Lantus SoloStar: erabiltzeko argibideak

Lantus® SoloStar® egunean larruazalean behin administratu behar da eguneko edozein ordutan, baina egunero ordu berean.

2 motako diabetes mellitus duten gaixoetan, Lantus® SoloStar® monoterapia gisa erabil daiteke, bai eta hipogluzemiako beste sendagaiekin batera. Helmuga duten odol glukosa-kontzentrazioak, baita sendagai hipogluzemikoak administratzeko edo emateko denbora eta banaka egokitu beharko lirateke. Dosiaren doikuntza ere beharrezkoa izan daiteke, adibidez, pazientearen gorputzaren pisua, bizimodua aldatzean, intsulina dosiaren ordua aldatzean edo hipoxia edo hiperglicemia garatzeko predisposizioa areagotu dezaketen beste baldintza batzuetan (ikus atalak "Argibide bereziak"). Intsulina dosiaren aldaketak kontuz eta gainbegiratze medikoarekin egin beharko dira.

Lantus® SoloStar® ez da aukerazko intsulina diabeto ketoacidosis tratatzeko.

Kasu honetan, intsulina ekintza laburraren barruko administrazioari lehentasuna eman behar zaio.

Intsulina basal eta prandial injekzioak barne hartzen dituzten tratamendu erregimenetan, intsulina glargine moduan eguneko intsulina dosi osoaren% 40-60 ematen da normalean intsulina basalaren beharra asetzeko.

Ahozko administraziorako sendagai hipogluzemikoak hartzen dituzten 2 motako diabetesa duten pazienteetan, terapia konbinatua egunean intsulina glargina 10 unitateko dosi batekin hasten da eta ondoren tratamendu erregimenean banaka egokitzen da.

Diabetesa duten paziente guztietan, odol glukosaren kontzentrazioaren jarraipena egitea gomendatzen da.

Beste hipogluzemismo batzuekin tratamendua Lantusera igarotzea® SoloSTAR®

Gaixoak tratamendu erregimen batetik iraupen ertaineko edo iraupen luzeko intsulina erabiliz tratamendu erregimen batera transferitzen denean Lantus® SoloStar® prestaketa erabiliz, baliteke intsulina iraunkorraren edo haren analogiaren aurkako kantitatea (dosiak) eta denbora egokitzea edo bere analogikoa eguneratzea edo ahozko sendagai hipogluzemikoen dosiak aldatzea. .

Gaixoak egunean intsulina isofan injekzio bakar batetik egunean zehar Lantus® SoloStar® botikaren administrazio batera transferitzen direnean, intsulinaren hasierako dosiak ez dira normalean aldatzen (hau da, Lantus® SoloStar® unitateen eguneko kopurua ME insulina isofan eguneko zenbateko berdina erabiltzen da). ).

Gaixoak egunean intsulina-isofanoa administratzen dutenetik bi aldiz Lantus® SoloStar® administraziora oheratu aurretik gauean eta goizeko orduetan hipogluzemia izateko arriskua murrizteko, 20% txikitzen da normalean insulina glargina eguneroko dosia. intsulina-isofanoa) eta, ondoren, pazientearen erantzunaren arabera doitzen da. Lantus® SoloStar® ez da beste intsulina prestaketekin nahastu edo diluitu. Ziurtatu xiringak ez dituztela beste sendagaien hondakinak. Nahastu edo diluzatzerakoan, intsulina glarginaren profila aldatu egin daiteke denboran zehar.

Giza intsulinatik Lantus® SoloStar®ra igarotzen denean eta ondorengo lehen asteetan, kontrol metaboliko handiz gomendatzen da (odolean glukosa-kontzentrazioa kontrolatzea) gainbegiratze medikoarekin batera, beharrezkoa bada intsulina dosifikatzeko erregimena zuzentzea. Giza intsulinaren beste analogoekin gertatzen den bezala, hori gertatzen da bereziki, gizakien intsulinaren aurkako antigorputzak egoteagatik, gizakiaren intsulina dosi altuak erabili behar dituzten pazienteentzat.Halako gaixoetan, intsulina glargina erabiltzerakoan, intsulina administrazioaren erantzunean hobekuntza nabarmen bat antzeman daiteke.

Kontrol metabolikoa hobetuta eta ehunek intsulinarekiko sentsibilitatea areagotzearekin batera, baliteke intsulinaren dosi erregimena egokitzea.

Nahastea eta ugaltzea

Lantus® SoloStar® ez da beste intsulinekin nahastu behar. Nahasteak Lantus® SoloStar®-ren denbora / efektu erlazioa alda dezake eta baita prezipitazioak ere.

Gaixo talde bereziak

Lantus® SoloStar® sendagaia 2 urtetik gorako haurrengan erabil daiteke. 2 urte baino gutxiago dituzten haurren erabilera ez da aztertu.

Adineko gaixoak

Diabetes mellitus duten adineko pazienteetan, hasierako dosi moderatuak erabiltzea gomendatzen da, hauen igoera motela eta mantenimendu dosi moderatua erabiltzea.

Lantus® SoloStar® sendagaia larruazalpeko injekzio gisa administratzen da. Lantus® SoloStar® ez dago barneko administraziorako.

Intsulina glargina jarduteko iraupen luzea larruazalpeko gantzetan sartzen denean bakarrik ikusten da. Lurpeko larruazaleko ohiko dosia barne hartzeak hipogluzemia larria eragin dezake.

Lantus® SoloStar® sabeleko, sorbaldetako edo aldakako larruazalpeko gantzetan sartu behar da.

Injekzio guneek injekzio gune bakoitzarekin txandakatu beharko lirateke larruazalpean sendatzeko gomendatutako guneen barruan. Beste intsulina mota batzuen kasuan bezala, xurgapen maila eta, ondorioz, bere ekintzaren hasiera eta iraupena, jarduera fisikoaren eta gaixotasunaren egoeraren aldaketen eraginpean egon daitezke.

Lantus® SoloStar® irtenbide argia da, ez esekidura. Beraz, ez da beharrezkoa berriro erabili berriro erabiltzea.

Lantus® SoloStar® xiringatila gaizki funtzionatuz gero, intsulina glargina kartutxotik xeringora kendu daiteke (intsulina 100 UI / ml egokia) eta beharrezkoa da injekzioa egitea.

Ezaugarri farmakologikoak

Glulina intsulina gizakiaren intsulinaren analogia gisa diseinatuta dago, ingurune neutroetan disolbagarritasun txikia du eta. Lantus ® SoloStar ®-n, erabat disolbagarria da injekzio-soluzioaren ingurune azidoagatik (pH 4). Lurpeko larruazalean sartu ondoren, disoluzio azidoa neutralizatu egiten da eta horrek mikroprecipitatak sortzen ditu, eta hortik etengabe askatzen da intsulina glargina kopuru txikia, eta horrek leuna (gailurrik gabe) eta kontzentrazio-denboraren kurbaren espero den profila ematen du, baita drogaren iraupen luzeagoa ere.

Intsulina glargina 2 metabolito aktiboren bidez metabolizatzen da - M1 eta M2 (ikus "Farmakokinetika" atala).

Intsulina hartzailea loteslea:

In vitro ikerketek adierazten dutenez, intsulina glarginearen eta haren metabolitoen M1 eta M2 gizakien intsulinaren hartzailearentzako afinitatea gizakiaren intsulinaren antzekoa da.

IGF-1 hartzaile loteslea (intsulina bezalako hazkunde faktorea 1):

IGF-1 hartzailearen intsulina glarginaren afinitatea gizakiaren intsulinaren afinitatea baino 5-8 aldiz handiagoa da (baina hartzaile honentzat IGF-1en afinitatea baino 70-80 aldiz txikiagoa da), M1 eta M2 metabolitoek IGF hartzailearekiko lotura egiten dute. -1 gizakiaren intsulinaren afinitate txikiarekin.

Intsulinaren kontzentrazio terapeutikoa (intsulina glargina eta haren metabolitoak), I motako diabetea mellitus duten pazienteetan zehaztutakoa, IGF-1 hartzaileari itsatsi ahal izateko eta mitogen proliferatiboen mekanismoa gehiago aktibatzeko beharrezkoa izango dena baino nabarmen txikiagoa zen. IGF-1 hartzailea. Kontzentrazio fisiologikoetan IGF-1 endogenoak mitogenoaren proliferazio mekanismoa aktibatu dezake, baina intsulina terapian erabiltzen den intsulina kontzentrazio terapeutikoak, Lantus ® SoloStar ®-rekin intsulina terapia barne, kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira;beharrezkoa IGF-1 bitartekatutako mekanismoa aktibatzeko.

Intsulinaren ekintza garrantzitsuena, intsulina glargina barne, glukosaren metabolismoaren erregulazioa da. Intsulinak eta haren analogiek odolean glukosa-maila murrizten dute kontsumoa ehun periferikoek, bereziki muskulu eskeletoak eta ehun adiposoek, gibelean glukosaren eraketa inhibituz. Intsulinak adipozitoen lipolisi eta proteolisia inhibitzen ditu, proteinen sintesia hobetzen duen bitartean.

Ikerketa kliniko eta farmakologikoek frogatu dute droga horiek sartu ondoren insulina glarginearen eta gizakiaren intsulinaren dosi beraren baliokidetasuna. Intsulina guztiekin gertatzen den bezala, denborarekin intsulina glarginaren ekintzaren izaerak jarduera fisikoa eta beste faktore batzuen eragina izan dezake.

Euglycemic egoera finkatzeko metodoa erabiliz egindako ikerketak, boluntario osasuntsuekin eta I motako diabetesa duten gaixoen partaidetzarekin egin ziren, frogatu zuten giza intsulinaren NPH (protamina neutroa Hagedorn) ez bezala, intsulina glargina jarduteko agerpena larruazalpeko administrazioaren ondoren gertatzen dela, drogak ondo jokatzen duela. odolean glukosa-kontzentrazioaren gailurrik eragin gabe, eta haren jardunaren iraupena luzatu egiten da.

Gaixoen artean egindako ikerketetako baten emaitzak beheko grafikoan ikus daitezke.

I jarduera motako diabetesa duten gaixoen jardueraren profila.

Droga administratu zenetik igaro den denbora (orduak)

Behaketa aldiaren amaiera

* Plasma glukosaren maila konstantea (orduko batez bestekoa) mantentzeko sartutako glukosa zenbatekoa bezala definitu

Lurpeko larruazaleko intsulina glarginearen ekintza iraupena xurgapen motelarekin zuzenean lotzen da, eta horri esker, egunean behin botika erabiltzea da. Intsulinaren izaera tenporalak eta haren analogiak, esate baterako, intsulina glargineak, aldakortasun indibiduala eta intraindividuala nabarmenak izan ditzakete.

Saiakuntza kliniko batean, intsulina glargina eta gizakiaren intsulina eman ondoren, hipogluzemiaren sintomak edo erantzun hormonalen kontraregulazioa sintomak antzekoak izan ziren boluntario osasuntsuetan eta I motako diabetesa duten pazienteetan.

Erretinopatia diabetikoaren garaian insulina glarginearen eragina (egunean 1 aldiz ematen zen) bost urteko proba irekian ebaluatu zen. Intsulina NPHa zen egunean (2 aldiz administratzen zen) eta II motako diabetesa duten 1024 pazienteren parte hartzearekin egin zen; zeinetan erretinopatia 3 puntu edo gehiagoren progresioa ikusi zen tratamendu goiztiarra erretinopatia diabetikoaren azterketan (ETDRS) azterketan erabilitako eskalan. Progresioa fundus argazkien bidez ebaluatu zen. Erretinopatia diabetikoaren intsulinarekin Lantus ® eta intsulina NPHarekin egindako progresioaren artean ez zegoen desberdintasun estatistikoki nabarmenik.

ORIGIN azterketa (Emaitza Murriztea Hasierako Glargine INtervention-ekin, "emaitza kliniko kaltegarriak izateko arriskua murriztea glargine-administrazio primarioarekin"), bi kardiobaskularreko (SS) arrisku handia duten 12.537 pazienteetan egin zen 12.537 pazienteren artean, ausazko, 2 x 2 diseinu faktoreko azterketa bat izan zen. barazki glikemia (PHN) edo glukosa-tolerantzia (PTH) narriatuta (parte-hartzaileen% 12) edo II motako diabetes mellitus urritasuna izan zuten; horretarako, antidiabetikoen ≤1 dosi jaso zituzten (partaideen% 88). Ikerketaren parte-hartzaileak ausazkoak ziren (1: 1) bai intsulina glargina (n = 6264) jasotzeko, eta horren dosia titratu egin zen urdaileko plasma glukosa huts bat ≤95 mg / dl (5,3 mmol / L) iritsi aurretik edo terapia estandarra (n) = 6273).

Helburu primario konbinatuaren lehenengo adierazlea heriotza-kausa izan zen EBrekin, kausa, infekzio miokardial ez-hilgarria (MI) edo ez-hilgarria izan zen, eta amaierako helburu nagusiaren bigarren adierazlea izan zen amaierako lehen mailako gertakari horietakoren bat gertatu zen arte. edo birzirkulazio prozedura bat egitea (ontzi koronarioak, karotidoak edo periferikoak) edo bihotz gutxiegitasunagatik ospitaleratzea.

Bigarren mailako amaierak kausa guztietako heriotza eta gertakari mikrobaskularren amaiera konbinatua.

Intsulina glarginak ez zuen SS gaixotasunaren eta heriotzaren arrisku erlatiboa aldatzen EBko arrazoiekin, terapia estandarraren aldean. Intsulina glargina eta terapia estandarraren artean ez zegoen desberdintasunik bi adierazle nagusien muturrean, amaierako osagai batean, ondorio kliniko kaltegarriak barne, arrazoi guztiengatik hilkortasunean edo gertakari mikrobaskularren amaiera konbinatuan.

Ikerketaren amaieran intsulina glargina batez besteko dosia 0,42 U / kg zen Ikerketaren hasieran, parte-hartzaileen artean, batez beste, HbA1c% 6,4 zen, eta azterketaren tratamenduaren atzeko planoan, HbA1c intsulina glargina taldean% 5,9 eta 6,4 artekoa izan zen eta taldean% 6,2tik% 6,6ra. terapia estandarra behaketa-aldian zehar.

Hipogluzemia larriaren intzidentzia (100 paziente-urteko tratamendu bakoitzeko pasarteak ikusi dituzten azterketa-parte-hartzaileen kopurua bezala aurkezten da) 1,05 izan zen intsulina glargina taldean eta 0,30 terapia estandarraren taldean eta baieztatu diren pasarteen maiztasuna. hipogluzemia arina 7,71koa zen intsulina glargina taldean eta 2,44 terapia estandarraren taldean. 6 urteko azterketa honetan, intsulina glargina administrazio taldeko gaixoen% 42k ez zuen hipogluzemiaren atalik izan.

Aztertutako tratamenduaren atzeko planoan egindako azken bisitan, gorputz-pisuaren hasierako mailaren arabera, intsulina glargina administrazio-taldean 1,4 kg-ko batez bestekoa eta terapia estandarraren taldean batez beste 0,8 kg-ko murrizketa ikusi ziren.

Umeak eta nerabeak

Kontrolatutako ausazko saiakuntza klinikoan zehar, 6 eta 15 urte bitarteko haurrek, I motako diabetesa (n = 349) duten gaixoek, basal-bolo intsulina terapia jaso zuten 28 astez, eta horietan gizakiaren intsulina normala eman zitzaien otordu bakoitzaren aurretik. Glulinaren intsulina gauean 1 aldiz administratzen zen eta egunean behin edo bitan administratzen zen NPH intsulina. Bi taldeetan, hemoglobina glikosilatuaren mailan eta hipogluzemiaren intzidentziaren eragina, adierazpen klinikoekin batera, antzekoa izan zen. Hala ere, oinarriarekin alderatuz, glukosako plasma glukosaren jaitsiera handiagoa izan zen, intsulina glargina jasotzen duten taldean, NPHa jasotzen duen taldean. Gainera, intsulina glargina taldean hipogluzemiaren larritasuna txikiagoa izan zen. Azterketa honetan intsulina glargina jaso duten 143 pazienteek intsulina glarginearekin tratamendua egin zuten ikerketa honen kontrolik gabeko jarraipenean, batez besteko jarraipena 2 urtekoa izan zen. Intsulina glarginearekin tratamendu jarraituarekin ez da arrisku seinale berririk jaso.

Intsulina glargine eta intsulina lispro eta NPH intsulina eta giza ohiko intsulina (tratamendu mota bakoitza 16 astez erabili zen ausaz) zeharkako azterketa konparatiboa egin zen II eta 18 urte bitarteko diabetesa duten 26 nerabeetan. Umeen artean goian egindako ikerketan bezala, odol glukosaren barauaren beherakada txikiagoa izan zen oinarrian, intsulina glargina jaso zuen taldean intsulina / giza intsulina normala NPH administratzen zen taldean alderatuta. Hemoglobinaren HbA1c mailan aldaketak hasierako mailaren aldean antzekoak izan ziren bi taldeetan. Hala ere, gaueko indize glikemikoak nabarmen handiagoak ziren intsulina glargina / insulina lispro taldean intsulina / intsulina normala NPH taldean baino; batez besteko tasa baxuak 5,4 ziren. mm eta 4,1 mm.Horrenbestez, gaueko hipogluzemiaren intzidentzia% 32koa zen intsulina glargina / insulina lispro taldean eta% 52 intsulina / intsulina normala NPH taldean.

24 asteko ikerketa egin da talde paraleloetan. Bertan, 2 eta 6 urte bitarteko diabetesa mellitus duten 125 haurrek hartu dute parte. Egun horretan, egunean intsulina glargina, egunean behin agindutakoa, NPH intsulinarekin alderatu da. edo bi aldiz egunero intsulina basal gisa. Bi azterketa-taldeetako parte-hartzaileek bolo-intsulina injekzioak jaso zituzten bazkal aurretik.

Ikerketaren helburu nagusia zera zen: intsulina NPHak gutxienez ez duela inolako abantailarik hipergluzemiaren arrisku orokorrarekin alderatuz, eta ez zela intsulina glarginaren atzeko aldean, gertakari hipogluzemikoen maiztasuna handitzeko joera zegoela, intsulina glargina taldeen maiztasunaren ratioa: NPH erabilera (% 95 CI) = 1,18 (0,97-1,44).

Bi taldeetan odolean glukosilatutako hemoglobina eta glukosa mailen aldaketa ere antzekoa izan zen. Ez da azterlan honetan aztertu drogen segurtasunari buruzko datu berririk.

Boluntario osasuntsuetan eta diabetes mellitus duten pazienteetan serumaren intsulinaren kontzentrazioarekin alderatzeak xurgapen motelagoa eta luzeagoa adierazten du, eta, gainera, intsulina glargina prestatzeko administrazioa egin ondoren kontzentrazioaren gailurrik ez dagoela erakutsi zuen gizakiaren intsulina NPHarekin alderatuta. Horrela, lortutako intsulina glarginearen kontzentrazioak guztiz bat etorri ziren denboraren buruan botikaren jarduera farmakodinamikoaren profilarekin. Goiko grafikoan intsulina glargine eta intsulinaren NPH jardueraren denboraren profila erakusten da.

Egunean intsulina glargina sartuz, oreka-kontzentrazioa lehenengo injekzioaren ondoren 2-4 egunetara iritsi da.

Barruko administrazioarekin, intsulina glarginearen eta gizakiaren intsulinaren bizitza erdia nahiko parekagarriak izan ziren.

Lantus ® SoloStar ® intsulina prestaketa administratu ondoren, diabetes mellitus duten pazienteetan, intsulina glargina beta-katearen karboxiloaren muturrean metabolizatzen da bi metabolito aktibo eratuz - M1 (21A-glycine-insulina) eta M2 (21A-glycine-des-30B-treonin-) intsulina). Odol plasmaren kasuan, zirkulatzen duen konposatu nagusia M1 metabolitoa da. M1-ren esposizioa Lantus ® SoloStar ® intsulina-rekin emandako dosiaren proportzioan handitzen da. Datu farmakokinetiko eta farmakodinamikoek adierazten dute intsulinaren Lantus ® SoloStar ® larruazalpeko injekzioaren eragina M1arekiko esposizioarekin lotzen dela batez ere. Ikerketa parte-hartzaile gehienek ez zuten intsulina glargina eta M2 metabolitoa izan, eta haien edukia zehaztu zitekeenean, haien kontzentrazioak ez ziren Lantus ® SoloStar ® administratutako intsulina dosiaren araberakoa.

Saiakuntza klinikoetan, adinaren eta generoaren arabera osatutako azpitaldeak aztertzerakoan, ez zen inolako aldarrikapenik izan segurtasun eta eraginkortasunean intsulina glargina jasotzen duten gaixoen eta ikerketaren biztanleria osotasunean.

Umeak eta nerabeak

I diabetes motako diabetesa duten 2 eta 6 urte baino gutxiagoko 2 urte bitarteko haurrengan botikaren farmakokinetika azterketa kliniko batean ebaluatu zen (ikus Atal farmakologikoa). Intsulina glargina jasotzen duten haurren kasuan, intsulina glarginaren plasma maila minimoa eta haren metabolito nagusiak (M1 eta M2) zehaztu ziren. Plasma-kontzentrazioen aldaketen ereduak helduen kasuan antzekoak direla aurkitu da, eta ez da inolako frogarik aurkitu intsulina glargina edo haren metabolitoak botikaren erabilera luzearekin batera egitearen alde.

Segurtasun Datuak Preklinikoak

Segurtasun farmakologikoa, erabilera errepikatua duten toxikotasuna, genotoxikotasuna, potentzial kartzinogenoa eta ugalketa-funtzioarentzako toxikotasunari buruzko azterlanen esparruan lortutako datu klinikoek ez zuten gizakientzako arriskurik berezirik erakutsi.

Ekintza farmakologikoak

Lantusen osagai aktiboak gizakiaren intsulinarekiko afinitatearen antzeko antzeko intsulina hartzaileekiko afinitatea du. Glargina IGF-1 intsulinaren hartzaileari lotzen zaio gizakiaren intsulina baino 5-8 aldiz indartsuago, eta haren metabolitoak ahulagoak dira.

Intsulinaren osagai aktiboaren eta haren metabolitoen osagai aktiboaren agregatuaren kontzentrazio terapeutikoa 1 motako diabetea duten gaixoen odolean beharrezkoa baino txikiagoa da IGF-1 hartzaileekin lotura erdi-maximoa bermatzeko eta errezeptore honek katalizatutako mekanismo prologenatzaile mitogenikoa are gehiago eragiteko.

Mekanismo hori normalean IGF-1 endogenoarekin aktibatzen da, baina intsulina terapian erabiltzen den intsulinaren dosi terapeutikoak mekanismoa IGF-1 bidez aktibatzeko beharrezkoak diren kontzentrazio farmakologikoak baino askoz txikiagoak dira.

Intsulinaren edozein zeregin nagusia, glargina barne, glukosaren metabolismoaren (karbohidratoen metabolismoa) erregulatzea da. Intsulina lantzeak glukosaren kontsumoa azkartzen du adiposiaren eta muskulu-ehunen bidez. Horren ondorioz, plasma azukrearen maila jaitsi egiten da. Gainera, droga horrek glukosa glukosaren produkzioa inhibitzen du.

Intsulinak proteinaren sintesia aktibatzen du gorputzean, proteolisi eta lipolisi prozesuak adipozitoetan inhibitzen dituen bitartean.

Ikerketa kliniko eta farmakologikoek frogatu dute barne-hartzerakoan, intsulina glargina eta gizakiaren intsulina dosi berdinak direla. Intsulina glargina denboran, serie honetako beste ordezkari batzuen antzera, jarduera fisikoa eta beste faktore askoren araberakoa da.

Larruazalpeko administrazioarekin, Lantus droga oso astiro xurgatzen da, egunean behin erabil daiteke. Garrantzitsua da gogoratzea denboran zehar intsulinaren ekintzaren izaeraren aldakortasun nabarmenagoa dagoela. Ikerketek frogatu dute erretinopatia diabetikoaren dinamikak ez duela desberdintasun handirik intsulina glargina eta intsulina NPH erabiltzerakoan.

Haur eta nerabeetan Lantus erabiltzerakoan, hipogluzemia gaueko garapena askoz ere maizago antzematen da intsulina NPH jasotzen duten gaixoen taldean baino.

Intsulina NPH ez bezala, xurgapen motelaren ondorioz glarginak ez du gailurrik sortzen larruazalpeko administrazioa ondoren. Drogaren odol-plasmako drogen oreka-kontzentrazioa tratamenduaren 2 eta 4an ikusten da eguneroko administrazio bakarrarekin. Intsulina glarginearen erdibizitza barne-hartzerakoan gizakiaren intsulinaren aldi berari dagokio.

Intsulina glarginaren metabolismoarekin, M1 eta M2 bi konposatu aktibo sortzen dira. Lantus larruazal injekzioek M1-ren esposizioaren ondorioz izaten dute eragina, eta M2 eta intsulina glargina ez dira hautematen gaiaren gehiengo zabalean.

Lantus sendagaiaren eraginkortasuna berdina da gaixoen talde desberdinetan. Azterketan zehar, azpitaldeak adinaren eta generoaren arabera eratu ziren eta haietan intsulina eragina biztanleria nagusian gertatu zen berdina zen (eraginkortasun eta segurtasun faktoreen arabera). Haur eta nerabeetan, farmakokinetika azterketak ez dira egin.

Erabilerarako adierazpenak

Lantusek intsulina menpeko diabetesa tratatzeko agindua dago helduetan eta haurrek sei urtetik gorakoetan.

Droga larruazalpeko administraziorako erabiltzen da, debekatuta dago bere barnean jartzea. Lantuzen eragin luzea larruazalpeko gantzetan sartzearekin lotuta dago.

Oso garrantzitsua da ez ahaztea botikaren ohiko dosi terapeutikoaren barne-hartzearen bidez hipogluzemia larria garatu daitekeela. Droga hau erabiltzerakoan hainbat arau bete behar dira:

1. Tratamendu aldian, bizimodu jakin bat jarraitu behar duzu eta injekzioak behar bezala jarri.
2. Droga sartu dezakezu sabeleko eremuan, baita izterretik edo deltoide muskuluan ere. Ez dago ezberdintasunik klinikoki administratzeko metodo hauekin.
3. Injekzio bakoitza gomendatutako guneen barruan kokapen berri batean ematen da.
4. Ezin duzu Lantus ugaldu edo beste droga batzuekin nahastu.

Lantus iraupen luzeko intsulina da eta, beraz, egunean behin administratu behar da, ahal izanez gero, aldi berean.Pertsona bakoitzaren dosifikazio-erregimena banan-banan hautatzen da, baita administratzeko dosia eta denbora ere.

Onargarria da Lantus sendagaia preskribatzea 2 motako diabetesa hobetzeko diagnostikoa duten pazienteekin batera ahozko administraziorako agente antidiabetikoekin batera.

Garrantzitsua da kontuan hartzea droga honen ekintza unitateak intsulina duten beste sendagaien ekintza unitateen desberdinak direla.

Adineko gaixoek dosia doitu behar dute, giltzurruneko narriadura progresiboa dela eta intsulina beharra gutxitu dezaketelako. Halaber, gibeleko funtzioaren bat duten gaixoen kasuan, intsulina beharra gutxitu egin daiteke. Hori da, intsulinaren metabolismoa moteldu egiten delako eta glukoneogenesia ere murriztu egiten dela.

Lantora aldatzea beste intsulina mota batzuekin

Pertsona batek iraupen ertaineko eta iraupen handiko neurriak erabiltzen bazituen, orduan Lantusera aldatzerakoan, ziur aski oinarrizko inulina dosia doitu beharko du, baita terapia arrunta ere berrikusi.

Goizean eta gauez hipogluzemia izateko arriskua murrizteko, intsulina basalaren (NPH) bi aldiz injekzioa injekzio bakar batera (Lantus) aldatzean, intsulina basalaren dosia% 20-30 murriztu beharko litzateke tratamenduaren lehen hogei egunetan. Bazkari batekin loturiko intsulina dosia pixka bat handitu beharko da. Bi eta hiru asteren ondoren, dosi doikuntza banaka egin behar da gaixo bakoitzari.

Gaixoak gizakiaren intsulinaren aurkako antigorputzak baldin baditu, orduan Lantus erabiltzen denean, gorputzaren erantzuna intsulinaren injekzioen aurrean aldatzen da, eta horrek ere dosi berrikuspena behar du. Bizimodua aldatzean, gorputzaren pisua aldatzean edo drogaren ekintzaren izaerari eragiten dioten beste faktore batzuetan ere beharrezkoa da.

Lantus drogak OptiPen Pro1 edo ClickSTAR xiringa boligrafoak erabiliz soilik eman behar dira. Erabilera hasi aurretik, boligrafoaren argibideak arretaz aztertu behar dituzu eta fabrikatzailearen gomendio guztiak jarraitu. Xiringa boligrafoak erabiltzeko arau batzuk:

1. Heldulekua hautsita badago, bota egin behar da eta berria erabili.
2. Beharrezkoa izanez gero, kartutxuko droga 1 ml-ko 100 unitateko eskala duen intsulina xiringa berezi batekin eman daiteke.
3. Kartutxoak tenperatura giroan mantendu behar da zenbait orduz xiringatilan sartu aurretik.
4. Konponbidearen itxura aldatu ez den kartutxoak soilik erabil ditzakezu, haren kolorea eta gardentasuna, ez da prezipitaziorik agertu.
5. Konponbidea kartutxan sartu aurretik, ziurtatu aire-burbuilak kentzen dituzula (nola egin, boligrafoaren argibideetan idatzita dago).
6. Debekatuta dago kartutxoak betetzea.
7. Glargina beharrean, beste intsulina bat ustekabeko administrazioa ekiditeko, beharrezkoa da injekzio bakoitzean etiketa egiaztatu.

Bigarren mailako efektua

Gehienetan efektua nahi ez duten pazienteetan Lantus hipogluzemia da. Droga gaixoarentzako beharrezkoa den dosi batean ematen bada garatzen da. Lantua sartzerakoan ondoko erreakzio kaltegarriak ere gerta daitezke:

• zentzumenen organoetatik eta nerbio sistematik - disgeusia; ikusmen-garraztasunaren narriadura, erretinopatia;
• larruazalean, baita larruazalpeko ehuna ere - lipohipertrofia eta lipoatrofia,
• hipogluzemia (nahaste metabolikoa),
• adierazpen alergikoak - larruazalaren hantura eta gorritasuna injekzio gunean, urtikaria, shock anafilaktikoa, bronkospasmoa, Quincke-ren edema,
• sodio ioiak atzerapena gorputzean, muskulu mina.

Kontuan izan behar da hipogluzemia larriak nahiko maiz garatzen badira, nerbio sistemaren funtzionamenduan nahasteak garatzeko arriskua handia dela. Hipogluzemia luzea eta bizia gaixoaren bizitzarako arriskua da.

Intsulina tratatzean, antigorputzak sor daitezke drogarekin.

Haur eta nerabeetan, Lantus drogari esker, muskulu mina, alergia adierazpenak eta injekzio gunean mina garatu daitezke. Orokorrean, helduentzat zein haurrentzat, Lantusen segurtasuna maila berean dago.

Contraindications

Lantusek ez diete preskribatu behar soluzioan dauden substantzia aktiboei edo osagai laguntzaileei intolerantzia duten pazienteei, baita hipogluzemia duten pertsonei ere.

Umeetan, Lantusek sei urte eta gehiago badituzte preskriba daiteke.

Diabetiko ketoacidosi tratamendurako hautagaitza den droga gisa, ez da preskribatzen droga hau.

Lantusa arreta handiz erabili behar da osasun arrisku handiagoa duten pazienteetan hipogluzemia uneak gertatzen direnean, batez ere garun eta koronario ontziak estutu edo erretinopatia ugaltzailea duten pazienteetan, argibideak adierazten du puntu hau.

Kontuz ibili behar da hipogluzemiaren agerpenak dituzten gaixoekin, adibidez, neuropatia autonomoarekin, buruko nahasteekin, hipogluzemia pixkanaka garatuz eta diabetearen mellitusaren ikastaro luzez. Beharrezkoa da, halaber, Lantus arreta handiz preskribatzea animalia jatorriko droga batetik gizakiaren intsulina aldatu duten pazienteei.

Lantus erabiltzen duzunean, hipotekemia larria garatzeko arrisku handia duten pertsonen dosia arretaz kontrolatu behar duzu. Hau gerta daiteke:

1. Zelulek intsulinarekiko sentikortasuna handitzea, adibidez, estresa eragiten duten faktoreak ezabatzearen kasuan,
2. beherakoa eta oka
3. dieta desorekatua, otorduak saltatzea barne;
4. alkohola edatea
5. zenbait drogen aldi bereko administrazioa.

Lantusa tratatzean, hobe da arreta behar duten jarduerekin ez aritzea, hipogluzemiak (hiperglicemia bezala) ikusmen-akutasuna eta kontzentrazioa gutxitzea eragin dezakeelako.

Lantusa eta haurdunaldia

Haurdun dauden emakumeetan ez da droga horren azterketa klinikoa egin. Datuak merkaturatze osteko ikerketetan bakarrik lortu ziren (gutxi gorabehera 400 - 1000 kasu), eta iradokitzen dute intsulina glarginak ez duela eragin negatiboa haurdunaldian eta haurraren garapenean.

Animalien esperimentuek frogatu dute intsulina glarginak ez duela eragin toxikorik fetuan eta ez duela eragin kaltegarrian ugalketa-funtzioan.

Haurdun dauden emakumeak Lantusek mediku batek agindutakoa behar izanez gero. Garrantzitsua da, aldi berean, azukrearen kontzentrazioa etengabe kontrolatzea eta dena delakoa egitea, baita itxaropenaren amaren egoera orokorra jarraitzea ere. Lehen hiruhilekoan, intsulinaren beharra gutxitu egin daiteke eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitu. Haurra jaio eta berehala, gorputzaren substantzia horren beharra nabarmen jaisten da eta hipogluzemia has daiteke.

Edoskitzearekin batera, Lantusen erabilera ere posible da sendagaiaren dosiaren etengabeko jarraipenean. Tratamendu gastrointestinalean xurgatzen denean, intsulina glargina aminoazidoetan zatitzen da eta ez du haurra edoskitzearen ondorioz kalteik sortzen. Argibideak bularreko esnetara pasatzen dituen argibideak ez ditu.

Beste drogekin elkarreragina

Lantus drogak aldi berean karbohidratoen metabolismoari eragiten dioten beste bide batzuekin batera, beharrezkoa da dosi doikuntza egitea.

Intsulinaren azukrea gutxitzeko efektua ahozko diabetearen sendagaiek, angiotensin bihurtzeko efektuaren inhibitzaileak, disopiramidak, fibratuak, monoamina oxidasa inhibitzaileak, fluoxetina, pentoxifilina, salikilatuak, propoxifenoak, sulfonamidak hobetzen dira.

Lantusen efektu hipogluzemikoa danazola, diazoxidoa, kortikoideak, glukagonoak, diuretikoak, estrogenoak eta progestinak, somatotropina, simpatomimetikoak, isoniazidoak, fenotiazinaren deribatuak, olanzapina, proteasa inhibitzaileak, hormona tiroidarrak.

Zenbait droga, esaterako, klonidina, beta-blokeatzaileak, litioa eta etanola, Lantusen efektua areagotu eta ahuldu dezakete.

Droga hau pentamidinekin aldibereko erabilerarako jarraibideek adierazten dute hipogluzemia lehenengo gerta daitekeela eta, ondoren, hiperglicemia.

Gaindosi

Lantus drogak gainditutako dosiak hipogluzemia oso indartsuak, luzatuak eta larriak eragin ditzake, gaixoaren osasunerako eta bizitzarako arriskutsuak. Gaindosi gaizki adierazita badago, karbohidratoak erabiliz gelditu daiteke.

Hipogluzemia aldizka garatzeko kasuetan, gaixoak bizimodua aldatu behar du eta erabiltzeko agindutako dosia doitu.

Dosier forma

1 ml disoluzio ditu

substantzia aktiboa - insulina glargine (intsulinaren unitate ekimolarrak) 3.6378 mg (100 unitate)

Kartutxan dauden soluziorako excipienteak: metakresola, zinka kloruroa, glicerina (% 85), sodio hidroxidoa, azido klorhidriko kontzentratua, injekziorako ura.

Ontziaren soluziorako excipienteak: metacresol, polysorbate 20, zinka kloruroa, glizerina (% 85), sodio hidroxidoa, azido klorhidriko kontzentratua, injekziorako ura.

Kolorerik gabeko edo ia kolorerik gabeko likido gardena.

Dosierra eta administrazioa

Lantus®-ek intsulina glargina dauka - ekintza luzea duen intsulina analogikoa. Lantus® egunean behin, eguneko edozein ordutan erabili behar da, baina aldi berean, egunero.

Lantusen dosi-erregimena (dosia eta administratzeko denbora) banan-banan hautatu behar dira. 2 motako diabetesa duten pazienteentzat, Lantus® ahozko antidiabetikoekin ere erabil daiteke.

Droga honen jarduera unitateetan adierazten da. Unitate horiek Lantusentzat soilik dira bereizgarriak eta ez dira ME eta antzeko intsulina analogikoen ekintza indarra adierazteko erabiltzen diren unitateak (ikus. Farmakodinamika).

Gaixo zaharrak (≥ 65 urte)

Adineko gaixoen kasuan, giltzurrun-funtzioaren beherakada progresiboa intsulina-beharren iraunkortasuna murriztea eragin dezake.

Giltzurrun-funtzio okertua

Giltzurrun-funtzio urria duten pazienteetan, intsulina-eskaria murriztu egin daiteke intsulinaren metabolismoa murriztu delako.

Funtzio hepatiko okertua

Gibelaren funtzio okerra duten pazienteetan, intsulina beharra gutxitu egin daiteke glukoneogenesirako gaitasun murriztua eta intsulinaren metabolismoa murriztu direlako.

Lantus® sendagaiaren segurtasuna eta eraginkortasuna frogatu dute 2 urte edo gehiagoko nerabe eta haurrengan (ikus "Farmakodinamika"). Lantus® ez da aztertu 2 urte baino gutxiago dituzten haurrengan.

Beste intsulinatik Lantus®-ra aldatzea

Tratamendu-erregimena iraupen ertaineko intsulina edo iraupen luzeko intsulina batekin Lantus terapiarekin ordezkatzerakoan, beharrezkoa izan daiteke intsulina basikoaren dosia aldatu eta aldi berean tratamendu antidiabetikoa zuzentzea (ekintza laburra duten intsulina osagarriak edo azkar jarduteko intsulina analogikoen dosiak eta ahozko antidiabetikoen dosiak. funtsak).

Gaueko edo goizeko hipogluzemiaren arriskua murrizteko, pazienteek NPH intsulina basikoaren erregimen bikoitza Lantus duten erregimen bakarrera pasatzerakoan, tratamenduaren lehen asteetan% 20-30 murriztu beharko lukete intsulina basalaren eguneroko dosia.

Lehen asteetan, gutxienez partzialki konpentsatu behar da otorduetan erabiltzen den intsulina dosia handituz. Epe hori igaro ondoren, erregimena banan-banan egokitu behar da.

Beste intsulina analogikoekin gertatzen den bezala, gizakiaren intsulinaren aurkako antigorputzak egoteagatik intsulina dosi altuak jasotzen dituzten pazienteetan, posible da intsulinaren erantzuna hobetzea Lantus tratamenduan zehar.

Lantus®-rako trantsizioan eta ondorengo lehen asteetan, adierazle metabolikoen jarraipen zorrotza behar da.

Kontrol metabolikoa hobetzen doan heinean eta, ondorioz, intsulinarekiko ehunen sentikortasuna handitzen denez, beharrezkoa da dosi gehiago egitea. Dosia egokitzea ere beharrezkoa izan daiteke, adibidez, pazientearen gorputz-pisuan edo bizimoduan aldatzearekin, intsulina administratzeko garaian aldaketarekin eta hipoglicemia edo hipergluzemiara predisposizioa areagotzen duten beste inguruabar berri batzuekin (ikus "Argibide bereziak").

Lantus® larruazaletik administratu behar da. Lantus® ez da administraziopean. Lantuaren ekintza luzea larruazalpeko gantzetan sartzearen ondorioz gertatzen da. Lurpeko ohiko dosiaren barruko administrazioak hipogluzemia larria ekar dezake. Lantus sabeleko hormara, muskulu deltoidera edo izterretik administratu ondoren, ez dago diferentzia klinikoki esanguratsurik. Injekzio gunea gune berean aldatu behar da aldi bakoitzean. Lantus® ez da beste intsulina batekin nahastu behar edo diluitu. Nahasketak eta diluzioak denbora / ekintza profila alda dezakete; nahasketak prezipitazioak sor ditzake. Botika tratatzeko argibide zehatzak lortzeko, ikusi behean.

Erabilerarako argibide bereziak

Lantus® kartutxoak OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 heldulekuarekin soilik erabiliko dira (ikus "Argibide Bereziak").

Fabrikatzaileak kartutxak kargatzeko, orratzekin eta intsulina administrazioarekin luma manipulatzeko argibideak zorrotz bete behar dira.

Intsulina luma hondatuta edo oker funtzionatzen badu (akats mekanikoak direla eta), baztertu egin behar da eta intsulina luma berri bat erabili behar da.

Boligrafoak ez badu ondo funtzionatzen (ikus boligrafoa manipulatzeko argibideak), orduan irtenbidea kartutxotik xeringora (intsulina 100 unitate / ml egokia da) injektatu eta injektatu daiteke.

Boligrafoa sartu aurretik, kartutxoa 1-2 orduz gorde behar da giro-tenperaturan.

Erabili aurretik kartutxoa. Konponbidea gardena eta kolorerik gabea bada ere, solidoak diren barne inklusiborik gabe eta urezko koherentzia badu. Lantus® konponbidea denez, ez du berrerabilerarik erabili behar aurretik.

Lantus® ez da beste intsulina batekin nahastu behar edo diluitu. Nahasteak edo diluzioak bere denbora / ekintza ezaugarriak alda ditzake; nahasketak prezipitazioak sor ditzake.

Airearen burbuilak kartututik kendu behar dira injekzioaren aurretik (ikusi boligrafoak manipulatzeko argibideak). Ezin dira kartelak hustu.

Boligrafoak Lantus® kartutxoekin erabili behar dira. Lantus® kartutxoak honako boligrafoekin bakarrik erabili behar dira: OptiPen®, ClickSTAR® eta Autopen® 24 ez dira erabili behar beste boligrafo berriekin erabili beharrekoak, dosifikazioaren zehaztasuna zerrendatutako boligrafoekin fidagarria baita.

Begiratu botella erabili aurretik. Konponbidea gardena eta kolorerik gabea bada ere, solidoak diren barne inklusiborik gabe eta urezko koherentzia badu. Lantus® konponbidea denez, ez du berrerabilerarik erabili behar aurretik.

Lantus® ez da beste intsulina batekin nahastu behar edo diluitu. Nahasteak edo diluzioak bere denbora / ekintza profila alda dezake; nahasketak prezipitazioak sor ditzake.

Injekzio bakoitzaren aurretik beti beharrezkoa da intsulina gaineko etiketa egiaztatzea insulina glargina beste intsulina batzuekin ez nahasteko (ikus "Argibide Bereziak").

Drogaren administrazio okerra

Droga beste intsulina batzuekin nahastu zenean izan dira kasuak, batez ere, akzio laburreko intsulinak administratu beharrean glargina beharrean eman ziren. Injekzio bakoitzaren aurretik, intsulinaren etiketa egiaztatu behar da intsulina glargina eta beste intsulinen artean nahasmena ekiditeko.

Lantus pioglitazonaren konbinazioa

Biogliatasun kasuak ezagutzen dira pioglitazona intsulinarekin batera erabili zenean, batez ere bihotz gutxiegitasuna izateko arrisku faktoreak dituzten gaixoetan. Hori gogoratu behar da pioglitazona eta Lantus konbinazio bat preskribatzerakoan. Tratamendu konbinatua preskribatuz gero, pazienteek kontrolatu behar dute bihotz gutxiegitasuna, pisu igoera eta hantura seinaleak eta sintomak. Pioglitazona eten behar da bihotzeko sintomak okertzen badira.

Sendagai hau ezin da beste sendagaiekin nahastu. Garrantzitsua da xiringek beste substantzien arrastorik ez edukitzea.

Bigarren mailako efektuak

Hipogluzemia, intsulina terapiaren aurkako erreakzio ohikoena, garatu daiteke intsulina dosia altuegia bada intsulina beharrarekin alderatuta, hipogluzemiaren atal larriak, batez ere errepikatzen direnak, nerbio sistema kaltetu dezakete. Hipogluzemiaren eraso luzeek edo larriek gaixoaren bizitza arriskuan jar dezakete. Paziente askotan neuroglicopeniaren sintomak eta seinaleak kontraregulazio adrenergikoaren sintomak dira. Orokorrean, odolean glukosa maila zenbat eta azkarrago jaitsi, orduan eta nabarmenagoa da kontraregulazioaren fenomenoa eta haren sintomak.

Droga elkarrekintzak

Zenbait substantziek eragina dute glukosaren metabolismoan eta intsulina glarginearen doikuntza beharrezkoa izan dezakete.

Odolean glukosa gutxitzeko efektua hobetu dezaketen eta hipogluzemiaren susceptibilitatea areagotzeko gai diren ahozko substantziak, ahozko agente antidiabetikoak, angiotensina bihurtzeko entzima inhibitzaileak (ACE), disopiramidak, fibratuak, fluoxetina, monoamina oxidasaren inhibitzaileak (MAOs), pentoxifililidoak, propileno sulfidoak eta propilenoak daude.

Odolean glukosa gutxitzeko efektua ahultzen duten substantzien artean, hormona kortikoideak, danazola, diazoxidoa, diuretikoak, glukagonoa, isoniazida, estrogenoak eta progestogenoak, fenotiazinaren deribatuak, somatropina, simpatomimetikoak (adibidez, epinefrina (adrenalina)), salbutamida. , droga antipsikotikoak atipikoak (adibidez, clozapina eta olanzapina) eta proteasa inhibitzaileak.

Beta-blokeatzaileak, klonidina, litio-gatzak eta alkohola biak intsulinak odolean duen eragin hipogluzemikoa areagotu eta ahultzen dezakete. Pentamidinak hipogluzemia sor dezake, batzuetan hiperglicemia ondoren.

Gainera, β blokeatzaileak, klonidina, guanetidina eta reserpina bezalako sendagai sympatolitikoen eraginpean, kontraregulazio adrenergikoaren seinaleak arinak edo absenteak izan daitezke.

Argibide bereziak

Lantus® ez da aukera intsulina ketoacidosi diabetikoaren tratamenduan. Horrelako kasuetan, ekintza laburraren intsulina administratzea gomendatzen da.

Dosia egokitu aurretik, glukosa-maila kontrolatzeko eraginkortasunik eza edo hipogluzemia edo hiperglicemia ataletara joaten denean, beharrezkoa da agindutako tratamendu erregimena, injekzio gunea, administrazioaren teknika egokia eta beste faktore garrantzitsu guztiak betetzen direla zehaztasunez. Gaixoak beste intsulina mota edo marka batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egin behar da. Ekintza indarraren aldaketak, marka (fabrikatzailea), mota (ekintza laburra, NPH, zinta, ekintza luzea, etab.), Jatorria (animalia, gizakia, gizakiaren intsulinaren analogikoa) eta / edo produkzio metodoa eragin dezake dosia aldatu beharra.

Intsulina administratzeak antigorputzak intsulina sortzea eragin dezake.Gutxitan gertatzen da, intsulinaren kontrako antigorputzak egoteagatik, beharrezkoa izan daiteke intsulina dosia doitzea hipergetemia edo hipogluzemia joera kentzeko (ikus "Bigarren mailako efektuak").

Hipogluzemia garatzeko garaia erabilitako intsulinen ekintza profilaren araberakoa da eta, beraz, aldatu egin daiteke tratamendu erregimena aldatzen bada. Lantus terapia garaian intsulina basalaren hornidura etengabeagoa izanagatik, gauean gutxiago, baina goizeko hipogluzemia gehiago espero daiteke. Hipogluzemia pasarteek esanahi kliniko berezia izan dezaketen pazienteengan arreta berezia izan behar da eta garuna hornitzen duten odol glukosa maila (hipogluzemia bihotz eta garuneko konplikazioen arriskua), eta erretinopatia ugaltzearen kasuan, batez ere fotokagulazioarekin tratamendua egin ez bada (hipogluzemiaren ondoren itsutasun iragankorra garatzeko arriskua).

Pazienteei ohartarazi behar zaie hipogluzemiaren larritzaileen sintomak nabarmenagoak izan daitezen. Arrisku talde batzuetan, hipogluzemiaren aitzindarien sintomak alda daitezke, larritasuna galtzen dute edo ausente egon.

Gaixoak hauek dira:

Kontrol glukemikoan hobekuntza nabarmena izan du

Hipogluzemiaren garapen pixkanaka

Animalien intsulinatik giza intsulinara transferitu ondoren

Neuropatia autonomoarekin

Diabetesaren historia luzearekin

Buruko gaixotasuna

Beste droga batzuekin aldibereko tratamenduarekin (ikus "Droga elkarreraginak").

Horrelako egoeretan hipogluzemia larria (kontzientzia galtzea posiblea) gerta daiteke gaixoak hipogluzemia duela konturatu aurretik.

Azalpeko intsulina glarginearen ekintza luzatuak hipogluzemiaren suspertzea atzeratu dezake. Hemoglobina glikosilatuen maila normala edo txikiagoa ikusten bada, hipogluzemiaren atal errepikatu gabekoak (batez ere gauekoak) errepikatzeko aukera hartu beharko litzateke.

Gaixoak dosi eta dieta-erregimenekin, intsulina-administrazio egokiarekin eta hipogluzemia aurreikusten duten sintomen ezagutza garrantzitsuak dira hipogluzemia arriskua murrizteko. Hipogluzemira predisposizioa areagotzen duten faktoreek jarraipen bereziki zainduak eskatzen dituzte, beren presentzia dosia egokitzeko beharra ekar dezake.

Hauek dira:

Injekzio gunea aldatu

Intsulinarekiko sentsibilitate handiagoa (adibidez, estres faktoreak kentzea)

Ohituta, jarduera fisiko biziagoa edo luzea

Gaixotasunak (adibidez, gorakoa, beherakoa)

Dieta eta dieta urratzea

Otorduak saltoka

Alkohol kontsumoa

Gaixotasun endokrino konpentsatu batzuk (adibidez, hipotiroidismoa eta aurreko hipofisiaren gutxiegitasuna edo adrenocortical gutxiegitasuna)

Gainerako sendagaiekin tratamendua.

Etengabeko gaixotasunen aurrean, pazientearen metabolismoaren jarraipen intentsiboa beharrezkoa da. Kasu askotan, geronen ketonak zehazten dira. Askotan, intsulina doitzeko beharra dago. Intsulina beharra askotan handitzen da. 1 motako diabetesa duten gaixoek karbohidratoak erregularki kontsumitzen jarraitu behar dute, baita kopuru txikietan ere, nahiz eta janari gutxi hartu edo janaria errefusatu, edo gorabeherak eta bestelako baldintzak izan, eta inoiz ez dute injekzioak saihestu. intsulina.

Intsulina glarginearen segurtasun eta eraginkortasunari buruzko saiakuntza klinikoak kontrolatu dira haurdun dauden emakumeetan.Haurdun dagoen intsulina glarginearekin tratamendua egin duten haurdun dauden emakumeek (300 eta 1000 haurdunaldiko emaitzek) tratamendua jasan duten datuek, intsulina glargina haurdunaldian eragin kaltegarriak ez dituztela adierazten du eta intsulina glarginan malformazioak eragiteko gaitasuna. Ikerketa preklinikoek ez dute ugalketaren toxikotasuna adierazten. Haurdunaldian beharrezkoa izanez gero, Lantus erabiltzea posible da.

Aurrez finkatutako diabetea edo gestazio diabetesa duten pazienteentzat, oso garrantzitsua da haurdunaldi osoan oreka metaboliko egoera mantentzea. Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan intsulina beharra gutxitu egin daiteke, bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitu ohi da. Jaio eta berehala, intsulina eskaria azkar gutxitzen da (hipogluzemia arriskua handitzen da). Odol glukosa maila kontrolatu behar da.

Ez da jakiten intsulina glargina gizakien bularreko esnetara pasatzen den ala ez. Ez da espero intsulina glarginaren efektu metabolikoak, ahoz aho, bularreko haur jaioberri edo haurtxo batean, ez direlako espero, intsulina glargina, peptido gisa, aminoazido bihurtzen baita gizakiaren traktu gastrointestinalean. Edoskitzen ari diren emakumeek intsulina eta dietaren doikuntza behar dute.

Ikerketa preklinikoek ez dute intsulina glargineak ugalkortasunean izan ditzakeen eragin zuzeneko eraginik adierazten.

Drogak ibilgailua gidatzeko duen gaitasunean edo potentzialki arriskutsuak diren mekanismoen eraginaren ezaugarriak

Pazientearen kontzentratzeko gaitasuna, erreakzio motorrak hondatu egin daitezke hipogluzemiaren edo hiperglicemiaren ondorioz edo, adibidez, ikusmen urritasunaren ondorioz. Hori arriskutsua izan daiteke gaitasun horiek garrantzi berezia duten egoeretan (adibidez, makineria gidatzeko edo ustiatzerakoan).

Pazienteei neurriak hartu behar zaizkie gidatzen ari diren bitartean hipogluzemiaren garapena ekiditeko. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemiaren sintoma arinak edo absenteak dituztenentzat, eta hipogluzemiaren maiztasuneko pasarteak dituztenentzat. Horrelako baldintzetan autoa edo laneko makinak gidatzea komeni den ala ez erabaki behar da.

Askatu inprimakiak eta ontziak

100 PIECES / ml larruazalpean administratzeko irtenbidea

3 ml disoluzio beira kolorerik gabeko kartoi batean. Kartutxoa alde batean bromobutilazko tapoi batekin zigilatu eta aluminiozko tapoi batekin kizkurtuta dago, bestetik bromobutil eraztunarekin.

Geruza metaliko batean, 5 kartutxoetan, polivinil klorurozko eta aluminiozko paperezko paketetan.

Kartoi kaxa batean jarri paperaren 1 paperezko paketerako, mediku eta mediku erosoetarako erabiltzeko argibideekin batera.

Azalpeko injekziorako soluzioa 100 PIEKA / ml

10 ml soluzio koloretako edalontzi gardenetan, klorobutilen tapoiekin kortxatuta eta aluminiozko txanoekin iragazitako polipropilenaz estalitako babesarekin.

1 botilarako, jarri estatuan eta errusiar hizkuntzan erabiltzeko jarraibideekin batera, kartoizko kaxa batean sartu.

Biltegiratzeko baldintzak

Gorde 2 - 8 ºC-ko tenperatura leku ilun batean.

Ez izoztu! Ez mantendu haurren eskura!

Lehen erabileraren ondoren, heldulekuan instalatutako kartutxoa 4 astez erabil daiteke eta 25 ºC-tik gorako tenperatura gorde (baina ez hozkailuan).

Botila ireki ondoren, konponbidea 4 astez erabil daiteke eta 25 ºC-tik gorako tenperaturan gorde (baina ez hozkailuan).

Bizimodua

2 urte (botila), 3 urte (kartutxoa).

Ez erabili paketean adierazitako iraungitze-dataren ondoren.

Intsulina Lantusa (Glargine): jakin behar duzun guztia. Jarraian, hizkuntza arruntean idatzita dago.Irakurri zenbat unitate sartu behar dituzun eta noiz, dosia nola kalkulatu, nola erabili Lantus Solostar xiringatila. Jakin ezazu injekzioaren ondoren zenbat denbora hasten den droga hau jarduten, zein intsulina hobea den: Lantus, Levemir edo Tujeo. 2 motako diabetesa eta 1 duten gaixoen berrikuspen ugari ematen dira.

Glargin ekintza luzeko hormona da Sanofi-Aventis nazioarteko konpainia ospetsuak sortua. Agian hau da errusiar hitz egiten duten diabetikoen artean iraupen luzeko intsulina ezagunena. Bere injekzioak odol azukrea 3,9-5,5 mmol / l egonkor egoteko 24 ordutan egon daitezen tratamendu metodoekin osatu behar da pertsona osasuntsuetan bezala. 70 urte daramatza diabetesa bizi duen sistemari esker, diabetesa duten helduek eta haurrek konplikazio zoragarrietatik babesten dituzte.

Irakurri galderen erantzunak:

Intsulina luzea Lantus: artikulu zehatza

Kontuan izan intsulina botata Lantus itxura bezain garden bezain freskoa dela. Droga agertuz gero, ezinezkoa da haren kalitatea zehaztea. Ez zenuke intsulina eta sendagai garestiak eskuetatik erosi behar, iragarki pribatuen arabera. Hartu diabeterako sendagaiak biltegiratze arauak jarraitzen dituzten farmaziak.

Erabilerarako argibideak

Lantus prestaketa injektatzean, beste edozein intsulina mota bezala, dieta bat jarraitu behar duzu.

Dieta aukerak diagnostikoaren arabera:

Intsulina glargina injektatzen duten diabetiko ugarik ez dute uste hipogluzemiaren aurkako erasoak ekiditea. Izan ere, azukre normal egonkorra mantendu dezake nahiz eta gaixotasun autoimmune larria izan. Eta are gehiago, 2 motako diabetesa nahiko arina da. Ez da zure odol glukosa maila artifizialki handitu beharrik hipogluzemia arriskutsuen aurrean aseguratzeko. Ikusi arazo hau eztabaidatzen duen bideo bat. Ikasi elikadura eta intsulina dosiak orekatzen.

Ikusi azpian informazio gehiago lortzeko.

Lantus zer ekintza da droga? Luzea edo laburra al da?

Lantus ekintza luzeko intsulina da.Droga honen injekzio bakoitzak odol azukrea 24 orduren buruan murrizten du. Hala ere, eguneko injekzio bat ez da nahikoa. biziki gomendatzen du intsulina luzea egunean 2 aldiz injektatzea - ​​goiz eta arratsalde. Lantusek minbizia izateko arriskua areagotzen duela uste du, eta hobe da Levemir aldatzea hori ekiditeko. Ikusi bideoa xehetasun gehiago lortzeko. Aldi berean, ikas ezazu intsulina behar bezala gordetzen nola hondatu ez dadin.

Batzuek, arrazoiren batengatik, Lantus izeneko intsulina motzaren bila dabiltza. Horrelako droga ez dago salgai eta ez da inoiz egon.

Gauez eta goizean intsulina luzatua injektatu dezakezu, eta otordu aurretik droga hauetariko bat injektatu: Actrapid, Humalog, Apidra edo NovoRapid. Aurrekoaz gain, Errusiar Federazioan eta CIS herrialdeetan askatzen den intsulina bizkorreko mota ugari daude. Ez saiatu intsulina laburra edo ultrahortearen injekzioak ordezkatu otorduen aurretik, dosi luzeekin. Horrek diabetearen konplikazio akutuak eta, azkenean, kronikoak garatzea ekarriko du.

Lantusekin konbinatu daitezkeen intsulina azkarrei buruzko informazioa irakurri:

Lantusek ez du ekintza gailurra izan, baina azukrea 18-24 orduz berdintzen du. Hala ere, diabetiko askok foroetan egindako berrikuspenetan, gailurra badagoela diote, ahula izan arren.

Intsulina glarginak zehaztasunez irauten du iraupen ertaineko beste droga batzuek baino. Hala ere, are leunago funtzionatzen du eta bere injekzio bakoitzak 42 ordu irauten du. Finantzak onartzen badu, kontuan hartu Tresib droga berri batekin ordezkatzea.

Zenbat Lantus unitate zulatu eta noiz? Nola kalkulatu dosia?

Intsulina luzearen dosi optimoa, baita injekzioen egutegia ere, gaixoaren diabetesa aztertzearen ezaugarrien araberakoa da. Egindako galdera bakarka egin behar da. Irakurri "" artikulua. Egin bertan idatzita dagoen moduan.

Intsulinarekiko terapia unibertsaleko erregimenek ezin dute odol azukre normal egonkorrik eman, nahiz eta gaixoa diabetikoa izan. Beraz, ez du haien erabilera gomendatzen eta guneak ez du horiei buruz idazten.

Intsulina diabetearen tratamendua - nondik hasi:

Zein izan behar da gauez droga horren dosia?

Gaueko Lantus dosia goizean azukre mailaren sabelean eta aurreko iluntzean gertatzen da. Diabetiko bateko urdaileko glukosa maila aurreko gauean baino txikiagoa bada normalean, ez duzu gauez intsulina luzerik injektatu behar. Gaua pilatzeko arrazoi bakarra hurrengo goizean azukre arruntarekin esnatzeko nahia da. Irakurri artikuluan xehetasunak "Azukrea sabelean goizean: nola ekartzea normaltasunez".

Noiz da hobe Lantus pilatzea: arratsaldean edo goizean? Posible al da arratsaldean injekzioa goizean atzeratzea?

Arratsaldez eta goizez intsulina luzatuaren injekzioak behar dira helburu desberdinetarako. Haien xedeari eta dosiaren hautaketari buruzko galderak bata bestearen independenteaz arduratu behar dira. Orokorrean, gehienetan goizean azukre indizearekin arazoak izaten dira urdaileko huts batean. Normala itzultzeko, egin intsulina luzea injekzioa gauez.

Diabetiko batek goizean odol-glukosa maila normala badu urdaileko huts batean, orduan ez luke Lantus gauez injektatu behar.

Goizeko intsulina luzea egunez azukrea urdaileko huts batean mantentzeko diseinatuta dago. Ezin duzu saiatu Lantus droga dosi handi baten injekzioa goizean, intsulina azkarra sartzea otorduak baino lehen. Azukrea jan ondoren jauzi egiten bada, aldi berean bi intsulina mota erabili behar dituzu, luzatuak eta azkarrak. Goizean intsulina luzea injektatu behar duzun zehazteko, egun bat gosetu beharko duzu eta odolean glukosa-mailaren dinamika jarraitu.

Gaueko injekzioa ezin da goizean atzeratu. Goizean azukrea altxatu baduzu urdail huts batean, ez saiatu itzaltzen intsulina luzeko dosi handi batekin. Erabili prestaketa motz edo ultrahortzak horretarako. Handitu hurrengo arratsaldean Lantus intsulina dosia.Goizean azukre normala urdaileko huts batean edukitzeko, afaldu behar duzu goizean oheratu aurretik 4-5 ordu. Bestela, gauez intsulina luzea lortzeko injekzioak ez du lagunduko, dosi handia zein den administratzen bada ere.

Lantus intsulina erregimen errazagoak aurki ditzakezu Bernstein doktoreak irakasten dituen beste gune batzuetan. Ofizialki, eguneko injekzio bakarra ematea gomendatzen da.

Hala ere, intsulina terapia erregimen sinpleek ez dute ondo funtzionatzen. Erabiltzen dituzten diabetikoek odol-azukreetan hipogluzemia eta zurrunbilo ugari izaten dituzte. Denborak aurrera egin ahala, bizitza laburtzen duten edo pertsona ezindua bihurtzen duten konplikazio kronikoak garatzen dituzte. 1 motako edo 2 motako diabetesa ondo kontrolatzeko, karbo gutxiko dieta batera joan behar duzu, aztertu artikulua intsulina luzearen dosiak kalkulatzeko eta zer dioen.

Zein da Lantus intsulina eguneko gehienezko dosia?

Ez dago ofizialki Lantus intsulina eguneroko gehienezko dosirik. Gomendagarria da handitzea diabetiko baten odolean dagoen azukrea normalean gehiago edo gutxiago izan arte.

Medikuntza aldizkarietan, eguneroko 100-150 unitate jasotzen zituzten 2 motako diabetesa duten gaixo obesoen kasuak deskribatu ziren. Hala ere, zenbat eta handiagoa izan eguneroko dosia, orduan eta arazo gehiago sortzen du intsulinak.

Glukosa maila etengabe jauzi egiten da, askotan hipogluzemiaren aurkako erasoak izaten dira. Arazo hauek ekiditeko, karbo gutxiko dieta jarraitu behar da eta horrekin bat datozen intsulina dosi baxuak injektatu.

Lantus intsulinarentzako arratsalde eta goizeko dosi egokia aukeratu behar da banaka. Oso desberdina da gaixoaren adinaren, gorputzaren pisuaren eta diabetearen larritasunaren arabera. Egunean 40 unitate baino gehiago injektatu behar badituzu, orduan zerbait txarra egiten ari zara. Seguruenik, ez duzu oso karbo gutxiko dieta. Edo otordu aurretik intsulina azkarreko injekzioak ordezkatzen saiatzea, droga glargina dosi handiak sartuz.

2 motako diabetesa duten gaixoen gehiegizko pisua ariketa egitera animatzen dira. Jarduera fisikoak zure gorputzaren intsulinarekiko sentikortasuna areagotuko du. Horri esker, sendagaiaren dosi moderatuak botatzea ahalbidetuko da. Galdetu zer den Qi-running.

Zenbait gaixoek gimnasioan burdina jaurtitzeko joera handiagoa dute. Gainera laguntzen du.

Zer gertatzen da injekzioa faltan botatzen baduzu?

Odol azukre handia izango duzu gorputzean intsulina faltagatik. Zehatzago, intsulina mailak gorputzaren beharra duen desorekarengatik. Glukosa-maila altuak diabetesa kronikoaren konplikazioak garatzen lagunduko du.

Kasu larrietan, konplikazio akutuak ere antzeman daitezke: ketoacidosi diabetikoa edo coma hipergluzemikoa. Beren sintomak narriaduraren kontzientzia dira. Hilgarriak izan daitezke.

Gaueko Lantus eta aldi berean ultrasoinu intsulina injektatu dezaket afaldu aurretik?

Ofizialki, dezakezu. Hala ere, goizean odol azukrearekin arazoak badituzu urdaila hutsik, gauez Lantus injektatzea komeni da oheratu aurretik. Intsulina azkarra afaldu aurretik, ordu batzuk lehenago sartu beharko duzu.

Garrantzitsua da galdera honetan agertzen diren injekzio bakoitzaren xedea ulertzea. Ekintza azkar eta luzearen intsulina prestakinen dosia behar bezala hautatzeko gai izan behar duzu. Irakurri "Insulina motak" artikuluan, neurri txikiko eta ultrasoinu ekintzako drogei buruz.

Lantusa 2 motako diabeterako

Lantus 2 motako diabetesa lortzeko intsulina tratamendua ematen duen sendagaia izan daiteke. Lehenik eta behin, intsulina horren injekzioak gauez erabakitzen dituzte, eta gero, goizean. Azukrea jan ondoren hazten bada, beste droga motza edo ultrasoinu bat gehitzen zaio intsulina terapiako erregimenari - Actrapid, Humalog, NovoRapid edo Apidra.

Hala ere, lehenik eta behin intsulina luzearen injekzioak ezarri behar dituzu. Otorduak baino lehen drogak azkar sartu gabe egin ahal izango duzu. Informazio gehiago nahi izanez gero, irakurri “2 motako diabetes intsulina” artikulua.

Diotenez, intsulina hobetu berria agertu zen Lantusen ordez. Zer da droga hau?

Hobetu den droga berri bat Tresiba (degludec) deitzen da. Bere injekzio bakoitzak 42 ordu irauten du. Intsulina honetara aldatu ondoren, errazago bihurtzen da azukrea normala urdailean hutsik mantentzea goizean. Zoritxarrez, Tresiba oraindik Lantus, Levemir eta Tujeo baino 3 aldiz garestiagoa da. Hala ere, komeni da bertara joatea finantzek aukera hori ematen badute. Ofizialki, intsulina hau egunean behin administratzea gomendatzen da. Hala ere, Bernstein doktoreak eguneroko dosia bi injekzioetan haustea gomendatzen du: arratsaldean eta goizean. Injekzio kopurua murriztu ez den arren, Tresib intsulina aldatzea erabilgarria da oraindik. Odoleko azukre mailak hobera egingo duelako. Egonkorragoak bihurtuko dira.

Zein intsulina da hobea: Lantus edo Tujeo? Zer desberdintasun dago bien artean?

Tujeok Lantus - intsulina glargina bezalako substantzia aktibo bera dauka. Hala ere, intsulinaren kontzentrazioa Tujeoko soluzioan 3 aldiz handiagoa da - 300 UI / ml. Printzipioz, pixka bat aurreztu dezakezu Tujeora joanez gero. Hala ere, hobe ez. Tujeoko intsulinaren gaineko berrikuspen diabetikoak negatiboak dira gehienetan. Zenbait gaixoetan, Lantusetik Tujeora aldatu ondoren, odol azukrea jauzi egiten da, beste batzuetan, arrazoiren batengatik, intsulina berriak bat-batean gelditzen dira. Kontzentrazio handia dela eta, maiz xiringa-orratzaren orratza kristalizatzen eta estutu egiten du. Zure adiskidantza izugarri gustatu zitzaion etxekoei bakarrik, baita ingeleseko diabetesa foroetan ere. Beraz, posible bada, hobe da Lantus kolpatzen jarraitzea, aldatu gabe. Lehen aipatutako arrazoiengatik Tresiba intsulina berrira aldatzea merezi du.

Zein intsulina da hobea: Lantus edo Levemir?

Treshib intsulina iritsi aurretik, Bernstein doktoreak Levemir erabili zuen urte askotan, ez Lantus. 90eko hamarkadan hainbat aholku artikulu agertu ziren, Lantok minbizi mota batzuen arriskua areagotzen duela esanez. Bernstein doktoreak serio hartu zituen argudioak, intsulina glargina injektatzen utzi eta gaixoei preskribatzeari utzi dio. Fabrikazio konpainia gogor hasi zen eta 2000. urtean dozenaka artikulu zeuden Lantus droga segurua dela aldarrikatzen. Seguruenik, nahiz eta intsulina glarginak minbizi mota batzuk izateko arriskua areagotu, orduan oso zertxobait. Horrek ez luke Levemirera joateko arrazoirik izan behar.

Lantus eta Levemir dosi berean sartzen badituzu, orduan Levemir injekzioaren ekintza apur bat azkarrago amaituko da. Ofizialki egunean Lantus injektatzea gomendatzen da eta Levemir - egunean 1 edo 2 aldiz. Hala ere, praktikan, bi drogak egunean 2 aldiz injektatu behar dira, goizean eta arratsaldean. Eguneko injekzio bat ez da nahikoa. Ondorioa: Lantus edo Levemir ondo egokitzen bazaizu, jarraitu erabiltzen. Levemirrako trantsizioa beharrezkoa bada bakarrik egin beharko litzateke. Adibidez, intsulina motaren batek alergia eragiten badu edo jada ez da doan ematen. Hala ere, Tresiba intsulina luze berria beste kontu bat da. Askoz hobeto jokatzen du. Prezio altua gelditzen ez bada aldatzea merezi du.

Lantus, seguruenik, urte luzez diabetikoen artean intsulina iraunkorra izan da. Bere lehiakide nagusia, Levemir, zale gutxiago ditu. Tresiba intsulina aurreratu berria duela gutxi agertu zen. Prezio altuan saltzen da eta, beraz, ezin du merkatu kuota handi bat bereganatu, propietateak hobetu arren. Urte askotan zehar, Lantus drogaren inguruko berrikuspen ugari pilatu dira. Gaixoek idatzi ohi dute, eta batzuetan medikuek.

Lantus intsulinari buruzko berrikuspen negatiboak karbo gutxiko dieta jarraitzen ez duten edo / eta sendagaia hartzen ez duten pazienteek uzten dituzte. Intsulinarekiko terapia sinplifikatuek odol azukrearen zurrunak eragiten dituzte ezinbestean, baita hipogluzemiak ere.

Drogaren injekzioak Lantus eguneko 1 denbora hilda dago. Diabetikoen osasun eskasa, gibeleko hemoglobinaren proba emaitzak eta konplikazio kronikoen garapen progresiboa bermatzen ditu.Emaitza txarrenak droga luze baten dosi handien injekzioak jan aurretik intsulina azkarraren sarrera ordezkatu nahian dabiltzanen artean daude.

Intsulina Lantusa: 2 motako diabetesa duen pazientea

Karbo gutxiko dieta batera aldatzean, intsulina dosia 2-8 aldiz murriztu daiteke. Ekintza luze eta azkarreko drogen dosiak murriztu egiten dira. Zenbat eta intsulina-dosi txikiagoa izan, orduan eta egonkorragoak dira eta erreakzio alergikoak izateko arriskua txikiagoa izango da. 2 edo 1 motako diabetesa ondo kontrolatu daiteke intsulina Lantusekin, karbo gutxiko dieta jarraituz. Informazio gehiago eskuratzeko, ikusi "1 motako diabetesa kontrolatzeko" edo "2 motako diabetearen tratamendu pausozalea". Hala ere, diabetikoek, Bernstein doktorearen metodoak ezagutzen dituzten eta horien arabera tratatzen direnak, Levemir erabiltzen dute, eta ez Lantus. Hori dela eta, zaila da droga horri buruzko iritziak aurkitzea beren dietan karbohidratoak murrizten dituzten eta hormonaren dosi baxuak injektatzen dituzten pertsonentzat.

Intsulina luzea erabiltzen hasi ez bazara, saiatu Levemir edo Tresiba lehenik. Baina Lantus zurekin ondo egokitzen dela ziur bazaude, jarraitu kolpea ematen. Gaixo bakoitzak bere diabetesa du. Beste norbaiten esperientzia normalean ez da zure egoerari% 100 aplikatzen. Ez mugatu eguneko injekzio batera. Kalkulatu dosia zehaztasunez, hemen deskribatutako metodoaren arabera. Ziurtatu karbo gutxiko dieta batera aldatzeak nabarmen murrizten dituela. Idatzi Lantus drogaren erabilerari buruzko iritzia artikulu honen iruzkinetan.

16 "iruzkin" iruzkin

49 urte ditut, 79 kg pisu, 2 motako diabetesa, konplikazio desberdin asko. Kolya Lantus, baita Novorapid jan aurretik ere. Berriki, sabelean mina kezkagarria izan da. Jan ondoren pasatzen dira normalean. Zein izan liteke arrazoia? Intsulina prestakinek horrelako konplikazioak eman al ditzakete?

Intsulina prestakinek horrelako konplikazioak eman al ditzakete?

Baizik eta, kontrol gutxi duzuen diabetearen konplikazioetako bat da.

Ikusi zure gastroenterologoa.

Kaixo 53 urte ditut, altuera 164 cm, pisua 54 kg. 1 motako diabetesa daukat, 2015eko martxoan diagnostikatu zidana. Karbo gutxiko dieta eta Bernstein doktorearen beste metodo batzuei esker, Lantus intsulina dosia 16tik 7ra murriztu nuen eta Apidra 12tik 2 + 2 + 2 pieza eguneko. Esadazu, mesedez, nola jarraitu dezaket hurrengoan? Intsulina uztea gustatuko litzaidake. Lantus gorputzetik kentzen eta Apidra baino kaltegarriagoa dela entzun nuen. Ezin dut intsulina azkarra bakarrik utzi otorduen aurretik?

Intsulina uztea gustatuko litzaidake.

Ez amestu ere. Diabetes autoimmuneak dituzulako.

Lantus gorputzetik kentzen eta Apidra baino kaltegarriagoa dela entzun nuen.

Zentzugabea da hori. Oraindik merkatuan hazien saltzaileei galdetzen diezu.

Azukrea egunean hainbat aldiz neurtu, zorrotz jarraitu dieta bat. Ulertu zer egin hotz eta bestelako larrialdi egoeretan. Aldatu intsulinaren dosia behar den moduan, baina ez ezazu amets egin injekzioak erabat uztearekin.

CD1 ikastaro nekeza dut, txikitatik. Intsulina basala - Lantus. Gaueko hipogluzemia ohikoa da denbora luzez kezkagarria - amesgaiztoekin, izerdiekin eta palpitazioekin. Ezusteko azukrea ere goizean urdaila hutsik. Hainbat egunetan jan dezaket janari bera, intsulina dosi bera injektatu. Kasu honetan, hurrengo goizean azukrea 2,7 eta 13,8 mmol / L bitartekoa izan daiteke.

Zure webgunea aurkitu, artikulu interesatu eta aztertu zen. Karbo gutxiko dieta batera aldatu zen, Lantus intsulinaren eguneroko dosia 2 injekzioetan banatu zuen. Dagoeneko murriztu da 2,5 aldiz. Baina gaueko hipogluzemia eta azukre kaotikoaren arazoa urdailean hutsik zegoen arazoa ez zen desagertu. Zerbait aholkatu al dezakezu? Ezin dut Levemir edo Tresibera joan, izan ere, droga horiek ez dute doan ematen. Beldur naiz Tujeora aldatzera behartuko nautela, berrikuspenen arabera Lantus baino okerragoa baita.

Karbo gutxiko dieta batera aldatu zen, Lantus intsulinaren eguneroko dosia 2 injekzioetan banatu zuen.

Erabaki egokia da.

Agian ez zara zeure burua larruazaletik injektatzen, baizik eta intsulina injektatzeko injekzio teknika okerra dela eta.Kasu honetan, sendagaia azkar xurgatzen da, gaueko hipogluzemia eragiten du eta goizean goiz gelditzen da haren eragina.

Zure arazoen beste arrazoi batzuk ez zaizkit burura etorri.

Ongi! 15 urteko seme bati 1 motako diabetesa diagnostikatu zioten duela 3 aste lehen aldiz. arratsaldean eta Apidra janari bila. Posible al da Apidra Lantus-en aldi berean goizeko 9etan azukrea handitu bada XE gaizki kalkulatu dela eta? Eskerrik asko!

Posible al da Apidra Lantusen aldi berean pin egitea?

Intsulina luzea eta azkarra injektatzen dute injekzioak, bata bestearen independentziaz, arazo desberdinak konpontzeko.

Intsulina azkarra administratu ondoren, Bernstein doktoreak hurrengo dosia injektatu aurretik 4-5 ordu itxarotea gomendatzen du. Ez da komenigarria intsulina azkarreko bi potentzia aldi berean lan egitea gorputzean. Karbo gutxiko dieta jarraitzen duten diabetikoei aplikatzen zaie.

Zure galderak erakusten du oraindik ez duzula intsulinaren erabilera asmatu. Artikulu honekin hasi - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Gaia sakonki alferra bazara, ez fidatu emaitza onetan.

Duela 4 hilabete, nire senarra 2 motako diabetearekin konbentzitu nuen nirekin konpainiarentzako dieta hau aldatzeko. Atseden hartu zuen, baina konbentzimenduarekin eta "botere bigunarekin" jokatu nuen aldi berean. Karbo gutxiko dietara joan aurretik, Lantus intsulinaren eguneroko dosia 43 unitatekoa zen. Elikadura mugatzen ere saiatu zen eta Glucofage pilulak 500 mg egunean 2 aldiz hartu zituen. Hori guztia gorabehera, neuropatiaren sintomak kezkatzen hasi ziren. Batez ere hanken mina salatu zuen. Odoleko azukrea 8-9 izaten zen normalean. Jakina, hilero okerrago zegoen. Karbo gutxiko dieta hartu eta 10 egunez, agur esan genion intsulinari! Ez da zulatu beharrik, azukreak oraindik 5,3-6,3 mmol / l mantentzen badu. Hanka minak gune honetan agindu baino azkarrago joan ziren.

Duela 4 hilabete, nire senarra 2 motako diabetearekin konbentzitu nuen nirekin konpainiarentzako dieta hau aldatzeko. Atseden hartu zuen, baina konbentzimenduarekin eta "botere bigunarekin" jokatu nuen aldi berean.

Diabetiko guztiek ez dute zortea emazte adimentsu eta dedikatua izan dezaten.

Odoleko azukrea 8-9 izaten zen normalean. Jakina, hilero okerrago zegoen.

8–9 glukosa maila 1,5-2 aldiz handiagoa da pertsona osasuntsuetan baino. Ez da harritzekoa, pazientea okertzen ari zela eta diabetearen konplikazioak garatzen ari zirela.

Karbo gutxiko dieta hartu eta 10 egunez, agur esan genion intsulinari!

Diabetiko guztiek ez dute hain gaixotasun arina. Intsulina dosiak nabarmen murrizten dira, baina ez dut inori aurrez aurre agintzen injekzioetatik guztiz salto egiteko gai izango naizenik. Ez ezazu hau egin odol azukrea handitzearekin batera!

Ez da zulatu beharrik, azukreak oraindik 5,3-6,3 mmol / l mantentzen badu.

Ez bota intsulina eta ez ezkutatu urrunegi. Baliteke hotzak edo beste infekzio batetan injekzioak aldi baterako berriro hastea.

Ongi! Nire izena Tatyana da, 35 urte ditu, altuera 165 cm, pisua 67 kg, 1 motako diabetesa. Tratamendu txarraren historia, azken hemoglobina glikadatua% 16,1. Niretzako dieta jaurtitzea baino okerragoa da. Ezin dut psikologikoki eta fisikoki aurre egin. Azukreek "askatu egiten naute" nirekin eta intsulinaren aurrean nahi dudan moduan erreakzionatu.

Hipogluzemia oso arraroa da. Gehienetan azukrea 11-24 mmol / L da. Uste dut puntua injekzioak eta dosiak direla. Orokorrean eguneko 40 unitate luzatu eta 50 motz unitate gutxiagorekin daudela iruditzen zait. Arazoa da nire intsulina etengabe aldatzen ari dela. Sarritan hauek dira Protafan, Humalog, orain Lantus eta Actrapid. Bikote hau, bide batez, ondo egokitzen zait, azukrea kontuan hartuta.

Zer egiten ari naiz orain:

1) Karbohidratoei dagokienez, dieta zorrotzago batera eraman zen. Ez dut uste bakarrik, baizik eta hainbat produktu bertan behera uztea.
Karboilari gutxiko dieten beldur naiz belarriekin.

2) Ultrapina intsulina errefusa aktrapidaren alde.

3) XE kopurua 15 eguneko 15 murriztu eta, aldi berean, zati berdinetan jaten hasi zen. Helburua da dosiei aurre egitea eta SC gutxienez 8-10 mmol / L murriztea.

Lantus dosia banatzea erabaki nuen.Ilunabarrean 38 unitate sartzen ditut 22: 00etan. Zein denbora da egokiena goizean izkutatzeko eta zer proportzio? Suposatzen dut 25 unitate behar dituzu arratsaldean 22-00 eta 12 unitate goizez 8-00 edo ez?

Otorduak artean 5 ordu ditut - Pintxoak behar al dira eta posible al dira? Intsulina Humalog-ekin irakurri dut SK ona jaistea. Baina ez dut ulertzen nola zapaltzeko orduan? Aktrapidarekin batera, edo zer?

Badirudi karbohidrato gabeko produktuek ez dutela SC handitu behar. Betiko gosea itotzen al dute?

azken hemoglobina glikatua% 16,1 da. Dietak exekutatzea baino okerragoak dira niretzat

Arraroa da oraindik bizirik egotea. Zu izango banintz, ondarearen herentziarekin lotutako arazoak konponduko nituzke.

Errefusatutako ultrasoinu intsulina aktrapidaren alde.

Horrek ez du zentzurik hemen deskribatutako dieta baxuko carb zorrotzera aldatu gabe - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Lantus dosia banatzea erabaki nuen. Zein denbora da egokiena goizean izkutatzeko eta zer proportzio?

Hau guztia banakakoa da, ikus http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Dieta zorrotza batera aldatu gabe, horrelako manipulazioak ez dira gutxi izango.

Intsulina Humalog-ekin irakurri dut SK ona jaistea. Baina ez dut ulertzen nola zapaltzeko orduan? Aktrapidarekin batera, edo zer?

Elikagaientzako intsulina dosi azkarrak kalkulatzea eta azukre altua lortzeko - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Badirudi karbohidrato gabeko produktuek ez dutela SC handitu behar. Betiko gosea itotzen al dute?

Dieta asmatu nuen. Dosi handitu behar zen bai intsulina laburra eta luzea, sardina erraza da. Laguntza lagundu goizeko azukreari buruz? Zer egin horrekin? Azken bazkaria 18.00etan, Actrapid janaria jarri nuen. Gero 10: 00tan intsulina luzatua injektatzen dut. Aldi berean, azukrea neurtzen dut - 7 adierazle arte, ez dago gaueko hipoik. Gaueko ordu desberdinetan glukosaren neurketek ez dute hazkunderik eta ez jaitsierarik agertu. Oszilazioak 1,5 mmol / l baino gehiago ez. Goizean intsulina injektatzen dut eta azukrea 7.00etan egiaztatzen dut. Beti dago 10. gainetik. Gauean luzatu bat gehitzen saiatu naiz - gaueko hipogluzemia. Arratsaldeko dosia geroago transferitzen saiatu nintzen - arratsaldeko azukreekin arazoak hasten dira. Glukosa maila goizeko 5etan oso gorakada dela aurkitu dugu. Nola konpondu arazo hau?

Glukosa maila goizeko 5etan oso gorakada dela aurkitu dugu. Nola konpondu arazo hau?

Zure egoeran bi aukera baino ez daude, eta biek dituzte zailtasunak:
1. Aldatu Lantusetik Tresiba intsulinara, nahiz eta zure diruarekin erosi. Tresiba ona da arratsalderako jaurtiketa mantentzen duelako goizaldera arte.
2. Jaitsi iratzargailu bat gau erdian intsulina dosi gehigarria emateko. Gaixo batzuek droga azkar baten 1-2 unitate injektatzen dituzte, beste batzuek - luzatua.

Ongi! Egunean behin Lantus kolpatzen dut egunean, gauez, baina ulertzen dut bi aldiz aldatzeko ordua dela. Dosia 10 eta 24 unitate handitu da, baina oraindik ez da ondo funtzionatzen. Goizean eta goizean askotan hipogluzemia gertatzen da. Eta atzo iluntzera arte ez zen iraungo atzoko injekzioaren ekintza. Zenbat unitate gauez jarri, eta zenbat goiz?

Egunean behin Lantus kolpatzen dut egunean, gauez, baina ulertzen dut bi aldiz aldatzeko ordua dela.

Zenbat unitate gauez jarri, eta zenbat goiz?

Ez dago erantzun zehatzik galdera honi.

Gauez% 50 eta kopuru berdinekin hasiko nintzateke goizean, eta gero aukera desberdinak probatuko ditut, bakoitza 3 egunez. Egun bat ez da nahikoa ondorioak ateratzeko.

Gogorarazten dut gauez ahalik eta beranduegi egin behar duzula oheratu aurretik. Goizean - esnatu bezain laster. Eguneroko dosiaren maitaleak ere badaude, bi porzio banatuta - goizez eta arratsaldez.

Farmacodinamia

Glulina intsulina espezieko DNA bakterioen birkonbinazioarekin lortutako giza intsulinaren analogia da Escherichia coli (K12 tentsioak)

Glulina intsulina gizakiaren intsulinaren analogia gisa diseinatuta dago, ingurune neutroan disolbagarritasun baxua duena. Lantus ® SoloStar ® prestaketaren baitan, erabat disolbagarria da, injekzio-soluzioaren erreakzio azidoaren bidez ziurtatuta (pH 4). Larruazalpeko gantzetan sartu ondoren, konponbidearen erreakzio azidoa neutralizatu egiten da eta horrek mikroprecipitat eratzen du, eta hortik etengabe askatzen dira intsulina glargina kantitate txikiak, kontzentrazio-denboraren kurbaren profil iraunkorra, leuna (gailurrik gabe) eskainiz, baita drogaren ekintza luzea ere.

Intsulina glargina M1 eta M2 bi metabolito aktiboetara metabolizatzen da (ikus "Farmakokinetika").

Intsulina hartzaileekin komunikazioa: intsulina glargina eta haren metabolitoetan intsulina hartzaile espezifikoekin lotzeko zinetika - M1 eta M2 - gizakien intsulinan oso gertu dago eta, beraz, intsulina glargina intsulina endogenoaren antzeko efektu biologikoa burutzeko gai da.

Intsulinaren ekintza garrantzitsuena eta haren analogiak, barne. eta intsulina glargina, glukosaren metabolismoaren erregulazioa da. Intsulinak eta haren analogiek odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten dute, ehun periferikoek (batez ere muskulu eskeletikoaren eta ehun adiposoaren bidez) glukosa xurgatzea estimulatzen dute eta gibelean glukosaren eraketa inhibituz.

Intsulinak adipozitoetan lipolisia kendu eta proteolisia inhibitzen du, proteinen sintesia areagotzen duen bitartean.

Intsulina glarginaren ekintza luzea bere xurgatze-tasa murriztuarekin zuzenean lotuta dago, eta horri esker, egunean behin droga erabili ahal da. Sc administrazioaren ondoren, bere ekintzaren hasiera batez beste ordu 1 igarotzen da. Ekintzaren batez besteko iraupena 24 ordukoa da, maximoa 29 ordukoa da. Intsulinaren ekintzaren iraupena eta haren analogiak, adibidez, intsulina glargina, nabarmen alda daitezke gizabanako desberdinen artean pertsona bera.

Lantus ® SoloStar ®-en eraginkortasuna 1 motako diabetes mellitus duten 2 urtetik gorako haurrengan erakutsi zen. Gainera, 2-6 urte bitarteko haurren kasuan, intsulina glargina erabiltzearekin batera manifestazio klinikoetan hipogluzemia izan zen. eta gauez, intsulina-isofan erabilerarekin alderatuta (hurrenez hurren, batez beste, 25,5 pasarte vs 33 pasarte urtebetean paziente batean). 2. motako diabetea duten gaixoen bost urteko jarraipenean, ez zen desberdintasun nabarmenik intsulina glarginearekin erretinopatia diabetikoaren progresioan.

Intsulina bezalako hazkunde faktorearen 1 (IGF-1) hartzaileekiko erlazioa: IGF-1 hartzailearen intsulina glarginaren afinitatea gizakiaren intsulinarena baino 5-8 aldiz handiagoa da gutxi gorabehera (baina gutxi gorabehera 70-80 aldiz txikiagoa IGF-1ena baino); aldi berean, gizakiaren intsulinaren aldean, IGF-1 hartzailearen intsulina glargine M1 eta M2 afinitatearen metabolismoa apur bat txikiagoa da.

Intsulinaren kontzentrazio terapeutiko osoa (insulina glargina eta haren metabolitoak), 1 motako diabetesa duten pazienteetan zehaztutakoa, IGF-1 hartzaileei lotzeko erdibideko eta ondorengo aktibazio bide mitogenikoaren ondoren aktibatzeko behar den kontzentrazioa baino nabarmen txikiagoa izan zen IGF-1 hartzaileen bidez. IGF-1 endogenoen kontzentrazio fisiologikoak bide proliferatibo mitogenikoa aktibatu dezake. Hala ere, intsulina terapian zehar zehaztutako intsulina kontzentrazio terapeutikoak, Lantus ® SoloStar ®-rekin tratamendua barne, modu proliferatibo mitogenikoa aktibatzeko beharrezkoak diren kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira.

azterketa JATORRIA (Emaitza Murriztea Hasierako Glargine INTERventionarekin) nazioarteko zentro anitzekoa izan zen, ausazkoa, 12.537 gaixoetan burutua gaixotasun kardiobaskularrak eta arrisku bizkorreko glukosa (IHF), glukosa-tolerantzia (NTG) edo 2. motako diabetearen hasierako azterketa partehartzaileak. : 1): intsulina glargina (n = 6264) jasotzen duten gaixoen taldea, odol glukosa-kontzentrazioa (GKN) ≤5,3 mmol (bk 6) lortzeko, eta tratamendu estandarra jasotzen duten gaixoen taldea (n = 6273). Ikerketaren lehenengo helburua heriotza kardiobaskularra garatu baino lehenagokoa zen, lehenik eta behin, gaixotasun ez infekzio miokardialen edo trazu ez-mortalen garapena izan zen, eta bigarrena, goian aipatutako edozein konplikazioren aurreko arteriaren edo artezketa birsortzearen (arteria koronarioak, karotidoak edo periferikoak) baino lehen. , edo bihotz gutxiegitasuna garatzeko ospitalizazio aurretik.

Helburu txikiak edozein arrazoirengatik hilkortasuna eta emaitza mikrobaskularren neurri konbinatua izan ziren. azterketa JATORRIA erakutsi zuen intsulina glargine tratamendua hipoglycemic terapia estandarrarekin alderatuta ez zuela konplikazio kardiobaskularrak edo hildako kardiobaskularrak izateko arriskua aldatzen.

Ikerketaren hasieran, HbA1c medianaren balioak% 6,4 ziren. Tratamenduan zehar HbA1c medianaren balioak% 5,9-6,4 bitartekoa izan ziren intsulina glargina taldean eta% 6,2-6,6 tratamendu estandarraren taldean behaketa aldian. Intsulina glargina jasotzen duten gaixoen taldean, hipogluzemia larriaren intzidentzia 1,05 atal izan zen terapiako 100 urteko gaixo bakoitzeko, eta hipogluzemia estandarra jaso zuten gaixoen taldean, 0,3 pasarte terapiako 100 paziente-urteko. Hipogluzemia arinaren intzidentzia 7,71 atal izan zen 100 paziente-urteko terapia bakoitzeko intsulina glargina jaso zuten gaixoen taldean, eta 2,44 pasarte 100 terapia paziente-urteko hipogluzemia estandarra jaso duten gaixoen taldean. 6 urteko ikerketa batean, intsulina glargina taldeko pazienteen% 42an ez da hipogluzemia kasuik ikusi.

Tratamendu azkeneko bisitaldian lortutako emaitzarekin alderatuta, 2,2 kg handiagoa izan zen gorputzaren pisuaren mediana aldaketak, intsulina glargina taldean tratamendu estandarraren taldean baino.

Farmakozinetika

Intsulina glarginearen eta intsulina-isofanaren plasma kontzentrazioek pertsona osasuntsuetan eta diabetes mellitus duten gaixoek drogak administratu ondoren, azterketa konparatibo batek xurgapen motelagoa eta nabarmen luzeagoa agerian utzi du, baita intsulina glarginan kontzentrazio gailurra ez dela intsulina-isofanarekin alderatuta. Lantus ® SoloStar ® C ss intsulina glargina odolean egunero botikatzen denean, 2-4 egunetan egunero lortzen da.

T 1/2 intsulina glargina eta gizakiaren intsignazioa sartuta zeudenarekin alderatu ziren. Intsulina glargina sabelaldean, sorbalda edo izterretik injektatu zenean, ez zen diferentzia garrantzitsurik aurkitu serumaren intsulina kontzentrazioetan. Iraupen ertaineko giza intsulinaren aldean, intsulina glargina aldagai txikiagoa da profil farmakokinetikoan, bai paziente berdinetan, bai paziente desberdinetan. Lurpeko koipeetan dagoen pertsona batean, intsulina glargina β katearen (C muturrean) karboxiloaren muturrean (beta-katea) zatitzen da M1 (21 A G1y-insulina) eta M2 (21 A G1y-des-) bi metabolito aktiboekin osatuz. 30 B -Thr-intsulina). Gehienetan, M1 metabolitoa odol-plasmaren barruan zirkulatzen da. M1 metabolitoaren esposizio sistemikoa handitzen da dosi handituz.

Farmakokinetikaren eta farmakodinamikaren datuen konparazio batek erakutsi du drogaren eragina M1 metabolitoaren esposizio sistemikoa dela batez ere. Gaixoen gehienetan, intsulina glargina eta M2 metabolitoa ezin izan dira zirkulazio sistemikoan antzeman. Odolean intsulina glargina eta M2 metabolitoa antzematea posible zen kasuetan, haien kontzentrazioak ez ziren Lantus ® SoloStar ®-ren administratutako dosiaren araberakoak.

Gaixo talde bereziak

Adina eta generoa. Ez dago informazioa adinaren eta generoaren gaineko eraginik insulin glarginearen farmakokinetikoetan. Hala ere, faktore horiek ez dute desberdintasunik eragin sendagaiaren segurtasunean eta eraginkortasunean.

Erretzea. Saiakuntza klinikoetan, azpi-taldeen azterketak ez zuen desberdintasunik erakutsi pazienteen talde honetarako insulina glarginearen segurtasunean eta eraginkortasunean.

Loditasuna. Gaixo obesek ez zuten diferentziarik insulina glarginearen eta intsulina-isofanoaren segurtasunean eta eraginkortasunean.

Haurrak. 2 eta 6 urte bitarteko 1 motako diabetes mellitus duten haurren kasuan, insulina glargina eta haren metabolito nagusiak M1 eta M2 odol-plasmaren ondorengo dosian helduen antzekoak ziren, eta horrek adierazten du insulina glargina pilatzea eta haren metabolitoak ez izatea. intsulina glargina etengabe erabiltzea haurrengan.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Gaixoek medikuaren berri eman beharko lukete gaur egungo edo aurreikusitako haurdunaldiaren inguruan.

Intsulina glargina erabiltzeari buruzko ausazko kontrol klinikoen azterketarik ez zen egin haurdun dauden emakumeetan.

Behaketa ugarik (1000 haurdunaldi baino gehiago atzera begirako eta prospektiboaren jarraipenean) intsulina glargine merkaturatzeari buruz merkaturatu ondoren, erakutsi zuten ez zuela eragin zehatzik haurdunaldiaren eta emaitzaren gainean edo fetuaren egoerari buruz, edo jaioberriaren osasunean.

Gainera, intsulina glargina eta intsulina-isofanoaren segurtasuna ebaluatzeko aurreko mellitus diabetikoa duten haurdun dauden emakumeetan, zortzi saiakuntza klinikoen metaanalisia egin zen, haurdunaldian intsulina glargina erabili zuten emakumeak barne (n = 331) eta intsulina isofanoa (n = 371). Meta-analisi honek ez du amaren edo jaioberriaren osasunarekiko segurtasunari dagokionez ezberdintasun garrantzitsurik agerian intsulina glargina eta intsulina-isofanoa haurdunaldian erabiltzen denean.

Animalien azterketetan ez da intsulina glarginaren efektu embriotoxiko edo fetotoxikoei buruzko datu zuzen edo zeharkakoik lortu.

Aurrez edo diabetes mellitus gestazionalak dituzten pazienteentzat, garrantzitsua da haurdunaldian prozesu metabolikoen erregulazio egokia mantentzea hipergluzemiarekin lotutako nahigabeko emaitzak gerta ez daitezen.

Lantus ® SoloStar ® sendagaia haurdunaldian erabil daiteke arrazoi klinikoengatik.

Intsulina beharra haurdunaldiko lehen hiruhilekoan gutxitu eta, oro har, handitu egin daiteke bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan.

Jaio eta berehala, intsulinaren beharra azkar gutxitzen da (hipogluzemia arriskua handitzen da). Baldintza hauetan, odolean glukosa-kontzentrazioaren jarraipen zehatza egitea ezinbestekoa da.

Edoskitze garaian gaixoek intsulinaren eta dietaren dosia erregulatu behar dute.

Ekintza farmakologikoa

Farmacodinamia

Glulina intsulina espezieko DNA bakterioen birkonbinazioarekin lortutako giza intsulinaren analogia da Escherichia coli (K12 tentsioak)

Glulina intsulina gizakiaren intsulinaren analogia gisa diseinatuta dago, ingurune neutroan disolbagarritasun baxua duena. Lantus ® SoloStar ® prestaketaren baitan, erabat disolbagarria da, injekzio-soluzioaren erreakzio azidoaren bidez ziurtatuta (pH 4). Larruazalpeko gantzetan sartu ondoren, konponbidearen erreakzio azidoa neutralizatu egiten da eta horrek mikroprecipitat eratzen du, eta hortik etengabe askatzen dira intsulina glargina kantitate txikiak, kontzentrazio-denboraren kurbaren profil iraunkorra, leuna (gailurrik gabe) eskainiz, baita drogaren ekintza luzea ere.

Intsulina glargina M1 eta M2 bi metabolito aktiboetara metabolizatzen da (ikus "Farmakokinetika").

Intsulina hartzaileekin komunikazioa: intsulina glargina eta haren metabolitoetan intsulina hartzaile espezifikoekin lotzeko zinetika - M1 eta M2 - gizakien intsulinan oso gertu dago eta, beraz, intsulina glargina intsulina endogenoaren antzeko efektu biologikoa burutzeko gai da.

Intsulinaren ekintza garrantzitsuena eta haren analogiak, barne. eta intsulina glargina, glukosaren metabolismoaren erregulazioa da.Intsulinak eta haren analogiek odolean glukosaren kontzentrazioa murrizten dute, ehun periferikoek (batez ere muskulu eskeletikoaren eta ehun adiposoaren bidez) glukosa xurgatzea estimulatzen dute eta gibelean glukosaren eraketa inhibituz.

Intsulinak adipozitoetan lipolisia kendu eta proteolisia inhibitzen du, proteinen sintesia areagotzen duen bitartean.

Intsulina glarginaren ekintza luzea bere xurgatze-tasa murriztuarekin zuzenean lotuta dago, eta horri esker, egunean behin droga erabili ahal da. Sc administrazioaren ondoren, bere ekintzaren hasiera batez beste ordu 1 igarotzen da. Ekintzaren batez besteko iraupena 24 ordukoa da, maximoa 29 ordukoa da. Intsulinaren ekintzaren iraupena eta haren analogiak, adibidez, intsulina glargina, nabarmen alda daitezke gizabanako desberdinen artean pertsona bera.

Lantus ® SoloStar ®-en eraginkortasuna 1 motako diabetes mellitus duten 2 urtetik gorako haurrengan erakutsi zen. Gainera, 2-6 urte bitarteko haurren kasuan, intsulina glargina erabiltzearekin batera manifestazio klinikoetan hipogluzemia izan zen. eta gauez, intsulina-isofan erabilerarekin alderatuta (hurrenez hurren, batez beste, 25,5 pasarte vs 33 pasarte urtebetean paziente batean). 2. motako diabetea duten gaixoen bost urteko jarraipenean, ez zen desberdintasun nabarmenik intsulina glarginearekin erretinopatia diabetikoaren progresioan.

Intsulina bezalako hazkunde faktorearen 1 (IGF-1) hartzaileekiko erlazioa: IGF-1 hartzailearen intsulina glarginaren afinitatea gizakiaren intsulinarena baino 5-8 aldiz handiagoa da gutxi gorabehera (baina gutxi gorabehera 70-80 aldiz txikiagoa IGF-1ena baino); aldi berean, gizakiaren intsulinaren aldean, IGF-1 hartzailearen intsulina glargine M1 eta M2 afinitatearen metabolismoa apur bat txikiagoa da.

Intsulinaren kontzentrazio terapeutiko osoa (insulina glargina eta haren metabolitoak), 1 motako diabetesa duten pazienteetan zehaztutakoa, IGF-1 hartzaileei lotzeko erdibideko eta ondorengo aktibazio bide mitogenikoaren ondoren aktibatzeko behar den kontzentrazioa baino nabarmen txikiagoa izan zen IGF-1 hartzaileen bidez. IGF-1 endogenoen kontzentrazio fisiologikoak bide proliferatibo mitogenikoa aktibatu dezake. Hala ere, intsulina terapian zehar zehaztutako intsulina kontzentrazio terapeutikoak, Lantus ® SoloStar ®-rekin tratamendua barne, modu proliferatibo mitogenikoa aktibatzeko beharrezkoak diren kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira.

azterketa JATORRIA (Emaitza Murriztea Hasierako Glargine INTERventionarekin) nazioarteko zentro anitzekoa izan zen, ausazkoa, 12.537 gaixoetan burutua gaixotasun kardiobaskularrak eta arrisku bizkorreko glukosa (IHF), glukosa-tolerantzia (NTG) edo 2. motako diabetearen hasierako azterketa partehartzaileak. : 1): intsulina glargina (n = 6264) jasotzen duten gaixoen taldea, odol glukosa-kontzentrazioa (GKN) ≤5,3 mmol (bk 6) lortzeko, eta tratamendu estandarra jasotzen duten gaixoen taldea (n = 6273). Ikerketaren lehenengo helburua heriotza kardiobaskularra garatu baino lehenagokoa zen, lehenik eta behin, gaixotasun ez infekzio miokardialen edo trazu ez-mortalen garapena izan zen, eta bigarrena, goian aipatutako edozein konplikazioren aurreko arteriaren edo artezketa birsortzearen (arteria koronarioak, karotidoak edo periferikoak) baino lehen. , edo bihotz gutxiegitasuna garatzeko ospitalizazio aurretik.

Helburu txikiak edozein arrazoirengatik hilkortasuna eta emaitza mikrobaskularren neurri konbinatua izan ziren. azterketa JATORRIA erakutsi zuen intsulina glargine tratamendua hipoglycemic terapia estandarrarekin alderatuta ez zuela konplikazio kardiobaskularrak edo hildako kardiobaskularrak izateko arriskua aldatzen.

Ikerketaren hasieran, HbA1c medianaren balioak% 6,4 ziren.Tratamenduan zehar HbA1c medianaren balioak% 5,9-6,4 bitartekoa izan ziren intsulina glargina taldean eta% 6,2-6,6 tratamendu estandarraren taldean behaketa aldian. Intsulina glargina jasotzen duten gaixoen taldean, hipogluzemia larriaren intzidentzia 1,05 atal izan zen terapiako 100 urteko gaixo bakoitzeko, eta hipogluzemia estandarra jaso zuten gaixoen taldean, 0,3 pasarte terapiako 100 paziente-urteko. Hipogluzemia arinaren intzidentzia 7,71 atal izan zen 100 paziente-urteko terapia bakoitzeko intsulina glargina jaso zuten gaixoen taldean, eta 2,44 pasarte 100 terapia paziente-urteko hipogluzemia estandarra jaso duten gaixoen taldean. 6 urteko ikerketa batean, intsulina glargina taldeko pazienteen% 42an ez da hipogluzemia kasuik ikusi.

Tratamendu azkeneko bisitaldian lortutako emaitzarekin alderatuta, 2,2 kg handiagoa izan zen gorputzaren pisuaren mediana aldaketak, intsulina glargina taldean tratamendu estandarraren taldean baino.

Farmakozinetika

Intsulina glarginearen eta intsulina-isofanaren plasma kontzentrazioek pertsona osasuntsuetan eta diabetes mellitus duten gaixoek drogak administratu ondoren, azterketa konparatibo batek xurgapen motelagoa eta nabarmen luzeagoa agerian utzi du, baita intsulina glarginan kontzentrazio gailurra ez dela intsulina-isofanarekin alderatuta. Lantus ® SoloStar ® C ss intsulina glargina odolean egunero botikatzen denean, 2-4 egunetan egunero lortzen da.

T 1/2 intsulina glargina eta gizakiaren intsignazioa sartuta zeudenarekin alderatu ziren. Intsulina glargina sabelaldean, sorbalda edo izterretik injektatu zenean, ez zen diferentzia garrantzitsurik aurkitu serumaren intsulina kontzentrazioetan. Iraupen ertaineko giza intsulinaren aldean, intsulina glargina aldagai txikiagoa da profil farmakokinetikoan, bai paziente berdinetan, bai paziente desberdinetan. Lurpeko koipeetan dagoen pertsona batean, intsulina glargina β katearen (C muturrean) karboxiloaren muturrean (beta-katea) zatitzen da M1 (21 A G1y-insulina) eta M2 (21 A G1y-des-) bi metabolito aktiboekin osatuz. 30 B -Thr-intsulina). Gehienetan, M1 metabolitoa odol-plasmaren barruan zirkulatzen da. M1 metabolitoaren esposizio sistemikoa handitzen da dosi handituz.

Farmakokinetikaren eta farmakodinamikaren datuen konparazio batek erakutsi du drogaren eragina M1 metabolitoaren esposizio sistemikoa dela batez ere. Gaixoen gehienetan, intsulina glargina eta M2 metabolitoa ezin izan dira zirkulazio sistemikoan antzeman. Odolean intsulina glargina eta M2 metabolitoa antzematea posible zen kasuetan, haien kontzentrazioak ez ziren Lantus ® SoloStar ®-ren administratutako dosiaren araberakoak.

Gaixo talde bereziak

Adina eta generoa. Ez dago informazioa adinaren eta generoaren gaineko eraginik insulin glarginearen farmakokinetikoetan. Hala ere, faktore horiek ez dute desberdintasunik eragin sendagaiaren segurtasunean eta eraginkortasunean.

Erretzea. Saiakuntza klinikoetan, azpi-taldeen azterketak ez zuen desberdintasunik erakutsi pazienteen talde honetarako insulina glarginearen segurtasunean eta eraginkortasunean.

Loditasuna. Gaixo obesek ez zuten diferentziarik insulina glarginearen eta intsulina-isofanoaren segurtasunean eta eraginkortasunean.

Haurrak. 2 eta 6 urte bitarteko 1 motako diabetes mellitus duten haurren kasuan, insulina glargina eta haren metabolito nagusiak M1 eta M2 odol-plasmaren ondorengo dosian helduen antzekoak ziren, eta horrek adierazten du insulina glargina pilatzea eta haren metabolitoak ez izatea. intsulina glargina etengabe erabiltzea haurrengan.

Lantus ® SoloStar ® drogaren adierazpenak

Diabetes mellitus intsulina tratamendua behar duten helduen, nerabeen eta haurren 2 urtetik gorakoetan.

Contraindications

Intsulinarekiko intsulina glarginearentzat edo sendagaiaren osagai lagungarriren batekin,

haurren adina 2 urte arte (erabilerari buruzko datu klinikoen gabezia).

Arretaz: haurdun dauden emakumeak (haurdunaldian eta erditzean ondoren intsulina beharra aldatzeko aukera).

Haurdunaldia eta edoskitzea

Gaixoek medikuaren berri eman beharko lukete gaur egungo edo aurreikusitako haurdunaldiaren inguruan.

Intsulina glargina erabiltzeari buruzko ausazko kontrol klinikoen azterketarik ez zen egin haurdun dauden emakumeetan.

Behaketa ugarik (1000 haurdunaldi baino gehiago atzera begirako eta prospektiboaren jarraipenean) intsulina glargine merkaturatzeari buruz merkaturatu ondoren, erakutsi zuten ez zuela eragin zehatzik haurdunaldiaren eta emaitzaren gainean edo fetuaren egoerari buruz, edo jaioberriaren osasunean.

Gainera, intsulina glargina eta intsulina-isofanoaren segurtasuna ebaluatzeko aurreko mellitus diabetikoa duten haurdun dauden emakumeetan, zortzi saiakuntza klinikoen metaanalisia egin zen, haurdunaldian intsulina glargina erabili zuten emakumeak barne (n = 331) eta intsulina isofanoa (n = 371). Meta-analisi honek ez du amaren edo jaioberriaren osasunarekiko segurtasunari dagokionez ezberdintasun garrantzitsurik agerian intsulina glargina eta intsulina-isofanoa haurdunaldian erabiltzen denean.

Animalien azterketetan ez da intsulina glarginaren efektu embriotoxiko edo fetotoxikoei buruzko datu zuzen edo zeharkakoik lortu.

Aurrez edo diabetes mellitus gestazionalak dituzten pazienteentzat, garrantzitsua da haurdunaldian prozesu metabolikoen erregulazio egokia mantentzea hipergluzemiarekin lotutako nahigabeko emaitzak gerta ez daitezen.

Lantus ® SoloStar ® sendagaia haurdunaldian erabil daiteke arrazoi klinikoengatik.

Intsulina beharra haurdunaldiko lehen hiruhilekoan gutxitu eta, oro har, handitu egin daiteke bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan.

Jaio eta berehala, intsulinaren beharra azkar gutxitzen da (hipogluzemia arriskua handitzen da). Baldintza hauetan, odolean glukosa-kontzentrazioaren jarraipen zehatza egitea ezinbestekoa da.

Edoskitze garaian gaixoek intsulinaren eta dietaren dosia erregulatu behar dute.

Bigarren mailako efektuak

Eraginik ez duten ondorioak organo sistemetan ematen dira, agerraldiaren maiztasunaren hurrengo mailaketen arabera (Jarduera Medikoen Erregulazioko jardueren sailkapenaren arabera) MedDRA ): oso maiz -% ≥10, maiz - ≥1- (generikoak, sinonimoak)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: 5. zk.
S: SC, dosia endokrinologoak agindutakoa da.

Ekintza farmakologikoa

Lantus intsulina hipogluzemikoa da. Lantusek intsulina glargina dauka - gizakiaren intsulinaren analogikoa da, ingurune neutroetan disolbagarritasun txikia du. Lantus disoluzioan intsulina glargina erabat disolbatzen da medio azidoaren ondorioz. Hala ere, larruazalpeko ehunean sartuta, azidoa neutralizatu egiten da eta mikroprecipitatea sortzen da, eta hortik etengabe askatzen da intsulina glargina kopuru txikia. Horrela, intsulinak plasmaren kontzentrazio-denborarekiko mendekotasunen profil leuna lortzen da gailur eta tanta zorrotzik gabe. Gainera, mikroprecipitaten eraketak Lantus drogaren ekintza luzea eskaintzen du. Lantus drogaren osagai aktiboaren afinitatea gizakiaren intsulinaren antzekoa da.
Intsulina glarginearen IGF-1 hartzailearekiko lotura gizakiaren intsulinarena baino 5-8 aldiz handiagoa da eta bere metabolitoak gizakiaren intsulina baino zertxobait txikiagoak dira.Intsulinaren kontzentrazio terapeutiko osoa (osagai aktiboa eta haren metabolitoak), 1 motako diabetes mellitus duten pazienteetan zehaztutakoa, errezeptore hau IGF-1-eko hartzaileekin lotzeko erdia eta gehieneko lotura lortzeko behar dena baino nabarmen txikiagoa zen. IGF-1 endogenoak normalean mitogenoaren ugaltze mekanismoa aktibatu dezake, baina intsulina terapian erabiltzen den intsulina kontzentrazio terapeutikoak IGF-1ek bitartekatutako mekanismoa aktibatzeko beharrezkoak diren kontzentrazio farmakologikoak baino nabarmen txikiagoak dira.

Intsulinaren funtzio nagusia, intsulina glargina barne, karbohidratoen metabolizazioa (glukosaren metabolismoa) erregulatzea da. Kasu honetan, Lantus drogak plasma glukosa murrizten du (ehun periferikoek glukosaren kontsumoa handitzen dutelako: adiposa eta muskulu ehunak), eta gibelean glukosaren eraketa ere inhibitzen du. Intsulinak adipozitoetan eta proteolisian lipolisi prozesua inhibitzen du eta aldi berean proteinen sintesiaren prozesua aktibatzen du. Ikerketa kliniko eta farmakologikoek frogatu zuten gizakiaren intsulina eta intsulina glargina dosi beraren baliokidetasuna barne-hartzearen ondoren. Intsulina glarginearen jardunaren garaian, beste intsulina bezala, jarduera fisikoa eta beste faktore batzuen eragina du. Lortzen duen larruazaleko xurgatzeak egunean larruazala botika egunero erabiltzea ahalbidetzen du. Denboraren zehar intsulina alda daitekeen izaeraren aldakortasun esanguratsua. Azterketek ez zuten desberdintasun nabarmenik erakutsi erretinopatia diabetikoaren dinamikan intsulina glarginearekin eta intsulina NPHarekin. Lantus droga erabiltzen zuten haurren eta nerabeen kasuan, gaueko hipogluzemiaren garapena gutxiagotan ikusi zen (NPH intsulina jasotzen duen taldearekin alderatuta).
Intsulina glargina poliki xurgatu da eta ez du jarduera gailurrik sortzen larruazalpeko injekzioaren ondoren (intsulina NPHarekin alderatuta). Egunean behin intsulina glargina sartuz, oreka-kontzentrazioak lortzen dira terapiako 2.-4. egunean. Barruko administrazioarekin, intsulina glarginaren bizitza erdia gizakiaren intsulinarena zen.
Intsulina glargina metabolizatzen da bi deribatu aktibo (M1 eta M2) osatzeko. Lantus drogearen larruazalpeko injekzioaren eragina M1arekiko esposizioarekin lotzen da batez ere, eta intsulina glargina eta M2 ez ziren atzeman ikerketaren parte-hartzaile gehienetan. Ez dago alderik Lantus sendagaiaren eraginkortasunaren artean gaixoen talde desberdinetan; adinaren eta generoaren arabera eratutako azpitaldeetan egindako ikerketetan ez da inolako alderik egon biztanle nagusiek eraginkortasunari eta segurtasunari dagokionez. Haur eta nerabeetan, ikerketa farmakokinetikoak ez dira egin.

Kaleratze orria

Kartoi batean 3 ml-ko lantxo injekzioaren soluzioa, 5 kartutxoak ontzi leun batean, 1 ontzi bat kartoizko sorta batean sartzen dira.

Ikusten ari zaren orrialdeko informazioa informazio informatiboetarako soilik sortu da eta ez du inolaz ere auto-medikazioa sustatzen. Baliabidea osasun arloko profesionalek sendagai batzuei buruzko informazio osagarria ezagutaraztea du helburu, profesionaltasun maila handituz. Hutsik egin gabe "" drogak erabiltzeak espezialista batekin kontsultatzeko aukera ematen du, baita aukeratutako sendagaiaren erabilera eta dosiari buruzko gomendioak ere.