"Lantus Solostar" erabiltzeko argibideak: konposizioa, analogiak, prezioa eta bezeroen iritziak

Lantus gizakiaren intsulinaren analogiarik gabeko lehen gailurretako bat da. Lortutako aminoazidoa asparagina glicina A-ren 21. postuan ordezkatuz lortzen da eta B katean bi arginina aminoazido gehituz aminoazido terminalari. Droga hau Sanofi-Aventis Frantziako farmazia enpresa handi batek ekoizten du. Ikerketa ugaritan, frogatu da intsulina Lantusek hipogluzemia arriskua murrizten duela NPH drogekin alderatuta, karbohidratoen metabolismoa ere hobetzen duela. Jarraian, diabetikoen erabilerarako eta berrikuspenetarako argibide laburrak daude.

Beste drogekin elkarreragina

Karbohidratoen metabolismoari eragiten dioten drogak daude, intsulinaren beharra areagotu edo gutxitzen den bitartean.

Azukrea gutxitu: ahozko agente antidiabetikoak, sulfonamidak, ACE inhibitzaileak, salicilatuak, angioprotektoreak, monoamina oxidasa inhibitzaileak, disopiramide antiarritmikoak, narkotiko analgesikoak.

Azukrea handitu: tiroideen hormonak, diuretikoak, simpatomimetikoak, ahozko antisorgailuak, fenotiazinaren deribatuak, proteasa inhibitzaileak.

Zenbait substantziek bai eragin hipogluzemikoa eta bai efektu hipogluzemikoa dute. Hauek dira:

• beta blokeatzaileak eta litio gatzak,
• alkohola,
• klonidina (droga antihipertentsiboa).

Contraindications

1. Debekatuta dago intsulina glugina edo osagai laguntzaileekiko intolerantzia duten gaixoetan erabiltzea.
2. Hypoglycemia.
3. Ketoacidosi diabetikoaren tratamendua.
4. 2 urtetik beherako haurrak.

Kontrako erreakzioak oso gutxitan gertatzen dira, argibideek esan dezakete:

• lipoatrofia edo lipohipertrofia,
• erreakzio alergikoak (Quincke-ren edema, shock alergikoa, bronkospasmoa),
• gihar mina eta atzerapena sodio ioien gorputzean,
• disgeusia eta ikusmen urritasuna.

Beste intsulinatik Lantusera igarotzea

Diabetikoek iraupen ertaineko intsulinak erabiltzen badituzte, orduan Lantus aldatzerakoan, drogaren dosia eta erregimena aldatzen dira. Intsulina aldatzea ospitale batean bakarrik egin behar da.

Etorkizunean, medikuak azukrea, pazientearen bizimodua, pisua eta emandako unitate kopurua egokituko ditu. Hiru hilabete igaro ondoren, agindutako tratamenduaren eraginkortasuna egiaztatu ahal da hemoglobina glikatuaren analisia eginez.

Bideoaren instrukzioa:

Gure irakurleetako baten istorioa, Inga Eremina:

Nire pisua bereziki deprimigarria zen, 3 sumo borrokalari konbinatu bezala pisatzen nuen, hots, 92 kg.

Nola kendu gehiegizko pisua guztiz? Nola aurre egin hormona-aldaketekin eta obesitatearekin? Baina ezer ez da hain desfiguratzailea edo gaztaroa bere pertsonaiarentzat.

Baina zer egin pisua galtzeko? Laser-liposukzio kirurgia? Jakin nuen - gutxienez 5 mila dolar. Hardware prozedurak - PGL masajea, kavitazioa, RF altxatzea, miostimulazioa? Pixka bat merkeago - ikastaroa 80 mila errublo kostatuko da aholkulari nutrizionista batekin. Noski saiatu dezakezu errodadura gainean ibiltzen, erokeriaraino.

Eta noiz aurkitu denbora hori guztia? Bai eta oraindik oso garestia da. Batez ere orain. Horregatik, niretzat beste metodo bat aukeratu nuen.

Errusian, intsulina menpeko diabetiko guztiak Lantusetik Tujeora eraman zituzten. Ikerketen arabera, droga berriak hipogluzemia garatzeko arrisku txikiagoa du, baina praktikan, jende gehienak kexu da Tujeora aldatu ondoren azukreek salto bizia egin dutela eta, beraz, Lantus Solostar intsulina erostera behartuta daudela.

Levemir sendagai bikaina da, baina substantzia aktibo desberdina du, ekintzaren iraupena ere 24 ordukoa bada ere.

Aylarrek ez zuen intsulina topatu, argibideek diote Lantus bera dela, baina fabrikatzailea merkeagoa da.

Intsulina Lantusa haurdunaldian

Ez dira egin haurdun dauden emakumeekin Lantusen ikerketa kliniko formalak. Iturri ez ofizialen arabera, drogak ez du eraginik haurdunaldiaren eta haurraren beraren zehar.

Animaliei buruzko esperimentuak egin ziren. Horietan frogatu zen intsulina glarginak ez zuela eragin toxikorik ugalketa-funtzioan.

Haurdun dagoen Lantus Solostar intsulinarekiko NPH eraginkortasunean preskribatu daiteke. Etorkizuneko amek azukrea kontrolatu beharko lukete, izan ere, lehenengo hiruhilekoan intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke, eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoan.

Ez izan beldurrik haurtxo bat edoskitzera; argibideek ez dute Lantus bularreko esnetara igaro daitekeen informazioa.

Lantusen bizitza iraunkorra 3 urtekoa da. Eguzki argietatik babestutako leku ilun batean gorde behar duzu 2 eta 8 gradu bitarteko tenperaturan. Normalean leku egokiena hozkailua izaten da. Kasu honetan, ziurtatu tenperatura-erregimena begiratzen duzulako, intsulina Lantus izoztea debekatuta dagoelako!

Lehenengo erabileraz geroztik, droga hilabete batez leku ilun batean gorde daiteke, 25 gradu baino gehiagotan (ez hozkailuan). Ez erabili iraungitako intsulina.

Non erosi, prezioa

Lantus Solostar endokrinologoak agindutako aginduz doakoa da. Baina gertatzen da, halaber, diabetiko batek botika hori bere kabuz erosi behar duela farmazia batean. Intsulinaren batez besteko prezioa 3300 errublo da. Ukrainan, Lantus 1200 UAH-ra eros daiteke.

Diabetikoek diote intsulina oso ona dela, azukrea muga normaletan mantentzen dela. Hona hemen jendeak Lantori buruz esaten duena:

Gehienek kritika positiboak bakarrik utzi zituzten. Hainbat lagunek esan zuten Levemir edo Tresiba beraientzako hobeto egokitzen direla.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 pieza kartutxoa larruazalpean administratzeko soluzioa. sp.-heldulekuan.

Sanofi (Errusia) Prestaketa: Lantus solostar

Intsulina kategoriako analogikoak

Actrapid nm 100 u / ml 10 ml injekzioa

Novo Nordisk A / C (Danimarka) Prestaketa: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 pieza konponbidea kartutxo baten barnean eta larruazalpean administratzeko

Eli Lilly East S.A. (Frantzia) Prestaketa: Humalog

Biosulina n 100me / ml 3ml 5 pieza etetea kartutxoak larruazalpean ematea. sp.-heldulekuan.

Pharmstandard Rx (Errusia) Prestaketa: Biosulina n

Levemir flekspen 100ed / ml 3ml 5 pieza rr-r kartutxoak larruazalpean administratzeko. sp.-heldulekuan.

Novo Nordisk A / C (Danimarka) Prestaketa: Levemir flekspen

Diabetes kategoriako analogikoak

5 mg maninil 120 pz. pilulak

Berlin Chemie (Alemania) Prestaketa: Maninil

Gliformina 1000mg 60 pieza filmaz estalitako pilulak

Akrikhin (Errusia) Prestaketa: Gliformina

Glurenorm 30mg 60 pieza pilulak

Beringer Ingelheim Pharma (Alemania) Prestaketa: Glurenorm

Siofor 500mg 60 pieza konprimitutako tabletak

Berlin Chemie (Alemania) Prestaketa: Siofor 500

Siofor 850mg 60 pieza konprimitutako tabletak

Berlin Chemie (Alemania) Prestaketa: Siofor 850

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontzia

Sc administraziorako irtenbidea gardena, kolorerik edo ia kolorerik gabea da.

Salbuespenak: metacresol (m-cresol) - 2,7 mg, zinka kloruroa - 0,0626 mg (30 μg zinka dagozkio), glicerola (% 85) - 20 mg, sodio hidroxidoa - pH 4,0 arte, azido klorhidrikoa - pH 4,0 arte, ura d / eta - 1 ml arte.

3 ml - koloretako beirarik gabeko kartutxoak (I mota), SoloStar xiringatun boligrafoetan muntatuta (5) - kartoizko paketea kartoizko atxikitzailearekin.

Ekintza farmakologikoa

ITSAS STIMSEN KALEAK!

Lantusen substantzia aktiboa intsulina glargina da. Escherichia coli bakteriaren k-12 tentsioa erabiliz birkonbinazio genetikoaren bidez lortzen da. Ingurune neutroan, zertxobait disolbagarria da, azido batean mikroprecipitat eratuz disolbatzen da, etengabe eta poliki-poliki intsulina askatzen duena. Hori dela eta, Lantusek 24 orduko iraupena duen ekintza profil leuna du.

Gure irakurleetako baten istorioa Alina R .:

Dirua beti izan da nire kezka nagusia. Hori dela eta, konplexu mordoa izan nituen. Neure burua porrota, laneko arazoak eta nire bizitza pertsonalean jotzen nuen. Hala ere, oraindik laguntza pertsonala behar nuela erabaki nuen. Batzuetan badirudi kontua zugan dagoela, hutsegite guztiak energia txarraren, begi oker baten edo beste indar gaizto batzuen ondorioak baino ez dira.

Oso zaila da alokatutako apartamentuarengatik 11 mila ordaindu behar dituzunean 26 t.-ko kutxazain gisa lan egitea. Zein izan zen nire sorpresa nire bizitza osoa bat-batean gaua aldatu nuenerako. Ezin nuen imajinatu ere egin lehen begiratuan trinket batzuk horrelako eragina izan lezakeenik. Guztia pertsonal bat agindu nuenetik hasi zen.

Ezaugarri farmakologiko nagusiak:

• Adsorzio geldoa eta gailurrik gabeko ekintza profila 24 orduko epean.
• Adipozitoetan proteolisi eta lipolisi ezabatzea.
• Osagai aktiboa intsulinaren hartzaileekin 5-8 aldiz indartsuago lotzen da.
• Glukosaren metabolismoa erregulatzea, glukosaren glukosaren eraketa inhibitzea.

1 ml Lantus Solostar dauka:

• 3.6378 mg intsulina glargina (giza intsulina 100 UIri dagokionez),
• % 85 glizerola
• injekziorako ura
• azido klorhidriko kontzentratua,
• m-krisol eta sodio hidroxidoa.

Lantus - Sc injekziorako irtenbide gardena, honako formetan dago erabilgarri:

• OptiKlik sistemako kartutxoak (pakete bakoitzeko 5 pieza),
• Lantus Solostar, 5 xiringa,
• OptiSet xiringatila pakete bakarrean 5 pieza (2. urratsa unitateak),
• 10 ml-ko ontziak (1000 unitate ontzi batean).

Erabilerarako adierazpenak

1. 1 motako diabetesa duten 2 urte bitarteko helduak eta haurrak.
2. 2. motako diabetes mellitus (konprimituen eraginkortasunik ezaren kasuan).

Obesitatean, konbinazio tratamendua eraginkorra da - Lantus Solostar eta Metformin.

Beste drogekin elkarreragina

Karbohidratoen metabolismoari eragiten dioten drogak daude, intsulinaren beharra areagotu edo gutxitzen den bitartean.

Azukrea gutxitu: ahozko agente antidiabetikoak, sulfonamidak, ACE inhibitzaileak, salicilatuak, angioprotektoreak, monoamina oxidasa inhibitzaileak, disopiramide antiarritmikoak, narkotiko analgesikoak.

Azukrea handitu: tiroideen hormonak, diuretikoak, simpatomimetikoak, ahozko antisorgailuak, fenotiazinaren deribatuak, proteasa inhibitzaileak.

Zenbait substantziek bai eragin hipogluzemikoa eta bai efektu hipogluzemikoa dute. Hauek dira:

• beta blokeatzaileak eta litio gatzak,
• alkohola,
• klonidina (droga antihipertentsiboa).

Contraindications

1. Debekatuta dago intsulina glugina edo osagai laguntzaileekiko intolerantzia duten gaixoetan erabiltzea.
2. Hypoglycemia.
3. Ketoacidosi diabetikoaren tratamendua.
4. 2 urtetik beherako haurrak.

Kontrako erreakzioak oso gutxitan gertatzen dira, argibideek esan dezakete:

• lipoatrofia edo lipohipertrofia,
• erreakzio alergikoak (Quincke-ren edema, shock alergikoa, bronkospasmoa),
• gihar mina eta atzerapena sodio ioien gorputzean,
• disgeusia eta ikusmen urritasuna.

Beste intsulinatik Lantusera igarotzea

Diabetikoek iraupen ertaineko intsulinak erabiltzen badituzte, orduan Lantus aldatzerakoan, drogaren dosia eta erregimena aldatzen dira. Intsulina aldatzea ospitale batean bakarrik egin behar da.

Etorkizunean, medikuak azukrea, pazientearen bizimodua, pisua eta emandako unitate kopurua egokituko ditu. Hiru hilabete igaro ondoren, agindutako tratamenduaren eraginkortasuna egiaztatu ahal da hemoglobina glikatuaren analisia eginez.

Bideoaren instrukzioa:

Gure irakurleetako baten istorioa, Inga Eremina:

Nire pisua bereziki deprimigarria zen, 3 sumo borrokalari konbinatu bezala pisatzen nuen, hots, 92 kg.

Nola kendu gehiegizko pisua guztiz? Nola aurre egin hormona-aldaketekin eta obesitatearekin? Baina ezer ez da hain desfiguratzailea edo gaztaroa bere pertsonaiarentzat.

Baina zer egin pisua galtzeko? Laser-liposukzio kirurgia? Jakin nuen - gutxienez 5 mila dolar. Hardware prozedurak - PGL masajea, kavitazioa, RF altxatzea, miostimulazioa? Pixka bat merkeago - ikastaroa 80 mila errublo kostatuko da aholkulari nutrizionista batekin. Noski saiatu dezakezu errodadura gainean ibiltzen, erokeriaraino.

Eta noiz aurkitu denbora hori guztia? Bai eta oraindik oso garestia da. Batez ere orain. Horregatik, niretzat beste metodo bat aukeratu nuen.

Errusian, intsulina menpeko diabetiko guztiak Lantusetik Tujeora eraman zituzten. Ikerketen arabera, droga berriak hipogluzemia garatzeko arrisku txikiagoa du, baina praktikan, jende gehienak kexu da Tujeora aldatu ondoren azukreek salto bizia egin dutela eta, beraz, Lantus Solostar intsulina erostera behartuta daudela.

Levemir sendagai bikaina da, baina substantzia aktibo desberdina du, ekintzaren iraupena ere 24 ordukoa bada ere.

Aylarrek ez zuen intsulina topatu, argibideek diote Lantus bera dela, baina fabrikatzailea merkeagoa da.

Intsulina Lantusa haurdunaldian

Ez dira egin haurdun dauden emakumeekin Lantusen ikerketa kliniko formalak. Iturri ez ofizialen arabera, drogak ez du eraginik haurdunaldiaren eta haurraren beraren zehar.

Animaliei buruzko esperimentuak egin ziren. Horietan frogatu zen intsulina glarginak ez zuela eragin toxikorik ugalketa-funtzioan.

Haurdun dagoen Lantus Solostar intsulinarekiko NPH eraginkortasunean preskribatu daiteke. Etorkizuneko amek azukrea kontrolatu beharko lukete, izan ere, lehenengo hiruhilekoan intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke, eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoan.

Ez izan beldurrik haurtxo bat edoskitzera; argibideek ez dute Lantus bularreko esnetara igaro daitekeen informazioa.

Lantusen bizitza iraunkorra 3 urtekoa da. Eguzki argietatik babestutako leku ilun batean gorde behar duzu 2 eta 8 gradu bitarteko tenperaturan. Normalean leku egokiena hozkailua izaten da. Kasu honetan, ziurtatu tenperatura-erregimena begiratzen duzulako, intsulina Lantus izoztea debekatuta dagoelako!

Lehenengo erabileraz geroztik, droga hilabete batez leku ilun batean gorde daiteke, 25 gradu baino gehiagotan (ez hozkailuan). Ez erabili iraungitako intsulina.

Non erosi, prezioa

Lantus Solostar endokrinologoak agindutako aginduz doakoa da. Baina gertatzen da, halaber, diabetiko batek botika hori bere kabuz erosi behar duela farmazia batean. Intsulinaren batez besteko prezioa 3300 errublo da. Ukrainan, Lantus 1200 UAH-ra eros daiteke.

Diabetikoek diote intsulina oso ona dela, azukrea muga normaletan mantentzen dela. Hona hemen jendeak Lantori buruz esaten duena:

Gehienek kritika positiboak bakarrik utzi zituzten. Hainbat lagunek esan zuten Levemir edo Tresiba beraientzako hobeto egokitzen direla.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 pieza kartutxoa larruazalpean administratzeko soluzioa. sp.-heldulekuan.

Sanofi (Errusia) Prestaketa: Lantus solostar

Intsulina kategoriako analogikoak

Actrapid nm 100 u / ml 10 ml injekzioa

Novo Nordisk A / C (Danimarka) Prestaketa: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 pieza konponbidea kartutxo baten barnean eta larruazalpean administratzeko

Eli Lilly East S.A. (Frantzia) Prestaketa: Humalog

Biosulina n 100me / ml 3ml 5 pieza etetea kartutxoak larruazalpean ematea. sp.-heldulekuan.

Pharmstandard Rx (Errusia) Prestaketa: Biosulina n

Levemir flekspen 100ed / ml 3ml 5 pieza rr-r kartutxoak larruazalpean administratzeko. sp.-heldulekuan.

Novo Nordisk A / C (Danimarka) Prestaketa: Levemir flekspen

Diabetes kategoriako analogikoak

5 mg maninil 120 pz. pilulak

Berlin Chemie (Alemania) Prestaketa: Maninil

Gliformina 1000mg 60 pieza filmaz estalitako pilulak

Akrikhin (Errusia) Prestaketa: Gliformina

Glurenorm 30mg 60 pieza pilulak

Beringer Ingelheim Pharma (Alemania) Prestaketa: Glurenorm

Siofor 500mg 60 pieza konprimitutako tabletak

Berlin Chemie (Alemania) Prestaketa: Siofor 500

Siofor 850mg 60 pieza konprimitutako tabletak

Berlin Chemie (Alemania) Prestaketa: Siofor 850

LANTUS SoloStar

Talde klinikoa eta farmakologikoa

Substantzia aktiboa

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontzia

Sc administraziorako irtenbidea gardena, kolorerik edo ia kolorerik gabea da.

Salbuespenak: metacresol (m-cresol) - 2,7 mg, zinka kloruroa - 0,0626 mg (30 μg zinka dagozkio), glicerola (% 85) - 20 mg, sodio hidroxidoa - pH 4,0 arte, azido klorhidrikoa - pH 4,0 arte, ura d / eta - 1 ml arte.

3 ml - koloretako beirarik gabeko kartutxoak (I mota), SoloStar xiringatun boligrafoetan muntatuta (5) - kartoizko paketea kartoizko atxikitzailearekin.

Ekintza farmakologikoa

Intsulina glargina Escherichia coli (K12) espezieko DNA bakterioen birkonbinazioan lortutako gizakiaren intsulinaren analogia da eta ingurune neutral batean disolbagarritasun txikia du.

Lantus SoloStar sendagaiaren zati gisa, intsulina glargina erabat disolbagarria da, injekzioaren soluzioaren erreakzio azidoaren bidez ziurtatuta (pH 4). Larruazalpeko gantzetan sartu ondoren, disoluzioaren erreakzio azidoa neutralizatu egiten da eta horrek mikroprecipitat eratzen du eta hortik etengabe askatzen da intsulina glargina kantitate txikia, kontzentrazio-denboraren kurbaren profil leuna (gailurrik gabe) emanez, baita drogaren ekintza luzea ere.

Intsulina glargina bi metabolito aktibo bihurtzen da, M1 eta M2.

Intsulina hartzaileekin komunikazioa: intsulina glargina eta haren metabolitoen M1 eta M2 metabolitoen intsulina hartzaile espezifikoekin lotzeko zinetika gizakiaren intsulinan gertatzen denaren antzekoa da eta, beraz, intsulina glargina intsulina endogenoaren antzeko efektu biologikoa egiteko gai da.

Intsulinaren ekintza garrantzitsuena eta haren analogiak, besteak beste eta intsulina glargina, glukosaren metabolismoaren erregulazioa da. Intsulinak eta haren analogiek odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten dute, ehun periferikoek (batez ere muskulu eskeletikoaren eta ehun adiposoaren bidez) glukosa xurgatzea estimulatzen dute eta gibelean glukosaren eraketa inhibituz. Intsulinak adipozitoetan lipolisia inhibitzen du eta proteolisia inhibitzen du, proteinen sintesia areagotzen duen bitartean.

Intsulina glarginaren ekintza luzea bere xurgatze-tasa murriztuarekin zuzenean lotuta dago, eta horri esker, droga 1 aldiz / egun erabil daiteke. Sc administrazioaren ondoren, bere ekintzaren hasiera, batez beste, ordu 1 ondoren gertatzen da. Ekintzaren batez besteko iraupena 24 ordukoa da, maximoa 29 ordukoa da. Intsulinaren ekintzaren iraupena eta haren analogiak, adibidez, intsulina glargina, nabarmen alda daitezke gaixo desberdinetan edo batean. gaixo bera.

Lantus SoloStar sendagaiaren eraginkortasuna 1 motako diabetesa duten 2 urtetik gorako haurrengan erakutsi da. 2-6 urteko adin-taldeetan, intsulina glargina erabiltzean adierazpen klinikoekin hipogluzemiaren intzidentzia txikiagoa izan zen egunez eta gauez, aldiz, intsulina-isofan erabilerarekin alderatuta (hurrenez hurren, batez beste, 25,5 pasarte baino gehiagoko 33 pasarteetan urtebetean gaixo bat).

2. motako diabetea duten gaixoen bost urteko jarraipenean, ez zen desberdintasun nabarmenik intsulina glarginearekin erretinopatia diabetikoaren progresioan.

Intsulina bezalako hazkuntza faktorearen 1 (IGF-1) hartzaileekiko erlazioa: IGF-1 hartzailearen intsulina glarginaren afinitatea gizakiaren intsulinarena baino 5-8 aldiz handiagoa da gutxi gorabehera (baina gutxi gorabehera 70-80 aldiz txikiagoa IGF-1ena baino); aldi berean, gizakiaren intsulinaren aldean, IGF-1 hartzailearen intsulina glargine M1 eta M2 afinitatearen metabolismoa apur bat txikiagoa da.

Intsulinaren kontzentrazio terapeutikoa (intsulina glargina eta haren metabolitoak), 1 motako diabetes mellitusa duten pazienteetan zehaztuta, IGF-1 hartzaileen lotura eta erdibideko lotura gehigarria lortzeko beharrezko kontzentrazioa baino nabarmen txikiagoa zen IGF-1 hartzaileen bidez aktibatuta. IGF-1 endogenoen kontzentrazio fisiologikoek bide proliferatibo mitogenikoa aktibatu dezakete. Hala ere, intsulina terapian zehar zehaztutako intsulina kontzentrazio terapeutikoak, Lantus SoloStar tratamendua barne, bide proliferatiboa aktibatzeko behar diren kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira.

ORIGIN azterketa (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) nazioarteko zentro anitzeko eta ausazko azterketa bat izan zen, 12.537 gaixoetan gaixotasun kardiobaskularrak eta arriskua duten glukosa (NGN), glukosa-tolerantzia (NTG) garatzeko edo hasierako fasean garatzeko arrisku handia dutenak. 2 motako diabetesa. Ikerketaren parte-hartzaileak taldean (1: 1) ausazkoak ziren: intsulina glargina (n = 6264) jasotzen zuten gaixoen taldea, odol glukosa-kontzentrazio huts bat (GKN) ≤5,3 mmol iritsi aurretik titulatu zena eta tratamendu estandarra jasotzen duten gaixoen taldea (n = 6273 ).

Ikerketaren lehenengo helburua heriotza kardiobaskularra garatu baino lehenagokoa zen, lehenik eta behin, gaixotasun ez infekzio miokardialen edo trazu ez-mortalen garapena izan zen, eta bigarrena, goian aipatutako edozein konplikazioren aurreko arteriaren edo artezketa birsortzearen (arteria koronarioak, karotidoak edo periferikoak) baino lehen. , edo ospitalizazio aurretik bihotz gutxiegitasuna garatzeko.

Helburu txikiak edozein arrazoirengatik hilkortasuna eta emaitza mikrobaskularren neurri konbinatua izan ziren.

ORIGIN azterketak frogatu du intsulina glarginearen tratamendua hipoglicemiaren aurkako terapia estandarraren aldean ez zuela konplikazio kardiobaskularrak edo heriotza kardiobaskularrak izateko arriskua aldatzen. Ez da inolako alderik egon azken puntuetako osagaien tasetan. .

Ikerketaren hasieran, Hb A1c medianaren balioak% 6,4 ziren. Tratamenduan zehar Hb A1c-ren mediana% 5,9-6,4 bitartekoa izan da intsulina glargina taldean eta% 6,2-6,6 tratamendu estandarraren taldean behaketa aldian.

Intsulina glargina jasotzen duten gaixoen taldean, hipogluzemia larriaren intzidentzia 1,05 pasartekoa izan zen 100 paziente-urteko terapia bakoitzeko, eta hipogluzemia terapia estandarra jaso zuten gaixoen taldean, 0,3 pasarte 100 terapia paziente-urteko. Hipogluzemia arinaren intzidentzia 7,71 atal izan zen 100 paziente-urteko terapia bakoitzeko intsulina glargina jaso zuten gaixoen taldean, eta 2,44 pasarte 100 terapia paziente-urteko hipoglicemia estandarra jaso duten gaixoen taldean. 6 urteko azterlan batean, intsulina glargina taldeko gaixoen% 42k ez zuen hipogluzemiaren kasurik erakutsi.

Tratamendu azkeneko bisitaldian lortutako emaitzekin alderatuta, gorputzaren pisuaren aldaketen mediana 2,2 kg handiagoa zen intsulina glargina taldean tratamendu estandarraren taldean baino.

Dosier forma

Injekzioa 100 U / ml

1 ml disoluzio ditu:

substantzia aktiboak: intsulina glargina NOE 901 - 3.6378 mg (100 pieza).

excipientes: metacresol, zinka kloruroa, glizerina (% 85), sodio hidroxidoa, azido klorhidriko kontzentratua, injekziorako ura.

Kolorerik gabeko edo ia kolorerik gabeko likido gardena.

Ezaugarri farmakologikoak

Giza NPH-intsulinaren aldean, intsulina glugina larruazaleko administrazioa egin ondoren sujetuaren intsulina kontzentrazioek eta diabetesa duten gaixoek xurgapen motelagoa eta nabarmen luzeagoa izan zuten, baita gailurrak ez zirela ere. Horrela, kontzentrazioak intsulina glarginaren jarduera farmakodinamikoaren denboraren profilarekin bat etorri ziren. 1. irudian intsulina glargina eta NPH-intsulinaren jarduera profilak agertzen dira. Egunean behin sartu ondoren, odolean intsulina glarginaren oreka-kontzentrazioa lortzen da lehenengo dosia egin eta 2-4 egunera. Barruko administrazioarekin, intsulina glarginearen eta gizakiaren intsulinaren bizitza erdia konparagarriak izan ziren.

Diabetea duten diabetesa duten pazienteetan Lantusek larruazalpean injektatu ondoren, intsulina glargina azkar metabolizatzen da polipeptido beta katearen amaieran M1 (21A-Gly-insulina) eta M2 (21A-Gly-des-30B-Thr intsulina) bi metabolito aktibo osatzeko. Plasmaren kasuan, zirkulatzen duen konposatu nagusia M1 metabolitoa da. M1 metabolitoaren kanporatzea Lantusek agindutako dosiaren arabera handitzen da.

Emaitza farmakokinetiko eta farmakodinamikoek adierazten dute Lantus larruazalpeko injekzioaren eragina M1 metabolitoaren isolamenduan oinarritzen dela batez ere. Intsulina glargina eta M2 metabolitoa ez ziren aurkitu paziente gehienetan; aurkitu zirenean, haien kontzentrazioa Lantusek preskribatutako dosiaren independentea zen.

Saiakuntza klinikoetan, intsulina glarginearekin tratatutako gaixoen eta aztertutako biztanleria osoaren artean, ez da inolako eraginik eta segurtasunean ezberdintasunik agertu.

1 motako diabetesa duten 2 eta 6 urte bitarteko haurren farmakokinika ikerketa kliniko batean ebaluatu zen (ikus "Farmakodinamika"). Intsulina glarginearen "gutxieneko" plasma-maila eta M1 eta M2 metabolito nagusiak intsulina glarginearekin tratatutako haurrengan neurtu ziren, eta plasma-kontzentrazioak helduen laginen antzekoak direla aurkitu zen. Intsulina glargina edo haren metabolitoen metaketa onartzen zuten frogak. luzaroko administrazioarekin ez dira falta.

Intsulina glargina gizakiaren intsulinaren analogikoa da, eta disolbagarritasun txikia izan dezake pH neutroan. Guztiz disolbagarria da Lantus® injekzioaren pH azidoan (4 pH). Lurpeko administrazioa egin ondoren, disoluzio azidoa neutralizatu egiten da, eta mikroprecipitate bat eratzen da, eta hortik etengabe askatzen da intsulina glargina kantitate txikietan, eta kontzentrazio / denbora perfektua, aurreikusteko moduko gailurrik gabeko perfila emanez.

Intsulina errezeptoreekin lotzen da: in vitro ikerketek adierazten dutenez, intsulina glarginearen eta haren metabolitoen M1 eta M2 gizakien intsulina errezeptoreen afinitatea gizakiaren intsulinaren kasuan bezala da.

IGF-1 hartzailearen lotura: gizakiaren IGF-1 hartzailearen intsulina glarginearen afinitatea gutxi gorabehera giza intsulinarena baino 5-8 aldiz handiagoa da (baina gutxi gorabehera 70-80 aldiz txikiagoa IGF-1 baino), M1 metabolitoen artean. eta M2-k IGF-1 hartzailearekin afinitate txikiagoa du gizakiaren intsulinarekin alderatuta.

Intsulinaren kontzentrazio terapeutikoa (intsulina glargina eta haren metabolitoak), 1 motako diabetes mellitus duten pazienteetan zehaztutakoa, IGF-1 hartzailearen hartzearen eta IGF-1 hartzailearen bide proliferatibo mitogenikoaren ondorengo aktibazioaren erantzun maximoaren erdia behar baino txikiagoa zen. . IGF-1 endogenoen kontzentrazio fisiologikoak bide proliferatibo mitogenikoa aktibatu dezake. Hala ere, intsulina terapian zehar zehaztutako kontzentrazio terapeutikoak, Lantus terapia barne, IGF-1 bidea aktibatzeko behar diren kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira.

Intsulinaren ekintza nagusia, intsulina glargina barne, glukosaren metabolismoa erregulatzea da. Intsulinak eta haren analogiek odoleko glukosa maila txikitzen dute glukosaren kontsumoa ehun periferikoetan areagotuz, batez ere muskulu eskeletikoaren eta ehun adiposoen artean, baita gibeleko glukosa-produkzioa kendu ere. Intsulinak adipozitoetan lipolisia kendu egiten du, proteolisia inhibitzen du eta proteinen sintesia hobetzen du. Ikerketa kliniko eta farmakologikoek frogatu dutenez, intsulina glargina eta gizakiaren intsulina barne administratu ziren dosi berdinetan ematen zirenean. Intsulina guztiekin gertatzen den bezala, jarduera fisikoak eta beste faktore batzuek eragin dezakete intsulina glargina jarduteko aldian.

Kaleratze orria

Intsulina xiringaren boligrafoetan dago eskuragarri. Diabetikoentzako inprimaki egokia da, injekzioak etxean ez ezik, baita etxetik kanpo ere egin daitezke. Erraza da dosi zehatza heldulekuarekin jasatea, beraz, gaindosi kasuak oso bakanak dira. Paketeak 3 mlko 5 kartutxo ditu. Droga kartoizko kaxa batean paketatuta dago, eta produktu hau nola erabili deskribapen zehatza ere eskaintzen da. Sendagaiaren fabrikatzailea Frankfurt am Main Germany da, Errusiako medikuntzaren fabrikazioa ZAO Sanofi-Aventis Vostok, Oryol Oblast da.

Farmakodinamika eta farmakokinetika

Droga horrela, disolbagarritasun txikia du ingurune azido neutral batean. Injekzio-uretan ongi eta erabat disolbatzen da. Lurpeko injekzio baten ondoren, azidoa neutroa bihurtzen da, eta drogak mikrokristalen moduan finkatzen dira, odolean sartzen direnak pixkanaka. Horrek bere ekintza luzea azaltzen du. Intsulina garling-ek glukosaren kontsumoa hobetzen du ehunek, batez ere eskeletoko giharrak eta gantz-ehunak, eta glukosaren gibelaren ekoizpena murrizten du. Horrela, odol glukosa gutxitzen da. Isophane eta harling-aren ekintza konparatzen badugu, bigarrenak poliki-poliki jokatzen du, gailurrik gabe. Botikaren xurgapen motelak egunean behin erabiltzea ahalbidetzen du.

Intsulina errezeptoreei lotzen zaien mailaren arabera, harlinga eta gizakiaren intsulina oso gertu daude, horregatik, sendagaiaren injekzioak gaixoek ondo toleratzen dituzte eta nahi den emaitza ematen dute. Drogaren kontzentrazio egonkor bat ikusten da eguneroko lehen injekzioarekin 2-4 egun igaro ondoren. Gaixoek efektu terapeutikoaren hasiera sentitzen dute injekzioa egin eta 60 minutu geroago; efektu terapeutikoak 24-29 ordu irauten du. Gorputzean sartzean, Lantusek, intsulina guztiak bezala, gainbehera izaten du eta gernuan eta bilean kanporatzen da.

! Garrantzitsua Erabili xiringatila fabrikatzaileak zehaztu bezala. Beharrezkoa da larruazala intsulina injektatu sabelean, goiko hanka (izter), sorbalda.

Adierazpenak eta kontraindikazioak

Intsulinak glukosaren matxuraren prozesuan parte hartzen du, eta haren gabeziak odolean azukrea pilatzea eragiten du, ondo sentitzen zara. Hormona-gabezia duen intsulina menpeko gaixotasun mota bat tratatzeko erabiltzen da Solostar. Horrelako patologia garatzen da sortzetiko edo eskuratutako arrazoiengatik pankreas nahikoa dela eta. Solotarrek bateragarriak dira intsulina duten beste sendagaiekin. Kasu honetan, beharrezkoa da beste dosi bat kalkulatzea, hautatu jarduteko denbora-aldea kontuan hartuta. Konbinazio terapia 2 motako diabetikoak tratatzeko erabiltzen da.

Harling-en erabileraren kontraindikazioa honako hau da:

• drogaren osagaiei eta substantzia aktiboari buruzko alergia indibiduala,
• giltzurrun-gutxiegitasun larria,
• 2 urte baino gutxiagoko haurra.

Kontraindikazio erlatiboa haurdunaldia da. Haurdun dauden emakumeek intsulina injektatu behar dute odol azukre maila etengabe kontrolatuta. Haurdunaldian, dosi bakarreko doikuntza 2-3 egin behar dira, beraz, intsulina terapia mediku batek gainbegiratu beharko du.

Bigarren mailako efektuak

Gomendatutako dosiaren menpe, nahi gabeko gorputzaren erreakzioak oso gutxitan gertatzen dira. Intsulina modu luzean erabiltzeak “bigarren mailako efektua” eragin dezake.Gehienetan azukre-mailaren beherakada nabarmena da. Hau da:

• ahultasuna
• kontzientzia lausotu
• nerbio sistema zentrala urratzea
• Desmayo,
• gorputz-adarren dardara,
• gipegidrozom,
• bihotz taupada sendoa.

Glukosa mailaren azpitik beherakoarekin, coma hipogluzemikoa garatu daiteke, larrialdiko arreta medikoa behar duen baldintza kritikoa. Gainera, diabetikoek eremu nekrosikoak izan ditzakete maiz injekzioen guneetan, beraz, injekzio gunea aldatu behar da. Higienea jarraitzen ez bada, injekzio gunea kutsatu egin daiteke, supuration, azkura eta koloreak eragin ditzake. Angioedema shock alergia duten pazienteak intsulinarekiko tolerantzia probatu dute. Horretarako, injekzio intradermikoa egiten da eta gorputzaren erreakzioa kontrolatzen da. Manifestazio negatiborik ez badago, jarraitu intsulina terapia.

Dosierra eta gaindosi

Lantus diabetesa tratatzeko 2 eta 2 urte bitarteko helduengan, nerabeen eta haurren kasuan adierazten da. Intsulina terapia bi urtetik beherako haur bat behar bada, orduan dosia zorrotz banaka zehazten da eta haurraren gorputzaren pisuaren arabera kalkulatzen da. Argibideen sendagaiaren fabrikatzaileak argi eta garbi adierazten du nola eta non administratu behar duen sendagaia. Intsulina egunero eta behin larruazalean injektatzen zaie helduei eta haurrei, eguneko ordua edozein dela ere, baina aldi berean. Botikaren dosia banaka kalkulatu behar da.

2 motako diabetes mellitusarekin, Solostarrek droga bakarra bezala jokatzen du, baita talde terapiaren zati gisa ere. Sendagaiaren dosia doitu behar duzu intsulina mota batetik bestera aldatzean, gorputzaren pisua handituz, injekzioen ordutegia aldatuz. Faktore horiek drogaren eraginari eragiten diote, beraz, kalkulu berriak eskatzen dituzte. Boligrafoa erabili aurretik, medikuak pazienteari azaldu nola injektatu, orratz bat sartu eta injekziorako gune egokia aukeratu. Manipulazioak ez du trebetasun berezirik behar, xiringak orratz zorrotza duelako eta injekzioa ahaleginik gabe egiten da. Prozeduran ohartarazpen bat dago. Diabetiko batek ikasi behar du administrazioa egiteko beharrezkoa den dosia modu independentean zehazten.

! Garrantzitsua Injekzio gunean infekzioa baztertzeko, erabili orratz bat behin. Lehen injekzioaren ondoren, boligrafoa leku ilun batean gordetzen da giro-tenperaturan eta ez da hilabete bat baino gehiago erabiltzen.

Gaixo zaharra bada edo giltzurrunak iragazteko gaitasuna gutxitzen badu, baita intsulina ertaina edo sinplea Solestera igarotzen denean ere, garglina kopuru txikiagoa preskribatzen da. Mediku batek bakarrik kalkula dezake hori. Askotan, "Lantus" aurrez hartutako dosiaren% 40-60 zenbatekoan preskribatzen da. Eragin hipogluzemikoa duten pilulak botika gutxiago ematen dira.

Botikaren gaindosi bat gertatzen da:

• dosi handituaren administrazio okerra
• dosi kalkuluaren okerra,
• injekzio gunean aldaketak,
• beste intsulina motaren erabilera.

Kasu honetan, gaixoak hipogluzemia garatzen du dagokion argazki klinikoarekin. Tratamendua larrialdikoa da, sintomatikoa.

Elkarrekintza

Lantus eta beste talde farmakologiko batzuekin batera drogak aldi berean ematen direnean, intsulinaren ekintzaren iraupenaren aldaketa nabaritzen da. Zenbait botikek intsulinaren ekintza hobetu dezakete, beste batzuek, berriz, efektu terapeutikoa murriztu dezakete. Eragina hipogluzemikoaren gehikuntza nabaritzen da harling-ekin elkarreraginekin:

• ACE inhibitzaileak, MAO,
• azido salizilikorako prestakinak
• sulfnilamida eragileak
• ahozko hipogluzemia.

Intsulina gutxitzea da:

• alkohola,
• tiroide hormonak dituzten sendagaiak hartzea,
• diuretikoak,
• esteroideen botikak
• droga psikotropikoak.

Intsulina harlinga preskribatzerakoan, pazienteak zer nolako beste sendagai hartzen dituen jakin behar duzu dosia behar bezala kalkulatzeko.

Lantus Solostar-ren ordezkoek edo sinonimoek antzeko eragina dute, baina osagai laguntzaile multzo batean ez datoz bat.

Taulan botikaren analogien zerrenda eskaintzen da.

Lantusen ordezko berria Tujeo Solostar da eta oso gutxitan eragiten du "bigarren mailako efektua" eta, nahi duzun efektu terapeutikoa lortzeko, Lantusena baino 3 aldiz txikiagoa da. Droga xiringatila batean askatzen da. Jatorrian, 300ED inskripzioa dago, ezti-urrezko hondoan. Ikusi:

Analogoetako bat pazientearentzat egokia izango dena, medikuak zehazten du, gaixotasunaren ibilbide klinikoa eta gaixoaren egoera kontuan hartuta.

Gaixoek, baita medikuek ere, Interneten botikei buruzko iritzia ematen diete droga honi buruz.

Angelina, 37 urte, endokrinologoa. Lantusek eta Tugierok osagai aktibo bera dute, baina prestaketan kontzentratuagoak dira. Diabetikoen artean gehiago eskatzen da tujeo, dosi txikiagoa behar baita azukrea normalizatzeko.

Anna, 32 urte. Lantus erabili, eta gero Tujeora aldatu. Gehiago gustatu zitzaidan, ez dago "bigarren mailako efektua", azukrea normala da.

Vladislav, 46 urte. 10 urte daramatzat diabetesa pairatzen. Lehenik, Basis Insulin injektatu zuen, eta ondoren Lantus. Orain Tujeora aldatu. Ondo sentitzen naiz, ez dago kontrako erreakziorik, baina ez dut dieta ahaztuko.

Errusiako farmaziak "Lantus" -aren kostua pakete bakoitzeko 2900 - 3200 errublo aldatzen da.