Nola erabili Atorvastatin Teva?

Dosier forma - filmaz estalitako pilulak: ia zuriak edo zuriak, kapsuladun formakoak, bi aldeetan grabatuta: alde batetik - "93", bestetik - "7310", "7311", "7312" edo "7313" (10) ontziak blister batean, 3 edo 9 babak dituzten kartoizko sorta batean).

1 tableta dauka:

• substantzia aktiboa: atorvastatina kaltzioa - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg edo 82,88 mg, hau da, 10 mg, 20 mg, 40 mg edo 80 mg atorvastatina, hurrenez hurren,
• osagai laguntzaileak: eudragit (E100) (dimetilaminoetil metakrilatoaren kopolimeroa, butil metakrilatoa, metil metakrilatoa), laktosa monohidratoa, alfa-tocoferol macrogol succinate, povidona, kromoskelosa sodioa, sodio stearyl fumaratoa,
• filmaren estalduraren konposizioa: opakry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titanio dioxidoa, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Erabilerarako adierazpenak

• Hiperkolesterolemia familiar eta ez familiko heterozigotoak, hiperkolesterolemia primarioa eta hiperlipidemia mistoa (konbinatuak) (IIa eta IIb motakoak Fredrickson sailkapenaren arabera) lipidoen jaisteko dietarekin batera, kolesterol osoaren maila baxua, dentsitate baxuko lipoprotein kolesterola (LDL, I-lipidoa) dentsitate handiko kolesterol lipoproteinak (HDL),
• disbetalipoproteinemia (III mota Fredrickson sailkapenaren arabera), triglizerido suero altuak (IV mota Fredrickson sailkapenaren arabera) - dieta terapia eraginkorra ez denean,
• Hipercolesterolemia familiar homozigotoa - LDL kolesterola eta kolesterol osoa jaisteko dietoterapiaren eta botika ez farmakologikoen eraginkortasun eskasarekin.

Contraindications

• gibeleko gutxiegitasuna (Child-Pugh A eta B klaseak),
• gibeleko patologia aktiboak, entzima hepatikoen jarduera handitu (normalaren goiko muga baino 3 aldiz handiagoa da jatorri ezezaguna),
• haurdunaldia eta edoskitze aldia,
• adina 18 urte
• hiperesentsibilitatea drogaren osagaietarako.

Kontu handiz, gomendagarria da Atorvastatin-Teva gibeleko gaixotasunak, arterialaren hipotentsioa, alkohol-mendekotasuna, gaixotasun metaboliko eta endokrinoak dituzten gaixoak, elektrolitoen desoreka larria, infekzio akutua larria (sepsia), eskeletoko gihar gaixotasunak, kontrolatutako epilepsia eta prozedura kirurgiko zabalak izatea. , lesioak.

Dosierra eta administrazioa

Tabletak eguneko 1 aldiz hartzen dira ahoz, eguneroko edozein unetan janari kontsumoa edozein dela ere.

Medikuak dosia banaka deskribatzen du, kontuan hartuta LDL kolesterolaren hasierako maila, terapiaren xedea eta pazienteak botikari emandako erantzuna.

Atorvastatin-Teva administrazioak odol plasmako lipidoen maila kontrolatzeko aldizka (1 aldiz behin 2-4 astean behin) batera egin behar du, lortutako datuen arabera, egokitu dosia.

Dosiaren doikuntza behin baino gehiagotan 4 astetan egin behar da.

Eguneroko gehieneko dosia 80 mg da.

Gomendatutako eguneroko dosifikazioa:

• Hiperkolesterolemia familiar heterozigotoa: hasierako dosia 10 mg da, dosia doitzea lau astean behin, pixkanaka 40 mg-ra ekarri behar da. 40 mg-ko dosiarekin tratatzen denean, sendagaia behazun-azido sekretu batekin batera hartzen da, monoterapiarekin, dosia 80 mg-ra handitzen da;
• hiperkolesterolemia primarioa eta hiperlipidemia mistoa (konbinatua): 10 mg, normalean, dosiak lipidoen mailaren beharrezko kontrola ematen du. Eragin kliniko esanguratsua normalean 4 aste igaro ondoren gertatzen da eta sendagaiaren erabilera luzea izaten jarraitzen du,
• Hipercolesterolemia familiar homozigotoa: 80 mg.

Bihotzeko gaixotasun koronarioak eta konplikazio kardiobaskularrak izateko arrisku handia izateko, tratamendua gomendagarria da ondorengo helburuekin lipidoen zuzenketarako: kolesterol totala 5 mmol / l baino gutxiago (edo 190 mg / dl baino txikiagoa) eta LDL kolesterola 3 mmol / l baino gutxiago (edo 115 mg baino gutxiago). / dl).

Gibeleko gutxiegitasuna izanez gero, baliteke pazienteak dosi txikiagoak eskatu behar izatea edo botika bertan behera utzi.

Giltzurruneko porrotaren ondorioz, ez da beharrezkoa dosi doikuntza, izan ere, drogak ez du odol-plasmako kontzentrazioa aldatzen.

Bigarren mailako efektuak

• nerbio sistematik: askotan - buruko mina, gutxitan - zapore sentsazioak, zorabioak, insomnioa, parestesia, amnesia, amesgaiztoak, hipestesia, oso gutxitan - neuropatia periferikoa, maiztasun ezezaguna - depresioa, memoria galtzea edo galtzea, loaren nahasmena,
• sistema immunologikoa: maiz - erreakzio alergikoak, oso gutxitan - shock anafilaktikoak, angioedema,
• tratamendu gastrointestinala: maiz - goragalea, dispepsia, beherakoa, flatulentzia, idorreria, gutxitan - sabeleko mina, belching, pancreatitis, vomiting,
• sistema muskuloskeletaletik eta ehun konektibotik: sarritan - gorputz-mina, artikulazioetan hantura, mialgia, bizkarreko mina, artralgia, muskulu espasmoa, gutxitan - gihar ahultasuna, lepoko mina, gutxitan - rabdomiolisia, miopatia, miosia, tendonopatia tendoi-haustura batekin, maiztasuna ezezaguna da - immunopropiatutako miopatia nekrotizatua;
• sistema hepatobilistikoa: oso gutxitan - hepatitisa, oso gutxitan - kolestasia, oso gutxitan - gibeleko gutxiegitasuna,
• sistema linfatikotik eta odol sistematik: gutxitan - tronbozitopenia,
• arnas sistematik, bularreko eta organo mediatikoetakoak: maiz - sudur-hezurrak, mina faringeo-laringeoko eskualdean, nasofaringitisa, maiztasun ezezaguna - biriketako patologia interstizialak,
• laborategiko adierazleak: sarritan - serum kreatinaren kinasaren jarduera, hipergluzemia, gutxitan - hipogluzemia, leuzokituria, gibeleko entzimenen jarduera areagotzea, maiztasuna ezezaguna da - glukosilatutako hemoglobinaren kontzentrazio maila handitzea,
• entzumen organoaren aldetik, labirintoaren nahasteak: oso gutxitan - zumitisa, oso gutxitan - entzumen galera,
• ikusmenaren organoaren aldetik: gutxitan - ikusmenaren argitasuna gutxitu da, gutxitan - ikusmen urritasuna,
• erreakzio dermatologikoak: oso gutxitan - larruazalaren azkura, erupzioak, alopezia, urtikaria, gutxitan - eritema multiformeak, dermatitis bularra, oso gutxitan - nekrolisi epidermiko toxikoa, Stevens-Johnson sindromea,
• ugalketa-sistematik oso gutxitan - ginekomastia, maiztasun ezezaguna - disfuntzio sexuala,
• nahaste orokorrak: gutxitan - ahultasuna, astenia, sukarra, bularreko mina, edema periferikoa, pisua handitzea, letargia, anorexia.

Argibide bereziak

Aurretik, hiperkolesterolemia dieta terapia kontrolatzeko, jarduera fisikoa handitzeko eta obesitatea, pisua galtzea eta beste baldintza batzuen tratamendua kontrolatzen saiatu behar zen.

Atorvastatin-Teva erabiltzeak medikuntzarekin batera agindutako hipokolesterol dieta estandarra betetzea ahalbidetzen du.

HMG-CoA reductase inhibitzaileak terapia osoan zehar gibeleko funtzioaren parametro biokimikoen aldaketak eragin ditzake. Beraz, tratamendua gibeleko funtzioaren jarraipena egin behar da maiztasun hauekin: terapia hasi aurretik, dosi bakoitzaren igoeraren ondoren, eta ondoren tratamendua hasi eta 6 eta 12 aste igaro ondoren, eta ondoren sei hilero. Entzima-maila altuak dituzten gaixoek mediku batek kontrolatu beharko lituzke, maila normala izan arte. Aspartato aminotransferasa (AST) eta alanine aminotransferasa (ALT) balioak arauaren goiko muga 3 aldiz baino gehiago badira, dosia murriztu edo bertan behera utzi beharko litzateke.

Miopatia garatzea atorvastatina hartzearen ondorioz nahi ez den efektua izan daiteke. Bere sintomak 10 aldiz edo gehiagoko kreatina fosfokinasa (CPK) handitzea da, arauaren goiko muga aldean, muskuluen mina eta ahultasuna konbinatuta. Gaixoei jakinarazi behar zaie sendagilea berehala kontsultatu beharra, giharretako mina eta ahultasuna azaltzen ez badira, sukarra eta gaiztoak lagunduta. Terapia eten egin behar da KFKren jarduera nabarmen areagotuz edo miopatia susmatu edo baieztatuta dagoen bitartean.

Atorvastatina erabiltzearen atzeko planoan, mioglobinuria dela eta giltzurruneko porrot akutua duten rabdomiolisia garatzea posible da. Infekzio akutua larria, arterialaren hipotentsioa, kirurgia zabala, trauma, metabolismo larriak, endokrinoak eta elektrolitoak, kontrolik gabeko desamortizazioak edo hondar giltzurruneko beste faktore batzuen agerpena izaten da rabdomiolian zehar.

Droga hartzeak ez du gaixoak ibilgailuak eta mekanismoak gidatzeko gaitasunean eragiten.

Droga elkarreragina

HMG-CoA reductase inhibitzaileen konbinazioak fibratuekin, ziklosporinekin, antibiotiko makrolidoekin (eritromikina barne), azido nikotinikoarekin eta azole antifungikoekin ager daiteke miopatia arriskua handitzea edo rabdomiolisia eragin dezake, mioglobinuriarekin lotutako giltzurruneko porrotarekin batera. Hori dela eta, gomendagarria da modu orekatuan, terapiaren onurak eta arriskuak alderatuz, atorvastatina botika horiekin batera izendatzea erabakitzea.

Arreta handiz, gomendagarria da errezetatzea ciclosporinekin, GIB proteasa inhibitzaileekin, antibiotiko makrolidoekin (eritromikina, klaritromikina), azole antifungikoak, nefazodona eta CYP3A4 isoenzimaren beste inhibitzaile batzuekin batera, odol plasmako atorvastatinaren kontzentrazioa handitu baitaiteke. .

Atorvastatin-Teva aldibereko erabilerarekin:

• zimetidina, ketokonazola, espironolaktona eta beste hormona esteroide endogenoen kontzentrazioa murrizten duten beste sendagaiak, hormona esteroide endogenoen maila gutxitzeko arriskua areagotzen dute,
• Ethinyl estradiol eta norethisterone duten ahozko antisorgailuek nabarmen handitzen dute substantzia aktiboen kontzentrazioa odol-plazan,
• aluminio hidroxidoa eta magnesioa dituzten suspensioek atorvastatina plasmaren kontzentrazioa murrizten dute (% 35 inguru), LDL-en gutxitze maila aldatu gabe.
• digoxinak plasmako kontzentrazioa handitu dezake,
• warfarinak protrombinaren denboraren beherakada txikia eragiten du terapiaren hasieran; hurrengo 15 egunetan, adierazlea normaltasunez zaharberritu da.
• ziklosporina eta P-glikoproteinaren beste inhibitzaile batzuek atorvastatinaren biodisponibilitatea areagotu dezakete.
• terfenadinak ez du odol-plasmako kontzentrazioa aldatzen.

Kolestipolarekin konbinatutako terapiak lipidoengan eragin nabarmenagoa du farmako bakoitza bere kasa hartzea baino, nahiz eta odol plasmako atorvastatina maila% 25 inguru jaitsi.

Tratamendu garaian pomeloa zukuaren kontsumoa mugatua izan behar da, zuku kopuru handiak atorvastatinaren kontzentrazioa areagotzen baitu plasmaan.

Botikak ez du fenazonaren eta cyozocyome beraren isoenzima batzuek metabolizatutako beste farmakokinetikarik eragiten.

Ez dira ezarri rifampicina, fenazona eta CYP3A4 efektuak Izoenzimaren prestakinak eragiten dituzten Atorvastatin-Teva efektuak.

Kontuan hartu behar da III klaseko antiarritmikoak (amiodarona barne) erabiltzearekin elkarrekintza klinikoki esanguratsua izateko aukera.

Ikerketek ez dute agerian atorvastatinaren elkarreragina cimetidinekin, amlodipinearekin, antihipertentsiboekin.

Atorvastatin zeure ekintza farmakologikoa

Droga HMG-CoA reductase entzimaren inhibitzaile lehiakor selektiboei dagokie. Azido mevalonikoaren sintesia katalizatzen du, kolesterolaren aitzindaria eta beste esterolak.

Triacilgliglizeridoak (gantzak) eta kolesterola gibelean dentsitate oso baxuko lipoproteinekin lotzen dira, eta hortik odolek giharretara eta ehun adiposoetara eramaten dituzte. Horietatik, lipolisi garaian, dentsitate baxuko lipoproteinak (LDL) eratzen dira, LDL hartzaileekin elkarreraginez disimilatzen direnak.

Drogaren ekintza odolean dauden gantzak eta kolesterol kantitatea murriztera zuzenduta dago HMG-CoA reductase entzimaren jarduera, kolesterolaren biosintesia gibelean eta LDL hartzaileen kopurua handituz eta dentsitate baxuko lipoproteinen sustapena bultzatzen dutenak.

Botikaren eragina hartutako dosiaren araberakoa da eta dentsitate baxuko lipoproteinak maila jaistean datza kolesterolaren metabolismoa (hiperkolesterolemia) hereditarioa urratzen duten gaixoetan, eta hori ezin da beste sendagaiekin egokitu odol lipidoak jaisteko.

Droga hartzeak maila honen beherakada dakar:

• kolesterol osoa (% 30-46),
• kolesterola LDL-n (% 41-61),
• apolipoproteina B (% 34-50),
• triazilglizeridoak (% 14-33).

Aldi berean, dentsitate handiko lipoproteinak (HDL) eta apolipoproteina A. konposizioan kolesterol maila handitzen da. Efektu hori hiperkolesterolemia modu hereditario eta eskuratutako pazienteetan, dislipidemia mistoan, 2 motako diabetea barne. Drogaren eragin farmakologikoak patologia kardiobaskularrak eta heriotza mehatxua izateko arriskuak murrizten ditu.

Ikerketa klinikoen arabera, adinaren araberako pazienteetan drogaren erabileraren emaitzek ez zuten segurtasuna eta eraginkortasuna norabide negatiboan beste adin batzuetako gaixoen tratamenduaren emaitzekin alderatzen.

Droga substantzia oso azkar xurgatzen da ahozko administrazioa ondoren. Odolean kontzentrazio handiena 1-2 orduren ondoren erregistratzen da. Elikatzeak zertxobait moteltzen du substantzia aktiboaren xurgapena, baina ez du eraginkortasunez eragiten. Digestibilitate erabilgarria% 12koa da. HMG-CoA reductase entzimaren aldean jarduera inhibitzailearen biodisponibilitatea% 30 da, digestio-hodian eta gibelean aurretiazko metabolismoaren eraginez. Odol proteinei% 98 lotzen die.

Substantzia aktiboa metabolitoetan zatitzen da (orto eta para-hidroxilatutako deribatuak, beta-oxidazio produktuak) gibelean gehienetan. Zitokromo P450-eko CYP3A4, CYP3A5 eta CYP3A7 isoenzimoen ekintzetan biotransformatuta dago. HMG-CoA reductase entzimarekin erlazionatutako agente farmakologiko baten jarduera inhibitzailea% 70ekoa da metabolitoen ekintzaren menpe.

Azken metabolitoen uzkurdura batez ere behazunen bidez gertatzen da, zati huts bat bakarrik (Atorvastatin zeure erabiltzeko adierazpenak

Sistema kardiobaskularreko gaixotasunak prebenitzea (bihotzeko gaixotasun koronarioak, infartua, miokardioko infartua), baita horien konplikazioak ere:

• arrisku-talde batean edo gehiagotan helduak: adinekoak, hipertentsiboak, erretzaileak, HDL murriztua dutenak edo herentzia larria duten pertsonak bihotzeko eta hodietako gaixotasunetarako,
• proteinuria, erretinopatia, hipertentsioa, 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan
• bihotzeko gaixotasun koronarioak dituzten gaixoetan (konplikazioak garatzea ekiditeko).

Hiperlipidemia tratatzea:

• hiperkolesterolemia primarioarekin (eskuratu eta hereditarioak, familiako hiperkolesterolemia forma homo- eta heterozigotikoak barne) - droga tresna independente gisa erabiltzen da eta terapia konplexuaren baitan lipidoak jaisteko beste metodo batzuekin (LDL afereresia),
• dislipidemia mistoarekin
• Odolean triglizerido asko duten pazienteetan (IV mota Fredricksonen arabera),
• Disbetalipoproteinemia primarioa duten pazienteetan (Fredrickson mota III) dieta terapia eraginkorra ez duten pazienteetan.

Nola hartu

Eguneroko dosia kolesterolaren hasierako mailaren araberakoa da eta 10-80 mg bitartekoa da. Hasieran, 10 mg egunean behin preskribatzen dira eguneko edozein ordutan, janari-hartzeari buruzko erreferentziarik egin gabe. Dosiaren egokitzapena odol kolesterolaren banakako adierazleen araberakoa da. Lehenengo 2 aldiz kontrolatu behar dira ondoren eta lau astean behin.

Helduentzako drogaren dosi estandarrak:

• hiperkolesterolemia primarioarekin eta hiperlipidemia mistoarekin: 10 mg egunean behin (efektu terapeutiko nabarmen bat tratatzen da 28 egun igaro ondoren, tratamendu luzearekin emaitza hau egonkorra da)
• hiperkolesterolemia hereditario heterozigotikoarekin: 10 mg egunean behin (hasierako dosia zuzenketa gehiagorekin eta eguneko 40 mg-ra ekartzea),
• hiperkolesterolemia hereditario homozigotoarekin: 80 mg 1 denbora eguneko.

Giltzurrunetako gaixotasunek ez dute eraginik substantzia aktiboaren kontzentrazioan odolean edo Atorvastatin-Tevaren eraginkortasunean. Giltzurrunetako gaixotasunengatik ez da dosi egokitzerik behar. Gibeleko funtzioa okertuta badago, dosi egokitzea beharrezkoa da organoaren funtzionamenduari jarraiki. Kasu larrietan, drogen tratamendua bertan behera uzten da.