Lantus SoloStar

prestaketa Lantus SoloStar (Lantus solostar) gizakiaren intsulinaren analogoan oinarrituta dago, ingurune neutroan disolbagarritasun txikia du eta. Soluzioaren ingurune azidoa dela eta Lantus SoloStar intsulina glargina erabat disolbatzen da, baina larruazalpeko administrazioa eginda, azidoa neutralizatu egiten da eta mikroskribatuak sortzen dira disolbagarritasuna gutxitzen delako eta hortik intsulina askatzen da pixkanaka. Horrela, intsulinarekiko kontzentrazio plasmatikoak pixkanaka handitzea lortu da eta Lantus SoloStar drogaren eragin luzea lortu da.
Intsulina glargina eta gizakiaren intsulinan, intsulinaren hartzaileekin komunikatzeko zinetika antzekoa da. Intsulina glarginaren profila eta potentzia gizakiaren intsulinaren antzekoak dira.

Botikak glukosaren metabolismoa erregulatzen du, batez ere, plasma glukosa-kontzentrazioak murrizten ditu gibelean bere produkzioa murriztuz eta glukosa-kontsumoa ehun periferikoek (muskulu eta ehun adiposoak batez ere) handituz. Intsulinak adipozitoetan proteolisi eta lipolisia inhibitzen ditu eta, gainera, proteinen sintesia hobetzen du.
Intsulina glarginearen azala, larruazalean administratzen dena, intsulinarentzako NPH sartzearena baino mantsoago garatzen da eta ekintza luzeagoa eta balio maximoen gabezia du ezaugarri. Modu honetan Lantus SoloStar droga egunean 1 aldiz erabil daiteke. Gogoan izan intsulinaren eraginkortasuna eta iraupena nabarmen alda daitezkeela pertsona batean (jarduera fisikoa handitu, estresa handitu edo gutxitu, etab.).

Azterketa kliniko irekian, frogatu zen intsulina glarginak ez duela erretinopatia diabetikoaren progresioa areagotzen (insulina glargina eta gizakiaren intsulina erabiltzeko adierazle klinikoak ez ziren desberdina).
Droga erabiltzerakoan Lantus SoloStar orekaren intsulina kontzentrazioak 2-4 egunean lortu ziren.
Intsulina glargina gorputzean metabolizatzen da bi metabolito aktibo osatzeko, M1 eta M2. Lantus SoloStar sendagaiaren efektuak gauzatzeko zeregin garrantzitsua M1 metabolitoak jokatzen du, aldaera plasmatikoan intsulina glargina eta M2 metabolitoan kantitate txikietan zehaztu ziren.
Intsulina glarginearen eraginkortasunean eta segurtasunean ez zen desberdintasun nabarmenik egon talde desberdinetako pazienteetan eta biztanleria orokorrean.

Erabilerarako adierazpenak:
Lantus SoloStar Intsulina menpeko diabetesa duten 6 urtetik gorako gaixoen tratamendurako erabiltzen dena.

Erabilera metodoa:
Lantus SoloStar larruazalpeko administraziorako zuzendua. Gomendagarria da Lantus SoloStar droga egunean sartzea. Lantus SoloStar sendagaiaren dosia medikuak banan-banan hautatzen du. Kontuan izan behar da botikaren dosia ekintza bakarreko unitateetan adierazten dela eta ezin direla alderatu beste intsulinen ekintza unitateekin.
Drogaren erabilera onartzen da Lantus SoloStar 2 motako diabetes mellitus duten gaixoetan ahozko agente hipogluzemikoekin konbinatuta.

Intsulina batetik bestera aldatzea Lantus SoloStar:
Lantus SoloStar beste intentsitate ertaineko edo luzeko intsulina batzuekin aldatzean, baliteke intsulina basalaren eguneroko dosia egokitzea, baita beste droga hipogluzemikoak hartzeko dosiak eta ordutegia aldatu ere. Lantus SoloStar trantsizioan gaueko hipogluzemia izateko arriskua murrizteko, lehen asteetan, intsulina dosi basala jaistea eta intsulina zuzentzea egokia da. Elikagaien kontsumoarekin lotuta dago. Lantus SoloStar sendagaia hasi eta aste batzuetara, intsulina basalen eta ekintza motzeko intsulinen dosiaren doikuntza egiten da.
Denbora luzean intsulina jasotzen duten pazienteetan, intsulinaren aurkako antigorputzak agertzea eta Lantus SoloStar botikak botikatzeko duen erreakzioaren gutxitzea posible dira.
Intsulina batetik bestera pasatzen denean eta baita dosia doitzeko garaian ere, plasma glukosa-maila bereziki kontrolatu behar da.

Drogaren sarrera Lantus SoloStar:
Droga larruazalean administratzen da deltoide, izter edo sabeleko eskualdean. Lantus SoloStar drogaren injekzio bakoitzean eremu injektagarriak aldatzea gomendatzen da. Debekatuta dago Lantus SoloStar barrutik administratzea (overdose arriskua eta hipogluzemia larria garatzeko arriskua dela eta).
Debekatuta dago intsulina glargina soluzioa beste sendagai batzuekin nahastea.
Intsulina glargina administratu baino lehen, kendu edukiontzi aireko burbuilak eta egin segurtasun proba. Injekzio bakoitza orratz berriarekin egin behar da, xiringaren boligrafoan botika erabili aurretik berehala.

Xiringa-boligrafoa erabiliz Lantus SoloStar:
Erabili aurretik, xiringa-boligrafoaren kartutxoa arretaz aztertu behar zenuke, sedimentu gabe irtenbide garbia soilik erabil dezakezu. Prezipitatu bat agertuko balitz, hodeiak edo soluzioaren kolore aldaketak egitean, debekatuta dago drogak erabiltzea. Xiringaren boligrafoak bota behar dira. Xiringa luma hondatuta badago, xiringa boligrafo berria hartu behar duzu eta kaltetutakoa baztertu.

Injekzio bakoitzaren aurretik, segurtasun proba egin behar da:
1. Egiaztatu intsulina etiketatzea eta konponbidearen itxura.
2. Kendu xiringatxaren txapela eta erantsi orratz berria (orratza sartu behar da berehala inprimatu behar da. Debekatuta dago orratza angeluarekin lotzea).
3. Neurtu bi unitateko dosia (xiringatila oraindik 8 unitate erabili ez bada) jarri xiringatila orratzarekin gorantz, ukitu ezazu kartutxoa, sakatu txertatzeko botoia modu guztian eta egiaztatu intsulina tanta bat orratz gainean.
4. Beharrezkoa bada, segurtasun proba hainbat aldiz egiten da irtenbide bat orratz puntan agertu arte. Hainbat proba egin ondoren intsulina agertzen ez bada, jarri orratza. Neurri hauek lagundu ez bazuten, xiringatila luma akastuna da, ez erabili.

Debekatuta dago xiringa-boligrafoa beste pertsonei lagatzea.
Beti gomendatzen da ordezko bat edukitzea xiringa Lantus SoloStar Erabilitako xiringa luma kaltetu edo galtzearen kasuan.
Boligrafoa hozkailuan gordetzen bada, injekzioa baino 1-2 ordu lehenago kendu behar da irtenbidea giro tenperatura berotu dadin.
Xiringatila zikinkeria eta hautsa babestuta egon behar duzu. Xiringatilaren kanpoaldea zapi heze batekin garbitu dezakezu.

Debekatuta dago xantxoa Lantus SoloStar garbitzea.

Dosiaren hautaketa:
Lantus SoloStar 1 unitateko 80 unitateko dosia 1 unitateko gehikuntzetan ezartzeko aukera ematen du. Behar izanez gero, sartu 80 unitate baino gehiagoko dosia, hainbat injekzio egiteko.
Ziurtatu segurtasun proba egin ondoren, dosifikazio leihoak "0" erakusten duela, hautatu dosi hautatzailea dosifikazio hautatzailea biratuz. Dosi egokia aukeratu ondoren, sartu orratza larruazalean eta sakatu botoia modu guztian. Dosia eman ondoren, "0" balioa ezarri behar da dosifikazio-leihoan. Orratza larruazalean utzi, 10 zenbatu eta orratza azala atera.
Kendu xiringa luma xiringatik eta bota, itxi xiringatila txano batekin eta gorde hurrengo injekziora arte.

Bigarren mailako efektuak:
Droga erabiltzerakoan Lantus SoloStar pazienteetan hipogluzemia garatzea posible da, bai intsulina dosi handia sartuta, bai dieta, jarduera fisikoa eta egoera estresen garapena / ezabaketaren ondorioz. Hipogluzemia larriak nahaste neurologikoen garapena eragin dezake eta gaixoaren bizitzarako mehatxua izan daiteke.
Gainera, droga erabiltzerakoan Lantus SoloStar Gaixoetan saiakuntza klinikoetan ondorengo efektu hauek nabaritu ziren:
Nerbio sistematik eta organo sentsorialetatik: disgeusia, erretinopatia, ikusmen-akutasuna gutxitzea. Hipogluzemia larriak erretinopatia ugaltzailea duten pazienteetan aldi baterako ikusmena galtzea ekar dezake.

Azalaren eta larruazalpeko ehunaren aldetik: lipodistrofia, lipoatrofia, lipohipertrofia.
Erreakzio alergikoak: larruazaleko erreakzio alergiko orokortuak, bronkospasmak, shock anafilaktikoak, Quincke-ren edema.
Tokiko efektuak: hiperemia, edema, minak eta hanturazko erreakzioak Lantus SoloStarren injekzio gunean.
Bestelakoak: gihar mina, sodio atxikipena gorputzean.
Drogen segurtasun profila Lantus SoloStar 6 urtetik gorako haurren artean urteak eta helduak antzekoak dira.

contraindications:
Lantus SoloStar ez eman intsulinarekiko glargina edo konponbidea osatzen duten osagai osagarriak dituzten hipersentsibilitate ezagunak dituzten pazienteei.
Lantus SoloStar ez da giltzurruneko eta hepatikako funtzio larria duten pazienteak tratatzeko erabiltzen.
Pediatriako praktikan, droga Lantus SoloStar 6 urtetik gorako haurren tratamendurako erabiltzen da.
Lantus SoloStar ez da ketoacidosi diabetikoa tratatzeko aukera.
Adineko pazienteetan, giltzurrunetako eta gibeleko funtzioa duten pazienteetan ere, intsulina-eskakizunak gutxitu egin daitezke, hala nola pazienteei Lantus SoloStar preskribatu behar zaie (plasma glukosa-mailen jarraipen etengabe).
Kontuz ibili behar da hipogluzemiak ondorio larriak izan ditzakeen pazienteen dosiak hautatzean.

Zehazki, Lantus SoloStar aginduta dago estenosi garun edo koronarioa eta erretinopatia ugariak dituzten pazienteentzat.

Kontuz ibili behar da Lantus SoloStar errezetatzerakoan hipogluzemiaren sintomak lausoak edo arinak diren gaixoei, besteak beste, indize glikemikoen hobekuntza duten pazienteei, diabetearen historia luzea, neuropatia autonomikoa, buruko gaixotasuna, hipogluzemiaren pixkanaka garatzea, baita adineko pazienteak eta gaixoak ere; animalien intsulinatik gizakira doazenak.
Medikua errezetatzerakoan ere kontuz ibili behar da. Lantus SoloStar hipogluzemia garatzeko joera duten gaixoak. Hipogluzemia garatzeko arriskua handitzen da intsulina administratzeko gunearen aldaketarekin, intsulinarekiko sentsibilitatearen gehikuntzarekin (egoera estresagarriak ezabatzea barne), esfortzu fisiko handiagoa, elikadura txarra, gorabeherak, beherakoa, alkohol kontsumoa, sistema endokrinoaren konpentsatu gabeko gaixotasunak eta zenbait botikaren erabilerarekin ( ikus Beste sendagaiekin elkarreraginak).
Diabetesa duten pazienteak kontuz ibili beharko lirateke arriskutsuak ez diren mekanismoak kudeatzen; hipogluzemia garatzeak zorabioak sor ditzake eta kontzentrazioa gutxitu.

haurdunaldia:
Ez dago drogaren erabilerari buruzko datu kliniko bat Lantus SoloStar haurdun dauden emakumeetan. Animalien ikerketetan, intsulina glarginaren eragin teratogeno, mutageno eta enbriotoxikoen gabezia, baita haurdunaldian eta erditzean ere eragin negatiboa izan zen. Behar izanez gero, Lantus SoloStar haurdun dauden emakumeei preskribatu ahal izango zaie. Plasma glukosa-mailak arretaz kontrolatu behar dira haurdun dauden emakumeetan, intsulina-eskakizunen aldaketak ikusita. Lehen hiruhilekoan, intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke eta bigarren eta hirugarrenean areagotu egiten da.

Jaio eta berehala, intsulinaren beharra nabarmen gutxitzen da eta hipogluzemia arriskua dago.

Edoskitze garaian, Lantus SoloStar droga plasma glukosa-mailen jarraipen etengabea erabil daiteke. Intsulina glargina bularreko esnetan sartzearen inguruko daturik ez dago, baina digestio-aparatuan, intsulina glargina aminoazidoetan zatitzen da eta ezin du Lantus SoloStar-rekin terapia jasotzen duten jaioberriei kalte egin.

Beste droga batzuekin interakzioa:
Lantus SoloStar drogaren eraginkortasuna beste erabilera batzuekin batera konbinatutako erabilerarekin batera, batik bat:
Ahozko antidiabetikoen eragileak, angiotensina bihurtzeko entzima inhibitzaileak, monoamino oxidasaren inhibitzaileak, salicilatuak, sulfanilamidak, fluoxetina, propoxifena, pentoxifilina, disopiramida eta fibratuak batera intsulina glarginaren efektuak indartzen dituzte.
Kortizidoak, diuretikoak, danazoleak, glukagonoak, diazoxidoak, estrogenoak eta progestinak, isoniazidoak, simpatomimetikoak, somatropina, proteasa inhibitzaileak, tiroide hormonak eta antipsikotikoak Lantus SoloStar drogaren efektu hipogluzemikoa murrizten dute.
Lithium gatzak, klonidina, pentamidina, alkohol etilikoa eta beta-adrenorrezeptore blokeatzaileak biak indartu eta murriztu dezakete Lantus SoloStar drogaren eragin hipogluzemikoa.
Lantus SoloStar klonidina, reserpina, guanethidina eta beta-adrenergikoen blokeatzaileen eraginen larritasuna murrizten da.

gaindosi:
Intsulina glargina sobredosi batekin, gaixoek larritasun mota desberdinetako hipogluzemia garatzen dute. Hipogluzemia larriarekin, desamortizazioak, koma eta nahaste neurologikoak garatzea posible da.
Droga gaindosi baten kausa Lantus SoloStar gerta daitezke dosifikazio aldaketa (dosi altu bat administratzea), otorduak saltatzea, ariketa fisikoa areagotzea, gorabeherak eta beherakoa, intsulina beharra murrizten duten gaixotasunak (giltzurrunetako eta gibeleko funtzioak, hipofuntzioaren guruina, hipofuntzioaren kortex edo tiroide guruina) murriztea. Lantus SoloStar drogaren sarrera.

Hipogluzemiaren forma arinak karbohidratoen ahozko ingesta bidez zuzentzen dira (gaixoari karbohidratoak eman behar dizkiote denbora luzez eta bere egoera kontrolatu, Lantus SoloStar drogak efektu luzea duelako).
Hipogluzemia larriarekin (manifestazio neurologikoekin ere), glukagonaren administrazioa (larruazaletik edo intramuskularki) edo glukosa-soluzio kontzentratu baten barruko administrazioa adierazten da.
Pazientearen egoera gutxienez 24 orduz kontrolatu behar da, izan ere, hipogluzemiaren atalak errepikatu daitezke hipogluzemiako erasoa gelditu eta gaixoaren egoera hobetu ondoren.

Argibide orria:
Injekzioetarako irtenbidea Lantus SoloStar 3 ml kartutxoetan, botila xiringatila batean ermetikoki muntatuta, injektatzeko orratzik gabeko 5 xiringa boligrafoak kartoizko kaxa batean sartzen dira.

Biltegiratzeko baldintzak:
Lantus SoloStar tenperaturaren erregimena 2 eta 8 gradu Celsius mantentzen duten geletan fabrikatu ondorengo 3 urte igaro behar dira. Xiringa boligrafoa haurren eskura ez eduki. Lantus SoloStar irtenbidea izoztea debekatuta dago.
Lehen erabileraren ondoren, xiringatila 28 egunetan ezin da erabili. Erabilera hasi ondoren, xiringatila 15 eta 25 gradu Celsius arteko tenperatura-erregimena duten geletan gorde behar da.

Osagaiak:
1 ml injekziorako soluzioa Lantus SoloStar ditu:
Intsulina glargina - 3.6378 mg (100 intsulina glarginearen baliokidea),
Osagai osagarriak.