Belaunaldi berriko azukrea gutxitzen duen sendagaia. Ez da aplikatzen agente hipogluzemikoen talde ezagunetarik. Azkar murrizten da odol azukrea, sekrezioaren lehen fasea suspertuz intsulina pankrea. Sekrezioaren estimulazioa intsulina potasio kanalen blokeoarekin lotua. Onarpena dakar kaltzio ioiak in β zelula pankrea eta jariaketa intsulina. desberdinak zehatz tropic to β zelulak pankreasak eta ez du eragina miokardioaren potasio kanaletan. Droga ez da zelulan barneratzen eta zelulen mintzari buruz jarduten du, ez du biosintesia inhibitzen intsulina.

15-30 minutu bazkal aurretik droga hartzea hartzeak murrizketa dakar glukosa bazkari aldi osoan. Odol-glukosaren dosi menpeko beherakada nabaritzen da.

Farmakozinetika

Azkar xurgatu da Tratamendu gastrointestinala, eta substantzia aktiboaren gehieneko kontzentrazioa ordu 1 barruan zehazten da. Ondoren, maila repaglinide azkar gutxitzen da eta 4 orduren ondoren kontzentrazio baxuak detektatzen dira. Biodisponibilitatea% 63koa da. Banaketa bolumen baxua eta proteina lotzeko maila handia du. Kanporaketa erdibizitza ordu bat ingurukoa da, erabateko ezabaketa 4-6 ordutan. Erabat metabolizatuta CYP2C8 isoenzimak eta CYP3A4, efektu hipogluzemikoa duten metabolitoak, identifikatu gabeak. Batez ere hesteak kanporatzen dituzte, eta zati txiki bat giltzurrunak.

Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoek ez dute hasierako dosia doitu behar, baina arreta handitu dosia. Gibeleko funtzio larriarekin, kontzentrazio altuagoak eta iraupen luzeagoak zehazten dira repaglinide serumean.

Contraindications

• intsulina menpekoa diabetes mellitus,
• ketoacidosis diabetikoa,
• koma diabetikoa,
• haurdunaldia eta edoskitzea,
• gaixotasun infekziosoak
• gibeleko disfuntzio larria,
• Hypersensitivity,
• aplikazioarekin gemfibrozil.

Gibeleko funtzio okerren kasuan kontuz preskribitzen da, giltzurrun-gutxiegitasunasindromea febrila alkoholarekin, Malnutrizioa. 18 urte baino gutxiago dituzten eta 75 urte baino gehiagoko pazienteetan ez da azterlanik egin.

Bigarren mailako efektuak

Kontrako erreakzio arruntak:

Kontrako erreakzio arrunt gutxiago:

• azkura, rash,
• vasculitis,
• urtikaria,
• koma hipogluzemikoa,
• ikusmen narriadura iragankorra,
• gaixotasun kardiobaskularrak
• gorakoak, idorreria, goragalea,
• izaera iragankorreko gibeleko entzimen maila handitu.

NovoNorm, erabiltzeko argibideak (Metodoa eta dosifikazioa)

Tabletak ahoz hartzen dira otorduen aurretik, 15-30 minutuz. Dosia banan-banan hautatzen da eta mailaren araberakoa da. glukosa. 0,5 mg-ko hasierako dosia gomendatzen da otordu nagusien aurretik. Dosia astean behin doitzen da. Beste droga hipogluzemiko batetik aldatzean, 1 mg-ko hasierako dosia gomendatzen da otordu bakoitzaren aurretik. Alkain bakarreko 4 mg eta 16 mg baino gehiagoko eguneroko dosia. Konbinazio terapiarekin metformina edo tiazolidinediona erabilitako hasierako dosia repaglinide monoterapiarekin gertatzen den bezala. Etorkizunean, droga bakoitzaren dosia aldatuko da.

Gaindosi

Gainkodea gerta daiteke. hypoglycemia: izerdi handiagoa, zorabioakgorputzean dardarka buruko min. Tratamendu arina hipogluzemia hartzean datza dextrose barruan edo karbohidrato handiko elikagaiak. Larrian hipogluzemia glukosa barneko beharrezkoa da.

Elkarrekintza

Hobetu droga honen eragina gemfibrozil, trimethoprim, ketoconazole, rifampicin, clarithromycin, cyclosporine, itraconazole, beste agente hipogluzemikoakinhibitzaileak monoamina oxidasoak, Salicylates, β blokeatzaile ez-selektiboak, AEBI, octreotide, esteroide anabolikoak, antiinflamatorio ez esteroideak eta alkohola.
Aldibereko hitzordua deferasirox ekintza handiagoa dakar repaglinide, eta horrekin lotuta, azken dosia murriztu egiten da. β-blokeatzaileak maskararen sintomak hipogluzemia.

Ahozko antisorgailuak, barbiturkoek drogaren eragin hipogluzemikoa ahultzen dute; rifampicineratorriak thiazide, carbamazepine, glucocorticosteroidstiroideen hormonak danazol.

Berrikuspenak NovoNormi ​​buruz

Droga honen eta azukrea gutxitzen duten beste drogen arteko funtsezko aldea efektuaren agerpen azkarra da, 10 minutu igaro ondoren, eta iraupena 3 ordukoa da. Hori da bere abantaila klinikoa. Kanporaketa erdibidearen erdia babesten du β zelulak nekeetatik, eta sekretu-erreserba berreskuratzen dute hurrengo bazkarira arte gaixoentzat. Falta hyperinsulinemia otorduen artean arriskua murrizten da hipogluzemia.

Ezabatze-bizitza luzea duten sendagaiek askapena etengabe estimulatzen dute intsulinaberaz, gaixoek dieta zorrotz behatu behar dute (hiru otordu nagusi eta beste hiru). Bazkari saltoak garatzen dira hypoglycemia. Ekintza laburreko sendagaia denez, gaixoak dieta librea badu, otorduak saihestu ditzake arrisku handirik gabe hipogluzemia. Pilulak jan behar dituzunean bakarrik edan behar duzu pilulak. Momentu hau positiboa dela adierazi dute paziente askok beren iritzietan.

• «... Maninilen aldean, ekintza askoz hobea da. Niri behintzat egokitzen zait».
• «... Urte batzuk onartzen ditut. Intsulina dosi bat bezala funtzionatzen du. Bigarren mailako efektuak ez».
• «... Azukrea leuntzen da eta ekintzaren iraupena dagokio».

Gaixo askok nabaritzen dute sendagaiarekin batera agindua zegoela metformina, kontrol zehatzagoa ahalbidetzen zuena diabetes mellitus. Ikuspegi integral honek intsulinaren sekrezioa handitzea ahalbidetzen du. w eta aldi berean ehunen intsulinarekiko erresistentzia murrizten dute. NovoNorm pilulak seguruak dira, ondo jasaten dute eta gutxieneko erreakzio kopurua dute. Ezaugarri bat hesteetan lehentasunezko excretion da, eta horrek giltzurruneko kalteak dituzten pazienteetan erabiltzea ahalbidetzen du.

Erabilerarako adierazpenak

prestaketa NovoNorm 2 motako diabetesa hobetzeko tratamenduan erabiltzen da dieta terapiaren eraginkortasunarekin, jarduera fisikoarekin eta pisu galerarekin.
2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, repaglinida metforminarekin edo tiazolidinatuekin batera ere erabil daiteke, repaglinidarekin, metforminarekin edo tiazolidinazioekin monoterapiarekin kontrol kontrol egokia lortzerik ez dagoen kasuetan.

Eskatzeko metodoa

pazientearen bigarren mailako erresistentziaren presentzia). 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, dieta normalean ongi kontrolatzen den diabetesa dutenetan, repaglinide terapiaren ikastaro laburra nahikoa izan daiteke kontrol glikemikoa aldi baterako galtzen duten aldietan.
Beste drogekin aldibereko erabileraren kasuan - ikusi "Elkarrekintza" eta "Argibide Bereziak" atalak.
Hasierako dosia. Medikuaren dosia odolak duen glukosa-kontzentrazioaren arabera zehazten du medikuak.
Ahozko bestelako hipogluzemiak ez dituzten pazienteen aurretik inoiz jaso ez duten pazienteen artean, otordu nagusia baino lehen gomendatutako hasierako dosi bakarra 0,5 mg da. Dosiaren doikuntza astean 1 aldiz edo 1 aldiz 2 astetan egiten da (odolean glukosaren kontzentrazioa terapiaren erantzunaren adierazle gisa zentratzen den bitartean).
Gaixoak beste ahozko agente hipogluzemikoa hartzen duenean NovoNorm® tratamendua hartzen badu, otordu nagusi bakoitzaren aurretik gomendatutako hasierako dosia 1 mg izan behar da.
Gehieneko dosia. Bazkari nagusien aurretik gehienezko dosi gomendatua 4 mg da. Eguneroko gehienezko dosia ez da 16 mg baino handiagoa izan behar.
Aurretik beste ahozko sendagai hipogluzemikoak jaso dituzten pazienteak. Berehala, terapia duten gaixoen transferentzia repoglinidarekin terapia duten ahozko beste hipogluzemiak dituzten terapiak berehala egin daitezke. Aldi berean, ez zen harreman zehatzik aurkitu repaglinida dosiaren eta hipogluzemikoen beste dosien artean. Repaglinidara eramaten diren gaixoen hasierako gehieneko dosia gomendagarria da otordu nagusi bakoitzaren aurretik 1 mg.
Konbinazio terapia Repaglinida metforminarekin edo tiazolidinazionalekin batera preskribatu daiteke, odol glukosa-kontzentrazioaren jarraipen desegokia izanez gero metforminarekin, tiazolidinionesekin edo repaglinidarekin. Kasu honetan, repaglinidaren hasierako dosi bera erabiltzen da monoterapiarekin gertatzen den bezala. Ondoren, droga bakoitzaren dosia odolean glukosa lortutako kontzentrazioaren arabera egokitzen da.
Umeak eta nerabeak. 18 urte baino gutxiago dituzten repaglinidarekin tratamenduaren eraginkortasuna eta segurtasuna ez dira ikertu. Ez dago daturik.

Dosier forma

Oinarrizko propietate fisikoak eta kimikoak:

pilulak (1 mg) horia, biribila eta bizkotxikoa, alde bat Novo Nordisk enpresaren sinboloarekin markatuta dago.

pilulak (2 mg) marroi arrosa kolorekoak dira, biribilak, bi aldeak, alde bat Novo Nordisk enpresaren sinboloarekin markatuta dago.

Ezaugarri farmakologikoak

Jarduteko mekanismoa . NovoNorm ahozko intsulina jariatzeko jariatzaile bizkorra da. NovoNormek azkar murrizten du odol glukosa, pankreak intsulinaren sekrezioa suspertzen du eta drogaren eragina uharteetako guruinetan gordetzen diren b-zelulen funtzionamendu kopuruaren araberakoa da.

NovoNormek proteina berezi batekin itxi ditu AT-menpeko potasio kanalak b-zeluletako mintzetan. Honek b zelulen despolarizazioa eragiten du eta kaltzio kanalak irekitzea eragiten du, kaltzio ioiak zelulan sartzea areagotzen du eta horrek intsulinaren sekrezioa suspertzen du.

Drogaren farmakodinamikarekin lotutako efektuak . II motako diabetesa duten pazienteetan, odol-intsulina kontzentrazioaren gehikuntza gertatzen da repaglinida irensten denetik 30 minutura. Horrek odolean glukosa-maila murrizten du janari-hartzerakoan. Odol-plasmako repaglinida-ren kontzentrazioa azkar gutxitzen da; izan ere, maila baxua II motako diabetesa duten pazienteetan antzematen da 4:00 baino lehen.

Eraginkortasun eta segurtasun klinikoak.II motako diabetesa duten pazienteetan repaglinida 0,5 eta 4 mg hartu ondoren, glukosa-kontzentrazioaren dosi-menpeko jaitsiera erakutsi zen. Azterketa klinikoen emaitzetan oinarrituta, repaglinida otorduen aurretik hartzea gomendatzen da (aurre-administrazioa). Normalean, drogak bazkaria baino 15 minutu lehenago hartzen dira. Hala ere, hartutako denbora dosi batetik bestera bazkaria baino 30 minutu lehenagokoa izan daiteke.

Absorption. NovoNorm tratamendu gastrointestinalaren bidez erraz xurgatzen da eta horrek odol-plasmako drogaren kontzentrazioaren igoera azkarra eragiten du. Drogaren plasmaren kontzentrazio maximoa 1: 00etara iritsi da, administrazioa ondoren. Gailurrera iritsi ondoren, drogaren plasma kontzentrazioa azkar gutxitzen da. Otorduak baino lehen repaglinidak hartzeak, otorduak baino 15 minutu edo 30 minutu lehenago edo urdaila hutsik ez du eragin handirik farmakokinetikaren balioetan. Repaglinidaren farmakokinetika batez besteko biodisponibilitate erabatekoa da (% 63, aldakuntza koefizientea% 11). Entsegu klinikoetan, paziente desberdinen odol-plasmako repaglinideen kontzentrazioan (% 60) aldakortasun handia nabaritu zen; gaixo berean, bere maila aldatu egiten da, baxua eta moderatua (% 35). Repaglinide dosiaren aukeraketa pazientearen erantzun klinikoan oinarrituta dagoenez, gaixo desberdinen aldakortasun handiak ez du drogen eraginkortasunean eragiten.

banaketa . Repaglinidaren farmakokinetika banaketa bolumen txikia du

(30 l, likido zelulaz kanpoko banaketari dagokiona), repaglinidak erraz lotzen du (% 98) pazienteen plasma-proteinei.

hazkuntza . C-ra iritsi ondoren _Gehienez plasmaren drogen kontzentrazioa azkar gutxitzen da. Ezabatzeko bizitza erdia 1:00 da gutxi gorabehera. Repaglinida odoletik azkar desagerrarazten da 4-6 orduren buruan. Repaglinida erabat metabolizatuta dago batez ere CYP2C8 eta CYPZA4 entzimenen partaidetzarekin. Bere metabolitoek hipogluzemia klinikoki garrantzitsuak eragiten dituzte.

Repaglinida eta haren metabolitoak batez ere behazunarekin kanporatzen dira. Hartutako dosiaren% 2 baino gutxiago fecesetan aurkitzen da. Administratutako dosiaren zati txiki bat (gutxi gorabehera% 8) gernuan aurkitu zen metabolito gisa.

Giltzurrun-gutxiegitasunaren larritasun maila desberdinak dituzten II motako diabetesa duten pazienteetan, repaglinidaren farmakokinetika dosi bakarra hartu ondoren zehaztu zen, baita egoera egonkorrean ere. Giltzurrun-funtzio normala duten eta narriadura arina eta moderatua duten pazienteetan, "repaglinidaren kontzentrazioa - denbora" eta C kurbaren azpian dagoen eremua. _Gehienez berdinak ziren (hurrenez hurren 56,7 ng / (ml × h) eta 57,2 ng / (ml × h) 37,5 ng / ml eta 37,7 ng / ml). Giltzurrun-funtzioan beherakada nabarmena izan duten pazienteetan, adierazle hauen balioak pixka bat handitu ziren (98,0 ng / (ml × h) eta 50,7 ng / ml). Hala ere, azterketa honetan zehar, korrelazio ahula aurkitu zen repaglinidaren maila eta kreatininaren garbitasunaren artean. Giltzurruneko disfuntzioa duten pazienteen kasuan, ez da beharrezkoa repaglinidaren hasierako dosi bat hautatzea. Kontu handiz egin behar da giltzurrun-funtzio larria duten edo giltzurrun-gutxiegitasuna duten II motako diabetesa duten pazienteen hurrengo dosia.

Dosi bakarreko azterketa irekian egin da

12 boluntario osasuntsu eta gibeleko patologia kronikoa duten 12 paziente (horien larritasuna Child Pugh eskalan eta kafeina garbitzean zehazten zen), frogatu zen gibeleko disfuntzio moderatu eta larriak dituzten pazienteetan odol-serumaren repaglinida osoaren eta doako kontzentrazioa handiagoa dela eta luzeagoa dela. boluntario osasuntsuetan baino (pertsona "osasuntsuetan" repaglinide kontzentrazioa - denbora "kurbaren azpian 91,6 ng / (ml × h) da, pazienteetan - 368,9 ng / (ml × h) C _Gehienez paziente osasuntsuetan - 46,7 ng / ml, pazienteetan - 105,4 ng / ml). "Repaglinide-kontzentrazioa - denbora" (AUC) kurbaren azpian dagoen eremua kafeina garbitzeko mailaren araberakoa izan zen. Aztertutako bi taldeetan odol glukosaren kontzentrazioaren profila berdina izan zen. Dosi erregularrak hartzerakoan, gibelaren funtzio okerra duten pazienteak repaglinida eta haren metabolitoen kontzentrazio altuagoak azaltzen dira boluntario osasuntsuek baino. Hori dela eta, gibelaren funtzio urria duten gaixoetan, repaglinida kontuz erabili behar da. Dosiak hautatzerakoan, tarteak handitu egin behar dira gaixoaren erantzuna guztiz ebaluatzeko.

Segurtasun Datuak Preklinikoak.

Orokorrean onartutako azterketa preklinikoen emaitzen arabera, ez da drogak gizakientzat arrisku jakinik identifikatu. Animalien esperimentuetan frogatu zen repaglinidak ez duela eragin teratogenorik. Animalien ikerketek ugalketaren toxikotasuna erakutsi dute. Muturreko malformazio netratogenetikoak haurdunaldian eta edoskitzearen azken faseetan sendagaiaren dosi altuak eman zitzaizkien arratoiei fetuetan eta jaioberri arratoietan aurkitu ziren. Repaglinida animalia esperimentalen esnetan aurkitu zen.

II motako diabetes mellitus (intsulina ez den menpeko diabetes mellitus, INCD), dieta bat erabiltzen denean, gorputzeko pisua eta jarduera fisikoa murriztean, ezin da odol glukosa maila kontrolatzeko modu egokia.

Repaglinida metforminarekin edo tiazolidinazionalekin batera II motako diabetes mellitus duten pazienteentzat ere adierazita dago. Horietan ezin da kontrol glikemiko egokia lortu droga horiek bereizita hartuz. Tratamendua dieta edo ariketa osagarri gisa hasi beharko litzateke, otorduak direla eta odoleko glukosa-maila murrizteko.

Aplikazioaren ezaugarriak

Repaglinida preskribatu behar da, dieta eta ariketa bat eginez odol glukosa-maila kontrolatu ezean.

Repaglinidak, intsulinaren sekrezioaren beste pizgarri batzuek bezala, hipogluzemiaren garapena ekar dezake.

Tratamendu konbinatua Hagedorn protamina neutroa (NPH-intsulina) edo tiazolidinatuak.

NPH-intsulina edo tiazolidinazionalekin tratamendu konbinatua egin da. Hala ere, beste konbinazio tratamendu mota batzuekiko arrisku / onura ratioa ebaluatzeko beharrezkoa da.

Tratamendu konbinatua metforminarekin.

Metforminarekin tratamendu konbinatuarekin batera, hipogluzemiaren arriskua handitzen da. Ahozko hipogluzemiaren laguntzarekin kontrol glukemikoa egonkortzea lortu duen gaixo bat (sukarra, trauma, gaixotasun infekziosoak edo esku-hartze kirurgikoa) estresatzen bada, baliteke kontrol horren urratzea. Horrelako kasuetan, beharrezkoa da repaglinida hartzeari uztea eta aldi baterako intsulina aldatzea.

Sindrome koronario akutua.

Repaglinideen tratamendua sindrome koronario akutua garatzeko arrisku handiagoa izan daiteke (adibidez, miokardioko infartua), ikus

Paziente askotan, ahozko sendagai hipogluzemikoak hartzeko aldia handitzen denean, haien efektu hipogluzemikoa gutxitzen da. Hau diabetearen konplikazio batengatik edo gorputzak botikari emandako erantzuna gutxitzea izan daiteke. Fenomeno honi bigarren mailako gutxiegitasuna deritzo, lehen mailako gutxiegitasunetik bereizi beharko litzateke, eta horietan, pazienteak ez dio botikari lehen aldiz erantzuten. Bigarren mailako gutxiegitasun diagnostikoa egin aurretik, beharrezkoa da dosia aldatzen saiatzea, baita pazienteak dietari eta jarduera fisikoari buruzko gomendioak betetzen dituela egiaztatu ere.

Gaixoen talde bereziak

Paziente ahulak eta agortuak . Ahulduak eta larritutako pazienteen dosien hautaketa bereziki arreta handiz egin behar da hipogluzemiaren garapena ekiditeko (ikus "Administrazio metodoa eta dosiak" atala).

Haurrak. Ez dago daturik.

Gaixo zaharrak (75 urte baino gehiago) . Ez dago daturik.

Gibeleko gutxiegitasuna . Gibeleko funtzio urria duten pazienteetan dosi normalak hartzerakoan, repaglinidaren eta haren metabolitoen kontzentrazioa gibeleko funtzio normala duten pazienteetan baino handiagoa izan daiteke. Hori dela eta, gibelaren funtzio okerra duten pazienteek kontu handiz ibili behar dute repaglinida erabiltzen dutenean (ikus "Kontraindikazioak" atala). Dosi hautatzeko tarteak handitu behar dira pazientearen erantzuna guztiz ebaluatzeko (ikus Farmakokinetika atala).

Giltzurruneko porrota. Repaglinidaren eta kreatininaren likidoaren arteko korrelazio ahula badago ere, giltzurrun-gutxiegitasun larria duten gaixoen odol-plasmako konposatu horien garbitasuna murriztu egiten da. Giltzurruneko porrotaren ondorioz zailtutako diabetesa duten pazienteek intsulinaren sentsibilitatea areagotzen dutenez, sendagaiaren dosia hautatzean kontuz ibili behar da (ikus Farmakokinetika atala).

Erabili haurdunaldian edo edoskitze garaian.

Ez dira egin haurdun dauden eta haurdun dauden emakumeetan repaglinidaren erabilerari buruzko ikerketak. Horregatik, ezinezkoa da haurdun dauden emakumeek duten erabileraren segurtasuna ebaluatzea. Botika ezin da aldi horietan erabili.

Ikus animalien ugalketaren toxikotasunari buruzko ikerketetarako, ikus

Segurtasun Datuak Preklinikoak.

Ibilgailuak gidatzerakoan erreakzio-tasan eragiteko gaitasuna.

Pazienteetan hipogluzemiarekin, arreta eta erreakzio tasa kontzentratzeko gaitasuna gutxitu egin daiteke. Horrek nolabaiteko arriskua sor dezake gaitasun horiek bereziki garrantzitsuak diren egoeretan (adibidez, ibilgailuak gidatzeko garaian edo bestelako mekanismoetan).

Pazienteei gomendatu behar zaie gidatzen ari diren bitartean hipogluzemia ekiditeko prebentzio neurriak hartzeko. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemiaren aitzindarien aurreko sintomak ahuldu dituztenentzat edo hipogluzemiaren atalak izaten dituztenentzat. Baldintza horietan, oro har gidatzeko egokitasuna baloratu beharko litzateke.

Alderantzizko erreakzioak

Gehienetan, odol glukosa maila aldaketekin lotutako bigarren mailako efektuak daude, hau da, hiperglicemia eta hipogluzemia. Horrelako erreakzioen maiztasuna bai tratamenduaren ezaugarrien eta bai gaixoaren banakako ezaugarrien araberakoa da: jateko ohiturak, dosiak, jarduera fisikoaren maila eta estresa.

Repaglinida eta azukrea gutxitzen duten beste droga batzuk erabiltzearen esperientzian oinarrituta, ohikoak diren bigarren mailako efektuak (≥ 1/100 jakinarazpenen aurretik) bereiz daitezke Harpidetu

Novonorm droga hipogluzemikoa: erabiltzeko argibideak, prezioa, berrikuspenak, analogikoak

Diabetesa bezain gaixotasun larria gero eta gehiago diagnostikatzen da adin tarte desberdinetako gaixoetan.

Bere tratamenduaren ezaugarri nagusia dieta berezi bat da, jarduera fisiko jakin batekin batera egon beharko lukeena.

Eta askotan, horretaz gain, adituek odolean intsulina maila handitzen duen sendagaia errezetatzen dute. Droga horietako bat Novonorm da, gero erabiltzeko argibideak eztabaidatuko ditugu.

Ekintza farmakologikoa

Novonorm drogak ahozko eragile hipogluzemikoen ekintza laburreko taldeko medikuntza da. Beta zelulen mintzetan dauden adenosin trifosfatoen menpe dauden potasio kanalak blokeatzeko gai da.

Horren ostean, mintza despolarizatu egiten da eta kaltzio kanalak irekitzen dira eta, era berean, kaltzio ioiak zelulen betara gehitzen laguntzen dute. Substantzia aktiboa repaglinida da.

Drogaren ezaugarri nagusia odol glukosa murrizteko gaitasuna da, hau da, erdibide laburra delako. Baliteke Novonorm hartzen duten pazienteek ez dutela beldurrik dieta doakoagoa izateko, eta hori ez da onartzen beste agente hipogluzemikoak hartzerakoan.

Drogaren lehen ahozko administrazioa ondoren, efektu klinikoa, hormona intsulina odolaren plasma handitzen laguntzen duena, 10-30 minutu igaro ondoren lortzen da. Substantzia aktiboaren plasma-kontzentrazioen beherakada gertatzen da droga hau hartzen denetik lau ordu igaro ondoren. Novonorm ahoz eman ondoren, substantziaren kontzentrazio gailurra ordubete igaro ondoren lortzen da.

Erabilerarako argibideak

Novonormek ariketa erregularrarekin egiten den dietarako neurri osagarria da. Beharrezkoa da giza odolean glukosa-maila murrizteko.

Tabletekin batera Novonorm pilulek adierazten dute sendagaia ahoz hartu behar dela otordu nagusiaren aurretik, eta dosi kopurua egunean bi eta lau aldiz aldatu egiten dela. Aldi berean, otordu bat baino 15 minutu lehenago egiten da hori. Gogoratu behar da gaixoak arrazoiren batengatik falta badu bazkari nagusia, orduan ez dela drogarik hartu behar.

Tableta ez da gomendatzen mastekatzeaz gain, ehotzekoa ere, osorik eta ahoz hartu behar da, likido kopuru nahikoa garbituta. Terapiaren iraupena, baita sendagaiaren beharrezkoak diren dosiak ere banaka zehazten ditu arreta medikuak paziente bakoitzari.

Gaixo heldu baten hasierako dosia normalean 0,5 miligramo repaglinide izaten da.

Droga honekin terapia hasi eta bi aste igaro ondoren, dosia handitu egin daiteke. Erabiltzen den unean beharrezkoa da odol glukosa maila aldian behin kontrolatzea, ahalik eta zehaztasun handienak zehazteko gorputzean botikaren gutxieneko dosiaren eragina.

Novonormen gehienezko dosi bakarra lau miligramokoa da eta eguneroko dosiak ez du 16 miligramo baino gehiago izan behar. Novonorm baino lehen ahozko beste agente hipogluzemikoak erabiltzen zituzten helduek, normalean, lehen dosi batean millagramar miligramo agintzen dute.

Ahultzen eta agortzen diren pazienteak, beharrezkoa da dosia arretaz aukeratzea. Normalean horrelako pertsonei gutxienez esleitzen zaie. Terapia konplexua Metformin eta Novonorm drogekin batera, dosi txikiagoa behar liteke droga honekin monoterapiarekin baino.

Giltzurrun-funtzioa gutxitu duten pazienteek ez dute sendagaiaren hasierako dosia doitu beharrik, baina gogoan izan behar da Novonorm-en dosia handitzean kontuz ibili behar dela.

Droga elkarreragina

Sendagai bat erabiltzerakoan, kontuan izan behar da harekin batera erabiliko diren droga batzuek zuzenean eragiten dutela karbohidratoen metabolismoan, eta horrek dosia egokitzea eragin dezakeela.

Novonormek beste botika batzuekin erlazionatzen duenean, hala nola: glarintromikina, esteroide anabolikoak, beta-blokeatzaile ez-selektiboak, etanola eta monoamina oxidasa inhibitzaileak, repaglinidaren bizitza erdia handitzeko efektua nabaritzen da.

Novonorm substantzia aktiboaren farmakokinetikaren aldaketa garrantzitsuak ez dira gertatzen droga honekin batera: Nifedipina, Cimetidina, Simvastatina, estrogenoak.

Lotutako bideoak

Diabetesaren sendagaien ikuspegi orokorra:

Novonorm droga intsulinaren sekrezioaren ahozko bizkorreko estimulatzailea da. Sendagai honen inguruko iritziak positiboak dira gehienbat. Odolean glukosa-maila azkar murrizten du. Pankrearen arabera intsulina estimulatzen da. Eta drogaren eraginkortasuna guruineko uharteetan kontserbatzen diren b-zelulen funtzionamendu kopuruaren araberakoa da. Droga dieta eta ohiko ariketa fisikoarekin aginduta dago osagarri gisa.

Adierazpenak eta kontraindikazioak

Droga gaixotasunaren kasu larrietan preskribatzen da, 2 motako diabetes mellitusean glukosa-maila arrakastaz kontrolatu ezin denean. Obesitatea duten pertsonei agindutakoa da, pisua galtzen laguntzen du.

Debekatuta dago 1 motako diabetesa duten pertsonak hartzea, drogaren osaeran dauden substantziaren aurrean hipersentsibilitate erreakzioak dituztenak. Kontraindikatuta giltzurruneko gutxiegitasun kroniko edo akutuan, arnasketan.

"Novonorma" erabiltzea zorrotz kontraindikatuta dago ondorengo baldintza akutuetan:

• Gaixotasun infekzioso akutuak
• Kirurgia,
• Intsulina sartzea
• Koma diabetikoa ketoacidosisarekin edo azido laktikoarekin,
• Gibeleko gutxiegitasun kronikoa akutua edo areagotzea.

Debekatuta dago haurdunaldian eta edoskitzean preskribatzea.

Kontuz eta medikuaren gainbegiratuz, posible da gaixotasun konkomitante larriak dituzten pertsonei preskripzioa egitea, alkoholismo kronikoa, kachexia edo beste elikadura nahasteekin.

Ez da entsegu klinikoik egin eta ez dago drogak haurraren gorputzean duen eraginari buruzko daturik, beraz, medikuek ez dute gomendatzen 18 urte baino gutxiago dituzten pazienteei preskribatzeko informazio faltagatik.

"Novonorm" plazenteriaren barrera sartzen da eta fetuaren garapena etetea eragin dezake, horrek esan nahi du haurdunaldian emakumeen kontraindikatuta dagoela.

Medikuen iritziak arau berriaren inguruan

NovoNorm oso droga ona da diabetesa duten pazienteentzat. Droga horren eraginkortasuna proportzio egokian osagai nagusiak konbinatuz lortzen da. Azkar jarduteko. Prezioen segmentuko "NovoNorm" droga oso onargarria da gaixoentzat. Prezioa baxua da hiriko farmazietan.

Drogaren bigarren mailako efektuak oso bakanak dira.

Arau berriari buruz gaixoen testigantzak

Diabetesaren aurkako 40 urte dituzten pazienteei, intsulina injekzioak errezetatzen zaizkie, baina pertsona batek 45 urte baino zaharragoak badira, medikuek pilulak baino ez dituzte aginduko. Beraz, amonak pilula hauek ere aginduta zeuden. Maninilen aldean, NovoNormen eragina askoz hobea da. Odoleko glukosa-maila jaisteaz gain, droga honek ez du ia bigarren mailako eraginik. Hala ere, hori gertatzen da pertsona batek bihotzeko arazoak eta bestelako kontraindikazioak ez dituenean. Gainera, prezio baxua eta erabilgarritasuna nabarmentzekoak dira. Edozein farmaziatan saltzen da.

Nire amona diabetesa da eta egunero gero eta okerrago dago, adina, zalantzarik gabe, nahiko handia da. Bere medikuak duela gutxi gomendatu zion droga hori. Amona hasieran beldur zen eta gero probatzea erabaki zuen eta orain beti Novonorm bakarrik erabiltzen du. Intsulina dosi azkarra bezala funtzionatzen duela dirudi. Ez dago bigarren mailako efektuak, azkar funtzionatzen du. Amona pozik dago, eta ni lasai nago. Bide batez, nahiko merkea da eta erraz aurki daiteke farmazia askotan.

Deskribapen laburra

Novonorm 2 motako diabetesa tratatzeko ahozko hipogluzememia ahoa da. Duela gutxi, praktika endokrinologikoak glukosa postprandialen (jan ondoren) erregulazio espezifikoa ematen duten drogak sartu dira, intsulina endogenoa jariatzen duten zelula ß zelulak aktibatuz. Orain arte, horrelako bi droga erabiltzen dira: novonorma (repaglinida) eta starlix (nateglinida). Horietako lehena artikulu honetan eztabaidatuko da.

Novonormek (substantzia farmakologikoki aktiboa - repaglinida) plasmako glukosa-maila azkar murrizteko gai da, pankreako ß zelulak intsulina gehiago sintetizatzeko. Nornorm ekintzaren mekanismoa honako hau da: substantzia aktiboa hartzaile "jatorriarekin" elkarreragiten du Langerhans uhartetiko zelulen mintzetan, ATP menpeko potasio kanalak blokeatu eta mintza despolarizatuz. Metamorfosi horiek guztiek, aldi berean, blokeatuta dauden kaltzio bideak irekitzen dituzte. Zalantzarik gabe, kaltzio ioiak zelulan masan sartzen hasten dira, granulak intsulina suntsituz eta zelulak espazio interzelularretik askatzen laguntzen dutenak.

2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan, novonorma hartzeak ordu erdiko "leihoa" ematen du glukosa-maila xede-mailan egongo da. Bien bitartean, odolean novonormaren kontzentrazioa azkar desagertzen da eta 4 ordu igaro ondoren, botika ia ez da manifestatzen. Arau berri bat hartzeko unerik egokiena otorduak baino lehenagokoa da. Droga lehen lerroko droga gisa erabil daiteke, baita sulfonilureasekin edo biguanidoekin (metformina) tratamendu gaizki erantzuten duten pazienteetan ere.

Drogak glikemia maila egokia mantendu ahal izan zuen aurretik metforminan "eseri" ziren gaixoen gehiegizko gaixoetan, eta, aldi berean, kontrako erreakzio gutxiago ematen du. Jakina, Novonorm + Metformin konbinazioaren erabilera eraginkorragoa da droga horiek bereizita erabiltzea baino.Epe luzerako saiakuntza klinikoen esparruan, arau berriak karbohidratoen metabolismoaren konpentsazio mailan parametro biokimikoak mantentzeari dagokionez glipizida (movogleken) gainditu zuen eta aldi berean glibenclamida (maninil) eta glikazidoa (diabetona) gainditzen ziren.

Novonorm dieta eta ariketa gehigarria gisa aginduta dago. Esan bezala, otordu nagusien aurretik 15-30 minutu hartu beharko lirateke, hau da. Egunero 2-4 aldiz. Modu irregularrean jaten uzten duten gaixoei arau-hartze berria saltatzeko orduan, beren jarduerei buruzko informazioa ematen diete. Kasu bakoitzean, dosia banaka zehazten da, odol-plasmako glukosa-mailaren arabera. delako Novonorm intsulina askatzea estimulatzen duen sendagaia da, erreakzio hipogluzemikoak ekar ditzake. Farmakoterapia konbinatu baten baitan, arrisku hau areagotu egiten da. Denborarekin, arau berri bat hartzerakoan (baita ahozko azukrea gutxitzen duen edozein droga ere), haren aurkako tolerantzia, bigarren mailako erresistentzia izenarekin ezagutzen den fenomenoa sor daiteke. Halako kasuetan, ariketa fisikoei eta dietari buruzko gomendioak ezartzerakoan pazientearentzako dosi doikuntza edo baldintza zorrotzagoak behar dira.

Farmakologia

Ahoko agente hipogluzemikoa. Odol glukosa azkar murrizten du pankreako β-zelulen funtzionamendurako intsulina askatuz. Ekintza-mekanismoa β-zelulen mintzetan ATP menpeko kanalak blokeatzeko gaitasunarekin lotzen da, hartzaile espezifikoen gainean jokatuz. Horrek zelulen despolarizazioa eta kaltzio kanalak irekitzea eragiten du. Horren ondorioz, kaltzio-fluxu handituek β-zelulek intsulinaren sekrezioa eragiten dute.

Repaglinida hartu eta gero, 30 minutuz janari-hartzeari erantzun insulinotropikoa ematen zaio eta horrek odol glukosa gutxitzea eragiten du. Otorduen artean, ez da intsulina kontzentrazio handitzen. 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan (ez da intsulina menpekoa), 500 μg eta 4 mg arteko repaglinida hartzerakoan, odol glukosa maila gutxitzen den dosiaren beherakada nabaritzen da.

Kaleratze orria

Tabletak zuriak, biribilak eta bizkotxikoak dira, alde bat konpainiaren sinboloarekin (zezena Apis) markatuta dago.

Hartzaileak: poloxamer 188 - 0,143 mg, povidona - 1,543 mg, meglumina - 0,25 mg, arto almidoia - 10 mg, kaltzio hidrogeno fosfato anhidroa - 38,2 mg, zelulosa mikrokristalinoa (E460) - 38,264 mg, glicerola% 85 (glizerina) - 1,4 mg potasio polakrilina (potasio poliakrilatoa) - 4 mg, magnesio estearatua - 0,7 mg.

15 pieza - babak (2) - kartoi paketeak.
15 pieza - babak (6) - kartoizko paketeak.

Dosiaren erregimena banaka ezartzen da, dosi bat hautatuz glukosa-maila optimizatzeko.

Gomendatutako hasierako dosia 500 mcg da. Dosi handitzea gutxienez 1-2 aste igaro ondoren egin behar da, karbohidratoen metabolismoaren laborategiko parametroen arabera.

Gehieneko dosiak: bakarrekoak - 4 mg, egunero - 16 mg.

Beste droga hipogluzemikoa erabili ondoren, gomendatutako hasierako dosia 1 mg da.

Bazkari nagusi bakoitzaren aurretik onartua. Droga hartzeko denbora ezin hobea otorduak baino 15 minutu lehenago da, baina 30 minutu hartu ahal izango dira otorduak baino lehen edo bazkal aurretik.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Erabilera haurdunaldian eta edoskitzean kontraindikatuta dago.

Ikerketa esperimentaletan ikusi da ez dagoela inolako eragin teratogenorik, baina haurdunaldiaren azken fasean arratoietan dosi altuak erabiltzen direnean, enbriotoxikotasuna eta fetuaren gorputz-adarren garapen okerra ikusi dira. Repaglinida bularreko esnetan kanporatzen da.

Argibide bereziak

Gibeleko edo giltzurruneko gaixotasunekin, kirurgia estentsiboa, azken gaixotasun edo infekzio batzuekin, repaglinidaren eraginkortasuna gutxitzea posible da.

Erabili kontuz giltzurrunetako gaixotasuna duten pazienteetan.

Ahulezia edo elikadura murriztua duten pazienteetan, repaglinida hasierako eta mantentze dosi minimoetan hartu behar da. Gaixoen kategoria honetako erreakzio hipogluzemikoak prebenitzeko, dosia kontu handiz hautatu behar da.

Sortzen diren baldintza hipogluzemikoak erreakzio moderatuak izan ohi dira eta erraz gelditzen dira karbohidratoak kontsumituz. Baldintza larrietan glukosa sartzean / beharrezkoa izan daiteke. Horrelako erreakzioak garatzeko probabilitatea dosiaren, elikaduraren ezaugarrien, jarduera fisikoaren intentsitatearen, estresaren araberakoa da.

Kontuan izan beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzaketela.

Tratamenduan zehar, gaixoek alkohola edateari uko egin behar diote etanolak repaglinidaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Repaglinida erabiltzearen atzeko planoan, autoa gidatu edo balizko arriskutsuak diren beste jarduera batzuetan egin daitekeen bideragarritasuna baloratu beharko litzateke.

Dosierra eta gaindosi

"Novonorm" erabiltzeko argibideak tratamendu ikastaroaren deskribapena biltzen dira, arretaz doitzen direnak paziente bakoitzerako. Dieta batekin eta beste hipogluzemiko batzuekin batera preskribatuta dago. Intsulinarekin batera kontraindikatuta dago.

Hobe da jan aurretik 15-30 minutu hartzea.

Normalean, hasierako dosia eguneko 0,5 mg izaten da; gaixoak normalean onartzen badu, dosia 1-2 astetan handitu daiteke, azterketa eta laborategiko probak egin ondoren.

Glukemiaren beherakadaz, elikadura egokiaz eta eguneroko ohiturei buruz beharrezkoak diren ekintzei buruz kontsultatu behar da pazientea.