Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Tablet bat dauka:

Substantzia aktiboa: metformina klorhidratoa - 850 mg.

Hedagarriak: hipromelosa, povidona, magnesio-estearato.

Maskorraren osaera: hipromelosa, macrogol 6000, titanio dioxidoa (E 171).

Tablet zuriak eta luzeak, film estaliak, akats-lerro bat bi aldeetan, ia usainik gabea.

Ekintza farmakologikoa

Metphogamma 850 biguanidoen taldeko ahozko hipogluzememia da. Gibelean glukogenogenia inhibitzen du, glukosaren hesteetatik xurgatzea murrizten du, glukosaren erabilera periferikoa hobetzen du eta ehunek intsulinarekiko sentikortasuna areagotzen du. Hala ere, ez du pankreako beta zelulek intsulinaren sekrezioa eragiten. Triglizeridoen eta dentsitate baxuko lipoproteinen maila murrizten du odolean. Gorputzaren pisua egonkortzen edo murrizten du. Eragina fibrinolitikoa du, ehunen plasminogenoen aktibatzaile inhibitzailea ezabatzeagatik.

Farmakozinetika

Ahozko administrazioaren ondoren, sendagaia tratamendu gastrointestinalean xurgatzen da. Dosi estandarra hartu ondoren, bioaniztasuna% -50-60 da. Odolaren plasmaren kontzentrazio maximoa irenstu eta bi ordu lehenago iristen da Ia ez da plasmako proteinekin lotzen. Salbario guruinetan, gibelean eta giltzurrunetan pilatzen da. Giltzurrunak aldatu gabe aldentzen da. Bizimodua 1,5-4,5 ordukoa da.

Giltzurruneko funtzio urriarekin, drogaren metaketa posible da.

Dosierra eta administrazioa

Metfogamma 850 dosia banaka ezartzen da, odolean glukosa-maila kontuan hartuta. Hasierako dosia eguneko 850 mg (1 pilula) izaten da. Terapiaren eraginaren arabera, dosi pixkanaka gehitzea posible da. Sendagaiaren mantentze dosia 850-1700 mg (1-2 pilulak) eguneko da. Eguneroko gehieneko dosia 1700 mg da (2 pilulak), dosi handiagoak izendatzeak ez du tratamenduaren eragina areagotzen.

850 mg baino gehiagoko eguneroko dosia gomendatzen da bi dosietan (goiz eta arratsaldez). Adineko gaixoen kasuan, gomendatutako eguneroko dosia ez da 850 mg baino handiagoa izan behar.

Metphogamma 850 pilulak janariarekin hartu behar dira, osoak, likido kopuru txikiarekin (ur edalontzi bat) garbitu. Droga tratatzeko ikastaroa luzea da.

Bigarren mailako efektua

Hesietako gastrointestinatik: goragalea, gorakoa, sabeleko mina, beherakoa, jateko gogoa, ahoan zapore “metalikoa”. Kasu horietan, tratamendua eten ohi ez da eta sintomak bere kabuz konpontzen dira dosia aldatu gabe. Hesietako tratamendu gastrointestinalaren bigarren mailako efektuen maiztasuna eta larritasuna gutxitu daitezke metformin dosiaren pixkanaka gehikuntzarekin.

Erreakzio alergikoak: larruazala.

Sistema endokrinotik: hipogluzemia (batez ere dosi desegokietan erabiltzen denean).

Metabolismoa: kasu bakanetan, azido laktikoa (tratamendua etetea eskatzen du).

Sistema hemopoietikotik: kasu batzuetan - anemia megaloblastikoa.

Gaindosi

Metfogamma 850 sobredosi batekin, ondorio latzak dituzten acidosis laktikoa posible da. Azido laktikoaren garapenaren kausa giltzurruneko funtzio okertuaren ondorioz sendagaiaren metaketa ere izan daiteke. Acidosi laktikoaren sintoma goiztiarrak goragalea, gorakoa, beherakoa, sukarra, sabeleko mina, muskulu mina dira. Ondoren, arnasketa, zorabioak, kontzientzia narriatua eta komaren garapena egon daitezke. Akidosi laktikoaren seinaleen kasuan, Metfogamma 850-rekin tratamendua berehala gelditu beharko litzateke. ospitaleratzea premiazkoa da eta, laktatoaren kontzentrazioa zehaztu ondoren, baieztatu diagnostikoa. Gorputzetik laktatoa eta Metphogamma 850 kentzeko neurririk eraginkorrena hemodialisia da. Tratamendu sintomatikoa ere egiten da. Metofogamma 850-ren terapia konbinatuarekin sulfonilurea prestaketekin batera, hipogluzemia garatu daiteke.

Beste drogekin elkarreragina

Sulffonilurea deribatuekin batera, akarbosa, intsulina, antiinflamatorio ez esteroideak, MAO inhibitzaileak, oxitetraziklina, ACE inhibitzaileak, klofibraten deribatuak, ziklofosfamidoa, B-blokeatzaileak, metforminaren efektu hipogluzemikoa handitzea posible da. Glukokortikosteroideekin aldibereko erabilerarekin, ahozko antisorgailuak, epinefrina, simpatomimetikoak, glukagonoa, tiroide hormonak, tiazido eta "begizta" diuretikoak, fenotiazina deribatuak, azido nikotinikoaren deribatuak, posible da metforminaren efektu hipogluzemikoa gutxitzea.

Cimetidinak metforminaren ezabapena moteldu egiten du eta horrek azido laktikoa izateko arriskua areagotzen du.

Metforminak antikoagulanteen (komarin deribatuak) eragina ahul dezake. Alkoholaren aldibereko sarrerarekin, azido laktikoa garatu daiteke.

Aplikazioaren ezaugarriak

Ez da gomendagarria infekzio akutuengatik, gaixotasun infekzioso eta infekzioso kronikoak areagotzea, lesioak, gaixotasun kirurgiko akutuak, intsulina terapia adierazten denean. Ez erabili ebakuntza egin baino lehen eta egin eta bi eguneko epean.

Ez da gomendagarria Metfogamma 850 erabiltzea gutxienez 2 egun lehenago eta 2 egun ondoren radiografian edo azterketa erradiologikoan kontraste eragileak erabiliz. Ez da gomendagarria kontsumitza kalorikoetan murrizketak dituzten dieta batean gaixoetan erabiltzea (

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Farmacodinamia

Gibelean glukoneogenesia inhibitzen du, glukosaren xurgapena murrizten du hesteetatik, glukosaren erabilera periferikoa hobetzen du eta ehunek intsulinarekiko sentikortasuna areagotzen dute. Triglizeridoen eta dentsitate baxuko lipoproteinen maila murrizten du odolean. Efektu fibrinolitikoa du (ehun motako plasminogenoen aktibatzaile inhibitzailearen jarduera inhibitzen du), egonkortu edo gorputzaren pisua murrizten du.

Contraindications

ketoacidosis diabetikoa, diabetikoen precoma eta koma,

giltzurrunetako eta gibeleko narriadura larria,

bihotz eta arnas gutxiegitasuna,

miokardioko infartuaren fase akutua,

istripu zerebrobaskular akutua,

azidosi laktikoa eta horren adierazpenak historian, akidosi laktikoa garatzen lagun dezaketen baldintzak, besteak beste alkoholismo kronikoa,

Bigarren mailako efektuak

Sistema kardiobaskularretik eta odoletik (hematopoiesia, hemostasia): kasu batzuetan anemia megaloblastikoa.

Digestutik. goragalea, gorakoa, sabeleko mina, beherakoa, jateko gogoa, ahoan metalezko zaporea.

Metabolismoaren aldetik: hipogluzemia, kasu gutxitan, azido laktikoa (tratamendua etetea eskatzen du).

Erreakzio alergikoak: larruazaleko rash.

Argibide bereziak

Ez da gomendatzen gaixotasun infekzioso akutuen edo gaixotasun infekzioso eta infekzioso kronikoen larritzea, lesioak, gaixotasun kirurgiko akutuak, ebakuntza egin aurretik eta burutu ondorengo 2 egunen buruan, ezta diagnostikoko probak egin eta 2 egun lehenago ere (erradiologikoak eta erradiologikoak). kontraste-bitartekoen erabilera). Ez da erabili behar kontsumo kalorikoaren muga duten dieta batean dauden pazienteetan (1000 kcal / egunean baino gutxiago). Ez da gomendagarria drogak erabiltzea lan fisiko astuna egiten duten 60 urtetik gorako pertsonetan (azido laktikoa garatzeko arrisku handiagoa duelako).

Ibilgailuak gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunean duen eragina. Ez du eraginik (monoterapia gisa erabiltzen denean). Beste agente hipogluzemiko batzuekin konbinatuta (sulfonilurearen deribatuak, intsulina, etab.), Egoera hipogluzemikoen garapena posible da. Bertan, ibilgailuak gidatzeko eta erreakzio psikomotorren arreta eta abiadura handiagoak eskatzen dituzten beste jarduera potentzial arriskutsu batzuen gaitasuna ahultzen da.

Fabrikatzailea

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Alemania.

Fabrikatzailea: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Alemania.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Alemania.

CJSC ZiO-Zdorovye, Errusia, 142103, Moskuko eskualdea, Podolsk, ul. Trenbidea, 2.

Erreklamazioak onartzen dituen ordezkaritza / erakundea: enpresaren ordezkari Vervag Pharma GmbH & Co. CG Errusiako Federazioan.

117587, Mosku, Varsovia autobidea, 125 F, Bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Dosier forma

Filmaz estalitako pilulak, 850 mg

Tablet batek dauka

substantzia aktiboa - metformin klorhidratoa 850 mg

(662,8 mg metformin baliokidea),

larreak: hipromelosa (15000 mPas), Povidona K25, magnesio-estearato,

gangaren osaera: hipromelosa (5mPas), macrogol 6000, titanio dioxidoa (E171).

Ohiko formako pilulak azal bizkotxarekin, film zurizko estaldura batekin estalita, bi aldeetan arriskua dutenak, diametroa (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm eta luzera (6,0 ± 6,8) mm.

Ezaugarri farmakologikoak

Ahozko administrazioa egin ondoren, metformina tratamendu gastrointestinalean xurgatzen da. Dosi estandarra hartu ondoren, bioaniztasuna% 50-60 da. Cmax plasmaren kontzentrazio maximoa irenstu eta 2,5 orduetara iristen da. Ia ez da plasmako proteinekin lotzen. Salbario guruinetan, giharretan, gibelean eta giltzurrunetan pilatzen da. Metformina globulu gorrira eramaten da; globulu gorriak dira seguruenik bigarren mailako banaketa biltegia. Giltzurrunak aldatu gabe aldentzen da. Erdibideko bizitza 6,5 ​​ordukoa da. Giltzurrun-funtzio okerren bat izanez gero, sendagaiaren metaketa posible da. Suposatzen da metforminaren adsortzioaren farmakokinetika ez-lineala dela.

Metfogamma® 850 gibonean glukonogenia inhibitzen du, glukosaren xurgapena murrizten du hesteetatik, glukosaren erabilera periferikoa hobetzen du eta ehunek intsulinarekiko sentikortasuna areagotzen dute. Metforminak glukogenoaren sintesia zelulaz gain estimulatzen du glukogenoaren sintesiaren gainean jardunez. Proteina-mintza glukosa-garraiatzaile mota guztien garraio-ahalmena areagotzen du. Hala ere, ez du pankreako beta zelulek intsulinaren sekrezioa eragiten. Odolean kolesterol osoa, triglizeridoak eta dentsitate baxuko lipoproteinak mantentzen ditu. Gorputzaren pisua egonkortzen edo murrizten du. Eragina fibrinolitikoa du, ehunen plasminogenoen aktibatzaile inhibitzailea ezabatzeagatik.

Askatzeko inprimakia, ontzia eta osaera Metfogamma ® 850

Pilulak, film zurizko estalduraz estalitakoak, arriskutsuak dira, ia usainik ez dutenak.

eszipienteak: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), magnesio stearate, macrogol 6000, titanio dioxidoa.

10 pieza - babak (3) - kartoi paketeak.
10 pieza - babak (6) - kartoizko paketeak.
10 pieza - babak (12) - kartoi paketeak.
20 pieza - babak (6) - kartoizko paketeak.

Dosierraren erregimena

Ezarri banaka, kontuan hartuta odolean glukosa-maila.

Hasierako dosia 850 mg (fitxa 1) izan ohi da / egunean. Dosi pixkanaka gehitzea posible da terapiaren eraginaren arabera. Mantentze-dosia 850-1700 mg (1-2 pilulak) / egunean da. Eguneroko gehieneko dosia 2550 mg da (3 pilulak).

850 mg-tik gorako eguneroko dosia gomendatzen da 2 dosi banatuetan (goiz eta arratsaldez).

Adineko pazienteetan, gomendatutako dosiak ez du 850 mg / eguneko gainditu behar.

Pilulak otorduekin hartu behar dira, likido kopuru txikiarekin (ur edalontzi bat) garbitu.

Droga epe luzerako erabiltzeko pentsatuta dago.

Azido laktikoa izateko arrisku handiagoa dela eta, nahaste metaboliko larrietan, dosia murriztu behar da.

Droga elkarreragina

Sulffonilurearen deribatuak, akarbosa, intsulina, AINEak, MAO inhibitzaileak, oxitetraziklinak, ACE inhibitzaileak, klofibraten deribatuak, ziklofosfamidoa eta beta-blokeatzaileak aldi berean erabiltzen dituztenekin, metforminaren efektu hipogluzemikoa handitzea posible da.

GCS aldibereko erabilerarekin, ahozko antisorgailuak, epinefrina (adrenalina), sympathomimetics, glucagon, tiroide hormona, tiazido eta loopback diuretikoak, fenotiazinaren deribatuak eta azido nikotinikoa, posible da metforminaren efektu hipogluzemikoa gutxitzea.

Cimetidinak metforminaren ezabapena moteldu egiten du, eta ondorioz, azido laktikoen arriskua handitzen da.

Metforminak antikoagulanteen (komarin deribatuak) eragina ahul dezake.

Etanolarekin aldibereko administrazioa eginez, akidosi laktikoaren garapena posible da.

Nifedipinak aldibereko erabilerarekin metforminaren xurgapena areagotzen du eta C max moteldu egiten da.

Tukuluetan jariatzen diren droga katioikoek (amlodipina, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamterenak, vancomicina) lehortzen dute tubular garraio sistemen alde lehian eta, terapia luzearekin, C max metformina% 60 handitu daiteke.

Erabilerarako adierazpenak

- 2 motako diabetes mellitus helduengan tratamendua, batez ere gehiegizko pisua duten gaixoen kasuan, dietak eta jarduera fisikoak kontrol glikemiko egokia ematen ez badute;

monoterapia gisa edo ahozko beste antidiabetikoekin edo intsulinarekin batera

Droga elkarrekintzak

Gomendagarriak ez diren konbinazioak.

Alkohol intoxikazio akutuak azido laktikoa izateko arriskua areagotzen du, bereziki kasu hauetan:

- gosea edo desnutrizioa;

Metforminaren tratamenduan alkoholik eta alkoholik ez duten sendagaiak erabiltzea saihestu behar da.

Iodoa duten kontrasteak

Iodoa duten kontraste-agenteen erabilera intraaskularrak giltzurruneko porrota eragin dezake, metformina metatzea eta akidosi laktikoa izateko arriskua areagotzea ekar dezake. Kontrako agenteak erabili aurretik, metformina eten behar da, haiekin egindako ikerketetan eta amaitu ondorengo 48 orduko epean. Terapia azterketa amaitu eta 48 ordu jarraitu behar da giltzurruneko funtzioaren bigarren ebaluazioa egin ondoren eta emaitza normala lortzen da.

Erabilitakoan neurri bereziak behar dituzten konbinazioak

Berezko jarduera hipergluzemikoa duten sendagaiak, esaterako, glukokortikoideak (sistemiko eta tokiko erabilerarako), beta-2 agonistak, simpatomimetikoak.

Gaixoei horren berri eman behar zaie, odol glukosa maila maizago kontrolatzea gomendatuz, batez ere tratamenduaren hasierako fasean. Beharrezkoa bada, tratamenduan zehar metforminaren dosia erregulatu beharko litzateke, batez ere beste droga bat erabiltzen denean eta erabilera gelditu ondoren.

Diuretikoak, batez ere begizta diuretikoak.

Giltzurruneko funtzioa mugatzeko arrisku potentziala dagoenez, azido laktikoa garatzeko arrisku handia dago.

ACE inhibitzaileek odoleko glukosa-maila gutxitzea eragin dezakete. Beharrezkoa bada, hipogluzemiaren botikaren dosia doitu behar da terapian zehar ACE inhibitzaileak erabiliz eta terapia hau eten ondoren.