, bereziki infekzioak, normalean handitzen dira eta giltzurrunetan edo gibelean kalteak intsulinaren beharra murrizten da. Gaixoak intsulina mota edo marka berri batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egin behar da. NovoRapid Penfill erabiltzen duzunean, eguneko injekzio kopuru handiagoa edo dosi aldaketa behar da intsulina ohiko intsulina erabiltzen dutenekin alderatuta. Dosi-doikuntzaren beharra izanez gero, lehen injekzioan edo transferentziaren ondorengo lehen asteetan edo beste batzuetan ere gerta daiteke. Gaixoetan karbohidratoen metabolismoa konpentsatu ondoren, hipogluzemiaren aitzindarien ohiko sintomak aldatu egin daitezke eta horren berri eman behar zaie. Otorduak saltatzea edo ezusteko ariketak hipogluzemia ekar dezake. Arreta berezia jarri ibilgailuen gidariei eta pertsonei lanbidea arreta kontzentrazio handiagoarekin erlazionatuta dagoelako hipogluzemia garatu daiteke, batez ere sintoma arinak edo absenteak dituzten pazienteetan, hipogluzemiaren aitzindariak edo bere maiztasuneko pasarteak. Horrelako kasuetan, serio hartu beharko litzateke gaixoari autoa gidatzea komeni den ala ez. Penfill kartutxoa pertsonalerako soilik da. Injekzioa egin ondoren gutxienez 6 s, orratzak larru azpian egon behar du dosi osorako.

Ezaugarriak

Intsulina Aspart - drogaren osagai nagusia, eragin hipogluzemiko sendoa du. Giza gorputzean sortzen den intsulina laburraren analogia da. Intsulina Aspart ADN birkonbinatzaileen teknologiak egindakoa da.

Sendagaiak hainbat aminoazidoren kanpoko mintz zitoplasmikoekin elkarreragiten du. Intsulinaren amaiera ugari sortzen du eta zelulen arteko prozesuak estimulatzen ditu.

Gorputzean azukre-kontzentrazioa gutxitu ondoren, aldaketak gertatzen dira:

oligoelementuen garraio zelulabakarra,
ehunaren digestibitatea handitzen da
glukogenesia, lipogenesia.

Gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa murriztea posible da. Novorapid gantz ehunarekin ongi xurgatzen da, baina bere ekintza iraupena gizakiaren intsulina naturala baino txikiagoa da.

Droga injekzioaren ondoren 10-20 minutu aktibatzen da, 3-5 ordu irauten du, hormonaren kontzentrazio maximoa 1-3 orduren ondoren behatzen da.

Novorapiden erabilera sistematikoak hainbat aldiz murrizten du hipogluzemia gauez. Postprandial hipogluzemian beherakada nabarmena duten kasuak ezagutzen dira. Droga 1 eta 2 motako diabetikoentzako gomendagarria da.

Erabilerarako adierazpenak

1 motako diabetesa
2 motako erabilerarekin beste terapia metodo batzuk eraginkorrak ez badira,
bigarren mota haurdunaldian.
diabetesa gestazionalarekin.
koma ketoakidotikoa, aldi baterako tratamendua behar duena intsulina edo antzeko beste baldintza batzuekin.
diabetearen forma esteroidea.

Endokrinologoak gaixoak Novorapid noiz hartu dezakeen erabakitzen du.

Diabetesa berrikuntza. Egunero edan ezazu.

Kaleratze orria

Novorapid Penfill xiringaren boligrafoak betetzeko 3 ml kartutxotan dago eskuragarri. 1 paketetan 5 kartutxo daude. Novorapid Flekspen xiringako boligrafoa da, substantziaren 3 ml dituena, 5 piezako pakete batean. Argibideek adierazten dute konposizioan antzekoak direla droga horiek. Xiringa luma egokia da sendagaiaren dosi txiki bat sartu behar baduzu.

Erabilerarako argibideak

Metabolismo egokiarekin, gaixotasunaren garapena atzeratzen da, sintomak ez dira hain nabarmenak. Horregatik, beharrezkoa da kontrol metabolikoa egonkortzea, gorputzaren azukre kopurua kontrolatzea.

Prozesu hipogluzemikoak azkar garatzen dira diabetiko batek patologia konbinatuak baditu eta elikagaien xurgapena moteltzen duten botikak erabiltzen dira. Sendagaien beharra areagotzen da nahaste konbinatuekin. Gorputzak ez du intsulina behar pazienteak barneko organoekin arazoak baldin baditu.

Gaixoek beste sendagai batzuetara aldatu ondoren, hipogluzemiaren sintomak aldatu edo gutxiago azaltzen dira. Medikuek beti kontrolatzen dute gaixoaren egoera beste hormona mota batera aldatzean. Sendagaia aldatzen denean, dosia egokitu egiten da. Erabilitako botiken zenbatekoa aldatu behar da beste elikagai batzuk jatean, jarduera amaitu ondoren edo handitu ondoren.

Dosierra endokrinologoak banaka zehazten du paziente bakoitzarentzat, bere beharrak kontuan hartuta. Novorapid epe ertain eta luzeko intsulina injektatzen da gutxienez egunean 1 aldiz. Odol glukosa, intsulina gaindosi bat erregulatuta daude, glikemia kontrolatzeko modu egokia aurkitzeko. Umeei 1,5 eta 1 unitate administratzen zaie. pisu kg bakoitzeko Dieta edo bizimodua aldatzeak dosia egokitzea eskatzen du.

Novorapid otorduen aurretik administratzen da, gaueko hipogluzemiaren probabilitatea murriztu egiten da.

Diabetiko batek medikuntza bere kabuz administratu dezake, larruazalpeko injekzioak sabelean, izterrean, gihar deltoidean egiten dira. Injekzio gunea aldatu egiten da lipodistrofia garatu ez dadin.

Sendagaiak PPII erabiltzen dira; infusiorako intsulina-ponpak erabiltzen dira. Egoera honetan, sabeleko aurrealdean injekzio bat egiten da. Kasu bakanetan, Novorapid bidez injektatzen da, esperientzia duten espezialistek soilik egiten dituzte horrelako injekzioak.

Bigarren mailako efektuak

RDNA intsulinak gorputzean eragiten dituen ondorioek gaixoen egoera okertzen dute batzuetan. Bigarren mailako efektu nagusia glukosa - hipogluzemia gutxitzea da. Gaixoen taldeetan egoera honen agerpen maiztasuna desberdina da, dosiaren, kontrol kalitatearen arabera zehaztutakoa.

Gure webguneko irakurleei deskontua eskaintzen diegu!

Terapiaren lehenengo faseetan, errefrakzio aldaketa bat gertatzen da, mina, hiperemia, hantura eta azkura injekzio gunean gertatzen dira. Halako sintomak denborarekin desagertu egiten dira tratamendurik gabe.

Glicemia zuzen egiteak erretinopatia hondatzea eragiten du.

Diabetikoengan antzematen ez diren beste efektu batzuk organoen eta sistemen nahasteak sortzen dira:

immunitatea ahultzen da
nerbio sistema asaldatuta dago,
ikusmena okerrera doa
injekzio gunean hantura.

Hipogluzemia intsulina gehiegiz garatzen da, terapiaren ikastaroaren urraketa. Gaixotasun forma larri bat diabetikoentzako bizitza arriskuan dago. Odol hornidura sistemarekin arazoak daude, garuna asaldatu egiten da, heriotza probabilitatea handitzen da.

Argibide bereziak

Ordu-zona desberdinak dituzten lekuetara bidaiatzerakoan, medikuarengan jakin behar duzu nola erabili sendagaia. Pertsona bat injektatzen bada, hiperglizemia, ketoakidosia garatzen da. 1 motako diabetikoetan, egoera hori maizago gertatzen da. Seinaleak pixkanaka agertzen dira, denboran zehar areagotu egiten dira.

Goragalea, atsekabea, atsekabea dago, larruazala lehortu egiten da, aho mukosaren hidratazioa gutxitzen da, gernua maizago bihurtzen da, egarria sentitzen dut denbora guztian, jateko gogoa. Azetona usaina du ahotik. Hipergluzemia susmatzen bada, berehala egiten da terapia gaixoaren bizitza salbatzeko. Gehiegizko tratamenduak sintomak aldatzen ditu, baina hipogluzemiak izaten jarraitzen du.

Nahastea intsulina dosia gainditzen denean gertatzen da. Intentsitatea botika kantitatearen araberakoa da, baita erabiltzearen maiztasuna, gaixoaren egoera, larritzeko faktoreen presentzia ere.

Hipogluzemiaren sintomak sekuentzialki garatzen dira, konplikatu egiten dira glukosa-kantitatea kontrolatu gabe. Gaixotasun forma arina izanik, pazienteei azukre edo karbohidrato produktu gehiago kontsumitzea gomendatzen zaie, fruta zukua edo te gozoa edateko.

Gaixoek beti gozokiak edo bestelako gozokiak eraman behar izaten dituzte beren azukre-maila normalizatuta sentitzen ez direnean. Egoera larrian gaixoek konortea galtzen dute, zer egin dakiten medikuek edo maite dutenek lagun dezakete.

Diabetikoen egoera hobetzeko, glucagon intramuscularly edo larruazaletik injektatzen zaio. Sendagaiak egoera hobetzen ez badu, gaixoak ez du kontzientzia berreskuratzen, dextroso irtenbide bat erabili, injekzioa eman.

Transferitu beste intsulina batetik

Gaixoak beste fabrikatzaile baten intsulina edo sendagai mota batera eramatea medikuen gainbegiratzeari esker egiten da. Droga-kontzentrazioa, haien produkzio-metodoa eta bestelako ezaugarriak erregulatzean, dosia aldatu egiten da, injekzioen maiztasuna handitu egiten da.

Gainerako drogekin terapia egitean, erreakzio bat gertatzen da injekzio gunean, mina, narritadura, erupzioak, hanturak, ubeldura, hantura, azkura. Injekzio gunea aldatzean ez dira hain seinaleak agertzen, terapia bertan behera geratzen da kasu gutxitan.

Endokrinologoak agente analogikoak hautatzen ditu Novorapid ordezkatzeko. Intsulina behar den dosia kalkulatzen da, injekzio eskema hautatzen da.

Novorapid Penfil-en kostua 1799 errublo da 5 injekzioetarako.

Aspart motzean oinarritutako intsulina ohikoagoa da 1 motako diabetikoetan.

Medikuek Novorapid Penfil-ek errezetatzen dute beste sendagaien erabilera eraginkorra ez bada edo pazientea nahikoa erresistentea ez bada bere osagaiekin.

Droga azkar jokatzen da, hainbat ezpurutasunetatik garbituta, baina gorputza intsulina mota batera egokitu behar da.

Diabetesak betiko konplikazioak dakartza beti. Odol azukre gehiegizkoa oso arriskutsua da.

Aronova S.M. diabetearen tratamenduari buruzko azalpenak eman zituen. Irakurri osoa

Diabetikoen konposizioa

NovoRapid produktu diabetikoa (intsulina) bi eratan ekoizten da. Hauek dira ordezkatzeko Penfill kartutxoak eta prestatutako FlexPen boligrafoak.

Kartutxoaren eta boligrafoaren konposizioa berdina da - injekziorako likido garbia da, 1 ml-k osagai aktiboa duen insulina aspart-ek 100 pieza ditu. Ordezkatu behar den kartutxo batek, boligrafo batek bezala, 3 ml soluzio inguru ditu, hau da, 300 unitate.

Kartutxoak I klaseko beira hidrolitikoz eginda daude. Alde batetik itxita gomazko diskoak polisopreno eta bromobutilaz, bestetik gomazko pistoi bereziekin. Aluminiozko ontzi batean ordezkagarriak diren bost kartutxo daude, eta babak kartoizko kaxa batean sartuta daude. Modu berean FlexPen xiringaren boligrafoak egiten dira. Erabilgarriak dira eta hainbat dosirako diseinatuta daude. Kartoizko kaxa batean horietako bost daude.

Droga leku hotzean gordetzen da 2-8 ºC-ko tenperaturan. Ez da izozkailuaren ondoan jarri behar, eta ez da izoztu behar. Era berean, ordezkagarriak diren kartutxoak eta xiringatila eguzkiaren beroetatik babestu behar dira. NovoRapid intsulina (kartutxoa) irekitzen bada, ezin da hozkailuan gorde, baina lau aste barru erabili behar da. Biltegiratze tenperaturak ez du 30 ºC baino gehiago izan behar. Ireki gabeko intsulinaren iraupena 30 hilabetekoa da.

Farmakologia

NovoRapid botikak (intsulina) efektu hipogluzemikoa du eta osagai aktiboa, insulina aspart, gizakiak sortutako ekintza hormona laburraren analogia da. Substantzia hau DNA birkonbinanteen bioteknologia berezia erabiliz lortzen da. Saccharomyces cerevisiae tentsio bat gehitzen da hemen, eta "prolina" izeneko aminoazidoa aldi baterako aspartiko batekin ordezkatzen da.

Sendagaiak zelulen kanpoko mintz zitoplasmikoaren errezeptoreekin harremanetan jartzen dira eta, bertan, intsulina-amaierako konplexua osatzen duenean, zelulen barruan gertatzen diren prozesu guztiak aktibatzen ditu. Plasmako glukosa kantitatea murriztu ondoren, garraio zelulen gehikuntza, hainbat ehunen digestibilitatea handitzea, glukogenogenesiaren eta lipogenesiaren gehikuntza gertatzen dira. Gibelaren glukosaren ekoizpen-tasa murriztu egiten da.

Aminoazidoaren prolina azido aspartikoarekin ordezkatzeak insulina aspart jasaten duenean molekulak hexameroak sortzeko gaitasuna murrizten du. Hormona mota honek larruazalpeko gantzak hobeto xurgatzen du eta gizakiaren intsulina estandarraren soluzioaren eragina baino azkarrago eragiten du gorputzak.

Bazkariaren ondorengo lehenengo lau orduetan, insulina aspart-ek plasmako azukre-maila gizakiaren hormona disolbagarria baino azkarrago murrizten du. Baina NovoRapida larruazalpeko administrazioarekin gizakiaren disolbagarriak baino laburragoa da.

Zenbat denbora du NovoRapid-ek? Galdera honek diabetesa duten pertsona gehienak kezkatzen ditu. Beraz, drogaren eragina injekzioaren ondoren 10-20 minutu igarotzen da. Odolaren hormonaren kontzentrazio altuena drogak erabili ondorengo 1-3 ordu behatzen da. Tresnak gorputza eragiten du 3-5 orduz.

I motako diabetesa duten gizabanakoen ikerketek gaueko hipogluzemiaren arriskua murrizten dute behin baino gehiagotan, NovoRapida erabiltzen dutenean, batez ere gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta. Gainera, plazinan glukosa postprandialean beherakada nabarmena egon zen insulina aspart injektatzean.

Adierazpenak eta kontraindikazioak

NovoRapid (intsulina) droga 1 motako diabetesa duten intsulina menpekoentzat eta 2 motako diabetesa duten pazienteentzat - intsulina ez den menpekoa (ahoz hartutako droga hipogluzemikoen aurkako erresistentzia-etapa, baita aldi baterako patologiak ere). .

Drogaren erabileraren kontraindikazioa hipogluzemia eta gorputzaren gehiegizko sentikortasuna da insulina aspart, drogen excipientek.

Ez ezazu NovoRapid sei urtetik beherako haurrentzako beharrezko ikasketa klinikoak egin direlako.

"NovoRapid" sendagaia: erabiltzeko argibideak

NovoRapid droga intsulinaren analogikoa da. Injekzioaren ondoren berehala jokatzen hasten da. Paziente bakoitzeko dosia indibiduala da eta medikuak aukeratzen du. Emaitza onena lortzeko, hormona hau ekintza luzeko edo ertaineko intsulinarekin konbinatzen da.

Glicemia kontrolatzeko, odolean dagoen glukosa kantitatea etengabe neurtzen da eta intsulina dosia arreta handiz hautatzen da. Oro har, helduentzako eta haurrentzako eguneroko dosia 0,5-1 U / kg bitartekoa da.

NovoRapid sendagaia injektatzean (erabiltzeko argibideak zehatz-mehatz deskribatzen dira botikaren administrazioa), gizakiaren intsulina% 50-70 ematen da. Gainontzekoa iraupen luzeko intsulina administrazioak asetzen du. Pazientearen jarduera fisikoa handitzea eta dieta aldatzea, baita lehendik dauden patologiak ere, askotan, administratutako dosiaren aldaketa eskatzen dute.

NovoRapid hormona, gizakiaren disolbagarriaren aurka, azkar jokatzen hasten da, baina ez etengabe. Intsulinarekiko administrazio motela adierazten da. Injekzio algoritmoak bazkaria baino lehen botikak erabiltzea dakar, eta premiazko beharra izanez gero, drogak bazkaldu eta berehala erabiltzen dira.

NovoRapid-ek gorputzean denbora gutxian jarduten duelako, gauez hipogluzemiak izateko arriskua nabarmen murrizten da diabetesa duten pazienteetan.

Adineko gaixoetan, baita giltzurruneko edo gibeleko gutxiegitasuna duten pertsonetan ere, odol glukosa-kontzentrazioaren jarraipena maizago egin beharko litzateke eta aspart intsulina kopurua banan-banan hautatzen da.

"NovoRapid" haurrek gizakiaren intsulina disolbagarria ordezkatzen dute, baina ekintza azkar batekin droga bat behar baduzu soilik. Injekzioen eta janariaren artean nahi den tartea mantentzen ez duenean erabiltzen da. Intsulina duten beste sendagaietatik NovoRapidera gaixoa transferitzen bada, beharrezkoa da dosia egokitzea, baita intsulina basalena ere.

Intsulinarekiko larruazal administrazioak (injekzio hormonalaren algoritmoa erabiltzeko argibideen xehetasunez deskribatzen da) aurreko sabelean, izterretan, brachial eta deltoideen muskuluan, baita ipurmasetan ere, injekzioa dakar. Injekzioak egiten diren eremua aldatu behar da lipodistrofia ekiditeko.

Hormona peritoneoaren aurreko eskualdean sartu ondoren, drogak injekzioak baino azkarrago xurgatzen dira gorputzeko beste leku batzuetan. Hormona-efektuaren iraupena dosiaren, injekzio-gunearen, odol-fluxuaren maila, gorputzaren tenperatura, gaixoaren jarduera fisikoaren maila da.

"NovoRapid" bitartekoak larruazalpeko infusio luzeetarako erabiltzen da, ponpa berezi batek egiten duena. Droga aurreko peritoneoan injektatzen da, baina tokiak aldatzen dira aldian-aldian. Intsulina ponpa bat erabiltzen bada, NovoRapid ez da bertan dagoen beste intsulina mota batzuekin nahastu behar. Infusio sistema erabiltzen duten hormona jasotzen duten pazienteek sendagaia hornitu beharko lukete gailua hausteko kasuan.

NovoRapid barrutik administratzeko erabil daiteke, baina prozedura osasun profesional kualifikatu batek egin beharko luke. Administrazio mota honetarako, infusio konplexuak erabiltzen dira batzuetan, non intsulina 100 PIECES / ml zenbatekoan dagoen eta horren kontzentrazioa 0,05-1 PIECES / ml da. Droga% 0,9 sodio kloruroan, 5- eta 10% disxtroso disoluzioan diluitzen da, eta horrek potasio kloruroa 40 mmol / L dauka. Aipatutako fondoak eguneko tenperaturan gordetzen dira egun bat baino gehiagotan. Intsulina infusioekin, aldiz, glukosa lortzeko odola eman behar duzu.

Nola kalkulatu intsulina dosia?

Dosia kalkulatzeko, jakin behar duzu intsulina konbinatuta dagoela, luzea (luzatua), ertaina, motza eta ultrahortea. Lehenengoak odol azukrea normalizatzen du. Urdail huts baten gainean sartzen da. 1 eta 2 motako diabetesa duten pertsonei zuzenduta dago. Intsulina mota bakarra erabiltzen duten pertsonak daude hedatuak. Batzuek NovoRapid bakarrik erabiltzen dute glukosaren bat-bateko gorakadak ekiditeko. Intsulina motz eta luzeak aldi berean erabil daitezke diabetesa tratatzeko, baina une desberdinetan administratzen dira. Zenbait gaixoren kasuan, soilik drogen erabilera konbinatuak nahi den efektua lortzen laguntzen du.

Intsulina luzea aukeratzerakoan, zenbait ñabardura hartu behar dira kontuan. Adibidez, beharrezkoa da hormona laburrak eta oinarrizko otorduak injektatu gabe, azukrea egun berean mantendu behar dela intsulina luzearen ekintza dela eta.

Intsulina luzearen dosi baten aukeraketa honako hau da:

Goizean, gosaldu gabe, neurtu azukrearen maila.
Bazkaria jaten da eta hiru orduren ondoren, plasma glukosa maila zehazten da. Oheratu baino orduero egiten dira neurketa gehiago. Dosi hautatzeko lehenengo egunean, bazkaldu, baina afaldu.
Bigarren egunean, gosaria eta bazkaria onartzen dira, baina afaria ez da onartzen. Azukrea, baita lehen egunean ere, kontrolatu behar da ordu guztietan, gauez barne.
Hirugarren egunean, neurketak hartzen jarraitzen dute, normalean jan, baina ez dute intsulina laburrik administratzen.

Goizean adierazle aproposak hauek dira:

1. egunean - 5 mmol / l,
2. egunean - 8 mmol / l,
3. egunean - 12 mmol / l.

Glukosa-adierazle horiek ekintza laburreko hormona gabe lortu behar dira. Adibidez, goizean odol azukrea 7 mmol / l bada, eta arratsaldean 4 mmol / l, orduan horrek hormona luzearen dosia 1 edo 2 unitate jaisteko beharra adierazten du.

Askotan, gaixoek Forsham formula erabiltzen dute eguneroko dosia zehazteko. Glicemia 150-216 mg /% bitartekoa bada, orduan 150 hartzen da odol azukre-maila neurtuta eta lortzen den kopurua 5. Bidez zatitzen da. Horren ondorioz, hormona luze baten dosi bakarra lortzen da. Glicemia 216 mg /% baino handiagoa bada, 200 neurtutako azukrea kenduko da, eta emaitza 10 zatitzen da.

Intsulina laburraren dosia zehazteko, astean zehar azukre maila neurtu behar duzu. Eguneroko balio guztiak normalak badira, arratsaldean izan ezik, orduan intsulina laburra afaltzen da bakarrik afaldu baino lehen. Azukre maila bazkari bakoitzaren ondoren jauzi egiten bada, otorduak baino lehen injekzioak ematen dira.

Hormona administratu behar den denbora zehazteko, glukosa otorduak baino 45 minutu lehenago neurtu behar da. Jarraian, azukrea bost minutuz kontrolatu beharko zenuke bere maila 0,3 mmol / l-raino iritsi arte, bakarrik jan ondoren. Planteamendu honek hipogluzemiaren agerpena ekidingo du. 45 minuturen buruan azukrea gutxitzen ez bada, janariarekin itxaron behar da glukosa nahi duzun mailara jaitsi arte.

Ultrasoinazko intsulina dosia zehazteko, 1 motako eta 2 motako diabetesa duten pertsonei gomendatzen zaie astebetez dieta bat jarraitzea. Jarrai ezazu zenbat eta zer janari kontsumitzen dituzten. Ez gainditu onartutako janari kopurua. Pazientearen jarduera fisikoa, botikak, gaixotasun kronikoen presentzia ere kontuan hartu behar dira.

Ultrashort intsulina bazkaria baino 5-15 minutu lehenago administratzen da. Nola kalkulatu kasu honetan NovoRapid intsulina dosia? Gogoratu behar da droga honek glukosa maila murrizten duela haren ordezko laburrek baino 1,5 aldiz gehiago. Beraz, NovoRapid-en kantitatea hormona motzeko dosi baten 0,4 da. Araua zehatzago zehaztu daiteke esperimentu bidez bakarrik.

Intsulina dosi bat hautatzerakoan, gaixotasunaren maila kontuan hartu behar da, baita hormonen diabetikoen beharra 1 U / kg baino handiagoa ez izatea ere. Bestela, gaindosi bat gerta daiteke eta horrek hainbat konplikazio sor ditzake.

Diabetikoentzako dosia zehazteko oinarrizko arauak:

1 motako diabetes mellitusaren fase goiztiarrean, hormonaren dosia ez da 0,5 U / kg baino gehiago izan behar.
1 motako diabetean, pazientean urtebetez edo gehiagoz antzematen dena, administratutako intsulina aldi bakarreko tasa 0,6 U / kg da.
1 motako diabetesa gaixotasun larriekin batera badago eta odol glukosaren adierazle ezegonkorrak baditu, hormonaren kopurua 0,7 U / kg da.
Diabetes mellitus deskonpensatuetan intsulina zenbatekoa 0,8 U / kg da.
Diabetesa ketoakidosiarekin bada, hormonaren 0,9 U / kg inguru behar da.
Haurdunaldian, hirugarren hiruhilekoan dagoen emakumeak 1,0 U / kg behar ditu.

Intsulina dosi bakarra kalkulatzeko, eguneroko dosia gorputzeko pisuaren arabera biderkatu behar da eta bitan zatitu, eta azken adierazlea biribildu beharko da.

"NovoRapid Flexpen" drogaren erabilera

Hormonaren sarrera "NovoRapid Flexpen" xiringa-luma erabiliz egin daiteke. Koloreen kodetzea eta banatzailea ditu. Administratutako intsulina dosia 1 eta 60 unitate bitartekoa izan daiteke, xiringaren urrats bat unitatekoa da. Droga "NovoRapid" orratzak erabiltzen dira TM "Novotvist" edo "Novofine" 8 mm-ko luzera dutenak. Boligrafoa erabiltzen baduzu, gogoratu: beti izan behar duzu zurekin injekziorako ordezko sistema bat - xiringa hondatuta edo galtzen bada.

Hormona pen-xiringarekin administratu aurretik, hau egin behar duzu:

Irakurri etiketa eta ziurtatu NovoRapid zehazki behar duzun intsulina dela.
Kendu txanoa boligrafotik.
Ezabatu orratz botila daukan eranskailua.
Torloju orratza heldulekuraino. Injekzio bakoitzeko orratz berri bat behar da bakterioen hazkuntza saihesteko. Orratza ez da okertu edo hondatu behar.
Intsulina eman ondoren orratzean injekzioak ez gertatzeko, txanoa ez da janzten.

NovoRapid xiringaren boligrafoak aire kopuru txikia izan dezake barruan. Oxigeno burbuilak pilatu ez daitezen eta dosia behar bezala administratu ez dadin, zenbait arau jarraitu behar dira:

Markatu 2 hormona zati, dosi hautatzailea biratuz.
Jarri xiringa orratza orratzarekin eta kolpatu kartutxoa hatzarekin. Beraz, airearen burbuilak goiko lurraldera mugituko dira.
FlexPen xiringa orratzarekin goitik behera edukita, hasieran botoia sakatu. Une honetan dosifikazio-hautatzailea "0" posiziora itzuliko da. Hormona tanta bat agertuko da orratzan. Hori gertatzen ez bada, prozedura sei aldiz errepika daiteke. Intsulina ez bada isurtzen, xiringa akastuna da.

Dosia ezarri aurretik, dosifikazio-hautatzailea "0" posizioan dagoela ziurtatu behar duzu. Ondoren, beharrezko unitate kopurua markatu behar duzu, drogaren bolumena hautatzaile batek bi norabideetan arautzen du. Dosia ezartzerakoan, kontuz ibili behar da eta hasierako botoian ez ustekabean saiatu, bestela, hormonaren gorakada goiztiarra gertatuko da. Ezinezkoa da "NovoRapid" prestaketan dagoena baino arau bat ezartzea. Gainera, ez erabili hondakinaren eskala hormonaren dosia zehazteko.

Intsulina administratzen den bitartean, medikuaren arreta eskatzen duen teknika gomendatzen da larruazalpean. Injekzioa egiteko, sakatu botoia. Eduki eutsi dosier hautatzailea "0" posizioan egon arte. Injekzioan, hasierako botoia mantentzen da. Dosiaren adierazlearen biraketa normalean zehar, intsulina ez da gertatzen.

Injekzioa egin ondoren, azalaren azpian dagoen orratza beste sei segundo eduki behar da, hasierako botoia askatu gabe. Beraz, intsulina dosia guztiz sartzen da. Injekzioa egin ondoren, orratza kanpoko txapora bidaltzen da, eta sartzen denean, deskargatu eta bota egiten da, neurri guztiak hartuz. Ondoren xiringa txano batekin itxita dago. Injekzio bakoitzaren ondoren, orratza kendu eta ezin da xiringatila batekin gorde. Bestela, fluidoak ihes egingo du eta horrek dosi okerra sartzea ekar dezake. Erabilerarako argibideek NovoRapid intsulina nola injektatu behar duten gehiago jakingo dute.

Hormona kostua

NovoRapid sendagaia medikuaren preskripzioaren arabera askatzen da. Penfillen bost kartutxoen prezioa 1800 errublo ingurukoa da. Flexpen hormonaren kostua 2.000 errublo da. Pakete batek bost Novorapid intsulina boligrafo ditu. Banaketa sarearen araberako prezioa apur bat alda daiteke.

Gaixoen berrikuspenak

Zeintzuk dira NovoRapid-i buruzko iritziak? Jendeak intsulina ona eta arina dela dio. Azkar jokatzen du. 1 motako diabetesa tratatzeko egokia, odol azukrea gutxitzen zaila baita. Gaixo askok 2 motako diabetesa tratatzeko erabiltzen dute. Diabetiko gehienek oso egokiak dira Flexpen boligrafoaren xiringak. Xiringak banan-banan erosteko beharra ezabatzen dute.

Oro har, gaixoek NovoRapid droga erabiltzen dute intsulina luzearen ekintzaren atzeko planoan, egun osoan zehar azukre maila normala mantentzen laguntzen duena. Otorduen ondoren odol glukosa maila jaisten laguntzen du eta horrek bizitza errazten du diabetiko askorentzat eta eskola orduetatik kanpo jan dezake. Zenbait pertsonek gomendatzen dute gaixotasunaren hasierako fasean hormona hori bakarrik erabiltzea.

Badira jende txikiak esaten duenean drogak odol azukrearen bat-bateko aldaketak eragiten dituela azken honetan, ondorioz, haurrak ondo sentitzen direla. Hori gerta ez dadin, guraso askok NovoRapida epe luzerako intsulina nahiago dute.

Gaixo gehiagok ohartu ez den dosi batek hipogluzemiaren agerraldia eragin ohi du eta ongizatea okertzen dute. Horrelako efektuak saihesteko, ez itzazu auto-medikamenduak eskatu, baina laguntza eskatu espezialistengan.

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Soluzioa larruazalpeko eta barneko administraziorako	1 ml
substantzia aktiboa:
intsulina aspart	100 pieza (3,5 mg)
excipients: glizerola - 16 mg, fenola - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinka kloruroa - 19,6 μg, sodio kloruroa - 0,58 mg, sodio hidrogeno fosfato dihidratua - 1,25 mg, sodio hidroxidoa 2M - 2 inguru. , 2 mg, 2M azido klorhidrikoa - 1,7 mg inguru, injekziorako ura - 1 ml arte
Kartutxo batek 3 ml soluzio ditu, 300 PIEZI baliokideak.

Farmacodinamia

Insulin aspart: tentsio bat erabiliz DNA bioteknologia birkonbinatuak sortutako giza intsulinaren analogikoa Saccharomyces cerevisiae zeinetan, aminoazidoa B28 posizioan azido aspartikoarekin ordezkatzen da.

Zelulen kanpoaldeko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin elkarreragiten du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Funtsezko entzima batzuen sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintasa). Odol glukosa gutxitzea eragiten da garraio zelularra handituz, ehunen kontsumoa areagotuz, lipogenesia, glukogenogenesia eta gibearen glukosaren ekoizpen tasa murriztuz.

Aminoazidoaren prolina B28 posizioan azido aspartikoa duen intsulina asparticarekin molekulek hexameroak sortzeko joera murrizten dute, intsulina arruntaren soluzioan antzematen dena. Ildo horretan, insulina aspart larruazalpeko gantzetik askoz azkarrago xurgatzen da eta gizakiaren intsulina disolbagarria baino azkarrago jokatzen hasten da. Insulin aspart-ek odol-glukosa indartsuago murrizten du bazkariaren ondorengo 4 orduetan, gizakiaren intsulina disolbagarriak baino. Intsulina asparten ekintzak iraun ondoren, administrazioa ondoren gizakiaren intsulina disolbagarriarena baino txikiagoa da.

Sc administrazioa ondoren, drogak administrazioa hartu ondoren 10-20 minutu barru hasiko da. Gehienezko efektua injekzioa egin eta 1-3 ordu igarotzen da. Botikaren iraupena 3-5 ordukoa da.

1 motako diabetesa duten pazienteei egindako saiakuntza klinikoek gaueko hipogluzemia izateko arriskua murriztu dute insulina aspart erabiltzean gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta. Eguneko hipogluzemia arriskua ez da nabarmen handitu.

Insulina aspart gizakiaren intsulina disolbagarria da.

Helduek. 1 motako diabetes mellitus duten pazienteei egindako saiakuntza klinikoek odol-glukosaren intsulinarekin alderatuta kontzentrazio txikiagoa erakusten dute giza intsulina disolbagarriarekin alderatuta.

Nagusiak. 2 insulina aspart eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren azterketa, ausazko itsu bikoitza eta zeharkako azterketa egin zen 2 diabetesa mellitus duten 19 gaixoetan (65-83 urte bitarteko 19 paziente, batez beste 70 urte). Insulina aspart eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren arteko propietate farmakodinamikoen alde erlatiboak ez ziren boluntario osasuntsuetan eta diabetes mellitus duten paziente gazteenetan antzekoak.

Umeak eta nerabeak. Umeetan insulina aspart-en erabilerak epe luzeko kontrol glukemikoaren antzeko emaitzak erakutsi zituen gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta.

Jaten ondoren gizakiaren intsulina disolbagarria erabiliz azterketa klinikoa egin zen haur txikietan (2 eta 6 urte bitarteko 26 paziente), eta FC / PD dosi bakarra egin zen haurrengan (6–6. 12 urte) eta nerabeak (13-17 urte). Haurretan insulina asparten profil farmakodinamikoa paziente helduen antzekoa zen.

Haurdunaldia. Insulina aspart eta gizakiaren intsulinaren konparazioaren segurtasun eta eraginkortasunari buruz 1 motako diabetesa duten haurdun dauden emakumeei tratatzeko (322 haurdun dauden emakumeak aztertu dituzte, horietako 157k insulina aspart jaso dute, 165 - gizakiaren intsulina) ez dute agerian insulina aspartek haurdunaldian edo fetuaren osasunean. / jaioberria.

Insulina aspart eta giza intsulina jasotzen duten diabetesa gestazionala duten 27 emakumek egindako saiakuntza kliniko osagarriek (insulina aspartek 14 emakumek jaso dute, gizakiaren 13 intsulina) segurtasun profilen konparagarritasuna erakutsi dute eta insulina aspart tratamenduarekin glukosaren kontrola hobetu egin da.

Segurtasun Datuak Preklinikoak

Ikerketa preklinikoek ez dute gizakientzako inolako arriskurik agerian utzi, segurtasun farmakologikoan, behin eta berriz erabiltzearen toxikotasunean, genotoxikotasunean eta ugalketa-toxikotasunean orokorrean onartutako ikerketen datuetan oinarrituta.

Azterketetan in vitro Intsulinaren hartzaileei eta intsulina bezalako hazkunde faktoreari lotzea barne 1, eta zelulen hazkundean duen eragina izateaz gain, insulina asparten portaera gizakiaren intsulinaren antzekoa da. Azterketek frogatu dute insulina aspart intsulina hartzailearengana lotzea gizakiaren intsulinarekiko baliokidea dela.

Farmakozinetika

Intsulina aspart T-ren administrazioa ondoren _Gehienez plasmaan, batez beste, gizakiaren intsulina disolbagarria eman ondoren baino 2 aldiz gutxiago. C _Gehienez plasmaan, batez beste (492 ± 256) pmol / l da eta 1 minutu diabetiko mellitus duten pazienteei 0,15 U / kgko dosia eman ondoren 40 minutu lortzen dira. Intsulinaren kontzentrazioa jatorrizko mailara itzultzen da 4-6 ordu eta gero drogen administrazioa. Xurgapen-tasa zertxobait txikiagoa da 2 motako diabetesa duten pazienteetan, eta, beraz, kontzentrazio maximoa txikiagoa da (352 ± 240) pmol / L - eta T luzeagoa _Gehienez (60 min) T banakako T aldakortasuna _Gehienez nabarmen txikiagoa insulina aspart erabiltzerakoan gizakiaren intsulina disolbagarriarekin konparatuz gero, C-en adierazitako aldakortasuna _Gehienez aspart intsulina gehiagorako.

Farmakokinetika haurren (6-12 urte) eta nerabeetan (13-17 urte) 1 motako diabetea duten haurrengan. Intsulinarekiko xurgapena azkar gertatzen da T duten bi adin-taldeetan _Gehienez helduen kasuan antzekoa. Hala ere, C desberdintasunak daude _Gehienez bi adin-taldeetan, eta horrek botikaren dosifikazio indibidualaren garrantzia azpimarratzen du.

Nagusiak. Insulina aspart eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren arteko desberdintasun erlatiboak 2 gaixo diabetikoen (65-83 urte bitartekoak, 70 urte bitartekoak) 2 motako diabetes mellitus-en antzekoak izan ziren boluntario osasuntsuetan eta diabetes mellitus duten paziente gazteenetan. Adineko gaixoen kasuan, xurgapen-tasaren jaitsiera antzeman zen eta horrek T-ko igoera ekarri zuen _Gehienez - 82 (aldakortasuna 60-120) min, C bitartean _Gehienez 2 motako diabetesa duten paziente gazteenetan eta 1 motako diabetesa duten gaixoetan behatutakoaren berdina izan zen.

Gibeleko funtzio eza. Farmakokinetikaren ikerketa bat egin da insulina aspart 24 pazienteren dosi bakar bat sartuta, gibeleko funtzioa urritasun arruntetik larria da. Gibelaren funtzio okerra duten pazienteetan, insulina aspart xurgatzeko tasa murriztu eta aldakorragoa izan zen, eta ondorioz T gehikuntza izan zen. _Gehienez 50 minutu inguru gibeleko funtzio normala duten pertsonetan 85 minutu inguru, larritasun moderatua eta larria duten gibeleko funtzioa duten pertsonetan. AUC, C _Gehienez plasma eta clearance osoa (Cl / F) antzekoak izan ziren gibeleko funtzio murriztua eta normala zuten gizabanakoetan.