INSULIN GLULISIN - medikazioaren argibideak, prezioa, berrikuspenak eta analogikoak
Glulina intsulina gizakiaren intsulinaren birkonbinatu analogikoa da. Intsulina glulisina gizakiaren intsulina arruntaren indar berdina da. Intsulina larruazalpeko administrazioarekin, glulisina azkarrago jokatzen hasten da eta ekintza iraupen laburragoa du gizakiaren intsulina disolbagarriak baino. Intsulina glulisinaren kasuan, B3 posizioan dagoen gizakiaren intsulina aminoazidoa as lisina ordezten da lisina, eta aminoazidoa B29 posizioan azido glutamikoa ordezkatzen da, eta horrek drogaren xurgapena azkarrago laguntzen du. Intsulina glulisinak, intsulina eta beste intsulina antzekoen antzera, glukosaren metabolismoa erregulatzen du, eta hori da bere ekintza garrantzitsuena. Intsulina glulisinak odol-plasmako glukosa-maila murrizten du periferikoen ehunak xurgatuz, batez ere muskulu eskeletikoaren eta ehun adiposoen artean, eta gibelean bere eraketa inhibitzen du. Intsulina glulisinak proteinen sintesia areagotzen du eta adipozitoen lipolisia, proteolisia inhibitzen ditu. Diabetes mellitus duten boluntario osasuntsuetan eta pazienteetan egin diren ikerketetan, frogatu da intsulina glulisina, larruazalpean administratzen denean, azkarrago jokatzen hasten dela eta ekintza iraupen laburragoa duela gizakiaren intsulina disolbagarriak baino. Lurpeko kutsadurarekin, intsulina glulisinaren eragin hipogluzemikoa 10 eta 20 minututan hasten da. Intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulinaren soluzioaren eragin hipogluzemikoak indarrean daudenean ematen dira. Glulisinaren intsulina unitate batek gizakiaren intsulina unitate disolbagarriaren jarduera hipogluzemiko bera du.
1 motako diabetes mellitus duten gaixoen lehen fasean egindako ikerketan, intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren profil hipogluzemikoak alderatu ziren, eta hauek azpikontaneoki 0,15 U / kg-ko dosian administratu zituzten, une desberdinetan hamabost minutuko otorduarekin alderatuta. Frogatuta zegoen intsulina glulisina, otordu bat baino bi minutu lehenago ematen zela, gizakiaren intsulina disolbagarria bezala bazkaldu ondoren kontrol glikemiko berdina ematen zela, hau da, otordu baino ordu erdi lehenago. Glulisinaren intsulina, otordu bat baino bi minutu lehenago ematen zen, gizakiaren intsulina disolbagarriak baino bazkari baten ondoren kontrol glikemiko hobea ematen zuen, bazkaria baino bi minutu lehenago ere ematen zen. Glulisinaren intsulina, otordua hasi eta 15 minutu geroago, otorduaren ondoren kontrol glukemiko bera eman zuen gizakiaren intsulina disolbagarriak, bazkaria baino bi minutu lehenago administratua.
Lehen faseko ikerketetan, intsulina glulisinarekin, gizakiaren intsulina disolbagarriarekin eta lyspro intsulina gaixoen taldean, frogatu zen talde horretako pazienteetan, intsulina glulisinak ezaugarri bizkorrak mantentzen dituela.
Azterketa honetan, kontzentrazio farmakinetiko-denboraren kurbaren azpian dagoen azalera osoaren% 20ra iristeko denbora 114 minutukoa izan zen intsulina glulisinarentzat, 150 minutu giza intsulina disolbagarriarentzat, 121 minutu lispro intsulinarentzat eta farmakokinetika kontzentrazio-denboraren kurbaren denbora (lehen bi orduen barruan). ), jarduera hipogluzemiko goiztiarra islatzen duena, 427 mg / kg zen intsulina glulisinarentzat, 197 mg / kg giza intsulina disolbagarriarentzat, 354 mg / kg insulina lisprorentzat.
26 asteetako fase klinikoko saiakera batean, intsulina glulisina eta intsulina lispro aldez aurretik konposatu ziren, 15 eta 15 minutu aurretik, 1 motako diabetes mellitus duten pazienteak intsulina glargina, intsulina glulisina eta intsulina lispro intsulina intsulina gisa. Konpara daiteke kontrol glukemikoari dagokionez, azterketaren amaierako puntuan glukosilatutako hemoglobinaren mailaren aldaketarekin emaitzarekin alderatuta. Serum glukosa-mailaren balio konparagarriak zeuden, autokontrol bidez zehaztu zirenak. Intsulina glulisina erabiltzen denean, lyspro-rekin intsulina terapia ez bezala, ez zen beharrezkoa intsulina basalaren dosia handitzea.
Hirugarren faseko saiakuntza klinikoa, 12 aste iraun zuen 1 motako diabetes mellitus duten intsulina glargina tratamendu basal gisa jaso zuten pazienteek, agerian utzi zuen intsulina glulisinaren eraginkortasuna bazkal ostean berehalakoa zela intsulina glulisinarekin alderatuta 0-15. jan baino minutu batzuk lehenago edo gizakiaren intsulina disolbagarria erabili bitartean 30 eta 45 minutu jan aurretik.
Azterketa protokoloa egin duten gaixoen populazioan, otorduak baino lehen intsulina glulisina jaso zuten gaixoen taldean, hemoglobina glukosilatuaren beherakada nabarmen handiagoa antzeman zen giza intsulina disolbagarria jaso zuten gaixoen taldearekin alderatuta.
26 aste iraun duen III azterketa klinikoko fasea, 26 aste iraun duen segurtasun azterketa egin ondoren, intsulina glulisina (otorduak baino lehenago 15 eta 15 minutu ematen denean) eta gizakiaren intsulina disparatzeko erabili zen. (otorduak baino 30 eta 45 minutu lehenago administratzen direnean), larruazaleko 2 motako diabetesa duten eta pazienteen batez besteko gorputzaren masa-indizea 34,55 kg / m2-koa duten pazienteei ematen zitzaienean, intsulina-isofanoa terapia basal gisa erabiltzeaz gain. Glulisinaren intsulina gizakiaren intsulina disolbagarriarekin konparatzen zen 6 hilabete ondoren terapia glukosilatuen kontzentrazioan egindako aldaketekin alderatuta, hasierako balioarekin alderatuta (% 0,46 glulisinaren intsulinarentzat eta% 0,30 gizakiaren intsulina disolbagarriarekin) eta 1 urteko terapiaren ondoren, alderatuta. hasierako balioarekin (% 0,23 intsulina glulisinarentzat eta% 0,13 giza intsulina disolbagarriarentzat). Azterketa honetan, paziente askok (% 79) ekintza laburraren intsulina eta insulina insulinarekin nahastu zituzten berehala, administrazioa baino lehen. Ikerketa hautatzeko unean 58 pazientek ahozko hipogluzemiak erabiltzen zituzten eta administrazioa jarraitzeko argibideak jaso zituzten aldatu gabeko dosian.
Intsulina larruazalpeko etengabeko administrazioan ponpa-ekintzako gailua erabiliz, 1 motako diabetes mellitus duten intsulina glulisina edo insulina aspart jaso duten 59 pazienteetan, kateter oklusioaren intzidentzia baxua ikusi zen bi tratamendu-taldeetan (0,08 oklusio hilero intsulina glulisina eta 0 erabiltzen zirenean; Hilean 15 oklazio insulina aspart erabiltzen direnean, eta erreakzio maiztasun baxua injekzio gunean (% 10,3 insulina glulisina erabiltzen denean eta% 13,3 insulina aspart erabiltzen denean).
1 motako diabetes mellitus duten haurren eta nerabeengan, goizean eta arratsaldean bi aldiz eguneroko intsulina isofan jaso zuten terapia basal gisa edo egunero arratsaldean intsulina glargina gisa, eta, aldi berean, intsulina glulisinaren eta intsulina lisproren segurtasuna eta eraginkortasuna konparatzen dira larruazalpean. Otorduak baino 15 minutu lehenago, kontrol glikemikoa, hipogluzemiaren intzidentzia, hirugarrenen esku hartzea eskatzen zuena, pasarte hipogluzemiko larrien intzidentzia antzekoak izan ziren bi taldeetan terapia. Aldi berean, terapiaren 26 aste igaro ondoren, intsulina glulisina erabili zuten pazienteek intsulina lispro kontrol glikemikoarekin konparatzeko kontrol glukemikoa lortzeko, intsulina eguneroko dosia nabarmen txikiagoa behar zuten terapia basalerako, ekintza azkarreko intsulina eta intsulina dosi osoa.
Paziente helduen kontrol klinikoetan, intsulina glulisinaren eraginkortasun eta segurtasunean ezberdintasunak ez dira generoaren eta arrazaren arabera bereizten ziren azpi-taldeen azterketan erakutsi.
Intsulina glulisinaren kontzentrazio-denboraren kurba farmakoinetikoaren eremua boluntario osasuntsuetan eta 1 eta 2 motako diabetes mellitus duten gaixoetan adierazten du intsulina glulisina xurgatzea gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta bi aldiz inguru azkarragoa zela eta lortutako plasma-kontzentrazio maximoa bi ingurukoa izan zela. aldiz handiagoa. 1 motako diabetes mellitus duten gaixoetan egindako ikerketa batean, intsulina glulisinaren 0,15 U / kg dosi batean larruazalpean injektatu ondoren, medikazioaren gehieneko plasma-kontzentrazioa 55 minuturen buruan iritsi zen eta 70,7tik 93ra bitartekoa zen, mcED / ml gehienezkoaren aldean. Giza intsulina disolbagarriaren plasma-kontzentrazioa, 82 minutu igaro ondoren, eta 44,7tik 47,3 mkU / ml osatuta dago. Intsulina glulisinaren batez besteko egoitza-zirkulazio sistemikoan 98 minutukoa da, hau da, 161 minutuko gizakiaren intsulina disolbagarriaren adierazle beraren aldean. 2 motako diabetes mellitus duten pazienteek egindako ikerketa batean, 0,2 U / kg-ko dosi batean intsulina glulisinaren administrazioa egin zuten, gehieneko kontzentrazioa 78 eta 104 mcU / ml bitartekoa izan zen. Intsulina glulisina larruazalpeko aurrekaldearekin aurreko sabelaldeko horman, sorbalda (gihar deltoidearen eskualdean) eta izterrean, sendagaiaren xurgapena azkarragoa izan zen aurreko sabeleko hormaren eskualdean sartuta, droga izterrean administratuarekin alderatuz gero. Sorbaldaren xurgapen-tasa (deltoideko muskuluaren eskualdea) tarteko zen. Larruazaleko glulisinaren biodisponibilitate absolutua larruazalpean administratzean paziente desberdinetan aldakortasun txikia izan zen eta gutxi gorabehera% 70era iritsi zen (izterretik% 68, muskulu deltoidetik% 71, aurreko sabeleko hormatik% 73). Intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren bidez kanporatzea eta banaketa antzekoak dira, bizitza erdiak 13 eta 17 minutukoak dira, hurrenez hurren, eta banaketa bolumenekin 13 eta 21 litro hurrenez hurren. Intsulina larruazalpeko administrazioarekin, glulisina gizakiaren intsulina disolbagarria baino azkarrago ateratzen da. Intsulina glulisinaren bizitzaren erdibizitza larruazalpeko administrazioarekin 42 minutukoa da; gizakiaren intsulina disolbagarriaren bizitza erdia larruazalpean administratzea 86 minutukoa da. Dirudienez, erdibizitza 37 eta 75 minutu artekoa izan zen intsulina glulisinaren azterketak pertsona osasuntsuetan eta 1 eta 2 motako diabetesa duten pazienteetan.
Giltzurruneko funtzio zabala duten diabetesa duten pertsonek egindako ikerketa kliniko batean (kreatinina garbitzeko 80 ml / min baino gehiago, 30 eta 50 ml / min baino gutxiago, 30 ml / min baino gutxiago), intsulina glulisinaren eraginaren agerpena mantendu zen orokorrean. Baina giltzurrunak egoera funtzionala urratuz, intsulina beharra murriztu daiteke. Gibeleko funtzio okerra duten pazienteetan ez da intsulina glulisinaren parametro farmakokinetikoak aztertu. Diabetes mellitus duten adineko pazienteetan intsulina glulisinaren parametro farmakokinetikoei buruz oso datu gutxi dago. Intsulina glulisinaren propietate farmakodinamikoak eta farmakokinetikoak 1 (7 eta 11 urte) eta nerabeetan (12 eta 16 urte) nerabeetan (1 eta 16 urte bitartekoak) 1 motako diabetes mellitusean aztertu ziren. Bi adin-taldeetan, intsulina glulisina oso azkar xurgatzen da denborarekin, kontzentrazio maximoa lortzeko eta haren balioa helduen kasuan (1 motako diabetesa duten eta boluntario osasuntsuak). Gaixo helduen kasuan, droga sendagaia berehala probatu aurretik janariarekin batera administratzen denean, intsulina glulisinak odol glukosaren kontrol hobea eskaintzen du gizakiaren intsulina disolbagarria baino. Jan ondoren glukosa serikoa handitu (kurba farmakokinetikoaren azpian lehen sei orduetan odolean glukosaren kontzentrazioa) 641 mg / (h • dl) izan zen intsulina glulisinarentzat eta 801 mg / (h • dl) gizakiaren intsulina disolbagarriarentzat.
Diabetes mellitus, intsulina erabiltzea eskatzen duena, sei urtetik gorako helduengan eta haurrengan.
Intsulina glulisinaren dosia eta administrazioa
Intsulina glulisina larruazalpean ematen da. Intsulina glulisinaren dosi-erregimena banaka ezartzen da. Glulisinaren intsulina otorduak baino lehen edo 15-15 minutu lehenago administratu behar da. Intsulina glulisina ekintza medikoko intsulina edo ekintza luzeko intsulina edo iraupen luzeko intsulina analogikoa duten tratamendu erregimenetan erabili behar da. Intsulina glulisina ahozko droga hipogluzemikoekin batera ere erabil daiteke.
Intsulina glulisina larruazalpeko injekzio gisa edo intsulinaren azpian dagoen infusio jarrai gisa administratzen da intsulina administratzeko egokia den ponpaketa-gailua erabiliz. Intsulina glulisinaren larruazal injekzioak aurreko sabeleko hormaren, izterretik eta sorbaldaren eskualdean egin behar dira, eta intsulina glulisina administratu behar da larruazalpeko infusio jarraia aurreko sabeleko hormaren eskualdean. Injekzio guneak eta etengabeko larruazaleko infusio guneak txandakatu behar dira goiko guneetan intsulina glulisinaren administrazio berri bakoitzarekin. Administratzeko guneak, jarduera fisikoak eta bestelako baldintzak xurgatze-tasan eta intsulina glulisinaren agerpenean eta iraupenean eragin dezakete. Intsulina glulisinaren aurreko larruazaleko administrazioak gorputzaren beste leku batzuetara (izterretik, sorbaldara) botikarekin alderatuta, drogak xurgatzeko zertxobait azkarragoa ematen du. Neurriak hartu behar dira intsulina glulisina odol hodietan zuzenean sartu ez dadin. Intsulina, glulisina eman ondoren, ezinezkoa da masajea botikaren administrazio eremua masajatzea. Pazienteei intsulina glulisina injektatzeko teknika egokia irakatsi behar zaie.
Intsulina glulisina gizakiaren intsulina isofanoarekin nahastu daiteke, kasu horretan intsulina glulisina xiringara sartu behar da lehenengo. Larruazalpeko administrazioa drogak nahastu ondoren egin behar da. Intsulina nahasiak (intsulina glulisina eta intsulina-isofanoa) ezin dira barrutik administratu.
Intsulina glulisina ere intsulinarekiko etengabeko administrazioa kontrolatzeko ponpako gailu bat erabiliz eman daiteke. Kasu honetan, intsulina glulisinarekin erabilitako infusio multzoa eta urtegia gutxienez bi egunean behin ordezkatu beharko dira asepsi eta antiseptikoen arauei jarraiki. Intsulina glulisina erabiltzen denean intsulina etengabe administratzeko larruazala lortzeko, intsulina glulisina ezin da beste intsulina edo disolbatzaileekin nahastu. Intsulina glulisina jasotzen duten pazienteek, larruazalpeko administrazio etengabeaz, intsulina administratzeko sistema alternatiboak izan beharko lukete eta intsulina administratu behar dute larruazalpeko injekzio bidez, erabilitako ponpa gailuaren matxura gertatzen bada.Intsulina glulisina erabiliz ponpa gailuekin larruazalpeko etengabea administratzeko, infusio multzoa oker, ponpa gailuaren akatsak eta horiek maneiatzeko akatsak azkar eragin dezakete hiperglicemia, ketosia eta ketoacidosi diabetikoa. Hiperglicemia, ketosia edo ketoacidosi diabetikoa garatzearekin batera, beharrezkoa da identifikazio azkarra eta haien garapenaren arrazoiak ezabatzea.
Glulisina intsulina irtenbide batean eman aurretik, gardentasuna, kolorea, partikula atzerritarren presentzia eta koherentzia egiaztatu behar dira. Glulisinaren intsulina disoluzioak kolorerik gabekoak eta gardenak izan behar du, partikula ikusgairik gabeak eta urarekiko berdintasuna izan behar dute. Ezin duzu drogarik erabili glulisinaren intsulina irtenbidea lainotuta badago, kolorea edo atzerriko partikulak baditu.
Diabetes mellitus duten pazienteetan intsulina glulisinaren jardunaren iraupen laburra dela eta, kontrol glikemiko egokia mantentzeko, beharrezkoa da iraupen ertaineko intsulina administratzea edo intsulina intsulina ponpa batekin erabiltzea.
Intsulina tratatzeko aldaketak kontuz eta medikuaren gainbegiratzearekin egin beharko lirateke. Intsulina-kontzentrazioaren aldaketa, intsulina mota (intsulina-isofan, gizakiaren intsulina disolbagarriak, intsulina analogoak), intsulina fabrikatzailea, intsulina espeziea (gizakiaren intsulina, animalia intsulina), intsulina ekoizteko metodoa (animalien intsulina, azido desoxirononukleiko errekonbinanteak lortutako intsulina). ) intsulina dosi aldaketa behar izatea. Gerta daiteke, halaber, ahozko hipogluzemiako botika konposatuen dosiak aldatzea.
Etengabeko gaixotasunetan, karga emozionalaren edo estresaren ondorioz, intsulinaren beharra aldatu egin daiteke.
Intsulina dosi desegokiak erabiltzea edo terapia etetea, batez ere 1 motako diabetesa duten pazienteetan, hipergluzemia eta diabetiko ketoacidosia garatzea ekar dezake, eta horrek bizitza arriskuan dezake.
Hipogluzemia intsulinaren terapiaren nahigabeko efektu ohikoena da. Hipogluzemia garatzen den denbora, aplikatutako intsulinaren efektuaren agerpen-mailaren araberakoa da eta, beraz, tratamendu-erregimena aldatzen denean aldatuko da. Hipogluzemia intsulina dosi handiegiarekin garatu daiteke, behar hori gainditzen dutenak. Hipogluzemia seinaleak bat-batean agertzen dira. Baina normalean neuroglicopeniengatik nahasmendu neuropsikiatrikoak (ezohiko nekea, nekatuta sentitzea, ezohiko ahulezia, kontzentratzeko gaitasuna gutxitzea, ikusmen nahasteak, buruko mina, nahasmena, kontzientzia galtzea, sindromea konbultsiboa, koma, goragalea) dira sistema sympathoadrenal aktibatzeko sintomak aurretik. hipogluzemiaren erantzuna (kontraregulazio adrenergikoa): suminkortasuna, gosea, nerbio zirrara, antsietatea, dardara, izerdi hotza, azalaren zuritasuna, ahikardiya adierazi taupada. Hipogluzemia azkarrago garatzen da, eta zenbat eta astunagoa izan, orduan eta nabarmenagoak dira sistema sympathoadrenal aktibatzeko sintomak hipogluzemiari erantzunez. Hipogluzemia larria duten pasarteek, batez ere errepikatzen direnak, nerbio sisteman kalteak sor ditzakete. Hipogluzemia larria eta luzea gaixoen bizitza mehatxatu dezake, izan ere, hipogluzemiaren hazkuntzarekin emaitza latzak lortzen dira. Hipogluzemiaren aitzindariei eragin diezaieketen baldintzek hobekuntza nabarmenak kontrol glikemikoan, intsulina terapia areagotzea, hipogluzemia pixkanaka garatzea, nerbio sistema autonomoaren neuropatia agertzea, adineko gaixoak, diabetes mellitusaren etengabeko existentzia eta zenbait drogen erabilera jarraitzea. Horrelako egoerek hipogluzemia larriak ekar ditzakete (kontzientzia galtzearekin batera) gaixoa hipogluzemia garatzen ari dela konturatu aurretik.
Intsulina dosi zuzentzea beharrezkoa izan liteke gaixoek ohiko jateko ordutegia aldatzen badute edo jarduera fisikoa areagotzen badute. Jan ondoren berehala egiten duten ariketak hipogluzemiaren arriskua areagotu dezake.
Azkeneko intsulina analogikoak (insulina glulisina barne) eman ondoren, gizakiaren intsulina disolbagarriarekin konparatuz gero, lehenago hipogluzemia garatu daiteke.
Konpentsatu gabeko erreakzio hipergluzemikoak edo hipogluzemikoak kontzientzia, koma edo heriotza sor ditzake.
Intsulinarekiko glulisinarekiko hipersentsibilitate-erreakzioek erupzio, azkura, bularretako estutasuna, asfixia, odol-presioa gutxitzea, bihotz-maiztasuna areagotzea eta izerdi sudurkagarria lagun dezakete. Alergia orokorren kasu larriek, erreakzio anafilaktikoek barne, gaixoaren bizitza arriskuan dezakete.
Intsulina glulisina erabiltzen denean, tokiko hipersentsibilitate erreakzioak sor daitezke (besteak beste, injekzio gunean hiperemia, injekzio gunean hantura, azkura injekzio gunean). Normalean, erreakzio hauek intsulina glulisina erabiltzen duten egun batzuk edo aste batzuk igaro ondoren desagertzen dira. Zenbait kasutan, baliteke erreakzio horiek intsulina glulisina erabiltzearekin lotzea, baina larruazaleko narritadurak eragin ditzakeela, injekzioaren aurretik tratamendu antiseptikoa edo intsulina glulisinaren larruazalpeko administrazioa gaizki eginda egon daitezkeela (larruazalpeko injekzioa egiteko teknika egokia urratuz).
Beste edozein intsulina bezala, intsulina glulisina erabiltzen denean injekzio gunean lipodistrofia sor daiteke eta horrek intsulina glulisinaren xurgapena moteldu dezake. Lekua toki berean sartzeak lipodistrofia garatzen lagun dezake, beraz, intsulina glulisina administratzeko lekuen txandakatzeak lipodistrofia garatzen lagun dezake. Injekzio glulisinaren injekzio guneen etengabeko txandakatzeak injekzio guneetako batean (sorbalda, izterrak, sabeleko hormaren aurreko azalera) lagundu dezake lipodistrofiaren garapena murrizten eta ekiditen.
Beste intsulina batzuen ustekabeko administrazioa akats baten bidez jakinarazi da, batez ere ekintza luzeko intsulinak, intsulina glulisinaren ordez.
Intsulina glulisina beharra, gainontzeko intsulina guztietan bezala, gutxitu egin daiteke giltzurruneko narriadura funtzionalak aurrera egin ahala. Gibeleko funtzio okerra duten pazienteetan, intsulina glulisinaren beharra gutxitzen da intsulina glulisinaren metabolismoa moteltzeagatik eta gibelean glukoneogenesiaren gaitasuna gutxitzen delako. Adineko gaixoen giltzurrun-funtzioak gutxituta, intsulina glulisinaren beharra gutxitzea eragin dezake. Adineko gaixoek zailtasunak izan ditzakete hipogluzemiaren garapenaren seinaleak eta sintomak. Intsulina glulisina 6 urtetik gorako haurrengan erabil daiteke. 6 urte baino gutxiagoko haurrengan intsulina glulisinaren erabilerari buruzko informazio klinikoa mugatua da. Intsulina glulisinaren propietate farmakodinamikoak eta farmakokinetikoak 6 urtetik gorako haurren 1 motako diabetes mellitusarekin aztertu dira. 6 urtetik gorako haurren kasuan, intsulina glulisina azkar xurgatu zen eta haren xurgatze-tasa ez zen desberdina helduetan (boluntario osasuntsuak eta 1 motako diabetes mellitus duten gaixoak). Helduetan bezala, 6 urtetik gorako haurren artean, intsulina glulisina sartu eta berehala bazkari batekin probatu baino lehen, drogak gizakiaren intsulina disolbagarria baino lehen odol glukosaren kontrol hobea eskaintzen du.
Diabetes mellitus duten gaixoengan kontzentratzeko gaitasuna eta erreakzio psikomotorren abiadura ahuldu daitezke hipogluzemia, hiperglicemia, ikusmen nahasmenduengatik, eta horrek arriskua izan dezake gaitasun horiek garrantzitsuak diren egoeretan (adibidez, jarduera arriskutsuak izan daitezkeenean ibilgailuak gidatzea. mekanismoak). Intsulina glulisina erabiltzen den bitartean, pazienteei kontuz ibili behar da eta hipogluzemia garatzea saihestu behar da, erreakzio psikomotorren arreta eta abiadura areagotzea eskatzen duten jarduerak (gidatzeko ibilgailuak barne, mekanismoak). Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemiaren garapena adierazten duten sintomak aitortzeko edo hipogluzemian maiz agertzen diren sintomak antzemateko gaitasuna duten edo ez duten gaixoetan. Halako gaixoetan, beharrezkoa da erreakzio psikomotorren arreta eta abiadura handiagoa (gidatzeko ibilgailuak, mekanismoak) behar dituzten jarduera potentzial arriskutsuak egiteko aukera.
Haurdunaldia eta edoskitzea
Ez dago haurdunaldian emakumezkoen intsulina glulisinaren erabilerari buruzko saiakuntza kliniko kontrolatuak. Emakumeek intsulina glulisinaren erabilerari buruz lortutako datu kopuru mugatuan haurdunaldian (haurdunaldiko 300 emaitza baino gutxiago eman ziren) ez du adierazten drogak ez duen eragin kaltegarria fetuaren barnean, haurdunaldian, jaioberrian. Animalien ugalketa azterketek ez dute diferentziarik erakutsi intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulinaren artean. Enbrioi garapena, fetuaren garapena, haurdunaldia, erditzea eta erditze garapenaren aldean. Emakumeek haurdunaldian intsulina glulisina erabiltzea kontu handiz egin behar da. Beharrezkoa da serum-glukosa-maila kontrolatzea eta kontrol glikemikoa mantentzea. Haurdunaldia baino lehen diabetesa izan duten emakumeek edo diabetesa gestazionala garatu dutenek kontrol glukemikoa mantendu behar dute haurdunaldian zehar. Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan, intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke, bigarren eta hirugarren hiruhilekoan, normalean intsulinaren beharra handitu egin daiteke. Jaio ondoren berehala intsulina beharra azkar gutxitzen da. Ez da jakiten intsulina glulisina bularreko esnetan kanporatzen den ala ez. Emakumeetan, edoskitze garaian, baliteke intsulina eta / edo dietaren dosi erregimena egokitzea.
Intsulina glulisinaren bigarren mailako efektuak
Nerbio sistema, psikea eta zentzumen organoak: suminkortasuna, nerbio-asaldura, antsietatea, dardara, ezohiko nekea, nekatuta sentitzea, ezohiko ahultasuna, lozorria, kontzentratzeko gaitasuna gutxitzea, buruko mina, nahasmena, kontzientzia galtzea, nerbio-sistemaren kalteak, sindrome konbultsiboa, ikusmen arazoak.
Sistema kardiobaskularra: takikardia, palpitazio larriak, bularreko estutasuna, odol-presioa gutxitzea, bihotz-tasa handitzea.
Digestio-sistema: goragalea.
Arnas sistema: choking.
metabolismoa: hipogluzemia (suminkortasuna, gosea, nerbio zirrara, antsietatea, dardara, izerdi hotza, larruazalaren zuritasuna, takikardia, palpitazioak, ezohiko nekea, nekatuta sentitzea, ezohiko ahultasuna, lotsa, kontzentratzeko gaitasuna gutxitzea, ikusmen nahasteak, buruko mina, nahasmena kontzientzia, konortea galtzea, sindrome konbultsiboa, goragalea, nerbio-sisteman kalteak, koma, heriotza posible da).
Sistema immunologikoa: tokiko hipersentsibilitate erreakzioak (besteak beste, injekzio gunean hiperemia, injekzio gunean hantura, azkura injekzio gunean), hipersentsibilitate erreakzio sistemikoak (erupzioak, azkura, bularreko estutasuna, asfixia, odol presioa gutxitzea, bihotz maiztasuna, izerdia handitzea, alergiak orokortzea, erreakzio anafilaktikoak).
Azala eta larruazalpeko ehuna: lipodistrofia, izerdi hotza, larruazalaren zuritasuna, erupzioak, azkura, hiperemia, hanturaren gunean.
Beste batzuk: gosea, ustekabeko beste sendagai batzuen ustekabeko administrazioa.
Intsulina glulisinaren interakzioa beste substantziekin
Ez da azterketa egin intsulina glulisinaren beste farmako batzuekin duten interakzio farmakokinetikoei buruz. Antzeko beste sendagaiei buruz eskuragarri dauden ezagutza enpirikoak oinarritzat hartuta, oso zaila da intsulina glulisinaren beste sendagaiekin interakzio farmakokinetiko garrantzitsuak garatzea.
Zenbait sendagaiek glukosaren metabolismoan eragina izan dezakete. Horrek, intsulina glulisinaren dosia egokitzea eta, bereziki, tratamendua zainduko dute. Intsulina glulisinaren eragin hipogluzemikoa eragin dezaketen sendagaiak eta hipogluzemiara predisposizioa areagotzeko gai diren sendagaien artean, entzima inhibitzaile bihurtzeko angiotensina inhibitzen dute, ahozko agente hipogluzemikoak, fibratuak, disopiramidoa, fluoxetina, pentoxifilina, monoamina oxidasa inhibitzaileak, sulfonamidobenamikina drogak intsulina glulisina. Intsulina glulisinaren eragin hipogluzemikoa murrizteko gai diren sendagaiek danazola, diazoxidoa, diuretikoak, glukokortikoosteroideak, glukagonoa, fenotiazinaren deribatuak, isoniazida, somatropina, simpatomimetikoak (adibidez, epinefrina (adrenalina), terbutalina, salbutamol, antisorgailu hormonalak), tiroide hormonak, proteasa inhibitzaileak, antipsikotika atipikoak (adibidez, clozapina, olanzapina), baliteke intsulina glulisinaren dosiak aldatzea. Beta-blokeatzaileak, gatz litikoak, klonidina eta etanolak intsulina glulisinaren eragin hipogluzemikoa areagotu edo ahultzen dezakete, baliteke intsulina glulisinaren dosia aldatu behar izatea. Pentamidinak intsulina glulisinarekin batera erabiltzen denean hipogluzemia eragin dezake hiperglicemia gehiagorekin, beharrezkoa izan daiteke intsulina glulisinaren dosiak aldatzea. Jarduera sinpolitolitikoa duten drogen eraginpean, hala nola, klonidina, beta-blokeatzaileak, reserpina, guanetidina, hipogluzemiaren aurrean erantzuteko aktibazio adrenergiko erreflexuaren sintomak ez dira falta, eta gutxiago nabaritzen dira.
Bateragarritasun azterketen gabezia dela eta, intsulina glulisina ez da beste inolako sendagaiekin nahastu behar gizakiaren intsulina isofanoaz gain. Intsulina glulisinarekin administratzen denean infusio ponpako gailua erabiliz, drogak ez dira disolbatzaileekin edo beste edozein sendagairekin nahastu behar (intsulina prestakinak barne).
Gaindosi
Glulisinaren arabera, intsulina gaindosirik ez dago datu zehatzik.Intsulina glulisinaren dosiaren gehiegizkoa da, beharrarekin lotuta, hau da, gorputzaren eta elikagaien kontsumoaren energia kostuen arabera zehazten dena, hipogluzemia garatu daiteke (sintoma hauen adierazgarri da: suminkortasuna, gosea, nerbio zirrara, antsietatea, dardara, izerdi hotza, larruazala zurbila, takikardia bihotz taupada larriak, nekea ezohikoa, nekatuta sentitzea, ezohiko ahultasuna, somnolentzia, kontzentratzeko gaitasuna gutxitzea, ikusmen arazoak, buruko mina, s utan, inkontzientearen, konbultsioak, goragalea, nerbio-sistema, koman kalteak, heriotza) posible da.
Hipogluzemia arina glukosa edo azukrea duten elikagaiak hartuz gelditu daiteke. Beraz, gomendagarria da diabetesa duten gaixoek beti gozokiak, cookieak, azukre kuboak edo fruta gozoa eramatea. Koma, konbultsio eta nahaste neurologiko larriak dituzten hipogluzemia larriak geldiarazi daitezke glukosa soluzio kontzentratu bat (% 20) glukosa (dextrosa) edo 0,5-1 mg glukagonaren larruazalpeko edo intramuskular administrazioak. Kontzientzia berreskuratu ondoren, gaixoari gomendatzen zaio karbohidratoak barrurantz ematea, hipogluzemiak berriro garatzea ekiditeko, eta hori posible da itxurazko hobekuntza klinikoaren ondoren. Hipogluzemia larriaren kausa ezartzeko eta antzeko beste pasarte batzuk garatzea saihesteko, gaixoa ospitale batean behatu beharko litzateke.
Eragin terapeutikoa
Glulina intsulina gizakiaren intsulinaren analogikoa (birkonbinatzailea) da. Bere ekintzaren potentzia gizakiaren intsulina arruntaren berdina da. Glulisina azkarrago hasten da, baina gizakiaren intsulina disolbagarriak baino iraupen laburragoa du.
Azalaren azpian injektatutako glulisina 10-20 minutu ondoren jarduten du.
Intsulina glulisina administratzeko metodoa larruazalpeko injekzioa edo etengabeko infusioa da sabeleko larruazalpeko gantzetan, ponpa sistemaren bidez. Intsulina gutxienez administratzen da (0-15min.) Aurretik edo bazkal ondoren.
Intsulina tratamendua behar duten diabetesa.
Eskatzeko metodoa
Glulisinaren intsulina gutxienez administratu behar da (0-15min.) Otordu aurretik edo berehala.
Intsulina hau ekintza ertaineko edo luzeko intsulina duten tratamendu erregimenetan erabiltzen da, intsulina basalaren analogikoa barne. Intsulina glulisina ere erabiltzen da piluletan agente hipogluzemikoekin konbinatuta.
Substantzia larruazalpeko injekzio bidez edo etengabeko infusioarekin administratzen da sabelean (larruazalpeko gantzetan) ponpa sistema erabiliz.
Larruazalpeko injekzioak sabelean, izterretik eta sorbaldan egiten dira, infusio jarraitua sabelean egin daiteke.
Bigarren mailako efektua
Tokiko hipersentsibilitate erreakzioak (gorritasuna, hantura edo azkura injekzio gunean). Horrelako erreakzioak normalean iragankorrak dira eta tratamendu jarraituarekin desagertzen dira. Batzuetan lipodistrofia fenomenoak gertatzen dira (eremu bereko injekzio guneak txandakatzea urratuz).
Erreakzio alergikoak (urtikaria, arnasaren gabezia, bronkospasmoa, azkura, dermatitis alergikoa), alergia orokorreko agerpenen kasu larriak barne (anafilactikoak barne), bizitza arriskuan egon daitezkeenak.
Argibide bereziak
Ahozko agente hipogluzemikoekin konbinatuta daudenean, ACE inhibitzaileak, disopiramida, fluoxetina, fibratuak, MAO inhibitzaileak, pentoksifilina, salicilatuak, propoxifenoa eta sulfanilamida antimikrobiarrak, intsulina glulisina eragin dezake hipogluzemiak eta arriskua areagotu dezake.
GCS, diazoxidoa, danazola, diuretikoak, somatropina, isoniazidoak, fenotiazinaren deribatuak, simpatomimetikoak (adibidez, epinefrina, terbutalina, salbutamola), tiroide hormonak, estrogenoak eta progestinak (adibidez, ahozko antisorgailuak eta inhibitzaileak); drogak (adibidez, olanzapina eta clozapina) intsulina glulisinak efektu hipogluzemikoa murriztu dezake.
Beta-blokeatzaileek, klonidinak, baita litio-gatzek eta etanolek intsulinaren ekintza indartu edo ahultzen dezakete. Pentamidinak hipogluzemia eta ondorengo hiperglizemia eragiten ditu.
Sendagai sinpolitolitikoen erabilerak (beta-blokeatzaileak, klonidina eta guanetidina, baita reserpina) maskararen isla adrenergikoaren aktibazioaren sintomak ezkutatzen ditu.
Gaixo bat fabrikatzaile berri baten intsulina edo intsulina mota batera transferitzean, beharrezkoa da gainbegiratze mediko zorrotza egitea, terapia zuzentzea beharrezkoa baita. Intsulina dosi desegokiak edo tratamendua etetearekin, hipergluzemia eta diabetiko ketoakidosia garatzea eragiten dute, bizitza arriskuan jar dezaketen baldintzak.
Hipogluzemiaren garapen potentzialaren garaia erabilitako intsulinarekiko ekintza-mailaren araberakoa izan daiteke eta aldatu egin daiteke, tratamendu-erregimena aldatuz. Hurrengo hipogluzemiaren aitzindariak aldatu edo gutxiagotzen dituzten baldintzak honakoak dira: diabetes mellitusaren iraupena, intsulina terapiaren intentsitatea, neuropatia diabetikoa, zenbait botika erabiltzea (adibidez, beta-blokeatzaileak) edo gaixoaren gaixotasuna animalien intsulinatik gizakira eramatea.
Intsulina dosi zuzentzea beharrezkoa da otorduen erregimena aldatzean edo jarduera fisikoa aldatzean. Jan ondoren berehala egindako ariketa hipogluzemiaren arriskua da. Giza intsulinaren ekintza azkarreko analogiak sartuta, hipogluzemia gizakiaren intsulina disolbagarriarekin baino azkarrago garatu daiteke.
Konpentsatu gabeko erreakzio hipogluzemiko edo hipergluzemikoek kontzientzia, koma eta heriotza ere galtzea eragin dezakete.
Emakume haurdunetan intsulina glulisina erabiltzea odol azukre mailaren jarraipen etengabe egin beharko litzateke.
Intsulina glulisina ez da bularreko esnetan sartzen, beraz, edoskitzerako erabil daiteke.
Edoskitze garaian, baliteke emakume batek emandako intsulina dosia doitu behar izatea.
Intsulina dosi doitzea ere behar liteke baterago gaixotasunetarako, baita karga emozionala ere.
Gorde intsulina glulisina leku ilunetan 8 ºC-raino izoztu gabe. 2 urteko iraupena
GOMENDATUTAKO DROGA
Agerraldiaren maiztasuna | Baino gehiago | Gutxiago |
Oso arraroa | — | 1/10000 |
gutxi | 1/10000 | 1/1000 |
ezohiko | 1/1000 | 1/100 |
maiz | 1/100 | 1/10 |
Oso maiz | 1/10 | — |
Metabolismoaren eta azalaren nahasteak
Oso maiz hipogluzemia garatzen da. Egoera honen sintomak bat-batean gertatzen dira. Ondorengo adierazpenak sintoma neuropsikiatrikoak dira:
- Nekea, nekatuta sentitzea, ahultasuna.
- Fokatzeko gaitasuna gutxitu da.
- Ikusmen-asaldurak.
- Logura.
- Buruko mina, goragalea.
- Kontzientzia nahastea edo bere galera osoa.
- Sindrome konbultsiboa.
Baina gehienetan, seinale neuropsikiatikoak kontra-erregulazio adrenergikoaren seinaleak dira aurretik (sistema sympathoadrenal-aren hipogluzemiari erantzuna):
- Nerbioen pizgarria, suminkortasuna.
- Dardara, antsietatea.
- Gose sentimendua.
- Azalaren palorea.
- Takikardia.
- Izerdi hotza.
! Garrantzitsua Hipogluzemiaren aurkako eraso larriek nerbio sisteman kalteak sor ditzakete. Hipogluzemia larria eta luzea duten pasarteek gaixoaren bizitzarentzat mehatxu larria suposatzen dute, egoera latzagoa izan arren emaitza latz bat posible baita.
Botikaren injekzio guneetan, hipersentsibilitate lokala agertzen da.
Funtsean, erreakzio iragankorrak dira eta gehienetan terapia gehiagorekin desagertzen dira.
Larruazalpeko ehunetik horrelako erreakzioa, lipodistrofia, esaterako, oso arraroa da, baina injekzio gunean aldaketaren urraketa dela eta ager daiteke (ezin duzu intsulina eremu berean sartu).
Nahaste orokorrak
Hipersentsibilitatearen adierazpen sistemikoak oso urriak dira, baina agertzen badira, ondorengo sintomak agertzen dira:
- urtikaria,
- choking,
- bularreko estutasuna
- azkura,
- dermatitis alergikoa.
Alergia orokorren kasu bereziek (manifestazio anafilaktikoak barne) gaixoaren bizitzarentzat mehatxua dakarte.
Haurdunaldia
Haurdun dauden emakumeek intsulina-glulisinaren erabilerari buruzko informazioa ez dago eskuragarri. Animalien ugalketa esperimentuek ez zuten diferentziarik erakutsi gizakiaren intsulina disolbagarriaren eta intsulina-glulisinaren artean, haurdunaldiarekin, fetuaren garapenarekin, erditzearekin eta erditze garapenaren artean.
Hala ere, haurdun dauden emakumeek medikua arretaz errezetatu beharko lukete. Tratamendu aldian, odol azukrearen jarraipena aldizka egin behar da.
Haurdunaldia baino lehen diabetesa izan duten gaixoek edo haurdun dauden emakumeek diabetesa gestazionala garatu dutenek kontrol glukemikoa mantendu behar dute aldi osoan.
Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan gaixoaren intsulina beharra gutxitu egin daiteke. Baina, normalean, ondorengo hiruhileetan handitzen da.
Erditu ondoren, intsulinaren beharra berriro murrizten da. Haurdunaldia planifikatzen duten emakumeek bere osasun-hornitzailearen berri eman beharko lukete.
Oraindik ez da ezagutzen intsulina-glulisina bularreko esnetara pasatzeko gai den ala ez. Edoskitze garaian dauden emakumeek baliteke sendagaiaren eta dietaren dosia egokitzea.