Tresiba intsulina: drogei buruzko diabetikoen berrikuspenak

a Hipogluzemia baieztatua hipogluzemiaren atal bat da, odol glukosa kontzentrazioaren neurketa b baieztuta b Hipogluzemiaren atalak terapiaren 16 astearen ondoren. Ez dago Tresiba Penfill ®-rekin tratamenduaren ondoren intsulinarekiko antigorputzekiko osagai klinikoki esanguratsurik.

Farmakozinetika

absortzio
Intsulina degludecen superlongearen ekintza bere molekulak bereziki sortutako egiturari zor zaio. Lurpeko injekzioaren ondoren, multihexame egonkor disolbagarriak eratzea gertatzen da, eta horrek intsulina biltegi bat sortzen du larruazalpeko ehun adiposoan. Multihexamers pixkanaka bereizten dira, degludec intsulina monomeroak askatuz, droga odolean askapen mantso eta luzea lortuz.
Tresiba medikuntzaren oreka odol-plasmaan oreka lortzen da sendagaia administratu eta 2-3 egunera.
Intsulina degludec-en ekintza 24 egunez bere eguneroko administrazioarekin egunean behin banatzen da lehenengo eta bigarren orduko 12 orduen artean (AUC)_{GIR, 0-12h, SS} / Auc_{GIR, T, SS} = 0,5).

banaketa
Intsulina degludec plasma proteinekin (albumina) konexioa% 99koa da.

metabolismoaren
Intsulina degludec degradazioa gizakiaren intsulinaren antzekoa da, eratutako metabolito guztiak ez dira aktiboak.

hazkuntza
Tresiba ® Penfill ® sendagaiaren larruazalpeko injekzioaren ondorengo bizitza erdibidea larruazalpeko ehunak xurgatzen duen erritmoaren arabera zehazten da.
Tresiba ® Penfill ® sendagaiaren erdibizitza 25 ordukoa da gutxi gorabehera eta ez da dosiaren menpekoa.

linealtasun
Lurpeko kutsadurarekin, plasmako kontzentrazio osoak proportziokoak izan ziren dosi terapeutikoen barrutian emandako dosiaren proportzionalak.

Gaixo talde bereziak
Tresiba ® Penfill ® sendagaiaren propietate farmakokinetikoetan ez zegoen desberdintasunik gaixoen generoaren arabera.

Adineko gaixoak, talde etniko desberdinetako gaixoak, giltzurruneko edo hepatikoko funtzio urria duten gaixoak
Ez da desberdintasun klinikoki esanguratsurik aurkitu degludec intsulinaren farmakinetikan adineko eta gazteen artean, talde etniko desberdinetako pazienteen artean, giltzurruneko eta gibeleko funtzioa duten pazienteen eta paziente osasuntsuen artean.

Umeak eta nerabeak
Intsulina degludec-en propietate farmakokinetikoak 1 motako diabetes mellitusa duten haurren (6-11 urte) eta nerabeen (12-18 urte) nerabeen (12-18 urte) nerabeen paziente helduenekin konparatzen dira. 1 motako diabetes mellitus duten pazienteei sendagaiaren administrazio bakarraren atarian, frogatu zen haurren eta nerabeen drogen esposizio dosi osoa gaixo helduetan baino handiagoa dela.

Segurtasun Klasikoko Ikerketa Datuak

Segurtasun farmakologikoari buruzko ikerketetan oinarritutako datu klinikoek, dosi errepikatuen toxikotasuna, potentzial kartzinogenikoak, ugalketa-funtzioaren gaineko efektu toxikoak, ez dute degludec intsulina gizakientzako arriskurik agerian.

Erabili haurdunaldian eta edoskitze garaian

Tresiba ® Penfill ® drogak haurdunaldian erabiltzea kontraindikatuta dago, ez baitago haurdunaldian bere erabilerarekin esperientzia klinikoa.
Animalien ugalketa-funtzioaren azterketek ez zuten desgludec intsulinaren eta gizakiaren intsulinaren arteko desberdintasunak agerian utzi enbriozietatearen eta teratogenizitatearen arabera.

Edoskitze aldia

Tresiba ® Penfill ® botikaren erabilera edoskitzaroan kontraindikatuta dago, ez baitago inolako esperientzia klinikorik emakumearen edoskitzetan.
Animalien ikerketek frogatu dute arratoietan degludec-eko intsulina bularreko esnetan kanporatzen dela, eta bularreko esnetan drogaren kontzentrazioa odol-plasman baino txikiagoa dela.
Ez da ezagutzen emakumearen bularreko esnetan intsulina degludec kanporatzen den ala ez.

Fertilnost

Animalien azterketek ez dute degludec intsulinaren eraginkortasun kaltegarriak aurkitu ugalkortasunean.

Dosierra eta administrazioa

Tresiba ® Penfill ® sendagaiaren hasierako dosia

2 motako diabetesa duten gaixoak
Tresiba Penfill ®-ren hasierako eguneroko dosia 10 unitatekoa da eta, ondoren, botikaren dosi indibiduala hautatzea da.

1 motako diabetesa duten gaixoak
Tresiba ® Penfill ® sendagaia egunean behin preskribatzen da intsulina prandialarekin batera, hau da, janariarekin batera administratzen da eta, ondoren, drogaren dosi indibiduala hautatzea.

Intsulina prestatzeko beste produktu batzuetatik transferitzea
Odol-glukosa-kontzentrazioaren jarraipena arretaz egitea transferentzian eta droga berri bat preskribatzeko lehenengo asteetan gomendagarria da.Baliteke terapia hipogluzemikoa batera egitea (insulina prestatzeko tratamendu laburrak eta ultrahortzeko administrazioa eta PHGP dosia) behar izatea.

2 motako diabetesa duten gaixoak
Tresiba ® Penfill ® prestakuntzara transferitzean 2 motako diabetes mellitus duten pazienteak intsulina terapia basal edo baso-bolus erregimenean daudenean edo prestatutako intsulina nahasketarekin / intsulina autosistemekin tratatzeko erregimenean, Tresiba ® Penfill ® dosia kalkulatu beharko litzateke intsulina basalaren dosian oinarrituta. , pazienteak intsulina mota berri batera transferitu aurretik jaso zuen "unitate bakoitzeko" printzipioaren arabera, eta gero pazientearen beharrizanen arabera egokitu.

1 motako diabetesa duten gaixoak
1 motako diabetes mellitus duten gaixo gehienek, edozein intsulina basaletatik Tresiba Penfill ® prestaketara pasatzean, "unitate bakoitzeko" printzipioa erabiltzen dute pazienteak trantsizioaren aurretik jaso duen intsulina basikoaren dosian oinarrituta, eta ondoren, dosia doitu egiten da bere banakako beharren arabera. 1 motako diabetes mellitus duten gaixoetan, Tresiba ® Penfill ® terapia transferitzeko unean intsulina terapia izan zuten intsulina terapiarekin eguneroko administrazio bikoitzean, edo HbA duten pazienteetan._1C® Penfill ® banaka instalatu behar da. Baliteke gluzemia adierazleetan oinarritutako dosi murrizketa eta ondoren banakako dosia egitea.

Dosifikazio erregimen malgua
Gaixoaren beharrak oinarritzat hartuta, Tresiba ® Penfill ® sendagaiak botikaren ordua alda dezakezu (ikus Farmakodinamika azpiatala). Kasu honetan, injekzioen arteko tartea gutxienez 8 ordukoa izan behar da.
Gisa gomendagarria da intsulina dosi bat ematea azkar ahazten duten pazienteek hori aurkitu bezain laster dosia, eta, ondoren, beren ohiko ordura itzultzea botikaren eguneroko administrazio bakarra egiteko.

Gaixo talde bereziak

Gaixo zaharrak (65 urte baino gehiago)
Treciba ® Penfill ® adineko pazienteetan erabil daiteke. Odol glukosaren kontzentrazioa arretaz kontrolatu behar da eta intsulina dosia banan-banan egokitu (ikus Farmakokinetika atala).

Giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten gaixoak
Tresiba ® Penfill ® giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten pazienteetan erabil daiteke. Odol glukosaren kontzentrazioa arretaz kontrolatu behar da eta intsulina dosia banan-banan egokitu (ikus Farmakokinetika atala).

Umeak eta nerabeak
Dagoeneko dauden datu farmakokinetikoak Farmakokinetika azpiatalean aurkezten dira. Hala ere, Tresiba Penfill ®-en haurren eta nerabeen eraginkortasuna eta segurtasuna ez dira aztertu, eta ez da garatu haurrengan botikaren dosiari buruzko gomendioak.

Eskatzeko metodoa
Tresiba ® Penfill ® larruazalpeko administraziorako bakarrik dago pentsatuta. Tresiba ® Penfill ® sendagaia ezin da intraven administratu, hipogluzemia larria sortzea ekar dezakeelako. Tresiba ®
Penfill ® ezin da intramuscularly administratu, kasu honetan sendagaiaren xurgapena aldatzen baita. Tresiba ® Penfill ® ezin da intsulina ponpetan erabili.
Tresiba ® Penfill ® larruazalean, aurreko sabeleko horman edo sorbaldan ematen da. Injekzio guneak etengabe aldatu behar dira eskualde anatomiko berean, lipodistrofia arriskua murrizteko. Penfill ® kartutxoa NovoFine ® edo NovoTvist ® erabilera bakarreko injekzio orratzekin eta Novo Nordisk intsulina hornitzeko sistemekin erabiltzeko diseinatuta dago.

Noiz erabiltzen da Treshiba?

Droga erabiltzen hasteko zantzu nagusiak odol azukre ezegonkorra eta osasun txarra dira. Horrelako sintomak batez bestean eta zahartzaroan gerta daitezke. Gaixotasuna errua da - diabetesa.

Gorputzak drogarekiko duen lehentasunen eta susceptibilitatearen arabera, adituek beste droga batzuk errezetatzen dituzte, Tresibarekin batera.

Galdekatutako botika lehenago bigarren patologia motako diabetikoentzat egina zegoen, baina ikerketa zehatzekin, baita hobekuntza molekularrarekin ere, droga lehenengo motarako erabil daiteke.

Tresiba deitzen den Degludek-en analogia erabiltzerakoan, ez dira 24 orduko jauzi zorrotzak onartzen. Sendagai hau erabiliz, medikuek emaitza hobeak lor ditzakete, azukre maila txikiagoak tratamenduan zehar.

Gaixo askoren funtsezko jarduera hobetzen da, beraz. Jende askok daki azukre maila maila altuan mantentzen bada, orduan barneko organoen ehunek nabarmen jasan dezakete eta horrek ondorio larriagoak dakartza.

Beste droga batzuen alde nagusia epe luzerako eragina da. Honek hipogluzemia arriskua murrizten du. Drogaren partikula txikiek ez dute ia giza bereizketarik desberdintasun berezirik. Molekula handietan konbinatzeko gai dira, horrela erreserba mantenduz.

Eragina drogak administratu ondoren ia berehala gertatzen da. Bestela esanda, injekzioan zehar, gaixoetan substantzia erreserba baten metaketa moduko bat gertatzen da, behar den moduan, azukrea jaisteko erabiltzen da.

Bigarren mailako efektua

Kontrako erreakzio indibidualen deskribapena Sistema immunologikoaren nahasteak
Intsulina prestaketak erabiltzerakoan, erreakzio alergikoak sor daitezke. Berehalako motako erreakzio alergikoak intsulinaren prestaketarentzat edo hori osatzen duten osagai osagarriek gaixoaren bizitza arriskuan jar dezakete.
Tresiba ® Penfill ® sendagaia erabiltzerakoan, hipersentsibilitate erreakzioak (mihia edo ezpainak hantura, beherakoa, goragalea, nekea eta larruazala azkura) eta urtikaria bakanak izan ziren.

hypoglycemia
Hipogluzemia garatu daiteke intsulina dosia handiegia bada gaixoaren intsulinarekiko beharraren arabera. Hipogluzemia larriak kontzientzia eta / edo konbultsioak galtzea ekar dezake, garuneko funtzioaren aldi baterako edo atzeraezina, baita heriotza ere. Hipogluzemiaren sintomak, orokorrean, bat-batean garatzen dira. Horien artean, izerdi hotza, larruazalaren zuritasuna, nekea, urduritasuna edo dardara, antsietatea, gehiegizko nekea edo ahultasuna, desorientazioa, kontzentrazioa gutxitzea, lo egitea, gosea larria, ikusmena lausotzea, buruko mina, goragalea, palpitazioak.

lipodistrofia
Lipodistrofia (lipohipertrofia, lipoatrofia barne) garatu daiteke injekzio gunean. Eremu anatomiko berean injekzio gunea aldatzeko arauak betetzeak erreakzio kaltegarri hau sortzeko arriskua murrizten laguntzen du.

Injekzio gunean erreakzioak
Tresiba ® Penfill ®-rekin tratatutako gaixoek erreakzioak agertu zituzten injekzio gunean (hematomak, mina, tokiko hemorragia, eritema, ehun konektiboaren noduluak, hantura, larruazala deskoloratzea, azkura, narritadura eta injekzio gunean estutzea). Injekzio-gunean erreakzio gehienak txikiak eta aldi baterakoak dira eta normalean tratamendu jarraituarekin desagertzen dira.

Umeak eta nerabeak
Tresiba ® Penfill ® sendagaiaren propietate farmakokinetikoak 18 urtetik beherako haurren eta nerabeengan aztertu ziren (ikus Farmakokinetika atala). Haur eta nerabeetan intsulina degludecaren eraginkortasunari eta segurtasunari buruzko ikerketak ez dira egin.

Gaixo talde bereziak
Saiakuntza klinikoetan ez da inolako desberdintasunik aurkitu giltzurrunetako edo gibeleko funtzioa duten eta gaixoen biztanleria orokorraren eta gaixoen biztanleriaren arteko erreakzio kaltegarrien maiztasunean, motan edo larritasunean.

Nola funtzionatzen du droga?

Drogaren oinarria substantzia aktiboa da, gorputzean eragin berezia izan dezakeena, odolean azukre kopurua aldatuz. Substantzia nagusiak Levemir, Lantus, Apidra eta Novorapid bezala jokatzen du. Treshiba intsulina gizakiaren hormonaren analogia da.

Intsulina naturalaren aldean, Tresiba medikuntza eraginkorrena eta fidagarriena da. Eta garrantzitsuena da erabilera murrizketarik ez dagoela, intsulina bakarraren osaera ia denentzat egokia baita.

Botikak gaixoaren gorputzean eragin handiagoa du, zientzialari modernoen ahaleginean oinarrituta. Emaitza Saccharomyces cerevisiae iragazi batekin ADN birkonbinatuz DNAren bioteknologia erabiliz lortu zen. Aldi berean, egitura molekularreko doikuntza ugari egin ziren.

Gaur egun, lehenengo edo bigarren patologia mota duten gaixoek, zalantzarik gabe, Treshiba intsulina erabili dezakete beren odol azukrea jaisteko eta kontrolatzeko.

Konposizioak gorputzean duen ekintzaren ezaugarria:

• Drogaren ekintzaren berezitasuna zera da, bere molekulek molekula handietan konbinatzeko gai direla. Azala azpian konposizioa sartu eta berehala gertatzen da. Gorputzean, intsulina biltegi bat bezalako substantzia bat sortzen da. Intsulina erregularraren papera betetzen du,
• Eragin luzea lortzen da dosi txikiak direla eta - intsulina baino eraginkorragoa da lehenago erabiltzen zena.

Tresiba intsulina eta bere dosi egokia

Droga larruazalaren azpian soilik ematen da, debekatuta dago bere barnean administratzea. Administrazio moduari dagokionez, prozesua 24 orduz behin egiten da soilik. Ez da beste drogekin gatazkarik gertatzen. Intsulina azukrea jaisteko edo beste intsulina batzuekin batera erabiltzen diren pilulekin batera erabiltzen da.

Tresiba sendagai independente gisa edo beste sendagai batzuekin batera aginduta dago efektua lortzeko. Gaia intsulina diabetikoei inoiz eman ez bazaie, hasierako dosia 10 unitatekoa izango da. Horren ondoren, beharrezko doikuntza egiten da, emaitzen eta banakako beharren arabera.

Pertsona bati jada intsulina mota bat eman bazaio, baina Treshiba-rako transferentzia beharrezkoa bada, hasierako dosia berdina izango da. Geroago, medikuekin doikuntzak egin ditzakezu.

Diabetesa pairatzen duen pertsona batek botika-erregimen bikoitza erabiltzen duenean edo hemoglobina glikaduna duten gaixoen kasuan% 8 edo gutxiagokoa da, dosia banaka ezartzen da. Dosia murriztu egiten dela gertatzen da. Nolanahi ere, dosia espezialistek hautatu beharko lukete, gorputzaren emaitzak eta banakako propietateak kontuan hartuta.

Tresiba intsulina eta bere onurak

Egungo mediku estatistikak kontuan hartuta, Tresibak ia ez du hipogluzemia eragiten. Hori frogatzen dute pazienteen berrikuspen ugariek.Medikuen gomendio guztiak eta instrukzioaren arauak betetzen badituzu, orduan ez da odol azukrerik jaitsiko.

Tresiba drogaren pluses:

• eguneko glikemia gutxieneko arriskua, beste intsulina mota batzuekin alderatuta,
• Tresib sendagaiaren berezitasuna da endokrinologo gehienek gaixo bakoitzari dosi zehatzagoa ezartzeko gai direla.

Treshiba-ren laguntzarekin, prozesu patologikoengatik konpentsazio hobea lor dezakezu, horrek gaixoen ongizatea azkar hobetzen laguntzen du, egonkorragoa bihurtuz. Azpimarratzekoa da bigarren mailako efektuak ez direla gertatzen. Horren erakusgarri da gaixoen berrikuspen positiboak.

Tresibak diabetesa duten gaixoen ongizatea hobetzen du

Nola administratu droga?

Goian esandakoaren arabera, sendagaia larruazalpeko administrazioa eguneko 1 maiztasunarekin zuzentzen dela zehaztu daiteke. Gaixoak ez badu sekula intsulina berria injektatu, baina beste intsulina mota bat erabili badu, gomendagarria da egun osoan zehar 10 piezatik gorako dosiarekin hastea.

Intsulina mota batetik berrira pasatzean, hobe da dosi txikiagoa erabiltzea eta, ondoren, doikuntza bat egitea, emaitza onena lortzeko.

Ba al dago eragozpenik Tresib intsulinan?

Droga honek abantaila ugari izateaz gain, desabantailak ere agertzen dira.

Lehenik eta behin ezagutu behar duzun gauza adin txikiko produktua erabiltzeko ezintasuna da. Halaber, debekatuta dago haurdun dauden emakumeei eta ama edoskitzea. Desabantaila da Treshib ezin dela intravenan erabili.

Haurdun dauden emakumeei botika sartzea debekatuta dago

Sendagaia guztiz berria da eta, beste intsulina mota batzuekiko duten abantaila eta abantailak alde batera utzita, denborarik gabekoa da. Orain arte, odol azukrea kontrolatu eta jaisteko tresna berriari itxaropena handia dago, baina ez dago argi zer gertatuko den 6-8 urteetan, konplikazioak izateko arriskua dagoelako.

Nabarmentzekoa da, Tresiba bezalako beste sendagai batzuek bezala, erreakzio alergikoak eragin ditzakeela, gorputzaren ezaugarri indibidualen araberakoa dela. Hori gertatzen bada, tresna ez da gomendagarria.

Sendagaia egokia ez izateak azaltzen dituen arazoek honako adierazpen hauek jasotzen dituzte:

• shock anafilaktikoaren adierazpenak,
• agerpena
• urtikaria eta antzeko sintomak agertzea,
• lipodistrofia,
• gorputzaren sentsibilitatearen erreakzio sinplea, azkura edo hantura lokala duena.
• azidoaren gainazalean noduluak, ubeldurak edo zigiluak agertzea.

Lehiakide posibleak

Treshiba lehiakide nagusia Lantus da. Intsulina mota hau egunean behin ere administratzen da eta etengabeko eragina du. Bi sendagaien arteko azterketa kliniko konparatiboen emaitzen arabera, frogatu zen Tresiba eta Lantus intsulinak gai direla odoleko azukre maila kontrolatzeko zereginak berdin aurre egiteko.

Baina oraindik badira bi drogen arteko desberdintasunak. Treshiba erabiltzerakoan, dosia ia% 20-25 murrizten da. Alegia, ekonomikoki abantaila da.

Laburbilduz

Azukre blokeoak gauez - diabetikoen amesgaizto txarrena da. Eta jarraipen-sistemarik ez dagoenean, espezialistentzako deia soilik laguntzen du. Hori dela eta, gomendagarria da aldez aurretik pentsatzea lo diabetiko lasai bati buruz frogatutako sendagaiak erabiliz.

Medikuek aukeraketa egin beharko lukete, gorputzaren ezaugarri indibidual asko aintzat hartuta.

Intsulinarekiko ezaugarriak eta propietateak Tresiba

Iraupen luzeko intsulinak hormonaren kantitate konstantea erabiltzen dute 1 motako eta 2 motako diabetean. Droga horien artean, Noviba Nordisk-ek fabrikatutako Tresiba da.

Tresiba neurriz gaineko ekintzaren hormonean oinarritutako droga da.

Intsulina basalaren analogia berria da.Kontrol glukemiko berbera ematen du gaueko hipogluzemia izateko arrisku murriztua izanik.

Sendagaiaren ezaugarriak honako hauek dira:

• glukosaren jaitsiera egonkorra eta leuna,
• ekintza 42 ordu baino gehiago
• aldakortasun txikia
• azukre murrizketa iraunkorra,
• segurtasun profil ona
• intsulina administratzeko garaian aldaketa txiki bat izateko aukera osasunari kalte egin gabe.

Kartutxoak dira “Tresiba Penfil” eta kartutxoak zigilatzeko xiringa-luma - “Tresiba Flexstach”. Osagai aktiboa intsulina Degludec da.

Degludek gibeleko eta muskuluetako zelulei lotu ondoren administratzen da. Odol-fluxuan pixkanaka-pixkanaka xurgapena dago. Ondorioz, odol glukosaren beherakada etengabea sortzen da.

Sendagaiak ehunek glukosa xurgatzea eta gibelean jariatzea inhibitzen dute. Dosia gero eta handiagoa izanik, azukrea gutxitzeko efektua handitzen da.

Hormonaren oreka-kontzentrazioa sortzen da batez beste, bi egun erabili ondoren. Substantziaren beharrezko metaketak 42 ordu baino gehiago irauten du. Kanporaketa erdibizitza egun batean gertatzen da.

Erabilerarako adierazpenak: 1 eta 2 motako diabetesa helduetan, diabetea 1 urtetik aurrera.

Tresib intsulina hartzeko kontraindikazioak: droga osagaiei alergia, Degludek intolerantzia.

Erabilerarako argibideak

Droga aldi berean administratzen da botika. Harrera egunean behin egiten da. 1 motako diabetesa duten gaixoek Degludek erabiltzen dute intsulina motzarekin batera, otorduetan behar ez izateko.

Diabetesa duten gaixoek sendagaia hartzen dute tratamendu osagarriaren erreferentziarik egin gabe. Tresiba banan-banan eta konprimitutako sendagaiekin edo beste intsulina batekin batera ematen da. Administratzeko denbora aukeratzeko malgutasuna izan arren, gutxieneko tarteak 8 ordukoa izan behar du gutxienez.

Intsulinaren dosia medikuak ezartzen du. Hormonaren gaixoak dituen beharren arabera kalkulatzen da erantzun glikemikoari erreferentzia eginez. Gomendatutako dosia 10 unitatekoa da. Dietaren, kargen aldaketekin, haren zuzenketa egiten da. 1 motako diabetesa duen gaixo batek egunean bi aldiz intsulina hartzen badu, administratutako intsulina zenbatekoa banaka zehazten da.

Tresib insulina aldatzean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzen da biziki. Itzulpenaren lehen astean adierazleei arreta berezia ematen zaie. Botikaren aurreko dosiaren arabera erlazio bat eta bat aplikatzen da.

Tresiba larruazaletik injektatzen da eremu hauetan: izterretik, sorbalda, sabelaldeko aurreko horma. Narritadura eta iraungitze garapena ekiditeko, lekua eremu berdinean aldatzen da.

Debekatuta dago hormona barnean administratzea. Horrek hipogluzemia larria sortzen du. Medikuntza ez da infusio ponpetan eta intramuscularly erabiltzen. Azken manipulazioak xurgatze-tasa alda dezake.

! Garrantzitsua Xiringa luma erabili aurretik, argibideak egiten dira, argibideak arretaz aztertzen dira.

Xiringatila bat erabiltzeko bideo instrukzioa:

Bigarren mailako efektuak eta gaindosi

Tresiba hartzen duten gaixoen artean, honako hauek ikusi dira:

• hipogluzemia - askotan
• lipodistrofia,
• edema periferikoa,
• larruazaleko erreakzio alergikoak
• injekzio guneetan erreakzioak,
• erretinopatia garatzea.

Droga hartzeko prozesuan, larritasun desberdineko hipogluzemia gerta daiteke. Egoeraren arabera neurri desberdinak hartzen dira.

Glukemiaren gutxitze txikiarekin, pazienteak 20 g azukre edo produktu ditu bere edukiarekin. Glukosa kopuru egokian eramatea gomendatzen da.

Baldintza larrietan, kontzientzia galtzearekin batera, IM glucagon sartzen da. Aldatu gabeko egoeran, glukosa sartzen da. Gaixoak hainbat orduz kontrolatzen du. Berpiztea kentzeko, gaixoak karbohidratoen janaria hartzen du.

Paziente bereziak eta jarraibideak

Gaixoen talde berezi batean sendagaia hartzeko datuak:

1. Tresiba adinekoek erabiltzeko homologatuta dago. Gaixoen kategoria honek azukre maila maizago kontrolatu beharko luke.
2. Ez dago ikerketarik drogak haurdunaldian duen eraginari buruz. Botikak hartzea erabaki bada, jarraitzaileen jarraipena hobetzea gomendatzen da, batez ere 2. eta 3. hiruhilekoan.
3. Halaber, ez dago datuek edoskitzaroan izan duten eraginari buruzko daturik. Jaioberrietan elikatzeko prozesuan, ez ziren erreakzio kaltegarriak ikusi.

Hartzerakoan, Degludek beste sendagaiekin duen konbinazioa hartzen da kontuan.

Esteroide anabolikoak, ACE inhibitzaileak, sulfonamidak, blokeatzaile adrenergikoak, salikoilatuak, tableta azukrea gutxitzen duten sendagaiak, MAO inhibitzaileak azukre maila murrizten dute.

Hormonaren beharra areagotzen duten sendagaien artean, sympathomimetics, glucocorticosteroids, Danazole.

Alkoholak Degludeken jardueran eragina izan dezake jarduera handitu eta gutxitzeko bidean. Tresib eta Pioglitazona konbinazioarekin, bihotz gutxiegitasuna, hantura garatu daiteke. Gaixoak medikuaren zaintzapean daude terapia garaian. Bihotz-funtzio okerren bat izanez gero, droga gelditu egiten da.

Intsulina tratatzeko garaian gibeleko eta giltzurruneko gaixotasunetan beharrezkoa da dosi banakako aukeraketa. Gaixoek maizago kontrolatu beharko lukete azukrea. Gaixotasun infekziosoetan, tiroideen disfuntzioak, nerbio-estresa, dosi eraginkorra aldatu beharra dago.

! Garrantzitsua Ezin duzu dosierra modu independentean aldatu edo sendagaia bertan behera utzi, hipogluzemia ekiditeko. Medikuak soilik botika errezetatzen du eta administrazioak dituen ezaugarriak adierazten ditu.

Antzeko efektua duten sendagaiak, baina osagai aktibo desberdina dutenak, Aylar, Lantus, Tujeo (intsulina Glargin) eta Levemir (intsulina Detemir) daude.

Tresiben eta antzeko sendagaien azterketa konparatiboetan, errendimendu bera zehaztu zen. Azterketan zehar, azukrearen bat-bateko gorakadak egon ziren, gaueko hipogluzemian gutxieneko zenbatekoa zen.

Diabetikoen testigantzak ere Treshibaren eraginkortasuna eta segurtasuna frogatzen ditu. Jendeak drogaren ekintza eta segurtasun leuna nabaritzen du. Eragozpenen artean, Degludeken prezio altua da.

Tresiba intsulinaren sekrezio basala ematen duen droga da. Segurtasun profil ona du eta azukrea leuntzen du. Gaixoen berrikuspenek ekintzaren eraginkortasuna eta egonkortasuna berresten dituzte. Tresib intsulinaren prezioa 6000 errublo ingurukoa da.

Gomendatutako Gainerako artikuluak

Tresiba - Tresiba berrikuspenak

Tresiba diabetesa erabiltzen den intsulina sendagaia da. Sendagai honen osagai aktiboa metodo bioteknologiko modernoen bidez ekoizten da. Bere gizakiaren intsulinaren analogia osoa da.

Droga diabetikoen agerpen abiaduraren eta efektuaren iraupenaren arabera sailkatzeko, Tresibek gehiegizko luzea aipatzen du.

Alegia, dosifikatu ondoren, sendagaiaren osagai aktiboa intsulinaren hartzaileekin lotzen da eta pazientearen odolean glukosa-kontzentrazioa gutxitu egiten da.

Noiz aplikatzen da:

• 1 eta 2 motako diabetesa, intsulinarekiko erreakzio osoak dituzten helduen kasuan,

Tresiba injekzio sistemetan erabiltzen diren kartutxoetan irtenbide moduan sortzen da, "boligrafoak" deiturikoak. Injekzioak larruazaletik egiten dira larruazalean, izterretik, sorbaldan edo sabelean. Agente hau barne-bidez administratzen bada, pertsona batek hipogluzemia larria garatuko du, horrek organo eta sistema guztien osasunean eragina izango du eta koma sor dezake.

Tresiba drogaren instrukzioak egunean behin zulatu behar dela dio. Horretarako, denbora optimoa aukeratzen da, tratamendua egiterakoan segitzen dena. Gaixoak injekzio denbora galdu badu, beharrezkoa da hutsune hori lehenbailehen betetzea, eta ohiko egutegira itzuli.

Odol azukrea erregulatzen duten beste edozein bide bezala, Trecib terapia glukometro batek kontrolatzen du. Droga hau banan-banan eta hipogluzemikoko beste droga batzuekin batera erabil daiteke.Beste funts batzuk Tresibekin ordezkatzerakoan, garrantzitsua da dosia behar bezala kalkulatzea. Hemen, normalean, unitate batetik bestera kalkulatzeko eskema erabiltzen da.

Droga hau lehen aldiz erabiltzen baduzu, irakurri “pen-xiringa” prestatzeko argibideak eta jarraitu manipulatzeko arau guztiak.

Kontraindikatuta dago:

• Haurdunaldia eta edoskitzea
• 18 urtetik beherako pazienteak tratatzea,
• Drogaren intolerantzia

Bigarren mailako efektuak eta gaindosi

Espero da intsulina prestaketak erabiltzen dituzten pazienteetan baldintza hauek agertzea:

• hipogluzemia: odolean glukosa-kontzentrazioaren gehiegizko beherakada;
• edo hiperglicemia - glukosa-kontzentrazioaren gehikuntza arauaren gainetik (adibidez, intsulina dosi nahikoa ez duena),

Gainera, gaixoek askotan kexatzen dira nahi ez diren erreakzioak gertatzen direla injekzio gunean - trinkotzea, ubeldurak, narritadurak eta abar.

Injekzio gunea txandakatzen ez baduzu, larruazalpeko ehunaren osasunak lipodistrofia (ehun adiposoen suntsipena) garatzearekin batera jasan dezake.

Hipogluzemia Tresib overdose kasuan ere arrisku nagusia da. Azukrearen gutxitze txikiarekin, gaixoak konpentsa dezake gozokiak, azukre zati bat janez. Baina kasu larrietan, kontzientzia galtzearekin batera - glukosa prestaketak sartzea beharrezkoa da.

Analogoak Tresib baino merkeagoak dira

Droga honek ez du analogia zuzenik. Baina farmaziak intsulinan oinarritutako funts ugari eskaintzen ditu. Adibidez:

• Lantus®,
• Levemir®,
• Gensulin,
• Biosulin,
• Intsulina errekonbinantea
• Actrapid,

Ia guztiak Tresib baino merkeagoak dira. Baina hemen garrantzitsuagoa da ez kostua, baizik eta gaixoaren gorputzaren banakako erreakzioak bitarteko desberdinetarako. Horretan oinarritzen da medikua, zenbait droga aginduz odol azukrea jaisteko. Gainera, horietako asko pazienteei doako preskripzioen arabera ematen zaizkie.

Intsulinarekiko oso luzea Tresiba - aplikazioaren eta dosiaren kalkulua

Tresiba orain arte erregistratutako intsulina basalik luzeena da. Hasieran, intsulinaren sintesia propioa duten gaixoentzako sortu zen, hau da, 2 motako diabetesa. Orain drogaren eraginkortasuna 1 motako gaixotasuna duten diabetikoentzat berretsi da.

Tresibu Danimarkako NovoNordisk kezka ospetsuak ekoitzi du. Halaber, bere produktuak Actrapid eta Protafan tradizionalak dira, Levemir eta NovoRapid intsulinaren analogi berriak.

Esperientzia duten diabetikoek diotenez, Treshiba ez da aurrekoek baino kalitate baxuagoa - Ekintzaren batez besteko iraupena eta Levemir luzea, eta egonkortasuna eta lanaren uniformetasuna nabarmen gainditzen ditu.

Treshiba funtzionamendu printzipioa

1 motako diabetikoentzat, hormona artifiziala injektatuz falta den intsulina berriz hornitzea derrigorrezkoa da. 2. motako diabetesa luzearekin, intsulina terapia da tratamendu eraginkorrena, erraz toleratzen eta errentagarria. Intsulina prestaketen eragozpen esanguratsu bakarra hipogluzemiaren arrisku handia da.

Ongi! Galina naiz eta jada ez dut diabetesa! 3 aste baino ez nituen hartuazukrea normaltasunez ekartzeko eta alferrikako drogei menpekotasuna izateko
>> Nire istorioa hemen irakur dezakezu.

Azukrea erortzea gauez bereziki arriskutsua da, beranduegi antzeman baitaiteke, beraz, intsulina luzeen segurtasun baldintzak etengabe hazten dira. Diabetes mellitusean zenbat eta luzeagoa eta egonkorragoa da drogaren efektu aldakorra, orduan eta txikiagoa da hipogluzemia arriskua eman ondoren.

Insulin Tresiba-k helburuak bete ditu:

1. Droga iraupen luzeko intsulina talde berri batena da, gainontzekoak baino 42 ordu edo gehiago lan egiten baitu. Izan ere, eragindako hormona molekulak larruazalpean "itsasten" dira eta oso poliki isurtzen dira odolera.
2. Lehen 24 orduetan, droga odolarekin modu berdinean sartzen da, eta gero, eragina oso pixkanaka murrizten da.Ekintza gailurra erabat ez dago, profila ia laua da.
3. Injekzio guztiek berdin jokatzen dute. Ziur egon liteke drogak atzo bezala funtzionatuko duela. Dosi berdinen eragina antzekoa da adin desberdinetako gaixoetan. Tresiban ekintzaren aldakortasuna Lantusena baino 4 aldiz txikiagoa da.
4. Tresibak intsulina analogiko luzeek baino% 36 hipogluzemia gutxiago sortzen dute 0:00 eta 6: 00ak bitartean 2 motako diabetesa duten bitartean. 1. motako gaixotasunarekin, abantaila ez da hain nabaria, drogak gaueko hipogluzemiaren arriskua% 17 murrizten du, baina eguneko hipogluzemiaren arriskua% 10 handitzen du.

Tresiba osagai aktiboa degludec da (zenbait iturritan - degludec, ingelesa degludec). Hau gizakiaren intsulina birkonbinagarria da, eta bertan molekularen egitura aldatzen da. Hormona naturala bezala, zelulen hartzaileekin lotzeko gai da, azukrea odoletik ehunetara igarotzea sustatzen du eta gibeleko glukosaren ekoizpena moteltzen du.

erabilgarria da: Oso garrantzitsua da intsulina motak bereiztea, horien eragina eta desberdintasunak ulertzeko. Ez dakizu nola egin hau, ziurtatu artikulu hau irakurtzen.

Zertxobait aldatutako egitura dela eta, kartulinan hexamero konplexuak eratzeko joera du intsulina honek. Azalaren azpian sartu ondoren, biltegi moduko bat eratzen da, poliki-poliki eta abiadura konstantean xurgatzen dena, eta horrek hormonaren odolaren sarrera uniformea ​​bermatzen du.

Fisiologiaren ikuspuntutik, diabetearekin, Tresiba da gainontzeko intsulina intsulinak hormonaren askapen naturala errepikatzen duen baino.

Kaleratze orria

Droga 3 formetan dago erabilgarri:

1. Treciba Penfill - Konponbidea duten kartutxoak, horietako hormonaren kontzentrazioa estandarra da. U Intsulina xiringa batekin edo kartoiak sartu daitezke NovoPen boligrafoetan eta antzekoetan.
2. Tresiba FlexTouch U100 kontzentrazioarekin - 3 ml-ko kartutxo bat xiringatxo batean. Boligrafoa bertan dagoen intsulina agortu arte erabil daiteke. Ez da kartutxoaren ordezkoa eman. Dosifikazio urratsa - 1 unitate, dosi handiena sarrerarako - 80 unitate.
3. Tresiba FlexTouch U200 - Hormonaren beharrizan handiagoak asetzeko sortuak. Normalean intsulinaarekiko erresistentzia larria duten diabetesa duten mellitus gaixoak dira. Intsulinaren kontzentrazioa bikoiztu egiten da, beraz, larruazalaren azpian sartzen den disoluzio bolumena txikiagoa da. Xiringa-boligrafoarekin 160 unitate sartu ditzakezu behin. hormona 2 unitateko gehikuntzetan. Degludec kontzentrazio handia duten kartutxoak Inola ere ezin duzu jatorrizko xiringatatik atera eta beste batzuetan sartu, horrek gaindosia bikoitza eta hipogluzemia larria ekarriko du.

Errusian, sendagaiaren 3 mota guztiak daude erregistratuta, baina farmazietan ohiko kontzentrazioko Tresib FlexTouch eskaintzen dute. Treshiba-ren prezioa beste intsulina luze batzuetarako baino handiagoa da. 5 xiringa boligrafoekin (15 ml, 4500 unitate) paketeak 7300 eta 8400 errublo balio ditu.

Degludec gain, Tresibak glizerola, metakresola, fenola, zinka azetatoa ditu. Disoluzioaren azidotasuna neutrotik gertu dago, azido klorhidrikoa edo sodio hidroxidoa gehitzeagatik.

Oso garrantzitsua da: Utzi etengabe farmazia mafia elikatzen. Endokrinologoek ezin dut dirua piluletan gastatu odol azukrea 143 errublo normalizatu daitekeenean ... >> irakurri Andrey Smolyarren istorioa

Tresiba izendatzeko adierazpenak

Bi droga diabetesa motaren hormona ordezkatzeko terapia intsulina azkarrekin batera erabiltzen da. 2. motako gaixotasunarekin, lehenengo fasean intsulina luzea baino ezin da preskribatu.

Hasieran, Errusiarako erabiltzeko jarraibideak Treshiba erabiltzea ahalbidetu zuten paziente helduei soilik.

Hazten ari den organismoarentzako segurtasuna berresten duten ikerketak egin ondoren, argibideetan aldaketak egin ziren eta orain droga 1 urtetik aurrera haurrei erabiltzeko aukera ematen die.

Degludec-ek haurdunaldian duen eragina eta haurtxoen garapenaren garapena oraindik ez da aztertu, beraz, Tresib intsulina ez dago gaixoen kategoria horietarako aginduta. Diabetiko batek aurretik degludec edo konponbidearen beste osagai batzuen aurrean erreakzio alergiko larriak antzeman baditu, Tresiba-rekin tratamenduari uko egitea ere komeni da.

Treshiba Intsulinaren berrikuspenak

Arcadia-k berrikusita, 44 urte. 1 motako diabetesa, Treshiba intsulina erabiltzen dut hilabete batez. Gaur goizean eta iluntzean, azukrea urdail huts baten gainean ia berdina da, arratsaldean Levemire-n beti pixka bat gorago zegoen. Gauez, glikemia oso aproposa da normalean eta 0,5 baino gehiagoko gorabeherak ez dira zehatz-mehatz egiaztatu. Azukrea normalean mantentzea askoz errazagoa bihurtu da ariketa fisikoan, orain ez da lehen bezain zorrotz erortzen. Hilabete batez gimnasioan ez zegoen hipogluzemia bakarra. Interesgarria da intsulina luzearen dosia berdina izan zela niretzat, eta NovoRapidek laurden bat murriztu behar izan zuen. Dirudienez, Levemirren funtzioen zati bat intsulina laburrak egiten zuen, baina nik ez nekien hori.Polina-k argitaratua, 51. Endokrinologoak Treshiba gomendatu zidan orain eskuragarri dagoen intsulina onena bezala. Ezin nuen horri aurre egin, injekzioaren ondoren, gorputzaren minak, azkura, hipogluzemia maizago bihurtu ziren eta ondorioz Lantora itzuli nintzen. Bai, eta Treshibaren prezioa ez da pozik, niretzat garestiegia da.Arcadia-k berrikusita, 37 urte. 10 urte ditu alabak, iazko ekainetik diabetesa du. Hasieratik, Tresiba eta Apidra dosi aukeratu zituzten ospitalean, beraz, ezin ditut beste intsulinekin alderatu. Tresibarekin ez da zailtasun berezirik izan, hasieran larruazala bakarrik marratu da. Lehenik eta behin, arazoa hidratatzaile batekin konpondu zen, gero ondoeza ez zitzaion huts egin. Dekskom erabiltzen dugu, beraz, azukre guztia daukat palmondoan. Gauez, ordutegi glikemikoa ia horizontala da, Tresibak bere funtzioak ezin hobeto betetzen ditu.Kontuan izan: Behin betiko diabetesa kentzea amesten al duzu? Ikasi gaixotasuna nola gainditu, droga garestien etengabeko erabilerarik gabe, soilik ... >> erabiliz irakurri gehiago hemen

Tresiba: erabiltzeko argibideak, prezioa, berrikuspenak eta analogikoak

Gaixotasunaren eragozpen berezien artean, diabetiko askok denbora luzez etxetik alde egiteko ezintasuna deitzen diete, injekzioa ez galtzeko. Arazo hau kentzeko drogak daude.

"Tresiba" egunean behin erabiltzeko jarraibideen arabera erabil daitekeen intsulina da eta, aldi berean, oso ona da. Eta xiringa boligrafoa eraman dezakezu zurekin bidaian.

Zer beste onura ditu medikamentu honek? Ikus dezagun gertuago

Ekintza farmakologikoa

Aspaldiko propietate hipogluzemikoa du. Intsulina degludec ADNaren birkonbinazioarekin eratzen da.

Behin gorputzean, gizakiaren intsulinaren hartzaileekin lotzen da eta konplexuaren zati gisa jokatzen hasten da.

Muskuluen eta gantz zelulen ehunek glukosa erabiltzeak errezeptore konplexuaren elkarrekintza areagotzen du. Gaueko hipogluzemia pasarteen intzidentzia txikia da.

Farmakozinetika

Ekintzaren iraupena 42 ordu baino gehiagokoa da. Egunean behin substantzia sartzearekin batera, ekintza banaketa uniformea ​​gertatzen da egun osoan zehar. Osagai aktiboa zatitzen duten metabolitoak ez dira aktiboak. Bizitza erdia 25 ordu ingurukoa da.

Diabetes mellitus adin-talde guztietan (1 urtetik beherako haurren kasuan izan ezik).

Gaindosi

Bere garapenarekin batera, hipogluzemia gerta daiteke. Sintoma nagusiak: ahultasuna, larruazalaren zuritasuna, kontzientzia narriadura, koma galtzea eta garatzea, gosea, suminkortasuna etab.

Forma arina bere kabuz ezaba daiteke karbohidratoetan aberatsak diren janari bat janez. Hipogluzemia moderatua eta larria kentzen da glucagon edo dextrosa soluzio batekin, orduan pertsona kontzientziatuta eraman beharko duzu eta karbohidratoetan aberatsak diren elikagaiekin elikatu.

Ziurtatu gero medikuari kontsultatu dosia egokitzeko.

Droga elkarreragina

"Tresiba" drogaren ekintza hau da:

• ahozko antisorgailuak,
• tiroideen hormonak,
• tiazido diuretikoak,
• somatropin,
• GCS
• sympathomimetics,
• danazol.

Drogaren ondorioak ahuldu daitezke:

• ahozko hipogluzemia,
• hautazkoak ez diren beta-blokeatzaileak,
• GLP-1 hartzailearen agonistak,
• salicylates,
• MAO eta ACE inhibitzaileak,
• esteroide anabolikoak
• sulfonamides.

Beta-blokeatzaileak hipogluzemiaren sintomak ezkutatzeko gai dira. Etanolak, baita "Octreotide" edo "Lanreotide" biak ere sendotu egin dezakete eta sendagaiaren eragina areagotu.

Argibide bereziak

Hipogluzemia izateko arriskua areagotu egiten da esfortzu fisikoarekin, estresarekin, otorduak saltatuz edo botikak injektatuz, gaixotasun batzuekin. Gaixoak sintomen jakitun izan behar du eta lehen laguntza emateko gai izan behar du.

Intsulina dosi nahikoa izateak hipergluzemia edo ketoacidosi diabetikoa garatzea eragiten du. Horien sintomak ezagutu beharko zenituzke eta horrelako baldintzak garatzea saihestu.

Beste intsulina mota batera aldatzea espezialista baten gainbegiratzean egiten da. Dosiera egokitzea beharrezkoa da.

Erretinopatia diabetikoa terapiaren hasieran gerta daiteke.

"Tresiba" ibilgailuaren kudeaketan eragin dezake, hipogluzemiaren garapenarekin lotuta. Hori dela eta, gaixoaren eta beste batzuen osasuna arriskuan jartzen duten baldintza arriskutsuak ekiditeko, intsulina terapia garaian autoa gidatu behar den galdera erabaki beharko da bertaratutako medikuarekin.

Erabilera haurtzaroan eta zahartzaroan

1 urtetik gorako haurrak tratatzeko erabil daiteke. Hala ere, gogoan izan behar da haurrentzako dosia arreta handiagoz hautatzen dela, eta gorputzaren egoera estuago kontrolatzen dela.

Adinekoei tratamendua esleitzea. Aldi berean, garrantzitsua da jakitea adineko pertsonengan hipogluzemia azkarrago garatu daitekeela, beraz, osasun egoeraren jarraipen etengabea beharrezkoa dela.

Funtzionamenduaren printzipioa

Tresiba FlexTouch intsulinak Lantus drogaren funtzionamendu printzipio bera du, diabetiko askok ezagutzen dutena. Molekulak gizakiaren gorputzean sartu ondoren, formazio handiagoetan elkartzen dira, multikamera ere esaten zaie. Droga biltegia sortzen dute. Gainera, pieza txikiak hautsi egiten dira eta horrek iraupen luzeko efektua lortzen du.

Fabrikatzaileek aldarrikatzen dute sendagaiaren iraupena 40 ordu baino gehiagokoa dela. Zenbait ikerketen arabera, bi egunetara ere iritsi daiteke. Ildo horretan, agente hau intsulina arrunta baino gutxiagotan erabil daitekeela dirudi. Ez egunero, baina bi egunean behin. Baina, egia esan, ez da horrela. Adituek biziki gomendatzen dute eguneroko injekzioak ez saltatzea, droga honek sortutako efektua eta efektua ez ahultzeko.

"Tresib Insulina" berriaren ikerketek frogatu dute sendagaia berdin-eraginkorra dela gazteen eta adineko gaixoen kasuan. Gibelean eta giltzurruneko arazoekin ere kezkatuta dauden gaixoen iritzi negatiborik ez da egon.

"Intsulina Tresib" luzearen osagai aktibo nagusia onuragarria dela frogatu zen: degludec. Lantus-en erabiltzen den glarginearekin alderatuta, hipogluzemiaren kasu nabarmen gutxiago eragiten ditu.

"Intsulina Tresiba" erabiltzeko jarraibideek pazienteen kategoria bakoitzeko dosia xehetzen dute. Droga soilik larruazaletik ematen da, barneko administrazioa kontraindikatuta dago. Egunean behin egin beharko da hori.

Azpimarratzekoa da drogak piluletan eskuragarri dauden azukrea gutxitzen duten droga guztiekin bateragarriak direla eta baita beste intsulina mota batzuekin ere. Ondorioz, bereizita preskribatzen da, eta zenbait kasutan terapia konplexuaren baitan.

Gaixoak intsulina ematen badu hasiera batean, dosia 10 unitatekoa izan behar da. Gero pixkanaka doitzen da, eta horrek pertsona bakoitzaren banakako beharren araberakoa izango da.

Gaixoak intsulina motaren bat jasotzen badu eta, ondoren, Treshiba aldatzea erabakitzen badu, hasierako dosia banan-banan kalkulatzen da. Horrek esan nahi du intsulina dehydlude intsulina basikoa baino bezainbeste eman behar dela.

Gaixoak denboraldi batez intsulina basikoa jasotzeko modu bikoitzean egon bada, orduan dosia banan-banan zehaztu beharko da. Litekeena da gutxitzea. Egoera bera ikusiko da gaixoan hemoglobina glikatuen maila% 8 baino txikiagoa bada.

Jakina, etorkizunean, pazienteak behin betiko dosi egokitzea beharko du odolean dagoen azukre mailaren kontrolpean.

Adierazpenak eta kontraindikazioak

"Tresiba Intsulina" argibideak, zalantzarik gabe, gomendatzen du droga hau erabiltzea diabetesa tratatzeko paziente helduetan.

Kasu honetan, droga gaixoen ondorengo kategorietan kontraindikatuta dago:

• 18 urtetik beherako haurrak eta nerabeak,
• haurdun dauden emakumeak
• erizainak
• Sendagaiaren substantzia aktibo nagusia edo haren osagai laguntzaileengan banakako sentiberatasuna duten pazienteak

Droga larruazalpean administratzeko irtenbide moduan dago eskuragarri. Osagai aktibo nagusia intsulina degludec da.

Fenomenoa, glizerola, zinka, azido klorhidrikoa eta injekzioetarako beharrezkoa den ura ere erabiltzen dira sendagai honetan.

Pakete bakarrean, 5 xiringa bakoitzean 3 ml substantziarekin.

Intsulina degludec gizakiaren intsulina endogenoaren hartzailearekin lotzeko gai da. Berarekin zuzenean elkarreraginean, bere eragin farmakologikoa konturatzen da, gizakiaren intsulinaren ekintzaren antzekoa.

Nabarmentzekoa da droga honen jabetza hipogluzemikoa glukosaren erabilera nabarmen handitzeko gaitasuna dela. Intsulina bera gantz eta gihar zelulen hartzaileei lotzearen ondorioz gertatzen da. Garrantzitsua da horrekin batera gibeleko glukosaren ekoizpen tasa nabarmen murriztea.

Gaixoen berrikuspenak

Tresiben intsulina buruzko diabetikoen iritziak sarri gogotsu bete daitezke. Injekzio bat gauez egiten da. Horrek aukera ematen du azukre maila normala duen pertsona goizean egoera normalean esnatzeko.

Garrantzitsuena dosia behar bezala aukeratzea da. "Insulina Tresibari" buruzko esperientzia duten diabetikoen berrikuspenetan nabaritu zen drogen barietate hau agertu aurretik, aurreko aldakuntza guztiek denbora askoz gutxiago jokatzen zutela eta horrek arazo ugari eragin zituela. Glukosaren baraua oso problematikoa izan zen.

Aldi berean, berrikuspenetan eta Insulin Tresibek asko azpimarratzen dute drogaren abantaila garrantzitsua dela eta, bere laguntzarekin, odol azukrea leunago jaistea posible dela, antzeko beste baliabide batzuekin alderatuta. Adibidez, "Lantus" edo "Levemire" rekin. Gainera, hipogluzemia garatzeko arriskua nabarmen murrizten da, nahiz eta oraindik gaindosi kasuetan egon. Insulina Tresib erabiltzeko argibideetan eta berrikuspenetan ageri da.

Puntu positibo guztiekin, nabarmentzekoa da oraindik droga honi buruzko iritzi negatiboak topatzen direla. Egia da, Tresib-en Intsulinari buruzko iritzi negatiboak ez dira bere eraginkortasunarekin lotzen, kostu handiarekin baizik.

Kontuan izan behar da gaixo oso aberatsek bakarrik ordaindu dezaketela, izan ere, droga hau beste analogo asko baino askoz ere garestiagoa da. Doako dirua izanez gero, zure medikuarekin intsulina berri baterako trantsizioa eztabaidatu beharko zenuke. Azpimarratzen dugu diabetearekin batera, droga asko banaka aginduta daudela, gaixoaren egoeraren arabera. Horrez gain, garrantzitsua da paziente jakin baten osasun egoeraren araberako dosia zehaztea.

Kontuan izan behar da Insulina Tresibak gaur egun Levemir eta Lantus baino hiru aldiz garestiago kostatzen direla, eta hala, gaixo askok ere diabetes aktiboki erabiltzen dute.

Farmazia negozioaren ondoan dauden adituek adierazi dute datozen urteetan analogiak agertzeaz gain, Insulin Tresib-en propietateak ez direla ikusgarriak izango. Droga horien berrikuspenak eta argibideak arretaz irakurri behar dituzu oraindik, baina ez duzu drogengan fidatu behar merkeagoak izateko. Hori da, batez ere, gaur egun munduko enpresa ospetsu batzuk baino ez direlako kalitate handiko intsulina ekoizten. Aldi berean, iritzi bat dago haien artean hitzarmen korporatiboa dagoela, prezioak maila egonkorrean mantentzea ahalbidetzen duena.

Analogoekin alderatzea

Intsulina mota honek hainbat analogia ditu. Gomendagarria da zurekin ezagutzea propietateak konparatzeko.

Sendagai honen inguruko esperientzia duten diabetikoen iritziak batez ere positiboak dira. Ekintzaren iraupena eta eraginkortasuna, bigarren mailako efektuen gabezia edo horien garapen urria nabarmentzen dira. Droga paziente askorentzat egokia da. Minusen artean prezio altua dago.

Oksana: "15 urte nituen intsulinan eserita. Droga asko probatu ditut, orain Tresiben gelditu naiz. Erabilera oso erosoa, garestia bada ere. Gustatzen zait horrelako efektu luzea, ez dago gaueko ipuinen pasarteik eta aurretik gertatu ohi zen maiz. Pozik nago ".

Sergey: "Duela gutxi intsulina tratamendura aldatu behar izan nuen - pilulak laguntzen gelditu nintzen. Tresiba boligrafoa probatzeko gomendatu zion medikuak.

Injekzioa ematea komenigarria dela esan dezaket, nahiz eta hau berria izan. Dosierra markatzaile batekin heldulekuan adierazten da eta, beraz, ez da oker sartu behar zenbat sartu behar duzun. Azukreak leuna eta luzea izaten du.

Pilula batzuen atsegina den bigarren mailako eraginik ez dago. Droga egokitzen zait eta gustatzen zait. "

Diana: “Amonak intsulinarekiko menpeko diabetesa du. Injekzioak egiten nituen, bera beldurtuta zegoelako. Medikuak Tresibu probatzeko gomendatu zidan. Orain amonak berak injekzioa egin dezake. Egokia da egunean behin bakarrik egin behar izatea, eta efektuak denbora luzez irautea. Eta nire osasuna askoz ere hobea da. "

Denis: "2 motako diabetesa dut; intsulina erabili behar dut. Denbora luzez eseri zen "Levemire" n, azukrea edukitzera gelditu zen. Medikua Tresibu-ra joan zen eta onura jaso nuen. Oso erremedio egokia, azukre maila onargarria bihurtu zen, ez zen ezer minik. Dieta pixka bat egokitu behar nuen, baina hobe da - pisua ez da handitzen. Sendagai honekin pozik nago. "

Alina: "Haurra jaio ondoren, 2 motako diabetesa aurkitu zuten. Intsulina injektatzen dut, Treshibu medikuaren baimenarekin probatzea erabaki nuen. Onurak jasotzen dira, beraz, plus bat da. Eragina luzea eta iraunkorra dela gustatzen zait. Tratamenduaren hasieran erretinopatia aurkitu zen, baina dosia aldatu egin zen, dieta apur bat aldatu zen eta dena ondo zegoen. Sendatze ona. "

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Farmaziak botatzeko baldintzak:

Erabilerarako jarraibideak

Penfill ® kartutxoa Novo Nordisk intsulina injekzio sistemekin eta NovoFine ® edo NovoTvist ® orratzekin 8 mm arte egiteko diseinatuta dago.

Tresiba ® Penfill ® eta orratzak erabilera pertsonalerako soilik dira. Ez da onartzen kartutxoa betetzea.

Ezin duzu droga erabili konponbidea gardena eta kolorerik gabe gelditu bada.

Ezin duzu droga erabili izoztuta egon bada.

Bota injekzio bakoitzaren ondoren orratza. Mediku hornidurarako hondakinak botatzeko tokiko araudia jarraitu.

Erabilerarako argibide zehatzak - ikusi argibideak.

Tresib-en askapenaren konposizioa eta forma

Tresib drogaren substantzia aktiboa gizakiaren intsulina degludec birkonbinagarria da. Intsulina kolorerik gabeko soluzio gisa eskura daiteke larruazalaren azpian. Kaleratzeko bi modu daude erregistratuta:

1. 100 dosi / ml: intsulina degludec 3,66 mg, xiringatila 3 ml disoluziorekin. Gehienez 80 unitate sartzeko aukera ematen du 1 unitateko gehikuntzetan. Paketean 5 boligrafo FlexTouch.
2. Dosierra 200 PIECES 1 ml bakoitzeko: intsulina degludec 7,32 mg, 3 ml xiringa boligrafora 160 pieza sar ditzakezu 2 zatitan. Paketean 3 FlexTouch boligrafo daude.

Intsulina sartzeko boligrafoa botatzeko erabil daiteke, drogak behin eta berriz injektatzeko.

Treshiba Intsulinaren propietateak

Intentsitate handiko ultrakulina berriek larruazalpeko ehunean biltegi bat eratzeko propietatea du multihexamero disolbagarrietan. Egitura honek pixkanaka intsulina odolean askatzen du. Odolean intsulina etengabe egoteagatik, odolean glukosa-maila etengabea ziurtatzen da.

Tresib-en abantaila nagusia ekintza hipogluzemikoen profil berdina eta berdina da. Zenbait egunetan droga hau glukosa-lautada batera iristen da eta erabilera-denbora guztian mantentzen du, gaixoak ez badu administrazio-erregimena urratzen eta kalkulatutako intsulina-dosia atxikitzen badu eta elikadura-dietaren arauak jarraitzen baditu.

Tresib-ek odolean glukosa-mailan duen eragina muskuluek eta ehun adiposoek glukosa zelularen barruko energia iturri gisa erabiltzeagatik adierazten da. Tresiba, intsulinaren hartzaileekin elkarreraginean, glukosak zelula mintza gainditzen laguntzen du. Gainera, gibeleko eta muskulu-ehunen glukogenoa eratzeko funtzioa estimulatzen du.

Tresib-ek metabolismoan duen eragina agerian dago:

1. Ez da glukosa molekula berririk sortzen gibelean.
2. Gibeleko zeluletako dendetan glukogenoaren gainbehera murrizten da.
3. Gantz-azidoak sintetizatzen dira, eta koipeak hautsi egiten dira.
4. Odolean lipoproteinen maila gero eta handiagoa da.
5. Muskuluen ehunen hazkundea azkartu egiten da.
6. Proteinen eraketa hobetzen da eta aldi berean murrizten da.

Tresiba FlexTouch intsulinak odol azukre-zuloen aurka babesten du, administratu ondorengo egunean. Ekintzaren guztizko iraupena 42 ordu baino gehiago da. Kontzentrazio konstantea lortzen da lehenengo injekzioaren ondorengo 2 edo 3 egunen buruan.

Droga honen bigarren abantaila zalantzarik gabe hipogluzemiaren garapena da, gauean barne, intsulina prestatzeko beste batzuekin alderatuta. Ikerketan, halako eredu bat nabaritu zen bai paziente gazteetan zein adinekoetan.

Droga hau erabili duten gaixoen testigantzak baieztatzen du erabiltzearen segurtasuna azukrearen eta hipogluzemiaren aurkako erasoen beherakada nabarmenari dagokionez. Lantus eta Tresib-en azterketa konparatiboek frogatu dute eraginkortasun berdina atzeko planoko intsulina kontzentrazioei eusteko.

Droga berria erabiltzeak abantailak ditu, izan ere, denborarekin intsulina dosia% 20-30 jaistea eta gaueko erasoen maiztasuna odol azukre jaitsieraren maiztasuna nabarmen murriztea da.

Tresibak efektu positiboa du glogatutako hemoglobina mailan, eta, ondorioz, diabetearen konplikazioak izateko arriskua murriztu dezake.

Nori adierazten zaio Treshiba?

Treshib intsulina errezetatzeko zantzurik nagusia, glicemia maila mantendu dezakeena, diabetesa da.

Droga erabiltzearen kontraindikazioak soluzioaren osagai edo substantzia aktiboaren sentsibilitate indibidualak dira. Gainera, drogaren ezagutza eskasa dela eta, ez da preskribatzen 18 urtetik beherako haurrei, amagandiko amari eta haurdun dauden emakumeei.

Intsulina kanporatzeko epea 1,5 egun baino luzeagoa bada ere, egunean behin sartzea gomendatzen da, lehentasunez aldi berean. Bigarren gaixotasun mota bat duen diabetiko batek Tresib besterik ezin du jaso edo azukrea gutxitzen duten drogekin konprimitu tabletan. Bigarren diabetesa motaren zantzuen arabera, ekintza laburreko intsulinak errezetatzen dira berarekin batera.

1 motako diabetes mellitusean, Trecib FlexTouch intsulina motz edo ultra motzarekin preskribatzen da beti, elikagaien karbohidratoak xurgatzeko beharra asetzeko.

Intsulinaren dosia diabetes mellitus-en irudi klinikoaren arabera zehazten da eta odol glukosaren barau mailaren arabera doitzen da.

Tresib dosi berria izendatzeko egiten da:

• Jarduera fisikoa aldatzean.
• Beste janari batera aldatzean.
• Gaixotasun infekziosoekin.
• Sistema endokrinoaren funtzioa urratuz - tiroide guruinaren, guruin hipofisarioaren edo guruin adrenalaren patologia.

Tresiba giltzurruneko edo gibeleko gutxiegitasuna duten paziente nagusiei preskriba dakieke, betiere odol-glukosa-maila arretaz kontrolatzen bada.

2 motako diabetesa duten pazienteentzat, 10 PIECES-eko dosia hasten dute, banakako dosia aukeratuz. Lehenengo gaixotasuna duten gaixoek, berriz, Treshiba-rekin iraupen luzeko beste intsulina batzuetara pasatzerakoan, "unitateak unitateak ordezkatzeko" printzipioa erabiltzen dute

Gaixoak intsulina basalarekin 2 aldiz injekzioak jaso baditu, dosiaren hautaketa banan-banan profil glikemikoaren arabera egiten da. Tresibak administrazio moduan desbideratzea ahalbidetzen du, baina tartea gutxienez 8 ordu gomendatzen da.

Galdutako dosia edozein unetan sartu daiteke, hurrengo egunean aurreko eskemara itzul zaitezke.

Treshiba FlexTouch erabiltzeko arauak

Tresib larruazalaren azpian soilik ematen da. Barrualdeko administrazioa kontraindikatuta dago hipogluzemia larriaren garapena dela eta. Ez da gomendagarria intramuskularki eta intsulina ponpetan administratzea.

Intsulina administratzeko kokapenak izterraren, sorbaldaren edo aurreko sabeleko hormaren aurreko edo alboko gainazala dira. Eskualde anatomiko egoki bat erabil dezakezu, baina aldi bakoitzean toki berri batean zulatu lipodistrofia prebenitzeko.

FlexTouch boligrafoa erabiliz intsulina administratzeko, ekintza sekuentzia jarraitu behar duzu:

1. Egiaztatu boligrafoa
2. Intsulina soluzioaren gardentasuna ziurtatu
3. Orratza ongi heldulekuan jarri
4. Itxaron orratz intsulina tanta bat agertu arte
5. Ezarri dosia dosi hautatzailea biratuz
6. Sartu orratza azalaren azpian dosi-kontagailua ikus dadin.
7. Sakatu hasiera botoia.
8. Intsulina injektatu.

Injekzioa egin ondoren, orratza larruazalaren azpian egon behar da beste 6 segundoz intsulina osatzeko. Gero heldulekua altxatu behar da. Larruazalean odola agertzen bada, kotoizko ezpata batekin gelditzen da.Ez masajea injekzio gunea.

Injekzioak banako boligrafoak soilik egin behar dira antzutasun osoko baldintzetan. Horretarako, injekzioaren aurretik larruazala eta eskuak antiseptikoen konponbideekin tratatu behar dira.

FlexTouch boligrafoa ez da tenperatura altu edo baxuetan gorde behar. Ireki aurretik, droga hozkailuan gordetzen da erdiko apalean, 2 eta 8 gradu bitarteko tenperaturan. Ez izoztu konponbidea. Lehenengo erabileraren ondoren, boligrafoa giro-tenperaturan gordetzen da 8 astez.

Ez garbitu edo koipeztatu heldulekua. Kutsaduraren aurka babestu behar da eta zapi heze batekin garbitu. Ez jaurtitu ez greba egin. Erabilera osoa egin ondoren, boligrafoa ez da berriro betetzen. Ezin duzu zeure burua konpondu edo desmuntatu.

Administrazioa okerra izan ez dadin, intsulina desberdinak banan-banan gorde behar dituzu eta etiketa egiaztatu erabili aurretik, ustekabean beste intsulina ez injektatzeko. Datuen kontagailuan zenbakiak argi eta garbi ikusi behar dituzu. Ikusmen baxua baduzu, ikusmen ona duten eta Tresib FlexTouch administratzeko prestatutako pertsonen laguntza erabili behar duzu.

Ondorio

Tresiba diabetesa mota guztiak tratatzeko sendagai ona da. Diabetiko gehienetara egokitzen da, onuraren bidez ere lor daiteke. Medikuek drogak goraipatzen dituzte tratamenduan duen eraginkortasunagatik eta ekintzaren iraupenari esker, gaixoek bizimodu aktiboa eraman dezaketela osasuna arriskuan jarri gabe. Beraz, droga honek bere ospe positiboa merezi du.

Farmacodinamia

Tresiba ® FlexTouch sendagaia iraupen luzeko iraupen luzeko gizakien intsulinaren analogia da. Bioteknologia DNA birkonbinatzaileen metodoaren bidez sortua Saccharomyces cerevisiae.

Jarduteko mekanismoa. Intsulina degludec gizakiaren intsulina endogenoaren hartzailearekin lotzen da zehazki eta, horrekin elkarreraginean, gizakiaren intsulinaren efektuaren antzekoa da.

Degludec intsulinaren efektu hipogluzemikoa ehunek glukosaren erabilera areagotzea eragiten dute, intsulina gihar eta gantz zelulen hartzaileei lotu ondoren eta gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa aldi berean murriztu delako.

Tresiba ® FlexTouch ® droga superlong ekintzako gizakiaren intsulinaren analogia basikoa da. Injekzioaren ondoren multihexamero disolbagarriak eratzen dira larruazalpeko biltegian. Hortik, degludec insulina xurgatzeko etengabea eta luzea dago, ohe baskularrean. ikus 1. irudia).

Botikaren eragin hipogluzemikoaren 24 orduko jarraipenaldian zehar degludec intsulina dosia egunean behin ematen zitzaien pazienteetan, Tresiba ® FlexTouch ®, intsulina glarginearekin kontrastatuta, V uniformea ​​erakutsi zuen_d arteko ekintza lehenengo eta bigarren orduko 12 orduetan (AUC)_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

1. irudia. 24 orduko batez beste glukosa-infusio-tasaren profila - C_ss insulina degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (1987 azterketa)

Tresiba ® FlexTouch ® sendagaiaren ekintzaren iraupena 42 ordu baino gehiagokoa da dosi terapeutikoen barnean. C_ss odolaren plasmako drogak sendagaia administratzen denetik 2-3 egunera lortzen da.

Intsulina degludec C egoeran_ss Intsulinarekiko glargin eguneko ekintza hipogluzemikoen aldakortasun profilekin alderatuta, gutxiago (4 aldiz) erakusten du; hau da, aldagaiaren koefizientearen (CV) balioa drogaren eragin hipogluzemikoa aztertzeko dosifikazio tarte batean (AUC)._{GIR.τ, SS}) eta 2 eta 24 ordu arteko epean (AUC)_{GIR2-24h, SS}), (ikus 1. taula)

Tresiba eta intsulina glargina sendagaiaren ekintza hipogluzemikoaren eguneroko profilen aldakortasuna C egoeran_ss 1 motako diabetesa duten pazienteetan

CV bat: aldakortasun indibidualaren koefizientea,%.

b SS: oreka dagoen drogaren kontzentrazioa.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: dosi-tartearen azken 22 orduetan eragin metabolikoa (hau da, ez da inolako eraginik iv injektatu clamp azterketaren sarrera aldian).

Tresiba ® FlexTouch ® dosiaren gehikuntzaren eta haren eragin hipogluzemiko orokorraren arteko erlazio lineala frogatu da.

Azterketek ez dute agerian utzi Tresiba ® sendagaiaren farmakodinamikaren artean desberdintasun klinikoki esanguratsurik nagusien gaixoetan eta helduetan.

Eraginkortasun eta Segurtasun Klinikoak

Entsegu klinikoek HbAren beherakada bera erakutsi zuten_1c Intsulina Treciba ® eta intsulina glargine 100 UI / ml terapiaren atzeko planoaren azterketaren amaieran. Tresib ® intsulina terapia tratatu duten 1 motako diabetea (T1DM) duten gaixoek hipogluzemia larria eta hipogluzemia sintomatiko larria edo baieztatua (hipogluzemia orokorra eta gaueko hipogluzemia) duten intzidentzia txikiagoa izan zuten 100% UI / ml aldean. dosi bat mantenduz eta tratamendu aldian zehar. Tresib ® intsulina terapiarekin tratatutako 2 motako diabetes mellitus (T2DM) duten gaixoek beherakada nabarmena erakutsi zuten hipogluzemia sintomatiko larria edo baieztatua (hipogluzemia orokorra eta gaueko hipogluzemia), intsulina glarginearekin (100 UI / ml) alderatuta. dosiak eta tratamendu-aldian zehar, baita tratamendu-aldi osoan zehar hipogluzemia larria duten pasarteen intzidentzia murriztea ere.

Azterketa klinikoetan, Tresiba ®-ek baino alderatu gabeko sendagaien (intsulina detemir eta intsulina glargina) nagusitasunik eza aurkitu du HbA-ko jaitsierari dagokionez._1c oinarriaren azterketatik amaitzean. Salbuespena sitagliptina izan zen. Tresiba ®-ek bere nagusitasuna estatistikoki adierazgarria erakutsi zuen HbA murriztean_1c.

Zazpi ikerketetako datuen meta-analisi baten emaitzek frogatu zuten Tresib ® intsulina terapiaren onurak pazienteetan hipoglycemia baieztatutako pasarteen intzidentzia txikiagorekin alderatuz glargine intsulina terapiarekin (100 U / ml) (2. taula) eta gaueko hipogluzemia pasarte berriekin. Tresib ® intsulina terapia garaian hipogluzemiaren atalen maiztasuna gutxitzea lortu zen plasmako glukosaren batez besteko baxuko batez bestekoarekin, intsulina glarginearekin konparatuta (100 UI / ml).

Hipogluzemiaren pasarteei buruzko datuen metaanalisi baten emaitzak

a Hipoglikemia baieztatua hipogluzemiaren atala da, plasma glukosa-kontzentrazioa neurtuz b Hipogluzemiaren atalak terapiaren 16 astearen ondoren.

c Estatistikoki esanguratsua.

Ez zen intsulinarekiko antigorputzekiko formazio klinikoki esanguratsurik egon Tresiba®-rekin tratatu ondoren denbora luzez. Tresiba®-rekin tratatutako T2DM pazienteetan metforminarekin batera egindako ikerketa kliniko batean, liraglutidoaren gehikuntzak HbAren estatistikoki nabarmen jaitsi zen._1c eta gorputzaren pisua. Hipogluzemiaren intzidentzia estatistikoki txikiagoa izan zen liraglutidoarekin batera, insulina aspart dosi bakar bat gehitzearekin alderatuta.

CCC-n duen eraginaren ebaluazioa. Segurtasun kardiobaskularra Tresiba eta intsulina glargina (100 pieza / ml) droga erabiltzean, ikerketa bat egin da eskaintzeko T2DM duten 7637 gaixo daude eta gertaera kardiobaskularrak garatzeko arrisku handia dute.

Tresiba® sendagaiaren erabileraren segurtasun kardiobaskularra intsulina glarginearekin konparatuta baieztatu zen (2. irudia).

N Lehenengo gertaera izan duten gaixoen kopurua Aditu Aholku Batzordeak baieztatu du gertaerak nahi ez diren ebaluazioari buruz (EAC) azterketan zehar.

EACek baieztatu duen lehenengo fenomenoa duten gaixoen proportzioa, ausazko gaixoen kopuruaren aldean.

2. irudia. Gertaera kardiobaskularrak (CVSS) eta kardiobaskularraren saldoak aztertzeko 3 puntuko segurtasun-indize konposatua aztertzea. eskaintzeko.

Intsulina glargina eta Tresiba ® droga erabiliz, HbA mailen antzeko hobekuntza lortu zen_1c eta Tresiba ® droga erabiliz gero, plasma glukosaren barazki jaitsiera handiagoa da (3. taula).

Tresiba ®ek intsulina glarginearekiko abantaila erakutsi zuen hipogluzemia larriaren intzidentzia txikiagoan eta hipogluzemia larria garatu zuten gaixoen kasuan. Gaueko hipogluzemia larriaren atalen maiztasuna nabarmen txikiagoa zen Tresiba sendagaiaren intsulina glarginearekin alderatuta (3. taula).

Ikerketaren emaitzak eskaintzeko

HbA-ren batez besteko balioa_1c, %

Hipogluzemia maiztasuna (100 paziente-urteko behaketa bakoitzeko)

Hipogluzemia larria

Gaueko hipogluzemia larria 2

Arrisku erlatiboa: 0,47 (0,31, 0,73)

Hipogluzemiaren atalen garapena duten gaixoen proportzioa (gaixoen%)

Hipogluzemia larria

Odds Ratio: 0.73 (0.6, 0.89)

1 diabetesa eta gaixotasun kardiobaskularrak tratatzeko estandarraz gain.

2 Gaueko hipogluzemia larriaren eguneko 0: 00etatik 6: 00ak bitartean gertatu den hipogluzemia da.

Umeak eta nerabeak. 1 motako diabetesa duten haurren eta nerabeen azterlan kliniko batean, Tresiba ® egunean behin erabiltzeak HbAren beherakada antzekoa erakutsi zuen._1c 52. astearen arabera eta plasma glukosaren barazkiaren beherakada nabarmenagoa da oinarrizko balioen aldean, konparazioko droga erabiltzearekin konparatuz (insulina detemir egunean 1 edo 2 aldiz). Emaitza hau Tresiba sendagaiaren eguneroko dosian erabiltzea lortu zen, detemir intsulinarena baino% 30 gutxiago. Hipogluzemia larria duten pasarteen maiztasuna (esposizio gaixo bakoitzeko fenomenoak) (Haur eta nerabeetan Diabetes Mellitus Azterketa Nazioarteko Elkartearen definizioa). (ISPAD), 0,51 0,33rekin alderatuta), hipogluzemia baieztatu zen (57,71 54,05 aldean) eta gaueko hipogluzemia (6,03 7,6 aldean) Tresiba ® eta intsulina detemirekin konparatzen zen . 6 eta 11 urte bitarteko haurren tratamendu-taldeetan, baieztatutako hipogluzemiaren intzidentzia beste adin-taldeetan baino handiagoa izan zen. Tresiba ® taldean 6 eta 11 urte bitarteko haurrengan hipogluzemia larria izan zen. Ketosiarekin hipergluzemiaren atalen maiztasuna nabarmen txikiagoa zen Tresiba sendagaiaren intsulina detemir, 0,68 eta 1,09 tratamenduekin alderatuta, hurrenez hurren. Pediatriako pazienteen populazioan erreakzio kaltegarrien maiztasuna, mota eta larritasuna ez dira diabetesa duten gaixoen populazio orokorraren aldean.Antigorputzen produkzioa arraroa izan zen eta ez zuen esanahi kliniko bat. T2DM duten nerabeen eraginkortasunari eta segurtasunari buruzko datuak estrapolatu dira T1DM duten paziente helduek eta T2DM duten paziente helduek lortutako datuetan oinarrituta. Emaitzek Tresiba ® sendagaia gomendatzen dute 2 motako diabetesa duten nerabeen tratamendurako.

Contraindications

sentikortasun indibiduala substantzia aktiboarekin edo drogen osagai lagungarriren batekin,

haurdunaldiaren aldia, edoskitze aldia (ez dago esperientzia klinikoa haurdunaldian eta edoskitzean emakumeengan drogak erabiltzeari dagokionez);

haurren adina 1 urtetik hona ez dira egin azterketa klinikoak 1 urtetik beherako haurrengan.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdunaldian Tresiba ® FlexTouch ® droga erabiltzea kontraindikatuta dago, izan ere Ez dago haurdunaldian duen erabilerarekin esperientzia klinikoa. Animalien ugalketa-funtzioaren azterketek ez zuten desgludec intsulinaren eta gizakiaren intsulinaren arteko desberdintasunak agerian utzi enbriozietatearen eta teratogenizitatearen arabera.

Tresiba ® FlexTouch ® droga edoskitzaroan erabiltzea kontraindikatuta dago, izan ere ez dago esperientzia klinikoa emakume edoskitzekin.

Animalien ikerketek frogatu dute arratoietan degludec-eko intsulina bularreko esnetan kanporatzen dela, eta bularreko esnetan drogaren kontzentrazioa odol-plasman baino txikiagoa dela.

Ez da ezagutzen emakumearen bularreko esnetan intsulina degludec kanporatzen den ala ez.

Ez da espero efektu metabolikoak agertzea jaioberrietan eta bularreko haurtxoetan.

Elkarrekintza

Glukosaren metabolismoan eragina duten hainbat droga daude.

Intsulina beharra murriztu daiteke: PHGP, GLP-1 hartzailearen agonistak, MAO inhibitzaileak, beta-blokeatzaile ez-selektiboak, ACE inhibitzaileak, salicilatuak, esteroide anabolikoak eta sulfonamidak.

Intsulina beharra handitu daiteke: ahozko antisorgailu hormonalak, tiazido diuretikoak, kortikoideak, tiroide hormonak, simpatomimetikoak, somatropina eta danazol.

Beta blokeatzaileak hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzake.

Octreotide / Lanreotide biak gorputzaren intsulina beharra handitu eta txikitu dezakete.

Etanola (alkohola) Intsulinaren efektu hipogluzemikoa hobetu eta murriztu dezakete.

Bateraezintasuna. Zenbait sendagai substantziek, Tresib ® FlexTouch®ra gehitzen direnean, suntsitzea eragin dezakete. Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia ezin zaio infusio irtenbideei gehitu. Ezin duzu Tresiba ® FlexTouch ® sendagaia beste sendagaiekin nahastu.

Gaixoari buruzko argibideak

Argibide hauek arretaz irakurri behar dituzu aurrez betetako Tresib ® FlexTouch ® xiringa boligrafoa erabili aurretik. Gaixoak argibideak arretaz jarraitzen ez baditu, intsulina dosi nahikoa edo handiegia eman diezaioke, eta horrek odol glukosa kontzentrazio handiegia edo txikia ekar dezake.

Pazienteak mediku edo erizain baten gidaritzapean ikasi ondoren bakarrik erabili xiringa luma.

Lehenik eta behin xiringaren boligrafoaren etiketa egiaztatu behar duzu Tresiba ® FlexTouch ® 100 PANTA / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml daudela, eta ondoren aztertu ondoko irudiak xiringaren boligrafoaren xehetasunak. eta orratzak.

Gaixoak ikusmen arazoak ditu eta ikusmen arazo larriak baditu eta dosi kontagailuan zenbakiak bereizten ez baditu, ez ezazu xiringa luma laguntzarik gabe. Ikusmen urritasunik gabeko pertsona batek lagundu dezake horrelako gaixoak, aurrez betetako FlexTouch ® xiringaren boligrafoaren erabilera egokian trebatua.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - aurrez betetako xiringa, intsulina debekatzeko 300 pieza dituena. Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 80 unitatekoa da.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITATE / ml - aurrez betetako xiringa, 600 pieza insulina degludec dituena. Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 160 unitatekoa da, 2 unitate bakoitzeko.

Xiringatila NovoFayn ® edo NovoTvist ® orratz botagarriekin 8 mm-ko luzerarekin diseinatuta dago. Orratzak ez dira paketean sartzen.

Informazio garrantzitsua. Kontuz markatutako informazioan garrantzitsua, oso garrantzitsua da xiringa-boligrafoa ondo erabiltzeko.

3. irudia. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

4. irudia. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Erabilitako luma prestatzea

Begiratu xiringaren boligrafoaren etiketan izena eta dosia Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml daudela ziurtatzeko. Hau bereziki garrantzitsua da gaixoak intsulina mota desberdinak erabiltzen baditu. Beste intsulina mota bat injektatzen badu, odoleko glukosa-kontzentrazioa oso altua edo txikia izan daiteke.

A. Kendu txanoa xiringatilatik.

B. Egiaztatu xiringa-penetan intsulina prestatzea garbi eta kolorerik ez dagoela. Intsulinaren hondakinaren eskalako leihotik begiratu. Botika lainotuta badago, ezingo da xiringa luma erabili.

C. Hartu botatzeko orratz berri bat eta kendu babesgarri pegatina.

D. Jarri orratz xiringatilan eta biratu orratza xiringatila gainean jar dadin.

E. Kendu orratzaren kanpoaldeko txanoa, baina ez bota. Injekzioa bukatu ondoren behar da orratz xiringatilatik behar bezala kentzeko.

F. Kendu eta baztertu barruko orratz tapa. Gaixoak barruko kapoia orratza gainean jartzen saiatzen bada, ustekabean zulatu dezake.

Intsulina tanta bat agertu daiteke orratzaren amaieran. Normala da, baina gaixoak intsulina bilatu beharko luke oraindik.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzean orratz berri bat erabili behar da. Horrek infekzioa, infekzioa, intsulina ihesak, orratzari blokeatzea eta botikaren dosi okerra sartzea murrizten ditu.

Informazio garrantzitsua. Ez ezazu inoiz orratza okertu edo hondatuta badago.

II. Intsulina egiaztatzea

G. Injekzio bakoitzaren aurretik, intsulina sartzea egiaztatu behar da. Horrek gaixoari lagunduko dio intsulina dosia erabat ematen zaion.

Markatu 2 drogaren unitate dosi hautatzailea biratuz. Ziurtatu dosi kontagailua "2" erakusten dela.

H. Xiringatila orratzarekin eusten baduzu, kolpatu xiringa-lumaren goiko aldean hainbat aldiz hatzarekin, airearen burbuilak gora doazela.

I. Sakatu hasiera botoia eta mantendu kokapen horretan, dosi kontagailua "0" itzuli arte. "0" dosi adierazlearen aurrean egon behar du. Intsulina tanta bat agertu behar da orratzaren amaieran. Airearen burbuila txiki bat egon daiteke orratzaren amaieran, baina ez zaio injektatuko. Intsulina tanta bat agertzen ez bada orratzaren amaieran, errepikatu G - I eragiketak (II. Urratsa), baina ez 6 aldiz baino gehiago.

Intsulina tanta bat agertzen ez bada, aldatu orratza eta errepikatu G - I eragiketak berriro (II. Atala).

Intsulina tanta bat agertzen ez bada orratzaren amaieran, ez erabili xiringa boligrafo hau. Erabil ezazu xiringa boligrafo berria.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzaren aurretik, ziurtatu intsulina tanta bat agertu behar dela orratzaren amaieran. Horrek intsulina ematea bermatzen du. Intsulina tanta bat agertzen ez bada, dosia ez da administratuko, dosi kontagailua mugitzen bada ere. Honek orratza tapatuta edo hondatuta dagoela adierazi dezake.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzaren aurretik, intsulina sartzea egiaztatu behar da. Gaixoak intsulina ez badu kontrolatzen, baliteke intsulina dosi nahikoa ez ematea edo batere gai ez izatea, eta horrek odol glukosa-kontzentrazioa handiegia ekar dezake.

III. Dosiaren ezarpena

J. Injekzioa hasi aurretik, ziurtatu dosi kontagailua "0" dela. "0" dosi adierazlearen aurrean egon behar du. Biratu dosi hautatzailea medikuak agindutako beharrezko dosia ezartzeko.

Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 80 edo 160 UI da (Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml hurrenez hurren).

Dosi okerra ezartzen bada, pazienteak dosi hautatzailea aurrera edo atzera egin dezake, dosi zuzena ezarri arte.

Dosi hautatzaileak unitate kopurua zehazten du. Dosi-kontagailuaren eta dosiaren adierazleak soilik adierazten du hartutako dosian intsulina-unitate kopurua.

Gaixoak ezar dezakeen gehienezko dosia 80 edo 160 UI da (Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml hurrenez hurren).

Xiringa-penetan intsulina-hondakina 80 edo 160 PIKA baino txikiagoa bada (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, hurrenez hurren) dosi-kontagailua xiringaren boligrafoan geratzen den intsulina-unitatean geldituko da.

Dosi hautatzailea biratzean, klikak entzuten direnean, kliken soinua bi aldeen arabera hautatzen da dosi hautatzailea (aurrera, atzera edo bildutako dosiak xiringatilan geratzen den intsulina kopurua gainditzen badu). Klik hauek ez dira zenbatu behar.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitza baino lehen, pazienteak zenbat intsulina unitate sartu dituen egiaztatu behar da dosi kontagailuan eta dosi adierazlean. Ez zenbatu xiringaren boligrafoaren klikak. Gaixoak dosi okerra ezarri eta sartzen badu, odolean glukosa-kontzentrazioa altuegia edo txikiegia izan daiteke.

Intsulinaren oreka-eskalak xiringa-penetan geratzen den intsulina-kopurua gutxi gorabehera erakusten du, beraz ezin da intsulina-dosia neurtzeko erabili

IV. Intsulina administrazioa

K. Sartu orratza larruazalpean zure medikuak edo erizainak gomendatutako injekzio teknika erabiliz. Ziurtatu dosi kontagailua gaixoaren ikusmen eremuan dagoela. Ez ukitu dosi kontagailua hatzekin. Horrek injekzioa eten dezake. Oinarri botoia sakatu guztian eta mantendu jarrera horretan dosi kontagailuak "0" erakutsi arte. "0" dosiaren adierazlearen aurkakoa izan beharko litzateke, gaixoak klik bat entzun edo sentitu dezakeen bitartean.

Injekzioa egin ondoren, utzi orratza azalaren azpian (gutxienez 6 s) intsulina dosi osoa injektatu dela ziurtatzeko.

L. Kendu orratza azalaren azpian xiringaren heldulekuari tiraka.

Injekzio gunean odola agertzen bada, astiro-astiro kotoizko txabola bat injekzio gunera joan. Ez masajea injekzio gunea.

Injekzioa amaitu ondoren, gaixoak intsulina tanta bat ikus dezake orratzaren amaieran. Normala da eta ez dio eragiten administratzen den sendagaiaren dosiari.

Informazio garrantzitsua. Begiratu beti dosi kontagailua zenbat intsulina unitate administratzen zaien jakiteko. Dosi-kontagailuak unitate kopuru zehatza erakutsiko du. Ez zenbatu xiringa-boligrafoaren klik kopurua. Injekzioa egin ondoren, mantendu botoia, dosi kontagailua "0" itzuli arte. Dosiaren kontagailua "0" erakutsi aurretik gelditu bada, intsulina dosi osoa ez da sartu, eta horrek odolean glukosa-kontzentrazio handiegia ekar dezake.

V. Injekzioa amaitu ondoren

M. Jarri kanpoko orratz txanoa gainazal lau batean, sartu orratzaren muturra txanoan ukitu edo orratza ukitu gabe.

N. Orratz txanoan sartzen denean, jarri arretaz txanoa orratz gainean. Orratz desegin eta bota, segurtasun neurriak errespetatuz.

A. Injekzio bakoitzaren ondoren, jarri txano bat luma gainean, duen intsulina argiaren esposiziotik babesteko.

Bota injekzio bakoitzaren ondoren orratza. Horrek infekzioa, infekzioa, intsulina ihesak, orratzari blokeatzea eta botikaren dosi okerra sartzea murrizten ditu. Orratza trabatuta badago, pazienteak ezingo du intsulina injektatu.

Erabil ezazu erabilitako xiringatila orratza deskonektatuta, medikuak, erizainak, botikariak edo tokiko araudiak gomendatzen duten moduan.

Informazio garrantzitsua. Inoiz ez saiatu barruko txapela orratz gainean jartzen. Gaixoak zulatu dezake.

Informazio garrantzitsua. Injekzio bakoitzaren ondoren, kendu beti orratza eta gorde xiringatila orratz deskonektatuarekin. Horrek infekzioa, infekzioa, intsulina ihesak, orratzari blokeatzea eta botikaren dosi okerra sartzea murrizten ditu.

VI. Zenbat geratzen da intsulina?

P. Intsulinaren hondakinen eskalak boligrafoan geratzen den intsulina gutxi gorabehera adierazten du.

R. Boligrafoan intsulina zenbat geratzen den jakiteko, dosi kontagailua erabili behar duzu: biratu dosi hautatzailea bi dosi kontagailua gelditu arte. Dosiaren kontagailuak 80 edo 160 zenbakia erakusten badu (Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 UI / ml hurrenez hurren), horrek esan nahi du gutxienez 80 edo 160 UI intsulina geratzen direla xiringatzean (drogarako). Tresiba ® FlexTouch ® 100 UI / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml hurrenez hurren). Dosi kontagailuak 80 edo 160 baino gutxiago erakusten badu (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml eta Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml hurrenez hurren), horrek esan nahi du kontagailuan bistaratzen den intsulina unitate kopurua zehazki xiringan boligrafoan geratzen dela. dosia.

Biratu dosi hautatzailea kontrako noranzkoan, dosi kontagailuak "0" erakutsi arte.

Xiringa-penetan geratzen den intsulina dosi osoa administratzeko nahikoa ez bada, bi injerentzietan bi injerentzian sartu ahal izango duzu.

Informazio garrantzitsua. Intsulina behar den gainerako dosia kalkulatzerakoan kontuz ibili behar da.

Gaixoak zalantzak izanez gero, hobe da intsulina dosi osoa injektatzea xiringa boligrafo berria erabiliz. Gaixoak bere kalkuluetan oker egiten badu, dosi nahikoa edo intsulina dosi handi bat sartu dezake eta horrek odol glukosaren kontzentrazioa handiegia edo txikia izan daitekeela ekar dezake.

Xiringa luma zurekin eraman behar duzu beti.

Ordezko xiringa eta orratz berriak eraman behar dituzu beti galtzen edo hondatzen badira.

Mantendu xiringatila eta orratzak denen eskura, batez ere haurrak.

Ez ezazu inoiz gaixoaren xiringa eta orratzak beste batzuei transferitu. Horrek zeharkako infekzioa sor dezake.

Ez ezazu inoiz gaixoaren xiringa eta orratzak beste batzuei transferitu. Drogak osasunari kalte egin diezaioke.

Zaintzaileek erabiltzen diren orratzak muturreko arretaz maneiatu beharko dituzte, orratza eta gurutze infekzioak izateko arriskua murrizteko.

Xiringaren boligrafoa

Xiringa boligrafoarekin kontuz ibili behar da. Tratamendu arretatsu edo okerrak dosifikazio okerra eragin dezake, glukosa-kontzentrazio handiegia edo baxua izan baitaiteke.

Ez ezazu boligrafoa kotxean edo tenperatura altuak edo oso baxuak egon daitezkeen lekuetan.

Babestu xiringatxoa hautsa, zikinkeria eta likido mota guztietatik.

Ez garbitu boligrafoa, ez murgildu likidoan edo lubrifikatu. Beharrezkoa izanez gero, xiringatila garbitzeko garbigarri leun batekin bustitako oihal heze batekin garbitu daiteke.

Ez itzazu edo ez jo xiringatila gainazal gogor batean. Gaixoak xiringa luma botatzen badu edo behar bezala funtzionatzen badu, erantsi orratz berria eta egiaztatu intsulina hornidura injekzioa egin aurretik.

Ez saiatu xiringa boligrafoa betetzen. Xiringa luma hustu behar da.

Ez saiatu xiringa luma zeure burua konpondu edo kendu.

Fabrikatzailea

Erregistro ziurtagiriaren fabrikatzailea eta jabea: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Danimarka.

Kontsumitzaileen erreklamazioak LLC Novo Nordisk helbidera bidali beharko dira: 121614, Moscow, ul. Krylatskaya, 15, of. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, faxa: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® eta NovoTvist ® Novo Nordisk A / S, Danimarkako marka komertzialak dira.