Galvus diabetesa nola ordezkatu: etxeko eta atzerriko analogiak

Galvus eta Galvus diabetesa pilulak ezagutu: behar duzun guztia ikasi. Honako hau hizkuntza arruntean idatzitako argibide-eskuliburua da. Ikasi zantzuak, kontraindikazioak eta dosiak. Galvus Met 2 motako diabetesa sendagai eraginkorra da, oso ezaguna, prezio handia izan arren. Odol azukrea ondo murrizten du eta oso gutxitan izaten ditu bigarren mailako efektu larriak. Droga konbinatuaren osagai aktiboak vildagliptina eta metformina dira. Galvus pilulek vildagliptin hutsa dute, metforminik gabe.

Irakurri galderen erantzunak:

1. Yanumet edo Galvus Met: zein droga hobea da.
2. Nola hartu pilula hauek beherakoa izan ez dadin.
3. Galvus eta Galvus Met-ekin bateragarria da alkoholarekin.
4. Nola ordezkatu vildagliptina laguntzen ez badu edo garestiegia bada.

Galvus eta Galvus Met: artikulu zehatza

Galvus droga nahiko berria da. Duela 10 urte baino gutxiago saltzen hasi zen. Ez du etxeko ordezko merkeak, patentea ez baita iraungita. Yanuviya eta Yanumet, Onglisa, Vipidiya eta beste batzuen lehian dauden fabrikatzaileen analogiak daude. Baina droga horiek guztiak patenteen bidez babestuta daude eta garestiak dira. Jarraian deskribatzen da zehatz-mehatz zer ordezko merke ordezkatu ditzakezun vildagliptin erremedio hau ordaindu ezin baduzu.

Erabilerarako argibideak

Galvus edo Galvus Met hartzerakoan, beste edozein diabetes pilula bezala, dieta bat jarraitu behar duzu.

Galvus Met-ek Errusiako hitz egiten duten herrialdeetan saltzen diren 2 motako diabetesa pilulen artean pazienteen berrikuspen onenak ditu. Gaixo askok harrotzen dute droga honek azukrea jaitsi duela zeruko adierazleetatik 7-8 mmol / L-ra. Gainera, azukre indizea hobetzen ez ezik ongizatea ere hobetzen da. Hala ere, vildagliptina ez da diabetesarentzako panazea, nahiz eta metforminarekin konbinatuta egon. Bizimodu osasuntsu bat eraman behar duzu, batez ere dieta jarraitu. Diabetesa larrian, pilulak ez, garestienak eta modan daudenek, ezin dute intsulina injekzioak ordezkatu.

Galvus edo Galvus Met: zein da hobea? Nola desberdintzen dira?

Galvus vildagliptin hutsa da, eta Galvus Met vildagliptina eta metformina ditu. Seguruenik, metforminak diabetikoengan odol azukrea gutxitzen du vildagliptina baino askoz ere gehiago. Beraz, Galvus Met hartu behar duzu, pazienteak metformina izendatzeko kontraindikazio larriak izan ezean. Tratamenduaren lehen egunetan beherakoa, goragalea, zuritzea eta beste digestio nahasteak gerta daitezke. Baina merezi du itxarotea eta igarotzea itxarotea. Lortutako tratamenduaren emaitzak eragozpenak konpentsatzen dizkizu.

Galvusen analogia nagusiak

Momentuz, Galvus analogia ugari sortu dira, bai egiturazkoak eta bai talde farmakologikokoak.

Galvus Met Galvus etxeko egiturazko analogikoa da. Galvus Met-en analogia konbinatua 50 + 1000 dosi erabilgarri dago, vildagliptin dosi bakarrean 50 mg, metformin 100 mg ditu.

50 mg-ko dosian Galvus-en analogiarik ospetsuenak honako botika hauek dira:

Jatorrizko produktuaren ordezko horiek guztiek abantaila eta desabantailak dituzten konplexu osoak dituzte, xehetasun handiagoz kontuan hartu beharko liratekeenak.

Horrek aukera ematen du etxeko merkatu farmakologikoan aurkezten diren azukre-jaitsierako barietateetara orientazio gehiago izateko.

Vipidia - Galvusen ordezkoa

Vipidia agente hipogluzemikoa da eta osagai aktiboa alogliptina da. 2. motako diabetes mellitus tratamenduan botikak erabiltzeak gaixoaren gorputzean glukaturiko hemoglobina eta glukosa maila nabarmen murriztu dezake.

Vipidia eta Galvusen arteko aldea erabilitako osagai aktiboan dago, biak konposatuen talde berekoak direlako - DPP-4 inhibitzaileak.

Droga monoterapian erabiltzen da, baita patologiaren tratamendu konplexuaren parte gisa ere, drogaren osagaietako baten moduan. Eguneroko dosi optimoa 25 mg da. Tresna jan daitekeen denbora kontuan hartu gabe.

Gaixoa ketoacidosi seinaleak detektatzerakoan kontraindikatuta dago sendagaia.

Gainera, produktua erabiltzea debekatuta dago:

• 1 motako diabetesa
• bihotz gutxiegitasun larria
• giltzurrunetako eta gibeleko gutxiegitasuna.

Galvus-en analogia merkeagoa erabiltzen duenean, fabrikatzaileak honako bigarren efektu hauek gerta litezkeela adierazten du:

1. Buruko minak.
2. Mina epigastrioan.
3. Larruazaleko rash.
4. ENT organoen patologia infekziosoak.

Medikamentu nahiko merke hori, argibideen arabera, ez da haur eta haurdunetan II motako diabetesa tratatzeko agindua eman, gaixoen kategoria horietan gorputzaren egoerak osagai aktiboan duen eraginari buruzko informazio faltagatik.

Trazhenta drogak dira, 2 erabilerako diabetesa duen gaixo baten gorputzean azukrea gutxitzen laguntzen duen droga da. Drogaren osagai aktiboaren oinarria linagliptina da. Konposatu honek glukosaren glukosaren produkzioaren jaitsiera dakar eta odolaren plasmaren adierazlea normalizatzen du. Erabileraren adierazle 2 motako diabetesa deskonpensatuaren gaixoan duen presentzia da.

Galvus-en aldea da droga honek ez duela dosi garbi arautua. Botikak behar duen dosia banan-banan hautatzen da.

Droga 1 motako diabetesa ez da erabiltzen, ezta drogen osagaiak eta ketoacidosi diabetikoak dituzten hipersentsibilitateak ere.

Terapia garaian, eztulen, pankreatitisaren eta sudur-kongestioen ondorioz, nahi ez diren bigarren mailako efektuak gerta daitezke.

Droga ez da preskribatzen patologiaren tratamenduan 18 urte baino gutxiago dituzten haurrengan eta haurdun dauden emakumeetan.

Onglizy Galvus-en arteko aldea

Onglisa ahozko agente hipogluzemikoa da. Onglisa lehenik eta behin Galvus-en osagai aktibo nagusiaren arabera desberdintzen da. Galvusek ez bezala, vildagliptina dauka, Onglisak saxagliptina dauka hidrokloruro moduan. Bi osagai aktiboak talde farmakologiko berekoak dira - DPP-4 inhibitzaileak.

2 motako diabetes mellituserako sendagaiak erabiltzeak otorduak baino lehen eta odolean glukagonoa eta glukosa maila murriztu ditzake. Onglyza agente monoterapeutiko gisa agintzen da, erabilitako dietaren eraginkortasun txikia izateaz gain, gaixotasunaren tratamendu konplexuaren osagai gisa.

Erabili beharreko kontraindikazioa hau da:

• 1 motako diabetearen presentzia
• terapia egitea, intsulina injekzioen erabilerarekin batera,
• garatzea ketoakidoaren gaixoaren gorputzean.

Droga honen laguntzarekin neurri terapeutikoak burutzeko prozesuan, gaixoak bigarren mailako efektuak izan ditzake, hala nola buruko mina, hantura garatzea, sudur kongestio sentsazioa, eztarriko mina.

Haurra duten eta emakumeak dituzten tratamenduan drogak erabiltzea debekatuta dago, paziente talde horietan konposatu aktiboak duen eraginari buruzko datu klinikoki faltagatik.

Januvius - Galvus generikoa

Yanuvuya sitagliptina oinarritzat hartuta sortutako droga hipogluzemikoa da. Tableta formatuan eskuragarri.

Botikak erabiltzeak glukogonaren produkzioa ezabatzen laguntzen du, eta horrek gluzemia murrizten du. Droga motako diabetesa dagoenean bakarrik erabiltzea onartzen da.

Dosiaren egokitzapena mediku asistentziala da, hipergluzemiaren garapen-mailaren arabera. Debekatuta dago lehen motako diabetesa erabiltzea, baita pazienteak hiperesentsibilitatea duen drogen osagaietan ere.

Yanuviarekin tratamenduan izan daitezkeen bigarren mailako efektuak eta ondorio kaltegarriak, besteak beste, buruko mina, artikulazioetako mina, goiko arnasbideetako prozesu infekziosoak, beherakoa eta goragalea sentia daitezke.

Droga debekatuta dago erabiltzea haurdun dauden emakumeetan eta 18 urte baino gutxiago dituzten gaixoetan neurri terapeutikoak egitean.

Drogaren kostua etxeko farmazia merkatuan eta horien inguruko berrikuspenak

Galvus Novartis Suitzako farmazia fabrikatzaileak fabrikatu du. Produktua 50 mgko pilulak dira. Paketeak 28 tableta ditu. Errusiako Federazioaren merkatuan sendagai baten kostua 701 eta 2289 errublo bitartekoa izan daiteke. Barne merkatuan batez besteko prezioa pakete bakoitzeko 791 errublo da.

Gaixoen arabera, Galvus nahiko droga eraginkorra da.

Vipidiak etxeko merkatu farmakologikoan kostu handiagoa du jatorrizko sendagaiaren aldean. Batez beste, 12,5 mg-ko dosia duten konprimituak dituzten farmako baten pakete bakoitzeko prezioa 973 errublo da, eta 25 mg-ko dosia duten 1282 errublo.

Droga honen berrikuspen gehienak positiboak dira, nahiz eta berrikuspen negatiboak egon, gehienetan horrelako berrikuspenak droga hartzeak odol azukrean ez du eraginik izan.

Trazhenta Galvus-en inportatutako analogikoa da eta, beraz, bere kostuak jatorrizko sendagaia nabarmen gainditzen du. Sendagaia Austrian ekoizten da, Errusian bere kostua 1551 eta 1996 errubloen artean dago, eta droga bat paketatzeko batez besteko prezioa 1648 errublo da.

Gaixoen gehiengoa ados dago botika oso eraginkorra dela.

Erabilerarako adierazpenak

Zer laguntzen du Galvus Met-ek? Argibideen arabera, drogak 2. motako diabetesa tratatzeko agindua dago (ariketa eta dieta terapiarekin batera) kasu hauetan:

• Metforminarekin edo vildagliptinarekin monoterapiaren eraginkortasunik eza,
• Aurretik konbinatutako terapia egitea metforminarekin eta vildagliptinarekin sendagai bakarrak erabiliz,
• Aurretik intsulina terapia dosi egonkorra eta metformina duten intsulina eta terapia konbinazio terapiarekin, baina ez zuten kontrol glikemiko egokirik lortu;
• Erabilera konbinatua sulfonylurea deribatuekin (tratamendu konbinazio hirukoitza) aldez aurretik terapia jaso duten sulfonilurea deribatuekin eta metforminarekin, baina ez zuten kontrol glikemiko egokia lortu,
• Ariketaren eraginkortasun nahikoa ez duten 2 motako diabetesa duten gaixoen hasierako terapia, dieta terapia eta, beharrezkoa izanez gero, kontrol glikemikoa hobetzen dute.

Bigarren mailako efektuak

Argibideak Galvus Met agindua ematean honako bigarren mailako efektuak garatzeko aukeraz ohartarazten du:

• Hodi gastrointestinalarengatik - goragalea, sabeleko mina, errefluxu gastroesofagikoa (urdaileko eduki azidoaren errefluxua beheko esofagoan), flatulentzia (inflazio) eta beherakoa, pankreatita (pankreasan hanturazko prozesua), ahoan metalezko zaporea agertzea larriagotu egiten da. B12 bitamina xurgatzea.
• Nerbio sistema - buruko mina, zorabioak, ikara (eskuak dardarka).
• Gibela eta hodi biliarra - hepatitisak (gibelaren hantura) bere jarduera funtzionalaren urraketa.
• Sistema muskuloskeletikoa - artralgia (artikulazioetan mina agertzea), gutxitan mialgia (gihar mina).
• Larruazala eta larruazalpeko ehuna - babak agertzea, azalak lokalizatzea eta larruazalaren hantura.
• Metabolismoa: azido laktikoaren garapena (azido urikoaren maila handitzea eta odol-erreakzioak alde azidorantz aldatzea).
• Erreakzio alergikoak - larruazalean eta haren azkura, urtiketak (ezaugarri rash, hantura, ortzearen erreduraren antza). Erreakzio alergiko baten adierazpen larriagoak angioedemaren ondorioz Quincke edema (larruazaleko edema larria aurpegian eta kanpoko organo genitaletan lokalizazioarekin) edo shock anafilaktikoa (odol-presio sistemikoa eta organo anizkoitza gutxitzea).

Hipogluzemia garatzea posible da. Esku dardarak agertzearekin batera, "izerdi hotza", kasu honetan, ezinbestekoa da barruan digeritzen diren karbohidratoak (te gozoa, gozokiak) erraz hartzea.

contraindications

Galvus Met honako kasu hauetan preskribatzea da.

• Sendagaiaren osagaiekin sentsibilitate handiarekin,
• Giltzurrun-gutxiegitasuna eta giltzurruneko beste funtzio narriadura,
• Giltzurruneko funtzio okerraren garapena eragin dezaketen gaixotasunen forma akutuak - deshidratazioa, sukarra, infekzioak, hipoxia eta abar,
• Gibeleko funtzioa,
• 1 motako diabetesa
• Alkoholismo kronikoa, alkohol intoxikazio akutua,
• Haurdunaldia eta edoskitzea
• Alkoholismo kronikoa, alkohol intoxikazio akutua,
• Dieta hipokalorikoa betetzea (egunean 1000 kcal baino gutxiago),
• 18 urtetik beherakoak.

Preskribatu zuhurtziaz:

• Ekoizpen fisiko astunean lan egiten duten 60 urte bitarteko gaixoak (akidoi laktikoa garatu daiteke).

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdun dauden emakumeengan drogaren erabilerari buruzko datu nahikorik ez dagoenez, haurdunaldian erabilera kontraindikatuta dago.

Emakume haurdunetan glukosaren metabolismoaren narriaduraren kasuan, sortzetiko anomaliak sortzearen arriskua handitzen da, baita jaioberri-morboa eta heriotza maiztasuna ere. Haurdunaldian odol glukosa-kontzentrazioa normaltzeko, intsulina monoterapia gomendatzen da.

Ikerketa esperimentaletan, gomendatutakoa baino 200 aldiz handiagoa zen vildagliptina preskribatzerakoan, drogak ez zuen emankortasuna eta enbrioiaren garapen goiztiarra eragin eta ez zuen eragin teratogenikorik fetuan. Vildagliptina metforminarekin konparatuta 1:10-ko proportzioan preskribatzerakoan, fetuarengan ere ez zen eragin teratogenikorik egon.

Vildagliptina edo metformina gizakien esnetan kanporatzen den ez dakigunez, droga edoskitzaroan drogak erabiltzea kontraindikatuta dago.

Analogoak Galvus Met, prezioa farmaziak

Beharrezkoa bada, Galvus Met efektu terapeutikoko analogiko batekin ordeztu daiteke. Hauek dira drogak:

1. Sofamet,
2. Nova Met
3. metadona,
4. vildagliptin,
5. Galvus,
6. Trazhenta,
7. Formin Pliva

Analogoak aukeratzerakoan, garrantzitsua da ulertzea Galvus Met erabiltzeko argibideak, prezioa eta berrikuspenak ez direla antzeko efektuko drogei aplikatzen. Garrantzitsua da medikuaren kontsulta egitea eta ez botika independentea aldatzea.

Prezioa Errusiako farmaziak: Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 pilulak - 1.140tik 1.505 errublo, 50 mg + 850 mg 30 pilulak - 1.322tik 1.528 errublora, Galvusek 50 mg + 1.000 mg 30 pilulak bildu ditu: 1.395tik 1.599 errublora, arabera. 782 farmaziak.

Gorde leku lehor batean 30 ºC-ko tenperatura arte. Ez mantendu haurren eskura. Iraupena - 1 urte 6 hilabete.

Yanumet edo Galvus Met: zein droga hobea da?

Yanumet eta Galvus Met elkarren lehian dabiltzan bi fabrikatzaile desberdinen antzeko drogak dira. Ia prezio berdina dute. Yanumet sendagaiak biltzea garestiagoa da, baina pilulak gehiago ditu. Droga horietako inork ez du analogiko merkea, bi sendagaiak oraindik berriak baitira, patenteek babestuta. Bi sendagaiek errusiar hiztunek 2 motako diabetesa duten pazienteen kritika onak bildu zituzten Zoritxarrez, oraindik ez dago informaziorik zehatz-mehatz erantzuteko odol azukrea hobeto jaisteko. Biak dira onak eta nahiko seguruak. Gogoan izan sendagaiaren konposizioan Yanumet metformina sitagliptina baino osagai garrantzitsuagoa dela.

Galvus edo metformina: zein da hobea?

Fabrikatzaileak esan du vildagliptina Galvus Met piluletan osagai aktibo nagusia dela. Eta metformina osagai laguntzailea baino ez da. Hala ere, Bernstein doktoreak dio metforminak odol azukrea gutxitzen duela vildagliptina baino. Galvus Met-ek 2 motako diabetesa duten botika berrien artean pazienteen berrikuspen onenak ditu. Badirudi arrakasta horren eginkizun nagusia metformina zahar onak betetzen duela, eta ez patentatutako vildagliptin berriak.

Galvus Met garestiak odol azukre altuetatik askoz ere hobeto laguntzen du metformin puruko pilulak baino merkeagoak. Hala ere, diabetearen tratamenduaren emaitzak apur bat hobetzen ditu eta Siofor edo Glucofageak baino zenbait aldiz gehiago kostatzen da. Aukera ekonomikoak aukera ematen badu, hartu vildagliptin + metformina. Diru falta izanez gero, metformina hutsa alda dezakezu. Bere droga onena Glucofage inportatutako jatorrizko sendagaia da.

Siofor pilulak ere ezagunak dira. Agian Glucofage baino zertxobait ahulago jokatzen dute, baina onak ere badira. Bi droga horiek Galvus Met-ek baino zenbait aldiz merkeagoak dira. Errusian eta CIS herrialdeetan fabrikatutako metformin pilulak ere merkeagoak aurki ditzakezu, baina hobe da horiek ez erabiltzea.

Zoritxarrez, oraindik ez dago informazio nahikoa zuzenean Galvus Met eta metformina hutsa konparatzeko. Garai desberdinetan Glucofage edo Siofor sendagairik hartu baduzu, baita Galvus Met-ekin ere, partekatu zure esperientzia artikulu honi buruzko iruzkinetan. Galvus (vildagliptin hutsa) 2. motako diabetesa sendatzeko ahula da. Komeni da beste botikarik gabe hartzea kasu bakanetan, metforminari kontraindikazioak badaude. Baina hobe da haren ordez intsulina injektatzen berehala hastea.

Nola hartu Galvus Met

2 motako diabetesa duten gaixoek normalean ez dute zentzurik vildagliptin purua (Galvus droga) hartzeak, metforminari uko eginez. Hori dela eta, honako hauek deskribatzen dira Galvus Met droga konbinatua hartzeko ereduak. Noizean behin, gaixoek kexu egiten dute droga hori ezin dutela jasan beherakoa larriagatik eta beste bigarren mailako efektu desatseginengatik. Kasu honetan, saiatu Metformin erregimena hasierako dosi txikiarekin eta hazkunde motelarekin. Seguruenik, egun gutxiren buruan gorputza moldatuko da, eta ondoren tratamendua ondo joango da. Metformina 2 motako diabetesa duten gaixoentzako sendagai baliotsuena da. Uko egin kontraindikazio larriak daudenean bakarrik.

Nola saihestu digestio-nahasteak?

Digestioaren asaldura saihesteko, metformina dosi txikiarekin hasi behar duzu eta, ondoren, poliki-poliki. Adibidez, Galvus Met 50 + 500 mg-ko 30 piluletako pakete bat erosi eta egunean behin hartzen hasten zara. Bigarren mailako efektu gogorrak izan ezean, 7-10 egun igaro ondoren, eguneko 50 + 500 mg piluletara aldatu bihar da, goiz eta arratsaldez.

Ontziak amaitu ondoren, sendagaia 50 + 850 mg hartu dezakezu, egunean bi pilulak hartuz. Azkenean, diabetikoek Galvus Met 50 + 1000 mg, egunean bi pilulak egonkortasunez hartu behar dituzte. Kasu honetan, vildagliptina jasoko duzu 100 mg-ko gehienezko eguneroko dosian eta beste 2000 mg-ko metformina.

2 motako diabetesa eta obesitatea duten pertsonek metformina hartu dezakete eguneko 3000 mg. Droga horren dosia handitzeko, zentzuzkoa da metformin hutseko 850 edo 1000 mg metformin hutseko pilulak gehitzea. Jatorrizko droga Glucofage erabiltzea komeni da.

Siofor sendagaia ere egokia da, etxeko ekoizpenean dauden pilulak ez badira bakarrik. Seguruenik ez zaizu oso egokia izango aldi berean diabetesa bi sendagai hartzea. Hala ere, metforminaren eguneroko dosia 2000 mg-tik 2850 edo 3000 mg-ra igotzeak odol azukrearen kontrola hobetu dezake eta pisu gehiago galtzen lagun dezake. Seguruenik, emaitzak merezi duen ahalegina izango da.

Galvus sendagaiak, metforminik gabeko vildagliptin hutsa dauka, Galvus Met baino 2 aldiz merkeagoa da. Diziplina eta antolakuntza ona duten diabetikoek dirua aurreztu dezakete Galvus eta Metformin bereizita hartuz. Metforminaren prestaketa egokiena Glucofage edo Siofor dela errepikatzen dugu, baina ez Errusiako Federazioan eta CIS herrialdeetan sortutako pilulak.

Diabetesa duten paziente askotan, azukrea goizez igotzen da urdailean hutsik, eta egunean zehar ia normala da. Horrelako kasuetan, Galvus tableta bat hartu dezakezu goizez eta arratsaldez, eta gauez ere, metformina 2000 mg Glucofage Long drogaren zati gisa. Aspaldidanik metformina gorputzean lan egiten du gau osoan, beraz, hurrengo goizean, azukrearen baraua normaltasunetik gertuago egoteko.

Sendagai hau bateragarria al da alkoholarekin?

Erabilerarako argibide ofizialek ez dute erantzun zehatza ematen galdera honi. Zalantzarik gabe ezinezkoa da mozkortzea. Pankreatitisak, gibeleko arazoak, odol azukre gutxikoak eta ospitaleratzea eta heriotza ekar ditzakeen beste hainbat konplikazio arriskua handitzen duelako. Hala ere, ez dago argi alkohola neurrizkoa den ala ez. Galvus Met droga erabiltzeko jarraibideak zuzenean ez du onartzen, baina ez du debekatzen. Alkohol neurriz edan dezakezu zure ardurapean. Irakurri "Diabetesarentzako alkoholak" artikulua. Gizon eta emakume helduentzako alkohol dosi baimendua adierazten du, baita diabetikoentzako edari alkoholdunak zein hobeak diren. Moderazioari eutsi ezin baduzu, alkoholari erabat eutsi behar diozu.

Tresna honek pisua galtzen laguntzen dizu? Nola eragiten dio pisuari?

Ikerketa ofizialen emaitzek diotenez, Galvus eta Galvus Met-ek ez dute gaixoaren gorputzeko pisuan eragiten. Hala ere, praktikan, metformina hartzen duten gehienek kilo batzuk galtzen dituzte. Seguruenik, zuk ere arrakasta izango duzu. Batez ere, dieta baxuko karboilari dietan diabetesa kontrolatzen baduzu, Bernstein doktoreak gomendatzen duenez.

Zerk ordezkatu dezake Galvus Met?

Honako hau deskribatzen du Galvus Met nola ordezkatu daitekeen egoera hauetan:

• Sendagaiak ez du batere laguntzen, gaixoaren azukrea oso handia da.
• Tabletek laguntzen dute, baina ez da nahikoa, azukrea 6,0 mmol / L baino handiagoa da.
• Droga hau garestiegia da, diabetesa eta bere senideentzat ez da merkeagoa.

Vildagliptina eta / edo metformina ia edo guztiz laguntzen ez badute, premiazkoa intsulina injektatzen hasi behar da. Ez saiatu beste tabletik erabiltzen, ez baitituzte batere erabilgarriak izango. Gaixoaren diabetesa hain aurreratuta dago, pankreasak agortu egiten du eta intsulina sortzen du. Ezin duzu intsulina injekziorik egin, eta egunean hainbat injekzio egin behar dituzu. Bestela, azkar ezagutuko duzu diabetearen konplikazio zoragarriak.

Diabetesaren gaixoek odol azukrea pertsona osasuntsuen mailara eraman behar dute - 4,0-5,5 mmol / l egonkor egoten dira egunean 24 orduz. Balio horiek benetan lortu daitezke. Ikasi urratsez urrats tratamendu erregimen 2 motako diabetesa eta jarraitu. Karbo gutxiko dieta jarraitzeak eta Galvus Met hartzeak azukrea jaitsi dezake, baina batzuetan ez da nahikoa.

Adibidez, azukreak 6,5-8 mmol / L izaten jarraitzen du. Kasu honetan, intsulinaren injekzioak dosi baxuetan ere lotu beharko zenituzke. Zein intsulina mota injektatu eta zein ordutan, egunean zehar azukrearen portaera kontuan hartuta banaka erabaki behar duzu. Gaixo batzuek goizean azukre gehien izaten dute urdaila hutsik, eta beste batzuek, berriz, bazkalorduan edo arratsaldean. Ez ahaztu intsulinaren tratamendua dieta eta pilulaz gain. Izan ere, azukreak 6,0 edo gehiagoko balioekin, diabetearen konplikazioak garatzen jarraitzen dute, poliki-poliki.

Zer egin sendagai hori ordaindu ezin bada?

Diabetikoek, norentzat Galvus eta Galvus Met drogak garestiegiak direnean, metformina hutsa aldatzeko beharra dute. Hoberena, Glucofage jatorriko droga. Sioforrek inportatutako beste produktu batek Glucofageak baino zertxobait ahulagoak dira. Merkeenak Errusiako Federazioan eta CIS herrialdeetan sortutako metformina pilulak dira. Baina azukrea jaitsi dezakete inportatutako sendagaiak baino gutxiago. Ahalegina egin ezazu karbo gutxiko dieta jarraitzeko. Egokitzen zaizkizun elikagai osasuntsuak zerealak, patatak eta irina produktuak baino garestiagoak dira. Baina karbo gutxiko dietarik gabe, ezin duzu zeure burua babestu diabetearen konplikazioetatik.

Analogikoak adierazpen eta erabilera metodoaren arabera

Konposizio desberdinak bat datoz adierazpenarekin eta aplikazio moduarekin

Nola aurkitu sendagai garestiaren analogia merkea?

Sendagai, generiko edo sinonimo baten analogia merke bat aurkitzeko, lehenik eta behin gomendatzen dugu osaerari arreta ematea, hots, erabiltzeko substantzia aktibo eta adierazpen berberei. Drogaren osagai aktibo berberek drogaren sinonimo dela adieraziko dute, farmakoki baliokidea edo alternatiba farmazeutikoa. Hala ere, ez ahaztu antzeko drogen osagai aktiboak, segurtasuna eta eraginkortasuna eragin ditzaketenak. Ez ahaztu medikuen argibideak, auto-botikek zure osasuna kaltetu dezakete, beraz, beti kontsultatu medikua edozein botika erabili aurretik.

Galvus Met instrukzioa

Kaleratze orria
Filmaz estalitako pilulak.

egitura
1 pilulak vildagliptin 50 mg + metformin 500, 850 edo 1000 mg ditu;

ontziratzea
6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 edo 360 orriko paketeetan.

Ekintza farmakologikoa
Galvus Met-en sendagaiaren osagaiak ekintza-mekanismo desberdinak dituzten 2 agente hipogluzemiko biltzen ditu: vildagliptina, dipeptidyl peptidase-4 inhibitzaileen klasea (DPP-4), eta metformina (klorhidrato moduan) - biguanide klaseko ordezkaria. Osagai horien konbinazioak odol glukosa-kontzentrazioa kontrolatzeko aukera ematen du 2 motako diabetesa duten gaixoetan 24 orduz.

vildagliptin
Vildagliptin, pankreako aparatu insularraren estimulatzaileen klaseko ordezkariak, DPP-4 entzima inhibitzen du selektiboki, 1 motako glukagono moduko peptidoa (GLP-1) eta glukosaren menpeko polineptido insulinotropikoa (HIP) suntsitzen duena.
DPP-4 jardueraren inhibizio azkar eta osoa hazkundeak GLP-1 eta HIPen hesteetako zirkulazio sistemikoan basalari eta elikagaiei estimulatutako gehikuntza eragiten die.
GLP-1 eta HIP mailak handituz, vildagliptinak pankreako β-zelulek glukosarekiko duten sentsibilitatea handitzen du eta horrek glukosaren menpeko intsulinaren sekrezioa hobetzen du. Β-zelulen funtzioaren hobekuntza maila hasierako kaltearen araberakoa da. Beraz, diabetesa ez duten gizakietan (odol-plasmako glukosa-kontzentrazio normala duenean), vildagliptinak ez du intsulinaren sekrezioa estimulatzen eta ez du glukosa-kontzentrazioa murrizten.
GLP-1 endogenoaren mailak handituz, vildagliptinak α-zelulek glukosarekiko sentikortasuna areagotzen dute eta horrek glukagonoaren jariatzeari buruzko glukosaren menpeko erregulazioa hobetzen du. Otorduen ondoren glukagonoaren kontzentrazio altuak gutxitzeak intsulinaren erresistentzia gutxitzea eragiten du.
Intsulina / glukagono ratioa hipergluzemiaren atzeko aldean, GLP-1 eta HIP kontzentrazioaren gehikuntza dela eta, gibeleko glukosaren ekoizpena gutxitzea eragiten du otorduetan zehar eta ondoren, eta horrek glukosaren kontzentrazioa odol-plasmaren gutxitzea eragiten du.
Horrez gain, vildagliptina erabiltzearekin batera, otordu bat egin ondoren odol-plasmako lipidoen kontzentrazioaren beherakada nabaritu zen. Hala ere, efektu hori ez da GLP-1 edo HIPen eraginarekin eta pankreako uharteetako zelulen funtzioan hobekuntzarik izan.
Jakina da GLP-1 kontzentrazioaren gehikuntzak sabelaren hustuketa motelagoa ekar dezakeela, hala ere, vildagliptina erabiltzearen atzeko planoan ez da antzeko efektua ikusi.
Vildagliptina 579 gaixo diabetiko duten 5259 pazienteetan erabili zenean 52 astez monoterapia gisa edo metforminarekin, sulfonylurea deribatuekin, tiazolidinionarekin edo intsulinarekin batera, epe luzerako beherakada nabarmena nabaritu zen hemoglobina glikatuaren kontzentrazioan (НbА1с) eta odol glukosa barau gisa.

metformina
Metforminek glukosaren tolerantzia hobetzen du 2 motako diabetesa duten pazienteetan, plasma glukosa-kontzentrazioak jaitsiz, otorduak aurretik eta ondoren. Metforminek gibeleko glukosaren produkzioa murrizten du, hesteetan glukosaren xurgapena moteltzen du eta intsulinarekiko erresistentzia murrizten du ehun periferikoen bidez glukosaren kontsumoa eta erabilera hobetuz. Sulfonilurearen deribatuak ez bezala, metforminak ez du hipogluzemia eragiten 2 motako diabetes mellitus duten gaixoetan edo gizabanako osasuntsuetan (kasu berezietan izan ezik). Botikarekin terapiak ez du hiperinsulinemia garatzea. Metformina erabiliz, intsulinaren sekrezioa ez da aldatzen, intsulinaren plasma-maila urdailean hutsik eta egunean zehar gutxitu daiteke.
Metforminak glukogenoaren sintesia zelulaz gain induzitzen du glukogenoaren sintasean jardunez eta glukosaren garraioa hobetzen du glukosa-garraioaren proteina jakin batzuen bidez (GLUT-1 eta GLUT-4).
Metformina erabiltzen denean, lipoproteinen metabolismoan eragin onuragarria nabaritzen da: kolesterol osoaren, LDL kolesterolaren eta triglizeridoen kontzentrazioaren beherakada, droga ez duela plasmako glukosa-kontzentrazioan.

Vildagliptin + Metformin
Vildagliptin eta metformin konbinazio terapia erabiltzen denean, eguneroko 1.500-3.000 mg metformin eta 50 mg vildagliptin 2 aldiz egunean 1 urtean, estatistikoki esanguratsua izan zen odol glukosaren kontzentrazioan gutxitzea (HbA1c indizearen beherakadaren arabera zehaztu da) eta pazienteen kopurua handitzea. HbA1c-ren kontzentrazioa% 0,6-0,7 izan zen gutxienez (metformina jasotzen jarraitu zuten gaixoen taldearekin alderatuta).
Vildagliptin eta metformin konbinazioa jasotzen duten pazienteetan, ez da hasierako egoerarekin alderatuta gorputzaren pisuaren aldaketa estatistikoki esanguratsua ikusi. Tratamendua hasi eta 24 astera, metildinarekin batera vildagliptina jasotzen zuten gaixoen taldean, hipertentsio arteriala duten pazienteen eta aitaren beherakada egon zen.
Vildagliptin eta metformina konbinazio bat erabili zenean 2 motako diabetes mellitus duten gaixoen hasierako tratamendu gisa 24 astez, HbA1c-ren eta gorputz-pisuaren beherakada dosi bat murriztu da droga hauekin monoterapiarekin alderatuta. Hipogluzemia kasuak minimoak izan ziren tratamendu taldeetan.
Vildagliptin (50 mg 2 aldiz egunean) metforminarekin batera / gabe intsulina konbinatuta (batez besteko dosia - 41 PIECES) entsegu kliniko batean, HbA1c adierazlea estatistikoki nabarmen jaitsi da -% 0,72 (hasierako adierazlea - batez beste, 8) % 8). Tratatutako taldean hipogluzemiaren intzidentzia plazeboko taldean hipogluzemiaren intzidentziaren parekoa izan zen.
Proba kliniko batean gaixoetan vildagliptina (50 mg 2 aldiz egunean) metforminarekin (≥1500 mg) batera (glimepiridoarekin (≥4 mg / eguneko) batera), HbA1c adierazlea estatistikoki nabarmen jaitsi da -% 0,76 (batez besteko mailatik) -% 8,8).

Farmakozinetika
vildagliptin
Xurgapen. Urdaila hutsik hartuz gero, vildagliptina azkar xurgatzen da, Tmax - administrazioa ondorengo 1,75 ordu. Elikadurarekin batera irenstearekin batera, vildagliptinaren xurgatze-tasa pixka bat murrizten da: Cmax-en% 19 gutxitu da eta Tmax-en igoera 2,5 ordu arte. Hala ere, jateak ez du xurgapen-maila eta AUC eragiten.
Vildagliptina oso azkar xurgatzen da eta ahozko administrazioa egin ondoren haren bioaniztasun absolutua% 85 da. Cmax eta AUC dosi terapeutikoen tartean, dosiaren proportzioan handitzen dira gutxi gorabehera.
Banaketa. Vildagliptina plasma-proteinei lotzeko maila baxua da (% 9,3). Droga era berdinean banatzen da plasma eta globulu gorrien artean. Vildagliptinaren banaketa ustez gehiegizkoa gertatzen da, Vss iv-aren ondoren 71 litrokoa da.
Metabolismoa. Biotransformazioa da vildagliptin kanporatzeko bide nagusia. Giza gorputzean, drogaren dosiaren% 69 bihurtzen da. Metabolito nagusia - LAY151 (dosiaren% 57) farmakologikoki inaktiboa da eta cyanocomponent osagaiaren hidrolisi produktua da. Botikaren dosiaren% 4 inguruk amida hidrolisia egiten du.
Ikerketa esperimentaletan, DPP-4ren eragin positiboa drogen hidrolisian nabaritzen da. Vildagliptin ez da metabolizatzen cytochrome P450 isoenzimak parte hartuz. In vitro ikerketen arabera, vildagliptina ez da P450 isoenzimen substratua, ez du inhibitzen eta ez du zitokromo P450 isoenzimak eragiten.
Ateratzea. Droga irenstu ondoren, dosiaren% 85 inguru gernuan kanporatzen da eta% 15 hesteetan barrena, aldatu gabeko vildagliptina ren giltzurruna% 23 da. Sarrerarekin / T1 / 2 batez bestekoa 2 ordu izatera iristen da, plasmako argi-garbitasuna eta vildagliptinaren giltzurrun-clearance 41 eta 13 l / h dira hurrenez hurren. Ahozko ondoren T1 / 2 3 ordu ingurukoa da, dosia edozein dela ere.
Gaixo talde bereziak
Generoak, gorputz-masaren indizea eta etnia ez dute vildagliptinaren farmakokinetika eragiten.
Gibeleko funtzioa okertzea. Gaixotasun hepatiko arina eta moderatua duten pazienteetan (6-10 puntu Child-Pugh sailkapenaren arabera), botikaren erabilera bakarraren ondoren, vildagliptinaren biodisponibilitatea% 20 eta 8 gutxitu da, hurrenez hurren. Insuficiencia hepática larria duten pazienteetan (12 puntu Child-Pugh sailkapenaren arabera), vildagliptinaren biodisponibilitatea% 22 handitzen da. Vildagliptinaren biodisponibilitatearen gehienezko aldaketa, batez beste% 30era igo edo jaitsi ez da klinikoki esanguratsua. Gibeleko funtzioaren larritasunaren eta sendagaiaren biodisponibilitatearen arteko korrelazioa ez da hauteman.
Giltzurrun-funtzio okertua. Giltzurruneko funtzio arina, moderatua eta larria duten pazienteetan eta giltzurruneko gutxiegitasun kronikoa duten etapa amaieran, hemodialisi% 8-66 eta CUC% 32–134% handitu dira, eta horrek ez du loturarik giltzurruneko narriadurarekin eta baita LAY151 metabolismo inaktiboaren igoerarekin. 1,6-6,7 aldiz, urraketaren larritasunaren arabera. Vildagliptinaren T1 / 2 ez da aldatzen. Giltzurrunetako narriadura arina duten pazienteetan ez da beharrezkoa vildagliptin dosiaren doikuntza.
≥65 urteko gaixoak. 70 urtetik gorako pertsonetan% 32 (Cmax-en% 18 hazkundea%) hazkundearen biodisponibilitatea ez da klinikoki esanguratsua eta ez du DPP-4aren inhibizioan eraginik.
≤18 urte dituzten gaixoak Ez dira ezarri vildagliptinaren ezaugarri farmakokinetikoak 18 urte baino gutxiago dituzten haurren eta nerabeen kasuan.

metformina
Xurgapen. Estomaka huts batean 500 mg-ko dosia irensten denean metforminaren erabateko erabilgarritasuna% 50-60 zen. Tmax plasma - 1.81-2.69 ordu eman ondoren. Sendagaiaren dosia 500 eta 1500 mg artean edo 850 eta 2250 mg bitarteko dosietan handituta, parametro farmakinetikoen igoera mantsoagoa nabaritu zen (harreman lineala espero zitekeena baino). Eragin hori ez da hainbeste sendagaia ezabatzearen aldaketa batek xurgatzen duen moteltzeagatik. Elikagaien kontsumoaren atarian, metformina xurgatzeko maila eta tasa ere apur bat murriztu ziren. Beraz, drogaren dosi bakarrarekin 850 mg-ko dosian janariarekin, Cmax eta AUC gutxitu egin ziren 40 eta% 25 inguru eta Tmax-en igoera 35 minutuz. Ez da egitate horien garrantzi klinikoa ezarri.
Banaketa. 850 mg ahozko dosi bakarrarekin, metforminaren Vd itxurazkoa (654 ± 358) l da. Droga ia ez da plasmako proteinekin lotzen, sulfonilurea eratorriak% 90 baino gehiago lotzen baitizkio. Metformina globulu gorrietan sartzen da (ziurrenik prozesu hori indartzea denboran zehar). Eskema estandarraren arabera metformina erabiltzen denean (dosi estandarra eta administrazio maiztasuna), botikaren Css plasmatikoa 24-48 orduren buruan iristen da eta, normalean, ez da 1 µg / ml baino gehiago izaten. Entsegu kliniko kontrolatuetan, metforminaren Cmax odol-plazan ez da 5 µg / ml baino handiagoa izan (dosi altuak hartzen badira ere).
Ateratzea. Boluntario osasuntsuentzako metformina barne-hartze bakarrarekin, giltzurrunak aldatu egiten dira. Kasu honetan, droga ez da gibelean metabolizatzen (gizakiengan ez da metabolitaterik hauteman) eta ez da behazunik kanporatzen. Metforminaren giltzurrunaren garbitasuna kreatininaren argia baino 3,5 aldiz handiagoa denez, botika desagerrarazteko modu nagusia sekrezio tubularra da. Irentsitakoan, xurgatutako dosiaren% 90 gutxi gorabehera giltzurrunak zeharkatzen dira lehenengo 24 orduetan, T1 / 2 plasma 6,2 ordu ingurukoa da. Metformina odol osoko T1 / 2 17,6 ordu ingurukoa da, metaketa adierazten du. drogaren zati garrantzitsu bat globulu gorrietan.
Gaixo talde bereziak
Paul. Ez du metforminaren farmakokinetika eragiten.
Gibeleko funtzioa okertzea. Insuficiencia hepática duten gaixoetan ez zen metforminaren ezaugarri farmakokinetikoen azterketa egin.
Giltzurrun-funtzio okertua. Giltzurrun-funtzio murriztua duten pazienteetan (kreatininaren clearance-aren arabera kalkulatuta), metforminetik T1 / 2 plasma eta odol osoak handitzen dira, eta giltzurrun-garbitasuna kreatininaren garbitasuna murriztu egin da proportzioan.
≥65 urteko gaixoak. Ikerketa farmakokinetiko mugatuen arabera, 65 urte baino gehiagoko pertsona osasuntsuetan, metforminaren plasma-garbitasuna gutxitu eta T1 / 2 eta Cmax-en gehikuntza egon da gazteen aldean. Metforminaren farmakokinetika horiek 65 urte baino gehiagoko gizabanakoetan giltzurrun-funtzioaren aldaketekin lotuta egon liteke. Hori dela eta, 80 urte baino zaharragoak diren gaixoetan, Galvus Met botikaren izendapena posible da kreatinina garbitzeko normalean soilik.
≤18 urte dituzten gaixoak Ez dira ezarri metforminaren ezaugarri farmakokinetikoak 18 urte baino gutxiago dituzten haurren eta nerabeen kasuan.
Etnia desberdinetako gaixoak. Ez dago ebidentziarik pazientearen etniak metforminaren ezaugarri farmakokinetikoengan. 2. etnia desberdineko diabetesa mellitus duten pazienteetan metformina azterketa kliniko kontrolatuetan, drogaren eragin hipogluzemikoa neurri berean agertu zen.

Vildagliptin + Metformin
Ikerketek biokivalentzia erakutsi dute Galvus Met-en AUC eta Cmax-en kasuan, 3 dosi ezberdinetan (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eta 50 mg + 1000 mg) eta vildagliptin eta metformin piluletan bereizitako dosietan hartutakoak.
Elikagaiak ez du Galvus Met drogaren osaeran vildagliptinaren xurgapen mailaren eta mailaren tasan eragiten. Galvus Met medikuaren osaeran metforminaren C max eta AUC balioak, elikagaiak hartzen ari ziren bitartean,% 26 eta 7 murriztu dira, hurrenez hurren. Gainera, elikagaien kontsumoaren atzeko planoan, metforminaren xurgapena moteldu egin zen eta horrek Tmax handitzea eragin zuen (2 ordu eta 4 ordu). Cmax eta AUC-en antzeko aldaketa bat janari-hartzearen garaian soilik ikusi zen metforminaren kasuan bakarrik. Hala ere, azken kasuan aldaketak ez dira hain nabarmenak izan. Galvus Met sendagaiaren konposizioan vildagliptin eta metformin farmakokinetikoetan elikagaien eragina ez zen desberdina izan bi drogak bereizi hartzerakoan.

Galvus Met, erabiltzeko argibideak
2 motako diabetes mellitus (dietoterapiarekin eta ariketa fisikoarekin konbinatuta): monoterapiaren eraginkortasun nahikoa ez da vildagliptin edo metforminarekin, aldez aurretik vildagliptin eta metformin terapia konbinatuak terapia monopreparazioetan jasotzen zituzten pazienteetan.

contraindications
giltzurruneko gutxiegitasuna edo giltzurruneko funtzioa: ≥1,5 mg (> 135 µmol / litro) serum kreatinina maila gizonezkoetan eta ≥1,4 mg (> 110 µmol / litro) emakumezkoetan;
giltzurruneko disfuntzioa garatzeko arriskua duten baldintza akutuak: deshidratazioa (beherakoa, oka), sukarra, gaixotasun infekzioso larriak, hipoxia-baldintzak (shock, sepsia, giltzurrun infekzioak, bronkopulmonary gaixotasunak),
bihotz gutxiegitasun akutua eta kronikoa, miokardio infartu akutua, gutxiegitasun kardiobaskular akutua (shock),
arnas gutxiegitasuna
gibeleko funtzioa
acidosis metaboliko akutua edo kronikoa (ketoacidosis diabetikoa barne, komarekin edo gabe). Ketoacidosis diabetikoa intsulina terapia bidez zuzendu beharko litzateke,
azido laktikoa (historia bat barne)
tratamendua ez da preskribatzen kirurgia baino 2 egun lehenago, erradisotopoa, izpiak erradiografiak, kontrastearen agenteak sartu eta 2 eguneko epean,
haurdunaldia,
Edoskitzeko,
1 motako diabetesa
alkoholismo kronikoa, alkohol intoxikazio akutua,
kaloria gutxiko dieta atxikitzea (egunean 1000 kilokaloria baino gutxiago),
18 urte baino gutxiago dituzten haurrak (ez dira zehaztu erabileraren eraginkortasuna eta segurtasuna),
hipersentsibilitatea vildagliptin edo metforminarekiko edo sendagaiaren beste edozein osagairen aurrean.

Dosierra eta administrazioa
Galvus Met drogak janariarekin hartzen du digestio sistematik bigarren mailako efektuen larritasuna murrizteko, metforminaren ezaugarri gisa. Galvus Met-en dosia banan-banan hautatu behar da, eraginkortasunaren eta jasangarritasunaren arabera, hasierako dosia aukeratu da pazienteak tratatzeko erregimenak kontuan hartuta vildagliptin eta / edo metforminarekin. Galvus Met erabiltzen duzunean, ez gainditu gomendatutako vildagliptin eguneroko gehienezko dosia (100 miligramo).

Bigarren mailako efektuak
Gertaera kaltegarrien intzidentzia (AE) ebaluatzeko honako irizpide hauek erabili ziren: oso maiz (≥1 / 10), maiz (≥1 / 100, kontrako erreakzioak, seguru asko vildagliptin eta metforminarekin konbinatutako terapia erabiltzearekin lotuak (garapen horren maiztasuna vildagliptin + metformin taldean). Plazeboaren eta metforminaren erabileraren atzeko aldean desberdina da% 2 baino gehiago). Jarraian aurkezten dira:
Nerbio sistematik:
maiz - buruko mina, zorabioak, dardarak.
Vildagliptina metforminarekin batera dosi desberdinetan erabiltzean, hipogluzemia kasuen% 0,9an ikusi zen (alderatzeko, plazeboen taldean metforminarekin konbinatuta -% 0,4).
Digestio sistematik AEren tasa vildagliptin / metforminarekin konbinatutako terapiaren% 12,9 zen. Metformina erabiltzerakoan, AE antzekoak ikusi ziren gaixoen% 18,1ean.
Vildagliptinarekin batera metformina jasotzen duten gaixoen taldeetan, asaldura gastrointestinala nabaritu zen% 10 -15eko maiztasunarekin eta plazeboarekin batera metformina jasotzen zuten gaixoen taldean,% 18ko maiztasunarekin.
Vildagliptin monoterapia gisa erabiltzerakoan, 2 urte arte luzaroko azterketa klinikoek ez dute desbiderapen gehigarririk erakutsi segurtasun profilean edo ezusteko arriskuan.
Vildagliptin monoterapia gisa erabiltzen duzunean:
Nerbio sistematik: maiz - zorabioak, buruko mina,
Digestutik: maiz - idorreria,
Erreakzio dermatologikoak: batzuetan - larruazala,
Sistema muskuloskeletaletik: askotan - artralgia.
Bestelakoak: batzuetan - edema periferikoa
Vildagliptin + metformin konbinazio terapia erabiltzerakoan, vildagliptin-ekin aipatutako AEen maiztasunaren hazkunde klinikoki garrantzitsua ez da ikusi.
Vildagliptin edo metformin monoterapiaren atzean, hipogluzemiaren intzidentzia% 0,4koa zen (batzuetan).
Monoterapia vildagliptinarekin eta vildagliptin + metformin tratamendu konbinatuak ez zuen gaixoaren gorputzeko pisuan eragina izan.
Vildagliptin monoterapia gisa erabiltzerakoan, 2 urte arte luzaroko azterketa klinikoek ez dute desbiderapen gehigarririk erakutsi segurtasun profilean edo ezusteko arriskuan. Marketin osteko ikerketa:
Merkaturatze osteko ikerketan, honako erreakzio kaltegarriak antzeman ziren: maiztasuna ezezaguna - urtikaria.
Laborategiko parametroen aldaketak vildagliptina 50 mg-ko dosian egunean behin edo egunean 100 mg-tan (1 edo 2 dosi) urtean 1 urtez, alanine aminotransferasa (AlAt) eta aspartate aminotransferasa (AsAt) jardueraren gehikuntza maiztasuna 3 aldiz baino gehiago da. normalaren goiko muga (VGN) aldean,% 0,3 eta% 0,9 izan ziren, hurrenez hurren (plazeboen taldean% 0,3).
AlAt eta AsAt-en jardueraren gehikuntza, normalean, asintomatikoa izan zen, ez zen handitu eta ez zen kolestasia edo jaundicearekin batera.
Metformina monoterapia gisa erabiltzen duzunean:
Nahaste metabolikoak: oso gutxitan - B12 bitaminaren xurgapena gutxitzea, azido laktikoa. Digestio sistematik: oso maiz - goragalea, gorakoa, beherakoa, sabeleko mina, jateko gogoa galtzea, askotan - ahoan metalezko zaporea.
Gibeletik eta tratamendu biliarretik oso gutxitan - gibeleko funtzioaren parametro biokimikoen urraketa.
Larruazalaren eta larruazalpeko ehunaren aldetik: oso gutxitan - larruazaleko erreakzioak (bereziki eritema, azkura, urtikaria).
B12 bitaminen xurgapena gutxitu delako eta metformina erabiltzerakoan suero-kontzentrazioaren beherakada oso urria izan delako denbora luzez sendagaia jaso duten pazienteetan, fenomeno horrek ez du garrantzi klinikoa. Kontuan hartu behar da B12 bitamina xurgatzea murriztea anemia megaloblastikoa duten gaixoetan soilik murriztea.
Metformina erabiltzearekin behatu ziren gibeleko funtzioaren edo hepatitisaren adierazle biokimikoak urratzeko zenbait kasu, metformina erretiratu ondoren ebatzi ziren.

Argibide bereziak
Intsulina jasotzen duten pazienteetan, Galvus Met-ek ezin du intsulina ordezkatu.
vildagliptin
Gibeleko funtzioa okertzea
Vildagliptina aplikatzean, aminotransferasesen jardueraren gehikuntza (normalean adierazpen klinikoak izan gabe) kontrol taldean baino zertxobait maizago nabaritu zen, Galvus Met izendatu aurretik, eta, gainera, aldizka botikarekin tratamenduan zehar, gomendatzen da gibeleko funtzioaren parametro biokimikoak zehaztea. Gaixoak aminotransferaseen jarduera handiagoa badu, emaitza hori bigarren ikerketa baten bidez berretsi beharko litzateke eta, ondoren, gibeleko funtzioaren parametro biokimikoak aldizka zehaztu, normalizatu arte. AsAt edo AlAt gehiegizko jarduera VGN baino 3 aldiz gehiago edo gehiago badaude behin eta berriz egindako ikerketek baieztatzen badute, gomendagarria da botika bertan behera uztea.

Droga elkarreragina
Vildagliptin + Metformin
Vildagliptina (100 mg eguneko 1) eta metformina (1000 mg eguneko 1) aldibereko erabilerarekin batera, haien arteko elkarrekintza farmakininetiko klinikoki garrantzitsuak ez ziren ikusi. Ez saiakuntza klinikoetan, ezta Galvus Met-en erabilera kliniko zabalean beste droga eta substantzia konkomitanteak jasotzen zituzten pazienteetan ere, ez da aurreikusirik izan elkarrekintzarik.

vildagliptin
Vildagliptinak botiken elkarreragiteko potentzial txikia du. Vildagliptina P cytchrome 450 (CYP) 450 entzimenen substratua ez denez, eta entzima horiek inhibitu edo eragotziko ez dituenez, P (CYP) 450 duten substratuak, inhibitzaileak edo induzitzaileak dituzten drogekin duen interakzioa ez da oso zaila. Vildagliptin aldibereko erabilerak ez du eragiten entzimenen substratuak diren drogen tasa metabolikoan: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eta CYP3A4 / 5. Ez dago vildagliptinaren interakzio kliniko garrantzitsurik 2 motako diabetesa (glibenclamida, pioglitazona, metformina) edo botika terapeutiko estu batekin (amlodipina, digoxina, ramipril, simvastatina, valsartan, warfarina) tratamenduan gehien erabiltzen diren sendagaiekin.

metformina
Furosemidak metforminaren Cmax eta AUC areagotzen du, baina ez du bere giltzurrun-garbitzeak eragiten. Metforminek furosemidaren Cmax eta AUC murrizten ditu eta, gainera, ez dio bere giltzurrun-garbitasunari eragiten.
Nifedipinak metforminaren xurgapena, Cmax eta AUC handitzen ditu. Gainera, gernuan gehiegikeria areagotzen du. Metforminak ia ez du nifedipinaren parametro farmakokinetikoetan eragiten.
Glibenclamidak ez ditu metforminaren parametro farmakokinetikoak / farmakodinamikoak eragiten. Metforminak, oro har, Cmax eta AUC glibenklamidak murrizten ditu, baina efektuaren magnitudea asko aldatzen da. Hori dela eta, oraindik ez dago argi elkarrekintza honen esanahi klinikoa.
Giltzurrunek sekrezio tubularraren bidez giltzurrunak kanporatzen dituzten katioi organikoek, esaterako, amiloride, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim, vancomycin eta abarretan kanporatzen dute. Beraz, cimetidinak metforminaren kontzentrazioa plasmaan / odolean eta AUCan% 60 eta% 40 handitzen ditu hurrenez hurren. Metforminak ez du eragiten cimetidinaren parametro farmakokinetikoetan. Kontuz ibili behar da Galvus Met erabiltzean giltzurruneko funtzioan eragina duten sendagaiekin edo metformina gorputzean banatzerakoan.
Beste droga batzuk - droga batzuek hipergluzemia eragin dezakete eta agente hipogluzemikoen eraginkortasuna murriztu. Hala nola, drogak tiazidak eta beste diuretikoak, glukokortikosteroideak, fenotiazinak, tiroide hormonak, estrogenoak, ahozko antisorgailuak, fenitoina, azido nikotinikoa, simpatomimetikoak, kaltzio antagonistak eta isoniazidoak dira. Horrelako sendagaiak errezetatzerakoan, edo, alderantziz, bertan behera uzten badira, gomendatzen da metforminaren eraginkortasuna kontrolatzea (horren eragin hipogluzemikoa) eta, beharrezkoa bada, sendagaiaren dosia doitzea. Danazolaren aldibereko erabilera ez da gomendatzen azken honen efektu hiperglicemikoa saihesteko. Danazolarekin tratamendua beharrezkoa bada eta azken hau gelditu ondoren, metforminaren dosia doitzea beharrezkoa da glukosa-maila kontrolatuta. Klorpromazina: dosi handietan hartzen denean (eguneko 100 mg) glikemia handitzen da, intsulinaren askapena murriztuz. Antipsikotikoen tratamenduan eta azken hau gelditu ondoren, dosia doitzea beharrezkoa da glukosa-maila kontrolatuta.
Iodoa duten iopa erradioaktiboak: erradiopologia duten iodoak erabiliz egindako ikerketa erradiologiko batek acidosis laktikoaren garapena eragin dezake diabetes mellitus giltzurruneko porrot funtzionala duten pazienteetan.
Beta-2 sinpatomimetiko injektagarriak: glikemia handitu beta-2 hartzaileen estimulazioa dela eta. Kasu honetan, kontrol glikemikoa beharrezkoa da. Behar izanez gero, intsulina gomendatzen da. Metformina aldi berean erabiltzea sulfonilurea deribatuekin, intsulina, acarbosa eta salicilatoekin, efektu hipogluzemikoa areagotzea posible da.
Alkohol intoxikazio akutua duten pazienteetan metformina erabiltzeak akidosi laktikoa garatzeko arriskua areagotzen duelako (batez ere gosea, nekeak edo gibeleko porrota), Galvus Met-ekin tratamenduan, alkoholik eta alkohol etilikoa duten drogei uko egin behar zaie.

gaindosi
vildagliptin
Vildagliptina ondo toleratzen da 200 mg / eguneko dosian ematen denean. Droga 400 mg / eguneko dosian erabiltzerakoan, muskulu-mina, gutxienez parestesia arina eta iragankorra, sukarra, edema eta lipasa-kontzentrazioan hazkunde iragankorra (VGN baino 2 aldiz handiagoa) antzeman daitezke. Vildagliptina dosia 600 mg / eguneko gehikuntzarekin batera, muturretako edemaren garapena, parestesiaz lagunduta, eta kreatinina fosfokinasa, AcAt, C-erreaktiboaren proteina eta mioglobina kontzentrazioaren igoera posible da. Gaindosi baten sintoma guztiak eta laborategiko parametroen aldaketak botika eten ondoren desagertzen dira.
Gorputza dialisi bidez kentzea ez da oso zaila. Hala ere, vildagliptinaren metabolito hidrolitiko nagusia (LAY151) gorputzetik hemodialysia kendu daiteke.

metformina
Metforminaren sobredosi kasu ugari nabaritu ziren, besteak beste, 50 gramo baino gehiagotan botikaren izoztearen ondorioz. Metforminaren sobredosi batekin, hipogluzemia kasuen% 10 ingurutan ikusi zen (hala ere, sendoarekin duen harremana ez zegoen finkatuta), kasuen% 32an azido laktikoa nabaritu zen. Azido laktikoaren hasierako sintomak goragalea, gorakoa, beherakoa, gorputzaren tenperatura jaitsi, sabeleko mina, muskulu mina, etorkizunean arnasketa handitzea, zorabioak, kontzientzia gutxitzea eta komaren garapena izan daitezke. Metformina odoletik kentzen da hemodialisi bidez (170 ml / min arte garbitzeko), nahaste hemodinamikoak garatu gabe. Horrela, hemodialisia metformina odoletik kentzeko erabil daiteke, drogak gaindosirik izanez gero.
Gaindosi izanez gero, tratamendu sintomatiko egokia egin behar da gaixoaren egoera eta adierazpen klinikoak oinarritzat hartuta.

Biltegiratzeko baldintzak
Galvus Met 30 ºC baino altuagoak ez diren haurrei eskuraezina den leku lehor batean gordetzen da.