Tsifran ST, pilulak 500 mg 600 mg, 10 pieza
"Tsifran" honako gaixotasunengatik dago aginduta: sistema genitourinarioko infekzioak (pielonefritis kronikoa eta akutua, zistitisa, prostatitisa, epididitisa), arnas bideetako infekzioak (bronkneumonia, pneumonia, bronkitis kronikoa areagotzea, bronkitisa akutua, pleurisia, biriketako absesiak, empyema), gonorrea, proktitis , uretritisa, ENT organoen infekzioak (erdiko eta kanpoko otitis media, sinusitisa, mastoiditis), larruazaleko eta ehun bigunetako infekzioak (erredurak, zauriak, kutsatutako ultzerak, aszesuak), infekzio gastrointestinala (peritonitisa, sukarra tifoidea, kolangitisa), organoaren infekzioak eta hanturazko gaixotasunak. pelbisa txiki (endometritis, salpingitis), artikulazioetan eta hezurren infekzioak.
"Tsifran" tratamenduaren dosia eta iraupena medikuak ezarri ditu, kasu bakoitzean, gaixotasunaren larritasuna, detektatutako patogenoa, gaixoaren adina, gorputzaren pisua eta giltzurruneko funtzioa kontuan hartuta. "Tsifran" 12 urtetik gorako haurrei eguneroko 10 kg-ko presioa ematen zaie 1 kg-ko pisu bakoitzeko, hau da, 2 dosi banatzen da. Tabletak bazkariak baino lehen hartu behar dira. Helduen "Tsifran" barrutik (poliki) administratzen da infusio moduan, 200 mg egunean 2 aldiz gernu-traktuko eta beheko muturretako infekzioetan. Beste infekzio batzuetarako, drogak 200 mg-tan 12 orduko denborarekin ematen ditu.Giltzurrun-funtzio okerren kasuan, eguneroko dosia 2 aldiz murrizten da. Zenbait kasutan, iv administrazioa egin ondoren, drogearen ahozko administrazioa aldatzen dute. Gaixotasun infekzioso akutuen tratamendua gutxienez 5-7 egunetan egiten da eta sintomak desagertu ondoren, ikastaroa beste 3 egunez luzatzen da.
"Tsifran" erabileraren aurkako ondorioak eta kontraindikazioak
"Tsifran" bigarren mailako efektuak eragin ditzake, hala nola flatulentzia, goragalea, goragalea, sabeleko mina, hepatitisa, buruko mina, parestesia, zorabioak, suminkortasuna, nahasmena, ahulak, migraina, muturreko dardarak, ikusmena lausotu, usaina, dastamena, bihotzaren erritmoaren asaldura. , eosinofilia, leuzopenia, leukozitosia, anemia, tronbozitosia, anemia hemolitikoa, gibeleko entzimenen jarduera areagotzea, hiperglicemia, hematuria, glomerulonefritis, disuria, poliuria, gernu atxikipena, uretral hemorragia, mialgia, artralgia, tendovag yarns, artritisa, tendoi haustura, pseudomembranous kolitisa, candidiasis, ahultasuna orokortua.
Droga 12 urtetik beherako haurrei bere osagaien hipersentsibilitatearen kasuan, haurdunaldian eta edoskitzeari dagokionez, kontraindikatuta dago. Arreta bereziarekin, "Tsifran" garun arteriosklerosiaren adierazpen larriak dituzten pertsonetan erabiltzen da, istripu zerebrobaskularrak, buruko gaixotasuna, epilepsia, epilepsia sindromea, gibela edo giltzurruneko porrota zahartzaroan.
Fabrikatzailea
Estalitako tabletak honako hauek ditu:
substantzia aktiboak: ciprofloxacin hydrochloride USP, ciprofloxacin 500 mg-ren baliokidea, tinidazol BP 600 mg,
excipientes: zelulosa mikrokristalinoa, silizio anhidro koloidalak, magnesio-estearatoak, sodio-almido glicolatoak, sodio lauryl sulfatoa. Granulaz kanpoko geruzaren osagaiak: sodio-almidoi glikolatoa, talka araztua, sodio lauryl sulfatoa, zelulosa mikrokristalinoa, koloidal silizio anhidroa, magnesio estearatua. Maskorra: ur horia eta purifikatua.
Ekintza farmakologikoa
farmacodinamia
Tsifran ST mikroorganismo anaerobiko eta aerobikoek eragindako infekzio mistoen tratamendurako zuzendutako prestaketa konbinatua da, baita tratamendu gastrointestinaleko infekzioak ere, adibidez, beherakoa edo disenteria, amoebikoa edo mistoa (amoebikoa eta bakterioa). Tinidazol eraginkorra da mikroorganismo anaerobikoen aurka, hala nola Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus eta Peptostreptococcus anaerobius. Mikroorganismo anaerobikoek sabeleko barrunbeko, pelbiseko, biriketako edo ahozko organoen gaixotasunak eragiten dituzte batez ere. Infekzio anaerobikoak daudenean, gehienetan, bakterio anaerobiko eta aerobikoen nahasketa izaten da. Hori dela eta, infekzio anaerobiko misto batekin, bakterio aerobikoen aurkako aktibo antibiotikoa gehitzen zaio terapian.
Ciprofloxacin espektro zabaleko antibiotikoa da, mikroorganismo aerobiko gram-positibo eta gram negatibo gehienen aurka, esate baterako E. coli, Klebsiella spp., S.typhi eta Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N..gonorrhoeae, M. catarrhalis, V. cholerae, B. fragilis, Staph.aureus (metikilina erresistenteko tentsioak barne), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep. pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella eta Mycobacterium tuberculosis.
Farmakozinetika
Bai ciprofloxacin bai tinidazol ondo xurgatu dira traktu gastrointestinalean. Osagai bakoitzaren gailur-kontzentrazioak 1 eta 2 orduren buruan lortzen dira. Tinidazoleren biodisponibilitate osoa% 100 da, eta plasmako proteinen lotura% 12 da. Ezabatzeko bizitza erdia 12-14 ordu ingurukoa da. Droga gorputzaren ehunetara azkar sartzen da, bertan kontzentrazio altuak lortuz. Tinidazol likido zerebrosfinalera sartzen da plasmako kontzentrazio berdina duen eta giltzurrunetako tubuluetan alderantzizko xurgapena jasaten du. Tinidazola behazunetan kanporatzen da plazetan duen kontzentrazioaren% 50 azpitik. Hartutako dosiaren% 25 inguru gernuan aldatu gabe.
Metabolitoek emandako dosiaren% 12 osatzen dute eta gernuan ere kanporatzen dira. Honekin batera, tinidazolen excrezio txiki bat dago fecesekin.
Ciprofloxacin ahozko administrazioa ondoren xurgatu da. Ciprofloxacinaren biodisponibilitatea% 70 ingurukoa da. Elikagaiekin konbinatuta, ciprofloxacinaren xurgapena moteldu egiten da. Drogaren% 20-40 plasmako proteinei lotzen zaie. Ciprofloxacin gorputzaren fluidoetan eta ehunetan ondo sartzen da: birikak, azala, koipea, muskulu eta kartilagoak, baita hezur eta gernu organoak ere, prostata barne. Droga kontzentrazio altuetan aurkitzen da gatzetan, mukuan sudur barrunbean eta bronkietan, espermatozoidean, linfonodian, fluido peritonealean, behazunean eta prostataren jariatzean Ciprofloxacin gibelean metabolizatzen da. Hartutako dosiaren% 50 gutxi gorabehera kanporatzen da gernuan, eta% 15 metabolito aktiboetan, esaterako, oxociprofloxacin. Gainontzeko dosia bilian kanporatzen da, behin eta berriz xurgatzen da. Ciprofloxacinaren% 15-30 inguru fekaletan kanporatzen da. Kanporaketa erdibizitza 3,5-4,5 ordu ingurukoa da. Ezabatzeko bizitza erdia giltzurrun-gutxiegitasun larriarekin eta adineko gaixoekin luzatu daiteke.
- Tsifran ST honako infekzioen tratamendurako adierazita dago:
- Mikroorganismo anaerobiko eta aerobiko sentikorrek eragindako infekzio mistoen tratamendua: sinusitisa kronikoa, biriketako abszesua, enpema, abdomeneko infekzioak, gaixotasun ginekologiko hantorosoak, gaixotasun aerobiko eta anaerobikoen presentzia posible duten infekzioak, osteomielitis kronikoa, larruazaleko eta ehun biguneko infekzioak, diabetearen ultzerak. oinez ”, presio-zauriak, aho-barrunbearen infekzioak (peridontitisa eta periostitisa barne).
- Etiopia amoebikoaren edo mistoaren (amoebikoa eta bakterioa) etiologien beherakoa edo disenteria tratatzea.
Haurdunaldia eta edoskitzea
Ez da gomendagarria Cyfran CT haurdunaldian erabiltzea. Tinidazolek eragin kartzinogenoa eta mutagenikoa izan ditzake. Ciprofloxacinak hematoplazentroko hesia zeharkatzen du. Tsifran ST erabiltzea contraindicatuta dago edoskitzaroan. Tinidazol eta ciprofloxacina bularreko esnetan kanporatzen dira. Beraz, edoskitzaroan, Tsifran ST erabili behar bada, edoskitzeari utzi behar zaio.
Contraindications
- Cifran ST hiperesentsibilitatea (alergia) fluoroquinolona edo imidazol deribatuekin kontraindikatuta dago.
- Tsifran ST ere kontraindikatuta dago gaixotasun hematologikoen historia duten gaixoetan. Hezur-muineko hematopoiesiaren inhibizioarekin, porfiria akutua.
- Tsifran ST antisindikatuta dago lesio neurologiko organikoak dituzten pazienteetan.
- Tsifran ST haurtzaroa duten pazienteetan (18 urte arte) kontraindikatuta dago.
Arretaz
Droga kontuz erabili behar da garuneko ontzien aterosklerosi larria duten gaixoetan, istripu zerebrobaskularrekin, buruko gaixotasunarekin, epilepsiarekin, sindrome epileptikoarekin, giltzurrunarekin eta / edo gibeleko gutxiegitasunarekin.
Adineko pertsonetan droga erabiltzerakoan ez da arazo garrantzitsurik nabaritu. Hala ere, adineko pazienteetan giltzurrun-funtzioaren araberako adinaren araberako jaitsiera da. Horregatik, paziente horietan pazienteak erabiltzen direnean kontuz ibili behar da.
Bigarren mailako efektuak
Digestio-sistematik: jateko gogoa, aho-mukosa lehorra, ahoan zapore “metalikoak”, goragalea, oka, beherakoa, sabeleko mina, flatulentzia, jaun kolestatikoa (batez ere, iraganeko gibeleko gaixotasunak dituzten gaixoetan), hepatitis, hepatonecrosis.
Nerbio sistematik: buruko mina, zorabioak, nekea areagotzea, mugimenduen koordinazio okertua (ataxia lokomotorea barne), disartria, neuropatia periferikoa, gutxitan izaten dira zurrunbiloak, ahultasuna, dardara, insomnioa, izerdia handitzea, presio intrakraneala areagotzea, nahasmena, depresioa, haluzinazioak, baita erreakzio psikotikoen beste adierazpen batzuk ere, migraina, ahulak, garun arteria tronbosia.
Zentzumenen organoen aldetik, zaporea eta usaina nahastuta, ikusmena urrituta (diplopia, kolorearen pertzepzio aldaketa), zurrubilak, entzumen galera.
Sistema kardiobaskularretik: takikardia, arritmia kardiakoa, odol presioa gutxitzea.
Sistema hematopoietikotik: leukopenia, granulokitopenia, anemia, tronbozitopenia, leukozitosia, tronbozitosia, anemia hemolitikoa
Laborategiko adierazleen arabera: hipoprotrombinemia, "gibeleko transaminasen" jarduera eta fosfatasa alkalinoa, hiperkreatininemia, hiperbilirubinemia, hiperglicemia.
Gernu sistematik: hematuria, kristaluria (gernu alkalinoa eta gernu irteera txikia), glomerulonefritisa, disuria, poliuria, gernu atxikipena, giltzurrunak gerta daitezkeen nitrogenoaren kanpoko funtzioa gutxitzea, nefritis interstiziala.
Erreakzio alergikoak: azkura, urtikuntza, odoljarioarekin batera babak eratzea eta orbanak osatzeko nodulu txikiak agertzea, droga sukarra, lekuko hemorragiak larruazalean (petekiak), aurpegia edo laringea hantura, arnasa gutxitasuna, eosinofilia, fotosentsibilitatea handitzea, baskulitisak, nodularrak eritema multiforme exudatiboa (Stevens-Johnson sindromea barne), necrolisi epidermiko toxikoa (Lyell sindromea).
Bestelakoak: artralgia, artritisa, tendovaginitisak, tendoiaren hausturak, astenia, mialgia, superinfekzioa (kandidiakia, kolitis pseudomembranosoak), aurpegia garbitzea.
Elkarrekintza
tinidazole
Zeharkako antikoagulatzaileen eragina hobetzen du (odoljarioa izateko arriskua murrizteko, dosia% 50 murrizten da) eta etanolaren ekintza (disulfiram moduko erreakzioak).
Bateragarria da sulfonamidekin eta antibiotikoekin (aminoglycosides, eritromycin, rifampicin, cefalosporins).
Ez da gomendatzen etionamidarekin errezetatzea.
Fenobarbitalak metabolismoa azkartzen du.
ciprofloxacin
Hepatozitoen oxidazio mikrosomalen prozesuen jardueraren murrizketa dela eta, kontzentrazioa handitzen du eta ahozko hipogluzemien (PM) teofilina (eta beste xantina batzuk, adibidez, kafeina) erdibana luzatzen du eta protrombinaren indizea murrizten laguntzen du.
Beste antibiotiko batzuekin konbinatzen direnean (beta-lactam antibiotikoak, aminoglycosides, clindamycin, metronidazole), sinergismoa antzematen da normalean.
Ziklosporrinaren efektu nefrotoxikoa hobetzen da. Seromaren kreatinina areagotzen da; horrelako gaixoetan, adierazle hau astean 2 aldiz kontrolatu behar da
Aldi berean, zeharkako antikoagulanteen eragina areagotzen du.
Ahozko administrazioak Mg2 +, Ca2 +, A13 + drogak, sukralfatoak eta antiazkidoak dituzten Feekin batera, drogen eta xafroaren xurgapena gutxitzea eragiten du, beraz, aipatu drogak 1-2 ordu lehenago edo 4 ordu lehenago eman behar dira.
Antiinflamatorio ez esteroideek (azido azetilsalizilikoa izan ezik) desamortizazio arriskua areagotzen dute.
Didanosinak ciprofloxacinaren xurgapena murrizten du berarekin konplexuak eratzeagatik, didanosinetan Mg2 +, A13 + edukiz.
Metoklopramidak xurgapena azkartzen da eta horrek denboraren gutxitzea lortzen du bere kontzentrazio maximora iristeko.
Droga urikoziurrak batera emateak ezabapena moteldu egiten du (% 50 arte) eta ciprofloxacinaren plasma-kontzentrazioa areagotu.
Gaindosi
Ez dago antidoto zehatzik, beraz, Cyfran CT gaindosia duen terapia sintomatikoa izan behar du eta neurri hauek hartu behar ditu:
- Jatorria edo garbitoki gastrikoa eragin.
- Gorputzaren hidratazio egokia lortzeko neurriak hartzea (infusio terapia).
- Arreta solidarioa.
Argibide bereziak
Cifran ST-rekin terapia garaian eguzki-argiei gehiegizko esposizioa ekiditea gomendatzen da, fluoroquinoloneekin tratatutako gaixo batzuek fototoxicitate erreakzioak izan baitzituzten. Fototoxikotasun erreakzioak gertatzen badira, berehala utzi botikaren erabilera.
Tinidazola erabiltzerakoan, posible da (baina arraroa) urtikaria orokortua, aurpegia eta laringe hantura garatzea, presio arteriala, bronkospasma eta dispnea jaistea. Gaixoak imidazol eratorritako edozein alergia badu, tinidazolarekiko sentsibilitate gurutzatua sor daiteke, ciprofloxacinarekiko erreakzio alergiko baten garapena posible da fluoroquinolonaren beste deribatu batzuetarako alergia duten gaixoetan ere. Hori dela eta, gaixo batek antzeko drogekin erreakzio alergikoak baldin baditu, Cyfran ST-ren aurkako alergia zeharkatzeko aukera aztertu beharko litzateke.
Tinidazolarekin batera alkoholarekin batera, sabeleko cramps mingarriak, goragalea eta oka sor daitezke. Beraz, Cifran ST eta alkoholaren erabilera konbinatua kontraindikatuta dago.
Kristalurgia garatu ez dadin, gomendatutako eguneroko dosia ez da gainditu behar, fluido nahikoa eta gernuaren azido azido bat mantentzea ere beharrezkoa da. Gernu orban iluna eragiten du.
Tratamenduan zehar, erreakzio mental eta motorren arreta eta azkartasuna eskatzen duten jarduera arriskutsuetan parte hartu behar duzu.
Epilepsia duten gaixoak, desamortizazioen historia, gaixotasun baskularrak eta burmuineko lesio organikoak, nerbio-sistema zentraleko erreakzio kaltegarriak mehatxu direla eta, droga "funtsezko" zantzuak soilik eman behar zaizkio.
Tratamendu garaian edo ondoren beherakoa larria eta luzea gertatzen bada, kolitis pseudomembranosoen diagnostikoa baztertu beharko litzateke, horrek medikazioa berehala erretiratzea eta tratamendu egokia izendatzea eskatzen du.
Tendoietan mina agertuz edo tenosinovitisaren lehen zantzuak agertuz, tratamendua eten behar da.
Tratamenduan zehar, odol periferikoaren argazkia kontrolatu behar da.
Ez da finkatu segurtasun eta eraginkortasuna infekzio anaerobikoen tratamendurako eta prebentziorako 12 urtetik beherako haurrengan.
Dosier forma
Filmaz estalitako pilulak, 500 mg
Tablet batek dauka
substantzia aktiboa - ciprofloxacin klorhidrato 582,37 mg (ciprofloxacin baliokidea) 500,00 mg
eszipienteak: zelulosa mikrokristalinoa (Avicel PH101), arto almidoia, arto almidoia (kola egiteko), magnesio-estearato, talka, silizio dioxido koloidal anidroa, sodio-almido glikolatoa (A mota), ur araztua
oskol: ur araztua, OY-S-58910 zuria oparatua (hippromelosa E464, titanio dioxidoa E171, polietilenglikol 400, talka E553
Kapsula itxurako pilulak zuritik ia zurien film estaldura batekin estalita daude. Alde batetik "500" grabatuta daude eta beste aldean leunak.
Ezaugarri farmakologikoak
Farmakozinetika
Ahoz eman ondoren, ciprofloxacina azkar xurgatzen da heste txikiaren goiko zatietatik, eta serum-kontzentrazio maximoa lortzen da (Cmax) 60-90 minutu igaro ondoren. Elikatzeak ez du eragina sendagaiaren xurgatze-mailan. 250 mg eta 500 mgko dosi bakarra hartu ondoren, Cmax 0,8-2,0 mg / L eta 1,5-2,9 mg / L da, hurrenez hurren. Biodisponibilitate absolutua% 70-80 da. Cmaxek hartutako dosiaren menpekotasun lineala du.
Ciprofloxacinaren banaketa bolumena 2-3 l / kg da, eta horrek organo eta ehunen artean banaketa uniformea bermatzen du. Plasma-proteinei lotzeko maila% 20-30 baino ez denez eta droga gehiena plasma ez-ionizatuan aurkezten da, ia loturarik gabeko dosian hartutako dosi osoa basokaz kanpoko espazioan banatzen da.
Gibelean metabolizatzen da. Kanporaketa erdibizitza 3-5 ordu egiten du. Batez ere gernuan kanporatzen da aldatu gabe, neurri batean metabolitoen moduan. % 10 inguru hesteetan kanporatzen da, ciprofloxacinaren% 1 inguru kiloan kanporatzen da.
Farmakokinetika pazienteen talde berezietan. Adineko gaixoetan ciprofloxacinaren azterketa farmakokinetikoen emaitzek erdibideko bizitza luzatzea baino ez dute adierazten. Farmakokinetikaren alde horiek ez dira klinikoki esanguratsuak..
Giltzurruneko porrota. Giltzurruneko funtzioa gutxitu duten pazienteetan, ciprofloxacinaren erdibizitza luzea da. Zenbait kasutan, dosia egokitzea beharrezkoa da..
Gibeleko gutxiegitasuna. Gibeleko zirrosi egonkorra duten pazienteei egindako aurretiazko ikerketetan, ez zen aldaketarik egin ciprofloxacinaren parametro farmakininetikoetan. Hala ere, gibeleko gutxiegitasun akutua duten gaixoen ciprofloxacinaren farmakokinetika ez da guztiz aztertu.
Droga arteko elkarrekintzak. Elikagaiekin batera ciprofloxacin pilulak aldi berean hartzerakoan, drogearen xurgapena moteldu egiten da eta ondorioz odolean ciprofloxacinaren kontzentrazio maximoa ia 2 ordu igaro ondoren lortzen da eta ez ordu 1 ondoren. Gainera, ciprofloxacina bere osotasunean xurgatzea ez da okertzen. Magnesioa edo aluminio hidroxidoa duten antacidoekin konbinatuta, ciprofloxacinaren bioaniztasuna% 90 murriztu daiteke .
Ciprofloxacin tizanidina jasotzen duten pazienteetan kontraindikatuta dago.
Ciprofloxacin-ek teofilina-garbitasuna murrizten du, eta horrek serum-teofilina-kontzentrazioa handitzea eta nerbio-sistema zentralaren nahasteak eta bestelako erreakzio kaltegarriak eragin ditzake. Ciprofloxacinak ere kafeinaren garbitasuna murrizten du eta haren metabolito paraxantinaren eraketa inhibitzen du.
farmacodinamia
Jarduteko mekanismoa. Ciprofloxacinaren ekintza bakterizida II. Topoisomerasa (DNA gyrase) eta topoisomerase IV entzimak inhibitzea da, bakterioen DNA errepikatzeko, transkribatzeko, konpontzeko eta birkonbinatzeko beharrezkoak direnak.
Erresistentzia garatzeko mekanismoa. Fluoroquinolonearekiko erresistentzia batez ere, DNA gyrase geneetan mutazioekin lotzen da, bakterioen kanpoko zelulen mintzaren iragazkortasunarekin edo egotzitako proteinen aktibazioarekin, eta horrek fluoroquinolonak zelulatik kentzea eragiten du. Baldintzetan in vitro ciprofloxacinen erresistentzia poliki-poliki garatzen da fase anitzeko mutazioen bidez. Normalean, mutazio espontaneoen ondorioz ciprofloxacinen erresistentziaren intzidentzia aldatu egiten da