Nola erabili droga Trulicity?

Diabetikoek medikazio etengabea behar dute odol azukrea normalizatzeko. Askotan, hainbat droga hartu behar dituzu aldi berean, batek ez baitu aurre egiten. Baina astean injekzio bakarrarekin lortu daitezkeen funtsak daude, nahi duzun emaitza. Horietako bat Trulicity da. Eman kontuan erabiltzeko argibideak zehatzago eta konparatu analogikoekin.

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontzia

Larruazalpean administratzeko kolorerik gabeko irtenbidea da. 0,5 ml-ko bolumena duten lau xiringa kartoizko pakete batean kokatzen dira. Drogaren osaerak honako hauek ditu:

• dulaglutida - 0,75 mg edo 1,5 mg,
• azido zitriko anhidroak - 0,07 mg,
• manitol - 23,2 mg,
• polysorbate 80 (landareak) - 0,1 mg,
• sodium citrate dihydrate - 1,37 mg,
• injekzioko ura - 0,5 ml arte.

Ekintza farmakologikoa

Efektu hipogluzemikoa du. Substantzia aktiboa glufagona bezalako polipeptidoen hartzaileen antagonista da. Bere ezaugarriak direla eta, astean 1 aldiz maiztasuna duen larruazalpeko administraziorako egokia da.

Droga glukosaren kontzentrazioa normalizatu eta mantentzen du urdaileko huts batean, aste osoan zehar jan eta ondoren. Urdaila husteko tasa murrizten du. 2 motako diabetesa duten pazienteetan hipogluzemiaren kontrola hobetzen du. Frogatuta dago osagai aktiboa metformina baino askoz ere eraginkorragoa dela eta emaitza klinikoa azkarragoa dela.

Farmakozinetika

Odolean gehienezko kontzentrazioa 48 ordu igaro ondoren antzematen da. Aminoazidoen zatiketa proteinen katabolismoaren bidez gertatzen da. 4-7 egun inguru kanporatzen da.

2 motako diabetes mellitus tratatzeko dago zuzenduta, bai monoterapia moduan, bai hipogluzemian dauden beste eragile batzuekin batera (intsulina barne).

Contraindications

• sendagaiaren osagaiei hipersentsibilitatea,
• 1 motako diabetesa
• ketoacidosi diabetikoa,
• tratamendu gastrointestinalaren gaixotasun larriak,
• giltzurruneko narriadura larria,
• pankreatitis akutua
• tiroideko minbizia (familia edo historia pertsonala),
• bihotz gutxiegitasun kronikoa
• haurdunaldia,
• Edoskitzeko,
• 18 urtetik beherako adina.

Erabili kontu handiz tratamendu gastrointestinalaren xurgapena behar duten drogak hartzen dituzten pazienteen tratamenduan, baita 75 urtetik gorako pertsonen kasuan ere.

Erabilerarako jarraibideak (metodoa eta dosia)

Sendagaia larruazaletik bakarrik ematen da, injekzio barneko eta intramuskularrak debekatuta daude. Dosierra banan-banan aukeratzen da bertaratutako medikuak.

Injekzioak izterretik, sorbaldan, sabelaldean egin daitezke. Ez da janari-sarreren eta eguneko orduaren araberakoa, baina aldi berean administrazioa desiragarria da. Monoterapiarekin, astean behin 0,75 mg-ko dosia gomendatzen da, eta beste droga batzuekin konbinatuta, 1,5 mg. Adinekoen hasierako dosia 0,75 mg da.

Jaurtiketa bat falta bada, drogak hurrengo planak baino 72 ordu gehiago geratzen badira administratu beharko litzateke. Bestela, injekzioaren hurrengo data itxaron beharko zenuke, eta tratamendua formatu berean jarraitu.

Dosi-doikuntza ez da beharrezkoa adineko pazienteentzat (75 urte igaro ondoren), baita giltzurrunetako edo gibeleko funtzio narriaduraren historiaren aurrean ere.

Bigarren mailako efektuak

• hypoglycemia,
• Goragalea eta gorakoa, beherakoa,
• Errefluxua iraultzea,
• Jaitsiera gosea
• indigestioak
• Sabeleko mina
• Flatulentzia eta bloating,
• Erreakzio alergiko sistemikoak
• astenia,
• takikardia,
• pankreatitis
• Erreakzio alergikoak injekzio gunean,
• Giltzurruneko porrota (oso arraroa)
• Tumore tiroidarrak (oso bakanak).

Droga elkarreragina

Hartzerakoan ahozko hipogluzemien aurkako xurgapenaren urraketa posiblea. Hori kontuan hartu behar da tratamendua preskribatzerakoan.

Orokorrean, ez da beharrezkoa erabiltzen beste sendagaien dosia egokitzea - ​​bata bestearengan duten eragina minimoa da eta ez dute erreakziorik eragiten.

Argibide bereziak

Medikuak pazienteak tresna hau tratatzean sortzen diren arriskuak ezagutu behar ditu, besteak beste, tiroideko minbizia eta beste tumore batzuk garatzeko aukera barne.

Droga eten egiten da pankreatitisak susmatzen badu.

Hipogluzemia arriskua murrizteko Trulicity eta intsulina edo sulfonylurea erabiltzen diren bitartean, haien dosia murriztea gomendatzen da.

Hepatia edo giltzurrun-gutxiegitasuna duten pertsonetan terapia gutxitan preskribatzea. Kasu honetan, pazientearen egoeraren jarraipen etengabea beharrezkoa da.

Trulikotasuna ez da intsulinaren ordezkoa. Hipogluzemikoen beste agenteek laguntzen ez duten kasuetan soilik aginduta dago, baita dieta eta jarduera fisikoa konbinatuta ere.

Botikak berak ez du makina edo mekanismo konplexuak gidatzeko gaitasunean eragiten. Intsulina edo sulfonilurea konbinatuta, hipogluzemia arriskua dago eta, beraz, ibilgailuen kontrola mugatua izan beharko litzateke.

Ez da erabiltzen ketoacidosi diabetikoa tratatzeko.

Preskripzio bidez botatzen da droga.

Askatu forma eta konposizioa

Droga larruazalpeko (k) administratzeko irtenbide moduan askatzen da: likido argia eta kolorerik gabekoa (0,5 ml bakoitza xiringan alde batetik itxita eta babes injekziozko orratz batez hornituta), bestetik, kartoizko sorta batean 4 xiringa boligrafo , eta horietako bakoitzean 1 xiringa dago sartuta, eta Trulicity erabiltzeko argibideak).

Disoluzioaren 0,5 ml ditu:

• substantzia aktiboa: dulaglutida - 0,75 edo 1,5 mg,
• osagai osagarriak: manitol, sodio zitrato dihidratatua, polisorbato 80 (landareak), azido zitriko anhidroak, injekziorako ura.

Farmacodinamia

Dulaglutidoa ekintza luzeko gluptagono antzeko peptido 1 (GLP-1) hartzailearen agonista da. Substantziaren molekula disulfuro lotura bidez lotzen diren bi kate berdinek osatzen dute, eta bakoitzak GP aldatutako giza kate bidez estalitako kate astun baten (Fc) G4 (IgG4) kovalentzialki loturiko kobala. Dulaglutido molekularen zati bat, GLP-1 analogikoa dena, batez beste% 90 antzeko gizakien (naturala) GLP-1 antzekoa da. Erdi-bizitza (T_1/2) dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) eta giltzurrunetako garbitzearen ondorioz giltzurruna lortzen duen GLP-1 jatorrizko gizakia 1,5 eta 2 minutukoa da.

Dulaglutidoak, GLP-1 jatorrizkoak ez bezala, DPP-4 ekintzarekin erresistenteak dira eta tamaina handikoak dira eta horrek xurgapena moteltzen laguntzen du eta giltzurruneko garbitasuna murrizten du. Substantzia aktiboaren antzeko egiturazko ezaugarriek forma disolbagarria ematen dute, eta bere T_1/2 hori dela eta, 4,7 egunera iristen da, eta horri esker Trulicity s / c astean 1 aldiz sartu daiteke. Gainera, dulaglutido molekularen eraikuntzak Fcγ hartzailearen bitartekaritzako erantzun immunologikoa eta immunitate potentziala gutxitzea ahalbidetzen du.

Substantzia baten jarduera hipogluzemikoa GLP-1 ekintzarako hainbat mekanismoekin lotuta dago. Glukosa kontzentrazio handiagoaren atzean, β-zelula pankreatikoen dulaglutidak adenosina monofosfato ziklikoaren (cAMP) maila areagotzea eragiten du, eta horrek intsulinaren produkzioan gehikuntza eragiten du. 2. motako diabetes mellitusean (intsulina ez den mendean), substantziak glukagonaren gehiegizko produkzioa inhibitzen du eta horrek gibela glukosa askatzea gutxitzen du eta, gainera, urdaila hustu egiten du.

Lehenengo administraziotik hasita, 2 motako diabetes mellitusarekin, Trulicity-ek kontrol glukemikoa hobetzen du etengabe murrizten baitu glukosaren baraua, otorduak baino lehen eta otorduen ondoren, eta astebete irauten du hurrengo dosi arte.

2 motako diabetes mellitus duten gaixoetan, dulaglutidoaren azterketa farmakodinamikoaren emaitzen arabera, drogak intsulinaren sekrezioaren lehen fasea lehengoratzen lagundu zuen plazeboa hartu zuten gizabanako osasuntsuetan, eta intsulinaren sekrezioaren bigarren fasea hobetu du glukosa-soluzioaren bolus barneko infusio bati erantzunez. Azterketan zehar, 1,5 mg-ko dosi bakarrarekin, pankreako β-zelulek gehitutako intsulina-produkzioa handitu zela eta β-zelulen funtzioa aktibatu zen intsulina ez zen menpeko diabetesa duten pazienteetan, plazebo-taldearekin alderatuta.

Substantzia aktiboaren profil farmakokinetikoa eta dagokion profil farmakodinamikoa Trulicity astean behin erabiltzea ahalbidetzen du.

Dulaglutidoaren eraginkortasuna eta segurtasuna III faseko ausaz kontrolatutako 6 entseguetan aztertu ziren, eta horietan 2 motako diabetes mellitus duten 5171 gaixoek hartu zuten parte (658 urtetik gorako 958 eta 93 urtetik gorako 93ak barne). Ikerketek 3.136 pertsona tratatu zituzten dulaglutidarekin, eta horietatik 1.719k droga behin astean 1,5 mg-ko dosian eta 1417-koa 0,75 mg-ko dosi berean erabili zuten maiztasun berarekin. Azterketa guztiek kontrol glikemikoan hobekuntza klinikoki garrantzitsua erakutsi zuten, hemoglobina glikatuarekin neurtuta (HbA1C).

Dulaglutida monoterapia sendagai gisa erabiltzea metforminarekin konparatuz 52 asteko saiakuntza kliniko batean kontrol aktiboa izan zen. Trulicity administrazioa astean behin 1,5 mg / 0,75 mg-ko dosietan, bere eraginkortasunak metformina gainditu zuen, 1500-2000 mg-ko eguneroko dosian erabilita, HbA1c-ren murrizketari dagokionez. Terapia hasi eta 26 aste igaro ondoren, subjektu gehienak HbA1c helburura iritsi ziren

Askatu inprimakiak eta osaera

Kolorerik gabeko soluzio homogeneoa. 1 cm³-k 1,5 mg edo 0,75 mg ditu dulaglutida konposatuak. Xiringa luma estandar batek 0,5 ml disoluzio ditu. Orratz hipodermikoa xiringarekin hornitzen da. Pakete bakarrean 4 xiringa daude.

Xiringa luma estandar batek 0,5 ml disoluzio ditu.

Erabilerarako adierazpenak

• monoterapiarekin (droga batekin tratamendua), ariketa fisikoa maila egokian eta karbohidratoen kopuru txikiarekin bereziki diseinatutako dieta ez da nahikoa azukre adierazleen kontrol normala izateko,
• Glucophage eta bere analogiekin terapia edozein arrazoirengatik kontraindikatuta badago edo drogak gizakiek ez badute toleratzen.
• tratamendu konbinatuarekin eta azukrea gutxitzen duten beste konposatu batzuen aldibereko erabilerarekin, terapia horrek beharrezko eragin terapeutikoa ekartzen ez badu.

Botikak ez du pisua galtzeagatik agindutakoa.

Diabetesarekiko drogak hartzea

Sendagaia larruazalki bakarrik erabiltzen da. Injekzioak egin ditzakezu sabelean, izterrean, sorbaldan. Debekatuta dago administrazio intramuskularra edo barnekoa. Larruazaletik injektatu dezakezu eguneko edozein ordutan, edozein dela ere janari-kontsumoa.

Monoterapiarekin 0,75 mg hartu behar dira. Tratamendu konbinatuaren kasuan, disoluzioaren 1,5 mg eman behar dira. 75 urte edo gehiago dituzten pazienteei, drogaren 0,75 mg eman behar zaie, edozein dela ere terapia mota.

Droga Metformin analogikoetan eta azukre gutxitzen duten beste droga batzuetan gehitzen bada, orduan ez da haien dosia aldatzen. Intsulina prandialen analogia eta deribatuekin tratatzean, beharrezkoa da drogen dosia murriztea hipogluzemia arriskua saihesteko.

Botikaren hurrengo dosia galduz gero, lehenbailehen administratu behar da, hurrengo injekzioa baino 3 egun baino gehiago geratzen badira. Injekzioaren aurretik 3 egun baino gutxiago geratzen badira egutegiaren arabera, ondoren hurrengo administrazioak egitarauaren arabera jarraituko du.

Sendagaia larruazalki bakarrik erabiltzen da. Injekzioak egin ditzakezu sabelean, izterrean, sorbaldan.

Sarrera boligrafoa erabiliz egin daiteke. 0,5 edo 1,75 mgko substantzia aktiboa duen droga baten 0,5 ml dituen gailu bakarra da. Boligrafoak botika sakatu eta berehala botika sartu du eta, ondoren, kendu egiten da. Injekzioaren ekintzen segida hau da:

• hartu sendagaia hozkailutik eta ziurtatu markaketa osorik dagoela,
• ikuskatu boligrafoa
• aukeratu injekzio gunea (zure sabelean edo izterrean sar zaitezke, eta laguntzaileak sorbalda eremuan injekzioa egin dezake),
• atera tapa eta ez ukitu orratz antzua,
• presioa oinarria injekzio gunean, biratu eraztuna,
• luze sakatu posizio horretan botoia klik egin arte,
• jarraitu sakatzen oinarria bigarren klikera arte
• kendu heldulekua.

Larruazaletik, drogak eguneko edozein ordutan injektatu daitezke, edozein dela ere janari-ingesta.

Tratamendu gastrointestinala

Gaixoen organo digestiboetatik goragalea, beherakoa eta idorreria ikusi ziren. Anorexia, hantura eta gaixotasun gastroesofageak jateko gogoa murriztu izan da. Gutxitan izan arren, onarpenak pancreatitis akutua eragin zuen, premiazko esku-hartze kirurgikoa behar baitzuten.

Nerbio-sistema zentrala

Gutxitan, drogak sartzeak zorabioak eragin zituen, giharretako entumerazioak.

Batzuetan, drogarekin tratamenduan, gaixoek beherakoa eta idorreria agertu zuten.
Zenbait gaixoetan, botikak goragalea eragin zuen.
Tratamenduan zehar zorabioak ez dira baztertzen.Drogaren aurrean erreakzio alergikoa sor daiteke.

Gaixoek oso gutxitan izan zuten erreakzioak, esaterako Quincke-ren edema, urtikaria masiboa, rash zabala, aurpegiaren hantura, ezpainak eta laringea. Batzuetan shock anafilaktikoa garatu zen. Sendagaia hartzen duten paziente guztietan ez da garatu osagai aktiboaren aurkako antigorputz espezifikoak, dulaglutida.

Gutxitan izan badira, larruazalaren azpian soluzio bat sartzearekin lotutako erreakzio lokalak egon dira - rash eta erritema. Horrelako fenomenoak ahulak ziren eta azkar pasatu ziren.

Mekanismoak kontrolatzeko gaitasunean duen eragina

Lana beharrezkoa da mekanismo konplexuekin mugatzea eta zorabioak izateko joera duten eta presio arteriala jaisten duten gaixoak gidatzea.

Presio arteriala jaisteko joera badago, tratamenduaren iraupenerako merezi du autoa gidatzeari uztea.

Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian

Ez dago inolako informaziorik keinuen preskripzioaren inguruan. Animalien dulaglutidoaren jarduerari buruzko ikerketa batek fetuaren gainean eragin toxikoa duela identifikatzen lagundu du. Ildo horretan, debekatuta dago bere gestazio aldian erabiltzea.

Sendagai honekin tratamendua jasotzen duen emakume batek haurdunaldia planifikatu dezake. Hala ere, haurdunaldia gertatu dela adierazten duten lehen seinaleak agertzen direnean, erremedioa berehala bertan behera utzi behar da eta bere analogia segurua agindu behar da. Ez zenuke arriskuak hartu behar haurdunaldian substantzia hartzen jarraitu bitartean, ikerketek deformazioarekin haurra izateko probabilitate handia erakusten baitute. Sendagai batek eskeletoen eraketa oztopatu dezake.

Ez dago amaren esnetan dulaglutidoaren xurgapenari buruzko informaziorik. Nolanahi ere, haurrarengan eragin toxikoak izateko arriskua ez da baztertzen. Horregatik, edoskitzea debekatuta dago medikazioan. Sendagaia hartzen jarraitu behar bada, haurra elikadura artifizialera pasatzen da.

Ez dago inolako informaziorik keinuen preskripzioaren inguruan.

Beste drogekin elkarreragina

Droga elkarreraginen kasu ohikoenak hauek dira:

1. Parazetamola - dosiaren normalizazioa ez da beharrezkoa, konposatuaren xurgapenaren jaitsiera hutsala da.
2. Atorvastatinak ez du xurgapen-modu terapeutikoki garrantzitsua izan batera erabiltzen denean.
3. Dulaglutidarekin tratamenduan ez da digoxin dosiaren igoerarik behar.
4. Droga ia antihipertentsiboekin preskribatu daiteke.
5. Warfarina erregimenean ez da aldaketarik behar.

Gaindosi izanez gero, digestio-aparatuaren urraketaren sintomak ikus daitezke.

Droga gordetzeko baldintzak

Xiringa luma hozkailuan gordetzen da. Horrelako baldintzak ez badaude, orduan ez da 2 aste baino gehiago gordetzen. Denbora hori igaro ondoren, medikuntza erabiltzea guztiz debekatuta dago, propietateak aldatu eta hilgarriak bihurtzen direlako.

Sendagaia ezin da alkoholarekin konbinatu.

Trulicity-en berrikuspenak

Irina, diabetologoak, 40 urte, Mosku: "Sendagaiak eraginkortasun handia erakusten du 2 motako diabetesa izateko tratamenduan. Metforminarekin eta haren analogiekin terapia gehitzea preskribatzen dut. Droga astean behin pazienteari administratu behar denez, ez da tratamenduaren bigarren mailako efektuak izan. otorduen ondoren odol glukosa-kontzentrazioak kontrolatzen ditu eta hiperglicemia mota larriak garatzea ekiditen du. "

Oleg, endokrinologoa, 55 urte, Naberezhnye Chelny: "Tresna honen bidez, gaixoen kategoria desberdinetan intsulina ez den diabetearen ibilbidea modu eraginkorrean kontrolatu daiteke. Medikua preskribatzen dut Metformin terapiak nahi ez duen emaitza ekartzen badu eta Glucofage pilulak gaixoak azukrea goratzen jarraitzen badu. Larritasuna arintzen du. diabetearen sintomak eta tasa normalak bermatzen ditu. "

"Trulicity in questions and response" "Errusia eta Israel esperientzia: zergatik T2DM duten gaixoek Trulicity aukeratu" Trulicity Errusiako lehenengo aGPP-1 da astean behin erabiltzeko "

Svetlana, 45 urte, Tambov: "Produktuaren laguntzarekin glukosaren balio normalak mantentzea posible da. Pilulak hartzerakoan, oraindik azukre maila altuak mantentzen nituen, nekatuta, egarri sentitzen nintzen, batzuetan zorabioak, azukrearen gehiegizko beherakada dela eta. Sendagaiak arazo hauek ezabatu nituen, orain saiatzen naiz. mantendu zure odol glukosa maila normala ".

Sergey, 50 urte, Mosku: "diabetesa kontrolatzeko tresna eraginkorra. Bere abantaila da astean behin injekzioak injektatu behar dituzula. Modu honetan sendagaia erabiltzen baduzu, orduan ez dira bigarren mailako efektuak. Konturatu nintzen larruazalpeko injekzioak egin ondoren. "Glicemia maila egonkortu da, osasuna nabarmen hobetu da. Prezio handia izan arren, tratamendua gehiago jarraitzeko asmoa dut".

Elena, 40 urte, San Petersburgo: "Sendagaiak erabiltzeak diabetesa kontrolatu eta gaixotasunaren zantzuak kentzeko aukera ematen dizu. Lurpeko injekzio baten ondoren, azukre indizea gutxitzen zela ohartu nintzen; nekea desagertu zen. Glukosaren adierazleak kontrolatzen ditut egunero. Urdaila hutsik lortu nuen. metroak ez du 6 mmol / l gainetik erakusten ".

Forsiga (dapagliflozin)

Tresna hau jan ondoren glukosaren xurgapena inhibitzeko eta guztizko kontzentrazioa murrizteko erabiltzen da. Prezioa - 1800 errubloetatik gorakoa. Bristol Myers-ek ekoizten du, Puerto Rico. Debekatuta dago haurrak eta haurdunak tratatzea, baita adinekoak ere.

Analogiaren edozein erabilera zure medikuarekin adostu beharko da. Auto-medikazioa onartezina da!

Trulikotasuna batez ere gaixoen erantzun positiboa da. Diabetikoek astean injekzio batengatik drogak goraipatzen dituzte. Kontuan da bigarren mailako efektuak oso gutxitan gertatzen direla eta sendagaia egokia dela ia kasu guztietan.

Oleg: "Nik diabetea dut. Zenbait momentutan, dieta jarraitu arren, pilulak laguntzarik gabe gelditu ziren. Medikuak Trulicityra eraman ninduen, eta erremedioa oso egokia dela esan zidan. Konturatu denez, prezio handia izan arren, oso ona da eta diabetesa izateko zauri guztiekin laguntzen du. Azukreari eusten zaio, eta nahiz eta pisua itzuli. Sendagai honekin pozik nago. "

Victoria: "Medikuak Trulicity agindu zuen. Hasieran prezioa zaintzen nuen, baita astean injekzio bat egin behar duzula ere. Nolabait ezohikoa, alferrikako sendagaia zela pentsatu nuen. Baina hainbat hilabete daramatzat soilik funts gehigarririk gabe erabiltzen. Azukrea egonkorra da, pisua bezala. Bigarren mailako efektuak ez, eta zer moduzkoa zen. Injekzio bakarra egin nuen, eta aste osorako arazorik ez. Droga asko gustatzen zait ”.

Dmitry: "Nire aita diabetikoa da. Droga asko probatu genituen, lehenago edo berandu denek jarduten ez uzteko. Ona da oraindik ere zaharra dela - 60 urte baino ez ditu, beraz, medikuak Trulicity probatzea eskaini zuen, adinekoentzat egokia. Tresna garestia da, baina eraginkorra. Injekzio bakar bat - eta aste osoak nire aitak ez du azukrearekin arazorik. Pixka bat lotsagarria da droga berria izatea, ez da guztientzat egokia baina nire aita pozik dago. Osasun arazo batzuk ere desagertu direla dio. Eta ez zen albo-eraginik izan. Beraz, sendagaia ona da. "

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Drogaren Trulicity ®-aren adierazpenak

Trulicity ® 2 motako diabetes mellitus duten paziente helduen kasuan adierazi da kontrol glikemikoa hobetzeko:

monoterapia moduan, dietak eta ariketak ez badute beharrezko kontrol glukemikorik ematen metforminari intolerantzia edo kontraindikazioak direla eta erakutsi ez zaion pazienteetan,

hipogluzemia beste sendagai batzuekin batera, intsulina barne, terapia konbinatuan. Droga horiek, dieta eta ariketa batera, ez badute beharrezko kontrol glikemikoa ematen.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdun dauden emakumeetan dulaglutidoaren erabilerari buruzko daturik ez dago edo horien bolumena mugatua da.

Animalien ikerketek ugalketa-toxikotasuna erakutsi dute, beraz, dulaglutidoaren erabilera haurdunaldian kontraindikatuta dago.

Dulaglutidoa bularreko esnetan sartzearen inguruko informaziorik ez dago. Jaioberri / haurtxoentzako arriskua ezin da baztertu. Edoskitze garaian dulaglutidoa erabiltzea kontraindikatuta dago.

Dosierra eta administrazioa

P / Csabelera, izterretik edo sorbaldaraino.

Ezin da droga sartu / sartu edo / m.

Droga eguneko edozein ordutan administratu daiteke, otordua edozein dela ere.

Monoterapian. Gomendatutako dosia 0,75 mg / astean da.

Konbinazio terapia Gomendatutako dosia 1,5 mg / astean da.

75 urte edo gehiago dituzten pazienteetan, gomendatutako hasierako dosia 0,75 mg / astean da.

Dulaglutidoa gaur egungo terapiara metforminarekin eta / edo pioglitazonarekin gehitzen denean, metformina eta / edo pioglitazona jarraitu daitezke dosi berean. Dolaglutidoa gaur egungo terapiara sulfonilurea deribatuekin edo intsulinarekin gehitzen denean, sulfonilurea eratorritako edo intsulina baten dosia behar da hipogluzemiaren arriskua murrizteko.

Ez da beharrezkoa dulaglutidoaren doikuntzarako glikemia kontrolatzea. Auto-jarraipen glikemiko gehigarria behar da sulfonilurearen deribatuen edo intsulina prandialen dosia doitzeko.

Saltatu dosia. Trulicity ® dosia galdu bada, lehenbailehen administratu behar da, gutxienez 3 egun geratzen badira hurrengo aurreikusitako dosia administratu aurretik (72 ordu). Hurrengo 3 aurreikusitako dosia administratu baino 3 egun (72 ordu) gutxiago geratzen bada, beharrezkoa da botika administrazioa saltatzea eta hurrengo dosia aurkeztea egitarauaren arabera. Kasu bakoitzean, gaixoek astean behin berriro egin dezakete ohiko erregimena.

Droga administratzeko eguna alda daiteke, beharrezkoa izanez gero, azken dosia duela 3 egun (72 ordu) gutxienez eman bazaio.

Gaixo talde bereziak

Zahartzaroa (65 urte baino gehiago) Adinaren arabera dosia ez da beharrezkoa. Hala ere, ≥75 urte bitarteko gaixoak tratatzeko esperientzia oso mugatua da; halako pazienteetan, sendagaiaren hasierako dosia 0,75 mg / astean da.

Giltzurrun-funtzio okertua. Larritasun arina edo moderatua duten giltzurruneko funtzioa urrituta duten pazienteetan, ez da beharrezkoa dosi doikuntza. Oso esperientzia murritza da dulaglutidoa erabiltzea giltzurrun-funtzio larria duten pazienteetan (GFR 2) edo giltzurrun-gutxiegitasun fasean, beraz, ez da gomendagarria populazio honetan erabiltzea.

Gibeleko funtzioa okertzea. Gibelaren funtzio okerra duten pazienteetan ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Haurrak. Ez da ezarri dulaglutidoaren segurtasuna eta eraginkortasuna 18 urtetik beherako haurrengan. Ez dago daturik.

Trulicity ® (dulaglutide) droga erabiltzeko jarraibideak, sc administratzeko irtenbidea 0,75 mg / 0,5 ml edo 1,5 mg / 0,5 ml erabilera bakarreko xiringa astean behin

Erabilera bakarreko xiringa Trulicity ® buruzko informazioa

Erabilerarako Argibide hauek arretaz eta guztiz irakurri beharko zenituzke droga erabiltzeko jarraibideak eta xiringa luma Trulicity ® erabiltzeko drogak erabili aurretik. Zure medikuarekin hitz egin behar duzu Trulicity ® nola kudeatu behar den jakiteko.

Trulicity® sendagaiaren erabilera bakarrerako xiringatila drogak botatzeko aurrez betetako gailua da eta erabiltzeko prest dago. Xiringa boligrafo bakoitzak Trulicity ® dosi bat dauka astero (0,75 mg / 0,5 ml edo 1,5 mg / 0,5 ml). Dosi bakarra sartzeko diseinatuta dago.

Trulicity ® droga astean 1 aldiz ematen da. Pazienteari egutegian ohar bat egitea gomendatzen zaio hurrengo dosiaren sarrera ez ahazteko.

Gaixoak droga injekzioaren botoia sakatzen duenean, xiringatila automatikoki orratza larruazalean sartu, drogak injektatu eta orratza berreskuratzen du injekzioa amaitu ondoren.

Droga erabiltzen hasi aurretik, behar duzu

1. Kendu prestaketa hozkailutik.

2. Egiaztatu etiketatzea produktu egokia hartu dela eta iraungita ez dagoela ziurtatzeko.

3. Ikertu xiringatila. Ez ezazu erabili xiringa-boligrafoa hondatuta dagoela edo droga hodeitsua dagoela, kolorea aldatu duela edo partikulak daudela.

Sarrera lekua aukeratzea

1. Bertaratutako medikuak gaixoari ondoen egokitzen zaion injekzio gunea aukeratzen lagun dezake.

2. Gaixoak senda dezake bere burua sabelaldean edo izterrean.

3. Beste batek pazienteari injekzioa eman diezaioke sorbalda eremuan.

4. Aldatu (noizean behin) botikaren injekzio gunea. Eremu bera erabil dezakezu, baina ziurtatu injekziorako puntu desberdinak aukeratzen dituzula.

Injekzio bat egiteko beharrezkoa da

1. Ziurtatu boligrafoa blokeatuta dagoela. Oinarria estaltzen duen txapel grisa kendu eta baztertu. Ez ezazu txapa berriro jarri, orratza kaltetu dezake. Ez ukitu orratza.

2. Sakatu oinarri gardena injekzio gunean larruazalaren gainazalera. Desblokeatu blokeo-eraztuna biratuz.

3. Eduki sakatuta drogak injektatzeko botoi berdea klik sakon bat entzun arte.

4. Jarraitu oinarria gardena sakatu azalaren kontra, bigarren klik bat entzun arte. Hori izango da orratza erretratatzen hasten denean, gutxi gorabehera 5-10 s. Xiringatila luma kendu. Gaixoak ikasten du injekzioa osatu egiten dela mekanismoaren zati grisa ikusgai dagoenean.

Biltegiratzea eta manipulazioa

Xiringatila beirazko zatiak ditu. Gailua arretaz maneiatu. Gaixoak gainazal gogor batetik erortzen bada, ez erabili. Erabili xiringa boligrafo berria injektatzeko.

Gorde xiringa hozkailuan.

Farmazian erosi ondoren hozkailuan ezin bada, gaixoak xiringa-luma 30 ºC-tik gorako tenperaturan gorde dezake 14 egunetan zehar.

Ez izoztu xiringatila. Xiringa luma izoztuta egon bada, ez erabili.

Gorde xiringa bere jatorrizko kartoizko paketetan, argiarengandik babesteko, haurren eskura.

Biltegirako baldintza egokiei buruzko informazio osoa botikaren erabilerarako argibideetan dago.

Eraman luma zorroztutako edukiontzi batean edo zure medikuak gomendatutako moduan.

Ez birziklatu zorrotz betetako edukiontzia.

Zure medikuari galdetu behar diozu erabiltzen ez diren drogak botatzeko modu posibleen inguruan.

Gaixoak ikusmen arazoak badu, ez ezazu xiringa-boligraforik erabili Trulicity ® erabiltzeko bakar batean bere erabilerarako prestatutako pertsona baten laguntzarik gabe.

Fabrikatzailea

Bukatutako dosiaren inprimakiaren fabrikazioa eta ontziratze primaria: Eli Lilly & Company, AEB. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, AEB.

Bigarren mailako ontziak eta kalitatearen kontrola jaulkitzeko: Eli Lilly eta Company, AEB. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, AEB.

Edo "Eli Lilly Italy S.P.A.", Italia. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Florence), Italia.

Errusiako ordezkaritza bulegoa: Moskuko "Eli Lilly Vostok S.A." Suitzan, Suitzan. 123112, Mosku, Presnenskaya nab., 10.

Tel .: (495) 258-50-01, faxa: (495) 258-50-05.

Izen-ziurtagiria igortzen duen pertsona juridikoa: Eli Lilly Vostok S.A. Suitza 16, Cocquelico carretera 1214 Vernier-Geneva, Suitza.

TRULISITI ® Ely Lilly & Company-ren marka erregistratua da.

Drogaren deskribapena

Trulizitatea mimiko endogeno bat da. Zehazki, Trulicity glagagon antzeko peptido-1 (GLP-1) hartzailearen agonista da,% 90 aminoazidoen sekuentzia homologikoa duen GLP-1 endogenoarekin (7-37). GLP-1 (7-37) GLP-1 endogenoaren zirkulazio osoaren% 20 ordezkatzen du. Trulizitateak GLP-1 hartzailea lotzen eta aktibatzen du. GLP-1 homeostasiaren glukosa-erregulatzaile garrantzitsua da, karbohidrato edo gantzak ahozko kontsumoaren ondoren askatzen dena. Trulicity marjinarekin erosi behar da, dosi bat saltatzeko aukera dagoelako, adinarekin lotutako arrazoiak direla eta.

Biltegiratzeko baldintzak eta baldintzak

Trulizitatea gordetzea honako arau hauen menpe dago: • Baztertu produktua partikula solidoak baldin baditu, • Ez erabili drogearen zatirik erabili, • Ez utzi geroago erabiltzeko, • Ez utzi izozte tenperaturara, • Ez erabili produktua izoztuta egon bada. • Ez babestu. eguzki-argia zuzena. • Gorde 14 egunez tenperatura 30 ºC-tik behera, bero iturrietatik urrun, • Biltegiratu kutxa batean. Mantendu drogak haurrengandik, ampolletan kalteak izateko arriskua dagoelako. Trulicity prezioa aldatu egiten da 10-11 000 errubloen artean.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Erabili bakarrik onurak fetuaren balizko arriskua justifikatzen badu. Jaiotzerako akatsak edo okerrak izateko arriskuarekin lotutako droga. Kalte potentziala ezin da zehaztu. Obstetrizia eta Ginekologoen American College (ACOG) eta American Diabetes Association (ADA) elkarteek intsulina gomendatzen dute sendagaiak behar dituzten diabetesa mellitus edo gestational diabetes mellitus (GDM) tratamendu estandar gisa. Intsulinak ez du plazenta zeharkatzen. Ez dakigu trulizitatea gizakiaren esnetan kanporatzen den ala ez. Umeen haurtzaroan eta edoskitzaroan sendatutako tratamendu arratoietan haurtzaroaren pisuaren beherakada izan zen.