Metfogamma 1000 erabiltzeko argibideak, kontraindikazioak, bigarren mailako efektuak, berrikuspenak

Nazioarteko izena:Metfogamma 1000

Osaketa eta askapenaren forma

Pilulak, film zurizko estalduraz estalitakoak, arriskutsuak dira, ia usainik ez dutenak. 1 pilulak 1000 mg meformin klorhidrato dauka. eszipienteak: hipromelosa (15000 CPS) - 35,2 mg, povidona (K25) - 53 mg, magnesio stearato - 5,8 mg.

Maskorraren konposizioa: hypromellose (5 CPS) - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanio dioxidoa - 9,2 mg.

Babak 30 edo 120 pilulatan. Kartoizko kaxa batean josia.

Talde klinikoa eta farmakologikoa

Ahoko hipogluzemia

Talde farmakoterapeutikoa

Biguanidoen taldeko ahozko administraziorako agente hipogluzemikoa

Metfogamma 1000 drogaren ekintza farmakologikoa

Biguanideen taldeko ahozko hipogluzemia. Gibelean glukogenogenia inhibitzen du, glukosaren hesteetatik xurgatzea murrizten du, glukosaren erabilera periferikoa hobetzen du eta ehunek intsulinarekiko sentikortasuna areagotzen du. Ez du pankreako β-zelulek intsulinaren sekrezioa eragiten.

Triglizeridoak gutxitzen ditu, LDL.

Gorputzaren pisua egonkortzen edo murrizten du.

Eragina fibrinolitikoa du, ehunen plasminogenoen aktibatzaile inhibitzailea ezabatzeagatik.

Farmakozinetika

Ahoz eman ondoren, metformina digestio-hoditik xurgatzen da. Dosi estandarra hartu ondoren, bioaniztasuna% 50-60 da. Ahozko administrazioaren ondoren, C max 2 ordu igaro ondoren

Ia ez da plasmako proteinekin lotzen. Salbario guruinetan, giharretan, gibelean eta giltzurrunetan pilatzen da.

Gernuan aldatu gabe. T 1/2 1,5-4,5 ordu da.

Farmakokinetika kasu kliniko berezietan

Giltzurruneko funtzio urriarekin, drogaren metaketa posible da.

2. motako diabetesa (ez da intsulina menpekoa) ketoacidosi joerarik gabe (batez ere obesitatea duten pazienteetan) dieta terapia eraginkorra ez denean.

contraindications

Hipersentsibilitatea, koma hipergluzemikoa, ketoakidosia, giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa, gibeleko gaixotasuna, bihotz gutxiegitasuna, miokardioko infartu akutua, arnas-gutxiegitasuna, deshidratazioa, gaixotasun infekziosoak, eragiketa eta lesio estentsiboak, alkoholismoa, kaloria gutxiko dieta (1000 kcal / egunean baino gutxiago), akidosi laktikoa (barne) historia), haurdunaldia, edoskitzea. Droga ez da preskribatzen kirurgia baino 2 egun lehenago, radioisotopoa, izpiak erradiologikoen azterketak kontrastearekin batera eta inplementatu ondorengo 2 egunetan. Kontuz. 60 urtetik gorakoak, lan fisiko handia burutuz (horietan azidoi laktikoa garatzeko arriskua handitzen da).

Dosierraren erregimena eta aplikatzeko modua Metfogamma 1000

Ezarri banaka, kontuan hartuta odolean glukosa-maila.

Hasierako dosia normalean 500 mg-1000 mg da (1/2-1 fitxa.) / Eguneko. Dosi pixkanaka gehitzea posible da terapiaren eraginaren arabera.

Mantentze-dosia 1-2 g da (1-2 pilulak) / egunean. Eguneroko gehienezko dosia 3 g da (3 pilulak). Dosi handiagoetan botikaren helburuak ez du terapiaren eragina areagotzen.

Pilulak otorduekin hartu behar dira, likido kopuru txikiarekin (ur edalontzi bat) garbitu.

Droga epe luzerako erabiltzeko pentsatuta dago.

Azido laktikoa izateko arrisku handiagoa dela eta, nahaste metaboliko larrietan, dosia murriztu behar da.

Bigarren mailako efektuak

Digestio sistematik: goragalea, gorakoa, sabeleko mina, beherakoa, jateko gogoa, ahoan metalezko zaporea (normalean, tratamendua etetea ez da beharrezkoa, eta sintomak bere kabuz desagertzen dira drogaren dosia aldatu gabe. Bigarren mailako efektuen maiztasuna eta larritasuna gutxitu daitezke metforminaren dosiaren apurka-apurka). - gibeleko azterketen desbideratze patologikoak, hepatitisa (drogak erretiratu ondoren pasatu).

Erreakzio alergikoak: larruazaleko rash.

Sistema endokrinoa: hipogluzemia (dosi desegokietan erabiltzen denean).

Metabolismoaren aldetik: oso gutxitan - azido laktikoa (tratamendua etetea eskatzen du), erabilera luzearekin - hipovitaminosia B₁₂ (Malabsorption).

Sistema hemopoietikotik: zenbait kasutan - anemia megaloblastikoa.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Droga haurdunaldian eta edoskitzean (edoskitzea) contraindicatuta dago. Gibelaren funtzio okerraren aplikazioa. Sendagaia gibeleko funtzio okerretan erabiltzeko kontraindikatuta dago. Sendagaia giltzurruneko funtzio okerragatik aplikatzea. Sendagaia giltzurruneko narriadura larrian erabiltzeko kontraindikatuta dago.

Erabilera adineko pazienteetan

Ez da gomendagarria drogak erabiltzea lan fisikoa astuna egiten duten 60 urte baino zaharragoak diren pazienteetan, azido laktikoa izateko arrisku handiagoa baita.

Onarpenerako argibide bereziak Metfogamma 1000

Tratamenduan zehar, giltzurrun-funtzioaren jarraipena beharrezkoa da; plasma laktatoaren determinazioa urtean gutxienez 2 aldiz egin behar da, baita mialgiarekin batera ere. Acidosi laktikoaren garapenarekin batera, tratamendua etetea beharrezkoa da. Ez da hitzordua gomendagarria infekzio larriak, lesioak eta deshidratazio arriskuak izateko. Sulfonylurea deribatuekin tratamendu konbinatuarekin, odol glukosa-kontzentrazioaren jarraipen zehatza egin behar da. Intsulina eta erabilera konbinatua ospitale batean egitea gomendatzen da.

gaindosi

sintomak: azido laktiko fatala garatu daiteke. Azido laktikoaren garapenaren kausa giltzurruneko funtzio okertuaren ondorioz sendagaiaren metaketa ere izan daiteke. Azido laktikoaren lehen sintomak goragalea, gorakoa, beherakoa, gorputz-tenperatura jaistea, sabeleko mina, muskuluetako mina, etorkizunean arnasketa azkarra, zorabioak, narriadura eta komaren garapena dira.

tratamendua: Acidosi laktikoaren zantzurik badago, Metfogamma 1000-rekin tratamendua berehala gelditu behar da, pazientea premiazkoa ospitaleratu beharko da eta, laktatoaren kontzentrazioa zehaztu ondoren, diagnostikoa berretsi. Hemodialisia gorputzetik laktatoa eta metformina kentzeko eraginkorrena da. Behar izanez gero, terapia sintomatikoa egin.

Sulfonilureekin konbinatutako terapiarekin, hipogluzemia garatu daiteke.

Beste sendagaiekin interakzioak

Nifedipina aldibereko erabilerarekin metforminaren xurgapena handitzen da_Gehienezexcretion moteltzen du.

Tukuluetan jariatzen diren drogak katjonikoak (amlodipina, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamterena, vancomicina) lehortzen dira tubular garraio sistemen alde lehian eta, terapia luzearekin, C handitu daiteke_Gehienez % 60 metformina.

Sulffonilurearen deribatuak, akarbosa, intsulina, AINEak, MAO inhibitzaileak, oxitetraziklinak, ACE inhibitzaileak, klofibraten deribatuak, ziklofosfamidoa eta beta-blokeatzaileak aldi berean erabiltzen dituztenekin, metforminaren efektu hipogluzemikoa handitzea posible da.

GCS aldibereko erabilerarekin, ahozko antisorgailuak, epinefrina (adrenalina), sympathomimetics, glucagon, tiroide hormona, tiazido eta loopback diuretikoak, fenotiazinaren deribatuak eta azido nikotinikoa, posible da metforminaren efektu hipogluzemikoa gutxitzea.

Cimetidinak metforminaren ezabapena moteldu egiten du, eta ondorioz, azido laktikoen arriskua handitzen da.

Metforminak antikoagulanteen (komarin deribatuak) eragina ahul dezake.

Etanolarekin aldibereko administrazioa eginez, akidosi laktikoaren garapena posible da.

Farmaziako opor baldintzak

Botika errezeta da.

Biltegiratzeko baldintzak eta baldintzak Metfogamma 1000

Droga haurren eskura ez dago 25 ºC-tik gorako tenperaturan. Iraupena 4 urtekoa da.

Medfogamma 1000 sendagaiak medikuak agindutako moduan bakarrik erabiltzea, deskribapena erreferentziarako ematen da!

Askatu inprimakia Metfogamma 1000, drogen ontziak eta osaketa.

Tableta estaliak
1 fitxa
metformina klorhidratoa
1 g

Bizkorrak: hipromelosa (15.000 CPS), magnesio-estearatoa, povidona (K25).

Maskorraren konposizioa: hipromelosa (5CPS), macrogol 6000, titanio dioxidoa.

10 pieza - babak (3) - kartoi paketeak.
10 pieza - babak (12) - kartoi paketeak.
15 pieza - babak (2) - kartoi paketeak.
15 pieza - babak (8) - kartoi paketeak.

SUBSTANTZIA AKTIBOEN DESKRIBAPENA.
Emandako informazio guztia sendagaia ezagutzeko soilik aurkezten da. Medikuak kontsultatu beharko zenuke erabiltzeko aukerari buruz.

Ekintza farmakologikoa Metfogamma 1000

Ahozko agente hipogluzemikoa biguanidoen taldeko (dimetilbiguanidoa) taldekoa. Metforminaren ekintza-mekanismoa glukoneogenesia ezabatzeko duen gaitasunarekin lotzen da, baita gantz azido askeak eta gantzak oxidatzen dituzten gaitasunarekin ere. Metforminak ez du odolean intsulina kantitatean eragiten, baina bere farmakodinamika aldatzen du, intsulina lotuaren eta askeen arteko erlazioa murriztuz eta intsulina eta proinsulina handituz. Metforminaren ekintza-mekanismoan lotura garrantzitsua muskulu-zelulek glukosaren gehitzea estimulatzea da.

Metforminak gibelean odol-zirkulazioa hobetzen du eta glukosa-glukogeno bihurtzea azkartzen du. Triglizeridoen maila, LDL, VLDL murrizten du. Metforminak odolaren propietate fibrinolitikoak hobetzen ditu ehun motako plasminogenoen aktibatzaile inhibitzailea ezabatuz.

Drogaren farmakokinetika.

Metformina digestio-hoditik xurgatzen da. Plasmaren Cmax irensten eta 2 ordu ingurura iritsi ohi da. 6 ordu igaro ondoren, tratamendu gastrointestinalaren xurgapena amaitzen da eta metforminaren kontzentrazioa plasmaan gutxitzen da.

Ia ez da plasmako proteinekin lotzen. Salbario guruinetan, gibelean eta giltzurrunetan pilatzen da.

T1 / 2 - 1,5-4,5 ordu giltzurrunak kanporatzen ditu.

Giltzurruneko funtzioa urrituta badago, metformina metatzea posible da.

Drogaren administrazioa eta dosia.

Intsulina jasotzen ez duten pazienteentzat, lehenengo 3 egunetan - 500 mg 3 aldiz / egunean edo 1 g 2 aldiz / egunean otorduetan zehar edo ondoren. 4. egunetik 14.era - 1 g 3 aldiz / eguneko. 15. egunaren ondoren, dosia doitzen da odolean eta gernuan dagoen glukosa-maila kontuan hartuta. Mantentze-dosia 100-200 mg / eguneko da.

Intsulina aldi berean erabiltzea 40 unitate / egunean baino gutxiagoko dosian, metforminaren dosi-erregimena berdina da, aldiz, intsulina dosia murriztu daiteke pixkanaka (4-8 unitate / eguneko beste bi egunean). Gaixoak 40 unitate baino gehiago egunean / egunean jasotzen badu, orduan metformina erabiltzea eta intsulina dosia gutxitzea zainketa handia behar da eta ospitale batean egiten da.

Metofogamma 1000 bigarren mailako efektua:

Digestio sistematik: posible (tratamenduaren hasieran normalean) goragalea, gorakoa, beherakoa.

Sistema endokrinotik: hipogluzemia (batez ere dosi desegokietan erabiltzen denean).

Metabolismoaren aldetik: zenbait kasutan - azidoi laktikoa (tratamendua etetea eskatzen du).

Sistema hemopoietikotik: kasu batzuetan - anemia megaloblastikoa.

Drogaren kontraindikazioak:

Gibelaren eta giltzurruneko urraketa larriak, bihotz eta arnas gutxiegikeria, miokardioko infartuaren fase akutua, alkoholismo kronikoa, koma diabetikoa, ketoacidosia, akidosi laktikoa (historia bat barne), oineko diabetearen sindromea, haurdunaldia, edoskitzea, metforminarekiko hipersentsibilitatea.

AURKAKUNTZA ETA LATAZIOA
Haurdunaldian eta edoskitzean kontraindikatuta.

Metfogamma 1000 erabiltzeko argibide bereziak.

Ez da gomendagarria infekzio akutuengatik, gaixotasun infekzioso eta infekzioso kronikoak areagotzea, lesioak, gaixotasun kirurgiko akutuak eta deshidratazio arriskua.

Ez erabili ebakuntza egin baino lehen eta egin eta bi eguneko epean.

Ez da gomendagarria metformina erabiltzea 60 urtetik gorako pazienteetan eta lan fisiko astunak egiten dituztenetan, hau da, azido laktikoa garatzeko arrisku handiagoa du.

Tratamendu garaian giltzurruneko funtzioaren jarraipena egin behar da, plasmako laktatoaren edukia zehaztea urtean gutxienez 2 aldiz egin behar da, baita mialgiarekin ere.

Metformina sulfonilureekin konbinatuta erabil daiteke. Kasu honetan, bereziki beharrezkoa da odol glukosa maila kontrolatzeko arretaz.

Ospitaleekin batera metformina erabiltzea intsulina terapia konbinatu gisa erabiltzea gomendatzen da.

Metfogamma 1000 elkarreragina beste sendagaiekin.

Sulffonilurearen deribatuekin aldibereko erabilerarekin, acarbose, intsulina, salicylates, MAO inhibitzaileak, oxitetraziklinak, ACE inhibitzaileak, clofibrate, ziklofosfamidoarekin, metforminaren efektu hipogluzemikoa hobetu daiteke.

GCS aldibereko erabilerarekin, ahozko administraziorako antisorgailu hormonalak, adrenalina, glukagonoa, tiroide hormonak, fenotiazina eratorriak, tiazido diuretikoak, azido nikotinikoen deribatuak, metforminaren efektu hipogluzemikoa gutxitzea posible da.

Cimetidina batera egiteak akidosi laktikoa izateko arriskua handitu dezake.

3D irudiak

Farmacodinamia

Gibelean glukoneogenesia inhibitzen du, glukosaren hezurra xurgatzen du, glukosaren erabilera periferikoa hobetzen du eta ehunek intsulinarekiko sentikortasuna areagotzen dute. Triglizeridoen eta dentsitate baxuko lipoproteinen maila murrizten du odolean. Efektu fibrinolitikoa du (ehun motako plasminogenoen aktibatzaile inhibitzailearen jarduera inhibitzen du), egonkortu edo gorputzaren pisua murrizten du.

Bigarren mailako efektuak

Sistema kardiobaskularretik eta odoletik (hematopoiesia, hemostasia): kasu batzuetan anemia megaloblastikoa.

Digestio-hoditik: goragalea, gorakoa, sabeleko mina, beherakoa, jateko gogoa, ahoan metalezko zaporea.

Metabolismoaren aldetik: hipogluzemia, kasu gutxitan, azido laktikoa (tratamendua etetea eskatzen du).

Erreakzio alergikoak: larruazaleko rash.

Digestio aparatuaren bigarren mailako efektuen maiztasuna eta larritasuna gutxitu daitezke metformin dosiaren pixkanaka gehikuntzarekin. Gutxitan gertatzen da gibeleko laginen edo hepatitisaren desbideratze patologikoa, droga hartu ondoren.

Metabolismoaren aldetik: tratamendu luzearekin - hipovitaminosis B₁₂ (Malabsorption).

Dosierra eta administrazioa

barruan, jan bitartean, fluido ugari edan (ur edalontzi bat). Dosia banaka ezartzen da, odolean glukosa-kontzentrazioa kontuan hartuta.

Hasierako dosia 500-1000 mg (1/2–1 pilulak) eguneko izaten da normalean, terapiaren eraginaren arabera, dosi pixkanaka gehitzea posible da.

Mantentze-eguneroko dosia 1-2 g da (1-2 tableta) eguneko, gehienez - 3 g (3 pilulak) eguneko. Dosi handiagoak izendatzeak ez du tratamenduaren eragina areagotzen.

Adineko pazienteetan, eguneroko dosia ez da 1000 mg / eguneko gainditu behar.

Tratamenduaren ibilbidea luzea da.

Azido laktikoa izateko arrisku handiagoa dela eta, sendagaiaren dosia murriztu egin behar da nahaste metaboliko larrietan.

Argibide bereziak

Ez da gomendatzen gaixotasun infekzioso akutuen edo gaixotasun infekzioso eta infekzioso kronikoen larritzea, lesioak, gaixotasun kirurgiko akutuak, ebakuntza egin aurretik eta burutu ondorengo 2 egunen buruan, ezta diagnostikoko probak egin eta 2 egun lehenago ere (erradiologikoak eta erradiologikoak). kontraste-bitartekoen erabilera). Ez da erabili behar kontsumo kalorikoaren muga duten dieta bateko pazienteetan (1000 kcal / egunean baino gutxiago).Ez da gomendagarria drogak erabiltzea lan fisiko astuna egiten duten 60 urtetik gorako pertsonetan (azido laktikoa garatzeko arriskua handitzen delako).

Posible da sulfonilurea deribatuekin edo intsulinarekin batera droga erabiltzea. Kasu honetan, bereziki beharrezkoa da odol glukosa maila kontrolatzeko arretaz.

Ibilgailuak gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunean duen eragina. Ez du eraginik (monoterapia gisa erabiltzen denean). Beste agente hipogluzemiko batzuekin konbinatuta (sulfonilurearen deribatuak, intsulina, etab.), Baldintza hipogluzemikoen garapena posible da. Bertan, ibilgailuak gidatzeko eta erreakzio psikomotorren arreta eta azkartasuna eskatzen duten beste jarduera potentzialki arriskutsuak garatzeko arriskua dago.

Fabrikatzailea

Erregistro ziurtagiriaren titularra: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Alemania.

Fabrikatzailea: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Alemania.

Erreklamazioak onartzen dituen ordezkaritza / erakundea: enpresaren ordezkari Vervag Pharma GmbH & Co. CG Errusiako Federazioan.

117587, Mosku, Varsovia autobidea, 125 F, Bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Nola erabili: dosifikazioa eta tratamendua

Bazkari barruan, berehala edo berehala, intsulina jasotzen ez duten pazienteentzat - 1 g (2 pilulak) egunean 2 aldiz lehenengo 3 egunetan edo 500 mg egunean 3 aldiz, eta gero 4-14 egun - 1 g Egunean 3 aldiz, 15 egunen buruan dosia murriztu daiteke odolean eta gernuan glukosaren edukia kontuan hartuta. Mantentze-eguneko dosia - 1-2 g.

Tablet atzeragarriak (850 mg) 1 goiz eta arratsaldez hartzen dira. Eguneroko gehienezko dosia 3 g da.

Intsulina aldi berean erabiltzea 40 unitate / egunean baino gutxiagoko dosian, metforminaren dosi-erregimena berdina da, aldiz, intsulina dosia murriztu daiteke pixkanaka (4-8 unitate / eguneko beste bi egunean). 40 unitate / eguneko intsulina dosi batean, metformina erabiltzea eta intsulina dosi murriztea arreta handia behar da eta ospitale batean egiten da.

Galderak, erantzunak, Metfogamma 1000 drogari buruzko iritziak

Emandako informazioa medikuntzako eta farmaziako profesionalei zuzenduta dago. Drogaren inguruko informazio zehatzena fabrikatzaileak ontzira atxikitako argibideetan dago. Gure web orrialdean edo beste edozeinetan argitaratutako informaziorik ezin da espezialista baten helegite pertsonalaren ordezkoa izan.

Beste drogekin elkarreragina

Nifedipinak xurgapena handitzen du, C_sexcretion moteltzen du. Tukuluetan jariatzen diren droga katjonikoak (amiloridoa, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, kinina, ranitidina, triamterena eta vancomicina) jariatzen dira tubuluen garraio sistemen alde lehian eta, terapia luzearekin, C igo daiteke._s % 60an.

Sulfonilurea deribatuekin batera erabiltzen direnean, akarbosa, intsulina, antiinflamatorio ez-esteroideak, monoamino oxidasaren inhibitzaileak, oxitetraziklinen inhibitzaileak, entzimaren deribatuak bihurtzen dituzten angiotensinak, • lofibratoen deribatuak, ziklofosfamidoa, glukosa azkartzeko agenteak, aldi berean, posible da glukokortizidoen erabilera handitzea. , epinefrina, simpatomimetikoak, glukagonoa, tiroide hormona, tiazidoa eta maskota evymi "diuretikoak, phenothiazine deribatuak, azido nikotinikoa hypoglycemic metformina ekintza murrizteko.

Cimetidinak metforminaren ezabapena moteldu egiten du eta horrek azido laktikoa izateko arriskua areagotzen du. Metforminak antikoagulanteen (komarin deribatuak) eragina ahul dezake. Alkoholaren aldibereko sarrerarekin, azido laktikoa garatu daiteke.

Aplikazioaren ezaugarriak

Tratamenduan zehar, giltzurruneko funtzioa kontrolatu behar da. Urtean gutxienez 2 aldiz, eta baita mialgiarekin batera, plasma laktatoaren edukia zehaztea ere. Metfogamma® 1000 erabiltzea posible da sulfonilurea deribatuekin edo intsulina erabiliz. Kasu honetan, bereziki beharrezkoa da odol glukosa maila kontrolatzeko arretaz.

Ibilgailuak gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunaren eragina Droga monoterapian erabiltzerakoan, ez du eraginik ibilgailuak gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunean. Metformina beste agente hipogluzemikoekin konbinatzen denean (sulfonilurearen deribatuak, intsulina, etab.), Baldintza hipogluzemikoak garatu daitezke eta horretan ibilgailuak gidatzeko eta beste jarduera potentzial arriskutsuak behar dituzten arreta areagotzea eta erreakzio psikomotor azkarrak kaltetzen dira.