Telzap® (Telzap®)

Droga filmaz estalitako piluletan dago erabilgarri: horixkatik ia zurira, oblongoa, bizikletakoa, 40 mg bakoitza lerro zatitzailearekin alde bakoitzean, 80 mg bakoitza - "80" grabatua (10 pieza) aplikatzen da. babak, 3, 6 edo 9 babarrun kartoizko sorta batean eta Telzap erabiltzeko argibideak).

1 tableta dauka:

• substantzia aktiboa: telmisartan - 40 mg edo 80 mg,
• osagai laguntzaileak: povidona 25, meglumina, sodio hidroxidoa, sorbitola, magnesioa estearatua.

Farmacodinamia

Telzap antihipertentsiboa den droga da. Bere substantzia aktiboa telmisartan da. Angiotensina II hartzaileen antagonista espezifikoa (AT subtipoa)₁). Telmisartanek afinitate handia du AT-rako₁ (angiotensina) - hartzaileen bidez angiotensinaren II ekintza gauzatzen da. Hartzailearekiko agonista baten ekintza falta denean, angiotensina II desplazatzen du konexioarengandik eta AT azpiatalari soilik lotzen zaio₁angiotensinaren II hartzaileen hartzaileak. Angiotensinaren beste hartzaile batzuetara (AT barne)₂errezeptoreak) telmisartan ez du kidetasunik. Angiotensina II-rekin gehiegizko estimulazio posible baten eragina eta ez da aztertu. Telmisartan plasma aldosterona maila murrizten da, ez ditu ioi kanalak blokeatzen, ez du errentinaren jarduera murrizten eta ez du angiotensina bihurtzeko entzima (kininasa II) ekintza inhibitzen, eta horrek bradikininaren suntsiketa katalizatzen du. Horrek eztul lehorra eta beste bigarren mailako efektuak garatzea ekiditen du bradikininaren ekintza dela eta.

Funtsezko hipertentsioarekin, Telzap 80 mg-ko dosian hartzeak angiotensina II-ren efektu hipertentsiboa blokeatzea ahalbidetzen du. Telmisartan lehenengo administrazioa egin ondoren, hipertentsioaren eragina 3 orduko epean gertatzen da eta 24 ordu irauten du, klinikoki esanguratsua 48 ordu arte. Eragin antihipertentsiboa nabarmenagoa lortzen da 28-56 egunetan botika erregularki eman ondoren.

Hipertentsio arterialean, telmisartan presio sistolikoa eta diastolikoa (BP) jaisten da, bihotz-maiztasunean (HR) eragin gabe.

Telzap hartzearen baliogabetze zorrotzak ez du erretiro sindromea garatzen batera, hipertentsioa pixkanaka bere jatorrizko mailara itzultzen da zenbait egunetan zehar.

Telmisartanen efektu antihipertentsiboa amlodipina, enalapril, hidroklorotiazida, atenolol eta lisinopril bezalako agente antihipertentsiboen ekintzarekin parekagarria da, baina telmisartan erabiliz, eztula lehorraren probabilitatea txikiagoa da angiotensina entzima bihurtzeko inhibitzaileekin (ACE).

Gaixotasun kardiobaskularrak prebenitzeko telmisartan erabiltzea paziente helduen kasuan (55 urte edo gehiago) eraso iskemiko iragankorra, bihotzeko gaixotasuna, arteria periferikoko kalteak, kolpea edo 2. motako diabetearen konplikazioak (erretinopatia, ezkerreko hipertrofia bentrikularra, makro edo mikroalbuminuria historia bat) konbinatutako amaiera murrizten lagundu zuen: ospitaleratzea bihotz gutxiegitasun kronikoa, hilkortasun kardiobaskularra, miokar infartua edo trazu ez-larria. Telmisartanen efektua ramiprilen antzekoa da bigarren mailako puntuen maiztasuna murrizteari dagokionez: hilkortasun kardiobaskularra, miokardioko infartua edo infartua ondorio latzik gabe. Ramipril ez bezala, telmisartanarekin, eztul lehor eta angioedemaren intzidentzia txikiagoa da eta arteriaren hipotentsioa handiagoa da.

Farmakozinetika

Ahozko administrazioaren ondoren, tratamendu gastrointestinalaren telmisartan xurgatzea azkar gertatzen da, haren bioaniztasuna% 50ekoa da. Aldi berean jateak AUC gutxitzen du (plasmaren kontzentrazio totala), baina hiru orduren buruan telmisartanen kontzentrazioa odol-plasmaren berdinketan dago.

Gizonak Emakumeen aldean, C_Gehienez (odol-plasmaren gehieneko kontzentrazioa) 3 aldiz handiagoa da, eta AUC - bi aldiz inguru, baina horrek ez du nabarmen eragiten Telzap-en eraginkortasuna.

Droga eta plasmaren kontzentrazioaren arteko erlazio lineala eza da. 40 mg C-tik gorako eguneroko dosiak erabiltzen direnean_Gehienez eta AUC dosi handitzearekin batera desproportzionalki aldatzen dira.

Odoleko plasma proteinei lotzen zaie (batez ere albumina eta alfa₁azido glikoproteina) -% 99,5 baino gehiago.

Banaketaren batez besteko itxurazko bolumena 500 litro da.

Telmisartanen metabolismoa azido glukuronikoarekin batera egitean gertatzen da; konjugatuak ez du jarduera farmakologikorik.

T_1/2 (bizitza erdibidea ezabatzea) - 20 ordu baino gehiago. Batez ere aldaezina da (% 99) hesteetan zehar,% 1 baino gutxiago giltzurrunak kanporatzen ditu.

Plasmaren garbitasuna 1000 ml / min ingurukoa da, odol fluxu hepatikoa - 1500 ml / min arte.

Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua, 65 urtetik gorako pazienteekin batera, telmisartanen farmakokinetika ez da narriatuta, beraz, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Giltzurruneko porrot larrian eta hemodialisi pazienteetan, hasierako dosia ez da eguneko 20 mg gainditu behar.

Telmisartan ez da hemodialisi bidez ateratzen.

Gaixotasun hepatiko arina eta moderatua (Child-Pugh A eta B sailkapena), 40 mg-ko eguneroko dosia erabili behar da.

Erabilerarako adierazpenak

• hipertentsio funtsezkoa,
• Gaixotasun kardiobaskularrak eta heriotza maiztasuna gutxitzea gaixotasun helduen gaixotasun helduen paziente helduen sistema kardiobaskularreko etiologian (bihotzeko gaixotasun koronarioak, kalte arterial periferikoa edo kolpearen historia) eta xede organoko kalteak 2 motako diabetean.

Contraindications

• narriadura hepatiko larria (Child-Pugh C kategoria),
• hilekoaren kontrako gaixotasuna, kolestasia,
• aliskiren aldibereko erabilera giltzurrunetako narriadura larrian GFR (filtrazio glomerular tasa) 60 ml / min / 1,73 m 2 baino txikiagoa da gorputzaren gainazalean edo diabetes mellitus kasuan,
• Neopropatia diabetikoa duten pazienteetan angiotensin bihurtzen duten entzima (ACE) inhibitzaileekin
• fruktosa intolerantzia hereditarioa,
• haurdunaldia
• edoskitze
• adina 18 urte
• hiperesentsibilitatea drogaren osagaietarako.

Telzap kontu handiz erabili behar da bihotz gutxiegitasun kroniko larria izanez gero, kardiomiopatia hipertrofikoa eta oztopoaren balbula estenosi, giltzurruneko funtzio okertua, giltzurruneko giltzurrun estenosi bilateral, giltzurrunetako funtzio bakarreko arteria estenosia, narriadura hepatiko arina eta moderatua (odol bolumena gutxitzea). ) sodio kloruroa, beherakoa, gorakoak edo diuretikoak hartzea, hiperkalemia, hiponatremia, hiperaldosto primarioa ronismoa giltzurruneko transplantearen ebakuntzaren ondorengo aldian, Negroid arrazako gaixoen erabilera.

Telzap, erabiltzeko argibideak: metodoa eta dosia

Telzap pilulak ahoz hartzen dira likido kopuru nahikoa dutenak, otordua edozein dela ere.

Droga hartzearen aniztasuna egunean 1 aldiz izaten da.

Gomendatutako eguneroko dosifikazioa:

• hipertentsio arteriala: hasierako dosia 20-40 mg da. 28-56 eguneko terapiaren ondoren hipotentsioaren eragin nahikoa izan ezean, hasierako dosia handitu daiteke. Eguneroko gehieneko dosia 80 mg da. Alternatiba gisa, Telzap konbinazio tiazidiko diuretikoekin (hidroklorotiazida barne) adierazten da,
• hilkortasuna murriztea eta gaixotasun kardiobaskularren maiztasuna: 80 mg, tratamenduaren hasieran beharrezkoa da hipertentsio maila kontrolatzea. Beharrezkoa bada, terapia antihipertentsiboa zuzendu beharko litzateke.

Giltzurrunetako gutxiegitasun larrian edo hemodialisi pazienteetan 20 mg baino gehiagoko hasierako eguneroko dosia ez erabiltzea gomendatzen da.

Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Insuficientzia hepatiko arina edo moderatua (A-B klaseetako Child-Pugh sailkapena), Telzap-en eguneroko dosia ez da 40 mg-tik gorakoa izan behar.

Bigarren mailako efektuak

• nahaste orokorrak: gutxitan - astenia, bularreko mina, oso gutxitan gripearen antzeko sindromea;
• gaixotasun infekziosoak eta parasitoak: gutxitan - gernu-traktuko infekzioak (zistitisa barne), goiko arnas traktuko infekzioak (sinusitisa, faringitisa barne), gutxitan - sepsia (heriotza barne);
• sistema kardiobaskularretik: gutxitan - bradikardia, hipotentsio ortostatikoa, odol-presioaren beherakada nabarmena, gutxitan - takikardia,
• sistema linfatikotik eta odoletik: gutxitan - anemia, gutxitan - tronbozitopenia, eosinofilia,
• sistema immunologikotik: gutxitan - hipersentsibilitate erreakzioak, erreakzio anafilaktikoak,
• psikiatik: gutxitan - depresioa, insomnioa, gutxitan - antsietatea,
• metabolismoaren eta elikaduraren aldetik: gutxitan - hiperkalemia, gutxitan - diabetes mellitusaren kontrako hipogluzemia;
• tratamendu gastrointestinala: gutxitan - sabeleko mina, gorabeherak, dispepsia, flatulentzia, beherakoa, gutxitan - aho lehorra, zapore urria, urdaila ondoeza,
• hepatobiliaritik: gutxitan - gibeleko kalteak, gibeleko nahaste funtzionalak,
• nerbio sistematik: oso gutxitan - ahulak, gutxitan - lotsa,
• entzumen organoaren aldetik, labirintoaren nahasteak: oso gutxitan - bertigoa,
• ikusmenaren organoaren parte: ikusmen nahasteak,
• arnas sistematik, bularretik eta organo mediatikoetatik: gutxitan - eztulak, arnas gutxitasuna, oso gutxitan - biriketako gaixotasun interstiziala;
• erreakzio dermatologikoak: gutxiegitan - azkura, larruazala, hiperhidrosia, oso gutxitan - droga rash, urtikaria, eritema, ekzema, larruazaleko erupzio toxikoak, angioedema (fatalak barne)
• gernu sistematik: gezurrezko giltzurrun-funtzioa, giltzurrun-gutxiegitasun akutua,
• sistema muskuloskeletaletik eta ehun konektibotik: gutxitan - giharren kranpoiak, bizkarreko mina (sciatica), myalgia, gutxitan - muturretan mina, artralgia, tendoi mina (tendoi antzeko sindromea),
• laborategiko adierazleak: gutxitan - plasma kreatininaren gehikuntza, gutxitan - hemoglobina odol-plasmaren gutxitzea, entzima hepatikoen eta kreatina fosfokinasaren jarduera areagotzea, azido urikoaren kontzentrazioa areagotzea odol-plazan.

Gaindosi

Sintomak: odol presioaren beherakada nabarmena, takikardia, zorabioak, bradikardia, serum kreatininaren kontzentrazioa handitzea, giltzurrun-gutxiegitasun akutua.

Tratamendua: berehalako garbitoki gastrikoa, gorabehera artifiziala, ikatz aktibatua hartzea. Sintomen larritasuna eta gaixoaren egoera kontrolatu behar dira. Terapia sintomatikoak eta solidarioak agindu. Garrantzitsua da plasma elektrolitoen eta kreatininaren odol-azterketa erregularrak ziurtatzea. Presio arterialaren beherakada nabarmena izanik, gaixoari hankak altxatuz jarri behar zaio. BC eta elektrolitoak betetzeko jarduerak burutu.

Hemodialisia erabiltzea ezinezkoa da.

Argibide bereziak

Giltzurruneko funtzionamendu bakarraren giltzurrun arterialaren estenosi edo arterialaren estenosia duten pazienteei Telzap izendatzerakoan, kontuan izan behar da drogak hartzeak hiper-arteria larria eta giltzurruneko porrota eragin dezakeela.

Hasi drogarekin tratamendua odol-plasmako CBC eta / edo sodioaren gabezia ezabatu ondoren bakarrik.

Giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan Telzap erabiltzea gomendatzen da odol-plasmako potasio eta kreatinina edukiaren aldizkako jarraipenarekin batera.

RAAS (renina-aldosterona-angiotensina sistema) inhibitzea hau predisposatu duten pazienteetan eta telmisartan RAASen beste antagonistekin hartzen duten bitartean. Arteriako hipotentsioa, desagerpena, hiperkalemia garatzea eta giltzurrun-funtzioa okertzea eragin dezake (giltzurrun-gutxiegitasun akutua barne).

Bihotz gutxiegitasun kronikoan, giltzurrunetako gaixotasunetan edo RAASen jarduerarekiko mendekotasuna nagusi duten beste patologietan, Telzap administrazioak arteria hipotentsio akutua, hiperazotemia, oliguria eta gutxitan gerta daiteke giltzurruneko porrot akutua garatzea eragin dezake.

Hiperaldosteronismo primarioarekin drogaren erabilera ez da eraginkorra.

Diagnosi mellitusa duten intsulina edo ahozko agente hipogluzemikoak dituzten pazienteekin telmisartan tratatzen den bitartean, hipogluzemia gerta daiteke eta, beraz, odol glukosa maila kontrolatu behar da. Behar izanez gero, intsulinaren edo agente hipogluzemikoaren doikuntza egin behar da.

Arreta berezia izan behar da eta Telzap preskribatzerakoan gaixotasun konplexuak dituzten pazienteei, hala nola giltzurrun-gutxiegitasuna, diabetes mellitus, odol-plasmako potasio maila handiagoak eragiten dituzten drogekin batera terapia egiten ari diren pazienteak, adineko gaixoak (70 urte baino gehiago), gero gaixoen kategoriak hiperkalemia garatzeko arrisku handia dute, heriotza barne.

Droga tratatzeko aldian, beste sendagaiak aldi bereko administrazioa arretako medikuak agindutakoa bakarrik egin behar da.

Kardiomiopatia iskemikoa edo bihotzeko gaixotasun korronarioetan odol presioaren gehiegizko gutxitzeak miokardioko infartua edo kolpea sor dezake.

Negroid arrazako pazienteetan, odol-presioaren jaitsiera eraginkorragoa da.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Aurkeztutako gestazio eta edoskitze garaian Telzap pilulak erabiltzea kontraindikatuta dago.

Kontzepzio kontua egiaztatu ondoren, Telzap hartzen duten pazienteek berehala utzi beharko lukete telmisartan terapia eta haurdunaldian eta edoskitze garaian ezarritako segurtasun profilarekin ezarritako beste segurtasun profil bat duten tratamendu alternatiboarekin tratamendura joateko.

Giltzurruneko funtzio urriarekin

Telzap erabiltzea aliskirenekin batera terapia egiten ari diren guruineko gutxiegitasuna duten (GFR 60 ml / min / 1,73 m 2 baino gutxiago) kontraindikatuta dago.

Kontu handiz, Telzapek giltzurruneko funtzio urriagatik, giltzurruneko giltzurruneko estenosia aginduta egon behar du, giltzurruneko funtzionamendu bakarraren arteria-estenosia.

Giltzurrunetako gutxiegitasun larrian eta hemodialisi pazienteetan 20 mg baino gehiagoko hasierako eguneroko dosia ez erabiltzea gomendatzen da.

Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Gibeleko funtzioarekin

Ezgaitasun hepatiko larria duten gaixoen tratamendurako Telzap izendatzea (C klase Child-Pugh sailkapenaren arabera) kontraindikatua dago.

Kontuz, pilulak hartu behar dira gutxiegitasun hepatiko arina edo moderatua (Child eta Pugh A eta B klaseak). Telmisartan eguneroko dosiak ez du 40 mg baino gehiago izan behar.

Droga elkarreragina

Telzap-en aldibereko erabilerarekin:

• aliskiren: giltzurrun-gutxiegitasuna edo diabetes mellitus duten gaixoetan, telmisartan eta aliskiren konbinazio terapiak RAASen blokeo bikoitza dakar, gertaera kaltegarriak maiztasuna areagotzea hipotentsio arteriala, hiperkalemia eta giltzurrun-funtzioa okertuta;
• ACE inhibitzaileak: nefropatia diabetikoa duten pazienteetan, ACE inhibitzaileekin batera terapiak RAASen blokeo bikoitza eragiten dute, beraz, telmisartan eta ACE inhibitzaileen konbinazioa kontraindikatuta dago;
• potasioa ez duten diuretikoak (besteak beste, espironolaktona, eplerenona, amiloridea, triamterena), potasio gatz ordezkoak dituzten elikagai-gehigarriak, potasio antiinflamatorio esteroideak (AINEak), heparina, ziklosporina, tacrolimus, trimetoprim: hiperkalemia probabilitatea areagotzen dute. Baterako erabilera beharrezkoa bada, odol plasmako potasio kontzentrazio maila kontrolatu behar da aldizka,
• digoxina: odol-plasmako digoxinaren batez besteko kontzentrazioa handitzen da (C)_Gehienez -% 49, C_min -% 20), hortaz, telmisartan dosi bat hautatzen denean edo administrazioa eten behar denean, odol-plasmako digoxina maila kontrolatu behar da, bere aukera terapeutikoaren mugak gainditu gabe
• litioaren prestakinak: esan beharra dago angiotensin II hartzailearen antagonistekin eta ACE inhibitzaileekin konbinatutako terapiaren atzeko planoan, litioaren kontzentrazioa odol-plasmaren kasuan handitu daitekeela, eta horrek eragin toxikoa du,
• AINE ez-selektiboak, azido azetilsalizilikoa (tratamendu antiinflamatorioetarako erabilitako dosiak), ziklooxigenasa-2 inhibitzaileak (COX-2): telmisartanen eragin hipotentsiboa ahultzen laguntzen dute. Giltzurrun-funtzio okerren kasuan, COX-2 inhibitzaileekin konbinatzeak giltzurrun-funtzioan hondatze itzulgarria eragin dezake,
• diuretikoak: tiazido eta begiztako diuretikoen aurreko tratamenduak hipovolemia eta arteriaren hipotentsioa handitzeko arriskua handitzen du telmisartan tratamenduaren hasieran;
• antihipertentsiboak diren beste produktu batzuk: telmisartanen eragina hobetzen du.
• antidepresiboak, etanola, barbiturriak, estupefazienteak: hipotentsio ortostatikoa izateko arriskua areagotzen da.
• Erabilera sistemikorako kortikoideak: Telzap-en efektu hipotentsiboa ahultzea eragiten du.

Telzap-eko analogoak hauek dira: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Sailkapen Nosologikoa (ICD-10)

Adierazpenak Telzap ®

paziente helduen heriotza eta gaixotasun kardiobaskularrak murriztea:

- jatorri aterotrombotikoa duten gaixotasun kardiobaskularrekin (bihotzeko gaixotasun koronarioak, kolpeak edo arteria periferikoen historia),

- 2 motako diabetesa mellitus xede organo kalteak.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Gaur egun, ez dago eskuragarri haurdun dauden telmisartanen segurtasunari buruzko informazio fidagarria. Animalietan egindako ikerketetan, drogaren ugalketaren toxikotasuna identifikatu da. Telzap ® erabiltzea haurdunaldian kontraindikatuta dago (ikus "Kontraindikazioak").

Telzap ®-ekin tratamendu luzea beharrezkoa bada, haurdunaldia planifikatzen duten pazienteek antihipertentsiboko sendagai alternatiboa aukeratu beharko lukete haurdunaldian erabiltzeko segurtasun profilarekin. Haurdunaldia gertatu ondoren, Telzap ®-rekin tratamendua berehala gelditu behar da eta beharrezkoa izanez gero, tratamendu alternatiboa hasi beharko litzateke.

Behaketa klinikoen emaitzek erakusten duten bezala, ARA II haurdunaldiaren II eta III hiruhilekoetan erabiltzeak eragin toxikoa du fetuan (giltzurrun-funtzio narriada, oligohidramnios, garezurrarekiko osifikazio atzeratua) eta jaioberrian (giltzurruneko porrota, hipotentsio arteriala eta hiperkalemia). ARA II haurdunaldiaren bigarren hiruhilekoan erabiltzen duzunean, giltzurrunak eta fetuaren giltzurrunak ultrasoinuak egitea gomendatzen da.

Haurdunaldian amak ARA II hartu zuten haurrek arreta handiz kontrolatu behar lukete arterialaren hipotentsioa.

Edoskitze garaian telmisartanen erabilerari buruzko informazioa ez dago eskuragarri. Edoskitze garaian Telzap ® hartzea kontraindikatuta dago (ikus "Kontraindikazioak"), segurtasun profil onuragarria duen antihipertentsiboko sendagaia erabili behar da, batez ere, jaioberri edo haurtxo goiztiarra elikatzen denean.

Elkarrekintza

RAASen blokeo bikoitza. Telmisartan aliskirenarekin batera erabiltzea diabetesa mellitus edo giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan (GFR 60 ml / min / 1,73 m 2 baino gutxiago) dago eta ez da gomendagarria beste pazienteentzat.

Nefropatia diabetikoa duten gaixoetan kontraindikatuta dago telmisartan eta ACE inhibitzaileen aldibereko erabilera (ikus "Kontraindikazioak").

Ikerketa klinikoek frogatu dute RAASen blokeo bikoitza ACE inhibitzaileen erabilera konbinatuagatik, ARA II, edo aliskiren gertakari kaltegarriak gertatuz gero, hala nola arteriaren hipotentsioa, hiperkalemia eta giltzurrun-funtzioa gutxitzea (giltzurrun-akats akutua barne) droga bakarra erabiltzearekin lotzen dela. RAASen aurka jarduten.

Hiperkalemia garatzeko arriskua handitu daiteke hiperkalemia sor dezaketen beste droga batzuekin batera (potasioa, elikagai gehigarriak eta gatz ordezkoak dituzten potasioa, potasioa duten diuretikoak (adibidez espironolactona, eplerenona, triamterena edo amiloridea)), AINak, besteak beste, COX-2 inhibitzaile selektiboak, hepari , immunosopresiboak (cyclosporine edo tacrolimus) eta trimethoprim. Beharrezkoa bada, hipokalemia dokumentatuaren atzealdean, drogen erabilera konbinatua egin beharko litzateke kontuz ibili eta aldizka kontrolatu potasio-edukia odol-plazan.

Digoxin. Telmisartan digoxinarekin batera administratzearekin batera, C batez besteko igoera nabaritu zen_Gehienez plasma digoxina% 49 eta C-tan_min % 20an. Tratamenduaren hasieran, dosi bat hautatu eta telmisartan tratamendua etetean, odol-plasmaren digoxina kontzentrazioa arretaz kontrolatu behar da barruti terapeutikoan mantentzeko.

Potasioa ez duten diuretikoak edo potasioa duten elikadura-osagarriak. ARA II-k, telmisartan adibidez, diuretikoak eragindako potasioaren galera murrizten du. Potasioa gutxitzen duten diuretikoek, esaterako, spironolaaktona, eplerenona, triamterena edo amiloridea, potasioa duten elikagai gehigarriak edo gatz ordezkoak ekar dezakete potasioa odoleko plasmaan. Erabilera konbinagarria adierazten bada, hipokalemia dokumentatua dagoenez, kontu handiz erabili behar dira odol-plasmako potasioa aldizka kontrolatzeko.

Litio prestaketak. Litio-prestaketak ACE eta ARA II inhibitzaileekin batera hartu zirenean, telmisartan barne, litioaren kontzentrazio plasmatikoen gehikuntza itzulgarria eta horren eragin toxikoa sortu ziren. Droga konbinazio hau erabili behar baduzu, gomendagarria da litioaren kontzentrazioa odol plasmaren arretaz kontrolatzea.

NSAIDs. AINEk (hots, azido azetilsalizilikoa tratamendu antiinflamatorioetan erabilitako dosietan, COX-2 inhibitzaileetan eta selektibo ez diren AINEetan) ARA IIaren efektu antihipertentsiboa ahuldu dezakete. Giltzurrun-funtzio urria duten paziente batzuetan (adibidez, deshidratazioa, giltzurrun-funtzio urria duten paziente helduak), ARA II-ren erabilera konbinatuak eta COX-2 inhibitzen duten drogak giltzurrun-funtzioa are gehiago okertzea eragin dezakete, giltzurrun-gutxiegitasun akutuaren garapena barne. itzulgarria da. Beraz, drogen erabilera konbinatuak kontu handiz egin beharko lirateke, batez ere adineko pazienteetan. Fluidoen sarrera egokia ziurtatu behar da. Gainera, baterako erabileraren hasieran eta aldian-aldian, giltzurrun-funtzioaren adierazleak kontrolatu beharko lirateke.

Diuretikoak (tiazidoa edo begizta). Diuretiko dosi altuko aurreko tratamenduak, hala nola furosemida (begizta diuretikoa) eta hidroklorotiazida (tiazuro diuretikoa), hipovolemia eta hipotentsioa izateko arriskua ekar ditzake telmisartan.

Beste antihipertentsiboak. Telmisartanen efektua beste hipertentsio batzuen erabilera konbinatuarekin hobetu daiteke. Baclofen eta amifostinaren propietate farmakologikoak oinarri hartuta, antiespertentsioko sendagai guztien efektu terapeutikoa hobetuko dutela suposa daiteke, telmisartan barne. Gainera, hipotentsio ortostatikoa handitu daiteke alkoholarekin, barbititisekin, drogekin edo antidepresiboekin.

Kortikoideak (sistemikoki erabiltzeko). Kortikoideek telmisartanen eragina ahultzen dute.

Dosierra eta administrazioa

barrutikegunean behin, likidoarekin garbitu, janari-kontsumoa edozein dela ere.

Hipertentsio arteriala. Telzap ®-en hasierako dosi gomendatua 1 pilula da. (40 mg) egunean behin. Zenbait gaixoek 20 mg / eguneko kontsumo eraginkorra izan dezakete. 20 mg-ko dosia lor daiteke 40 mg pilula erdian arriskuan jarrita. Eragin terapeutikoa lortzen ez den kasuetan, gomendagarria den Telzap ® dosia egunean gehienez 80 mg igo daiteke. Alternatiba gisa, Telzap ® tiazido diuretikoekin batera hartu daiteke, esate baterako, hidroklorotiazida. Horrek, elkarrekin erabiltzen direnean, antihipertentsio osagarria du.

Dosia handitu ala ez erabakitzerakoan, kontuan izan behar da gehienetan antihipertentsiboa den efektua tratamendua hasi ondorengo 4-8 asteen barruan lortzen dela.

Gaixotasun kardiobaskularren hilkortasuna eta maiztasuna gutxitzea. Telzap ®-ren gomendatutako dosia egunean 80 mg da. Tratamenduaren hasierako aldian, hipertentsioaren jarraipena egitea gomendatzen da; baliteke terapia antihipertentsiboa zuzentzea.

Gaixoen populazio bereziak

Giltzurrun-funtzio okertua. Giltzurruneko gutxiegitasun larria duten gaixoetan edo telmisartanen esperientzia mugatua da. Gaixo horiei 20 mg / eguneko hasierako dosi txikiagoa gomendatzen zaie (ikus "Tratamendu berezia"). Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten pazienteentzat, ez da beharrezkoa dosi doikuntza. Telzap ® aliskirenekin batera erabiltzen da giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan (GFR 60 ml / min / 1,73 m 2 baino gutxiago) (ikus "Kontraindikazioak").

Telzap ® ACE inhibitzaileekin aldi berean erabiltzea kontraindikatuta dago nefropatia diabetikoa duten pazienteetan (ikus "Kontraindikazioak").

Gibeleko funtzioa okertzea. Telzap ® kaltegarria dago hepatiko larria duten pazienteetan (Child-Pugh C klasean) (ikus "Kontraindikazioak"). Gaixotasun hepatiko arina edo moderatua duten pazienteetan (A eta B klaseak Child-Pugh sailkapenaren arabera, hurrenez hurren), sendagaia kontu handiz aginduta dago, dosia ez da 40 mg baino gehiago izan behar egunean egunean (ikus "Kontuz").

Zahartzaroa Adineko gaixoentzat ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Haur eta nerabezaroa. Telzap ® erabiltzea 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen kasuan, segurtasun eta eraginkortasun datu faltagatik kontraindikatuta dago (ikus "Kontraindikazioak").

Fabrikatzailea

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turkia.

Barrutia Kucukkaryshtyran, st. Merkez, 223 / A, 39780 zk., Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turkia.

Erregistro ziurtagiri baten titularra. Sanofi Errusia JSC. 125009, Errusia, Mosku, ul. Tverskaya, 22.

Drogaren kalitateari buruzko erreklamazioak Sanofi Errusiako JSC helbidera bidali beharko dira: 125009, Errusia, Mosku, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, faxa: (495) 721-14-11.

Askatu inprimakiak eta osaera

Tableta formatuan eskuragarri. Tableta bakoitzak 0,04 edo 0,08 g dira telmisartan substantzia aktiboa.

Gainera, tresnak osagai hauek biltzen ditu:

• meglumine,
• sorbitol,
• sodio hidroxidoa
• povidone,
• gatz magnesio stearikoa.

Tabletak 10 piezako babak daude.

Tabletak 10 piezako babak daude.

Ekintza farmakologikoa

Droga gi angiotensin errezeptoreen antagonistei dagokie. Ahozko administraziorako bitarteko gisa aplikatua. Angiotensina bistaratzen du eta ez du errezeptoreekin harremanik uzten. AT I angiotensin рецеп hartzailearekin lotzen da eta konexio hori etengabe adierazten da.

Sendagaiak aldosterona plasmaren kontzentrazioa murrizten du reninaren eragina gutxitu gabe. Ez ditu ioi kanalak blokeatzen. Ez du ACEren sintesi prozesua kentzen. Propietate horiek sendagaiak hartzearen ondorioz nahi ez diren ondorioak ekiditen dira.

0,08 g-ko dosian botikak hartzeak angiotensinaren turns jarduera desaktibatzen du. Horri esker, hipertentsio arteriala tratatzeko droga hartu daiteke. Gainera, horrelako ekintza baten agerpena ahozko administrazioa hasi eta 3 ordu lehenago hasten da.

Eragin farmakologikoa administrazioaren egunetik irauten du eta beste 2 egunetan nabaritzen da.

Eragin hipotentsu iraunkorra garatzen da terapia hasi eta lau astera.

Droga eten ondoren, presioaren adierazleak poliki-poliki itzultzen dira lehengora, erretiroaren sintomak agertu gabe.

Hipertentsio arteriala

Telzap-en hasierako dosi gomendatua 40 mg da (1 tableta) egunean behin. Zenbait gaixoetan, egunean 20 mg-ko dosia botika hartzea eraginkorra izan daiteke. 20 mg-ko dosia lor daiteke 40 mg pilula erdian arriskuan jarrita. Eragin terapeutikoa lortzen ez den kasuetan, Telzap-en gomendatutako dosia egunean gehienez 80 mg-ra igo daiteke.

Alternatiba gisa, Telzap tiazido diuretikoekin batera har daiteke. Adibidez, hidroklorotiazida. Honek batera erabiltzen direnean, antihipertentsioaren eragin gehigarria izan zuten. Dosia handitu ala ez erabakitzerakoan, kontuan izan behar da gehienetan antihipertentsiboa den efektua tratamendua hasi ondorengo 4-8 asteen buruan lortzen dela.

Giltzurruneko gutxiegitasun larria duten gaixoetan edo telmisartanen esperientzia mugatua da. Paziente horiei eguneroko 20 mgko hasierako dosi txikiagoa gomendatzen zaie. Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten pazienteentzat, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Telzap aliskirenekin batera erabiltzen da giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan (GFR 60 ml / min / 1,73 m2 baino gutxiago gorputzaren azalera).

Nefropatia diabetikoa duten gaixoetan kontraindikatuta dago Telzap ACE inhibitzaileekin batera.

Gibeleko gutxiegitasun arina eta moderatua duten pazienteei (Child-Pugh sailkapenaren arabera A eta B klaseak) kontu handiz eman behar zaie, dosia ez da 40 mg baino gehiago izan behar egunean egunean. Telzap kaltegarria da hepatiko larria duten pazienteetan (C klasean Child-Pugh sailkapenaren arabera).

Adineko pazienteetan ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Telzap Plus

Ahoz hartu, egunean behin, garbitu likidoz, otordua edozein dela ere.

Telmisartan edo hidroklorotiazidarekin monoterapiarekin kontrolatu ezin duten BPa duten pazienteek Telzap Plus hartu beharko dute.

Dosi finkoko konbinazio batera aldatu aurretik, osagai bakoitzaren banakako dosiaren titulazioa gomendatzen da. Zenbait egoera klinikoetan, monoterapia izatetik dosi finko konbinazio batekin tratamendurako trantsizio zuzena pentsa daiteke.

Telzap Plus droga, egunean behin erabil daiteke, odol-presioa ezin da kontrolatu behar bezala telmisartan eguneko 80 mg-ko dosia hartzean.

Osaketa eta askapenaren forma

Gaur egun salgai daude konposizioan eta propietate batzuetan desberdintzen diren botikak.

Telzap pilulen osaerak osagai aktiboak ditu: 40 eta 80 mg telmisartan.

Telzap Plus pilulen osaerak honako hauek ditu:

• osagai aktiboak: telmisartan - 80 mg, hidroklorotiazida - 12,5 mg,
• osagai osagarriak: sorbitol - 348,3 mg, sodio hidroxidoa - 6,8 mg, povidona - 25,4 mg, magnesio stearato - 4,9 mg.

Zer laguntzen dio Telzap-ek?

Erabilerarako argibideen arabera, medikuntza ezinbestekoa da hipertentsio arteriala duten pertsonentzat.

Botikaren erabileraren zantzu nagusiak:

• IHD 55 urtetik gorako pazienteetan.
• Trazadura edo eraso iskemiko baten ondoren terapia konplexuaren baitan.
• 2. motako diabetean bihotz eta odol hodien konplikazioak prebenitzea.
• Hipertentsio arteriala, ia 140/90 gainetik, hipertentsio sintomatikoa eta funtsezko mota batzuetarako.
• Sistema kardiobaskularreko gaixotasunen prebentzioa.
• Arriskuan dauden gaixoen ondorioz hilkortasun prebentiboa (bihotzekoak, trazuak, bihotz gutxiegitasuna prebenitzeko).

! Garrantzitsua Medikuak erabaki behar du farmakoterapia ikastaroren baten beharra. Auto-medikazioa guztiz onartezina da.

Hipertentsio

Diagnostikoaren arabera, sendagaiaren dosia gomendatzen da. Hipertentsioaren tratamendua egunean 1 pilularekin (40 mg) hartzea gomendatzen da. Zenbait gaixoek 20 mg / eguneko kontsumitzerakoan nahi den efektua lortzen dute. 20 mg-ko dosia jasotzeko, nahikoa da 40 mg-ko tableta bi zatitan banatzea.

Nahi den efektua 40 mg hartzerakoan lortzen ez bada ere, medikuak sendagaiaren gehieneko dosia preskribatu diezaioke pazienteari, hau da, 80 mg.

Nahi izanez gero, droga tiazido diuretikoekin konbinatu daiteke, eta horrek efektu antihipertentsibo osagarria dute, adibidez, hidroklorotiazida.

Dosia handitzea erabakitzen duzunean, kontuan hartu behar duzu: gehieneko efektu antihipertentsiboa 1-2 terapiaren ondoren garatzen da.

Hildakoen jaitsiera, gaixotasun kardiobaskularren tasa

Kasu honetan, drogak 80 mg / egunean hartzea gomendatzen da. Tratamenduaren hasieran, presio arteriala kontrolatu behar duzu eta, beharrezkoa izanez gero, tratamendu erregimenean aldaketak egin behar dituzu.

Hemodialysia duten edo giltzurrun-gutxiegitasun larria duten pertsonetan Telzap erabiltzeko esperientzia mugatua da. Gaixo horien hasierako dosia ez da gehienez 20 mg / eguneko. Pertsona batek giltzurrun-funtzioaren narriadura moderatua edo arina badu, dosia ez da murrizten.

• Giltzurruneko porrotarekin eta nefropatia diabetikoarekin, Telzap eta Aliskiren erabilera paraleloak kontraindikatuak daude.
• Gibeleko gutxiegitasun larrian, ez da botikarik preskribatzen. Telzap-a erabiltzea gibeleko gutxiegitasun neurrian eta arina da 40 mg / eguneko dosian.

Adineko pertsonek ez dute dosi aldaketa behar.

Eragin farmakologikoak

Telzap droga bereziki eraginkorra da. Gorputzaren hartzaileekin harremanetan jarrita, drogak bigarrenak blokeatzen ditu, odol-presioa areagotzeko ardura duten beste substantziak (BP) "beren lana egitea eragozteko".

Hipertentsio arteriala duten pazienteetan, pilulek beherakada nahiko motela ematen dute, bai diastolikoa eta bai sistolikoa. Kasu honetan, drogak ez du bihotz-maiztasunean eragiten.

Tabletetan, erretiro sindromea ez da bereizgarria. Tabletekin terapia gelditzearekin batera, odol presioaren adierazleak aurreko mailetara itzultzen dira pixkanaka datozen egunetan.

Telzap-en ekintza beste droga batzuen efektu antihipertentsiboaren parekoa da, beste klase batzuen antzeko ekintza - Enalapril, Lisinopril, etab.

Bigarren mailako efektuak

Eraginkortasun handia izan arren, Telzap presio sendagaiak bigarren mailako efektuak ditu:

• giltzurrunak eta gibeleko funtzionamendu normala aldatzea,
• logura,
• zorabioak, epe laburreko kontzientzia galtzea,
• hemoglobina eta plaketen zenbatekoak gutxitzea,
• potasioa handitu zen odolean,
• giharretako eta artikulazioetako mina
• digestio-nahasteak, gustu aldaketak, gasaren eraketa handitzea,
• bihotz-tasa murriztea,
• Erupzio alergikoak, eritema, azala azkura,
• umorea, gutxitan antsietatea,
• glukosa-kontzentrazioan gutxitzea,
• entzumen urritasuna

Gaixoak arretaz kontrolatu behar du bere egoera. Gorputzean aldaketa negatiboak agertzeak terapiaren eraginkortasuna adierazten du.

Medzinako analogoak Telzap

Tratamendurako, analogiak konposizioan aginduta daude:

1. Praytor,
2. Telsartan,
3. Telsartan H,
4. Telmisartan,
5. Telpres,
6. Teseo,
7. Telmista,
8. Tanidol,
9. Telpres Plus,
10. Mikardis,
11. Mikardis Plus,
12. Telzap Plus

Angiotensina 2 hartzailearen antagonistek analogoak dituzte:

1. Sartavel,
2. Prezartan,
3. Mikardis,
4. Lozarel,
5. Tvinsta,
6. Artinian,
7. Eksfotanz,
8. Exforge,
9. Firmasta,
10. Irbesartan,
11. Lorista,
12. Telmisartan,
13. Bloktran,
14. Valz N,
15. Ibertan,
16. Cozaar,
17. Renikard,
18. Kardost,
19. losartanen,
20. zauria,
21. Brozaar,
22. Koaprovel,
23. Lozap Plus,
24. Valz,
25. Lozap,
26. Telsartan,
27. Aprovel,
28. Kardomin,
29. Tareg,
30. Telpres,
31. Ordiss,
32. Olimestra,
33. Nortivan,
34. Kandekor,
35. Duopress,
36. Vazotenz,
37. Irsar,
38. Gizaar,
39. Zisakar,
40. Edarbi,
41. Valsakor,
42. Giposart,
43. Losartan n
44. Aprovask,
45. Praytor,
46. kandesartan,
47. Diovan,
48. Teveten,
49. Eprosartan Mesilato,
50. Kardos,
51. Kardosal,
52. Co-Exforge,
53. Karzartan,
54. Ksarten,
55. Losakor,
56. valsartan,
57. Tanidol,
58. Atacand,
59. Vamloset.

Baldintza bereziak

Ondorengo faktoreen aurrean, espezialista kualifikatu batek soilik errezeta dezake botika eta kalkulatu bere dosia:

• Giltzurruneko funtzioaren narriadura larria. Giltzurruneko narriadura funtzional moderatua duten pazienteentzat ez da beharrezkoa dosi doikuntza berezirik. Hala ere, giltzurruneko narriadura larria izanez gero, dosia 20 mg-ra murriztu behar da. Gaixoa hemodialisi badaude, ez da Telzap hartu behar.
• Diabetes. Botikak odol glukosa gutxitzen du eta, beraz, gaixoek etengabe kontrolatu behar dituzte azukre maila.
• Kardiomiopatia, balbula aortikoa edo mitrala estutzea. Telzap-ek ontzien argia zabalduko du eta, horrela, gaixotasunak dituzten gaixoek droga terapiaren kontrol berezia behar dute.
• RAASen blokeo bikoitza. RAASen inhibizioak odol-presioaren beherakada handia ekarriko du, potasioaren ekoizpena areagotzea eta giltzurrun-funtzioa inhibitzea.
• Hipertentsio arteriala. Patologia giltzurruneko ontzien estenosia dela eta odol zirkulazioa nahasten denean agertzen da. Droga erabiltzerakoan giltzurrunetako gutxiegitasuna gerta daiteke.
• Gibeleko nahaste funtzionalak. Gaixotasun hepatiko moderatua dela eta, ez da beharrezkoa dosi doikuntza. Patologia larriak izanik, pilulak hartzea debekatuta dago.

Oporraldien prezioa eta baldintzak

Moskuko Telzap 40 mg pakete estandarrak 380 errublo balio ditu. Farmazia batean dosi bikoitza duen sendagaia lortzeko, 435 errublo inguru ordaindu behar dituzu. Tabletak errezetarekin farmaziak eros daitezke.

Telzap medikuntza aplikazioaren instrukzioak gomendatzen du 2 urtez haurren eskura ez edukitzea. Tabletek propietateak ez galtzeko, gelako airearen tenperatura kontrolatu behar duzu. Ezin da 25 gradu gainditu.

Osaera eta deskribapena

Tabletak 80 mg: tablet luzeak, zurbilak eta bizkartxikoak, kolore zuriko horixkak, alde batetik "80" grabatuarekin.

80 mg-ko tableta bakoitzak:

• substantzia aktiboa: telmisartan - 80.000 mg,
• excipients: meglumina - 24.000 mg, sorbitol - 324.400 mg, sodio hidroxidoa - 6.800 mg, povidona 25 - 40.000 mg, magnesio estearato - 4.800 mg.

Hipertentsio funtsezkoa

Gaixoetan, 80 mg-ko dosi telmisartanek angiotensina II-ren eragin hipertentsiboa erabat blokeatzen du. Ekintza antihipertentsiboaren agerpena telmisartan lehen administraziotik 3 orduren buruan nabaritzen da. Botikaren eragina 24 ordu irauten du eta 48 ordu arte klinikoki esanguratsua izaten jarraitzen du. Antiestetikoki nabarmenagoa den efektua, normalean, 4-8 asteetan garatzen da ohiko ingesta egin ondoren.

Hipertentsio arteriala duten gaixoetan, telmisartan presio sistolikoa eta diastolikoa (BP) jaisten da, bihotz-maiztasunari (HR) eragin gabe.

Telmisartan uzteko zorrotz baten kasuan, odol-presioa pixkanaka bere jatorrizko mailara itzultzen da hainbat egunetan zehar "atzera" sindromea garatu gabe.

Konparazio klinikoen emaitzen arabera, telmisartanen efektu antihipertentsiboa beste klase batzuetako (amlodipina, atenolol, enalapril, hidroklorotiazida eta lisinopril) drogek duten efektu antihipertentsiboaren parekoa da.

Eztula lehorraren intzidentzia nabarmenagoa izan zen telmisartanekin ACE inhibitzaileekin alderatuta.

Gaixotasun kardiobaskularren prebentzioa

55 urte edo gehiago dituzten gaixoek bihotzeko gaixotasun koronarioa, infartua, eraso iskemiko iragankorra, arteriazko kalte periferikoa edo 2 motako diabetearen konplikazioak (adibidez, erretinopatia, ezkerreko hipertrofia bentrikularra, makro- edo mikroaluminuminuria) dituzten bihotzeko arriskua izan dute. -bikularreko gertakariek, telmisartan ramiprilen antzeko efektua izan zuten konbinatutako amaiera murrizteko: hilkortasun kardiobaskularra miokardioko infartutik ondorio latzik gabe, kolpea heriotza edo ospitaleratzea gabe ondorioz bihotza kronikoa porrota.

Telmisartan ramipril bezain eraginkorra izan zen bigarren mailako puntuen maiztasuna murriztean: heriotza kardiobaskularra, ez-hilkorra miokardioko infartua edo ez-hilgarria. Eztul lehorra eta angioedema gutxiagotan deskribatu ziren telmisartan ramiprilarekin alderatuta, arteriaren hipotentsioa maizago gertatzen zen telmisartan.

Suction

Telmisartan tratamendu gastrointestinala azkar xurgatzen da. Biodisponibilitatea% 50ekoa da. Elikagaiekin batera hartzen bada, AUC (kontzentrazio-denboraren kurbaren azpian dagoen eremua) gutxitzea% 6 (40 mg-ko dosian) eta% 19 artekoa da (160 mg-ko dosian). Administrazioa egin eta 3 ordu igaro ondoren, odol-plasmako kontzentrazioa berdintzen da, modu independentean, telmisartan janaria hartu edo ez zen aldi berean hartu. Gizonen eta emakumeen plasma-kontzentrazioetan aldea dago. Stach (gehieneko kontzentrazioa) eta AUC gutxi gorabehera 3 eta 2 aldiz izan ziren, hurrenez hurren, emakumezkoetan altuagoak ziren gizonekin alderatuta, eraginkortasunean eragin handirik izan gabe.

Ez zegoen harreman linealik sendagaiaren dosiaren eta haren plasma kontzentrazioaren artean. Stach eta, neurri txikiagoan, AUC gehiagotan gehitzen dira dosia eguneko 40 mg baino gehiagoko dosiak erabiltzen dituztenean.

Metabolismoaren

Azido glukuronikoarekin konjugazioan metabolizatzen da. Konjugatuak ez du jarduera farmakologikorik.

Erdibideko bizitza (T. / 2) 20 ordu baino gehiagokoa da. Hesteetan zehar aldatu gabe, giltzurrunak kanporatzen ditu -% 1 baino gutxiago. Plasmaren garbitze osoa altua da (1000 ml / min inguru) odol fluxu "hepatikoarekin" (1500 ml / min inguru) alderatuta.

Telzap 80 mg pilulak erabiltzeko adierazpenak hauexek dira:

• hipertentsio funtsezkoa,
• jatorria aterotrombotikoa duten gaixotasun kardiobaskularrak dituzten gaixotasun helduen gaixotasun kardiobaskularrak eta gaixotasun kardiobaskularrak murriztea (IHD, infartua edo arteria periferikoen historia) eta 2 motako diabetesa mellitus xede organoaren kaltearekin

Arretaz

Telzap drogak zuhurtziaz eman behar da baldintza hauetan:

• giltzurruneko giltzurrun-arteria estenosi edo arteria-estenosia funtzionamendu bakarreko giltzurruna,
• giltzurrun-funtzioa gutxitzea,
• narriadura hepatiko arina edo moderatua,
• odol bolumen zirkulatzailea (BCC) gutxitzea; aurreko diuretikoen kontsumoaren atzerapena, sodio kloruroa, beherakoa edo gorakoak kontsumitzea murriztea;
• hyponatremia,
• hyperkalemia,
• giltzurruneko transplantearen ondorengo egoera (erabilerarekin esperientziarik ez),
• bihotz gutxiegitasun kroniko larria,
• balbula aortikoa eta mitralaren estenosia,
• kardiomiopatia hipertrofikoa;
• hiperaldosteronismo primarioa (ez da eraginkortasuna eta segurtasuna finkatzen)

Giltzurruneko funtzio urria duten gaixoak

Giltzurruneko gutxiegitasun larria duten gaixoetan edo telmisartanen esperientzia mugatua da. Gaixo hauei hasierako 20 mg eguneko hasierako dosi txikiagoa gomendatzen zaie (ikus "Arreta berezia" atala). Giltzurrun-funtzio arina eta moderatua duten pazienteentzat, ez da beharrezkoa dosi doikuntza.

Giltzurrun-gutxiegitasuna duten pazienteetan kontraindikatuta dago Telzap-ekin batera aliskiren erabilerarekin.

Nefropatia diabetikoa duten gaixoetan kontraindikatuta dago Telzap ACE inhibitzaileekin batera.

Gibeleko funtzio urria duten gaixoak

Telzap kaltegarria da hepatiko larria duten pazienteetan (C klasean Child-Pugh sailkapenaren arabera). Gaixotasun hepatiko arina edo moderatua duten pazienteetan (A eta B klaseak Child-Pugh sailkapenaren arabera, hurrenez hurren), droga kontuz aginduta dago, dosia ez da 40 mg baino gehiago izan behar egunean egunean.

Haurdunaldia

Gaur egun, ez dago eskuragarri haurdun dauden telmisartanen segurtasunari buruzko informazio fidagarria. Animalietan egindako ikerketetan, drogaren ugalketaren toxikotasuna identifikatu da. Telzap erabiltzea haurdunaldian kontraindikatuta dago (ikus "Kontraindikazioak" atala).

Telzap-ekin tratamendu luzea beharrezkoa bada, haurdunaldia planifikatzen duten pazienteek haurdunaldian erabiltzeko segurtasun profil egiaztatua duten antihipertentsibo sendagarriak aukeratu beharko dituzte. Haurdunaldia gertatu ondoren, Telzap-ekin tratamendua berehala eten beharko litzateke eta, beharrezkoa izanez gero, tratamendu alternatiboa hasi beharko litzateke.

Behaketa klinikoen emaitzek erakusten duten moduan, ARAP haurdunaldiaren bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan erabiltzeak eragin toxikoa du fetuan (giltzurrun-funtzio okertua, oligohidramnios, garezur osifikazio atzeratua) eta jaioberrian (giltzurruneko porrota, hipotentsio arteriala eta hiperkalemia). ARAN haurdunaldiaren bigarren hiruhilekoan erabiltzen denean, giltzurrunak eta fetuaren garezurrak ultrasoinu azterketa egitea gomendatzen da.

Haurdunaldian amak ARAP hartu zuten haurrek arreta handiz kontrolatu behar lukete arterialaren hipotentsioa.

Edoskitze aldia

Edoskitze garaian telmisartanen erabilerari buruzko informazioa ez dago eskuragarri. Edoskitze garaian Telzap hartzea kontraindikatuta dago, segurtasun profil onuragarriagoa duen antihipertentsiboko sendagaia erabili behar da, batez ere haur jaioberri edo goiztiarra elikatzen denean.

Bigarren mailako efektua

Ordiss droga erabiltzen den bitartean, bigarren mailako efektuak posible dira:

• Gaixotasun infekziosoak eta parasitoak: gutxitan - gernu-traktuko infekzioak, zistitisa, goiko arnas bideko infekzioak, faringitisa eta sinusitisa barne, gutxitan - sepsia.
• Sistema hemopoietikotik: gutxitan - anemia, oso gutxitan - eosinofilia, tronbozitopenia.
• Sistema immunologikotik: gutxitan - erreakzio anafilaktikoa, hipersentsibilitatea.
• Metabolismoaren aldetik: gutxitan - hiperkalemia, gutxitan - hipogluzemian (diabetesa mellitus duten pazienteetan).
• Buruko nahasteak: gutxitan - insomnioa, depresioa, gutxitan - antsietatea.
• Nerbio sistematik: oso gutxitan - ahulak, gutxitan - lotsa.
• Ikusmenaren organoaren albo batetik: gutxitan - ikusmen nahasteak.
• Entzumen eta labirintoetako nahasteen organoaren aldetik: gutxitan - bertigoa.
• Sistema kardiobaskularretik: gutxitan - bradikardia, hipertentsioaren beherakada nabarmena, hipotentsio ortostatikoa, gutxitan - takikardia.
• Arnas sistematik: oso gutxitan - arnasa gutxitzea, eztula, oso gutxitan - biriketako gaixotasun interstiziala.
• Hodi gastrointestinalean: gutxitan - sabeleko mina, beherakoa, dispepsia, flatulentzia, oka, gutxitan - aho lehorra, sabelean ondoeza, zapore sentsazioak urratzea.
• Gibeletik eta hodi biliarretik: oso gutxitan - gibeleko funtzioa / gibeleko kalteak.
• Larruazalaren eta larruazalpeko ehunen artean: oso gutxitan - larruazala azkura, hiperhidrosia, larruazala, gutxitan - angioedema (ere fatala), ekzema, erritema, urtikaria, drogak, arnasketa toxikoak.
• Sistema muskuloskeletaletik: gutxitan - bizkarreko mina (ziatika), muskulu-mukiak, mialgia, gutxitan - artralgia, gorputz-mina, tendoietan mina (tendoiaren antzeko sintomak).
• Gernu sistematik: gutxitan gertatzen da giltzurrun-funtzioa, giltzurrun-gutxiegitasun akutua barne.
• Ikerketa laborategiko eta instrumentalen aldetik: gutxitan - odol-plasmaren kreatinina kontzentrazioaren gehikuntza, gutxitan - hemoglobina edukia gutxitzea, odol plasmako azido urikoa edukitzea, gibeleko entzimenen jarduera eta CPK areagotzea.
• Bestelakoak: gutxitan - bularreko mina, astenia, gutxitan - gripearen antzeko sindromea.

RAASen blokeo bikoitza

Telmisartan aliskirenekin edo aliskirenarekin batera dauden drogekin aldibereko erabilera diabetesaren mellitusarekin eta / edo giltzurrun-gutxiegitasun moderatua eta larria duten pazienteetan (GFR 60 ml / min / 1,73 m2 baino gutxiago da) ez da gomendagarria eta ez da beste pazienteentzat gomendagarria.

Nefropatia diabetikoa duten gaixoetan kontraindikatuta dago telmisartan eta ACE inhibitzaileen aldibereko erabilera eta ez da gomendagarria beste pazienteentzat.

Azterketa klinikoek frogatu dute RAASen blokeo bikoitza ACE inhibitzaileen erabileraren, angiotensin II hartzailearen antagonisten edo aliskiren gertakari kaltegarrien intzidentzia handiagoarekin erlazionatuta dagoela, hala nola arteriako hipotentsioa, hiperkalemia eta giltzurrun-funtzio okerragatik (giltzurruneko porrot akutua barne) bakarrarekin konparatuz. RAASen aurka jokatzen duen droga.

Hyperkalemia

Hiperkalemia garatzeko arriskua handitu daiteke hiperkalemia sor dezaketen beste droga batzuekin batera (potasioa, elikagai gehigarriak eta gatz ordezkoak dituzten potasioa, potasioa ez duten diuretikoak (adibidez, spironolactona, eplerenona, triamterena edo amiloridea)), AINEak (COX-2 inhibitzaile selektiboak barne) , heparina, immunosopresoreak (cyclosporine edo tacrolimus) eta trimetoprim).

Hiperkalemia intzidentziarekin lotutako arrisku faktoreen araberakoa da. Aurreko konbinazioak erabiltzean arriskua handitzen da eta, batez ere, potasioa duten diuretikoekin eta gatz potentziala duten ordezkoekin batera erabiltzen da. Telmisartan ACE inhibitzaileekin edo AINEekin batera erabiltzeak arrisku txikiagoa du prebentzio zorrotzak hartzen badira.

Gibeleko funtzioa okertzea

Telzap erabiltzea kontraindikatuta dago kolestasia, biaste obstruktiboa edo gibeleko funtzio larria (Child-Pugh C klasea) dituzten gaixoetan, telmisartan batez ere bileran kanporatzen baita. Uste da horrelako gaixoetan telmisartanen garbitasun hepatikoa murrizten dela. Gaixotasun hepatiko arina edo moderatua duten pazienteetan (A eta B klaseak Child-Pugh sailkapenaren arabera), Telzap kontuz erabili behar da.

Odol bolumenaren zirkulazioa gutxitu (KZ)

Arterialaren hipotentsio sintomatikoa, batez ere drogaren lehen administrazioa ondoren, odol plasmako BCC baxua edo / eta sodioa duten pazienteetan gerta daiteke diuretikoekin, gatz sarrerarekin, beherapenarekin edo oka egiteko murrizketekin.

Antzeko baldintzak (fluidoa eta / edo sodio gabezia) ezabatu behar dira Telzap hartu aurretik.

RAASen estimulazioarekin lotutako beste baldintza batzuk

Tonu baskularra eta giltzurrun-funtzioa gehienetan RAASen jardueraren araberakoak dira (adibidez, bihotz gutxiegitasun kronikoa edo giltzurrunetako gaixotasuna duten gaixoen artean, giltzurrunetako arteria estenosi edo giltzurruneko arteria bakarraren estenosia barne), sistema honi eragiten dioten drogak erabili behar dira; hiper-arteria akutua, hiperazotemia, oliguria eta, gutxitan, giltzurrun-gutxiegitasun akutua garatzearekin batera.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean duen eragina

Autoak gidatzeko gaitasunean drogak duen eragina aztertzeko ikerketa kliniko bereziak eta mekanismoak ez dira egin. Gidatu eta arreta kontzentrazio handiagoa behar duten mekanismoekin lan egitean, kontu handiz ibili behar da, zorabioak eta atsekabetasunak gutxitan gertatzen baitira Telzap-en erabilerarekin.

Haurrak, haurdunaldian eta edoskitze garaian

Ez dago medikuntza honen segurtasunari buruzko informazio fidagarria haurdunaldian. Gaixoak haurdunaldia planifikatzen badu eta presioa jaisteko sendagaiak hartu behar baditu, medikuntza alternatiboak hartzea gomendatzen da.

Inhibitzaileen taldean, angiotensinaren antagonistek 2. eta 3. hiruhilekoan dituzten drogak erabiltzeak giltzurruneko kalteak garatzen laguntzen du, gibelean, giltzurruna fetifikazio fetuan, oligohidramnion (likido amniotikoen kantitatea gutxitzea).

Edoskitzaroan drogak erabiltzea guztiz kontraindikatuta dago.