MOFLAXY 0, 4 N5 TAULA P

Filmaz estalitako pilulak.

Filmaz estalitako tablet batek honako hauek ditu:
Core:
substantzia aktiboa: moxifloxacin clorhidrato 454,75 mg, moxifloxacin 400,00 mg-ren baliokidea,
excipients: zelulosa mikrokristalinoa 186,05 mg, kromoselosa sodikoa 32,00 mg, magnesioa estearatua 6,00 mg,
Zinta geruza: hipromelosa 12,60 mg, macrogol-4000 4,20 mg, titanio dioxidoa (E171) 3,78 mg, tinta burdin oxidoa gorria (E172) 0,42 mg.

Kapsula-formako konprimitu bikonoak, pelikula estalita, arrosa iluna.
Zeharkako ikuspegia: masa zakarra eta horia distiratsua, kolore arrosa koloreko filmarekin.

Talde farmakoterapeutikoa

antimikrobiar agenteak - fluoroquinolona

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Sinusitis akutua
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae pneumonia
X.J10-J18.J14 Afanasyev-Pfeiffer makilarekin Haemophilus influenzae-k eragindako pneumonia
X.J10-J18.J15 Bakterioen pneumonia, beste inon sailkatu ez dena
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae pneumoniae
X.J10-J18.J15.7 Mycoplasma pneumoniae-k eragindako pneumonia
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia pneumonia
X.J10-J18.J16.8 Zehaztutako beste agente infekzioso batzuek eragindako pneumonia
X.J20-J22.J20 Bronkitis akutua
X.J20-J22.J20.1 Bronkitis akutua Afanasyev-Pfeiffer makilarekin Haemophilus influenzae dela eta
X.J20-J22.J20.2 Estrektokocoaren ondorioz bronkitis akutua
X.J20-J22.J20.8 Bronkitis akutua zehaztutako beste eragile batzuengatik
X.J40-J47.J42 Bronkitis kronikoa, zehaztu gabe
XI.K65-K67.K65 Peritonitisa
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Larruazalaren, irakiten eta karbonbolaren gabezia
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Larruazaleko eta larruazalpeko ehuneko tokiko infekzioa, zehaztu gabe

Farmacodinamia

Jarduteko mekanismoa
Moxifloxacin espektro zabaleko bakterizida antibiotikoen droga da, 8-metoxi fluoroquinolona.
Moxifloxacinaren efektu bakteridikoa II eta IV topoisomerases bakterioen inhibizioaren ondorioz gertatzen da, eta horrek zelula mikrobioen ADNaren biosintesia replikatzeko, konpondu eta transkribatzeko prozesuak etetea eragiten du eta, ondorioz, zelula mikrobioen heriotzara.
Moxifloxacinaren gutxieneko bakterizida-kontzentrazioak, oro har, inhibitzaileen gutxieneko kontzentrazioen parekoak dira.
Erresistentzia mekanismoak
Penizilinei, cefalosporinei, aminoglikozidunei, makroliduei eta tetraziklinei erresistentzia garatzeko mekanismoek ez diete eragiten moxifloxacinaren antibacterian jarduera.
Ez dago zeharkako erresistentziarik antibakterikoen eta moxifloxacinen talde horien artean. Orain arte, ez da plasmidoen erresistentziarik gertatu. Erresistentzia garatzeko maiztasun orokorra oso txikia da (10-10-10).
Moxifloxacinen erresistentzia poliki-poliki garatzen da mutazio anitzen bidez. Moxifloxacinaren esposizio errepikatua mikroorganismoen gutxieneko inhibizio-kontzentrazioaren (MIC) azpitik dauden kontzentrazioetan MIC-en gehikuntza txiki bat baino ez da. Quinoloneei zeharkako erresistentzia kasuak nabarmentzen dira. Hala eta guztiz ere, beste quinolone batzuekiko erresistenteak diren mikroorganismo gram-positiboak eta anaerobikoak izaten jarraitzen dute moxifloxacinarekiko.
Moxifloxacin molekulen egituran C8 posizioan metoxi talde bat gehitzeak moxifloxacinaren jarduera areagotzen duela eta bakterio gram positiboen tentsio mutante erresistenteak eratzea murrizten dela egiaztatu zen. Bizikloamin taldea C7 posizioan gehitzeak efluente aktiboa garatzea ekiditen du, fluoroquinolonarekiko erresistentzia mekanismoa.
In vitro moxifloxacina aktibo dago mikroorganismo gram-negatiboak eta gram-positiboak, anaerobioak, azidoarekiko bakteriak eta bakteria atipikoak, hala nola Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Giza hesteetako mikroflora eragina
Boluntarioei buruz egin diren bi ikerketetan, hesteetako mikrofloraren ondorengo aldaketak ikusi ziren moxifloxacinaren ahozko administrazioa egin ondoren. Escherichia coli, Bacillus spp. Kontzentrazioen beherakada. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Baita anaerobiak Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Aldaketa horiek bi aste barru itzul daitezke. Ez da detektatu Clostridium difficile toxina.

Farmakozinetika

Administratzean, moxifloxacina azkar eta ia erabat xurgatzen da. Biodisponibilitate absolutua% 91 ingurukoa da.

Moxifloxacinaren farmakinetika 50 eta 1200 mg arteko dosian behin hartzen denean, baita 600 mg / eguneko 10 egunez lineala da. Oreka egoera 3 eguneko epean lortzen da.

Moxifloxacin 400 mg-ko aplikazio bakarra egin ondoren Cmax odol-plasmako 0,5-4 orduren buruan lortzen da eta 3,1 mg / L da. Egunean behin 400 mg moxifloxacin ahozko administrazioa egin ondoren, Cssmax eta Cssmin (oreka maximo eta minimoak) 3,2 mg / L eta 0,6 mg / L dira, hurrenez hurren.

Moxifloxacin janaria hartzerakoan, Cmax-ra iristeko denbora pixka bat handitzen da (2 orduz) eta Cmax gutxitzea (% 16 inguru), xurgapenaren iraupena ez da aldatzen. Hala ere, datu horiek ez dira klinikoki garrantzitsuak, eta moxifloxacina bazkaltzeko ordua edozein dela ere erabil daiteke.

Moxifloxacina azkar banatzen da ehun eta organoetan eta odol plasmako proteinekin lotzen da (batez ere albumina)% 45 inguru. Banaketa bolumena 2 l / kg ingurukoa da.

Moxifloxacin kontzentrazio altuak dira, odol-plasma dutenak gainditzen dituztenak, biriketako ehunetan (likido epitelialean, makrofago albeolarretan barne), sinus paranasaletan (labirinto maxilarioan eta etmoideetan), sudur polipseetan, inflamazio suetan (babak edukien kasuan, larruazaleko lesioen kasuan) ). Likido interstizialean eta gatzetan, moxifloxacina zehazten da proteina lotu gabeko forma askean, odol-plasma baino kontzentrazio altuagoan. Gainera, moxifloxacinaren kontzentrazio altuak hautematen dira sabeleko organoen ehunetan, fluido peritonealean eta emakumezko organo genitaletan.

Moxifloxacin 2. fasearen biotransformazioa jasaten du eta gorputzetik kanporatzen du giltzurrunak, baita hesteen bidez ere, aldatu gabe eta sulfo konposatu inaktiboen (M1) eta glukuronidoen (M2) moduan. Moxifloxacin ez da biotransformatua cy4chrome P450 sistema mikrosomalaren bidez. M1 eta M2 metabolitoak odol-plasman daude guraso konposatua baino baxuagoak diren kontzentrazioetan. Ikerketa preklinikoen emaitzen arabera, metabolito horiek ez dute eragin negatiborik gorputzean segurtasunari eta jasangarritasunari dagokionez.

Moxifloxacinaren bizitza erdia 12 ordukoa da gutxi gorabehera. 400 mg-ko dosian administratu ondoren batez besteko garbiketa 179-246 ml / min da. Giltzurrunetako garbiketa 24-53 ml / min da. Honek moxifloxacinaren birbanaketa partziala adierazten du.

Hasierako konposatuaren eta 2. faseko metabolitoen oreka masiboa% 96-98 ingurukoa da, eta horrek adierazten du metabolismo oxidatiboaren gabezia. Dosi bakar baten (22 mg)% 22 inguru giltzurrunak aldatzen dira,% 26 inguru - hesteetan barrena.

Farmakokinetika paziente talde desberdinetan

Adina, generoa eta etnia

Gizonen eta emakumeen moxifloxacinaren farmakokinetikaren ikerketa batek% 33ko desberdintasunak agerian utzi ditu AUC eta Cmax dagokionez. Moxifloxacinaren xurgapena ez zen generoaren araberakoa. AUC eta Cmax-en desberdintasunak pisu desberdintasunak izan zituzten generoan eta ez dira klinikoki esanguratsutzat jotzen.

Ez zen desberdintasun klinikoki esanguratsurik moxifloxacinen farmakokinetika talde etniko eta adin desberdinetako gaixoetan.

Haurrengan moxifloxacinaren farmakokinetika ez da aztertu.

Giltzurrun-funtzio okertua

Barruan, 1 tableta (400 mg) egunean 1 lehen aipatutako infekzioekin.

Ez gainditu gomendatutako dosia.

Pilulak irentsi behar dira osorik, mastekatu gabe, nahikoa ur kantitatearekin, betiere otordua.

Tratamenduaren iraupena infekzioaren kokalekua eta larritasunaren arabera zehazten da, baita efektu klinikoa ere:

- bronkitis kronikoa areagotzea: 5-10 egun,

- sinusitis akutua: 7 egun,

- larruazaleko eta larruazalpeko egiturak konplikatu gabeak: 7 egun,

- komunitateek eskuratutako pneumonia: urrats terapiaren guztizko iraupena (barne-administrazioa ondorengo ahozko administrazioarekin) 7-14 egunekoa da;

- larruazaleko infekzio konplikatuak eta larruazalpeko egiturak: moxifloxacin (tratamendu barneko administrazioa ondoren, ahozko administrazioa jarraituz) terapiaren ebakuntzen iraupena 7-21 egunekoa da;

- sabeleko barruko infekzio konplikatuak: urrats terapiaren guztizko iraupena (barne-hartzearen ondorengo ahozko administrazioarekin) 5-14 egunekoa da;

- Pelbiseko organoen hanturazko gaixotasun konplikatuak: 14 egun.

Ez gainditu gomendatutako tratamenduaren iraupena.

Ikerketa klinikoen arabera, piluletan Moflaxiarekin tratamenduaren iraupena 21 egunetara iritsi daiteke.

Adineko gaixoak

Ez da beharrezkoa adineko pazienteen dosi-erregimena aldatzea.

Haur eta nerabeetan moxifloxacina erabiltzearen eraginkortasuna eta segurtasuna ez dira ezarri.

Gibeleko funtzioa okertzea

Gibeleko funtzio urria duten pazienteek (Child eta Pugh sailkapen A eta B klaseek) ez dute dosi-erregimena aldatu behar (cirrosia duten pazienteetan erabiltzeko, ikus "Argibide Bereziak" atala).

Giltzurrun-funtzio okertua

Giltzurrun-funtzio urria duten gaixoetan (CC-ren giltzurrun-gutxiegitasun larria barne)

Askatu inprimakiak eta osaera

Droga piluletan dago eskuragarri. Tableta batek gutxienez 400 mg osagai aktibo nagusi ditu - moxifloxacin klorhidratoa. Gainera, drogaren osaerak makrogol, titanio dioxidoa, hippromelosa, koloratzailea barne hartzen ditu. Tabletek kapsula forma bizikleta dute. Zinta arrosazko estalki batez estalita daude. Moflaxia pilulak 5, 7 edo 10 piezako babak jasotzen dira. Babak kartoizko ontzietan biltzen dira. Ez dago eskuragarri intramuscular eta intravenous administraziorako konponbidea.

Droga piluletan dago eskuragarri.

Ekintza farmakologikoa

Moflaxiaren substantzia aktiboa fluoroquinolonen taldekoa da. Horregatik, mikroorganismo patogenoen sorta zabal batean antibacterian eragin handia du. Drogaren ekintza 2. eta 4. motako topoisomerasen bakterioak inhibitzeko aukera da drogaren substantzia aktiboa dela eta, horretarako, DNAren biosintesi erreakzioak mikroorganismo patogenoen zeluletan eten egiten dira, eta horrek bakterien heriotza eragiten du.

Moflaxia substantzia aktiboak mikroorganismo gram-positiboak eta gram negatiboak ditu. Gainera, droga eraginkorra da mikroflora patogenoen forma erresistenteetan.

Erabilerarako adierazpenak

Sendagai hori izaera infekziosoko gaixotasunen sorta zabal baten preskribatu daiteke, hantura larriak lagunduta. Medikamendua erabiltzea gomendatzen da pazienteak Moflaxia sentikorra den mikroflora presentzia baieztatzen badu soilik. Sendagaiak erabiltzeko adierazpenak sinusitis akutua izan daitezke.

Bronkitisaren forma kronikoa larritzeko erabiltzea gomendatzen da. Moflaxia izendatzea ahalbidetzen da izaera infekziosoen larruazaleko gaixotasunen tratamenduan, hanturaren seinale nabarmenik gabe jarraituz. Moflaxia helburu terapeutikoetarako erabiltzea komunitateko eskuratutako pneumoniaren tratamenduan justifikatuta dago, mikroorganismoen aurkako antibiotikoekiko tentsioak eragindakoak barne.

Droga tratamendu integralaren baitan, droga hau sinusitisa izateko gomendatzen da. Moflaxia mugatua larruazaleko infekzio konplikatuetarako erabil daiteke. Sendagai honen bidez, oin diabetiko bat tratatu dezakezu, bigarren mailako infekzio bat gehituta.

Droga erabiltzeko adierazpenak barruko sabeleko abszesuak eta barruko sabeleko infekzioak konplikatuak dira. Moflaxia erabiltzea emakumezkoen ugalketa sistemaren hanturazko gaixotasunak tratatzeko justifikatuta dago. Gainera, botika izaera infekziosoko prostatitisa erabil daiteke.

Contraindications

Moflaxia erabiltzea drogen osagai aktiboekiko hipersentsibilitatearekin debekatuta dago. Gainera, droga hau ez dago aginduta terapian zehar kinolonaren aurkako antibiotikoekin sendatutako tendoi patologien historia duten gaixoentzat.

Droga ez da gomendatzen bihotz gutxiegitasun kronikoa duten pertsonei.

Botika erabiltzearen kontraindikazioak elektrolitoen asaldurak dira, hipokalemia agertzearekin batera, eta hori ezin da zuzendu. Botika erabiltzearen kontraindikazioak erritmoaren asaldurak eta bradikardia dira. Ez da gomendagarria botika eta gaixoak bihotz-gutxiegitasun kronikoaren seinaleak baditu.

Arretaz

Arreta handiz, botika hori CNS patologiak dituzten pazienteei preskribatzen zaie, desamortizazioak agertzearekin batera. Medikuek gaixoaren egoeraren jarraipen berezia egin behar dute pazienteak buruko nahasteak baldin baditu.

Gainera, sendagaiak kontu handiz erabili behar dira bihotzeko gaixotasun koronarioak dituzten gaixoen tratamenduan eta bihotzekoa duten historiak. Zirkosia duten gaixoentzako moflaxia terapia espezialista baten gainbegiratzeari egin behar zaio. Gaixoen kategoria honetan, alboko efektuak garatzeko arriskua handitzen da eta lehendik dagoen egoera patologikoaren norabidea areagotzen da.

Arreta handiz, botika hori CNS patologiak dituzten pazienteei preskribatzen zaie.

Moflaxia nola hartu

Botika hau barne-erabilerarako da. Moflaxia substantzia aktiboaren ekintzarekiko sentikorrak diren bakterioek eragindako gaixotasun infekziosoen tratamenduan, botika hau egunean 400 mg (1 pilula) dosi hartu behar da. Tableta mastekatu gabe irentsi behar da eta ziurtatu urarekin edaten duzula. Patologia infekzioso gehienetan efektu terapeutikoa lortzeko, botika bat hartzea 5-7 egunetan nahikoa da. Larruazaleko eta sabeleko barrunbeko infekzio konplikatuekin tratamendua 14 eta 21 egun bitartekoa izan daiteke.

Diabetesarekiko drogak hartzea

Diabetes mellitus duten gaixoei egunean 400 mg-ko dosian aginduta dago droga, baina odol glukosa-maila kontrolatu behar da.

Diabetesa duten gaixoek, droga 400 mg eguneko dosian aginduta dago.

Tratamendu gastrointestinala

Moflaxia jasotzeak digestio-hodian eragin zuzena du eta hesteetako mikroflora aldatzen du eta horrek digestio-sistematik bigarren mailako efektuak izateko arriskua areagotzen du. Datu klinikoen arabera, Moflaxia hartu eta gero pazienteak goragalea, hestearen nahasteak eta sabeleko mina dituzte. Gutxiago Moflaxia terapiarekin, gosearen beherakada antzematen da. Gainera, flatulentzia eta dispepsia garatzea posible da. Gutxitan gertatzen da estomatitisak, gastritis erosiboa, disfagia eta kolitisak tratamenduan zehar.

Nerbio-sistema zentrala

Moflaxiaren tratamenduan, buruko nahaste arinak agertzea posible da, asaldura psikomotorra eta antsietatea areagotuta. Gaixo batzuek depresioa eta gaitasun emozionala izaten dituzte. Haluzinazioak eta lo istiluak izan daitezke.Moflaxia terapiarekin zorabioak eta buruko mina ager daitezke. Gatzaren eta usaimenaren hautematean, disestesia, parestesia eta polineuropatia periferikoa.

Sistema kardiobaskularretik

Moflaxia erabiltzen duzunean, takikardia erasoak, presio arterialaren jauziak eta sistema kardiobaskularra urratzea eragin dute.

Moflaxia erabiltzen duzunean, takikardia erasoak eta presio arterialaren jauziak gerta daitezke.

Ehun muskuloskeletal eta konektibotik

Sendagaiak hartzeko atzeko planoan, mialgia eta artralgia agertzea posible da. Zenbait gaixoetan, gihar tonua eta cramps handitu ziren. Joera haustura eta artritisa oso gutxitan ikusten da.

Moflaxiaren tratamenduan erreakzio alergikoak gerta daitezke, larruazala, azkura eta urtikaria adierazita. Gutxitan, angioedema eta anafilaxia posible dira.

Gibeleko funtzio urritasunetarako eskaera

Gibeleko funtzioa eta gibeleko gutxiegitasuna duten kasuetan, Moflaxia infekzioak tratatzeko erabil daiteke, baina horrelako patologiak dituzten pazienteek kontrol berezia egin behar dute medikuek.

Gibeleko funtzio okertua eta gibeleko gutxiegitasunaren presentziarekin, Moflaxia infekzioak tratatzeko erabil daiteke.

Beste drogekin elkarreragina

Warfarin-ekin Moflaxia aldibereko erabilerarekin, odol-koagulazio nahasteak ez dira ikusten. Ez da gomendagarria Moflaxia aldibereko antidepresiboak, antipsikotikoak, antiarritmikoak eta antihistaminak dituzten aldi berean erabiltzea. Ez da gomendagarria Moflaxia erabiltzea beste antibiotikoekin konbinatzea. Antofidoekin Moflaxia aldi berean erabiltzeak antibiotikoaren eraginkortasuna murrizten laguntzen du. Karbono aktibatuak antibiotikoaren eraginkortasuna ere murrizten du.

Ez da gomendagarria Moflaxia erabiltzea beste antibiotikoekin konbinatzea.

Alkoholen bateragarritasuna

Moflaxiarekin antibiotiko terapia egiten ari zarenean, alkohola hartzeari uko egin behar diozu.

Moflaxiaren ordezko gisa funtziona dezaketen hainbat droga daude, besteak beste:

Avelox Moflaxiaren analogietako bat da.

Moflaxia berrikuspenak

Irina, 32 urte, Chelyabinsk

Moflaxia bronkitisa areagotzen dut. Gaixotasun hau nire forma kronikoa da eta 2-3 hilean behin sintoma larriak agertzen dira. Moflaxia erabiltzen dut 2-3 egunez eta sintoma guztiak gutxitzen dira. Droga gaixotasunaren agerpenak azkar ez ezik, bigarren mailako efektuak ere ez ditu sortzen. Sendagai hau erabiltzen jarraitzeko asmoa dut.

Maxim, 34 urte, Mosku

Duela urtebete inguru, euripean erori zen eta etxera iritsi zenean ohera joan zen, ilea ez erabat lehortzen. Goizean presioa begietan eta buruko mina larria sentitu nuen. Sentsazioak jasanezinak ziren, beraz, berehala sinusitis akutua diagnostikatu zidan sendagilearengana joan nintzen. Medikuak Moflaxia preskribatu du. Droga hau 2 astez erabili da. Bigarren egunean hobekuntza bat sentitu nuen, baina ikastaroa bukaerara eramatea erabaki nuen, konplikazioen beldurrez. Sendagaiak eragin ona ematen du.

Kristina, 24 urte, Sochi

Urtebete inguru hotza harrapatu zuen. Hasieran, sukarra izan arren, ez nion kasurik egin, baina gero egoera okertzen hasi zen, beraz anbulantzia deitu behar izan nuen. Ospitaleak pneumonia agerian utzi zuen. Mediku batek gomendatuta, Moflaxia hartzen hasi zen. Sendagaia hasi eta gero, goragalea izan nuen. Drogak ez zuen hartzerik izan eta egun batzuk igaro ondoren askoz hobeto sentitu nintzen. Tratamendu ikastaro bat egin nuen 14 egun iraun zuen eta emaitzarekin pozik nago.

Igor, 47 urte, San Petersburgo

Aurki ezazu zure arriskua diabetea garatzeko!

Hartu doako lineako test bat esperientziadun endokrinologoen eskutik

Probak egiteko denbora 2 minutu baino gehiago ez

7 sinplea
gaiak

% 94ko zehaztasuna
proba

10 mila arrakastatsu
probak

Diabetes mellitus sufritzen dut eta dieta batekin arreta handiz jarraitzen dut eta azukre maila kontrolatzen dudan arren, ultzera trofiko bat agertu zen nire hanketan, tamaina azkar handitu eta suposatzen ari zen. Medikuak agindu bezala, Moflaxia erabili zuen terapia konplexuaren zati gisa. Tresnak asko lagundu zuen. Zauria hainbat egunez gelditu zen eta sendatzen hasi zen. Antibiotikoa 14 egun erabili nuen. Ez da bigarren mailako efektuak nabaritu