Rosuvastatin: erabiltzeko argibideak, abisuak eta berrikuspenak

Deskribapenari dagokiona 18.07.2014

• Izena latina: rosuvastatin
• ATX kodea: C10AA07
• Substantzia aktiboa: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
• ekoizlea: CANONPHARMA, Errusia

Tableta bakoitza filmaz estalita dago. Substantzia nagusia da rosuvastatin.

• arto almidoia
• magnesio estearatua,
• zelulosa mikrokristalinoa,
• povidone,
• kaltzio hidrogeno fosfato dihidratua.

Filmaren osaera:

• aukeratu AQ-01032 gorria,
• titanio dioxidoa
• Valium,
• macrogol 400,
• macrogol 6000.

Dosiaren arabera (10 mg, 20 mg, 40 mg), tabletaren osaera aldatzen da.

Erabilerarako adierazpenak

Rosuvastatin droga hartu behar da:

• tan hiperkolesterolemia (dietaren osagarri gisa beste tratamendu metodo batzuk ez ziren eraginkorrak),
• tan hipertriglizeridemia (dietaren osagarri gisa).

Contraindications

Sendagai hau drogaren osagaietarako hipersentsibilitatea duten pertsonetan kontraindikatuta dago.

Gainera, honako gaixotasunak jatorrizko sendagaia hartzeko kontraindikazioak dira:

tan haurdunaldia eta edoskitze droga ere kontraindikatuta dago.

Kontuz gomendatu behar da sendagai hau edatea duten pertsonei:

• sepsis,
• esku-hartze kirurgikoetan
• tan eten endokrinoa,
• lesioekin.

Rosuvastatinaren erabilerarekin kontuz ibili behar duzu Asiako lasterketaren ordezkariei.

18 urtetik beherakoentzat eta 65 urte ondorengoentzat ez da gomendatzen sendagai hau.

Bigarren mailako efektuak

Droga honek eragin ditzakeen bigarren mailako efektu ugari ditu:

Sistema muskuloskeletikoa:

Nerbio-sistema:

Arnas sistema:

Gernu sistema:

• infekzio
• mina beheko sabelean.

Tratamendu gastrointestinala:

Bihotz-maiztasuna:

Elkarrekintza

antacids Botika hau hartu eta denbora gutxiren buruan (2 ordu inguru) hartu daiteke, haien erabilera Rosuvastatinaren kontzentrazioa gutxitzen baita.

erythromycin Rosuvastatinarekin ere ez da hartu behar, sendagaiak hartzearen eragina gutxitzen baita.

Pani Farmazia

Hezkuntza: Rivne Estatuko Oinarrizko Medikuntzako Unibertsitatean lizentziatu zen Farmazian. Vinnitsa Estatuko Medikuntza Unibertsitatean graduatu zen. M.I. Pirogov eta bertan oinarritutako praktikak.

Esperientzia: 2003tik 2013ra farmaziako kioskoko farmazialari eta kudeatzaile gisa lan egin zuen. Urteak daramatza gutunak eta bereizketak ematen kontzientzia lanetan. Mediku gaiei buruzko artikuluak tokiko argitalpenetan (egunkarietan) eta Interneteko atari askotan argitaratu ziren.

Triglizeridoak maila kritikora ez daudenei, ez dut rosuvastina gomendatzen, bigarren mailako efektu ugari daude. Jolasak ez du kandela merezi, nik bakarrik epaitzen dut. Orain dibikor onartzen dut, normalean bai LDL bai HDL, askoz arinagoa da, baina eraginkorra ere bai. Beno, estatina gabe ezin baduzu egin, hobe da dibicor konektatzea bigarren mailako efektuak murrizteko, medikuak esan zidan.

Droga honen analoga bat hartzen dut, Rosuvastatin-SZ deitzen da. Kardiologo batek denbora luzez idatzi zuen, bihotzekoak saihesteko, kolesterola ondo jaisteko zereginari aurre egin zion eta urte erdian 7,9tik 5,5era murriztu zuen. Askotan bigarren mailako efektuei buruz idazten dute, baina pertsonalki ez nuen horrelako ezer izan, normala sentitzen dut.

Osaera eta dosifikazio forma

Rosuvastatina estatina taldeko lipidoak gutxitzeko sendagaiei dagokie. Azpiklasea - HMG-CoA reductase inhibitzaileak. Ekintza farmakologiko honen ondorioz, lipidoen zelulen kontzentrazioa gutxitzen da, LDL molekulen hartzaileen jarduera konpentsatzailea handitzen da eta ondorioz, azkarrago katabolizatzen dira eta odoletik kanporatzen dira. Gainera, beste estatinak bezala, rosuvastatinak eragin positiboa du endotelioan, bere disfuntzioa inhibituz (aterosklerosi goiztiarra garatzen du fase preklinikoan), horma baskularrean (kolesterolaren zatiketa kaltegarritik babesten du). lehen isoenzymemetabolismoan parte hartzen du rosuvastatin - CYP2C9

Rosuvastatina askatzeko forma pilulak dira. Kolore arrosa dute, bi aldeetan konbexoak, film batez estalita. Akatsen arabera, barruko substantzia kolore zuritik hurbil dago. Tabletaren osagai aktibo nagusia - kaltzio rosuvastatina - 5 mg, 10 mg eta 20 mg daude eskuragarri. Dosiaren arabera, pilulen forma desberdina da. Substantzia aktiboaren dosia aukeren forma biribila 5 mg eta 20 mg da, forma luzatua 10 mg eta 40 mg da.

Farmazietan, 6, 10, 14, 15 edo 30 pilulak dituzten kartoizko ontziak eros ditzakezu, dosiaren arabera, edo 30 eta 60 pieza poteetan. Osagai nagusiaz gain (rosuvastatina - nazioarteko izenaren izenaz gain), drogaren osaerak hainbat substantzia osagarri biltzen ditu: povidona, arto almidoia, magnesio estearatua, zelulosa mikrokristalinoa. Maskorraren osaerak nahasketa lehorra biltzen du: talka, makrogola, titanio dioxidoa, burdin oxidoa (gorria). Fabrikatzailearen arabera, konposizio hori zertxobait alda daiteke.

Goian, rosuvastatin Canonpharma (herrialdea - Errusia) jatorrizko fabrikatzailearen osaera aztertu genuen. Halaber, gaur egun sendagai horren analogoak aztertuko ditugu sendabelarren arabera (sendagaien erregistroa), eta zehaztuko dugu zein den fabrikatzaileak prezio eta kalitate hobea.

Bigarren mailako efektuak

Medikuntzaren eguneroko dosiak agindutako medikuntza gomendioen arabera, rosuvastatinak bigarren mailako efektuak oso gutxitan eragiten ditu. Bestela, tratamendu okerrarekin, drogak onura eta kalteak ekar ditzake. Bigarren mailako efektuen intzidentzia OMEren sailkapenaren arabera (OME) ordenatzen da: oso maiz, askotan, batzuetan, kasu isolatuak, bakanenak, garbitasuna ez da ezagutzen. Orain, bigarren mailako efektuak zein diren zehatz-mehatz aztertuko ditugu eta sendagai hau kontuan hartu behar da.

• Humoral erregulazio nahasteak: intsulina ez den menpeko diabetes mellitus (DM) 2. motaren garapena.
• Immunitate eta erreaktibitate nahasteak: hipersentsibilitate erreakzioak, urtikaria, edema.
• CNS - buruan mina, zorabioak.
• Hezur eta gihar aparatuak - gihar mina (myalgia), miopatia, rabdomiolisia giltzurruneko porrotaren ondorioz, oso kasu gutxitan (1 10.000tik gora) - miopatia necrotizatzen duen immunitatearekin. Gutxitan - artralgia, miosia. Garrantzitsua da creatina fosfokinasa entzimaren jarduera-maila kontrolatzea eta kontzentrazioaren igoera nabarmenarekin (balio hori baino bost aldiz edo gehiago), rosuvastatinarekin tratamendua bertan behera uzten da.
• Organo gastrointestinala - sabeleko mina, idorreria, goragalea.
• Gernu sistema - gernuan dagoen proteina (proteinuria), normalean, tratamenduan zehar regresatzen da eta ez da giltzurrun patologia larriaren markatzailea.
• Larruazala eta PUFA - azkura, urtikaria, eritemato erupzioak.
• Gibela - gibeleko entzimenen dosi-menpeko aldaketa - transaminasak eta horien hazkundea.
• Laborategiko parametroak: bilirrubina, fosfatasa alkalina, gamma-glutamintranspeptasa aktibitatea handitu daiteke, kasu gutxitan tiroide guruinaren kexak funtzionalak antzeman daitezke.
• Beste sintoma batzuk astenia dira.

Sarritan gaixoek galdera egiten dute - tenperatura igo egiten da rosuvastatina hartzerakoan? Ez, ez da. Aipatu nahi dut, gainera, ez dagoela estatinekin alkoholarekin bateragarritasunik, beraz, tratamendu aldian, pazienteek alkohola edateari utzi beharko lukete; bestela, bigarren mailako efektuak probabilitatea handitzen da batzuetan, eta balizko etekina ere bai - ez, ez.

Erabilerarako argibideak

Normalean rosuvastatinaren hasierako dosia eguneko 5-10 mg da, gaixoaren eta haren gorputzaren egoera orokorraren arabera. Tratamendua egin aurretik, odol kolesterola jaistera zuzendutako dieta terapia ikusi behar da. Nola ondo hartu rosuvastatin?

Droga edan daiteke elikagaia edozein dela ere, berehala agindutako eguneroko dosia 1 aldiz. Ez zatitu pilulak, ez mastekatu edo ehotzeko, hartu ahoz osorik, ur edalontzi batekin. Dosierra banaka eta oso kontu handiz hautatzen da. Beharrezkoa bada, lau aste igaro ondoren, mediku asistenteak dosia handitu dezake nahi den efektua lortzeko.

40 mg-ko eguneroko dosia preskribatzeko aukeran, erreakzio kaltegarriak izateko arriskua nabarmen handitzen da, beraz, drogaren zenbateko hori hiperkolesterolemia fase larrietan eta sistema baskularretik eta bihotzetik konplikazioak izateko arrisku handia izan ohi da, 20 mg-ko dosiak aurretik nahi ez duen efektua ematen ez bazuen. Lipidoen metabolismoaren derrigorrezko jarraipena egitea beharrezkoa da terapia hasi zenetik 2-4 aste igaro ondoren edo dosia handitzea.

Gaixoak giltzurrunak, gibeleak, sistema muskuloskeletikoak batera miopatia izateko joera badu, orduan gomendatutako dosia eguneko 5 mg da. Rosuvastatina hartzeko zenbat denbora behar den esan dezagun. Tratamendua banaka agindutakoa da, baina iraupena gutxienez hilabetekoa da.

Erabil ezazu haurdunaldian

Beste estatina batzuen antzera, ez da onartzen rosuvastatina haurdunaldian eta edoskitze garaian.

Umeen adina rosuvastatinaren kontraindikazioetako bat da. Haurren gorputzean eraginari buruzko ikerketa osoak ez dira egin, beraz, estatina hau ez da pediatriako praktikan erabiltzen.

Drogaren prezioa

Gaixo askorentzat, drogaren kalitatea eta efektuez gain, bere prezioa leku garrantzitsua da. Rosuvastatinaren kasuan, prezioa nahiko batez bestekoa da lipidoak murrizten dituzten beste analogikoen prezioekin alderatuta. Zenbat balio du rosuvastatinak? Eskualdearen arabera, prezioa ezberdina da. Errusian Moskuko farmaziak, sendagaiak prezio hauetan saltzen dira:

• 5 mg-ko 30 pilulak - 510 errublo prezioa
• 10 mg-ko 30 pilulak - 540 errublo prezioa
• 20 mg bakoitzeko 30 pilulak bakoitzeko - 850 errublo prezioa

Ukrainan rosuvastatinaren prezioak nabarmen txikiagoak dira. Kieveko farmaziak batez besteko prezioak esparru hauetan daude:

• 28 pieza 5 mg bakoitza - 130 UAH-ko prezioa
• 28 pieza 10 mg bakoitza - 150 UAH-ko prezioa
• 28 pieza 20 mg bakoitza - 230 UAH-tik.

Jakina, prezioak fabrikatzailearen konpainiaren, farmazia-kateen ezaugarrien eta herrialdearen barnean dauden eskualdeetako prezio politika zehatzen araberakoak dira.

Erabilera Iritziak

Medikuen langileen artean rosuvastatinaren berrikuspenak oso positiboak dira. Aukera sendagarritzat jotzen da hipercolesterolemia, prezio / kalitate erlazio onarekin. Askotan aginduta dago aterosklerosia kontrolatzeko. Lipidoen maila egonkortuta, bihotzekoak eta kolpeak izateko arriskua murrizten da.

Petrenkovich V.O. Kategoria goreneko familia-praktikako medikua, Vinnitsa: "Nire praktikan, rosuvastatina erabili izan dut denbora luzez eta askotan. Gaixoen kasuan, nahiago dut Roxer bezala errezetatu. Kasu guztietan, efektu kliniko ona antzematen dut. Gaixoek ia ez dira erreakzio kontrajarriak kexatzen, terapia ondo jasaten dute. Droga prezio moderatua da "

Nahiz eta jendeak rosuvastatina hartzearen ondorioen zerrenda beldur izan, inork ez du sintoma negatiborik agerian uzten dutenen artean. Rosuvastatina hartzearen prezioak eta espero den efektuak bere helburua justifikatzen du.

Gorelkin Pavel, Novorossiysk: "Duela zenbait urte, medikuek kolesterola oso altua daukatela esan dute. Nire 42 urteetan, beldur nintzen bihotzekoak jota. Barrutiko ospitalean Suvardio edaten hastea gomendatu zidaten. Hilabete eta erdi inguru igaro ondoren, probak asko hobetu ziren, nire arima errazago bihurtu zen. Zer gertatzen da prezioarekin? Beno, prezioak ez du gehiegi hozten, beraz ordaindu ahal izango dut. Tratamendua jarraituko dut "

Belchenko Z.I., 63 urte, herria. Akhtyrsky: "Urte asko daramatzat nire kolesterol altua tratatzen erremedio herrikoiekin. Probatu ez nuena, ezerk ez dit lagundu. Iaz, bizilagun batek mediku berria ikusteko gomendatu zidan klinikan. Rosuvastatina agindu zidaten. Sendagai berri eta oso ona kontatu zidaten. Prezioa niretzat oso altua izan arren, prezioak prezioak dira, baina urtebete daramat edaten eta kolesterol normala daukat. "

Makashvili O.B., 50 urtetik gorako adina, Kerch: "Bere anaiaren aholkua, Tevastor hartzen hasi zen. Nire diabetea okerrera egin zuen. Klinikara joan nintzen, han medikuntza beste droga batekin ordezkatu zuten, baina ia prezio berdinean. Aktibatuta Tevastorrek ez zuela diabetesa hartu behar. ”

Ikus dezakezun moduan, medikuen eta gaixoen berrikuspenen arabera, rosuvastatinak prezio / kalitate erlazio ona du. Rosuvastatina droga moderno eta nahiko eraginkorra da. Gomendio medikuekiko atxikimendu zorrotza izanik, segurtasun handiko profila du eta ikastaro luzea preskribatu daiteke.

Osaketa eta askapenaren forma

Rosuvastatin sendagaia, ahoz (ahoz) administratzeko film konprimitutako pilulak dira. Arrosa edo arrosa kolore argia dute, forma biribila eta azalera bizkorra.

Tableta bakoitza filmaz estalita dago. Substantzia nagusia da rosuvastatin.

• arto almidoia
• magnesio estearatua,
• zelulosa mikrokristalinoa,
• povidone,
• kaltzio hidrogeno fosfato dihidratua.

Filmaren osaera:

• aukeratu AQ-01032 gorria,
• titanio dioxidoa
• Valium,
• macrogol 400,
• macrogol 6000.

Dosiaren arabera (10 mg, 20 mg, 40 mg), tabletaren osaera aldatzen da.

Ekintza farmakologikoa

Rosuvastatina lipidoen jaitsierako agente bat da, A (HMG-CoA) reduktasa A hidroximetilglutaril koentzimaren inhibitzaile lehiakorra, kolesterolaren prekursorea - mevalonatoa. Drogak LDL hartzaileen kopurua (dentsitate baxuko lipoproteinak) gibeleko zelulen gainazalean handitzen du, ondorioz katabolismoa handitu eta LDLren kontsumoa eta VLDL (oso dentsitate baxuko lipoproteinak) sintesia inhibitzen da. Azkenean, VLDL eta LDL kopurua murrizten dira.

Rosuvastatinaren ekintzaren azpian, OXC (kolesterol totala), kolesterol-LDL (kolesterol dentsitate baxuko lipoproteinak), TG (triglizeridoak), ApoB (apolipoproteina B), TG-VLDL eta VL-VLDL murrizten dira. Drogak HDL-C (HDL kolesterola) eta ApoA-I (apolipoproteina A-I) kontzentrazioa handitzen du. Rosuvastatinak aterogenitate indizea murrizten du, hiperkolesterolemia duten gaixoen profil lipidikoa hobetuz.

Drogaren eragin terapeutikoa bere administrazioa hasi ondorengo lehen astean garatzen da, gehienez, ikastaroaren laugarren astean.

Farmakozinetika

Substantzia aktiboaren plasma-kontzentrazio maximoa Rosuvastatina hartu eta 5 ordura iritsi da. % 20 inguruko bioaniztasun absolutua.

Metabolismo nagusia gibelak egiten du. Banaketa bolumena 134 litro da. Substantziaren% 90 plasma proteinei lotzen zaie (batez ere albuminekin). Metabolito nagusiak laktona metabolitoak dira (ez dute jarduera farmakologikorik) eta N-desmetilrosuvastatina (rosuvastatina baino% 50 aktibo gutxiago).

Hartutako dosiaren% 90 gutxi gorabehera hesteetan zehar ateratzen da, giltzurrunak gainontzekoa. Plasmaren erdibizitza 19 ordukoa da.

Rosuvastatinaren farmakokinetika ez dago gaixoaren sexuaren eta adinaren arabera.

Mongoloide arrazako gizabanakoetan, rosuvastatinaren plasma-kontzentrazio maximoa eta AUC mediana (kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian dagoen eremua) kaukasoideko pazienteekin alderatuta, indioetan plasmako kontzentrazio maximoa eta AUC mediana 1,3 aldiz handitu dira, Negroid arrazako ordezkarien kasuan. parametro farmakokinetikoak Kaukasokoen antzekoak dira.

Giltzurruneko gutxiegitasun arina edo moderatua ez du nabarmen eragiten rosuvastatinaren kontzentrazioan eta N-desmethylrosuvastatin metabolitoan. Giltzurruneko porrot larrian, rosuvastatinaren plasma-kontzentrazioa hiru aldiz handitzen da eta N-desmetilrosuvastatina bederatzi aldiz. Hemodialisia duten pazienteetan, substantzia aktiboaren kontzentrazioa% 50 handiagoa da.

Insuficiencia hepática larria duten pazienteetan, rosuvastatinaren erdibizitza gutxienez bi aldiz handitu daiteke.

Preskripzioa haurdunaldian eta edoskitze garaian

Rosuvastatina eta beste estatinak haurdunaldian kontraindikatuak daude. Medikuntza honek fetuaren garapenean negatiboki eragiten duela frogatzen da, jaioberrietan desbideratze arriskua areagotzen duela. Estatinak hartzen dituzten ugalketa-adineko emakumeek antisorgailu metodo eraginkorrak arretaz erabili behar dituzte.

Aurreikusi gabeko haurdunaldia gertatu bada, kolesterolaren pilulak hartzea berehala geldituko da. Ez da gomendatzen botikarekin tratamendu garaian bularra ematea.

Dosierra eta administratzeko bidea

Erabilerarako argibideetan azaltzen den bezala, rosuvastatina ahoz hartzen da, ez masailatu ez ehotzeko, ez irentsi osorik, urarekin garbitu. Botika eguneko edozein ordutan preskribatu daiteke, bazkaltzeko ordua edozein dela ere.

Rosuvastatin terapia hasi aurretik, pazienteak dieta hipokolesterolemiko estandarra jarraitu eta tratamenduan zehar jarraitu behar du. Drogaren dosia banan-banan hautatu behar da terapiaren helburuen eta tratamenduaren erantzun terapeutikoaren arabera, xedeetako lipidoen kontzentrazioei buruz uneko gomendioak kontuan hartuta.

• Hasierako dosia sendagarria hartzen duten pazienteentzat edo HMG-CoA reductasearen beste inhibitzaile batzuengandik transferitutako pazienteentzat Rosuvastatin sendagaiaren 5 edo 10 mg izan behar da 1 ordu / egunean. Hasierako dosia aukeratzerakoan, kolesterolaren banakako edukiak gidatu beharko lirateke eta konplikazio kardiobaskularrak izan ditzakeen arriskuak kontuan hartu behar dira. Halaber, bigarren mailako efektuen arriskua ebaluatu behar da. Beharrezkoa bada, dosia handitu egin daiteke 4 aste igaro ondoren (ikus "Farmakodinamika" atala).
• Bigarren mailako efektuak garatzeko 40 mg-ko dosia hartzerakoan, sendagaiaren dosi txikiagoekin konparatuta (ikus "Bigarren mailako efektuak"), dosia gehigarria egin ondoren, 40 mg-ra igoko da dosi gehigarria gomendatutako hasierako dosia baino handiagoa bada. terapia hiperkolesterolemia larria duten eta konplikazio kardiobaskularrak izateko arrisku handia duten pazienteetan (batez ere hiperkolesterolemia familiarra duten pazienteetan) egin daiteke, 20 mg-ko dosia hartzerakoan terapia nahi den emaitza lortu ez dutenak. t izan espezialista gainbegiratuta (ikus. atala "argibide bereziak"). Bereziki gomendagarria da medikazioa 40 mg-ko dosian jasotzen duten pazienteen jarraipena egitea.

Ez da gomendatzen 40 mg-ko dosia aurrez medikua kontsultatu ez duten pazienteei. 2-4 aste terapiaren ondoren eta / edo Rosuvastatin dosi gehikuntzarekin, lipidoen metabolismoaren jarraipena beharrezkoa da (dosia egokitzea beharrezkoa da). Bigarren mailako efektuak areagotzearekin batera, ez da justifikatzen 40 mg baino gehiagoko dosia erabiltzea eta kasu gehienetan ez da gomendagarria.

1. 30-60 ml / min-tik sortutako kreatinina erabiliz, Rosuvastatina 5 mg-ko hasierako dosian preskribatzen da. 40 mg-ko eguneroko dosian botika erabiltzea kontraindikatuta dago. 30 ml / min baino gutxiago duten kreatinina garbitzeko gaixoek eta fase aktiboan gibeleko gaixotasunak dituzten kasuetan ez dute agindurik.
2. Mongoloid arrazako pazienteentzako gomendatutako hasierako dosia 5 mg da. 40 mg-ko dosian, droga ez dago gaixo-talde honetarako.
3. C.521SS edo s.421AA genotipoak dauzkaten pazienteentzat, Rosuvastatin eguneroko gehienezko dosia 20 mg da.
4. Miopatia garatzeko predisposizioa dagoen kasuetan, gomendatutako hasierako dosia 5 mg da, gehienez 20 mg.
5. Konbinazio terapia aginduz gero, beharrezkoa da miopatia garatzeko probabilitatea ebaluatzea.

Bigarren mailako efektua

Terapia garaian behatutako urraketak normalean dosi-menpekoak eta adierazi gabekoak dira eta bere kabuz alde egiten dute.

Kontrako erreakzio posibleak (>% 10 - oso maiz,>% 1 eta% 0,1 eta% 0,01 eta Sasha. Terapeutak rosuvastatina 1 fitxa eman zidan gauean. Edaten hasi nintzen eta nire bihotza oso arraroa egiten hasi nintzen. gero, karga handiekin, motorra gogor dabilen bezala da. Edateari utzi nion eta bihotz taupada bitxi hauek gelditu ziren. Argibideak irakurri nituen sistema kardiobaskularrarekin erreakziona zezaketela esanez. Oraindik ez dut edan behar. Nola egin dezaket jaitsi kolesterol maila orain?

Rosuvastatina bezalako substantzia aktibo bera duten hainbat droga daude eta, beraz, alternatiba gisa erabil daitezke. Hala ere, horiek erabili aurretik, zalantzarik gabe gomendatzen da medikuarekin kontsultatzea.

Alternatiba horien artean daude:

Analogikoa erosi aurretik, galdetu medikuari.