Galvus - erabiltzeko argibideak, berrikuspenak, analogoak eta dosi forma (pilulak 50 mg, metformin 50 500, 50 850, 50 1000 Met) droga motako helduen, haurren eta haurdunearen tratamendurako.

Artikulu honetan, droga erabiltzeko argibideak irakur ditzakezu Galvus. Bisitariek gunearen inguruko iritziak eskaintzen dituzte - sendagai honen kontsumitzaileek, eta baita medikuen espezialistek iritzia ere Galvus beren praktikan erabiltzearen inguruan. Eskaera handia da drogari buruzko zure iritziak aktiboki gehitzea: sendagaiak gaixotasuna kentzen lagundu edo ez du lagundu, zer konplikazio eta bigarren mailako efektuak ikusi ziren, agian ez da fabrikatzaileak oharpenean jakinarazi. Analogi erabilgarriak dauden egitura analogikoen aurrean. Erabilera 2 motako diabetesa tratatzeko helduetan, haurrengan, baita haurdunaldian eta edoskitze garaian ere. Drogaren konposizioa.

Galvus - ahozko droga hipogluzemikoa. Vildagliptin (Galvus drogaren substantzia aktiboa) pankreako aparatu insularraren estimulatzaileen klasearen ordezkaria da, selektiboki inhibitzen du dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) entzima. DPP-4 jardueraren inhibizio azkar eta osoak (% 90 baino gehiago) 1 motako glukona bezalako peptidoaren (GLP-1) eta glukosaren menpeko insulinotropiko polipeptidoaren (HIP) sekrezio basaletan eta elikagaietan gehitzea eragiten du egun osoan zehar.

GLP-1 eta HIP kontzentrazioak handituz, vildagliptinak pankreako beta zelulek glukosarekiko duten sentsibilitatea areagotzen du eta horrek glukosaren menpeko intsulinaren sekrezioa hobetzen du.

Vildagliptin 50-100 mg eguneko dosian 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan erabiltzen denean, pankreako β-zelulen funtzioaren hobekuntza nabaritzen da. Beta-zelulen funtzioaren hobekuntza hasierako kaltearen araberakoa da; beraz, diabetesa hobetzeko (plasma glukosa-maila normala dutenak) ez duten pertsonetan, vildagliptinak ez du intsulinaren sekrezioa estimulatzen eta ez du glukosa-maila murrizten.

GLP-1 endogenoen kontzentrazioa handituz, vildagliptinak α-zelulek glukosarekiko sentikortasuna areagotzen dute eta horrek glukagonoaren jariatzeari buruzko glukosaren menpeko erregulazioa hobetzen du. Otorduetan gehiegizko glukagonoaren mailak behera egiteak intsulinarekiko erresistentzia gutxitzea eragiten du.

Intsulina / glukagona hipergluzemiaren atzeko aldean, GLP-1 eta HIP kontzentrazioen gehikuntza dela eta, gibeleko glukosaren ekoizpena gutxitzea eragiten du, bai prandioan, bai jan ondoren, eta ondorioz, glukosaren kontzentrazioa gutxitzen da odoleko plasmaan.

Gainera, vildagliptina erabiltzearen atzeko planoan, odol plasmako lipidoen mailan beherakada nabaritzen da. Hala ere, efektu hori ez da GLP-1 edo HIP efektuarekin eta pankreako beta zelulen funtzioaren hobekuntzarekin lotzen.

Jakina da GLP-1aren gehikuntzak hustuketa gastrikoa moteldu dezakeela, baina efektu hori ez da ikusten vildagliptina erabiltzearekin.

Galvus Met ahozko droga hipogluzemiko konbinatua da. Galvus Met drogaren osaerak ekintza mekanismo desberdinak dituzten bi agente hipogluzemiko biltzen ditu: vildagliptina, dipeptidyl peptidase-4 inhibitzaileen klasekoa, eta metformina (klorhidrato moduan), biguanide klaseko ordezkaria. Osagai horien konbinazioak odolean glukosaren kontzentrazioa modu eraginkorragoan kontrolatzeko aukera ematen du 2 motako diabetesa duten gaixoetan 24 orduren buruan.

egitura

Vildagliptin + excipients (Galvus).

Vildagliptin + Metformin klorhidrato + excipienteak (Galvus Met).

Farmakozinetika

Urdaila hutsik hartzen denean, vildagliptina azkar xurgatzen da. Elikagaiekin aldi berean irensten denean, vildagliptina xurgatzeko tasa apur bat murrizten da. Hala ere, elikagaien ingesta ez du xurgapen-mailak eta AUC-k eragina. Droga era berdinean banatzen da plasma eta globulu gorrien artean. Biotransformazioa da vildagliptin kanporatzeko bide nagusia. Giza gorputzean, drogaren dosiaren% 69 bihurtzen da. Droga irenstu ondoren, dosiaren% 85 inguru giltzurrunak kanporatzen ditu eta% 15 hesteen bidez, aldatu gabeko vildagliptina ren giltzurruna% 23 da.

Generoak, gorputz-masaren indizea eta etnia ez dute vildagliptinaren farmakokinetika eragiten.

Ez dira ezarri vildagliptinaren ezaugarri farmakokinetikoak 18 urte baino gutxiago dituzten haurren eta nerabeen kasuan.

Jateko hondoan, metformina xurgatzeko maila eta tasa apur bat murrizten dira. Droga ia ez da plasmako proteinekin lotzen, sulfonilurea eratorriak% 90 baino gehiago lotzen baitizkio. Metformina globulu gorrietan sartzen da (ziurrenik prozesu hori indartzea denboran zehar). Boluntario osasuntsuentzako barne-administrazio bakarrarekin, metformina giltzurrunak aldatu egiten dira. Ez da gibelean metabolizatzen (gizakietan ez da metabolitaterik hauteman) eta ez da behazunik kanporatzen. Irensten denean, xurgatutako dosiaren% 90 gutxi gorabehera giltzurrunak zeharkatzen dira lehenengo 24 orduetan.

Gaixoen generoak ez du metforminaren farmakokinetika eragiten.

Ez dira ezarri metforminaren ezaugarri farmakokinetikoak 18 urte baino gutxiago dituzten haurren eta nerabeen kasuan.

Galvus Met sendagaiaren konposizioan vildagliptin eta metformin farmakokinetikoetan elikagaien eragina ez zen desberdina izan bi drogak bananduta hartzerakoan.

testigantza

2. motako diabetes mellitus:

monoterapia gisa dieta terapia eta ariketa konbinatuta,
Vildagliptinekin eta metforminarekin konbinazio terapia lehenago jaso zuten pazienteetan sendagai bakarrak (Galvus Met-rako),
dietformoterapia eta ariketaren eraginkortasun nahikoa ez duen metforminarekin batera, hasierako drogen terapia gisa
Bi osagaien konbinazio terapia gisa, metforminarekin, sulfonilurearen deribatuekin, tiazolidinionearekin edo intsulina erabiliz, terapia eraginkorrik ez duten dietetan, ariketa fisikoarekin eta monoterapiarekin,
konbinazio hirukoitzeko terapiaren baitan: sulfonilurea deribatuekin eta metforminarekin konbinatuta aldez aurretik sulfonilurea deribatuekin eta metforminarekin tratatutako dieta eta ariketaren atzean eta kontrol glicemiko egokia lortu ez dutenetan,
konbinazio terapeutiko hirukoitzaren baitan: intsulina eta metforminarekin batera dieta eta ariketa atzeko planoan aldez aurretik intsulina eta metformina jaso zituzten eta kontrol kontrol glikemiko egokia lortu ez zuten pazienteetan.

Kaleratze Inprimakiak

Tabletak 50 mg (Galvus).

Tablet estaliak 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Erabilerarako eta dosifikaziorako argibideak

Galvus ahoz hartzen da, edozein dela ere janari-kontsumoa.

Botikaren dosi-erregimena banan-banan hautatu behar da, eraginkortasunaren eta jasangarritasunaren arabera.

Droga gomendagarria monoterapia garaian edo metforminarekin, tiazolidinionearekin edo intsulinarekin osatutako bi osagaien terapiaren baitan (metforminarekin edo metforminarekin batera) eguneko 50 mg edo 100 mg da. 2 motako diabetesa larriagoa duten intsulina duten tratamendua jasotzen duten pazienteetan, Galvus eguneko 100 mg-ko dosian gomendatzen da.

Galvus-en dosi gomendagarria konbinazio terapia hirukoitz gisa (vildagliptin + sulfonylurea deribatuak + metformina) eguneko 100 mg da.

Eguneko 50 mg-ko dosia preskribatu behar da goizeko 1 dosian. Eguneko 100 mg-ko dosia egunean 50 mg egin behar da goizez eta arratsaldez.

Sulffonilurea eratorritako bi osagaien konbinazio terapia gisa erabiltzen denean, Galvus dosia gomendatua eguneko 50 mg 1 eguneko goizekoa da. Sulfonylurea deribatuekin konparatuta, eguneroko 100 mg-ko dosian sendagaien terapiaren eraginkortasuna eguneko 50 mg-ko dosian gertatzen zen. 100 mg-ko eguneroko gehienezko gomendatutako dosiaren erabileraren eragin kliniko nahikoa izan ezik, gluzemia hobeto kontrolatzeko, hipogluzemiako beste sendagaien preskripzio osagarria posible da: metformina, sulfonilurea deribatuak, tiazolidinionea edo intsulina.

Giltzurrunetako eta gibeleko funtzio arinak dituzten pazienteetan ez da beharrezkoa dosiaren doikuntza. Giltzurrun-funtzio moderatua edo larria duten pazienteetan (hemodialisi giltzurruneko porrot kronikoaren fase terminala barne), droga egunean 50 mg-ko dosia erabili behar da.

Adineko pazienteetan (65 urte baino gehiago) ez da beharrezkoa Galvus dosiaren erregimena zuzentzea.

18 urtetik beherako haurren eta nerabeen artean drogaren erabilerarekin esperientziarik ez dagoenez, ez da gomendagarria pazienteen kategoria honetan droga erabiltzea.

Droga ahoz ematen da. Galvus Met botikaren dosi-erregimena banan-banan hautatu behar da eraginkortasunaren eta jasangarritasunaren arabera. Galvus Met erabiltzen duzunean, ez gainditu vildagliptin eguneroko gehienezko dosia (100 mg).

Galvus Met sendagaiaren gomendatutako dosi egokia aukeratu behar da, pazientearen tratamendu erregimenak vildagliptin eta / edo metformin kontuan hartuta. Metforminaren ezaugarri digestiboko bigarren mailako efektuen larritasuna murrizteko, Galvus Met hartzen da janariarekin batera.

Galvus Met-en hasierako dosia monoterapia vildagliptinarekin duen eraginkortasunarekin: Galvus Eztiarekin tratamendua pilularekin 50 mg / 500 mg dosi egunean 2 aldiz has daiteke, eta efektu terapeutikoa ebaluatu ondoren, dosia pixkanaka handitu daiteke.

Galvus Met-en hasierako dosia metforminaren monoterapiaren eraginkortasunarekin: dagoeneko hartutako metforminaren dosiaren arabera, Galvus Met-ekin tratamendua tableta batekin has daiteke 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg edo 50 mg / 1000 mg egunean 2 aldiz.

Galvus Met-en hasierako dosia aurrez vildagliptin eta metformin konbinazio terapia jaso duten pazienteetan tableta bereizi gisa: dagoeneko hartutako vildagliptin edo metformin dosien arabera, Galvus Met-ekin tratamendua tableta batekin hasi behar da lehendik dagoen tratamendura 50 mg / 500 mg. , 50 mg / 850 mg edo 50 mg / 1000 mg, eta efektu titulatu.

Galvus Met-ren hasierako dosia hasierako terapia gisa 2 diabetes mellitus duten gaixoetan dieta terapia eta ariketaren eraginkortasun nahikoa ez duten gaixoetan: hasierako terapia gisa, Galvus Met-ek 50 mg / 500 mg-ko hasierako dosi batean preskribatu behar da egunean behin eta pixkanaka efektu terapeutikoa ebaluatu ondoren. titratu 50 mg / 100 mg-ko dosia egunean 2 aldiz.

Galvus Met-ekin konbinatutako terapia sulfonilurearen deribazioekin edo intsulinarekin batera: Galvus Met-en dosia vildagliptin 50 mg egunean 2 aldiz (eguneko 100 mg) eta metforminarekin kalkulatzen da, aurretik sendagai bakar gisa hartutako dosian.

Galvus Met erabiltzea galtzurrezko gutxiegitasuna edo giltzurrun-funtzioa duten pazienteetan kontraindikatuta dago.

Metformina giltzurrunak kanporatzen ditu. 65 urtetik gorako gaixoek giltzurrun-funtzioaren murrizketa izan ohi dutenez, Galvus Met gaixoen kategoria honetan glukosa-kontzentrazioa normalizatzea ziurtatzen da QC giltzurruneko funtzio normala baieztatzeko bakarrik. 65 urtetik gorako pazienteetan droga erabiltzen denean, giltzurruneko funtzioa aldizka kontrolatu behar da.

Galvus Met-en segurtasuna eta eraginkortasuna 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen azterketarik egin ez denez, drogak erabiltzea kontraindikatuta dago pazienteen kategoria honetan.

Bigarren mailako efektua

buruko mina,
zorabioak,
dardara,
hotzikarak,
goragalea, gorakoa,
errefluxu gastroesofagikoa,
urdaileko mina
beherakoa, idorreria,
flatulence,
hypoglycemia,
Hiperhidrosia,
nekea,
larruazaleko rash
urtikaria,
azkura,
arthralgia,
edema periferikoa,
hepatitis (terapia eten ondoren itzul daiteke),
pankreatitis,
azalaren azala lokalizatuta,
babak,
B12 bitaminaren xurgapena jaitsi da,
azido laktikoa
ahoan metalezko zaporea.

contraindications

giltzurrun-gutxiegitasuna edo giltzurrun-funtzioa gutxitzea:% 1,5 mg (135 μmol / l baino gehiago) serum kreatinina maila gizonezkoetan eta% 1,4 mg baino gehiago (110 μmol / l) baino gehiago emakumezkoetan,
giltzurruneko disfuntzioa garatzeko arrisku akutua: deshidratazioa (beherakoa, oka), sukarra, gaixotasun infekzioso larriak, hipoxia-baldintzak (shock, sepsia, giltzurruneko infekzioak, bronkopulmonary gaixotasunak),
bihotz gutxiegitasun akutua eta kronikoa, miokardio infartu akutua, gutxiegitasun kardiobaskular akutua (shock),
arnas gutxiegitasuna
gibeleko funtzioa
acidosis metaboliko akutua edo kronikoa (ketoacidosis diabetikoa barne, komarekin edo gabe). Ketoacidosis diabetikoa intsulina terapia bidez zuzendu beharko litzateke,
azido laktikoa (historia barne),
tratamendua ez da preskribatzen kirurgia baino 2 egun lehenago, erradisotopoa, izpiak erradiografiak, kontrastearen agenteak sartu eta 2 eguneko epean,
haurdunaldia,
Edoskitzeko,
1 motako diabetesa
alkoholismo kronikoa, alkohol intoxikazio akutua,
kaloria gutxiko dieta atxikitzea (egunean 1000 kcal baino gutxiago),
18 urte baino gutxiago dituzten haurrak (ez dira zehaztu erabileraren eraginkortasuna eta segurtasuna),
hipersentsibilitatea vildagliptin edo metforminarekiko edo sendagaiaren beste edozein osagairen aurrean.

Zenbait kasutan gibeleko funtzioa duten gaixoen artean, akidosi laktikoa nabaritu zen, hau da, seguruenik, metforminaren bigarren mailako efektuetako bat, Galvus Met ez da erabili behar gibeleko gaixotasunak dituzten edo parametro biokimiko hepatikoak dituzten gaixoetan.

Kontu handiz, 60 urtetik gorako pazienteetan metformina duten sendagaiak erabiltzea gomendatzen da, baita lan fisikoa astuna egitean ere, azido laktikoa izateko arriskua areagotzearen ondorioz.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdun dauden emakumeek Galvus edo Galvus Met drogaren erabilerari buruzko datu nahikorik ez dutenez, haurdunaldian droga erabiltzea kontraindikatua dago.

Emakume haurdunetan glukosaren metabolismoaren narriaduraren kasuan, sortzetiko malformazioak sortzearen arriskua handitzen da, baita jaioberri-morbilitatearen eta hilkortasunaren maiztasuna ere. Haurdunaldian odol glukosa-kontzentrazioa normaltzeko, intsulina monoterapia gomendatzen da.

Ikerketa esperimentaletan, gomendatutakoa baino 200 aldiz handiagoa zen vildagliptina preskribatzerakoan, drogak ez zuen emankortasuna eta enbrioiaren garapen goiztiarra eragin eta ez zuen eragin teratogenikorik fetuan. Vildagliptina metforminarekin konparatuta 1:10-ko proportzioan preskribatzerakoan, fetuarengan ere ez zen eragin teratogenikorik egon.

Vildagliptina edo metformina gizakien esnetan kanporatzen den ez dakigunez, galvusaren edoskitze garaian erabiltzea kontraindikatuta dago.

Erabilera umeetan

Kontraindikatuak 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen kasuan (ez dira ezarri eraginkortasuna eta erabilera segurtasuna).

Erabilera adineko pazienteetan

Kontu handiz, 60 urtetik gorako pazienteetan metformina duten sendagaiak erabiltzea gomendatzen da.

Argibide bereziak

Intsulina jasotzen duten pazienteetan, Galvus edo Galvus Met-ek ezin dute intsulina ordezkatu.

Vildagliptina erabiltzen zenean, aminotransferasesen jardueraren gehikuntza (normalean adierazpen klinikoak izan gabe) kontrol taldean baino zertxobait maizago nabaritu zen, Galvus edo Galvus Met sendagaia errezetatu aurretik, baita sendagaia tratatzen zen bitartean aldian behin, gomendatzen da gibeleko funtzioaren parametro biokimikoak zehaztea. Gaixoak aminotransferaseen jarduera handiagoa badu, emaitza hori bigarren ikerketa baten bidez berretsi beharko litzateke eta, ondoren, gibeleko funtzioaren parametro biokimikoak aldizka zehaztu, normalizatu arte. AST edo ALT jardueraren gehiegizkoa VGN baino 3 aldiz gehiago edo gehiago badaude behin eta berriz egindako ikerketek baieztatzen badute, gomendagarria da botika bertan behera uztea.

Azido laktikoa oso konplikazio metaboliko arraroa baina larria da, metformina pilatzen denean gorputzean. Metforminaren erabilerarekin laktakidosia giltzurruneko gutxiegitasuna duten diabetesa mellitus duten pazienteetan ikusi zen batez ere. Azido laktikoa garatzeko arriskua areagotzen da diabetes mellitus gaiztoak dituzten gaixoetan, ketoacidosi, iraupen luzearekin, alkohol gehiegikeriarekin, gibeleko gutxiegitasunarekin eta hipoxia eragiten duten gaixotasunekin.

Acidosi laktikoaren garapenaren bidez, arnasa gutxitasuna, sabeleko mina eta hipotermia nabaritzen dira, koma ondoren. Laborategiko adierazle hauek balio diagnostikoa dute: odol-pHaren beherakada, 5 nmol / l-tik gorako serum-laktatoaren kontzentrazioa, baita tarte anionikoa eta laktato / piruvatoaren proportzio handiagoa ere. Acidosis metabolikoa susmatzen bada, botika eten behar da eta pazientea berehala ospitaleratu.

Metformina giltzurrunak neurri handi batean kanporatzen duenez, metaketa arriskua handiagoa da eta akidosi laktikoaren garapena handiagoa da, orduan eta giltzurruneko funtzioa okertzen da. Droga erabiltzerakoan, Galvus Met-ek aldizka ebaluatu beharko luke giltzurrun-funtzioa, batez ere bere urraketa eragiten duten baldintza hauetan: hasierako fasearen tratamendua droga antihipertentsiboak, agente hipogluzemikoak edo AINEak. Orokorrean, giltzurruneko funtzioa Galvus Met-ekin tratamendua hasi aurretik ebaluatu behar da, eta, gutxienez, urtean 1 aldiz giltzurrun-funtzio normala duten gaixoentzat eta gutxienez 2-4 aldiz urtean VGN-ren serum kreatina duten pazienteentzat. Giltzurrun-funtzioa gutxitzeko arrisku handia duten pazienteetan, urtean 2-4 aldiz baino gehiago kontrolatu behar da. Giltzurruneko funtzio narriaduraren seinaleak agertzen badira, Galvus Met eten beharko litzateke.

Iodoaren kontraste erradioteknikoak dituzten iodoen aurkako administrazioa behar duten x izpien azterketak egitean, Galvus Met behin-behinean eten beharko litzateke (48 ordu lehenago, baita azterketaren ondorengo 48 ordu barru ere), izan ere, iodoa duten iodoa duten eragiketa intravaskularrak giltzurruneko funtzioan okerrera handia eragin dezake eta arriskua areagotu dezake. azido laktikoaren garapena. Galvus Met hartzeari berriro ekin diezaioke giltzurruneko funtzioaren bigarren ebaluazioaren ondoren bakarrik.

Hutsegite kardiobaskular akutuan (shock), bihotz gutxiegitasun akutua, miokardioko infartu akutua eta hipoxia ezaugarritzen duten bestelako baldintzetan, akidoi laktikoa eta prerenal giltzurruneko porrota akutua posible dira. Aurreko baldintzak gertatzen badira, drogak berehala eten beharko lirateke.

Interbentzio kirurgikoetan (janari eta likidoen kontsumoa mugatzearekin zerikusirik ez duten eragiketa txikiak izan ezik), Galvus Met eten behar da. Gaixoak bere kabuz janaria hartzen hasi ondoren berriro hasi dezakezu, eta erakutsiko zaio giltzurruneko funtzioa ez dela okertzen.

Ezarri da etanolak (alkoholak) metforminaren eragina laktatoaren metabolismoan hobetzen duela. Gaixoei Galvus Met drogak erabiltzerakoan alkoholaren gehiegikeriak ez direla onartzearen berri eman behar zaie.

Metforminak kasuen% 7an gutxi gorabehera% 7etan serum Bpt bitamina kontzentrazioan gutxitzea asintomatikoa dela aurkitu zen. Oso kasu bakanetan gutxitzeak anemia garatzea dakar. Dirudienez, metformina eta / edo B12 bitamina ordezkatzeko terapia eten ondoren, B12 bitamina serumaren kontzentrazioa azkar normalizatzen da. Galvus Met jasotzen duten pazienteei, gutxienez urtean 1 odol azterketa orokorra egitea gomendatzen da eta urraketaren bat antzematen bada, zehaztu haien kausa eta neurri egokiak hartu. Dirudienez, gaixo batzuek (adibidez, nahikoa ez duten gaixoek edo B12 bitamina edo kaltzioaren malabsorzioa duten gaixoek) predikzioa dute B12 bitamina serikoa duten kontzentrazioak jaisteko. Horrelako kasuetan, gomendagarria da B12 bitamina serumaren kontzentrazioa gutxienez 1 aldiz zehaztea 2-3 urtean.

Aurretik terapiari erantzuten dion 2 motako diabetesa duen gaixo batek larriagotzeko zantzuak erakusten baditu (laborategiko parametroen aldaketa edo adierazpen klinikoen aldaketa), eta sintomak ez badira argi adierazten, probak berehala egin beharko dira ketoacidosia eta / edo azido laktikoa detektatzeko. Forma batean edo bestean akidosia baieztatzen bada, Galvus Met berehala bertan behera utzi beharko zenuke eta neurri egokiak hartu.

Normalean, Galvus Met bakarrik jasotzen duten pazienteetan, hipogluzemia ez da ikusten, baina kaloria gutxiko dieta baten atzeko planoan gerta daiteke (jarduera fisiko bizia elikagaien kaloria edukiaren arabera konpentsatzen ez denean) edo alkohol kontsumoaren atzeko planoaren aurrean gerta daiteke. Hipogluzemia da gehienetan adineko, ahuldutako edo agortutako gaixoen kasuan, baita hipopituitarismoaren, adrenal gabeziaren edo alkohol intoxikazioaren aurrekariak ere. Adineko pazienteetan eta beta-blokeatzaileak jasotzen dituzten pazienteetan, hipogluzemiaren diagnostikoa zaila izan daiteke.

Agente hipogluzemikoak paziente batean modu egonkorrean jasotzen dituen estresa (sukarra, trauma, infekzioa, kirurgia) gertatu zen neurrian, azken horren eraginkortasuna gutxitu egin daiteke denbora batez. Kasu honetan, baliteke Galvus Met bertan behera uztea eta intsulina errezetatzea. Galvus Met-ekin tratamendua berriz hasi dezakezu akutua amaitu ondoren.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Ez da aztertu Galvus edo Galvus Met drogaren eragina ibilgailuak gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunean. Drogaren erabileraren atzean zorabioak garatuz, ibilgailuak gidatzeari eta mekanismoekin lan egiteari uko egin behar zaio.

Droga elkarreragina

Vildagliptina (100 mg eguneko 1) eta metformina (eguneko 1000 mg egunean) aldi berean erabili ez ziren bitartean, ez zen haien arteko elkarreragin farmakinetiko klinikoki esanguratsurik adierazi. Saiakuntza klinikoetan eta ez da Galvus Met-en erabilera klinikoen erabilera hedatuan beste droga eta substantzia konkomitanteak jasotzen dituzten pazienteetan ez da ustekabeko elkarreragina antzeman.

Vildagliptinak botiken elkarreragiteko potentzial txikia du. Vildagliptina ez da zitokromo P450 isoenzimaren substraturik eta izoenzima hauek inhibitu edo eragotziko ez duenez, ez da oso zaila bere substratu, inhibitzaile edo P450 induzitzaileekin duen elkarreragina. Vildagliptin aldibereko erabilerak ez du eragiten entzimenen substratuak diren drogen tasa metabolikoan: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eta CYP3A4 / 5.

Ez dago vildagliptinaren interakzio kliniko garrantzitsurik 2 motako diabetesa (glibenclamida, pioglitazona, metformina) edo botika terapeutiko estu batekin (amlodipina, digoxina, ramipril, simvastatina, valsartan, warfarina) tratamenduan gehien erabiltzen diren sendagaiekin.

Furosemidak metforminaren Cmax eta AUC areagotzen du, baina ez du bere giltzurrun-garbitzeak eragiten. Metforminak furosemidaren Cmax eta AUC murrizten ditu eta ez dio bere giltzurrun-garbitasunari eragiten.

Nifedipinak metforminaren xurgapena, Cmax eta AUC handitzen ditu. Gainera, gernuan gehiegikeria areagotzen du. Metforminak ia ez du nifedipinaren parametro farmakokinetikoetan eragiten.

Glibenclamidak ez ditu metforminaren parametro farmakokinetikoak / farmakodinamikoak eragiten. Metforminak, oro har, Cmax eta AUC glibenklamidak murrizten ditu, baina efektuaren magnitudea asko aldatzen da. Hori dela eta, oraindik ez dago argi elkarrekintza honen esanahi klinikoa.

Katioi organikoek, esaterako, amiloridoa, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, kinina, ranitidina, triamterenak, trimetoprimak, vankomikina eta beste batzuek, giltzurrunak sekrezio tubularrarengandik kanporatuta, teorikoki elkarreragin dezakete, giltzurruneko tubuluen garraio sistema arruntak lehiatzen baitituzte. Zimetidinak metforminaren kontzentrazioa plasma / odolean eta AUCen% 60 eta% 40 handitzen ditu hurrenez hurren. Metforminak ez du eragiten cimetidinaren parametro farmakokinetikoetan.

Kontuz ibili behar da Galvus Met erabiltzean giltzurruneko funtzioan eragina duten sendagaiekin edo metformina gorputzean banatzerakoan.

Zenbait sendagaiek hipergluzemia eragin dezakete eta agente hipogluzemikoen eraginkortasuna murriztu. Hala nola, drogak tiazidoak eta beste diuretikoak, glukokortikosteroideak (GCS), fenotiazinak, tiroideen hormona prestaketak, estrogenoak, ahozko antisorgailuak, fenitoina, azido nikotinikoa, simpatomimetikoak eta kaltzio antagonistak daude. Horrelako sendagaiak errezetatzerakoan, edo, alderantziz, bertan behera uzten badira, gomendatzen da metforminaren eraginkortasuna zaintzea (haren eragin hipogluzemikoa) eta, beharrezkoa izanez gero, sendagaiaren dosia egokitzea.

Danazolaren aldibereko erabilera ez da gomendatzen azken honen efektu hiperglicemikoa saihesteko. Danazolarekin tratamendua beharrezkoa bada eta azken hau gelditu ondoren, metforminaren dosia doitzea beharrezkoa da glukosa-maila kontrolatuta.

Klorpromazina dosi altuetan (100 mg eguneko) hartzen denean glicemia areagotzen da, intsulinaren askapena murriztuz. Antipsikotikoen tratamenduan eta azken hau gelditu ondoren, dosia doitzea beharrezkoa da glukosa-maila kontrolatuta.

Ikerketa erradiologikoak iodoa duten iodoa duten agente erradikalak erabiliz, azido laktikoaren garapena eragin dezake diabetes mellitus giltzurruneko porrot funtzionala duten pazienteetan.

Injekzio gisa esleituta, beta2-sympathomimetics-ek glikemia handitzen du beta2-adrenergikoen hartzaileen estimulazioa dela eta. Kasu honetan, kontrol glikemikoa beharrezkoa da. Behar izanez gero, intsulina gomendatzen da.

Metformina aldi berean erabiltzea sulfonilurea deribatuekin, intsulina, acarbosa eta salicilatoekin, efektu hipogluzemikoa areagotzea posible da.

Alkohol intoxikazio akutua duten pazienteetan metformina erabiltzeak akidosi laktikoa izateko arriskua areagotzen duelako (batez ere gosea, nekeak edo gibeleko porrota), gaixoek uko egin behar dute Galvus Met tratamenduan zehar etanola (alkohola) duten alkoholak edateko.

Galvus drogaren analogoak

Substantzia aktiboaren egitura analogikoak:

Talde farmakologikoan dauden analogoak (agente hipogluzemikoak):