Protafan NM Penfill - erabiltzeko jarraibide ofizialak *

Esekidura larruazalpean administratzeko, 100 UI / ml

Esekidura 1 ml dauka

substantzia aktiboa - ingeniaritza genetikoa gizakiaren intsulina (intsulina-isofanoa) 100 UI (3,5 mg),

excipients: protamina sulfatoa, zinka, glizerina, metakresola, fenola, sodio hidrogeno fosfato dihidratoa, 2 M sodio hidroxido, 2 M azido klorhidriko, injekziorako ura.

Esekidura zuria da, zutik egonez gero, supernatante garbia, kolorerik edo ia kolorerik gabekoa eta prezipitazio zuria bihurtzen dena. Prezipitatua erraz uxatzen da astindu leuna eginez.

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakozinetika

Intsulina prestatzeko jarduketen iraupena xurgapen tasaren araberakoa da batez ere, eta horren arabera, hainbat faktoreren araberakoa da (adibidez, intsulina dosiaren, administrazioaren metodoaren eta lekuaren, larruazalpeko gantz geruzaren lodiera eta diabetesa mellitus mota). Hori dela eta, intsulinaren parametro farmakokinetikoak barruko eta banakako gorabehera handiak dira.

Plasinan intsulinaren gehieneko kontzentrazioa (Cmax) lortzen da larruazalpeko administrazioa ondorengo 2-18 orduren buruan.

Ez da plasmako proteinei lotzen agerpenik, intsulinaren aurkako antigorputzak izan ezik (halakorik badago).

Giza intsulina intsulina proteasa edo intsulina garbitzeko entzimak ekartzen du, baita, seguru asko, proteina disulfuro isomerasaren eraginez ere. Suposatzen da gizakiaren intsulinaren molekulan zatiketa-gune ugari daudela (hidrolisia), hala ere, ez da aktibatzen zatiketaren ondorioz eratutako metabolitoetariko bat.

Bizimodua (T½) larruazalpeko ehunetik xurgatzeko erritmoaren arabera zehazten da. Horrela, T½ xurgapenaren neurria baino gehiago da, intsulina plasmatik kentzeko neurria baino (T½ intsulina odoletik minutu batzuk besterik ez da). Ikerketek frogatu dute T½ 5-10 ordu inguru daudela.

farmacodinamia

Protafan® NM Saccharomyces cerevisiae iragazkia erabiliz DNA bioteknologia birkonbinatuak sortutako giza intsulina da. Odolean glukosa-mailaren beherakada gertatzen da bere garraio intracelularra handitu delako intsulina muskulu eta material adiposoen intsulinaren hartzaileei lotu ondoren eta gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa aldi berean murriztu delako.

Drogaren ekintza administrazioaren ondorengo ordu eta erdian hasten da, gehienezko efektua 4-12 orduren buruan manifestatzen da eta ekintza osoaren iraupena, berriz, 24 ordu ingurukoa da.

Dosierra eta administrazioa

Droga larruazalpean ematea da. Intsulina esekidura ezinezkoa da.

Protafan® NM monoterapian nahiz intsulina bizkor edo laburreko intsigniarekin erabil daiteke.

Sendagaiaren dosia banaka hautatzen da, gaixoaren beharrak kontuan hartuta. Normalean, intsulinaren eskakizunak 0,3 eta 1 UI / kg / egunekoak dira. Intsulina eguneroko beharra handiagoa izan daiteke intsulinarekiko erresistentzia duten gaixoetan (adibidez, pubertaroan, baita obesitatea duten pazienteetan ere), eta txikiagoa intsulina endogenoen produkzio endogenoak dituzten pazienteetan.

Protafan® HM normalean larruazalpean ematen da izter eremuan. Hau komenigarria bada, injekzioak aurreko sabeleko horman, gluteoaren eskualdean edo sorbaldako gihar deltoidean ere egin daitezke. Botika izterrean sartu ondoren, beste eremu batzuetan sartutakoa baino xurgapen txikiagoa da. Injekzioa larruazaleko tolestura hedatuan egiten bada, orduan drogen ustekabeko administrazio intramuskularra izateko arriskua gutxitzen da.

Orratzak larruazalaren azpian egon behar du gutxienez 6 segundoz, eta horrek dosi osoa bermatzen du. Injekzio gunea etengabe aldatu behar da eskualde anatomikoaren barruan lipodistrofiaren garapena ekiditeko.

Protafan® HM bidoietan, intsulina xiringarekin batera bakarrik erabil daiteke, eskala aplikatzen baita. Horrek intsulina dosia neurtzeko aukera ematen du.

Gaixoari Protafan® NM erabiltzeko argibideak.

Ez erabili Protafan® NM:

Intsulina ponpenetan.

Giza intsulinarekiko alergia (hipersentsibilitatea) edo Protafan® NM droga osatzen duten osagairen bat badago.

Hipogluzemia hasten bada (odol azukre gutxi).

Intsulina behar bezala gordetzen ez bada edo izoztuta egongo balitz

Babeserako txapela falta bada edo solte badago. Botila bakoitzak plastikozko tapoia dauka.

Intsulina ez bada uniformeki zuria eta lainoa nahastu ondoren.

Protafan® NM erabili aurretik:

Begiratu etiketa ziurtatzeko intsulina mota egokia erabiltzen ari zaren.

Kendu babes-txanoa.

Nola erabili droga Protafan® NM

Protafan® NM sendagaia larruazalpeko administraziorako da. Inoiz ez administratu intsulina bidez edo intramuscularly. Aldatu beti injekzio guneko injekzio guneak gune injektiboetan isurketak eta ultzeraketak egiteko arriskua murrizteko. Injekzioak egiteko toki onenak hauek dira: ipurmasailak, aurreko izterrak edo sorbalda.

Nola administratu Protafan® NM Protafan® NM bakarrik administratzen bada edo Protafan® NM ekintza laburreko intsulina nahastu behar bada.

Ziurtatu dosi-ekintza neurtzeko intsulina-xiringa bat erabiltzea dosi-ekintza unitateetan.

Ateratu airea xiringan intsulina dosi horri dagokion zenbatekoan.

Dosia hartu baino lehen, bota botella zure palmondoen artean, intsulina berdindu eta zurituta egon arte. Berreskurapena errazten da sendagaiak giro-tenperatura badu.

Intsulina sartu azalaren azpian.

Eutsi orratza azalaren azpian gutxienez 6 segundoz intsulina dosia erabat ematen zaion ziurtatzeko.

Gaixotasun arruntak, batez ere infekziosoak eta sukarrarekin batera, gorputzak intsulinaren beharra areagotzen du. Dosiaren doikuntza gerta daiteke giltzurrunak, gibela, gainazalaren funtzio okertua, hipofisia edo tiroide guruina gaixotasun konkomitanteak badaude ere.

Dosia egokitzeko beharra ere gerta daiteke jarduera fisikoa edo gaixoaren ohiko dieta aldatzean. Gaixoaren intsulina mota batetik bestera gaixoa transferitzerakoan dosia egokitzea beharrezkoa izan daiteke.

Bigarren mailako efektuak

Protafan® NM tratatu duten pazienteetan ikusitako kontrako erreakzioak nagusiki dosi menpekoak ziren eta intsulinaren ekintza farmakologikoa zela eta.

Honako hauek dira entsegu klinikoetan identifikatutako kontrako erreakzioen maiztasunaren balioak, Protafan® NM sendagaiaren erabilerarekin erlazionatuta daudenak. Maiztasuna honela zehaztu zen: gutxitan (≥1 / 1.000 to.)

Contraindications:

Haurdunaldia eta edoskitzea
Ez dago murrizketarik haurdunaldian intsulina erabiltzeari dagokionez, intsulinak ez baitu plazentaren hesia zeharkatzen. Gainera, haurdunaldian diabetesa tratatzen ez baduzu, honako hau sortzen du: fetuaren arriskua. Beraz, diabetoterapia haurdunaldian jarraitu behar da.
Bai hipogluzemiak bai hipergluzemiak, behar bezala aukeratutako terapia kasuetan garatu daitezkeenak, fetuaren malformazioak eta fetuaren heriotza arriskua areagotzen dute. Diabetesa duten haurdun dauden emakumeak haurdunaldian kontrolatu beharko lirateke, odol glukosa maila kontrolatu beharko lukete, gomendio berak aplikatzen zaizkie haurdunaldia planifikatzen ari diren emakumeei.
Intsulina beharra normalean haurdunaldiko lehen hiruhilekoan gutxitzen da eta pixkanaka bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da.
Erditu ondoren, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik ohartuta zegoen mailara itzultzen da.
Ez da murrizketarik Protafan NM botikaren erabilera edoskitzean. Amagandiko edoskitzaileentzako intsulina terapia ez da haurrarentzat arriskutsua. Hala ere, baliteke amak Protafan NM eta / edo dietaren dosiaren erregimena doitu behar izatea.

Bigarren mailako efektua:

Oso gutxitan - erreakzio anafilaktikoak.
Hipersentsibilitate orokortuaren sintomak larruazaleko erupzio orokortua, azkura, izerdia, traktu gastrointestinalaren nahasteak, angioedema, arnasa gutxitasuna, palpitazioak, odol presioa gutxitzea, desagertzea / desagertzea dira.
Hipersentsibilitate erreakzio orokorrak bizitza arriskuan egon daitezke.

Nerbio sistemaren nahasteak
Oso gutxitan neuropatia periferikoa.
Odoleko glukosaren kontrolean hobekuntza oso azkar lortu bazen, normalean "neuropatia mingarri akutua" deritzon egoera garatu daiteke, hau da, normalean itzulgarria;

Ikusmenaren organoaren urraketak
Oso gutxitan - errefrakzio akatsak.
Errefrakzioaren anormalitateak normalean intsulina terapiaren hasierako fasean nabaritzen dira.
Oro har, sintoma horiek itzulgarriak dira.

Gutxitan - erretinopatia diabetikoa.
Denbora luzez kontrol glikemikoa ematen bada, erretinopatia diabetikoaren progresio arriskua murrizten da. Hala ere, intsulina terapiaren intentsifikazioak kontrol glikemikoaren hobekuntza nabarmena izan dezake erretinopatia diabetikoaren larritasuna aldi baterako areagotu dezake.

Larruazaleko eta larruazalpeko ehunak
Gutxitan - lipodistrofia.
Lipodistrofia injekzio gunean garatu daiteke kasuan kasuko injekzio gunea aldatzen ez dutenean.

Gorputzak bere osotasunean nahasten ditu, baita injekzio gunean ere
Gutxitan izaten dira - injekzio gunean.
Intsulina terapiaren atzeko planoan, injekzioaren gunean erreakzioak gerta daitezke (azalaren gorritasuna, hantura, azkura, larritasuna, hematomaren eraketa injekzio gunean). Hala ere, kasu gehienetan, erreakzio horiek izaera iragankorrak dira eta terapia jarraitzeko prozesuan desagertzen dira.

Gutxitan - ahultasun.
Hantura normalean intsulina terapiaren hasierako fasean nabaritzen da. Normalean, sintoma hau iragankorra da naturan.