NovoMix 30 Flexpen: erabiltzeko argibideak, kontraindikazioak, prezioa, berrikuspenak, deskribapena, bigarren mailako efektuak

RLS ® enpresaren webgune ofiziala. Errusiako Interneteko farmazia sorta drogen eta ondasunen entziklopedia nagusia. Rlsnet.ru droga katalogoak erabiltzaileei argibideak, prezioak eta deskribapenak eskaintzen dizkie drogak, dieta osagarriak, gailu medikoak, gailu medikoak eta bestelako produktuak. Gida farmakologikoak oharraren osaerari eta formari buruzko informazioa, ekintza farmakologikoa, erabiltzeko zantzuak, kontraindikazioak, bigarren mailako efektuak, drogen elkarreraginak, drogak erabiltzeko metodoa eta farmazia konpainiak jasotzen ditu Medikuen direktorioak medikuntza eta produktu farmazeutikoen prezioak ditu Mosku eta Errusiako beste hiri batzuetan.

Debekatuta dago informazioa transmititzea, kopiatzea eta zabaltzea RLS-Patent LLC-ren baimenik gabe.
Www.rlsnet.ru gunearen orrialdeetan argitaratutako informazio materialak aipatzean, informazio iturriaren esteka behar da.

Gauza interesgarri asko

Eskubide guztiak erreserbatuta.

Ez da materialen erabilera komertziala onartzen.

Informazioa medikuntzako profesionalei zuzenduta dago.

Lotutako artikuluak

Dioxidina Diabetesaren emaitzak

Droga Victoza: erabiltzeko argibideak

Nola tratatu diabetesa Tiogamma-rekin?

Novomix drogaren printzipioa

Drogak farmazia apaletan sartzen da kartutxoetan edo xiringa berezi batean. Bi dosi formaren bolumena 3 ml da. Esekidura 2 zatiz osatuta dago.

Irensten denean, droga:

1. Intsulinaren hartzaileei eragiten die
2. Azukrearen ekoizpen intentsiboa inhibitzen du
3. Odol azukrea gutxitzen du
4. Jan ondoren glukosa maila normaltasunez igoko da.

Botikak ez du seme-alabak izateko gaitasunean eragiten eta ez du mutazioen eta minbizi tumoreen garapena eragiten. Behar bezala erabiltzen denean gutxitan izaten da bigarren mailako efektuak ditu Novomix.

Hormona, drogaren oinarria, intsulina naturalaren antzekoa da eta, beraz, ez du gorputzerako mehatxurik.

Kontraindikazioak, erabili haur bat eraman eta elikatzen denean

Droga insulina aspartarekiko edo osagai laguntzailearekiko hipersentsibilitatearen kasuan kontraindikatuta dago. Droga ez da gomendagarria 6 urtetik beherako haurrei. Seme-alaba eramatean, Novomix preskribatzen da jaiotzerakoan haurrarentzako arriskua gainditzen duten prestazio potentzialen kasuan.

Haur bat eramatean, kontrolatu arretaz odolean glukosa-maila eta etengabe kontrolatu. Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan, intsulina eskaria arduragarria da, 2. eta 3. hiruhilekoan handitu egiten da. Erditzearen ondoren, dosia murriztu egin daiteke, gorputzak intsulinaren beharra nabarmen jaisten baita.

Bigarren mailako efektu posibleak

Erabilera okerra edo luzearekin, Novomix gaixoaren gorputzean eragin negatiboa da. Gaixoek nahi ez dituzten emaitzak erakusten dituzte:

1. Hypoglycemia. Hori da odoleko azukre-maila nabarmen adierazten duten patologikoetara (litro bakoitzeko 3,3 mmol baino gutxiago). Hipogluzemia garatzen da sendagaiaren gehiegizko dosia ematen zitzaien pazienteetan. Azukre gutxiko sintomak bat-batean gertatzen dira. Larruazala zurbila bihurtzen da, pertsona batek izerdia etengabe, azkar nekatu egiten du eta antsietate handiagoa du. Azukre murriztua duten gaixoek eskua astindu, indarra galdu eta nahastu egiten dira. Arretaren kontzentrazioa ahultzen da, bihotz taupadak bizkorrak eta etengabe lotan daude. Askotan, hipogluzemia duten gaixoek kontrolik gabeko gosea izaten dute. Ikusmena gutxiago okertzen da eta goragalea agertzen da. Hipogluzemiaren eraso larrian, gaixoak konbultsioak eta garuneko funtzio okertua garatzen ditu. Garaiz laguntza ematen ez bada, hipogluzemiak gaixoaren heriotza dakar,

Bigarren mailako efektu osagarriak: ehun turgor handiagoarekin lotutako erritmo bisualak, erretinopatia diabetikoa, neuropatia periferikoa eta mina injekzio gunean.

Novomiks: erabiltzeko argibideak

Produktua erabili aurretik, hartu kartutxo bat edo botatzeko boligrafoa eta astindu. Kontuz edukiontziaren koloreari - itzala uniformea ​​eta zuria izan behar du. Kartutxoaren hormetan atxikitako pikorrak ez dira izan behar. Orriaren erabilera bakarra onartzen da. Arau hau baztertzen baduzu, kutsatuta egoteko arriskua dago.

Erabili aurretik, garrantzitsua da oinarrizko printzipioak eta neurriak errespetatzea:

• Ez erabili droga izozkailuan zegoen aurretik,
• Gaixoak azukrea baxua dela uste badu, debekatuta dago drogak administratzea. Glukosa handitzeko, nahikoa
• Jan karbohidrato sinpleak (gozokiak bezala)

Ez ahaztu azukre mailaren jarraipen erregularra. Jarraitu argibideak baldintza larriak saihesteko eta glukosaren beherakada nabarmena.

Beste droga batzuekin bateragarria

Dosia kalkulatzean, kontuan hartu zenbait droga karbohidratoen metabolismoan eragina izan dezaketela. Droga hauek daude:

azukrearen maila nabarmen jaistea eragiten duten drogak,

• octreotide,
• MAO inhibitzaileak,
• salicylates,
• anabolics,
• sulfonamides,
• Alkohola duten produktuak.

Gainera, droga talde bat nabarmentzen da, non Novomix 30 FlexPen beharra handitzen den. Kategoria honetan sartzen dira: tiroide hormonak, jaiotza kontrolatzeko pilulak, danazol, tiazidoak, HSCak.

Gidatzeko gaitasunean duen eragina

Tratamenduan ikusitako albo-efektu ohikoena azukrea gutxitzea da, arrisku arriskutsuetan. Hipogluzemiaren sintometako bat kontzentrazio urraketa da, eta, ondorioz, gaixoak ezin izango du mekanismo konplexurik gidatu edo auto bat gidatu arriskurik gabe.

Administrazioa egin ondoren, ziurtatu azukre-maila handitzea arriskurik ez dagoela. Hipogluzemiaren sintomak ia antzematen ez badira, ez da autoa gidatzea gomendatzen, edozein unetan azukrea erori baitaiteke.

Dosiak eta doikuntza

Novomix monoterapia gisa edo beste botika batzuekin batera agindutakoa da. Dosia banakako ezaugarrien eta gaixotasun motaren araberakoa da:

• Bigarren motako diabetean, hasierako dosia 6 unitatekoa da lehen bazkaria baino lehen eta unitate bera afaldu aurretik. Intsulina eskaera handituz, dosia 12 unitateetara egokitzen da,
• Gaixoak intsulina bifasikoarekin tratamendua Novomix-era aldatzen badu, hasierako dosia aurreko erregimenaren berdina izaten jarraitzen du. Gainera, beharrezkoa da dosia aldatzea. Gaixo bat sendagai berri batera transferitzerakoan, mediku asistentziaren jarraipen zorrotza egin behar da,
• Terapia sendotu behar bada, pazienteari botikaren dosi bikoitza agintzen zaio;
• Dosia aldatzeko, neurtu zure glukosa barau azkeneko 3 egunetan. Garai honetan azukre mailaren beherakada nabarmena antzeman bada, dosia ez da egokitu.

Dosia astean behin baino gehiagotan doitzen da. Datuak egokitzeko gomendioak ezagutu ditzakezu paketeari atxikitako argibide ofizialetan.

Intsulina nola administratu

Behar bezala hautatutako dosi baten konbinazioa eta gorputzean sartzea egokia da diabetes mellitus tratamendua lortzeko arau nagusia:

1. Irtenbidea erabili aurretik, eduki 1-2 orduz tenperatura 15-20 gradutan. Ondoren, hartu kartutxoa eta irauli horizontalki. Eduki ezazu kartutxoa palmondoen artean eta, ondoren, eskuak nahastu makila bat edo beste edozein objektu zilindriko biraraziko bazenu bezala. Errepikatu gehienez 15 aldiz.
2. Biratu kartutxoa horizontalki eta astindu edukiontzi barruan dagoen baloia mutur batetik bestera biratu dadin.
3. Errepikatu 1. eta 2. pausoak edukiontziaren edukia lainotu eta zuriz berdindu arte.
4. Azal ezazu astiro-astiro larruazalpeko gantzan. Ez ezazu kartutxoaren edukia ildo batean sartu. Horrek odol azukrearen gehikuntza handia sor dezake.
5. Drogaren 12 zati baino gutxiago edukiontzian uzten badira, erabili dosi berria modu uniformean nahasteko.

Mantendu hasiera botoia sakatuta, drogearen dosi osoa azalaren azpian injektatu arte. 2 produktu desberdin erabiltzen badituzu, ez ezazu inoiz nahastu kartutxo batean.

Eraman ezazu beti ordezko injekzio-gailua zurekin erabiltzen ez bada.

Gaindosirako lehen laguntzak

Novomix gaindosi baten seinale nagusia hipogluzemia larria da. Egoera hau duen gaixo batek hainbat modutan lagundu dezake:

• Azukrearen gehikuntza txiki batekin, eman pazienteari karbohidrato sinpleak dituen edozein produktu. Honek gozogintza: gozokiak, txokolatea, etab. Azukrearen edukia duten produktuak eraman. Azukrearen kontzentrazioa handitzeko beharra edozein unetan gerta daiteke.
• Hipogluzemia gogorra glukagona soluzioarekin tratatzen da. Droga hau 0,5-1 mg-koa da. injektatu intramuscularly edo larruazalpeko gantza,
• Glagagonarentzako alternatiba dextroso disoluzioa da. Muturreko kasuetan sartzen da, pazienteari dagoeneko injektatu zaion gagonagagonarekin, baina ez du kontzientzia berreskuratzen 10 minutu baino gehiagoz. Dextrosa barrutik administratzen da. Bereziki prestatutako pertsona edo mediku batek bakarrik egin dezake hori.

Azukrea berriro erortzea saihesteko, jan ezazu karbohidrato sinple eta konplexutan aberatsak diren elikagaiak. Ez ahaztu kontu handiz - jan zati txikitan, atzerakada bat eragin ez dezan.

Merkataritza izenak, kostua, biltegiratze baldintzak

Droga farmazia apaletara joaten da hainbat merkataritza izenekin. Horietako bakoitza substantzia aktiboaren bolumen eta kontzentrazio jakin batean ekoizten da.

Kostua apur bat aldatu egiten da:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 errublo,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 errublo,
3. Intsulina Aspart - 600 errublo (boligrafo batentzat).

Droga gomendagarria da 25 gradutik gorako tenperaturan gordetzea haurren eskuraezina den leku ilun batean.

Produktua ez zaizu egokia edo osagaiak direla eta gorputzak ez baditu toleratzen, frogatutako analogiekin zure burua ezagutzea gomendatzen dizugu:

• Novomix 30 Penfill. Hau bi zati da intsulina oinarritutako aspart sendagaia. Denbora labur eta luzean jarduten duten hormonak konbinatzen ditu. Osagai garrantzitsuen produkzioa estimulatzen du, zelula mailan glukosaren mugimendua areagotzen du eta beste ehunek xurgatzeko duten gaitasuna. Gibelean eragiten du, glukosa-produkzioa murrizten du eta odolean duen kontzentrazioa normalizatzen du. Novomix klasikoa ez bezala, gutxienez 24 orduz balio du. Substantzia aktiboaren egiturak intsulina naturalarekin bat egiten du eta, beraz, tresna gorputzarentzat segurua da. Erabilera egokiarekin, sendagaiak ia ez ditu ondoriorik nahi. 18 urtetik beherakoen kontraindikazioa, hipoklemia eta hipersentsibilitatearekin,
• Novomix 30 FlexPen. Intsulinaren ekoizpenean eragina du eta zelulen barruan gertatzen diren prozesuak estimulatzen ditu. Ekintzaren iraupena injekzioaren eremuaren, jarduera fisikoaren, dosiaren eta beste faktore batzuen araberakoa da. Droga 1 eta 2 motako diabetesa tratatzeko agindua dago;
• Novomix 50 FlexPen. Tresna hau goian deskribatutako bi drogen antzekoa da. Aldea substantzia aktiboaren kontzentrazioan soilik dago. Hori dela eta, beti medikua kontsultatu behar duzu terapia hasi aurretik.

Droga egokia aukeratzerakoan, kontuan hartu kostua ez ezik, beste puntu garrantzitsu batzuk ere. Hor sartzen dira intsulina mota, zure gorputzaren ezaugarri indibidualak, substantzien tolerantzia eta lotutako gaixotasunak.

Dosierra eta administrazioa

Esekidura larruazalpeko injekziorako. Kontraindikazioak hipogluzemia, hipersentsibilitatea dira.

Rosinsulina C larruazaletik ematen da egunean 1-2 aldiz, jan aurretik ordu erdi inguru. Aldi bakoitzean, injekzio gunea aldatu behar da. Zenbait kasutan, endokrinologoak pazienteari botikaren injekzio intramuskularra preskriba diezaioke.

Arreta jarri! Iraupen ertaineko intsulina administratzeko debekatuta dago. Kasu bakoitzean, medikuak banan-banan hautatzen du dosia, gaixotasunaren ibilbidearen ezaugarrien eta odolean eta gernuan azukrearen edukiaren araberakoa izan daiteke.

Ohiko dosia 8-24 UI da, egunean 1 aldiz ematen dena; horretarako, intsulina xiringak erabil ditzakezu orratz aldagarriarekin. Hormonaarekiko sentikortasun handia duten haurren eta helduen artean, dosia eguneko 8 UIra murriztu daiteke eta, alderantziz, murriztua duten pazienteetan. sentsibilitatea - eguneko 24 UU edo gehiago handitu da.

Sendagaiaren eguneroko dosia 0,6 UI / kg baino handiagoa bada, egunean 2 aldiz ematen da leku desberdinetan. Sendagaia egunean 100 UI edo gehiagotan ematen bada, pazientea ospitale batean ospitaleratu beharko litzateke. Intsulina batetik bestera aldatzea medikuen arreta handiz egin behar da.

Sendagaiak iraupen ertaineko intsulinei egiten die erreferentzia, eta hau zuzentzen da:

1. odol glukosa gutxitzeko
2. ehunek glukosaren xurgapena areagotzeko,
3. glycogenogenesis eta lipogenesis hobetzeko,
4. gibeleko glukosaren sekrezio tasa murrizteko,
5. proteinen sintesirako.

• angioedema,
• arnas eza
• urtikaria,
• hipertentsioa,
• sukarra.

1. izerdiaren hobekuntza,
2. azalaren zurbila,
3. gosea,
4. palpitations,
5. antsietatea,
6. izerdia,
7. arousal
8. dardara,
9. parestesia ahoan,
10. logura,
11. umore deprimitua
12. ohikoa ez den portaera
13. suminkortasuna,
14. mugimenduen ziurgabetasuna
15. beldurra
16. hitz eta ikusmen urritasuna
17. insomnioa,
18. buruko mina.

Injekzio bat, dosi baxua izanez gero, infekzioaren edo sukarraren atzeko planoaren aurrean, eta ez baduzu dieta jarraitzen, diabetosidoen akidosia eta hiperglicemia garatu ditzakezu:

• jateko gogoa
• egarria
• logura,
• aurpegia hiperemia,
• kontzientzia urria koma arte
• ikusmen urritasun iragankorra terapiaren hasieran.

Sendagaia errailetik bildu aurretik, ziurtatu konponbidea gardena dela. Prestaketan sedimentua edo hezetasuna nabaritzen bada, ezin da erabili.

Administratzeko konponbidearen tenperatura giroaren tenperaturari dagokio.

Garrantzitsua! Gaixoak gaixotasun infekziosoak, tiroideoaren nahasteak, hipopituitarismoa, Addison gaixotasuna, giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa, baita 65 urtetik gorakoentzat ere, intsulina dosi egokitzea beharrezkoa da.

Hipogluzemiaren arrazoiak hauek izan daitezke:

1. Droga ordezkatzea.
2. Overdose.
3. Bazkaria saltoka.
4. Drogaren beharra murrizten duten gaixotasunak.
5. Sabela, beherakoa.
6. Adrenal kortexaren hipofuntzioa.
7. Estres fisikoa.
8. Injekzio gunea aldatu.
9. Beste drogekin elkarreragina.

Animalia intsulinatik gizakiaren intsulinara transferitzerakoan, odol azukrearen kontzentrazioan gutxitzea posible da.

Rosinsulin P sendagaiaren ekintzaren deskribapena

Rosinsulina P efektu hipogluzemiko laburra duten sendagaiei egiten die erreferentzia. Kanpoko mintzaren hartzailearekin konbinatuz, soluzioak intsulina errezeptore konplexua osatzen du. Konplexua:

• gibeleko eta gantz zeluletan adenosina monofosfato ziklikoaren sintesia handitzen du.
• prozesu zelularrak estimulatzen ditu (piruvato kinasa, hexokinasa, glukogeno sintasak eta beste batzuk).

Odoleko azukre-kontzentrazioaren beherakada gertatzen da:

1. areagotzea garraio zelulabularra,
2. glicogenogenesiaren, lipogenesiaren estimulazioa.
3. proteinen sintesia
4. sendagaiaren xurgapena ehunen bidez hobetzea,
5. glukogenoaren matxuraren jaitsiera (gibeleko glukosaren ekoizpena gutxitu delako).

Lurpeko kutsua eman ondoren, drogen eragina 20-30 minututan gertatzen da.Odolean gehienezko kontzentrazioa 1-3 ordu igaro ondoren lortzen da eta ekintzaren jarraipena gaixoaren administrazioaren lekua, dosia eta banakako ezaugarrien araberakoa da.

Erabilerarako adierazpenak

Rosinsulina P honako kasu hauetan erabiltzen da:

1. 1 eta 2 motako diabetesa.
2. Ahozko botika hipogluzemikoen aurkako erresistentzia partziala.
3. Konbinazio terapia
4. Koma ketoacidotikoa eta hiperosmolarra.
5. Ketoacidosis diabetikoa.
6. Haurdunaldian gertatzen den diabetesa.

Aldi baterako erabilerarako:

• erditzean, lesioak, hurrengo ebakuntza kirurgikoak,
• injekzioak intsulina luzeko prestaketekin batera aldatu aurretik,
• nahaste metabolikoekin,
• infekzioak, sukarra biziarekin batera.

Kontraindikazioak eta dosia

Kontraindikazioak hipogluzemia, hipersentsibilitatea dira.

Droga administratzeko bidea eta dosia kasu bakoitzean banaka zehazten dira. Dosia zehazteko oinarria otorduen aurretik eta ondoren odolean dagoen azukre-edukia, gaixotasunaren ibilbidea eta glukosuria maila dira.

Rosinsulina P larruazalpeko, barneko eta intramuskularreko administrazioa da. Injekzioak bazkaria baino 15-30 minutu lehenago egiten dira. Gehienetan konponbidea larruazalpean ematen da.

Ebakuntza kirurgikoetan, ketoacidosi diabetikoan eta koman, rosinsulina P intravenous eta intramuscularly ematen da. Horretarako, intsulina nola era zehatz eta zehatz injektatzen den jakin behar da.

Monoterapiarekin, eguneko injekzio kopurua 3 aldiz da. Beharrezkoa bada, 5-6 aldiz handitu daitezke. Lipodistrofia, gantz ehuneko hipertrofia, atrofia garatzea saihesteko, beharrezkoa da injekzio gunea aldatzea aldi bakoitzean.

• angioedema,
• arnas eza
• hipertentsioa,
• urtikaria,
• sukarra.

1. izerdiaren hobekuntza,
2. takikardia,
3. arousal
4. logura,
5. azalaren zurbila,
6. gosea,
7. antsietate sentimendua
8. izerdia,
9. dardara,
10. parestesia ahoan,
11. hitz eta ikusmen urritasuna
12. mugimenduen ziurgabetasuna
13. depresioa
14. portaera bitxia
15. suminkortasuna,
16. apatia
17. insomnioa,
18. buruko mina.

Infekzioaren edo sukarraren atzean, galdutako injekzioarekin, dosi baxu batekin, eta dieta jarraitzen ez bada, pazienteak azido diabetikoa eta hipergluzemia garatu ditzake:

• jateko gogoa galtzea
• egarria
• logura,
• aurpegiaren hantura
• kontzientzia urria koma arte
• ikusmen urritasun iragankorra terapiaren hasieran.

Crosinsulin C botella bildu aurretik, konponbidea gardena izan behar duzula ziurtatu behar duzu. Intsulinan sedimentua edo hezetasuna nabaritzen bada, ezin da erabili. Injekzioaren tenperatura giro-tenperaturan egon beharko litzateke.

Arreta jarri! Gaixoak gaixotasun infekziosoak, timo guruinaren nahasteak, hipopituitarismoa, Addison gaixotasuna, giltzurrun-gutxiegitasun kronikoa, baita 65 urtetik gorako pertsonentzat ere, intsulina dosiaren kontrola beharrezkoa da.

Hipogluzemiaren ondorioa honako hau izan daiteke:

1. Droga aldaketa.
2. Gehiegizko dosia.
3. Bazkaria saltoka.
4. Drogaren beharra murrizten duten gaixotasunak.
5. Goragalea, beherakoa.
6. Cortex adrenal funtzio eskasa.
7. Jarduera fisikoa.
8. Injekzio eremua aldatu.
9. Beste sendagai batzuekin elkarreragina.

Gaixoa animalien intsulinatik giza intsulinara transferitzerakoan, odoleko azukre-maila gutxitzea posible da.

NovoMix-ren analogoak

Ez dago NovoMix 30 (aspart + aspart protamine) konposizio bera duen beste sendagairik, hau da, analogia oso bat. Beste intsulina bifasiko batzuek, analogikoak eta gizakiak, ordeztu dezakete:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

Gogoratu sendagai bat aukeratzea eta haren dosia onena dela espezialista batekin.

Ziurtatu ikasten! Pilulak eta intsulina bizitza osorako administrazioa dela uste duzu azukrea kontrolpean izateko modu bakarra dela? Ez da egia! Erabiltzen hasita zeure burua egiaztatu dezakezu ... gehiago irakurri >>

Adierazpenak eta kontraindikazioak

Aspart intsulina bifasikoa (Flexpen analogikoa) 1 motako eta 2 motako diabetesa hobetzeko tratamenduan erabiltzen da intsulinaren menpeko fasera pasatu bada.

Droga ez da bere osagaiekiko intolerantzia indibidualarekin eta haiekiko sentikortasun handiagoarekin erabiltzen. 6 urtetik beherako haurren aplikazioa ez da ikertu, eta, beraz, ez da gomendatzen adin honetan ordezkaririk erabiltzea.

Haurdun dagoen erabilera ere mugatua da. Ez dira azterketa kliniko osoak egin. Gauza bera gertatzen da FlexPen eta Novorapid Penfill-ekin. Hala ere, Novorapid Penfill drogak haurdunari buruz egin duen bi ikerketetan ez da substantzia haurdunaldian eta haurraren egoeraren eragin negatiboari buruzko daturik lortu.

Amagandiko amak intsulina erabil dezakete behar den kantitatean, ez du haurrari eragiten. Baliteke dosia egokitzea amari.

Hormonaren ekintza nagusia bezala agertzen dira kontrako erreakzioak. Sendagai bifasikoa erabiltzerakoan hipogluzemiaren egoera ohiko dosifikazio erregimenarekin baino askoz ere gutxiagotan garatzen da.

Batzuetan, ondoko erreakzio hauek agertzen dira:

• Urtikaria, larruazala, gutxitan - erreakzio anafilaktikoak.
• Neuropatia periferikoa.
• Errefrakzio-nahasteak (oso gutxitan terapiaren hasieran), erretinopatia.
• Lipodistrofia injekzio gunean.
• Tokiko erreakzioak administrazio-puntuetan.

Zenbait botika hartzeak Aspart efektua areagotzen du eta hipogluzemia garatzeko aukera dago:

• Ahozko antisorgailuak.
• MAO, ACE inhibitzaileak.
• Antidepresiboak.
• Tiazida diuretikoak.
• Heparina.

Alkoholak tratamendu hormonalen eragina areagotu eta ahultzen dezake.

Intsulinaren sailkapena

Okela, txerria eta gizakiaren intsulina jariatzen dira, jatorriaren arabera. Lehen 2 motak oso gutxitan erabiltzen dira gaur egun. Hirugarrena, batez ere ingeniaritza genetikoaren teknologiak erabiliz lortzen dena, intsulina terapiarako lehenengo aukera da.

Ekintzaren iraupenaren arabera, hauek daude:

• IUD - intsulina oso laburrak,
• ICD - ekintza laburreko intsulinak,
• ISD - ekintza iraupen ertaineko drogak,
• IDD - jardun luzea,
• intsulina konbinatuak (ekintza iraupen desberdinetako intsulina dute).

Intsulinaren ekintza-printzipioa eta haren efektuak

Intsulina hormona polipeptidoa da. Normalean, pankreako β-zeluletan bere aitzindaria sortzen da - proinsulina, eta hortik C-peptidoa ebaki eta intsulina sortzen da. Odoleko glukosa handitzearekin batera, baginaren nerbioaren narritadurarekin, baita beste hainbat faktoreren eraginpean ere, intsulina askatzeko prozesuak aktibatzen dira.

Hartzaileari xede zelularen mintzari lotuz, hormona jarduten hasten da, eta bere efektu fisiologikoak sortzen ditu:

• odol azukrea gutxitzea (glukosa ehunen bidez xurgatzea estimulatzen du, beste substantzia batzuetatik gorputzaren barnean eratzeko prozesuak inhibitzen ditu).
• glukogenoaren sintesia aktibatzen du
• ketonen gorputzen eraketa inhibitzen du
• karbohidratoak ez diren konposatuetatik glukosaren eraketa inhibitzen du
• Dentsitate baxuko lipoproteinak eta triglizeridoen eraketa aktibatzen du;
• hainbat proteinen sintesia aktibatzen du
• glukogenoaren produkzioa estimulatzen du. Horrek gorputzaren energia-erreserbaren eginkizuna betetzen du;
• gantzak haustea inhibitzen du, karbohidratoen gantz azidoen eraketa aktibatzen du.

Nola kanpoko intsulinak gorputzean jokatzen duen

Intsulina administratzeko bide nagusia larruazalpekoa da, baina larrialdi egoeretan, efektu azkarragoa lortzeko, sendagaia muskulu edo zainetan injektatu daiteke.

Hormonaren xurgapena larruazalpeko administrazioaren eremutik, injekzio gunearen, sendagaiaren motaren eta dosiaren, odol-fluxuaren eta muskulu-jardueraren kalitatearen eta injekzioaren eremuaren araberakoa da.

• Eragina oso laburra duten intsulinak azkar xurgatzen dira eta injekzioa gertatu eta 10-20 minutura dagoeneko odol glukosa gutxitzea eragiten dute. Eraginkorrenak dira 30-180 minuturen ondoren (drogaren arabera). Balio du 3-5 orduz.
• Intsulinarekiko ekintza motzen eragina administrazioa hartu eta 30-45 minutura gertatzen da. Ekintza gailurra 1 eta 4 ordukoa da, eta bere iraupena 5-8 ordukoa da.
• Iraupen ertaineko intsulina injekzio gunean poliki xurgatzen da eta odol azukrea gutxitzen da larruazalpeko injekzioaren ondoren 1-2 ordu baino ez. Gehieneko efektua 4-12 orduren buruan erregistratzen da, sendagaiaren guztizko iraupena 0,5-1 egunekoa da.
• Iraupen luzeko intsulina larruazalpeko administraziotik 1-6 ordura jokatzen hasten da, azukrea modu berdinean murrizten da. Droga horietako gehienetan ez da ekintza-gailurra adierazten, 24 ordu arte irauten du eta, ondorioz, egunean 1 aldiz soilik injektatu behar da.

Administrazioaren ondoren gorputzean intsulinaren "jokaera" eragiten du:

• drogaren dosia (zenbat eta handiagoa izan, orduan eta motelagoa da xurgatu eta gehiago jokatzen duen),
• Injekzioa egin den gorputzaren eremua (sabelean xurgapena da gehienez, sorbaldan gutxiago izterreko ehunetan)
• administratzeko bidea (larruazalpeko injekzioarekin, drogak muskuluan injektatzen denean baino mantsoago xurgatzen da, baina luzeago jokatzen du),
• ehunen tenperatura administrazioaren eremuan (handitzen bada xurgatze-tasa handitzen da),
• lipomas edo ehunen lipodistrofia (zer den, irakurri azpian),
• masajea edo giharretako lana (xurgapen prozesuak azkartu egiten dira).

Zenbait herrialdetan, adituek intsulina prestaketak ikertzen ari dira gaixoarentzako administrazio bide egokiagoak dituztenak. Beraz, AEBetan intsulina administratzeko intsulina dago. 30 minutu igaro ondoren hasten da (DIEri dagokiona), ekintza gailurra 2 ordu inguru igaro ondoren nabaritzen da, bere iraupena 8 ordu artekoa da (ICDren antzekoa da).

Konposizioa NovoMix 30 FlexPen

Kolore zuriko s / c administraziorako esekidura, homogeneoa (pikorrik gabe, malkoak agertu daitezke laginean), estratifikatuta dagoenean, prezipitatu zuria eratzen da eta kolorerik edo ia kolorerik gabeko supernatantearekin, nahasketa uniformearekin, eten homogeneoa osatu beharko litzateke.

Salbuespenak: glizerola, fenola, metakresola, zinka kloruroa, sodio kloruroa, sodio hidrogeno fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, sodio hidroxidoa, azido klorhidrikoa, ura d / eta.

* Unitate 1 intsulina anhidro aspart 35 mcg-ri dagokio.

3 ml - beirazko kartutxoak (1) - injekzio errepikatuak egiteko dosi askotako xiringa boligrafoak (5) - kartoizko paketeak.

Iraupen ertaineko gizakiaren intsulina analogikoa ekintza hastapen azkarrarekin

Iraupen ertaineko gizakiaren intsulinaren analogikoa, ekintza azkar batekin.

NovoMix ® 30 FlexPen ® bi faseko esekidura da, insulina aspart disolbagarria (% 30 ekintza laburreko intsulina analogikoa) eta aspart protamina intsulina (% 70eko ekintza ertaineko intsulina analogikoa).

Intsulina aspart ADN bioteknologia birkonbinagarriak lortuta Saccharomyces cerevisiae iragazi baten bidez lortzen da

Zelulen kanpoko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin interagitzen du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du prozesu zelulak estimulatzen dituena, besteak beste. Zenbait funtsezko entzimaren sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintetasa). Eragina hipogluzemikoa garraio intracelular handiagoarekin eta glukosaren xurgapena areagotu da ehunek, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia eta gibeleko glukosaren ekoizpen tasa gutxitzea.

Giza intsulina disolbagarriarekin konparatuta, insulina aspart (gizakiaren intsulinaren analogo bizkorra) azkarrago jokatzen hasten da, beraz, otorduak baino lehen berehala administratu ahal izango da (otordu aurretik 0-10 minutu). Fase kristalinoa (% 70) insulina aspart protamina da (iraupen ertaineko gizakiaren intsulinaren analogikoa), eta horren eragina gizakiaren isophane intsulinaren ekintzaren antzekoa da.

NovoMix ® 30 FlexPen ® droga botika s / c eman ondoren, eragina 10-20 minutu igaro ondoren garatzen da. Gehienezko efektua injekzioaren ondorengo 1-4 orduetan ikusten da Drogaren iraupena 24 ordura iristen da.

NovoMix ® 30 FlexPen® motako 1 eta 2 motako diabetesa duten pazienteetan erabiltzen denean, gizakiaren intsulina bifasikoaren gisan hemoglobina glikatuan 30 intsulina aspart eta gizakiaren intsulina aktibitate berdina dute molar baliokidean.

1 eta 2 motako diabetesa duten gaixoek hiru hilabeteko saiakuntza klinikoak erakutsi zuen NovoMix ® 30 FlexPen ®-ek gizakiaren intsulina bifasiko gisatuan eragin berdina duela 30. Intsulina aspartek gizakiaren intsulina bezalako jarduera berdina du molar baliokidean.

Azterketa kliniko batean 2 motako diabetes mellitus duten pazienteak (n = 341), pazienteak ausazkoak ziren tratamendu taldeetara NovoMix ® 30 FlexPen ®-rekin soilik, NovoMix ® 30 FlexPen ®-rekin metforminarekin eta metforminarekin konposatutako sulfonilurea deribatuarekin konbinatuta. Tratamendu 16 asteren ondoren HbA 1c-ren eraginkortasun primario aldakorra ez da desberdina izan NovoMix ® 30 FlexPen ® jasotzen duten pazienteetan metforminarekin eta metformina jasotzen duten pazienteetan sulfonilurea deribatuarekin konbinatuta. Ikerketa honetan, pazienteen% 57k% 9tik gorako HbA 1c maila zuten; paziente horietan NovoMix® 30 FlexPen®-rekin metforminarekin batera tratatzeak HbA 1c-ko jaitsiera handiagoa eragin zuen metformina jasotzen duten pazienteetan sulfonilurea deribatuarekin konbinatuta.

Beste ikerketa batean, ahozko hipogluzemiak hartuz 2 motako diabetes mellitus duten gaixoak ausaz hautatu ziren talde hauetan: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 aldiz / egunean (117 paziente) eta intsulina glargina 1 aldiz / egunean (116 Paziente). Droga-administrazioak 28 aste igaro ondoren, NovoMix ® 30 FlexPen ® taldeko HbA 1c-ko batez besteko beherakada% 2,8 izan zen (hasierako batez besteko balioa% 9,7 zen). NovoMix ® 30 FlexPen ® erabiltzen duten gaixoen% 66 eta% 42k, azterketaren amaieran, HbA 1c balioak% 7 eta% 6,5 azpitik zituzten, hurrenez hurren. Plasmaren glukosaren batez besteko baraua 7 mmol / L inguru murriztu zen (14 mmol / L izatetik azterketaren hasieran 7,1 mmol / L).

16 asteko ikerketa klinikoa egin da haurren eta nerabeen artean odol glukosa alderatu duten NovoMix ® 30 FlexPen ® (jan aurretik), giza intsulina / giza intsulina bifasikoa 30 (bazkariak baino lehen) eta intsulina-isofanoarekin () oheratu aurretik administratu). Azterketan 10-18 urte bitarteko 167 gaixo aritu ziren. Bi taldeetako HbA 1c-ren batez besteko balioak hasierako balioetatik gertu mantendu ziren ikerketan zehar. Era berean, NovoMix ® 30 FlexPen ® edo giza intsulina bifasikoa 30 erabiltzerakoan, ez zen desberdintasunik hipogluzemiaren intzidentziaren kasuan. 6 eta 12 urte bitarteko gaixoen populazioan ere itsu bikoitza duen zeharkako azterketa egin zen (guztira 54 paziente, 12 aste tratamendu mota bakoitzeko).NovoMix ® 30 FlexPen ® taldean jan ondoren hipogluzemiaren eragina eta glukosa gehikuntza txikiagoak izan ziren taldeko baloreekin alderatuta, gizakiaren intsulina bifasikoa erabiliz. NovoMix ® 30 FlexPen ® aplikatu zuen taldean.

Intsulina asparten kasuan, azido aspartikoaren B28 posizioan aminoazido prolina ordezkatzeak molekulek hexameroak sortzeko joera murrizten dute NovoMix ® 30 FlexPen ® zatiketa disolbagarrian, hau da, gizakiaren intsulina disolbagarrian antzematen da. Ildo horretan, insulina aspart (% 30) larruazalpeko gantzetik xurgatzen da gizakiaren intsulina bifasikoan jasotako intsulina disolbagarria baino azkarrago. Intsulina aspart protamina (% 70), gizakiaren intsulina isofan bezala, luzeago xurgatzen da.

NovoMix ® 30 FlexPen ® C max serulan intsulina batez beste giza fase bi 30 intsulina erabiltzen denean baino% 50 handiagoa da eta C max-a iristeko denbora, aldiz, 2 aldiz txikiagoa da. Droga boluntario osasuntsuei 0,2 U / kg-ko pisu dosian eman zitzaionean, C max-ko batez bestekoa 140 ± 32 pmol / L zen eta 60 minuturen buruan iritsi zen.

2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, C max 95 minutu igaro ondoren lortzen da eta 0-ko maila altuan mantentzen da sc administrazioa hartu eta gutxienez 14 orduz.

Intsulinaren intsulina kontzentrazioa hasierako mailara itzultzen da sc injekzioaren ondorengo 15-18 orduren ondoren.

Protaminari loturiko zatikiaren xurgapen-tasa islatzen duen T 1/2 batez bestekoa 8-9 ordukoa da.

Farmakokinetika kasu kliniko berezietan

NovoMix ® 30 FlexPen ®-en propietate farmakokinetikoak haur eta nerabeetan ez dira aztertu. Hala ere, insulina aspart disolbagarriaren propietate farmakokinetikoak eta farmakodinamikoak aztertu dira 1 (1) diabetesa duten haurrengan (6-12 urte) eta nerabeetan (13 eta 17 urte). Bi adin-taldeetako pazienteetan, insulina aspart xurgapen azkarra eta T max balioak izan dira helduen kasuan. Hala ere, bi adin-taldeetan C max-eko balioak desberdinak ziren, eta horrek adierazten du intsulina aspart dosiaren banakako hautaketaren garrantzia.

Gaixo zaharragoetan eta gibeleko edo giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan ez da NovoMix ® 30 FlexPen ®-ren farmakokinetika aztertu.

Segurtasun Datuak Preklinikoak

In vitro probetan, intsulina eta IGF-1 hartzaileen lotura eta zelulen hazkuntzaren gaineko loturak barne, frogatu zen aspart intsulinaren propietateak gizakiaren intsulinaren antzekoak direla. Gainera, aurkitu zen insulina aspart gizakiaren intsulinaren antzeko errezeptoreekin lotzen dela. Toxikotasun akutua (hilabete 1) eta kronikoa (12 hilabete) aztertzerakoan, ez zen aspart intsulinaren intsulinan ezaugarri klinikoki esanguratsuen presentziari buruzko daturik lortu.