Biosulina® P (Biosulina R)

Biosulina P gizakiaren iraupen laburreko intsulina endogenoen analogia da. Intsulina hau ingeniaritza genetikoaren bidez lortzen da. Horren arabera, sailkapenaren arabera, Biosulina P genetikoki diseinatutako giza intsulinen taldekoa da.

Ekintzaren agerpena 30-60 minuturen ondoren gertatzen da eta 6-8 orduz behatzen da.

Intsulinaren errezeptoreak gorputzean aurkitzen dira ia prozesu metaboliko guztietan dagoelako eta zelulen arteko erreakzio ugari sortzen dituelako. Intsulina lortzeko organo nagusiak gibela, muskuluak eta ehun adiposa dira. Intsulinaren efektu biologikoak:

• karbohidratoen metabolizazioa erregulatzea zelulek glukosaren garraioa eta erabilera areagotzearen ondorioz, gibeleko glukogenoa eratzen baita.
• glukoko glukogenoaren desagerraraztearen eta glukosaren beste iturrien murrizketaren ondorioz, glukosaren sintesia barne inhibitzea.
• koipeen metabolismoan parte hartzea, gantzak gutxitzearekin batera, gantz-azido askeak odolean sartzea murrizten baita;
• ketonak eratzea,
• gantz-azidoen produkzioa handitu ondorengo esterifikazioarekin. Horregatik, koentzima garrantzitsua sortzen da gorputzean,
• proteinen metabolismoan parte hartzea; aminoazidoak zeluletara garraiatzean handitzea da, peptidoen produkzioa suspertzea, proteinen kontsumoa ehunek murriztea eta aminoazidoetatik keto azidoen eraketa inhibitzea.
• Hainbat entzima motaren aktibazioa edo inhibizioa.

Intsulinak diabetesa tratatzeko ordezko terapia nagusiak dira. Botika aukeratzea gaixotasunaren iraupenaren eta ezaugarrien, gaixoaren egoeraren eta efektu hipogluzemikoaren abiadura eta iraupenaren araberakoa da. Tratamendua eskema indibidualen arabera egiten da eta horretarako ekintza iraunkorreko intsulina prestaketak konbinatzen dira.

Intsulina erabiltzean dieta erregimena 1700 eta 3000 kcal arteko elikagaien energiaren arabera mugatu beharko litzateke.

Dosia aukeratzerakoan, odol azukrea eta gernua urdaileko huts batean eta egun osoan neurtzen dira. Gaixoaren ongizatearen arabera, hipergluzemia, glukosuria, beherakada baten menpe dago.

P biosulina gehienetan larruazaletik ematen da, gutxiagotan - intramuskularly. Eraginaren xurgapena eta garaia denbora administrazioaren araberakoa da, baizik eta intsulinaren lekua, zenbatekoa eta kontzentrazioa ere.

Askatu forma eta konposizioa

P Biosulina 100 U / 1 ml dosi batekin injekziorako irtenbide gisa eskuragarri dago. Botilak 5 ml edo 10 ml, 1, 2, 3 edo 5 pieza eduki ditzake. Drogaren fabrikatzailea Marvel LifeSciences (India) da.

Honakoak ditu barne:

• Intsulina disolbagarria - 100 mg,
• hainbat salbuespen

Sendagaiak ordezkapen terapiarako erabiltzen den intsulina taldekoa da. Ingeniaritza genetikoaren metodoaren araberakoa da eta errezeten menpe dago.

Osaketa eta askapenaren forma

10 ml-ko ontzietan, kartoizko 1 botila edo 3 ml-ko kartutxoetan, blister 5 piezetan, 1 kartoizko pakete batean.

Erabilerarako adierazpenak

• intsulina menpeko diabetes mellitus (I mota),
• Intsulina ez den motako diabetesa (II motakoa) ahozko hipogluzemikoarekiko erresistentzia garatzeko,
• Intsulina ez den motako diabetesa (II motakoa) tratamendu konbinatua egitean ahozko hipogluzemien aurkako erresistentzia partziala garatzearekin batera,
• aldi baterako gaixotasunak (mota guztietako diabetes mellitusaren korapiloa zailtzen duten gaixotasun akutuak),
• karbohidratoen metabolismoaren deskonpensazioa, hau da, larrialdi baten kausa diabetesa duten pertsonengan.

Gainera, medikuak agindutako moduan, intsulinak erabil daitezke horrelako kasuetan:

• II motako diabetesa duten pazienteetan prozedura kirurgikoak prestatzeko,
• haurdun dauden emakumeekin diabetesa
• neke larrian dagoen droga anaboliko gisa,
• furunkulosiarekin,
• hipertiroidismoarekin,
• sabeleko atoniarekin edo ptosiekin,
• hepatitisaren forma kronikoetan,
• gibelaren zirrosia gaixotasuna sortu zenean,
• koma hipogluzemiko egoeran
• bihotz gutxiegitasun akutuaren tratamenduaren baitan.

Contraindications

P biosulina kontraindikatuta dago:

• substantzia aktiboarekin edo sendagaiaren beste osagai batzuekin sentikortasun handiagoarekin,
• edozein jatorriko egoera hipogluzemikoa duen
• gaixotasun hepatiko, pankreatiko, giltzurruneko gaixotasunetan,
• tratamendu gastrointestinalaren ultzera peptikoarekin,
• konpentsazio fasean bihotz akatsak ditu
• bihotz gutxiegitasun koronarioarekin.

Eskatzeko metodoa

Sendagaia bazkaria baino 30 minutu lehenago ematen da. Dosierra medikuak banan-banan hautatzen du.

Eguneko batez besteko zenbatekoa 0,5 eta 1 UI bitartekoa da gaixoen pisu bakoitzeko.

Biosulina P sendagai bakar gisa erabiltzen denean, 3 aldiz / egunean ematen da edo behar izanez gero 5-6 aldiz handitzen da. Egunean 0,6 IU / kg baino gehiagoko dosian, hainbat lekutan erabili behar da 2 injekzio edo gehiagoren moduan.

Biosulin P-ren injekzio gune ohikoena sabeleko horma da, baina ipurmasailetan, izterretan eta sorbaldetan erabil daiteke. Injekzio gunean ehun adiposoen distrofia garatzea saihesteko, injekzio gunea aldatu behar da.

Intramuskularra eta barneko administrazioa medikuaren gainbegiratzeari buruz egiten da.

Sarrera hau da:

• bi hatzekin larruazaleko tolestura eratzen dute
• orratz bat sartuko da oinarrian 45 gradu angeluan,
• larruazaletik gidatzeko eta administrazio osorako, eutsi orratza zenbait segundo larruazalaren azpian, eta kendu.

Injekzio gunean odola atera bada, sakatu hatzarekin eta eutsi.

Bigarren mailako efektuak

• hipogluzemia, zuritasuna, gehiegizko izerdia, takikardia, dardarak, arakatze sentsazioak, gosea. Hipogluzemia handitzeak koma hipogluzemikoa dakar.
• gorritasuna, azkura eta hantura injekzio gunean,
• ehun adiposoen distrofia leku bakarrean administratzen denean,
• hipersentsibilitate erreakzioak erupzioak, Quincke-ren edema, anafilaxia oso gutxitan posible da;
• hantura edo ikusmen urritasuna terapiaren hasierako fasean.

Egoera hipogluzemikoa garatzeko arrazoiak hauek izan daitezke:

• Substantzia baten gaindosi
• drogen ordezkapena
• janari falta drogak eman ondoren,
• gorakoak, beherakoa,
• jarduera fisikoa handitu,
• gorputzean hormona baten beharra gutxitzen duten gaixotasunak, hala nola gibeleko edo giltzurrunak patologia, glandula adrenalaren, pituitarioaren edo tiroidearen guruinaren jarduera funtzionalaren jaitsiera;
• beste drogekin elkarreragina.

Argibide bereziak

• Soluzioaren kolorea aldatzen denean, hezetasuna edo partikulak agertzearekin batera, erabilera gehiago kontraindikatuta dago,
• Intsulina prestaketekin terapian zehar, odolean glukosa zenbatekoa etengabe kontrolatu behar da;
• Dosi okerra sartu edo aplikatzearen arteko etenaldi luzeekin, hipergluzemiaren garapena posible da, egarriaren sentsazioarekin, maiz urinazioarekin, goragalearekin eta okertzearengatik, larruazalaren gorritasuna eta lehortasuna agertuz, apetitoaren gutxitzea eta gaixoaren azetona usaina. Egoera horretarako terapiarik ezean, ketoakidosia garatzea posible da, bizitza arriskuan dagoena,
• jarduera fisiko handiagoarekin, infekzioak, sukarra, tiroideko guruineko gaixotasunak, gibela, giltzurrunak eta beste patologiak, 65 urtetik gorakoekin eta dieta aldaketarekin, sendagaiaren dosia egokitu behar da,
• zenbait gaixotasunek intsulinaren beharra areagotu dezakete (adibidez, sukarra handia duten hainbat infekzio),
• droga aldatzean, odol glukosa kontrolatzea beharrezkoa da;
• Biosulina P alkoholaren xurgapena murrizten da,
• intsulina ponpak erabiltzea ez da gomendatzen kateterretan botikaren sedimentazioa gerta daitekeelako.
• Intsulinarekin terapiarekin lotutako hainbat aldaketekin, arreta handitzea eskatzen duten gidatzeko gaitasuna edo lana burutzea gutxitzen dira.

Droga elkarreragina

• Biosulina P-ren azukre-jaitsiera handitu egiten da hartzerakoan: azukre-jaisteko pilulak, zenbait antidepresibo, lipido-jaistea, antihipertentsiboak eta diuretikoak, bromocriptina, octreotide, sulfanilamida eta tetraciclina antibiotikoak, steroid drogak anabolikoak, ketokonofolamina, fenol-zifofenolamina, fenol-zifofenolamina litioa, alkoholak dituzten drogak oinarria.
• Efektu hipogluzemikoa gutxitzen da antisorgailu hormonalak, glukokortikosteroideak, tiroide hormonak, zenbait diuretiko eta antidepresiboak, heparina, droga sympathomimetic, danazole, klonidina, antihipertentsiboak, diazoxidoa, narkotiko analgesikoak, nikotina.
• Reserpineak Biosulina R-ren ekintza ahultzen eta areagotu dezake.

Biosulina P-ren analogoak ekintza motzeko intsulinak eta antzekoak dira:

• Actrapid NM 10 ml-ko ontzietan eskuragarri dago. Ekoizlea: Novo Nordisk (Danimarka). Fabrikatzaile beraren Actrapid NM Penfill penfillarentzako 3 ml kartutxoetan dago eskuragarri. Pakete bakoitzeko 5 kartutxo daude
• Vosulim-R kartutxoak eta ontziak Wockhardt Limited-ek (India) fabrikatzen ditu,
• Barne produkzioko gensulina R, fabrikazio enpresa: Bioton Vostok ZAO (Errusia),
• Insuman Rapid GT, Aventis Pharma Deutschland GmbH (Alemania),
• Insuran R Kimika Bioorganikoko Institutuak sortzen du. M.M.Shemyakin eta Yu.A. Ovchinnikov RAS (Errusia) akademikariek
• Monoinsulin CR, Belmedpreparaty RUE (Bielorrusiako Errepublika),
• Rinsulin R, GEROFARM-Bio OJSC (Errusia),
• Rosinsulin R, Medsintez Landarea (Errusia),
• Humulin Regular, Lilly France (Frantzia).

Farmacodinamia

DNA birkonbinanteen teknologia erabiliz lortutako giza intsulina da.

Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin interagitzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Zenbait funtsezko entzimaren sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa). Odolean glukosa gutxitzea da garraio zelulen gehikuntza, ehunen xurgapena eta asimilazioa handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibelean glukosaren ekoizpen tasa murriztea.

Intsulina prestatzeko jardunaren iraupena xurgapen-tasaren araberakoa da batez ere, hainbat faktoreren araberakoa baita (adibidez, dosia, metodoa eta administratzeko lekua), eta, beraz, intsulinaren ekintza-profilak gorabehera garrantzitsuak ditu, bai pertsona desberdinetan, bai pertsona berean. .

Sc administrazioa egin ondoren, drogaren agerpena 30 minutu inguru igaro ondoren nabaritzen da. Gehieneko efektua 2 eta 4 ordu arteko tartean dago, ekintzaren iraupena 6-8 ordukoa da.

Farmakozinetika

Xurgapenaren osotasuna eta intsulinaren eraginaren agerpena administrazioaren (sc edo intramuscularly) eta administratzeko lekuaren (urdaila, izterrak, ipurmasailak), dosia (injektatutako intsulinaren bolumena) eta intsulinaren kontzentrazioaren araberakoa da.

Ehunetan banatzen da modu irregularrean. Ez du plaka hesirik zeharkatzen eta ez da bularreko esnetan kanporatzen.

Intsulina batek suntsitzen du batez ere gibelean eta giltzurrunetan.

T_1/2 - minutu batzuk. Gernuan kanporatzen da -% 30-80.

Biosulina ® R drogaren adierazpenak

1 motako diabetesa (intsulina menpekoa),

2 motako diabetes mellitus (intsulina ez den menpekoa): ahozko agente hipogluzemikoen aurkako erresistentzia-fasea, droga horien aurkako erresistentzia partziala (terapia konbinatuan zehar), aldi baterako gaixotasunak

larrialdi-egoerak diabetesa mellitus duten gaixoetan, karbohidratoen metabolismoaren deskonpensazioak lagunduta.

Elkarrekintza

Intsulinaren beharra eragiten duten hainbat droga daude.

intsulina eragina hypoglycemic hobetzeko ahozko hypoglycemic drogak, Mao inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, gaikako beta-blokeatzaileak, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolikoen, Tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, cyclophosphamide, fenfluramine, litioa, drogak, etanola edukitzea.

Ahozko antisorgailuak, kortikoideak, tiroide hormonak, diuretiko tiazidikoak, heparina, antidepresiboak triziklikoak, simpatomimetikoak, danazola, klonidina, BKK, diazoxidoa, morfina, fenitoina, nikotinak intsulinaren efektu hipogluzemikoa ahultzen dute.

Reserpine eta salicylatesen eraginpean, bai ahultzea bai drogaren ekintza areagotzea posible dira.

Gaindosi

sintomak: hipogluzemia posible da.

tratamendua: gaixoak hipogluzemia arina desagerra dezake azukreak edo karbohidrato ugari duten elikagaiak hartuz. Hori dela eta, gomendagarria da diabetesa duten gaixoei azukrea, fruta zuku gozoa edo beste gozokiak eramatea.

Kasu larrietan, pazienteak kontzientzia galtzen duenean, 40% dextroso disoluzio bat iv, i / m, s / c, iv glukagonoa ematen zaio. Kontzientzia berreskuratu ondoren, pazienteari gomendatzen zaio karbohidrato ugariko elikagaiak jatea hipogluzemiak berriro garatzea ekiditeko.

Askatu inprimakiak eta osaera

Injekzio irtenbidea kolorerik gabeko likido garden gisa aurkezten da. Konposatu aktibo gisa, esekiduraren 1 ml genetikoki diseinatutako giza intsulina da 100 UI. Likidoaren pH-a erregulatzeko eta biodibertsitatea areagotzeko, osagai aktiboa osagai hauekin osatzen da:

• CRESOL,
• ur antzuak
• % 10eko sodio kaustikoa.
• % 10 kontzentrazioko azido klorhidrikoaren disoluzioa

Biosulin beirazko botiletan edo kartutxoetan eskuragarri dago, 3 ml-ko bolumena dutenak, Biomatic Pen pen xiringarekin erabiltzeko diseinatuta daude. Kartoizko sorta batek 5 edukiontzi dauzka ontzietan.

Ekintza farmakologikoa

Intsulinak giza pankreako hormonaren egitura jarraitzen du ADN birkonbinazioaren bidez. Efektu hipogluzemikoa zelula-mintzaren kanpoko gainazalean substantzia aktiboa hartzaileei lotzearen ondorioz gertatzen da. Konposatu honi esker, intsulina duten zelulen konplexu bat eratzen da, hexosa-6-fosfotransferasaren, gibeleko glukogenoaren sintesia eta glukosaren matxuraren jarduera entzimatikoa hobetzen duena. Ondorioz, serum odoleko glukosa-kontzentrazioan gutxitzen da.

P Biosulina glukogenoaren eta gantz azidoen glukogenoaren eraketa handitzen du, gibonean glukoneogenesiaren prozesua moteltzen du.

Eragin terapeutikoa giharrek azukrearen xurgapena handituz lortzen da. Zelulen barruko garraioa hobetzen da. Glukogenoaren glukogenoaren eta gantz azidoen eraketa handitzen da eta gibelean glukoneogenesiaren prozesua moteldu egiten da.

Efektu hipogluzemikoaren iraupena asimilazio-tasa oinarritzat hartuta kalkulatzen da, hau da, intsulina administratzeko lekuaren eta metodoaren araberakoa, diabetikoaren ezaugarri indibidualen araberakoa. Lurpeko kutsua eman ondoren, efektu terapeutikoa ordu erdi igaro ondoren antzematen da eta kartutxoa erabili ondoren 3 eta 4 ordu arteko indar maximoa lortzen da. Efektu hipogluzemikoa 6-8 ordu irauten du.

Biodisponibilitatea eta ekintza terapeutikoaren agerpena faktore hauek dira:

• aplikatzeko metodoa - larruazalpeko edo intramuskular injekzioa onartzen da,
• administratutako hormona kopurua
• injekzio gunea (rectus abdominis, aurreko izterretik, gluteus maximus),
• intsulina kontzentrazioa.

Artifizialki sintetizatutako hormona gorputzean modu irregularrean banatzen da. Konposatu aktiboa hepatozitoetan eta giltzurrunetan suntsitzen da. Bizimodua 5-10 minutukoa da. Substantzia aktiboak gorputza% 30-80 gernuan uzten du.

Intsulinak eragin laburra du.

Efektu hipogluzemikoaren iraupena asimilazio-tasa kontuan hartuta kalkulatzen da.

Nola hartu Biosulina P

Intsulinaren dosia medikuntza profesional batek banaka zehazten du, odol azukrearen adierazleen arabera. Biosulina uzten da larruazalpean, muskulu geruza sakona duten eta intravenean. Helduentzako eguneroko batez besteko kontsumoa 0,5-1 UI da 1 kg pisu bakoitzeko (30-40 unitate inguru).

Medikuen adituek botikak administratzea gomendatzen dute karbohidratoak dituzten elikagaiak kontsumitzen hasi baino 30 minutu lehenago. Kasu honetan, administratutako sendagaiaren tenperatura giroaren tenperaturaren antzekoa izan beharko litzateke. Biosulina monoterapiarekin, agente hipogluzemikoa egunean 3 aldiz ematen da, otorduen artean pintxoak egonez gero, injekzioen maiztasuna egunean 5-6 aldiz handitzen da. Dosierrak 1 kg-ko pisu bakoitzeko 0,6 UI gainditzen badu, beharrezkoa da 2 injekzio egitea gorputzeko zati desberdinetan ez dauden eskualde anatomiko bakarrean.

Larruazalaren azpian medikazioa injektatu behar da rectus abdominis muskuluen gainean, garatutako ekintzen algoritmoa jarraituz:

1. Proposatutako sarreraren gunean, larruazala kutxa batean bildu behar duzu thumb eta íntzerra erabiliz. Xiringaren orratza larruazaleko tolestura sartu behar da 45 °-ko angeluan eta pistoia jaitsi.
2. Intsulina sartu ondoren, orratza azalaren azpian utzi behar duzu 6 segundo edo gehiagotan, sendagaiaren administrazio osoa ziurtatu ahal izateko.
3. Orratza kendu ondoren, odola atera daiteke injekzio gunean. Kaltetutako eremua hatz batekin edo kotoizko artilearekin alkoholarekin bustita egon behar da.

Gainera, injekzio bakoitza eskualde anatomikoaren mugen barruan egin behar da, injekzio gunea aldatuz. Hori beharrezkoa da lipodistrofia izateko aukerak murrizteko. Intramuskular injekzioa eta injekzioa zain batean medikuek soilik egiten dituzte. Eragin laburreko intsulina efektu terapeutiko luzeagoa duen beste intsulina mota batekin konbinatzen da.

Biosulina monoterapiarekin, agente hipogluzemikoa administratzen da egunean 3 aldiz.

Alkoholaren bateragarritasuna

Alkohol etilikoak zirkulazio aparatuan eta gibeleko eta giltzurruneko jarduera funtzionalan eragin negatiboa du. Ondorioz, intsulinaren metabolismoa eten egiten da eta horrek kontrol glikemikoa galtzea eragin dezake. Hipogluzemia garatzeko probabilitatea gero eta handiagoa da. Hori dela eta, drogarekin tratatzen den aldian, debekatuta dago edari alkoholdunak edatea.

Droga ekintza azkarreko intsulina mota hauekin ordezkatu daiteke:

• Insuman Rapid GT,
• Actrapid NM Penfill,
• P errauskailua,
• Humulin Erregularra.

Biosulin P-ri buruzko iritziak

Droga farmazia merkatuan finkatu da medikuen eta gaixoen iritzi positiboa dela eta.

Elena Kabluchkova, Nizhny Novgorod endokrinologoa

Diabetikoen kasuan larrialdiko hipergluzemia laguntzen duen intsulinan oinarritutako erremedio eraginkorra. Xiringatila komenigarria da bizitzarako eta lanerako ordutegi malgua duten pazienteentzat. Ekintza labur batek azukre altuari azkar aurre egiten laguntzen du. Eragin terapeutikoa azkar lortzeari esker, kartutxoa jan dezakezu aurretik. Biosulina iraupen luzeko intsulinan oinarritutako beste sendagaiekin erabiltzeko baimena da. Gaixoek medikazioa deskontuan jaso dezakete.

Olga Atamanchenko, endokrinologoa, Yaroslavl

Praktika klinikoan, 2015eko martxaz geroztik medikua preskribatzen dut. Diabetikoetan intsulina mota honen etorrerarekin, bizi-kalitatea hobetzen da, hipergetemia eta hipogluzemia izateko aukerak gutxitzen dira. Haurretan eta haurdun dauden emakumeetan erabiltzeko baimenduta dago. Intsulinarekiko ekintza motzari esker, pazienteak sendagaia larrialdi egoeretan (azukre maila altua) eman dezake. Biosulin kalitate handiko erremedio azkartzat jotzen dut.

Stanislav Kornilov, 53 urte, Lipetsk

Intsulina eraginkorra duen ekintza laburra. Gensulina eta Farmasulina erabili nituen, baina glukosa-kontzentrazioaren beherakada ona lor nezake Biosulinari esker. Insuman Bazal - ekintza luzeko intsulina konbinatuta frogatu du drogak. Eragin azkarrei esker fruituen dieta zabaltzeko gai izan zen. Konturatu nintzen aurreko drogekin buruan min handia egiten zidala, baina bigarren mailako efektu hori ez da ikusten. Emaitzarekin pozik nago, baina gauza nagusia erabiltzeko argibideak eta agindutako dieta jarraitzea da.

Oksana Rozhkova, 37 urte, Vladivostok

Duela 5 urte zaintza intentsiboan egon zen, ezagutzen ez zuen diabetes mellitus larriagatik. Kontrol glukemikoa lortu ondoren, medikuak diagnostikoari buruz hitz egin zuen eta Biosulina preskribatu zuen etengabe. Esan zuen xiringa-boligrafoa erabiltzea komenigarriagoa dela. Droga injektatzen zen bitartean, azukre tasak muga normaletan mantendu ziren. Baina intsulina mota hau ekintza motza da, eta beharrezkoa zen efektu luzeagoa zuen beste barietate bat aukeratu behar izatea. Beldur nintzen drogak bateraezinak izango zirela, baina zalantzak ez ziren baieztatu. Beste intsulina mota batekin konbinatzeko bikaina da.