Tujeo Solostar - iraupen luzeko intsulina basal eraginkorra, berrikuspenak

Intsulina 1 motako eta 2 motako diabetesa, gaixotasuna duten pankreako forma eta diabetesa da. Haien erabilera egokiak glukosa maila altuak murriztu ditzake eta gaixotasunarekin lotutako konplikazioak garatzea atzeratu dezake. Drogaren administrazio-aniztasuna eta lekua bere jardunaren iraupenaren araberakoa da.

Tujeo Solostarren eraginkortasuna eta segurtasuna

Tujeo Solostar eta Lantus artean, aldea nabaria da. Diaje diabetikoa duten pazienteetan hipogluzemia garatzeko arrisku oso txikia dago. Droga berriak ekintza egonkorragoa eta iraunkorragoa dela frogatu du Lantusekin alderatuta egun bat edo gehiago. Disoluzio 1 ml bakoitzeko substantzia aktiboaren 3 aldiz gehiago ditu eta horrek asko aldatzen ditu bere propietateak.

Intsulina askatzea motelagoa da eta gero odolean sartzen da eta ekintza luzatuak egunez odolean glukosa zenbatekoa kontrolatzen du.

Intsulina dosi bera lortzeko, Tujeok Lantusek baino hiru aldiz gutxiago behar du. Injekzioak ez dira hain mingarriak izango, prezipitatuen eremua gutxitu delako. Gainera, botikak bolumen txikian odolean bere sarrera hobeto kontrolatzen laguntzen du.

Tujeo Solostar hartu ondoren intsulinaren erantzunaren hobekuntza berezia antzeman da gizakiaren intsulinaren aurkako detektatutako antigorputzengatik intsulina dosi altuak hartzen dituztenetan.

Intsulina Tujeo erabil dezake

Drogaren erabilera 65 urtetik gorako paziente nagusiei eta giltzurrunetako edo gibeleko gutxiegitasuna duten diabetikoei ere baimenduta dago.

Zahartzaroan, giltzurruneko funtzioak nabarmen okerrera egin dezake eta horrek intsulinaren beharra gutxitzea eragiten du. Giltzurruneko porrotarekin batera, intsulinaren beharra gutxitu egiten da intsulinaren metabolismoaren jaitsieragatik. Gibeleko gutxiegitasunarekin batera, beharra gutxitu egiten da glukoneogenesiaren eta intsulinaren metabolismoaren gaitasunaren ondorioz.

Ez da gomendatzen Tujeo Solostar haurdunaldian eta edoskitze garaian erabiltzea, hobe da dieta osasuntsu batera aldatzea.

Tujeo Solostar erabiltzeko argibideak

Tujeo-ren intsulina injekzio moduan dago eskuragarri, egunean une egokian behin ematen da, baina, ahal izanez gero, egunero aldi berean. Administrazio-denboraren gehienezko aldea 3 ordu lehenagokoa edo normala izan behar da.

Dosi bat galdu duten pazienteek odola glukosa-kontzentrazioa egiaztatu behar dute eta, ondoren, egunean behin normalera itzuli. Inolaz ere, saltatu ondoren, ezin duzu dosi biko bat sartu ahaztutakoa lortzeko!

1 motako diabetesa duten pazienteentzat, Tujeo intsulina ekintza azkarreko intsulina eman behar zaio otorduetan, behar hori kentzeko.

Diabetea duten 2 urteko intsulina motako pazienteak hipogluzemiako beste droga batzuekin konbinatu behar dira. Hasieran, 0,2 U / kg egun batzuetan sartzea gomendatzen da.

Gogoratzen. Tujeo Solostar larruazaletik ematen da! Ezin duzu barrura sartu! Bestela, hipogluzemia larria izateko arriskua dago.

1. pausoa Kendu xiringa luma hozkailutik erabili baino ordubete lehenago, utzi giro-tenperaturan. Hotzeko sendagaia sar dezakezu, baina mingarriagoa izango da. Ziurtatu intsulinaren izena eta iraungitze data egiaztatzen dituela. Ondoren, txanoa kendu eta gertuagotik begiratu behar duzu intsulina gardena bada. Ez erabili kolore bihurtu bada. Ogi arina igurtzi kotoizko artilearekin edo alkohol etilikoarekin hezetutako zapi batekin.

2. urratsa Kendu babes estaldura orratz berritik, torloju xiringatilan sartu gelditu arte, baina ez erabili indarrik. Kendu kanpoaldeko txano orratza, baina ez bota. Ondoren, kendu barruko txanoa eta baztertu berehala.

3. urratsa. Xiringan dosi kontagailuaren leihoa zenbat unitate sartuko den erakusten da. Berrikuntza honi esker, ez da beharrezkoa dosi eskuz kalkulatzea. Indarra drogarako unitate indibidualetan adierazten da, ez da antzekoen antzekoa.

Lehenbizi segurtasun proba bat egin. Proba egin ondoren, bete xiringa gehienez 3 zatirekin, biratu dosi hautatzailea, eta erakuslea 2 eta 4. zenbakien artean egon arte. Sakatu dosia kontrolatzeko botoia gelditu arte. Likido tanta bat ateratzen bada, xiringatila egokia da erabiltzeko. Bestela, guztia errepikatu behar duzu 3. urratsa arte. Ez bada emaitza aldatu, orratza huts egin behar da eta aldatu egin behar da.

4. urratsa Orratza erantsi ondoren, sendagaia markatu eta dosifikazio botoia sakatu dezakezu. Botoiak ondo funtzionatzen ez badu, ez ezazu indarra erabili haustura saihesteko. Hasieran, dosia zeroan ezarri behar da, hautatzailea biratu beharko litzateke lerroko erakuslea nahi duzun dosiarekin. Kasualki, hautatzailea behar baino gehiago biratu bada, itzuli dezakezu. ED nahikoa ez bada, sendagaia sar dezakezu 2 injekzioetarako, baina orratz berri batekin.

Adierazlearen leihoaren adierazpenak: zenbaki pareak erakuslearen aurrean bistaratzen dira eta zenbaki bakoitiak lerroan bistaratzen dira zenbaki pareen artean. 450 PIEZAK xiringa boligrafora deitu ditzakezu. 1 eta 80 unitate bitarteko dosia xiringa boligrafo batekin bete eta 1 unitateko dosi gehiagotan ematen da.

Dosierra eta erabiltzeko denbora paziente bakoitzaren gorputzaren erreakzioaren arabera doitzen dira.

5. urratsa Intsulina orratz batekin sartu behar da izterretik, sorbaldako edo sabelaldeko larruazalpeko gantzetan, dosifikazio botoia ukitu gabe. Ondoren, jarri thumb zure botoia gainean, bultza ezazu modu guztian (ez angelu batera) eta eutsi "0" leihoan agertu arte. Poliki poliki zenbatu bost, eta askatu. Beraz, dosi osoa jasoko da. Kendu orratza azala. Gorputzaren lekuak txandakatu behar dira injekzio berri bakoitzarekin.

6. urratsa Orratza kendu: hartu kanpoko txanoaren punta behatzarekin, eutsi orratza zuzen eta sartu kanpoko txanoan, tinko sakatuz eta, ondoren, piztu xiringatila beste eskuarekin orratza kentzeko. Berriro saiatu orratza kendu arte. Bota zure medikuak agindutako edukiontzi estu batean. Itxi xiringatila txano batekin eta ez ezazu berriro jarri hozkailuan.

1. Injekzio guztiak baino lehen, orratza beste antzua aldatu behar duzu. Orratza behin eta berriz erabiltzen bada, buxadura gerta daiteke eta, horren ondorioz, dosia okerra izango da,
2. Orratza aldatzean, xiringa batek gaixo bakarra erabili behar du eta besteei ez bidali.
3. Ez ezazu droga kartzelatik xiringan sartu, overdosi larria saihesteko,
4. Egin segurtasun proba bat injekzio guztiak baino lehen,
5. Eraman ordezko orratzak galera edo okerren kasuan, baita alkohol-garbiketa eta erabilitako materialetarako edukiontzia ere.
6. Ikusmen arazoak baldin badituzu, hobe da beste pertsonei dosi egokia galdetzea,
7. Ez nahastu eta diluitu Tujeo-ren intsulina beste sendagai batzuekin.
8. Erabili xiringa-boligrafoa argibideak irakurri ondoren hasi behar da.

Intsulina mota batzuetatik Tujeo Solostara aldatzea

Glantine Lantus 100 UI / ml Tugeo Solostar 300 IU / ml aldatzerakoan, dosia egokitu behar da, prestaketak biohequivalentes ez direlako eta ez direlako aldaezinak. Unitate bakoitza kalkulatu dezakezu, baina odolean glukosa nahi den maila lortzeko, Glargin dosia baino% 10-18% handiagoa da Tujeo dosia.

Intsulina basal ertain eta luzea aldatzean, litekeena da dosia aldatu eta terapia hipogluzemikoa egokitzea, administratzeko garaia.

Beharrezkoa da kontrol metaboliko aldizkakoa egitea eta sendagilearekin kontsultatzea 2-4 aste barru intsulina aldatu ondoren. Hobetu ondoren, dosia gehiago egokitu beharko litzateke. Gainera, pisua, bizimodua, intsulina administratzeko denbora edo bestelako zirkunstantziak aldatzean beharrezkoa da hipoxemia edo hiperglicemia garatzea.

Ezaugarri orokorrak

Sanofi kalitate handiko agente antidiabetikoak ekoizten ditu. "Tujeo" intsulina garapen modernoa da, glargina formulan oinarrituta dagoena. SoloStarren konposizioak glargine molekulak ditu - intsulinaren azken belaunaldia. Hori dela eta, tresna eraginkorra da intsulinarekiko erresistentzia maila nabarmenarekin.

Droga hau unibertsala da eta 1 motako eta 2 motako diabetesa erabiltzeko gomendagarria. Toujeo intsulina terapiarekin ez da beharrezkoa gorputzaren pisua etengabe kontrolatzea edo hipogluzemiaren aurkako erasoak gelditzea.

Produktua kolorerik gabeko likido argia da. 1,5 ml beirazko kartutxoetan eskuragarri. Jatorrizko Tujeo SoloStar xiringatilan muntatuta dago. Kartoizko 1., 3 edo 5 xiringaren boligrafoetan.

SoloStararen ekintza eta mekanismoaren araberako analogoak Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar dira.

Drogak ketoacidosi diabetikoan, 18 urte baino gutxiago dituzten haurrei eta nerabeei kontraindikatuta dago, bai eta osagaien banakako intolerantzia duten pertsonetan ere.

Sistema endokrinoaren gaixotasunak dituzten pazienteentzat, zehaztasunez agindutakoa, giltzurrun-gutxiegitasun konkomitantea duten 60 urtetik gorako adinekoentzat eta gibeleko funtzioaren bat duten gaixoentzat.

Ekintza farmakologikoa

"SoloStar" gailur gabeko profil glikemiko kontzentratua dauka, eta horrek eragin terapeutikoa mantentzen du 24-35 orduz. Kanporaketa erdibizitza 19 ordukoa da. "Tujeo" - ekintza luzea duen droga. Pixkanaka xurgatu, pixkanaka banatu.

Ekintza nagusia metabolismoaren estimulazioa da. Sendagaiak glukosa xurgatzea aktibatzen du ehun periferikoek - giharrak eta koipeak. Tujeo SoloStar gibeleko zelulek glukosa ekoiztea inhibitzen dute. Glargine substantzia aktiboak, gizakiaren intsulinaren analogo sintetikoak, lipolisia inhibitzen du adipozitoetan. Aldi berean, proteolisi tasa moteltzen du eta proteina ekoizten hasten da, glukosa xurgatzeko beharrezkoa dena. Prozesu metaboliko hau azkar gertatzen da eta, horren ondorioz, berehala antzematen da eragina.

Sendagaiaren ekintza luzea dela eta, beharrezkoa izanez gero, injekzio denbora egokitu dezakezu eta prozeduren arteko tartea handitu. Tujeo Solostar hartzerakoan, odolean glukosaren kontzentrazioa poliki jaitsi da. Horrek intsulina terapiaren dosi egokiena hautatzeko aukera ematen du odol azukrean bat-bateko jauzirik egin gabe.

Droga berdin eraginkorra da gaixoaren sexua eta adina kontuan hartu gabe. Intsulina aldi berean edo ordutegi malguan administratu daiteke. Zaharra da adinekoentzat, 65 urtetik gorakoentzat eta ahuldutako gaixoentzat. Gaixoaren egoera fisiologiko normala onartzen du, konplikazioak garatzea ekiditen du.

SoljoStar eta Lantusen arteko desberdintasunak

Sanofik Apidra, Insumans eta Lantus intsulina ere askatu zituen. SoloStar Lantusen analogia aurreratua da.

SoloStar eta Lantusen artean desberdintasun batzuk daude. Lehenik eta behin, kontzentrazioa da. SoloStarrek 300 UU glargine ditu, eta Lantusek 100 UI. Hori dela eta, epe luzeagoa da.

Prezipitatuen tamaina murriztuz, Tujeo SoloStarrek hormona askatzen du pixkanaka. Horrek gaueko hipogluzemia larria edo bat-bateko diabetiko krisia izateko aukera murriztua azaltzen du.

100 IU glargina sc administrazioaren ondoren 300 UI injektatu baino geroago nabaritzen da. Lantoren ekintza luzea ez da 24 ordu baino gehiago irauten.

Tujeo SoloStarrek% 21-23 murrizten du hipogluzemia larria edo gaueko gaitasuna izateko aukera. Aldi berean, SoloStar-en eta Lantus-en hemoglobina glikatuaren edukia murrizteko adierazleak ia berdinak dira. 100 eta 300 unitateko "Glargin" segurua da diabetesa duten obesien tratamendurako.

Askatu forma eta konposizioa

Droga larruazalpeko (sc) konponbiderako soluzio moduan dago eskuragarri: likido ia kolorerik edo kolorerik gabeko egitura gardenarekin (1,5 ml bakoitza kolorerik gabeko kristalezko kartutxoetan, kartutxoak SoloStar botatzeko xiringaren boligrafoetan, 1, 3 edo kartoizko kaxa batean muntatuta daude. Tujeo SoloStar erabiltzeko 5 kartutxo eta argibideak).

1 ml disoluzio ditu:

• substantzia aktiboa: intsulina glargina - 10,91 mg, hau da, 300 PIEKI dagozkio (ekintza-unitatea);
• osagai laguntzaileak: glicerola% 85, zinka kloruroa, azido klorhidrikoa, metakresola (m-cresol), sodio hidroxidoa, injekziorako ura.

Farmacodinamia

Tujeo SoloStar substantzia aktiboaren ekintza-mekanismoa, intsulina glargina, glukosaren metabolismoa erregulatzera zuzenduta dago, odolean duen kontzentrazioa murriztuz gibeleko glukosa-sorrera inhibituz eta haren xurgapena muskulu eskeletoek, adiposiak eta beste ehun periferikoek bultzatuz. Intsulina glargina, adipozitoetan lipolisia kendu eta proteolisia inhibituz, proteinen sintesia areagotzen du.

Ekoizle gisa erabiltzen den Escherichia coli espezieko bakterioen DNA (azido desoxirribonukleikoa) birkonbinatuz lortuta, intsulina glarginak disolbagarritasun txikia du ingurune neutroan. PH 4an (azido ertaina), intsulina glargina erabat disolbatzen da. Konponbidearen azido erreakzioaren neutralizazioak larruazalpeko koipea injektatu ondoren mikroprecipitat eratzea eragiten du, eta horrek modu konstantean askatzen du intsulina glargina kantitate txikiak.

Giza intsulina isofanoarekin konparatuta, intsulina glargina (100 UI / ml) da sc administrazioaren ondoren efektu hipogluzemikoaren agerpen motelagoa izanik, bere ekintza luzea konstantzia uniformea ​​mantentzea da.

Tujeo SoloStar intsulina 100 UI / ml intsulina glarginearekin konparatzerakoan, drogak klinikoki esanguratsuak izan ondoren botika administratu ondoren, bere efektu hipogluzemikoa konstanteagoa izan zen eta 24 eta 36 ordu iraun zuen. Iraupen luzearen bidez, pazienteek beharrezkoa izanez gero, medikazioa emateko ordua alda dezakete, prozedura burutuz 3 ordu lehenago edo ordutegi normalaren aurretik.

Intsulina glargina 100 UI / ml eta Tujeo SoloStar ekintza hipogluzemikoen kurben arteko desadostasuna prezipitatik intsulina glargina askatzearen aldaketarekin lotzen da. Intsulina glargina unitate kopuru bera sartzeko, sendagaiaren bolumena 100 UI / ml insulina glargina administratzeko baino hiru aldiz txikiagoa da. Honek, prezipitazioaren azalera murrizten laguntzen du eta drogaren prezipitatetik pixkanaka askatzen da, intsulina glargina 100arekin alderatuta. U / ml

Intsulina glargina eta gizakiaren intsulina dosi berdinak dituzten barneko (iv) administrazio hipoglicemikoak berdinak dira.

Intsulina glarginaren biotransformazioaren ondorioz, bi metabolito aktibo sortzen dira - M1 eta M2. In vitro ikerketen emaitzen arabera, intsulina glarginearen eta haren metabolito aktiboen gizakiaren intsulina hartzaileen kasuan gizakiaren intsulinaren antzekoa da.

Intsulina glarginaren intsulina bezalako hazkuntza faktorearen (IGF-1) hartzailearen afinitatea gizakiaren intsulinarena baino 5-8 aldiz handiagoa da, baina gutxi gorabehera, IGF-1arena baino 70-80 aldiz txikiagoa. M1 eta M2 metabolitoak gizakiaren intsulinaren azpitik daude, IGF-1 hartzailearen mesedetan.

1 motako diabetes mellitus duten gaixoetan, intsulina glarginearen eta haren metabolitoen kontzentrazio terapeutiko osoa% IGF-1 hartzaileekin lotzeko behar den maila baino txikiagoa da eta proliferazio bide mitogenikoaren ondorengo aktibazioa. IGF-1 endogenoaren kontzentrazio fisiologikoaren maila aktibatu daiteke, baina Tujo SoloStar tratamenduan zehar zehaztutako intsulina-kontzentrazio terapeutikoak horretarako beharrezkoak diren kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira.

1 droga motako mellitus (546 paziente) eta 2 motako diabetesa (2474 paziente) dituzten pazienteek parte hartu zuten drogaren saiakuntza klinikoen emaitzek erakutsi zuten hemoglobina glikosilatuaren hasierako baloreekin alderatuta (Hb)_A1c), ikerketen amaieran bere baloreen jaitsiera ez da txikiagoa izan intsulina glargina 100 UI / ml erabiltzen zenean.

Hb helburura iritsi diren gaixoen kopurua_A1c (% 7 azpitik), bi taldeetan alderagarria izan da.

Ikerketaren amaieran, Tujeo SoloStar eta intsulina glargina 100 UI / ml erabiliz odol azukre-maila jaisteko maila berdina zen. Aldi berean, odol-plasmako glukosa-glukearen kontzentrazioan beherakada motelagoa nabaritu zen sendagaia tratatzeko garaian.

Emaitzak goizeko edo arratsaldeko intsulina glargina 300 UI / ml administrazioarekin alderatuz, kontrol glikemikoa aurkitu dugu, Hb-ren hobekuntza barne._A1ckonparagarria zen. Droga administratzeko ohiko ordua baino 3 ordu lehenago edo geroago, bere eraginkortasuna ez zen gutxitzen.

Sei hilabetez Tujeo SoloStar erabiltzearen atzean, batez beste, 1 kg baino gutxiagoko gorputzaren pisua handitzea posible da.

Hb-ren hobekuntza dela ikusi zen_A1c gaixoaren generoa, etnia, adina edo pisua, diabetes mellitusaren iraupenak (10 urte baino gutxiago, 10 urte edo gehiago) eta adierazle honen hasierako balioak ez dute eraginik.

2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan egin diren entsegu klinikoen emaitzek hipogluzemia larria eta / edo baieztatuaren intzidentzia txikiagoa erakutsi dute, baita sintomak klinikoak dituzten hipogluzemiak ere, intsulina glarginearekin 100 IU / ml tratatu direnean baino.

Gaueko hipogluzemia larria eta / edo baieztatu garatzeko arriskua murrizteari dagokionez, Tujeo SoloStarrek intsulina glargina 100 UI / ml duen abantaila frogatu zen terapiaren hirugarren hilabetetik azterketaren amaiera arte aurretik ahozko agente hipogluzemikoak jaso zituzten gaixoen% 23an eta gaixoen% 21etan. intsulina hartzen otorduekin.

Tujeo SoloStar erabiltzeak hipogluzemia arriskua gutxitzea eragiten du aldez aurretik intsulina terapia jaso duten pazienteetan eta aurretik intsulina jaso ez duten pazienteetan.

1 motako diabetes mellitus duten gaixoetan, Tujeo SoloStar erabiltzerakoan hipogluzemiaren intzidentzia 100% UI / ml duten intsulinaren antzekoa da. Kontuan izan behar da tratamenduaren hasierako aldian, gaueko hipogluzemia kategoria guztien garapen maiztasuna txikiagoa dela drogarekin, intsulina glarginearekin 100 UI / ml baino.

Ikerketen emaitzek ez dute intsulinaren aurkako antigorputzak eratzeari lotutako desberdintasunak agertzen, eta baita Tujeo SoloStarrekin tratatutako gaixoekin eta intsulina glarginearekin tratatutako pazienteekin 100 UI / ml tratatu duten pazienteekin konparatzerakoan ere.

Intsulina glargine 100 UI / ml ausazko nazioarteko azterketa egin da, 1005 UI / ml ausazko 12537 gaixoetan, glukosa-tolerantzia, barazki-glukemia edo bigarren garaiko diabetes mellitusarekin eta gaixotasun kardiobaskularrak baieztatuta. Ikerketaren parte-hartzaileen erdiek 100 UI / ml insulina glargina jaso zuten. Horren dosia titulu bat 5,3 mmol edo txikiagoa zen plasma glukosa-kontzentraziora iritsi aurretik, eta beste erdiak terapia estandarra jaso zuen. Azterketak 6,2 urte inguru iraun du.

Mediana Hb_A1c, emaitzak% 6,4 izan ziren, tratamenduan% 5,9-6,4 bitartekoa izan zen intsulina glargina taldean eta% 6,2-6,6 terapia estandarraren taldean.

Azterketa honen emaitza konparatiboek erakutsi zuten 100% UI / ml insulina glarginearekin tratamenduaren atzeko planoan konplikazio kardiobaskularrak garatzeko probabilitatea (miokardioko infartu ez-mortala edo kolpe ez-mortala, heriotza kardiobaskularra), birsorkuntza prozedura edo bihotz gutxiegitasuna garatzeko ospitalizazioa, mikroskaskularra, garatzeko aukera. konplikazioak. Konplikazio mikrobaskularren adierazle konplexuak laser fotokagulazioa edo vitrektomia, diabetina erretinopatia dela eta ikusmena galtzea, odol-kreatininaren kontzentrazioa bikoiztea, albuminuriaren progresioa edo dialisi terapiaren beharra batu zituen. Pazienteen generoak eta lasterketak ez dute Tujeo SoloStarren errendimenduan eta segurtasunean eragiten.

Oro har, ez dago desberdintzarik sendagaiaren eraginkortasunean eta segurtasunean 65 urte dituzten 1 eta 2. motako diabetesa duten gaixoen eta paziente zaharragoak eta gazteagoak dituzten pazienteen artean. Erreakzio hipogluzemikoak saihesteko, adineko pazienteen kasuan, hasierako eta mantentze-dosiak ohi baino txikiagoak izan behar dira, dosi gehikuntza poliki-poliki egitea gomendatzen da. Adineko gaixoen kasuan, zaila izan daiteke hipogluzemiaren sintomak zehaztea, beraz, beharrezkoa da odolean glukosaren kontzentrazioa arretaz kontrolatzea.

Umeetan Tujeo SoloStarren erabileraren segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko daturik ez dago.

Farmakozinetika

100 Intsulina glarginearekin konparatuz, 100 PIECES / ml, Tujeo SoloStar s / c-ko administrazioa egin ondoren, intsulinaren kontzentrazio serikoa xurgapen mantsoago eta luzeago baten ondorioz lortzen da, eta kontzentrazio-denbora kurba leunagoa lortzen da 36 orduz. C_ss (Droga plasmaren oreka-kontzentrazioa) kontzentrazio-maila terapeutikoaren barruan, 72-96 ordu Tujo SoloStar-ren ohiko erabileraren ondoren lortzen da.

Paziente bera aldakortasun txikia da orekan 24 orduz intsulinarekiko esposizio sistemikoan.

Intsulina glargina beta katearen muturreko karboxiloaren (C-end) aldeetatik azkar metabolizatzen da. Biotransformazioaren ondorioz, M1 (21 A -Gly-insulina) eta M2 (21 A-Gly-des-30 B -Thr-insulina) metabolito aktiboak sortzen dira. . Metabolita M1 odol-plasman aurkitzen da batez ere. Bere esposizio sistemikoa handitzen da intsulina glargina dosiaren gehikuntzarekin. Drogaren eragin terapeutikoa M1 metabolitoaren esposizio sistemikoa dela ondorioztatu da batez ere, izan ere, pazienteen gehienetan intsulina glargina eta M2 metabolitoa ez dira zirkulazio sistemikoan hautematen. Beste kasu batzuetan, intsulina glargina eta M2 metabolitoaren odol-kontzentrazioak ez zeuden intsulina administratutako dosiaren eta dosiaren formaren arabera.

T_½ M1 metabolitoaren (bizitza erdia), intsulina glargina dosia edozein dela ere, 18-19 ordu bitarteko tartean dago.

Ez da zehaztu gaixoaren arraza edo generoaren eragina Tujeo SoloStarren farmakokinetikan.

Ez dago informaziorik adinak botikaren farmakokinetikan duen eraginari buruz. Adinekoetan diabetes mellitus duten pazienteetan pasarte hipogluzemikoak saihesteko, hasierako eta mantentze-dosiak txikiagoak izatea eta dosia handitzea motelagoa izatea gomendatzen da.

Umeen Tujo SoloStarren farmakokinetika ez da aztertu.

Giza intsulinarekin azterketak egitean, intsulina-kontzentrazioen gehikuntza aurkitu da giltzurruneko eta hepatikoko gutxiegitasuna duten gaixoetan. Antzeko efektua espero da intsulina glargina erabiltzerakoan, eta, beraz, gomendagarria da kategoria horretako pazienteek arreta handiz kontrolatzea odol glukosa maila.

Contraindications

• 18 urte baino txikiagoak diren adina (haurren eta nerabeen drogen eraginkortasuna eta segurtasuna baieztatzen dituzten ikerketa klinikoak ez baitira eskuragarri),
• hiperesentsibilitatea drogaren osagaietarako.

Kontuz ibili behar da intsulina Tujeo SoloStar haurdunaldian, adineko pazienteekin, nahaste endokrino konpentsatuekin (barneko kortexaren eta adenohipofisiaren gutxiegitasuna, hipotiroidismoa), garun-ontzien estenosi larria edo arteria koronarioak, erretinopatia ugariak (batez ere fotokagulazioa ezean) , gibeleko gutxiegitasun maila larria, beherakoa edo oka egitearekin batera.

Tugeo SoloStar, erabiltzeko argibideak: metodoa eta dosia

Konponbidea sc injekzio bidez sabelaldeko, sorbaldetako edo aldakako larruazalpeko gantzetan sartzea da. Prozedura eguneko 1 denbora egiten da izendatutako orduan. Ondorengo injekzio bakoitzeko, kokapen berria aukeratu behar duzu administratzeko gomendatutako guneen barruan.

Konponbidearen barruko administrazioa kontraindikatuta dago!

Ezin duzu intsulina infusio ponpa erabili irtenbidea injektatzeko.

Xiringaren boligrafoaren kartutxoak erabiltzeko prest dagoen soluziorako 80 unitate ditu, inoiz ez diren beste xiringatatik kendu edo hainbat gaixoek erabili arren, orratza ordezkatu behar bada ere.

Xiringatila 1 unitate gehikuntzako dosi kontagailu batez hornituta dago. Intsulina glargina administratu beharreko unitate kopurua erakusten du.

Droga administratzeko, erabili BD Micro-Fine Plus orratz bereziak SoloStar xiringaren boligrafoetarako. Orratzak erabilera bakarrekoak dira. Orratza behin eta berriz erabiltzeak sendagaiaren trabak eta gaizki dosifikatzeko arriskua areagotzen du, baita kutsadura eta infekzioa ere.

Boligrafoa lehen aldiz erabiltzen duzunean, injekzioaren ordubete lehenago kendu behar da hozkailutik, intsulina giro-tenperaturan bihur dadin eta hori ez da hain mingarria.

Injekzio bakoitzaren aurretik, intsulinaren izena eta iraungitze data egiaztatu behar dituzu xiringaren boligrafoaren etiketan. Irekieraren data adieraztea gomendatzen da.

Txano xiringatilatik kendu ondoren, intsulinaren gardentasuna ebaluatu behar da. Kartutxoaren edukia hodeitsu, deskoloreztatu edo atzerriko partikulak biltzen badira, produktua bota behar da. Intsulinan aire burbuilak egoteak ez du kalterik eragiten.

Konponbidea ur purua dela ziurtatu ondoren, prozedura jarraitu dezakezu. Lehenik eta behin, gomazko mintza kartutxan garbitu behar duzu alkohol etilikoan bustitako oihal batekin. Hartu orratz berria, eta babes estaldura kendu ondoren, gehiegizko ahaleginik egin gabe, torloju xiringatxoraino estutu. Kendu kanpoaldea eta ondoren barruko txapa orratzetik.

Injekzio bakoitzaren aurretik, segurtasun proba bat egin behar da; horren ondorioz, xiringaren boligrafoaren funtzionamendu egokia baieztatu beharko da, orratza oztopatzea edo intsulina dosi okerra sartzea.

Segurtasun proba egiteko, erakuslea 2 eta 4 zenbakien artean kokatu behar da dosi adierazlean, hau da, 3 unitateko multzoari dagozkio. Intsulina tanta bat agertuko da orratzaren gainean, dosi botoia modu osoan sakatu ondoren, xiringa luma ondo dabilela esan nahi du. Hori gertatzen ez bada, sar dezakezu botoia sakatuz. Hirugarren saiakeraren ondoren orratzaren puntan erorketarik ez badago, ordezkatu orratza eta errepikatu proba. Orratza ordezkatzeak ez du emaitza positiborik eman eta segurtasun-probak huts egin badu, xiringa-boligrafoa aldatu behar da beste batekin. Ez ezazu inoiz xiringa bat erabili intsulina xiringatin batetik biltzeko.

Segurtasun proba egin ondoren, dosiaren adierazlea "0" -ra egon beharko litzateke. Preskribatutako dosia ezartzeko, erakuslea lerro berean ezarri nahi zenuke. Erakuslea behar bezalako dosia baino gehiago biratzen baduzu, itzuli egin behar duzu.

Kartutxan botikaren edukia administratzeko behar den dosia baino txikiagoa bada, bi injekzio egin beharko lirateke: bata dagoeneko xiringa-boligrafotik, bestea xiringa-pen berriaren intsulina-kantitatea duena. Alternatiba bat behar da dosi osoa xiringa boligrafo berri batekin administratzea.

Dosi adierazlearen leihoan zenbakiak (unitate kopurua) dosi adierazlearen aurrean bistaratzen dira, zenbaki bakoitiak agertzen dira zenbaki pareen arteko lerroan.

450 kartulinan intsulina unitate dago, dosi 1 eta 80 unitate artean ezar daiteke unitate bakoitzeko gehikuntzetan. Xiringa-boligrafo bakoitzak dosi bat baino gehiago ditu. Kartutxoaren eskalan, gutxi gorabehera, bertan dagoen intsulina-unitate kopurua zehazteko aukera ematen da.

Injekzioa egiteko, leku bat aukeratu beharko zenuke eta, xiringa-luma gorputzari helduta, orratza sartu eta, ondoren, hatza dosi botoian jarri, sakatu guztian eta mantendu posizio horretan. Ezin duzu botoia angeluarekin sakatu, ziurtatu behar duzu hatzak ez duela dosi hautatzailearen biraketa blokeatzen. Garrantzitsua da botoia sakatuta mantentzea "0" dosi leihoan agertu arte, poliki-poliki bost zenbatzen diren bitartean. Orduan soilik askatzeko botoia askatu eta orratza kendu.

Dosi-botoiaren funtzionamenduarekin zailtasunak izanez gero, ez da xiringa-boligrafoa kaltetu behar. Orratzaren patentzia egiaztatu behar da bigarren segurtasun proba bat eginez. Botoiak gaizki funtzionatzen jarraitzen badu, ordezkatu xiringatila.

Injekzioa egin ondoren, orratza kendu behar da orratz kanpoko txanoa erabiliz. Horretarako, erabili bi hatzak kanpoko txanoaren mutur zabala hartu eta orratza bertan sartzeko. Sakatu sendo txapela eta, orratzaren kanpoaldeko txanoaren zati zabala ongi helduta, biratu xiringatila luma beste aldera.

Erabilitako orratza zulatu gabeko edukiontzi batean bota behar da.

Orratza kendu ondoren, xiringatila txano batekin itxi behar da eta argitik eta beroetatik babestutako leku batean gorde behar da. Ez jarri erabilitako xiringa hozkailuan.

Xiringatilaren funtzionamendu egokiaz edo kaltetuta egonez gero, ez da erabili behar; ez duzu saiatu konpontzen. Xiringaren heldulekua arretaz maneiatzea gomendatzen da: saihestu gainazal gogorretan, babestu ingurune hezeekin, hautsarekin edo zikinkeriarekin, ez lubrifikatu. Oihal heze bat erabil dezakezu kanpoaldea garbitzeko.

Gomendagarria da beti xiringa boligrafoa eta ordezko orratzak edukitzea.

Medikuak Tujo SoloStar administratzeko dosia eta denbora zehazten ditu, kontuan hartuta odolean glukosa-kontzentrazioaren xede-balioak.

Intsulinarekiko dosiaren doikuntza arreta handiz egiten da eta kontrol glikemiko nahikoa izan ez dezaketen kausak kontuan hartzen dituen mediku batek bakarrik hartzen ditu kontuan, besteak beste, gorputzaren pisua, gaixoaren bizimodua, intsulina administratzeko denbora.

Tujeo SoloStar ez da ketoacidosi diabetikorako aukeratutako sendagaia. Izan ere, tratamendua hobe da intsulina iraunkorreko iv administrazioa erabiltzea.

Diabetea duten gaixoei gomendatzen zaie odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzea.

Sendagaia errezetatzerakoan, medikuak pazienteari zehatz-mehatz eman behar dio droga administratzeko beharrezkoak diren urratsei buruzko urratsak eta, ondoren, pazientearen autoadministrazio prozedura egiaztatu behar du, intsulina behar bezala administratzeko.

1 motako diabetearen tratamenduan, Tujeo SoloStar intsulinarekin batera preskribatzen da; hau da, otorduetan ematen da eta dosi egokitzapen indibiduala behar du.

2 motako diabetes mellitus duten gaixoen kasuan, Tujeo SoloStar-ren hasierako eguneroko dosia preskribatzea gomendatzen da 0,2 pieza bakoitzeko 1 kg-ko pisu bakoitzeko, eta ondoren dosi banaketa doitzea.

Intsulina glarginearekin 100 UI / ml tratamendua Tujeo SoloStar-era aldatzean edo, alderantziz, kontuan hartu behar da drogak ez direla ekivalenteak eta ez direla zuzenean truka.

Intsulina glargine terapiaren aurreko 100 UI / ml egin ondoren, Tujeo SoloStarrako trantsizioa unitate bakoitzeko erritmoan egin daiteke. Hala ere, plasmako glukosa-kontzentrazioa lortzeko, 300 U / ml-ko intsulina glargina dosi handiagoa behar da.

Tujo SoloStar intsulina glargina 100 UI / ml aldatzean, intsulina dosia% 20 murriztu behar da gutxi gorabehera, beharrezkoa izanez gero, dosiaren doikuntza jarraitu behar da.

Droga hauetako batetik bestera pasa ondoren, lehenengo 2-3 asteetan metabolismoaren jarraipen zorrotza egitea gomendatzen da.

Epe luzerako intsulina izatetik Tujeo SoloStarrekin tratamendu erregimen batera pasatzerakoan, baliteke intsulina basalen dosia aldatzea eta aldi berean erabilitako intsulina, dosi eta intsulina antzeko analogiarik gabeko intsulina analogiko hipoglycemikoen dosi eta denbora egokitzea.

Egunean 1 aldiz intsulina basalen administraziotik aldatzean, Tujeo SoloStar dosia aurrez emandako intsulinaren unitate bakoitzeko oinarritzat ezar daiteke.

Egunean 2 aldiz intsulina basalaren sarreratik aldatzean, botikaren hasierako dosia aurreko intsulinaren eguneroko dosi osoaren% 80 izan beharko litzateke.

Intsulina dosi altuak dituzten terapia egiten ari diren pazienteetan gizakiaren intsulinaren aurkako antigorputzak, intsulina glargina 300 UI / ml hobetzeko erantzuna hobetzen du.

Tratamendu erregimenaren aldaketa aldatu beharko da kontrol metaboliko handiz.

Intsulinaren sentsibilitatea areagotzeko kontrol metabolikoa hobetuta, dosi-erregimenaren zuzenketa gehigarria behar daiteke.

Egunean zehar Tujeo SoloStarren administrazio bakarrak gaixoari injekzio-ordutegi malgua izan dezake eta beharrezkoa izanez gero, prozeduraren ohiko ordua baino 3 ordu lehenago injektatu.

Ez diluitu intsulina glargina 300 PIKA / ml edo nahastu beste intsulina batekin.

Adineko gaixoen tratamenduan, odolean glukosa-kontzentrazioaren jarraipen zehatza egin behar da. Gaixoen kategoria honetarako dosia hautatzerakoan, kontuan hartu behar da giltzurrun-funtzioan hondatzen ari den progresiboa, eta horrek intsulina dosia etengabe murriztea eragin dezake.

Giltzurruneko edo gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoen tratamendurako, ez dago dosi-erregimena zuzentzeko gomendio berezirik. Kontuan izan behar da pazienteen kategoria honetako intsulinaren metabolismoa moteltzeak intsulinaren beharra murriztu dezakeela, beraz, odolean glukosa-kontzentrazioaren jarraipen zehatza egin behar dute.

Informazio laburra

Droga - "Toujeo Solostar" intsulinak iraupen luzeko efektua du glargina substantzia aktiboa dauka, odoleko azukre-molekulen gehiegizko kopurua apurtzera zuzenduta. Sanofi farmako ezaguna da, Insumans, Apidra bezalako espezieen intsulina ekoizten espezializatuta dago.

Pros eta alde

Botikak entsegu klinikoak gainditu ditu, erabat segurua da gizakiarentzat. Baina sendagai gehienak bezala, propietate positiboak eta negatiboak ditu. Tujeo SoloStar intsulinaren abantailak honako efektu terapeutikoetan agertzen dira:

• drogaren ekintza luzea, 32-35 orduz irauten duena, profil glikemiko gailurrik lortu gabe,
• 1 motako eta 2 motako diabetes mellitus duten gaixoen tratamendurako egokia,
• osagai aktiboaren kontzentrazioa analogikoena baino askoz handiagoa da eta 1 ml-ko 300 unitate izatera iristen da;
• 1 aldiz, injekzio dosian jasotako sendagaiaren bolumen txikiagoa ematen da,
• gauez hipogluzemia izateko arriskua murrizten du.
• Sendagaiaren desabantaila nagusiak mota honetako intsulina erabiltzearen inguruko espezieekin erlazionatutako faktoreen presentzia dira:
• ketoacidosi diabetikoaren aurrean kontraindikatuta,
• ez da egokia giltzurruneko eta gibeleko ehun patologikoak dituzten diabetikoen tratamendurako.
• Sendagaiaren substantzia aktiboaren aurkako erreakzio alergikoa gerta daiteke: glargina (larru gorriko masailen, lepoan, beheko muturretan, sabelaldean, injekzio gunearen zirkunferentzia, azkura, muki-hanturaren hantura).
• ez dago drogaren segurtasunari buruzko datu klinikoik haurren tratamenduari dagokionez, ezta haurdun dauden emakumeei buruz ere.

Tujeo SoloStar gainerako intsulinak ez du kontraindikazio eta gabezia nabarmenik erabiltzea galarazten duten 1 eta 2 motako diabetesa tratatzeko tresna nagusitzat. Krisi hipogluzemikoen joera duten diabetesa duten gaixoetan erabiltzeko adierazita.

Intsulina Lantusen aldea

Tujeok diferentzia nabarmena du intsulina Lantusen aldean. SoloStar kontzentratuagoa izatean datza. Droga horien substantzia aktiboa antzekoa da - glargina da.

Gainontzeko sendagaiek ez dute desberdintasun nabarmenik. Sanofi Aventis Alemaniako farmazia konpainia berak ekoiztuta.

Bertaratutako medikuaren iritziz, Tujeo endokrinologoa antzeko propietateak eta ekintza espektroak dituzten sendagaiekin ordezkatu daiteke. Hauek dira elementu horien intsulinak:

1. Substantzia aktiboa detemir duten levemir. Eragina luzea du, baina ez hain kontzentratua.
2. Tresiba. Eragin terapeutikoa dehydlude osagaiaren ondorioz lortzen da, denbora gutxian glukosa-glukosa-kontzentrazio handia egonkortzen baitu.
3. Lantus®. Tujo SoloStar jatorrizko drogatik gertuen dagoen analogikoa.

Antzeko propietate farmakologikoak dituzten intsulina motak diabetes mellitusaren tratamendu sistemikoan agente alternatibo gisa erabil daitezke hipogluzemiaren agerpena ekiditeko.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Diabetesa duten gaixoek medikuaren berri eman beharko lukete haurdun dagoen edo planifikatutako haurdunaldiari buruz.

Ez zen Tujo SoloStar® drogen erabilera haurdun daudenetan kontrolatutako azterketa kliniko aleatoriorik egin.

Behaketa ugarik (1000 haurdunaldi baino gehiago atzera begirako eta prospektiboaren jarraipenean) intsulina glargina 100 UI / ml merkaturatzeko osteko erabilerarekin erakutsi zuten ez zuela eragin zehatzik haurdunaldian eta emaitza, fetuaren egoera edo jaioberrien osasunean.

Horrez gain, aurretiko edo gestazioko diabetesarekin haurdun dauden intsulina glargine eta intsulina isofanen segurtasuna ebaluatzeko, zortzi entsegu kliniko behatzaileen meta-analisia egin zen, haurdunaldian intsulina glargina 100 UI / ml erabili zuten emakumeak barne (n = 331) eta isophan intsulina (n = 371).

Meta-analisi honek ez zuen agerian haurdunaldian intsulina glargina eta insulina isofan erabiltzerakoan amaren edo jaioberriaren osasunarekiko segurtasunarekiko desberdintasun garrantzitsurik.

Animalien azterketetan ez da intsulina glarginearen 100 IU / ml efektu embriotoxiko edo fetotoxikoen gaineko datu zuzenik edo zeharkarik gizakietan gomendatutako dosiak baino 640 aldiz handiagoa izan.

Aurretik lehendik zeuden diabetes mellitusak edo gestazionalak dituzten pazienteentzat, garrantzitsua da haurdunaldian prozesu metabolikoen erregulazio egokia mantentzea hipergluzemiarekin lotutako nahigabeko emaitzak agertzea saihesteko.

Beharrezkoa bada, Tujo SoloStar® sendagaiaren erabilera haurdunaldian kontuan hartu daiteke.

Intsulina beharra haurdunaldiko lehen hiruhilekoan gutxitu eta, oro har, handitu egin daiteke bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan. Jaio eta berehala, intsulinaren beharra azkar gutxitzen da (hipogluzemia arriskua handitzen da). Baldintza hauetan, odolean glukosa-kontzentrazioaren jarraipen zehatza egitea ezinbestekoa da.

Bularra ematen duten pazienteek intsulinaren eta dietaren dosia erregulatu behar dute.

4 Injekzio metodoak

Intsulina soluzioa bidoietan, kartutxoetan eskuragarri dago xiringaren boligrafo bukatuaren zati gisa. Droga gailu bereziak erabiliz ematen da. Sarrera metodologia eta horiek maneiatzeko arauak desberdinak dira.

Intsulinarentzako xiringa botagarriak erabiliz, intsulina injektatu dezakezu, Tujeo izan ezik. Hazkunde hormona administratzeko ere erabiltzen dira. "100 U / ml" xiringan markaketa sendagaiaren kontzentrazioarekin bat datorrela ziurtatu behar da. Orratz nahiko luzea (12 mm) dela eta, larruazalpeko ehunean injekzioa 45 graduren angeluan egiten da.

Xiringa-boligrafoak bota eta berrerabil daitezke:

• Lehenengo mota, intsulina disoluzio bat duen aurrez instalatutako kartutxoa duen gailua da. Ezin da ordezkatu eta erabilitako boligrafoa bota egiten da.
• Gailu berrerabilgarrietan, kartutxo berria instala daiteke aurrekoa amaitu ondoren. Injekzioa egiteko, orratz botagarriak erabiltzen dira. Haien luzera 5 mm baino handiagoa ez bada, ez da beharrezkoa larruazala injekzio gunean. Orratiaren tamaina 6-8 mm bada, intsulina 90 graduko angeluan injektatzen da.

Xiringatila indibiduala da. Erabili aurretik, egiaztatu iraungitze data eta daukan sendagaiaren izena.

Kartutxan aire burbuilak duen presentzia. Injekzio bakoitzaren aurretik segurtasun proba egiten da.

Horretarako, intsulina 3 unitate markatzen dira eta, ondoren, dosia administratzeko botoia sakatuta dago. Orratz puntan irtenbide tanta bat agertzeak heldulekuaren osasuna adierazten du.

Bestela, proba hiru aldiz errepika daiteke. Emaitza negatiboa bada, ordezkatu orratza edo xiringatila bera.

Beharrezko dosia sartzeko hautatzailea hautatu. Unitate kopuruari dagokion irudia "erakuslea" laukian agertu beharko litzateke. Horren ondoren, xiringatila batekin injektatzen dute, hasierako botoia sakatu eta poliki-poliki bostera zenbatzen dute. Horri esker, irtenbide osoa injekzio gunera iristen dela ziurtatu dezakezu.

Intsulina ponpa intsulina egun osoan zehar dosi txikietan ematen den gailu eramangarria da. Haren erabilerak azukre maila egonkorra mantentzea ahalbidetzen du.

• pantaila, kontrol botoiak eta kartutxoa dituen gailua,
• infusio multzoa: soluzioa hornitzen duen hodi bat eta sabelean finkatuta dagoen kanula.
• odol glukosa detektatzeko sentsorea (eredu batzuetan).

Ultrashort prestaketak ponpa egiteko erabiltzen dira. Medikuak intsulina administratzeko dosiak eta maiztasuna zehazten ditu. Gailua ere prestatuta dago gailua erabiltzeko. Botika gehitzeko aukera ematen da.

Gailuaren desabantailak kostu handia dira, infusioa 3 egunean behin ordezkatu beharra.

Ez erabili behar denean

Toujeo soluzio argiaren moduan dago eskuragarri, 1,5 ml beirazko kartutxoetan bilduta. Kartutxoa bera xiringa-boligrafo batean muntatuta dago, erabilera bakarrerako. Farmazietan, Tujeo-ren droga kartoizko kaxetan saltzen da, 1,3 edo 5 xiringa boligrafo eduki ditzaketenak.

Toujeo sabelean, izterretan eta besoetan larruazalpeko ehunean sartzeko pentsatuta dago. Garrantzitsua da injekzio gunea aldatzea egunero, orbainik ez sorrarazteko eta larruazalpeko ehunaren hiper- edo hipotrofia garatzea.

Tujeo intsulina basala zainetan sartzea saihestu behar da, hipogluzemiaren eraso larria sor baitaiteke. Sendagaiaren eragin luzatuak larruazalpeko injekzioarekin jarraitzen du. Gainera, Tujeo sendagaia ezin da gorputzean injektatu intsulina ponpa batekin.

Xiringa bakarreko boligrafoa erabiliz, gaixoak bere burua injektatu ahal izango du 1 eta 80 unitate bitarteko dosi batekin. Gainera, erabili bitartean, gaixoak aukera du intsulina dosia aldi bakoitzean 1 unitate handitzeko.

Intsulina dosia unitateetan (unitateak) kalkulatzen da. Haien zenbatekoa glukosa mailaren eta elikagaiekin kontsumitutako karbohidratoen zenbatekoaren arabera alda daiteke. Intsulina jasotzen duten paziente guztiak Diabetes Eskolan trebatu behar dira.

Eraginaren batez besteko iraupena duten bitartekoek, prestaketa luzeek eta oso luzeek egun osoan azukre maila mantentzea ahalbidetzen dute (osagai basala). Egunean behin edo bitan erabiltzen dira.

Intsulina motz eta ultrasoinuek glukosa murrizten dute, bazkariaren ondoren igotzen dena (boloaren osagaia). Otorduetan zehar edo aurretik aginduta daude.

Azukrea handia bada, sendagaiaren eta elikagaien administrazioaren arteko tartea handitzea gomendatzen da. Prest nahasketek bi osagaiak dituzte.

Jan aurretik erabiltzen dira, egunean bi aldiz.

1 motako diabetes mellitus duten haurdunaldian eta haurdunaldian intsulina terapia intentsiboa erabiltzen da, agente basal baten 1 edo 2 injekzio barne hartzen dituena eta otordu aurretik forma motzak eta ultrahortak erabiltzea. Drogaren administrazio osagarria glukosa-balore altuetarako adierazita dago.

2. motako diabetean, intsulina basala erabil daiteke tabletted drogekin batera - Nahastutako 2-3 injekzio, intentsitate erregimen bat edo bolus injekzioa otordu aurretik. Terapia mota endokrinologoak aukeratzen du.

Toujeo Solostar 18 urte baino gutxiagoko diabetesa duten pertsonentzat kontraindikatuta dago adin tarte honetan entsegu klinikoak ez direlako sendagaiaren segurtasunagatik edo Toujeo edo intsulina glarginearen osagaiekin banakako intolerantziagatik.

Kontuz gomendatu behar da erremedio bat preskribatzeko:

• Haurdun dauden emakumeak (erditzean ondoren haurdunaldian eta haurdunaldian kontsumitzen den botika-kantitatearekin).
• Adineko pertsonak (hirurogeita hamar urte baino gehiago).
• Diabetikoak gaixotasun endokrinologikoaren aurrean.

Intsulina batetik bestera pasatzean, beharrezkoa da endokrinologoen kontsultara joatea, haiek bakarrik hautatu beharko lirateke. Beherakoa eta gorabeherak, giltzurrunetako edo gibeleko gutxiegitasun larriarekin batera, kontuz ibili behar da erabileran.

Tujeo SoloStar® unitateak (intsulina glargin 300 UI / ml) Tujeo SoloStar®-ri dagozkio soilik eta ez dira intsulinaren antzeko analogien ekintzaren indarra adierazten duten beste unitate batzuen baliokideak. Tujo SoloStar® drogak eguneko edozein ordutan hartu behar du egunean 1 aldiz, nahiago ordu berean.

Egunean zehar injekzio bakar bat duen Tujeo SoloStar® sendagaiak injekzioak egiteko ordutegi malgua izatea ahalbidetzen du: beharrezkoa izanez gero, pazienteek 3 ordu lehenago edo ohiko ordutik 3 ordura injektatu dezakete.

Odol glukosa-kontzentrazioaren, dosiaren eta hipoglycemic drogen administrazioa / denbora banan-banan zehaztu eta doitu beharko lirateke.

Dosiaren doikuntza ere beharrezkoa izan daiteke, adibidez, pazientearen gorputz-pisua, bizimodua aldatzen denean, intsulina administratzeko garaia aldatzean edo hipos- edo hiperglicemia garatzeko predisposizioa areagotu dezaketen beste baldintza batzuetan (ikus

"Argibide Bereziak"). Intsulina dosiaren aldaketa edozein kontuz egin behar da eta gainbegiratu medikoa baino ez da egin behar.

Tujeo SoloStar® ez da ketoacidosi diabetikoaren tratamendurako aukeratutako intsulina. Kasu honetan, intsulina ekintza laburrean sartzea komeni da.

Diabetea duten paziente guztietan, odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzea gomendatzen da.

Tujo SoloStar® drogaren erabileraren hasiera

1 motako diabetes mellitus duten pazienteak. Tujeo SoloStar® egunean behin erabili behar da otorduetan administratutako intsulina konbinatuta eta dosi egokitzapen indibiduala behar du.

2. motako diabetes mellitus duten gaixoak.Gomendatutako hasierako dosia 0,2 U / kg da egunean behin, eta ondoren dosi banaketa doitzea.

Intsulina glargina 100 UI / ml administraziorako trantsizioa Tujeo SoloStar® sendagaira eta, alderantziz, Tujeo SoloStar® drogatik 100 Intulina glargin 100 IU / ml bitartera.

Intsulina glargina 100 UI / ml eta Tujeo SoloStar® ez dira bioekuabilitateak eta zuzenean alda ez daitezkeenak.

- Intsulina glargina 100 UI / ml Tujeo SoloStar®-rako trantsizioa unitate bakoitzeko egin daiteke, baina plasma glukosa-kontzentrazioen xede-maila lortzeko, Tujeo SoloStar®-ren dosi handiagoa behar da.

- Tujeo SoloStar® 100 intsulina glargina 100 UI / ml erabiltzerakoan hipogluzemia arriskua murrizteko, dosia murriztu behar da (% 20 inguru), eta, ondoren, dosia egokitu beharko da.

Jarraipen metaboliko arretaz gomendatzen da droga hauetako batetik bestera pasatu ondorengo lehen asteetan zehar.

Beste intsulina basal batetik Tujeo SoloStar®-ra aldatzea

- Egunean zehar intsulina basalen injekzio bakar batetik eguneko Tujeo SoloStar® administrazio bakarrerako trantsizioa intsulina basalaren aurrez emandako dosi bakoitzeko unitate bakoitzeko oinarritzat hartuta egin daiteke.

- Egunean bi aldiz intsulina basalen administrazioak Tujeo SoloStar® prestaketaren administrazio bakarrera pasatzerakoan, Tujeo SoloStar® prestaketaren hasierako dosi gomendagarria intsulina basalaren eguneroko dosiaren% 80 da.

Intsulina dosi altuak dituzten gaixoek, gizakiaren intsulinaren aurkako antigorputzak izateagatik, erantzun hobeagoa izan dezakete Tujo SoloStar®-ren aurrean.

Tujo SoloStar® sendagairako trantsizioan eta handik aste batzuetara, jarraipen metaboliko arretaz gomendatzen da.

Tujo SoloStar® botika erabiltzeko metodoa

Tujeo SoloStar® sabeleko, sorbaldetako edo aldakako larruazalpeko gantzari injektatzen zaio. Injekzio guneak injekzio gune bakoitzarekin batera txandakatu beharko lirateke drogak administratzeko gomendatutako guneen barruan.

Tujeo SoloStar® ez dago barneko administraziorako. Intsulina glarginaren ekintza luzea larruazalpeko gantzetan sartzen denean bakarrik behatzen da. Sc dosian ohikoa sartzean hipogluzemia larria eragin dezake. Tujeo SoloStar® ez dago intsulina infusio-ponpa batekin erabiltzeko.

Tujeo SoloStar® konponbide garbia da, ez esekidura, beraz, ez da berriro erabili behar berriro erabili aurretik.

- Tujeo SoloStar® xiringaren boligrafoaren dosi-kontagailuak erakusten duen administrazioa erabiliko den Tujeo SoloStar® unitatearen zenbatekoa erakusten du. Tujeo SoloStar® Xiringa Penak bereziki garatu du Tujeo SoloStar® prestaketarako. Beraz, ez da beharrezkoa dosi bihurketa gehigarririk,

Eskatzeko metodoa

Intsulina larruazalpeko injekzio bidez administratzen da. “Tujeo SoloStar” otorduak edozein direla ere erabil daiteke. Eraginkortasun handiagoa izateko, eguneko ordu berean injektatzea gomendatzen da. Tolerantzia - 3 ordu. Gaixoak 6 ordu bezainbeste ditu, eta, ondoren, hurrengo intsulina-dosia eman behar dio. Kasu honetan, ezin duzu odol azukrearen jauzi zorrotzaren beldur izan.

Dosiera egokitzea beharrezkoa da:

• dieta aldatzea
• beste droga edo fabrikatzaile batera aldatzea,
• diabetearen gaixotasunak edo konplikazioak garatzea,
• ohiko bizimodu aldaketa: estresa fisikoa edo emozionala.

Prozeduren arteko dosia eta tartea endokrinologo asistentziak zehazten du. Intsulina terapia hasi aurretik, ziurtatu argibideak irakurtzen. “Tujeo SoloStar” egunean behin sartzen da.

Intsulina larruazalpeko ehunari injektatu behar zaio aurreko sabeleko horman, izterrean edo azaleko sorbaldako muskuluan. Aldian-aldian, injekzio gunea aldatu behar da. Erabilera bakarreko xiringa bat erabiliz, 1 eta 80 unitateko dosia sartu dezakezu 1 aldiz. Gailua intsulina behar den dosia hautatzeko aukera ematen duen kontagailu berezi batez hornituta dago. Gaixotasun infekziosoak ekiditeko xiringatila gomendatzen da paziente bakarraren tratamenduan erabiltzeko.

Hipogluzemia larria saihesteko, ez hartu produktua kartutxotik xiringa arrunt batekin. Ezin izango duzu zehatz zehaztu hormonaren bolumena, ondorioz, konplikazio bat gerta daiteke. Orratza 1 aldiz bakarrik erabiltzen da. Injekzioa egin ondoren, antzua eta berria jarri behar da. Orratza behin eta berriz erabiltzeak blokeoa ekarriko du. Horrek, intsulina dosi txikiagoa edo handiagoa emateko arriskua areagotzen du.

Prozeduraren aurretik, ziurtatu konponbidea gardena dela, ez dagoela aire burbuilarik. Egin xiringaren boligrafoaren osasuna eta orratzaren igarotzea: proba botoia sakatu - irtenbide bat agertu beharko da orratzaren puntan. Horren ondoren, prozedura aurrera eraman dezakezu.

Tujeo SoloStar 1 motako diabetesa hobetzeko erabiltzen da intsulina laburrarekin batera. 2. motako gaixotasunean, monoterapia gisa edo ahozko agente antidiabetikoekin konbinatuta dago. 2 motako diabeterako gomendatutako batez besteko dosia 0,2 unitate da 1 kg-ko pisu bakoitzeko.

Diabetiko batzuk Lantusetik SoloStar aldera doaz. Lehenik eta behin, hartu drogak 1: 1ean. Etorkizunean, dosi egokiena hautatuko da. Lantus-etik 100 glargine aldatzerakoan, dosia% 20 murrizten da.

Guztiz beharrezkoa denean, SoloStar onartzen da haurdun dauden emakumeentzat. Normalean, lehen hiruhilekoan, intsulinaren beharra murrizten da, bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da. Edoskitze garaian, sendagaiaren bolumenaren doikuntzak behar dira. Dosifikazio-erregimena medikuak zehazten du.

Intsulina terapian zehar, odolean glukosa-maila sistematikoki egiaztatu behar duzu.

Diabetikoei gomendatzen zaie beti ordezko gailu bat edukitzea haiekin - nagusia hondatuta badago. Xiringa-pen batetik dosi baten lehen injekzioa egin ondoren, hilabete bat baino gehiago iraun dezake. Gorde leku lehorra eguzki izpietatik babestuta +2 ... +8 о С.

Bigarren mailako efektuak

Salbuespen kasuetan, Tujeo SoloStar-ek nahi ez diren erreakzioak sor ditzake.

Terapia garaian, bigarren mailako efektu batzuk posible dira.

• Prozesu metabolikoak: hipogluzemia - gorputzak behar duena baino intsulina dosi handiagoa kontsumitzerakoan gertatzen den baldintza. Nekea, atsekabea, buruko mina, nahasmena eta cramps lagun daitezke.
• Organoak: turgor eta lentearen errefrakzio indizea urratzea. Sintomak epe motzekoak dira, ez dute tratamendurik behar. Gutxitan gertatzen da ikusmenaren galera iragankorra.
• Azala eta larruazalpeko ehuna: lipodistrofia eta tokiko erreakzioak administrazio eremuan. Gaixoen% 1-2 bakarrik nabaritzen da. Sintoma hori ekiditeko, askotan injekzio gunea aldatu behar duzu.
• Immunitatea: edema, bronkospasmo, odol presioa jaistea eta shock formako alergia sistemikoak.
• Beste erreakzio batzuk: oso gutxitan gorputzak intsulinarekiko tolerantzia garatzen du, antigorputz espezifikoak eratuz.

Bigarren mailako efektuak saihesteko, pazienteari azterketa osoa egin behar zaio. Jarraitu beti zure medikuak agindutako tratamendu erregimena. Auto-botikak bizitza arriskuan jar dezake.

Droga elkarreragina

Droga talde batzuek glukosaren metabolismoari eragiten diote. Beharrezkoa izanez gero, drogak eta Tujeo SoloStar-en harrera bateratua intsulina doitzeko doikuntza behar da.

Ahoko hipogluzemia, ACE inhibitzaileak eta MAO, salicylates, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, sulfonamides intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu dezakete. Kasu honetan, hipogluzemia garatzeko arriskua handitzen da.

Kortikoideek, danazoleak, diazoxidoak, diuretikoak, simpatomimetikoak, glukagonoak, fenotiazinaren deribatuak, proteasa inhibitzaileak eta antipsikotiko atipikoak ahul ditzakete Tujo SoloStarren efektu hipogluzemikoak.

Beta-blokeatzaileak, klonidina, litio-gatzak eta etanola dira drogaren eragina areagotu edo ahultzeko gai.

Pentamidinekin batera, hipogluzemia arriskua handitzen da eta horrek hiperglicemia bihur dezake.

Beta-blokeatzaileekin batera, klonidina, guanetidina eta reserpina batera, nerbio sistema zentralaren erantzunaren sintomak edo sintomak hipogluzemia garatzeko edo egon daitezke.

Pioglitazonarekin konbinatuta, bihotz gutxiegitasuna garatzen da batzuetan.

Tujeo SoloStar kalitate handiko intsulina prestaketa da, eta medikuek eta gaixoek berrikuspen positibo ugari jaso dituzte. Diabetikoen sistema kardiobaskularra, tratamendu gastrointestinala eta nerbio sistema zentralaren konplikazioak izateko arriskua murrizten du. Terapia garaian, pazienteak espezialista batek aldizka behatu behar du.