Nola erabili droga Augmentin SR?

Patogeno sentikorrek eragindako bakterioen infekzioak: arnasbide txikiko infekzioak (bronkitisa, pneumonia, eme pleurala, biriketako abszesua), ENT organoen infekzioak (sinusitisa, amigdalitisak, otitis media), sistema genitourinarioaren infekzioak eta pelbiseko organoak (pielonefritisa, pielitis, zistitisa, uretritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-ovarian abscess, endometritis, bakterio vaginitis, abortu septikoa, postpartum sepsis, pelvioperitonitis, bigun chancre, gonorrea, larruazaleko infekzioak eta ehun bigunak (erysipelas, impetigo, bigarren maila) baina kutsatutako dermatoses, abscesses, cellulitis, zauria infekzioa), osteomyelitis, ebakuntza infekzioak, kirurgia infekzioak prebentzioa.

Dosier forma

filmaz estalitako askatutako aldagaietako pilulak, liofilizatua intravenosa egiteko irtenbide bat prestatzeko hautsa, ahozko administraziorako esekidura prestatzeko hautsa, pilulak, hautsa barneratzeko administraziorako hautsa, pilulak dispertsagarriak

Contraindications

Augmentin CP osagaien hipersentsibilitatea (cefalosporinak eta beta-laktamikoko beste antibiotikoak barne), mononukleosi infekziosoak (elgorriaren antzeko rash bat agertuz), fenilketonuria, jaunbiziaren pasarteak edo gibelaren funtzio okerrak amoxicilina / clavulanova erabiltzeagatik. azido historia, CC 30 ml / min baino gutxiago (875 mg / 125 mg piluletarako).

Nola erabili: dosifikazioa eta tratamendua

Augmentin SR dosiak amoxikilinari dagokionez ematen dira. Dosiaren erregimena banan-banan zehazten da, infekzioaren larritasunaren eta patogenoaren kokapenaren, patogenoaren sentsibilitatearen arabera.

12 urtetik beherako haurrek - substantzia aktibo berdinak dituzten beste LF prestakinak dira: esekidura, almibarrak edo ahozko administrazioak. Dosi bakarra ezartzen da adinaren arabera: 3 hilabetera arte haurrak - 30 mg / kg / eguneko 2 dosi banatuta, 3 hilabete eta gehiago - larritasun arineko infekzioetarako - 25 mg / kg / egun 2 dosi banatuta edo 20 mg / kg / eguneko 3 dosi, infekzio larriak dituztenak - 45 mg / kg / egunean 2 dosi edo 40 mg / kg / egunean 3 dosi.

12 urtetik gorako helduak eta haurrek 40 kg edo gehiago pisatzen dute: 500 mg 2 aldiz / egunean edo 250 mg 3 aldiz / egunean. Infekzio larrietan eta arnasbideetako infekzioetan - 875 mg 2 aldiz / egunean edo 500 mg 3 aldiz / egunean.

12 urte baino gehiagoko amoxikilina eguneroko gehienezko dosia 6 g da, 12 g azpiko haurren kasuan - 45 mg / kg gorputz pisu.

12 urtetik gorako azido clavulanikoen eguneroko gehienezko dosia 600 mg da, 12 urtetik beherakoentzat - 10 mg / kg gorputz pisua.

Helduetan irensteko zailtasunekin, esekidura erabiltzea gomendatzen da.

Giltzurruneko hutsegite kronikoa izanez gero, administratzeko dosia eta maiztasuna (beste fabrikatzaile batzuetako substantzia aktibo berdinak dituzten LF prestakinak administratzea) QC arabera: QC-rekin 30 ml / min baino gehiagokoetan, ez da beharrezkoa dosi doikuntza, QC 10-30 ml / min: barruan - 250- 500 mg / egun 12 orduz behin, CC 10 ml / min baino gutxiago - 1 g, gero 500 mg / egun iv edo 250-500 mg / egun ahoz behin. Umeen kasuan, dosia modu berean murriztu behar da.

Hemodialisia duten gaixoak - 250 mg edo 500 mg Augmentin CP ahoz dosi batean, 1 dosi gehigarria dialisi zehar eta beste dosi bat dialisi saioaren amaieran.

Ekintza farmakologikoa

Beta-lactamasa inhibitzailearen amoxikilina eta azido clavulanikoaren prestaketa konbinatua. Bakterizidak jokatzen du, bakterioaren hormaren sintesia inhibitzen du.

Aktiboak diren bakterio gram positibo aerobikoen aurka (beta-laktamasa tentsioak barne): Staphylococcus aureus,

bakterio gram negatibo aerobikoak: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Honako patogeno hauek Augmentin CP baino ez dira jasaten in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Coryneococcocpoccus peptes.

bakterio gram negatibo aerobikoak (beta-laktamasa sortzen duten tentsioak barne): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriöferis yeroniferidaeriemeridae ), Campylobacter jejuni,

Bakterio gram negatibo anaerobikoak (beta-laktamasak sortzen dituzten zurtoinak barne): Bacteroides spp., Bacteroides fragilis barne.

Augmentin CP-ko azido klavoanikoak beta-lactamasak II, III, IV eta V motakoak inhibitzen ditu. I motako beta-lactamasesen aurkako aktiboak. Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Azido kllavulanikoak tropizismo altua du penizilinaseengatik, eta, horren ondorioz, konplexua egonkorra osatzen da enzimearekin, eta, horri esker, beta-laktamasen amoxikilinaren degradazio entzimatikoa da.

Bigarren mailako efektuak

Digestio-sistematik: goragalea, gorakoa, beherakoa, gastritis, estomatitis, glositisa, "gibeleko" transaminasen jarduera areagotzea, kasu gutxitan - jaunbesta kolestatikoa, hepatitisa, gibeleko gutxiegitasuna (normalean adinekoetan, gizonezkoekin, terapia luzearekin), pseudomembranous eta hemorragiko kolitisa (terapiaren ondoren ere garatu daiteke), enteroklitisa, beltza "iletsua" den hortza esmaltea iluntzea.

Organo hematopoietikoak: protrombinaren denboraren eta odoljarioaren denboraren itzulketa itzulgarria, tronbozitopenia, tronbozitosia, eosinofilia, leukopenia, agranulokitosia, anemia hemolitikoa.

Nerbio sistematik: zorabioak, buruko mina, hiperaktibitatea, antsietatea, portaera aldaketa, konbultsioak.

Tokiko erreakzioak: zenbait kasutan, phlebitis iv injekzioaren gunean.

Augmentin SR osagaien aurkako erreakzio alergikoak: urtikaria, eritemak, gutxitan - eritema exudatibo multiformea, shock anafilactikoa, angioedema, oso arraroa - dermatit exfoliatiboa, eritema exudatibo gaiztoa (Stevens-Johnson sindromea), baskulitis alergikoa, baskulitis serikoa. Pustulosi exantematiko orokortua akutua.

Bestelakoak: kandidiasia, superinfekzioaren garapena, nefrite interstiziala, kristaluria, hematuria.

Argibide bereziak

Augmentin SR-rekin tratamendu ikastaroarekin batera, odola, gibela eta giltzurrunak funtzioaren egoera kontrolatu behar da.

Tratamendu gastrointestinalaren bigarren mailako efektuak izateko arriskua murrizteko, drogak otorduekin hartu behar dira.

Gai da superinfekzioa garatzeko gai ez den mikroflora hazkundea dela eta, beraz, antibioterapiaren kasuan dagokion aldaketa behar da.

Gernu-glukosa zehaztean emaitza positibo faltsuak eman ditzake. Kasu honetan glukosa glukosaren oxidazio metodoa erabiltzea gomendatzen da gernuan glukosaren kontzentrazioa zehazteko.

Diluzioa egin ondoren, esekidura ez da 7 egunez gehiago gorde behar hozkailuan, baina ez izoztu.

Penizilinen aurrean hipersentsibilitatea duten pazienteetan, cefalosporina antibiotikoekin erreakzio alergikoak posible dira.

Haurdun dauden eta mintz haustura goiztiarra duten kolitis nekrotizantearen garapenaren kasuak agerian geratu dira.

Elkarrekintza

Antacidoak, glukosamina, laxiboak, aminoglycosides moteltzen dira eta Augmentin CP osagaien xurgapena murrizten dute, azido askorbikoa xurgapena handitzen da.

Droga bakteriostatikoek (makrolidoak, kloramfenikulak, lincosamidak, tetraziklinak, sulfonamidak) efektu antagonikoa dute.

Zeharkako antikoagulanteen eraginkortasuna areagotzen du (hesteetako mikroflora kendu, K bitamina eta protrombinaren indizea sintetizatzen ditu). Antikoagulatzaileen aldibereko administrazioa batera odol koagulagarritasunaren adierazleen jarraipena egin behar da.

Ahozko antisorgailuen, sendagaien eraginkortasuna murrizten du, PABA sortzen den metabolismoan, etinil estradiola - "aurrerapauso" hemorragia izateko arriskua.

Diuretikoek, alopurinolek, fenilbutazona, AINEk eta sekrezio tubularra blokeatzen duten beste sendagaiek, amoxikilinaren kontzentrazioa areagotzen dute Augmentin SR konposizioan (azido klavarulanikoa batez ere filtrazio glomerularraren bidez kanporatzen da).

Allopurinolek larruazal erritmoa garatzeko arriskua areagotzen du.

Galderak, erantzunak, drogari buruzko iritziak Augmentin SR


Emandako informazioa medikuntzako eta farmaziako profesionalei zuzenduta dago. Drogaren inguruko informazio zehatzena fabrikatzaileak ontziak erantsitako argibideetan dago. Gure web orrialdean edo beste edozeinetan argitaratutako informaziorik ezin da espezialista baten helegite pertsonalaren ordezkoa izan.

Kaleratze orria

Augmentin filmaz estalitako piluletan, injekzio-irtenbideetarako hautsek eta lehorrarekin tanta diluitzeko erabil daiteke. Augmentin esekidura eta almibarretan prestatzeko hautsak ere sortzen dira. Substantzia aktibo berdinak dituzten drogen analogoak hauek dira: Amoxiclav, Bactoclav, Arlet, Klamosar.

Dosierra eta administrazioa

Argibideak jarraituz, Augmentin-ek otordu baten hasieran hartzea gomendatzen da, sendagaiaren dosiak banan-banan preskribatzen dira gaixoaren adinaren eta infekzioaren larritasunaren arabera. Tratamenduarekin urrats terapia egitea posible da. Lehenik eta behin, drogearen barneko administrazioa erabiltzen da, eta gero, ahozko administraziora pasatzen dira. Augmentin-ekin tratamenduak normalean ez du 14 egun gainditzen argazki klinikoa berrikusi gabe. 12 urtetik gorako helduen eta haurren kasuan, infekzio arinak eta moderatuak egiteko agindua dago: 1 tableta 0,375 g egunean 3 aldiz, gaixotasun larriagatik 1 tableta 0,625 g edo 2 tableta 0,375 g egunean 3 aldiz. Barruko administrazioarekin, medikuntza 6 orduz behin erabiltzea baimenduta dago gehienez 7,2 g-ko eguneroko dosian. Tratamenduan zehar giltzurruneko funtzio okerrak dituzten pazienteek sendagaiaren agindutako dosiak zuzentzea eskatzen dute.

1 urtetik beherako haurrentzako Augmentin normalean tanta moduan agindutakoa da. Argibideek adierazten dute 3 hilabetera arte, dosi bakarra 0,75 ml dela, 3 eta 12 hilabetetik 1,25 ml arte. 6-8 orduz behin botikaren barneko administrazioa duen infekzio larria izanez gero, 3 hilabetetik 12 urte bitarteko haurren kasuan 30 mg / kg-ko pisu bat da, 3 hilabetetik gorako dosi berean Augmentin dosi bakarra. Era berean, 12 urtetik beherako haurrei Augmentin edo almibarretan etetea eskatzen zaie. Argibideen arabera, 9 hilabete eta 2 urte bitarteko haurrei 2,5 ml (0,156 g / 5 ml), 2 eta 7 urte bitartekoak - 5 ml (0,156 g / 5 ml), 7 eta 12 urte bitartekoak - 10 ml (0,156 g) / 5 ml) egunean hiru aldiz, gaixotasun larriarekin, dosia bikoiztu egiten da.

Augmentin esekidura berehala erabili aurretik prestatuta dago, hautsa ur irakinetan disolbatzen da giro-tenperaturan. Edukiontzia urarekin sartzen da ontzian, edukia astiro-astiro astiro astindu eta 5 minutu inguru erabat disolbatu arte. Erabilera bakoitzaren aurretik, ontzia gogor astindu behar da, dosi zehatza zehazteko, neurrirako txano-tapa erabiltzen da, erabilera bakoitzarekin urez arretaz garbitu ondoren. Disolbatutako esekidura hozkailuan gordetzen da 7 egunetan zehar, baina ez da izozten.

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakokinetika

Augmentin-en bi osagaiak® SR (amoxikilina eta azido clavulanikoa) erabat disolbagarriak dira disoluzio akuetan pH fisiologikoko balioetan. Bi osagaiak ahozko administrazioaren bidez azkar eta ondo xurgatzen dira. Augmentin Xurgapena® SR hobetzen da otordu baten hasieran hartzen denean.

prestaketa

dosia(mg)

T> MIC^ h(%)

Cmax (mg/l)

Tmax (h)

AUC

T1 / 2 (h)

amoxicillin

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

klabulanikoa

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

ND - ez dago definituta

T> MIC denbora> gutxieneko inhibitzaile kontzentrazioa

Augmentin Iraungitze Iraunkorreko Tabletak® SRek aparteko profil farmakokinetikoa / farmakodinamikoa dute.

T adierazlea> MIC Augmentin sendatzerakoan lortutako MIC® SR substantzia aktiboak berehala askatu dituzten pilulen dosi berberekin lortutakoa da.

Ahoz ematen denean, amoxikilinaren eta azido clavulanikoaren kontzentrazio terapeutikoak ehunetan eta fluido interstizialean behatzen dira. Bi substantzien kontzentrazio terapeutikoak behazunetan, sabeleko barrunbean, larruazalean, adiposetan eta giharretan, baita fluido sinovialetan eta peritonealetan, bile eta pus ere aurki daitezke. Amoxikilina eta azido klavulanikoa proteinei lotzen zaizkie ahulki, ikerketek aurkitu dute proteina lotespen tasak% 25 direla azido clavulanikoarentzat eta% 18 plasmo kontzentrazio guztietako amoxikilina. Animalien azterketetan ez da inolako organorik osagai horietako inolako metaketarik ezarri.

Amoxikilina, beste penizilina bezala, bularreko esnetan aurki daiteke. Azido klavarulanikoaren aztarnak bularreko esnetan ere aurki daitezke. Animalien ugalketa azterketek frogatu dute amoxikilina eta azido clavulanikoa plazenteriaren hesi zeharka ditzaketela, baina ez da inolako frogarik aurkitu ugalkortasun okerrarekin edo fetuan eragin kaltegarriak direla eta.

Amoxikilina gernuan kanporatzen da partzialki, gernuan azido peniziliniko inaktiboan hartutako dosiaren% 10 eta 25 baliokidea den moduan. Azido klavoanikoa gizakiaren gorputzean metabolizatzen da 2,5-dihidro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pirrole-3-karboxiliko azidoa eta 1-amino-4-hydroxy-butan-2-onera eta kanporatzen da gernua eta feces, baita kanporatutako airearekin karbono dioxidoa ere.

Amoxikilina giltzurrunak batez ere kanporatzen da, eta azido clavulanikoa giltzurruneko eta estrenaleko mekanismoek kanporatzen dute. Amoxikilinaren% 60-70 inguru eta azido klavarulanikoaren% 40-65 inguru gernuan aldatu gabe ateratzen dira. Probenecid-ekin erabilitako konbinazioak amoxikilinaren kanporatzea inhibitzen du, baina ez du clavulanatoaren giltzurruna atzeratzen.

Ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak

Ez da beharrezkoa drogaren dosia doitzeko kreatinina> 30 ml / min erabiliz. 30 ml / min baino gutxiago duten creatinina garbia duten pazienteetan ez da gomendagarria botika hartzea.

Hemodialisi pazienteak

Gibeleko funtzio urria duten gaixoak

Kontuz erabili; dosiak gomendatzeko datuak ez dira nahikoak.

farmacodinamia

Augmentin® SR amoxicilina eta azido klavarulanikoa dituen antibiotikoa da. Bacticide material ugari dago eta beta-lactamasarekiko erresistentea da.

Amoxikilina espektro zabaleko antibiotiko erdi sintetikoa da eta mikroorganismo gram-positibo eta gram negatibo askoren aurka aktiboa da. Amoxikilina beta-laktamasak suntsitzen du eta ez du entzima hori sortzen duten mikroorganismoetan eragiten.

Azido klavoanikoa beta-laktamatoa da, penizilinen egitura kimikoan antzekoa da. Penicilinei eta cefalosporinei erresistenteak diren mikroorganismoen beta-laktamasa entzimak aktibatzeko gaitasuna du, eta, horrela, amoxikilina ez aktibatzea galarazten du. Bereziki, beta-laktamasen plasmidoen aurkako jarduera altua du. Horrekin drogen erresistentzia maiz lotzen da, baina ez da hain eraginkorra 1. motako beta-lactamases kromosomikoen aurka.

Azido clavulanikoa Augmentin® SR-n egoteak amoxikilina beta-laktamasen eragin kaltegarrietatik babesten du eta antibacterianen jardueraren espektroa zabaltzen du eta penicilinekin eta cefalosporinei normalean erresistenteak diren mikroorganismoak sartuz. Droga bakarraren azido kllavulanikoak ez du efektu antibacterial klinikoki esanguratsurik.

Erresistentzia garatzeko mekanismoa

Azido klavoanikoak beta-laktamasa entzimek eragindako erresistentziaren aurka babesten du. Substantzia aktiboak pixkanaka askatzen dituen drogaren formak drogaren eraginkortasuna areagotzen du penicilina lotzen duen proteinak eragindako erresistentziarekin.

Amoxicilinak beta-lactam antibiotikoen, beta-laamasa inhibitzaileen eta cefalosporinen aurkako erresistentzia eragiten du.

Augmentin®SRHonako mikroorganismo hauek sentikorrak dira:

Aerobi gram-positiboak: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroideak, Streptococcuspneumoniae *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Viridans streptococcus taldea, Streptococcus spp. (β-hemolitikoko beste espezie batzuk)*†, Staphylococcus aureus (metikilinarekiko sentikorra) *, Staphylococcus saprophyticus (metikilinarekiko sentikorra) Estafilococo koagulasa negatiboa (metikilina sentikorra)

Aerobi gram negatiboak: Bordetella pertussis,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella katarrhalis *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio-kolera

Borreliaburgdorferi,Leptospiraictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Anaerobio gram-positiboak: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros,Peptostreptococcusspp.

Anaerobio gram negatiboak: Bacteroides fragilis,Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenellacorrodens,Fusobacteriumnucleatum,Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotellaspp.

Eskuratutako erresistentzia posible duten mikroorganismoak

Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

Gram negatiboaaerobic:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Erresistentzia naturala duten mikroorganismoak:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei,Legionella pneumophila,Morganella morganii,Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltofilia,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, mikoplasma spp.

* Eraginkortasuna frogatu da entsegu klinikoetan.

† Beta-laktamasa sortzen ez duten mikroorganismoak

Dosierra eta administrazioa

Augmentin® SR antibiotikoen erabilera medikorako tokiko jarraibide ofizialen arabera erabili behar da, baita drogarekiko susmoari buruzko tokiko datuak ere.

Augmentin® SR drogarekiko sentikorrak diren mikroorganismoek eragindako bakterioen infekzioen tratamendu laburra da.

Augmentin® SRarekiko susmoak eskualde geografikoaren eta denboraren arabera aldatzen dira. Drogaren suszeptibitateari buruzko tokiko datuak aztertu behar dira, baita, ahal izanez gero, materiala hartu eta haren sentsibilitatearen azterketa egiteko ere.

Augmentinen xurgapena maximizatzeko® SR gomendatzen da bazkari bat hasterakoan. Tratamendua ez da jarraitu behar 14 egun baino gehiagoz gaixoaren egoera berriro ebaluatu gabe.

Augmentin pilulak® SR-ek zatiketa zatitzailea dute, irensteko erraztasun erdia hautsi dezaten, baina ez dosia murrizteko: bi erdiak aldi berean hartu behar dira.

Gomendatutako dosia egunean bi aldiz pilulak dira.

Helduak eta nerabeak (16 urte edo gehiago))

2 pilulak bi aldiz egunean 7-10 egunetan

Bronkitis kronikoa areagotzea

2 pilulak bi aldiz egunean 7 egunez

Bakteriaren sinusitis akutua

2 pilulak egunean bi aldiz 10 egunez

Odontologia kirurgikoan tokiko konplikazio infekziosoen prebentzioa

2 pilulak egunean bi aldiz 5 egunez, hasi hartzen hasten dira 3 ordu barru

Dosifikazio formulario hau ez dago pentsatuta 16 urtetik beherako haurrei.

Murriztu Augmentin dosia® SR ez da beharrezkoa, dosiak helduentzako berdinak dira.

Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak

Ez da beharrezkoa drogaren dosia doitzeko kreatinina> 30 ml / min erabiliz. 30 ml / min baino gutxiago duten creatinina garbia duten pazienteetan ez da gomendagarria botika hartzea.

Hemodialisi pazienteak

Gibeleko funtzio urria duten gaixoak

Kontuz erabiltzeko, funtzio hepatikoa aldizka kontrolatzea beharrezkoa da. Dosi nahikoa ez dago dosia gomendatzeko.

Gaindosi

sintomak: ur-elektrolitoen orekan gertaerak eta istiluak egon daitezke. Amoxicilinaren kristaluria deskribatzen da, zenbait kasutan giltzurrun-gutxiegitasunaren garapena ekarrita.

tratamendua: terapia sintomatikoa, ur-elektrolitoen oreka zuzentzea. augmentin® Hemodialisi bidez odoletik kanporatzen da SR.

Ziurtagiriaren titularra

Laboratoire GlaxoSmithKline, Frantzia

(100, Route de Versailles, 78163 Marly-Le-Roi, Cedex)

Kazakhstango produktuen (ondasunen) kalitateari buruzko kontsumitzaileak onartzen dituen erakundearen helbidea

GlaxoSmith Klein Export Ltd Kazakhstango Ordezkaritza Bulegoa 050059, Almaty, st. Furmanova, 273

Telefono zenbakia: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

3D irudiak

Filmaz estalitako pilulak1 fitxa.
Berehalako bertsio geruza
substantzia aktiboak:
amoxicillin trihydrate654,1 mg
(562,5 mg amoxikilinaren baliokidea)
potasio klavulanatoa76,2 mg
(azido klavarulanoaren 62,5 mg baliokidea)
excipients: MCC - 136,6 mg, sodio karboximetilazko almidoia - 18 mg, silizio dioxido koloidal anidroa - 6,3 mg, magnesio estearatua - 9 mg
Pixkanaka kaleratzeko geruza
substantzia aktiboa:
sodio amoxikilina480,8 mg
(437,5 mg amoxikilinaren baliokidea)
excipients: MCC - 111,7 mg, xantano txiklea - 14 mg, azido zitrikoa - 78 mg, silizio dioxido koloidal anidroa - 1,5 mg, magnesio stearatoa - 14 mg
Maskorraren ura: hypromellose 6 cps - 11,6 mg, hypromellose 15 cps - 3,9 mg, titanio dioxidoa - 15,1 mg, macrogol 3350 - 2,3 mg, macrogol 8000 - 2,3 mg

Farmacodinamia

Amoxikilina espektro zabaleko antibiotiko erdi sintetikoa da eta mikroorganismo gram-positibo eta gram negatibo askoren aurkako jarduera da. Aldi berean, amoxikilina beta-lactamasak suntsitzeko gai da eta, beraz, amoxikilinaren jarduera-espektroa ez da entzima hori sortzen duten mikroorganismoetara hedatzen.

Azido kllavulanikoak, beta-laktamasa inhibitzaileari loturik daude penizilinekin loturiko egiturak. Penicilinan eta cefalosporinen aurkako mikroorganismoetan aurkitutako beta-lactamasesen aukera zabala aktibatzeko gaitasuna du. Azido klavoanikoa aski eraginkorra da beta-laktamasen plasmidoen aurka, bakterien erresistentziaren erantzule gehienetan, eta ez da hain eraginkorra 1. motako beta-laktamasa kromosomikoen aurka, azido clavulanikoaren bidez inhibitzen ez direnak.

Azido clavulanikoa Augmentin ® prestaketan egoteak amoxikilina entzimak suntsitzen du - beta-laktamasak, eta, horri esker, amoxikilinaren antibacterian espektroa zabaltzeko aukera dago.

Augmentin ® SR prestakinetan amoxikilina askatzeak moteltze hauen sentsibilitatea mantentzea ahalbidetzen du S. pneumoniaezeinetan amoxikilinaren erresistentzia penizilina lotzen duten proteinei esker (penizilina erresistentea) S. pneumoniae, edo PRSP).

Honako hau da amoxikilina azido klavulanikoaren konbinazio baten jarduera in vitro.

Normalean amoxikilina azido clavulanikoarekin konbinatzeko moduko bakterioak dira

Aerobi gram-positiboak: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroideak, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, estreptokoco taldea Viridans 2, Streptococcus spp. (beta beta hemolitikoko beste streptoco) 1,2, Staphylococcus aureus (metikilinarekiko sentikorra) 1, Staphylococcus saprophyticus (metikilinarekiko sentikorra), coagulase-negatiboa estafilokok (metikilina sentikorra).

Aerobi gram negatiboak: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Beste batzuk: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobio gram-positiboak: Clostr> barne Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Anaerobio gram negatiboak: Bakterioa> barne Bakterioa> barne Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Azido klavulanikoarekin amoxikilina konbinatzeko erresistentzia lortzeko bakterioak litekeena da

Aerobi gram negatiboak: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., barne Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., barne Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Aerobi gram-positiboak: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Bateriak modu naturalean erresistenteak diren amoxikilina azido klavulanikoarekin bat egitean

Aerobi gram negatiboak: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Beste batzuk: Chlamydia spp., barne Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Mikroorganismo mota hauetarako, ikerketa klinikoetan amoxikilina eta azido clavulanikoa konbinatu baten eraginkortasun klinikoa frogatu da.

2 Bakterio mota horien zurtoinek ez dute beta-laktamasarik sortzen. Amoxikilina monoterapiarekin sentsibilitateak amoxikilina azido klavulanikoaren konbinazioarekiko sentsibilitatea iradokitzen du.

Gurutze erresistentzia. Amoxicilinak zuzenean erresistentzia erakusten du beta-lactam antibiotikoekin, baita beta-lactam antibiotikoen konbinazioa ere, beta-lactamasa inhibitzaileekin eta cefalosporinekin.

Erresistentzia mekanismoak. Azido klavoanikoak amoxikilina beta-laktamasen eragin kaltegarrietatik babesten du. Augmentin ® SR sendagaiaren osagai aktiboak askatzeak poliki-poliki, amoxikilinaren eraginkortasuna areagotzen du mikroorganismoen aurkako erresistentzia penicilina lotzen duten proteinen aldaketagatik.

Farmakozinetika

Bi Augmentin ® SR-ren osagai aktiboak, amoxikilina eta azido clavulanikoa ondo disolbatzen dira pH fisiologikoarekin soluzio akuosoetan, eta tratamendu gastrointestinala azkar eta guztiz xurgatzen dute ahozko administrazioa ondoren. Substantzia aktiboak xurgatzea ezin hobea da otordu baten hasieran drogak hartzeko.

Jarraian, 2 pilulak hartu ondoren, amoxikilinaren eta azido clavulanikoaren parametro farmakokinetikoak daude. Augmentin ® SR otordu osasuntsuetan boluntario osasuntsuek egindakoa.

Batez besteko parametro farmakokinetikoak

Azido klavoanikoa

prestaketaDosia mgT> IPC 1, h (%) 2CGehienez mg / lTGehienez , hAUC, mcg · h / mlT1/2 , h
amoxicillin
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 2125Ez dago definituta2,051,035,291,03

1 IPC 4 mg / L duten bakterioetarako.

2 T> IPC, h (%) - denbora (dosien arteko denbora-tartearen ehuneko gisa), eta horretan, odolean sendagaiaren kontzentrazioa IPC baino handiagoa da patogeno jakin baterako.

Augmentin ® SR sendagaiak profil farmakologiko berezia du. Droga honen T> MPC ezaugarri hori ez da lortzen pilulak hartzerakoan amoxicilina eta azido clavulanikoa duten substantzia aktiboak berehala askatzearekin.

Amoxicilina eta azido clavulanic konbinazio baten iv-ren administrazioarekin gertatzen den bezala, amoxikilina eta azido clavulanikoa kontzentrazio terapeutikoak sortzen dira hainbat ehunetan eta likido interstizialean (behazun, sabeleko ehunetan, larruazalean, gantz eta giharretan, likido sinovialetan eta peritonealean, behazunetan, isurketa purulentuan). ).

Amoxikilina eta azido clavulanikoa plasmako proteinei lotzeko maila ahula dute. Azterketek frogatu dutenez, azido clavulaniko osoaren% 25 eta amoxikilinaren% 18 odol plasmako proteinekin lotzen da.

Animalien ikerketetan, Augmentin ® SR drogaren osagaien metaketa ez da inongo organotan aurkitu.

Amoxikilina, penizilina gehienak bezala, bularreko esnetara pasatzen da. Azido klavarulanikoaren aztarnak ere aurkitu dira bularreko esnetan. Ahozko mukosaren beherakoa eta kandidiakia garatzeko aukera izan ezik, amoxikilinaren eta azido clavulanikoaren beste efektu negatibo batzuk ez dira ezagutzen bularreko haurren osasunean.

Augmentin ® SR sendagaia hartzerakoan animalien ugalketa-funtzioaren ikerketek erakutsi zuten amoxikilina eta azido clavulanikoak plazenteriaren hesia zeharkatzen dutela. Hala ere, ez da fetuan eragin kaltegarririk antzeman.

Amoxikilinaren hasierako dosiaren% 10-25 giltzurrunak kanporatzen ditu metabolismo inaktibo gisa (azido penizilikoa). Azido klavoanikoa 2,5-dihidro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pirrole-3-karboxiliko azidoa eta 1-amino-4-hydroxy-butan-2-onera metabolizatzen da eta giltzurrunak kanporatzen ditu. digestioaren bidez, baita iraungitako airearekin ere karbono dioxido moduan.

Beste penizilinak bezala, amoxikilina giltzurrunak kanporatzen da batez ere, eta azido clavulanikoa giltzurrunetako eta estrenaleko mekanismoek kanporatzen dute.

Ikerketek frogatu dutenez, batez beste, amoxikilinaren% 60-70 eta azido klavulanikoaren% 40-65 inguru giltzurrunak aldatu egiten dira.

Probenecid aldibereko administrazioak amoxikilinaren kanporatzea moteltzen du, baina ez du azido clavulanikoaren kanporatzea moteltzen (ikus "Elkarrekintza").

Adierazpenak Augmentin ® SR

Augmentin ® SR drogak ondorengo lekuetako bakterioen infekzioak tratatzeko adierazita dago, amoxikilina azido klavarulanikoaren konbinazioarekiko sentikorrak diren mikroorganismoek eragindako:

arnas traktuko infekzioak, hala nola erkidegoek eskuratutako pneumonia, bronkitis kronikoa areagotzea eta bakterio sinusitisa akutua Streptococcus pneumoniae (penizilinen aurkako tentsioak barne), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 eta Streptococcus pyogenes,

odontologia kirurgian ondoren tokiko infekzioen prebentzioa.

1 Bakterio horien zurtoin batzuek beta-laktamasak sortzen dituzte, eta horrek ez du sentikor bihurtzen amoxikilinaren monoterapia.

Amoxikilina sentikorra duten mikroorganismoek eragindako infekzioak Augmentin ® CP-rekin tratatu daitezke, amoxikilina bere substantzia aktiboetako bat baita. Augmentin ® SR ere amoxikilina sentikorra duten mikroorganismoek eragindako infekzio mistoen tratamendurako adierazten da, baita beta-lactamasa ekoizten duten mikroorganismoak ere, amoxikilina azido klavarulanikoarekin konbinatzeko sentikorra baita.

Augmentin ® SR-k frogatu du eraginkortasunarekin S. pneumoniaePenizilinaarekiko erresistentea (IPC ≥2 mg / l duten tentsioak).

Amoxikilina eta azido clavulanikoen konbinazioa duten prestaketak erabili behar dira antibioterapiarako errusiar jarraibideen eta eskualdeko datuen arabera, patogenoen sentikortasunari buruz azido klavulanikoaren konbinazioarekin.

Bakterioen sentsibilitatea amoxikilina azido clavulanikoarekin konbinatzeak aldatu egiten du eskualdearen eta denboraren arabera. Ahal denean, tokiko sentsibilitate datuak hartu behar dira kontuan. Beharrezkoa bada, lagin mikrobiologikoak bildu eta aztertu behar dira sentsibilitate bakteriologikorako.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Animalien ugalketa-funtzioaren azterketetan, Augmentin ® CP-ren ahozko eta parenteralaren administrazioak ez zuen eragin teratogenorik.

Mintzen haustura goiztiarra duten emakumeen azterlan bakarrean, aurkitu da terapia profilaktikoa botika terapia jaiotzetan nekolizazio nekrotizatzeko arrisku handiagoa izan daitekeela. Sendagai guztiak bezala, Augmentin ® CP ez da gomendagarria haurdunaldian erabiltzeko, amak espero duen onurak fetuaren arrisku potentziala gainditzen ez badu behintzat.

Augmentin ® SR sendagarria edoskitzaroan erabil daiteke. Ahozko barrunbeko mukosaren beherakoa edo kandidiasia garatzeko aukera izan ezik, droga horren substantzia aktiboak bularreko esnetan sartzearekin lotuta, ez da beste efektu kaltegarririk antzeman bularreko haurtxoetan. Bularra ematen ari diren haurtxoetan ondorio kaltegarriak izanez gero, edoskitzeari uztea beharrezkoa da.

Fabrikatzailea

Glaxo Wellcome Produkzioa. 53100, Terra II, Z.I. de la Payenier, Mayenne, Frantzia.

Izena eta ziurtagiria igortzen duen pertsona juridikoaren izena eta helbidea: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 119180, Mosku, Yakimanskaya nab., 2.

Informazio gehiago lortzeko, jarri harremanetan: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 121614, Mosku, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, solairua 5. Enpresa parkea "Krylatsky hill".

Telefonoa: (495) 777-89-00, faxa: (495) 777-89-04.

Utzi Zure Iruzkina