Intsulina Apidra Solostar: erabiltzeko argibideak

Substantzia aktiboa: intsulina glulisina - 100 pieza (3,49 mg),
excipientes: metacresol (m-cresol) 3,15 mg, trometamol (tromethamine) 6,0 mg, sodium chloride 5,0 mg, polysorbate 20 0,01 mg, sodium sodium hydroxide to pH 7,3, acid acid chlorhydic to pH 7 3, injekziorako ura 1.0 ml arte.

Deskribapena. Kolorerik gabeko likido gardena.

Ezaugarri farmakologikoak:

Farmacodinamia. Intsulina glulisina gizakiaren intsulinaren ohiko intsulinarekiko analogia da.
Intsulinaren eta intsulinaren analogien ekintza garrantzitsuena, intsulina glulisina barne, glukosaren metabolismoaren erregulazioa da. Intsulinak odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten du, glukosa xurgatzea ehun periferikoek, bereziki muskulu eskeletikoek eta ehun adiposoek, gibelean glukosaren eraketa inhibituz. Intsulinak adipozitoetan lipolisia kentzen du, proteolisia inhibitzen du eta proteinen sintesia areagotzen du. Boluntario osasuntsuetan eta diabetes mellitusa duten pazienteetan egin diren ikerketek frogatu zuten intsulinaren azpian emandako administrazioa dela eta, glulisina azkarrago jokatzen hasten dela eta ekintza iraupen laburragoa duela gizakiaren intsulina disolbagarriak baino. Lurpeko administrazioarekin, odolean glukosa-kontzentrazioa murrizten duen intsulina glulisinaren eragina 10-20 minutu igaro ondoren hasten da. Barrura administratzen direnean, intsulina glulisina eta gizakiaren disolba disolbagarrian odolean glukosa-kontzentrazioa jaistearen eraginak berdinak dira. Intsulina glulisinaren unitate batek gizakiaren intsulina disolbagarriaren unitate bakarreko jarduera hipogluzemiko bera du.
1. faseko diabetes mellitus bat duten pazienteei egindako saiakuntza kliniko batean, intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren profil hipogluzemikoak administratu ziren larruazaletik 0,15 U / kg-ko dosi bakoitzean 15 minutuko otordu estandarraren aldean. Ikerketaren emaitzek erakutsi zuten intsulina glulisina, otordu bat baino 2 minutu lehenago ematen zela, gizakiaren intsulina disolbagarria bezala bazkaldu ondoren kontrol glukemiko bera ematen zela, 30 minutu bazkal aurretik. Bazkaria baino 2 minutu lehenago administratuta, intsulina glulisinak bazkaldu ondoren kontrol glikemiko hobea eskaini zuen bazkari bat baino 2 minutu lehenago gizakiaren intsulina disolbagarriak baino. Glulisinaren intsulina, bazkaria hasi eta 15 minutu lehenago administratua, gizakiaren intsulina disolbagarriak bezala bazkaldu ondoren kontrol glukemiko bera eman zuen, otordua baino 2 minutu lehenago.
Intsulina glulisina, intsulina lispro eta gizakiaren intsulina disolbagarriekin diabetes mellitus eta obesitatea duten gaixoen talde batean egindako ikerketa batek frogatu du paziente horietan intsulina glulisinak bere ezaugarri bizkorrak mantentzen dituela. Azterketa honetan, AUC osoaren% 20ra iristeko denbora (kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian) 114 minutu izan ziren intsulina glulisinarentzat, 121 minutu insulina lisprorentzat eta 150 minutu gizakiaren intsulina disolbagarriarentzat eta AUC (0-2 ordu), islatuz. jarduera hipogluzemiko goiztiarra ere, hurrenez hurren, 427 mg / kg izan zen intsulina glulisinarentzat, 354 mg / kg insulina lisprorentzat eta 197 mg / kg gizakiaren intsulina disolbagarriarentzat.
1. motako azterketa klinikoak.
III fasearen 26 asteko saiakuntza klinikoan, intsulina glulisina intsulina lisproarekin konparatzen zuena, larruazalpean otorduak baino gutxiagotan (0 15 minutu), 1 motako diabetea duten pazienteek intsulina glargina intsulina intsulina gisa erabiltzen zuten, intsulina glulisina zen. azterketa amaierako unean glicosilatutako hemoglobina (Lb1c) kontzentrazioaren aldaketarekin erlazionatu zen insulina lispro-rekin kontrol glikemikoarekin alderatuta. Odol glukosaren balio konparagarriak ikusi ziren, auto-jarraipena eginez. Intsulina glulisinarekin batera, intsulina tratatzearekin kontrastearekin, lyspro-k ez zuen intsulina basalaren dosi gehikuntza behar.
Intsulina glargina jaso duten 1 aste motako III faseko III azterketa klinikoarekin, intsulina glargina jaso duten terapia basal gisa erakutsi zuten bazkaldu ondoren intsulina glulisinaren administrazioak duen eraginkortasuna berdina izan zela. 0-15 minutu) edo gizakiaren intsulina disolbagarria (otorduak baino lehen 30-45 minutu).
Azterketa protokoloa bete duten gaixoen populazioan, otorduak baino lehen intsulina glulisina jaso zuten gaixoen taldean, HL1Cren beherakada nabarmen handiagoa antzeman zen gizakiaren intsulina disolbagarria jaso zuten gaixoen taldearekin alderatuta.

2. motako diabetesa
26 asteko III fasearen hirugarren azterketa klinikoa egin zen, 26 asteko jarraipen segurtasun azterketa egin zen intsulina glulisina (otorduak baino lehen 0-15 minutu) gizakiaren intsulina disolbagarriarekin konparatzeko (otorduak baino lehen 30-45 minutu); larruazaleko 2 motako diabetesa duten pazienteei eman zitzaien larruazalpean, intsulina-isofan intsulina basal gisa erabiliz. Gaixoen batez besteko gorputzaren masa indizea 34,55 kg / m2 zen. Intsulina glulisina gizakiaren intsulina disolbagarriarekin konpara daiteke, tratamendu 6 hilabeteren ondoren HL1C kontzentrazioetan izandako aldaketekin alderatuta hasierako balioarekin alderatuta (% -0,46 insulina glulisinarentzat eta% -0,30 gizakiaren intsulina disolbagarriarentzat, p = 0,0029) eta 12 hilabeteko tratamenduaren ondoren hasierako balioarekin alderatuta (% -0,23 insulina glulisinarentzat eta% -0,13 giza intsulina disolbagarriarentzat, aldea ez da esanguratsua). Azterketa honetan, paziente gehienek (% 79) ekintza laburra duten intsulina eta intsulina isophanarekin nahastu zituzten berehala injekzioa baino lehen. Ausazko momentuan 58 gaixoek ahozko agente hipogluzemikoak erabiltzen zituzten eta dosi berean (aldatu gabe) hartzen jarraitzeko argibideak jaso zituzten.

Lasterketa eta generoa
Helduetan saiakuntza kliniko kontrolatuetan, intsulina glulisinaren segurtasunean eta eraginkortasunean ez ziren desberdintasunak erakutsi arrazaren eta generoaren arabera bereizitako azpi-taldeen azterketan.

Farmakozinetika. Intsulina glulisinaren kasuan, B3 posizioan gizakiaren intsulina asparagina aminoazidoak ordezkatzeak lisina eta B29 posizioan lisina azido glutamikoarekin xurgatzen du.

Xurgapena eta Biodisponibilitatea
Boluntario osasuntsuetan eta 1 motako eta 2 motako diabetes mellitus duten pazienteen kontzentrazio-denboraren kurba farmakinetikoek frogatu zuten gizakiaren intsulina disolbagarriarekin konparatuz glulisinaren xurgapena gutxi gorabehera 2 aldiz azkarragoa zela eta lortutako plasma-kontzentrazio maximoa 2 ingurukoa izan zela. aldiz gehiago.
1 mellitus diabetikoa duten pazienteetan egindako azterlan batean, insulina glulisina 0,15 U / kg-ko dosian emandako larruazalpean, Tmax (plasmako kontzentrazio maximoa hasteko unea) 55 minutukoa izan zen, eta Stm 82 ± 1,3 mcU / ml izan zen. aldean, 82 minutuko Tmax batekin eta 46 ± 1,3 µU / mlko Cmax-ekin giza intsulina disolbagarriarekin. Intsulina glulisinarentzako zirkulazio sistemikoaren batez besteko egoitza-denbora laburragoa izan zen (98 minutu) gizakiaren intsulina disolbagarriarentzat (161 minutu) baino.
2 motako diabetes mellitus duten gaixoetan egindako ikerketa batean, intsulina glulisinaren 0,2 pieza / kg-ko dosian administratu ondoren, Stax 91 mcU / ml izan zen, 78 eta 104 mcU / ml artean.
Intsulina glulisina larruazalpean ematea aurreko sabeleko hormaren, izterretik edo sorbaldaren eskualdean (muskulu deltoideen eskualdean), xurgapena azkarragoa izan zen aurreko sabeleko hormaren eskualdean sartu zenean, izterrean botikaren administrazioarekin alderatuta. Deltoideen eskualdearen xurgapen-tasa tarteko zen.
Larruazalpeko administrazioaren ondoren insulina glulisinaren erabateko erabilgarritasuna% 70 ingurukoa zen (% 73 aurreko sabeleko hormatik, 71 muskulu deltoidetik eta% 68 emakumezkoen eskualdetik) eta aldakortasun urria izan zuten paziente desberdinetan.

banaketa
Intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulina disolbagarriaren banaketa eta barne-hartzearen ondoren, antzekoak dira; banaketa-bolumenak 13 litro eta 21 litro eta 13 eta 17 minutuko erdi-bizitza dituzte, hurrenez hurren.

hazkuntza
Intsulinarekiko larruazalpean eman ondoren, glulisina gizakiaren intsulina disolbagarriak baino azkarrago ateratzen da, 42 minutuko bizitza erdia du eta 86 minutuko gizakiaren intsulina disolbagarriaren itxura erdiarekin alderatuta. Intsulina glulisinaren azterketetan zeharkako azterketan, bai gizabanako osasuntsuetan eta bai 1 motako eta 2 motako diabetesa dutenetan, itxurazko ezabatze-bizitza erdia 37 eta 75 minutukoa izan da.

Gaixo talde bereziak

Giltzurruneko gutxiegitasuna duten gaixoak
Giltzurruneko egoera funtzional askorik gabeko gizabanakoetan egindako azterketa klinikoan (kreatinina garbitzeko (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, ohikoa:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Oharraren konposizioa eta forma

Beraz, Apidra ekintza motzeko intsulina da. Agregazio egoeraren ikuspuntutik hau da konponbidea. Lurpeko inplantaziorako pentsatuta dago eta guztiz gardena da, eta kolorerik gabekoa da (zenbait kasutan, oraindik ere, itzal arin bat dago presente).

Bere osagai nagusia, gutxieneko proportzioan dagoenean, gluzulina izeneko intsulina kontsideratu behar da. Bere ekintza azkarrak eta iraupen luzeko efektuak dira. Onuradunak hauek dira:

CRESOL,
trometamol,
sodio kloruroa
polisorbatoa eta beste asko ere eskuragarri daude.

Hauek guztiak batera konbinatzen dira, zalantzarik gabe, edozein motatako diabetesa lor daitekeen sendagai bakarra: lehenengoa eta bigarrena. Apidra intsulina kolorerik gabeko beirarekin egindako kartutxo bereziekin sortzen da.

Eragin farmakologikoei buruz

Nola eragiten dio Apidrak glukosari?

Glulinaren intsulina gizakiaren hormona errekonbinanteen analogia da. Dakizuen bezala, indarra konpara daiteke gizakiaren intsulina disolbagarriarekin, baina bereizgarria da askoz azkarrago "funtzionatzen" hastea eta esposizioaren iraupena laburragoa izatea. hau erabilgarria da.

Intsulinan ez ezik, bere efektu garrantzitsuena eta funtsezkoena glukosaren transferentziari dagokionez, erregulazio etengabea izan beharko litzateke. Aurkeztutako hormonak odolean azukrearen kontzentrazioa murrizten du eta horrek glukosa erabiltzea estimulatzen du ehun periferikoen laguntzarekin. Eskeletoko giharretan eta ehun adiposoetan gertatzen da bereziki. Apidra intsulinak gibelean glukosaren eraketa ere inhibitzen du. Gainera, lipolisiarekin lotutako prozesu guztiak ezabatzen ditu adipozitoetan, proteolisian eta proteinen elkarrekintza azkartzen du.

Ikerketa ugarien emaitzen arabera, frogatu zen glulisina, osagai nagusia izanik eta janaria jan baino bi minutu lehenago, glukosaren erlazioaren kontrol bera eman dezakeela gizakia disolbatzeko egokia den intsulina bezala. Hala ere, bazkaria baino 30 minutu lehenago administratu behar da.

Dosiaren inguruan

Edozein sendagai erabiltzeko prozesuko puntu garrantzitsuena, intsulina soluzioak barne, dosiaren argitzea hartu beharko litzateke. Apidra laster gomendatzen da (gutxienez zero eta 15 minutu gehienez) jan aurretik edo berehala.

Droga mota motako agente hipogluzemiko zehatzekin batera erabil daiteke.

Nola aukeratu Apidra dosi bat?

Apidra intsulina dosifikatzeko algoritmoa banan-banan hautatu behar da. Giltzurruneko porrota diagnostikatzen bada, hormona horren beharra gutxitzea posible da.

Gibela bezalako organo baten funtzionamendu okerra duten diabetikoetan, intsulina ekoizteko beharra gutxiagotu egiten da. Glukosaren neogenesiari gaitasun txikia eta metabolismoaren moteltzea intsulinari dagokionez. Horrek guztiak argi eta garbi definitzen du eta ez da hain garrantzitsua adierazitako dosiaren atxikimendua, oso garrantzitsua diabetearen tratamenduan.

Injekzioari buruz

Droga larruazalpeko injekzio bidez administratu behar da, baita infusio jarraitua ere. Gomendagarria da larruazalpeko eta gantz-ehunetan soilik egitea ponpa-ekintzarako sistema berezia erabiliz.

Larruazalpeko injekzioak hauxe egin behar da:

Apidra intsulina sartzea larruazalpeko edo gantz-ehunetan etengabeko infusioa erabiliz sabelean egin behar da. Aurretik aurkeztutako arloetan infusioak ez ezik, baita infusioak ere, arloek txandakatzea gomendatzen dute osagaiaren inplementazio berria egiteko. Inplanteen eremua, jarduera fisikoa eta beste baldintza flotagarriek xurgapena azkartzeko mailan eta, ondorioz, eragina abiaraztean eta hedapenean eragina izan dezakete.

Nola eman injekzioak?

Sabeleko eskualdearen horman larruazalpeko inplantazioa giza gorputzaren beste arlo batzuetan ezartzea baino askoz ere bizkortze-xurgapen azkarraren bermea bihurtzen da. Ziurtatu prebentzio arauak betetzen dituztela droga sendatzea odol motako odol hodietan.

"Apidra" intsulina sartu ondoren debekatuta dago injekzio gunea masatzea. Diabetikoei ere injekzio teknika egokia eman behar zaie. Hori izango da% 100 tratamendu eraginkorra lortzeko gakoa.

Biltegiratze baldintzen eta baldintzen inguruan

Edozein osagai sendagarri erabiltzeko prozesuan eraginik handiena izateko, baldintzak eta iraupena gogoratu behar dira. Horrela, mota horretako kartutxoak eta sistemak haurrek eskura dezaketen leku batean gorde behar dira, argiaren aurkako babes garrantzitsua ere izan beharko luketenak.

Kasu honetan, tenperatura erregimena ere ikusi behar da, bi eta zortzi gradu bitartekoak izan beharko liratekeenak.

Osagaia ez da izoztu behar.

Kartutxoak eta kartutxo sistemak erabiltzen hasi ondoren, argia sartzeaz gain, eguzkiarengandik babesten ez duen haurrentzako sarbidea ez den leku batean erreserbatu behar dira. Aldi berean, tenperaturaren adierazleek ez dute bero 25 gradu baino gehiago izan behar, bestela, Apidra intsulinaren kalitatearen berri eman dezake.

Argiaren eraginari babes handiagoa emateko, kartutxoak gordetzea beharrezkoa da, baina adituek gomendatzen dute horrelako sistemak beren paketetan, kartoi bereziez egina. Deskribatutako osagaiaren iraupena bi urtekoa da.

Guztia iraungitze datari buruz

Hasierako erabileraren ondoren, kartutxan edo sistema honetan dagoen droga baten iraupena lau astekoa da. Komeni da gogoratzea paketean hasierako intsulina hartu zen kopurua. Edozein diabetesa motaren tratamendu arrakastatsua izateko berme osagarria izango da.

Bigarren mailako efektuei buruz

Apidra intsulina ezaugarritzen duten bigarren mailako efektuak bereizita adierazi behar dira. Lehenik eta behin, hipogluzemiaz bezalako gauzez ari gara. Intsulina dosifikazio oso garrantzitsuak erabiltzearen ondorioz sortzen da, hau da, hori da benetako beharra baino askoz ere handiagoa dela.

Organismo horren metabolismoa den aldetik, hipogluzemia ere oso osatuta dago. Bere eraketaren zantzu guztiak bat-batekoak dira: izerdi hotza, dardara eta askoz gehiago nabarmentzen dira. Kasu zehatz honetan arriskua hipogluzemiak gora egingo duela da eta horrek pertsona baten heriotza ekar dezake.

Tokiko erreakzioak ere posible dira, hauek baitira:

hyperemia,
hantura,
azkura esanguratsua (injekzio gunean).

Seguruenik, horrez gain, erreakzio alergia espontaneoak garatzea, kasu batzuetan urtikaria edo dermatitis alergikoaz ari gara. Hala ere, batzuetan ez da larruazaleko arazoen antza izaten, asfixia edo bestelako sintoma fisikoak baizik. Nolanahi ere, aurkeztutako bigarren mailako efektu guztiak ezin dira zalantzarik gomendioak jarraituz eta Apidra bezalako intsulina modu egokian eta eskuduna gogoratuz.

Kontraindikazioei buruz

Edozein sendagairentzat dauden kontraindikazioei arreta berezia jarri behar zaie. Hori izango da intsulina% 100ean funtzionatuko duen gaitasuna, gorputza leheneratzeko eta babesteko bitarteko benetan eraginkorra izanik. Beraz, "Apidra" erabiltzea debekatzen duten kontraindikazioek hipogluzemia egonkorra eta intsulina, gluzilina eta sendagaiaren beste edozein osagai ere sentikortasun maila handiagoa izan beharko lituzkete.

Haurdun dauden emakumeek Apidra erabili al dezakete?

Arreta bereziarekin, tresna honen erabilera beharrezkoa da haurdunaldiko edo edoskitze garaiko edozein egoeran dauden emakumeentzat. Aurkeztutako intsulina mota nahiko sendoa denez, kalte batzuk eragin ditzake emakumeari ez ezik fetuari ere. Hala ere, seguruenik diabetearekin lotutako kasu guztietatik urrun dago. Horri lotuta, gomendagarria da lehenik espezialista bat kontsultatzea “Apidra” intsulina erabiltzearen baimena dela eta, halaber, nahi duzun dosia preskribatzea.

Zantzu bereziei buruz

Edozein sendagaia erabiltzerakoan, oso ñabardura desberdin asko kontuan hartu behar dira. Adibidez, diabetikoen intsulina edo substantzia mota berri bat beste kezka batetik igarotzea gainbegiratze espezializatu zorrotzenaren azpian egin beharko litzateke. Izan ere, terapia bere osotasunean doitzeko premiazko beharra egon daiteke.

Osagaiaren dosi desegokiak edo tratamendua etetea, batez ere 1 motako diabetes mellitus duten pertsonen kasuan, hipergluzemia ez ezik ketoakidosi espezifikoa ere sor daiteke. Hauek dira giza bizitzarako oso arrisku arriskutsuak dituzten baldintzak.

Intsulina dosi egokitzea beharrezkoa da motor planean edo elikagaiak jatean jardueraren algoritmoaren aldaketa gertatzen denean.

Artikulua oso lagungarria da. Uste dut gaixotasun hau duten askok lagunduko dutela. Eskerrik asko droga hau nola gordetzeko xehetasunagatik. Medikuak berak ere agindu zion. Artikulua oso ona da, espero dut eta lagunduko didala!

Apidraren osagai aktiboa intsulina glulisina da. Intsulinaren analogia da, gizakiaren gorputzean sortzen dena, baina molekula birkonbinazio bidez eraldatzen da. Substantzia baten ekintza indarra gizakiaren intsulinaren berdina da (disolbagarria), baina, azken hau ez bezala, ekintza azkarrago gertatzen da, intsulina glulisinaren eraginaren iraupena laburragoa da.

Substantzia aktiboa glukosa molekulen trukea erregulatzen du, odolean duten kontzentrazioa murrizten du, periferiako ehunetan (batez ere eskeletoko giharrak, gantz zelulak) glukosa molekulen xurgapena hobetzen du. Intsulina glulisinak glukosaren glukosaren produkzioa inhibitzen du. Apidrak lipolisi prozesuak ehun adiposoen zeluletan inhibitzen ditu, proteinen egituren deskonposizioa geldiarazten du eta proteinak ekoizteko prozesu sintetikoak hobetzen ditu.

Larruazalpean ematen denean, glukosa-kontzentrazio maila gutxitzen da 1 / 6–1 / 3 ordu igaro ondoren. Barruko administrazioa baldintzapean, intsulina glulisinaren indarra gizakiaren intsulinaren indarraren berdina da. Intsulina glulisinaren unitate 1 gizakiaren intsulinaren unitatearen berdina da.

Saiakuntza klinikoetan aurkitu zen Apidra janari zati bat baino 120 segundo lehenago administrazioak odolean glukosa edukia kontrolatzea ahalbidetzen duela otordua amaitu ondoren. Droga horren ekintzak glukosa-maila are hobeto kontrolatzeko aukera ematen du gizakiaren intsulina sartuz jan baino ordu erdi lehenago. Apidra administrazioa hartu ondoren ¼ bidez eman zen ekintza gizakiaren intsulinaren ekintzarekin bat dator, bazkaria baino 120 segundo lehenago gorputzean.

Obesitatea tratatzeko, Apidraren ekintzaren ikerketek frogatu zuten osagai aktiboan efektuaren garapen denbora 114 minutu irauten dutela. 0-2 orduko AUC 427 mg × kg zen.

Eskatzeko metodoa

Apidra sartzea bazkari bat baino lehen edo gehienez 15 minutu lehenago egin behar da. Droga dagoeneko intsulina prestakinak dituzten eta iraupen luzeko ekintza iraunkorrekin edo intsulina iraunkorra duten sendagaien antzekoak dituzten tratamendu erregimenetan erabiltzen da. Apidra erregimen terapeutikoetan konbinatu daiteke ahozko administraziorako sendagai hipogluzemikoekin. Botikaren dosia kasu bakoitzean banan-banan hautatzen da.

Ohe baskularrean sartzeko botikak ahalik eta gehien saiatzea baztertu behar da. Gainera, ezin duzu masifikatu droga injektatu den eremua. Med. langileek sendagaia nola administratu behar den irakatsi behar diote pazienteari.

Onartezina da Apidra beste eragile terapeutiko batzuekin nahastea (gizakiaren isofan-intsulina salbu). Ponpa aparatuarekin hornitzen den Apidra droga erabiltzerakoan, onartezina da konponbidea beste edozein botikarekin nahastea.

Droga erabiltzeko arauak

Ez berriro konpondu irtenbidea.
Apidra disoluzioa isofan-gizakiaren intsulinarekin nahastu behar bada, intsulina glulisinaren soluzioa xeringan sartu behar da lehenengo. Ez gorde emaitza sortzen duen nahasketa.

Irtenbide duten kartutxoak OptiPen Pro 1 xiringa boligrafoetarako egokiak dira.
Erabili aurretik, kartutxan dagoen soluzioa kolorearentzat (gardena izan beharko litzateke), partikula mekanikorik ez dagoenean ebaluatu beharko zenuke.
Utzi kartutxoa giro-tenperaturan 60-120 minutuz xiringa berrerabilgarri batean sartu aurretik.
Kendu aire burbuilak kartutxatik.
Ez dira berrerabilgarriak kartutxoak.
Kaltetutako xiringa boligrafoak ez dira erabili behar.
Droga administratzeko plastikozko xiringa erabil daiteke. Horretarako, xiringa batekin kartutxatik irtenbidea kentzen da. Xiringa 100 UI / ml intsulina etiketatu behar da.
Xiringa luma berrerabilgarria erabil daiteke sendagaia paziente bakar batean administratzeko.

OptiClick sistemako kartutxoak erabiliz (hau da, Apidra disoluzioaren 3 ml dituen kartutxoa, pistoi batez hornitutako plastikozko edukiontzi batean sartzen da):

Edukiontzi eta pistoi bat duten kartutxo sistema OptiClick motako xiringa boligrafo batekin erabili behar da.
OptiClick xiringa luma erabiltzeko argibideak gailu honen oharpenean ematen dira.
Xiringatza gaizki funtzionatuz gero, ezin da erabili.
Egiaztatu kartutxoaren sistema konponbidea aplikatu aurretik. Prestaketan ez da partikula mekanikorik egon behar, irtenbidea gardena izan behar da, kolorerik gabe.
Kendu kartoizko burbuilak konponbidea eman aurretik.
Ezin duzu kartutxo bat berrerabili.
Kartutxotik irtenbidea plastikozko xiringa batean marraz dezakezu eta droga administratu.
Infekzioak ekiditeko, onartezina da xiringa-boligrafoa erabiltzea hainbat gaixoren kasuan.

Sendagaiaren sarrera larruazalpeko injekzio bat eginez egiten da. Pompa sistema erabiliz infusio jarraitua egiteko Apidraren soluzioa egin dezakezu. Sarrera larruazaleko ehun adiposoan egiten da.

Lurpeko injekzioak egiteko toki aproposak sabelaldea, sorbalda gunea eta izterrak dira. Beharrezkoa izanez gero, infusio jarraitua sabelean larruazalaren azpian ehun adiposa sartzea da. Apidra konponbidearen sarrera berri bakoitza leku berrian egin beharko litzateke.

Osagai aktiboaren xurgapen-tasa alda daiteke botikaren injekzio-gunearen, gaixoaren jarduera fisikoaren eta beste baldintza batzuen arabera. Substantzia aktiboaren xurgapen azkarragoa antzematen da sabeleko horman injekzioa egiten denean.

Bigarren mailako efektuak

hypoglycemia - intsulina terapiaren nahigabeko efektu ohikoena, intsulina dosi handiegia erabiltzen bada gerta daiteke, horretarako beharra gaindituz.

Drogaren administrazioarekin lotutako saiakuntza klinikoetan behatu diren kontrako erreakzioak organo-sistemen arabera eta intzidentzia txikiagotzeko jarraian agertzen dira. Agerraldien maiztasuna deskribatzeko, irizpide hauek erabiltzen dira: oso maiz (>% 10), maiz (>% 1 eta% 0,1 eta% 0,01)

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdun dauden emakumeetan intsulina glulisinaren erabilerari buruzko informazio nahikorik ez dago.

Ugalketa preklinikoen ikerketek ez dute diferentziarik erakutsi intsulina glulisinaren eta gizakiaren intsulinaren artean ezberdintasunak haurdunaldian, fetuaren garapenean, erditzean eta garapenean jaiotzerakoan (ikus Preklinikako Segurtasun Probak).

Haurdun dauden emakumeei botikak preskribatzerakoan, kontuz ibili behar da. Glukosaren jarraipen arretaz beharrezkoa da.

Haurdunaldian beharrezkoa da oreka metabolikoko egoera mantentzea diabetesa aurreko edo keinukako gaixoen kasuan. Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan intsulina beharra gutxitu egin daiteke, bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitu ohi da. Jaio eta berehala, intsulina eskaria azkar gutxitzen da.

Ez da ezagutzen intsulina glulisina bularreko esnetara pasatzen den edo ez. Hala ere, normalean intsulina ez da bularreko esnetara pasatzen eta ez da xurgatzen ahozko administrazioa ondoren.

Edoskitzen ari diren emakumeek intsulina eta dieta dosia egokitu beharko lituzkete.

Bigarren mailako efektua

Hipogluzemia, intsulina terapiaren aurkako erreakzio ohikoena, garatu daiteke intsulina dosia handiegia bada intsulinaren beharrarekin alderatuta.

Entsegu klinikoetan ikusitako botikaren erabilerarekin erlazionatutako ondorengo erreakzio negatiboak jarraian aurkezten dira organo sistemen agerraldian, agerraldi txikiagotan (oso maiz:> 1/10, maiz> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Gaindosi

Beharbada, hipogluzemia garatzea intsulinaren gehiegizko jardunaren ondorioz, gaixoen kontsumoarekin eta energia kostuekin lotuta.

Ez dago datu zehatzik intsulina glulisinaren sobredosi bati buruz. Hala ere, hipogluzemia faseetan garatu daiteke.

Hipogluzemia arina duten pasarteak ahozko glukosa edo gozokiekin tratatu daitezke. Horregatik, gomendagarria da diabetesa duten gaixoek azukre, gozoki, cookie edo fruitu gozo zuku batzuk edukitzea. Hipogluzemia larriaren pasarteak, gaixoak ahulduta daudenean, glukagonoarekin (0,5 - 1 mg) tratatu daitezke, dagokion instrukzioa jaso duen pertsonak intramuskularki edo larruazaletik emandakoak, edo mediku medikuak administratutako glukosa barneko tratamenduarekin tratatu daitezke. Glukosa ere administratu behar da barrutik, 10-15 minutuz glukoagonoari erantzunik ematen ez bazaio. Kontzientzia berreskuratu ondoren, ahozko karbohidratoen kontsumoa gomendatzen da berriro gertatzea saihesteko.

Glukagonoa injektatu ondoren, ospitalean gaixoa behatu behar da hipogluzemia larriaren zergatiak zein diren jakiteko eta etorkizunean horrelako pasarteak garatzea saihesteko.

Beste drogekin elkarreragina

Ez da interakzio farmakologikorik egin. Antzeko beste sendagaiekin lortutako esperientzian oinarrituta, ez da nekez garrantzi klinikoa duten elkarrekintza farmakologikoak.

Informatu zure medikuari hartzen dituzun botika guztiei buruz, nahiz eta kasu bakoitzean gertatzen den!

Zenbait substantziek glukosaren metabolismoari eragiten diote, beraz, intsulina glulisinaren doinua eta bereziki zaindutako jarraipena egin daiteke.

Odolean glukosa gutxitzeko efektua hobetu dezaketen eta hipogluzemiarako joera areagotzen duten substantziek ahozko sendagai hipogluzemikoak, angiotensina bihurtzeko entzima inhibitzaileak, disopiramidak, fibratuak, fluoxetina, MAO inhibitzaileak, pentoxifilina, propoxifenoa, salikilatuak eta sulfibamida daude.

Odoleko glukosa jaisteko jarduera murrizteko gai diren substantziak, besteak beste, hormona glukokortikosteroideak, danazola, diazoxidoa, diuretikoak, glukagonoa, isoniazida, fenotiazinaren deribatuak, somatropina, simpatomimetikoak (adibidez, epinefrina adrenalina, salbutamola, terbutalina, hormonak, adibidez). , ahozko antisorgailuetan), proteasaren inhibitzaileak eta droga antipsikotiko atipikoak (adibidez, olanzapina eta clozapina).

Beta-blokeatzaileak, klonidina, litio-gatzak eta alkoholak odolean intsulinaren glukosa gutxitzeko jarduera areagotu eta ahultzen dute. Pentamidinak hipogluzemia sor dezake eta batzuetan hipergluzemian sartzen da.

Gainera, ß-blokeatzaileak, klonidina, guanetidina eta reserpina bezalako sendagai sympatholytic-en eraginpean, antirregulazio adrenergikoaren seinaleak arinak edo absenteak izan daitezke.

Bateragarritasun jarraibideak

Bateragarritasun azterketen gabezia dela eta, droga hau ez da gizakiaren NPH intsulina baino beste drogekin nahastu.

Aplikazioaren ezaugarriak

Gaixoak intsulina mota edo marka berri batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egin behar da. Askapenaren forma, marka (fabrikatzailea), mota (estandarra, NPH, ekintza motela, etab.), Jatorria (animalia mota) eta (edo) produkzio teknologia aldatzea eragin dezake dosian. Ahozko agente hipogluzemikoen dosifikazioa egokitu daiteke aldi berean tratamenduarekin.

Tratamenduaren dosifikazio edo eten desegokiak, batez ere, intsulina menpeko diabetesa duten gaixoen kasuan, hipergluzemia eta diabetosido ketoacidosia sor daitezke - bizitza arriskuan jartzeko baldintzak.

Hipogluzemia garatzeko garaia erabilitako intsulinarekiko ekintza mekanismoaren araberakoa da eta, beraz, tratamendu erregimenaren aldaketa bat alda daiteke.

Hipogluzemiaren lehen sintomak alda edo gutxitu ditzaketen egoerak honako hauek dira: epe luzeko diabetesa, intsulinarekin zainketa intentsiboa, neuropatia diabetikoa, ß-blokeatzaileak bezalako drogak, edo animalia batetik gizakiarekiko intsulina. Dosiaren doikuntza behar daiteke gaixoak jarduera fisikoa handitu badu edo jateko ordutegia aldatu bada. Jan ondoren berehala ariketa egiteak hipogluzemia arriskua handitu dezake.

Hipogluzemia azkar jarduten duen analogoen injekzioaren ondoren garatzen bada, orduan lehenago garatu daiteke, gizakiaren intsulina disolbagarriarekin injektatuz.

Erreakzio hipogluzemikoak eta hipergluzemikoak zuzentzen ez badira, kontzientzia galtzea eragin dezakete, nori eta gaixoaren heriotza.

Gaixoaren intsulina beharra gaixotasunean edo estres emozionalean aldatu daiteke.

Xiringaren heldulekua

SoloStar xiringatila erabili aurretik, liburuxka honetan agertzen diren erabilerarako argibideak arretaz irakurri behar dituzu.

Kaleratze orria

3 ml bakoitza beirazko kartutxo garbi batean (I mota). Kartutxoa alde batean bromobutilazko tapoi batekin zigilatu eta aluminiozko tapoi batekin kizkurtuta dago, bestetik bromobutil eraztunarekin.

Kartutxoa SoloStar xurgatzeko boligrafo bakarrean muntatuta dago. SoloStar 5 xiringak kartoizko kaxa batean kokatzen dira, erabiltzeko argibideekin batera.