Intsulina Degludec: Zenbat balio du ultra-luzatutako sendagaiak?

Philadelphia, PA 2012ko ekaina Insulina degludec-ek, Novo Nordisk-ek garatutako ultramorearen aurkako droga berria, gaueko hipogluzemian * intzidentziaren jaitsiera handia izan du 2 motako diabetesa duten gaixo helduen artean, eta, aldi berean, odol azukrearen gaineko kontrola nabarmen hobetu du. intsulina glargina 52 asteko saiakuntza klinikoan. 3a fasea, azterketa honen emaitzak American Diabetes Association (ADA) 1 72. bilera zientifikoan aurkeztu ziren.

Azterketak ere erakutsi du intsulina degludec intsulina glarginearekin alderatuta hipotekemia 1 kasu larrien intzidentzia murriztu dezakeela.

"Gaueko hipogluzemiak edo loaldian zehar hipogluzemiak arazo larria izaten dute diabetesa duten pertsonentzat. Horrelako kasuak ez dira aurreikusten askotan eta haien garapena antzematen zaila da", esan du Bernard Zinmanek, ikerketaren egile nagusiak eta zentroaren arduradunak. Mount Sinai Ospitaleko diabetesa zaintzeko espezialista eta medikuntza irakaslea Torontoko Unibertsitatean.

Aztertutako ikerketa ausazko azterketa honetan, konparatzailearen nagusitasun eza frogatzeko azterketaren drogen gainean, xede-balio glikemorako zuzenketa eginez, intsulina degludec eta intsulina glarginaren eraginkortasuna eta segurtasuna alderatu ziren. Bi intsulina prestakinak egunean 230 diabetesa zuten intsulina hartu ez zuten 1030 paziente helduei eman zitzaien, ahozko terapia antidiabetikoekin ahozko terapian zehar.

1. azterketaren emaitzak:

· Gaueko hipogluzemiaren intzidentzia nabarmenagoa izan da -% 36 - txikiagoa izan da insulina dehydlude erabiltzen denean intsulina glarginearekin alderatuta (0,25 kasu urtean 0,39 kasu paziente bakoitzeko; p =0.04).

· Hipogluzemia baieztatutako kasuen maiztasun osoa 1,52 kasukoa izan zen urteko 1,85 kasu pazienteekin alderatuta insulina deglyudec eta insulina glargina erabiltzen zirenean, hurrenez hurren ( p =0.11).

· Hipogluzemia larriaren intzidentzia orokorra txikia izan da bi tratamendu taldeetan, baina nabarmen txikiagoa izan da intsulina izozteekin intsulina glarginearekin baino (0,003 kasu urteko 0,023 kasuko pazienteekin alderatuta); p =0.02).

Urtebete geroago, azterketak HbA mailen beherakada konparatiboa erakutsi zuen. _1c Intsulina erabiltzerakoan, degludec intsulina glarginearen aldean (% -1,06% -1,19 aldean). **

· Glukosaren barazki mailak nabarmen murriztu dira intsulina degludek insulina glarginearekin alderatuz gero (-67,7 mg / dl vs -59,5 mg / dl, tratamenduaren emaitza aldea (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0,005).

Gertaera kaltegarrien intzidentzia orokorra baxua eta berdina izan zen 1. bi taldeetan.

* Odol azukre baxua bezala definitu 00:01 eta 05:59 aldian, biak barne.

Farmakologia

Degludek intsulinaren ekintza printzipioa gizakiaren hormonaren berdina da. Azukrea gutxitzeko efektua ehunek azukrearen erabilera prozesua piztean oinarritzen da gantz eta gihar zelulen hartzaileekin lotu ondoren eta, aldi berean, gibeleko glukosa ekoizpen tasa jaitsi ondoren.

24 orduren buruan disoluzioaren injekzio bakarra egin ondoren, efektu uniformea ​​du. Eraginaren iraupena 42 ordu baino gehiagokoa da dosifikazio terapeutikoaren tartean. Azpimarratzekoa da harreman lineala ezarri zela sendagaiaren kantitatearen gehikuntzaren eta haren eragin hipogluzemiko orokorraren artean.

Ez zen detektatu Degludec intsulinarekiko paziente gazte eta adinekoen artean diferentzia klinikoki garrantzitsurik. Era berean, intsulinaren aurkako antigorputzak ez zen denbora luzez aurkitu Deglyudec terapiaren ondoren.

Drogaren epe luzeko efektua bere molekularen egitura bereziari zor zaio. Sc eman ondoren, mutihexamero disolbagarriak egonkorrak dira, larruazalpeko ehun adiposoan intsulina moduko "biltegia" osatzen dutenak.

Multihexamers poliki-poliki bereizten dira, eta ondorioz hormona-monogramak askatzen dira. Beraz, disoluzioaren fluxu motela eta luzea gertatzen da odol-korrontean, eta horrek ekintza profil iraunkorra eta iraunkorra eta azukre-jaitsiera egonkorra bermatzen du.

Plasmaren kasuan, CSS injekzioaren bi edo hiru egunen buruan lortzen da. Drogaren banaketa honako hau da: Degludek albuminarekin duen erlazioa ->% 99. Droga larruazaletik ematen bada, orduan bere odol-kopuru osoa dosi terapeutikoen barruan ematen den dosiaren proportzionala da.

Drogaren matxura gizakiaren intsulinaren kasuan gertatzen den berdina da. Prozesuan eratutako metabolito guztiak ez daude aktibo.

T1 / 2 sc administrazioa larruazalpeko ehunetik xurgatzeko denboraren arabera zehazten da, hau da, 25 ordu ingurukoa da, dosia edozein dela ere.

Gaixoen generoak ez du intsulina Degludec-en farmakokinetika eragiten. Gainera, ez dago intsulina terapian desberdintasun kliniko partikularrik gibeleko eta giltzurruneko funtzio urria duten gazteetan, adineko gaixoetan eta diabetikoetan.

1 motako diabetesa duten haurrei (6-11 urte) eta nerabeei (12-18 urte artekoei) dagokionez, Degludec intsulinaren farmakokinetika berdina da paziente helduen kasuan. Hala ere, droga motako injekzio bakarrarekin 1 motako diabetesa duten pazienteetan, 18 urtetik beherako pazienteetan drogaren dosi osoa diabetiko zaharrenetan baino handiagoa da.

Azpimarratzekoa da Degludec intsulina etengabe erabiltzeak ez duela ugalketa funtzioan eraginik eta ez duela eraginik toxikorik gizakiaren gorputzean.

Eta Degludek eta gizakiaren intsulinaren jarduera mitogeniko eta metabolikoaren erlazioa berdina da.

Substantzia talde farmakologikoa Insulina degludec

Giza intsulina analogikoa, ekintza luzea duen intsulina basal analogikoa, ADN birkonbinatzaileek sortutako tentsioa erabiliz Saccharomyces servisiae.

Intsulina degludec-en efektu farmakologikoa gizakiaren intsulinaren efektuarekin gertatzen da, gizakiaren intsulina endogenoaren hartzaileekin elkarrekintza eta elkarrekintzaren bidez.

Intsulina degludec-en efektu hipogluzemikoa ehunek glukosaren eragina duten muskulu eta gantz zelulen hartzaileekin lotu ondoren eta gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa aldi berean murriztea da.

Insulina degludecaren eragin hipogluzemikoaren 24 orduko jarraipena egitean egunean behin dosia jasotzen zuten pazienteetan, lehenengo eta bigarren orduetan bigarren mailako efektu uniformea ​​antzeman zen.

Intsulina degludec-en ekintzaren iraupena 42 ordu baino gehiagokoa da dosi terapeutikoen barnean.

Degludec intsulina dosiaren eta haren eragin hipogluzemiko orokorraren arteko erlazio lineala frogatu da.

Ez zen alderik klinikoki esanguratsurik intsulina degludecaren farmakodinamikan adineko gaixoen eta helduen gaixoen artean.

Intsulinaren aurkako antigorputzek ez zuten formazio klinikoki esanguratsurik antzeman degludec intsulinarekin tratamendu luzea egin ondoren.

Absorption. Intsulina degludec-en ekintza luzea bere molekulak bereziki sortutako egiturari zor zaio. Lurpeko injekzioa egin ondoren, multihexame egonkor disolbagarriak eratzen dira larruazalpeko ehun adiposoan intsulina bat sortzen dutenak. Multihexamers pixkanaka bereizten dira, degludec intsulina monomeroak askatuz, droga odolean askapen mantso eta luzea lortuz, ekintza profil luzea eta efektu hipogluzemiko egonkorra eskainiz.

C_SS odol-plasmaetan intsulina degludec administratu eta 2-3 egunetara lortzen da.

Banaketa. Intsulina degludec plasma proteinekin (albumina) konexioa% 99koa da. Sc administrazioarekin, plasma osoko kontzentrazioak dosi terapeutikoen tartean emandako dosiaren proportzionalak dira.

Metabolismoa. Intsulina degludec degradazioa gizakiaren intsulinaren antzekoa da, eratutako metabolito guztiak ez dira aktiboak.

Ateratzea. T_1/2 Intsulina injektatu ondoren, degludec larruazalpeko ehunetik bere xurgapen-tasa zehazten da, gutxi gorabehera 25 ordukoa da, eta ez da dosi menpekoa.

Gaixo talde bereziak

Degludec intsulinaren propietate farmakokinetikoetan ez da desberdintasunik aurkitu gaixoen generoaren arabera.

Adineko gaixoak, talde etniko desberdinetako gaixoak, giltzurruneko edo hepatikoko funtzio urria duten gaixoak. Ez da desberdintasun klinikoki esanguratsurik aurkitu degludec intsulinaren farmakinetikan adineko eta gazteen artean, talde etniko desberdinetako pazienteen artean, giltzurruneko eta gibeleko funtzioa duten pazienteen eta paziente osasuntsuen artean.

Umeak eta nerabeak. Intsulina degludec-en propietate farmakokinetikoak 1 motako diabetes mellitus duten haurren (6-11 urte) eta nerabeen (12-18 urte) nerabeen (12-18 urte) nerabeen pazienteekin konparatzen dira. 1 motako diabetes mellitus duten pazienteei sendagaiaren administrazio bakarraren atarian, frogatu zen haurren eta nerabeen drogen esposizio dosi osoa handiagoa dela paziente helduekin alderatuta.

Segurtasun preklinikoko ikerketetako datuak. Segurtasun farmakologikoari buruzko ikerketetan oinarritutako datu klinikoek, dosi errepikatuaren toxikotasunean, potentzial kartzinogenikoetan, ugalketa-funtzioan eragin toxikoek, ez dute degludec intsulina gizakientzako arriskurik agerian. Degludec intsulina gizakiaren intsulinaren jarduera metabolikoaren eta mitogenikoaren erlazioa antzekoa da.

Diabetesa helduengan.

Sinesgarritasun indibiduala handitu da degludec intsulinarekiko, 18 urte baino gutxiagoko haurrek, haurdunaldiek eta edoskitze aldiak (ez dago esperientzia klinikoa haurrengan, emakumean haurdunaldian eta edoskitzean).

Haurdunaldian eta edoskitzean intsulina degludec erabiltzea kontraindikatuta dago, izan ere Ez dago esperientzia klinikoa bere erabilerarekin aldi hauetan.

Ez da ezagutzen emakumearen bularreko esnetan intsulina degludec kanporatzen den ala ez.

FDA Ekintza Fetaleko Kategoria - C.

Degludec intsulina tratamenduan izandako bigarren mailako efektu ohikoena hipogluzemia da eta erreakzio alergikoak sor daitezke. berehalako mota, bizitza arriskuan dagoen gaixoa barne.

Jarraian aurkezten diren bigarren mailako efektu guztiak, azterketa klinikoko datuetan oinarrituta, MedDRA eta organo sistemen arabera multzokatuta daude. Bigarren mailako efektuen intzidentzia oso maiztasunez ebaluatu zen (> 1/10), maiz (> 1/100 eta 1/1000 eta 1/10000 to ®

Intsulina Degludec: Zenbat balio du ultra-luzatutako sendagaiak?

Giza gorputzaren funtzionamendu osoa ezinezkoa da intsulinarik gabe. Janariarekin batera glukosa, energiarekin, prozesatzeko beharrezkoa den hormona da.

Hainbat arrazoirengatik, batzuek intsulina gabezia dute. Kasu honetan hormona artifiziala gorputzean sartzeko beharrak daude. Horretarako, Degludek intsulina erabiltzen da maiz.

Droga luzeko eragin luzea duen giza intsulina da. Produktua ADN bioteknologia birkonbinatzaileen bidez ekoizten da Saccharomyces cerevisiae iragazkia erabiliz.

Degludek intsulinaren ekintza printzipioa gizakiaren hormonaren berdina da. Azukrea gutxitzeko efektua ehunek azukrearen erabilera prozesua piztean oinarritzen da gantz eta gihar zelulen hartzaileekin lotu ondoren eta, aldi berean, gibeleko glukosa ekoizpen tasa jaitsi ondoren.

24 orduren buruan disoluzioaren injekzio bakarra egin ondoren, efektu uniformea ​​du. Eraginaren iraupena 42 ordu baino gehiagokoa da dosifikazio terapeutikoaren tartean. Azpimarratzekoa da harreman lineala ezarri zela sendagaiaren kantitatearen gehikuntzaren eta haren eragin hipogluzemiko orokorraren artean.

Ez zen detektatu Degludec intsulinarekiko paziente gazte eta adinekoen artean diferentzia klinikoki garrantzitsurik. Era berean, intsulinaren aurkako antigorputzak ez zen denbora luzez aurkitu Deglyudec terapiaren ondoren.

Drogaren epe luzeko efektua bere molekularen egitura bereziari zor zaio. Sc eman ondoren, mutihexamero disolbagarriak egonkorrak dira, larruazalpeko ehun adiposoan intsulina moduko "biltegia" osatzen dutenak.

Multihexamers poliki-poliki bereizten dira, eta ondorioz hormona-monogramak askatzen dira. Beraz, disoluzioaren fluxu motela eta luzea gertatzen da odol-korrontean, eta horrek ekintza profil iraunkorra eta iraunkorra eta azukre-jaitsiera egonkorra bermatzen du.

Plasmaren kasuan, CSS injekzioaren bi edo hiru egunen buruan lortzen da. Drogaren banaketa honako hau da: Degludek albuminarekin duen erlazioa ->% 99. Droga larruazaletik ematen bada, orduan bere odol-kopuru osoa dosi terapeutikoen barruan ematen den dosiaren proportzionala da.

Drogaren matxura gizakiaren intsulinaren kasuan gertatzen den berdina da. Prozesuan eratutako metabolito guztiak ez daude aktibo.

T1 / 2 sc administrazioa larruazalpeko ehunetik xurgatzeko denboraren arabera zehazten da, hau da, 25 ordu ingurukoa da, dosia edozein dela ere.

Gaixoen generoak ez du intsulina Degludec-en farmakokinetika eragiten. Gainera, ez dago intsulina terapian desberdintasun kliniko partikularrik gibeleko eta giltzurruneko funtzio urria duten gazteetan, adineko gaixoetan eta diabetikoetan.

1 motako diabetesa duten haurrei (6-11 urte) eta nerabeei (12-18 urte artekoei) dagokionez, Degludec intsulinaren farmakokinetika berdina da paziente helduen kasuan. Hala ere, droga motako injekzio bakarrarekin 1 motako diabetesa duten pazienteetan, 18 urte baino gutxiago dituzten pazienteetan drogaren dosi osoa handiagoa da diabetiko zaharrenetan baino.

Nabarmentzekoa da Degludec intsulina etengabe erabiltzeak ez duela ugalketa funtzioan eraginik eta ez duela gizakiarengan eragin toxikorik.

Eta Degludek eta gizakiaren intsulinaren jarduera mitogeniko eta metabolikoaren erlazioa berdina da.

Intentsitate handiko intsulina - Glargin edo Degludek

Ala-k idatzia 2017ko azaroaren 7an. Tratatu Berriak argitaratua

Gorputza osasuntsu batean, intsulina etengabe sekretatzen da (excretion nagusia) eta odolean glukosa-maila jaistea beharrezkoa denean sortzen da (adibidez, jan ondoren). Giza gorputzean intsulina falta bada, intsulina injektatu behar du, hau da, intsulina terapia.

Intsulina iraunkorraren (ekintza luzea) eginkizuna, boligrafoetan eskuragarri dagoena, sekrezio (jarraitua) nagusiaren isla da.

Drogaren xede nagusia odolean beharrezko kontzentrazioa mantentzea da. Beraz, intsulina basal deritzo.

Hormona hau normalean bi motatan banatzen da: drogak (NPH) ekintza luzearekin eta analogiekin.

Diabetikoen kasuan, gizakiaren NPH intsulina eta haren jardute luzeko analogiak eskuragarri daude. Beheko taulan sendagai horien arteko desberdintasun nagusiak azaltzen dira.

2015eko irailean, Abasaglar intentsitate luzeko intsulina berria sartu zen, Lantus nonahiko ia berdina dena.

Elikagaien eta Drogaren Administrazioak (FDA, AEBko FDA) - 2016an AEBetako Osasun Sailaren menpeko gobernu-agentziak onartu zuen iraupen luzeko intsulina analogikoa, Toujeo. Produktu hau etxeko merkatuan eskuragarri dago eta diabetesa tratatzeko duen eraginkortasuna frogatzen du.

Giza intsulinarekiko diseinuan oinarritutako intsulina sintetikoaren forma da, baina protaminarekin (arrain proteina) aberastu da, moteltzeko. NPH hodeitsu dago. Beraz, administrazioa egin aurretik, ondo nahastu behar da ondo nahasteko.

NPH iraupen luzeko intsulina da modurik merkeena. Zoritxarrez, hipogluzemia eta pisua handitzeko arrisku handiagoa du, aktibitatearen gailur nabarmena baitu (nahiz eta haren eragina pixkanaka eta ez bolus batean intsulina bezain azkarra izan).

1 motako diabetesa duten gaixoei egunero NPH intsulina bi dosi ematen zaie. Eta 2 motako diabetesa duten gaixoek egunean behin injektatu dezakete. Odolean glukosa-mailaren eta medikuaren gomendioen araberakoa da guztia.

Intsulina, zeinaren osagai kimikoak aldatuta baitira sendagaiaren xurgapena eta eragina moteltzen dituzten, gizakiaren intsulinaren analogiko sintetikoa da.

Lantusek, Abasaglarrek, Tujeok eta Tresibak ezaugarri komunak dituzte: ekintza iraupen luzeagoa eta jarduera NPH baino gailur gutxiago. Ildo horretan, haien sarrerak hipogluzemia eta pisua handitzeko arriskua murrizten du. Hala ere, analogien kostua handiagoa da.

Egunean behin, Abasaglar, Lantus eta Tresiba intsulina hartzen dira. Zenbait gaixoek Levemir ere erabiltzen dute egunean behin. Hau ez da 1 motako diabetikoentzat drogen jarduera 24 ordu baino txikiagoa izaten denean.

Tresiba da merkatuan eskuragarri dagoen intsulina modu berriena eta garestiena. Hala ere, abantaila garrantzitsua du: hipogluzemiaren arriskua, batez ere gauez, txikiena da.

Intsulinarekiko ekintza luzearen eginkizuna intsulinaren sekrezio nagusia irudikatzea da pankrearen bidez. Horrela, hormona horren odolean maila uniformea ​​ziurtatzen da bere jarduera osoan. Horri esker, gure gorputzeko zelulek odolean disolbatutako glukosa 24 orduz erabili dezakete.

Iraupen luzeko intsulina guztiak larruazalaren azpian injektatzen dira koipe geruza dagoen tokietan. Izterraren alboko aldea egokia da helburu horietarako. Leku horrek sendagaiaren xurgapen mantso eta uniformea ​​ahalbidetzen du. Endokrinologoak izendapenaren arabera, egunean injekzio bat edo bi egin behar dituzu.

Intsulinarekiko ekintza luzearen abantailak eta desabantailak

Aukeratzen duzun intsulina mota hainbat faktoreren araberakoa da, besteak beste, zure historia medikoa, hipogluzemiaren arriskua eta intsulina eguneroko dosi batzuen gaineko kontrol maila.

Zure helburua intsulina injekzioak ahalik eta txikiena mantentzea bada, erabili Abasaglar, Lantus, Toujeo edo Tresiba analogoak. Injekzio batek (goizean edo arratsaldean, baina beti eguneko ordu berean) intsulina maila uniformea ​​eman dezake erlojuaren inguruan.

Baliteke eguneko bi injekzio behar izatea odolaren hormona maila optimoak mantentzeko NPH aukeratzerakoan. Horrek, hala ere, dosia eguneko eta jardueraren arabera egokitzeko aukera ematen du - egunean zehar handiagoa eta oheratzeko orduan gutxiago.

Beste drogekin elkarreragina

Orrialdeko informazioa Vasilieva E.I. terapeutak egiaztatu zuen.

Analogiko egokia nola aukeratu
Farmakologian, drogak sinonimo eta analogikoetan banatzen dira normalean. Sinonimoen egiturak gorputzean eragin terapeutikoa duten produktu kimiko aktibo bera edo gehiago biltzen ditu. Analogoen bidez, substantzia aktibo desberdinak dituzten sendagaiak dira, baina gaixotasun berdinak tratatzeko zuzenduak.

Infekzio birikoak eta bakterioen arteko desberdintasunak
Gaixotasun infekziosoak birusak, bakteriak, onddoak eta protozooak dira. Birusek eta bakterioek eragindako gaixotasunen ikastaroa antzekoa izaten da. Hala ere, gaixotasunaren kausa bereizteak esan nahi du gaixotasunari aurre egiten lagunduko dion eta haurrari kalte egingo ez dion tratamendu egokia aukeratzea.

Alergiak maiz egiten den hotz-kausa dira
Batzuek ezagutzen dute haur batek maiz eta denbora luzez hotz arrunta jasaten duen egoera. Gurasoek medikuetara eramaten dute, probak egiten dituzte, drogak hartzen dituzte eta ondorioz, haurrak dagoeneko gaixorik dagoen bezala pediatrian erregistratuta dago. Maiz agertzen dira arnas gaixotasunen benetako arrazoiak.

Urologia: uretritis klamidialen tratamendua
Uretritis klamidiala urologo baten praktikan maiz aurkitzen da. Chlamidia trachomatis zelulaz eginiko parasitoa da, bakterioen eta birusen propietateak dituena eta, askotan, antibiotikoen terapiako epe luzea eskatzen duten antibacterian tratamenduak. Uretraren hantura ez-espezifikoa eragiteko gai da gizonezkoetan eta emakumezkoetan.

Rp .: Insulini degludecumi 100 pieza / 3 ml - 5. zk
D.S. Larruazaletik 1 aldiz eguneko.

Hypoglycemic. Intsulina degludec-en efektu farmakologikoa gizakiaren intsulinaren efektuarekin gertatzen da, gizakiaren intsulina endogenoaren hartzaileekin elkarrekintza eta elkarrekintzaren bidez. Intsulina degludec-en efektu hipogluzemikoa ehunek glukosaren eragina duten muskulu eta gantz zelulen hartzaileekin lotu ondoren eta gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa aldi berean murriztea da.

Larruazaletik 1 aldiz egunean, ahal izanez gero, aldi berean. Dosia banaka kalkulatzen da odol-plasmako glukosa-edukiaren arabera. I motako diabetea duten gaixoek ekintza azkarreko intsulina prestatzeko injekzio gehigarriak behar dituzte intsulina prandial (bazkariak baino lehen) beharra ziurtatzeko.

- diabetesa helduetan.

- Degludec intsulinarekiko banakako sentikortasuna handitu da
- 18 urte baino gutxiago dituzten haurrak
- haurdunaldiaren eta edoskitzearen aldia (ez dago esperientzia klinikoa haurrengan, emakumeetan haurdunaldian eta edoskitzean drogak erabiltzeari dagokionez).

Irtenbidea d / p / 100 pieza sartzeko / 1 ml: kartutxoak 3 ml 5 pieza.
Sc administrazioaren irtenbidea gardena eta kolorerik gabea da.
1 ml:
Intsulina degludec eta insulina aspart nahasketa 70/30 arteko erlazioan
(2,56 mg insulina degludec eta 1,05 mg insulina aspart baliokidea) 100 UI *
Salbuespenak: glizerola - 19 mg, fenola - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinka 27,4 μg (zinka azetatoa 92 μg gisa), sodio kloruroa 0,58 mg, azido klorhidrikoa edo sodio hidroxidoa (pH doitzeko), ura d / eta - gehienez 1 ml.

3 ml (300 pieza) - Penfill® beirazko kartutxoak (5) - Al / PVC babak (1) - kartoizko paketeak.
Disoluzioaren pH 7.4.
* 1 pieza 0,0256 mg gatz gatz gabeko intsulina degludec eta 0,0105 mg gatz gabeko anhidro intsulina aspart ditu, hau da, giza intsulina 1 UI, 1 intsulina detemir unitate, intsulina glargine edo intsulina bifasiko aspart.

Ikusten ari zaren orrialdeko informazioa informazio informatiboetarako soilik sortu da eta ez du inolaz ere auto-medikazioa sustatzen. Baliabidea osasun arloko profesionalek sendagai batzuei buruzko informazio osagarria ezagutaraztea du helburu, profesionaltasun maila handituz. Droga kontsumoa "Intsulina degludec" huts egin gabe, espezialista batekin kontsultatzeko aukera ematen du, baita aukeratutako sendagaiaren erabilera eta dosiari buruzko gomendioak ere.

Diabetes mellitus, 1 mota, 2 mota, diagnostikoa, tratamendua, odol azukrea, diabetesa haurrengan

Ongi etorri, guneko bisitari maitea! Gaur gure orrialdeetan intsulina hartzen duten diabetikoentzako oso puntu garrantzitsu bati buruz hitz egingo dugu. Duela gutxi (2014ko martxoan), Novo Nordisk hormona artifizialaren fabrikatzaile handienetako batek superlongo ekintzaren analogia berria aurkeztu zuen - deglyutek. Da lehentasunezko diabetesa tratatzeko albisteak 2014an.

Hasteko, intsulina terapiaren beharra diabetesa motaren batekin gerta daiteke. Gainera, T2DM duten pazienteek intsulina "luzeak" erabiltzen dituzte. Duela gutxi arte, glargin (Lantus) eta detemir (Levemir) izan ziren ekintza luzeenak. Kalitateko lanak egun bat inguru iraun zuen.

Deglutec oso luzea da bere kontrapartea. Bere aktiboa epea lanaldia 36-42 ordukoa da. Hala ere, gailurrik gabeko sendagaia izaten jarraitzen du, adsortzio ona du eta berehala ekiteko agerpena da. Gaur egun, drogaren erabilera paziente helduen tratamenduan soilik aztertu da. Haurrak eta haurdun dauden emakumeek ez zuten probetan parte hartu!

Ikerketa ugarik (AEB, Japonia, Kanada, India, EB) erakutsi zuten gaixotasunaren kalte-ordaina berritasunaren larruazalpeko administrazioaren aurrekariak ez ezik, diabetearen tratamendua baino txikiagoa ez dela glarginearekin batera, are gehiago lehiakideen adierazleak gainditzen dituela. Desberdintasun nagusia, perfil guztiz laua dela eta, hipogluzemia izateko arrisku minimoa da.

Azukrearen gaixotasunaren kontrola modu egokian lor daitekeela uste da astean 3 aldiz soilik erabiliz. Planteamendu horrek nabarmen murriztuko du eguneroko injekzio kopurua, eta 2. motako diabetesa eta gaixotasunaren beste forma bakan batzuk dituzten gaixoek beren bizi-kalitatea nabarmen hobetzeko gai izango dira, diabetesa tratatzeko efektuak minimizatuz.

Momentuz EBren, AEBetan, Kanadan eta beste zenbait herrialdetan drogak erabiltzea baimentzen da. Harrigarria bada ere, azkenak botikaren salmenta ahalbidetu zuen bere asmatzaile nagusiek - britainiarrek. Tratamenduaren kostua handiegia dela uste dute, beraz, ez da hormona paziente sorta zabal bati gomendatzea.

Analogikoa Errusian ere agertuko da Tresiba izenarekin, sendagaia Kaluga hiriko lantegi batean isuriko da. Jakina denez, doako errezeten arabera, etxeko diabetikoek oso laster jasoko dute, orain arte. Baina beren ekimenez, arretako sendagilearekin koordinatuta, etorkizunean aurreikus daiteke terapia hastea.

Gure guneak diabetesa tratatzeko azken berriak gertutik kontrolatuko ditu eta jakinaraziko dizu droga berri baten testaren 3. fasea amaitu dela jakitean. guztion eskura egongo da.

2015eko apirilaren 17a gehitu: Beraz, Treshiba etxeko kliniketan igortzeko lehen jarduna agertu zen. Gaur egun, programa esperimentalaren baitan, aurretik Lantusa jaso zuten diabetikoek bertara eramaten dute. Nahi izanez gero, botika farmaziak askotan erosi ahal izango da, kontura. Fabrikatzaileak adierazi duenez, efektuak 36 orduko iraupena du, hurrenez hurren, Lantus-en lortutako dosiaren inguruko injekzioa 1,5 egunean behin egiten da ordu bat edo bi lehenago.

Intsulina degludec - nola erabili 1. eta 2. motako diabetesa

Intsulina injekzio guztiak ekintzaren iraupenaren arabera 2 multzotan sailkatzen dira.

Droga konbinatuak garatzen ari dira eta 2 fasetan funtzionatzen dute.

Degludec ekintza luzeko intsulina artifiziala da, 1 motako eta 2 motako diabetesa erabiltzen da.

Ingeniaritza genetikoaren teknologia modernoei esker sortzen da.

Tresiba FlexTouch (intsulina honen izen komertziala) substantzia aktiboa duen droga bakarra da, intsulina degludec.

Paziente helduen 1 motako diabetesa erabiltzeko gomendagarria.

Batzuetan, medikuek derrigorrezkoa da sendagaia errezetatzea horrelako egoeratan:

• ahozko drogen eragin nahikoa ez izatea, azukre maila baxua mantentzea ezinezkoa da,
• ahozko botikak erabiltzearen kontraindikazioak,
• azukre maila altua duten diabetesa diagnostikatu eta sintomak zailtzen ditu.
• miokardioko infartua
• angiografia koronarioa,
• garuneko hemorragia,
• gaixotasun infekzioso akutuak
• ebakuntza egin ondoren.

2 motako diabeterako terapia dieta eta pilulen erabilerarekin hasten da.

Gure irakurleen gutunak

Nire amonak diabetesa gaixotu zuen denbora luzez (2 mota), baina duela gutxi konplikazioak joan dira hanketan eta barneko organoetan.

Ustekabean aurkitu nuen Interneten artikulua nire bizitza salbatu zuen literalki. Gogorra egin zitzaidan oinazea ikustea eta gelan zegoen usain zakarrak ero eroan ninduen.

Tratamenduaren bidez, amonak umorea ere aldatu zuen. Hankak ez dituela minik eta ultzerak ez dutela aurrera esan du, datorren astean medikuaren bulegora joango gara. Zabaldu esteka artikulura

Demagun sendagai baten abantailak:

• gorputzak erraz toleratzen ditu,
• garbiketa maila ona
• hypoallergenic.

Botikak gluzemia 24-40 orduz erregulatzen du. Dosi egokiarekin azukrearen kontzentrazioa handitzeko arriskua gutxitzen da.

Nola mantendu azukrea normalean 2019an

Bigarren mailako efektuak eragiten dituen droga garestia da. Ondorio negatiboak maiz sortzen dira administrazio arauak hautsi ondoren, dosi aldaketak, gaizki hautatutako tratamendu erregimenak.

Hau superlongaren ekintza hormona artifiziala da. Larruazalaren azpian injektatzen da egunean 1 aldiz, aldi berean injektatzea komeni da, behatu erregimena. 2. motako patologian monoterapia gisa erabiltzen da eta PHGPrekin edo bolus intsulinarekin batera.

1 motako gaixotasunaren kasuan, ekintza motzeko eta ultrahortzeko hormona artifizialekin batera erabiltzen da intsulina prandial beharra asetzeko. Sendagaiaren dosia espezialista batek zehazten du, gaixoaren beharrak kontuan hartuta. Glicemia maila normalizatzeko, sendagaiaren dosia doitu dezakezu glukosa maila urdaileko huts batean kontuan hartuta.

Pazienteak aktibitate fisikoan bizitzen hasten denean, dieta aldatzen duen edo dosia aldatzen da.

• 2 motako diabetikoentzat - eguneko 10 unitate, denborarekin, endokrinologoak dosia banaka aldatzen du.
• 1 motako diabetikoentzat - egunean behin erabiltzen da intsulina prandialarekin batera, janariarekin injektatzen dena. Medikuak gorputzaren drogen erantzuna kontrolatzen du, dosi indibidual bat aukeratzen du.

Intsulinan oinarritutako drogak aldatzean, azukre maila zorrotz kontrolatzen da droga berria erabiltzearen lehen asteetan.

Dosifikazio malguaren printzipioa diabetikoaren beharren arabera erabiltzen da. Sendagaia eguneko ordu desberdinetan administratu daiteke, gutxienez 8 orduko tartearekin. Hormona artifizialak modu egokian injektatzen dituzten pertsonek hori gogoratu bezain laster dosi bat administratu beharko dute eta, ondoren, aurreko erregimena berreskuratu beharko dute.

Degludec intsulinaren ezaugarri farmakokinetikoetan ez dago desberdintasunik, generoaren arabera. Barneko organoen gaixotasunak dituzten adineko diabetikoek droga kontuz erabili behar dute. Ez dago desberdintasun klinikoki esanguratsurik Degludek-en intsulina farmakokinetikoan adineko eta gazte diabetikoen artean.

Intsulinak haur eta nerabeen gorputzean eragiten du, heldu gisa. Drogaren dosi berdinekin, 1 motako diabetikoek zehaztu zuten haurrengan drogaren dosiaren eragin osoa helduen kasuan baino handiagoa dela.

Gure webguneko irakurleei deskontua eskaintzen diegu!

Ez ezazu drogen osagaiak, adingabeko haurrak, haurdun daudenak eta amak edoskitzen dituzten intolerantzia. Ez dago esperientzia klinikoa drogaren erabilerarekin batera gestazio eta edoskitzearekin. Medikuek ez dakite sendagai hori bularreko esnearen bidez transmititzen den.

Degludec hormona artifizial aldatu bat da, diabetesa maila desberdinak dituzten gaixoak tratatzeko. Ingeniaritza genetikoaren teknologia modernoak oinarri hartuta. Horrelako sendagaiei esker, normalean azukre kopurua mantentzen da eta horrek nabarmen hobetu dezake gaixoen bizi kalitatea. Prebentzio ona lor daiteke odolean azukre maila egonkorra mantenduz, aldaketa zorrotzak egin gabe.

Diabetesak betiko konplikazioak dakartza beti. Odol azukre gehiegizkoa oso arriskutsua da.

Alexander Myasnikov-ek 2018ko abenduan diabetearen tratamenduari buruzko azalpenak eman zituen. Irakurri osoa

1. 
   Onipko, V.D. Liburua diabetes mellitus / V.D. Onipko. - Mosku: Argiak, 2001 .-- 192 or.
2. 
   Radkevich V. Diabetes mellitus: prebentzioa, diagnostikoa, tratamendua. Mosku, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V. M. Tiroideologia oinarrizko eta klinikoa, Medikuntza - M., 2013. - 816 or.

Utzidazu neure burua aurkezten. Elena naiz. 10 urte baino gehiago daramat endokrinologo gisa lanean. Uste dut gaur egun nire arloko profesionala naizela eta guneko bisitari guztiei zeregin konplexuak eta ez hain konplexuak konpontzen lagundu nahi diet. Guneko material guztiak bildu eta arreta handiz tratatzen dira beharrezko informazio guztia ahalik eta gehien helarazteko. Webgunean azaldutakoa aplikatu aurretik, beharrezkoa da beti espezialistekin nahitaezko kontsulta egitea.

Substantzia aktiboa

Intsulina degludec + Insulina aspart

larruazalpeko soluzioa

1 ml botika dauka:

substantzia aktiboa: 100 unitate insulina degludec / insulina aspart 70/30 proportzioan (2,56 mg insulina degludec / 1,05 insulina aspart baliokidea),

excipients: glizerol 19,0 mg, fenol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, zinka 27,4 μg (zinka azetato gisa 92,0 µg), sodio kloruro 0,58 mg, azido klorhidrikoa / sodio hidroxidoa (pH-a doitzeko) ), injekziorako ura 1 ml arte.

disoluzioaren pH 7,4 da.

Xiringa luma bat 300 pezetako baliokidea den soluzioaren 3 ml ditu.

Ryzodeg intsulinaren unitate batek 0,0256 mg gatza gabeko intsulina anhidrosa degludec eta 0,0105 mg gatz gabeko intsulina intsulina aspart ditu.

Ryzodeg (U) intsulina unitate bat dagokio giza intsulinaren nazioarteko unitate bati (ME), intsulina glargineari buruzko unitate bat, intsulina detemir unitate bat edo intsulina bi faseko unitate bat.

Kolorerik gabeko irtenbide gardena.

Farmacodinamia:

Ryzodeg FlexTouch prestaketa konbinazio konbinatua da, ekintza superlongoaren (insulina degludec) eta giza intsulinaren (insulina aspart) ekintza azkarreko analogikoa (ADN bioteknologia birkonbinagarriak sortutako Saccharomyces cerevisiae iragazkia).

Intsulina degludec eta insulina aspart berariaz lotzen dira gizakiaren intsulina endogenoaren hartzailearekin eta, horrekin elkarreraginean, gizakiaren intsulinaren efektuarekin antzeko konturatzen dira. Intsulinaren eragina hipogluzemikoa da ehunek glukosaren erabilera areagotzea, intsulina gihar eta gantz zelulen hartzaileekin lotu ondoren, eta gibeleko glukosa-ekoizpenaren tasa aldi berean murriztea.

Ryzodeg FlexTouch drogaren osagaien eragin farmakodinamikoak oso desberdinak dira (1. irudia) eta drogen ekintzaren profil orokorrak osagai indibidualen ekintzaren profilak islatzen ditu: abiadura handiko insulina aspart eta intsulina ekologikoa.

Ryzodeg FlexTouch drogaren osagai basala, ekintza oso luzea (intsulina degludec) duena, larruazalpeko injekzioaren arabera, multihexamero disolbagarriak eratzen dira larruazalpeko biltegian. Hortik, intsulina degludec zirkulazioan sarrera geldo etengabea dago, eta horretarako ekintza profil profila eta drogaren efektu hipogluzemiko egonkorra eskaintzen ditu. Efektu hau insulina aspart-ekin konbinatuta mantentzen da eta ez du eraginkortasun handiko insulina aspart monomeroen xurgapen-tasan eragiten.

Ryzodeg® FlexTouch® drogak azkar jokatzen hasten da, injekzioa egin eta gutxira, intsulina behar duen intsulina eskakizuna eskaintzen du. Oinarrizko osagaiak, aldiz, intsulina basalari eskatzen dion jardunaren profil laua, egonkorra eta ultra-luzea du. Ryzodeg FlexTouch dosi baten ekintzaren iraupena 24 ordu baino gehiagokoa da.

Ikus 1. irudian. Glukosa-infusioaren batez besteko profila Ryzodeg-en oreka-kontzentrazioa da 0,8 U / kg-ko dosi bakarra 1 motako diabetearen kasuan (azterketa 3539).

Ryzodeg FlexTouch dosiaren igoeraren eta haren eragin hipogluzemiko orokor eta maximoaren arteko erlazio lineala frogatu da. Ryzodeg FlexTouch drogaren oreka kontzentrazioa droga-hartzearen ondorengo 2-3 egunetan lortzen da.

Ryzodeg FlexTouch prestaketaren farmakodinamikan ez zegoen desberdintasunik adineko eta senil gaixoetan.

Eraginkortasun eta Segurtasun Klinikoak

Ryzodeg-en "Helburua lortzeko tratamendua" erregimenean nazioarteko ausazko, kontrolatutako, irekitako eta bost azterketa kliniko egin ziren 26 edo 52 astetan diabetes mellitus duten 1360 gaixoekin (1 motako diabetesa zuten 362 paziente eta 2 motako diabetesa duten 998 paziente).

Ryzodeg-en administrazio bakarreko bi ikerketa konparatiboak ahozko sendagai hipogluzemikoekin (PHGP) eta insulina glarginearen administrazio bakarrarekin PHGP-rekin batera 2 motako diabetea duten pazienteetan egin ziren.

Ryzodeg administrazioa egunean bi aldiz PHGPrekin batera, egunean 30 aldiz insulina bifasikoaren aspart 30 aldiz administratzearekin alderatu zen 2 motako diabetesa duten pazienteetan egindako bi ikerketetan.

Egunean behin Ryzodeg administrazioa insulina aspartekin konparatuz, egunean behin edo bi aldiz insulina detemir administrazioarekin ere alderatu zen 1 insulina mellitus duten pazienteetan.

Ryzodeg botikarekin konparatzen diren sendagaien nagusitasunik eza HbA1C adierazlean gaixoen tratamenduan egin diren ikerlan guztietan helburua frogatu zen.

Intsulina terapia jaso ez duten 2 motako diabetesa duten pazienteetan eta intsulina terapia aurretik jaso duten pazienteetan, Ryzodeg-ek PHGPrekin batera, antzeko kontrol glikemikoa eskaintzen du intsulina glarginearekin alderatuta.

Ryzodeg®-k kontrol glikemiko prandial hobea eskaintzen du intsulina glarginearekin alderatuta gaueko hipogluzemian maiztasun txikiagoarekin (goizeko 0 eta 6 ordu artean gertatu diren hipogluzemiaren pasarte gisa definitzen da), 3,1 mmol / l-ko plasmako glukosa-kontzentrazioak neurtzearen emaitzekin baieztatuta edo horren frogak. gaixoak hirugarrenen laguntza behar zuela).

Ryzodeg administrazioak egunean bi aldiz antzeko kontrol kontrol glikemikoa (HbA1c) ematen du insulina bifasiko aspart 30arekin alderatuta, egunean bi aldiz ere administratzen zena.

Ryzodeg drogak dinamika positibo onena ematen du plasmako glukosa-kontzentrazioa urdaileko huts batean murrizteko.

Ryzodeg prestaketaren bidez, xedeko plasma glukosaren 5 mmol / L-ren balioak azkarrago lortu ziren pazienteetan, aspart 30 bitamina intsulina tratatu duten pazienteekin alderatuta. Ryzodeg drogak hipogluzemia gutxiagotan eragiten du (gauean barne).

1 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, egunean behin Ryzodegarekin tratamendua insulina aspartekin batera beste janari batzuekin batera, antzeko kontrol glukemikoa erakutsi zuten (HbA1c eta plasma glukosaren baraua), gaueko hipogluzemia kasu baxuenekin, intsulina detemirren lehen mailako bolus erregimenarekin alderatuta. eta insulina aspart otordu bakoitzarekin.

2 asteetako diabetesa duten pazienteei zuzendutako "helburuarekin sendatzeko" printzipioaren arabera, 26 astean irekitako bi azterketen arabera, Ryzodeg drogak egunean bi aldiz administratzen zuen hipoglycemia baieztatutako pasarteen intzidentzia txikiagoa erakutsi zuten orokorrean ( 2. irudia) eta gaueko hipogluzemia baieztaturiko pasarteak (3. irudia) aspart bifasikoko intsulina 30. aldean. Emaitzek erakutsi zuten Ryzodeg-ek plasmako glukosa-kontzentrazioak murrizten dituela hipogluzemiaren arrisku txikiagoarekin. ikerketa-prozesuan eta 16 aste (Taula 1) batetik mantentze dosi batean Emy.

Ikus 2. irudia ontzian. Hipogluzemiaren pasarte berretsiak, Ryzodeg prestaketa (egunean 2 aldiz) 30 insulina bifasiko aspartekin alderatuta (egunean 2 aldiz), 26 asteko bi funtzio metaketaren arabera, 26 asteko bi proba irekirentzat aurreikusitako "tratatzeko xede" printzipioaren arabera. 2 motako diabetesa

Ikus 3. irudiaontzian. Ryzodeg (egunean 2 aldiz) hipogluzemiaren gaueko pasarteak berretsi dira egunean (2 aldiz egunean) intsulina bifasikoaren aspart 30 (egunean 2 aldiz), funtzio metagarriari dagokionez 26 asteko bi proba irekirentzat gaixoen "tratatzeko helburuarekin" printzipioaren arabera diseinatuta. 2 motako diabetesarekin.

Ryzodegekin tratamendua egin ondoren intsulinaren aurkako antigorputzak ez zuen klinikoki esanguratsurik eraiki.

Farmakozinetika:

absortzio

Lurpeko injekzioak egin ondoren, degludec intsulina multihexamero egonkor disolbagarriak eratzea gertatzen da, eta horrek intsulina biltegi bat sortzen du larruazalpeko ehunean, eta, aldi berean, ez dute oztopatzen insulina aspart monomeroen odolean isuri azkar.

Multihexamers pixkanaka bereizten dira, degludec intsulina monomeroak askatuz, droga odolean etengabeko fluxu motela lortuz.

Odol plasmako ekintza insulinologikoa (insulina degludec) osagai baten orekaren kontzentrazioa Ryzodeg drogak administratu ondorengo 2-3 egunetan lortzen da.

Insulin aspartaren xurgapen azkarraren adierazle ezagunak Risedeg drogean gordetzen dira. Insulina aspart-en farmakokinetika profilak injekzioa egin eta 14 minutu lehenago agertzen da, gehienez kontzentrazioa 72 minutu igaro ondoren.

banaketa

Degludec intsulinaren afinitatearen serum albuminekin proteina plasmatikoa>% 99 giza odol plasmaren loteserako gaitasunari dagokio. Intsulina aspart-en kasuan, plasma-proteina lotzeko ahalmena txikiagoa da (

Tresiba flex ukipen soluzioa r / c 100me / ml 3ml n5 xiringa boligrafoa

Kolorerik gabeko irtenbide gardena. Kitak ez du injekzio orratzik. Orriak banan-banan saltzen dira.

FlexTouch xiringa boligrafoak NovoFine - Novofine 30G 8 mm zk. 100 edo Novofine 31G 6 mm zk. 100 orratzekin batera erabiltzen dira. Ezinezkoa da xiringa boligrafoak erabili gabe.

Sendagaiaren 1 ml ditu: substantzia aktiboa: 100 insulina degludec 100 UI (3,66 mg), salbuespenak: glizerol 19,6 mg, fenol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, zinka 32.

7 μg (zinka azetatoaren 109.7 μg forma), azido klorhidrikoa / sodio hidroxidoa (pH doitzeko), injekziorako ura 1 ml arte, disoluzioaren pH 7,6 da. Xiringaren boligrafo batek 3 ml disoluzio ditu, 300 PIEZI baliokideak.

Xiringatila injekzio bakoitzeko 80 unitate sartzeko aukera ematen du unitate bakoitzeko gehikuntzetan.

Informazio orokorra eta zantzuak

Hala nola, intsulina hutsa Novo Nordisk farmazia-konpainiak sortzen du eta Tresiba izenaren izenean erregistratzen da. Droga erabilgarri dago dosifikazio forma bi:

• irtenbidea pen-xiringetan botatzeko (intsulinaren izena "Tresiba Flextach"),
• soluzioa Intsulina berrerabilgarriko boligrafoak (Tresiba Penfill).

Gehienetan droga intsulinarekiko diabetesa duten gaixoentzako erabiltzen da.

Larruazalaren azpian sartu ondoren, genetikoki hobetutako intsulina molekula konplexu egonkorrak eratzen dira, hormona horren biltegi moduko bat.

Horrelako konposatuak poliki-poliki zatitzen dira eta, ondorioz, intsulina etengabe sartzen da odolean behar den dosian. Medikuntza egunean 1 aldiz ematen da normalean, bere efektuak gutxienez 24 orduz irauten baitu.

Garrantzitsua da sendagaiaren iraupena gaixoaren adinaren, generoaren eta etniaren araberakoa ez izatea. Gibelaren eta giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan ere, intsulinak horrela luzaroan jarduten du eta klinikoki eraginkorra da.

Droga hau batzuetan ere erabiltzen da konbinazio terapiaren parte gisa 2 motako diabetesa duten gaixoetan. Pankrea agortzen bada edo bere funtzioak oso larriak badira, azukrea jaisteko pilulaz gain, gaixoak intsulina terapia behar du.

Horretarako erabil daitekeen hormonaren izen komertzial ugari daude, eta Treshiba da horietako bat. Sendagaia erabiltzeak odol glukosa maila normalizatzen du, gorputzaren errendimendu orokorra hobetzen du eta bizi kalitatea hobetzen laguntzen du.

2. motako diabetean pankreako nahasteak garatzeko hasierako faseetan botika erabiltzeak dosi minimoekin eta injekzio epe labur batez lor dezakezu.

Intsulina Degludec: eragin egonkorra eta hipogluzemia izateko arrisku txikia

Iraupen luzeko intsulina prestatzea deglyudek (degludec) Novo Nordisk-ek ere modu eraginkorrean kontrolatu ditzake odol azukrea tan diabetikoentzakobaita Sanofi (Lantus) Sanofi (Lantus) konpainia lehiatuko duten sendagaia ere, dosifikazio finkoagoarekin. Europar Elkartearen Azterketaren arabera diabetes mellitus (European Association for the Study of Diabetes, EASD), intsulina degludec-ek (degludec) odol azukrearen murrizketa garrantzitsua lortu zuen 2 motako diabetesa, berrogei orduz dosi bakarrarekin. Novo Nordisk-ek jakinarazi du intsulina degludec gaixoentzat egokiagoa izango dela, eguneko edozein ordutan har daitekeelako, intsulina glargina duten Lantus drogak ez bezala, une jakin batean hartu behar baita.

Azterketa berri batek erakutsi zuen A1c hemoglobinaren maila, odol glukosaren kontrolaren adierazlea,% 1,28 eta% 7,2 murriztu zela 26 asteetan, intsulina-degludeken laguntzarekin, hau da, Lantus, salduena izan den munduko intsulina sendagaiarekin.

Novo Nordisk droga konpainia hartzen duten pazienteetan, plasma glukosa-maila ere nabarmen jaitsi zen eta Lantus drogak hartzen zituzten pazienteetan, azterketaren amaieran bakarrik jaitsi zen.

Bi drogak egunean behin hartu ziren, baina Novo Nordisk-ek ere entsegu klinikoetan egiten du intsulina dewlydek hiru eguneko dosiaren eraginkortasuna.

Erresuma Batuko York Hull Medical School-eko Stephen Atkin irakaslearen arabera, ikerketa honek frogatzen du kontrol glukemikoa intsulina kenduta egon daitekeela, nahiz eta jendeak nahi gabe atzeratu. harrera intsulinaedo hartu eguneko beste ordu batean.

2011ko ekainean San Diegoen, Kalifornian ospatu zen American Diabetes Association-en 71. kongresuan, intsulina berriaren bi ikerketen emaitzak eztabaidatu ziren. Emaitzen arabera, intsulina deglyudec 1 eta 2 motako diabetesa duten pazienteetan kontrol glikemikoa hobetzen da, berriz, gaueko hipogluzemiaren arriskua murrizten du Glargin intsulinarekin alderatuta.

Intsulina Degludek - intsulina basalahorrek, larruazalpeko administrazioaren ondoren, multi-hexamero disolbagarriak eratzen ditu eta horrek ekintza luzearen ultra-luzera du. 2011n Lancet-en argitaratutako II faseko ikerketen emaitzak aurkeztu ziren.

Degludek 2 motako diabetearen tratamenduan

Ikerketa batean 2 motako diabetesa duten pazienteak bildu ziren (ikerketa taldeko liderra Alan J. Garber profeza izan zen, Diabetes, Endokrinologia eta Metabolismo Saileko Baylor College of Medicine, Houston, Texas).

Degludec erabiltzearen eraginkortasuna eta segurtasuna Glargin intsulinarekin alderatu ditu.

Bi intsulina egunean behin eman zen, insulina aspart-ekin bazkariak baino lehen edo metforminarekin edo pioglitazonarekin batera.

Proba klinikoa irekia izan zen, urtebete iraun zuen eta 992 paziente bildu ziren batez beste% 8,3ko hemoglobina glikatuaren% 7,3% HbA1C maila mantendu zuten gutxienez 3 hilabetez intsulina erabiltzen zuten ahozko botikekin konbinatuta edo horiek gabe.

Pazienteak 3: 1 erlazioan ausartu ziren Degludec intsulina edo Glargin intsulina jaso zuten taldeekin. Intsulina basalaren dosia plasmako glukosa-mailaren arabera egokitu zen, xede-maila lortu arte (5 mmol baino gutxiago).

Bi taldeetako gaixoen% 80k baino gehiagok osatu dute azterketa. 12 hilabeteren ondoren, hemoglobina glikatuen maila batez beste% 1,2 murriztu zen degludec taldean eta 1.

% 3 glargina taldean (aldea ez da estatistikoki esanguratsua), gaixoen erdiak HbA1C-ren xede-mailara iritsi ziren (% 7 baino gutxiago).

Bi taldeetako plasma glukosaren barau-maila jaitsi ez zen nabarmen (batez beste, 2,4 mmol degludec taldean eta 2,1 mmol glargine taldean).

Taldeen artean desberdintasun esanguratsu bakarra aurkitu da: degludec erabiltzeak hipoglycemia gaueko arriskua gutxitzea eragin du (plasma glukosa 3,1 mmol baino txikiagoa edo hipogluzemia larria, ADAren definizioaren arabera).

Degludec taldeak gertaeren maiztasunaren% 25eko jaitsiera erakutsi du glargine taldearekin alderatuta (1,4 versu 1,8 pasarte urteko 1 paziente bakoitzeko, p = 0,0399).

Gainera, baieztatutako hipogluzemiaren gertaeren maiztasuna txikiagoa izan zen degludec taldean glargine taldearekin alderatuta (11,1 versus 13,6 atal / paziente-urtea, p = 0,0359).

Urtebete igaro ondoren, eguneroko batez besteko dosia 1,46 UI / kg izan zen intsulina hondakinarengatik eta 1,42 UI / kg intsulina glarginerako, gutxi gorabehera 50: 50eko intsulina basal eta bolusaren banaketa bi taldeetan. Bigarren mailako efektuen maiztasuna berdina zen.

Intsulina degludec 1 motako diabetearen tratamenduan

Bigarren ikerketa bat egin zuen Sheffield Unibertsitatean, Erresuma Batuan, Simon Heller irakasleak. Ikerketaren diseinua antzekoa izan zen, baina pazienteak barne hartzen zituen 1 motako diabetesa. Bi deglyudec eta glargine egunean larruazalean ematen ziren, insulina aspart otorduak baino lehen.

629 pertsona daude 1 motako diabetesa % 7,7ko batez besteko HbA1C maila batekin, intsulina oinarrizko bolo erregimenean gutxienez urtebetez jaso zuten, 3: 1 erlazioan ausartu ziren degludec eta glargine taldeetan.

Urte bat igaro ondoren, HbA1C-ren maila% 0,4 murriztu zen bi taldeetan. Gaixoen% 40 inguru HbA1C-ren xede-mailara iritsi zen (% 7 baino gutxiago), plasmako glukosa-maila batez bestekoak 1,3 mmol / L murriztu ziren degludec taldean, eta 1,4 mmol / L glargine taldean.

Degludec taldean, pazienteek denbora gutxiago behar izan zuten xede plasmako glukosa-maila (5 mmol / L baino txikiagoa) lortzeko, degludec taldeko mediana 5 astekoa zen, eta glargine taldean 10 astekoa (p = 0,002).

Gaueko hipogluzemia baieztatutako maiztasuna txikiagoa izan zen degludec taldean glargine taldearekin alderatuta (4,4 vs 5,9 pasarte / paziente-urteko, p = 0,021), ordea, ez da alde nabarmenik hipoglicemiaren maiztasun orokorrean taldeen artean (42,5 vs 40,2 pasarte / paziente-urtea) .

Ikerketa hasi eta urtebetera, eguneroko batez besteko intsulina dosia 0,75 U / kg zen degludec taldean, eta 0,82 U / kg glargine taldean, gutxi gorabehera 50:50 bi intsulina banaketa bi taldeetan. Bigarren mailako efektuen eragina antzekoa izan zen.

Ikerketa taldeko buru Heller doktoreak uste du saiakuntza kliniko baten emaitzek baieztatu zutela intentsitate luzeko intsulinaren analogo berri batek hipogluzemiaren arriskua murriztu dezakeela, batez ere gauez, oso garrantzitsua baita gaixo askorentzat eta haien familientzat. Degludec erabiltzeak horrelako gaixoen bizi kalitatea hobetu dezake.

Degludec eta dosifikazio malguen erregimena

Miami-ko (Florida, Miami) Unibertsitateko Luigi Meneghini doktorearen taldeak intsulinaren erredulidoen dosifikazio malguari buruzko datuak aurkeztu zituen.

Ikertzaileek ikusi zuten eguneko degludec injekzio bakarra denbora-tarte zabal batean preskriba daitekeela - aurreko dosiaren ondorengo 8 eta 40 orduetatik, kontrol glukemikoa okerrera egin gabe, glargina kontrastatzeko, eta horrek egunero behar du aldi berean administrazioa. Azterketaren 26 asteren ondoren, HbA1C-ren maila% 1,2 murriztu zen bi taldeetan, hipogluzemiaren atal orokor eta gaueko maiztasuna antzekoa zen dosifikazio-taldeetan.

Hori oso garrantzitsua da injekzio denbora aldatu behar duten pertsonentzat (lo egiteko, etxera itzultzeko etxera, etab.) Eta arrazoi profesionalengatik (txanda lanerako, gaueko denbora, etab.).

Injekzio denbora aldatzeko aukera nabarmen hobetu daiteke pazientearen betetzea eta, agian, epe luzerako emaitzak. kontrol glikemikoaDena den, suposizio honek baieztapena eskatzen du azterketa gehiagotan.

American Diabetes Association (ADA) 71. saio zientifikoak: 0074-OR laburpena, 2011ko ekainaren 25a, 0070-OR laburpena, 2011ko ekainaren 25a, 0035-LB laburpena, 2011ko ekainaren 24a.

Tresiba izendatzeko adierazpenak

Bi droga diabetesa motaren hormona ordezkatzeko terapia intsulina azkarrekin batera erabiltzen da. 2. motako gaixotasunarekin, lehenengo fasean intsulina luzea baino ezin da preskribatu.

Hasieran, Errusiarako erabiltzeko jarraibideak Treshiba erabiltzea ahalbidetu zuten paziente helduei soilik.

Hazten ari den organismoarentzako segurtasuna berresten duten ikerketak egin ondoren, argibideetan aldaketak egin ziren eta orain droga 1 urtetik aurrera haurrei erabiltzeko aukera ematen die.

Degludec-ek haurdunaldian duen eragina eta haurtxoen garapenaren garapena oraindik ez da aztertu, beraz, Tresib intsulina ez dago gaixoen kategoria horietarako. Diabetiko batek aurretik degludec edo konponbidearen beste osagai batzuen aurrean erreakzio alergiko larriak antzeman baditu, Tresiba tratamenduari uko egitea ere komeni da.

Erabilerarako argibideak

Intsulina administratzeko arauak ezagutu gabe, diabetesa konpentsazio on bat egitea ezinezkoa da. Argibideak ez betetzeak konplikazio akutuak sor ditzake: ketoakidosia eta hipogluzemia larria.

Nola egin tratamendua seguru:

• 1 motako diabetesarekin, nahi den dosia mediku zentro batean aukeratu beharko litzateke. Gaixoak aldez aurretik intsulina luzea jaso badu, Tresibara lekualdatu ondoren, lehenengo dosia aldatu gabe uzten da, ondoren, datu glukemikoen arabera doitzen da. Sendagaiak 3 egunen buruan bere eragina zabaltzen du, beraz, lehen zuzenketa denbora hori igaro ondoren bakarrik onartzen da.
• 2 motako gaixotasunarekin, hasierako dosia 10 unitatekoa da, pisu handiarekin - 0,2 unitate arte. kg bakoitzeko Gero pixkanaka aldatzen da glicemia normalizatu arte. Oro har, obesitatea, jarduera murriztua, intsulinarekiko erresistentzia sendoa eta epe luzeko diabetes mellitus gaixoek Treshiba dosi handiak behar dituzte. Tratatzen diren heinean, pixkanaka gutxitzen dira,
• Tresiba intsulinak 24 ordu baino gehiago funtzionatzen badu ere, egunean behin injektatzen da aurrez zehaztutako ordu batean. Hurrengo dosiaren ekintzak aurrekoarekin partzialki gainjartu beharko luke,
• botika larruazalki bakarrik eman daiteke. Intramuskular injekzioa ez da beharrezkoa, azukrearen jaitsiera sor baitaiteke, barne-arriskua bizitza arriskuan dago;
• injekzio gunea ez da esanguratsua, baina normalean izterrarekin intsulina luzeetarako erabiltzen da, hormona labur bat sabelean injektatzen baita - nola eta non intsulina injektatu,
• xiringa-boligrafoa gailu sinplea da, baina hobe da asistentziazko medikuak hori maneiatzeko arauak ezagutzea. Badaezpada, arau hauek pakete bakoitzari atxikitako argibideetan bikoizten dira,
• Sarrera bakoitzaren aurretik, konponbidearen itxura aldatu ez dela ziurtatu behar duzu, kartutxoa oso-osorik dagoela eta orratz pasagarria dela. Sistemaren osasuna egiaztatzeko, 2 unitateko dosi bat ezartzen da xiringaren boligrafoan. eta bultza pistoi. Tanta garden bat agertu beharko da orratz zuloan. Treshiba FlexTouch jatorrizko orratzak egokiak dira NovoTvist, NovoFayn eta beren fabrikatzaileen antzekoak,
• Konponbidea sartu ondoren, orratza ez da larruazaletik kendu bigarren aldiz, intsulina ez dadin ihes egiten hasi. Injekzio gunea ez da berotu edo masajatu behar.

Treshiba azukrea gutxitzen duten droga guztiekin erabil daiteke, baita gizakia eta analogikoa den intsulina ere, baita 2 motako diabetesa agindutako pilulak ere.

Bigarren mailako efektua

Tresiba-ren diabetes mellitusaren tratamenduaren eta arriskuen ebaluazioaren ondorio negatiboak: