Dalacin (kapsulak): erabiltzeko argibideak

Kapsulak 150 mg, 300 mg

Kapsula batek honako hauek ditu:

substantzia aktiboa 177.515 mg clindamycin hydrochloride edo 355.030 mg (clindamycin 150 mg edo 300 mg) baliokidea da;

excipients: magnesio estearato, arto almidoia, talka, laktosa monohidrato,

kapsularen osaera: titanio dioxidoa (E 171), gelatina.

Kapsula eta gorputz zuriz osatutako kapsula gelatina opakuak, tinta beltzarekin inprimatutako "Pfizer" marka eta "Clin 150" kodea. Kapsulen edukia hauts zuria da (150 mg-ko dosia egiteko).

Kapsula eta gorputz zuriz osatutako kapsula gelatina opakuak, tinta beltza inprimatutako "Pfizer" marka eta "Clin 300" kodea. Kapsulen edukia hauts zuria da (300 mg-ko dosia egiteko).

Ezaugarri farmakologikoak

Ahoz eman ondoren, klindamikina azkar eta ia erabat xurgatu da (hartutako dosiaren% 90).

Aldi berean, janari-hartzeak ez du eragina odol-plasmako drogaren kontzentrazioan.

Serumaren kontzentrazioak

Heldu osasuntsuetan, plasma-kontzentrazio gailurrak 2-3 mg / L inguru izaten dira eta 150 mg clindamycin klorhidrato klubamikina edo 4-5 mg / L ahozko administrazioaren ondoren 300 ordu inguru ikusten dira. Ondoren, plasma-kontzentrazioa poliki-poliki jaisten da eta 1 mg / L gainetik geratzen da 6 orduz baino gehiagoz.
Plasmaren kontzentrazioa linealki handitzen da hartutako dosiaren hazkundearen arabera.
Serumaren kontzentrazioak diabetesa duten gaixoetan zertxobait txikiagoak direla adierazten da paziente osasuntsuetan baino.
Serumetik ateratako clindamycin-en batez besteko erdibide biologikoa 2,5 ordukoa da.

Plasma Proteinen Lotura

Plasmako proteinei lotzea% 80tik 94ra da.

Ehunen eta gorputzeko fluidoen zirkulazioa

Clindamicina oso banatuta dago oso kontzentrazio altuetan zelulaz kanpoko eta zelulazko fluidoetan eta ehunetan. Likido zerebrospinalen arteko difusioa oso mugatua da.

Klindamikina gibelean metabolizatzen da.

Modu aktiboan dagoen medikazioaren% 10 gutxi gorabehera gernuan kanporatzen da eta% 3,6 kanporatzen da fecesetan. Gainerakoa metabolito inaktibo gisa kanporatzen da.

Serum clindamycin kontzentrazioak ez dira aldatzen hemodialisi edo dialisi peritonealaren ondorioz.

Gutxieneko inhibitzaile-kontzentrazioaren (MIC) sentsibilitate-mugak honako hauek erabiltzen dira: drogak jasan ditzaketen organismoak, bitarteko suszeptibitateak dituzten organismoak eta organismo erresistenteen arteko bitarteko susceptibilitatea duten organismoak bereizteko:

S ≤ 2 mg / L eta R> 2 mg / L.

Eskuratutako erresistentziaren prebalentzia alda daiteke espezie jakin batzuen arabera eskualde geografikoaren arabera eta denboran zehar, eta desiragarria da erresistentziaren prebalentziaren eskualdeen ezaugarriei buruzko informazioa edukitzea, bereziki infekzio larrien tratamenduan. Informazio horrek antibiotikoen aurrean organismoek izan dezaketen susmoaren gutxi gorabehera ideia bat baino ez du ematen.

Kokapen gram-positiboak, besteak beste:

- Taldeko edozein kide ez diren estreptocokoak

Bacilo gram-negatiboak, besteak beste:

- Klostridioa (perfringens eta difficile izan ezik)

- Enterokocoak (Enterococcus faecium izan ezik)

Bakterio aerobiko gram negatiboak

- Hartzidura gram-negatiboen bakiloak

- (Acinetobacter, Pseudomonas, etab.)

Clindamycin-ek Toxoplasma gondii-ren aurka in vitro eta in vivo jarduera erakusten du.

* Metikilinaren erresistentziaren prebalentzia, gutxi gorabehera,% 30 eta 50a da estafilocoko guztientzat eta batez ere ospitale batean ikusten da.

Erabilerarako adierazpenak

Klindamikina mikroorganismo sentikorrak eragindako infekzio larriak tratatzeko da.

- belarriak, sudurra eta eztarria infekzioak,

- sabeleko infekzio osteko ebakuntza;

Salbuespena infekzio meningealak dira, nahiz eta mikroorganismo sentikorrek eragin, Dalacin®-ek ez baitu likido zerebrospinalera hedatzen terapeutikoki efektu kopuruetan.

Endokarditis infekziosoaren prebentzioa kanpoko hortzetako tratamenduan eta goiko arnas bideetako tratamendua beta-laktamekin alergia duten pazienteetan.

Agente bakterioen erabilera egokia lortzeko jarraibide ofizialen gomendioak hartu beharko lirateke kontuan.

Dosierra eta administrazioa

Droga barruan erabiltzen da, esofagoaren narritadura saihesteko, kapsulak ur edalontzi osoarekin garbitu behar dira (250 ml).

Eguneroko dosia 600-1800 mg / eguneko da, 2, 3 edo 4 dosi berdinetan banatuta. Eguneroko gehieneko dosia 2400 mg da.

Gaixo pediatrikoak

Eguneko 8-25 mg / kg dosi, 3 edo 4 dosi berdinetan banatuta.

Umeen kasuan kapsula osoa irentsi dezaketela adierazten da.

Adineko gaixoak

Clindamycin ahozko edo intravenous administrazioa egin ondoren egindako ikerketa farmakokinetikoek ez dute diferentzia klinikoki garrantzitsurik gibeleko funtzio normala duten eta giltzurruneko funtzio normala duten eta paziente gazteen eta adinekoen artean. Ildo horretan, ez da beharrezkoa gibeleko funtzio normalarekin eta giltzurrun-funtzio normala duten adineko pazienteen doikuntza.

Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak

Giltzurruneko gutxiegitasuna duten pazienteetan, ez da beharrezkoa clindamicinaren doikuntza.

Gibeleko funtzio urria duten gaixoak

Insuficiencia hepática duten gaixoetan ez da beharrezkoa clindamycin-en doikuntza doitzea.

Dosierra zantzu bereziak egiteko

Beta Hemolytic Streptococcus infekzioen tratamendua

Dosi-gomendioak helduentzako eta haurrentzako goiko dosiekin bat datoz. Tratamendua gutxienez 10 egunez jarraitu behar da.

Amigdalitis streptococcal edo faringitis akutuen tratamendua

Gomendatutako dosia 300 mg bi aldiz egunerokoa da 10 egunez.

Organo pelbikoen hanturazko gaixotasunen tratamendua

Terapia Dalacin C fosfatoaren barneko soluzioarekin hasi behar da (900 mg-ko dosia 8 orduz 8 bitarte, antibiotiko barneko antibiotiko batekin batera, espektro egokia duten mikroorganismo aerobiko gram negatiboen aurka, esate baterako, gentamicinarekin 2,0 mg / kg-ko dosian, eta ondoren. 1,5 mg / kg dosi 8 ordu bakoitzean giltzurrun-funtzio normala duten gaixoetan). Droga barneko administrazioak gutxienez 4 egunez eta gutxienez 48 orduz jarraitu behar dira gaixoaren egoera hobetzen denetik.

Ondoren, Dalacin® ahoz hartzen jarraitu behar duzu 450-600 mg-ko dosian 6 orduro egunero, 10-14 egun arteko tratamendua amaitu arte.

Hezur eta artikulazioen infekzioak

Gomendatutako dosia 7,5 mg / kg da 6 orduro.

Endokarditisaren prebentzioa penizilinaren sentsibilitatea duten gaixoetan

Gaixo helduen kasuan, gomendatutako dosia prozedura baino ordu 1 lehenagokoa da; haurren kasuan: 20 mg / kg prozedura baino ordubete lehenago.

Contraindications

- Substantzia aktiboa clindamycin, lincomycin edo ezohiko edozein substantziekiko sentikortasuna

- 6 urtetik beherako haurrak

- haurdunaldiaren eta edoskitzearen lehen hiruhilekoa

- heredatuaren laktasa gabezia, hektosa fruktosaren intolerantzia, glukosa / galactosa malabsorzio sindromea

Droga elkarrekintzak

K bitamina antagonistak

K bitamina anti-efektua eta / edo odoljarioa hobetzea, nazioarteko normalizatutako erlazioaren jarraipen maizagoa (INR). Beharrezkoa bada, K antivitaminaren dosia doitu egiten da clindamicina terapian zehar eta atera ondoren.

Tratamendu gastrointestinalaren, antacidoen eta adsorbatzaileen gaixotasunetan gaurkotasunean erabiltzeko bitartekoak

Traktu gastrointestinalaren, ikatz aktibatuen eta antacidoen (aluminio, kaltzio eta magnesio gatzak) gaixotasunetan gaurkotasunerako erabiltzeko bitartekoak eta alginatoekin batera, tratamendu gastrointestinalean beste droga paralelo batzuen xurgapena murrizten dute. Tratamendu gastrointestinalean xurgapena gutxitzen den sendagaien artean, azido azetilsalizilikoa, H2-blokeatzaileak eta lansoprazola, bisfosfonatoak, katioien trukagailuak, zenbait klaseetako antibiotikoak (fluoroquinolona, ​​tetraziklina eta lincosamidak) eta zenbait TBren aurkako drogak, digitalisak prestatzeko glukokortikoideak daude tiroide hormonak, fenotiazina antipsikotikoak, sulfiridoa, beta-blokeatzaile batzuk, penizilamina, ioiak (burdina, fosforoa, fluorra), kloroquina, ulipristal eta fexofenadina.

Neurri gisa, sendagai hauek hartu behar dira gaurkotasunean tratamendu gastrointestinaleko gaixotasunetan edo antacidoetan, beste edozein sendagai hartzeko orduan (ahal izanez gero, bi ordu baino gehiago).

Farmako immunosopresibo baten odol-kontzentrazioa jaitsi da, efektu immunosopresiboak galtzeko arriskua duena. Cyosposporine kontzentrazioen jarraipena odolean eta, beharrezkoa izanez gero, haren dosifikazioa handitzea.

Farmako immunosopresibo baten odol-kontzentrazioa jaitsi da, efektu immunosopresiboak galtzeko arriskua duena. Odolean tacrolimus kontzentrazioen maiztasuneko jarraipena eta, beharrezkoa izanez gero, bere dosia handitzea.

INR aldaketekin lotutako arazo espezifikoak

K antivitaminaren jarduera areagotu duten hainbat kasu jakinarazi dira antibiotikoak jasotzen dituzten pazienteetan. Arrisku faktoreek infekzioaren edo hanturaren larritasuna, baita gaixoaren adina eta egoera orokorra ere. Horrelako kasuetan, zaila da INRen infekzioa edo tratamendua zer eragin duen zehaztea. Hala ere, fenomeno honekin lotura duten antibiotiko klase batzuk beste batzuk baino sarriago aipatzen dira, hots, fluoroquinolona, ​​makrolidoak, ziklinak, kotrimoxazol eta zenbait zefalosporina.

Argibide bereziak

Antibiotikoen erabilerarekin lotutako kolitis pseudomembranosoak eta kolitisak ia antibiotikoen agente guztiekin ikusi dira, baita klindamikina ere, eta haien larritasuna bizia arriskutsua izan daiteke. Hori dela eta, garrantzitsua da diagnostiko hau kontuan hartzea beherakoa garatzen bada edozein antibiotiko erabili edo ondoren. Antibiotikoekin lotutako kolitak garatzen badira, clindamycin berehala eten behar da, medikuari kontsultatu behar zaio eta terapia egokia hasi behar da, Clostridium difficile-ren aurkako tratamendu berezia barne. Egoera honetan, hesteetako mugikortasuna kentzen duten drogak erabiltzea kontraindikatuta dago.

Hipersentsibilitatea eta erreakzio alergikoak sor daitezke, bizitza arriskuan egon daitezkeen erreakzio anafilaktikoak barne. Horrelakoetan, clindamycin eten behar da eta terapia egokia hasi.

Clindamycin kontu handiz erabili behar da asma eta bestelako alergiak izan dituzten pazienteetan.

Eritema orokortuaren tratamendua hastapenean sukarrarekin eta pustulekin agertzea exantematikoki pustulosi orokorraren seinale izan daiteke. Terapia gelditu egin behar da. Klindamikinaren erabilera gehiago kontraindikatuta dago.

Gibeleko funtzioa okertzea

Gibeleko funtzio okerren kasuan, serumaren clindamycin kontzentrazio altuak eta haren erdibideko gehikuntza ikus daitezke.

Epe luzerako terapiaren kasuan, odol, gibeleko entzimak eta giltzurrunaren osaera arretaz kontrolatu behar da.

Antibiotikoen erabilerak, batez ere denbora luzez, eragin dezake gutxiago hautematen diren bakterioak agertzea eta hautatzea edo onddoak garatzea. Superinfekzioaren kasuan terapia egokia hastea beharrezkoa da.

Dalacin® ezin da meningitisa tratatzeko erabili, clindamicina ez baita nahikoa barneratzen likido zerebrospinalean.

Dalacin®-k lactosa dauka. Bere erabilera saihestu behar da laktosarekiko intolerantzia, laktasa gabezia edo glukosa eta galaktosaren malabsorzio sindromea (gaixotasun hereditario arraroak) dituzten gaixoetan.

Fetoaren garapenaren azterketa enbrioikoetan ez da fetuaren eragin kaltegarririk ikusi, amaren toxikotasun dosietan administratzeko kasuak izan ezik.

Klindamikina plazenta zeharkatzen da.

Haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan erabilera klimatikoaren eragina sistemikoki edo tokian tokiko eraginari buruzko informazioa mugatua da.

Haurdunaldiaren bigarren eta hirugarren hiruhilekoan klindamikina erabiltzearen inguruko datu ugarietan, ez da fetuaren sortzetiko malformazioen intzidentziarik handitu.

Horrela, eskuragarri dauden datuak ikusita, ez da gomendatzen haurdunaldiaren lehen hiruhilekoan clindamicina erabiltzea.

Beharrezkoa izanez gero, arretako medikuak ezarritakoa, clindamicina haurdunaldiaren bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan erabil daiteke.

Kontzentrazio txikietan dagoen klindamikina bularreko esnetan kanporatzen da. Haurretan arazo gastrointestinala garatzeko arriskua dago. Hori dela eta, neurri gisa, edoskitzea ekidin behar da drogen terapian zehar.

Clindamycinarekin tratatutako arratoien ugalkortasun azterketek ez dute drogak ugalkortasunean edo lotarako gaitasunean duen eraginik erakutsi.

Ibilgailuak gidatzeko eta potentzialki arriskutsuak diren mekanismoekin lan egiteko drogaren eraginaren ezaugarriak

Dalacin®-ek ez du ibilgailuak gidatzeko eta mekanismoekin lan egiteko gaitasunik eragiten.