Detemir: erabiltzeko argibideak, analogikoak
Taula 1. Intsulina terapian gorputzaren pisuaren aldaketa
| Ikasketen iraupena | Intsulina detemir behin | Intsulina bi aldiz detemir | Isofan intsulina | Intsulina glargina |
| 20 aste | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 aste | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 aste | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
Ikerketetan, Levemir ® FlexPen® eta ahozko sendagai hipogluzemikoekin batera terapia erabiltzeak gaueko hipogluzemia garatzeko arriskua% 61-65 murriztu zuen, isofan-intsulina ez bezala.
Ahozko hipogluzemiaren terapiarekin ez zituzten beren helburu maila glikemikoak lortzen zituzten 2 motako diabetesa duten gaixoekin ausazko proba kliniko irekia egin zen.
Azterketa 12 asteko prestakuntza-aldiarekin hasi zen, eta pazienteek liraglutidoarekin metforminarekin konbinatutako terapia jaso zuten. Gaixoen% 61ek HbA lortu zuten.1c® FlexPen ® eguneroko dosi bakarrean, beste pazienteak liraglutidoa jasotzen jarraitu zuen metforminarekin batera hurrengo 52 asteetan. Tarte horretan, talde terapeutikoak, metforminarekin liraglutidoaz gain, Levemir ® FlexPen ® eguneroko injekzio bakarra jaso zuen, HbA indizearen beherakada gehiago erakutsi zuen.1c hasierako% 7,6tik% 7,1era 52 asteren amaieran, hipogluzemia larriaren atalik egon ezean. Levemir ® FlexPen ® dosi bat gehituz liraglutidoen terapiarekin, bigarrenak abantaila mantendu zuen pazienteetan gorputz-pisuaren murrizketa estatistikoki esanguratsuaren aldean, ikus 2. taula.
2. Taula Saiakuntza klinikoko datuak - Levemir ®-rekin terapia. Metraformarekin batera liraglutidarekin tratamendu erregimen konbinatuaz gain agindutako terapia
| Tratamendu asteak | Pazienteak Levemir ® FlexPen® terapia jasotzeko ausazko pazienteak liraglutidoaz + metforminaz gain N = 160 | Liraglutidoa + metformin terapia jasotzeko ausazko gaixoak N = 149 | Fidagarritasun-aldagaien aldagaia P-balioa | |
| HbA adierazlearen balioaren batez besteko aldaketa1c probaren abiapuntuarekin alderatuta (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| HbAren xede-balioa lortu duten gaixoen ratioa1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Gaixoen gorputz-pisuaren aldaketa azterketaren hasieran adierazleekin alderatuta (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Hipogluzemia arina duten pasarteak (azterketa sendagaiaren esposizio 0 urteko gaixoen kantitateetan) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Epe luzeko ikerketetan (≥ 6 hilabete) 1 motako diabetesa duten pazienteei buruz, barazki plasma glukosaren kontzentrazioa hobeagoa izan da Levemir ® FlexPen ® tratamenduarekin alderatuta / oinarrizko bolo terapian agindutako isofan-intsulinaren aldean. Glycemic control (HbA)1c) terapia garaian Levemir ® FlexPen ® isofan-intsulinarenarekin konparatzen zen, baina gaueko hipogluzemian arrisku txikiagoarekin eta Levemir ® FlexPen®-rekin gorputzaren pisua handitu gabe.
Intsulina terapia basal-boloaren erregimena ebaluatzen duten ikerketa klinikoen emaitzek hipogluzemia orokorrean Levemir ® FlexPen ® eta isofan-intsulinarekin terapiarekin batera antzeko intzidentzia antzekoa adierazten dute. 1 motako diabetes mellitus gaixoen gaueko hipogluzemiaren garapenaren azterketak Levemir ® FlexPen ® erabiltzearekin gaueko hipogluzemia epelean intzidentzia txikiagoa duela erakutsi du (gaixoak hipogluzemiaren egoera modu independentean ezabatu dezakeenean, eta hipogluzemia 2 guttitan dauden glukosa-kontzentrazioa neurtuta baieztatzen denean. , 8 mmol / L edo 3,1 mmol / L baino gutxiago duen glukosa-kontzentrazioa neurtzeko emaitza, isofan-insulina erabiltzen denean, Bi azterketa botikak artean ez zuen agerraldia gaueko hypoglycemia biriketako pasarte maiztasuna desberdintasunak gaixoen mota 2 diabetes agerian.
Gaueko glikemia profilak leunagoak eta are berdintsuak dira Levemir ® FlexPen ® isofan-intsulinaren aldean, gaueko hipogluzemia garatzeko arrisku txikiagoan islatuta dagoena.
Levemir ® FlexPen ® erabiltzerakoan, antigorputzen produkzioa ikusi zen. Hala ere, egitate horrek ez du kontrol glikemikoan eragiten.
haurdunaldia
1 ale motako diabetesa duten 310 haurdun zeuden, kontrolatutako ausazko saiakuntza kliniko batean, Levemir ® FlexPen ®-en eraginkortasuna eta segurtasuna oinarri-bolus erregimenean (152 paziente) isofan-intsulinarekin (158 paziente) alderatu ziren. aspart intsulina eta intsulina prandial gisa erabilia.
Ikerketaren emaitzek erakutsi zuten Levemir ® FlexPen ® sendagaia jasotzen duten pazienteetan antzeko jaitsiera antzeman zela isofan-insulina HbA jasotzen duten taldean alderatuta.1c keinukako 36 asteetan. Levemir ® FlexPen® terapia jaso duten pazienteen taldeak eta isofan-intsulina terapia jaso duten taldeak, keinu aldian zehar, HbAren profil orokorrean antzekotasunak erakutsi zituzten.1c.
Xede HbA Maila1c Haurdunaldiaren 24an eta 36an astean% 6,0% Levemir ® FlexPen ® terapia taldeko pazienteetan eta isofan-insulinoterapia taldeko pazienteen% 32an lortu zen.
24 eta 36 asteetan glukosaren kontzentrazioa baraukako kontzentrazioa estatistikoki txikiagoa izan da Levemir ® FlexPen ® hartu duten emakumeen taldean isofan-intsulina tratatu duen taldean alderatuta.
Haurdunaldi osoan ez da estatistikoki esanguratsurik egon Levemir ® FlexPen ® eta isofan-intsulina jaso duten pazienteen artean hipogluzemiaren atalen kasuan.
Levemir ® FlexPen® eta isofan-intsulina tratatu dituzten haurdun dauden bi taldeek antzeko emaitzak erakutsi zituzten haurdunaldian gertatutako gertakari kaltegarrien intzidentzian. Hala ere, modu kuantitatiboan gaixoetan gertakari kaltegarriak larrien intzidentzia aurkitu ziren. gestazio-adin osoa (61 (% 40) vs 49 (% 31)), haurtzaroan barneko garapenaren garaian eta jaiotzean (36 (% 24) versus 32 (% 20)) handiagoa izan zen tratamendu taldean Levemir ® Fle Spenny ® aldean, talde isophane intsulina terapia gisa.
Hautatutako gaixoen ondoren tratamendu bat jasotzeko tratamendu bat jasotzeko talde terapeutikoetan ausaz geroztik haurdun gelditu ziren ametako haurren seme-alaben kopurua 50 (% 83) izan zen Levemir ® FlexPen ® tratamendu taldean eta 55 (% 89) isofan tratamendu taldean. intsulina. Sortzetiko malformazioekin jaiotako haurren kopurua 4 (% 5) izan zen Levemir ® FlexPen ® tratamendu taldean eta 11 (% 7) isofan-intsulina tratatzeko taldean. Horietatik, sortzetiko malformazio larriak Levemir ® FlexPen ® tratamendu taldean eta 3 (% 2) isofan-intsulina tratatzeko taldean 3 (% 4) haurrengan nabaritu ziren.
Umeak eta nerabeak
Haurretan Levemir ® FlexPen® erabiltzearen eraginkortasuna eta segurtasuna 12 hilabete iraun duten bi saiakuntza kliniko kontrolatuetan aztertu zen 1 motako diabetesa pairatzen duten bi urtetik gorako haurrekin (694 paziente guztira), azterlan horietako bat bi motako diabetesa duten 82 haur, bi eta bost urte bitarteko adin tartean. Ikerketa horien emaitzek frogatu dute kontrol glikemikoa (HbA)1c) Levemir ® FlexPen ® terapiaren atzeko planoan isofan-intsulina tratamenduarekin konparatzen zen, bolo terapia oinarri hartuta izendatu zuten. Gainera, gaueko hipogluzemia garatzeko arriskua txikiagoa izan zen (gaixoek bere kabuz neurtutako plasma glukosaren balioetan oinarrituta) eta gorputz-pisuaren gehikuntzarik eza (gaixoen generoaren eta adinaren arabera egokitutako gorputz-pisuaren desbideraketa estandarra). Flexpen®, isofan-intsulinaren aldean.
Azterketa klinikoetako bat beste 12 hilabetez luzatu zen (guztira 24 hilabete datu kliniko lortu ziren) Levemir ® FlexPen®-rekin tratamendu luzearen aurkako gaixoek antigorputzak nola eratzen dituzten ebaluatzeko datu-base osatuagoa lortzeko.
Ikerketan zehar lortutako emaitzek adierazten dutenez, Levemir ® FlexPen ® hartzen ari zen tratamenduaren lehen urtean, intsulina detemirren aurkako antigorputz maila handitu zen, hala ere, tratamenduaren bigarren urtearen amaieran, Levemir ® FlexPen ® antigorputzak eratzeko maila txikitu egin zen pazienteetan. Levemir ® FlexPen®-rekin terapia hasteko unean hasierako zertxobait gainditzen duen maila. Horrela, Levemir ® FlexPen ® tratamenduan zehar diabetes mellitus duten pazienteetan antigorputzak eratzeak ez du eraginik kontrol kontrol glikemikoan eta intsulina detemir dosian
Farmakozinetika.
absortzio
Plasmaren kontzentrazio maximoa administrazioa egin ondorengo 6-8 orduetara iristen da.
Eguneroko administrazioaren erregimen bikoitzarekin, odol plasmako orekako drogen kontzentrazioak 2-3 injekzioren ondoren lortzen dira.
Xurgapen indibidualen aldakortasuna txikiagoa da Levemir ® FlexPen ®-rekin, intsulina eta prestakuntza basal beste batzuekin alderatuta. Levemir ® FlexPen ®-en farmakinetikan ez da generoen arteko ezberdintasun klinikoki esanguratsurik egon.
banaketa
Levemir ® FlexPen ®-ren batez besteko banaketak (gutxi gorabehera 0,1 L / kg) adierazten du detemir intsulina intsulina asko igarotzen dela odolean.
metabolismoaren
Levemir ® FlexPen ® drogaren aktibazioa gizakiaren intsulina prestaketen antzekoa da, eratutako metabolito guztiak ez dira aktiboak. Proteinen lotura loturak in vitro eta in vivo erakutsi intsulina detemir eta gantz-azidoen eta proteinei lotzen zaizkien beste droga batzuen arteko erlazio klinikoki garrantzitsuen eza.
hazkuntza
Larruazalpeko injekzioaren ondorengo erdibizitza terminala larruazalpeko ehunetik xurgatze-mailaren arabera zehazten da eta 5-7 ordukoa da, dosiaren arabera.
linealtasun
Lurpeko administrazioarekin, plasma-kontzentrazioak emandako dosiaren proportzionalak ziren (kontzentrazio maximoa, xurgapen maila).
Liraglutidoaren eta Levemir ® FlexPen ® drogen arteko elkarrekintza farmakokinetiko edo farmakodinamikorik ez zegoen orekan. Aldi berean, 2 motako diabetes mellitus droga Levemir ® FlexPen ® pazienteekin 0,5 mg / liraglutide eta 1,8 mgko dosi bakarrean.
Gaixo talde bereziak
Levemir ® FlexPen ®-en propietate farmakokinetikoak haurrengan (6-12 urte) eta nerabeetan (13-17 urte) aztertu ziren eta 1 motako diabetes mellitus helduen kasuan alderatu dira. Ez da diferentziarik aurkitu. Ez dago desberdintasun klinikoki esanguratsurik Levemir ® FlexPen ® farmakokinetikan adineko eta gazteen artean, edo giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten eta paziente osasuntsuak dituzten pazienteen artean.
Segurtasun Klasikoak
ikerketa in vitro, giza zelulen lerro batean, intsulinaren hartzaileei eta IGF-1 (intsulina moduko hazkunde faktoreari) lotzeko azterlanak erakutsi zuten detemir intsulinak afinitate baxua duela bi hartzaileen kasuan, eta eragin txikia duela zelulen hazkundean gizakiaren intsulinaren aldean. Segurtasun farmakologikoko errutina-azterketetan oinarritutako datu klinikoek, dosi errepikatuaren toxikotasuna, genotoxikotasuna, potentzial kartzinogenoa, ugalketa-funtzioan duten eragin toxikoak, ez dute gizakientzako arriskurik agerian utzi.
Zer da erremedio hau?
DNA birkonbinatzeko teknologia modernoak erabiltzeak zientzialariei hainbat aldiz intsulina erregularrarekin eragileen eraginkortasuna areagotzen lagundu die.
Detemir injekzio irtenbidea DNA kate bihurkariak prozesatzeko bioteknologia metodoa erabiliz sortzen da.
Saccharomyces cerevisiae tentsio bat erabiltzen da - gizakiaren intsulina luzearen prototipo basala da, eta ez du aktibitatearen profilean gailurrik.
Detemir pH neutroa duen irtenbidea da, gardena da eta ez du kolorerik. Eragile antidiabetiko hori ekintza luzeko intsulina ugariei dagokie. Merkatuan, intsulina detemir Levimir izenarekin saltzen da.
Paketatzeak itxura hau du: farmazietan, kartutxoen formatuan saltzen da, horietako bakoitzean 0,142 ml detemir. Batez beste, ontziak 3.000 errublo inguru kostatzen dira. Intsulina duten beste sendagaiak bezala, sendagai hau errezetaz saltzen da.
Detemirren ekintzaren funtsa
Detemirrek intsulina glargina eta isofana baino askoz ere zabalago jokatzen du. Eragile horren epe luzeko egiturak molekula egituren auto-elkartze distiratsuagatik eta alboetako gantz azidoen katearekin albumina albumekin lotzen du. Beste intsulina batzuekin alderatuta, detemir poliki-poliki barreiatzen da gorputzean. Horrelako lan mekanismoak drogaren ekintza luzatzen du eta xurgatu egiten du.
Gainera, beste bitarteko batzuk ez bezala, intsulina hau aurreikusgarriagoa da, beraz, errazagoa da haren eragina kontrolatzea.
Hainbat faktoreren ondorioz gertatzen da:
- Detemir egoera likidoan geratzen da ampulan egotetik agentea gorputzean sartzen den arte;
- Bere partikulak albumina odolean dauden molekulekin lotzen dira bufferraren metodoaren bidez.
Tresnak zelula mintz zitoplasmikoan dauden kanpoko hartzaileekin elkarreragiten du. Intsulina-hartzailearen konplexua sortzen da eta zelulen arteko prozesuak bultzatzen ditu. Glukogeno sintetasa, hexokinasa eta piruvato kinasa entzimak hobetzen dira.
Glukosaren konposatuen kontzentrazioa zelulen barnean azukrea garraiatzeagatik gutxitzen da, ehunetan hobeto xurgatzen hasten da. Glikogenogenesia eta lipogenesia ere hobetzen dira. Gibela glukosa askoz ere astiroago hasten da.
Agente honek beste zelulen hazkuntza-tasan eragin txikiagoa du. Ez du eragin kartzinogenorik, toxikorik eta genotoxikorik gorputzaren funtzio guztietan, sexuetan barne.
Eragilearen propietate zinetikoak
Detemir gorputzean sartu ondoren, gehienetan plasma-likidoan kontzentratzen da 7 ordu igaro ondoren. Gaixoari egunean bi aldiz injekzioak egiten badira, baldintza glikemikoak egonkortuko dira terapia egun batzuk igaro ondoren. 3 mg baino gehiago gorputzean injektatzen denean, ekintza hitzaurrea 15 ordu ingurukoa da eta eraginkortasun maximoa 2 ordu igaro ondoren lortzen da.
Detemirrek banagarritasun ona duenez, odolean zirkulatzen da dosi garrantzitsuetan.
Ia erabat metabolizatzen da, eta metabolito guztiak guztiz seguruak dira gorputzarentzat. Sendagaiaren erdibizitza gaixoarengan ematen zaion dosiaren arabera aldatu ohi da. Batez beste, 6 ordu da.
Erabilerarako argibideak
Gaixoari beharrezko dosia banan-banan hautatzen da. Detemir egunean 1-2 aldiz administratu daiteke. Detemir glukemiaren kontrola optimizatzeko agindua eman bazen, bi aldiz erabiltzen da droga. 1 dosi ematen da goizean, eta 2 arratsaldean, oheratu aurretik edo 12 ordu ondoren goizeko injekzioaren ondoren.
50 urte baino gehiago dituzten eta gibeleko edo giltzurruneko disfuntzioak dituzten pazienteek oso arreta handiz aukeratu behar dute dosia. Gainera, etengabe kontrolatu behar dira odol glukosa.
Detemir intsulina injekzioak larruazalean, izterretik edo aurreko sabeleko horman kokatzen dira. Botiken ekintza (xurgapena) intentsitatea injekzio gunearen araberakoa izango da. Injekzioa arlo batean egiten bada, orratza sartzeko gunea aldatu behar da saio bakoitzean. Lipodistrofia gerta daitekeelako gertatzen da - kono bitxiak dira, gero kentzeko zailak direnak.
Kontuan izan: intsulina sabelean injektatzen bada, zilborretik 5 cm atera eta zirkuluan sartu behar duzu.
Oso garrantzitsua da behar bezala injektatzea. Horretarako behar duzu: giro-tenperaturaren intsulina (lortu ordu erdian), xiringa bat (beharrezkoa izanez gero), antiseptikoa eta kotoia.
Gainera, dena algoritmoaren arabera egiten da:
- Gunea antiseptiko batekin tratatzen da, eta hondarrak larruazalean lehortu behar dira,
- Larruazala kriskitin batean harrapatzen da
- Orratza angeluan txertatzen da. Ez da bultzada gogorrik egiten, eta, horren ondoren, pistoia atzera pixka bat luzatzen da. Ontziren bat joz gero, injekzio gunea aldatu behar duzu.
- Likidoa pixkanaka eta neurrian sartzen da. Pistoia ondo mugitzen ez bada, orratz gaineko larruazala puzten eta min egiten du - orratza sakonago sakatu behar duzu.
- Intsulina injektatu ondoren, orratza azala azpian utzi behar duzu 4-6 segundo. Honen ondoren, orratza mugimendu zorrotz batekin kentzen da, injekzio gunea berriro antiseptiko batekin igurtzi egiten da.
Injekzioa ahalik eta minik ez izateko, aukeratu orratz motzagoa eta meheena, zimurrak egitean, ez estutu larruazala bizkor, eskuaz ziur.
! Garrantzitsua Gaixoak intsulina mota batzuk injektatzen badituzu, lehenbizi markatu behar duzu, eta luze.
Zer bilatu behar duzu fondoak sartu aurretik?
Injektatu aurretik, hau egin behar duzu:
- Egiaztatu produktu mota
- Desinfectatu gomazko mintza alkoholarekin edo beste antiseptiko batekin,
- Egiaztatu kartutxoaren osotasuna. Kanpoan hondatuta badago edo mintzaren zati ikusgarriak marra zuriaren zabalera gainditzen badu, ezin da erabili eta farmaziara itzuli behar da.
Kontuan izan lehenago izoztua edo gaizki gordetako intsulina, barruan lainotsu eta koloretako likidoa duen kartutxoa ez dela erabili behar. Detemir ez da intsulina ponpetan erabili behar.
Injektatzean, arau hauek jarraitu behar dituzu:
- Droga larruazalki bakarrik ematen da.
- Injekzio bakoitzaren ondoren, aldatu orratza (intsulina ampolan erabili bada), produktua tenperatura jauzien ondorioz ihes egin daitekeelako.
- Ezin dira kartelak berriro bete. Prozedura hau xiringak berrerabilgarriak dituzten bakarra da.
Droga gaindosi
Medikuntzan, ez da horrelako intsulina gaindosi kontzeptua sortzen. Aldi berean, gaixoak hura baino dosi handiagoa kontsumitzen duenean, hipogluzemiaren (azukre kontzentrazio txikia) irudi klinikoa garatzen du.
Gaixoak sintoma hauek ditu:
- pallor,
- dardara,
- Zumbo,
- Kontzentrazio galera
- Goragalea sentitzea
- Ikusmen kalitatearen beherakada nabarmena,
- Antsietatea eta apatia.
Normalean pertsona bat-batean gaixotzen da. Egoera horren adierazpen arinak azukre kantitate txiki bat edo beste edozein glukosa produktu hartu daitezke. Hipogluzemia ez bizia gainditzen laguntzen duten pilula bereziak daude.
Kasu larrietan, azukre kopurua gutxitu egiten da, beraz, gaixoa koma glikemikoan erortzeko gai da.
Baldintza hau zeinuekin batera dago:
- Kontzientzia narriatua
- zorabioak,
- Mintzamena gutxitzea
- Koordinazio eskasa
- Barruko beldurraren zentzu sendoa.
Hipogluzemia gogorra 1 mg glucagon intramuscular edo larruazalpean injektatzen da. Giza gorputzak ez badu inolako modurik injekzio horri 20 minuturen buruan erantzuten, glukosa-soluzioa administratzen da barnean. Kasurik larrienetan, gaixoa hil daiteke edo garuneko nahaste bat izan daiteke.
Bigarren mailako efektua
Hartutako intsulina dosiaren araberakoa da zuzenean. Pertsona batek Detemir-en aurrean erreakzio hauek izan ditzake:
- Prozesu metabolikoen urraketa. Gaixoak traktu gastrointestinalaren nahasteak eta odolean hainbat substantzien desoreka izan ditzake.
- Gorputzaren erreakzio orokorrak eta tokikoak. Lehertu, azkura eta puztu daitezke. Agian lipodistrofia eta edemaren garapena gorputzeko hainbat lekutan.
- Sistema immunologikoa. Gaixo batzuek alergia, urtikaria. Erreakzio alergiko larri batek Quincke-ren edema eta heriotza eragiten duten beste erreakzio batzuk sor ditzake.
- Errefrakzio nahastea Argi izpiak gaizki errefraktatzen dira lentearen ondorioz, ikusmen eta koloreen pertzepzioaren urraketa orokorra dagoelako.
- Nahaste Rhinopatikoa.
- Nerbio-sistema periferikoan kaltetzea, eta, horren ondorioz, larruazalaren sentsibilitatea urratzen da, giharrak ahuldu egiten dira eta ez dute entzuten. Neuropatia ere mingarria bihurtu daiteke.
Pertsona bat Detemirren osagai batzuekiko hipersentsiblea bada, erreakzio horiek drogen dosi txikiak hartu ondoren ere gerta daitezke. Beste pazienteetan baino biziagoak izango dira.
Esan bezala, detemirrek hipogluzemia eragin dezake eta horrek kalte egiten dio kontzentrazioari. Halako nahaste batekin, autoen gidaritza mugatzea gomendatzen da, mekanismo konplexuak eta zenbait lan mota kontrolatzea, gizakientzako arriskutsuak izan daitezkeelako.
Zenbait gaixoetan, hipogluzemia sintomarik gabe garatu daiteke edo ez da horren adierazpen bizia.. Gaixoak fenomeno hori modu asintomatiko batean garatzeko arriskua badago, azukrea gutxitzea ekiditeko neurriak hartu beharko lirateke eta terapiaren iraupenerako lan arriskutsuak gidatzeko eta burutzeko komenigarritasuna ere kontuan hartu beharko da.
Posible al da erizaintza, haurdun dauden emakumeak eta haurrak?
Intsulina Detemir eta gizaki arrunta erabiltzen denean ez dago desberdintasun teratogenorik edo enbriotoxikorik. Kasu honetan, haurdun dauden emakumeak eta edoskitze garaian daudenek, terapia egiten dutenean, etengabe egon behar dute medikuaren gainbegiratzean eta azukre kantitatea kontrolatzen dute.
Diabetes mellitus duten emakumeetan, glukosa-maila apur bat egonkortzen da 2-3 hiruhilekoetan, beraz, intsulinaren beharra gutxitu egiten da. Emakume batek erditu eta edoskitzeari uzten dionean, berriro gorputza intsulina falta izaten hasten da. Beraz, ezin duzu drogak hartzearen erritmoa horrelako baldintzetan utzi, dosia egokitu behar duzu.
Gaixo txikiei detemir erabiltzeko murrizketak daude. Ez du 6 urtetik beherako haurrek erabili behar.
Haur zaharragoentzat, intsulina terapia posible da. Haurrak gibela, giltzurrunak eta beste organoen disfuntzioak baldin baditu, glukosa-kontzentrazioa eta kaltetutako sistemen egoera kontrolatu behar dira.
Beste droga batzuekin bateragarria
Zenbait droga Detemirren efektuak hobe ditzakete:
- Azukrea gutxitzen duten ahozko botikak
- Droga inhibitzen duten entzima bihurtzeko monoamina oxidasa eta angiotensina,
- Ez-selektiboak b-talde adrenergiko blokeatzaileak.
Edari alkoholikoek intsulina modu berean eragiten dute. Efektu hipogluzemikoaren iraupena ere estimulatzen dute.
Substantzia horien ekintza inhibitzen dute:
- Hazkunde hormona desberdinak,
- glucocorticoids
- B taldeko sinpatomimetikoak.
- Hormona tiroidala,
- Droga danazolarekin.
Lancreotides eta octreodites-ek eragina dute aldean. Egoera desberdinetan, estimulatu edo tristatu egiten dute. Sulfitoak eta tiolak ezin dira intsulina detemirrekin erabili, intsulinaren egitura suntsitzen dutelako eta horren eragina murrizten dutelako. Tresna hau ezin da infusio-irtenbideetara erantsi gotorleentzako.
Detemir aldatzea beste intsulina mota batzuekin
Prozedura hori espezialista baten gainbegiratzeari egin behar zaio. Kontzentrazio aldaketa, eragile motaren aldaketa (gizakitik animalia / gizakiaren intsulina analogikoak eta alderantziz) eta beste faktore batzuek intsulina terapiaren erritmoan aldaketa behar izatea eskatzen dute.
Erreia denean
Detemir-era zoazenean, pazientearen odol azukre maila etengabe kontrolatu behar duzu. Horrelako kontrola lehenengo asteetan egiten da.
Tratamendu diabetiko konplexua egitean, droga mota desberdinen dosien arteko atsedenaldiak hartu behar dituzu. Elkarren xurgapena eta xurgapena eragin ditzakete.
Intsulina duten antzekoak
Detemir intsulinak bi analogi nagusi ditu eta bertan osagai aktibo nagusia (intsulina detemir) berdina da.
Hona hemen haien izenak eta zenbatetsitako prezioak:
- Levemir Flekspen injekzio moduan - 100 ml bakoitzeko pakete bakoitzeko prezioa 4500 errublo da.
- Levemir Penfil ere irtenbide moduan dago - kopuru bera 5.000 errublo kostatzen da.
Talde farmakologiko berak intsulina glargina duten funtsak biltzen ditu. Merkataritza izenak eta ontziratze kostua:
- Aylar injekzio irtenbidea - 3500 errublo arte,
- Latus Optiset eta Latus Standard - 2900 errublo,
- Latus Solostar - 3000 errublo,
- Tozheo Solostar 1000tik 2700 errublora.
Detemirren beste analogia batzuk:
- Monodar Ultralong (injekzio esekidura) - txerri intsulinaren zati gisa.
- Tresiba Flekstach - intsulina-degludec-ekin soluzioa 5000 errublo inguru kostatzen da.
Erabilitako intsulina mota aldatu aurretik, medikua kontsultatu behar duzu, adierazitako funts batzuk gaixoari kontraindikatuak izan baitaitezke.
Detemir intsulina sendagai onenetarikoa da parametro fisiko eta kimikoei dagokienez. Giza intsulina naturaletik ahalik eta gertuen dago. Produktuak ez du atzean uzten gorputzean eragin negatiboa izango luketen substantzia aktiborik. Bere prezioa ez da intsulina motakoa baino handiagoa.
Hori dela eta, bitarteko honen batez besteko kostuak eta aldakortasunari esker, gaixoen hainbat kategoriatan erabiltzeko aukera dago.
Contraindications:
Erabili haurdunaldian eta edoskitze garaian
haurdunaldia
Haurdunaldian Levemir ® FlexPen ® erabiltzerakoan, kontuan izan behar da erabileraren onurak zenbaterainoko arriskua duten.
1 motako diabetea duten haurdun dauden emakumeek haurdun dauden kontrolatutako azterlan klinikoetako bat; horren zehar, Levemir® FlexPen ®-rekin batera insulina aspart-ekin (152 haurdun) konbinatutako terapiaren eraginkortasuna eta segurtasuna isofan-insulinarekin alderatu ziren insulina aspart-ekin. (158 haurdun dauden emakumeek), ez dute desberdintasunik agertu haurdunaldian, haurdunaldiko emaitzetan edo fetuaren eta jaioberriaren osasunean.
Dosierra eta administrazioa:
| Plasmako glukosaren batezbestekoak neurtzen dira gosari aurretik | Drogaren doikuntza Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10,0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9,1-10,0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8,1–9,0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7,1–8,0 mmol / L (127-1414 mg / dl) | + 2 |
| 6,1–7,0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4,1-6,0 mmol / L | Aldaketarik ez (xede balioa) |
| Plasma glukosaren balio bakarra baldin badago: | |
| 3,1–4,0 mmol / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Levemir ® FlexPen ® oinarrizko bolo-erregimen gisa erabiltzen bada, egunean 1 edo 2 aldiz preskribatu behar da gaixoen beharren arabera. Levemir ® FlexPen ® dosia banaka zehazten da.
Egunean bitan drogak erabiltzea eskatzen duten gaixoek beren glikemia maila modu egokienean kontrolatzeko, gaueko dosia hartu dezakete afarian edo ohean. Dosiaren doikuntza beharrezkoa izan daiteke gaixoaren jarduera fisikoa handitzearekin, bere dieta normala aldatuz edo gaixotasun konposantearekin.
Levemir ® FlexPen ® sendagaia monoterapia gisa eta bolo intsulinarekiko konbinazio gisa erabil daiteke. Ahoko hipogluzemiako drogekin batera erabil daiteke, baita liraglutidarekin dagoen terapiarekin batera.
Ahozko hipogluzemiarekin edo liraglutidaz gain, Levemir ® FlexPen ® egunean behin erabiltzea gomendatzen da, 10 pieza edo 0,1-0,2 zatiko dosia hasita. Levemir ® FlexPen ® sendagaia egunean zehar pazientearentzat egokia izan daiteke, hala ere, eguneroko injekzio ordua zehazterakoan, ezarritako injekzio erregimenarekin bat egin beharko zenuke.
Levemir ® FlexPen ® soilik larruazalpeko administraziorako da.
Levemir ® FlexPen ® ez da administratu barnean, behar bezala horrek hipogluzemia larria ekar dezake. Drogaren barruko eskuzko administrazioa ere saihestu behar da. Levemir ® FlexPen ® ez dago intsulina-ponpenetan erabiltzeko.
Levemir ® FlexPen ® larruazaletik injektatzen da izterretik, sabeleko aurreko horman, sorbalda, deltoide edo gluteal eskualdean. Injekzio guneak aldian-aldian aldatu behar dira, eremu berean administratzen direnean lipodistrofia arriskua murrizteko. Beste intsulina prestaketekin gertatzen den bezala, ekintzaren iraupena dosiaren, administrazioaren lekuaren, odol fluxuaren intentsitatearen, tenperaturaren eta jarduera fisikoaren mailaren araberakoa da.
Gaixo talde bereziak
Beste intsulina prestaketekin gertatzen den moduan, giltzurruneko edo gibeleko gutxiegitasuna duten paziente nagusietan, odol glukosa kontzentrazioa kontrolatu behar da estuago eta detemir dosia banaka egokitu.
Umeak eta nerabeak
Levemir ® FlexPen ®-en eraginkortasuna eta segurtasuna 2 urtetik gorako nerabe eta haurren kasuan 12 hilabete iraun duten entsegu klinikoetan baieztatu da.
Intsulina prestatzeko beste produktu batzuetatik igarotzea:
Ekintza ertaineko intsulina prestaketetatik eta luzerako intsulina prestaketetatik Levemir ® FlexPen®ra eramateak dosia eta denbora egokitzea eskatzen du.
Beste intsulina prestaketekin gertatzen den bezala, odol glukosa-kontzentrazioaren jarraipen zehatza egin behar da transferentzian eta droga berri bat preskribatzeko lehenengo asteetan.
Terapia hipogluzemiko konposizioak zuzentzea (ekintza laburraren intsulina prestatzeko edo ahozko droga hipogluzemikoen dosia) administratzeko dosia eta denbora behar da.
Bigarren mailako efektua:
Levemir ® FlexPen® drogak erabiltzen dituzten pazienteetan ikusitako kontrako erreakzioak batez ere dosiaren menpekoak dira eta intsulinaren eragin farmakologikoa dela eta garatzen dira. Hipogluzemia bigarren mailako efektu ohikoena izaten da. Hipogluzemia garatzen da sendagaiaren dosi handiegia gorputzaren intsulinaren beharrarekin erlazionatuta. Ikerketa klinikoetatik ezagutzen da Levemir ® FlexPen ® jasotzen duten gaixoen% 6an garatzen dela hirugarrenen esku-hartzea behar duen hipogluzemia larria.
Injekzio gunean erreakzio Levemir ® FlexPen ® maizago ikus daiteke giza intsulina sartzearekin baino. Erreakzio horien artean, gorritasuna, hantura, ubeldura, hantura eta azkura dira injekzio gunean. Injekzio gunean erreakzio gehienak izaera txikikoak eta aldi baterakoak dira, hau da. desagertu tratamendu jarraitua egun batzuetan hainbat astetan.
tratamendua jasotzen gaixoak eta jendea espero alboko ondorioak garatzeko proportzioa% 12 estimatzen da. Jarraian, azterketa klinikoetan Levemir ® FlexPen ®-rekin erlazionatutako bigarren mailako efektuen intzidentzia agertzen da.
Nahaste metabolikoak eta elikadurak
Maiz (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®) intsulina detemir eragin dezake. Levemir ® FlexPen ® ez zaio infusioari gehitu behar. konponbideak.
Biltegiratzeko baldintzak:
Ez gorde erabilitako xiringa hozkailuan. Sendagailuarekin ordezko xiringatila gisa erabili edo transferitu, gorde 6 astez 30 ºC-tik gorako tenperaturan.
Erabili ondoren, itxi xiringatila txano batekin, argitik babesteko.
Ez mantendu haurren eskura.
Ekoizlea:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Danimarka
"Novo Nordisk A / S" Ordezkaritza Bulegoa
119330, Mosku,
Lomonosovsky Prospekt 38, 11. bulegoa
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - Novo Nordisk A / S-ren jabetzapeko markak, Danimarka
Levemir ® FlexPen ® erabiltzeko pazienteei buruzko argibideak
Irakurri arretaz argibide hauek levemir erabili aurretik. ® FleksPen ®
Levemir ® FlexPen ® intsulina duen intsulina luma bakarra da. Administratutako intsulina dosia, 1 eta 60 unitate bitartekoa, 1 unitateko gehikuntzetan alda daiteke. Levemir ® FlexPen ® 8 mm-ko luzera duten NovoFine ® eta NovoTvist ® orratzekin diseinatuta dago. Neurri gisa, beti eraman ordezko intsulina-sistema zurekin Levemir ® FlexPen ®-a galtzen edo kaltetzen baduzu.
Irudian erakusten den xiringa-kolorea zure Levemir ® FlexPen ®-en kolorearen araberakoa izan daiteke. 
Hasteko
Begiratu etiketa ziurtatzeko Levemir ® FlexPen ® intsulina mota egokia duela ziurtatzeko.
 | A
Kendu txanoa xiringatilatik. Desinfectatu gomazko mintza kotoizko palo batekin. |
 | B
Eraman ezazu babes-eranskailua botatzeko orratzetik. Torlojua astiro-astiro eta estu Levemir ® FlexPen ® gainean. |
 | C
Kendu kanpoaldeko txano handia orratzetik, baina ez bota. |
 | D
Orratzaren barruko txapela kendu eta baztertu. |
 | Kartutxo batetik aurretiko airea kentzea
Boligrafoa behar bezala erabilita ere, injekzio bakoitzaren aurretik aire kopuru txikia pilatu daiteke kartutxan. Airearen burbuila batean sartzea ekiditeko eta sendagaiaren dosi zuzena sartzea ziurtatzeko: E Markatu 2 drogaren unitateak. |
 | F
Levemir ® FlexPen ® eutsi bitartean, ukitu kartutxoa zenbait aldiz hatzarekin, airearen burbuilak kartutxoaren goiko aldera joan daitezen. |
 | G
Xiringa-boligrafoa orratzari eusten dion bitartean, sakatu hasierako botoia. Dosiaren hautatzailea zerora itzuliko da. Intsulina tanta bat agertu behar da orratzaren amaieran. Hori gertatzen ez bada, ordezkatu orratza eta errepikatu prozedura, baina ez 6 aldiz baino gehiago. Intsulina orratik ez badago, horrek xiringa-boligrafoa akastuna dela eta ez dela berriro erabili behar adierazten du. |
 | Dosiaren ezarpena
Ziurtatu dosi hautatzailea "0" ezarrita dagoela. H Markatu injekziorako beharrezko unitate kopurua. Dosia doitzeko hautatzailea edozein norabidetan biratu daiteke, dosi egokia adierazlearen aurrean ezarri arte. Dosierra hautagailua biratzean, kontuz hasierako botoia ez nahi gabe sakatu, intsulina dosi bat askatu ez dadin. Ezin da kartutxan geratzen den unitate kopurua gainditzen duen dosirik ezarri. • Ez erabili hondakinen eskala intsulina dosiak neurtzeko. |
 | Intsulina administrazioa
Sartu orratza azalaren azpian. Erabili zure medikuak gomendatutako injekzio-teknika. Injekzioa egiteko, sakatu botoia modu guztian "0" dosi adierazlearen aurrean agertu arte. Kontuz: droga botatzean, sakatu hasierako botoia. Dosiaren hautatzailea biratzen denean, dosi administrazioa ez da gertatuko. |
 | J
Orratza azalaren azpian kentzean, mantendu sakatuta hasierako botoia erabat sakatuta. |
 | K
Apuntatu orratza orratz kanpoko taparantz ukitu gabe. Orratza sartzen denean, jarri txanoa eta desegin orratza. Biltegiratzea eta zainketa Levemir ® FlexPen ® erabilera eraginkorra eta segurua diseinatuta dago eta arreta handiz maneiatzea eskatzen du. Jaitsiera edo tentsio mekaniko gogorra izanez gero, xiringa luma hondatu egin daiteke eta intsulina ihes egin daiteke. Levemir ® FlexPen ® azalera alkoholean bustitako kotoizko zubiaz garbitu daiteke. Ez sartu xiringa-boligrafoa alkoholean, ez garbitu edo lubrifikatu, hala nola horrek mekanismoa kaltetu dezake. Ez ezazu berriro Levemir ® FlexPen ®.
|
