Insulins nordisk berria: ekintza, konposizioa eta fabrikatzailea

Nazioarteko izena. Intsulina.

Osaketa eta askapenaren forma. Substantzia aktiboa intsulina da. Injekzioaren soluzioa (botikak 1 ml 40 ml-ko 40 jarduerako jarduera dauka) botiletan.

• Ekintza farmakologikoa
• Erabilerarako adierazpenak
• contraindications
• Bigarren mailako efektuak

Ekintza farmakologikoa. Berariazko agente antidiabetikoa. Medikuntzarako erabiltzeko intsulina, behien eta txerrien pankreatik lortzen da. E. coli kulturak gizakiaren intsulina biosintetizatua praktika klinikoan ere erabiltzen da. Intsulina txerriak behiak baino neurri txikiagoan antigorputzak eratzea eragiten du gizakietan, gizakiaren aminoazido molekulatik ezberdintzen baita. Garbitasun mailaren arabera, sortutako intsulina prestakinak intsulina "tradizionalak" eta monokomponenten artean banatzen dira. Intsulina monokomponenten garbitasuna ia ezabatu zuen intsulinaren antigorputzaren produkzioaren estimulazioa. Intsulina bakarreko ekintza laburrarekin soluzio akuatsuarekin batera, hainbat ekintza daude luzea duten protaminak. Efektu hipogluzemiko baten agerpen-tasa aldatzen du, gehienezko efektuaren denbora eta ekintza osoaren iraupena aldatzen ditu. PID HM, Actrapid HM Penfill, Actrapid MS, Actrapid Iraupen ertaineko drogak: Actrafan HM Penfill, Monotard HM, Isofan HM, Tape MS, Monotard MS, Semilent MS, Tape, Isofan, Semilent. Eragin luzeko drogak: Ultratard, Ultralent MS Giza intsulina: Actrapid NM, Actrapid NM Penfill, Actrafan NM Penfill, Monotard NM, Isofan NM, Ultratard Monocomponent intsulinak: Actrapid MS, MS zinta, MS Monotard, MS Semilent, MS Ultralent. Oso purifikatutako intsulinak: Actrapid, Leyte, Isofan, Semilent, Ultralente.

Dosierraren erregimena. Intsulinaren dosia eta forma aukeratzea gaixotasunaren ibilbidearen tipologia, larritasuna eta ezaugarrien arabera, agerpen orduaren eta azukrea gutxitzeko efektuaren iraupenaren araberakoa da. Lehen aldiz, intsulina preskribatzen da eta sendagaiaren dosi optimoa ospitale batean zehazten da. Aurretik intsulina tratatu ez duen diabetesa duen paziente batek duen intsulina dosi bakarra behin-behinean kalkulatzen da egoera orokorrean, glicemia eta eguneroko glukosuria kontuan hartuta, baita pazientearen gorputzeko pisuan oinarrituta ere. Beraz, diabetes mellitus diagnostikatu berri duen gaixo baten egoera onetan glukemia indizeak dituen 8,33-8,88 mmol / L-ko ketoacidosi diabetikoa izan gabe, hasierako dosia gaixoaren gorputzaren pisuaren 0,25 U / kg-ko intsulina dosian oinarrituta kalkula daiteke. Intsulinaren lehenengo injekzioaren ondoren glikemia kontrolatzeko azterketak egiten dira gehien eragiten duen efektuan. Botikaren hasierako dosiaren eragin hipogluzemikoaren larritasuna kontuan hartuta, hurrengo dosia behin-behinean zehazten da. Gainkodearen kasuan, pazientea kontziente bada, glukosa (azukrea) injektatzen da barruan, egoera inkontzientean baldin badago - glukosa-irtenbide intravenoso bat edo intramuskularki edo larruazaletik glucagon. Zink-intsulinaren suspensioak ondo astindu behar dira erabili aurretik eta berehala injektatu xiringa bildu ondoren.

Bigarren mailako efektuak. Injekzio gunean gosea, ahultasuna, izerdia, ezpainak, mihia, gorputzaren dardara, zorabioak, palpitazioak, koma hipogluzemikoa, izaera lokala edo orokorra duten erreakzio alergikoak batera agertzen dira: injekzio gunean - lipodistrofia hipertrofikoa edo atrofikoa, intsulinarekiko erresistentzia primarioa edo bigarren mailakoa.

Kontraindikazioak Novo Nordisk intsulina erabiltzeagatik. Baldintza hipogluzemikoak, drogaren hipersentsibilitatea. Intsulina kontu handiz agindua dago diabetesa mellitus gutxiegitasun koronarioa duten edo zirkulazio zirkulazio urriarekin. Genesia edozein dela ere, diabetiko ketosia, gaixotasun infekziosoak, gaixotasun infekziosoak, intsulina luzeko tratamenduak kontraindikatuta daude tratamendu kirurgikoan zehar eta diabetes mellitus gaixoei entregatzeko.

Argibide bereziak. Gaixoak normalean erabilitako intsulinatik gaixoa hipogluzemia izateko arriskua murrizteko, preskribatu berri den intsulinaren dosia murriztu beharko litzateke. Intsulina-eskakizunak 40 unitate baino txikiagoak izanik, arriskua minimoa da. Intsulina dosi handiagoak behar badira, pazientearen jarraipen arretaz egin behar da eta dosia hasieran% 20 murrizten da pazientea intsulina erregularretik txerri monokomponentera transferitzerakoan. Intsulina edo txakur monokomponenten intsulina modu mistoetara aldatzea dosi txikia izan daiteke. Gaixoak gizakiaren intsulinara transferitzerakoan, dosia ez da aldatzen gaixoa txerri intsulina prestaketekin injektatu bada, baina erregulatzen da intsulina mistoa edo behia intsulina transferitzerakoan. Glukagonoa, agonista adrenergikoak, fenotiazinaren deribatuak, salicilatoak, butadiona, glukokortikoideak, ahozko antisorgailuak, ondorengo guruineko hipofiziak, tiroide hormonak, gas drogak, tiarazido diuretikoak, furosemidak intsulinaren efektu hipogluzemikoa ahultzen dute eta beta-adrenozido inhibitzaileak. alkohol etilikoa, ahozko antidiabetikoak - indartu. Intsulinak PASKen aurkako tuberkulosiaren eragina hobetzen du. Ekintza luzeko intsulina prestakinak ekintza motzeko intsulinak nahasterakoan, lehenengoa xiringara sartu behar da lehenengo. Ez da gomendagarria intsulina disolbagarriak eta gizakiaren monokomponenteak nahastea, ezta fosfatoak dituzten intsulinak eta zinka-intsulina esekidura ere.

Fabrikatzailea. NOVO NORDISK, Danimarka.

Medikinaren intsulina "Nordisk berria" erabiltzea medikuak agindutako moduan bakarrik, argibideak erreferentzia dira!

Jarduera

Konpainiaren akziodun handienak: Capital Group Communications (akzio arrunten% 12,4), Novo AS (akzio arrunten% 10,6). 2009ko azaroaren hasieran kapitalizazioa - 32.2 bilioi dolar.

Administrazio Kontseiluko presidentea - Stan Sheybe (Sten eskema), lehendakaria - Lars Fruergaard Jørgensen.

Jarduerak editatu |Novo Nordisk - Intsulina

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Izenburua: Ryzodeg® Ryzodeg®

Produktuen izena: Intsulina Degludek eta intsulina Aspart

Ekintza farmakologikoa: Droga ekintza luzeko intsulina osatzen dute - Degludek eta ekintza laburreko intsulina - Aspart.

Botikaren iraupena 24 ordu baino luzeagoa da.

Erabilerarako adierazpenak: Ryzodeg 2 motako diabetes mellitus duten pertsonetan monoterapia gisa erabiltzea gomendatzen da edo ahozko azukrea gutxitzen duten sendagaiekin batera. 1 motako diabetes mellitus duten pertsonetan, Ryzodeg ekintza intsulina labur edo ultra motzeko intsulinarekin batera erabiltzen da.

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk (Danimarka)

Izenburua: Tresiba®, Tresiba®

Produktuen izena: Degludek

Ekintza farmakologikoa: Iraupen luzeko intsulina prestatzea.

Giza intsulinaren analogikoa da.

Degludek-en ekintza glukosa ehunen gantz eta muskulu zelulek glukosaren erabilera areagotzen dutela da, intsulina zelula horien hartzaileekin lotu ondoren. Bere bigarren ekintza gibeleko glukosa-ekoizpen tasa murriztea du helburu.
(gehiago ...)

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

izen: Novorapid® (insulina aspart), NovoRapid®

Osagaiak: Botikak 1 ml dauka: substantzia aktiboa: insulina aspart 100 UNITATE ADN birkonbinatzaileen bioteknologiaren metodoak Saccharomyces cerevisiae iragazi batean sortutakoak.

Ekintza farmakologikoa: NovoRapid DNAren bioteknologia birkonbinagarriak sortutako giza intsulinaren analogia da Saccharomyces cerevisiae iragazi baten bidez. Bertan aminoazidoa B28 posizioan azido aspartikoa ordezkatzen da.

Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin elkarreragiten du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du, prozesu zelulabakarrak estimulatzen dituena.

Odoleko glukosaren jaitsiera zelulen garraioaren gehikuntzaren ondorioz, ehunen kontsumoa handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia, gibela glukosaren ekoizpen-tasa murriztea eta abar.

Aminoazidoaren prolina B28 posizioan azido aspartikoa duten NovoRapid prestaketan ordezkatzeak molekulek hexameroak sortzeko joera murrizten dute, intsulina arruntaren disoluzioan antzematen dena. Ildo horretan, NovoRapid larruazalpeko gantzetik askoz azkarrago xurgatzen da eta gizakiaren intsulina disolbagarriak baino askoz ere azkarrago jokatzen hasten da.

NovoRapid-ek odol-glukosa gehiago indartzen du bazkariaren ondorengo 4 orduetan, gizakiaren intsulina disolbagarriak baino. 1 motako diabetes mellitus duten gaixoetan, odol glukosa maila postprandial txikiagoa detektatzen da NovoRapid administrazioarekin, gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta.
(gehiago ...)

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Izenburua: Levemir®, Levemir®

izen: Intsulina detemir

Osagaiak: Drogaren 1 ml dauka: substantzia aktiboa: intsulina detemir - 100 pieza, salbuespenak: manitol, fenola, metakresola, zinka azetatoa, sodio kloruroa, disodio fosfato dihidratoa, sodio hidroxidoa, azido klorhidrikoa, injekziorako ura.

Ekintza farmakologikoa: Levemir® DNA bioteknologia birkonbinagarriak sortzen du Saccharomyces cerevisiae iragazkia erabiliz.

Giza intsulinaren iraupen luzearen ekintza analogiko basalena da, ekintza-profil laua duena.

Levemir Flexpen sendagaiaren ekintza-profila aldagai txikiagoa da isofan-intsulina eta intsulina glarginekin alderatuta.

Levemir sendagaiaren ekintza luzea injekzio gunean detemir intsulina molekulen auto elkartzeagatik eta droga molekulek albuminekin lotzen dute alboko gantz azidoen katearekin lotuz.
(gehiago ...)

Produktuen izena: Protofan®, Protaphane® HM

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Osagaiak: Injekziorako 1 ml etengabeko giza intsulina biosintetikoa dauka 100 UI.

Ekintza farmakologikoa: Intentsitate ertaineko intsulina. Odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten du, ehunen xurgapena handitzen du, lipogenesia eta glukogenogenia hobetzen ditu, proteinen sintesia, glukosaren glukosaren ekoizpen tasa murrizten du.

Zelulen kanpoko mintzetan hartzaile jakin batekin interakzionatzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du. CAMP-aren sintesia aktibatuz (gantz-zeluletan eta gibeleko zeluletan) edo zeluletara zuzenean (muskuluak) barneratuz, intsulina-hartzailearen konplexuak prozesu zelulak estimulatzen ditu, besteak beste.

funtsezko entzima batzuen sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintasa, eta abar).

Odolean glukosa gutxitzea da garraio intracelularra handitzea, ehunen xurgapena eta asimilazioa handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia, proteinen sintesia, glukosaren ekoizpenaren tasa murriztea gibelean (glukogenoaren apurketa gutxitzea), etab.

izen: Actrapid HM, Actrapid HM

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

egitura:

• 1 ml ditu - 40 pieza edo 100 pieza.
• Substantzia aktiboa - gizakiaren intsulina naturalaren antzeko substantzia. Injekziorako intsulina neutroa (pH = 7,0) duen soluzioa (% 30 amorfoa,% 70 kristalinoa).

Ekintza farmakologikoa: Egitura monokonponentea du. Eragin laburreko droga: 30 minuturen buruan hasten da drogen eragina. Gehieneko efektua, administrazioa egin ondoren, 2,5-5 ordu artean lortzen da. Drogaren eraginak 8 ordu irauten du.
(gehiago ...)

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Produktuen izena: Ultralente MC®, Ultralente MC®

Osagaiak: 1 ml botikak 40 edo 100 unitate ditu. Drogaren substantzia aktiboa behi intsulinaren monokomponentearen zink kristalinoa etetea da.

Ekintza farmakologikoa: Ekintza luzeak eta superlongarrak. Ekintzaren hasiera 4 ordukoa da. Eragin maximoa 10-30 ordukoa da. Ekintzaren iraupena 36 ordukoa da.

Erabilerarako adierazpenak: Diabetes mellitus, I mota (intsulina menpekoa), diabetes mellitus, II motakoa (intsulina ez duena): erresistentzia (erresistentzia) ahozko (ahozko) hipogluzemia (odol azukrea jaistea) drogak, droga horien aurkako erresistentzia partziala (terapia konbinatua), gaixotasuna, gaixotasunak, ebakuntza (monoterapia / tratamendua botika bakarrarekin edo terapia konbinatuarekin), haurdunaldia (dieta terapia eraginkorra ez bada).
(gehiago ...)

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Izenburua: Ultratard® HM, Ultratard® HM

Osagaiak: Injekziorako 1 ml etengabeko giza zinkaren intsulina biosintetikoa dauka 40 edo 100 UI, 10 ml ontzietan.

Ekintza farmakologikoa: Ultratard HM ekintza luzeko intsulina prestatzea da. Ekintza sortu larruazalpeko administrazioa ondorengo 4 ordu. Eragin maximoa 8 eta 24 ordu artekoa da. Ekintzaren iraupena 28 ordukoa da.

Erabilerarako adierazpenak:

• I motako diabetesa.
• II motako diabetesa: ahozko agente hipogluzemikoen aurkako erresistentzia-fasea, droga horien aurkako erresistentzia partziala (terapia konbinatua), aldi baterako gaixotasunak, kirurgia (terapia mono eta konbinatua), haurdunaldia (dieta-terapia eraginkorra ez bada).

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Osagaiak: 1 ml botikak 40 edo 100 unitate ditu. Drogaren substantzia aktiboa oso purifikatutako behi intsulinaren zink kristalinoa da.

Ekintza farmakologikoa: Ekintza luzeko behi-intsulina oso araztua duen zinka etetea. Ekintzaren hasiera 4 ordukoa da. Eragin maximoa 10-30 ordukoa da. Ekintzaren iraupena 36 ordukoa da.

Erabilerarako adierazpenak: Intsulinarekiko menpeko diabetesa, intsulina ez den menpeko diabetes mellitus: ahozko agente hipogluzemikoen aurkako erresistentzia-fasea, droga horien aurkako erresistentzia partziala (terapia konbinatua), etengabea (diabetes mellitusaren ikastaroa zailtzen) gaixotasunak, ebakuntza (monoterapia edo terapia konbinatua), haurdunaldia (dieta terapia eraginkorra ez bada). ).
(gehiago ...)

izen: Mikstard® 30 NM, Mixtard® 30 HM

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Osagaiak: Injekziorako 1 ml esekidura ditu - gizakiaren intsulina biosintetikoa 100 UI (intsulina disolbagarria% 30 eta isofan-insulina esekidura% 70).

Ekintza farmakologikoa: Mikstard 30 NM ekintza bifasikoko gizakiaren isofan intsulina biosintetikoa etetea da.

Ekintza agerikoa larruazalpeko administraziotik 30 minutura dago. Eragin maximoa 2 ordu eta 8 ordu artean garatzen da. Ekintzaren iraupena 24 ordu artekoa da.

Intsulinaren ekintzaren profila gutxi gorabeherakoa da: botikaren dosiaren araberakoa da eta banakako ezaugarriak islatzen ditu.

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Izenburua: NovoMix®, NovoMix®

izen: Intsulina aspart bifasikoa

Osagaiak:

• 1 ml botika dauka:
• substantzia aktiboa: insulina aspart 100 UNITATEA (UNITATE 1 intsulina anhidroaren aspart 35 μg dagokio),
• excipientes: manitol, fenol, metacresol, zinka kloruroa, sodio kloruroa, disodio fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, sodio hidroxidoa, azido klorhidrikoa, injekziorako ura.

Ekintza farmakologikoa: Agente hipogluzemikoa, iraupen laburreko eta ertaineko intsulinaren analogien konbinazioa.

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Izenburua: Monotard® MC, Monotard® MC

Ekintza farmakologikoa: Iraupen ertaineko intsulina. Larruazalpeko administrazioa ondoren, ekintzaren sorrera gertatzen da, batez beste, 120-150 minutu igaro ondoren. Ekintzaren batez besteko iraupena 7-15 ordukoa da, gehienez 24 ordukoa.

Erabilerarako adierazpenak:

1 motako diabetesa mellitus intsulina labur edo ultra motzeko intsulinarekin konbinatuta. 2. motako diabetesa, intsulina tratamendua behar duena ahozko agente hipogluzemikoekin edo monoterapia gisa.

ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk

Izenburua: Monotard HM®, Monotard® HM

Ekintza farmakologikoa: Intsulina gizakiaren ingeniaritza genetiko bi fasekoa da. Iraupen ertaineko intsulina. Larruazalpeko administrazioa ondoren, ekintzaren sorrera gertatzen da, batez beste, 120-150 minutu igaro ondoren. Ekintzaren batez besteko iraupena 7-15 ordukoa da, gehienez 24 ordukoa.

Intsulina fabrikatzaileak (Novonordisk)

Bi diabetes mota daude, hurrenez hurren, lehenengo eta bigarren motako diabetesa. Lehenengo motako diabetean, gaixoaren bizi-kalitatea, eta batzuetan bere iraupena, zuzenean intsulina gorputzean administrazioaren araberakoa da, baita sendagaiaren kalitatea eta eraginkortasuna ere.

Ez da sekretua kalitate txarreko sendagaiek gaixoaren gorputzean antigorputzak sortzea eragin dezakeela. Horrek osasun egoera are larriagoa eta tratamendua oztopatzen duten erreakzio alergikoak sor ditzake.

Bigarren diabetean, tratamendua normalean pisua murrizteko eta dieta zorrotza atxikitzeko gomendio batekin hasten da, karbohidratoen eta gantz elikagaien gehiegizko kontsumoa ezabatuz.

Osasunean hobekuntzarik lortzen ez bada, botikak preskribatzen dira eta horien ekintza odol azukre maila jaistea da.

Neurri horiek ez badute nahi duzun emaitza lortzen laguntzen intsulina.

Horrek guztiak diabetesa eta intsulina bereiztezinak direla iradokitzen du, eta terapiaren arrakasta botikaren kalitatearen araberakoa da neurri handi batean, marka eta fabrikatzaileak erabakitakoa.

Gure herrialdean, diabetesa tratatzeko Errusiako Federazioko Osasun Ministerioan erregistratutako drogak erabiltzea baimenduta dago. Normalean, fabrikatzaile garrantzitsuenen drogak dira.

Hala, esate baterako, diabetesa preskribatutako sendagaien fabrikatzaile onenetarikoa, edozein dela ere, hala nola metabolismoarekin lotutako zenbait gaixotasunetarako, Novo Nordisk (Danimarka) enpresa da.

Aipatu beharra dago Novonordisk intsulina ekoizleen artean liderra dela. Konpainiaren historiak 90 urte ditu: urteurrena 2013ko urte honetan besterik ez da ospatzen. Bere jarduera Novonordisk intsulina askatu zenean hasi zen, milioika gaixoren bizitza salbatu zelarik, bizitza osorako baldintzak sortu ziren, lana, ikasketa, ezkontza eta haurraren jaiotza.

Gure herrian, Novo Nordisk ezaguna da joan den mendearen hirurogeiko hamarkadaren hasieratik. Gainera, injekzioak behar dituzten gure herrialdeko diabetesa duten gaixoen% 60k marka bereziko sendagaiak erabiltzen dituzte, kalitatearen eta fidagarritasunaren arabera bereizteko.

Gainera, Novo Nordisk konpainiak ikerketa oinarri gisa ezagutzen du, talentu handiko zientzialari talde batek lan egiten du. Hemen hasi zen gizakiaren intsulina ekoizten eta diabetesa mellitus duten gaixoek oso estimatuak ziren boligrafoak ere garatu ziren.

Intsulinaren beste fabrikatzaile ezagun bat Hoechst (Hoechst AG) enpresa da, Alemanian kokatua eta garapen kimikoan diharduena. Bere jarduera-arloetako bat drogak ekoiztea da, besteak beste, diabetesa tratatzeko, eta horri esker Aventis Pharma izeneko filiala Hoechst konpainiako kide gisa bereiztea ahalbidetu zen.

Orain arte, Aventis Pharma konpainiaren prestaketak mundu osoan ezagunak dira. Ehunka milaka gaixo erabiltzen dituzte egunero, baita gure herrialdean ere.

Horregatik, konpainiaren zuzendaritzak gure herrialdean produkzio sukurtsala irekitzea eta giza intsulina Errusian hastea erabaki zuen.

Orain arte, konpainiak, Sanofi-Aventis Vostok izenekoa, arrakastaz funtzionatzen du eta drogak sortzen ditu kartutxoetan ondorengo xiringekin administratzeko.

Aldi berean, Errusian sortutako sendagaien kalitatea ez da desberdina botika beraren kalitatearena, baizik eta atzerrian egiten dena, eta hori baieztatzen da Errusiako Federazioko Osasun Ministerioak emandako ziurtagiriek.

Gure herrialdean oso ezaguna den intsulina ekoizle Eli Lilly (AEB) konpainia da, askotan "farmazia erraldoia" deitzen dena.

Marka honen azpian, ekintza iraupen desberdinak dituzten drogak eta hainbat motatakoak dira.

Bereziki, droga, Humulin-N izenarekin ezagutzen den gizakia, genetikoki diseinatutako intsulina da, osasuntsu batek sintetizatutako hormonarekin guztiz bat datorrena.

Gainera, konpainiak iraupen ertaineko intsulina motzak eta ultrahortzak eta sendagaiak ekoizten ditu.

Aipatu beharra dago gure herrialdeko merkatuan Eli Lilly markako prestaketak ere aurki daitezkeela, baina Suitzan egindakoa. Haien kalitatea gorenetakoa da beti.

Intsulina ekoizle ezagunen artean daude, halaber, Brasilgo Biobras S / A, India Torrent farmazia konpainia eta Bryntsalov A errusiar konpainia, gure herrialdeko diabetikoek oso ezagunak. Horri gehitu behar zaio Errusiako farmazietan saltzen diren diabetikoentzako sendagaiak nahitaez probatuta daudela, eta helburuarekin guztiz bat datozela.

Tresiba: intsulina luzeena

Diabetesa duten 1,5 urtez, intsulina asko daudela ikasi nuen. Baina luzeak edo, behar bezala deitzen diren artean, basalak direnez, ez da bereziki aukeratu behar: Levemir (NovoNordisk-etik) edo Lantus (Sanofi-tik).

Duela gutxi, ospitale "jatorrizko" batean nengoenean, endokrinologoek diabetikoki egindako mirari berritasun bat kontatu zidaten - NovoNordisk-en aspaldiko Tresiba intsulina Errusian agertu zen eta dagoeneko promesa handia erakusten ari da.

Ez nintzela egokia iruditzen zitzaidan, sendagai berri baten etorrerak erabat gainditu ninduelako. Medikuek ziurtatu zuten intsulina honek azukrerik "matxinoena" ere zuritu dezakeela eta gailur altuak arindu ditzakeela monitorean grafikoa ezusteko sinusoide batetik lerro zuzen bihurtuz.

Jakina, berehala lasterka joan nintzen Google-k eta ezagutzen nituen medikuak erabiliz azterketa egiteko. Artikulu honi buruzkoa da beraz intsulina basal super luzea Tresiba.

Azken urteak intsulina luzeen garapenerako lasterketa farmazeutiko batek markatu dituzte, podiumean Sanofiren munduko saltzaile onenaren baldintzarik gabeko lidergoa estaltzeko prest. Imajina ezazu hamar urtetan zehar Lantus® Intsulina basalen kategorian 1. postuan zegoen.

Lurrean zeuden beste jokalariek ez zuten besterik gabe onartzen droga-patentearen babesagatik. Hasierako patentearen iraungitze-data 2015erako ezarri zen, baina Sanofik 2016ko amaiera arte lortu zuen geroratzea, Eli Lilly-rekin lankidetza-hitzarmen maltzur bat Lantusen bere analogo merkeagoa ateratzeko eskubide esklusiboa amaituta.

Beste konpainiek egunak zenbatu zituzten patenteak botere generikoa ekoizten duten produkzio masiboari ekiteko. Adituek diote etorkizun hurbilean intsulina luzearen merkatua nabarmen aldatuko dela. Droga eta fabrikatzaile berriak agertuko dira eta gaixoek hori ordenatu beharko dute. Ildo horretan, Tresiba irteera oso puntuala gertatu da.

Eta orain benetako borroka izango da Lantus eta Tresibaren artean, batez ere produktu berria hainbat aldiz gehiago kostatuko dela uste baduzu.

Treshiba substantzia aktiboa da deglyudek. Drogaren ekintza ultra-luzea, azido hexadekandioikoari esker lortzen da, eta horri esker, multihexamero egonkorrak eratzea ahalbidetzen da.

Lurpeko geruzaren azpian kokatzen dira deiturikoak intsulina biltegiaeta intsulina zirkulazio sistemikoan askatzea abiadura konstantean gertatzen da, gailur nabarmenik gabe, beste intsulina basalen ezaugarria. Prozesu farmakologiko konplexu hori kontsumitzaile arruntari (hau da, guretzat) azaltzeko, fabrikatzaileak analogia garbia erabiltzen du.

Webgune ofizialean perla-kate baten instalazio elokventua ikus daiteke. Bertan, ale bakoitza multi-hexamer bat da eta, bata bestearen atzetik, denbora-tarte berdina duen oinarria deskonektatzen da. Treshiba-ren lanak, intsulinaren "zati-aleak" berdinak botatzen ditu bere biltegitik, antzeko bidea dirudi, sendagaia fluxu etengabe eta uniformea ​​eskainiz odolera.

Treshiba zaleek bereziki gogotsu izan duten lurra eman zuen mekanismo honek izan zuen ponpa batekin edo intsulina adimendunarekin alderatzeko. Jakina, horrelako adierazpenak ez dira gehiegizko ausardiaz harago.

Tresiba hasten da 30-90 minutu jokatu ondoren eta 42 ordu arte funtzionatzen du. Ekintzaren iraupena oso ikusgarria izan den arren, Treshib praktikan erabili behar da Egunean behin, aspaldiko Lantus bezala.

Gaixo askok arrazoiz galdetzen dute 24 orduren buruan intsulinaren denbora gehiegizko potentzia nolakoa den, ea drogak bere "buztana" atzean uzten duen eta ea nola eragiten dion aurrekariak. Tresib-en material ofizialetan ez dira agertzen adierazpen horiek.

Hala ere, medikuek azaltzen dute, normalean, gaixoek sentsibilitate handiagoa dutela Tresibekin Lantusekin alderatuta, beraz, horren gaineko dosia nabarmen murrizten da.

Dosifikazio egokiarekin, sendagaiak oso modu leun eta egokian funtzionatzen du, beraz ez da "isatsen" kalkulurik egin beharrik.

Treshiba-ren ezaugarri nagusia erabat da ekintza laua eta laua. Hainbat "hormigoi armatuk" funtzionatzen du eta ia ez du maniobrak egiteko lekurik.

Medikuntzaren hizkuntzan, droga baten ekintzan hain aldakuntza arbitrarioa deitzen da aldakortasun.

Saiakuntza klinikoetan, berriz, hiruhibaren aldaera Lantusena baino 4 aldiz txikiagoa dela ikusi zen.

Oreka egoera 3-4 egunetan

Tresiba erabiltzearen hasieran beharrezkoa da dosia garbi hautatzea. Horrek denbora pixka bat behar du. Dosi egokiarekin, 3-4 egun igaro ondoren intsulina "estaldura" egonkorra sortzen da edo oreka-egoera ("Egoera egonkorra"), nolabaiteko askatasuna ematen duena Treshiba sartzeko garaiari dagokionez. Fabrikatzaileak ziurtatu du drogak eguneko ordu desberdinetan administratu daitezkeela eta horrek ez duela eraginkortasunik izango eta funtzionatzeko modua. Hala ere, medikuek gomendatzen dute ordutegi egonkorrari atxikitzea eta medikuntza aldi berean administratzea, injekzio kaotikoen erregimenean nahas ez dadin eta "oreka-egoera" ez galtzeko.

Tresiba edo Lantus?

Treshibaren propietate miragarriak ezagutuz, berehala endokrinologo ezagun bati eraso nion galderekin. Gauza nagusia interesatu zitzaidan: droga hain ona bada, zergatik ez da denok aldatzen? Eta guztiz zintzoa izan behar izanez gero, nork gehiago behar du orokorrean Levemir? Baina dena ez da hain erraza.

Ez da harritzekoa esaten dutenek diabetesa dutela. Hitzaren zentzurik txarrenean. Dena hain indibiduala da, ez dago batere prestatutako irtenbiderik. "Intsulina estalduraren" eraginkortasuna ebaluatzeko irizpide nagusia konpentsazioa da. Haur batzuen kasuan, Levemir eguneko injekzio bat nahikoa da kalte-ordaina lortzeko (bai! Badira batzuk).

Levemire bikoitzari aurre egiten ez diotenak Lantus-ekin konformatzen dira normalean. Eta Lantusen norbait urtebetetik aurrera sentitzen da.

Oro har, intsulina hori edo hori errezetatzeko erabakia mediku asistentziala da, zure beharrak eta ezaugarriak aztertzen dituena azukre helburu onak lortzeko helburu bakarrarekin.

Sanofi eta Novo Nordisk-en intsulinaren lehia. Distantzia luzeko lasterketa

Treshiba lehiakide nagusia Lantus izan da, da eta izango da. Gainera, administrazio bakarra eskatzen du eta bere iraupen luzea eta iraunkorra den ekintzarengatik da ezaguna. Lantus eta Tresibaren arteko ikerketa kliniko konparatiboek frogatu dute bi sendagaiek oso ondo betetzen dutela atzeko kontrol glukemikoaren zeregina. Hala ere, bi desberdintasun nagusi antzeman ziren. Lehenik eta behin, dosia intsulina Tresib bermatuta % 20-30 murriztu. Hau da, etorkizunean etekin ekonomiko batzuk espero dira, baina intsulina berriaren egungo prezioan ez da beharrezkoa. Bigarrenik, gaueko hipogluzemia kopurua% 30 gutxitzen da. Treshiba merkaturatzeko abantaila nagusia bihurtu zen emaitza hori. Gaueko azukre blokeoen istorioa amesgaizto bat da edozein diabetikorentzat, batez ere jarraipen sistemarik ezean. Hori dela eta, lo diabetiko lasai bat ziurtatzeko promesa benetan ikusgarria da.

Tresiba kartoi xiringetan saltzen da 5 xiringa boligrafoak gutxi gorabehera balioko du 8 000 r. Hau da, boligrafo bakoitzaren prezioa 1600 p ingurukoa da. Lantus® Bi aldiz merkeagoa da. Bere antzeko ontziak gutxi gorabehera kostatzen dira 3500 p.

Eraginkortasun frogatua izateaz gain, edozein botika berrik bide luzea du ospe profesionala eraikitzeko praktika hedatuetan sartzean oinarrituta.

Hainbat herrialdetan Treshiba erabiltzearen esperientziari buruzko informazioa pixkanaka bildu behar da: medikuek, normalean, gutxi ikertutako sendagaiak tratatzen dituzte eta ez dute presarik aktiboki gaixoei preskribatzeko.
Alemanian, adibidez, Tresibekiko etsaitasuna sortu zen.

Erakunde independentea duAlemaniakoInstitutuakegitekoKalitateaetaEraginkortasunainOsasunArreta (Osasun arloko Kalitate eta Eraginkortasunerako Institutu Alemanak) ikerketa propioa egin zuen, Tresiba-k bere lehiakideekin konparatuz eta ondorioztatu zuen intsulina berriak ezin duela abantaila esanguratsuekin ()«nogehitubalio»). Besterik gabe, zergatik ordaindu hainbat aldiz gehiago Lantus zaharra baino askoz hobea ez den droga batengatik? Baina hori ez da dena. Alemaniako adituek ere aurkitu zuten bigarren mailako efektuak sendagaia erabiltzetik, ordea, soilik nesketan. 100 asteetatik 15 agertu ziren 52 astez Treshiba hartzen. Beste drogekin konplikazioen arriskua 5 aldiz txikiagoa izan zen.

Orokorrean, gure bizitza diabetikoan, intsulina basalen aldaketaren gaia heldu da. Haur bat hazi ahala eta Levemir-ekin diabetea daukan heinean, gure harremana pixkanaka okerrera doa. Beraz, orain gure itxaropenak Lantus edo Tresibarekin daude lotuta. Pixkanaka-pixkanaka aurrera egingo dugula uste dut: zahar onarekin hasiko gara eta hor ikusiko dugu. Gaiari buruz interesa duten guztiei eutsiko diet. Eta indarra zurekin egon daiteke aurrerapen zientifikoan! Bereizi Tresiba aldera gure trantsiziorako artikulu.

Intsulinarekiko ekintza luzea

Fabrikatzailea: Eli Lilly Izena: Intsulina-glargina Ekintza farmakologikoa: Eragin luzeko intsulinak. Intsulinaren ekintzaren iraupena 24 ordukoa da. Erabilerarako adierazpenak: 1 motako diabetesa mellitus ekintza laburraren intsulina duten paziente helduen eta 6 urtetik gorako haurren kasuan, diabetes mellitus ...
MORE

Izena: Degludek Ekintza farmakologikoa: Droga intsulina ultraeragin handiko ekintza da. Giza intsulinaren analogikoa da.Fabrikatzailea - Novo Nordisk, Novo Nordisk (Danimarka) Degludek-en ekintza da glukosa ehunen koipe eta gihar zelulek glukosaren erabilera areagotzen duela, intsulina lotu ondoren ...
MORE

Izena: Insulina-isofan fabrikatzailea - Sanofi-Aventis (Frantzia) Osaera: Insuman Bazalek injekziorako esekidura neutro bateko 1 ml giza intsulina dauka (% 100 kristalina intsulina protamina) 40 edo 100 UI, hurrenez hurren, kartoi kaxa batean. 5 pieza Farmakologikoa ...
MORE

Izena: Intsulina glargina Fabrikatzailea - Sanofi-Aventis (Frantzia) Osaera: 1 ml disoluzio ditu: Substantzia aktiboa: intsulina glargina - 3.6378 mg, gizakiaren intsulina 100 ME dagokio. Hedagarriak: m-cresol, zinka kloruroa, glizerola (% 85), sodio hidroxidoa, azido klorhidrikoa, injekziorako ura. Farmakologikoa ...
MORE

Izena: Intsulina detemir Fabrikatzailea: Novo-Nordisk (Danimarka) Osaera: droga 1 ml dauka: substantzia aktiboa: intsulina detemir - 100 pieza, salbuespenak: manitol, fenola, metakresola, zinka azetatoa, sodio kloruroa, disodio fosfato dihidratoa, sodio hidroxidoa azido klorhidrikoa, injekziorako ura. Ekintza farmakologikoa: ...
MORE

Izena: Protaphane® HM fabrikatzailea - Novo-Nordisk (Danimarka) Osaera: injekziorako esekidura 1 ml giza intsulina biosintetikoa dauka 100 UI. Ekintza farmakologikoa: Iraupen ertaineko intsulina prestatzea. Odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten du, ehunen bidez xurgatu egiten du, lipogenesia eta glukogenogenesia, sintesia ... hobetzen ditu.
MORE

Fabrikatzailea - Eli-Lilly (AEB) Osaera:% 30eko amorfina eta% 70eko kristalinoa gizakiaren intsulina, zink esekidura, pH = 6,9–7,5 Ekintza farmakologikoa: Intsulina (gizakia). Eragile hipogluzemikoa. iraupen luzeko intsulina s / c-ko administrazioa 4 ordu igaro ondoren hasten da, gehieneko efektua garatzen da ...
MORE

Fabrikatzailea - Novo-Nordisk (Danimarka). Konposizioa: botikak 1 ml 40 edo 100 unitate ditu. Drogaren substantzia aktiboa behi intsulinaren monokomponentearen zink kristalinoa etetea da. Ekintza farmakologikoa: Ekintza luze eta superlonguluaren isolamenduak. Ekintzaren hasiera 4 ordukoa da. Eragin maximoa 10-30 ordukoa da. Iraupena ...
MORE

Fabrikatzailea: Novo-Nordisk (Danimarka) Konposizioa: injekziorako 1 ml etengabeko 40 edo 100 UIko gizakiaren zinka-insulina biosintetikoa dauka 10 ml-ko ontzietan. Ekintza farmakologikoa: Ultratard HM iraupen luzeko intsulina prestatzea da. Ekintza hasi larruazalpeko administrazioaren ondorengo 4 ordu ....
MORE

Ekoizlea - Indar ZAO (Ukraina) Osagaiak: Txerri intsulina. Intsulina txerriaren etetea -% 70eko zinka-intsulina eta% 30 intsulina amorfoa. Ekintza farmakologikoa: Eragin luzeko intsulina. Ekintzaren hasiera 1-1,5 orduren buruan. Gehieneko efektuaren agerpena 5-7 orduren ondoren. Ekintzaren iraupena 24 ingurukoa da ...
MORE

Fabrikatzailea - Indar ZAO (Ukraina) Osagaiak: Txerri monokomponenten intsulina. 100% zink intsulina kristalinoa. Ekintza farmakologikoa: Eragina duen intsulina oso luzea. Ekintzaren agerpena 8-10 orduren buruan. Gehieneko efektuaren agerpena 12-18 orduren ondoren. Ekintzaren iraupena 30-36 ordu ingurukoa da. Adierazpenak: diabetesa. Bidea ...
MORE

Fabrikatzailea - ICN GALENIKA (Jugoslavia) Osagaiak: Porrotaren intsulina-zinka monokomponent osagai kristalinoa. Ekintza farmakologikoa: Ekintza luze eta superlonguluaren isolamenduak. Ekintza administrazioa hasi eta 1-2 ordu arte hasten da, gehienezko eragina 8-24 ordu igaro ondoren gertatzen da, ekintzaren iraupena guztira 28 ordukoa da. Erabilerarako adierazpenak: ...
MORE

Izena: Intsulina zinka esekidura. Fabrikatzailea - Tarkhominsky Farmaziako Landare Polfa (Polonia). Osaera: ekintza luzeko txerrien intsulina kromatografikoki araztea. 10 ml esekidura duen botila batek intsulina 400 edo 800 unitate ditu. Ekintza farmakologikoa: Ekintza luzean purifikatutako txerri intsulina prestatzeko ekintza luzea. Ekintzaren hasiera ...
MORE

Fabrikatzailea - Tarkhominsky Farmaziako Landare Polfa (Polonia). Osaera: ekintza luzeko txerrien intsulina kromatografikoki araztea. 10 ml esekidura duen botila batek intsulina 400 edo 800 unitate ditu. Ekintza farmakologikoa: Eragin luzeko intsulina. Ekintza-hastapena 1,5-3 ordukoa da, gehienez 12-17 ordukoa, iraupena 24-30 ...
MORE

Fabrikatzailea - Novo-Nordisk (Danimarka). Konposizioa: botikak 1 ml 40 edo 100 unitate ditu. Drogaren substantzia aktiboa oso purifikatutako behi intsulinaren zink kristalinoa da. Ekintza farmakologikoa: Behi-intsulina oso purifikatua duen zinkaren suspentsioa. Ekintzaren hasiera 4 ordukoa da. Gehieneko eragina 10-30 ordukoa da ....
MORE

Erregistratu nabigazioa

Actrapid NM nahiko ezaguna diabetesa tratatzeko. Ezaugarri hipogluzemiko sendoak ditu eta 1 eta 2 motako diabetesa tratatzeko egokia da.

Intsulina hau medikuntzan aspalditik erabiltzen da eta zaharkituta dago. Analogiko modernoagoek sakatuta dago. Hala ere, Actrapid NM nahiko garrantzitsua da eta irmoki dauka bere posizioa.

Fabrikatzailea Novo Nordisk A / S daniar konpainia da.

Apidra Sanofi-Aventis alemaniar konpainiaren produkzioa da. Nazioarteko izena intsulina glulisina da. Glidisinaren intsulina Apidrako osagai aktibo nagusia da. Intsulina hau gizakiaren naturaltasun eta propietateetan ahalik eta gertuen dago. Drogak 6 urte baino gehiagoko helduen eta haurren diabetesa tratatzen duela frogatu da.

OJSC Pharmstandard enpresa errusiarrak intsulina hau ekoizten du injekziorako irtenbide moduan.

Biosulina P Ekintza laburreko gizakiaren intsulina da, DNA birkonbinanteen teknologiarekin lortzen dena.

ematen du beherakada odolean glukosa, garraio zelularra handituz, gibeleko glukosaren ekoizpen tasa murriztuz, ehunek glukosa xurgatzea hobetuz, lipogenesia suspertuz.

Intsulina Lantus (Lantus) Intsulina belaunaldi berria da. Bere existentzia nahiko laburragatik, diabetikoen maitasuna irabazi du dagoeneko. Sanofi-Aventis alemaniar konpainiaren produkzioa da. 1 motako diabetesa eta, zenbait kasutan, 2 motako diabetesa tratatzeko sendagai ona.

Intsulina levemir Intentsitate handiko intsulina da benetan, 12-24 ordu irauten du. Intsulina fabrikatzaileak, Novo Nordics konpainiak, bere drogaren ia gailurrik ez duela iragarri du. Praktikan, gorputzaren banakako ezaugarrien araberakoa da.

2 motako diabetesarekin, nahi duzun aurrekariak egun bat arte iraun dezake eta 1 motako injekzioarekin egunean bi aldiz egin behar duzu.

Intsulina honek osotasun bat du hainbat abantaila.

NovoRapid Flexpen Novo Nordisk A / S daniar konpainiaren produkzioa da. Hau 1 eta 2 motako diabetesa tratatzeko droga modernoa da. Bigarren diabetesa duten gaixoen kasuan, azukrea jaisten duten pilulek ez dute eragin egokia izaten.

Protafan NM Novo Nordisk A / S daniar konpainiaren produkzioa da. Iraupen ertaineko gizakiaren isofan-intsulina esekidura monocomponent bat da. Denbora luzez erabili da diabetesa tratatzeko. Protafan NM garapen zaharkitua deritzo. Baina tratamendua jarraitzen dute, eta oso ezaguna da diabetikoen artean.

Humalog gizakiaren intsulinaren analogia da. Odol glukosa maila zuzentzeko droga bat erabiltzen da. Bere osagai aktiboa intsulina lispro da. Kartutxoetan eskuragarri, 3 ml bolumena. Fabrikatzaile batzuek prestatutako xiringaren boligrafoak dira. Analogoetatik, Humalog Mix 25 eta 50 bereiz daitezke.

Humulin NPH Denbora luzez diabetesa tratatzeko sendagai ezaguna izan da. Garapen berriei nekez egotz dakieke.

Baina kalitate handia dela eta, ospe handia izaten jarraitzen du. Hainbat herrialdek droga ekoizten dute: India, Frantzia, Errusia Frantziarekin lankidetzan.

Ekoizle nagusia Eli Lilly frantziar konpainia da.

Humulin Erregularra "Eli Lilly" frantziar konpainiaren produkzioa da. Droga hau diabetesa tratatzeko alde ona dela frogatu da aspaldidanik. Intsulina hau 1 motako diabetesa edo 2 motako diabetesa hobetzeko agindua dago, dieta egokia eta botikek eragin positiboa ez dutenean. Humulin Regular ekintza laburreko intsulina da.

Etxeko errusiarrek egindako intsulina: motak

Momentu honetan Errusian 10 milioi pertsona inguru daude diagnostikatuta diabetesa. Gaixotasun hau, dakizuenez, pankreako zelulek intsulinaren produkzioaren urraketa bat dute, gorputzean metabolismoaren erantzule direnak.

Gaixoak guztiz bizi ahal izateko, egunero intsulina injektatu behar izaten du egunero.

Gaur egun egoera da, hala nola, drogen% 90 baino gehiago mediku produktuen merkatuan atzerrian egiten direnak; intsulinari ere aplikatzen zaio hori.

Bien bitartean, gaur egun herrialdeak funtsezko sendagaien produkzioa lokalizatzeko zereginari aurre egiten dio. Hori dela eta, gaur egun ahalegin guztiak etxeko intsulina mundu mailan sortutako hormona ezagunen analogia merezi izatea da.

Errusia intsulina askatzea

Osasunaren Mundu Erakundeak gomendatu du 50 milioi biztanle baino gehiago dituzten herrialdeek intsulinaren ekoizpen propioa antolatzea diabetikoek hormona eskuratzeko arazorik izan ez dezaten.

Azken urteetan, herrialdean genetikoki garatutako drogak garatzeko liderra Geropharm izan da.

Bera da, Errusiako bakarra, substantzia eta sendagai moduan etxeko intsulinak ekoizten duena. Momentu honetan, ekintza laburreko Rinsulina R intsulina eta ekintza ertaineko intsulina Rinsulina NPH ekoizten dira hemen.

Hala ere, ziurrenik, produkzioa ez da geldituko. Herrialdeko egoera politikoa eta atzerriko fabrikatzaileen aurkako zigorrak ezartzeari dagokionez, Vladimir Putin Errusiako presidenteak intsulina ekoizpena garatzeko agindu zuen eta dagoeneko dauden erakundeen ikuskaritza egitea.

Errusiar intsulinak atzerriko drogak ordezkatuko ditu

Adituen berrikuspenen arabera, momentuz Errusia ez da intsulina ekoizteko merkatu globaleko lehiakidea. Ekoizle nagusiak hiru enpresa handiak dira - Eli-Lilly, Sanofi eta Novo Nordisk. Hala ere, 15 urtetan zehar, etxeko intsulinak herrialdean saltzen den hormona kopuru osoaren% 30-40 ordezkatu ahal izango du.

Kontua da alde errusiarrak aspalditik ezarri zuela herrialdeari intsulina propioa ematea, atzerrian egindako drogak pixkanaka ordezkatuz.

Hormonaren produkzioa sobietarren garaian berriro abian jarri zen, baina orduan animalia jatorriko intsulina sortu zen, kalitate handiko arazketa ez baitzuten.

90eko hamarkadan, etxeko ingeniaritza genetikoaren intsulina ekoizteko antolaketa saiakera egin zen, baina herrialdeak arazo ekonomikoei aurre egin zien, eta ideia bertan behera geratu zen.

Urte hauetan guztietan, Errusiako enpresak intsulina mota ezberdinak ekoizten saiatu ziren, baina atzerriko produktuak substantzia gisa erabiltzen ziren. Gaur egun, produktu guztiz barnekoa kaleratzeko prest dauden erakundeak agertzen hasi dira. Horietako bat goian deskribatutako Geropharm konpainia da.

• Moskuko eskualdean planta bat eraiki ondoren, diabetikoentzako droga mota modernoak sortuko direla aurreikusten da, kalitatean Mendebaldeko teknologiekin lehiatu ahal izateko. Landare berria eta lehendik dagoen ahalmen modernoak urtean 650 kg substantzia ekoiztea ahalbidetuko du.
• Ekoizpen berria 2017an jarriko da martxan. Kasu honetan, intsulinaren kostua atzerriko aldeak baino txikiagoa izango da. Horrelako programa batek arazo ugari konponduko ditu herrialdeko diabetologiaren arloan, baita finantzarioak ere.
• Lehenik eta behin, fabrikatzaileek hormona ultrahortearen produkzioan eta ekintza luzean arituko dira. Lau urtetan lau postu guztien lerro osoa kaleratuko da. Intsulina botila, kartutxoetan, botatzeko eta berrerabilitako xiringa boligrafoetan sortuko da.

Benetan hori jakingo da prozesua abian jarri eta droga berrien lehen kritikak agertuko diren ala ez.

Zer nolako kalitatea du etxeko ekoizpenaren hormona batek?

Diabetikoentzako bigarren mailako efektu egokiena eta ez inbaditzailea genetikoki diseinatutako intsulina dela uste da, kalitate fisiologikoa jatorrizko hormonari dagokiona.

Rinsulin R-ren ekintza laburraren eraginkortasuna eta kalitatea frogatzeko Rinsulin NPH intsulina, ikerketa zientifiko bat egin zen eta horrek frogatu zuen pazienteetan odol glukosa jaistea eta erreakzio alergikoa ez izatea epe luzerako Errusiarekin egindako sendagaiekin tratamenduan.

Gainera, nabarmendu daiteke gaixoentzat erabilgarria izango dela jakiteko doako intsulina-ponpa nola lortu, gaur egun informazio hori oso garrantzitsua dela.

Azterketan 25-58 urte bitarteko 25 diabetikok hartu zuten parte, 1 motako diabetesa diagnostikatu zitzaien. 21 pazienteetan gaixotasunaren forma larria ikusi zen. Horietako bakoitzak errusiar eta atzerriko intsulina beharrezko dosia jasotzen zuen.

1. Etxeko analoga erabiltzen duten gaixoen odolean glicemia eta glicated hemoglobina-tasa atzerriko ekoizpenaren hormona erabiltzearen maila berean mantendu zen.
2. Antigorputzen kontzentrazioa ere ez da aldatu.
3. Bereziki, ketoakidosia, erreakzio alergikoa eta hipogluzemiaren aurkako erasoa ez ziren ikusi.
4. Behaketan zehar hormonaren eguneroko dosia ordu normalean bolumen berean ematen zen.

Gainera, Rinsulin R eta Rinsulin NPH drogak erabiliz odol glukosa jaistearen eraginkortasuna ebaluatzeko ikerketa bat egin zen. Etxeko eta kanpoko ekoizpenaren intsulina erabiltzerakoan ez zegoen desberdintasun nabarmenik.

Horrela, zientzialariek ondorioztatu zuten diabetikoak intsulina mota berrietara bihur daitezkeela inolako ondoriorik gabe. Kasu honetan, hormona administratzeko dosia eta modua mantentzen dira.

Rinsulinaren NPHa erabiltzea

Hormona honek batez besteko iraupena du. Odolean azkar xurgatzen da, eta tasa hormonaren dosiaren, metodoaren eta administrazioaren eremuaren araberakoa da. Droga eman ondoren, ordu eta erdian hasten da bere ekintza.

Eraginik handiena gorputzean sartzen denetik 4 eta 12 ordu artean antzematen da. Gorputzaren esposizioaren iraupena 24 ordukoa da. Esekidura zuria da, likidoa kolorerik gabekoa da.

Drogak lehen eta bigarren motako diabetes mellitus aginduta dago, haurdunaldian gaixotasunak dituzten emakumeei ere gomendatzen zaie.

Kontraindikazioak honakoak dira:

• Drogaren intolerantzia indibiduala intsulinaren zati den edozein osagairekiko,
• Hipogluzemiaren presentzia.

Hormona plazentziko barrera ezin denez, haurdunaldian ez dago drogaren erabilerari buruzko mugarik.

Edoskitze garaian ere hormona bat erabiltzea baimentzen da. Hala ere, erditu ondoren, odolean glukosa maila kontrolatu behar da eta, beharrezkoa izanez gero, dosia jaitsi.

Intsulina larruazalki ematen da. Dosierra medikuak agindutakoa da, gaixotasunaren kasu zehatzaren arabera. Eguneroko batez besteko dosia 0,5-1 UI da kilogramo bakoitzeko.

Drogak independentziaz eta Rinsulin R hormona eragilearekin batera erabil daiteke.

Intsulina sartu aurretik, kartutxoa gutxienez hamar aldiz bota behar duzu palmondoen artean, masa homogeneoa izan dadin. Aparra eratu bada, aldi berean ezinezkoa da droga erabiltzea, horrek dosi okerra ekar dezakeelako. Halaber, ezin duzu hormona erabili hormetan atxikitako atzerriko partikulak eta malutak baldin baditu.

Irekiera prestatzen den egunetik 15-25 gradu arteko tenperaturan gordetzeko baimena ematen da irekitzen den egunetik hasita. Garrantzitsua da intsulina eguzki-argia eta kanpoko beroari eustea.

Gaindosi batekin, hipogluzemia garatu daiteke. Odolean glukosaren jaitsiera arina bada, nahigabeko fenomenoa ezaba daiteke karbohidrato ugari duten jaki gozoak irensten baditu. Hipogluzemia kasua larria bada,% 40 glukosa irtenbide ematen zaio pazienteari.

Intsulina fisiologikoa eta injektatua

Giza fisiologia arruntean, gibelak glukosa pilatzen du otorduetan, pankreak intsulina askatzen duenean hipergluzemia saihesteko. Glukagonoari erantzunez, glukosa-dendak askatzen dira gorputzean, hipogluzemia ekiditeko. Gibeleko gaitasun kritiko hauek ezin dira kontuan hartu intsulina injektagarria erabiliz, intsulina hori guztia giharrak eta koipeak xurgatzen baitute eta ez dira gibelera iristen.

Muskuluek ez dute glukagona errezeptorerik, beraz, injektagarria den glukagonoak gibelaren glukosaren aurkako ekintza estimulatu beharko luke hipogluzemiaren aurka egiteko.

Gibeleko glukosa-maila erregulatu gabe, askoz ere zailagoa da odolean glukosa-maila kontrolatzea. Intsulinak azkar eta luzea laguntzen dute. Intsulina ponpak eta monitorizazio sistemak autokontrolatzea errazten dute. Hala ere, gibeleko funtzioaren jarraipen zehatzak emaitza nabarmen hobeak emango ditu 1 motako diabetesa duten pertsonentzat.

Rinsulin P erabiliz

Droga hau intsulina da. Itxuraz, Rinsulin NPHren antzekoa da. Medikuaren gainbegiratze zorrotzean azpian eta baita intramuskularki eta barnean ere administratu daiteke. Dosierra ere medikuarenarekin adostu behar da.

Hormona gorputzean sartu ondoren, bere ekintza ordu erdi barru hasten da. Eraginkortasun maximoa 1-3 orduko aldian ikusten da. Gorputzaren esposizioaren iraupena 8 ordukoa da.

Intsulina bazkari edo merienda arina baino ordu erdi lehenago administratzen da karbohidrato kopuru jakin batekin. Diabetesarentzako sendagai bakarra erabiltzen bada, Rinsulin P egunean hiru aldiz ematen da, beharrezkoa izanez gero, dosia egunean sei aldiz handitu daiteke.

Drogak lehen eta bigarren motako diabetesa, haurdunaldian preskribatuta dago eta larrialdiko neurri gisa karbohidratoen metabolismoa deskonpensatzeko. Kontrakoen artean, drogaarekiko intolerantzia indibiduala da, baita hipogluzemiaren presentzia ere.

Intsulina erabiltzerakoan, erreakzio alergikoa, larruazalaren azkura, hantura gerta daitezke eta gutxitan - shock anafilaktikoa.

Zer egiten du Diasome teknologiak?

Nanoteknologiaren osagai diasomeak lotura sendoak sortzen ditu intsulina molekulekin muskuluak eta koipeak xurgatzea ekiditen dutenak eta intsulina hori gibelean sartzea ahalbidetzen du, eta bertan funtzio fisiologiko normala mantendu dezake.

Lotura sendo horiek ez dute intsulinaren ekintza moteltzen eta ez dute jarduten iraupena murrizten. Izan ere, azterketa goiztiarrek frogatu dute gibelean sartzen den intsulina gehiagok hasierako efektua azkartzen duela eta denbora tartean laburtzen duela.

Konpainiak nanoteknologia garatu du - substantzia, intsulinaren gehigarri gisa, gibelera zuzentzen den organel zelular txiki baten itxura duena.

Nanoteknologia intsulina motatik independentea da eta mota guztietako segurtasuna eta eraginkortasuna handitu ditzake. Horri esker, gaixo bakoitzak gibearen glukosaren kontrol naturala berreskuratzeko aukera izango du. Ziringa edo pump batekin injektatutako intsulina basal eta bolusetan aplikatzen da.

Konpainiaren arabera, Diasomek ongi etortzen dute Novo Nordisk eta Eli Lilly bezalako intsulina ekoizleekin lankidetza, beraz, produkzio fasean intsulina sartzen da.

Garapena halako moldean badago ere, farmaziak eta gaixoek beraiek drogari gehitzeko aukera izango dute.

Ikerketa teknologikoa

Produktua lehenengo fasetik igaro zen, modu eraginkorrean berretsiz. Konpainia 2. faserako parte-hartzaileak kontratatzen ari da. W. Blair Gekho, MD, Diasome-ko ikerketa-buru nagusia, azaldu du azterketa orain dosifikazio-orientazio osora zuzenduta dagoela. Planteamendua 2 fase eta 2b faseetako azken azterketa klinikoetan oinarrituta dago.

Bigarren faseak basal-bolus intsulinaren terapiaren erlazioa optimizatzea ahalbidetuko du teknologia berria erabiliz. Konpainiak, gainera, osagarriaren diabetesa kontrolatzeko adierazleak hobetzeko duen eragina ebaluatuko du, baita hemoglobina glikatuen maila, hipogluzemiaren intzidentzia eta bolo eta intsulina basalaren beharra ere. Azterketan 1 motako diabetesa duten paziente helduak parte hartu zuten, hasierako GH mailak% 6,5 eta 8,5 artean baitira. %. Diasome-k hogeita hamar parte-hartzaile inguru erregistratu nahi ditu tratamendu estandarraren hiru hilabeteko epean, eta, ondoren, beste hiru hilabete intsulina-ekintza luzeko intsulina-dosi batzuekin osatutako.

Douglas Machmore, MD, Diasome teknologiako zuzendaria, esan zuen: "Gibelean orientatutako intsulina klinikoki aurreratuena denez, intsulina injekzioaren ondoren lortzen den aztertzen jarraituko dugu, gibeleko funtzioak karbohidratoen metabolismoan duen garrantziagatik". .

Diasome-k 3. fasearen entseguak 2020. urtearen hasieran egitea aurreikusten du eta, onartuz gero, espero du 2022rako gehigarria merkatuan agertuko dela.

Zer dute beste fabrikatzaileek?

Diasomeen garapena ez da mota batekoa. Adibidez, Eli Lilly xurgapen mugatua duten produktuak garatzen saiatu zen ehun adiposoan eta giharrean. Eli Lilly-k intsulina berria garatzeko saiakerak utzi zituen entsegu klinikoek gibeleko eta entzimenekiko ustekabeko toxikotasuna erakutsi zutenean.

Diasomeen planteamenduak ez du intsulinaren oinarrizko egitura aldatzen. Horren ordez, karga bidezko intsulina molekulen arteko lotura indartzen saiatzen ari dira. Ikuspegi ez kimiko horri esker, produktu bat gibeleko toxikotasun arazorik gabe eskuratu ahal izan zen.