Telzap 40 droga: erabiltzeko argibideak > Tratamendua eta prebentzioa

Droga filmaz estalitako piluletan dago erabilgarri: horixkatik ia zurira, oblongoa, bizikletakoa, 40 mg bakoitza lerro zatitzailearekin alde bakoitzean, 80 mg bakoitza - "80" grabatua (10 pieza) aplikatzen da. babak, 3, 6 edo 9 babarrun kartoizko sorta batean eta Telzap erabiltzeko argibideak).

1 tableta dauka:

substantzia aktiboa: telmisartan - 40 mg edo 80 mg,
osagai laguntzaileak: povidona 25, meglumina, sodio hidroxidoa, sorbitola, magnesioa estearatua.

Farmacodinamia

Telzap antihipertentsiboa den droga da. Bere substantzia aktiboa telmisartan da. Angiotensina II hartzaileen antagonista espezifikoa (AT subtipoa)₁). Telmisartanek afinitate handia du AT-rako₁ (angiotensina) - hartzaileen bidez angiotensinaren II ekintza gauzatzen da. Hartzailearekiko agonista baten ekintza falta denean, angiotensina II desplazatzen du konexioarengandik eta AT azpiatalari soilik lotzen zaio₁angiotensinaren II hartzaileen hartzaileak. Angiotensinaren beste hartzaile batzuetara (AT barne)₂errezeptoreak) telmisartan ez du kidetasunik. Angiotensina II-rekin gehiegizko estimulazio posible baten eragina eta ez da aztertu. Telmisartan plasma aldosterona maila murrizten da, ez ditu ioi kanalak blokeatzen, ez du errentinaren jarduera murrizten eta ez du angiotensina bihurtzeko entzima (kininasa II) ekintza inhibitzen, eta horrek bradikininaren suntsiketa katalizatzen du. Horrek eztul lehorra eta beste bigarren mailako efektuak garatzea ekiditen du bradikininaren ekintza dela eta.

Funtsezko hipertentsioarekin, Telzap 80 mg-ko dosian hartzeak angiotensina II-ren efektu hipertentsiboa blokeatzea ahalbidetzen du. Telmisartan lehenengo administrazioa egin ondoren, hipertentsioaren eragina 3 orduko epean gertatzen da eta 24 ordu irauten du, klinikoki esanguratsua 48 ordu arte. Eragin antihipertentsiboa nabarmenagoa lortzen da 28-56 egunetan botika erregularki eman ondoren.

Hipertentsio arterialean, telmisartan presio sistolikoa eta diastolikoa (BP) jaisten da, bihotz-maiztasunean (HR) eragin gabe.

Telzap hartzearen baliogabetze zorrotzak ez du erretiro sindromea garatzen batera, hipertentsioa pixkanaka bere jatorrizko mailara itzultzen da zenbait egunetan zehar.

Telmisartanen efektu antihipertentsiboa amlodipina, enalapril, hidroklorotiazida, atenolol eta lisinopril bezalako agente antihipertentsiboen ekintzarekin parekagarria da, baina telmisartan erabiliz, eztula lehorraren probabilitatea txikiagoa da angiotensina entzima bihurtzeko inhibitzaileekin (ACE).

Gaixotasun kardiobaskularrak prebenitzeko telmisartan erabiltzea paziente helduen kasuan (55 urte edo gehiago) eraso iskemiko iragankorra, bihotzeko gaixotasuna, arteria periferikoko kalteak, kolpea edo 2. motako diabetearen konplikazioak (erretinopatia, ezkerreko hipertrofia bentrikularra, makro edo mikroalbuminuria historia bat) konbinatutako amaiera murrizten lagundu zuen: ospitaleratzea bihotz gutxiegitasun kronikoa, hilkortasun kardiobaskularra, miokar infartua edo trazu ez-larria. Telmisartanen efektua ramiprilen antzekoa da bigarren mailako puntuen maiztasuna murrizteari dagokionez: hilkortasun kardiobaskularra, miokardioko infartua edo infartua ondorio latzik gabe. Ramipril ez bezala, telmisartanarekin, eztul lehor eta angioedemaren intzidentzia txikiagoa da eta arteriaren hipotentsioa handiagoa da.

Farmakozinetika

Ahozko administrazioaren ondoren, tratamendu gastrointestinalaren telmisartan xurgatzea azkar gertatzen da, haren bioaniztasuna% 50ekoa da. Aldi berean jateak AUC gutxitzen du (plasmaren kontzentrazio totala), baina hiru orduren buruan telmisartanen kontzentrazioa odol-plasmaren berdinketan dago.

Gizonak Emakumeen aldean, C_Gehienez (odol-plasmaren gehieneko kontzentrazioa) 3 aldiz handiagoa da, eta AUC - bi aldiz inguru, baina horrek ez du nabarmen eragiten Telzap-en eraginkortasuna.

Droga eta plasmaren kontzentrazioaren arteko erlazio lineala eza da. 40 mg C-tik gorako eguneroko dosiak erabiltzen direnean_Gehienez eta AUC dosi handitzearekin batera desproportzionalki aldatzen dira.

Odoleko plasma proteinei lotzen zaie (batez ere albumina eta alfa₁azido glikoproteina) -% 99,5 baino gehiago.

Banaketaren batez besteko itxurazko bolumena 500 litro da.

Telmisartanen metabolismoa azido glukuronikoarekin batera egitean gertatzen da; konjugatuak ez du jarduera farmakologikorik.

T_1/2 (bizitza erdibidea ezabatzea) - 20 ordu baino gehiago. Batez ere aldaezina da (% 99) hesteetan zehar,% 1 baino gutxiago giltzurrunak kanporatzen ditu.

Plasmaren garbitasuna 1000 ml / min ingurukoa da, odol fluxu hepatikoa - 1500 ml / min arte.

Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua, 65 urtetik gorako pazienteekin batera, telmisartanen farmakokinetika ez da narriatuta, beraz, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Giltzurruneko porrot larrian eta hemodialisi pazienteetan, hasierako dosia ez da eguneko 20 mg gainditu behar.

Telmisartan ez da hemodialisi bidez ateratzen.

Gaixotasun hepatiko arina eta moderatua (Child-Pugh A eta B sailkapena), 40 mg-ko eguneroko dosia erabili behar da.

Erabilerarako adierazpenak

hipertentsio funtsezkoa,
Gaixotasun kardiobaskularrak eta heriotza maiztasuna gutxitzea gaixotasun helduen gaixotasun helduen paziente helduen sistema kardiobaskularreko etiologian (bihotzeko gaixotasun koronarioak, kalte arterial periferikoa edo kolpearen historia) eta xede organoko kalteak 2 motako diabetean.

Contraindications

narriadura hepatiko larria (Child-Pugh C kategoria),
hilekoaren kontrako gaixotasuna, kolestasia,
aliskiren aldibereko erabilera giltzurrunetako narriadura larrian GFR (filtrazio glomerular tasa) 60 ml / min / 1,73 m 2 baino txikiagoa da gorputzaren gainazalean edo diabetes mellitus kasuan,
Neopropatia diabetikoa duten pazienteetan angiotensin bihurtzen duten entzima (ACE) inhibitzaileekin
fruktosa intolerantzia hereditarioa,
haurdunaldia
edoskitze
adina 18 urte
hiperesentsibilitatea drogaren osagaietarako.

Telzap kontu handiz erabili behar da bihotz gutxiegitasun kroniko larria izanez gero, kardiomiopatia hipertrofikoa eta oztopoaren balbula estenosi, giltzurruneko funtzio okertua, giltzurruneko giltzurrun estenosi bilateral, giltzurrunetako funtzio bakarreko arteria estenosia, narriadura hepatiko arina eta moderatua (odol bolumena gutxitzea). ) sodio kloruroa, beherakoa, gorakoak edo diuretikoak hartzea, hiperkalemia, hiponatremia, hiperaldosto primarioa ronismoa giltzurruneko transplantearen ebakuntzaren ondorengo aldian, Negroid arrazako gaixoen erabilera.

Telzap, erabiltzeko argibideak: metodoa eta dosia

Telzap pilulak ahoz hartzen dira likido kopuru nahikoa dutenak, otordua edozein dela ere.

Droga hartzearen aniztasuna egunean 1 aldiz izaten da.

Gomendatutako eguneroko dosifikazioa:

hipertentsio arteriala: hasierako dosia 20-40 mg da. 28-56 eguneko terapiaren ondoren hipotentsioaren eragin nahikoa izan ezean, hasierako dosia handitu daiteke. Eguneroko gehieneko dosia 80 mg da. Alternatiba gisa, Telzap konbinazio tiazidiko diuretikoekin (hidroklorotiazida barne) adierazten da,
hilkortasuna murriztea eta gaixotasun kardiobaskularren maiztasuna: 80 mg, tratamenduaren hasieran beharrezkoa da hipertentsio maila kontrolatzea. Beharrezkoa bada, terapia antihipertentsiboa zuzendu beharko litzateke.

Giltzurrunetako gutxiegitasun larrian edo hemodialisi pazienteetan 20 mg baino gehiagoko hasierako eguneroko dosia ez erabiltzea gomendatzen da.

Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Insuficientzia hepatiko arina edo moderatua (A-B klaseetako Child-Pugh sailkapena), Telzap-en eguneroko dosia ez da 40 mg-tik gorakoa izan behar.

Bigarren mailako efektuak

nahaste orokorrak: gutxitan - astenia, bularreko mina, oso gutxitan gripearen antzeko sindromea;
gaixotasun infekziosoak eta parasitoak: gutxitan - gernu-traktuko infekzioak (zistitisa barne), goiko arnas traktuko infekzioak (sinusitisa, faringitisa barne), gutxitan - sepsia (heriotza barne);
sistema kardiobaskularretik: gutxitan - bradikardia, hipotentsio ortostatikoa, odol-presioaren beherakada nabarmena, gutxitan - takikardia,
sistema linfatikotik eta odoletik: gutxitan - anemia, gutxitan - tronbozitopenia, eosinofilia,
sistema immunologikotik: gutxitan - hipersentsibilitate erreakzioak, erreakzio anafilaktikoak,
psikiatik: gutxitan - depresioa, insomnioa, gutxitan - antsietatea,
metabolismoaren eta elikaduraren aldetik: gutxitan - hiperkalemia, gutxitan - diabetes mellitusaren kontrako hipogluzemia;
tratamendu gastrointestinala: gutxitan - sabeleko mina, gorabeherak, dispepsia, flatulentzia, beherakoa, gutxitan - aho lehorra, zapore urria, urdaila ondoeza,
hepatobiliaritik: gutxitan - gibeleko kalteak, gibeleko nahaste funtzionalak,
nerbio sistematik: oso gutxitan - ahulak, gutxitan - lotsa,
entzumen organoaren aldetik, labirintoaren nahasteak: oso gutxitan - bertigoa,
ikusmenaren organoaren parte: ikusmen nahasteak,
arnas sistematik, bularretik eta organo mediatikoetatik: gutxitan - eztulak, arnas gutxitasuna, oso gutxitan - biriketako gaixotasun interstiziala;
erreakzio dermatologikoak: gutxiegitan - azkura, larruazala, hiperhidrosia, oso gutxitan - droga rash, urtikaria, eritema, ekzema, larruazaleko erupzio toxikoak, angioedema (fatalak barne)
gernu sistematik: gezurrezko giltzurrun-funtzioa, giltzurrun-gutxiegitasun akutua,
sistema muskuloskeletaletik eta ehun konektibotik: gutxitan - giharren kranpoiak, bizkarreko mina (sciatica), myalgia, gutxitan - muturretan mina, artralgia, tendoi mina (tendoi antzeko sindromea),
laborategiko adierazleak: gutxitan - plasma kreatininaren gehikuntza, gutxitan - hemoglobina odol-plasmaren gutxitzea, entzima hepatikoen eta kreatina fosfokinasaren jarduera areagotzea, azido urikoaren kontzentrazioa areagotzea odol-plazan.

Gaindosi

Sintomak: odol presioaren beherakada nabarmena, takikardia, zorabioak, bradikardia, serum kreatininaren kontzentrazioa handitzea, giltzurrun-gutxiegitasun akutua.

Tratamendua: berehalako garbitoki gastrikoa, gorabehera artifiziala, ikatz aktibatua hartzea. Sintomen larritasuna eta gaixoaren egoera kontrolatu behar dira. Terapia sintomatikoak eta solidarioak agindu. Garrantzitsua da plasma elektrolitoen eta kreatininaren odol-azterketa erregularrak ziurtatzea. Presio arterialaren beherakada nabarmena izanik, gaixoari hankak altxatuz jarri behar zaio. BC eta elektrolitoak betetzeko jarduerak burutu.

Hemodialisia erabiltzea ezinezkoa da.

Argibide bereziak

Giltzurruneko funtzionamendu bakarraren giltzurrun arterialaren estenosi edo arterialaren estenosia duten pazienteei Telzap izendatzerakoan, kontuan izan behar da drogak hartzeak hiper-arteria larria eta giltzurruneko porrota eragin dezakeela.

Hasi drogarekin tratamendua odol-plasmako CBC eta / edo sodioaren gabezia ezabatu ondoren bakarrik.

Giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan Telzap erabiltzea gomendatzen da odol-plasmako potasio eta kreatinina edukiaren aldizkako jarraipenarekin batera.

RAAS (renina-aldosterona-angiotensina sistema) inhibitzea hau predisposatu duten pazienteetan eta telmisartan RAASen beste antagonistekin hartzen duten bitartean. Arteriako hipotentsioa, desagerpena, hiperkalemia garatzea eta giltzurrun-funtzioa okertzea eragin dezake (giltzurrun-gutxiegitasun akutua barne).

Bihotz gutxiegitasun kronikoan, giltzurrunetako gaixotasunetan edo RAASen jarduerarekiko mendekotasuna nagusi duten beste patologietan, Telzap administrazioak arteria hipotentsio akutua, hiperazotemia, oliguria eta gutxitan gerta daiteke giltzurruneko porrot akutua garatzea eragin dezake.

Hiperaldosteronismo primarioarekin drogaren erabilera ez da eraginkorra.

Diagnosi mellitusa duten intsulina edo ahozko agente hipogluzemikoak dituzten pazienteekin telmisartan tratatzen den bitartean, hipogluzemia gerta daiteke eta, beraz, odol glukosa maila kontrolatu behar da. Behar izanez gero, intsulinaren edo agente hipogluzemikoaren doikuntza egin behar da.

Arreta berezia izan behar da eta Telzap preskribatzerakoan gaixotasun konplexuak dituzten pazienteei, hala nola giltzurrun-gutxiegitasuna, diabetes mellitus, odol-plasmako potasio maila handiagoak eragiten dituzten drogekin batera terapia egiten ari diren pazienteak, adineko gaixoak (70 urte baino gehiago), gero gaixoen kategoriak hiperkalemia garatzeko arrisku handia dute, heriotza barne.

Droga tratatzeko aldian, beste sendagaiak aldi bereko administrazioa arretako medikuak agindutakoa bakarrik egin behar da.

Kardiomiopatia iskemikoa edo bihotzeko gaixotasun korronarioetan odol presioaren gehiegizko gutxitzeak miokardioko infartua edo kolpea sor dezake.

Negroid arrazako pazienteetan, odol-presioaren jaitsiera eraginkorragoa da.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Aurkeztutako gestazio eta edoskitze garaian Telzap pilulak erabiltzea kontraindikatuta dago.

Kontzepzio kontua egiaztatu ondoren, Telzap hartzen duten pazienteek berehala utzi beharko lukete telmisartan terapia eta haurdunaldian eta edoskitze garaian ezarritako segurtasun profilarekin ezarritako beste segurtasun profil bat duten tratamendu alternatiboarekin tratamendura joateko.

Telzap-en sinonimoen eta analogien zerrenda

Telpres (tabletak) → sinonimoa Balorazioa: 29 Gora

Analogikoa 77 errubloetatik merkeagoa da.

Fabrikatzailea: -
Kaleratze Inprimakiak:

Tabletak, 20 mg, 28. zk

Telpresen prezioa farmaziak: 187 errubloetatik. gehienez 855 igurtzi. (795 eskaintza)
Telpres (sinonimoa) - Espainian eta Ziprian sortua. Telzap-ek duen substantzia aktibo eta ekintza mekanismo bera du. Hipertentsioa duten gaixoetan, baita jatorri aterotrombotikoa duten konplikazio kardiobaskularrak izateko arrisku handia duten gizabanakoetan ere (kolpe iskemikoa, eraso iskemiko iragankorra, miokardio infartu akutua, muturreko arterien gaixotasunak), bigarren mailako prebentzioan, minusbaliotasuna murrizteko eta hilkortasunagatik. gaixotasun horiek. Bigarren mailako espasmo baskularra prebenitzeko eta bigarren mailako iskemia garatzeko hemorragia intracerebral duten gaixoetan erabiltzen da. Gertaera kaltegarriak posible dira larruazal erritmoa eta azkura, angioedema, erreakzio anafilaktikoak, eztula lehorra, goragalea, gorabeherak, ahoan ondoeza, zuritzea eta sabeleko mina, odol-presioa jaistea, zorabioak, ahultasuna, transaminasak, urea eta kreatininaren jarduera handitzea; anemia, tronbozitopenia. Ezin da intolerantziarako erabili, hodietako bularra oztopatzeko, hipotentsioa, giltzurrun eta hepatiko gutxiegitasuna, giltzurrunetako arterien aldebiko estenosia, fruktosa intolerantzia, 18 urte baino gutxiago dituzten pertsonak, haurra duten amak eta amak.

Analogikoa 70 errubloetatik merkeagoa da.

Lorista analogikoa da, fabrikatzailea KRKA konpainia esloveniarra eta KRKA-RUS Errusiako ordezkari bulegoa da. Tableten moduan ekoizten da 12,5 mg (30 zk.), 25 mg (30 zk.), 50 mg (30, 60 eta 90 zk.) Eta 100 mg (30, 60 eta 90 zk.). Angiotensin-2aren aurkako AT1 hartzaileak blokeatzen ditu, angiotensin-2 angiotensin-1 eraketa inhibituz, eta, horrela, bigarren motako angiotensinaren eragin vasoconstrictor blokeatzen du. Sendagaiak odol-presioa murrizten du, bihotz-tasaren eraginik izan gabe. Funtsezko hipertentsiorako erabiltzen da, bai eta bihotzekoak izateko eta infartu iskemikoa izateko azpiotipo subtipikoa aterotrombotikoa gaixotasun horietarako predikatutako pertsonetan ere, hemorragia intrakranialarekin garuneko ontzien bigarren mailako espasmoa ekiditeko. Horrek gaixoaren egoera larriagotzen du. Egunean behin sendagaia edan. Alergiak, dispepsia, hipotentsioa, giltzurrunetako eta gibeleko gutxiegitasuna, ahultasuna, zorabioak, odol-formularen aldaketak, hiperkalemia eta muskuluetako mina eragin ditzake. Kontraindikatuta, intolerantzia, hipotentsioa, gibeleko eta giltzurruneko patologia larria, haurrak, haurdunak eta edoskitzen duten emakumeak.

Telsartan (pilulak) → sinonimoa Balorazioa: 17 gora

Analogikoa 14 errubloetatik merkeagoa da.

Fabrikatzailea: -
Kaleratze Inprimakiak:

Tabletak, 40 mg, 30. zk

Telsartanen prezioa farmaziak: 232 errubloetatik. gehienez 556 igurtzi. (577 eskaintza)
Telsartan Indiako telzap sinonimoa da. Askatzeko inprimakia - 40 eta 80 mg pilulak (30. zk.) Angiotensina-2 hartzaileen antagonista selektiboa da. Hipertentsio arterial primarioa (ezinbestekoa) duten pazienteetan erabiltzen da, baita 55 urtetik gorako pertsonetan jatorri aterotrombotikoa duten hondamendi kardiobaskularrak izateko arrisku handia duten gaixotasun lehen eta behin-behineko infekzio miokardiko prebentiboak eta kolpe iskemikoak, eraso iskemiko iragankorrak, gaixotasun arterialak prebenitzeko ere. mutur txikiagoak, gaixotasun horien ezintasun eta hilkortasun arriskua murriztuz. Oso garbi dago praktika neurologikoetan eta neurochirurgikoetan intrakraniako espontaneo eta traumatiko hemorragiarako, garun-ontzien bigarren mailako espasmoa prebenitzeko. Horrek gaixoaren egoera larriagotzen du. Drogaren erabilera kontraindikatuta dago bere osagaien hipersentsibilitate kasuan, hipotentsioak lagunduta, giltzurrun bakarreko giltzurrun estenosi edo giltzurrun arteria estenosia giltzurrun bakarrarekin, giltzurrun eta hepatiko gutxiegitasun larriarekin, bularreko trabak, haurdunaldian eta edoskitzean, haurren eta nerabeen kasuan.

Analogikoa 6 errubloetatik garestiagoa da.

Telmista (Telzap-en sinonimoa) - Eslovenian ekoizten da 40 mg (28 eta 30 zk.) Eta 80 mg (28 zk.) Piluletan. Substantzia aktiboa telmisartan ere bada. Jarduteko mekanismoa aurreko drogen antzekoa da. Tablet bat egunean behin hartzen da kurtso luzerako. Ezinbestekoa den hipertentsio arteriala duten gaixoetan eta jatorri aterotrombotikoaren konplikazio kardiobaskularrak dituzten arrisku handiak dituzten gizonezkoetan (bihotzekoa, kolpea, beheko muturretako ontzien gaixotasunak desagerraraztea) beren nagusien eta bigarren mailako prebentziorako, ezintasuna eta heriotza murrizteko patologia honengatik. Garuneko hemorragiak dituzten gaixoetan erabiltzen da eremu horretan bigarren mailako vasokonstrikzioa ekiditeko eta hemorragiaren garuneko ehunaren nekrosia saihesteko. Droga hartzerakoan, erreakzio alergikoak, eztula, gripearen antzeko sindromea, dispepsia, hipotentsioa, zorabioak, ahultasuna, odol formulak, giltzurrunetako eta gibeleko gutxiegitasuna gerta daitezke.

Analogoa garestiagoa da 227 errubloetatik.

Edarbi - Telzap-en analogikoa, Danimarkan, Japonian, Irlandan eta AEBetan ekoizten da 40 eta 80 mgko tabletetan (28. zk.). Substantzia aktiboa azilsartan da. Angiotensin-2 errezeptoreak blokeatzen ditu, renina-angiotensin-aldosterone sistemaren jarduera inhibituz, eta horrek drogaren efektu antihipertentsiboa eragiten du. Hipertentsio primarioa (ezinbestekoa) duten pazienteetan erabiltzen da, lehen mailako eta bigarren mailako prebentziorako hondamendi kardiobaskularrak izateko arrisku handia duten pertsonei, baita gaixotasun horien ondorioz ezintasuna eta heriotza arriskua murrizteko ere. Trazu hemorragikoa eta hemorragia intracerebral traumatikoa erabiltzen da garun-hodietako espasmo sekundarioa prebenitzeko. Bigarren mailako efektuak (normalean arinak edo moderatuak) gerta daitezke erreakzio alergikoak, sintoma dispeptikoak, zorabioak, ahultasun orokorra, odolaren CPK handitzea, hipotentsioa, hankako edema, gibearen, urearen eta kreatininaren transaminasen jarduera handitzea. Drogaren erabilerarekiko kontraindikazioa da intolerantzia, administrazioa aliskiren eta ACE inhibitzaileekin batera diabetes mellitus, haurtzaro eta nerabezaroan, haurdunaldian eta edoskitzean.

Analogoa garestiagoa da 249 errubloetatik.

Mikardis (Telzapen sinonimoa) 40 mg (14 eta 28 zenbakiak) eta 80 mg (28 zk.) Piluletan sortutako alemaniar droga da. Telzap-en substantzia aktibo berdina du eta antzeko ekintza mekanismoa. Hipertentsio arteriala primarioa tratatzeko erabiltzen da, baita katastrofe kardiobaskularrak izateko arriskua murrizteko ere (hala nola, bihotzeko gaixotasun koronarioak, miokardioko infartu akutua, kolpe iskemikoaren azpiotipo aterotrombotikoa, eraso ischemiko iragankorra, arteriaren gaixotasun minbizia ...). desgaitasuna eta heriotza gaixotasun horien ondorioz. Trazu hemorragikoa, esporazko suborrachnoid hemorragia eta intrakrania intrakraniarako traumatismoa erabiltzen dira bigarren mailako vasospasma prebenitzeko. Horrek ehun nekrosi gunea eratzen du bere foku hemorragikoaren inguru hurbilean, eta defizita neurologikoa areagotu eta gaixoaren egoera larriagotzen du. Ezin duzu drogarik erabili intolerantziarekin, hodiaren eta giltzurruneko patologia larriarekin, giltzurrunetako giltzurrunetako estenosiarekin, giltzurruneko kalte diabetikoa duten gaixoen kasuan, ACE inhibitzaileekin eta aliskirenekin, fruktosa intolerantziarekin, haurren eta nerabeengan, haurdun eta bularretan.

Dosier forma

Tablet batek dauka

substantzia aktiboak: telmisartan 40.000 edo 80.000 mg hurrenez hurren

hidroklorotiazida 12.500 mg edo 25.000 mg hurrenez hurren

excipients: sorbitol, sodio hidroxidoa, povidona 25, magnesio-estearatua

Tablet derrigorrez formako gainazal bizkotxua zuritik horixkara, "41" zenbaki estruditua tabletaren alde batean, 12 mm luze eta 6 mm inguru zabal (40 mg / 12,5 mg dosifikaziorako).

Tablet derrigorrez formako azal bizkotxoak zuritik horixkara, “81” zenbaki extruded bat tabletaren alde batean, 16,5 mm inguru luze, 8,3 mm zabal (80 mg / 12,5 mg dosifikatzeko).

Tablet derrigorrez formako azal bizkotxoak zuritik horixkara, eta "82" zenbaki estrukturatua tabletaren alde batean, 16 mm luze, 8 mm zabal (80 mg / 25 mg dosifikatzeko).

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakozinetika

Hidroklorotiazida eta telmisartan aldibereko erabilerak ez du droga horien farmakokinetika eragiten.

Telmisartan: Ahozko administrazioa egin ondoren, 0,5 eta 1,5 orduko telmisartan kontzentrazio maximoak lortzen dira.Tmisartan 40 mg eta 160 mgko dosi osoko biodisponibilitatea% 42 eta% 58 da, hurrenez hurren. Elikagaiekin batera telmisartan hartzerakoan, AUC-en (kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian) gutxitzea% 6 (40 mg-ko dosian)% 19 arte (160 mg-ko dosian). Irentsi eta 3 ordu geroago, odol-plasmako kontzentrazioa kanpoan dago, bazkaria edozein dela ere. AUC-en gutxitze arinak ez du eraginkortasun terapeutikoa gutxitzen. Ahozko telmisartanaren farmakokinetika ez-lineala da 20-160 mg-ko dosietan, plasma-kontzentrazioetan (Cmax eta AUC) gehiagorekin proportzionalki gehitzen delarik. Ez da telmisartan pilaketa klinikoki esanguratsurik hauteman.

hydrochlorothiazide: Telzap Plus ahozko administrazioa egin ondoren, hidroklorotiazidaren gailur-kontzentrazioak gutxi gorabehera 1,0 eta 3,0 orduetara iritsi dira droga hartu ondoren. Hidroklorotiazidaren giltzurruneko metaketa metatuan oinarrituta, bioaniztasun absolutua% 60 ingurukoa da.

Telmisartan nabarmen lotzen da plasmako proteinekin (% 99,5 baino gehiago), batez ere albumina eta alfa-1-azido glikoproteina. Banaketa-bolumena gutxi gorabehera 500 L-koa da eta horrek ehun lotesle gehigarria adierazten du.

hydrochlorothiazide % 68 plasma proteinei lotuta dago eta banaketa bolumena 0,83 - 1,14 l / kg da.

Telmisartan akylglucuronide farmakologikoki inaktiboa eratuz konjugazioa metabolizatuta dago. Guraso konposatuaren glukuronidoa gizakiengan identifikatu den metabolito bakarra da. 14C-ko telmisartan etiketatu dosi bakarraren ondoren, glukuronidoa plasma neurtutako erradioaktibitatearen% 11 da. Zitokromo P450 eta isoenzimek ez dute telmisartanen metabolismoan parte hartzen.

hydrochlorothiazide gizakietan metabolizatu ez dena

Telmisartan: 14C etiketatutako telmisartan bidez edo ahozko administrazioa egin ondoren, administratutako dosi gehiena (>% 97) fekaletan kanporatzen da, kanporazio biliarraren bidez. Bolumen txikiak gernuan aurkitu ziren.

Ahozkoaren ondoren telmisartan plasmaren guztizkoa> 1500 ml / min da. Terminalaren erdibizitza> 20 ordukoa da.

hydrochlorothiazide gernuan ia aldatu gabe. Ahozko dosi baten% 60 inguru 48 orduren buruan kanporatzen da. Giltzurrunetako garbiketa 250 - 300 ml / min ingurukoa da. Terminalen bizitza erdia 10 eta 15 ordukoa da.

Adineko gaixoak

Telmisartanen farmakokinetika ez da desberdina 65 urte baino zaharragoetan eta pazienteetan.

Telmisartanoaren plasma kontzentrazioak 2-3 aldiz handiagoa dira emakumezkoetan gizonezkoetan baino. Ikerketa klinikoetan, ez zen igoera nabarmenik izan presio arterialaren edo emakumeen hipotentsio ortostatikoen maiztasunarekin. Dosia doitzea ez da beharrezkoa. Emakumeengan hidroklorotiazidaren plasma-kontzentrazio handiagoetara joera ikusi da. Ez du esanahi klinikoa.

Giltzurruneko gutxiegitasuna duten gaixoak

Giltzurrunetako kanporatzeak ez du telmisartanen garbitasunean eragiten. Giltzurrun-gutxiegitasun arina eta moderatua duten pazienteetan Telzap Plus-ekin izandako esperientzia gutxiren emaitzen arabera (kreatinina-clearance 30-60 ml / min, batez beste 50 ml / min-ko balioa), ez da beharrezkoa dosi-doikuntza egokitzea giltzurrun-funtzio murriztua duten pazienteetan. Telmisartan ez da odoletik kendu hemodialisi bidez. Giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan, hidroklorotiazida ezabatzeko tasa murrizten da. 90 ml / min-ko batez besteko liberazioa duten gaixoetan egindako ikerketan, hidroklorotiazidaren erdibizitza igo egin zen. Giltzurruneko funtzionamendua ez duten gaixoen kasuan, ezabatzeko bizitza erdia 34 ordu ingurukoa da.

Gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoak

Insuficiencia hepática duten gaixoetan, telmisartanen biodisponibilitate absolutua% 100era handitzen da. Gibeleko porrotaren erdibizitza ez da aldatzen.

Farmakodynemika

Telzap Plus angiotensin II hartzailearen antagonista (ARAII), telmisartan eta tiazido diuretikoa, hidroklorotiazida baten konbinazioa da. Osagai horien konbinazioak efektu antihipertentsibo gehigarria du, odol-presioa osagai bakoitza bakarrik baino neurri handiagoan jaistea. Telzap Plus egunean hartzen denean, odol-presioaren eraginkortasun leuna eta eraginkorra da.

Telmisartan ahozko administraziorako angiotensina II hartzailearen antagonista eraginkorra (selektiboa) da. Antzekotasun handia duten telmisartanek angiotensina II kanpoko lotura guneetatik kanpo uzten du 1. azpiataleko (AT1) errezeptoreetan, eta horiek dira angiotensina II-ren eragin ezagunaren erantzule. Telmisartanek ez du inolako jarduera agonistarik partzialik AT1 hartzailearen kontra. Telmisartan selektiboki AT1 hartzailearekin lotzen da. Lotura epe luzerakoa da. Telmisartanek ez du kidetasunik erakusten beste hartzaile batzuekin, AT2 hartzailearekin eta gutxiagotan aztertutako AT errezeptoreekin.

Hartzaile horien esanahi funtzionala eta angiotensina II-rekin duten gehiegizko estimulazioaren eragina ere ez da aztertu. Horien kontzentrazioa handitu egiten da telmisartan izendatzearekin batera.

Telmisartan plasma aldosterona maila murrizten da, ez du renina blokeatzen giza plasma eta ioi kanaletan.

Telmisartanek ez du angiotensina bihurtzeko entzima (kinasa II) inhibitzen, eta horrek bradikininaren produkzioa murrizten du. Beraz, ez dago bradikininaren ekintzarekin lotutako bigarren mailako efektuen anplifikaziorik.

Boluntario osasuntsuei zuzendutako 80 mg-ko telmisartan dosiak, ia guztiz inhibitzen du angiotensin II-ren aurkako esposizioak eragindako presioaren hazkundea. Eragin inhibitzaileak 24 orduz (48 ordu arte) irauten du.

Telmisartanen lehen dosia hartu ondoren, odol-presioa jaitsi egiten da 3 ordu igaro ondoren. Odol-presioaren gehieneko jaitsiera, normalean, tratamendua hasi eta 4-8 astera lortzen da eta iraupen luzeko terapia izaten jarraitzen du.

Eragin antihipertentsiboa 24 ordu iraungo du drogak hartu ondoren, hurrengo dosia hartu baino 4 ordu lehenago, hau da, odol presioaren neurketek baieztatzen dutena, baita kanpoko paziente egonkorra (% 80 gainetik) ere, sendagaiaren gutxieneko eta gehieneko kontzentrazioen arteko erlazioak, placebo kontrolatutako 40 eta 80 mg plazebo kontrolatu ondoren. azterketa klinikoak.

Hipertentsio arteriala duten gaixoetan, telmisartan odol-presio sistolikoa eta diastolikoa murrizten dira, bihotz-maiztasunari eragin gabe. Telmisartanen eraginkortasun antihipertentsiboa antihipertentsiboko beste klase batzuetako ordezkariekin konpara daiteke (telmisartan amlodipina, atenolol, enalapril, hidroklorotiazida eta lisinopril konparatzen duten ikerketa klinikoetan erakutsi den bezala).

Proba kliniko itsu bikoitz kontrolatuan (N = 687 eraginkortasunerako ebaluatu ziren pazienteak), 80 mg / 12,5 mg konbinazioari erantzun ez zieten pertsonek 80 mg / 25 mg konbinazio odol presioa jaistea pixkanaka-pixkanaka erakutsi zuten dosi batekin tratamendu luzearekin alderatuta. 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (oinarrizko lerro erlatiboan egokitutako batez besteko aldaketen aldea). 80 mg / 25 mg konbinazio egin dituen ikerketa batean, odol-presioa murriztu zen, eta ondorioz, 11,5 / 9,9 mmHg-ko beherakada orokorra izan zen. (LORATEGIA / DBP).

Valsartan / hydrochlorothiazide 160 mg / 25 mg (N = 2121 gaixoen eraginkortasunerako ebaluatu ziren) konparazio berdineko 8 asteko azterketa klinikoen azterketa orokorraren arabera, odol presioa jaistea eragin handiagoa izan zen 2,2 / 1,2 mm Hg. . (SBP / DBP) (80 mm / 25 mg telmisartan / hydrochlorothiazide konbinazioaren alde) hurrenez hurren.

Telmisartan tratamendua gelditu ondoren, odol-presioa pixkanaka bere hasierako baliora itzultzen da hainbat egunetan, hipertentsio "errebotatzeko" zantzurik gabe.

Bi tratamenduak zuzenean konparatzen dituzten ikerketa klinikoetan, eztula lehorraren intzidentzia txikiagoa izan zen telmisartan jasotzen duten pazienteetan entzima inhibitzaile bihurtzen duten angiotensinak jasotzen dituztenetan baino

Istripua izan duten 50 urte baino zaharragoak dituzten pazienteek egin zuten PRoFESS azterketak telmisartanarekin sepsia handitu dela plazeboarekin alderatuta,% 0,70% 0,49% OR 1,43 (% 95eko konfiantza tartea 1,00 - 2,06), sepsisaren heriotza maiztasuna handiagoa izan zen telmisartan hartzen duten pazienteetan (% 0,33) plazeboarekin (% 0,16) hartutako pazienteekin alderatuta 2,07 (% 95eko konfiantza-tartea 1,14 - 3,76). Telmisartan erabiltzearekin lotutako sepsiaren intzidentziaren igoera ausazko fenomenoa izan daiteke edo gaur egun ezagutzen ez den mekanismo batekin lotu daiteke.

Telmisartanek hilkortasunean eta morbilitate kardiobaskularrean izan ditzakeen eraginak ez dira ezagutzen gaur egun. Hidroklorotiazida tiazido diuretikoa da. Tiazida diuretikoen efektu antihipertentsiboaren mekanismoa ez da guztiz ezagutzen. Tiazidoek elektrolitoak berregortzeko tubuluetan giltzurruneko mekanismoei eragiten diete, zuzenean sodioaren eta kloruroaren excrezioa kantitate baliokide batzuetan handituz. Hidroklorotiazidaren efektu diuretikoak plasmaren bolumena murrizten du, plasma reninaren jarduera areagotzen du, aldosteronaren jariaketa areagotzen du eta, ondoren, gernuan potasioa handitu, bikarbonato galera eta potasio serikoa gutxitu. Renina-angiotensina-aldosterona sistemaren blokeoaren ondorioz, telmisartanak batera administratzen du, normalean, diuretikoekin lotutako potasioa galtzea. Hidroklorotiazida erabiltzerakoan, diuresi agerpena 2 ordu igaro ondoren gertatzen da, eta gailurraren efektua 4 ordu inguru igaro ondoren gertatzen da, efektuak 6-12 ordu inguru irauten duen bitartean.

Ikerketa epidemiologikoek frogatu dute hidroklorotiazidarekin tratamendu luzatuak heriotza eta morbilitate kardiobaskularra izateko arriskua murrizten duela.

Dosierra eta administrazioa

Telzap Plus pilulak ahoz erabiltzeko pentsatuta daude, edozein dela ere janari kopurua egunean behin hartu eta urarekin garbitu behar dira.

Telzap Plus telmisartan monoterapiarekin odol-presioa ez da behar bezala kontrolatzen. Bi osagai bakoitzaren dosi indibidualaren titulazioa gomendatzen da dosi konbinatu finko batera konmutatu aurretik. Betetze klinikoan, monoterapiatik konbinazio finko batera trantsizio zuzena kontsideratu daiteke.

Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg egunean behin hartu daiteke odol-presioa 40 mg telmisartan monoterapiarekin kontrolatzen ez duten gaixoen kasuan.

Telzap Plus 80 mg / 12,5 mg egunean behin hartu daiteke odol-presioa 80 mg monoterapiaren bidez kontrolatuta ez dagoen bitartean.

Telzap Plus 80 mg / 25 mg egunean behin hartu daiteke odol-presioa behar bezala kontrolatzen ez bada Telzap Plus 80 / 12.5 mg aplikatzean edo aldez aurretik telmisartan eta hidroklorotiazidetan bere odol presioa egonkortu diren pazienteetan.

Adinekoen erabilera

Dosia doitzea ez da beharrezkoa.

Giltzurruneko gutxiegitasuna duten gaixoak

Giltzurruneko funtzioaren aldizkako jarraipena egitea gomendatzen da (ikus "Argibide Bereziak")

Gibeleko gutxiegitasuna duten gaixoak

Gutxieneko eta moderatutako gutxiegitasun hepatikoa duten pazienteetan, dosiak ez du gainditu behar Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg egunean behin. Telzap Plus ez dago adierazten gibeleko funtzio larria duten pazienteentzat. Tiazidak kontu handiz erabili behar dira gibeleko funtzioaren bat duten gaixoetan (ikus "Argibide bereziak" atala).

Ez da ezarri Telzap Plus-ren segurtasuna eta eraginkortasuna 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen kasuan. Ez dago daturik.

Giltzurruneko funtzio urriarekin

Telzap erabiltzea aliskirenekin batera terapia egiten ari diren guruineko gutxiegitasuna duten (GFR 60 ml / min / 1,73 m 2 baino gutxiago) kontraindikatuta dago.

Kontu handiz, Telzapek giltzurruneko funtzio urriagatik, giltzurruneko giltzurruneko estenosia aginduta egon behar du, giltzurruneko funtzionamendu bakarraren arteria-estenosia.

Giltzurrunetako gutxiegitasun larrian eta hemodialisi pazienteetan 20 mg baino gehiagoko hasierako eguneroko dosia ez erabiltzea gomendatzen da.

Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Hipertentsio funtsezkoa

Gaixoetan, 80 mg-ko dosi telmisartanek angiotensina II-ren eragin hipertentsiboa erabat blokeatzen du. Ekintza antihipertentsiboaren agerpena telmisartan lehen administraziotik 3 orduren buruan nabaritzen da. Botikaren eragina 24 ordu irauten du eta 48 ordu arte klinikoki esanguratsua izaten jarraitzen du. Antiestetikoki nabarmenagoa den efektua, normalean, 4-8 asteetan garatzen da ohiko ingesta egin ondoren.

Hipertentsio arteriala duten gaixoetan, telmisartan presio sistolikoa eta diastolikoa (BP) jaisten da, bihotz-maiztasunari (HR) eragin gabe.

Telmisartan uzteko zorrotz baten kasuan, odol-presioa pixkanaka bere jatorrizko mailara itzultzen da hainbat egunetan zehar "atzera" sindromea garatu gabe.

Konparazio klinikoen emaitzen arabera, telmisartanen efektu antihipertentsiboa beste klase batzuetako (amlodipina, atenolol, enalapril, hidroklorotiazida eta lisinopril) drogek duten efektu antihipertentsiboaren parekoa da.

Eztula lehorraren intzidentzia nabarmenagoa izan zen telmisartanekin ACE inhibitzaileekin alderatuta.

Gaixotasun kardiobaskularren prebentzioa

55 urte edo gehiago dituzten gaixoek bihotzeko gaixotasun koronarioa, infartua, eraso iskemiko iragankorra, arteriazko kalte periferikoa edo 2 motako diabetearen konplikazioak (adibidez, erretinopatia, ezkerreko hipertrofia bentrikularra, makro- edo mikroaluminuminuria) dituzten bihotzeko arriskua izan dute. -bikularreko gertakariek, telmisartan ramiprilen antzeko efektua izan zuten konbinatutako amaiera murrizteko: hilkortasun kardiobaskularra miokardioko infartutik ondorio latzik gabe, kolpea heriotza edo ospitaleratzea gabe ondorioz bihotza kronikoa porrota.

Telmisartan ramipril bezain eraginkorra izan zen bigarren mailako puntuen maiztasuna murriztean: heriotza kardiobaskularra, ez-hilkorra miokardioko infartua edo ez-hilgarria. Eztul lehorra eta angioedema gutxiagotan deskribatu ziren telmisartan ramiprilarekin alderatuta, arteriaren hipotentsioa maizago gertatzen zen telmisartan.

Suction

Telmisartan tratamendu gastrointestinala azkar xurgatzen da. Biodisponibilitatea% 50ekoa da. Elikagaiekin batera hartzen bada, AUC (kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian dagoen eremua) gutxitzea% 6 (40 mg-ko dosian) eta% 19 artekoa da (160 mg-ko dosian). Administrazioa egin eta 3 ordu igaro ondoren, odol-plasmako kontzentrazioa berdintzen da, modu independentean, telmisartan janaria hartu edo ez zen aldi berean hartu. Gizonen eta emakumeen plasma-kontzentrazioetan aldea dago. Stach (gehieneko kontzentrazioa) eta AUC gutxi gorabehera 3 eta 2 aldiz izan ziren, hurrenez hurren, emakumezkoetan altuagoak ziren gizonekin alderatuta, eraginkortasunean eragin handirik izan gabe.

Ez zegoen harreman linealik sendagaiaren dosiaren eta haren plasma kontzentrazioaren artean. Stach eta, neurri txikiagoan, AUC gehiagotan gehitzen dira dosia eguneko 40 mg baino gehiagoko dosiak erabiltzen dituztenean.

Metabolismoaren

Azido glukuronikoarekin konjugazioan metabolizatzen da. Konjugatuak ez du jarduera farmakologikorik.

Erdibideko bizitza (T. / 2) 20 ordu baino gehiagokoa da. Hesteetan zehar aldatu gabe, giltzurrunak kanporatzen ditu -% 1 baino gutxiago. Plasmaren garbitze osoa altua da (1000 ml / min inguru) odol fluxu "hepatikoarekin" (1500 ml / min inguru) alderatuta.

Arretaz

Telzap drogak zuhurtziaz eman behar da baldintza hauetan:

giltzurruneko giltzurrun-arteria estenosi edo arteria-estenosia funtzionamendu bakarreko giltzurruna,
giltzurrun-funtzioa gutxitzea,
narriadura hepatiko arina edo moderatua,
odol bolumen zirkulatzailea (BCC) gutxitzea; aurreko diuretikoen kontsumoaren atzerapena, sodio kloruroa, beherakoa edo gorakoak kontsumitzea murriztea;
hyponatremia,
hyperkalemia,
giltzurruneko transplantearen ondorengo egoera (erabilerarekin esperientziarik ez),
bihotz gutxiegitasun kroniko larria,
balbula aortikoa eta mitralaren estenosia,
kardiomiopatia hipertrofikoa;
hiperaldosteronismo primarioa (ez da eraginkortasuna eta segurtasuna finkatzen)

Hipertentsio arteriala

Telzap-en hasierako dosi gomendatua 1 pilula da (40 mg) egunean behin. Zenbait gaixoetan, eguneko 20 mg eraginkorra izan daiteke. 20 mg-ko dosia lor daiteke 40 mg pilula erdian arriskuan jarrita. Eragin terapeutikoa lortzen ez den kasuetan, Telzap-en gomendatutako dosia egunean gehienez 80 mg-ra igo daiteke.

Alternatiba gisa, Telzap tiazido diuretikoekin batera hartu daiteke, esate baterako, hidroklorotiazida. Horrek, elkarrekin erabiltzen direnean, antihipertentsioaren eragin gehigarria izan zuten. Dosia handitu ala ez erabakitzerakoan, kontuan izan behar da gehienetan antihipertentsiboa den efektua tratamendua hasi ondorengo 4-8 asteen buruan lortzen dela.

Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak

Giltzurruneko gutxiegitasun larria duten gaixoetan edo telmisartanen esperientzia mugatua da. Gaixo hauei hasierako 20 mg eguneko hasierako dosi txikiagoa gomendatzen zaie (ikus "Arreta berezia" atala). Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten pazienteentzat, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan kontraindikatuta dago Telzap-ekin batera aliskiren erabilerarekin.

Nefropatia diabetikoa duten gaixoetan kontraindikatuta dago Telzap ACE inhibitzaileekin batera.

Gibeleko funtzio urria duten gaixoak

Telzap kaltegarria da hepatiko larria duten pazienteetan (C klasean Child-Pugh sailkapenaren arabera). Gaixotasun hepatiko arina edo moderatua duten pazienteetan (A eta B klaseak Child-Pugh sailkapenaren arabera, hurrenez hurren), droga kontuz aginduta dago, dosia ez da 40 mg baino gehiago izan behar egunean egunean.

Haurdunaldia

Gaur egun, ez dago eskuragarri haurdun dauden telmisartanen segurtasunari buruzko informazio fidagarria. Animalietan egindako ikerketetan, drogaren ugalketaren toxikotasuna identifikatu da. Telzap erabiltzea haurdunaldian kontraindikatuta dago (ikus "Kontraindikazioak" atala).

Telzap-ekin tratamendu luzea beharrezkoa bada, haurdunaldia planifikatzen duten pazienteek haurdunaldian erabiltzeko segurtasun profil egiaztatua duten antihipertentsibo sendagarriak aukeratu beharko dituzte. Haurdunaldia gertatu ondoren, Telzap-ekin tratamendua berehala eten beharko litzateke eta, beharrezkoa izanez gero, tratamendu alternatiboa hasi beharko litzateke.

Behaketa klinikoen emaitzek erakusten duten moduan, ARAP haurdunaldiaren bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan erabiltzeak eragin toxikoa du fetuan (giltzurrun-funtzio okertua, oligohidramnios, garezur osifikazio atzeratua) eta jaioberrian (giltzurruneko porrota, hipotentsio arteriala eta hiperkalemia). ARAN haurdunaldiaren bigarren hiruhilekoan erabiltzen denean, giltzurrunak eta fetuaren garezurrak ultrasoinu azterketa egitea gomendatzen da.

Haurdunaldian amak ARAP hartu zuten haurrek arreta handiz kontrolatu behar lukete arterialaren hipotentsioa.

Edoskitze aldia

Edoskitze garaian telmisartanen erabilerari buruzko informazioa ez dago eskuragarri. Edoskitze garaian Telzap hartzea kontraindikatuta dago, segurtasun profil onuragarriagoa duen antihipertentsiboko sendagaia erabili behar da, batez ere haur jaioberri edo goiztiarra elikatzen denean.

Bigarren mailako efektua

Ordiss droga erabiltzen den bitartean, bigarren mailako efektuak posible dira:

Gaixotasun infekziosoak eta parasitoak: gutxitan - gernu-traktuko infekzioak, zistitisa, goiko arnas bideko infekzioak, faringitisa eta sinusitisa barne, gutxitan - sepsia.
Sistema hemopoietikotik: gutxitan - anemia, oso gutxitan - eosinofilia, tronbozitopenia.
Sistema immunologikotik: gutxitan - erreakzio anafilaktikoa, hipersentsibilitatea.
Metabolismoaren aldetik: gutxitan - hiperkalemia, gutxitan - hipogluzemian (diabetesa mellitus duten pazienteetan).
Buruko nahasteak: gutxitan - insomnioa, depresioa, gutxitan - antsietatea.
Nerbio sistematik: oso gutxitan - ahulak, gutxitan - lotsa.
Ikusmenaren organoaren albo batetik: gutxitan - ikusmen nahasteak.
Entzumen eta labirintoetako nahasteen organoaren aldetik: gutxitan - bertigoa.
Sistema kardiobaskularretik: gutxitan - bradikardia, hipertentsioaren beherakada nabarmena, hipotentsio ortostatikoa, gutxitan - takikardia.
Arnas sistematik: oso gutxitan - arnasa gutxitzea, eztula, oso gutxitan - biriketako gaixotasun interstiziala.
Hodi gastrointestinalean: gutxitan - sabeleko mina, beherakoa, dispepsia, flatulentzia, oka, gutxitan - aho lehorra, sabelean ondoeza, zapore sentsazioak urratzea.
Gibeletik eta hodi biliarretik: oso gutxitan - gibeleko funtzioa / gibeleko kalteak.
Larruazalaren eta larruazalpeko ehunen artean: oso gutxitan - larruazala azkura, hiperhidrosia, larruazala, gutxitan - angioedema (ere fatala), ekzema, erritema, urtikaria, drogak, arnasketa toxikoak.
Sistema muskuloskeletaletik: gutxitan - bizkarreko mina (ziatika), muskulu-mukiak, mialgia, gutxitan - artralgia, gorputz-mina, tendoietan mina (tendoiaren antzeko sintomak).
Gernu sistematik: gutxitan gertatzen da giltzurrun-funtzioa, giltzurrun-gutxiegitasun akutua barne.
Ikerketa laborategiko eta instrumentalen aldetik: gutxitan - odol-plasmaren kreatinina kontzentrazioaren gehikuntza, gutxitan - hemoglobina edukia gutxitzea, odol plasmako azido urikoa edukitzea, gibeleko entzimenen jarduera eta CPK areagotzea.
Bestelakoak: gutxitan - bularreko mina, astenia, gutxitan - gripearen antzeko sindromea.

Droga elkarreragina

Telmisartan digoxinarekin aldibereko erabilerarekin, odol-plasman digmaxina Cmax batez beste% 49 igo da eta Cmin% 20. Tratamenduaren hasieran, dosi bat hautatu eta telmisartan tratamendua etetean, odol-plasmaren digoxina kontzentrazioa arretaz kontrolatu behar da barruti terapeutikoan mantentzeko.

RAASen blokeo bikoitza

Telmisartan aliskirenekin edo aliskirenarekin batera dauden drogekin aldibereko erabilera diabetesaren mellitusarekin eta / edo giltzurrun-gutxiegitasun moderatua eta larria duten pazienteetan (GFR 60 ml / min / 1,73 m2 baino gutxiago da) ez da gomendagarria eta ez da beste pazienteentzat gomendagarria.

Nefropatia diabetikoa duten gaixoetan kontraindikatuta dago telmisartan eta ACE inhibitzaileen aldibereko erabilera eta ez da gomendagarria beste pazienteentzat.

Azterketa klinikoek frogatu dute RAASen blokeo bikoitza ACE inhibitzaileen erabileraren, angiotensin II hartzailearen antagonisten edo aliskiren gertakari kaltegarrien intzidentzia handiagoarekin erlazionatuta dagoela, hala nola arteriako hipotentsioa, hiperkalemia eta giltzurrun-funtzio okerragatik (giltzurruneko porrot akutua barne) bakarrarekin konparatuz. RAASen aurka jokatzen duen droga.

Hyperkalemia

Hiperkalemia garatzeko arriskua handitu daiteke hiperkalemia sor dezaketen beste droga batzuekin batera (potasioa, elikagai gehigarriak eta gatz ordezkoak dituzten potasioa, potasioa ez duten diuretikoak (adibidez, spironolactona, eplerenona, triamterena edo amiloridea)), AINEak (COX-2 inhibitzaile selektiboak barne) , heparina, immunosopresoreak (cyclosporine edo tacrolimus) eta trimetoprim).

Hiperkalemia intzidentziarekin lotutako arrisku faktoreen araberakoa da. Aurreko konbinazioak erabiltzean arriskua handitzen da eta, batez ere, potasioa duten diuretikoekin eta gatz potentziala duten ordezkoekin batera erabiltzen da. Telmisartan ACE inhibitzaileekin edo AINEekin batera erabiltzeak arrisku txikiagoa du prebentzio zorrotzak hartzen badira.

Gibeleko funtzioa okertzea

Telzap erabiltzea kontraindikatuta dago kolestasia, biaste obstruktiboa edo gibeleko funtzio larria (Child-Pugh C klasea) dituzten gaixoetan, telmisartan batez ere bileran kanporatzen baita. Uste da horrelako gaixoetan telmisartanen garbitasun hepatikoa murrizten dela. Gaixotasun hepatiko arina edo moderatua duten pazienteetan (A eta B klaseak Child-Pugh sailkapenaren arabera), Telzap kontuz erabili behar da.

Odol bolumenaren zirkulazioa gutxitu (KZ)

Arterialaren hipotentsio sintomatikoa, batez ere drogaren lehen administrazioa ondoren, odol plasmako BCC baxua edo / eta sodioa duten pazienteetan gerta daiteke diuretikoekin, gatz sarrerarekin, beherapenarekin edo oka egiteko murrizketekin.

Antzeko baldintzak (fluidoa eta / edo sodio gabezia) ezabatu behar dira Telzap hartu aurretik.

RAASen estimulazioarekin lotutako beste baldintza batzuk

Tonu baskularra eta giltzurrun-funtzioa gehienetan RAASen jardueraren araberakoak dira (adibidez, bihotz gutxiegitasun kronikoa edo giltzurrunetako gaixotasuna duten gaixoen artean, giltzurrunetako arteria estenosi edo giltzurruneko arteria bakarraren estenosia barne), sistema honi eragiten dioten drogak erabili behar dira; hiper-arteria akutua, hiperazotemia, oliguria eta, gutxitan, giltzurrun-gutxiegitasun akutua garatzearekin batera.

Gibeleko funtzioarekin

Ezgaitasun hepatiko larria duten gaixoen tratamendurako Telzap izendatzea (C klase Child-Pugh sailkapenaren arabera) kontraindikatua dago.

Kontuz, pilulak hartu behar dira gutxiegitasun hepatiko arina edo moderatua (Child eta Pugh A eta B klaseak). Telmisartan eguneroko dosiak ez du 40 mg baino gehiago izan behar.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean duen eragina

Autoak gidatzeko gaitasunean drogak duen eragina aztertzeko ikerketa kliniko bereziak eta mekanismoak ez dira egin. Gidatu eta arreta kontzentrazio handiagoa behar duten mekanismoekin lan egitean, kontu handiz ibili behar da, zorabioak eta atsekabetasunak gutxitan gertatzen baitira Telzap-en erabilerarekin.