Tio-Lipon-Novopharm droga: erabiltzeko argibideak

incon firmed
Ministerioaren agindua
Ukrainako osasun laguntza
12.11.13№ 968
Erregistro ziurtagiria
№UA/13320/01/01

JARRAIBIDEAK
botikaren erabilera medikorako

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Osagaiak:
substantzia aktiboa: azido tioiatikoa
1 ml disoluzio azido tiotikoko (a-lipoiko) 30 mg ditu;
eszipienteak : meglumina, makrogol 300, injekziorako ura.
Dosier forma. Infusiorako irtenbidea.
Talde farmakoterapeutikoa. Digestio-sisteman eta prozesu metabolikoetan jarduteko bitartekoak. PBX kodea A 16A X 01.
Ezaugarri klinikoak.
Argibideak.Polineuropatia diabetikoaren prebentzioa eta tratamendua, neuropatia alkoholikoa, gibeleko gaixotasunak (hepatitisa, zirrosia, gantz endekapenerazioa), intoxikazioarekin (adibidez: perretxikoak, metal astunen gatzak).
Contraindications.

Azido tiaktikoarekiko (α-lipoikoa) edo sendagaiaren beste osagai batzuetarako sentikortasuna

azido laktikoa ekar dezaketen baldintzak,

giltzurruneko eta gibeleko funtzioaren narriadura nabarmena.

Dosierra eta administrazioa.Droga giltzurruneko infusio moduan ematen da, aurreko diluzioaren ondoren,% 0,9 sodio kloruroaren soluzioan.
Helduak egunean behin, 20 ml-ko disoluzio sodio kloruroaren% 0,9% 250 eguneko (0,9 mg eguneko azido tioiatiko (a-lipoikoa) baliokidea) egunean preskribatzen dira. Oso kasu larrietan, eguneroko dosia 900-1200 mg / eguneko igoera izaten da.
Barruko administrazioa poliki-poliki burutzen da - ez da 50 mg azido tiotikoko (a-lipoikoa) baino azkarrago (infusiorako 1,7 ml-ko soluzioari dagokiona) minutu bakoitzeko, infusioaren iraupena gutxienez 30 minutukoa izan behar da.
Infusiorako prestatutako soluzioa berehala erabili behar da, argi babesgarriak egiteko poltsak erabili bitartean.
Polineuropatia diabetikoa eta alkoholikoa. Tratamenduaren hasieran, Tio-Lipon-Novofarm intravenoso ematen zaio 1-2 astez. Ondoren, mantentze-terapiara joaten dira ahozko administraziorako azido tiotikoko (a-lipoikoa) dosi-formekin eguneko 600 mg-ko dosian.
Gibeleko gaixotasuna. Droga eguneko 600-1200 mg azido tiotikoko (a-lipoikoa) dosian preskribatzen da, gaixoaren egoeraren larritasunaren eta gibearen egoera funtzionalaren laborategiko adierazpenen arabera.
Profilaxia egiteko diabetearen polineuropatia, intoxikazio kronikoa, gibeleko gaixotasuna, sendagaiaren dosia banaka ezartzen da, adinaren, gaixoaren gorputzaren pisuaren eta gaixotasunaren larritasunaren arabera. Tratamendua irtenbide baten 10 mlko hasierako dosi batekin hasi behar da 250 ml-ko% 0,9 sodio kloruro soluzio batean (300 mg azido tiotikoko (a-lipoikoa)) eguneko.
Alderantzizko erreakzioak
Nerbio sistematik eta organo sentsorialetatik: zapore sentsazioen aldaketa edo urraketa, administrazio bizkorrarekin, buruan arintasun sentsazioak, presio intrakraneala handitzea, beroak, izerdia handitzea, arnasa gutxitzea. Zenbait kasutan, barneko administrazioa egin ondoren, buruko mina, zorabioak, konbultsioak, diplopia eta ikusmen urritasuna ikusi ziren. Gehienetan, adierazpen horiek guztiak modu independentean pasatzen dira.
Odol sistematik: muki-mintzetan, larruazalean, tronbozitopatietan, plaketen disfuntzioan, hipokanagulazioan, erupzio hemorragikoetan (purpura), tromboflebita, hemorragia petexikoak agertzen ziren.
Digestio-hoditik: zenbait kasutan, botikaren barneko administrazio azkarrarekin, goragalea, gorakoa, beherakoa, sabeleko mina, modu independentean pasatzen zirenak, ikusi ziren.
Metabolismoaren aldetik: Glukosaren kontsumoa hobetuta, odoleko azukre mailak behera egin dezake eta horrek antzeko hipogluzemiaren sintomak sor ditzake, esate baterako zorabioak, izerdi gehiegizkoak, buruko mina eta ikusmen narriadura.
Sistema kardiobaskularretik: barneko administrazio azkarrarekin, bihotzaren eskualdean mina, takikardiak, modu independentean igarotzen direnak, antzeman daitezke.
Erreakzio alergikoak: injekzio gunean, urtikaria eta ekzemaren garapena, pultsio erupzioak, azkura, dermatitak, gutxitan - erreakzio alergiko sistemikoak shock anafilaktikoaren aurretik ere.
Tokiko erreakzioak: batzuetan - hipersentsibilitatea duten gaixoetan, erredura sentsazioa gerta daiteke Tio-Lipon-Novofarm injekzio gunean.
Overdose.Gaindosi bada, goragalea, oka egitea, buruko mina gerta daiteke. Profil toxikologiko klinikoek, tratamenduaren hasieran, agitazio psikomotorra edo estuporea eragin dezakete, hala nola, epileptiko orokortutako desamortizazioak eta azido laktikoaren garapena. Azido tioiattiko (a-lipoikoa) dosi altuen intoxikazio efektuak deskribatu dira, hala nola hipogluzemia, shock, rabdomyolysis, eskeleto gihar nekrosia, hemolisia, koagulazio intravaskular hedatua (DIC), garunaren funtzioa inhibitzea eta barneko organoen nahasteak (organo anitzeko porrota).
Intoxikazio kasuetan neurri terapeutikoak.
Azido tioiotiko (a-lipoikoa) duten intoxikazio garrantzitsuen susmoa badago, pazientea berehala ospitaleratu behar da eta intoxikazio kasuetan agindutako neurri terapeutiko orokorrak erabiltzen hasi behar dira (hots, oka egiteko estimulazioa, garbiketa gastrikoa, ikatz aktiboaren erabilera, etab.). Epileptiko orokortutako tratamenduen tratamendua, azido laktikoa eta bizitza arriskuan dauden beste intoxikazio efektuak tratatzeko, tratamendu intentsiboaren printzipio modernoen arabera egin behar da eta sintomen arabera. Azido tiattikoa (a-lipoikoa) ezabatzeko azkartzeko hemodialisi, hemoperfusio eta filtrazio teknikak erabiltzeak ez ditu oraindik abantaila konbentzigarriak frogatu.
Erabili haurdunaldian edo edoskitze garaian.Ez da gomendagarria haurdunaldian azido tiotiko (a-lipoikoa) erabiltzea datu kliniko garrantzitsuen faltagatik. Ez dago daturik azido tiotikoko (a-lipoikoa) bularreko esnetan sartzearen inguruko datuei, beraz, ez da gomendagarria edoskitze garaian erabiltzea.
Haurrak. Tio-Lipon-Novofarm ez da gomendagarria haur eta nerabeentzat gaixoen kategoria honetan botikarekin esperientzia klinikoa ez izateagatik.
Aplikazioaren ezaugarriak.Diabetesa duten gaixoen tratamenduan maiz glicemikoen kontrola beharrezkoa da. Zenbait kasutan, beharrezkoa da agente hipogluzemikoen dosia egokitzea hipogluzemia saihesteko.
Polineuropatia tratatzeko garaian, birsorkuntza prozesuak direla eta, epe laburrerako sentsibilitatea handitzea posible da, parestesiarekin batera "inurriak arakatzen" duten sentsazioa.
Edateko etengabea polineuropatiarentzako arrisku faktorea da eta Tio-Lipon-Novopharm-en eraginkortasuna murriztu dezake. Hori dela eta, drogarekin tratamenduan alkoholik ez hartzea gomendatzen da. Tio-Lipon-Novofarmek ez du aldi berean preskribatu behar metalak (burdina, magnesioa, kaltzioa) dituzten prestakinekin, ezta kaltzioa duten esnekiekin ere.
Droga fotosentikorra da, beraz, botilak ontziratutik kendu behar dira berehala erabili aurretik.
Infusio soluzioak eguzki argietatik babestu behar dira, babeserako poltsak erabiliz. Baldintza horietan, prestatutako infusio soluzioa egokia izaten da gehienez 6 orduz.
Beste mekanismo batzuekin gidatzean edo lan egitean erreakzio-tasan eragiteko gaitasuna. Botikak ez du erreakzio-tasaren eraginik gidatzen edo beste mekanismo batzuekin lan egiten duen bitartean, baina drogen bigarren mailako efektuak agertzen diren kasuetan (ikus "Erreakzio kaltegarriak"), jarduera mota horri uko egin behar zaio.
Beste droga batzuekin eta beste interakzio mota batzuekin elkarreragitea. Azido tioiatiko (a-lipoikoa) metal konplexuak ionikoekin (adibidez, cisplatinarekin) erreakzionatzen da, beraz, drogak zisplatinaren eragina murriztu dezake.
Azukre molekulekin (adibidez, levulosaren disoluzioarekin), azido tioiotiko (a-lipoikoa) konposatu konplexuak apenas disolbagarriak dira.
Azido tiotiikoa (a-lipoikoa) metal chelatzaile bat da, beraz ezin da metalekin batera erabili (burdina, magnesio prestaketak).
Azido tioiatiko (a-lipoikoa) intsulinaren eta / edo beste droga antidiabetikoen azukrea jaistea eragin dezake. Hori dela eta, batez ere azido tiotikoko (a-lipoikoa) tratamenduaren hasieran, odol azukre mailaren jarraipen erregularra adierazten da. Zenbait kasutan hipogluzemiaren sintomak agertzea saihesteko, baliteke intsulina eta / edo ahozko antidiabetikoen dosia jaistea.
Ezaugarri farmakologikoak.
Farmacodinamia. Azido tiotiikoa (a-lipoikoa) gorputzean sintetizatutako substantzia da eta kentzima baten a-keto azidoen deskarboxilazio oxidatiboan funtzio garrantzitsua du zeluletan energia sortzeko prozesuan. Odoleko azukrea gutxitzen laguntzen du eta gibelean glukogeno kopurua handitzen laguntzen du. Azido tiotikoko (a-lipoikoa) intoxikazio edo gehiegizko metaketaren ondorioz (adibidez, zetona-gorputzak) metabolismoaren azaleko gabeziak edo glicolisi aerobikoa etetea eragiten du. Azido tioioikoa (a-lipoikoa) bi forma fisiologikoki aktibatuta egon daitezke (oxidatuta eta murriztuan), efektu antitoxiko eta antioxidatzaileak dituztenak. Azido tioiatiko (a-lipoikoa) kolesterolaren metabolismoan eragina du, lipidoen eta karbohidratoen metabolismoaren erregulazioan parte hartzen du; gibeleko funtzioa hobetzen du (efektu hepatoprotektiboak, antioxidatzaileak, desintoxikazioagatik). Azido tiotikoa (a-lipoikoa) B bitaminen propietate farmazeologikoetan antzekoa da.
Farmakozinetika. Azido tioiotiko (a-lipoikoa) aldaketa garrantzitsuak izaten ditu gibeleko hasierako igarotzean. Azido tiotikoko (a-lipoikoa) eskuragarritasun sistemikoko aldagai nabarmenak ikusten dira. Giltzurrunak kanporatzen ditu batez ere metabolitoen bidez. Metabolitoen eraketa alboko katearen oxidazio eta konjugazioen ondorioz gertatzen da. Odol-serumetik azido tioiatiko (a-lipoikoa) erdibizitza 10-20 minutukoa da.
Farmazia ezaugarriak.
Oinarrizko propietate fisikoak eta kimikoak: Soluzio horia garbi edo berde-horia.
Bateraezintasuna. Azido tiotikoko (a-lipoikoa) soluzioa bateragarria da glukosa-soluzioarekin, Ringerren soluzioarekin eta SH-taldeekin edo disulfuro-loturarekin erreakziona dezaketen soluzioekin.
Iraungitze data. 2 urte
Biltegiratzeko baldintzak. Gorde jatorrizko ontzian 25 ºC baino handiagoa ez den tenperaturan. Ez mantendu haurren eskura.
Azido tioiotiko (a-lipoikoa) argirako sentikorra denez, ontziak kartoizko ontzietan gorde behar dira berehala erabili arte.
Enbalaketa. 10 ml edo 20 ml botiletan, 5 botila blister banda ontzian, 1 edo 2 blister marradun ontzi kartoizko kaxa batean.
Oporretako kategoria. Preskripzio bidez.
Fabrikatzailea. LLC enpresa "Novopharm-Biosynthesis".
Kokalekua. Ukraina, 11700, Zhytomyr eskualdea, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Azken berrikuspen data.

Sposib zastosuvannya dozi hori

Droga sodio kloruroaren% 0,9ko barneko infusioaren barneko besaurrean ematen da.

Doroslim batez besteko 1 doba 20 ml errubina% 0,9% 0,9 errosinosa sodio kloruro (600 mg azido (azido a-lipoikoa) doban). Bipada larrien arkuan, 900-1200 mg / dob-ko dosia gehituko diot.

Diru kopuruagatik barneko azidoa (azido a-lipoikoa) (hau da, infusioaren prezioaren 1,7 ml) baino gehiagotan administratzeko, infusioaren kostua ez da 30 aldiz baino txikiagoa.

Rozschin irristatzeko infusiorako prestaketak ez dira ausaz jasotzen bide batez, garaile pakete guztiekin.

Polineuropatia diabetikoa eta alkoholikoa. Cob gainean, Lіkuvannya ikastaroa Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut barrutik 1-2 tizhnіv luzatzen. Nadalek pidtrimuyuyu terapiara jo behar du lіkarskimi formekin tіoktovoi azidoarekin (a-lipoopovo) azidoarekin eta ahozko administraziorako 600 mg dob-ko dosian.

Sutearen harrapaketa. Tratamendua osagarri izateko 600-1200 mg azido (azido a-lipoiko) dosian preskribatzen da, gaixoa larriki gaixo dago eta gibeleko kanpaina funtzionalaren laborategi eta laborategiko adierazleak daude.

Profilaxia egiteko Polineuropatia diabetikoa, intoxikazio kronikoa, gibeleko gaixotasuna, dosia botikara egokitu behar da banaka, mota edozein dela ere: gaixotasuna, pisua eta larritasun maila. Konpondu 10 ml-ko kupula dosia 250 ml% 0,9% sodio kloruroarentzat (300 mg azido (azido a-lipoikoa) baliokidea).

Pobіchnі reaktsії

Nerbio-sistemaren eta organo horren sentimendu aldetik: Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv, shyvdkomnogo bat sartu zuen vlvdchuttya larritasuna buruan, pidvyshennya barne tortsio-grip, marea, pidvisthennuyu pitlivist, arnasa hartzeko zailtasunak. Erorketa okerren kasuan, barruko buruko mina, blokeoa, judomiak, diplopia eta zorakeria larria piztu ziren. Izan vipadkiv gehiago_kazan_ ikuskizuna beraiek pasatzeko.

Odol sistemaren aldetik: petechial hemorragiak muki-mintzetan, larruazalean, tronbozitopatia, tronbozitoaren funtzio narriada, hipokonagulazioa, visipa hemorragikoa (morea), tromboflebita elikatzen da.

Belarraren bidetik: okremich vipadka, shvidkuyu barneko droga batekin, goragalea, urdinak, beherakoa, urdaileko minak eta yelp modu independentean piztu ziren.

3 alboko Rechovin: Glukosaren gehikuntzaren ondorioz, odol azukre maila murriztu dezakegu odolean, eta horren bidez sintomak sintomak sentitu ditzakegu, hala nola itxiera, tenperatura igoera, buruko mina eta hotza.

Bihotz-ontziaren sistemaren albo batetik: barne shvidkuyu barne sartuta dilyantsya bihotzean, tachikardiya, scho independentean pasatzeko gai izan daiteke.

Erreakzio alergikoak: azken hilabetean, udaberri eta udazkenean eta urtekoak, petrolioa, dermatitak, dermatitak eta shock anafilaktikoaren erreakzio alergikoak sistematikoki irabaz ditzakegu.

Mіstsevі reaktsії: Inodi - denbora gehienetan sentsibilitate sentikorra duen gaixoari dagokionez, Lonu-Novofarm bizkorragoa izan daiteke.

Peredozuvannya

Gaindosi kasuetan, biluztasuna, urdina, buruko mina piztu. Gaixotasunen profil toxikologikoa antsietate motor psikikoko probabilitatearen azalean egon daiteke, baina horrelako tratamenduetan parte hartu beharra dago, hala nola, desamortizazio orokorretan eta azido laktikoaren garapenean. Buli otrimanі inbentarioa esaterako іntoksikatsіynih naslіdkіv tenplu dosi tіoktovoї (a-lіpoєvoї) azido gіpoglіkemіya yak, shock, rabdomіolіz, GOSTR necrosis hezur m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії burua mozk hori rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst ).

Terapeutikoa Intoxikazioan sartu da.

Toxikotasun arrisku handia izanez gero, gaixo bat etxean ospitaleratu behar da eta horregatik baztertu behar da bere osasun-laguntza zaintzeko beharra.Halaber, desamortizazio orokorrak, azido laktikoa eta nagusiki intoxikazioa, bizitzarekin mehatxatu daitezkeenak, ausaz egin behar dira sintoma garrantzitsuena agertu arte. Azidoaren (azido a-lipoikoa) eta dosi hemodialisi, hemoperfusio eta filtrazio metodoen garapenak ez zuen gehiegizko lana eragin.

Zastosuvannya aldian vag_nostnost abo yearvannya bularrean

Ez da gomendagarria azido azidoa (a-lipo) eta jarduera ordu bat egitea, informazio legalaren eskuragarritasunaren arabera. Daniera bularrean azido azidoa (a-lipo) sartzearen inguruan, esnea mutu dago, beraz, lehen urtean bularraren zurruntasuna ez da gomendagarria.

Tio-Lіpon-Novofarm ez da gomendatzen haurrak erditzea entsegu klinikoak erabilita gaixoen kategoria bat prestatzeko.

Ezaugarriak zastosuvannya

Chukrovia diabetesa gaixotasun gaixotasunen kasuan, beharrezkoa da kontrol zati bat glikemії. Jaitsiera kalteberen kasuan, arrisku txikiko gertakarien dosia doitu behar duzu gogoglіkemії eskuratzeko.

Polieneuropatiaren ordu erdi batez, birsorkuntza prozesu ugari, enpatia apur bat maizago, orduan ordu pare bat gainbegiratu nahi nuke antzara kentzeko.

Alkohol kontsumoaren barau polineuropatiaren gorakadaren faktorea da eta horrek Tio-Lippon-Novopharm-en eraginkortasuna murriztu dezake. Gomendagarria da alkohola zaintzea eta alkohola edatea orduko drogak hartzea. Ez adierazi Tio-Lіpon-Novofarm berehala drogak, metalak hartzeko beharrezkoak direnak (prestakinak zaliza, magnesioa, kaltzioa), baina esnekiekin ere kaltzioa hartzeko beharrezkoak diren drogekin.

Drogak sentikorrak dira, garagardoen aurrean tilka paketatzeko entrega botila.

Інфузійні розчини lo egiteko argi mota guztiak bereganatzeko, pakete pribatuen laguntzarekin. Prestaketa gogo horietan, infusio rozchin hurrengo egunean 6 urte baino gehiago galduko da.

Vz зmodiya іnshimi lіkarskimi tabuekin ikusten duten

Azido tioktova (a-lіpoєva) erreaktiboa da metalezko konplexu bakarrarekin (adibidez, cisplatinarekin), beraz, drogak cisplatinaren eragina jaitsi dezake.

Pepino molekulekin (adibidez, levulosaren kausa) th_oktova (a-lіpoєva) azidoarekin erlazionatutako spoluki konplexu garrantzitsua esango dut.

Azido tioktova (a-lpopova) metalezko kelatzailea da; beraz, ezinezkoa da aldi berean metalak gogortzea (zaliza, magnіyu prestaketak).

Azido iktoriko (a-lipo) azidoari intsulina efektua eta / edo gaixotasun protibiotiko txikiagoak eman dakizkioke, batez ere azido iriko urik (a-lipo) kobazuloaren jarraipen erregularrean. Okimich vipadetan hipogluzemiaren sintomen onurarako, baliteke ahozko eta / edo ahozko antidiabetikoen dosi txikiagoa izatea.

Agintari farmakologikoak

Farmakodinamіka. Tioktova azidoa (a-lіpoєva) azido zientifikoaren azidoa da, gorputzean eta kentzimak a-keto azidoen deskarboxilazio oxidatiboan sintetizatzen dutenak, eta koentzimaren papera garrantzitsua da gaixoaren energia baieztatzeko prozesuan. Odolaren azukrearen aldaketa odolean eta gibelean odol azukrea handitzea. Azido (a-lipo) azido eta hereditarioak diren substantzia toxikoen kopurua behar bezala murrizteak eta banaketaren zenbait produkturen gehiegizko metaketak (adibidez, zetona motak) glicol aerobikoa suntsitzea eragiten dute. Azido Tōoktova (a-lіpoєva) fisiologikoki aktibo dauden bi forma aurki daitezke (oxidatu eta berritu), antitoxiko eta antioxidatzaile deritzenak. Azido tioktova (a-lipoikoa) kolesterolaren trukean injektatzen da, zaindu lipido eta karbohidratoen metabolismo erregularra, gibeleko polifenolen funtzioa (hepatoprotektorea, antioxidatzailea, funtzio antioxidatzailea). Azido Tōoktova (a-lіpoєva) egokia da agintari farmakologikoentzat V. taldean sartzeko.

Farmakokіnetika. Tіoktova (a-lіpoєva) azidoak garrantzi handia du labe batetik igarotzerakoan garrantzi handia duela. Azido azidoaren (a-lipo) sistemaren batez besteko kantitatearen garrantzia azkartu. Nabarmentzekoa da viglyad metabolitoetan nirkak lortzea. Onartutako metabolismoa alboko lankaren eta konjugatuaren oxidazioaren ondorioz. Azidoa (a-lipo) azidoa eta odol ziropa 10-20 hvilin bihurtzen dira.

Umovi zberigannya

Zberigati jatorrizko ontzian 25 ºC-ko tenperaturan. Haurrak eskuraezinak diren Zberigati

Zvіyazku zim-en, scho tioktova (a-lіpoєva) azidoa dії svіtlarekiko sentikorra da, ontziak kartoizko zberіgati kartoizko paketatzeak etenik ez ditu zososuvannya.

10 ml edo 20 ml bote bakoitzeko, 5 botella sarrerako charunk ontzi bakoitzeko, 1 aboi 2 sarrerako charunk ontziak kartoizko kaxa batean.

Askatu forma eta konposizioa

Tiolipona askatzeko dosi-moduak:

filmaz estalitako pilulak: oskola horixka edo horia da, tonu berdexka duena, nukleoa horia argia da, 300 mg bakoitza biribila da, 600 mg bakoitza luzea da, alde batetik orkatila bat (kartoizko sorta batean beirazko ontzi iluna 1) 30 edo 50 pilulatako ontzia, 1-3 babarrun kartoizko sorta batean, 10 unitateko pakete batean.),
kontzentratua barne-hartzeetarako irtenbide bat prestatzeko: gardena, berde-horia (10 ampolako kartoi batean edo 5 ampola 1-2 pakete).

Tioliponoaren 1 konposizio:

substantzia aktiboa: azido tiotikoa (azido lipoikoa) - 300 edo 600 mg,
osagai laguntzaileak (300/600 mg): kaltzio estearato monohidratoa - 5 / 8,2 mg, laktosa monohidrato (esne azukrea) - 91,5 / 80,6 mg, sodio stearyl fumaratoa - 5 / 8,2 mg, hipromelosa - 5 / 8,2 mg, sodio karboximetil almidoia (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, koloide silizio dioxidoa - 7,5 / 12,3 mg, zelulosa mikrokristalinoa - 50/41 mg, magnesio estearatua - 5 / 8,2 mg magnesio hidrosilikatua - 13,5 / 24,6 mg,
oskola (300/600 mg): Opadry II (hipromelosa - 3,4 / 4,1 mg, 4000 macrogol -1,1 / 1,3 mg, laktosa monohidrato - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg, pigmentu koloregarriak - 2,5 / 3 mg, titanio dioxidoa (E 171) - 2 / 2,4 mg, quinolina horia (E 104) oinarritutako aluminiozko berniz - 0,4 / 0,48 mg, aluminio berniz indigo carminetan oinarrituta ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, aluminiozko berniz eguzkitsu ilunabarrean (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

1 ml Tiolipon kontzentratuaren konposizioa:

substantzia aktiboa: azido tiotikoa (azido lipoikoa) - 30 mg,
osagai laguntzaileak: propilenglicol, etilen diamina, injekziorako ura.

Farmacodinamia

Azido tiotikoa (azido alfa-lipoikoa) antioxidatzaile endogeno bat da (erradikal askeak lotzen ditu), gorputzean eratzen da alfa-keto azidoen deskarboxilazio oxidatzailea zehar.

Efektu hipolipidemikoa, hepatoprotektiboa, hipogluzemikoa eta hipokolesterolemikoa ditu.

Mitokondrioen multienzima konplexuen koenzima gisa, alfa-keto azidoen eta azido pirubikoen deskarboxilazio oxidatiboan hartzen du parte. Gibelean glukogenoa handitzen eta odolean glukosa-kontzentrazioa gutxitzen laguntzen du, baita intsulinarekiko erresistentzia gainditzen ere.

Ekintza biokimikoaren arabera, azido lipoikoa B bitaminetatik gertu dago.Karbohidratoen eta lipidoen metabolismoa beharrezkoa da, kolesterolen metabolismoa estimulatzen du, gibeleko funtzioa eta neurona trofikoak hobetzen ditu.

Farmakozinetika

barneko administrazioa: C_Gehienez (gehieneko kontzentrazioa) 0,025–0,038 mg / ml da, iristeko denbora 10-11 minutukoa da. Kontzentrazio-denboraren kurbaren eremua 0,005 mg / ml da gutxi gorabehera.
ahozko administrazioa: azido lipoikoa erabat eta azkar xurgatzen da traktu gastrointestinalaren artean, eta xurgapena gutxitzen da drogak elikagaiekin hartzen diren bitartean. Gehieneko kontzentrazioa lortzeko denbora 40 eta 60 minutukoa da.

Biodisponibilitatea% 30ekoa da. Azido lipoikoak gibelean "lehen pasea" du. Alboko katearen oxidazio eta konjugazioen ondorioz, metabolitoen eraketa gertatzen da.

Banaketa bolumena gutxi gorabehera 450 ml / kg da. Azido tiamtikoa eta haren metabolitoak giltzurrunak kanporatzen ditu (% 80-90). Kanporaketa erdibizitza 20-50 minutu. Plasmaren garbiketa osoa 10-15 ml / min da.

Contraindications

laktasa gabezia, laktosarekiko intolerantzia, glukosa-galactosaren desabsorzioa (pilulak),
haurdunaldia eta edoskitzea,
adina 18 urte
Drogaren edozein osagairekiko banakako intolerantzia.

Erlatiboa (tiolipona medikuaren gainbegiratzean agindutakoa da):

diabetes mellitus (pilulak),
alkoholismo kronikoa (pilulak).

Thiolipone erabiltzeko jarraibideak: metodoa eta dosia

Tiolipona ahoz hartzen da ur kantitate txikiarekin, mastekatu gabe.

Tabletak egunean behin hartzen dira urdaileko huts batean, lehen bazkaria baino 30 minutu lehenago.

Eguneroko dosia 600 mg da.

Ikastaroaren gutxieneko iraupena 3 hilabetekoa da (zenbait kasutan, tratamendu luzeagoa behar da).

Injekzio irtenbidea

Thiolipon bidez administratzen da. Aurretik, kontzentratua sodio kloruroaren soluzio isotonikoan diluitu behar zen.

Gaixotasunaren forma larrietan, 300-600 mg egunean behin administratzen dira giltzurruneko infusio moduan (50 minutuz).

Erabileraren iraupena 2 eta 4 aste bitartekoa da. Epe hori igaro ondoren, pazientea sendagaiaren ahozko administraziora transferitzen da (eguneko 300-600 mg) gutxienez 3 hilabetetan zehar.

Bigarren mailako efektuak

Kontrako erreakzio posibleak: hipogluzemia (glukosaren kontsumoa hobetzearekin lotuta), erreakzio alergikoak (urtikaria, shock anafilaktikoa barne).

Beste urratze posible batzuk:

pilulak: dispepsia, goragalea, gorakoa, bihotzekoa barne.
injekzio-irtenbidea: oso gutxitan - konbultsioak, diplopia, larruazaleko eta muki-mukurretako puntuak, trombozitopatia, erupzio hemorragikoa, tromboflebita, konponbidea azkar administratzen duten bitartean - presio intrakraneala handitu da (buruan astakeria agertzea), arnasa hartzeko zailtasunak ez dira beharrezkoak.

Argibide bereziak

Diabetesa duten pazienteek etengabe kontrolatu behar dute odol glukosaren kontzentrazioa, batez ere drogaren hasierako faseetan. Zenbait kasutan, medikuak intsulina / ahozko droga hipogluzemiaren dosia murriztu dezake hipogluzemiak prebenitzeko.

Tratamendu aldian, alkoholik edateari uko egin behar diozu, aldi berean azido tiotikoaren efektu terapeutikoa ahultzen baita.

Kontzentratua duten ampuak ontziratik atera behar dira berehala erabili aurretik, substantzia aktiboaren fotosentsibilitatearekin lotuta dagoena. Infusioan zehar, konponbide botila argitik babestea komeni da (argi babesgarriak egiteko poltsak erabiltzea, aluminio papera). Prestatutako soluzioa gordetzeko gehienezko iraupena 6 ordukoa da.

Droga elkarreragina

cisplatin: eraginkortasuna murriztu da (cisplatin bazkal ostean edo iluntzean hartzea gomendatzen da),
magnesio / burdina prestatzeko produktuak, baita esnekiak ere, bertan jasotako kaltzioaren ondorioz: azido tiattikoak metal konplexuak ionikoekin erreakzionatzen duenez, drogak erabiltzeko gomendatutako denbora arratsaldean edo arratsaldean da;
alkohola (etanola): Thiolipon-en jarduera terapeutikoaren gutxitzea,
intsulina eta ahozko agente hipogluzemikoak: beren ekintza hobetuz.

Eskatzeko metodoa

prestaketa Tiolipon aurrez diluzioaren ondoren, sodio klorurozko soluzio isotonikoan aurrez diluitzeko irtenbide bat prestatzea da.
Polineuropatia diabetikoen edo alkoholikoaren forma larrietan, 300-600 mg egunean 1 aldiz administratu behar da giltzurrun infusio gisa. Barrualdeko infusioa 50 minuturen buruan administratu behar da.
Droga 2-4 aste barru erabiltzeko gomendatzen da.
Orduan, barruan botika hartzen jarrai dezakezu 300-600 mg eguneko dosian. Tabletekin tratatzeko gutxieneko iraupena 3 hilabetekoa da.

Beste drogekin elkarreragina

Azido alfa-lipoikoak (infusioaren soluzio gisa) cisplatinaren eragina murrizten du. Intsulina eta ahozko beste hipogluzemien agenteekin aldi berean erabiltzen direnean, efektu hipogluzemikoaren hazkundea nabaritzen da. Azido alfa-lipoikoak konposatu konplexuak oso disolbagarriak osatzen ditu azukre molekulekin (adibidez, levulosa-disoluzioarekin), beraz, ez da bateragarria glukosa-soluzioarekin, Ringerren soluzioarekin, eta disulfuroarekin eta SH taldeekin erreakzionatzen duten konposatuekin (konponbideak barne). .

Talde farmakologikoa

Digestio sisteman eta prozesu metabolikoetan eragina duten bitartekoak. ATS kodea 16A X 01.

Polineuropatia diabetikoaren prebentzioa eta tratamendua, neuropatia alkoholikoa, gibeleko gaixotasunak (hepatitisa, zirrosia, gantz endekapenerazioa), intoxikazioarekin (adibidez, perretxikoak, metal astunen gatzak).

Kontrako erreakzioak

Nerbio sistematik eta organo sentsorialetatik: zapore sentsazioen aldaketa edo urraketa, administrazio bizkorrarekin, buruan zuritasun sentsazioa, presio intrakraneala areagotzea, beroak, izerdia handitzea, arnasa gutxitzea posible dira. Zenbait kasutan, administrazioaren ondoren, buruko mina, zorabioak, konbultsioak, diplopia eta ikusmen urritasuna ikusi ziren. Gehienetan, adierazpen horiek guztiak modu independentean pasatzen dira.

Odolaren alde: muki-mintzetan, larruazalean, tronbozitopatietan, plaketen funtzio okertuan, hipokonagulazioan, erupzio hemorragikoetan (purpura), tromboflebitisetan hemorragia petexikoak egon ziren.

Digestio-hoditik: zenbait kasutan, droga azkar administratzean, goragalea, gorakoa, beherakoa, sabeleko mina, modu independentean pasatzen zirenak, ikusi ziren.

Metabolismoaren 3 aldeak: Glukosaren kontsumoa hobetuta, odol azukrearen maila jaitsi egin daiteke eta, ondorioz, antzeko hipogluzemiaren sintomak sor ditzake, esate baterako zorabioak, izerdi gehiegizkoak, buruko mina eta ikusmen nahasteak.

Sistema kardiobaskularretik: administrazio azkarrarekin, bihotzaren eskualdean mina, takikardia gerta daiteke, modu independentean pasa.

Erreakzio alergikoak : injekzio gunean, urtikaria eta ekzemaren garapena, pultsioko erupzioak, azkura, dermatitak, gutxitan - erreakzio alergiko sistemikoak shock anafilaktikoaren aurretik ere.

Tokiko erreakzioak: batzuetan - Tio-Lipon-Novofarm injekzio gunean hipersentsibilitatea duten gaixoek erredura sentsazioa izan dezakete.

Gaindosi

Gaindosi bada, goragalea, oka egitea, buruko mina gerta daiteke. Tratamenduaren hasieran profil toxikologiko klinikoa agitazio psikomotorra edo eklipsea eragiten du eta, oro har, desamortizazio orokorrak eta akidosi laktikoaren garapena bezalako ondorioekin lotzen da.

Intoxikazio kasuetan neurri terapeutikoak.

Azido tioiotiko (a-lipoikoa) duten intoxikazio garrantzitsuen susmoa badago, pazientea berehala ospitaleratu behar da eta intoxikazio kasuetan agindutako neurri terapeutiko orokorrak hartzen hasi behar da (hots, oka egiteko estimulazioa, garbiketa gastrikoa, ikatz aktibatua eta abar). Epileptiko orokortutako tratamenduen tratamendua, azido laktikoa eta bizitza arriskuan dauden beste intoxikazio efektuak tratatzeko tratamendu intentsiboaren printzipio modernoen arabera egin behar da eta sintomen arabera. Azido tiattikoa (a-lipoikoa) ateratzeko azkartzeko hemodialisi, hemoperfusio eta filtrazio teknikak erabiltzeak ez ditu onura konbentzigarriak oraindik ekarri.

Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian

Ez da gomendagarria haurdunaldian azido tiotiko (a-lipoikoa) erabiltzea datu kliniko garrantzitsuen faltagatik. Ez dago daturik azido tiotikoko (a-lipoikoa) bularreko esnetan sartzearen inguruko datuei, beraz, ez da gomendagarria edoskitze garaian erabiltzea.

Tio-lipon-Novofarm ez da gomendagarria haur eta nerabeentzat gaixoen kategoria honetan botikarekin esperientzia klinikoa ez izateagatik.

Aplikazioaren ezaugarriak

Diabetesa duten gaixoen tratamenduan maiz glicemikoen kontrola beharrezkoa da. Zenbait kasutan, beharrezkoa da agente hipogluzemikoen dosia egokitzea hipogluzemia saihesteko.

Polineuropatia tratatzeko garaian, birsorkuntza prozesuak direla eta, epe laburrerako sentsibilitatea handitzea posible da, parestesiarekin batera "arrastaka arrastaka ibiltzea".

Alkohol kontsumo jarraitua polineuropatiarentzako arrisku faktorea da eta Tio-lipon-Novopharm-en eraginkortasuna murriztu dezake.

Droga fotosentikorra da eta, beraz, ontziak ontziratik kendu behar dira berehala erabili aurretik.

Infusio soluzioak eguzki argietatik babestu behar dira, babeserako poltsak erabiliz. Baldintza horietan, prestatutako infusio soluzioa egokia izaten da gehienez 6:00.

Ezaugarri farmakologikoak

Farmacodinamia. Azido tiotikoa (a-lipoikoa) gorputzean sintetizatzen den substantzia da eta a-keto azidoen deskarboxilazio oxidatiboan koentzima baten rola betetzen du. Zelularen energia sortzeko prozesuan paper garrantzitsua du.

Farmakozinetika. Azido tioiotiko (a-lipoikoa) aldaketa garrantzitsuak izaten ditu gibeleko hasierako igarotzean. Azido tiotikoko (a-lipoikoa) eskuragarritasun sistemikoko aldagai nabarmenak ikusten dira. Giltzurrunak kanporatzen ditu batez ere metabolitoen bidez. Metabolitoen eraketa alboko katearen oxidazio eta konjugazioen ondorioz gertatzen da. Odol-serumetik azido tioiatiko (a-lipoikoa) erdibizitza 10-20 minutukoa da.