Siofor 1000: pilulak diabeterako erabiltzeko argibideak

Siofor 1000: erabiltzeko argibideak eta berrikuspenak

Izena latina: Siofor 1000

ATX kodea: A.10.B.A.02

Osagai aktiboa: Metformina (Metformina)

Fabrikatzailea: BERLIN-CHEMIE, AG (Alemania), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Alemania)

Deskribapena eta argazkia eguneratzea: 2018/10/24

Prezioak farmaziak: 383 errubloetatik.

Siofor 1000 droga hipogluzemikoa da.

Askatu forma eta konposizioa

Siofor 1000-en pilulak. Estalitako pilulak: zuriak, oblongak. Notch bat eta ziri itxurako "snap-tab" atzeko aldea (15 ontzako babak, 2, 4 edo 8 babak kartoizko sorta batean).

Konposizioa 1 tableta:

• substantzia aktiboa: metformin klorhidratoa - 1 g,
• osagai laguntzaileak: magnesio estearatoa - 0,005 8 g, povidona - 0,053 g, hipromelosa - 0,035 2 g,
• oskola: titanio dioxidoa (E 171) - 0,009 2 g, macrogol 6000 - 0,002 3 g, hipromelosa - 0,011 5 g.

Farmacodinamia

Metformina, drogaren substantzia aktiboa, biguanidoen taldekoa da.

Siofor 1000-ren ekintzak, metforminaren ondorioz:

• efektu antihyperglycemic du,
• plasma glukosa-concentrazio basal eta postprandialean gutxitzea eragiten du;
• ez du intsulinaren sekrezioa estimulatzen eta, beraz, ez du hipogluzemia eragiten;
• gibeleko glukosaren produkzioa murrizten du glukogenolisia eta glukoneogenesia inhibituz;
• Muskuluen intsulinarekiko sentikortasuna areagotzen du eta horrek glukosaren periferian erabiltzea eta xurgatzea hobetuko du;
• hesteetan glukosaren xurgapena inhibitzen du
• Glukogenoaren sintesia zelulabakarrak estimulatzen ditu.
• gaur egun ezagutzen diren glukosako proteinen proteina garraiatzeko ahalmena handitzen du,
• lipidoen metabolismoan eragina du, kolesterol osoaren, triglizeridoen eta dentsitate baxuko kolesterolaren kontzentrazioa murrizten du.

Farmakozinetika

• xurgapena: ahozko administrazioa tratamendu gastrointestinalean xurgatu ondoren, C_Gehienez (plasma-kontzentrazio maximoa) 2,5 ordu igaro ondoren lortzen da eta dosi maximoa hartzerakoan ez da 4 μg gainditzen ml 1. Otorduetan, xurgapena gutxitzen da eta pixka bat moteldu egiten da.
• banaketa: giltzurrunetan, gibelean, giharretan, guruin hesteetan pilatzen da, globulu gorrietan sartzen da. Gaixo osasuntsuetan erabateko biodisponibilitatea% 50 eta 60 bitartekoa da. Plasmako proteinekin ia ez da lotzen, V_d (banaketaren batez besteko bolumena) - 63–276 l,
• giltzurruna: giltzurrunak kanporatutako aldaketak, giltzurrunaren garbiketa - 400 ml baino gehiago 1 min. T_1/2 (ezabatzeko erdi-bizitza) - 6,5 ordu inguru. Giltzurrun-funtzioaren beherakada duen metforminaren argitasuna kreatininaren garbitasunaren proportzioan murrizten da, hurrenez hurren, ezabatzen dira erdibizitza luzatzeak, eta substantziaren kontzentrazioa odol-plasman handitzen da.

Erabilerarako adierazpenak

Siofor 1000 2. motako diabetes mellitus duten pazienteei agindutakoa da, batez ere gehiegizko pisua dutenentzat, dieta terapia eta jarduera fisikoa eraginkorrak ez direnean.

10 urtetik gorako haurren kasuan, monoterapia edo intsulina konbinatuta erabiltzen da, helduengan monoterapia gisa edo ahozko beste hipogluzemia eta intsulina bezalako konbinazioen tratamendu gisa.

Ekintza farmakologikoa

Biguanide taldeko droga hipogluzemikoa. Odol glukosa kontzentrazio basal eta postprandialean gutxitzen da. Ez du intsulinaren sekrezioa estimulatzen eta, beraz, ez du hipogluzemia sortzen. Metforminaren ekintza ziurrenik honako mekanismo hauetan oinarritzen da: - glukosaren glukosaren produkzioa murriztu glukoogenesiaren eta glukogenolisi inhibizioarengatik, - muskuluarekiko sentsibilitatea areagotzea eta, ondorioz, glukosaren kontsumoa hobetu dela periferian eta horren erabilera, - glukosa xurgatzea inhibitzea hesteetan. Metforminak, glukogenoaren sintesaren gaineko ekintzaren bidez, glukogenoaren sintesia zelulaz gain estimulatzen du. Orain arte ezagutzen diren glukosa-mintza garraiatzeko proteina guztiak garraiatzeko ahalmena handitzen du. Odoleko glukosan duen eragina edozein dela ere, lipidoen metabolismoan eragin onuragarria du, kolesterol osoa, dentsitate baxuko kolesterola eta triglizeridoak gutxitzea lortuz.

Baldintza bereziak

Sendagaia errezetatu aurretik, baita 6 hilabetetik behin ere, gibeleko eta giltzurruneko funtzioaren jarraipena egin behar da. Odolean laktatu maila kontrolatu behar da urtean gutxienez 2 aldiz. Siofor® 500 eta Siofor® 850-ekin tratamendua beste droga hipogluzemiko batzuekin (adibidez, intsulinan) tratatu behar da 2 egun lehenago iodinatutako kontraste agenteekin iv X izpian, eta kirurgia 2 egun aurretik anestesia orokorraren azpian, eta jarraitu hau. terapia azterketa hau egin ondoren edo beste 2 egunez terapia. Sulfonylureas terapia konbinatuan, odol glukosa maila kontrolatu behar da. Ibilgailuak eta kontrol mekanismoak gidatzeko gaitasunean eragina Siofor® erabiltzerakoan, ez da gomendatzen hipogluzemia arriskua dela eta kontzentrazioa eta erreakzio psikomotor azkarrak behar dituzten jardueretan ekitea.

• Metformin klorhidratoa 1000 mg Hartzaileak: K25 povidona, hipromelosa, magnesio-estearato, macrogol 6000, titanio dioxidoa (E171)

Droga elkarreragina

Sulffonilurearen deribatuak, akarbosa, intsulina, AINEak, MAO inhibitzaileak, oxitetraziklinak, ACE inhibitzaileak, klofibratoen deribatuak, ziklofosfamidoa, beta-blokeatzaileak aldi berean erabiltzen dutenarekin, posible da Siofor®-en efektu hipogluzemikoa handitzea. Kortikoideekin, ahozko antisorgailuak, epinefrina, simpatomimetikoak, glukagonoak, tiroide hormonak, fenotiazina deribatuak, azido nikotinikoko deribatuak, aldi berean erabiltzea, Siofor®-en efektu hipogluzemikoa murriztea posible da. Siofor®-k zeharkako antikoagulanteen eragina ahuldu dezake. Etanolarekin aldibereko erabilerarekin, azidoi laktikoa garatzeko arriskua handitzen da. Furosemidaren interakzio farmakokinetikoak metforminaren Cmax areagotzen du odol-plazan. Nifedipinak xurgapena areagotzen du; odol-plasmako metforminaren Cmax-ek gehiegizko indarra areagotzen du. Prestaketa katjonikoak (amiloridoa, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, kinina, ranitidina, triamterena, vankomikina

Biltegiratzeko baldintzak

• gorde tenperaturan 15-25 gradu
• haurrak urrundu

Sendagaien Estatuko Erregistroak emandako informazioa.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Azido laktikoa oso patologia larria da, odolean azido laktikoa pilatzearekin lotua, metformina metatzearen ondorioz gerta liteke. Metformina jasotzen duten pazienteetan acidosi laktikoa garatzeko deskribatutako kasuak ikusi ziren batez ere giltzurrun-gutxiegitasun larria duten diabetes mellitus duten pazienteetan. Azido laktikoa prebenitzearekin lotutako arrisku-faktore guztiak identifikatzen dira, hala nola diabetesa deskonpensatua, ketosia, barau luzea, alkohol gehiegizko kontsumoa, gibeleko gutxiegitasuna eta hipoxiarekin lotutako edozein baldintza. Acidosi laktikoaren garapena susmatzen baduzu, medikuntza berehala erretiratzea eta larrialdietarako ospitaleratzea gomendatzen dira.

Metformina giltzurrunak kanporatzen denez, odol-plasmako kreatininaren kontzentrazioa tratamenduaren aurretik zehaztu beharko litzateke eta, ondoren, aldizka. Arreta berezia izan behar da giltzurruneko funtzio okerrak izateko arriskua dagoen kasuetan, esaterako, terapia hasieran antihipertentsiboak, diuretikoak edo AINEak dituzten terapiarekin.

Siofor®-rekin tratamendua aldi baterako beste sendagai hipogluzemiko batzuekin ordezkatu behar da (adibidez, intsulina) 48 ordu lehenago eta 48 ordu ondoren iradinatutako iodatutako agenteekin X izpiak egin ondoren.

Siofor ® drogak erabiltzea anestesia orokorraren azpian, bizkarrezurreko edo anestesia epelarekin lotutako 48 ordu lehenago gelditu behar da. Terapia jarraitu behar da ahozko nutrizioa berriro hasi eta gutxienez 48 ordu lehenago ebakuntza egin ondoren, giltzurrun-funtzio normala baieztatuta.

Siofor ® ez da dieta eta eguneroko ariketaren ordezkoa. Terapia mota hauek medikuaren gomendioen arabera konbinatu behar dira. Siofor®-rekin tratamenduan, gaixo guztiek dieta guztiekin karbohidratoen kontsumoa areagotu behar dute. Gehiegizko pisua duten gaixoek kaloria gutxiko dieta jarraitu behar dute.

Diabetes mellitus duten gaixoen laborategiko probak aldizka egin behar dira.

Siofor ® erabili aurretik 10 eta 18 urte bitarteko haurren kasuan, 2 motako diabetesa diagnostikoa baieztatu beharko litzateke.

Urtebetean kontrolatutako azterketa klinikoetan, metforminak hazkundean eta garapenean izan zuen eragina, baita haurren pubertatean ere ez da ikusi; ez dira erabilpen luzeagoa duten adierazle horien inguruko datuak. Ildo horretatik, metformina jasotzen duten haurrengan parametro garrantzitsuen jarraipena egitea gomendatzen da, batez ere prepubertan (10-12 urte).

Siofor ®-ekin monoterapiak ez du hipogluzemia eragiten, baina sendagaia intsulina edo sulfonilurea deribatuekin erabiltzean.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Siofor ® erabiltzeak ez du hipogluzemia eragiten, beraz, ez du ibilgailuak gidatzeko eta mantentzeko mekanismoak izateko gaitasunean eragiten.

Siofor ® droga hipogluzemikoekin (sulfonylureas, intsulina, repaglinide) aldi berean erabiltzearekin batera, baldintza hipogluzemikoen garapena posible da, beraz, ibilgailuak gidatzeko eta erreakzio psikomotorren kontzentrazioa eta abiadura behar duten beste jarduera batzuk arriskutsuak direnean.

Kontraindikazio nagusiak

Droga ez da gomendagarria horrelako kasuetan erabiltzeko:

1. gehiegizko sentiberatasuna dago substantzia aktibo nagusiarekin (metformin klorhidratoa) edo sendagaiaren beste osagai batzuekin;
2. diabetearen atzeko planoaren konplikazio sintomak agertuz. Horrek odolean glukosa-kontzentrazioaren gehikuntza handia izan dezake, edo odolaren oxidazio nabarmena, zetona-gorputzen metaketa dela eta. Gaixotasun horren seinale mina larria izango da sabeleko barrunbean, arnasa oso zaila, loa, baita ezohiko eta ez-natural fruitu usain bat ahotik ere;
3. gibeleko eta giltzurruneko gaixotasunak,

Giltzurrunetako gaixotasuna eragin dezaketen baldintza oso akutuak, adibidez:

• gaixotasun infekziosoak
• gorabeherarengatik edo beherakoarengatik likido galera handia,
• odol zirkulazio nahikoa
• iodoa duen kontraste agente bat sartu behar denean. Hori izan daiteke hainbat medikuntza ikasketetarako, adibidez, izpiak,

Oxigeno gosea eragin dezaketen gaixotasunetarako, adibidez:

1. bihotz gutxiegitasuna
2. giltzurrun-funtzioa gutxitzea,
3. odol zirkulazio nahikoa
4. azken bihotzekoa
5. alkohol intoxikazio akutuan zehar, baita alkoholismoarekin ere.

Haurdunaldiaren eta edoskitzearen kasuan, Siofor 1000 erabiltzea ere debekatuta dago. Horrelako egoeretan, arretako medikuak droga intsulina prestaketekin ordezkatu beharko luke.

Baldintza hauetako bat gutxienez gertatzen bada, horren berri eman behar diozu medikuari.

Aplikazioa eta dosifikazioa

Siofor 1000 sendagaiak medikuak agindutako modu zehatzena hartu behar da. Kontrako erreakzioen edozein agerpenetarako, mediku bat kontsultatu behar duzu.

Funtsen dosiak kasu bakoitzean banan-banan zehaztu beharko lirateke. Hitzordua odolean glukosa-maila zer den zehaztuko da. Hori oso garrantzitsua da gaixoen kategoria guztiei begira.

Siofor 1000 tableta formatuan ekoizten da. Tableta bakoitza estalita dago eta 1000 mg metformina ditu. Gainera, droga hori askatzeko modu bat dago, 500 mg eta 850 mg substantzia pilulak dituzten bakoitzean.

Tratamendu erregimen hau egiazkoa izango da:

• Siofor 1000 sendagai independente gisa erabiltzea,
• konbinazio terapia odol azukrea jaitsi dezakeen ahozko beste botikekin batera (paziente helduetan),
• Intsulinarekin batera egitea.

Gaixo helduak

Ohiko hasierako dosia pilulaz estalitako pilulak izango dira (500 mg-ko metformin klorhidratoari dagozkio) egunean 2-3 aldiz edo 850 mg substantzia 2-3 aldiz egunean (Siofor 1000 dosi bat ez da posible), erabiltzeko argibideak argi eta garbi adierazten du.

10-15 egun igaro ondoren, mediku asistenteak beharrezko dosia egokituko du odolean glukosaren kontzentrazioaren arabera. Pixkanaka-pixkanaka, sendagaiaren bolumena handitzen joango da eta hori digestio sistematik drogaren tolerantzia hobea lortzeko gakoa bilakatuko da.

Doikuntzak egin ondoren, dosia honelakoa izango da: 1 tablet Siofor 1000, estalita, egunean bi aldiz. Adierazitako bolumena 2000 mg metformin klorhidratoari dagokio 24 ordutan.

Eguneko gehienezko dosia: 1 tableta Siofor 1000, estalita, egunean hiru aldiz. Bolumena eguneko 3000 mg metformin klorhidrato izango da.

10 urte bitarteko haurrak

Drogaren ohiko dosia estalitako tableta baten 0,5 g da (hau da, 500 mg metformin klorhidrato dagokio) egunean 2-3 aldiz edo 850 mg substantzia 1 aldiz egunean (halako dosi bat ez da posible).

2 aste igaro ondoren, medikuak beharrezko dosia egokituko du, odolean glukosa-kontzentrazioan hasita. Pixkanaka-pixkanaka, Siofor 1000-ren bolumena handitzen joango da eta hori tratamendu gastrointestinalaren sendagaiaren tolerantzia hobea lortzeko gakoa bihurtzen da.

Doikuntzak egin ondoren, dosia honelakoa izango da: pilula 1, estalita, egunean bi aldiz. Eguneroko bolumena eguneko 1000 mg metformin klorhidrato izango da.

Substantzia aktiboaren gehienezko zenbatekoa 2000 mg izango da, hau da, Siofor 1000 prestaketaren 1 tabletarekin dago estalita.

Alderantzizko erreakzioak eta gaindosi

Edozein sendagaiak bezala, Siofor 1000-ek erreakzio kaltegarriak eragin ditzake, baina sendagaia hartzen duten paziente guztietatik urrun garatzen has daitezke.

Botikaren sobredosi bat gertatu bada, horrelako egoeran berehala laguntza medikoa bilatu beharko zenuke.

Bolumen gehiegi erabiltzeak ez du odolean glukosa-kontzentrazioaren gehiegizko jaitsierarik sortzen (hipogluzemia), hala ere, gaixoaren odola azido laktikoarekin (laktatoaren azidoia) oxidatzeko azkar probabilitatea dago.

Nolanahi ere, larrialdi laguntza medikoa eta tratamendua beharrezkoak dira ospitale batean.

Zenbait drogen elkarrekintzak

Drogaren erabilera ematen bada, kasu honetan oso garrantzitsua da arreta medikuari duela gutxi arte diabetes mellitus duten gaixoek kontsumitu dituzten sendagaiei buruz informatzea. Barruan dauden drogak ere aipatu behar dira.

Sifor 1000 terapiarekin odol azukrearen ustekabeko jaitsiera aukera dago tratamenduaren hasieran, baita beste botika batzuk amaitzean ere.Denbora tarte horretan, glukosa-kontzentrazioa kontrolatu behar da.

Gutxienez ondorengo farmakoren bat erabiltzen bada, orduan medikuak ez luke jaramonik egin behar:

• kortikoideak (kortisona),
• hipertentsio arterialarekin edo bihotzeko muskulu funtzio nahikorik ez duten sendagai batzuk,
• hipertentsioa (diuretikoak) jaisteko erabiltzen diren diuretikoak,
• asma bronkiala kentzeko drogak (beta sinpatomimetikoak),
• iodoa duten kontraste-agenteak
• alkoholik gabeko sendagaiak,

Garrantzitsua da medikuei ohartaraztea giltzurrunen funtzionamenduari kalte egin diezaioketen drogak nola erabiltzen diren:

• sendabelarrak zure hipertentsioa jaisteko,
• arnas birikoaren infekzio akutuen edo erreumatismoaren sintomak murrizten dituzten drogak (mina, sukarra).

Segurtasun neurriak

Terapia garaian Siofor 1000 prestaketaren laguntzarekin, beharrezkoa da dieta jakin bat atxikitzea eta karbohidratoen elikagaien kontsumoari arreta handia ematea. Garrantzitsua da almidoi kopuru handia duten elikagaiak jatea ahalik eta modu berdinean:

Gaixoak gorputzaren gehiegizko pisua badu, orduan kaloria gutxiko dieta berezi bat atxikitu behar duzu. Hau mediku asistentziaren arreta handiz gertatu beharko litzateke.

Diabetesaren ibilbidea kontrolatzeko, azukrearen odol azterketa egin behar duzu aldizka.

Siofor 1000-ek ezin du hipogluzemia eragin. Diabetesarentzako beste sendagaiekin batera erabiltzen bada, odol glukosa-mailetan beherakada txikia izateko arriskua handitu daiteke. Intsulina eta sulfonilurea prestaketaz ari gara.

10 urte bitarteko haurrak eta nerabeak

Adin tarte horri Siofor 1000 erabiltzeko agindua eman aurretik, endokrinologoak gaixoan 2 motako diabetesa duen presentzia berretsi beharko du.

Medikuntzaren laguntzarekin terapia dietaren egokitzapenarekin burutzen da, baita jarduera fisiko moderatuaren ohiko loturarekin ere.

Urtebetean kontrolatutako ikerketa medikoen ondorioz, ez da finkatu Siofor 1000 (metformin klorhidratoaren) drogaren osagai aktibo nagusia haurren hazkunde, garapen eta pubertaroan.

Momentuz, jada ez da azterketarik egin.

Esperimentuan 10-12 urte bitarteko haurrak izan ziren.

Argibide bereziak

Siofor 1000ek ezin du ibilgailuak behar bezala gidatzeko gaitasunean eragin eta ez du zerbitzuaren mekanismoen kalitatean eragiten.

Diabetes mellitus (intsulina, repaglinide edo sulfonylurea) tratamenduak egiteko beste droga batzuekin batera aldatzeko baldintzapean, ibilgailuak gidatzeko gaitasuna urratzea gerta daiteke gaixoaren odoleko glukosa-kontzentrazioa gutxitzea dela eta.