Heinemox droga: erabiltzeko argibideak

Pilulak, kolore arrosa-gorriko geruza batekin estalitakoak, obalatuak dira, bikoitza, urdina, apurtuta, masa batetik zuritik argiraino, tonu berde batekin.

eszipienteak: arto almidoia - 52 mg, laktosa monohidrato - 68 mg, sodio lauryl sulfate - 7,5 mg, talk araztua - 15 mg, magnesio estearato - 6,5 mg, sodio karboximetil almidoia - 20 mg, anidozko koloidal silizio dioxidoa - 3,5 mg, kromoselosa sodikoa - 6,5 mg zelulosa mikrokristalinoa - 130,7 mg.

Maskorraren konposizioa: Opadry zuria 85G58997 Makc-Colorcon (alkohol polivinilikoa, titanio dioxidoa, talkoa, macrogol 3000, lecitina (soja)) - 17,32 mg, burdin oxido gorria - 0,68 mg.

5 pieza - babak (1) - kartoi paketeak.
7 pieza - babak (1) - kartoi paketeak.
10 pieza - babak (1) - kartoi paketeak.
5 pieza - babak (2) - kartoi paketeak.
7 pieza - babak (2) - kartoi paketeak.
10 pieza - babak (2) - kartoi paketeak.
5 pieza - babak (10) - kartoizko paketeak.
7 pieza - babak (10) - kartoizko paketeak.
10 pieza - babak (10) - kartoizko paketeak.
100 pieza - poltsak (1) (ospitaletarako) - plastikozko latak.
500 pieza - poltsak (1) (ospitaletarako) - plastikozko latak.
1000 pieza - poltsak (1) (ospitaletarako) - plastikozko latak.

Ekintza farmakologikoa

Fluoroquinolonen taldeko agente antimikrobiano batek bakterizidak jokatzen du. Mikroorganismo gram-positiboak eta gram-negatiboak, bakteriak anaerobiak, azidoarekiko erresistenteak eta atipikoak sorta zabal baten aurka aktiboa da: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Betaktamam eta makrolidoen aurkako bakterioen tentsioen aurka eraginkorra. Mikroorganismoen tentsio gehienen aurka aktiboa da: gram positiboa - Staphylococcus aureus (metikilinarekiko sentikorrak ez diren tentsioak barne), Streptococcus pneumoniae (penizilina eta makrolidoen aurkako tentsioak barne), Streptococcus pyogenes (A taldea), gramnegatiboak - Haemophilus influenzae (barne) eta beta-laktamasa ekoizten ez duten tentsioak), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beta ekoizten ez duten eta beta-lactamasa sortzen duten tentsioak barne), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumonia atipikoa. In vitro ikerketen arabera, nahiz eta jarraian agertzen diren mikroorganismoak moxifloxacinarekiko sentikorrak diren, hala ere, ez da ezarri segurtasun eta eraginkortasuna infekzioak tratatzeko. organismo Gram-positibo: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae (tentsioak, methicillin sentikorra barne). Organismo gram-negatiboak: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerobikoa mikroorganismo: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Mikroorganismo atipikoak: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

II eta IV topoisomerases blokeak, DNAren propietate topologikoak kontrolatzen dituzten entzimak, eta DNAren erreplikazioan, konponketan eta transkripzioan parte hartzen dute. Moxifloxacinaren eragina odolean eta ehunetan duen kontzentrazioaren araberakoa da. Bakterizida gutxieneko kontzentrazioak ia ez dira inhibitzen duten gutxieneko kontzentrazioetatik.

Erresistentzia garatzeko mekanismoek, penizilinak, cefalosporinak, aminoglukosidoak, makrolidoak eta tetraziklinak inaktibatzeak ez dute moxifloxacinaren jarduera antibacterian eragiten. Ez dago zeharkako erresistentzia moxifloxacinaren eta drogen artean. Ez zen erresistentzia garatzeko plasmidoen bitartekaritza garatzen. Erresistentziaren intzidentzia orokorra txikia da. In vitro ikerketek erakutsi dute moxifloxacinaren aurkako erresistentzia poliki-poliki garatzen dela mutazio sekuentzialen ondorioz. Moxifloxacin duten mikroorganismoen esposizio errepikatuarekin inhibitzaile gutxieneko kontzentrazioetan, BMD adierazleak soilik apur bat handitzen dira. Fluoroquinolona taldeko drogen artean erresistentzia gurutzatua antzematen da. Hala ere, beste fluoroquinolone batzuekiko erresistenteak diren mikroorganismo gram-positiboak eta anaerobikoak dira moxifloxacin.

Farmakozinetika

Ahoz eman ondoren, moxifloxacina azkar xurgatzen da eta ia erabat. Odolean 400 mg C max dosi dagoen moxifloxacinaren dosi bakar baten ondoren 0,5-4 orduko denbora lortzen da eta 3,1 mg / L da.

Infusio bakarra 400 mg-ko dosian 1 h-tan, C max infusioaren amaieran lortzen da eta 4,1 mg / l-koa da, hau da, adierazle honen balioarekin alderatuta% 26 inguruko igoerari dagokio, ahoz hartzen denean. IV infusio anizkoitzarekin 400 mg-ko dosian ordubetez, C max aldatu egiten da 4,1 mg / l eta 5,9 mg / l bitarte. 4,4 mg / Lko C ss batez bestekoa lortzen da infusioaren amaieran.

Biodisponibilitate absolutua% 91 ingurukoa da.

Moxifloxacinaren farmakinetika 50 mg-tik 1200 mg-ra bitarteko dosi bakarrean hartutakoan, baita 10 mg-ko 600 mg / eguneko dosian ere lineala da.

Oreka egoera 3 eguneko epean lortzen da.

Odol proteinei lotzen zaie (batez ere albumina)% 45 inguru da.

Moxifloxacina azkar banatzen da organoetan eta ehunetan. V d gutxi gorabehera 2 l / kg da.

Moxifloxacinaren kontzentrazio altuak, plasmak dituztenak gainditzen dituztenak, biriketako ehunetan (makrofago albeolarrak barne), bronki muki-mintzetan, sinusetan, ehun bigunetan, azalean eta larruazalpeko egituretan sortzen dira. Likido interstizialean eta gatzetan, droga proteina lotu gabeko forma librean zehazten da, plasma baino kontzentrazio altuagoan. Gainera, substantzia aktiboaren kontzentrazio altuak zehazten dira sabeleko barrunbeko eta fluido peritonealeko organoetan, baita emakumezko organo genitalen ehunetan ere.

Konposatu sulfo eta glukuronido inaktibo biotransformatuak. Moxifloxacina ez da biotransformatua cytrome Chrome P450 sistemaren gibeleko entzima mikrosomalen bidez.

Biotransformazioaren 2. fasea igaro ondoren, moxifloxacina gorputzetik kanporatzen da giltzurrunak eta hesteetan barrena, aldatu gabe eta sulfo konposatu inaktiboen eta glukuronidoen bidez.

Gernuan kanporatzen da, baita feces ere, aldatu gabe eta inaktiboen metabolito moduan. 400 mg-ko dosi bakarrarekin,% 19 inguru kanporatzen da gernuan aldatu gabe,% 25 inguru gezurretan. T 1/2 gutxi gorabehera 12 ordukoa da. 400 mg-ko dosian administraziotik batez besteko garbiketa 179 ml / min-tik 246 ml / min-koa da.

Adierazpenak eta dosia:

erkidegoek eskuratutako pneumonia, erkidegoek eskuratutako pneumonia barne, eta horien eragileak droga mikrobioen aurkako erresistentzia anizkoitza duten mikroorganismoen urak * dira,

bakterio sinusitis akutua,

larruazaleko eta ehun bigunetako infekzio konplikatu eta konplexuak (kutsatutako oina diabetikoa barne),

sabeleko barne infekzio konplikatuak, polimikrobien infekzioak barne absesio intraperitonealak

konplikatu gabeko pelbiseko hanturazko gaixotasunak (salpingitis eta endometritis barne).

Hartu hinemoks barruan, osorik irenstea, ez mastekatzea, ur asko edatea, lehentasunez jan ondoren. Ez gainditu gomendatutako dosia.

Infekzioa dosia 24 orduz behin (eguneko 1), mg Tratamenduaren iraupena, egunak erkidegoak eskuratutako pneumonia 4007-14 14 Bronkitis kronikoa areagotzea 4005–10 Bakterio sinusitiko akutua 4007 Larruazaleko infekzio konplikatuak eta larruazalpeko egiturak 4007 larruazaleko infekzio konplikatuak eta larruazalpeko egiturak 4007–21 14 organo konplikatuak 14

Ez gainditu gomendatutako tratamenduaren iraupena.

Ez da beharrezkoa dosi-erregimenean aldaketarik: adineko pazienteetan, gibeleko funtzio urria duten pazienteetan (A klasean, B mailan Child-Pugh eskalan), giltzurrun-funtzio urritasuna duten pazienteetan (giltzurruneko porrot larrian creatinina Cl ≤30 ml / barne) min / 1,73 m2, baita hemodialisi etengabea eta epe luzeko anitisa peritoneal dialisia dutenak ere), etnia desberdinetako pazienteak.

Bigarren mailako efektuak

Heinemox osagaien erreakzio alergikoak: rash, azkura, urtikaria.

Sistema kardiobaskularretik: takikardia, edema periferikoa, hipertentsioa, palpitazioak, bularreko mina.

Digestio-sistematik: sabeleko minak, goragalea, beherakoa, gorabeherak, dispepsia, flatulentzia, idorreria, transaminasa hepatikoen jarduera handitzea, dastamenaren perbertsioa.

Laborategiko parametroen aldetik: protrombinaren maila gutxitzea, amilasa jardueraren igoera.

Sistema hemopoietikotik: leukopenia, eosinofilia, tronbozitosia, tronbozitopenia, anemia.

Nerbio-sistema zentralaren eta nerbio-sistema periferikoaren aldean: zorabioak, insomnioa, urduritasuna, antsietatea, astenia, buruko mina, dardara, parestesia, hankako mina, kalamuak, nahasmena, depresioa.

Sistema muskuloskeletaletik: bizkarreko mina, artralgia, mialgia.

Ugalketa-sistematik: baginitisaren hautsa, baginitisa.

Heinemoks drogaren inguruko galderak, erantzunak, berrikuspenak

Emandako informazioa medikuntzako eta farmaziako profesionalei zuzenduta dago. Drogaren inguruko informazio zehatzena fabrikatzaileak ontziak erantsitako argibideetan dago. Gure web orrialdean edo beste edozeinetan argitaratutako informaziorik ezin da espezialista baten helegite pertsonalaren ordezkoa izan.

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Osaketa eta askapenaren forma

Tablet - 1 tablet:

• Substantzia aktiboa: moxifloxacin hidrokloruroa 436,3 mg, moxifloxacin 400 mg edukiari dagokiona.
• Hedagarriak: arto almidoia - 52 mg, laktosa monohidrato - 68 mg, sodio lauryl sulfate - 7,5 mg, talko araztua - 15 mg, magnesio estearatua - 6,5 mg, sodio karboximetilen almidoia - 20 mg, anidozko koloide silizio dioxidoa - 3,5 mg, sodio kroskarmelosa - 6,5 mg, zelulosa mikrokristalinoa - 130,7 mg.
• Maskorraren konposizioa: Opadry zuria 85G58997 Makc-Colorcon (alkohol polivinilikoa, titanio dioxidoa, talkoa, macrogol 3000, lecitina (soja)) - 17,32 mg, burdin oxido gorria - 0,68 mg.

5 pieza - babak (1) - kartoi paketeak.

Pilulak, kolore arrosa-gorriko geruza batekin estalitakoak, obalatuak dira, bikoitza, urdina, apurtuta, masa batetik zuritik argiraino, tonu berde batekin.

Fluoroquinolonen taldeko agente antimikrobiano batek bakterizidak jokatzen du. Mikroorganismo gram-positiboak eta gram-negatiboak, bakteriak anaerobiak, azidoarekiko erresistenteak eta atipikoak sorta zabal baten aurka aktiboa da: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Betaktamam eta makrolidoen aurkako bakterioen tentsioen aurka eraginkorra. Mikroorganismoen tentsio gehienen aurka aktiboa da: gram positiboa - Staphylococcus aureus (metikilinarekiko sentikorrak ez diren tentsioak barne), Streptococcus pneumoniae (penizilina eta makrolidoen aurkako tentsioak barne), Streptococcus pyogenes (A taldea), gramnegatiboak - Haemophilus influenzae (barne) eta beta-laktamasa ekoizten ez duten tentsioak), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beta ekoizten ez duten eta beta-lactamasa sortzen duten tentsioak barne), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumonia atipikoa. In vitro ikerketen arabera, nahiz eta jarraian agertzen diren mikroorganismoak moxifloxacinarekiko sentikorrak diren, hala ere, ez da ezarri segurtasun eta eraginkortasuna infekzioak tratatzeko. organismo Gram-positibo: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae (tentsioak, methicillin sentikorra barne). Organismo gram-negatiboak: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerobikoa mikroorganismo: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Mikroorganismo atipikoak: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

II eta IV topoisomerases blokeak, DNAren propietate topologikoak kontrolatzen dituzten entzimak, eta DNAren erreplikazioan, konponketan eta transkripzioan parte hartzen dute. Moxifloxacinaren eragina odolean eta ehunetan duen kontzentrazioaren araberakoa da. Bakterizida gutxieneko kontzentrazioak ia ez dira inhibitzen duten gutxieneko kontzentrazioetatik.

Erresistentzia garatzeko mekanismoek, penizilinak, cefalosporinak, aminoglukosidoak, makrolidoak eta tetraziklinak inaktibatzeak ez dute moxifloxacinaren jarduera antibacterian eragiten. Ez dago zeharkako erresistentzia moxifloxacinaren eta drogen artean. Ez zen erresistentzia garatzeko plasmidoen bitartekaritza garatzen. Erresistentziaren intzidentzia orokorra txikia da. In vitro ikerketek erakutsi dute moxifloxacinaren aurkako erresistentzia poliki-poliki garatzen dela mutazio sekuentzialen ondorioz. Moxifloxacin duten mikroorganismoen esposizio errepikatuarekin inhibitzaile gutxieneko kontzentrazioetan, BMD adierazleak soilik zertxobait handitzen dira. Fluoroquinolona taldeko drogen artean erresistentzia gurutzatua antzematen da. Hala ere, beste fluoroquinolone batzuekiko erresistenteak diren mikroorganismo gram-positiboak eta anaerobikoak dira moxifloxacin.

Ahoz eman ondoren, moxifloxacina azkar xurgatzen da eta ia erabat. Moxifloxacin dosi bakar baten ondoren 400 mg C-ko dosian _Gehienez odolean 0,5-4 orduren buruan iristen da eta 3,1 mg / l da.

Infusio bakarra egin ondoren 400 mg-ko dosian 1 h C-ra _Gehienez infusioaren amaieran lortzen da eta 4,1 mg / l da, hau da, adierazle horren balioarekin alderatuta% 26 inguruko hazkundea da, ahoz hartzen denean. IV infusio ugarirekin 1 mg C-ko 400 mg-ko dosian _Gehienez 4,1 mg / l izatetik 5,9 mg / l bitartekoa da. Batez besteko 4,4 mg / L Css infusioaren amaieran lortzen da.

Biodisponibilitate absolutua% 91 ingurukoa da.

Moxifloxacinaren farmakinetika 50 mg-tik 1200 mg-ra bitarteko dosi bakarrean hartutakoan, baita 10 mg-ko 600 mg / eguneko dosian ere lineala da.

Oreka egoera 3 eguneko epean lortzen da.

Odol proteinei lotzen zaie (batez ere albumina)% 45 inguru da.

Moxifloxacina azkar banatzen da organoetan eta ehunetan. Vd gutxi gorabehera 2 L / kg da.

Moxifloxacinaren kontzentrazio altuak, plasmak dituztenak gainditzen dituztenak, biriketako ehunetan (makrofago albeolarrak barne), bronki muki-mintzetan, sinusetan, ehun bigunetan, azalean eta larruazalpeko egituretan sortzen dira. Likido interstizialean eta gatzetan, droga proteina lotu gabeko forma librean zehazten da, plasma baino kontzentrazio altuagoan. Gainera, substantzia aktiboaren kontzentrazio altuak zehazten dira sabeleko barrunbeko eta fluido peritonealeko organoetan, baita emakumezko organo genitalen ehunetan ere.

Konposatu sulfo eta glukuronido inaktibo biotransformatuak. Moxifloxacina ez da biotransformatua cytrome Chrome P450 sistemaren gibeleko entzima mikrosomalen bidez.

Biotransformazioaren 2. fasea igaro ondoren, moxifloxacina gorputzetik kanporatzen da giltzurrunak eta hesteetan barrena, aldatu gabe eta sulfo konposatu inaktiboen eta glukuronidoen bidez.

Gernuan kanporatzen da, baita feces ere, aldatu gabe eta inaktiboen metabolito moduan. 400 mg-ko dosi bakarrarekin,% 19 inguru kanporatzen da gernuan aldatu gabe,% 25 inguru gezurretan. T1 / 2 gutxi gorabehera 12 ordukoa da. 400 mg-ko dosian administraziotik batez besteko garbiketa 179 ml / min eta 246 ml / min artekoa da.

Fluoroquinolone taldeko antibacterial droga.

Heinemox dosia

Barruan, 400 mg 1 aldiz / eguneko. Bronkitis kronikoa areagotzeko tratamendu ikastaroa - 5 egun, komunitateak eskuratutako pneumonia - 10 egun, sinusitis akutua, larruazaleko infekzioak eta ehun bigunak - 7 egun.

Moxifloxacin zuhur ageri da sindrome epileptikoen kasuan (historia barne), epilepsia, gibeleko gutxiegitasuna, QT tartearen luzapenaren sindromea.

Fluoroquinoloneekin terapian zehar, hantura eta tendoi haustura garatu daitezke, batez ere adineko pazienteetan eta kortikoideak aldi berean jasotzen dituzten pazienteetan. Tendoien mina edo hanturaren lehen seinaleetan, gaixoek tratamendua eten behar dute eta kaltetutako karga kargutik askatu.

Farmacodinamia

Moxifloxacin espektro zabaleko bakterizida antibacterial droga fluoroquinolona serieko 8-metoxi fluoroquinolona da. Topoisomerasa II eta topoisomerasa IV inhibitzen ditu, super-estaldura eta lotura gurutzatuen arteko lotura apurtzen du, DNAren sintesia inhibitzen du, aldaketa morfologiko sakonak eragiten ditu zitoplasman, zelula horman eta mikroorganismo sentikorren mintzetan.Moxifloxacinaren gutxieneko bakterizida-kontzentrazioak, oro har, inhibitzaileen gutxieneko kontzentrazioekin (MIC) konparatzen dira.

Penizilinen, cefalosporinen, aminoglycosides, macrolides eta tetracyclinesen aurkako erresistentzia garatzeko mekanismoek ez dute moxifloxacinaren jarduera antibakterikoa urratzen. Ez dago zeharkako erresistentziarik antibakterikoen eta moxifloxacinen talde horien artean. Orain arte, ez da plasmidoen erresistentziarik gertatu. Erresistentzia garatzeko maiztasun orokorra oso txikia da (10 -7-10-10). Moxifloxacinarekiko erresistentzia mutazio anitzen bidez garatzen da poliki-poliki. Moxifloxacinaren MIC azpitik dauden kontzentrazioetan mikroorganismoen eragin errepikatua MIC-en gehikuntza txiki bat baino ez da. Quinoloneei zeharkako erresistentzia kasuak nabarmentzen dira. Hala eta guztiz ere, beste quinolone batzuekiko erresistenteak diren mikroorganismo gram-positiboak eta anaerobikoak izaten jarraitzen dute moxifloxacinarekiko.

moxifloxacin in vitro aktiboak mikroorganismo gram-negatiboak eta gram-positiboak, anaerobioak, azidoarekiko bakterioak eta bakteria atipikoak esaterako Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.baita beta-lactam eta antibiotiko makrolidoen aurkako bakterioak ere.

Moxifloxacinaren antibacterian jardueraren espektroak honako mikroorganismo hauek barne hartzen ditu.

Gram positiboz: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (penakilinarekiko tentsioak eta antibiotikoen aurkako erresistentzia ugari dituzten tentsioak barne), Streptococcus pyogenes (A taldea) *, taldea Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), taldea Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (metikilina sentikorra duten tentsioak barne) *, koagulasa-estafilocokok (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), metikilina sentikorra duten tentsioak barne.

gramo: Haemophilus influenzae (beta-laktamasak ekoizten eta ekoizten ez duten tentsioak barne) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (beta-laktamasak ekoizten eta ekoizten ez duten tentsioak barne) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

anaerobes: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

ezohiko: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Gram positiboz: Enterococcus faecalis * (Vancomicina eta gentamicinarekiko sentipenak soilik) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

gramo: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * Prov. (P. rettgeri, P. stuartii)

anaerobes: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Gram positiboz: Staphylococcus aureus (metikilina / ofloxacinaren aurkako tentsioak) **, coagulase-negatiboa estafilocokok (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)metikilinaren aurkako tentsioak.

gramo: Pseudomonas aeruginosa.

* Moxifloxacinarekiko sentsibilitatea datu klinikoen bidez baieztatzen da.

** Ez da gomendatzen Heinemox erabiltzea tentsioak eragindako infekzioak tratatzeko. S. aureusmetikilinarekiko erresistentea (MRSA). Ustezko edo konfirmatutako infekzioen kasuan MRSA, Tratamendu antibiotiko egokiekin tratamendua eman behar da.

Adierazpenak Heinemox

Moxifloxacinarekiko sentikorrak diren mikroorganismoek eragindako gaixotasun infekziosoak eta hanturagarriak:

erkidegoek eskuratutako pneumonia, erkidegoek eskuratutako pneumonia barne, eta horien eragileak droga mikrobioen aurkako erresistentzia anizkoitza duten mikroorganismoen urak * dira,

bronkitis kronikoa areagotzea

bakterio sinusitis akutua,

larruazaleko eta ehun bigunetako infekzio konplikatu eta konplexuak (kutsatutako oina diabetikoa barne),

sabeleko barne infekzio konplikatuak, polimikrobien infekzioak barne absesio intraperitonealak

konplikatu gabeko pelbiseko hanturazko gaixotasunak (salpingitis eta endometritis barne).

* Streptococcus pneumoniae Antibiotikoen erresistentzia anizkoitza duten penicillin erresistenteko tentsioak eta bi tentsio erresistenteak dituzten bi antibiotiko edo gehiago bezalako talde batzuetatik (penicillins (MICs ≥ 2 μg / ml)), bigarren belaunaldiko cefalosporinak (cefuroxime), macrolides, tetraciclines eta trimethoprim / sulfamethoxazole.

Contraindications

hipersentsibilitatea moxifloxacin, beste quinolone edo beste sendagaien osagai batzuetarako,

kakahueteak edo soja alergia erreakzioak,

tendoi-kalteak aurreko tratamenduarekin quinoloneekin,

QT tartea zabaltzen duten drogak aldi berean erabiltzea (IA, III klaseko antiarritmikoak barne) - ikus "Elkarrekintza",

QT tartearen luzaroak sortzetiko edo eskuratutako pazienteak dituzten gaixoak, elektrolito anormalak (batez ere zuzendu gabeko hipokalemia), bradikardia klinikoki esanguratsua, bihotz gutxiegitasun klinikoki esanguratsua ezkerreko bentrikularen injekzio frakzioarekin, erritmoaren nahasteen historia sintoma klinikoekin batera (Q moxifloxacin erabiltzea) )

gibeleko funtzio urria duten pazienteak (Child-Pugh C klaseko sailkapena) eta transaminasa jarduera VGN baino 5 aldiz handiagoa izan da.

18 urtetik beherako haurrak.

Arretaz: CNS gaixotasunak (CNSren inplikazio susmagarriak dituztenak) desamortizazioetara joatea eta jarduera konbultsiboen atalasea jaistea, psikosi eta buruko gaixotasuna duten pazienteak, baldintza potentzialki proarrítmikoak dituzten gaixoak, hala nola isokemia akutua myocardial, bereziki emakumeetan eta adineko gaixoak, myasthenia gravis gravis, gibeleko zirrosia, potasioa murrizten duten sendagaiekin batera.

Elkarrekintza

Ez dago moxifloxacinaren elkarreragin klinikoki garrantzitsurik atenolol, ranitidina, kaltzio osagarriak, teofilina, ahozko antisorgailuak, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, probenecidarekin. Ez da beharrezkoa botika hauekin konbinatutako dosiaren erregimena zuzentzea.

Antacidoak, mineralak eta multivitaminak. Moxifloxacin eta antacid prestakinen, mineralen eta multivitaminen aldibereko erabilerak moxifloxacinaren xurgapena eten dezake droga horietan jasotako katioi polivalenteak dituzten chelate konplexuak eratuz eta, beraz, odol plasmako moxifloxacinaren kontzentrazioa murriztu dezake. Ildo horretan, antiacidoak, antiretroviral drogak (adibidez, didanosina) eta magnesioa, aluminioa, sukralfatoa, burdina, zinka duten beste drogak hartu behar dira gutxienez 4 ordu lehenago edo moxifloxacinaren ahozko administrazioa egin ondoren.

QT tartea luzatzen duten drogak. Moxifloxacinak QT tartearen luzapenean eragina duelako, moxifloxacinaren erabilera konbinatuak honako hauekin kontraindikatuak daude: IA antiarritmikoak (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, etab.) Eta III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, etab.) Antidepresiboak tricylic. fenotiazinak, pimozidoa, sertindola, haloperidola, sultoprida eta abar), antimikrobiarrak (sparfloxacina, eritromikina, pentamidina, antimalarikoak, batez ere halofantrina), antihistaminak (astemizola, terfenadina, misolastina) eta beste batzuk (cisis harrotasuna, vincamina, bepridil, difemanil) funtsak.

Warfarin. Warfarina konbinatzen denean, PV eta beste odol koagulazio parametroak ez dira aldatzen. Hala ere, antibiotikoekin batera antikoagulatzaileak jasotzen dituzten pazienteetan, besteak beste moxifloxacinekin batera, medikamentu antikoagulatzaileen antikoagulazio jarduera handitu izan dira. Arrisku faktoreen artean gaixotasun infekzioso baten presentzia (eta hanturazko prozesu lotua), gaixoaren adina eta egoera orokorra daude. Moxifloxacinaren eta warfarinaren arteko elkarreragina antzeman ez bazen ere, droga hauekin tratamendu konbinatua jasotzen duten pazienteetan, INRren balioa kontrolatu behar da eta, beharrezkoa bada, zeharkako antikoagulanteen dosia doitu.

Digoxin. Moxifloxacin eta digoxinak ez dute elkarri eragiten parametro farmakinetikoen artean. Moxifloxacin C dosi errepikatuekin_Gehienez digoxina% 30 inguru handitu da, eta AUC eta C-ren balioak_min digoxina ez da aldatu.

Karbono aktibatua. Karbono aktibatuaren eta moxifloxacinaren barruan aldibereko erabilerarekin 400 mg-ko dosian, moxifloxacinaren biodisponibilitate sistemikoa% 80 baino gehiago jaitsi da xurgatzen duen inhibizioaren ondorioz.

GCS. Moxifloxacinaren eta kortikoideen aldibereko erabilerarekin, tendonitisa eta tendoien haustura garatzeko arriskua handitzen da.

Dosierra eta administrazioa

barruan, osorik irenstea, ez mastekatzea, ur asko edatea, lehentasunez jan ondoren. Ez gainditu gomendatutako dosia.

Ez gainditu gomendatutako tratamenduaren iraupena.

Ez da beharrezkoa dosi-erregimenean aldaketarik: adineko pazienteetan, gibeleko funtzio okerrak dituzten pazienteetan (A klasean, B mailan Child-Pugh eskalan), giltzurrun-funtzio urritasuna duten pazienteetan (giltzurrun-gutxiegitasun larrian creatinina Cl ≤ 30 ml / barne) min / 1,73 m 2, baita hemodialisi jarraian eta epe luzeko kanpoko peritoneal dialisian), zenbait talde etnikoetako pazienteak.

Gaindosi

tratamendua: Gaindosi izanez gero, argazki klinikoa gidatu behar da eta terapia sintomatikoa laguntza ECGren jarraipenarekin egin. Ahozko botikaren ondoren berehalako karbono aktiboaren administrazioak moxifloxacinaren aurrean esposizio sistemiko gehiegizkoa prebenitu dezake.

Argibide bereziak

Zenbait kasutan, botikaren lehen erabileraren ondoren, hipersentsibilitatea eta erreakzio alergikoak sor daitezke, eta horrek berehala jakinarazi beharko dio medikuari. Oso gutxitan, erreakzio anafilaktikoek bizitza anabilactikoarentzako shock arriskutsuak izan ditzakete, nahiz eta drogaren lehen erabileraren ondoren. Kasu horietan, Heinemox-ekin tratamendua eten egin behar da eta beharrezkoak diren tratamendu neurriak hartu (shockaren aurkakoak barne).

Zenbait gaixoetan Heinemox sendagaia erabiltzen denean, QT tartearen luzapena nabaritu daiteke. QT tartea luzatzea arritmia bentrikularrak garatzeko arrisku handiagoarekin lotzen da, hala nola takikardia bentrikular polimorfikoa. Moxifloxacinaren kontzentrazioaren gehikuntzaren eta QT tartearen gehikuntzaren arteko korrelazio zuzena dago. Ondorioz, gomendatutako dosia (400 mg / eguneko) ez da gainditu behar.

Adineko gaixoak eta emakumeak sentikorragoak dira QT tartea hedatzen duten sendagaiekin. Heinemox sendagaia erabiltzerakoan, arritmia bentrikularrak garatzeko arriskua areagotu egin daiteke arritmiak jasaten dituzten gaixoetan. Ildo horretan, Heinemox sendagaia ezin da honako kasu hauetan erabili: QT tartearen sortzetiko edo eskuratutako luzapena, hipokalemia zuzendu gabekoa, bradikardia klinikoki esanguratsua, bihotz gutxiegitasun klinikoki esanguratsua ezkerreko bentrikularen injekzio frakzioarekin, bihotz arritmien historia sintoma klinikoekin batera, aldi berean administrazioa QT tartea luzatzen duten sendagaiak (IA, III klaseko antiarritmikoak barne) eta beste batzuk (ikus "Elkarrekintza").

Heinemox sendagaia erabiltzerakoan, hepatitis fulminanten garapenaren kasuak, gibeleko gutxiegitasunaren garapena ekar lezake, ikusi dira. Gibeleko disfuntzioaren sintomak gertatzen badira, medikua kontsultatu behar duzu botikarekin tratamenduarekin jarraitu aurretik.

Heinemox sendagaia hartzerakoan, larruazaleko lesio zaurien garapenaren kasuak (Stevens-Johnson sindromea edo nekrolisi epidermiko toxikoa) jakinarazi ziren. Gaixoari jakinarazi behar zaio larruazaleko edo mukosetako sintomen kasuan, Heinemox hartzen jarraitu aurretik medikua kontsultatu behar dela.

Quinolona drogak erabiltzea desamortizazio arriskuarekin lotzen da. Heinemox kontuz erabili behar da nerbio-sistema zentraleko gaixotasunak dituzten eta nerbio-sistema zentraleko nahasteak dituzten desamortizazioak gertatzeko edo jarduera konbultsiboen atalasea jaisten dutenak.

Heinemox miaastenia gravis duten gaixoetan kontu handiz erabili behar da. gravis gaixotasuna larriagotzearekin lotuta.

Heinemox kontu handiz erabili behar da glukosa-6-fosfat deshidrogenasa gabezia duten gaixoetan erreakzio hemolitikoen garapena dela eta.

Espektro zabaleko antimikrobianoen erabilera, Heinemox barne, kolitis pseudomembranosoak izateko arriskua dago. Heinemox tratamenduan zehar beherakoa larria antzematen duten pazienteetan kontuan hartu behar da diagnostiko hori. Kasu honetan, botika bertan behera utzi behar da eta terapia egokia eman behar da. Hesteetako mugikortasuna inhibitzen duten drogak beherakoa larria garatzeko kontraindikatuta daude.

Quinolonaren terapiaren atzeko planoan, besteak beste moxifloxacin, tendonitisa eta tendoi haustura garatzea posible da, batez ere paziente zaharretan eta kortikoide aldibereko pazienteak jasotzen dituzten pazienteetan. Tendoi mina edo hanturaren lehen sintometan, drogak hartzeari utzi behar zaio eta kaltetutako gorputzari immobilizazioa eman behar diozu.

Moxifloxacin-ek ez du fotosensibilizazio efektua. Hala ere, gomendagarria da UVekin erradiazioa saihestea drogarekin tratamenduan zehar, besteak beste eguzki-argia

Ez da gomendagarria tentsioak eragindako infekzioak tratatzeko moxifloxacina erabiltzea. Staphylococcus aureusmetikilinarekiko erresistentea (MRSA). Ustezko edo konfirmatutako infekzioen kasuan MRSA, tratamendu antibiotiko egokiekin tratamendua eman behar da (ikus. Farmakodinamika).

Heinemox drogak mikobakterien hazkuntza inhibitzeko gaitasunak elkarrekintza sor dezake in vitro moxifloxacin probarekin Mycobacterium spp., Heinemox tratatzen duten gaixoen laginak aztertzerakoan emaitza negatibo faltsuak lortuz.

Kinoloneekin tratatu diren pazienteetan, Heinemox barne, polineuropatia sentsoriala edo sentsoromotorea izan duten kasuak deskribatu dira eta horrek parestesia, hipestesia, disestesia edo ahultasuna eragin ditu. Heinemoxekin tratatzen ari diren pazienteei tratamendua jarraitu aurretik medikua berehala kontsultatu behar dela ohartarazi behar zaie neuropatia sintomak daudenean, besteak beste, mina, erretzea, tinglinga, entumea edo ahultasuna (ikus "Bigarren mailako efektuak").

Buruko erreakzioak fluoroquinolonak lehen izendapenaren ondoren gerta daitezke, tartean moxifloxacina. Oso kasu bakanetan, depresioak edo erreakzio psikotikoek pentsamendu eta jokabide suizidak izaten dituzte auto-kalterako joerarekin, saiakera suizidak barne (ikus "Bigarren mailako efektuak"). Gaixoetan horrelako erreakzioak garatzen badira, Heinemox sendagaia eten egin beharko litzateke eta beharrezko neurriak hartu.

Fluoroquinoloneekiko erresistentziak eragindako infekzioen hedapen eta gero eta intzidentzia handiagoa dela eta Neisseria gonorrhoeae, Organo pelbikoko hanturazko gaixotasunak dituzten gaixoen tratamenduan, moxifloxacin monoterapia ez da egin behar. Salbu fluoroquinolone erresistenteak daudenean N. gonorrhöeae baztertuta. Ezin bada fluoroquinolonearekiko erresistenteak egotea baztertzea N. gonorrhoe, beharrezkoa da terapia enpirikoa moxifloxacinarekin terapia enpirikoa osatzeko arazoa konpondu behar dela antibiotiko egokiarekin N. gonorrhöeae (adibidez, cefalosporina)

Autoak gidatzeko eta mugitzeko makineriaren gaitasunean duen eragina. Fluoroquinolonek, moxifloxacina barne, gaixoek autoa gidatzeko gaitasuna nahastu dezakete eta nerbio-sistema zentralean eta ikusmen arazoak dituztelako erreakzio psikomotorren arreta eta azkartasuna eskatzen duten beste jarduera batzuk egin ditzakete.

Fabrikatzailea

Highglans Laboratories Pvt. SL E-11, 12 eta 13, Gune-B, UPSIDC, Surajpur, Industrialdea, Greida Noida-201306, (U.P.), India.

Tel .: +91 (120) 25-69-742, faxa: +91 (120) 25-69-743.

Posta elektronikoa: [email protected], www.higlance.com

Fabrikatzailearen ordezkaria Errusiako Federazioan: Pharma Group LLC. 125284, Mosku, st. Korrika, 13.

Tel./fax: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Askatu inprimakiak eta osaera

Antimikrobiar sendagaiak salgai daude moxifloxacin (osagai aktiboa) 400 mgko piluletan.

Konposizioko beste substantzia batzuk:

• silizio dioxido koloidal anidroa,
• sodio kroskarmelosa
• zelulosako mikrokristalak,
• magnesio estearatua,
• zuritu hautsa hautsa
• sodio lauryl sulfatoa
• 3000 makrogol
• soja lecitina,
• burdin oxido gorria,
• Opadry zuria 85G58977.

Erabilerarako adierazpenak

Mikroorganismoek eragindako honako patologia hanturaz eta infekziosoez sendagaia sentikorra da:

• Streptococcus anginosus eta Streptococcus milleri-k eragindako pneumonia erkidegoak;
• Bronkitis kroniko baten fase akutua,
• sinusitisa (akutua), bakterio patogenoek eraginda,
• sabeleko infekzio barneko gaixotasunak (polimikrobiar infekzioak barne),
• larruazaleko infekzioak eta ehun biguneko lesioak,
• pelbiseko hanturazko gaixotasunak, besteak beste, endometritisa eta salpingitisa.

Heinemox pelbiseko organoen hanturazko gaixotasunetarako agindua dago.
Larruazaleko infekzioekin, Heinemox preskribatzen da.Trombomaguma ez dago arnas aparatuaren narriadurarako aginduta.
Droga hartzea pneumoniarako aginduta dago.
Sinusitisarekin, ohikoa da Heinemox preskribatzea.

Nola hartu Heinemox

Antimikrobianoen pilulak ahoz hartu behar dira osotasunean, urarekin garbitu. Komeni da hori egitea otordu ostean.

• pneumonia (erkidegoak eskuratutako mota): drogak 400 mg-ko dosian hartzen dira; terapia 1 eta 2 aste arte irauten du.
• bronkitisa (larritzearekin): eguneroko droga kopurua - 400 mg, administrazioaren iraupena - 5-10 egun,
• bakteriaren sinusitisa: 400 mg botika egunean preskribatzen dira. Tratamenduaren iraupena astebetekoa da;
• larruazaleko / larruazalpeko infekzioak: dosia - 400 mg, terapiaren iraupena - 1 eta 3 astetik aurrera;
• sabeleko barruko patologia infekziosoak: dosia - 400 mg, tratamendu aldia - 5-14 egunen artean;
• hanturazko lesioak (konplikatu gabeak), pelbiseko organoetan kokatuta daude: eguneroko batez besteko araua - 400 mg, administrazioa iraupena - 2 aste.

Antimikrobianoen pilulak ahoz hartu behar dira osotasunean, urarekin garbitu.

Tratamendu gastrointestinala

• urdaila mina
• goragalea,
• beherakoa,
• flatulence,
• jateko gogoa
• stomatitis,
• disfagia,
• kolitisa (forma pseudomembranosa),
• gastroenteritisa.

Droga administratzen den bitartean, giharreko cramps gerta daitezke.
Sabelean mina Thrombomag drogaren bigarren mailako efektua da.
Heinemox-ekin tratamenduan, gosea gutxitzea posible da.
Botikak beherakoa eragin dezake.Trombomagoa hartzerakoan, goragalea eta oka sor daitezke.

Nerbio-sistema zentrala

• zorabioak,
• disestesia / parestesia,
• gustuaren hondatzea
• zorabioak,
• insomnioa,
• depresioa
• bertigoa,
• nekea,
• logura,
• Fenomeno amnestikoak
• hizketa funtzioa duten arazoak,
• hypersensitivity.

Droga hartzen ari zaren bitartean, ahultasun orokorra agertzea posible da.
Etengabeko zorabioak Aspirina hartzearen bigarren mailako efektua da.
Insomnioa drogaren bigarren mailako efektuetako bat da.
Heinemoxek atsekabea eragin dezake.

Metabolismoaren aldetik

• hyperuricemia,
• bilirubina maila handitu da
• Hiperglucemia,
• hyperlipidemia.

• eosinophilia,
• erreakzio anafilactic
• rash,
• Quincke-ren edema
• laringe hantura (bizitza arriskuan dago).

Entzumen nahasteak eta dispnea ager daitezke batzuetan.

Heinemox-ekin tratamenduan bihotzaren okerren baten adierazpena posible da.

Alkoholen bateragarritasuna

Fabrikatzaileak ez du horrelako konbinazioei buruzko informazioa ematen.

Avelox Heinemox-en analogia da.
Heinemox-en droga zerga - Maxiflox.
Heinemox-en ordez, Vigamox preskribatzen da batzuetan.Rotomox batzuetan Heinemox-en ordez preskribatzen da.

• Avelox,
• Maksifloks,
• Vigamoks,
• Moksimak,
• Moksigram,
• Akvamaks,
• Alvelon MF,
• Ultramoks,
• Simofloks,
• Rotomoks,
• Pleviloks,
• Moflaksiya.