Actovegin® (Actovegin®)

konprimitutako tabletak.

Estalitako tabletak honako hauek ditu:
Core: substantzia aktiboa: odol osagaiak: tximelinaren ododeribatzailea - 200,0 mg Actovegin ® granulatuaren forma - 345,0 mg, excipients: magnesio estearatua - 2,0 mg, talkoa - 3,0 mg,
Maskorra: akaziako gomea - 6,8 mg, mendiko glicol argizaria - 0,1 mg, hypromellose ftalato - 29,45 mg, ftalato dietilikoa - 11,8 mg, koloratzailea kinolinazko aluminio berniz horia - 2,0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidona-K 30 - 1,54 mg, sakarosa -52,3 mg, talkoa - 42,2 mg, titanio dioxidoa - 0,86 mg.
* Actovegin ® granulatuak honako hauek ditu: substantzia aktiboa: odol osagaiak: behi odolaren hemoderibatzailea desproteinizatua - 200,0 mg, salbuespenak: povidona-K 90 - 10,0 mg, zelulosa mikrokristalinoa - 135,0 mg.

pilula bikin-biribilak, kolore berde-horia duen maskor batez estaliak, distiratsuak.

Ekintza farmakologikoa

farmacodinamia
Actovegin ® hiru efektu mota ditu antihipoxanteak: metabolikoa, neuroprotektorea eta mikrokirkulatzailea. Actovegin ®-ek oxigenoaren xurgapena eta erabilera areagotzen ditu, inozitol fosfo-oligosakaridoen parte direnak. Glukosaren garraioan eta erabileran positiboki eragiten du. Horrek zelulen metabolismo energetikoa hobetzea eta laktatoaren sorrera gutxitzea eragiten du baldintza iskemikoetan.

Drogaren ekintza mekanismo neuroprotektiboa ezartzeko hainbat modu jotzen dira.

Actovegin ®-k amiloide beta peptidoak eragindako apoptosiaren garapena inhibitzen du (AP25-35).

Actovegin kappa B faktorea nuklearraren jarduera modulatzen du (NF-kB), eta horrek nazioarteko sistema zentral eta periferikoan apoptosiaren eta hanturaren erregulazioan paper garrantzitsua du.

Beste ekintza-mekanismo bat enzima nuklearraren poli (ADP-ribosa) -polimerasa (PARP) lotuta dago. PARPek paper garrantzitsua du kate bakarreko DNAren kalteak hauteman eta konpontzerakoan. Hala ere, entzimaren gehiegizko aktibazioak zelulen heriotza prozesuak eragin ditzake gaixotasun zerebrobaskularrak eta diabetesako polineuropatia. Actovegin ®-ek PARPen jarduera inhibitzen du eta horrek nerbio sistema zentral eta periferikoaren egoeraren hobekuntza funtzionala eta morfologikoa dakar.

Mikroirkulazioan eta endotelioan eragiten duten Actovegin ®-en ondorio positiboak odol-fluxuaren kapitularraren abiadura handitzea, zona perikapilarraren beherakada, arteriole prekapilarren tonu miogenikoa eta kapilarreko sfinktroen beherakada, kapitular endotelioaren odol-zirkulazioa eta beherako odol-zirkulazioa nagusitzen dira. oxido nitrikoa, mikrovaskulatura eragiten duena.

Hainbat ikerketetan zehar, aurkitu zen Actovegin ® drogaren eragina gertatzen zenetik 30 minutu lehenago gertatu dela. Gehieneko efektua parenteralaren ondorengo 3 orduetan ikusten da eta ahozko administrazioaren ondoren 2-6 ordu.

Farmakozinetika
Metodo farmakokinetikoak erabiliz, ezinezkoa da Actovegin ®-en parametro farmakokinetikoak aztertzea, izan ere, normalean gorputzean dauden osagai fisiologikoek soilik osatzen dute.

Terapia konplexuaren baitan:

• Ezgaitasun kognitiboaren tratamendu sintomatikoa, kolpearen ondorengo narriadura kognitiboa eta dementzia barne.
• Zirkulazio periferikoko nahasteen tratamendu sintomatikoa eta horien ondorioak.
• Polineuropatia diabetikoaren tratamendu sintomatikoa (DPN).

3D irudiak

Dosierra eta administrazioa

I / O, I / O (infusio moduan barne), in / m.

Erreakzio anafilaktikoen garapenerako potentzialtasunarekin lotuta, gomendagarria da infekzioa hasi baino lehenago drogarekiko hipersentsibilitatea agertzea probatzea.

Garuneko nahaste metaboliko eta baskularrak. Egunero 5 eta 25 ml (200-1000 mg botika) eguneko i / v egunero 2 astez, eta jarraian tableta inprimakira igarotzen da.

Trazu iskemikoa. 20–50 ml (800–2000 mg droga) 200–300 ml sodio kloruroaren% 0,9% 0,9 edo 5% iv dextrosa irtenbide botatzen dira astebetez, eta ondoren 10–20 ml (400–800 mg droga) ) iv tantaka - 2 aste tableta inprimakiaren ondorengo trantsizioarekin.

Nahaste baskular periferikoak (arterial eta venosoak) eta horien ondorioak. 20-30 ml (droga 8000000 mg)% 0,9% 0,9 sodio kloruro soluzioan edo% 5 intravenous edo intravenous dextrose disoluzioan egunero 4 astetan.

Polineuropatia diabetikoa. 50 ml (2000 mg droga) eguneko barnean 3 astez tablet konprimituaren ondorengo trantsizioarekin - 2-3 pilulak. 3 aldiz egunean gutxienez 4-5 hilabete.

Zauriak sendatzea. 10 ml (400 mg droga) iv edo 5 ml IM egunero edo 3-4 aldiz astean, sendatze prozesuaren arabera. Beharbada, konbinatu Actovegin ®-en dosi moduekin kanpoko erabilerarako.

Erradioterapia garaian larruazaleko eta muki-mintzetako lesioen prebentzioa eta tratamendua. Batez besteko dosia 5 ml (200 mg) iv da egunero erradiazioaren esposizio etenaldietan.

Erradiazio zistitisa. Transuretralki, egunero, 10 ml injekzio (400 mg) antibiotiko terapiarekin konbinatuta. Administrazio-tasa 2 ml / min ingurukoa da.

Tratamenduaren iraupena banaka zehazten da gaixotasunaren sintomak eta larritasunaren arabera.

Etengabeak dituzten ampolak erabiltzeko argibideak

1. Kokatu ampolaren punta atsedenaldira gorantz.

2. Ukitu astiro-astiro hatz bat eta astindu ampola, utzi konponbidea inguratzen puntutik.

3. Apurtu ampolaren errua matxuraren puntan zuregandik aldenduz.

Kaleratze orria

Injekzioa, 40 mg / ml.

Takeda Austria GmbH-ren ekoizpen eta paketatzeari dagokionez, Austria:

2, 5, 10 ml botikarik gabeko koloretako beira-ontzietan apurtze puntuarekin. 5 amp bakoitza. Plastikozko geruza plastikozko ontzietan. 1, 2 edo 5 ontzi kartoizko pakete batean. Inskripzio holografikoak eta lehen irekitzeko kontrola duten eranskailu biribilen babesak paketean itsatsi dira.

LLC Takeda Pharmaceuticals-n, Errusia, ekoizpen edo / edo ontzien kasuan.

2, 5, 10 ml botikarik gabeko koloretako beira-ontzietan apurtze puntuarekin. 5 amp bakoitza. Plastikozko geruza plastikozko ontzietan poliestirenoz egindako filmak edo PVCzko filmak. 1, 2 edo 5 ontzi kartoizko pakete batean. Inskripzio holografikoak eta lehen irekitzeko kontrola duten eranskailu biribilen babesak paketean itsatsi dira.

Fabrikatzailea

Kalitate kontrolaren fabrikatzailea / paketatzailea / jaulkitzailea: Takeda Austria GmbH, Austria.

Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

"Takeda Austria GmbH, Austria." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Edo LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Errusia, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, faxa: (495) 502-16-25.

Edo CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Errusia, Moskuko eskualdea, Sergiev Posad udal barrutia, nekazal herria Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Erregistro ziurtagiria eman duen pertsona juridikoa da: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Errusia, Mosku, ul. Usacheva, 2, or. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, faxa: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Kontsumitzaileen erreklamazioak izenaren ziurtagiria eman duen pertsona juridikoaren helbidera bidali behar dira: Takeda Pharmaceuticals LLC, Mosku, Errusia.

Bigarren mailako efektua

Bigarren mailako efektuen maiztasuna Nazioarteko Erakunde Zientifiko Medikoen Kontseiluaren (CIOMS) sailkapenaren arabera zehaztu zen: oso maiz (≥ 1/10), maiz (≥ 1/100 to ®-k ez du eragin toxikorik agertzen, dosia 30-40 aldiz handiagoa bada ere). gizakietan erabiltzeko gomendatutako dosiak Ez dira gainditu dosi kasuak Actovegin ®-ekin.

Argibide bereziak

Datu klinikoak
ARTEMIDA multizentroan, ausazko, itsu bikoitzeko, plazeoz kontrolatutako azterketan (NCT01582854), Actovegin ®-en eragin terapeutikoa gaixotasun kognitiboan kolpe iskemikoa duten 503 gaixoen kasuan, kontrako gertakari larriak eta heriotza berdina izan ziren tratamendu taldeetan. Trazu iskemiko errepikatuen maiztasuna gaixoen biztanleriarentzat espero zen tartean egon bazen ere, kasu kopuru handiagoa izan zen Actovegin ® taldean plazebo taldearekin alderatuta, baina ez zen diferentzia estatistikoki esanguratsua. Ez zen finkatu istripu errepikatuen kasuen eta ikerketaren drogen arteko harremana.

Erabilera pediatriako pazienteetan
Gaur egun, Actovegin ® drogak haurren erabilerari buruzko datuak ez daude erabilgarri, eta, beraz, ez da gomendagarria pertsona multzo horretan erabiltzea.

Auto bat gidatzeko gaitasunean eta bestelako mekanismoetan duen eragina
Ez dago instalatuta.

Packer / Jaulkitzaileen Kalitate Kontrola

Takeda G MBH, Alemania
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Alemania
Takeda GmbH, Alemania
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Alemania
edo
"Takeda Austria G MBH", Austria.
Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
edo
LLC Takeda Farmaziak
Errusia, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, 9,
edo
CJSC PharmFirma Sotex
Errusia, 141345, Moskuko eskualdea,
Sergiev Posad udal barrutia,
nekazal herria Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Askatu inprimakiak eta osaera

Injekziorako likido argia edo zertxobait horia duten ampiluak.

Osagai aktiboa: desproteinizatutako hemoderibatzailea, 40 mg / ml.

Animalia gazteen odol partikulen dialisi, mintz bereizketa eta zatiketaren bidez sortzen da esnea soilik.

Osagai osagarria: injekziorako ura.

Takeda Austria GmbH (Austria) edo Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) konpainia farmazeutikoek ekoitzi dezakete. 2 ml, 5 edo 10 ml ontzi gabeko 5 ontzako ontzi paketetan. plastikoz egindako ontzi korrugatuetan. 1, 2 edo 5 sarrerako gelaxka pilatuta daude kartoizko kaxetan.

Droga antihipoxanteen taldekoa da.

Kartoizko pakete bakoitzean eranskailu biribil bat egon behar da lehenengo irekieraren inskripzio eta kontrol holografiko batekin.

Agindutakoa

Actovegin 40 tratamendu erregimen konplexuen barruan sartzen da:

• hainbat etiologiaren nahaste kognitiboak,
• disfuntzio baskular periferikoak eta istripu zerebrobaskularrak,
• angiopatia periferikoa,
• neuropatia diabetikoa
• ehunen birsorkuntza (trauma, kirurgia, beheko muturreko ultzera venosoak ...),
• erradioterapiaren ondorioak.

Gainera, dosi forma hori erabiliz, gastritis erosiboa, urdaileko ultzera kronikoak eta duodenoa tratatzen dira.

Actovegin 40 istripu zerebrobaskularren tratamendu erregimen integrala da.
Drogak neuropatia diabetikorako aginduta dago.
Dosifikazio forma hori erabiliz, urdaileko eta duodenoaren ultzera kronikoak tratatzen dira.
Erradioterapiaren ondorioak tratatzeko erabiltzen da Actovegin.

Nola hartu Actovegin 40

Iraupena, dosiak eta tratamendu erregimenak zehazten dira, prozesu patologikoaren ezaugarrien arabera. Banaka zehazten da. Barrutik, barrutik eta intramuskularrez preskribatzen da.

Garuneko lesio metaboliko eta baskularren tratamenduan, tratamenduaren hasierako faseetan, 10-20 ml iv edo iv injektatzen dira egunero. Ondoren, tratamendu erregimenaren arabera, 5 ml iv edo IM infusio atzeratuarekin.

Ikuskizun iskemikoan fase akutuan, botikak infuzitzen dira.

Ikuskizun iskemikoan fase akutuan infusioak egiten dira. Horretarako, droga bat (10-50 ml) gehitzen zaio konposizio isotonikoko 200-300 ml (glukosa% 5 edo sodio kloruroaren disoluzioa). Horren ondoren, tratamendu erregimena aldatzen da tabletaren forma hartzeko.

Garuneko trastorno baskularrak eragindako baldintzen tratamendurako, droga edo iv aginduko dira (droga 20-30 ml konposizio isotonikoarekin 200 ml konbinatzen dira).

Polineuropatia diabetikoaren sintomak ezabatzeko, 50 ml iv injektatzen dira. Orduan, efektu terapeutikoak tabletan Actovegin erabiltzera aldatzen dira.

A / m-ko administrazioarekin, 5 ml arte erabiltzen da. Sartu poliki.

Diabetesarentzako droga hartzea

Metabolismoa normalizatzen laguntzen duten sendagaiei egiten die erreferentzia. Beraz, derrigorrezkoa da diabetesa tratatzeko konplexuan.

Drogak diabetearen tratamendu konplexuan behar da.

Gaindosi

Ez da Actovegin gaindosi kasurik gertatu.

Adinarekin erlazionatutako gaixoetan organo eta ehunen nahaste hipoxiko eta iskemikoak tratatzeko eta prebenitzeko erabiltzen da.

Bigarren mailako efektuen adierazpenak areagotzeko aukera dago.

Beste drogekin elkarreragina

Droga elkarreraginek ez dute eragin kaltegarririk antzeman.

Trazu iskemikoen tratamendu konplexuan (adibidez, Mildronate-rekin) erabiltzen diren sendagai-formulekin bateragarria da.

Horrez gain, tronboko tratamenduan (adibidez, Curantil-ekin) tratamenduetan oso erabilia da gutxiegitasun venosa eta plazentiala ezabatzeko erabiltzen diren drogekin.

Kontuz ibili behar duten konbinazioak

ACE inhibitzaileekin (Enalapril, Lisinopril, Captopril, etab.) Eta baita potasio prestakinekin konbinatzeak zuhurtzia behar dute.

Aktoreginen ordezkoak hauek dira:

• Vero Trimetazidine,
• Chimes 25,
• cortexin
• Cerebrolysin, etab.

Curantil-25 Actovegin-en analogia da.

Prezioa Actovegin 40

Batez besteko kostua ampollen bolumenaren eta paketean duten kopuruaren araberakoa da. Adibidez, Errusian, Actovegin-en prezioa (5 ml 5 litroko 40 mg / ml injekziorako injekzioa) 580 eta 700 errublo aldatzen da.

Ukrainan, antzeko pakete bat 310-370 UAH inguru kostatzen da.

Drogaren batez besteko kostua paketeen bolumenaren eta horien kopuruaren araberakoa da.

Medikuen eta gaixoen iritziak Actovegin 40-n

Erabilerari, eraginkortasunari eta segurtasunari buruz medikuek eta gaixoek dituzten iritziak ez dira ezberdinak.

Vasilieva E.V., Krasnodar neurologoa

Actovegin-ek ez du ia bigarren mailako eraginik eta oso ondo jasaten du. Monoterapian nahiz tratamendu konplexuko erregimenetan erabil daiteke. Sistema baskularreko patologiak eta porrot metabolikoak izendatuta daude. Gaixo gehienei gomendatzen diet.

Marina, 24 urte, Kursk

Haurdunaldian injekzioak eta tanta batzuk eman zituzten plazentako odol-fluxua egonkortzeko. Bigarren mailako eraginik ez. Tratamenduaren ondoren, odol-fluxua normaltasunez itzuli zen, eta nekea eta zorabioak desagertu egin ziren nahastearekin batera. Haurdun dauden emakume guztiei aholkatzen diet.

Nefedov I.B., 47 urte, Oryol

Droga hau FDAk (AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzuen Sailak) debekatu arren, oso erabilia da Errusian eta CIS herrialdeetan. Atzerriko antigenoa. Ez naiz drogengan fidatzen, haren argibideek propietate farmakokinetikoak ebaluatzea ezinezkoa dela adierazten baitute.

Afanasyev P.F. ultrasoinu medikua, San Petersburgo

3-6 hilabetetan efektu terapeutikoa kontserbatzen duen droga antihipoxiko ona. Tresna hau oso erabilia da gure ospitalean Ikerketa Institutuan. Espondilitis ankilosante bat gaixotasun zerebrobaskularrak eta entzefalopatia diszirkulatzailea sintomak kentzeko, kolpearen eta garuneko lesio traumatikoen ondorioak. Buruko mina, migrainak, antsietateak kentzen laguntzen du, jarduera mentala hobetzen du, etab.

Adierazpenak Actovegin ®

Terapia konplexuaren baitan:

• narriadura kognitiboa, kolpearen ondorengo lesio kognitiboa eta dementzia barne,
• zirkulazio periferikoko nahasteak eta horien ondorioak,
• polineuropatia diabetikoa.

Dosierraren erregimena

Droga / a, / in (infusio moduan) eta / m erabiltzen da.

Argazki klinikoaren larritasunaren arabera, lehenik eta behin 10-20 ml sartu behar dira egunean / barru edo egunean / eta gero 5 ml / edo / m astiro, egunero edo astean behin.

Infusioa administratzeko, sendagaiaren 10 eta 50 ml bitarteko disoluzio nagusiaren 200-300 ml gehitu behar zaizkio (sodio kloruriko sodio isotonikoa edo% 5 glukosa disoluzio). Infusio tasa 2 ml / min ingurukoa da.

V / m injekzioetarako ez erabili sendagai 5 ml baino gehiago, poliki administratu beharrekoa, irtenbidea hipertonikoa baita.

Trazu iskemikoen akutuaren aldian (5-7 egunetatik hasita) - 2000 mg / eguneko / tantaka 20 infusio konprimitzen ditu, bi pilulatan formako trantsizioarekin. 3 aldiz / egunean (1200 mg / eguneko). Tratamenduaren iraupena 6 hilabetekoa da.

Dementziarekin - 2000 mg / eguneko / tantaka. Tratamenduaren iraupena 4 astera artekoa da.

Zirkulazio periferikoko nahasteen eta horien ondorioen kasuan - 800-2000 mg / eguneko / edo edo tantaka. Tratamenduaren iraupena 4 astera artekoa da.

Polineuropatia diabetikoan - 2000 mg / eguneko iv / tantaka 20 infusio botatzen dira 3 tabletaren formako trantsizioarekin. 3 aldiz / egunean (1800 mg / eguneko). Tratamenduaren iraupena 4 eta 5 hilabete bitartekoa da.

Etengabeak dituzten ampolak erabiltzeko argibideak

Jarri ampolaren punta gorantz.

Ukitu astiro-astiro hatz batekin eta astindu ampola, irtenbidea ipiinetik puntara ihes dadin.

Ampila esku batean punta gorantz mantenduz eta, bestetik, apurtu ampilaren punta matxuraren puntan.

Contraindications

• Actovegin ® drogarekiko hipersentsibilitatea, antzeko drogak edo excipientak,
• bihotz gutxiegitasun deskonpensatua
• biriketako edema
• oliguria, anuria,
• fluidoen atxikipena gorputzean,
• 18 urte baino gutxiago dituzten haurrak eta nerabeak.