Zeptol erabiltzeko argibideak, kontraindikazioak, bigarren mailako efektuak, berrikuspenak

Iminostilbeno triziklikoaren eratorritako droga antiepileptikoa.
Droga: ZEPTOL

Drogaren substantzia aktiboa: carbamazepine
ATX kodetzea: N03AF01
KFG: Antisorgailuak
Erregistro zenbakia: 011348/01 P zenbakia
Izena emateko data: 07.07.06
Jabearen erreg. Titulazioa: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Zeptol askatzeko inprimakia, drogen ontziak eta osaera.

pilulak
1 fitxa
carbamazepine
200 mg

10 pieza - aluminiozko zerrendak (10) - kartoizko paketeak.

Iraunkorra den askatutako marroi konprimituak biribilak dira biribilak eta alde batetik arriskua dute.

1 fitxa
carbamazepine
200 mg

Honakoak: etil zelulosa, zelulosa mikrokristalinoa, almidoia, talkoa, magnesio-estearatoa, silizio dioxidoa, krosarmelosa sodioa, Eudrazit E100, titanio dioxidoa, polietilenglicol 6000, burdin oxido gorria, burdin oxidoa.

10 pieza - zelula gabeko sarrerak (3) - kartoizko paketeak.

Iraunkorra den askatutako marroi konprimituak biribilak dira biribilak eta alde batetik arriskua dute.

1 fitxa
carbamazepine
400 mg

Honakoak: etil zelulosa, zelulosa mikrokristalinoa, almidoia, talkoa, magnesio estearatoa, silizio dioxidoa, krosarmelosa sodioa, Eudraite E100, titanio dioxidoa, polietilenglicol 6000, burdina oxido gorria, burdin oxidoa, 2208 hidroxipropil metil zelulosa.

10 pieza - zelula gabeko sarrerak (3) - kartoizko paketeak.

SUBSTANTZIA AKTIBOEN DESKRIBAPENA.
Emandako informazio guztia sendagaia ezagutzeko soilik aurkezten da. Medikuak kontsultatu beharko zenuke erabiltzeko aukerari buruz.

Zeptolen ekintza farmakologikoa

Iminostilbeno triziklikoaren eratorritako droga antiepileptikoa. Eragina antisorgaitzaileak neuronek ekintza errepikatuen potentzialen intzidentzia handia mantentzeko gaitasuna gutxitzearekin lotzen dela uste da. Gainera, neurotransmisoreen askapenaren inhibizioa sodio kanal presinaptikoak blokeatuz eta ekintza potentzialen garapena, horrek, aldi berean, transmisio sinaptikoa murrizten du.

Eragina antimaniakala eta antipsikotikoa ditu, baita mina neurogenikoarentzako efektu analgesikoa ere. GABA hartzaileak, kaltzio kanalekin lotuta egon daitezke, ekintza mekanismoetan parte hartzen dute, eta carbamazepinak neurotransmisore modulatzaileen sistemetan duen eragina ere garrantzitsua dela dirudi.

Carbamazepinaren efektu antidiuretikoa osmorezeptoreen gaineko efektu hipotalamikoarekin lotu daiteke, ADHaren sekrezioaren bidez bitartekatuta dagoena eta giltzurrunetako tubuluetan ere eragin zuzena duelako.

Drogaren farmakokinetika.

Ahoz eman ondoren, carbamazepina ia erabat xurgatzen da digestio-hoditik. Plasmako proteinei lotzea% 75 da. Gibeleko entzimenen induktorea da eta bere metabolismoa estimulatzen du.

T1 / 2 ordu 12-29 ordu da.% 70 gernuan kanporatzen da (metabolito inaktiboen moduan) eta% 30 - fecesekin.

Erabilerarako adierazpenak:

Epilepsia: krisi epileptiko handiak, fokalak, nahastuak (barnekoak eta fokalak barne). Minaren sindromea nagusiki jatorri neurogenikoa da, besteak beste funtsezko neuralgia trigemina, trigeminal neuralgia esklerosi anizkoitzean, funtsezko neuralgia glosofaringea. Alkohola ateratzeko sindromea duten erasoak prebenitzea. Psikosi afektiboak eta eskizoabakorrak (prebentziorako bide gisa). Neuropatia diabetikoa minarekin. Erdialdeko jatorria duten diabetesa, izaera neurohormonala duten polidipsia.

Drogaren administrazioa eta dosia.

Instalatu banaka. Ahoz hartutako 15 urte edo gehiagoko helduen eta nerabeen artean, hasierako dosia 100-400 mg da. Beharrezkoa bada, eta efektu klinikoa kontuan hartuta, dosia ez da gehienez 200 mg / egun handitzen astean 1 tarte batez. Administratzeko maiztasuna 1-4 aldiz / egunekoa da. Mantentze-dosia 600-1200 mg / egunean izan ohi da hainbat dositan. Tratamenduaren iraupena zantzuen araberakoa da, tratamenduaren eraginkortasuna, gaixoaren terapiaren erantzuna.

6 urtetik beherako haurrengan 10-20 mg / kg / eguneko 2-3 dosi banatzen dira, beharrezkoa izanez gero eta tolerantzia kontuan hartuta, dosia 100 mg / egunetik gora handitzen da astebeteko tartearekin, mantenimendu dosia normalean 250 izaten da. -350 mg / eguneko eta ez du 400 mg / egun gainditzen. 6-12 urte bitarteko haurrak - 100 mg 2 aldiz / egunean lehen egunean, orduan dosia 100 mg / egunean handitzen da astebeteko tartearekin. Eraginik onena lortu arte, mantentze-dosia 400-800 mg / eguneko izaten da.

Gehieneko dosiak: ahoz hartzen direnean, helduak eta nerabeak 15 urte edo gehiago - 1,2 g / egun, haurrak - 1 g / egun.

Zeptolen bigarren mailako efektua:

Nerbio-sistema zentralaren eta nerbio-sistema periferikoaren aldean: maiz - zorabioak, ataxia, lozorroak, buruko mina posibleak, diplopia, ostatu-asaldurak, gutxitan - nahigabeko mugimenduak, nistagmoa, zenbait kasutan - perturbazio oculomotorrak, disartria, neuritis periferikoa, parestesia, gihar ahultasuna, sintomak pareza, haluzinazioak, depresioa, nekea, portaera oldarkorra, asaldura, kontzientzia narriatua, psikosi handitzea, zapore urritasuna, konjuntibitisa, zurruna, hiperakusa.

Digestio-sistematik: goragalea, GGT handitzea, fosfatasa alkalinaren jarduera areagotzea, gorabeherak, aho lehorra, gutxitan - transaminasak, jaundisa, hepatitis kolestatikoa, beherakoa edo idorreria jarduera gutxitzea, kasu batzuetan - gosea gutxitu, sabeleko mina, glositisak, estomatitisak.

Sistema kardiobaskularretik: gutxitan - miokardio bidezko asaldurak, kasu batzuetan - bradikardia, arritmiak, AV blokeoa sinkopoarekin, kolapsoarekin, bihotz gutxiegitasunarekin, gutxiegitasun koronarioaren agerpenekin, tromboflebita, tromboembolismoarekin.

Sistema hemopoietikotik: leukopenia, eosinofilia, tronbozitopenia, gutxitan - leukozitosia, kasu batzuetan - agranulozitosia, anemia aplastikoa, aplasia eritrocitikoa, anemia megaloblastikoa, erretikulitosia, anemia hemolitikoa, hepatitis granulomatosa.

Metabolismoaren aldetik: hiponatremia, fluidoen atxikipena, edema, pisua handitzea, plasmaren osmolaltasuna gutxitzea, zenbait kasutan - porfiria etetiko akutua, azido folikoen gabezia, kaltzioaren metabolismoaren nahasteak, kolesterol handiak eta triglizeridoak.

Sistema endokrinotik: ginekomastia edo galactorrea, oso gutxitan - tiroideen disfuntzioa.

Gernu sistematik: gutxitan - giltzurrun-funtzioa, intereseko nefritis eta giltzurrun-gutxiegitasuna.

Arnas sistematik: kasu batzuetan - dispnea, pneumonitisa edo pneumonia.

Erreakzio alergikoak: larruazaleko rash, azkura, gutxitan - linfadenopatia, sukarra, hepatosplenomegalia, artralgia.

Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian.

Beharrezkoa bada, erabili haurdunaldian (batez ere lehen hiruhilekoan) eta edoskitze garaian arreta handiz pisatu beharko lirateke amaren tratamenduaren onurak eta fetuaren edo haurraren arriskua. Kasu honetan, carbamazepina gomendagarria da monoterapia gisa bakarrik erabiltzea dosi eraginkor minimoetan.

Karbamazepinearekin tratamenduan adingabeak dituzten emakumeei hormona antisorgailuak ez erabiltzea gomendatzen zaie.

Zeptol erabiltzeko argibide bereziak.

Carbamazepina ez da epileptiko desamortizazio txikietan, epileptiko mokonikoetan edo atonikoetan. Ez da erabili behar ohiko mina arintzeko, profilaktika gisa neuronomia trigeminalak uzteko denbora luzez.

Kontuz erabiltzen da sistema kardiobaskularra, gaixotasun larria duten gibeleko edo / eta giltzurruneko funtzioak, diabetesa, presio intraokularra areagotzea, beste drogak erabiltzeko erreakzio hematologikoen historia, hiponatremia, gernu atxikipena eta antidepresibo triziklikoekiko sentikortasuna areagotzea. , carbamazepine tratamendua eteteko historiaren zantzuak ditu, baita haurrak eta adineko gaixoak ere.

Tratamendua medikuaren zaintzapean egin behar da. Tratamendu luzearekin batera, odol-irudia, gibela eta giltzurrunak egoera funtzionala, elektrolitoak kontzentratzeko odol-plasma eta azterketa oftalmologikoa kontrolatu behar dira. Odol-plasmako carbamazepinaren maila noizean behin zehaztea gomendatzen da tratamenduaren eraginkortasuna eta segurtasuna kontrolatzeko.

Karbamazepina terapia hasi baino gutxienez 2 aste lehenago, beharrezkoa da MAO inhibitzaileekin tratamendua gelditzea.

Tratamendu aldian ez dute alkoholik erabiltzea baimentzen.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Tratamenduan zehar, arreta handitu eta erreakzio psikomotorren abiadura behar duten jarduera arriskutsuetan parte hartu behar da.

Zeptol-en interakzioa beste sendagaiekin.

CYP3A4 isoenzimaren inhibitzaileen aldibereko erabilerarekin, carbamazepinaren kontzentrazioa areagotzea posible da odolean.

CYP3A4 isoenzima sistemaren aldi berean induzitzaileekin batera, carbamazepinaren metabolismoa azkartzea, odol-plasmaren kontzentrazioa gutxitzea eta efektu terapeutikoa gutxitzea dira.

Karbamazepinak aldibereko erabilerarekin antikoagulanteen azido folikoa metabolizatzen du.

Azido balproikoa duten aldibereko erabilerarekin, carbamazepinaren kontzentrazioaren beherakada eta odol plasmaren azido balproikoaren kontzentrazioaren beherakada garrantzitsuak dira. Aldi berean, carbamazepina metabolitoaren kontzentrazioa, carbamazepina epoxidoa handitzen da (seguruenik bihurtzearen inhibizioa carbamazepine-10,11-trans-diol), eta horrek ere jarduera anticonvulsiboak ditu, beraz, elkarrekintza horren efektuak berdindu egin daitezke, baina alboko erreakzioak askotan gertatzen dira - ikuspegi lausoa, zorabioak, gorabeherak, ahultasuna, nistagmoa. Azido valproikoa eta carbamazepina aldibereko erabilerarekin, efektu hepatotoxikoa garatzea posible da (itxuraz, azido balproikoaren bigarren metabolitoa eratuz, efektu hepatotoxikoa duelako).

Aldibereko erabilerarekin, valpromidak metabolismoa murrizten du carbamazepinaren gibelean eta haren metabolitoan carbamazepina-epoxidoa entzima epoxido hidrolasa inhibitzearen ondorioz. Zehaztutako metabolitoak antisorgailuen jarduera du, baina plasma-kontzentrazioaren gehikuntza nabarmenak eragin toxikoa izan dezake.

Aldibereko erabilerarekin verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxaminerekin, seguru asko, cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (helduetan, dosi altuetan bakarrik), eritromycin, trolesamazol (itraconazolarekin, ketokonazolarekin, fluconazolarekin), terfenadinekin, loratadinek karbamazepina kontzentrazioa handitu dezakete odol-plasmaan bigarren mailako efektuak izateko (zorabioak, atsekabea, ataxi). ni, diplopia).

Hexamidinekin aldibereko erabilerarekin, carbamazepinaren antisorgailuen eragina ahultzen da, hidroklorotiazidarekin, furosemidarekin - odolean dagoen sodio-edukia murriztea posible da, antisorgailu hormonalekin - posible da antisorgailuen efektua eta hemorragia akiklikoa garatzea.

Tiroide hormonekin aldibereko erabilerarekin, tiroide hormonen ezabapena areagotzea da klonazepamarekin. Klonazepamaren garbitasuna areagotzea eta carbamazepina garbitzea gutxitzea da, litio prestaketekin batera efektu neurotoxikoa hobetzea posible da.

Primidone aldibereko erabilerarekin, carbamazepina kontzentrazioan gutxitzea odol plasmaren kasuan posible da. Txostenak badira primidona farmakologikoki aktibatuta dagoen metabolitoaren karbazazepina-10,11-epoxidoaren plasma kontzentrazioa handitu dezakeela.

Erritonavir-ekin aldi bereko erabilerarekin, carbamazepinaren bigarren mailako efektuak hobetu daitezke, sertralinearekin sertralina kontzentrazioaren beherakada posible da. Teofilina, rifampicina, cisplatina, doxorubicina, carbamazepina kontzentrazioaren beherakada odol-plazan, tetraziklinarekin, efektuak ahuldu daitezke carbamazepina.

Felbamatoarekin aldibereko erabilerarekin, carbamazepinaren kontzentrazioan gutxitzea odol plasmaren kasuan posible da, baina carbamazepina-epoxidoaren metabolito aktiboaren kontzentrazioa handitzea, felbamatoaren plasmaren kontzentrazioa gutxitzea posible da.

Fenobarbitalarekin batera aldibereko erabilerarekin, odol-plasmako carbamazepinaren kontzentrazioa gutxitzen da. Ekintza antisorgailuen elkarrekiko ahultzea posible da eta, kasu bakanetan, sendotzea da.

Dosierra eta administrazioa

pilulak: barruan, 15 urtetik gorako helduak eta nerabeak epilepsia eta neuralgiarekin hasierako dosia - eguneko 200 mg 1-2 aldiz dosi pixkanaka igoerarekin (100 mg astean 1 tarte batez) dosi terapeutiko optimorako - 600-1200 mg / eguneko (gehienezko eguneroko dosia - 1,8 g). Psikosi maniko-depresiboarekin hasierako dosia 400 mg / eguneko da, 2 dositan banatuta, pixkanaka 600 mg eguneko (eguneko gehienezko dosia) igoerarekin. 1 urtetik beherako haurrak (egunean 2 aldiz) - 100-200 mg / egun, 1-5 urte - 200-400 mg / egun, 5-10 urte - 400-600 mg / egun, 11-15 urte - 600-1000 mg / egun

Estalitako atzeko tabletak: barruan, likido pixka batekin edo bazkal ondoren. Epilepsiarekin: helduak, hasierako dosia - 200 mg 1-2 aldiz egunean, gero dosia pixkanaka handitzen da optimora - 400 mg 2-4 aldiz egunean. Haurrak: 10-20 mg / kg-ko erritmoan, 4-12 hilabete - 100-200 mg 1-2 dosian, 1-5 urte - 200-400 mg 1-2 dosi, 5-10 urte - 400-600 mg 2-3 dosi, 10-15 urte - 600-1000 mg 3 dosi.

Neuralgia trigeminala: hasierako dosia 200-400 mg / eguneko da, gero dosia pixkanaka handitzen da, beharrezkoa izanez gero, 600-800 mg arte dosi askotan. Mina desagertu ondoren, dosia 200 mg / eguneko murrizten da pixkanaka.

Nahaste afektiboen prebentzioa: lehenengo astean, eguneroko dosia 200-400 mg da, hurrengo eguneko dosian handitzen da (astean 1 tableta) 1000 mg eta 3-4 dosi hartzen dira.

Tratamenduaren iraupena banaka ezartzen da.

Askatu forma eta konposizioa

pilulak: lauak, biribilak, zuriak, alde batetik "ZEPTOL 200" markaketa eta albokoa, eta, bestetik, lerro zatitzailea (10 pieza aluminiozko geruza batean, 10 zerrendatan kartoizko sorta batean);
film estalitako luzapen luzerako konprimituak: bizikletakoa, biribila, marroi argia, alde batetik arriskua dute (10 pieza aluminiozko geruza batean, 3 zerrendatan kartoizko sorta batean).

Pakete bakoitzak Zeptol erabiltzeko argibideak ere baditu.

1 tableta dauka:

substantzia aktiboa: carbamazepina - 200 mg,
osagai osagarriak: Hypromellose 2910 (Metocel E5), silizio dioxido koloidalak, zelulosa mikrokristalinoak, arto-almidoia, povidona K 30, sodio-propil parahidroxibenzoato (sodio-propil parabena), bronopol, purifikatutako magnesio-estearatua, talko araztua, sodio lauril sulfatoa, sodio karboximetatoa.

Pelikulaz osatutako ekintza iraunkorreko 1 tabletan dago:

substantzia aktiboa: carbamazepina - 200 edo 400 mg,
osagai osagarriak: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - 400 mg-ko dosia egiteko, zelulosa mikrokristalinoa, etil zelulosa M50, arto almidoia, silizio dioxido koloidalak, talko araztua, magnesio-estearatoak, krosarmelosa sodikoa,
film estaldura: butil metakrilato, dimetilaminoetil metakrilato eta metil metrilato (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polietilenglikol 6000), talko araztua, magnesio estearato, oxido gorria eta burdin oxidoa.

Farmacodinamia

Carbamazepina iminostilbenoaren deribatua da, eta efektu antikonvulsiboak (antiepileptikoak) nabarmenak eta antidepresiboak (tireoanaleptikoak), antipsikotiko moderatuak eta normotimikoak ditu. Botikak propietate analgesikoak ere erakusten ditu, batez ere neuralgia trigemina duten pazienteetan.

Ez da guztiz ulertzen substantzia aktiboaren ekintza mekanismoa. Suposatzen da efektu antisorgaitzailea neuronek duten gaitasunaren murrizketa dela eta ekintza errepikatuen potentzialak agertzea sodio kanalen jarduera inhibitzearen ondorioz. Gainera, badirudi neurotransmisoreak askatzea blokeatzea sodio kanal presinaptikoak inhibitzea eta ekintza potentzialen sorrera ere garrantzitsua dela, eta horrek transmisio sinaptikoa gutxitzea eragiten duela.

Karbamazepinaren ekintza-mekanismoak azido gamma-aminobuttirikoaren errezeptoreak (GABA) dakartza litekeena, kaltzio kanalekin lotuta egon litekeena. Ustez, substantzia aktiboak neurotransmisio modulatzaileen sisteman duen eraginak ez du garrantzirik. Carbamazepinaren efektu antidiuretikoa osmorezeptoreen gaineko efektu hipotalamikoarekin lotu daiteke, hormona antidiuretikoaren (ADH) jariatzean eraginez, eta giltzurrunetako tubuluetan ere eragin zuzena izan daiteke.

Droga antiepileptikoen eraginkortasuna nabarmentzen zen desamortizazio toniko kloniko orokorretan, goranzko epileptikoko foku (partzialetan), bigarren mailako generalizazioarekin batera edo ez, eta goian aipatutako krisi moten konbinazioan. Orokorrean, Zeptolen erabilera ez da eraginkorra bahikuntza txikietan - petit mal, desamortizazio mioklonikoak eta ausentziak.

Karbazazepinaren terapia garaian, epilepsia duten gaixoetan (batez ere haur eta nerabeetan), antsietatearen eta depresioaren sintomen larritasuna murriztu zen, eta drogak sinesgarritasuna eta agresibitatea gutxitzen lagundu zuen. Substantzia aktiboa indize psikomotor eta funtzio kognitiboan duen eragin maila haren dosiaren araberakoa da. Antisorgailuaren efektua ordu batzuk edo egun batzuk igaro ondoren hasi daiteke (batzuetan ia hilabete geroago, metabolismoaren auto-indukzioaren ondorioz).

Funtsezko eta bigarren mailako neuralgia trinkoaren atzean, kasu gehienetan, carbamazepinak mina erasoen agerraldiaren aurka egiten du. Minbizia neuronalgiarekin mina sindromearen ahultzea 8 eta 72 ordu igaro ondoren antzematen da.

Zeptol-ek alkohola kentzeko sindromeari esker, prestutasun konbultsiboen atalasea areagotzen du, normalean egoera honetan murriztu egiten baita eta sindrome honen sintomen larritasuna murrizten du (dardara, suminkortasuna areagotzea, irteerako nahasteak).

Antimaniacala (jarduera antipsikotikoa) 7-10 egunen buruan finkatzen da eta norepinefrina eta dopamina metabolismoaren supresioa izan daiteke.

Karbamazepina maila egonkorragoa mantentzea odolean egunean 1 aldiz sendagaiaren forma luzea erabiliz bermatzen da.

Kendu iraunkorreko pilulak

epilepsia: desamortizazio partzial sinpleak / konplexuak (kontzientzia galtzearekin edo gabe) bigarren mailako generalizazioarekin edo gabe, krisi epileptiko toniko-kloniko orokorrak, desamortizazio forma mistoak,
mina neurogenikoa sindromea eta trigeminal neuralgia,
Nerbio glosofaringearen neuralgia idiopatikoa, eskemin anizkoitzean eta trigemina neuralgia idiopatikoaren neuronomia trigeminal tipikoa eta atipikoa da.
neuropatia diabetikoan mina, nerbio periferikoen lesioetan diabetesa mellitus, poliuria eta polidipsia izaera neurohormonala duten erdiko diabetearen mellitusaren aurka,
alkohola kentzeko sindromea (convulsions, gehiegizko excitability, antsietatea, lo istiluak),
baldintza maniko akutuak eta trastorno afektibo bipolarrei tratamendu solidarioa larriak saihesteko edo haien adierazpen klinikoen larritasuna ahultzeko.

Contraindications

Bi dosia forma oso absolutua:

hezur-muineko hematopoiesiaren nahasteak (anemia, leuzopenia),
bloke atrioventricular (AV blokea),
erabilera konbinatua litio prestakinekin eta monoaminoxidasa inhibitzaileekin (MAO),
hipersentsibilitatea Zeptolen edozein osagaietarako, baita carbamazepina bezalako egitura duten substantzietara ere, esate baterako, antidepresibo triziklikoak.

Iraupen luzeko pilulen kontraindikazio osagarriak:

hezur-muinaren hematopoiesia edo edozein porfiria mota inhibitzeko pasarteak;
4 urte arte.

Zeptolarentzako kontraindikazio osagarria pilulak direla eta etenik gabeko porfiria akutua da (historia barne).

Erlatiboa (erabili droga antiepileptikoa zuhurtziaz):

bihotz gutxiegitasun kroniko deskonpensatua (CHF),
giltzurrunetako eta / edo gibeleko funtzioa,
hiponatremia ugaltzeko: adrenal kortexaren gutxiegitasuna, ADH hipersekrezio sindromea, hipotiroidismoa, hipopituitarismoa,
hiperplasia prostatikoa,
hezur-muinaren hematopoiesia inhibitzea, botikak batera erabiltzea (historia),
presio intraokular handitu
alkoholismo aktiboa, nerbio-sistema zentrala (CNS) inhibitzeko larriagotu delako, carbamazepinaren biotransformazioa hobetzen da,
adin aurreratua
erabilera konbinatua sedatibo-hipnotikoekin.

Zeptol, erabiltzeko argibideak: metodoa eta dosia

Zeptol pilulak ahoz hartzen dira likido kopuru txikiarekin, bazkal ostean edo otordu artean. Droga preskribatu daiteke bai monoterapian bai tratamendu integralaren baitan.

Kendu iraunkorreko pilulak 1 osorik irentsi behar dira edo, medikuak hala aginduta, ½, ez mastekatu. Substantzia aktiboa askapen luzeko piluletatik pixkanaka eta poliki askatzen denez, Zeptol egunean 2 aldiz hartu behar da, tratamendu erregimen egokia medikuak zehazten du. Esperientzia klinikoaren arabera, ohiko pilulak erabiltzetik ohiko konprimituak erabiltzera pasatu behar bada, baliteke zenbait gaixoek aurretik hartutako sendagaiaren dosia handitzea.

Epilepsiaren tratamenduan, komenigarria da Zeptol pilulak errezetatzea monoterapia moduan. Eguneroko dosi txikiarekin sendagaia erabiltzen hasi behar da, eta gero pixkanaka handitu behar da nahi den efektua lortu arte. Dosi optimoa aukeratzerakoan gomendatzen da carbamazepinaren maila zehaztea odol-plazan. Zeptol aurrez burututako terapia antiepileptikoaren izendapenaren kasuan, haren atxikimendua pixkanaka egiten da, dagoeneko jasotako sendagaien dosiak aldatzen ez diren bitartean, baina beharrezkoa izanez gero, zuzenketa egokia egiten dute. Gaixoak carbamazepina hurrengo dosia modu egokian hartzen badu, berehala hartu behar da omisio hori aurkitu bezain pronto, ezin duzu Zeptol dosi bikoitza erabili.

Gomendatutako dosia zantzuen arabera:

epilepsia: helduek egunean Zeptol 1-2 aldiz hartzen dute 100-200 mg-ko hasierako dosian, orduan dosia poliki handitzen da 400-600 mg egunean 2 aldiz, eguneroko gehienezko dosia ez da 1600-2000 mg gainditu behar, 4 urtetik gorako haurren kasuan. harrera 100 mg-ko eguneroko dosiarekin has daiteke, eta, ondoren, dosia 100 mg handitu daiteke; 4 urtetik beherako haurrei Zeptol (pilulak) 20-60 mg-ko hasierako eguneroko dosia ematen zaie eta, gero, beste bi egunean handitzen da 20-20. 60 mg, haurrentzako eguneroko dosiak onartzen badira, 10-20 mg / kg-ko tasan finkatzen dira, n arabera banatuta zenbait harrera, haurrengan eguneroko mantentze gomendagarriak piluletan (adinaren arabera): urtebete baino gutxiago - 100-200 mg 1 dosian, 1-5 urte - 200-400 mg 1-2 dosian, 6-10 urte - 400-600 mg 2-3 dosian, 11-15 urte bitartekoetan - 600-1.000 mg 2-3 dosi, eguneroko mantenimendua dosi txikietan askatzeko gomendatutako piluletan (hainbat dosi): 4-5 urte - 200-400 mg , 6-10 urte - 400–600 mg, 11-15 urte - 600–1000 mg,
trigeminaren neuralgia eta mina neurogenikoa sindromea: egunean 2 aldiz, 100-200 mg bakoitza, etorkizunean eguneroko dosia 200 mg (600-800 mg arte) gehienez handitu arte mina arindu arte, orduan dosia ahalik eta eraginkorrena izatera murrizten da. Kurtsoa hasi ondoren, emaitza positiboa izaten da normalean 1-3 egun igaro ondoren, epe luzerako terapia, carbamazepina erretiratze goiztiarraren kasuan, mina berriro hasi daiteke, adineko pazienteetan, hasierako dosia egunean 100 mg izan behar da 2 aldiz;
neuropatia diabetikoa, mina lagunduta: egunean 2-4 aldiz, 200 mg (pilulak), egunean 2 aldiz, 200-300 mg (askapen iraunkorreko pilulak),
diabetes insipidus (pilulak): helduentzako, batez beste, egunean 2-3 aldiz, 200 mg bakoitzeko;
mina nerbio periferikoen lesioarekin diabetesa mellitus-en bidez: egunean 2 aldiz, 200-300 mg;
neuralgia glosofaringe idiopatikoa, trigeminal neuralgia esklerosi anizkoitzaren aurrekaldean eta neuralgia trigeminal idiopatikoa (ekintza luzeko pilulak): egunean 2 aldiz, 200-400 mg;
izaera neurohormonala duen poluria eta polidipsia genesi erdiko diabetearen insipidoarekin (askapen iraunkorreko pilulak): helduentzat batez beste dosia eguneko 200 mg da, haurrek adina eta gorputzaren pisuaren arabera murrizten dute dosia;
alkohol erretiroaren sindromea: batez beste dosia 200 mg 2 aldiz eguneko da, kasu larrietan ikastaroaren lehenengo egunetan, eguneko 600 mg 2 aldiz gehitzea onartzen da, terapiaren hasieran alkohola kentzeko agerpen larriekin, Zeptol erabiltzen da desintoxikazio tratamenduarekin eta sedatiboak eta hipnotikoak (klordiazepoxidoa, klomethiazola), fase akutua amaitu ondoren, droga monoterapia moduan erabil daiteke,
nahaste afektiboak - tratamendua eta profilaxia (pilulak), nahaste afektibo bipolarrak - mantentze terapia, baldintza maniko akutuak (iraunaldi iraunkorreko pilulak): 200-400 mg-ko eguneroko dosia izendatu ikastaroko lehenengo astean, eta ondoren dosia astero 200 mg handitu; eguneko 1000 mg lortzen dira, 2 dosi banatuta uniformeki.

Terapiaren iraupena mediku asistentziaren arabera finkatzen da, tratamendua pixkanaka amaitu behar da. Zeptol hartzera aldatzea poliki-poliki behar da, aurreko sendagaiaren dosia pixkanaka murriztuz.

Bigarren mailako efektuak

Gertaera kaltegarriak gertatzeko maiztasuna ebaluatzeko orduan, honako mailaketa hauek erabili dira: oso maiz -% 10 edo gehiago, maiz -% 1etik% 10era, gutxitan -% 0,1etik% 1era, gutxitan -% 0,01 eta% 0,1 oso gutxitan -% 0,01 baino gutxiago:

CNS: oso maiz - nekea, zorabioak, loa, ataxia, sarri - diplopia, ostatuan nahasteak (ikusmira lausoa barne), buruko mina, gutxitan - nistagmoa, nahigabeko mugimendu anormalak (tics, dardarak, dardarak fluttering - asterixis , distonia) oso gutxitan - istilu okulomotorrak, diskinesia orofacial, hizketa-nahasteak (disartria), parestesia, neuropatia periferikoa, pareia, koreoatetesia, oso gutxitan - dastamenaren nahasteak, sindrome antipsikotiko gaiztoa,
sistema kardiobaskularra (CVS): oso gutxitan - odol presioa (BP) gutxitu / areagotzea, bihotz bidezko asaldurak, oso arraroak - arritmiak, bradikardia, AV blokeoa ahultzea, CHF, tromboembolismoa (biriketako arteria barne), tromboflebitis kolapsoa, bihotzeko gaixotasun koronarioa (CHD) areagotzea,
buruko nahasteak: gutxitan - antsietatea, asaldura, erasoak, anorexia, ikusizko / entzumenezko haluzinazioak, depresioa, desorientazioa, oso gutxitan - psikosiaren aktibazioa,
hipersentsibilitate erreakzioak (jarraian adierazten diren erreakzioen garapenarekin, Zeptolarekin tratamendua eten behar da): oso gutxitan - atzeratutako motako mota askotako hipersentsibilitatea larruazala, sukarra, leuzopenia, artralgia, eosinofilia, linfadenopatia, vasculitis, linfoma antzekoa, gibeleko funtzio parametroak eta hepatosplenomomia nahasteak hainbat konbinazioetan antzematen dira), beste organo batzuk (miokardioa, pankrea, birikak, giltzurrunak eta kolonak barne) ), Gutxitan - myoclonus eta periferiko eosinophilia, angioedema, anaphylactic erreakzioa batera aseptikoan meningitis,
erreakzio alergikoak: oso maiz - urtikaria (nabarmen nabarmenena barne), dermatitis alergikoa, gutxitan - eritrodermia, dermatit exfoliatiboa, gutxitan - azkura, lupus eritemato sistemikoa, oso arraroa - ile-galera, izerdia, aknea, morea, azalaren pigmentazioa. , fotosentsibilizazio erreakzioak, eritema multiformeak eta nodosumak, nekrolisi epidermiko toxikoa, Stevens-Johnson sindromea, hirsutismo kasuak isolatu dira (Zeptolekin konplikazio hori agertzearen erlazio kausala ez da ahoa. ordainduko)
sistema hepatobiliaria: oso maiz - gamma glutamiltransferasaren (GGT) jarduera handitu gibelean induzio entzimatikoaren ondorioz (normalean ez du esanahi klinikoa); Hile intrahepatikoko hodiak, eta horien kopurua gutxitzea eragiten dute, jaunbizia, hepatitis parenchimalaren (hepatokelularra), kolestatikoa edo mota mistoa, oso gutxitan - gibeleko gutxiegitasuna, hepatitis granulomatoa,
digestio-sistema: oso maiz - oka, goragalea, askotan - aho lehorra, gutxitan - idorreria / beherakoa, gutxitan - sabeleko mina, oso arraroa - estomatitis, glositis, pankreatitis,
organo hematopoietikoak: oso maiz - leukopenia, maiz - eosinofilia, tronbozitopenia, gutxitan - azido foliko gabezia, linfadenopatia, leukozitosia, oso bakanak - anemia, benetako eritrocitoa aplasia, aplastikoa / megaloblastikoa / hemolitikoen anemia, pancitopenia / agranulocitosia etenik gabeko porfiria, reticulocitosia,
Sistema genitourinarioa: oso arraroa - gernu-erretentzioa, urination maiz, nefrite interstiziala, giltzurrun-funtzioa okertzea (oliguria, hematuria, albuminuria, urea / azotemia), giltzurrun-gutxiegitasuna, espermatozoide kopurua gutxitzea eta motilitatea, disfuntzio sexuala / inpotentzia,
sistema endokrinoa eta metabolismoa: sarritan - gorputzaren pisua handitzea, fluidoen atxikipena, edema, odol osmolaritatea eta hiponatremia gutxitzea ADHren antzeko efektua dela eta, gutxitan dilatazioan hiponatremia (uraren intoxikazioa) sortzen da, buruko minarekin, gorabeherarekin, letargiarekin. nahaste neurologikoak eta desorientazioa oso gutxitan - galactorrea, ginekomastia edo horiek gabe odol-prolaktina maila handitzea, tiroide guruinaren jardueran aldaketak - L-tiroxinaren edukia gutxitzea (tiroxina, doan tiroxina, triiodotironina) eta tiroideen hormona estimulatzaileen maila (TSH) handitzea (normalean ez da agerpen klinikoekin batera), hezur-metabolismoaren narriadura (25-hidroxikolekalciferola eta kaltzioa odol-maila gutxitzea), eta horrek osteomalacia / osteoporosia eragiten du, besteak beste. Kolesterola dentsitate handiko lipoproteinak eta triglizeridoak,
sentsoreen organoak: oso arraroak - konjuntibitisa, lentearen hodeiak, presio intraokularra areagotzea, entzumen urritasuna, tinkoa barne, tonuaren pertzepzio aldaketak, hipoxia, hiperakusa,
sistema muskuloskeletikoa: oso gutxitan - gihar ahultasuna, oso gutxitan - muskulu mina edo kranpok, artralgia.

Alderantzizko erreakzioak

Tratamenduaren hasieran edo sendagaiaren hasierako dosi handiegia erabiltzerakoan, baita adineko gaixoen tratamenduan ere, zenbait erreakzio mota kaltegarri gertatzen dira, adibidez, nerbio sistema zentraletik (SNC) (zorabioak, buruko mina, ataxia, lohia, ahultasun orokorra, diplopia) tratamendu gastrointestinalaren aldeak (goragalea, gorakoa) edo larruazaleko erreakzio alergikoak.

Dosi-menpeko erreakzio kaltegarriak normalean egun gutxiren buruan gertatzen dira, bai noizean behin eta botikaren behin-behineko murrizketaren ondoren.

Odolaren alde: leukopenia trombocitopenia, eosinofilia, leukozitosia, linfadenopatia, azido folikoen gabezia, agranulozitosia, anemia aplastikoa, panitopenia, aplasia eritrocitikoa, anemia, anemia megaloblastikoa, porfiria mistoa, porfiria mistoak, porphyria hemorroideak.

Sistema immunologikotik : mota askotako organo hipersentsibilitatea sukarrarekin, larruazaleko erritmoekin, vasculitisarekin, linfadenopatiarekin, linfoma, artralgia, leuzopenia, eosinofilia, hepatosplenomegalia eta gibeleko funtzioaren eta hodiaren desagertze sindromearen (hodien barruko hepatearen desagerpena). . Beste organo batzuen nahasteak egon daitezke (adibidez, gibela, birikak, giltzurrunak, pankreak, miokardioa, kolonak), meningitis aseptikoa mioklooarekin eta eosinofilia periferikoarekin, erreakzio anafilaktikoekin, angioedemarekin, hipogammaglobulinemiarekin.

Sistema endokrinoa : edema, fluidoen atxikipena, pisua handitzea, hiponatremia eta plasma osmolaritatearen gutxitzea ADHren antzeko efektua dela eta, kasu bakanetan, hiperhidratazioa eragiten du; hau da, letargia, gorakoa, buruko mina, nahasmena eta neurologia nahasteak, odol-prolaktina maila handitu da. galactorrea, ginekomastia, hezur-metabolismoaren nahasteak (edo kaltzio maila gutxitzea eta 25-hidroxikalkaliferaol odolaren plasma) bezalako manifestazioekin batera edo ez daudela. osteomalacia / osteoporosia eramaten du zenbait kasutan - kolesterolaren kontzentrazioaren gehikuntza, lipoproteina kolesterola eta triglizeridoak barne.

Metabolismoaren eta desnutrizioaren aldetik. folato gabezia, apetitoa gutxitu, porfiria akutua (porfiria intermitente akutua eta porfiria mistoa), porfiria ez akutua (larruazaleko porfiria berantiarra).

Psikiatik: haluzinazioak (ikusizko edo entzumenezkoak), depresioa, jateko gogoa galtzea, antsietatea, agresibitatea, asaldura, nahasmena, psikosi aktibatzea.

Nerbio sistematik: zorabioak, ataxia, lotsa, ahultasun orokorra, buruko mina, diplopia, ostatu narriatua (adibidez, ikusmena lausotzea), nahigabeko mugimendu anormalak (adibidez, dardarak, dardarak "fluttering", distonia, tics), nistagmus, disinesia orofacial, begi mugimenduen nahasteak, mintzamenaren narriadura. (adibidez, disartria edo hizketa lausoa), koreohetesia, neuropatia periferikoa, parestesia, muskulu ahulezia eta pareza, zapore urritasuna, sindrome antipsikotikoa gaiztoa, miomonia aseptikoa eta miokoniarekin eta periferiarekin eskoy eosinophilia, dysgeusia.

Ikusmenaren organoaren albo batetik: ostatuaren perturbazioa (adibidez, begi lausoa), lentearen hodeiak, konjuntibitisa, presio intraokularra handitu.

Entzumen organoen aldetik: entzumen-nahasteak, hala nola zumitisa, entzumen-sentikortasuna areagotzea, entzumen-sentsibilitatea gutxitzea, tonuaren pertzepzio okertua.

Sistema kardiobaskularretik : hipertentsio arteriala edo hipotentsio arterialaren bradikardia, arritmia, sinkopoaren blokeoa, zirkulazio kolapsoa, bihotz gutxiegitasuna congestiboa, gaixotasun iskemikoa, tromboflebita, tromboembolismoa (adibidez, biriketako embolia).

Arnas aparatutik : Biriketako hipersentsibilitate erreakzioak, sukarra, arnasa gutxitasuna, pneumonitiak edo pneumoniak.

Digestutik. goragalea, gorakoa, aho lehorra, beherakoa edo idorreria, sabeleko mina, glositisak, estomatitisak, pankreatitak.

Digestio sistematik: gamma-glutamiltransferasaren hazkundea (gibeleko entzima baten indukzioaren ondorioz), normalean ez du esanahi klinikoa, odol fosfatasa alkalinoaren gehikuntza, transaminasen gehikuntza, kolestatikoen hepatitisak, parenkimak (hepatokelularrak) edo mota mistoak, hodietako giltzurrunetako sindromea, hepatitis granulomatosa, gibeleko gutxiegitasuna.

Larruazalaren eta larruazalpeko ehunen aldetik: dermatitis alergikoa, urtikaria, batzuetan larria, dermatit exfoliatiboa, eritrodermia, lupus eritemato sistemikoa, azkeneko Stevens-Johnson sindromea, nekrolisi epidermiko toxikoa, fotosensibilitatea, eritema multiformea eta korapilatsua, larruazaleko pigmentazio nahasteak, purpura, aknea, izerdi handitzea, izerdia handitzea, izerdi galera handitzea. , hirsutism.

Sistema muskuloskeletaletik : gihar ahultasuna, artralgia, gihar mina, gihar espasmoak, hezur metabolismoaren narriadura (kaltzio murriztua eta 25 hidroxikalkalkalifera odoleko plasmaan, eta horrek osteomalacia edo osteoporosia ekar dezake).

Gernu sistematik: nefrite tubulointerstiziala, giltzurrun-gutxiegitasuna, giltzurrun-funtzioa gutxitzea (albuminuria, hematuria, oliguria, odol-urea / azotemia areagotzea), urination maiz, gernu atxikipena.

Ugalketa-sistematik : disfuntzio sexuala / inpotentzia / zutitzearen disfuntzioa, espermatogenesiaren narriadura (espermatozoide kopurua / motilitatea gutxitzea).

Arau-hauste arruntak: ahultasuna.

Laborategiko adierazleak: gamma-glutamiltransferasaren hazkundea (gibeleko entzimenen indukzioaren eraginez), normalean garrantzi klinikoa ez duena, odolean fosfatasa alkalinoaren maila handitzea, transaminasen igoera, presio intraokularra handitzea, odoleko kolesterolaren igoera, dentsitate altuko lipoproteinak handitzea, triglizeridoen maila handitzea. tiroideren funtzioan odol-aldaketak: L-tiroxina (FT) gutxitzea _4, T _4, T ₃ ) eta hormona tiroideo estimulatzaileen maila, normalean ez baita adierazpen klinikoekin batera, odolean prolaktina maila handitzea, hipogammaglobulinemia.

Mezu espontaneoan oinarritutako kontrako erreakzioak.

Gaixotasun infekziosoak eta parasitarioak: VI herpes herpes birusaren biraktibazioa VI.

Odolaren alde: hezur-muinaren porrota.

Nerbio sistematik: sedazioa, memoriaren narriadura.

Digestutik. colitis.

Sistema immunologikotik : droga erupzioa eosinofilia eta sintoma sistemikoak (SOINEKOA).

Larruazalaren eta larruazalpeko ehunen aldetik: Pustulosi exantematiko orokorizatu akutua (AGEP), keratosi likenoa, onikomadeoa.

Sistema muskuloskeletaletik : hausturak.

Laborategiko adierazleak: hezur mineralen dentsitatearen jaitsiera.

Gaindosi

Sintomak. Gainazaletik eratorritako sintomek eta normalean nerbio zentralean, kardiobaskularretan eta arnas sistemetan kalteak islatzen dituzte.

Nerbio-sistema zentrala : nerbio sistema zentralaren depresioa, desorientazioa, kontzientzia maila depresiboa, atsekabea, asaldura, haluzinazioak, koma ikusmena lausoa, hizketa lausoa, disartria, nistagmoa, ataxia, disinesia, hiperflexia (lehenik), hiporeflexia (gero), desamortizazioak, psikomotrizitatea, miokloia, hipotermia mydriasis.

Arnas sistema: arnas depresioa, biriketako edema.

Sistema kardiobaskularra: takikardia, hipertentsio arteriala, hipertentsio arteriala, zuzentzeko asaldurak QRS konplexuaren hedapenarekin, bihotz-gelditzearekin lotutako sinkopoa, kontzientzia galtzearekin batera.

Hodi digestiboa: gorabeherak, janari atxikipena sabelean, koloneko motibitatea gutxitu zen.

Sistema muskuloskeletikoa: carbamazepinaren efektu toxikoekin lotutako rabdomiolisi kasu isolatuak azaldu dira.

Gernu sistema : gernu atxikipena, oliguria edo anuria fluidoen atxikipena, carbamazepinaren efektuaren ondorioz hiperhidratazioa, ADHaren antzekoa.

Laborategiko adierazleen aldetik: hiponatremia, acidosis metabolikoa, hipergluzemia, muskulu-zatiketaren CPK-ren hazkundea posible dira.

Tratamendua. Ez dago antidoto zehatzik. Lehenik eta behin, tratamendua gaixoaren egoera klinikoan oinarrituta egon beharko litzateke, ospitalizazioa adierazten da. Karbamazepina odol-plasmaren kontzentrazioan agente honekin intoxikazioa baieztatzen da eta gaindosi-maila ebaluatzen da.

Urdailaren edukia ebakuatu egiten da, urdaila garbitu eta ikatz aktibatua hartzen da. Eduki gastrikoaren ebakuazio berantiarrak xurgapen-sintomak berreskuratzeko garaian xurgapena atzeratzea eta berriro agertzea ekar dezake. Tratamendu sintomatiko solidarioa zainketa intentsiboko unitatean erabiltzen da, bihotzaren funtzioen jarraipena, elektrolito nahasteen zuzenketa.

Gomendio bereziak. Arteriaren hipotentsioa garatuz gero, dopamina edo dobutamina administrazioa adierazten da, arritmia kardiakoak garatuz gero, tratamendua banan-banan hautatu behar da, konfiskak garatuz, benzodiazepinak (adibidez, diazepam) edo beste antisorbatzaile batzuekin, esate baterako fenobarbitalarekin (zuhurtziaz arnas depresioaren arriskua areagotzea) edo paraldehidoa, hiponatremia (uraren intoxikazioa) garatuz. Jariakinen murrizketa,% 0,9 sodio kloruroaren disoluzio zainduzko infusio geldoa. Neurri hauek lagungarriak izan daitezke garunaren edema prebenitzeko.

Karbono-sorbalden gainean Hemosorption gomendatzen da. Behartutako diuresi eta dialisi peritonealaren eraginkortasuna jakinarazi da.

Gainerako dosiaren sintomak indartzeko aukera eman behar da sortu ondorengo 2. eta 3. egunean, sendagaiaren xurgapen atzeratua dela eta.

Erabili haurdunaldian edo edoskitze garaian.

Ahozko carbamazepinaren administrazioak akatsen garapena eragiten du.

Epilepsia pairatzen duten haurren kasuan, barneko garapenaren joera dago, sortzetiko malformazioak barne.

Jarraibide hauek jarraitu beharko lirateke.

Epilepsia duten haurdun dauden sendagaiak erabiltzeak arreta berezia eskatzen du.
Zeptol jasotzen ari den emakumea haurdun geratzen bada, haurdunaldia planifikatzen badu edo haurdunaldian droga erabiltzea beharrezkoa izanez gero, droga erabiltzearen onurak arretaz pisatu beharko lirateke balizko arriskuaren aurrean (batez ere haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan).
Ugalketa adina duten emakumeek, ahal izanez gero, Zeptol monoterapia gisa agindua eman behar zaie.
Gutxieneko dosi eraginkorra preskribatzea eta karbamazepina odolaren plasma kontrolatzea gomendatzen da.
Gaixoei jakinarazi behar zaie sortzetiko malformazioak garatzeko arrisku handiagoa dutela eta hauen aurkako emanaldia egiteko aukera eman behar zaie.
Haurdunaldian, terapia antiepileptiko eraginkorra ez da eten behar, gaixotasuna areagotzeak amaren eta haurraren osasuna arriskuan jartzen baitu.

Behaketa eta prebentzioa. Jakina da haurdunaldian azido folikoen gabezia sor daitekeela. Antiepileptikoko drogek azido folikoaren gabezia areagotu dezakete, horregatik, azido folikoen osagarria gomendatzen da haurdunaldiaren aurretik eta bitartean.

Jaioberriei. Jaioberrietan koagulazio nahasteak prebenitzeko, K bitamina errezetatzea gomendatzen da ₁ amak haurdunaldiaren azken asteetan eta haurtxo jaioberria.

Jaioberrietan saiakuntza eta / edo arnas depresioa gertatzen diren hainbat kasu ezagutzen dira, hainbat jaioberritan atsekabeak, beherakoa eta / edo jateko gogoa duten kasuak Zeptol eta beste antisorbatzaileak hartzearekin lotuta daude.

Edoskitze. Carbamazepina bularreko esnetara pasatzen da (plasma-kontzentrazioaren% 25-60). Etorkizunean haurraren kasuan bigarren mailako efektuak garatzeko aukerarekin amagandiko edoskitzearen onurak arretaz pisatu beharko lirateke. Zeptol jasotzen duten amek bularra eman dezakete, betiere haurra behatzen bada erreakzio posible posibleak garatzen dituztela (adibidez, gehiegizko larritasuna, larruazaleko erreakzio alergikoak).

Ugalkortasun urritasun kasuak eta / edo anormalak diren espermatogenesiaren adierazleen berri eman da.

Carbamazepina azkarrago kentzen zaien haurrek drogaren dosi handiagoak erabili behar dituzte (gorputzeko pisu kilogramo bakoitzeko) helduekin alderatuta. Zeptol pilulak hartu daitezke 5 urtetik aurrera.

Aplikazioaren ezaugarriak

Zeptol kontrolpean bakarrik erabili behar da, onura / arrisku erlazioa egiaztatu ondoren bakarrik, baldin eta bihotz, hepatiko edo giltzurruneko narriadura duten gaixoen egoera, historiako beste droga batzuekiko erreakzio hematologiko kaltegarriak eta drogen terapia eten duten gaixoak estuki kontrolatzen badira.

Gernu-analisi orokorra eta odolean urearen nitrogenoaren maila zehaztea eta hasieran eta maiztasun jakin batekin terapia garaian egitea gomendatzen da.

Zeptolek jarduera antikolinergiko arina erakusten du, beraz, presio intraokularra handitzen duten gaixoei abisatu behar zaie eta izan liteke arrisku posibleaz.

Gogorarazi behar da psikose latenteen balizko aktibazioaz, eta adineko gaixoengan - nahasmena eta antsietatea balizko aktibazioari buruz.

Droga normalean ez da eraginkorra absentziak (desamortizazio txikiak) eta mikoztiko desamortizazioetarako. Kasu bereiziak adierazten dute desamortizazio handiak posible direla ausentzia atipikoak dituzten pazienteetan.

Efektu hematologikoak. Drogaren erabilera agranulozitosia eta anemia aplastikoaren garapenarekin lotuta dago. Hala ere, baldintza horien intzidentzia txikia denez, zaila da drogak hartzerakoan arriskua ebaluatzea.

Gaixoen berri izan behar da toxikotasunaren eta seinale positiboen hematologiaren sintomen goiztiarrei buruz, baita erreakzio dermatologikoen eta gibeleko sintomen inguruan ere.

Leukozito edo plaketen kopurua nabarmen murrizten bada terapia garaian, pazientearen egoera arretaz kontrolatu behar da eta pazientearen odol azterketa orokorra egin behar da etengabe. Zeptolarekin tratamendua eten behar da gaixoak leukopenia garatzen badu, larria, progresiboa edo manifestazio klinikoekin batera, hala nola sukarra edo eztarriko mina. Drogaren erabilera eten egin behar da hezur-muinaren funtzioa inhibitzeko zantzuak agertzen direnean.

Plaketetako edo globulu zurien kopurua aldi baterako edo etengabe murrizten da Zeptol drogaren erabilerarekin lotuta. Hala ere, kasu gehienetan, fenomeno horiek aldi baterakoak dira eta ez dute anemia aplastikoaren edo agranulozitosiaren garapena adierazten. Terapia hasi aurretik eta aldian-aldian zehar, odol azterketa egin behar da, plaketen kopurua zehazteko (baita, seguru asko, erretikulozitoen kopurua eta hemoglobina maila) ere.

Erreakzio dermatologiko larriak. Erreakzio dermatologiko larriak, besteak beste, nekrolisi epidermiko toxikoa (TEN), Lyell-en sindromea, Stevens-Johnson sindromea (SJS) oso bakanak dira drogaren erabilerarekin. Erreakzio dermatologiko larriak dituzten gaixoek ospitaleratzea behar dezakete, baldintza horiek kaltegarriak izan daitezkeelako. SJS / TEN kasu gehienak Zeptol tratamenduaren lehen hilabeteetan garatzen dira. Erreakzio dermatologiko larria adierazten duten sintomak garatuz (adibidez, SJS, Lyell-en sindromea / TEN), drogak berehala utzi behar dira eta terapia alternatiboa preskribatu behar da.

Sistema immunologikoarekin erlazionatutako kontrako erreakzioen aurrean, HLA aleloek hainbat gaixoengan duten eraginari buruzko ebidentzia gero eta handiagoa da.

Genetikoki arriskuan dauden pazienteetan, Zeptolek alelo (HLA) -B * 1502 probatu behar du tratamendua hasi aurretik.

Allele (HLA) -B * 1502 SJS / TEN garatzeko arrisku faktorea izan daiteke Txinako SJS / TEN agerraldiarekin lotuta egon litezkeen beste droga antiepileptikoak jasotzen dituzten pazienteetan. Horrela, aljea (HLA) -B * 1502 duten gaixoetan SJS / TEN ager daitekeen beste sendagaiak erabiltzea saihestu beharko litzateke, terapia alternatiboa erabili badaiteke.

HLA-A * 3101 komunikazioa

Giza leukozitoaren antigenoa arrisku faktorea izan daiteke larruazaleko erreakzio kaltegarriak garatzeko, hala nola, SJS, TEN, eosinofilia eta sintoma sistemikoak dituzten drogak, sintonia sistemikoa (DRESS), pustulosi exentematiko orokortua (AGEP), erupzio makulopapularra. Analisiak HLA-A * 3101 alelearen presentzia antzematen badu, orduan drogak erabiltzeari uko egin beharko diozu.

Emanaldi genetikoaren mugak

Analisi genetikoen emaitzek ez dituzte pazienteen behaketa eta tratamendu kliniko egokiak ordezkatu behar. Larruazaleko kontrako erreakzio larri hauek gertatzeko beste faktore posible batzuek, hala nola, agente antiepileptiko baten dosia, tratamendu erregimenari atxikitzea eta terapia arrunta. Ez da beste gaixotasun batzuen eragina eta larruazaleko nahasteen jarraipen maila aztertu.

Bestelako erreakzio dermatologikoak.

Osasunarekin mehatxatzen ez dutenak eta iragankorrak garatzea ere posible da, erreakzio dermatologiko arinak, esate baterako, exantema makular edo makulopapular isolatuak. Normalean egun edo aste batzuk igarotzen dira, bai dosi berean eta bai dosi murrizketaren ondoren. Erreakzio dermatologiko larriagoen hasierako seinaleak erreakzio arinak eta azkarrak bereiztea oso zaila izan daitekeenez, gaixoaren jarraipena egin behar da erreakzioa areagotzen bada berehala drogak erabiltzeari uzteko.

Gaixoan HLA-A * 3101 aleloaren presentzia larruazaletik carbamazepinera gertatzen diren ondorio kaltegarri larriak agertzearekin lotzen da, esaterako, antisorbilitatearen aurkako sindromea, antisorgailuak edo erupzio txikiak (erupzio makulopapularrak).

Hypersensitivity. Zeptolek hipersentsibilitate erreakzioen garapena eragin dezake, besteak beste, eosinofilia eta sintoma sistemikoak dituzten drogak, zenbait motela den hipersentsibilitate erreakzioak sukarra, rash, vasculitis, linfadenopatia, pseudolimfoma, artralgia, leuzopenia, eosinofilia, gibeleko funtzioa, eosinofilia eta gibela hodietako hodiak (barneko hodien suntsiketa eta desagerpena barne), hainbat konbinazioetan gerta daitezkeenak. Beste organo batzuengan ere eragin dezake (birikak, giltzurrunak, pankreak, miokardioa, kolonak).

HLA-A * 3101 alelo pazientearen presentzia larruazaletik carbamazepinearekiko erreakzio negatibo larriagoak agertzearekin lotzen da, esate baterako, antiespresiboak diren sindromea antisorgailuen aurrean edo erupzio txikiak (makulopapularrak).

Carbamazepinearekiko hipersentsibilitate erreakzioak dituzten pazienteei jakinarazi behar zaie gaixo horien% 25-30 gutxi gorabehera oxcarbazepinearekiko hipersentsibilitate erreakzioak izan ditzaketela.

Carbamazepina eta fenitoina erabiliz, hipersentsibilitate gurutzatua garatzea posible da.

Orokorrean, sintomek hipersentsibilitatea iradokitzen dutenean, berehala gelditu behar da botika.

Erasoak. Zeptol kontu handiz erabili behar da ausentziak (tipikoak edo atipikoak) dituzten nahasketa mistoak dituzten pazienteetan. Kasu horietan, drogak desamortizazioak sor ditzake. Desamortizazioak probokatuz gero, berehala gelditu beharko litzateke drogaren erabilera.

Desamortizazioen maiztasuna areagotzea posible da sendagaiaren ahozko formularietatik suposatorioetara igarotzen den bitartean.

Gibeleko funtzioa. Droga terapia garaian, gibeleko funtzioa hasierako mailan eta aldizka terapian zehar ebaluatu behar da, batez ere gibeleko gaixotasuna duten gaixoetan eta adineko pazienteetan.

Karbamazepina hartzen duten pazienteetan gibelaren egoera funtzionala ebaluatzen duten zenbait adierazle arauetatik haratago joan daitezke, bereziki gamma-glutamiltransferasa (GGT). Gibeleko entzimenen indukzioaren ondorioz gertatzen da hori. Entzima indukzioak ekar dezake fosfatasa alkalinoen mailak neurri handitzea. Metabolismo hepatikoaren jarduera funtzionalaren gehikuntza hori ez da carbamazepina indargabetzeko zantzurik.

Karbamazepinaren gibeleko erreakzio gogorrak oso bakanak dira. Gaixotasun hepatikoaren edo gibeleko gaixotasun aktiboaren seinaleen kasuan, beharrezkoa da pazientea premiaz aztertzea eta Zeptol tratamendua gelditzea.

Giltzurrunaren funtzioa. Gomazko funtzioa ebaluatzea eta odol-urearen nitrogenoaren maila zehaztea gomendatzen da hasieran eta aldian-aldian terapiaren zehar.

Hyponatremia. Karbonamazepina hiponatremia garatzeko kasuak ezagutzen dira. Giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan, sodio maila murriztuekin lotzen da, eta, aldi berean, sodio maila murrizten duten sendagaiekin tratatzen diren pazienteekin (hala nola diuretikoak, ADHaren sekrezio desegokiarekin lotutako drogak), odol-sodio maila neurtu beharko litzateke tratamendu aurretik. Etorkizunean sodio maila 2 astean behin neurtu beharko litzateke eta, ondoren, 1 hilabeteko tartea izango da tratamenduaren lehenengo 3 hilabeteetan edo premia klinikoan. Hau nagusiki gaixo nagusiei aplikatzen zaie. Kasu honetan, mugatu kontsumitzen den ur kopurua.

Hipotiroidismoaren. Carbamazepinak tiroide hormonen kontzentrazioa murriztu dezake. Ildo horretan, hipotiroidismoa duten gaixoen kasuan tiroide hormona ordezkatzeko terapia dosia handitzea beharrezkoa da.

Efektu antikolinergikoak. Zeptolek jarduera antikolinergiko moderatua erakusten du. Horrela, presio intraokular handitu eta gernu-atxikipena duten gaixoek arreta handiz kontrolatu beharko lirateke terapia garaian.

Buruko efektuak. Gogoan izan psikosi latenteak aktiboago egoteko gaitasuna duten adineko pazienteetan, nahasmena edo pizgarria.

Pentsamendu eta portaera suizidak. Sendagai antiepileptikoak jasotzen dituzten pazienteetan pentsamendu eta portaera suizidak dituzten zenbait froga egon dira. Hori dela eta, gaixoek pentsamendu eta portaera suizidak izan behar dituzte eta, beharrezkoa izanez gero, tratamendu egokia eman behar zaie. Gaixoei (eta zaintzaileei) medikua ikusteko gomendatu behar zaie pentsamendu eta portaera suizidioen seinaleak agertzen badira.

Efektu endokrinoak. Gibeleko entzimenen indukzioaren bidez, Zeptolek estrogenoa eta / edo progesterona prestaketen eragin terapeutikoa gutxitzea eragin dezake. Horrek antisorgailuaren eraginkortasuna murriztea eragin dezake, sintomak berriro gertatzea edo hemorragia edo spotting aurrera egitea. Zeptol hartzen duten pazienteek eta antisorgailu hormonala beharrezkoa dutenek gutxienez 50 mikrogramo estrogeno dituen sendagaia jaso beharko lukete, edo antisorgailu ez-hormonala duten metodo alternatiboak erabili.

Odol-plasmako drogaren maila kontrolatzea. Odol-plasmako dosi eta carbamazepinaren mailaren arteko korrelazioa, baita odol-plasmako carbamazepina maila eta efizientzia klinikoa eta jasangarritasuna ez bada ere, fidagarria izan daiteke odol-plasmako drogaren maila kontrolatzea kasu hauetan: erasoen maiztasunaren bat-bateko igoerarekin, egiaztatu. pazientearen betetzea, haurdunaldian, haurren eta nerabeen tratamenduan, xurgapen urratzearekin, ustezko toxikotasunarekin eta droga bat baino gehiago erabiltzearekin.

Dosia murriztea eta drogen erretiratzea. Droga bat-batean kentzeak desamortizazioak sor ditzake. Epilepsia duten gaixoen sendagaiarekin bat-batean terapia eten behar bada, droga antiepileptiko berri baterako trantsizioa terapiaren atzeko planoarekin egin beharko litzateke, droga egokiarekin (adibidez, diazepam intravenean, zuzenki edo fenitoino bidez).

Dosia murriztea eta sendagaiak erretiratzea. Droga bat-bateko kentzeak desamortizazioak sor ditzake, beraz, carbamazepina pixkanaka kendu behar da 6 hilabetetan. Epilepsia duten gaixoei sendagaia berehala eteteko beharrezkoa bada, antiepileptiko berri batetarako trantsizioa terapiaren atzeko planoan egin beharko litzateke droga egokiekin.

Argibide bereziak

Zeptolen ekintza normalean ez da eraginkorra bahiketa epileptiko txikietan (absentziak) eta krisi mioklonikoetan. Desordena epileptikoen forma mistoen aurrean, droga kontu handiz erabili behar da eta aldizkako gainbegiratze medikoa egin behar da, horien anplifikazio arriskua egon daitekeelako. Zeptolumaren harrera bertan behera utzi behar da eraso epileptikoen larriagotzen bada.

Tratamendu aldian, leukozitoen edo plaketen kopuruaren iraupen iraunkorra / iraunkorra nabaritu daiteke, gehienetan aldi baterakoak izanik eta ez dira agranulocitosiaren edo anemia aplastikoaren agerpena. Ikastaroa hasi baino lehen, baita tratamendu prozesuan zehar ere, odol azterketa klinikoak egin behar dira, besteak beste, plaketen kopurua eta, seguru asko, erretikulozitoak zenbatu, eta hemoglobina maila zehaztea.

Gaixotasun hematologikoen berezko toxikotasun eta sintomak izan daitezke, baita larruazaleko eta gibeleko sintomak ere. Premiazkoa da medikua kontsultatzea, nahi ez diren efektuak garatzeko, eztarriko mina, sukarra, erupzioa, ahoko mukosaren ultzera eta hemorragiak eta hemorragiak eragiten dituzten kausa. Hezur-muineko depresio larriaren seinaleen kasuan, Zeptol bertan behera utzi behar da.

Tratamendua hasi aurretik eta aldian behin gauzatu bitartean, gibelaren jarduera aztertzea gomendatzen da, batez ere adineko pazienteetan eta bere lesioen historia duten gaixoetan. Aurretik existitzen diren gibeleko nahaste funtzionalen gehikuntza edo gibeleko gaixotasun aktiboa gertatzen bada, berehala tratamendua eten beharko litzateke drogarekin.

Zenbait kasutan, droga antiepileptikoekin terapia suizida saiakera / pentsamendu suizidaren etorrerarekin gerta daiteke. Droga horiek erabiltzerakoan portaera suizidak agertzeko mekanismoa ezarri ez denez, ezin da bere garapena baztertu Zeptol hartu bitartean. Gaixoei eta haien zerbitzariak abisatu behar zaie berehala mediku laguntza beharraz pentsamendu / inklinazio suizidaren seinaleen kasuan.

Tratamenduan zehar paziente zaharrek kontrolatu egin behar dute buruko nahaste latzak gero eta larriagotu direlako, nahasmenduak eta psikomotrizitateak eraginda.

Karbamazepinaren terapia etenik ez egiteak, epilepsia bahitu dezake. Zeptol presazko kentzea beharrezkoa bada, gaixoa beste droga antiepileptiko batera eraman behar da kasu hauetarako egokia den sendagaiarekin tratatzeko garaian (adibidez, fenitoinak administratutako iv edo diazepam iv edo zuzen).

Tratamenduan zehar, oso bakanak izan ziren erreakzio dermatologiko larriak (Stevens-Johnson sindromea, Lyell sindromea). Zeptolaren erabilera berehala etenda behar da konplikazio horiek sorrarazten dituzten seinaleak eta sintomak agertzen badira. Larruazaleko erreakzio larriak sortzearekin batera, gaixoa ospitale batera eraman beharko litzateke. Orokorrean, horrelako nahasteen itxura terapiaren lehenengo hilabeteetan nabaritu zen.

Zeptolen erabileraren atzera begirako azterketaren arabera, Txinako nazionalitatea duten gaixoek lotura dute karbazazinearekin lotutako larruazaleko erreakzio larrien maiztasunaren eta HLA-B * 1502 gaixoen gizakiaren leukozitoaren antigenoaren (HLA) genearen presentziaren artean. Asiako eskualdeko herrialdeetan (Filipinak, Malaysia, Tailandia) carbamazepina duten gaixoak tratatzean, alelo horren prebalentzia erregistratu zenean, alboko efektu dermatologiko larrien intzidentziaren hazkundea nabaritu zen (maiztasuna "oso arraroa" zenetik "oso gutxitan").

HLA-B * 1502 aleloaren eramaile posibleak diren gaixoetan (adibidez, Txinako nazionalitatea duten pertsonak), genotipoan duen presentzia probak egin beharko dira. Alelo honen eramaileetan droga terapia egitea gomendatzen da tratamenduaren espero den onurak konplikazioen arriskua gainditzen badu soilik. Caucasoid, Negroid eta Americanoid lasterketetako ordezkariek goiko aleloen nagusitasun txikia agertu zuten.

Zeptol terapia hasi aurretik, MAO inhibitzaileak hartzeari utzi behar diozu gutxienez 14 egun edo lehenago ere, egoera klinikoak ahalbidetzen badu.

Droga elkarreragina

CYP3A4 isoenzimaren inhibitzaileak: carbamazepina plasma mailan handitzen da eta bigarren mailako efektuak izateko arriskua handitzen da.
CYP3A4 isoenzimaren eragileak: carbamazepine metabolismoa azkartu egiten da eta horrek plasmako edukia gutxitzea eta efektu terapeutikoa ahultzea eragiten du.
droga antiepileptikoak (vigabatrina, esterpentola), antidepresiboak (fluvoxamina, trazodona, desipramina, nefazodona, fluoxetina, viloxazina, paroxetina), antipsikotikoak (olanzapina), muskulu erlaxatzaileak (dantrolena, oxibutinina), antidepresiboak, nicotidoak dosi altuak), azolen deribatuak (ketokonazola, voriconazola, fluconazola, itraconazola), GIB proteasa inhibitzaileak (adibidez ritonavir), antiulcer drogak (cimetidina, omeprazol), kaltzio antagonistak (diltiazem, verapamil), anti-glaukoma drogak (azetazolamida), antibiotiko makrolideak (klaritromikina, eritromikina, troleandomicina, josamycin), antihistaminak (loratadina, terfenadina), antiplaketal agenteak (ticlopidina), analgesikoak eta antiinflamatorioak ez diren esteroideak (NSAIDandolf) eta antropatrofitoak (antiinflamatorioak) eta antropatrofitoak eta antropatrofitoak. carbamazepinaren plasma-kontzentrazioak, erreakzio kaltegarriak (lokartasuna, zorabioak, ataxia) sor ditzake, odolean carbamazepina maila kontrolatu eta zuzendu behar da,
loxapina, primidona, quetiapina, azido valproikoa, progabidoa, valpromida, valnoktamida: carbamazepina-10,11-epoxidoaren plasma edukia handitzen da, erreakzio nahigabeen garapena posible da, beharrezkoa da substantzia horren maila odolean kontrolatzea eta Zeptol dosia egokitzea,
antiepileptics (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, phenytoin, primidone, phenobarbital, ziurrenik clonazepam bezala), agenteak antituberculosis (rifampicin), biologikoa agente (doxorubicin, cisplatin), retinoids (isotretinoin), bronchodilators (aminophylline, theophylline) , Hypericum perforatum (John Hypericum perforatum) prestaketak: odol-plasmako carbamazepina maila jaitsi egiten da, beharrezkoa izan daiteke dosiak aldatzea,
antibiotikoak (doxycycline), AINEak, analgesikoak (parazetamola, buprenorfina, tramadol, metadona, fenazona), drogak antiepiletikoak (topiramato, klonazepam, felbamato, clobazam, etosuximida, lamotrigina, azido valproikoa, diabetesa, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), antidepresiboak (mianserin, bupropion, trazodona, citalopram, sertralina, nefazodona), antidepresiboak tricyclic (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortriptyline), antifungikoak onazole), droga antihelmintikoak (praziquantel), agente antineoplastikoak (imatinib), antipsikotikoak (risperidona, clozapina, bromperidol, quetiapina, ziprasidona, haloperidol, olanzapina), immunosuppressanteak (everolimus, cyclosporidinin) tiosirosidozina , glukokortikosteroideak (dexametasona, prednisona), anxiolitikoak (midazolam, alprazolam), GIB proteasa inhibitzaileak (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronkodilatzaileak (teofilina), antisorgailu hormonalak, odol presioa jaisten duten drogak (felodipina) Reparata, konposizio bat estrogenoa eta / edo progesterone osatzen posible plasma agente horien mailak murriztu haien dosi zuzenketa eska dezake,
fenitoina, mefenitoina: fenitoinen maila handitu / jaitsi daiteke, mefenitoinaren maila handitu daiteke.

Carbamazepinak kontuan hartu behar diren beste droga / substantziekin erreakzionatzen du:

isoniazida: substantzia horrek eragindako hepatotoxikotasuna areagotu egin daiteke
diuretikoak (furosemida, hidroklorotiazida): hiponatremia sintomatikoaren itxura nabarmentzen da,
levetiracetam: carbamazepinaren efektu toxikoak areagotu ditzake,
antipsikotikoak (tioridazina, haloperidola), litiozko prestaketak edo metoklopramida: nahi ez diren efektu neurologikoen maiztasuna handitu daiteke (antipsikotikoekin konbinatuta daudenean - substantzia aktiboen plasma maila terapeutikoen presentziarekin batera).
Giharren erlaxatzaile ez despolarizatzaileak (pankuronium bromuroa): karbamazepinak antagonismoa ager dezake drogen horien ekintzari dagokionez, konbinazio honekin beharrezkoa izan daiteke giharren erlaxatzaile horien dosiak handitzea, pazientearen egoeraren jarraipen kontu handiz beharrezkoa da blokeo neuromuskularra espero baino azkarrago egin daitekeelako;
antisorgailu hormonalak: sendagai horien eragin terapeutikoa gutxitu egin daiteke entzima mikrosomalen indukzioaren ondorioz, hilekoaren berri ematen da hilekoaren artean, antisorgailu metodo alternatiboetara jo behar da,
etanola: bere tolerantziaren beherakada egon daiteke, terapia garaian alkoholik edateari uko egin behar zaio.

Zeptolen antzekoak hauek dira: Carbamazepine, Carbalepsin retard, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, etab.

Zeptolen berrikuspenak

Zeptolen berrikuspen gutxi batzuk positiboak dira gehienbat. Gaixo askok nabaritzen dute sendagaiak epileptikoen desagertze arriskua murrizten duela, depresioaren sintometan eragin positiboa erakusten duela, sinesgarritasuna murrizten duela, baita mina neurogenikoa arintzen duela eta neurminen trigeminaren aurkako erasoen intentsitatea murrizten duela ere. Zeptolen desabantailak bigarren mailako efektu ugari ditu.